Противовирусное для детей профилактика: Современные противовирусные препараты — Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Детская городская поликлиника города Краснодара №5» Министерства здравоохранения Краснодарского края

Содержание

Барьерные средства в лечении ОРВИ и гриппа

Грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции передаются в первую очередь воздушно-капельным путём. Это значит, что «входными воротами» для инфекции становится слизистая оболочка верхних дыхательных путей [2]. Наиболее рациональным методом профилактики всех ОРВИ будет создание защитного барьера в области таких «входных ворот». Поэтому медицинские изделия, разработанные для защиты слизистой оболочки дыхательных путей от внедрения инфекционных возбудителей, называют барьерными средствами [3,4,5].

Их использование в лечении уже возникшей ОРВИ тоже оправдано, так как это снижает риск присоединения новой инфекции (например, появления бактериальных осложнений) на фоне ослабленного болезнью иммунитета. Современным барьерным средством, которое также оказывает дополнительное бактерицидное и противовирусное действие, является «Назаваль Плюс» [1,5].

Преимущества барьерного средства «Назаваль Плюс» в лечении и профилактике ОРВИ и гриппа

  • Выпущен в форме спрея, который обеспечивает равномерное распределение действующих веществ по слизистой оболочке носа
  • Сделан на основе натуральных компонентов — микронизированная целлюлоза растительного происхождения и экстракт дикого чеснока
  • Не всасывается в кровоток, действует только местно. Отсутствие системного действия у данного средства позволяет обеспечить его хорошую переносимость как у детей, так и у взрослых. Может также применяться среди беременных
  • Формирует гелеобразный слой на поверхности верхних дыхательных путей, который создаёт барьер, препятствующий внедрению вирусов в клетки слизистой оболочки
  • Гелевый слой не мешает свободному дыханию и выполнению физиологических функций слизистой оболочки носа
  • Оказывает бактерицидное и противовирусное действие на контактирующие с поверхностью слизистой инфекционные агенты, благодаря фитонцидам экстракта дикого чеснока [1,4,5].

Барьерные средства как элемент комплексной профилактики и лечения ОРВИ показали свою высокую эффективность, удобство применения и хорошую переносимость. Их можно использовать для защиты от инфекций как в эпидемический, так и в неэпидемический период.

Противовирусное для детей до года

Опубликовано: 6 апреля 2020

Подобрать противовирусное для детей до года далеко не так просто, как может показаться.

Во-первых, возраст малышей весьма деликатный. Организм еще не окреп, многие функции только начинают «настраиваться», и на этом этапе важно действовать как можно осторожнее, чтобы не навредить. Во-вторых, нужно учитывать особенности самих средств: многие препараты запрещены к применению в таком возрасте, к тому же, далеко не все лекарственные формы приемлемы для малышей до года, ведь глотать таблетки они ещё не умеют, а применение спреев может навредить. В-третьих, самостоятельно выбирать противовирусное средство для детей ни в коем случае нельзя. Только врач, основываясь на показателях здоровья ребенка, может рекомендовать подходящий препарат, а также распишет детально, как его принимать и в каких дозировках.

Тем не менее, родителям следует более детально вникнуть в этот вопрос и самостоятельно разобраться со всеми нюансами приема противопростудных препаратов. Ведь речь идет о здоровье вашего малыша, а значит, вы всегда должны быть во всеоружии, чтобы вовремя распознать болезнь и принять все меры для скорейшего выздоровления вашего крохи.

Вряд ли кто-то захочет наблюдать за муками своего малыша от гриппа или ОРВИ, поэтому предлагаем разобраться во всех этих вопросах вместе.

 

Содержание статьи

Противовирусные средства для детей: основное назначение

Вирусами принято называть отдельные микроорганизмы, которые наделены теми же функциями, что и обычные клетки, однако не в состоянии самостоятельно поддерживать обмен веществ. Иными словами, вирусы не способны расти и развиваться самостоятельно, для этого им необходим «носитель». В качестве таковых выступают клетки человеческого организма.

Когда вирус попадает в клетку, он начинает перестраивать цепочки ДНК и РНК таким образом, что клетка фактически перестает воспринимать сигналы человеческого тела и начинает работать в интересах патогена. Используя ресурсы клетки, вирус начинает размножаться. Со временем это приводит к тому, что клетка просто не выдерживает и разрушается. Новые вирусы выбираются за ее пределы и начинают паразитировать на других здоровых клетках. Это классический механизм развития вирусной инфекции.

Но человеческий организм от природы наделен возможностью справляться с различными внешними угрозами. В борьбе с вирусами задействуется сразу несколько механизмов:

 

  • увеличивается выработка естественного интерферона – это белок, который синтезируется в клетках, его главная функция – защитная, поскольку он противостоит размножению вируса в клетках;
  • активируются макрофаги и лимфоциты – это клетки иммунной системы, которые также встают на борьбу с вирусом, атакуют их и поглощают;
  • активируются цитотоксические лимфоциты и B-лимфоциты – первые обеспечивают так называемый «клеточный» иммунитет и направлены на уничтожение поврежденных и зараженных вирусом клеток, вторые распознают вирус и уничтожают его специальными антителами.

Когда вирусной инфекции подвергается взрослый человек, его организм действует именно по описанному сценарию, задействуя все фазы борьбы с патогенами. С новорожденными и грудничками до года дела обстоят иначе.

У них еще нет полноценного иммунитета, их организм еще не научился распознавать болезни и выстраивать эффективную защиту против них. Поэтому, при сниженном сопротивлении, болезнь у малышей может развиваться быстро (иногда за несколько часов), и чаще, чем у взрослых, может протекать в тяжелой форме и давать различные осложнения.

Чтобы не допустить подобного, родителям следует знать, какие противовирусные для детей до года можно использовать в той или иной ситуации.

 

Виды противовирусных для профилактики и лечения

Современная наука попыталась воспроизвести естественные процессы защиты организма от вирусов, благодаря чему на свет появились различные противовирусные препараты. По принципу действия их можно разделить на следующие группы:

 

  • вакцины – они представляют собой клетки вируса в малых дозировках и помогают иммунной системе научиться распознавать опасность, включать защиту и тем самым избежать заражения;
  • средства с интерфероном и его производными – подобные препараты ориентированы на восполнение нехватки естественного интерферона в организме человека и на стимуляцию клеток к его выработке;
  • этиотропные препараты – они блокируют вирусы, не позволяя им проникать в клетки, препятствуя их размножению и снижая вероятность заражения здоровых клеток.

Выбирая противовирусное для профилактики детям или для лечения, нужно ориентироваться на возрастные ограничения и возможные побочные эффекты. Именно после анализа всех этих факторов многие врачи назначают малышам до года препарат «Деринат» в каплях. Он совмещает в себе сразу несколько механизмов защиты:

 

  • активирует собственные защитные силы ребенка;
  • препятствует развитию вирусов и распространению инфекции;
  • восстанавливает слизистые носоглотки, тем самым выстраивая надежный барьер перед вирусами и бактериями.

«Деринат разрешен к применению с 1 дня жизни малыша, данный препарат можно использовать на любой стадии развития болезни или в целях профилактики. Капли Деринат помогают победить болезнь, и что немаловажно , избежать присоединения вторичных инфекций и развития опасных осложнений.

Как правильно принимать противовирусное средство детям?

Одно из главных требований к приему противовирусных препаратов для детей заключается в том, что их нужно принимать исключительно по назначению врача. Если речь идет о грудничках, то для них обычно рекомендуют именно капли, которые проникают через слизистую, моментально попадают в кровоток и разносятся по всему телу.

Еще одна форма для грудничков – это ректальные свечи (суппозитарии). Но их недостаток состоит в том, что после введения они могут вызвать у малыша стул, поэтому будет сложно прогнозировать, насколько введенный препарат усвоился.

Для профилактики вирусных инфекций маленьким детям, как правило, рекомендуют давать противовирусные средства не чаще двух раз в год. Оптимальный период – за месяц или два до прогнозируемого всплеска гриппа и ОРВИ. Если болезнь уже на пороге, то включать противовирусное средство для детей в схему лечения нужно как можно раньше. В идеале – после появления первых признаков болезни. Тогда эффективность препарата будет намного выше.

Продукция Деринат

Полезные статьи:

Противовирусные средства. Лечим ГРИПП и ОРВИ

Самое лучшее лечение – профилактика. Однако, если вы не смогли предотвратить заболевание, то считается что меры борьбы с недугом тем эффективнее, чем на более ранних сроках вы начали их предпринимать.

На этом хотелось бы заострить внимание: не путайте обычную простуду с заболеванием, вызванным вирусом, их часто называют обобщённом словом «простуда». Это неверно. В случае поражении организма вирусом — происходит повышение температуры ВЫШЕ 38градусов. Здесь важна верная и ранняя диагностика причины заболевания, от этого зависят меры борьбы. Не всегда прием антибиотиков оправдан и эффективен. Бесконтрольное употребление их ослабляет организм и повышает устойчивость вирусов к ним. Поэтому, если вы заболели – обратитесь сначала к врачу, затем – в аптеку (не наоборот!).

Если Вы заболели ГРИППом или ОРВИ, то хочется найти волшебное средство, которое будет эффективным, быстродействующим и недорогим. Такие препараты найти можно, важно знать, что и от чего искать.

Для начала стоит разобраться, в чем отличие ГРИППа от ОРВИ

ГРИПП – вирусное заболевание, опасно высоким риском развития осложнений. Микроб, который его вызывает может быстро изменяться, адаптироваться и приобретать устойчивость к противовирусным препаратам.

ОРВИ – группа заболеваний. Она объединяет ряд серьезных болезней верхних дыхательных путей. Особенность – очень легко передаются от человека к человеку.

По сути ГРИПП – разновидность ОРВИ но его выделяют в отдельную группу из-за специфичности микроба, который его взывает.

Противовирусные препараты снимают воспаление, снижают температуру

Гомеопатические препараты

Агри, Афлубин, Вибуркол, Инфлюцид, Оциллококцинум, Сагриппин, Энгистол – для взрослых и детей с трех лет.

Оциллококнцинум, Вибуркол, Афлубин (в виде капель) с самого раннего возраста.

Данные препараты облегчают течение болезни, снимают суставную боль, отёчность слизистых, помогают организмы справиться с вирусом. Противопоказаны только при индивидуальной непереносимости. Терапевты не имеют однозначной позиции об эффективности этих препаратов. Многим людям, принимающим гомеопатические препараты при лечении ГРИППа и ОРВИ, они помогают.

Противовирусные средства для взрослых и детей

Цитовир 3 (в виде сиропа для детей от 1 года), Тамифлю (с 1 года), Когацел (с 3 лет), Амиксин (с 7 лет), Ингавирин (с 18 лет), Арбидол (с 3 лет), Анаферон

Для новорождённых: Виферон (в виде свечей), Грипферон, Интерферон, КИПферон, Ацикловир.

С года: Эрогферон, Рементадин, Цитовир, Анаферон (детский)

Все эти препараты разделяются на две большие группы по действию – стимулирующие выработку интерферона в организме (вещества, которое побеждает вирус) или

блокирующие размножение вируса в клетке, препятствующие синтезу вирусом его белков. Эффективность этих препаратов тем выше, чем на более ранних срокоах начато лечение.

Трудности в лечении гриппа

Основная проблема это то, что вирусному заболеванию может сопутствовать бактериальное, или начаться на его почве. Диагностировать это сможет врач. И только он должен назначать антибиотики. Помните, это серьезные лекарственные средства, но эффективны они только в борьбе с бактериальными инфекциями, но не с вирусными. К тому же их употребление может ослабить организм. Бесконтрольный прием антибиотиков ведет к тому, что у бактериальных инфекций повышается устойчивость к ним, что в конечном итоге приводит к их неэффективности.

Еще одна сложность – лечение беременных и кормящих. Здесь обязательно нужен контроль врача. Допускается использование «виферона» и «грипферона».

Помните, что лучше предотвратить заболевание, чем потом его лечить. Не пренебрегайте мерами профилактики.

Товары по теме: Агри, Афлубин, Оциллококцинум, Цитовир 3, Тамифлю, Ингавирин, Арбидол, Анаферон

Товарные группы по теме: Препараты от гриппа и простуды, противовирусные препараты, гомеопатические препараты

Противовирусное действие растительного препарата на продукцию вируса гриппа в культуре фибробластов легких эмбриона человека

Журнал «Медицинский совет» №18/2020

DOI: 10. 21518/2079-701X-2020-18-65-70

С.С. Григорян1, ORCID: 0000-0002-2178-0451
Т.И. Гаращенко2,3, ORCID: 0000-0002-5024-6135

1 Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им . Н.Ф. Гамалеи; 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
2 Национальный медицинский исследовательский центр оториноларингологии Федерального медико-биологического агентства; 123182, Россия, Москва, Волоколамское шоссе, д. 30, корп. 2
3 Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова; 117997, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1

Введение. Число осложнений при гриппе и острой респираторной вирусной инфекции, особенно в период эпидемий, достигает 20–30%. Основные причины осложнений – нарушения иммунной защиты, приводящие к резкому снижению антибактериальной резистентности организма. Особую значимость имеет профилактика и лечение гриппа в группах риска, прежде всего у детей раннего возраста, лиц пожилого возраста.

Цель исследования. Экспериментальное изучение возможного противогриппозного действия противовирусного препарата растительного происхождения (EPs 7630) на модели вируса гриппа А, адаптированного к культуре фибробластов легких эмбриона человека, в условиях, максимально приближенных к поражению легочной ткани при гриппозной инфекции.

Материалы и методы. Препарат (EPs 7630) в виде 11%-ного раствора в этаноле разводили стерильной питательной средой для внесения в культуральн ую среду в соответствующей концентрации. Использована перевиваемая диплоидная культура фибробластов легкого эмбриона человека. Перед проведением исследований произведено 10 пассажей культуры с использованием ростовой среды Minimum Essential Medium с 10%-ной эмбриональной телячьей сывороткой. Также использован вирус гриппа A/Aichi/1/68 (h4N2), предварительно адаптированный к размножению в культуре клеток фибробластов легких эмбриона человека. Исследовалась цитотоксичность препарата и его противо вирусная активность в отношении вируса гриппа.

Результаты. Присутствие препарата в культуре фибробластов легкого эмбриона человека в трех испытанных концентрациях оказывало дозозависимое противовирусное действие на продукцию вируса гриппа A/Aichi/1/68 (h4N2), зависящее также от множественности инфицирования и схемы применения препарата.

Заключение. Полученные данные указывают, что при низкой множественности заражения препарат оказывает как профилактическое, так и лечебное противовирусное действие на репродукцию вируса гриппа. Совокупность антивирусного и иммуномодулирующего действия обуславливает бифункциональность препарата, которая способствует как подавлению и элиминации вируса гриппа из органа-мишени и организма в целом, так и повышению его неспецифической врожденной резистентности, что позволяет считать растительный препарат (EPs 7630) предпочтительным средством в профилактике и комплексной терапии гриппа и других респираторных вирусных инфекций у детей и взрослых.


Для цитирования: Григорян С. С., Гаращенко Т.И. Противовирусное действие растительного препарата на продукцию вируса гриппа в культуре фибробластов легких эмбриона человека. Медицинский совет. 2020;(18):65–70. doi: 10.21518/2079-701X-2020-18-65-70.


Конфликт интересов: авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.


Antiviral effect of plant-based drug on flu virus production in human fetal lung fibroblasts culture

Seda S. Grigoryan1, ORCID: 0000-0002-2178-0451
Tatyana I. Garashchenko2,3, ORCID: 0000-0002-5024-6135

1 Gamaleya National Research Center for Epidemiology and Microbiology; 18, Gamaleya St., Moscow, 123098, Russia
2 Scientific and Clinical Center of Otorhinolaryngology of the Federal Medico-Biological Agency of the Russian Federation; 30, Bldg. 2, Volokolamskoe Shosse, Moscow, 123182, Russia
3 Pirogov Russian National Research Medical University; 1, Ostrovityanov St. , Moscow, 117997, Russia

Introduction. The number of complications in flu and acute respiratory viral infection, especially during epidemics, reaches 20–30%. The main causes of complications are immune protection disorders, leading to a sharp decrease in the antibacterial resistance of the body. Of particular importance is the prevention and treatment of flu in risk groups, especially in young children and elderly people.

Aim of the study. Experimental study of possible antiinfluenza action of plant-based antiviral drug (EPs 7630) on the model of influenza A virus adapted to the human fetal lung fibroblast culture in conditions as close as possible to the lung tissue lesion in influenza infection.

Materials and methods. The drug (EPs 7630) in the form of 11% solution in ethanol was diluted with sterile nutrient medium for application in the culture medium in the appropriate concentration. Transformed diploid culture of human fetal lung fibroblasts was used. Before the research 10 passages of the culture were made using growth medium with 10% embryonic bovine serum. Influenza virus A/Aichi/1/68 (h4N2) was also used, which was preliminarily adapted to the reproduction of human fetal lung fibroblasts in the cell culture. The cytotoxicity of the drug and its antiviral activity regarding the influenza virus were studied.

Results. The presence of the drug in the human fetal lung fibroblasts culture in 3 tested concentrations had dose-dependent antiviral effect on the production of influenza virus A/Aichi/1/68 (h4N2), which also depends on the multiplicity of infection and the scheme of the drug use.

Conclusion. The obtained data indicate that in case of low multiplicity of infection, the preparation has both preventive and therapeutic antiviral effect on the reproduction of influenza virus. The combination of antiviral and immunomodulatory action determines the bifunctionality of the drug, which contributes both to the suppression and elimination of influenza virus from the organ – the target and the body as a whole, and increase its non-specific congenital resistance, which makes it possible to consider the plant-based drug (EPs 7630) as the preferred tool in the prevention and comprehensive treatment of influenza and other respiratory viral infections in children and adults.


For citation: Grigorian S.S., Garashchenko T.I. Antiviral effect of plant-based drug on flu virus production in human fetal lung fibroblasts culture. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2020;(18):65–70. (In Russ.) doi: 10.21518/2079-701X-2020-18-65-70.


Conflict of interest: the authors declare no conflict of interest.


ВВЕДЕНИЕ

Грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) являются малоконтролируемыми инфекциями не только в связи с полиэтиологичностью этих заболеваний, но и, в случае с гриппом, с уникальной изменчивостью вирусов гриппа и глобальным характером эпидемий, которые они вызывают. Показатели заболеваемости официально регистрируемых случаев гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в РФ в зависимости от эпидемического сезона составляют 645,7–5 220,3 и 15 950,3–29 632,1 на 100 тыс. населения соответственно. Доказана роль гриппозной инфекции в обострении хронических соматических заболеваний и развитии осложнений, нередко приводящих к летальному исходу. Число осложнений при гриппе и ОРВИ, особенно в период эпидемий, достигает 20–30%. Основные причины осложнений – нарушения иммунной защиты, приводящие к резкому снижению антибактериальной резистентности организма. По данным ВОЗ, смертность от гриппа в период эпидемий в разных возрастных группах колеблется от десятков до сотен случаев, а в период пандемии показатель может достигать 1000 случаев на 100 тыс. населения1.


1 WHO. Health statistics and health information system 2018. Available at: https://www.who.int/.

Эпидемии гриппа наносят огромный ущерб как отдельным лицам, так и обществу в целом. Особую значимость имеет профилактика и лечение гриппа в группах риска, прежде всего у детей раннего возраста, лиц пожилого возраста, особенно с отягощенным анамнезом, а также беременных. По данным Минздрава РФ, экономические потери от гриппа и ОРВИ составляют 86% от всего ущерба, наносимого инфекционными болезнями.

Вакцинация против вирусов гриппа обеспечивает защитный иммунитет узкой направленности и требует ежегодного обновления штаммов, входящих в состав вакцины. В этой связи возникает настоятельная необходимость в разработке и изучении новых средств лечения и профилактики гриппа.

ПРОТИВОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ ПРЕПАРАТОМ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ

Особое внимание стоит уделить противовирусному препарату растительного происхождения Умкалор – жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной EPs 7630 (Dr. Willmar Schwabe, GmbH & Co.KG, Германия), механизм действия препарата опосредован содержанием различных полифенолов [1].

Противовирусная активность препарата в условиях in vitrо ранее была установлена на модели различных штаммов вируса гриппа и других респираторных вирусных инфекций в культуре клеток MDCK, Vero и А549, L929, а также in vivo и в рандомизированных клинических испытаниях у детей и взрослых при острых респираторных инфекциях [2–10]. Умкалор вызывает индукцию интерферонов альфа/бета, гамма, ФНО альфа/бета, ИЛ-1, -2, -12, т. е. обладает также иммуномодулирующим и стимулирующим действием [3, 4]. Органом-мишенью при гриппе и других респираторных вирусных инфекциях является слизистая дыхательных путей и легкие. Однако исследования противовирусного действия препарата в культуре клеток легочной ткани человека ранее не проводились.

Цель исследования: экспериментальное изучение возможного противогриппозного действия препарата Умкалор на модели вируса гриппа А, адаптированного к культуре фибробластов легких эмбриона человека (ФЛЭЧ), в условиях, максимально приближенных к поражению легочной ткани при гриппозной инфекции, что может быть дополнительным убедительным научным обоснованием его применения в профилактике и/или лечении гриппа у детей и взрослых.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Препарат Умкалор (EPs 7630) (немецкая Dr. Willmar Schwabe, GmbH & Co.KG) в виде 11%-ного раствора в этаноле разводили стерильной питательной средой для внесения в культуральную среду в соответствующей концентрации.

Оценка противовирусной активности препарата Умкалор проводилась в соответствии с требованиями Фармако логического государственного комитета РФ (2005).

Культура клеток. В работе использована перевиваемая диплоидная культура фибробластов легкого эмбриона человека (ФЛЭЧ), полученная из Государственной коллекции клеточных культур ФГБУ НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского. Перед проведением исследований произведено 10 пассажей культуры ФЛЭЧ с использованием ростовой среды Minimum Essential Medium (МЕМ) с 10%-ной эмбриональной телячьей сывороткой. Концен трация клеток культуры ФЛЭЧ в исследованиях составляла 2 х 105 кл/мл – по 100 мкл в каждую лунку одноразовых стерильных 96 луночных панелей Costar.

Вирус. Для проведения исследований использован вирус гриппа A/Aichi/1/68 (h4N2), полученный из государственной коллекции вирусов Института вирусологии им. И.Д. Ивановского, предварительно адаптированный к размножению в культуре клеток ФЛЭЧ.

Вирус инокулировали на монослой клеток ФЛЭЧ в питательной среде МЕМ, содержащей 5 мкг/мл трипсина. Определение инфекционного титра вируса проводили путем внесения десятикратных разведений вируса на подготовленный монослой клеток. После адсорбции вируса в течение часа при температуре 37 оC добавляли питательную среду МЕМ с содержанием 2%-ной эмбриональной телячьей сыворотки и 5 мкг/мл трипсина. Инфицированные клетки инкубировали при 37 оC в течение 24 ч. Инфекционную активность вируса определяли в надосадочной жидкости клеточной культуры по методу Рида и Менча. Титр вируса выражали обратным значением разведения вируса, вызывающего 50%-ную цитодеструкцию – TCID50 (tissue culture infectious dose). В работе использовали низкую и высокую множественность заражения ФЛЭЧ вирусом гриппа A/Aichi/1/68 (h4N2) – 0,01 и 0,1 TCID50/кл соответственно. В ходе экспериментов проводили типирование вируса с моноспецифической сы вороткой для исключения возможной контаминации другими вирусными агентами.

Определение цитотоксического действия препарата

Цитотоксичность препарата Умкалор исследовалась в трех повторах при внесении его двукратно возрастающих от 10 до 500 мкг/мл концентраций на монослой клеток культуры ФЛЭЧ, предварительно выращенных в 96-луночных панелях Costar в среде МЕМ с добавлением 10%-ной фетальной сыворотки телят (Gibco), 10 мМ глутамина и антибиотиков в течение 72 ч при 37 оС. Затем клетки два раза промывали питательной средой, не содержащей сыворотки, окрашивали добавлением раствора нейтральрота в концентрации 33 мг/мл. После инкубирования в течение 3 ч при 37 оС раствор удаляли и нейтральрот экстрагировали из живых окрашенных клеток 50%-ным спиртовым раствором Na2PO4. Количество жизнеспособных клеток определяли сравнением интенсивности окрашивания раствора в контрольных и опытных лунках в течение 72 ч при 37 оС на автоматическом спектрофотометре при длине волны 450 нм. Концентрацию препарата, ингибирующую значение оптической плотности на 50% по сравнению с клеточным контролем, принимали за 50%-ную цитотоксическую дозу (ЦТД50).

Расчет параметров токсичности проводили, используя установленные в эксперименте значения максимальной переносимой концентрации (МПК), т. е. максимальной концентрации, которая вызывает 50% видимых цитодеструктивных изменений в тканевой культуре.

Определение противовирусной активности препарата Умкалор in vitro

Противовирусную активность препарата в культуре клеток ФЛЭЧ в отношении вируса гриппа A/Aichi/1/68 (h4N2) определяли по снижению титра вируса в культуральной жидкости (lg TCID50). Культуру клеток ФЛЭЧ выращивали в 96-луночных планшетах до полного монослоя, перед добавлением препарата два раза промывали средой MEM с двойным набором аминокислот без сыворотки для снижения возможной неспецифической реакции. Препарат добавляли к клеткам в объеме в 100 мкл среды MEM в необходимой конечной концентрации – 25, 50 и 100 мкг/мл. Для каждого разведения использовали 6 параллелей.

Схемы введения препарата. Исследование эффективности противовирусного действия различных концентраций препарата Умкалор проводили по следующим схемам: 1) профилактическая – за 1 ч до инфицирования вирусом гриппа A/Aichi/1/68 (h4N2), 2) лечебно-профилактическая – одновременно с инфицированием, 3) лечебная – через 2 ч, 4) 4 ч, 5) 6 ч, 6) 8 ч после инфицирования вирусом гриппа.

Противовирусный эффект препарата in vitro оценивали по количественному снижению уровня накопления вируса в питательной среде под воздействием его изучаемых концентраций в Δ (дельта) lg TCID50. Снижение уровня накопления вируса определяли по формуле Δ lg TCID50:

А = Ак – Ао, где
А – Δ lg TCID50,

Ак – уровень накопления вируса (lg TCID50) при культивировании в течение 24 ч без внесения в питательную среду изучаемого препарата,
Ао – уровень накопления вируса (lg TCID50) при культивировании в течение 24 ч с внесением в питательную среду изучаемой концентрации препарата.

Статистическая обработка данных

Статистический анализ результатов проведен с применением ПО Microsoft Excel. Использовались непараметрический критерий Фишера, параметрический t-критерий Стьюдента.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

Предварительные исследования цитотоксичности показали, что МПК препарата Умкалор, вызывающая 50%-ную деструкцию монослоя клеток ФЛЭЧ в течение 72 ч инкубации, составляет 500 мкг/мл. Более низкие концентрации препарата (10–200 мкг/мл) в течение аналогичного срока не вызывали изменений жизнеспособности клеток ФЛЭЧ.

Исходя из этих данных, для изучения противовирусной активности препарата Умкалор в культуре клеток ФЛЭЧ были отобраны 3 концентрации препарата: 25, 50 и 100 мкг/мл.

Присутствие препарата Умкалор в культуре ФЛЭЧ в трех испытанных концентрациях оказывало дозозависимое противовирусное действие на продукцию вируса гриппа A/Aichi/1/68 (h4N2), зависящее также от множественности инфицирования и схемы применения препарата. При множественности заражения 0,01 TCID50 наибольшее снижение инфекционных титров вируса гриппа по сравнению с контролем на 3,63 ± 0,4 lg TCID50 определялось при введении в культуральную среду препарата Умкалор в дозе 100 мкг/мл за 1 ч до, одновременно и через 2 ч после инфицирования (рис. 1А). Десятикратное увеличение множественности заражения вирусом гриппа A/Aichi/1/68 (h4N2) до 0,1 TCID50 в этих же условиях уменьшало эффективность противовирусного действия препарата, но сохранялось на достаточном уровне. Репродукция вируса гриппа при несении препарата за 1 ч до заражения снижалась по сравнению с контролем на 1,88 ± 0,5 lg TCID50 (рис.).

Рисунок 1. Титры вируса гриппа A/Aichi/1/68 (h4N2) в культуре ФЛЭЧ под действием препарата Умкалор через 24 ч после заражения


В целом при низкой множественности заражения выраженная противовирусная активность препарата Умкалор определялась в дозах 50 и 100 мкг/мл практически во всех исследованных нами сроках его введения (-1 ч – +8 ч) и присутствия в течение 24 ч в питательной среде инфицированной культуры ФЛЭЧ. Титры вируса гриппа A/Aichi/1/68 (h4N2) в присутствии препарата в дозе 50 мкг/мл в зависимости от сроков его введения снижались на 2,03 ± 0,62 – 1,48 ± 0,3 lg TCID50. Степень подавления репродукции вируса гриппа в культуре ФЛЭЧ препаратом Умкалор в дозе 100 мкг/мл в указанные сроки повышается и составляет от 3,63 ± 0,4 до 2,33 ± 0,3 lg TCID50. Наличие препарата в питательной среде в дозе 25 мкг/мл оказывает слабое противовирусное действие, снижая титры вируса гриппа в среднем на 1,0–0,58 ± 0,6 lg TCID50 (рис.).

Наиболее значимое снижение интенсивности репродукции вируса гриппа A/Aichi/1/68 (h4N2) в культуре ФЛЭЧ при высокой множественности заражения – 0,1 TCID50 тестировалось в присутствии препарата Умкалор в дозе 100 мкг/мл при его введении в питательную среду за 1 ч до, одновременно или через 2 ч после инфицирования (рис. 1Б). Максимальная степень подавления накопления вируса на 1,88 ± 0,5 lg TCID50 определялась при введении препарата за 1 ч до заражения вирусом гриппа. При одновременном или через 2 ч после заражения вирусом гриппа введении препарата эффект ингибирующего действия препарата практически сохранялся на том же уровне и составлял 1,62–1,58 ± 0,1 lg TCID50.

Суммарные результаты проведенных исследований показали, что при низкой множественности инфицирования вирусом гриппа A/Aichi/1/68 (h4N2) (0,01 TCID50) препарат Умкалор в дозах 50 и 100 мкг/мл оказывает эффективное противовирусное действие (Δ ≥ 2,0 lg TCID50) как на проникновение и внутриклеточную репродукцию вируса гриппа, так и на выход зрелых вирионов из инфицированных клеток ФЛЭЧ. В этих условиях препарат Умкалор в дозе 100 мкг/мл, введенный в культуральную среду инфицированных клеток ФЛЭЧ после одного цикла репродукции вируса гриппа (через 8 ч после заражения), подавляет его продукцию и накопление в культуральной среде в течение 24 ч после заражения (3 цикла репродукции) на 2,33 ± 0,3 lg TCID50. В дозе 50 мкг/мл подобный эффект определяется при его добавлении в питательную среду через 6 ч после заражения (рис. 2А).

При высокой множественности заражения (0,1 TCID50) сопоставимый противовирусный эффект препарата Умкалор проявляется только в дозе 100 мкг/мл при его введении в питательную среду инфицированных ФЛЭЧ в более ранние сроки до или после заражения (-1 ч – +2 ч) (рис. 2Б).

Рисунок 2. Подавление продукции вируса гриппа A/Aichi/1/68 (h4N2) в культуре ФЛЭЧ препаратом Умкалор при различных схемах введения в культуральную среду


ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Полученные данные указывают, что при низкой множественности заражения препарат Умкалор в дозах 50–100 мкг/мл оказывает как профилактическое, так и лечебное противовирусное действие на репродукцию вируса гриппа A/Aichi/1/68 (h4N2) в культуре ФЛЭЧ. При высокой степени инфицирования тестируется слабовыраженное профилактическое и лечебное действие. Полученные результаты согласуются с результатами ранее проведенных исследований in vitro в других культурах [1, 4] и являются убедительным дополнительным критерием для положительной оценки эффективности противогриппозного действия препарата.

Совокупность антивирусного и иммуномодулирующего действия [3, 5] обуславливает бифункциональность препарата Умкалор, которая способствует как подавлению и элиминации вируса гриппа из органа-мишени и организма в целом, так и повышению его неспецифической врожденной резистентности.

Указанные особенности действия и результаты проведенных исследований, а также положительный опыт многочисленных зарубежных и отечественных клинических испытаний препарата при различных острых респираторных заболеваниях [3–11] позволяют считать, что растительный препарат Умкалор EPs 7630 является предпочтительным средством в профилактике и комплексной терапии гриппа и других респираторных вирусных инфекций у детей и взрослых.

Более того, метаанализ, проведенный в 2019 г. группой авторитетных исследователей, показал 95%-ную эффективность применения препарата Умкалор в пяти рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием 833 пациентов при простуде – одной из самых распространенных острых респираторных вирусных инфекций [11], особенно актуальной среди часто болеющих детей в детских садах и начальной школе.


Список литературы / References

  1. Theisen L.L., Muller C.P. EPs 7630 (Umckaloado), an extract from Pelargonium sidoides roots, exerts anti-influenza virus activity in vitro and in vivo. Antiviral Res. 2012;94(2):147–156. doi: 10.1016/j.antiviral.2012.03.006.
  2. Brendler T., van Wyk B.E. A historical, scientific and commercial perspective on the medical use of Pelargonium sidoides (Geraniaceae). J Ethnopharmacol. 2008;119(3):420–433. doi: 10.1016/j.jep.2008.07.037.
  3. Kolodziej H., Kiderlen A.F. In vitro evaluation of antibacterial and immunomodulatory activities of Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides and related herbal drug preparation EPs 7630. Phytomedicine. 2007;14(S6):18–26. doi: 10.1016/j.phymed.2006.11.020.
  4. Michaelis M., Doerr H.W., Cinatl J. Jr. Investigation of the influence of EPs 7630, a herbal drug preparation from Pelargonium sidoiges, on replication of broаd panel of respiratory viruses. Phitomedicine. 2011;18(5):384–386. doi: 10.1016/j.phymed.2010.09.008.
  5. Kolodziej H. Antimicrobial, Antiviral and Immunomodulatory activity studies of Pelargonium sidoides (EPs 7630) in context of health promotion. Pharmaceuticals (Basel). 2011;4(10):1295–1314. doi: 10.3390/ph5101295.
  6. Matthys H., Heger M. Treatment of acute bronchitis with liquid herbal drug preparation from Pelargonium sidoides (EPs 7630): a randomized, double-blind, placebo-controlled multicentre study. Curr Res Opin. 2007;23(2):323–331. doi: 10.1185/030079906X167318.
  7. Bachert C., Schapowal A., Funk P., Keiser M. Treatment of acute rhinosinusitis with the preparation from Pelargonium sidodies EPs 7630: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Rhinology. 2009;47(1):51–58. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/.
  8. Kamin W., Maydannik V., Malek F.A., Keiser M. Efficacy and tolerability of EPs 7630 in children and adolescents bronchitis – a randomized, doubleblind, placebo-controlled multicenter trial with a herbal drug preparation from Pelargonium sidoides roots. Int J Clin Pharmacol Ther. 2010;48(3):184–191. doi: 10.5414/cpp48184.
  9. Чучалин А.Г., Берман Б., Лемахер В. Лечение острого бронхита у взрослых экстрактом пеларгонии сидовидной (Pelargonium sidoides; EPs 7630): рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование. Пульмонология. 2007;(6):49–55. doi: 10.18093/0869-0189-2007-0-6-49-55. / Chuchalin A.G., Berman B., Lemakher V. Treatment of acute bronchitis in adults with extract of Pelargonium Sidoides: a randomised, double-blind, placebo controlled trial. Pulmonologiya = Pulmonologiya. 2007;(6):49–55. (In Russ.) doi: 10.18093/0869-0189-2007-0-6-49-55.
  10. Roth M., Fang M., Stolz D., Tamm M. Pelargonium radix extract EPs 7630 reduces rhinovirus infection through modulation of viral binding proteins on hu man bronchial epithelial cells. Plos One. 2019;14(2): e0210702. doi: 10.1371/journal.pone.0210702.
  11. Schapowal A., Dobos G., Cramer H., Ong K.C., Adler M., Zimmermann A. et al. Results of Meta-Analysis 2019. Treatment of signs and symptoms of the сommon cold using EPs 7630 – results of a meta-analysis. Heliyon. 2019;5(11):e02904. doi: 10.1016/j.heliyon.2019.e02904.

Противовирусные препараты

 

От каких вирусных инфекций есть лечение?

Все знают, что ОРВИ не лечится.

То есть лечение симптоматическое.

А вот лекарств, уничтожающих именно вирус — нет.

Так ли это? И есть ли препараты, уничтожающие именно вирусные частицы?

1️⃣ Из всех ОРВИ только ГРИПП имеет протививусное лечение.

Все остальные вирусы, такие как

Риновирусы

Аденовирусы

Респираторно-синцитиальные вирусы и др.

Такого лечения не имеют.

А что с вирусом гриппа?

Тоже не всё так просто.

Несмотря на то, что есть препараты против вируса гриппа — Ингибиторы нейроминидазы (Занамивир и Осельтамивир), эффективность их достаточно низкая.

У пациентов без факторов риска эти препараты снижают длительность болезни на 1 сутки.

У пациентов с факторами риска — не влияют на длительность, но снижают частоту осложнений.

2️⃣ Вирусы герпеса.

Против них применяют: Ацикловир, Валцикловир, Ганацикловир.

Это эффективные препараты, но только для подавления размножения вируса.

Пока применяем — размножения нет.

Как только прекратили — размножение возобновилось.

Итог — вирусы герпеса, однажды попав в организм, остаются там навсегда.

Так какой смысл в этих препаратах?

🔹 При простом герпесе на губах или половых органах — применение этих препаратов сокращает сроки лечения.

🔹 При опоясывающем герпесе — снижает интенсивность и длительность боли.

🔹 Используются для профилактики рецидивов простого герпеса (когда, например, рецидивы очень частые — более 6 раз в год).

🔹 Профилактика цитомегаловирусной инфекции у пациентов с иммунодефицитом (при химиотерапии, у больных СПИД, при трансплантации костного мозга и тд)

❌ Не применяют для «излечивания» от герпеса. Это невозможно.

❌ Для лечения инфекционного мононуклеоза и ветряной оспы.

3️⃣ Препараты от гепатита С.

С 2016 году гепатит С признан полностью излечимы заболеванием.

Для этого используют:

— Софосбувир;

— Даклатасвир;

— Ледипасвир;

— Велпатасвир.

Схема лечения 8-12 недель. Эффективность 95-98%.

Одно НО! Эти препараты не зарегистрированы в России. Поэтому купить их можно либо заграницей (индийские и израильские дженерики вполне доступны по цене), либо через фирмы, занимающиеся доставкой импортных препаратов.

4️⃣ Лечение ВИЧ-инфекции.

Для этого используют антиретровирусную терапию (АРТ) препаратами Ламивудин, Зидовудин, Лопинавир, Ритонавир и др.

Обычно это комбинация из 2 или 3 препаратов.

Они не убивают вирус, но значительно замедляют его размножение.

Это приводит к снижению «вирусной нагрузки» (количество копий вируса ВИЧ в крови), что даёт возможность людям с ВИЧ вести полноценный образ жизни, заводить семьи и рожать здоровых детей.

 

 

 

 

 

 

Уход за ребенком при простуде или гриппе

К сожалению, от простуды нет лекарства. Антибиотики могут использоваться для борьбы с бактериальными инфекциями, но они не действуют на вирусы.

Лучшее, что вы можете сделать, это создать комфортные условия для вашего ребенка . Убедитесь, что ваш ребенок больше отдыхает и пьет воду или другие жидкости.

Ваш педиатр может захотеть осмотреть вашего ребенка или попросить вас внимательно наблюдать за ним. Обязательно сообщайте, если дела не улучшаются каждый день или не все становится лучше через неделю.

Способы облегчить заложенность носа у вашего ребенка:


Капли или спрей для носа

  • Используйте капли в нос с морской водой (солевым раствором). Закапывайте от 1 до 2 капель в каждое отверстие носа (ноздрю) или распыляйте (от 1 до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю. Для младенцев используйте резиновую аспираторную грушу, чтобы отсосать лишние капли или спрей.

    Совет: при использовании аспирационной груше, помните, что перед тем, как надеть грушу на нос ребенка, сначала сожмите грушу в шприце.Затем аккуратно вставьте резиновый наконечник в одну ноздрю, а затем медленно отпустите грушу.

    Это легкое всасывание вытянет забитую слизь из носа и должно помочь вашему ребенку дышать и сосать одновременно. Вы обнаружите, что это работает лучше всего, когда вашему ребенку меньше 6 месяцев. Когда ваш ребенок станет старше, он или она будет бороться с луковицей, что затрудняет отсасывание слизи, но солевые капли все равно помогут.

Увлажнитель


  • Поставьте в комнате вашего ребенка увлажнитель с прохладным туманом (также называемый испарителем). Это может разжижить жидкость, вызывающую заложенность носа, и вашему ребенку будет легче дышать. Поместите его рядом с ребенком (но в безопасном месте вне досягаемости ребенка), потому что увлажнитель воздуха делает ближайшую к нему область наиболее влажной. Не забывайте тщательно очищать и сушить увлажнитель каждый день, чтобы предотвратить рост бактерий или плесени; бактерии и плесень могут вызвать у ребенка заболевание.

    Не следует использовать испарители с горячей водой, так как горячая вода может обжечь ребенка.

Что делать при кашле у ребенка:


Мед

  • Не давайте мед детям до года — это небезопасно.

  • Для детей в возрасте от 1 до 5 лет: попробуйте половину чайной ложки меда.

  • Для детей от 6 до 11 лет: попробуйте одну чайную ложку меда.

  • Для детей от 12 лет: попробуйте две чайные ложки меда.

  • Если мед дается перед сном, убедитесь, что после этого ребенок почистил зубы.

Леденцы или леденцы от кашля


  • Подумайте о леденцах или леденцах от кашля для детей от 4 лет и старше. Не давайте леденцы и леденцы от кашля ребенку младше 4 лет, так как он может ими подавиться. Кроме того, не давайте ребенку больше леденцов от кашля, чем указано в инструкции на упаковке.

Ментоловые втирания


  • Для детей в возрасте от 2 лет и старше: нанести толстым слоем на кожу груди и передней части шеи (область горла).

  • Тепло тела помогает лекарству постепенно выходить в воздух.Ребенок вдыхает этот воздух, который помогает успокоить кашель, поэтому ребенок может спать.

  • После использования лекарства уберите контейнер с лекарством в недоступное для детей место.

  • Используйте только ментоловые мази поверх кожи.

Для лечения лихорадки у вашего ребенка


Ацетаминофен или ибупрофен

  • Если у вашего ребенка высокая температура и ему очень некомфортно, дайте ему лекарство только с одним ацетаминофен или ибупрофен. Всегда звоните своему педиатру, прежде чем давать лекарство ребенку в возрасте до 2 лет, и немедленно звоните, если вашему ребенку меньше трех месяцев и у него жар.

  • Для детей в возрасте старше 2 лет проверьте этикетку, чтобы узнать, сколько лекарства давать. Если вы знаете вес вашего ребенка, используйте его. Если вы не знаете вес вашего ребенка, определите дозу по возрасту. См. Лекарства от лихорадки и боли: сколько давать ребенку для получения дополнительной информации.

  • Ибупрофен можно применять у детей в возрасте 6 месяцев и старше; тем не менее, его никогда не следует давать детям, которым трудно пить достаточное количество жидкости (дети с обезвоживанием) или которых часто рвет.

  • Не давайте ребенку аспирин, который связан с синдромом Рея — редким, но очень серьезным заболеванием, поражающим печень и мозг.

  • Спросите у врача правильное лекарство и дозу в миллилитрах (мл) для возраста и размера вашего ребенка. Всегда измеряйте каждую дозу с помощью инструмента (шприца, дозирующего стакана или мерной ложки), который имеет маркировку в миллилитрах. Посмотрите видео Шоу здоровых детей: Безопасное введение жидких лекарств для получения дополнительной информации.


Профилактика и лечение


Вакцина против гриппа

  • Дети в возрасте 6 месяцев и старше должны получать вакцину против гриппа каждый год. Детям старше 6 месяцев, но младше 2 лет следует сделать прививку от гриппа.

  • Дети младше 6 месяцев слишком малы для вакцинации против гриппа. Чтобы защитить их, убедитесь, что окружающие их люди получают вакцину против гриппа.

Безрецептурные лекарства от кашля и простуды


  • Безрецептурные препараты от кашля и простуды не следует давать младенцам и детям младше 4 лет из-за риска опасных побочных эффектов . Несколько исследований показывают, что средства от простуды и кашля, принимаемые внутрь, не действуют на детей младше 6 лет и могут иметь потенциально серьезные побочные эффекты.

  • Многие лекарства от простуды уже содержат ацетаминофен (тайленол или дженерик). Если вы дадите одно из этих лекарств вместе с ацетаминофеном или (тайленол или дженерик), ваш ребенок получит двойную дозу.

Если назначены антибиотики


  • Убедитесь, что дети принимают их точно так, как указано в инструкции, даже если они чувствуют себя лучше . Если лечение антибиотиками прекращается слишком рано, инфекция может ухудшиться или распространиться по организму.Позвоните врачу, если вашему ребенку не становится лучше после лечения.

  • Если антибиотик представляет собой жидкость , узнайте у лечащего врача правильную дозировку в миллилитрах (мл) для возраста и роста вашего ребенка . Всегда измеряйте каждую дозу с помощью инструмента (шприца, чашки или ложки) с маркировкой в ​​миллилитрах.

Дополнительная информация


Информация, содержащаяся на этом веб-сайте, не должна использоваться в качестве замены медицинской помощи и рекомендаций вашего педиатра.Могут быть варианты лечения, которые ваш педиатр может порекомендовать в зависимости от индивидуальных фактов и обстоятельств.

Коронавирус (COVID-19) Обновление: FDA разрешает дополнительный пероральный противовирусный препарат для лечения COVID-19 у некоторых взрослых

Для немедленного выпуска:

Испанский

Сегодня У. S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдало разрешение на экстренное использование (EUA) молнупиравира компании Merck для лечения коронавирусной болезни легкой и средней степени тяжести (COVID-19) у взрослых с положительными результатами прямого тестирования на вирус SARS-CoV-2, и кто подвержены высокому риску прогрессирования COVID-19 в тяжелую форму, включая госпитализацию или смерть, и для которых альтернативные варианты лечения COVID-19, одобренные FDA, недоступны или клинически неприемлемы. Молнупиравир доступен только по рецепту врача и должен быть начат как можно скорее после постановки диагноза COVID-19 и в течение пяти дней после появления симптомов.

Молнупиравир не разрешен к применению у пациентов моложе 18 лет, поскольку молнупиравир может влиять на рост костей и хрящей. Он не разрешен для доконтактной или постконтактной профилактики COVID-19 или для начала лечения пациентов, госпитализированных из-за COVID-19, поскольку у людей, начавших лечение после госпитализации из-за COVID-19, не наблюдалось пользы от лечения. 19.

«Сегодняшнее разрешение предоставляет дополнительный вариант лечения против вируса COVID-19 в виде таблеток, которые можно принимать перорально.Применение молнупиравира ограничено ситуациями, когда другие одобренные FDA методы лечения COVID-19 недоступны или не подходят с клинической точки зрения, и будет полезным вариантом лечения для некоторых пациентов с COVID-19 с высоким риском госпитализации или смерти», — сказала Патриция Каваццони, доктор медицинских наук. , директор Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA. «Поскольку новые варианты вируса продолжают появляться, крайне важно расширить арсенал средств лечения COVID-19 в стране, используя разрешение на экстренное использование, продолжая при этом получать дополнительные данные об их безопасности и эффективности.” 

Молнупиравир не заменяет вакцинацию у лиц, которым рекомендованы вакцинация против COVID-19 и бустерная доза. FDA одобрило одну вакцину и разрешило другие для предотвращения COVID-19 и серьезных клинических исходов, связанных с инфекцией COVID-19, включая госпитализацию и смерть. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) призывает общественность пройти вакцинацию и получить ревакцинацию, если она соответствует требованиям. Узнайте больше об одобренных или одобренных FDA вакцинах против COVID-19.

Молнупиравир — это лекарство, которое вносит ошибки в генетический код вируса SARS-CoV-2, что предотвращает его дальнейшую репликацию.Молнупиравир вводят в виде четырех капсул по 200 мг перорально каждые 12 часов в течение пяти дней, всего 40 капсул. Молнупиравир не разрешен к применению более пяти дней подряд.

Выдача EUA отличается от одобрения FDA. При принятии решения о выдаче EUA FDA оценивает совокупность имеющихся научных данных и тщательно сопоставляет любые известные или потенциальные риски с любыми известными или потенциальными преимуществами продукта. Основываясь на обзоре FDA всех имеющихся научных данных, агентство определило, что есть основания полагать, что молнупиравир может быть эффективен для лечения легкой и средней степени тяжести COVID-19 у некоторых взрослых при альтернативном COVID-19. варианты лечения, одобренные FDA, недоступны или клинически неприемлемы.Агентство также определило, что известные и потенциальные преимущества молнупиравира при использовании в соответствии с условиями разрешения перевешивают известные и потенциальные риски продукта. Адекватных, одобренных и доступных альтернатив молнупиравиру для лечения COVID-19 не существует.

Первичные данные, подтверждающие это EUA для молнупиравира, взяты из MOVe-OUT, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого клинического исследования, изучающего молнупиравир для лечения не госпитализированных пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести с высоким риском прогрессирования до тяжелый COVID-19 и/или госпитализация.Пациентами были взрослые в возрасте 18 лет и старше с заранее определенным хроническим заболеванием или с повышенным риском заражения SARS-CoV-2 по другим причинам, которые не получали вакцину против COVID-19. Основным результатом, измеренным в исследовании, был процент людей, которые были госпитализированы или умерли по любой причине в течение 29 дней наблюдения. Из 709 человек, получавших молнупиравир, 6,8% были госпитализированы или умерли в течение этого периода времени по сравнению с 9,7% из 699 человек, получавших плацебо. Из людей, получавших молнупиравир, один умер в течение периода наблюдения по сравнению с девятью людьми, получавшими плацебо.Побочные эффекты, наблюдаемые в ходе исследования, включали диарею, тошноту и головокружение. Безопасность и эффективность молнупиравира для лечения COVID-19 продолжают оцениваться.

На основании результатов исследований репродукции животных молнупиравир может причинить вред плоду при введении беременным женщинам. Поэтому молнупиравир не рекомендуется применять во время беременности. Молнупиравир разрешается назначать беременным только после того, как лечащий врач установит, что польза от лечения молнупиравиром перевешивает риски для данной пациентки, и после того, как лечащий врач сообщит об известных и потенциальных преимуществах, а также потенциальные риски использования молнупиравира во время беременности для беременных.Женщинам детородного возраста рекомендуется правильно и последовательно использовать надежный метод контрацепции во время лечения молнупиравиром и в течение четырех дней после последней дозы. Мужчинам детородного возраста, ведущим половую жизнь с женщинами детородного возраста, рекомендуется правильно и последовательно использовать надежный метод контроля над рождаемостью во время лечения молнупиравиром и в течение как минимум трех месяцев после последней дозы. Вопросы и сомнения относительно надежных методов контроля над рождаемостью, подходящих для использования во время лечения молнупиравиром, а также относительно того, как молнупиравир может воздействовать на сперматозоиды, следует направлять лечащему врачу.

В соответствии с EUA информационные бюллетени, в которых содержится важная информация об использовании молнупиравира при лечении COVID-19, должны быть доступны для медицинских работников, пациентов и лиц, осуществляющих уход. Эти информационные бюллетени включают инструкции по дозировке, потенциальные побочные эффекты и информацию о том, кто может назначать молнупиравир.

Связанная информация

###

Шаблон

FDA, агентство в США.S. Министерство здравоохранения и социальных служб защищает здоровье населения, обеспечивая безопасность, эффективность и защищенность лекарств для людей и животных, вакцин и других биологических продуктов для человека, а также медицинских устройств. Агентство также отвечает за безопасность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, испускающих электронное излучение, и за регулирование табачных изделий.



  • Текущее содержание:

  • Подзаконный(е) продукт(ы)

    Тема(ы) здравоохранения

Pfizer запускает испытание противовирусного препарата на детях

Производитель лекарств заявил, что намерен привлечь около 140 участников к испытанию, в ходе которого будет изучено, может ли препарат под названием Paxlovid безопасно лечить Covid у детей, которым грозит тяжелое заболевание.

Полное покрытие пандемии коронавируса

Paxlovid уже разрешен для людей в возрасте 12 лет и старше.

Дети, участвующие в исследовании, будут разделены на две группы в зависимости от их веса, что определит, получат ли они текущую разрешенную дозу или меньшую.

Обе группы получат полный курс лечения Pfizer — по три таблетки два раза в день в течение пяти дней. Лечение представляет собой смесь двух препаратов: ритонавира, широко используемого лекарства от ВИЧ, и нирматрелвира, противовирусного препарата, разработанного Pfizer.

Компания также заявила, что планирует включить детей в возрасте до 6 лет после того, как ее ученые закончат разработку соответствующей рецептуры таблетки для этой возрастной группы.

В соответствии с клиническими испытаниями, места проведения испытаний включают Миссисипи, Южную Каролину и Техас.правительство

Обновление Pfizer появилось в связи с тем, что уровень вакцинации против Covid среди детей в Соединенных Штатах остановился.

Несмотря на то, что дети реже, чем взрослые, госпитализируются или умирают от вируса, некоторые из них все же случаются. По данным Американской академии педиатрии, дети в США составляют примерно от 1 до 4 процентов госпитализированных из-за Covid и менее 1 процента смертей.

Данные исследования Pfizer у взрослых показали, что лечение на 89 процентов эффективно предотвращает госпитализацию или смерть людей из группы высокого риска от Covid.

Несмотря на то, что в этом испытании не участвовали участники моложе 18 лет, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов все равно разрешило таблетки для некоторых детей из групп риска в возрасте 12 лет.

Таблетки нужно принимать рано, чтобы они подействовали — в течение пяти дней после появления симптомов.

Противовирусный препарат может быть особенно важен для детей с ослабленным иммунитетом, в том числе пациентов с трансплантацией органов, а также больных раком и ВИЧ, которые подвержены высокому риску тяжелого заболевания Covid и могут не вызвать сильного иммунного ответа на вакцины.Дэвид Булвар, врач-инфекционист Медицинской школы Университета Миннесоты.

«Будут дети, которым Паксловид будет очень полезен и спасет жизнь», — сказал он.

Первоначально доступность таблеток была очень ограниченной, но их предложение увеличилось, поскольку Pfizer произвела больше препаратов, а всплеск омикронов в значительной степени уменьшился.

Следуйте NBC Health на Twitter и 18 Facebook .

Беркли Лавлейс-младший — репортер медицинских и медицинских новостей NBC News.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило профилактический препарат Тамифлю для детей в возрасте от 1 до 12 лет.

FDA ранее одобрило осельтамивир для лечения (но не профилактики) гриппа в этой возрастной группе, а также для лечения и профилактики гриппа у подростков и взрослых.Многие страны запасаются препаратом, чтобы подготовиться к возможной пандемии гриппа.

Объявляя о своем шаге, FDA сослалось на исследование распространения гриппа в домохозяйствах. В исследовании приняли участие более 1100 человек, в том числе 222 ребенка в возрасте от 1 до 12 лет.

Когда кто-то из членов семьи заболел гриппом, другие члены семьи либо не получали лечения (если только они не заболевали), либо получали осельтамивир один раз в день в течение 10 дней. По данным FDA, три процента тех, кто получил препарат, заразились гриппом по сравнению с 17 процентами тех, кто не получал профилактического лечения.

«Польза у детей отражала пользу, наблюдаемую у пожилых людей в этом и более ранних исследованиях», — говорится в сообщении агентства.

Рекомендуемая доза для профилактического применения у детей составляет от 30 до 60 миллиграммов в день, в зависимости от массы тела, в течение 10 дней, согласно Roche Pharmaceuticals, производителю осельтамивира, швейцарской компании со штаб-квартирой в США в Натли, штат Нью-Джерси Профилактическое применение должно начаться в течение 48 часов после контакта с вирусом, заявили в компании.

«Одобрение Тамифлю по этому показанию позволяет врачам иметь под рукой безопасное и эффективное лекарство, помогающее предотвратить заболевание гриппом у маленьких детей», — сказал Уильям М.Бернс, генеральный директор фармацевтического подразделения «Рош», в пресс-релизе компании. Компания отметила, что дети младше 2 лет с такой же вероятностью будут госпитализированы, как и лица старше 65 лет, если они заболеют гриппом.

По данным FDA, побочные эффекты профилактического применения осельтамивира были аналогичны побочным эффектам лечения. Наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, головная боль и утомляемость. Рвота чаще встречалась при приеме два раза в день, чем при приеме один раз в день.

«В текущем исследовании дети сообщали о более высокой частоте рвоты, чем взрослые, но это было связано с дозой», — говорится в сообщении FDA.В исследовании не было обнаружено новых побочных эффектов, но агентство запросило у «Рош» дополнительные постмаркетинговые данные о безопасности препарата.

В ноябре FDA объявило, что тщательный анализ постмаркетинговых данных о безопасности осельтамивира выявил несколько сообщений о тяжелой сыпи и аллергических кожных реакциях, которые могли быть связаны с приемом препарата. В результате агентство распорядилось добавить на этикетку препарата новое предупреждение о возможности серьезных кожных реакций.

В том же обзоре безопасности FDA также изучило сообщения о 12 случаях смерти японских детей, принимавших осельтамивир, и пришло к выводу, что эти смерти не были связаны с препаратом.Агентство определило, что эти смерти были частью волны связанных с гриппом случаев энцефалита и энцефалопатии у японских детей, которая началась до того, как осельтамивир был одобрен.

См. также:

22 декабря, пресс-релиз FDA

22 декабря, пресс-релиз Roche

18 ноября 2005 г., CIDRAP. противовирусного лечения COVID-19 у детей

В среду компания Pfizer объявила о начале фазы 2 и 3 исследования использования противовирусного лечения COVID-19 у детей младшего возраста.

Пероральное лекарство от COVID-19 под названием Paxlovid в настоящее время является одним из двух разрешенных противовирусных препаратов против SARS-CoV-2 в США. Оно разрешено для использования у людей в возрасте от 12 лет и весом не менее 40 кг (88 фунтов).

«С начала пандемии более 11 миллионов детей в возрасте до 18 лет только в Соединенных Штатах дали положительный результат на COVID-19, что составляет почти 18% зарегистрированных случаев и привело к более чем 100 000 госпитализаций», Об этом заявил главный научный сотрудник Pfizer Микаэль Дольстен.

«Существует значительная неудовлетворенная потребность в амбулаторном лечении, которое могут принимать дети и подростки, чтобы предотвратить прогрессирование тяжелого заболевания, включая госпитализацию или смерть».

В испытании Pfizer примут участие около 140 участников в возрасте до 18 лет. Участники будут разделены на две группы участников в возрасте от шести до 17 лет. участники весом от 44 до 88 фунтов.

Фармацевтическая компания заявила, что также работает над противовирусным лечением для участников в возрасте до 6 лет. дети в возрасте 12 лет, страдающие легкой или средней степенью тяжести заболевания COVID-19.

Во время своего первого обращения к Конгрессу США на прошлой неделе администрация президента Байдена Джо Байдена наложила санкции на сотни российских законодателей: отчет «О деньгах» — Белый дом анонсирует новые санкции в отношении России Энергетика и окружающая среда — Республиканцы переносят избирательную кампанию на заправочные станции новая инициатива «Тест для лечения», которая позволит людям пройти тестирование на COVID-19 в аптеке и получить противовирусное лечение в тот же день бесплатно, если у них будет положительный результат.

Наряду с Paxlovid от Pfizer, Molnupiravir от Merck и Ridgeback также получили разрешение на экстренное применение в декабре для взрослых с легкими и умеренными случаями COVID-19.

Лечение тяжелого детского гриппа противовирусными препаратами может предотвратить смерть

Многие люди забывают, что грипп может быть смертельным заболеванием, особенно для взрослых старше 65 лет, беременных женщин и детей в возрасте до 5 лет.

В период с 2004 по 2012 год 830 детей в США умерли от грипп, многие из которых ранее были здоровы и не имели медицинских условия, подвергающие их дополнительному риску.В частности, во время сезона гриппа 2012 года 105 детей скончались от осложнения болезни.

По словам исследователей, может существовать способ предотвратить эти детские трагедии. А Новое исследование, опубликованное 25 ноября в журнале Pediatrics, показывает, что дети, получающие противовирусные препараты, называемые ингибиторами нейраминидазы (NAI), в течение 48 часов после у людей с серьезными симптомами гриппа вероятность смерти была на 64% ниже.

«Преимущество было более очевидным для самых тяжелых больных детей, которым для облегчения дыхания требовался аппарат ИВЛ», — соавтор исследования Др.Дженис Луи, заведующая отделением гриппа и респираторных заболеваний Центр инфекционных заболеваний Департамента общественного здравоохранения Калифорнии, сказал HealthDay.

Тем не менее, только треть госпитализированных детей получали ИАИ для лечения их условиях, согласно новому исследованию.

Более того, NAI относительно дешевы с наиболее распространенными прописанная форма — осельтамивир или тамифлю — стоит всего 7 долларов за таблетку, указал Луи.Только пятидневный режим будет стоить около 70 долларов.

В исследовании приняли участие около 800 пациентов в возрасте до 18 лет. которые лечились от гриппа в отделениях интенсивной терапии с апреля 2009 г. по сентябрь 2012 г.

Всего 6 процентов детей, получавших ингибиторы анестетика при тяжелом гриппе, умерли по сравнению с 8 процентами которые не получали лечения.

Во время пандемии «свиного гриппа» h2N1 в 2009 г. 90 процентов детей поступивших в отделение интенсивной терапии с симптомами гриппа, получали ингибиторы анестетика.В последующие годы после пандемии число упало до 63 процентов.

Всего 3,5 процента детей, получивших NAI в течение первого два дня умер. Для сравнения, 9% детей, получивших ИАИ позже — между восьмым и 14 — умер. Двадцать шесть процентов тех, кто получил лекарства после 14-го дня скончался.

Эксперты заявили, что исследование является хорошим примером того, почему это так Важно лечить грипп противовирусными препаратами, когда это необходимо.

«Противовирусные препараты имеют значение, они снижают смертность, а чем раньше вы им дадите, тем эффективнее они это сделают», — говорит доктор Пегги Вайнтруб, заведующий кафедрой детских инфекционных болезней Калифорнийского университета в Сан-Франциско. Франциско, который не участвовал в исследовании, сказал New York Times. «Мы до этого исследования у меня не было хороших доказательств в больших масштабах».

Луи считает, что врачи могут поторопиться с увольнением грипп, когда к ним приходит больной ребенок, поэтому они не используют противовирусные препараты чаще.

«Многие клиницисты могут изначально не рассматривать грипп как возможную причину респираторного заболевания или пневмонии, особенно когда происходит вне пика сезона гриппа», — сказал Луи.

Некоторые эксперты также указали на важность прививки от гриппа, чтобы предотвратить более тяжелые формы заболевания. Из 511 детей, умерших от гриппа в период с 2004 по 2012 год, которые были достаточно взрослыми, чтобы сделать прививку от гриппа, только 16 процентов получили ее.

«Дети должны быть привиты так же, как и взрослые. делать прививки, — сказал Уитли. — Это по-прежнему лучший подход к предотвратить грипп», — доктор Октавио Рамило, профессор педиатрии в штате Огайо. Университет, который не участвовал в исследовании, рассказал HealthDay.

Актуальные новости

Мишель Кастильо

Мишель Кастильо — помощник редактора CBSNews.ком.

Департамент здравоохранения Мэриленда начинает предлагать пероральные противовирусные препараты против COVID-19, разрешенные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) по всему штату Энди Оуэн, заместитель директора по связям со СМИ 410-767-6491

Департамент здравоохранения штата Мэриленд начинает предлагать одобренные FDA пероральные противовирусные препараты против COVID-19 по всему штату

Балтимор, Мэриленд — Департамент здравоохранения Мэриленда (MDH) сегодня объявила, что работает с учреждениями коллективного ухода, местными клиниками, врачами и аптеками по всему штату для распространения недавно разрешенных противовирусных препаратов: паксловид и молнупиравир.

Эти рецептурные таблетки являются первыми пероральными противовирусными препаратами, которым Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение на экстренное использование (EUA) для взрослых с положительным результатом теста на COVID-19 и имеющих по крайней мере один фактор риска серьезного заболевания от COVID-19.

Как Паксловид, так и Молнупиравир назначаются в виде пятидневных таблеток. Эти два препарата дополняют терапию моноклональными антителами (мАт), которая вводится внутривенно, в качестве вариантов лечения, доступных для тех, кто подвержен риску серьезного заболевания COVID-19.

Первоначальное распределение Паксловида и Молнупиравира в штате Мэриленд ограничено примерно 4500 курсами в течение двух недель. Федеральное правительство ожидает увеличения доз по всей стране в январе 2022 года и последующего расширения.

«Эти два пероральных препарата для лечения COVID-19 являются новыми инструментами, которые помогут нам бороться с этой болезнью и потенциально спасать жизни», — сказал секретарь MDH Деннис Р. Шрадер. «Вакцинация, ревакцинация и тестирование остаются нашей лучшей защитой от COVID-19.Если какой-либо житель Мэриленда даст положительный результат на COVID-19, он должен немедленно поговорить со своим лечащим врачом, чтобы узнать, подходят ли ему Паксловид или Молнупиравир».

В письме врачам в понедельник MDH изложила свои планы по распространению выделенных на федеральном уровне доз Паксловида и Молнупиравира по всей территории Мэриленда, чтобы выбрать аптеки, выбранные для обеспечения равного доступа к ограниченным запасам. Врачи по всему штату могут назначать лекарства и направлять пациентов в участвующие в программе аптеки.Первоначальные ассигнования лекарств Мэриленда начали поступать в аптеки вчера.

Пациенты должны проконсультироваться с врачом, чтобы определить, подходит ли тот или иной препарат для их ситуации, и получить рецепт.

«Важно, чтобы люди, подверженные риску серьезного заболевания, проходили тестирование или делали тест на дому при первых признаках симптомов — независимо от того, привиты они или нет, — чтобы они могли получить наилучшее доступное лечение», — сказал заместитель госсекретаря. службы общественного здравоохранения, д.Джинлин Чан. «Эти методы лечения должны быть начаты в течение нескольких дней после появления симптомов, чтобы быть эффективными».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) также недавно выдало EUA для препарата Эвушелд, разработанного компанией «АстраЗенека», первого профилактического (профилактического) препарата для лиц с ослабленным иммунитетом от умеренной до тяжелой степени, у которых нет COVID-19.

Если у вас есть вопросы о лечении COVID-19, включая паксловид, молнупиравир и терапию моноклональными антителами, посетите раздел «Варианты лечения COVID-19».

Для получения дополнительной информации о COVID-19 в Мэриленде посетите covidLINK.Мэриленд.gov. Для получения самых последних данных о COVID-19 в Мэриленде посетите сайт Coronavirus.maryland.gov.

###

 

Департамент здравоохранения Мэриленда занимается защитой и улучшением здоровья и безопасности всех жителей Мэриленда посредством профилактики заболеваний, доступа к медицинскому обслуживанию, управления качеством и взаимодействия с населением.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.