Вакцинация против гепатита В | Министерство здравоохранения Чувашской Республики

В первые сутки после рождения малыш получает вакцинацию против гепатита В.

Гепатит B — вирусное заболевание, при котором поражается печень. Опасным последствием этой болезни является ее затяжное течение с переходом в хронический гепатит, цирроз и рак печени. Поэтому вакцину против гепатита В считают первой противораковой вакциной. Для заражения вирусом гепатита B достаточно контакта с ничтожно малым количеством крови больного (укол зараженным шприцем, через зараженную бритву и др.).

Матери-носительницы вируса или больные острым гепатитом В передают вирус своему ребенку в родах, с чем и связана вакцинация против гепатита В в первые 24 часа жизни. При вакцинации в первые часы жизни ребенок никогда не инфицируется от матери и не заболеет гепатитом В.

Вакцина содержит один искусственный антиген-HbsAg, который продуцирует дрожжевая культура клеток и практически не имеет противопоказаний.

Наши отечественные препараты Регевак и Комбиотех В не содержат консервантов в своем составе с 2014 года.

Вакцинация против гепатита В введена в Национальный календарь в 1997 году.

Наряду с отечественными вакцинами широко применялась и вакцина Энджерикс (фирмы Глаксо, Бельгия), так как она изначально не содержала консерванта. На сегодня данная вакцина содержится только в составе комбинированной вакцины Инфанрикс-гекса (Глаксо, Бельгия)

Вводится внутримышечно. Оптимальным местом для в/м инъекции для детей 0-3 лет является передне-наружная область бедра (латеральная часть четырехглавой мышцы), а для детей старше 3 лет и взрослых – дельтовидная мышца (участок ниже акромиального отростка и выше подмышечной впадины). Иглу вводят под углом 90 градусов.

 

План вакцинации против гепатита B

Вакцинация против гепатита В включена в Национальный календарь прививок России. Кроме того, иммунизируются дети и взрослые из групп риска (медицинские работники, лица, получающие препараты крови и пр.).

Вакцинация детей согласно календарю прививок: 

	Возраст
Первая вакцина	Новорожденные в первые 24 часа жизни (перед прививкой БЦЖ)
Вторая вакцинация	1 или 3 месяца жизни ребенка
Третья вакцинация	6 месяцев жизни ребенка

Вакцинация подростков и взрослых: первые две прививки – с интервалом 1 месяц

третья – 5 месяцев после второй.

Побочные эффекты.

Практически не наблюдаются. В месте введения может быть покраснение и уплотнение.

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость дрожжевых грибов.

 

Вакцина против гепатита В без консервантов

Прививки от гепатита В вакциной «Комбиотех» безопасны

«Применение отечественной вакцины «Комбиотех» при вакцинации детей — здоровых и часто болеющих — безопасно и перспективно…» И. Л. Соловьева, к.м.н., доцент кафедры детских болезней Ульяновского государственного университета, «Медлайн- экспресс»,№8, 2005 г.

«Анализ и статистическая обработка результатов наблюдений, проведенных нами, выявили безопасность и низкую реактогенность бестиомерсальной вакцины гепатита В» Н.В. Романова, ПГМА,Тезисы межрегиональной научной студенческой конференции Пермь-Ижевск, 2005 г.

«Учитывая возросшие требования к условиям производства вакцин, гарантирующие их высокое качество, настало, вероятно, время рассмотреть вопрос об исключении мертиолята из сорбированных препаратов. Американская контролирующая организация (FDA) запретила применение препаратов, содержащих мертиолят, для иммунизации детей. Отказ от применения мертиолята не должен быть автоматическим, следует доказать, что серии вакцин без мертиолята сохраняют свою стабильность и иммуногенность».
Н.В. Медуницын, академик РАМН, директор ГИСК им. Л.А. Тарасевича, член бюро Отделения профилактической медицины РАМН, Заслуженный деятель науки РФ, эксперт ВОЗ, член ее Комитета по биологической стандартизации «Вакцинология»
(монография). Изд. 2-е, перераб. и доп. — М:, Триада-Х, 2004. С. 172.

«Конечно, полное избавление от мертиолята в вакцинах было бы крайне желательно… Использование вакцины без мертиолята в России имело бы большое значение, поскольку согласно Национальному календарю… против гепатита В предусматривается введение вакцины начиная с первых часов жизни ребенка».
В.К. Таточенко, доктор медицинских наук, профессор. Заслуженный деятель науки РФ, член Группы советников ВОЗ, эксперт ВОЗ В: «Медицина для всех», 2001, № 1.

Прививки от гепатита В вакциной «Комбиотех» эффективны

«У нас в руках идеальная субъединичная вакцина против гепатита В — ареактогенная, высокоиммуногенная, эпидемиологически эффективная…»
Е. П. Ковалева, д.м.н., профессор. Заслуженный деятель науки РФ, ведущий сотрудник ФГУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора РФ, «Эпидемиология и Вакцинопрофилактика» №1(32), 2007 г.

Вакцина против гепатита В «Комбиотех» является первой и единственной  вакциной, содержащей антиген разных серотипов (ау и ad), и обеспечивает максимальную защиту против вируса гепатита В, циркулирующего на территории РФ. Далее…

Срок годности вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой увеличен до 4 лет.

Первой
бестиомерсальной вакциной,
полученной в России, стала вакцина против гепатита В производства ЗАО «НПК «Комбиотех» (Москва). Вакцина не содержит не только тиомерсала, но и других консервантов.

«Всеобщая иммунизация детей грудного возраста является наиболее эффективной профилактической мерой против вирусного гепатита В» Позиция ВОЗ, 2004 г.

Европейское агентство по оценке медицинских продуктов для общественности рекомендует использовать вакцины, которые не содержат консерванта и поощрять производство вакцин, не содержащих тиомерсал.

Дополнительно

WHO Guidelines on regulatory expectations related to the elimination, reduction or replacement of thiomersal in vaccines

Опыт применения вакцины:

— в педиатрической практике

— у больных онкогематологического профиля

Вакцины для детей

Вакцины Национального календаря профилактических прививок

ПРИВИВКИ ДЛЯ ДЕТЕЙ

Для профилактики гепатита В у взрослых и детей. Вакцина полностью свободна от мертиолята и не содержит каких-либо других консервантов. На применении именно такой вакцины в первые часы жизни новорожденных и вплоть до 6 месяцев настаивает международное сообщество педиатров (рекомендации ВОЗ, февраль 2003 г., Управления по лекарственным препаратам США и Европейской комиссии по оценке лекарственных препаратов, 1999 г.). Внесена в Государственный реестр под №№ 94/266/1, 96/144/53/7, включена в Национальный календарь профилактических прививок.
Рег. уд. Минздравсоцразвития РФ Р N 000738/01 от 19.11.07
Взрослая доза—ампулы по 1,0 мл, N10
Детская доза—ампулы по 0,5 мл, N10
Срок годности — 4 года.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (НВsАg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В.
Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании. Инструкция по применению препарата…

---

Высокоэффективное оружие в борьбе против гепатита В — первая отечественная рекомбинантная вакцина без консервантов

С увеличением числа профилактических прививок в национальных календарях многих стран существует потенциальная опасность кумулятивного накопления соединений ртути, особенно в организме детей. Такое накопление соединений тяжелых металлов объясняется, в том числе, и прививками содержащими различные консерванты.
Вакцина гепатита В без консервантов (производства ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ») — новое достижение отечественной иммунобиологической промышленности.
Ни на одной стадии производства вакцины гепатита В в ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ» не применяется не только мертиолят, как консервант или ингибитор роста микроорганизмов, но и никакой другой. Контролю стерильности всего производственного процесса придается первостепенное значение.
Отсутствие посторонней микрофлоры на отдельных стадиях получения вакцины обеспечивается комплексом мер:
— подготовкой помещений и оборудования по утвержденным процедурам с использованием дезинфицирующих средств;
— контролем чистоты воздуха по частицам с помощью лазерного счетчика частиц современными методами по утвержденной процедуре;
 -оценкой микробиологической чистоты воздуха в динамическом режиме по утвержденной процедуре;
— контролем процесса стерилизации ампул, посуды, технологической одежды, вспомогательных материалов с помощью термоиндикаторов;
— регулярным контролем за работой вентиляционных систем в производственных помещениях;
постадийным контролем полупродуктов на стерильность и отсутствие пирогенов.

---

«В последние годы то и дело разгораются споры о вреде консервантов, использующихся в вакцинах (в частности, ртутьсодержащего — тиомерсала). Точку в этом споре можно было бы поставить уже в 2003 году, когда компанией ЗАО «НПК «Комбиотех» стала выпускаться вакцина против гепатита В без консервантов. Она полностью свободна от ртутьсодержащего консерванта — мертиолята и не содержит каких-либо других консервантов. На применении именно такой вакцины в первые часы жизни новорожденных и вплоть до шести месяцев настаивает международное сообщество педиатров».
В.Н. Борисова, президент ЗАО «НПК «Комбиотех», лауреат премии Совета Министров СССР «Вакцины для детей, о которых действительно заботятся». В: «Мир фармации и медицины», 2006, № 41 (188), октябрь.

Памятка по иммунопрофилактике

Памятка по иммунопрофилактике 

За прошедшие годы благодаря профилактическим прививкам достигнуты грандиозные успехи в борьбе с инфекционными заболеваниями: ликвидирована натуральная оспа — инфекция от которой погибало население городов и целых стран, резко снизилась по сравнению с допрививочной эрой заболеваемость туберкулезом, достигнуты существенные успехи в борьбе со столбняком, дифтерией, гепатитом В и другими управляемыми инфекциями. Россия в составе Европейского региона с 2002 года поддерживает статус страны, свободной от полиомиелита.
Федеральным законом от 17.09.1998 г. №157-ФЗ «об иммунопрофилактике инфекционных болезней» установлены правовые основы государственной политики в сфере иммунопрофилактики. Государство гарантирует доступность для граждан профилактических прививок, бесплатное их проведение в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, обеспечение современного уровня производства вакцин, государственную поддержку отечественных производителей вакцин.

Бесплатные профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок, проводятся против следующих инфекций:

Вирусный гепатит B
Возбудитель содержится в мельчайших каплях крови, слез, слюны. У 95% инфицированных новорождённых развивается хроническая форма гепатита В, которая может спровоцировать развитие цирротических и опухолевых изменений в печени. Не у всех беременных может быть выявлена инфицированностью вирусом гепатита В при лабораторном исследовании.
Первая прививка против гепатита В проводится в течение 24 часов после рождения, вторая — через 1 месяц, третья прививка — через 6 месяцев после первой. Детям, относящимся к группам риска, вакцинация против вирусного гепатита В проводится 4- хкратно: 1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через месяц после 1 прививки, 3 доза — через 2 месяца от начала вакцинации, 4 доза — через 12 месяцев от начала вакцинации.
Дети, относящиеся к группам риска — это дети, родившиеся от матерей:

• носителей HBsAg;
• больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем триместре беременности, не имеющих результатовобследования на маркеры гепатита В;
• потребляющих наркотические средства или психотропные вещества.
А также дети из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами.

Туберкулез
Туберкулез развивается при инфицировании микобактериями туберкулеза через дыхательные пути, когда бактерия размножается в легочных альвеолах. Лечение противотуберкулезными препаратами продолжается несколько месяцев, иногда — лет.
Иммунизация против туберкулеза проводится новорожденным детям на 3-7 день жизни. Ревакцинация выполняется при отрицательном результате пробы Манту у детей в возрасте 6-7 лет.

 

Пневмококковая инфекция

Пневмококковая инфекция вызывается бактериями пневмококками, которых известно несколько десятков подтипов. Инфекция может проявляться развитием воспаления легких, гнойным пневмококковым менингитом, сепсисом. Многие подтипы пневмококка имеют устойчивость к широкому спектру антибиотиков, что значительно затрудняет лечение.

Вакцинация детей против пневмококковой инфекции проводится двукратно в 2 месяца, затем в 4,5 месяца с однократной ревакцинацией в 15 месяцев. Вакцинация детей, которым иммунопрофилактика против пневмококковой инфекции не была начата в первые 6 месяцев жизни, проводится двукратно с интервалом между прививками не менее 2 месяцев.

Дифтерия
У людей высокая восприимчивость к возбудителю дифтерии. Заболеваемость и смертность от дифтерии обусловлены токсином бактерии, который поражает мозг, легкие, сердце, почки, а также может вызвать удушье.
Вакцинация против дифтерии и столбняка проводится детям в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев. Ревакцинации выполняются в 18 месяцев, 6-7 лет и 14 лет. Вторая и третья ревакцинации проводятся анатоксинами с уменьшенным содержанием антигенов. Для взрослых старше 18 лет обязательно проводится ревакцинация каждые 10 лет от момента последней ревакцинации.

Столбняк
Возбудитель столбняка обитает в почве и может попасть в организм при ранах, уколах, ожогах.Столбняк, вызывая поражение нервной системы, у детей без госпитализации и лечения имеет почти 100% смертность.
Вакцинация против дифтерии и столбняка проводится детям в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев. Ревакцинации выполняются в 18 месяцев, 6-7 лет и 14 лет. Вторая и третья ревакцинации проводятся анатоксинами с уменьшенным содержанием антигенов. Для взрослых старше 18 лет обязательно проводится ревакцинация каждые 10 лет от момента последней ревакцинации.

Коклюш
Заболевание, проявляющееся мучительным приступообразным (спазматическим) кашлем, который часто заканчивается рвотой. Старшие дети школьного возраста и подростки являются частыми источниками инфекции для детей до 1 года, для которых коклюш опасен осложнениями и может привести к смерти.
Иммунизация против коклюша проводятся комплексными вакцинами, содержащими дифтерийный и столбнячный анатоксины. Вакцинируют детей в 3, 4,5 и 6 месяцев. Однократная ревакцинация выполняется в 18 месяцев.

Полиомиелит
Полиомиелит — высокозаразное инвалидизирующее заболевание, поражающее двигательные нейроны спинного мозга, впоследствии проводящее к развитию стойких параличей с последующим отставанием конечности в росте.
До 10 % заболевших паралитическим полиомиелитом детей погибает.
Первая и вторая вакцинации проводятся инактивированной вакциной для профилактики полиомиелита в 3 и 4,5 месяца соответственно.
Третья вакцинация в 6 месяцев и последующие ревакцинации в 18, 20 месяцев и 14 лет проводятся детям живой вакциной для профилактики полиомиелита.
Детям, относящимся к группам риска, все иммунизации проводят инактивированной вакциной для профилактики полиомиелита.
Дети, относящиеся к группам риска:
— с иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией;

-с аномалиями развития кишечника;
— с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающие иммуносупрессивную терапию;
-дети, рожденные от матерей с ВИЧ-инфекцией;
-дети с ВИЧ-инфекцией;
-недоношенные и маловесные дети;
-дети, находящиеся в домах ребенка.

Гемофильная инфекция типа b
Возбудитель часто обнаруживается при лабораторном исследовании у больных бактериальными менингитами,
пневмониями и при сепсисе. Дети-дошкольники могут быть носителями бактерий, от которых возбудитель передается окружающим.
Вакцинация проводится детям из вышеуказанных групп риска в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев с однократной ревакцинацией в 18 месяцев.

Корь
Корь характеризуется высокой температурой (вплоть до 40°С), воспалением слизистых оболочек рта и дыхательных путей, сыпью, общей интоксикацией. Корь может вызывать тяжелые осложнения: средний отит, пневмонию, коревой энцефалит, а также подострый склерозирующий панэнцефалит как отдаленное осложнение.

Краснуха
Краснуха сопровождается лихорадкой, сыпью (мелкими пятнышками), увеличением лимфатических узлов (особенно затылочных), интоксикацией. При заболевании краснухой беременных происходит тяжелое поражение плода.

Эпидемический паротит(«свинка»)
Эпидемический паротит («свинка») поражает нервную систему, околоушные железы. Зачастую паротит становится одной из причин мужского бесплодия. Схема иммунизации против кори, паротита и краснухи состоит из однократной вакцинации в 12 месяцев и однократной ревакцинации в 6 лет.

 

Грипп

Грипп — одно из наиболее тяжело протекающих ОРВИ, характеризуется высокой лихорадкой и выраженной интоксикацией,
может приводить к осложнениям со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, которые в некоторых случаях могут приводить к смерти.
Иммунизация против гриппа особенно показана детям, начиная с 6 месяцев, беременным женщинам, лицам с хроническими соматическими заболеваниями, отягощенным аллергологическим анамнезом и иммунодефицитными состояниями. Вакцинация проводится ежегодно перед началом эпидемического сезона гриппа.

Вакцины ВГВ (гепатит В) | Описание вакцин медицинского центра «Доктор ТАФИ»

Гепатит В – инфекционное заболевание, вирус которого поражает печень и может угрожать жизни человека. Часто инфекция протекает бессимптомно, при этом инфицированный вирусом человек заражает других.

Острая стадия гепатита B проявляется различной симптоматикой поражения печени и интоксикации. Через 6 месяцев заболевание переходит в хроническую стадию и в 10-30% случаев заканчивается диагнозом цирроз или рак печени.

Передача осуществляется через кровь или другие биологические жидкости инфицированного человека (во время полового контакта,  медицинских манипуляций, посещений стоматологий, маникюрных кабинетов или тату салонов).

Особое место распространения вируса занимает гепатит новорожденных, когда ребенок заражается от больной матери внутриутробно или во время родов. В связи с лабораторными особенностями вирус может не выявляться во время беременности. Как показали проведенные в России исследования, с помощью рутинного тестирования не было выявлено около 45% носителей. Поэтому очень важно привить ребенка в первые 12 часов жизни, т. к. вакцинация снижает риск заражения.

Прогноз при гепатите В у новорожденных не обнадеживающий. Только половина детей выздоравливает. У других развивается цирроз печени или они погибают в течение первых лет жизни.

Прогноз у взрослых намного лучше. Большинство полностью выздоравливают при своевременном и длительном лечении.

Основная защита от гепатита В – вакцинация. Прививаться можно в любом возрасте.
Согласно российскому календарю профилактических прививок первую прививку от гепатита В делают ребенку сразу после рождения. Следующая проводится через месяц и третья – через 5 месяцев после второй. При нарушении схемы вакцинации интервал между прививками пересматривается врачом.

Взрослые прививаются без ограничений по возрасту.

Схема вакцинации против гепатита В состоит из трех прививок с интервалом 1 и 6 месяцев от первой прививки.

Вакцинация против гепатитов

Гепатит А

Вирусный гепатит А — вирусная инфекция, проявляющаяся желтухой, которая вызвана аутоиммунным поражением клеток печени вследствие их поражением вирусом. Инфекция передается фекально-оральным путем, с загрязненной водой и продуктами. Источниками вируса являются заболевшие люди.
Выработка иммунитета после вакцинации занимает как минимум 2 недели (как максимум — 4 недели). 

Иммуноглобулин может быть использован и в случае необходимости профилактики гепатита А у детей младше 2 лет. В этих целях, в США иммуноглобулин используется в дозировке 0,02 мл на кг массы тела при предполагаемой длительности нахождения ребенка в опасной зоне менее 3 мес. При предполагаемом нахождении в эндемичном регионе более 3 месяцев, рекомендуемая доза составляет 0,06 мл на кг массы тела. Повторные дозы рекомендуется вводить не ранее, чем через 5 месяцев от предыдущей.

Гепатит В

Вирусный гепатит В — инфекционное заболевание, проявляющееся желтухой, которая связана с тяжелым поражением печени. Основными путями передачи являются половые контакты и инъекции. Источниками инфекции являются хронические носители и больные. Риск заболевания гепатитом В превышает риск заболевания СПИД в 100 раз. Около 10% заболевших взрослых и 90% детей в возрасте до 1 года становятся хроническими носителями вируса гепатита В.

Отдаленными последствиями перенесенного заболевания являются цирроз печени, хронический гепатит и рак печени.

Существует две схемы прививок — стандартная 0-1-6 месяцев и альтернативная 0-1-2 (с первой ревакцинацией спустя 12 месяцев от первой прививки) месяцев. Основной является первая схема, вторая применяется для целей экстренной профилактики (для вакцинации детей, рожденных от матерей-носителей) и в тех случаях, когда требуется быстрая защита от гепатита В.

После трех положенных введений вакцины иммунитет вырабатывается в 99% случаев и сохраняется минимум в течение 8-10 лет, но зачастую остается на всю жизнь.

Современные вакцины не вызывают серьезных побочных реакций. Возможна болезненность в месте введения, легкое повышение температуры, очень редко — аллергические реакции. Эти явления быстро проходят сами. Общая частота каких-либо побочных явлений составляет 2-5%. 

Контакты для получения подробной информации

Гаврилюк Александр
8 812 380 33 34 доб.78949
[email protected]

Сингатуллов Ренат
8 812 380 3334 доб.78946
[email protected]

Вирусный гепатит B. Эффективность проведенной вакцинации и определение необходимости ревакцинации

Определение количества антител против вирусного гепатита В после проведенной вакцинации позволяет определить степень напряженности противовирусного иммунитета и необходимость ревакцинации при снижении уровня антител, что является естественным процессом и зависит от сроков после проведенной вакцинации. Результаты обследования выдаются с интерпретацией врача.

Метод исследования

Иммунохемилюминесцентный анализ.

Единицы измерения

мМЕ/мл (международная миллиединица на миллилитр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Анти-HBs-антитела начинают появляться в крови на 4-12-й неделе после заражения, но сразу связываются с HBsAg, поэтому в определяемом количестве их можно обнаружить только после исчезновения HBsAg. Период между исчезновением антигена и появлением антител (период «окна», или «серологический пробел») может составлять от 1 недели до нескольких месяцев. Титры антител растут медленно, достигая максимума через 6-12 месяцев, и сохраняются в большом количестве более 5 лет. У некоторых выздоравливающих антитела обнаруживаются в крови в течение многих лет (иногда пожизненно).

Анти-HBs также образуются при попадании антигенного материала вируса при вакцинации против ВГВ и свидетельствуют об эффективном иммунном ответе на вакцину. Но поствакцинальные антитела не так длительно сохраняются в крови, как постинфекционные. Определение Анти-HBs используют для решения вопроса о целесообразности вакцинации. Например, при положительном анализе введение вакцины не требуется, потому что специфический иммунитет и так существует.

Защитная действенность вакцинации против гепатита В связана с индуцированием анти-HBs антител, но также включает стимулирование памяти Т-клеток. Уровень анти-HBs, равный 10 мМЕ на мл, определяемый через 1-3 месяца после введения последней дозы первичного курса прививок, рассматривается в качестве надежного маркера защиты против инфекции. Первичный курс в виде 3 доз вакцины индуцирует защитный уровень антител у более 95 % здоровых младенцев, детей и молодых взрослых лиц. В возрасте старше 40 лет защитный уровень антител постепенно снижается.

Обычно нет необходимости в плановой проверке на наличие иммунитета после вакцинации, но это рекомендуется делать для лиц группы высокого риска, последующий контроль здоровья которых зависит от их иммунного статуса. Следующие группы должны рассматриваться для тестирования после вакцинации: (1) лица, которые могут быть инфицированы по роду своей деятельности; (2) младенцы, родившиеся от HBsAg-позитивных матерей; (3) хронические больные, пользующиеся гемодиализом, лица с ВИЧ-инфекцией и другие лица с ослабленным иммунитетом; и (4) сексуальные партнеры или партнеры по использованию шприцев для инъекций лиц, которые HBsAg-позитивные. Тестирование должно проводиться через несколько месяцев после введения последней дозы вакцины с использованием метода, позволяющего определить защитную концентрацию анти-HBs (≥ 10 мМЕ на мл).

Для чего используется исследование?

• Для контроля за хроническим гепатитом В.
• Для определения перенесенного вирусного гепатита В и развития постинфекционного иммунитета.
• Для оценки эффективности вакцинации и развития поствакцинального иммунитета.

Когда назначается исследование?

• Каждые 3-6 месяцев при контроле за хроническим вирусным гепатитом В и его лечением.
• Через несколько месяцев или лет после введения вакцины.

Что означают результаты?

Референсные значения

Результат: отрицательный.

Концентрация: 0 — 10 мМЕ/мл.

Положительный результат

• Фаза выздоровления после перенесенного гепатита В (при этом в анализах HBsAg отсутствует).
• Эффективная вакцинация (ревакцинация потребуется не ранее чем через 5 лет).
• Инфицирование другим субтипом вируса гепатита В (при одновременном обнаружении anti-HBs и HBsAg).

Отрицательный результат

• Отсутствие вирусного гепатита В (при отрицательных результатах других исследований).
• Отсутствие поствакцинального иммунитета.
• Вирусный гепатит В в инкубационном, остром или хроническом периоде (при положительных результатах анализа на другие антигены и антитела).

Сомнительный результат

• Специфические антитела присутствуют в крови в небольшом количестве (вакцинация может быть отложена на год).
• Рекомендуется повторение анализа через некоторое время (в зависимости от клинической ситуации и решения врача).

Что может влиять на результат?

У пациентов после переливания крови или компонентов плазмы вероятен ложноположительный результат.

Важные замечания

Присутствие anti-HBs-антител не является абсолютным показателем полного выздоровления от вирусного гепатита В и полноценной защиты от повторного инфицирования. Учитывая наличие разных серологических подтипов гепатита В, существует вероятность присутствия в крови антител к поверхностным антигенам одного типа и фактического инфицирования организма вирусом гепатита В другого субтипа. У таких пациентов антитела к HBs и HBs-антиген могут выявляться в крови одновременно.

Также рекомендуется

Кто назначает исследование?

Инфекционист, гепатолог, гастроэнтеролог, терапевт, врач общей практики, хирург, иммунолог, гематолог, акушер-гинеколог.

Литература

1. Harrison’s Principles of Internal Medicine. 16^th ed. NY: McGraw-Hill; 2005: 1822-1855.
2. Возианова Ж.И. Инфекционные и паразитарные болезни: В 3х т. — К.: Здоровье, 2000. – Т.1.: 601-636.

«Действительно ли нам нужен гепатит В на второй день жизни?» Мандаты на вакцинацию и изменение представлений о гепатите B

¹ Центры по контролю за заболеваниями. «Охват вакцинацией новорожденных от гепатита В среди детей, родившихся с января 2003 г. по июнь 2005 г., США», Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности 57; 30 (2008), 825–828.

² B.S. Blumberg, Hepatitis B: The Hunt for a Killer Virus (Princeton: Princeton University Press, 2002).

³ Там же.

⁴ В. Мураскин, «Гепатит В как модель (и анти-модель) СПИДа», в AIDS and Contemporary History , eds. В. Берридж и П. Стронг (Кембридж: издательство Кембриджского университета, 1993), 108–132.

⁵ Блюмберг, 134–136.

⁶ Н. Пасторек, «Гепатит», Today’s Health , сентябрь 1974 г., 46+.

⁷ Б. Ренсбергер, «Очерки двух лауреатов Нобелевских премий по медицине», New York Times , 15 октября 1976 г., 13.

⁸ Аноним, «Волна смерти от гепатита», Newsweek , 27 августа 1979 г., 72.

⁹ Вечерние новости CBS, 29 сентября 1980 г. (Архив телевизионных новостей Вандербильта).

¹⁰ Вечерние новости CBS, 16 ноября 1981 г. (архив телевизионных новостей Вандербильта).

¹¹ NBC Nightly News, 16 ноября 1981 г. (Архив телевизионных новостей Вандербильта).

¹² В. Мураскин, «Тихая эпидемия: социальные, этические и медицинские проблемы, связанные с борьбой с гепатитом B», Journal of Social History 22 (1988): 277–298.

¹³ CBS Evening News, 16 ноября 1981 г.

¹⁴ Дж. Селигман, «Вакцина от гепатита», Newsweek , 13 октября 1980 г., 132; Anonymous, «Hepatitis Hope», Time , 13 октября 1980 г .; К. Шерман, «Гепатит: почему он так распространен», Glamour , март 1981 г., 268.

¹⁵ См. Селигман, 132 и Л. Альтман, «Тесты вакцины против гепатита B показывают почти полную степень защиты», Нью-Йорк Таймс , 29 сентября 1980 г., A1.

¹⁶ Д. Диксон, «СПИД боится споров по поводу вакцины», Science , 221 (1983): 437.

¹⁷ Об отказе медицинских работников от вакцины см. UPI, «Два врача в агентстве США. Back Hepatitis B Vaccine », New York Times , 11 февраля 1983 г., A14.

¹⁸ См., Например, C. Russell, «U.S. Издает новую политику в отношении переливаний для предотвращения заболевания СПИДом », Washington Post , 4 марта 1983 г., A3; Центры по контролю за заболеваниями, «Вакцина против гепатита B: данные, подтверждающие отсутствие передачи СПИДа», Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности 33 (1984): 685.

¹⁹ Эта закономерность была отмечена Г. Оппенгеймером, «В эпицентре бури: эпидемиологическое конструирование СПИДа», в AIDS: The Burdens of History , eds. Э. Фи и Д. Фокс (Беркли: University of California Press, 1988), 267. Для примера см. Центры по контролю за заболеваниями, «Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP), инактивированная вакцина против вируса гепатита B», Заболеваемость и еженедельный отчет о смертности 31; 24 (1982), 317–322.

²⁰ К. Уоллис, «СПИД: растущая угроза», Time , 12 августа 1985 г.

²¹ К. Сакра, «Вакцина для влюбленных», Health 21 (1989): 47

²² С. Кувин, «Вакцинация может остановить эпидемию гепатита B, двоюродного брата СПИДа», New York Times , 9 апреля 1989 г., E24.

²³ Аноним, «Гепатит, здоровье и жесткая продажа», Новости гей-сообщества , 10 сентября 1983 года.

²⁴ N.Гири, «Новости здоровья: гепатит В», Mademoiselle , апрель 1993 г., 120.

²⁵ См., Например, С. Уоллис, «Вакцины на заказ», Time , 31 октября 1983 г .; и Дж. Кастро, «Прорыв для биотехнологий», Time , 4 августа 1986 г.

²⁶ Х. Шмек, «Новая эра вакцин», New York Times Magazine , 29 апреля 1984 г., 58+ .

²⁷ См., Например, Дж. Пакер, «Хирон приближается к продаже новой вакцины против гепатита», San Jose Business Journal 3; 41 (1986): 3; и т.Пост, Д. Эбервайн, Д.Г. Уиндер и Э.М. Эблер, «Лучшие предпринимательские идеи года», Venture 8; 12 (1986): 28.

²⁸ П. Боффи, «США. Утверждает генетически измененную вакцину », New York Times , 24 июля 1986 г., A1; М. Кимонс, «Первая человеческая вакцина, произведенная генной инженерией, одобренная FDA», Los Angeles Times , 24 июля 1986 г., 1; и Дж. Дэвидсон, «Лабораторная вакцина против гепатита В одобрена FDA», Wall Street Journal , 24 июля 1986 г., 1.

²⁹ Г. Гейпель, «Выстрел в руку производителям вакцин», Business Week , 4 августа 1986 г., 29.

³⁰ Редакция, «Наука и демагогия» Wall Street Journal , 31 июля 1986 г., 1.

³¹ Уоллис, «Вакцины, сделанные на заказ».

³² Там же.

³³ Д. Стелин, «Гепатит В: доступная вакцина безопасна и недостаточно используется», FDA Consumer Magazine , май 1990 г.

³⁴ Associated Press, «FDA одобряет генно-инженерную вакцину против гепатита», Даллас Утро Новости , 24 июля 1986 г., 5А.

³⁵ Центры контроля заболеваний. «Сводка эпиднадзора за вирусным гепатитом — 1984», Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности 36; 3 (1987), 42–43.

³⁶ Центры контроля заболеваний. «Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации — Профилактика перинатальной передачи вируса гепатита B: пренатальный скрининг всех беременных женщин на поверхностный антиген гепатита B», Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности 37; 22 (1988), 341–346, 351.

³⁷ Центры по контролю за заболеваниями. «Вирус гепатита B: Комплексная стратегия ликвидации передачи в Соединенных Штатах посредством всеобщей детской вакцинации: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)», Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности 40; РР-13 (1991), 1–19.

³⁸ Там же.

³⁹ Аноним, «Гепатит В в 200 раз более заразен, чем СПИД», Philadelphia Tribune , 31 декабря 1991 г., 4B; Л.Холланд, «Азбука гепатита», Good Housekeeping , апрель 1991 г., 239.

⁴⁰ Л. Лоуренс, «Остерегайтесь тихого убийцы», Redbook , октябрь 1991 г., 24; С. Коулман, «Вопросы и ответы с Лесли Хсу», Boston Globe , 15 февраля 1998 г., 2.

⁴¹ J.H. Танн, «Другая чума: потенциально смертельный гепатит в пятнадцать раз чаще, чем СПИД», New York , 11 июля 1988 г., 34.

⁴² Там же, 35.

⁴³ Центры по контролю заболеваний.«Текущие тенденции кори — Соединенные Штаты, 1990 г.», Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности 40; 22 (1991), 369–372.

⁴⁴ Национальный консультативный комитет по вакцинам, «Эпидемия кори: проблемы, препятствия и рекомендации» JAMA 266; 11 (1991): 1547–1552; см. также П. Хилтс, «Панель связывает эпидемию кори с сбоем в системе здравоохранения», New York Times , 9 января 1991 г., A17.

⁴⁵ Анализ усилий Клинтона по реформе здравоохранения см. В T.Скочпол, Бумеранг: усилия Клинтона по обеспечению безопасности в области здравоохранения и поворот против правительства в политике США , (Нью-Йорк: W.W. Norton, 1996).

⁴⁶ К. Раско, Резюме, Закон о комплексной иммунизации детей 1993 г., Папка 6, Вставка 14, Совет по внутренней политике, Тематический файл Раско, Президентская библиотека Уильяма Дж. Клинтона.

⁴⁷ У. Дж. Клинтон, Заявление президента, Департамент социальных служб округа Арлингтон, 2/12/93, папка 7, вставка 14, Совет по внутренней политике, Тематическое досье Раско, Уильям Дж.Президентская библиотека Клинтона.

⁴⁸ Р. Пир, «Клинтон рассматривает план вакцинации всех детей в США», New York Times , 1 февраля 1993 г., A1.

⁴⁹ Р. Пир, «Клинтон, идя на компромисс, сократит часть плана вакцинации детей», New York Times , 5 мая 1993 г., A1.

⁵⁰ У.Дж. Клинтон, Выступление перед совместной сессией Конгресса по административным целям, 17 февраля 1993 г. (Проект американского президентства, Калифорнийский университет, Санта-Барбара).

⁵¹ Там же.

⁵² Дж. Коэн, «Детские вакцины: фактор исследований и разработок», Science 259 (1993): 1528.

⁵³ Г. Фрид и С. Кац, «Закон о комплексной детской иммунизации 1993 года: К более рациональному подходу », Медицинский журнал Новой Англии 329; 26 (1993): 1957.

⁵⁴ W.J. Клинтон, Выступление президента при чтении Прокламации об иммунизации, Офис пресс-секретаря, 4/12/93, Уильям Дж.Президентская библиотека Клинтона. (Доступно на http://www.clintonlibrary.gov/archivesearch.html)

⁵⁵ Центры по контролю за заболеваниями, «Вирус гепатита B: комплексная стратегия ликвидации передачи в Соединенных Штатах посредством всеобщей детской вакцинации: рекомендации Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) ».

⁵⁶ Д. Конг, США Призвать всех детей пройти вакцинацию от гепатита B », Boston Globe , 11 июня 1991 г.

⁵⁷ Т. Майески, «Штат одобряет прививки от гепатита — Миннесота первой рекомендует прививки для всех подростков», St. Paul Pioneer Press , 6 ноября 1993 г., 1A.

⁵⁸ П. Шинкль, «Очередь вакцинации, пока приближается открытие школы», Адвокат (Батон-Руж, штат Луизиана), 19 августа 1993 г., 1A; Reuters, «Требуется вакцина против гепатита B для младенцев; Большинство пострадавших американцев впервые заражаются в молодом возрасте », Philadelphia Inquirer , 18 октября 1995 г., A12.

⁵⁹ Д. Эйхер, «Вакцина против гепатита В вызывает затруднения; Гнев в дебатах по поводу необходимости широкого применения », Denver Post , 27 июня 1994 г.

⁶⁰ См., Например, А. Фогт,« Школы Cda первыми в Айдахо предложили прививки от гепатита B », Idaho Spokesman-Review , 7 октября 1997 г., A1; Т. Нгуен, «Родители должны начать применять школьный мандат на гепатит B», Los Angeles Times , 26 декабря 1998 г., 1.

⁶¹ М. Романо, «Колорадо добавит гепатит B к обязательным прививкам для школьников. , » Rocky Mountain News , 20 апреля 1996 г.

⁶² Л. Томпсон, «DPT: Vaccine Roulette», NBC News, 19 апреля 1982 г.

⁶³ J.K. Колгроув, Состояние иммунитета: политика вакцинации в Америке двадцатого века (Беркли: Калифорнийский университет Press, 2006)

⁶⁴ Агентство Франс-Пресс, «Франция прекращает программу прививок от гепатита В», Нью-Йорк Times , 3 октября 1998 г., A4.

⁶⁵ ABC News, «20/20: Кто делает ставку?» 22 января 1999 г.

⁶⁶ Комитет по государственной реформе, Подкомитет по уголовному правосудию, наркополитике и человеческим ресурсам, «Вакцина против гепатита В: помогает или вредит общественному здравоохранению?», 106-й Конгресс, 1-е заседание, 18 мая 1999 г.

⁶⁷ Л. Сухай, «Схватка из-за вакцинации против гепатита В», New York Times , 18 июля 1999 г., NJ1.

⁶⁸ А. Мэннинг, «Теперь родители боятся выстрелов; Дети в США делают 21 прививку перед началом 1-го класса », USA Today , 3 августа 1999 г., 1A.

⁶⁹ CNN, «Ларри Кинг вживую: Дженни Маккарти и Джим Керри», 2 апреля 2009 г.

⁷⁰ Д. Портер, «Тирания или спасение? Исторические перспективы вакцинации », неопубликованная статья, 1988.

⁷¹ Р. Джонстон, Радикальный средний класс: популистская демократия и вопрос капитализма в прогрессивную эру Портленд, Орегон (Princeton: Princeton University Press, 2003).

Эффективность вакцинации против гепатита В у детей с ревматическими заболеваниями

Фон: Вакцинация для предотвращения заражения вирусом гепатита B (HB) важна для детей, проходящих иммуносупрессивное лечение.Информация об эффективности вакцинации против гепатита у детей с ревматическими заболеваниями, получающих иммуносупрессивную терапию, скудна.

Методы: В исследование были включены дети с ревматическими заболеваниями, которым вводили вакцину против HB во время иммуносупрессивного лечения с мая 2013 года по сентябрь 2016 года. Пациенты были вакцинированы трижды (первичная серия). Те, кто оставался серонегативным после первичной серии, получили вторичную серию вакцинаций.Были ретроспективно исследованы исходные характеристики пациентов и сведения о лечении из медицинских карт. Была рассчитана доля пациентов, у которых были серопозитивные антитела к вирусу HB после первичной и вторичной вакцинаций. Оценивали связь между иммунодепрессантами и серостатусом.

Полученные результаты: Пятнадцать из 26 пациентов (58%) вырабатывали поверхностные антитела против гепатита В (анти-HBs) после первичной вакцинации.Восемь из 10 пациентов (80%), принимавших метотрексат, и 3 из 11 (27%), принимавших микофенолятмофетил (ММФ), были серопозитивными. Многофакторный анализ с поправкой на дозировку преднизолона на массу тела. Многофакторный анализ показал, что MMF был фактором, препятствующим сероконверсии (отношение шансов 0,093, 95% доверительный интервал 0,014–0,615). У шести из семи пациентов (86%), получивших вторичную серию вакцинаций, были выработаны анти-HBs.

Выводы: MMF может препятствовать сероконверсии после первичной серии вакцинации против HB, таким образом, требуя вторичной серии вакцинации у педиатрических пациентов с ревматическим заболеванием, проходящих иммуносупрессивную терапию.

Ключевые слова: дети; вирус гепатита В; иммуносупрессивная терапия; ревматическая болезнь; вакцинация.

Иммунизация вашего ребенка: вакцина против гепатита B (HepB)

Главная | Пациенты и семьи | Библиотека здоровья | Иммунизация вашего ребенка: вакцина против гепатита B (HepB)

Вирус гепатита В поражает печень.Это может вызвать легкое заболевание с лихорадкой, тошнотой, рвотой и желтухой, которое длится несколько недель. Или это может вызвать пожизненную инфекцию. Пожизненные носители вируса могут позже получить проблемы с печенью, такие как цирроз (рубцы и повреждение печени) или рак печени.

График иммунизации против гепатита B

Дети обычно получают вакцину против гепатита В (HepB) в виде серии из 3 прививок:

1. вскоре после рождения
2. в возрасте 1-2 месяцев
3. в возрасте 6–18 месяцев

За первый выстрел:

• Если мать новорожденного является носителем вируса гепатита B в крови, ребенок должен получить вакцину в течение 12 часов после рождения .Ребенку также нужна еще одна прививка — иммуноглобулин против гепатита В (HBIG), чтобы сразу же обеспечить защиту от вируса.
• Если у матери новорожденного нет вируса в крови, ребенок может получить вакцину HepB в течение 24 часов после рождения .

Любой человек может получить серию вакцины в любое время, если он пропустил ее в детстве. Это особенно важно для людей с повышенным риском заражения. Сюда входят работники здравоохранения и общественной безопасности, люди с хроническими заболеваниями печени или почек, люди с ВИЧ-инфекцией и люди, употребляющие инъекционные наркотики.

Некоторым детям может потребоваться повторная вакцинация в более позднем возрасте. Сюда входят дети:

Почему рекомендуется вакцина против гепатита В?

Инъекция HepB обычно создает длительный иммунитет. Большинство младенцев, получивших серию HepB, защищены от заражения гепатитом B не только в детстве, но и во взрослом возрасте.

Устранение риска инфицирования также снижает риск цирроза печени, хронических заболеваний печени и рака печени.

Возможные риски вакцины против гепатита В

Побочные эффекты обычно незначительны и могут включать легкий жар, болезненность или покраснение в месте инъекции.Аллергические реакции на вакцину возникают редко.

Когда откладывать или избегать иммунизации против гепатита В

Врачи откладывают вакцинацию младенцев, которые при рождении весят менее 4 фунтов 7 унций (2 000 граммов), матери которых не имеют вируса в крови. Ребенок получит первую дозу в возрасте 1 месяца или при выписке из больницы.

Вакцинация не рекомендуется, если вашему ребенку:

• в настоящее время болеет, хотя простая простуда или другие легкие заболевания должны не предотвратить иммунизацию
• имел серьезную аллергическую реакцию на более раннюю дозу вакцины или имеет аллергию на пекарские дрожжи

Уход за ребенком после иммунизации против гепатита В

У вашего ребенка может быть жар, болезненность, припухлость и покраснение в месте укола.При боли и лихорадке посоветуйтесь со своим врачом, можете ли вы дать ацетаминофен или ибупрофен, и определите правильную дозу.

Когда мне позвонить врачу?

Позвоните врачу, если:

• Вы не уверены в рекомендуемом расписании вакцины против HepB.
• Вы обеспокоены своим собственным носителем гепатита B.
• У вашего ребенка наблюдаются умеренные или серьезные побочные эффекты после инъекции HepB.

Примечание. Вся информация предназначена только для образовательных целей.Для получения конкретных медицинских рекомендаций, диагностики и лечения проконсультируйтесь с врачом.
© 1995-2021 KidsHealth® Все права защищены. Изображения предоставлены iStock, Getty Images, Corbis, Veer, Science Photo Library, Science Source Images, Shutterstock и Clipart.com

Инфекция вирусом гепатита В среди беременных матерей и детей после внедрения универсальной программы вакцинации в Центральном Вьетнаме

Дизайн, период и место проведения исследования

В KHGH в Нячанге было проведено когортное исследование на базе больницы с населением приблизительно 390 000, что является столицей провинции Кханьхоа, центральный Вьетнам, с мая 2009 года по май 2010 года в качестве фазы родов и с мая 2011 года по май 2012 года в качестве 2-летней фазы наблюдения.KHGH — провинциальная больница на 900 коек, которая предоставляет комплексные медицинские услуги, включая около 6000 родов в год. Деталь этой больницы была описана ранее ³⁸ .

График вакцинации против HepB в рамках национальной программы иммунизации

Национальная программа иммунизации для вакцинации против HepB была пересмотрена в 2010 году с моновалентного HepB-BD, за которым следовало 2 раза моновалентного HepB в возрасте 2 и 4 месяцев, на моновалентный HepB-BD, за которым следовало 3 время пятивалентной DPT-Hib-HepB в возрасте 2, 3 и 4 месяцев.Пересмотренная программа была представлена ​​KHGH в июне 2010 года. В течение периода исследования Gene-HBvax (компания Vabiotech, Вьетнам) использовали в качестве моновалентного HepB для HepB-BD, а Quinvaxem (компания Berna Biotech, Корея) использовали в качестве пятивалентного HepB для дальнейших доз HepB при KHGH, в то время как вакцины использовались в медицинские учреждения за пределами больницы были неизвестны.

Субъекты и процесс набора

Исследование было направлено на жителей 16 из 27 общин / районов Нячанга. Нячанг является туристическим городом, и 16 жилых коммун / приходов были выбраны в качестве целевой области для этого исследования, в то время как оставшиеся 11 коммун / приходов, где в основном располагались большие кварталы правительственных административных зданий, отелей и ресторанов, были исключены.

На этапе родов мы набрали матерей в возрасте 17 лет и старше, проживающих в вышеуказанных районах Нячанга, которые родили одного ребенка в больнице в будние дни в течение этого исследовательского периода без серьезных материнских осложнений вместе со своими новорожденными. После получения письменного информированного согласия от матерей мы собрали демографическую, клиническую и эпидемиологическую информацию, включая данные о массе тела до беременности, посредством интервью с использованием структурированного вопросника до родов, а также из медицинских карт или карт материнского здоровья.Перед родами также собирали материнскую кровь. Клинический статус новорожденных исследовали и записывали после рождения. Весь процесс сбора информации и образцов выполнялся двумя обученными медсестрами-исследователями под наблюдением педиатра-исследователя.

В течение 2-летнего периода наблюдения мы попросили детей, набранных на этапе родов, посетить свои местные общинные медицинские центры в назначенный день в течение 2 недель до или после их 2-летнего дня рождения. Мы включили тех, чьи опекуны согласились с условием дальнейшего обследования, включая забор крови.После получения информированного согласия эпидемиологическая информация, включая историю иммунизации, была собрана путем интервью с использованием структурированного вопросника и из карты иммунизации. Затем были проведены и зарегистрированы клиническое обследование и забор крови. Медицинский персонал в 16 общинных медицинских центрах в этом районе исследования был тщательно обучен выполнению предписанных процедур каждые две недели, и два обученных научных сотрудника из Управления здравоохранения провинции Кханьхоа контролировали их работу в каждом центре на протяжении всего периода исследования.Истории вакцинации были подтверждены посредством записей в общинных медицинских центрах одновременно.

Сбор и тестирование образцов

На этапе рождения образцы плазмы отделяли от материнской крови центрифугированием и хранили при -80 ℃ в морозильных камерах больницы. Затем образцы были доставлены в Нагасаки, Япония, где HBsAg и антитела против HBs для всех и HBeAg только для случаев HBsAg + были исследованы с помощью хемилюминесцентного иммуноанализа (CLIA) (ARCHITECT HBsAg-QT, AUSAB и HBeAg, Abbott Japan, Tokyo , Япония соответственно).Пороговые значения для HBsAg, анти-HBs-антител и HBeAg составляли 0,05 международных единиц (МЕ) / мл, 10,0 мМЕ / мл и 1,00 S / CO (средние образцы хемилюминесцентных сигналов [RLUs] / пороговые значения RLU), соответственно, следуя рекомендациям производителя. Титры ДНК HBV у матерей определяли методами транскрипционно-опосредованной амплификации (ТМА) в логарифмическом эквиваленте генома (LGE) 3,7–8,7 / мл (ДНК-зонд [FR] -HBV, Fujirebio, Токио, Япония).

В течение 2-летнего периода наблюдения образцы крови у детей были обработаны аналогично тому, как описано выше, в Институте Пастера в Нячанге, а затем доставлены в университет Нагасаки, Япония, где HBsAg был протестирован CLIA (ARCHITECT HBsAg-QT, Abbott Japan, Токио, Япония) с 0.05 МЕ / мл порогового значения. Антитела против HBs измеряли с помощью анализа, разработанного Green Peptide Co. Ltd., Куруме, Япония, с использованием системы MAGPIX Bead Array (Luminex, Остин, Техас, США) с пороговым значением 10 мМЕ / мл.

Определение характеристики и категоризация

Возраст матери был разбит на 17–24, 25–34 или 35–44 года. Уровень материнского образования был сгруппирован на низкий , т.е. нулевой уровень или до неполной средней школы (0–9 лет обучения) и высокий i.е. средняя школа или выше (10 и более лет обучения). Материнские жилые районы были сгруппированы на пригородные и городские в соответствии с муниципальным документом в соответствии с общинами. Было подсчитано количество матерей, получивших ДРП 4 или более раз, как рекомендовано ВОЗ ³⁹ , и менее 4 раз. ИМТ был определен как вес в килограммах, разделенный на квадрат роста в метрах (кг / м ² ), а недостаточный вес был определен как ИМТ менее 18,50 в соответствии с ВОЗ ⁴⁰ .Анемия для беременных женщин была определена как уровень гемоглобина менее 11 г / дл ⁴¹ , а недоношенными считаются новорожденные, родившиеся живыми до 37 недель гестации, в соответствии с ВОЗ ⁴² .

Защитная концентрация анти-HBs антитела была определена как ≥ 10 мМЕ / мл, как указано в ВОЗ ¹ . Уровни анти-HBs антител были разделены на менее 10 мМЕ / мл (отрицательные или неиммунные к HBV), 10–99 мМЕ / мл (положительные или иммунные к HBV) или 100 мМЕ / мл или выше (высоко положительные или иммунные к HBV). ) в этом исследовании.HepB-BD был определен как доза моновалентного HepB при рождении, полученная в течение 7 дней после рождения для этого исследования, и классифицирована по времени получения: в пределах 24 часов или 2-7 дней жизни. HepB3 определяли как иммунизацию в общей сложности 3 или более доз моновалентного или пятивалентного HepB. Статус иммунизации был разделен на полные дозы HepB (определяемые как HepB3, включая HepB-BD) или неполные дозы HepB (определяемые как HepB3 без HepB-BD, или менее 3 доз HepB с или без HepB-BD).Отсутствие ответа на HepB3 было определено как отрицательное или неиммунное к HBV, несмотря на введение HepB3.

Управление данными и статистический анализ

Вся собранная информация конфиденциально обрабатывалась на протяжении всего процесса. Данные были дважды введены и очищены, а статистический анализ был проведен с помощью STATA 11.1. Был проиллюстрирован алгоритм исследования по зачислению испытуемых.

Связь количества копий ДНК HBV у матерей с инфекцией HBV у их детей была проанализирована с использованием логистической регрессии и представлена ​​в виде чисел, пропорций и OR с 95% доверительным интервалом.Здесь мы использовали наименьшее число копий 4 Log МЕ / мл в качестве эталона для расчета OR инфекции HBV у субъектов с более высоким числом копий. Среднее число копий ДНК HBV среди матерей с HBV-инфицированными и неинфицированными детьми сравнивали и анализировали с помощью t-критерия, и были описаны OR с 95% доверительным интервалом.

Основные факторы в демографических профилях, клинико-эпидемиологические факторы, включая серологическую распространенность и статус иммунизации, были сведены в таблицы в цифрах и пропорциях. Инфекция HBV у детей была профилирована и рассчитана по серологическим характеристикам матери и иммунизационному статусу HepB у детей, в то время как средний титр материнской ДНК HBV был проанализирован с помощью инфекции HBV и статуса иммунизации HepB у детей.Описан статус HBV-инфекции со статусом иммунизации HepB у детей, получивших HBIG.

Факторы, связанные с инфекцией HBV у матерей, инфекцией HBV у детей или отсутствием ответа на HepB3 у детей, были проанализированы с помощью одномерного анализа, соответственно, с использованием логистической регрессии. Переменные воздействия для матерей включали HBsAg-позитивность на серопротективном уровне анти-HBs-антител, HBeAg-позитивность, возрастную группу, этническую принадлежность, уровень образования, семейное положение, жилой район, предыдущую беременность (беременность) и роды (паритет), посещение ДРП. , ИМТ при беременности, анемия, способ и срок родов для матери.Переменные воздействия на детей включали HBsAg-позитивность, уровень анти-HBs антител, пол, низкий вес при рождении, малый для гестационного возраста, время введения HepB-BD, статус иммунизации HepB и получение HBIG при рождении. Из них основные результаты были сведены в таблицу с OR и их 95% доверительным интервалом. Было определено, что факторы, связанные с инфекцией HBV у детей, имеют статистическую значимость, когда 95% ДИ OR не включает 1,0. Связанные факторы были включены в качестве переменных воздействия для дальнейшего многомерного анализа с использованием логистической регрессии и представлены с помощью aOR и их 95% доверительного интервала.

Декларации этики

Это исследование было одобрено этическими комитетами Университета Нагасаки, Япония (№ разрешения 160

8), и Национальным институтом гигиены и эпидемиологии, Вьетнам. Письменное информированное согласие было получено от всех участников, и все данные хранились конфиденциально и анонимно на протяжении всего процесса. Все методы были выполнены в соответствии с соответствующими инструкциями и правилами. Информированное согласие родителей и / или законных опекунов участников в качестве несовершеннолетних (матерей младше 18 лет), участвующих в исследовании.

Долгосрочная вакцина против гепатита В у младенцев, рожденных от матерей с положительным антигеном гепатита В

Вирус гепатита В (HBV) — это повсеместный организм, который приводит к широкому спектру заболеваний печени, которые часто приводят к хроническим или летальным исходам. Было подсчитано, что в мире насчитывается от 400 до 500 миллионов носителей HBV, и во всем мире каждый год более миллиона случаев смерти связаны с последствиями инфекции HBV1-2.

Перинатальный перенос HBV от инфицированной матери к ребенку представляет собой основной путь передачи болезни и является причиной 35–40% случаев инфицирования HBV ежегодно во всем мире.3 4 Женщины с серопозитивной реакцией на поверхностный антиген гепатита B (HBsAg) и антиген, кодируемый гепатитом B (HBeAg), имеют высокие титры HBV и несут больший риск заражения своих детей. 5-7 Новорожденные от таких матерей подвергаются значительному риску заражения гепатитом. B, при этом 65–93% становятся хроническими носителями HBV в возрасте 12 месяцев8–14 лет. В Азии риск инфицирования HBV сохраняется в детстве для новорожденных от HBsAg-положительных матерей, еще не инфицированных на первом году жизни. К тому времени, когда эти новорожденные достигают 4-летнего возраста, 40% рожденных от HBeAg-положительных матерей и 75% рожденных от HBeAg-положительных матерей обнаруживают признаки инфекции HBV.15

Для уменьшения и, в конечном итоге, ликвидации гепатита В среди человечества принятие всеобщей вакцинации против гепатита В новорожденных является обязательной стратегией предотвращения перинатальной передачи ВГВ и, таким образом, сокращения пула хронических носителей, ответственных за распространение ВГВ. Это требование было признано Всемирной организацией здравоохранения, которая рекомендовала всем странам принять такую ​​стратегию иммунизации к 1997 году16.

Вакцины против гепатита B, следовательно, должны демонстрировать высокую и длительную защиту у новорожденных от HBsAg и HBeAg-положительных матерей, если мы хотим достичь конечной цели ликвидации гепатита B.В 1986 году мы начали три проспективных клинических испытания для изучения реактивности, иммуногенности и защитной эффективности рекомбинантной ДНК-вакцины против гепатита В у новорожденных из группы высокого риска. Результаты этих испытаний до 48 месяцев после первой дозы были опубликованы в другом месте.17 Мы представляем результаты наблюдения до 96 месяцев и исследуем влияние ревакцинации на 60-м месяце на титры анти-HBs.

Методы

РЕШЕНИЯ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ

Использовали рекомбинантную ДНК-вакцину против гепатита В (Engerix B), изготовленную SmithKline Beecham Biologicals в Риксенсарте, Бельгия, 18.Каждая доза 0,5 мл содержала 10 мкг HBsAg, адсорбированного на 0,25 мг алюминия в виде гидроксидной соли, с тимеросалом в концентрации 1:20 000 в качестве консерванта. Специфический иммуноглобулин против гепатита B (из Берна, Швейцария), вводимый некоторым новорожденным, в зависимости от протокола исследования, имел концентрацию 100 Ед / 0,5 мл. Вакцина вводилась либо в дельтовидную мышцу, либо в переднебоковую часть бедра. Когда иммуноглобулин и вакцина вводились одновременно при рождении, они вводились в противоположные конечности.

ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ

Основная цель состояла в том, чтобы измерить долгосрочную защитную эффективность этой рекомбинантной вакцины против гепатита B против хронического носительства у новорожденных от матерей, серопозитивных по HBsAg и HBeAg, с использованием двух разных схем иммунизации, либо с бустерной (B), либо без бустерной (NB) введением месяц 60. Вторичные цели включали оценку долгосрочной персистенции анти-HBs и профилактику инфекций гепатита B без прогрессирования до носительства у этих новорожденных.

ИЗУЧЕНИЕ НАСЕЛЕНИЯ И ДИЗАЙНА

Потенциальные матери, которые были беременны в течение 6-7 месяцев, прошли скрининг на маркеры инфекции гепатита В в женской клинике Университета Чулалонгкорн в Бангкоке, как подробно описано в другом месте.19 Все зарегистрированные новорожденные имели минимальный вес при рождении 2 кг и 5-минутный период беременности. Оценка по шкале Апгар не менее 7 при рождении. Протоколы исследования были одобрены этическим комитетом медицинского факультета больницы Чулалонгкорн и проводились в соответствии с Хельсинкской декларацией и поправками к ней.Информированное согласие было дано родителями новорожденных до включения в исследование.

Детали дизайна исследования показаны в таблице 1. Первые два исследования (группы 1 B, 1 NB и 2 NB) были открытыми по дизайну. Новорожденных вакцинировали при рождении, затем в возрасте 1, 2 и 12 месяцев (365 ± 30 дней после первой дозы). Новорожденные NB группы 2 также получали иммуноглобулин при рождении. Новорожденные, включенные в третье исследование, были рандомизированы и им вводили либо только вакцину (NB для группы 3), либо вакцину с ревакцинацией на 60-м месяце (группа 3 B), либо вакцину с иммуноглобулином при рождении (NB для группы 4), либо вакцину с иммуноглобулином при рождении. рождения и ревакцинации на 60-м месяце (группа 4 B), все четыре — после первоначальной иммунизации в 0, 1-й месяц (30 ± 10 дней после первой дозы) и 6-й (180 ± 30 дней после первой дозы).Во всех трех исследованиях дальнейшая вакцинация новорожденных на 60-м месяце была предложена родителям, которые согласились вернуться в исследовательский центр со своими детьми в это время. За детьми велась переписка с родителями или опекунами.

Таблица 1

Защитная эффективность (PE) против хронического носительства HBsAg для каждой группы и в целом

ЛАБОРАТОРНЫЙ АНАЛИЗ

Каждый образец крови был протестирован с помощью имеющихся в продаже тест-наборов (Abbott Laboratories, Чикаго, Иллинойс).HBsAg измеряли с использованием Auszyme II / Austria II (на основе моноклональных антител), HBeAg с помощью HBe, общих анти-HBc с помощью Corab (на основе моноклональных антител) и анти-HBs с помощью Ausab (на основе поликлональных антител). Титры анти-HBs были выражены в мЕд / мл и рассчитаны с использованием стандарта Всемирной организации здравоохранения20. Пороговое значение анализа было установлено на уровне ≥ 1 мЕд / мл, а серопозитивные титры были определены как ≥10 мЕд / мл. Средние геометрические титры анти-HBs (GMT) определялись только для младенцев, у которых был отрицательный результат на HBsAg и титры ≥1 мЕд / мл.

Хронический носитель был определен как HBsAg-положительный период в течение шести месяцев или более. Защитная эффективность на 12-м месяце была рассчитана с использованием 65% консервативной частоты хронического носительства у невакцинированных новорожденных от матерей, положительных на HBsAg и HBeAg в возрасте до 12 месяцев.12 Таким образом, защитная эффективность была рассчитана как: 65% минус хроническое носительство (%) в вакцинированной группе, разделенное на 65 и умноженное на 100, чтобы получить процентное значение.

Для HBsAg-отрицательных детей, не являющихся носителями, скрытая инфекция определялась как сохранение анти-HBc старше 3 лет или постоянное повторное появление анти-HBc после того, как он стал отрицательным (определяется как минимум два последовательных повторных появления анти-HBc. только без последующего отрицательного результата на анти-HBc), или временного повторного появления анти-HBc, если одновременно с этим повышается уровень анти-HBs.Младенец с повышением титра анти-HBs (более чем в четыре раза) между двумя образцами крови, оставаясь отрицательным на HBsAg и анти-HBc, был определен как подвергшийся воздействию HBV, что привело к «естественной ревакцинации».

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

Статистический анализ не проводился для определения уровня серопозитивности (% серопозитивности) или GMT, поэтому результаты иммуногенности носят описательный характер. Уровни защитной эффективности сравнивали между группами и графиками иммунизации с использованием точного критерия Фишера с уровнем α, равным 0.05.

Результаты

Подробная информация о графиках иммунизации с использованием иммуноглобулина или без него при рождении представлена ​​в таблице 1. В целом, в три исследования были включены 254 подлежащих анализу новорожденных.

В возрасте 12 месяцев 2,5% (6/243) новорожденных были положительными на HBsAg и оставались таковыми в течение периода наблюдения (таблицы 1 и 2). Защитная эффективность рекомбинантной вакцины против гепатита B на 12-м месяце также показана в таблице 1. Общая защитная эффективность составляет 96.2%; для новорожденных, иммунизированных в 0, 1 и 6 месяцев иммуноглобулином или без него, составляет 96,1%; и защитная эффективность составляет 96,3% для новорожденных, вакцинированных в возрасте 0, 1, 2 и 12 месяцев иммуноглобулином или без него, без существенной разницы в защитной эффективности между двумя схемами иммунизации (P = 1,0). На 24-м месяце в группе 4 NB один ребенок из 41 стал HBsAg-положительным и не был включен в расчет защитной эффективности на 12-м месяце (таблица 2). Защитная эффективность на 24-м месяце в 4-й группе составила 92.8% (таблица 1).

Таблица 2

Серологические данные по анти-HBs (в мМЕ / мл), анти-HBc и HBsAg для семи хронических носителей HBsAg

ИММУНОГЕННОСТЬ ПРОТИВ HBS

Через месяц после завершения 0, 1, 2 и 12-месячного курса иммунизации уровни серопозитивности в группах 1 и 2 составили 100% с GMT 3341 и 4703 мЕд / мл; при измерении на 9-м месяце после вакцинации в 0, 1 и 6 месяцы процент серопозитивности для групп 3 и 4 составил 98,2% и 96,6%, соответственно, с GMT 507 и 317 мЕд / мл.

Процент серопозитивности и GMTs во всех группах имеет тенденцию к снижению со временем, как измерено между 12 и 60 месяцами; на 12-м месяце 98,3% (232/236) младенцев имели титры анти-HBs ≥10 мЕд / мл; на 24-м месяце у 95,7% (199/208) титры ≥10 мЕд / мл; к моменту ревакцинации на 60-м месяце 89,8% (159/177) младенцев имели титры анти-HBs ≥10 мЕд / мл. При измерении на 61-м месяце у детей, получивших бустер-вакцинацию на 60-м месяце, наблюдалось резкое увеличение как процентной серопозитивности, так и GMT.Для групп младенцев, которые были ревакцинированы в это время, процент серопозитивности увеличился до 100% (62/62) с анамнестическим повышением GMT. Из 18 младенцев с титрами анти-HBs <10 мЕд / мл на 60-м месяце семь не получали ревакцинацию, а 11 - бустер-вакцину на 60-м месяце. Семеро без ревакцинации либо были потеряны для последующего наблюдения, либо остались с анти-HBs <10 мЕ / мл. мл после 60 месяцев; для 11 человек, которым была проведена повторная вакцинация на 60-м месяце, у всех были титры анти-HBs ≥10 мЕд / мл на 61-м месяце, с увеличением GMT с 4 до 619 мЕд / мл.

ПОТЕРЯ ПАССИВНО ПОЛУЧЕННОГО АНТИ-HBC

При рождении все новорожденные, кроме двух в группе 1 NB, были анти-HBc-положительными. Семь хронических носителей HBsAg были положительными по анти-HBc для всех образцов крови, взятых в течение периода наблюдения. Из оставшихся 247 новорожденных девять оставались положительными по анти-HBc, но были потеряны для последующего наблюдения в течение первых двух лет, а один субъект потерял анти-HBc в период между 24 и 60 месяцами. Для тех, кто наблюдался как минимум до 36 месяца, шесть остался положительным на анти-HBc, один оставался положительным на анти-HBc до 60 месяца и стал отрицательным на 61 месяц, а остальные новорожденные потеряли свой анти-HBc в течение первых трех лет.

ТИХАЯ ИНФЕКЦИЯ У НЕГАТИВНЫХ МЛАДЕНЦЕВ HBSAg

Шесть субъектов, у которых оставались положительные результаты на анти-HBc в течение периода наблюдения, считались инфицированными при рождении или в младенчестве, хотя точное время инфицирования не могло быть определено по этим результатам. У 231 новорожденного, у которого действительно возникла отрицательная анти-HBc в ходе исследования, анти-HBc снова появился в 14 образцах крови у 6,1% (14/231) субъектов (таблицы 3 и 4). Таким образом, при рассмотрении количества субъектов, которые были либо постоянно положительными по анти-HBc, либо у которых снова появлялся анти-HBc, в течение периода наблюдения произошло 20 тихих инфекций.В пяти из 14 повторных появлений анти-HBc не наблюдалось одновременного повышения уровня анти-HBs (таблица 3): у одного ребенка в группе 1B был положительный результат в 60 и 61 месяц; у одного ребенка в группе 1 NB был положительный результат в 60, 84 и 96 месяцев; другой в группе 2 NB был положительным на 24, 36, 48 месяцах и затем был исключен из наблюдения; а остальные два ребенка (в группах 2 NB и 3 NB) были положительными на 36, 60 месяцах и впоследствии были потеряны для наблюдения (таблица 3). В пяти образцах крови пяти новорожденных до повторного появления анти-HBc 60% (3/5) имели титры анти-HBs ниже 100 мЕд / мл с GMT 75 мЕд / мл.У девяти новорожденных, у которых было повторное появление анти-HBc, также сопровождавшееся повышением анти-HBs (таблица 4), 78% (7/9) имели титры анти-HBs <100 мЕд / мл с GMT 36 мЕд / мл.

Таблица 3

Титры Anti-HBs для новорожденных в каждой группе

Таблица 4

Вакцинированные новорожденные с постоянным повторным появлением анти-HBc (AR) без сопутствующего повышения уровня анти-HB

ИЗМЕНЕНИЯ В ТИТРАХ АНТИ-HBS

Для образцов крови, взятых с ежегодными интервалами во время последующего наблюдения у HBsAg-отрицательных детей, которые также потеряли пассивно приобретенные материнские анти-HBc, регистрировались все повышения титров анти-HBs, которые не были связаны с введением вакцины.В целом, повышение уровня анти-HBs было показано в 33 образцах крови 31 ребенка. Более чем четырехкратное увеличение анти-HBs наблюдалось в 28 образцах сыворотки от 27 детей (11,7%), а более чем 10-кратное увеличение анти-HBs было отмечено в 16 образцах крови, взятых у 16 ​​детей (6,9%). Девять из этих повышений анти-HBs произошли у детей, у которых на каком-то этапе наблюдения было сопутствующее повторное появление анти-HBc, детали которого также показаны в таблице 4. Для остальных 24 повышений анти-HBs вновь появилось у 23 детей, которые не сопровождались ни анти-HBc, ни HBsAg, образцы крови до повышения уровня анти-HBs показали GMT 34 мЕд / мл, при этом 83% (20/24) имели титры анти-HBs менее 100 мЕд / мл.Из этих 23 детей один новорожденный в группе 3 NB, у которого было повышение уровня анти-HBs с 4 до 45 мЕд / мл между 9 и 12 месяцами, был временно положительным на HBsAg к 6 месяцу, а также имел временное повторное появление антител к HBc через месяц. 60 вместе с повышением уровня анти-HBs с 14 до 17 мЕд / мл. Двое других детей с повторным появлением только анти-HBs также имели временное повторное появление анти-HBc, но в разное время. У одного из этих младенцев (в группе 1B) наблюдалось только повышение уровня анти-HBs с 24 до 36 месяца (с 29 до 720 мЕд / мл), с повторным появлением анти-HBc только на 84-м месяце; у другого (в группе 4 NB) было только повышение анти-HBs с 24 до 36 месяца (с 11 до 323 мЕд / мл), а анти-HBc снова появлялись только на 60-м месяце.

Обсуждение

Эти три исследования показывают, что 10 мкг рекомбинантной вакцины против гепатита B эффективны для предотвращения инфицирования гепатитом B новорожденных с высоким риском, рожденных от матерей, положительных как по поверхностному гепатиту B, так и по антигенам HBe, в течение первых восьми лет жизни. Насколько нам известно, это самое продолжительное наблюдение, проведенное на сегодняшний день, которое показывает защитную эффективность рекомбинантных вакцин против гепатита В у таких новорожденных. Защитная эффективность была одинаковой во всех группах через 12 месяцев без существенных различий между группами (таблица 1).

С момента вакцинации при рождении до 8 лет только шесть из 243 (2,5%) новорожденных стали хроническими носителями в течение первого года жизни. Этот низкий уровень общего хронического носительства эквивалентен защитной эффективности, достигнутой в возрасте 12 месяцев в аналогичной популяции новорожденных, которые получили 10 мкг той же вакцины в 0, 1, 2 и 12 месяцах вместе с иммуноглобулином при рождении ( 2,5% против 2%) .21 Кроме того, частота хронического носительства HBsAg в 2,5% выгодно отличается от показателя хронического носительства, достигнутого при применении других рекомбинантных вакцин против гепатита В новорожденным от матерей, положительных на HBsAg и HBeAg.В одном исследовании, где 2,5 мкг другой рекомбинантной вакцины вводили в месяцы 0, 1, 2 и 12 без иммуноглобулина, 30,4% (7/23) стали хроническими носителями к 13 месяцу 22 В двух дополнительных исследованиях, в которых дозы этого другого рекомбинантного гепатита 5 мкг Вакцину B вводили в 0, 1, 6 или 9 месяце, одновременно с иммуноглобулином при рождении, 10,5% (2/19) и 5,4% (19/351) стали носителями гепатита B. 24

Высокие титры анти-HBs, достигнутые после завершения полного курса иммунизации этой вакциной, сохраняются и после периода наблюдения.В целом, процент новорожденных с анти-HBs ≥10 мЕд / мл составил 89,8% (159/177) на 60-м месяце до бустерного введения. Кроме того, в группе новорожденных (группа 1 NB), которым не проводилась ревакцинация на 60-м месяце и наблюдалось до 96-го месяца, процентная серопозитивность все еще составляла 95,5% (21/22) с GMT 144 мЕд / мл; это сопоставимо с уровнем серопозитивности 100% (16/16) и GMT 466 мЕд / мл на 96-м месяце для группы 1 B, которая получала ревакцинацию на 60-м месяце. Опубликованных данных о долгосрочной иммуногенности гепатита B немного. вакцины для новорожденных, матери которых положительны как на HBsAg, так и на HBeAg.В одном исследовании с той же рекомбинантной вакциной, что использовалась здесь, в целом 17% (23/135) имели титры анти-HBs <10 мЕд / мл на 6021 месяц; в другом исследовании с 20 мкг другой рекомбинантной вакцины против гепатита В или вакцины, полученной из плазмы, 44% (19/43) реципиентов рекомбинантной вакцины и 83% (33/40) реципиентов вакцины, полученной из плазмы, имели анти- HBs <10 мЕд / мл на 60-м месяце.25 В этих двух исследованиях, а также в нашем, титры антител к HBs измерялись с помощью одного и того же серологического теста. Эти результаты имеют важное значение для долгосрочной реализации эффективных программ иммунизации против гепатита B.

За первые восемь лет наблюдения у HBsAg-отрицательных новорожденных было всего 20 скрытых инфекций. У этих субъектов с серологическими признаками инфекции все оказались положительными на анти-HBc без определяемых титров HBsAg или клинического гепатита. Следовательно, у новорожденных из группы высокого риска эта вакцина, по-видимому, обеспечивает длительную защиту от вируса, передаваемого горизонтально.

Через 60 месяцев у пяти детей были обнаружены признаки повторного контакта с HBV: у одного было повторное появление анти-HBc с одновременным повышением уровня анти-HBs, у двух детей наблюдалось более чем четырехкратное увеличение титров анти-HBs, а у двоих было ≥ 10-кратное повышение анти-HBs.Четыре повторных контакта произошли в группах, которые не получали бустерную дозу в возрасте 5 лет, из 204 образцов крови (2,0%), взятых у 105 (3,8%) детей. Оставшееся повторное воздействие, более чем четырехкратное повышение уровня анти-HBs из 151 образца крови, в целом (0,7%), произошло у 62 (1,6%) детей, которым была проведена ревакцинация в течение 60 месяцев. Таким образом, после 60-го месяца, хотя частота «естественных бустеров» анти-HBs сопоставима между вакцинированными, которые получают и не получают дополнительную вакцинацию на 60-м месяце, для преодоления гепатита B с эпидемиологической точки зрения, ревакцинация на В возрасте 5–6 или 11–12 лет можно значительно снизить инфекцию HBV, вирусную циркуляцию и передачу.

Поскольку прерывание носительства HBsAg является основной целью программ иммунизации новорожденных с высоким риском, можно утверждать, что бустерная вакцинация не требуется на 60-м месяце. Тем не менее, такие дети могут подвергаться более высокому риску хронического повторного появления HBsAg в более позднем возрасте. — например, когда эти дети становятся подростками и становятся сексуально активными, что является известным фактором риска заражения гепатитом В. Более того, эти дети уже подвержены повышенному риску заражения горизонтальным гепатитом, поскольку они родились от матерей, положительных как на HBsAg, так и на HBeAg, и поэтому другие члены семьи или братья и сестры, вероятно, также будут положительными на маркеры гепатита B.Таким образом, представляется целесообразным наблюдать за всеми новорожденными от HBsAg и HBeAg-положительных матерей, которые прошли полный курс иммунизации против гепатита B, чтобы гарантировать, что эти новорожденные поддерживают защитные уровни анти-HBs и не заразятся вирусом гепатита B.

Благодарности

Мы благодарим Уильяма Стэнбери, Патрицию Ломмель и клинику Well Baby, амбулаторное отделение, педиатрическое отделение, университетская больница Чулалонгкорн.

Детский гепатит B: основы практики, история вопроса, патофизиология

Автор

Николас Джон Беннетт, MBBCh, PhD, FAAP, MA (Cantab) Доцент педиатрии, содиректор отдела управления противомикробными препаратами, медицинский директор, Отделение детских инфекционных заболеваний и иммунологии Детского медицинского центра Коннектикута

Николас Джон Беннетт, MBBCh, PhD, FAAP, MA (Cantab) является членом следующих медицинских обществ: Alpha Omega Alpha, Американская академия педиатрии

Раскрытие информации: получил исследовательский грант от: Cubist
Полученный доход в размере не менее чем 250 долларов от: Horizon Pharmaceuticals, Shire
Юридические консультации по вопросам Medico: Разн.

Соавтор (ы)

Пунам Шарма, доктор медицины Доцент кафедры патологии Медицинского центра Университета Крейтон и Медицинского центра по делам ветеранов; Директор курса патологии, Школа фармацевтики и медицинских профессий, Медицинский центр Университета Крейтон

Пунам Шарма, доктор медицинских наук, является членом следующих медицинских обществ: Колледж американских патологов США и Канадская академия патологии

Раскрытие информации: не раскрывать .

Мира Варман, доктор медицины Доцент кафедры педиатрии, отделение детских инфекционных заболеваний, Медицинский центр Университета Крейтон

Мира Варман, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американская академия педиатрии, Американское общество микробиологии, инфекционное Общество болезней Америки, Общество детских инфекционных заболеваний, Общество эпидемиологии здравоохранения Америки

Раскрытие информации: выступать (d) в качестве докладчика или члена бюро докладчиков для: Pfizer, Sanofi
Получил исследовательский грант от: Merck; MedImmune; Регенрон; Пфайзер; Новартис; Саноф; GSK
Получал гонорары от фармацевтических компаний за выступления и преподавание; Получил грант / средства на исследования от фармацевтических компаний для проведения клинических исследований.

Афина П. Куртис, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения Ведущий врач, Отделение здоровья женщин и фертильности, Отдел репродуктивного здоровья, Национальный центр профилактики хронических заболеваний и укрепления здоровья, Центры по контролю и профилактике заболеваний; Адъюнкт-профессор педиатрии и акушерства / гинекологии Медицинской школы Университета Эмори и Медицинской школы Восточной Вирджинии

Афина П. Куртис, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения является членом следующих медицинских обществ: Американская академия педиатрии, Общество детских инфекционных болезней

Раскрытие информации: нечего раскрывать.

Санджив Шарма, MD, MBA, FRCS (Ed) Адъюнкт-профессор, Департамент семейной медицины, Медицинский факультет Университета Крейтон

Санджив Шарма, MD, MBA, FRCS (Ed) является членом следующих медицинских обществ: Royal Колледж хирургов Эдинбурга

Раскрытие информации: нечего раскрывать.

Главный редактор

Рассел Стил, доктор медицины Профессор-клиницист, Медицинский факультет Тулейнского университета; Врач, штатный врач, Ochsner Clinic Foundation

Рассел Стил, доктор медицинских наук, является членом следующих медицинских обществ: Американской академии педиатрии, Американской ассоциации иммунологов, Американского педиатрического общества, Американского общества микробиологии, Американского общества инфекционных болезней, Медицинского центра штата Луизиана. Общество, Общество детских инфекционных болезней, Общество педиатрических исследований, Южная медицинская ассоциация

Раскрытие: Ничего не раскрывать.

Благодарности

Александр Т. Кесслер , MD Частная практика, Кантон, Джорджия

Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.

Марк Р. Шлейс, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американского педиатрического общества, Американского общества инфекционных болезней, Общества педиатрических инфекционных болезней и Общества педиатрических исследований

Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.

Мэри Л. Виндл, PharmD Адъюнкт-профессор, Фармацевтический колледж Медицинского центра Университета Небраски; Главный редактор Medscape Drug Reference

Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.

Гепатит B — HSE.ie

На этой странице приводится краткое описание болезни и вакцины, которая доступна для ее предотвращения. Ссылки на более подробную информацию находятся внизу страницы.

Что такое гепатит В?

Гепатит B — это вирусное заболевание, поражающее печень и вызывающее желтуху (пожелтение кожи и глаз).У большинства людей вирус проходит в течение 6 месяцев, и они становятся невосприимчивыми. Но некоторые люди (примерно каждый десятый из тех, кто заражается гепатитом B во взрослом возрасте) остаются заразными, и в течение нескольких лет у них может развиться цирроз или рак печени. Последующее наблюдение важно для выявления ранних изменений и лечения при необходимости.

Гепатит В можно предотвратить с помощью безопасной и эффективной вакцины.

Вернуться к началу

Кто наиболее подвержен риску заражения гепатитом В?

Гепатит B вызывается вирусом, который был обнаружен во многих жидкостях организма, например.грамм. пот, слезы, слюна, сперма и вагинальные выделения, но инфицированная кровь — наиболее распространенный путь передачи вируса от одного человека к другому. Вот почему некоторые группы подвержены более высокому риску заражения этим заболеванием, например

• Младенцы, рожденные от инфицированных матерей,
• Лица с особыми заболеваниями, например тяжелая болезнь почек
• Бытовые контакты и половые партнеры инфицированных людей,
• Семьи, усыновившие детей из стран с высоким уровнем инфицирования
• Люди с нарушением обучаемости, посещающие учреждение.

Вернуться к началу

Каковы симптомы гепатита В?

У некоторых людей с острым гепатитом B симптомы отсутствуют, а у других может быть тяжелое заболевание, требующее госпитализации.

Симптомы, которые могут возникнуть, включают

• Желтуха (Желтая кожа и глаза),
• Зудящая кожа,
• Усталость и усталость,
• Плохой аппетит и похудание,
• Диарея или рвота,
• Боли в суставах

Вернуться к началу

Каков инкубационный период гепатита В?

Болезнь может развиться через 2-6 месяцев после заражения, обычно в течение 2-3 месяцев.Вирус может быть обнаружен до появления симптомов и может сохраняться в течение нескольких месяцев.

Вернуться к началу

Как развивается болезнь гепатита В?

Некоторые люди могут не удалить вирус из своего организма и стать хроническими носителями на всю жизнь с постоянным риском заражения других. Менее 10% инфицированных во взрослом возрасте и примерно 90% инфицированных в младенчестве разовьются в хронической форме болезни.

Вернуться к началу

Насколько серьезен гепатит В?

Гепатит B может вызвать длительную инфекцию, которая приводит к заболеванию печени.Это может привести к смерти от рака или цирроза печени. Примерно у 1 из 4 хронических носителей разовьется цирроз или рак печени.

Гепатит B с особой вероятностью вызывает длительную инфекцию у младенцев и детей.

Вернуться к началу

Кому следует сделать вакцину против гепатита В?

Гепатит В можно предотвратить с помощью вакцинации.

Вакцина против гепатита В вводится детям как часть вакцины 6 в 1 в возрасте 2, 4 и 6 месяцев.

Вакцина 6 в 1 защищает от дифтерии, гепатита B, Hib (Haemophilus Influenzae b) коклюша (коклюша), полиомиелита и гепатита B.

Вакцинация также рекомендуется людям из групп риска. Более подробная информация об этих группах доступна здесь.

Вернуться к началу

Кому нельзя делать вакцину против гепатита В?

Есть очень люди, которым не следует делать прививку от гепатита В. Ваш ребенок не должен получать вакцину, если у него была тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) на предыдущую вакцину или какой-либо компонент вакцины.

Вернуться к началу

Чего ожидать после вакцинации против гепатита В?

Вакцина против гепатита В очень безопасна. Самые частые реакции — дискомфорт, покраснение и припухлость в месте инъекции.

Очень редко могут возникать жар, сыпь, усталость и симптомы гриппа.

Если человек, намеревающийся сделать прививку, беременен или думает, что может быть беременным, рекомендуется обсудить это с вашим семейным врачом, прежде чем прибегать к вакцинации.

Вернуться к началу

Насколько эффективна вакцина против гепатита В?

98% детей становятся невосприимчивыми к гепатиту B после завершения рекомендованного курса вакцинации.

Вернуться к началу

Где я могу узнать больше?

Вернуться к началу

Эта страница была обновлена ​​27 марта 2018 г.

.