Паракоклюшный диагностикум: Диагностикум паракоклюшный — лабпреп.ру – Лабораторная диагностика коклюша и паракоклюша

Содержание

Диагностикум паракоклюшный - лабпреп.ру

Описание

Диагностикум паракоклюшный жидкий представляет собой взвесь инактивированных формалином коклюшных микробов первой фазы. Имеет вид гомогенной жидкости молочно-беловатого цвета. При стоянии разделяется на 2 слоя: осадок, легко разбивающийся при встряхивании, и надосадочную жидкость. Препарат содержит взвесь коклюшных микробов мутностью 20 МОЕ в сравнении с отраслевым стандартом мутности.

Свойства 

Диагностикум паракоклюшный обладает специфическим свойством выявлять антитела в сыворотке крови больных, переболевших или вакцинированных детей.

Назначение 

Препарат предназначен для установления серологического диагноза коклюша и определения иммунологических сдвигов в вакцинированном организме.

Применение 

Диагностикум паракоклюшный используют в реакции агглютинации с сывороткой ребенка (больного, переболевшего или вакцинированного). Реакцию агглютинации учитывают невооруженным глазом или с помощью агглютиноскопа по принципу «четырех крестов».

Форма выпуска

Препарат выпускают в ампулах по 5 мл. В коробке 10 ампул.

Хранение 

Хранят препарат в темном помещении при температуре от 2 до 8°С.

Уже 25 лет предприятие ЗАО «ЭКОлаб» поставляет свою продукцию предприятиям здравоохранения. Основано оно было в 1991 году, в подмосковном городе Электогорск при поддержке концерна «Иммуноген». Начинало предприятие с выпуска всего нескольких десятков наборов для диагностики ВИЧ-инфекции и сифилиса. Но уже вскоре после своего возникновения стало стремительно наращивать объемы производства и расширять номенклатуру производимой продукции. В итоге небольшая вначале лаборатория стала одним из ведущих отечественных производителей диагностических препаратов для использования in vitro и вошла в тридцатку отечественных производителей фармацевтической продукции.

Скачать Инструкцию 

Скачать РУ

Диагностикум паракоклюшный

 

Лабораторная диагностика коклюша и паракоклюша

Комплексное исследование, направленное на диагностику коклюша и паракоклюша, а также на оценку эффективности вакцинации против коклюша.

Синонимы русские

Возбудители коклюша, паракоклюша; комплексное обследование.

Синонимы английские

Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis; comprehensive examination.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь, мазок из носоглотки, мазок из зева (ротоглотки).

Как правильно подготовиться к исследованию?

  • За 3-4 часа до взятия мазков из ротоглотки (зева) не употреблять пищу, не пить, не чистить зубы, не полоскать рот/горло, не жевать жевательную резинку, не курить. За 3-4 часа до взятия мазков из носа не закапывать капли/спреи и не промывать нос. Взятие мазков оптимально выполнять утром, сразу после ночного сна.

Общая информация об исследовании

Коклюш представляет собой острую антропонозную бактериальную инфекцию. Возбудитель – Bordetella pertussis (палочка Борде - Жонгу), мелкая неподвижная грамотрицательная коккобацилла, строгий аэроб. Инфекция передается воздушно-капельным путём. Источником инфекции является больной человек с любой формой инфекционного процесса.

В течении заболевания выделяют следующие периоды: инкубационный период (длительностью от нескольких дней до двух недель), катаральный (от 5-8 до 11-14 дней), пароксизмальный, или спазматический (2-8 недель), разрешения (2-4 недели) и реконвалесценции (2-6 месяцев). Наиболее характерными для коклюша являются проявления, характеризующие пароксизмальный период заболевания. К ним относятся сухой спастический кашель, цианоз носогубного треугольника, акроцианоз, возможна рвота, лихорадка, слабость, в гемограмме – лейкоцитоз, лимфоцитоз. Следует отметить, что наиболее тяжело заболевание протекает у детей раннего возраста, возможно развитие осложнений со стороны бронхолегочной и нервной систем. У взрослых и лиц после вакцинации коклюш чаще протекает в легкой, атипичной форме, как правило, без осложнений.

Паракоклюш – это острая бактериальная инфекция респираторного тракта, поражающая детей и взрослых. Возбудителем инфекции является аэробная палочка Bordetella parapertussis. Клинические проявления данного заболевания схожи с картиной коклюша, характерна более стертая смена периодов, легкое течение, редкое развитие осложнений, преимущественно у детей.

Диагностика коклюша и паракоклюша основана на клинико-эпидемиологических данных, результатах изменений в клиническом анализе крови и подтверждается лабораторными методами. В клинической лабораторной диагностике данных заболеваний применяют несколько методов: бактериологический метод для выявления роста колоний возбудителей коклюша/паракоклюша; серологический метод, направленный на определение суммарных антител к данным возбудителям; метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) – для выявления генетического материала возбудителя коклюша.

Бактериологическое обследование является первым этапом диагностики, но позволяет выявлять возбудителей только на ранних сроках заболевания, в первые 2-3 недели.

Метод ПЦР является высокоэффективным в диагностике коклюша, позволяет выявлять фрагменты ДНК возбудителя B. pertussis в исследуемом биоматериале, обладает высокой диагностической специфичностью, достигающей 100 %. Использование данного метода рекомендовано в первые три недели от начала клинических проявлений заболевания, то есть в катаральный и ранний пароксизмальный период. В более поздние сроки заболевания диагностическая чувствительность метода падает. Следует отметить, что в отличие от других лабораторных методов ПЦР эффективна на фоне лечения антибактериальными препаратами. Также она используется при обследовании детей раннего возраста, в отличие от более старших детей и взрослых, когда возможно возрастание числа ложноположительных результатов. У лиц, вакцинированных против коклюша, положительный результат данного метода может свидетельствовать о транзиторном носительстве патогена, а не об активной форме заболевания.

Серологическое обследование позволяет выявлять в сыворотке крови специфические антитела, направленные к антигенам возбудителей B. pertussis и B. parapertussis. Они могут быть обнаружены с помощью реакции непрямой гемагглютинации (РНГА).

При выборе РНГА в качестве диагностического теста при подозрении на коклюш и паракоклюш следует учитывать клинический период заболевания, возраст пациента и наличие предшествующей вакцинации. Для подтверждения диагноза необходимо определение нарастания титра антител в четыре и более раза в парных сыворотках, взятых с интервалом 10-14 дней. Реакцию ставят параллельно с коклюшным и паракоклюшным антигеном. Серологическое обследование рекомендовано применять в период 3-6 недель от начала первых клинических симптомов заболевания, характеризующий пароксизмальный период коклюша. Данный метод не рекомендуется применять детям до 3 месяцев, так как иммунная система новорождённых в это время ещё незрелая и могут быть обнаружены материнские антитела в низких титрах. Также не рекомендуется проводить серологическое исследование лицам в течение 1 года после вакцинации против коклюша вследствие невозможности различить иммунный ответ на вакцинацию или на первичную инфекцию. Титр антител к B. pertussis может быть определен для оценки эффективности прививки против коклюша у детей.

Для чего используется исследование?

  • Для комплексной лабораторной диагностики коклюша и паракоклюша.
  • Для диагностики коклюша в первые три недели от начала заболевания, характеризующие катаральный и ранний пароксизмальный период, а также на фоне лечения антибактериальными препаратами.
  • Для диагностики коклюша и паракоклюша в спазматический (пароксизмальный) период заболевания.
  • Для оценки эффективности вакцинации против коклюша.

Когда назначается исследование?

  • При клинических проявлениях коклюша/паракоклюша: сухой спастический кашель, сопровождающийся глубоким свистящим вдохом, рвотой, цианозом носогубного треугольника, акроцианоз, лихорадка, слабость, насморк, слезотечение.
  • При обследовании лиц, находившихся в тесном контакте с больными коклюшем/паракоклюшем.
  • При оценке эффективности вакцинации против коклюша.

Что означают результаты?

Референсные значения

1. anti-Bordetella pertussis

Результат: отрицательный.

Титр: после вакцинации: 1:160.

2. anti-Bordetella parapertussis

Результат: отрицательный.

Титр: 

3. Bordetella pertussis, ДНК

Результат: не обнаружено.

Причины положительного результата:

  • коклюш;
  • паракоклюш;
  • транзиторное носительство;
  • иммунный ответ после вакцинации.

Причины отрицательного результата:

  • отсутствие коклюша/паракоклюша;
  • неэффективная вакцинация против коклюша;
  • снижение иммунологического ответа после вакцинации;
  • ложноотрицательные результаты.

Что может влиять на результат?

  • Клинический период заболевания, возраст пациента, наличие предшествующей вакцинации;
  • применение антибактериальных препаратов в зависимости от стадии (периода) заболевания и применяемого метода лабораторной диагностики;
  • особенности иммунного ответа у новорождённых детей;
  • предшествующая вакцинация.
 Скачать пример результата

Важные замечания

  • При интерпретации результатов обследования необходимо учитывать методы диагностики, возраст пациентов, клиническую стадию (период) заболевания, предшествующую вакцинацию.
  • Для комплексной оценки полученных результатов их необходимо сопоставлять с эпидемиологическими, клиническими и другими лабораторными данными.

Также рекомендуется

  • Посев на Bordetella pertussis/parapertussis
  • Клинический анализ крови: общий анализ, лейкоцитарная формула, СОЭ (с микроскопией мазка крови при выявлении патологических изменений)

Кто назначает исследование?

Инфекционист, педиатр, пульмонолог, оториноларинголог, терапевт, врач общей практики.

Литература

  1. Ghanaie RM, Karimi A, Sadeghi H, Esteghamti A, Falah F, Armin S, Fahimzad A, Shamshiri A, Kahbazi M, Shiva F. Sensitivity and specificity of the World Health Organization pertussis clinical case definition / Int J Infect Dis. 2010 Dec;14(12):e1072-5.
  2. Przegl Epidemiol. 2014;68(4):633-6.
  3. Piekarska K, Rzeczkowska M, Rastawicki W, Dąbrowska-Iwanicka A, Paradowska-Stankiewicz I.Usefulness of laboratory methods in diagnosis of pertussis in adult with paroxysmal cough / Przegl Epidemiol. 2014;68(4):633-6.
  4. Fauci, Braunwald, Kasper, Hauser, Longo, Jameson, Loscalzo Harrison’s principles of internal medicine, 17th edition, 2009.
  5. Laboratory manual for the diagnosis of whooping cough caused by Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis. World Health Organization. Dept. of Immunization, Vaccines and Biologicals. WHO/IVB/04.14, 2004.
  6. Инфекции дыхательных путей. Диагностика коклюша и паракоклюша. – Методические рекомендации МР 3.1.2.0072-13.

Диагностикум коклюшный и паракоклюшный - лабпреп.ру

Описание

Диагностикум коклюшный и паракоклюшный жидкий представляет собой взвесь инактивированных формалином коклюшных микробов первой фазы. Имеет вид гомогенной жидкости молочно-беловатого цвета. При стоянии разделяется на 2 слоя: осадок, легко разбивающийся при встряхивании, и надосадочную жидкость. Препарат содержит взвесь коклюшных микробов мутностью 20 МОЕ в сравнении с отраслевым стандартом мутности.

Свойства 

Диагностикум коклюшный и паракоклюшный обладает специфическим свойством выявлять антитела в сыворотке крови больных, переболевших или вакцинированных детей.

Назначение 

Препарат предназначен для установления серологического диагноза коклюша и определения иммунологических сдвигов в вакцинированном организме.

Применение 

Диагностикум коклюшный и паракоклюшныйиспользуют в реакции агглютинации с сывороткой ребенка (больного, переболевшего или вакцинированного). Реакцию агглютинации учитывают невооруженным глазом или с помощью агглютиноскопа по принципу «четырех крестов».

Форма выпуска

Препарат выпускают в ампулах по 5 мл. В коробке 10 ампул.

Хранение 

Хранят препарат в темном помещении при температуре от 2 до 8°С.

Уже 25 лет предприятие ЗАО «ЭКОлаб» поставляет свою продукцию предприятиям здравоохранения. Основано оно было в 1991 году, в подмосковном городе Электогорск при поддержке концерна «Иммуноген». Начинало предприятие с выпуска всего нескольких десятков наборов для диагностики ВИЧ-инфекции и сифилиса. Но уже вскоре после своего возникновения стало стремительно наращивать объемы производства и расширять номенклатуру производимой продукции. В итоге небольшая вначале лаборатория стала одним из ведущих отечественных производителей диагностических препаратов для использования in vitro и вошла в тридцатку отечественных производителей фармацевтической продукции.

Скачать Инструкцию 

Скачать РУ

Диагностикум коклюшный и паракоклюшный

Диагностикум коклюшный и другие диагностикумы

Описание

Диагностикум коклюшный жидкий представляет собой взвесь инактивированных формалином коклюшных микробов первой фазы. Имеет вид гомогенной жидкости молочно-беловатого цвета. При стоянии разделяется на 2 слоя: осадок, легко разбивающийся при встряхивании, и надосадочную жидкость. Препарат содержит взвесь коклюшных микробов мутностью 20 МОЕ в сравнении с отраслевым стандартом мутности.

Свойства 

Диагностикум обладает специфическим свойством выявлять антитела в сыворотке крови больных, переболевших или вакцинированных детей.

Назначение

Препарат предназначен для установления серологического диагноза коклюша и определения иммунологических сдвигов в вакцинированном организме.

Применение 

Коклюшный диагностикум используют в реакции агглютинации с сывороткой ребенка (больного, переболевшего или вакцинированного). Реакцию агглютинации учитывают невооруженным глазом или с помощью агглютиноскопа по принципу «четырех крестов».

Форма выпуска Диагностикум коклюшный

Препарат выпускают в ампулах по 5 мл. В коробке 10 ампул.

Хранение 

Хранят препарат в темном помещении при температуре от 2 до 8°С.

 

Уже 25 лет предприятие ЗАО «ЭКОлаб» поставляет свою продукцию предприятиям здравоохранения. Основано оно было в 1991 году, в подмосковном городе Электогорск при поддержке концерна «Иммуноген». Начинало предприятие с выпуска всего нескольких десятков наборов для диагностики ВИЧ-инфекции и сифилиса. Но уже вскоре после своего возникновения стало стремительно наращивать объемы производства и расширять номенклатуру производимой продукции. В итоге небольшая вначале лаборатория стала одним из ведущих отечественных производителей диагностических препаратов для использования in vitro и вошла в тридцатку отечественных производителей фармацевтической продукции.

Скачать Инструкцию 

Скачать РУ

Диагностикум коклюшный

Серологический анализ выявления Bordetella parapertussis паракоклюша методом РПГА в медицинской лаборатории Оптимум в Сочи

РПГА с паракоклюшным диагностикумом (anti-Bordetella parapertussis)

Выявление наличие в крови специфических антител к бактерии Bordetella parapertussis позволяет диагностировать острую фазу течения паракоклюша.
Серологическое исследование проводится с использованием методики РПГА (реакции пассивной гемагглютинации). В лунках лабораторной планшетки серолог к последовательным двукратным разведениям исследуемой сыворотки добавляет паракоклюшный диагностикум (стандартные эритроциты, нагруженные антигеном возбудителя Bordetella parapertussis). По истечению двух часов считывают результат: при наличии в образцах антител к бактерии происходит гемагглютинация (склеивание и выпадение в осадок эритроцитов) - позитивный результат. Диагностическим титром считается разведение, в котором произошла наиболее заметная реакция.

Подготовка к исследованию:

  • Анализ проводится утром, натощак
  • С последнего приема пищи должно пройти не менее 8 часов
  • Исключить прием алкоголя не менее чем за 24 часа до взятия биоматериала
  • Не рекомендуется сдавать кровь на серологию после флюорографии, рентгена, физиотерапевтических процедур

Тип биоматериала: венозная кровь

Синонимы (rus): Специфические антитела к палочке паракоклюша

Синонимы (eng): The total immunoglobulins to the pathogen parakoklyusha

Методы исследования: полуколичественная реакция пассивной гемагглютинации

Сроки выполнения: 7-10 дней

Общие сведения о паракоклюше и его выявлении

Паракоклюш вызывается неподвижной, неустойчивой во внешней среде грамотрицательной палочкой Bordetella parapertusis (Haemophylus parapertusis). Заболевание представляет собой классическую воздушно-капельную инфекцию, источник заражения - больной человек. Клинические проявления инфекционного процесса схожи с симптомами коклюша, но характеризуются более мягким течением. Риску инфицирования подвержены люди любого возраста, но чаще всего - дошкольники.

Для серологического исследования используют наиболее точную методику
- реакцию пассивной (неактивной) гемагглютинации, позволяющую дифференцировать паракоклюшную инфекцию с помощью специфического эритроцитарного диагностикума.

Кому и когда специалист может назначить исследование?

Пульмонолог, инфекционист, педиатр, терапевт рекомендуют проведение серологического анализа для диагностирования паракоклюша, его клинического разграничения с коклюшем, бронхитом, вирусной инфекцией при наличии у пациента жалоб на:

  • субфебрильную температуру;
  • легкое недомогание;
  • небольшой насморк;
  • постепенно усиливающийся кашель, сопровождающийся глубоким «свистом» при вдохе и покраснением лица.

Расшифровка данных анализа

Норма: «отрицательный результат» - инфицирования Bordetella parapertussis отсутствует. Диагностический титр - 1:80, свидетельствует о паракоклюшной инфекции.

Опытные специалисты рекомендуют пациентам проходить серологическое исследование паракоклюша сразу с коклюшным диагностикумом потому что между Вordetella-ассоциированными инфекциями существует перекрестный иммунитет. Состояние иммунной системы, при котором иммунная защита к одной бактерии защищает от другой, родственной бактерии.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11798

Наименование Набор реагентов "Коклюш-паракоклюш-РА" диагностикумы для выявления антител к возбудителям коклюша и паракоклюша в реакции агглютинации по ТУ 9398-129-70423725-2011 Варианты комплектации: "Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 1: - диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации - 10 флаконов по 5,0 мл, "Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 2: - диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации - 10 флаконов по 5,0 мл, "Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 3: - диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации" - 5 флаконов по 5,0 мл, - диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации" - 5 флаконов по 5,0 мл.
Номер РУ ФСР 2011/11798
Дата РУ 31.08.2018
Срок РУ Бессрочно
Номер реестровой записи 31225
Заявитель Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"
Фактический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Изготовитель Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс риска 1
Назначение
Вид см. приложение
Адрес 1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. 2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Взаимозаменяемость

Диагностикум паракоклюшный 5мл Цены в аптеках Новосибирска

Муниципальная Новосибирская Аптечная Сеть
Новосибирск, улица Кирова, 346
8(383)453-43-73 Октябрьский район
81.00 р. да
Аптека 03
Новосибирск, микрорайон Пашино, Флотская улица, 21
8(383)476-62-56 Калининский район
86.00 р.
Фармокопейка
Новосибирск, Кировский район, Северный проезд, 24
8(383)766-63-31 Кировский район
86.00 р.
Муниципальная Новосибирская Аптечная Сеть
Новосибирск, улица Аэропорт, 9
8(383)175-22-45 Заельцовский район
86.00 р. да
Авиценна
Новосибирск, улица Дунаевского, 16к3
8(383)121-62-21 Калининский район
86.00 р.
Белая аптека
Новосибирск, Тульская улица, 78
8(383)156-15-43 Кировский район
86.00 р.
Ноль Боль
Новосибирск, Автогенная улица, 136
8(383)572-77-16 Октябрьский район
86.00 р.
Муниципальная Новосибирская Аптечная Сеть
Новосибирск, Юбилейная улица, 2Б
8(383)112-64-43 Первомайский район
86.00 р. да
Фармокопейка
Новосибирск, Биатлонная улица, 9
8(383)422-54-35 Дзержинский район
89.00 р.


Авиценна
Новосибирск, переулок Камышенский Лог, 112
8(383)641-66-41 Октябрьский район
89.00 р.
Муниципальная Новосибирская Аптечная Сеть
Новосибирск, Иртышская улица, 70
8(383)621-16-55 Советский район
89.00 р. да
Муниципальная Новосибирская Аптечная Сеть
Новосибирск, Первомайская улица, 39к4
8(383)635-12-54 Первомайский район
89.00 р. да
Фитоцентр
Новосибирск, улица Богдана Хмельницкого, 111к1
8(383)142-21-21 Калининский район
89.00 р.
Фармокопейка
Новосибирск, Сибсельмашевская улица, 26Б
8(383)546-75-27 Ленинский район
89.00 р.
Фармокопейка
Новосибирск, Баганская улица, 38Б
8(383)515-67-47 Первомайский район
89.00 р.
Ермак Аптека
Новосибирск, улица Советской Сибири, 54
8(383)464-63-14 Калининский район
95.00 р.
Белая аптека
Новосибирск, улица Овчукова, 71
8(383)171-74-74 Калининский район
97.00 р.
Муниципальная Новосибирская Аптечная Сеть
Новосибирск, Лучистая улица, 32
8(383)752-36-37 Ленинский район
97.00 р. да
Белая аптека
Новосибирск, улица Авиастроителей, 10
8(383)154-13-32 Дзержинский район
97.00 р.
Муниципальная Новосибирская Аптечная Сеть
Новосибирск, улица Тургенева, 261
8(383)717-57-32 Октябрьский район
97.00 р. да
Муниципальная Новосибирская Аптечная Сеть
Новосибирск, Просторная улица, 15А
8(383)731-11-55 Заельцовский район
97.00 р. да

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *