Приорикс — вакцина против кори-краснухи-паротита

 

Производитель: GlaxoSmithKline, Бельгия.

К сожалению, вакцина Приорикс больше не импортируется в РФ, но вместо нее появилась аналогичная вакцина М-М-Р II производства Голландии, подробнее об этой вакцине читайте ЗДЕСЬ.

Вакцина сертифицирована и надлежащего качества. Вакцинация проводится с соблюдением всех требований. Предварительно необходимы результаты общего анализа крови и мочи, непосредственно перед прививкой ребенка осмотрит врач-педиатр. Все сведения заносятся в медицинскую карту ребенка, выдается справка о проведенной прививке.

Описание препарата

Вакцина Приорикс представляет собой комбинированную ослабленную вакцину, предназначенную для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.

Вакцина Приорикс содержит аттенуированные (ослабленные) вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), которые культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи), что позволяет одномоментно (одним уколом) иммунизировать ребенка против трех инфекционных заболеваний: кори, краснухи и эпидемического паротита (свинки).

Корь является высококонтагиозной вирусной инфекцией, передается воздушно-капельным путем. Вирус кори поражает, в основном, верхние дыхательные пути и легкие, что проявляется острыми ларингитами с некрозом слизистой оболочки гортани, затяжными бронхитами и тяжелыми пневмониями. В течение 6-12 месяцев после перенесенного заболевания организм находится в состоянии выраженного иммунодефицита, что проявляется частыми и тяжелыми респираторными заболеваниями.

Краснуха является высококонтагиозной вирусной инфекцией, передается воздушно-капельным путем. Краснуха бывает врожденной и приобретенной.

Приобретенная краснуха проявляется распространенной мелкопятнистой сыпью, увеличением лимфатических узлов и тяжелой интоксикацией.

Врожденная краснуха – это хроническое внутриутробное инфицирование плода. Вирус передается от матери к ребенку через плацентарный барьер, приводит к гибели плода, раннему выкидышу или тяжелым порокам развития и уродствам, таким как глухота, катаракта, различные пороки сердца и мозга, часто несовместимые с жизнью.

Эпидемический паротит является высоконтагиозной вирусной инфекцией, передается воздушно-капельным путем. Паротит проявляется тяжелой интоксикацией, поражением слюнных желез, центральной нервной системы (в т.ч., менингит), панкреатитом, орхитом (воспаление яичек, часто приводящее к бесплодию).

Показания к применению

Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита у детей в возрасте старше 1 года и взрослых. Вакцина может применяться для экстренной профилактики кори у не привитых и не болевших лиц в первые 72 часа от момента контакта с больным корью.

Вакцина предназначена для детей в возрасте от 12 месяцев и взрослых.

Способ применения и дозы

Вакцина Приорикс вводится подкожно в дозе 0,5 мл в область дельтовидной мышцы. Допустимо внутримышечное введение вакцины. Внутривенное введение категорически запрещается!

Совместимость с другими вакцинами

Вакцину Приорикс можно вводить одновременно со всеми препаратами из Национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины против туберкулеза — БЦЖ.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Схема вакцинации

Согласно Национальному календарю профилактических прививок, курс первичной иммунизации состоит из 1 дозы вакцинации в возрасте 12 месяцев и вакцинации в возрасте 6 лет.

Побочные действия

Реакции на вакцину Приорикс встречаются редко и чаше всего не требуют специфической терапии.

Возможные местные реакции на вакцинацию: в первые 48 часов после введения вакцины возможны незначительная (покраснение) гиперемия, отечность и болезненность в месте инъекции. С 5-го по 15-ий день могут проявляться: мелкопятнистая сыпь, припухание лимфатических узлов.

Однако, надо помнить, что непосредственно инфекционное заболевание представляет бОльшую опасность для ребенка!

В случае возникновения любых вопросов, Вы всегда можете проконсультироваться с нашими педиатрами — вакцинологами. Мы всегда стараемся Вам помочь! Обращайтесь!

Как проходит вакцинация?

Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Сертификат на препарат предоставляется по первому требованию.

Без напоминаний, в обязательном порядке перед прививкой медицинский работник показывает препарат, срок годности вакцины.

Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.

В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальном периоде.

Перед прививкой доктор ответит на все волнующие Вас вопросы. Обязательно возьмите на прием данные о предыдущих вакцинациях!

Пожалуйста, обратите внимание, что вакцинация ребенка, постановка реакции Манту, Диаскинтеста могут быть проведены только в присутствии родителей или законных представителей ребенка (опекунов), или при наличии у сопровождающего лица НОТАРИАЛЬНО заверенную доверенность на проведение манипуляции (с указанием препарата, планируемого к введению).  В ином случае — в вакцинации будет отказано. Мы соблюдаем законы РФ.

Только у нас!

Мы осуществляем поствакцинальное сопровождение: если Вы связываете недомогание с проведенной у нас прививкой, Вы всегда можете нам позвонить или обратиться в клинику на прием к врачу-вакцинологу БЕСПЛАТНО!

 

 

прививка от кори, краснухи, паротита (свинки) в центре вакцинации «Инпромед»

Приорикс — прививка от кори, краснухи, паротита (свинки)

Приорикс (Бельгия) — вакцина против кори, краснухи, паротита (свинки).

Прививка вакциной Приорикс гарантирует высокую степень защиты против трех инфекций одновременно. Введение вакцины Приорикс – это низкая частота местных реакций по сравнению с другой ассоциированной вакциной для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.

Приорикс – лиофилизованный комбинированный препарат аттенуированных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи).

Вакцина Приорикс соответствует требованиям Всемирной Организации Здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Заявка на Вакцину

Схема введения

Вакцина Приорикс предназначена для активной иммунизации против кори, эпидемического паротита, краснухи с 12-месячного возраста. Схемы вакцинации в разных странах различны, поэтому схема вакцинации в каждой из них определяется Национальным календарем прививок — см. календарь прививок.

В случае контакта ребенка с корью, определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Стоимость иммунизации

Противопоказания к введению

Препарат противопоказан лицам с системной повышенной чувствительностью к неомицину и куриным яйцам, вместе с тем наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакцией на куриные яйца неанафелактического характера не является противопоказанием к прививке. Вакцину Приорикс не рекомендуется вводить лицам с первичным и вторичным иммунодефицитом. Однако комбинированные вакцина против кори, паротита и краснухи могут быть назначены лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИДом.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры. В случае острых проявлений заболеваний, обострении хронических заболеваний прививка должна быть отложена до выздоровления. Не допускается иммунизация вакциной Приорикс беременных.

Предостережения при использовании Приорикс

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Как и при использовании всех биологических препаратов, в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа вакцинированный должен находиться под наблюдением врача не менее 30 мин. Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес. после прививки. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском. Вакцинация детей до 12 мес. может оказаться неэффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Вместе с тем это не должно служить препятствием для использования препарата детей данного возраста в ситуациях высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная прививка после достижения 12 мес.

Совместимость Приорикс с другими вакцинами

Вакцину Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с любыми инактивированными вакцинами: Энджерикс В (прививка от гепатита В), Хиберикс , Акт-Хиб, а так же с АКДС и АДС-вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной (ОПВ, Имовакс полио), живой вакциной против ветряной оспы при условии инъекций в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. Вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной от кори, паротита и краснухи (взаимозаменяемы). Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее, чем через 3 месяца, ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае если иммуноглобулин (препарат крови) был введен ранее, чем через 2 недели после прививки, последнюю следует повторить. При необходимости постановки туберкулиновой пробы (реакция Манту) она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно, и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата. В связи с тем, что вакцинные вирусы легко инактивируется эфиром, спиртом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.

Эффективность вакцины Приорикс

Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита у 96,1%, к вирусу краснухи у 99,3% привитых. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухи и у 88,4% — к вирусу паротита.

Побочное действие

Уровень побочных реакций на введение вакцины Приорикс незначителен: редко наблюдается гиперемия в местах введения, боль и припухлость, редко опухание околоушных слюнных желез, Крайне редко у отдельно привитых могут также развиваться симптомы, характерные для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит и т.п.).

Способ применения

Вакцину Приорикс вводят подкожно в дозе 0,5 мл; допускается внутримышечное применение препарата. Ни при каких обстоятельствах вакцина Приорикс не должна вводиться внутривенно.

Вакцину хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов С или в морозильной камере. Растворитель хранят при температуре от 2 до 25 градусов С, замораживание растворителя не допускается. Транспортирование препарата осуществляется при температуре 2-8 градусов С.

Корь. Вакцины.

Варианты вакцин

Противокоревую вакцину часто объединяют с вакцинами против краснухи и/или свинки в странах, где эти болезни представляют проблемы. Она одинаково эффективна как в виде моновакцины, так и в виде комбинированного препарата. Соединение вакцин против кори и краснухи лишь незначительно повышает ее окончательную стоимость и позволяет совмещать расходы на доставку вакцин и проведение вакцинации. В России используются вакцина коревая культуральная живая, вакцина паротитно-коревая культуральная живая (Дивакцина), трехвалентная вакцина «Приорикс» (живая), трехвалентная вакцина «М-М-Р II MMR-II (живая)». Коревая вакцина – слабо реактогенна. Привитый не заразен для окружающих. После двукратной иммунизации защитный титр антител определяется у 95-98% вакцинированных, иммунитет сохраняется до 25 лет.

Основное отличие импортных вакцин от отечественных – наличие следовых концентраций белка куриных яиц, поскольку именно в культуре клеток куриного эмбриона культивируется вирус кори для изготовления вакцины. Российская коревая вакцина готовится методом культивирования аттенуированного штамма вируса кори на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов. Отечественная вакцина соответствует требованиям ВОЗ, превосходит бельгийскую и американскую по меньшему проценту вакцинальных реакций, отсутствию сыпи и повышению температуры выше 38,5⁰ С.

Принципы и цели вакцинации

Прививка от кори обладает следующими положительными свойствами – предотвращает эпидемии инфекции, снижает смертность и инвалидизацию, а также позволяет ограничить циркуляцию вируса в популяции. Поскольку корь является одной из основных причин смерти среди детей раннего возраста, основная задача вакцинации от кори – предотвратить распространение этого заболевания в мире.

К концу 2014 года 85% детей в мире в возрасте до двух лет получили одну дозу коревой вакцины, а 148 стран включили вторую дозу вакцины в качестве составной части в программы регулярной иммунизации. Иммунизация против кори рекомендуется всем восприимчивым детям и взрослым, которым она не противопоказана. Эта вакцина должна использоваться для предотвращения вспышек; крупномасштабная вакцинация в целях противодействия уже начавшимся вспышкам дает ограниченный эффект.

Эффективность вакцин

В 2014 году около 85% всех детей в мире получили одну дозу противокоревой вакцины в течение первого года жизни (по сравнению с 73% в 2000 году). Ускоренные мероприятия по иммунизации оказали значительное воздействие на снижение смертности от кори. В 2000-2014 гг. вакцинация от кори предотвратила, по оценкам, 17,1 миллионов случаев смерти. Глобальная смертность от кори снизилась на 75%, сделав вакцину от этого заболевания одним из наиболее выгодных достижений общественного здравоохранения.

Вакцинация также эффективно предотвращает риск опасных осложнений. Например, такое осложнение, как энцефалит, встречается в 1 случае из тысячи заболевших людей и в 1 случае из 100 000 привитых. Риск развития серьезного осложнения в случае вакцинации против кори в 100 раз меньше, чем при полноценном заболевании. Прививка от кори обеспечивает человеку иммунитет на достаточно длительный промежуток времени – в среднем на 20-25 лет.

Сегодня в ходе исследований выявлен активный иммунитет против кори и у людей, привитых до 36 лет назад. Зачем же делать ревакцинацию от кори ребенку в 6 лет, когда от времени первой прививки прошло всего 5 лет?

Данная необходимость вызвана тем, что примерно у 15% вакцинированных в 1 год после первой дозы иммунитет не вырабатывается, и дети так и остаются без защиты. Поэтому вторая прививка направлена на то, чтобы дети, у которых вовсе не сформировался иммунитет (или он ослабленный), смогли получить надежную защиту от инфекции перед началом занятий в школе.

Поcтвакцинальные реакции

Все коревые вакцины содержат живые ослабленные (аттенуированные) вирусы кори. Коревая вакцина слабо реактогенна. Вакцинация против кори, как правило, не сопровождается никакими клиническими проявлениями. У большинства детей никаких поствакцинальных реакций не наступает. Из числа нежелательных поствакцинальных явлений может отмечаться повышение температуры тела (как правило, не выше 37-38⁰ С), легкое недомогание в течение 2-3 дней. У детей, склонных к аллергическим реакциям, может появляться кореподобная сыпь (с 4 по 15 день после вакцинации). Серьезные осложнения – крайне редки.

Риск поствакцинальных осложнений

В крайне редких случаях развиваются неврологические расстройства. Осложнения в виде энцефалопатии – менее 1 случая на 300 тысяч привитых, судороги – <0,0001%. Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 миллионов доз, что значительно ниже, чем при естественных заболеваниях (корь: 1:1000 -1:2000; краснуха: 1:6000 заболевших).

Тромбоцитопения – 1 случай на 40 000 привитых. Именно поэтому, как правило, требуется контроль анализа крови (уровня тромбоцитов) у детей перед проведением иммунизации против кори.

Противопоказания

Гиперчувствительность (системная аллергическая реакция, например, анафилактический шок, ангионевротический отек – отек Квинке) в т. ч. к аминогликозидам, белку куриного или перепелиного яйца, выраженная реакция или осложнения на предыдущую дозу, первичные и вторичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови, новообразования, беременность.

Примечания:

• наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного антибиотиком из группы аминогликозидов (неомицином), и аллергической реакции на куриные (перепелиные) яйца неанафилактического характера не являются противопоказанием к прививке!
• Препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД!
• Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры!

Когда прививать?

Плановая вакцинация против кори (одновременно с вакцинацией против краснухи и паротита) проводится дважды: в возрасте 12 месяцев (когда у младенцев обычно исчезают материнские антитела, переданные им через плаценту) и в 6 лет (перед поступлением в школу).

Прививка КПК | Вакцина | Прививка корь краснуха паротит

КПК – вакцина против опасных детских инфекций

Прививка КПК – это препарат, защищающий организм человека от кори, эпидемического паротита (“свинки”), краснухи. Вирусы болезней поражают преимущественно детей до 10 лет. Взрослый  вирусные заболевания переносит тяжело. Передаются воздушно-капельным путем, а также при личном контакте с больным или инфицированным человеком.

Корь – поражает слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей. Может привести к пневмонии, а в особо тяжелых случаях к воспалению мозга или смерти.

Эпидемический паротит (“свинка”) – опасен своими осложнениями. Вызывает воспаление половых желез, что в результате может привести к бесплодию у мальчиков.

Краснуха – наибольший риск возникает, если человек заболел во взрослом возрасте, или во время беременности. Болезнь вызывает воспаление головного мозга и инфицирование плода, ведущее к таким осложнениям, как: аномалия сердца, катаракта, умственная отсталость.      

Отметим, что специфической терапии против данных вирусов на сегодняшний день нет, поэтому создать защитный иммунитет поможет только вакцинация.

КПК прививка – Харьков доверяет МОЦ Фортис

КПК прививка должна быть сделана еще в детском возрасте, так как вакцинирование поможет избежать ряда тяжелых осложнений от инфекционных болезней.

Харьков обращается в медицинский оздоровительный центр Фортис, где пациентам предоставляются следующие преимущества:

• Команда опытных докторов, предоставляющих услуги европейского уровня.
• Обязательный осмотр и консультация врача перед проведением вакцинации.
• Высококачественная комбинированная вакцина – Приорикс (Глаксо Смит Кляйн, Бельгия). 

КПК прививка: график вакцинирования

Согласно национальному календарю профилактических прививок, делать вакцинацию следует по такому графику:

• один год;
• шестилетний возраст;
• при отсутствии вакцинации в какой-либо из возрастных групп, можно сделать в любое время.

Укол делается внутримышечно. Малышам – в поверхностную мышцу  бедра, в старшем возрасте – в плечо.

Прививка КПК: противопоказания к процедуре

Вакцина против кори и краснухи считается не опасной для здоровья. Но, как и любой медицинский препарат, КПК вакцина имеет побочную реакцию на прививку. Это может быть опухлость в месте укола, повышение температуры до 38,5°С, сыпь. Но возможность осложнений после укола сводится к минимуму

Вакцина КПК – противопоказания к иммунизации:

• реакция на предыдущее введение вакцины;
• иммунодефицит;
• беременность;
• ВИЧ-инфекция;
• непереносимость белка;
• вирусные заболевания в острой стадии.

Прививка КПК – Харьков записывается в МОЦ Fortis

Иммунитет от краснухи, кори, эпидемического паротита можно приобрести только после вакцинации. Вакцинирование должно осуществляться в лечебно-профилактических учреждениях медицинскими сотрудниками. Чтобы обезопасить себя от вирусов, записывайтесь на прием в МОЦ Фортис. Это удобно сделать по контактным телефонам, указанным на сайте, или через интернет – просто заполните заявку. Вакцина КПК – название препаратов, особенности применения можно уточнить у наших консультантов через форму обратной связи. Перед записью рекомендуем ознакомиться с прайс-листом и расписанием работы центра.

Корь, краснуха, паротит прививка КПК – Харьков, проспект Независимости, д. 10 (второй этаж), станция метро «Университет» (стеклянный выход).

Прививка корь, краснуха, паротит – позаботьтесь о своевременной вакцинации от серьезных вирусных заболеваний. Ваше здоровье только в ваших руках, а наши специалисты помогут его сохранить!

Вакцинация вакциной Приорикс — Медицинский центр Инфант, пр. Сизова 25 (Парашютная ул. Байконурская ул.), Приморский район

Приорикс — комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Показана к применению для вакцинации от кори, паротита, краснухи с 1 года у детей. Производитель ГлаксоСмитКляйн, Бельгия.

Схема вакцинации: Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей вакцинацией в возрасте 6 лет.

Кроме того, показана ревакцинация девочек в возрасте 13 лет, не привитых против кори, краснухи и эпидемического паротита, или получивших менее 2 доз данных вакцин. 

 Преимущества:

• вакцина Приорикс позволяет привить ребенка от трех инфекций одновременно
• меньше травмируется психика ребенка (лучше выполнить одну инъекцию, чем несколько)
• низкая реактогенность вакцины Приорикс, оцениваемая по частоте появления местных реакций – жжение и/или жгучая боль во время или в течение 30 минут после инъекции, покраснение и припухлость в месте введения
• использование тривакцины Приорикс позволяет привить от этих инфекций подростков, у которых 1-я или 2-я доза вакцин по той или иной причине не привела к выработке иммунитета
• вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной вакцинации лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или моновакцинами против этих инфекций
• может быть использована для экстренной профилактики кори и паротита при контакте с больным
• вакцину можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В
• соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

В мире применяется с 1996 года, в России была зарегистрирована в 2001 году. Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата.

Прививка от кори

Чем опасна корь и нужна ли прививка от кори

Корь — инфекционное заболевание, вирусы которого распространяются воздушно-капельным путем. Клинические признаки заболевания:

• сильный насморк;
• конъюнктивит и отечность век;
• «лающий кашель»;
• осиплость голоса;
• характерные пятна на слизистой ротовой полости;
• высыпания по телу, которые имеют нисходящий характер (с волосяной части головы и лица до нижних конечностей).

Дети в возрасте до 5-ти лет больше подвержены инфицированию, однако взрослые болеют в более тяжелой форме. Среди осложнений: пневмонии, менингиты, менингоэнцефалиты, ларингиты, энцефалиты. Прививка от кори, как и перенесенное заболевание, создают устойчивый иммунитет к данному вирусу.

Особенности проведения вакцинации против кори

Вакцинация против кори проводится:

• в 12-ти – 15-ти месячном возрасте ребенка;
• ревакцинация кори – в шесть лет.

Допустимо проведение в один день сразу нескольких прививок. Прививка Приорикс против кори, краснухи, паротита позволяет объединить компоненты для комплексной иммунизации.

Какие возможны реакции после прививки от кори

Вакцина против кори содержит в составе ослабленные живые микроорганизмы. Для того, чтобы не возникло поствакцинальных осложнений, перед прививкой важно исключить:

• наличие острых воспалительных заболеваний;
• аллергию на перепелиные яйца и другие составляющие вакцины;
• беременность.

Пройти вакцинацию от кори можно в комфортных условиях Немецкой Семейной Клиники. Мы можем сделать комплексную прививку  M-M-R II (корь, краснуха, паротит)  или использовать моно- или дикомпонентные вакцины (корь+ паротит). Мы проводим тщательный осмотр пациентов перед прививкой и используем только качественную вакцину.

Корь, краснуха, паротит — Прививка ребенку

В медицинском центре «Мой доктор» для профилактики кори, краснухи, паротита у детей используется вакцина ПРИОРИКС (производство Бельгия), «живая».

Вакцинации подлежат дети и подростки с 1 года.

Схема вакцинации для детей – 2 прививки, 1-я прививка в 12-15 месяцев, 2-я прививка в 6 лет.

Схема вакцинации для подростков – 2 прививки, 2-я прививка через 6 лет после 1-й прививки.

Вторая вакцина для профилактики кори, краснухи, паротита у детей М-М-Р II (производство Нидерланды), «живая».

Вакцинации подлежат дети с 1 года.

Схема вакцинации для детей – 1 прививка.

Ревакцинация – в 6 лет.

Медицинский центр «Мой доктор» проводит вакцинацию детей на основании Лицензии № ЛО32-01-001690 от 30.07.2019 г.

 

ЕСЛИ РЕБЕНКУ НЕОБХОДИМО ПРОЙТИ ВАКЦИНАЦИЮ

Уточните наличие и сроки годности вакцин одним из способов

• по телефону +7 (4832) 30-03-03
• в онлайн-консультанте на сайте www.mydoctor32.ru
• через сообщества у нашего консультанта Вконтакте vk.com/mydoctor32, Инстаграм moydoctor32 или Фейсбук facebook.com/mydoctor32

В день процедуры обязателен осмотр педиатра для выявления противопоказаний. Прием врача возможен только по предварительной записи. Прием педиатра оплачивается отдельно.

В день постановки вакцины при себе необходимо иметь Ваш ПАСПОРТ и ПАСПОРТ/СВИДЕТЕЛЬСТВО О РОЖДЕНИИ ребенка.

 

Корь – острое инфекционное заболевание, поражающее верхние дыхательные пути и легкие и передающееся воздушно-капельным путем.

СИМПТОМЫ КОРИ У ДЕТЕЙ 

• повышение температуры
• слабость
• отсутствие аппетита
• сухой кашель
• насморк
• конъюнктивит
• беловатые высыпания на слизистой щек
• яркая сыпь на лице и теле

ОСЛОЖНЕНИЯ У ДЕТЕЙ ПОСЛЕ ЗАРАЖЕНИЯ КОРЬЮ

• некротический ларингит
• бронхит
• пневмония

Краснуха – острое инфекционное заболевание, характеризующееся мелкопятнистой сыпью, поражением лимфатической системы, интоксикацией и передающееся воздушно-капельным путем.

СИМПТОМЫ КРАСНУХИ У ДЕТЕЙ

• температура
• сыпь
• головная боль
• вялость
• боль в мышцах и суставах
• увеличенные лимфоузлы
• красное горло
• насморк
• сухой кашель
• высыпания на лице и теле

ОСЛОЖНЕНИЯ У ДЕТЕЙ ПОСЛЕ ЗАРАЖЕНИЯ КРАСНУХОЙ

• энцефалит
• парез
• паралич

Паротит (свинка) – острое инфекционное заболевание, характеризующееся негнойным поражением железистых органов и передающееся воздушно-капельным путем.

СИМПТОМЫ ПАРОТИТА У ДЕТЕЙ

• повышение температуры
• боль в области уха или перед ним при жевании и глотании
• повышенное слюноотделение
• воспаление околоушной слюнной железы

ОСЛОЖНЕНИЯ У ДЕТЕЙ ПОСЛЕ ЗАРАЖЕНИЯ ПАРОТИТОМ

• воспаление головного мозга
• панкреатит
• воспаление яичек
• бесплодие

КОМУ НЕОБХОДИМА ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ КОРИ, КРАСНУХИ, ПАРОТИТА

• детям дошкольного и школьного возраста

 

Вакцина

Priorix — Прецизионные вакцины

Описание Priorix

Priorix — это лиофилизированный смешанный препарат аттенуированных вирусов кори Шварц, паротита RIT 4385 (полученного из штамма Jeryl Lynn) и штаммов вирусов краснухи Wistar RA 27/3.

Priorix-TETRA объединяет вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, живые, аттенуированные. Он включает лиофилизированный смешанный препарат аттенуированных вирусов кори Schwarz, паротита RIT 4385 (полученного из штамма Jeryl Lynn), вирусов краснухи Wistar RA 27/3 и вирусов ветряной оспы Oka.

Индикация Priorix

Priorix показан для защиты от кори, паротита и краснухи. Он работает, помогая организму вырабатывать собственные антитела, которые защищают вашего ребенка от этих заболеваний.

Приорикс дозировка

Приорикс вводят в виде подкожной или внутримышечной инъекции в дельтовидную область или в переднебоковую область бедра.

Рекомендуется однократная доза разведенной вакцины 0,5 мл.

Канадское руководство по иммунизации рекомендует иммунизацию в возрасте 12 месяцев или как можно скорее после этого.

Вторая доза MMR рекомендуется по крайней мере через 1 месяц после первой дозы с целью лучшей защиты от кори.

Приорикс в настоящее время лицензирован за пределами США в более чем 100 странах, и рекомендуется для использования у лиц в возрасте ≥9 месяцев по схеме приема в одну или две дозы в зависимости от страны.

Приорикс Новости

, 24 марта 2021 г. — Производители вакцин по всему миру сосредоточили свои усилия на партнерстве с такими организациями, как ВОЗ, ЮНИСЕФ и Альянс ГАВИ, для улучшения своих программ вакцинации, чтобы охватить максимальное количество населения, предлагающего вакцины.Несмотря на несколько правительственных инициатив, корь является основной причиной смерти детей младшего возраста.

6 января 2021 г. — вакцина MMR «перепрофилирована» как профилактика COVID-19

Клинические испытания Priorix

Клиническое испытание NCT01702428: Исследование согласованности вакцины MMR компании GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals ‘(209762) (Priorix) Сравнение иммуногенности и безопасности с вакциной MMR (MMR II) компании Merck & Co., Inc., у детей от 12 до 15 Возраст

месяцев

Клиническое исследование NCT02058563 : Иммуногенность и безопасность комбинированной вакцины GSK Biologicals против кори, паротита и краснухи у добровольцев в возрасте семи лет и старше

Клиническое испытание NCT02325310: Поиск экскреции вируса против кори в грудном молоке кормящих женщин после послеродовой вакцинации MMR (BREMEAVAC)

MMRV Вопросы и ответы для медицинских работников

Вопросы и ответы для медицинских работников

Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) рекомендует схему вакцинации с двумя дозами вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы для детей, с первой дозой в возрасте 12-15 месяцев и второй в возрасте 4-6 лет.

Два варианта вакцинации, которые считаются эквивалентными с точки зрения защиты от болезней, могут использоваться для выполнения рекомендаций ACIP среди детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет: введение трехвалентной вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR) и вакцины против ветряной оспы (предпочтительно одновременно посещение) или четырехвалентной вакциной против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы (MMRV).

Эта веб-страница была разработана, чтобы ответить на вопросы, которые могут возникнуть у медицинских работников о вариантах вакцинации и лихорадочных припадках.

Вопросы и ответы:

Следует ли мне вводить вакцины MMR и против ветряной оспы или вакцину MMRV при первой вакцинации ребенка?

Для первой дозы вакцин против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы в возрасте 12–47 месяцев можно использовать вакцину MMR и вакцину против ветряной оспы или вакцину MMRV. Поставщики медицинских услуг, которые рассматривают возможность введения вакцины MMRV, должны обсудить преимущества и риски обоих вариантов вакцинации с родителями или опекунами. Если родитель или опекун не выражает предпочтения вакцине MMRV, CDC рекомендует вводить вакцину MMR и вакцину против ветряной оспы в качестве первой дозы в этой возрастной группе.

Обсуждение с родителями или опекунами должно быть сосредоточено на том, чтобы помочь им понять риски и преимущества с помощью инструментов, включая заявления с информацией о вакцинах. По сравнению с использованием вакцины MMR и вакцины против ветряной оспы во время одного посещения, использование вакцины MMRV приводит к уменьшению количества инъекций, но связано с более высоким риском лихорадки и фебрильных судорог через 5-12 дней после первой дозы у детей в возрасте 12-23 месяцев. (примерно один дополнительный фебрильный припадок на каждые 2300–2600 доз вакцины MMRV).Использование вакцины MMR и вакцины против ветряной оспы позволяет избежать этого повышенного риска лихорадки и фебрильных судорог после вакцины MMRV.

Исследования фебрильных судорог после вакцинации первой дозой вакцины MMRV у детей старшего возраста не проводились, но эксперты сходятся во мнении, что этот повышенный риск лихорадки и фебрильных судорог в течение 5-12 дней после вакцинации первой дозой вакцины, вероятно, также встречается у детей в возрасте 24 лет. -47 мес.

Когда первая доза вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы вводится в возрасте 48 месяцев и старше, вакцина MMRV обычно предпочтительнее отдельных инъекций вакцины MMR и вакцины против ветряной оспы.[См. Рекомендации ACIP.] Соображения должны включать оценку поставщика (включая количество инъекций, доступность вакцины, вероятность улучшения охвата, вероятность возвращения пациента, хранение и стоимость), предпочтения пациента и возможность побочных эффектов.

Что я должен сказать родителям, обсуждая варианты первой дозы их ребенка?

Как поставщик медицинских услуг для их ребенка, вы остаетесь самым надежным источником информации родителей о вакцинах.Поставщики медицинских услуг, которые рассматривают возможность введения вакцины MMRV вместо вакцины MMR и вакцины против ветряной оспы для первой дозы, когда ребенку 12-47 месяцев, должны убедиться, что родители или опекуны понимают преимущества и риски обоих вариантов вакцинации. CDC разработала следующие материалы, чтобы помочь вам в этом необходимом разговоре:

Начало страницы

Имеется ли информационный листок вакцины (VIS) для вакцины MMRV?

Да, есть MMRV VIS, а также MMR VIS и Varicella VIS.Закон требует, чтобы информационная справка о вакцине (VIS) выдавалась всякий раз, когда проводятся определенные вакцинации, включая вакцины MMR, ветряной оспы или MMRV. VIS представляет собой одностраничный (двусторонний) информационный лист, выпускаемый CDC и информирующий получателей вакцины — или их родителей или законных представителей — о преимуществах и рисках вакцины. Посетите сайт CDC Vaccines для получения дополнительной информации о VIS.

Связана ли вакцина MMR с повышенным риском фебрильных судорог?

Вакцинация

MMR ранее была связана с фебрильными припадками, происходящими через 8-14 дней после вакцинации; среди детей в возрасте <7 лет примерно один дополнительный приступ лихорадки происходит на каждые 3000–4000 детей, вакцинированных вакциной MMR, по сравнению с детьми, не вакцинированными в течение предшествующих 30 дней.

Связана ли вакцина против ветряной оспы с повышенным риском фебрильных судорог?

Исследования не показали повышенного риска фебрильных судорог после вакцинации против ветряной оспы.

Каков риск фебрильных судорог после первой дозы вакцины MMRV по сравнению с первой дозой вакцины MMR и вакцины против ветряной оспы, введенной во время одного визита?

Два постлицензионных исследования оценивали риск фебрильных судорог после вакцинации MMRV у детей в возрасте 12-23 месяцев; один спонсировался Merck, а другой спонсировался CDC и проводился через Vaccine Safety Datalink (VSD) — сотрудничество между CDC и девятью организациями здравоохранения, которые проводят активный мониторинг и исследования безопасности вакцин.

Обзор результатов обоих постлицензионных исследований подтверждает вывод о том, что дети, получившие вакцину MMRV в возрасте 12-23 месяцев, примерно в два раза чаще имеют фебрильные судороги в течение 5-12 дней после вакцинации по сравнению с теми, кто получил вакцину. вакцины MMR и ветряной оспы за одно посещение. Однако общий риск фебрильных судорог очень низок для обоих вариантов (около 8 из каждых 10 000 детей, вакцинированных вакциной MMRV в возрасте от 12 до 23 месяцев, и примерно 4 из каждых 10 000 детей, вакцинированных вакциной MMR и вакциной против ветряной оспы. во время одного визита в возрасте 12–23 месяцев).

Исследования фебрильных судорог после вакцинации первой дозой вакцины MMRV не проводились у детей старшего возраста, но эксперты согласны с тем, что этот повышенный риск лихорадки и фебрильных судорог в течение 5-12 дней после вакцинации первой дозой вакцины, вероятно, также встречается у детей в возрасте 24 -47 месяцев, потому что это биологическое окно уязвимости для фебрильных судорог у детей (примерно 97% фебрильных судорог происходит у детей в возрасте <4 лет). Первые фебрильные судороги редко случаются после 4 лет.

Каково клиническое значение фебрильных судорог?

Примерно у 2-5% детей младшего возраста будет хотя бы один фебрильный припадок. Лихорадочные припадки обычно возникают у детей в возрасте от 6 до 60 месяцев. Пиковый возраст фебрильных приступов составляет 14-18 месяцев, что совпадает с возрастом, когда рекомендуются первые дозы вакцины MMRV, MMR и вакцины против ветряной оспы.

Фебрильные судороги обычно имеют отличный прогноз, и у большинства детей наблюдается полное выздоровление. Около трети детей, у которых случился один фебрильный припадок, в будущем будут иметь еще один фебрильный припадок.

Одно исследование предполагает, что у детей, у которых есть фебрильные судороги вскоре после вакцинации вакциной MMR, не больше, чем у детей, у которых фебрильные судороги по другим причинам, в будущем будут эпилепсия или нарушения нервного развития. Эксперты считают, что результаты, полученные для вакцины MMR, могут быть применимы и к вакцине MMRV.

Начало страницы

Какое влияние фебрильные судороги оказывают на родителей и опекунов?

Родители и опекуны могут быть очень напуганы и расстроены, когда их ребенок испытывает лихорадочный приступ.Родители или опекуны детей, у которых впервые случился фебрильный приступ, могут обратиться за медицинской помощью для своего ребенка, которая обычно включает посещение отделения неотложной помощи. Исследования показывают, что родители и опекуны обычно считают фебрильные судороги более серьезным побочным эффектом, чем врачи. Многочисленные исследования показывают, что когда у ребенка возникает фебрильный приступ, это может негативно сказаться на семье из-за стресса, испытываемого родителями и опекунами.

Существует ли повышенный риск лихорадки или фебрильных судорог, связанных с вакциной MMRV при введении ребенку в возрасте 4-6 лет?

В клинических испытаниях доля детей в возрасте 4-6 лет, у которых после вакцинации поднялась температура, была одинаковой среди тех, кто получил вакцину MMRV, и тех, кто получил вакцину MMR и вакцину против ветряной оспы во время одного визита.

Кроме того, данные постлицензионных исследований не предполагают, что дети в возрасте 4-6 лет, получившие вакцину MMRV, имеют повышенный риск фебрильных судорог после вакцинации по сравнению с детьми того же возраста, которые получили вакцину MMR и ветряную оспу во время одного посещения.

Следует ли мне вводить вакцину MMR и вакцину против ветряной оспы или вакцину MMRV для второй дозы?

Для второй дозы в любом возрасте (от 15 месяцев до 12 лет) вакцина MMRV обычно предпочтительнее отдельных инъекций вакцины MMR и вакцины против ветряной оспы).[См. Рекомендации ACIP.] Соображения должны включать оценку поставщика (включая количество инъекций, доступность вакцины, вероятность улучшения охвата, вероятность возвращения пациента, хранение и стоимость), предпочтения пациента и возможность побочных эффектов.

Должен ли ребенок с личной или семейной историей судорог получать вакцину MMRV?

Личная или семейная история судорог является мерой предосторожности при вакцинации MMRV. Исследования показывают, что дети, у которых в личном или семейном анамнезе были фебрильные судороги или семейный анамнез эпилепсии, подвержены повышенному риску фебрильных припадков по сравнению с детьми, у которых таких историй не было.Детей с личным или семейным анамнезом приступов (у братьев и сестер или родителей), как правило, следует вакцинировать отдельными вакцинами MMR и вакцинами против ветряной оспы, поскольку риски использования вакцины MMRV в этой группе детей обычно перевешивают пользу вакцины MMRV.

Что мне делать, если у пациента после вакцинации появилось клинически значимое нежелательное явление?

Национальный закон о детских вакцинах (NCVIA) требует, чтобы медицинские работники сообщали: о любых побочных эффектах, перечисленных производителем вакцины как противопоказание к дальнейшим дозам вакцины; или любое нежелательное явление, указанное в таблице VAERS «Таблица событий после вакцинации, о которой следует сообщать» pdf icon [5 страниц] внешний значок, который происходит в течение указанного периода времени после вакцинации.

Медицинским работникам рекомендуется сообщать о других клинически значимых нежелательных явлениях, которые могут возникнуть после иммунизации, на внешний значок Системы отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS), даже если они не уверены, было ли это событие вызвано вакциной.

Есть два способа сообщить в VAERS:

• Отправьте отчет VAERS в Интернете.
• Использование формы PDF с возможностью записи

Если вам нужна дополнительная помощь с сообщением в VAERS, отправьте электронное письмо info @ VAERS.org или позвоните по телефону 1-800-822-7967.

Начало страницы

Priorix | Консультативный центр по иммунизации

Другие бренды : M-M-R ^® II

Вакцина типа : Живая аттенуированная вирусная вакцина

График и администрация

Вакцины Priorix ^® и M-M-R II полностью взаимозаменяемы, человек, получивший одну вакцину M-M-R II, может завершить свой курс вакцины с помощью Priorix. Вакцина MMR финансируется в рамках Национального календаря иммунизации в возрасте 12 и 15 месяцев.

Вакцина

MMR также рекомендуется для некоторых профессий: персонал служб дошкольного воспитания, ассистент здравоохранения и лица, осуществляющие постоянный уход в учреждениях, персонал лабораторий, медицинские, медсестринские и другие медицинские работники, а также студенты, обучающиеся по этим профессиям.

Особые группы

Вакцина

MMR финансируется для (ре) -иммунизации после иммуносупрессии . Вакцина MMR противопоказана людям с ослабленным иммунитетом.

Вакцина

MMR рекомендуется для всех ВИЧ-инфицированных детей с симптомами или бессимптомно, если процент лимфоцитов CD4 + составляет 15 процентов или выше.Бессимптомным детям, не имеющим серьезного иммунодефицита, рекомендуется получить вакцину MMR с 12 месяцев, чтобы обеспечить раннюю защиту от трех заболеваний.

Восприимчивые к ВИЧ дети и взрослые в возрасте 14 лет и старше могут получить вакцину MMR, если количество лимфоцитов CD4 + составляет 200 клеток / мм3 или выше. Введение MMR с количеством CD4 + ниже этих рекомендуемых уровней было связано с соответствующим пневмонитом (из-за компонента кори).

Доза для повторного приема

Эта вакцина финансируется для детей в возрасте до 18 лет и взрослых, родившихся 1 января 1969 г. или позже, у которых нет двух задокументированных доз вакцины MMR, введенных с 12-месячного возраста с минимальным интервалом в 4 недели.

Хранение и подготовка

Храните вакцину и разбавитель в соответствии с холодовой цепью при температуре от 2 ° C до 8 ° C.

Администрация

Министерство здравоохранения рекомендует вводить вакцину MMR внутримышечно. Однако введение вакцины MMR внутримышечным или подкожным путем дает действительную дозу вакцины. В первоначальных клинических испытаниях вакцина MMR вводилась путем подкожной инъекции, и этот путь введения был рекомендован. С тех пор данные показали, что введение вакцины MMR путем внутримышечной инъекции вызывает иммунный ответ, равный ответу, когда вакцина вводится подкожным путем, и вакцина также хорошо переносится.

• Первая доза вакцины MMR должна быть введена в возрасте 12 месяцев.
• Вторую дозу вакцины MMR, которая должна быть получена в возрасте 15 месяцев, не рекомендуется вводить раньше, за исключением случаев, когда существует высокий риск заражения этими заболеваниями, например, во время вспышки.
  • Когда существует высокий риск заражения корью, эпидемическим паротитом или краснухой, 15-месячная доза MMR2 может быть введена уже через 4 недели после введения дозы MMR1
• С 15-месячного возраста вторую дозу вакцины MMR обычно можно вводить уже через четыре недели после первой дозы.

Вторая доза MMR — это ревакцинация, предназначенная для тех, кто не может быть полностью защищен после первой дозы. Это не бустерная доза.

Из-за пределов уровней обнаружения анализов две задокументированные дозы MMR являются адекватным предполагаемым доказательством иммунитета, даже если серологический анализ отрицательный или сомнительный в отношении одного или нескольких заболеваний, охватываемых вакциной.

Приорикс можно вводить одновременно с другими вакцинами, включая вакцины против ветряной оспы и всеми вакцинами Национального календаря иммунизации.Следует использовать отдельные шприцы и разные места инъекций. Если вакцинация против ветряной оспы не проводилась одновременно с вакцинацией, необходимо соблюдать 4-недельный интервал между двумя вакцинами против живого вируса.

В случае вспышки кори Министерство здравоохранения может дать совет о том, что вакцина может быть прописана младенцу в возрасте 6–11 месяцев, который был в прямом контакте с заболевшим корью. Эта доза называется «нулевой дозой» или MMR0. Две дополнительные дозы требуются с 12-месячного возраста в соответствии с Графиком.

Безопасность вакцины

Вакцину

MMR можно сделать по адресу:

• Тесные контакты новорожденного, беременной женщины или человека с подавленным иммунитетом.
• Человек с аллергией на яйца или анафилаксией.
• Кормящей женщине.

Иммунизацию следует отложить для людей, страдающих лихорадкой выше 38 ° C. Однако наличие незначительной инфекции — не повод откладывать иммунизацию.

Вакцину MMR нельзя вводить:

• Всем, у кого сильная слабость иммунной системы.
• Любой, у кого была тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) на предыдущую дозу этой вакцины или компонента этой вакцины.
• Беременные женщины. Женщинам рекомендуется отложить беременность на 4 недели после получения дозы вакцины MMR.
• Люди, получившие еще одну живую инъекционную вакцину в течение предыдущих четырех недель.

Консультации следует искать в следующих группах:

• Люди, получающие высокие дозы стероидов, e.грамм. преднизолон, более 14 дней. Им следует подождать не менее четырех недель после окончания лечения перед вакцинацией.
• Люди, инфицированные ВИЧ.
• Дети с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП) на момент вакцинации.
• Люди, которые получали продукт крови в течение 11 месяцев до иммунизации.
• Люди, ожидающие получить продукт крови в течение двух месяцев после иммунизации. Их не следует вводить в течение двух месяцев после иммунизации, если их использование не перевешивает преимущества иммунизации.
• Следует отложить введение вакцины MMR лицам, страдающим лихорадкой выше 38 ° C. Наличие незначительной инфекции — не повод откладывать иммунизацию.

Туберкулиновые кожные пробы (проба Манту) следует избегать в течение 4–6 недель после вакцинации Приориксом. Компонент противокоревой вакцины может временно подавлять кожную чувствительность к туберкулину.

Эффективность вакцины

Младенцы в возрасте до 12 месяцев могут не реагировать на противокоревый компонент вакцины MMR из-за стойких трансплацентарных материнских антител к кори.Чем младше младенец, тем меньше вероятность того, что у него разовьется защита от кори.

У детей в возрасте 12 месяцев и старше и взрослых 90-95% вакцинированных защищены от кори, 69-81% — от эпидемического паротита и 90-97% — от краснухи после однократной вакцинации MMR. После второй дозы вакцины MMR число людей, защищенных от этих болезней, увеличивается, почти все будут защищены от кори и краснухи, а до 88% — от эпидемического паротита.

Вторичная неудачная вакцинация, ослабление иммунитета без анамнестической (запоминающейся) реакции на присутствие дикого вируса или вируса вакцины, редко встречается при краснухе и только у 5% реципиентов от кори, но около 26% реципиентов вакцины MMR становятся восприимчивыми к эпидемическому паротиту. примерно через 10–20 лет после вакцинации.

Однократная вакцинация MMR, проводимая человеку, не имеющему иммунитета к кори, в течение 72 часов после контакта с подтвержденным случаем кори, может предотвратить развитие болезни кори у реципиента вакцины. Получение вакцины MMR не ухудшит инкубационное заболевание.

Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR) — MMRvaxPro

О вакцине против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR)

Тип лекарства	Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи
Используется для иммунизации	корь, эпидемический паротит и краснуха
Также называется	MMRvaxPro®; Priorix®
Доступен как	Внутримышечная инъекция

MMR означает корь, эпидемический паротит и краснуху (немецкая корь).Это три разных заболевания, которые вызываются тремя разными вирусами. Вакцины, вводимые для иммунизации против кори, эпидемического паротита и краснухи, объединены в одну инъекцию — вакцину MMR.

Две дозы вакцины вводятся в рамках плановой иммунизации детей в Великобритании. Первую дозу вакцины MMR обычно вводят детям в возрасте 12–13 месяцев, а вторую дозу вводят в качестве дополнительной вакцины дошкольного возраста.

Вакцина также предлагается детям старшего возраста и взрослым, которые не получали две стандартные дозы в детстве.

Вакцина стимулирует иммунную систему вашего ребенка вырабатывать антитела против трех вирусов. Эти антитела затем помогают защитить вашего ребенка от инфекции.

Перед тем, как вашему ребенку будет сделана вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR)

Перед тем, как вашему ребенку будет сделана вакцина MMR, убедитесь, что ваш врач знает:

• Если ваш ребенок недавно болел или у него высокая температура (лихорадка) .
• Если у вашего ребенка ранее была аллергическая реакция на вакцину или лекарство.
• Если у вашего ребенка есть заболевание, при котором у него кровотечение больше обычного, например гемофилия.
• Если вам сказали, что у вашего ребенка ослабленная иммунная система.

Если вакцина предназначена для вас (а не для ребенка), вы должны сообщить своему врачу, если что-либо из вышеперечисленного относится к вам. Также важно сообщить своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.

Как вводится вакцина

• Перед тем, как вашему ребенку будет сделана вакцина, попросите прочитать печатную информационную брошюру производителя.Листовка производителя предоставит вам дополнительную информацию о вакцине и расскажет о любых побочных эффектах, которые ваш ребенок может испытать в результате вакцинации. Если у вас есть какие-либо вопросы о вакцине, обратитесь за советом к своему врачу или медсестре.
• Вашему ребенку сделают две дозы вакцины. Обычно первую дозу вводят в возрасте от 12 до 13 месяцев, а вторую — до того, как они пойдут в школу.
• Детям младшего возраста вакцина обычно вводится путем инъекции в мышцу верхней части ноги.Детям старшего возраста инъекция вводится в мышцу плеча. Если у вашего ребенка состояние, при котором у него кровотечение больше нормы, вакцина будет сделана в виде инъекции под кожу, а не в мышцу.

Получение максимальной отдачи от лечения

• Если у вашего ребенка высокая температура (лихорадка) или он сильно недомогает во время плановой иммунизации, врач или медсестра могут порекомендовать отложить вакцинацию. Незначительное заболевание (например, кашель, насморк или насморк) не помешает вакцинации.Если будет рекомендована отсрочка, вам будет назначен альтернативный прием для вакцинации.

Может ли вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, вакцины, как и большинство лекарств, могут вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Иммунизация MMR часто не вызывает проблем, но в таблице ниже указаны некоторые из возможных побочных эффектов. Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, прилагаемом к вакцине.Поговорите с врачом или медсестрой, если любой из следующих побочных эффектов не исчезнет или станет неприятным.

Общие побочные эффекты вакцины MMR	Что я могу сделать, если я испытаю это?
Болезненность, припухлость или покраснение вокруг места инъекции	Это должно скоро пройти. Если вы обеспокоены, поговорите со своим врачом, медсестрой или патронажным медперсоналом
Повышенная температура (лихорадка)	Обычно это незначительно и быстро проходит, но если вашему ребенку кажется, что он плохо себя чувствует или расстроен, дайте одну дозу парацетамола, а затем при необходимости второй дозой через 4-6 часов.(В качестве альтернативы можно ввести одну дозу ибупрофена, а затем вторую через шесть часов.) Проверьте указания на этикетке, чтобы убедиться, что вы вводите правильную дозу для возраста вашего ребенка
Сыпь	Это может возникают через неделю после инъекции и продолжаются примерно день. Если болезнь не исчезнет или станет серьезной, обратитесь к врачу.
Гриппоподобные симптомы, опухшие железы (через три недели)	Они должны скоро пройти. Если ваш ребенок чувствует себя плохо или расстроен, попробуйте дать ему дозу парацетамола или ибупрофена.Проверьте указания на этикетке, чтобы убедиться, что вы вводите дозу, соответствующую возрасту вашего ребенка

Обычно врач или медсестра просят вас подождать несколько минут после иммунизации, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов. реакция на вакцину. Хотя аллергические реакции крайне редки, вам следует срочно обратиться за медицинской помощью, если у вашего ребенка перехватывает дыхание, или если в течение нескольких дней после иммунизации появляются серьезные опухоли или сыпь.

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с вакциной, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Порошок Priorix и растворитель для раствора для инъекций в предварительно заполненном шприце — Обзор характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Priorix — Порошок и растворитель для раствора для инъекций в предварительно заполненном шприце

Вакцина против кори, паротита и краснухи (живая)

После восстановления 1 доза (0,5 мл) содержит:

Живой аттенуированный вирус кори ¹ (штамм Schwarz) не менее 10 ^3.0 CCID ₅₀ ³

Живой аттенуированный вирус паротита ¹ (штамм RIT 4385, полученный из штамма Jeryl Lynn)

не менее 10 ^3,7 CCID ₅₀ ³

Живой аттенуированный вирус краснухи ² (штамм Wistar RA 27/3) не менее 10 ^3,0 CCID ₅₀ ³

¹ продуцируется в клетках куриного эмбриона

² продуцируется диплоидными клетками человека (MRC-5)

³ Инфекционная доза клеточной культуры 50%

Эта вакцина содержит следовые количества неомицина.См. Раздел 4.3.

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Вакцина содержит 9 мг сорбита.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций в предварительно заполненном шприце.

Лиофилизированный компонент кори-эпидемического паротита-краснухи представляет собой порошок от белого до слегка розового цвета.

Растворитель представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

ПРИОРИКС показан для активной иммунизации детей в возрасте от 9 месяцев и старше, подростков и взрослых от кори, эпидемического паротита и краснухи.

Для детей от 9 до 12 месяцев см. Разделы 4.2, 4.4 и 5.1.

Позология

Использование ПРИОРИКС должно основываться на официальных рекомендациях.

Лица в возрасте 12 месяцев и старше

Доза 0,5 мл. Вторую дозу следует ввести в соответствии с официальными рекомендациями.

ПРИОРИКС может применяться у лиц, которые ранее были вакцинированы другой моновалентной или комбинированной вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Младенцы от 9 до 12 месяцев

Младенцы первого года жизни могут недостаточно реагировать на компоненты вакцин. В случае, если эпидемиологическая ситуация требует вакцинации младенцев на первом году жизни (например, при вспышке болезни или поездке в эндемичные регионы), вторую дозу ПРИОРИКС следует вводить на втором году жизни, предпочтительно в течение трех месяцев после первой дозы. Ни при каких обстоятельствах интервал между дозами не должен быть менее четырех недель (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Младенцы до 9 месяцев

Безопасность и эффективность ПРИОРИКС у детей младше 9 месяцев не установлены.

Способ применения

PRIORIX предназначен для подкожной инъекции, хотя его также можно вводить внутримышечно в дельтовидную область или в переднебоковую область бедра (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Вакцину предпочтительно вводить подкожно пациентам с тромбоцитопенией или любым нарушением свертывания крови (см.4).

Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, или неомицину. Контактный дерматит неомицина в анамнезе не является противопоказанием. О реакциях гиперчувствительности к яичным белкам см. Раздел 4.4.

Тяжелый гуморальный или клеточный (первичный или приобретенный) иммунодефицит, например тяжелый комбинированный иммунодефицит, агаммаглобулинемия и СПИД или симптоматическая ВИЧ-инфекция или возрастной процент CD4 + Т-лимфоцитов у детей до 12 месяцев: CD4 + <25%; дети от 12 до 35 месяцев: CD4 + <20%; дети в возрасте 36-59 месяцев: CD4 + <15% (см.4).

Беременность. Кроме того, следует избегать беременности в течение 1 месяца после вакцинации (см. Раздел 4.6).

Как и в случае с другими вакцинами, следует отложить введение ПРИОРИКС у субъектов, страдающих острым тяжелым лихорадочным заболеванием. Наличие незначительной инфекции, например, простуды, не должно приводить к отсрочке вакцинации.

Как и в случае со всеми инъекционными вакцинами, в случае редкого анафилактического события после введения вакцины всегда должны быть доступны соответствующее медицинское лечение и наблюдение.

Спирт и другие дезинфицирующие средства должны испариться с кожи перед инъекцией вакцины, поскольку они могут инактивировать ослабленные вирусы в вакцине.

Младенцы первого года жизни могут недостаточно реагировать на компоненты вакцины из-за возможного воздействия на материнские антитела (см. Разделы 4.2 и 5.1).

Следует соблюдать осторожность при назначении PRIORIX лицам с расстройством центральной нервной системы (ЦНС), предрасположенностью к фебрильным судорогам или судорогам в семейном анамнезе.Следует внимательно наблюдать за вакцинированными, у которых в анамнезе были фебрильные судороги

Компоненты вакцины против кори и эпидемического паротита производятся в культуре клеток куриного эмбриона и поэтому могут содержать следы яичного белка. Лица с анафилактическими, анафилактоидными или другими немедленными реакциями в анамнезе (например, генерализованная крапивница, отек рта и горла, затрудненное дыхание, гипотензия или шок) после приема яиц могут подвергаться повышенному риску реакций гиперчувствительности немедленного типа. после вакцинации, хотя было показано, что такие реакции очень редки.Лица, у которых возникла анафилаксия после проглатывания яиц, должны быть вакцинированы с особой осторожностью, при наличии адекватного лечения анафилаксии в случае возникновения такой реакции.

Ограниченная защита от кори может быть получена путем вакцинации в течение 72 часов после заражения естественной корью.

Обморок (обморок) может возникнуть после или даже до любой вакцинации, особенно у подростков, в качестве психогенной реакции на укол иглой. Это может сопровождаться несколькими неврологическими признаками, такими как преходящее нарушение зрения, парестезия и тонико-клонические движения конечностей во время выздоровления.Важно, чтобы процедуры были на месте, чтобы избежать травм от обморока.

Как и в случае с любой вакциной, защитный иммунный ответ не может быть вызван у всех вакцинированных.

PRIORIX НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕ ДОЛЖЕН БЫТЬ АДМИНИСТРИРОВАТЬ ВНУТРИКАССУЛЯРНО.

Тромбоцитопения

Сообщалось о случаях обострения тромбоцитопении и рецидивах тромбоцитопении у субъектов, перенесших тромбоцитопению после первой дозы, после вакцинации живыми вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи.Тромбоцитопения, связанная с MMR, встречается редко и, как правило, проходит самостоятельно. У пациентов с существующей тромбоцитопенией или тромбоцитопенией в анамнезе после вакцинации против кори, эпидемического паротита или краснухи следует тщательно оценивать соотношение риска и пользы от введения ПРИОРИКС. Этих пациентов следует вакцинировать с осторожностью и предпочтительно подкожно.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Вакцинация может быть рассмотрена пациентам с выбранным иммунодефицитом, когда польза превышает риски (например,грамм. бессимптомные пациенты с ВИЧ, дефицит подкласса IgG, врожденная нейтропения, хроническая гранулематозная болезнь и болезни, связанные с дефицитом комплемента).

Пациенты с ослабленным иммунитетом, у которых нет противопоказаний для этой вакцинации (см. Раздел 4.3), могут не реагировать так же, как иммунокомпетентные субъекты, поэтому некоторые из этих пациентов могут заразиться корью, эпидемическим паротитом или краснухой в случае контакта, несмотря на соответствующее введение вакцины. Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет признаков кори, паротита и краснухи.

Передача

Передача вируса кори и эпидемического паротита от вакцинированных к чувствительным контактам никогда не регистрировалась. Известно, что глоточная экскреция вируса краснухи и кори происходит примерно через 7–28 дней после вакцинации с пиком выведения примерно на 11-й день. Однако нет никаких доказательств передачи этих выделенных вакцинных вирусов чувствительным контактам. Передача вируса вакцины против краснухи младенцам через грудное молоко, а также трансплацентарная передача была задокументирована без каких-либо доказательств клинического заболевания.

Клинические исследования показали, что PRIORIX можно вводить одновременно с любой из следующих моновалентных или комбинированных вакцин [включая шестивалентные вакцины (DTPa-HBV-IPV / Hib)]: вакцина против дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша (DTPa), сниженная антиген дифтерийная вакцина. столбнячно-бесклеточная коклюшная вакцина (dTpa), Haemophilus influenzae типа b (Hib), инактивированная полиовакцина (IPV), вакцина против гепатита B (HBV), вакцина против гепатита A (HAV), менингококковая вакцина серогруппы B (MencalB), менингококковая вакцина конъюгированная вакцина серогруппы C (MenC), конъюгированная вакцина против менингококка серогрупп A, C, W-135 и Y (MenACWY), вакцина против ветряной оспы (VZV), пероральная вакцина против полиомиелита (OPV) и пневмококковая конъюгированная вакцина в соответствии с местными рекомендациями.

Из-за повышенного риска лихорадки, болезненности в месте инъекции, изменения привычек питания и раздражительности при совместном введении Бексеро с комбинированной вакциной против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (MMR-V) можно проводить отдельную вакцинацию с помощью PRIORIX. рассматривается, когда это возможно.

Нет данных в поддержку использования ПРИОРИКС с любыми другими вакцинами.

Если PRIORIX вводится одновременно с другой инъекционной вакциной, вакцины всегда следует вводить в разные места инъекции.

Если не вводить одновременно, рекомендуется интервал не менее одного месяца между введением PRIORIX и других живых аттенуированных вакцин.

Если необходимо провести туберкулиновую пробу, ее следует проводить до или одновременно с вакцинацией, поскольку сообщалось, что комбинированные вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи могут вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину. Поскольку эта анергия может длиться максимум 6 недель, туберкулиновый тест не следует проводить в течение этого периода после вакцинации, чтобы избежать ложноотрицательных результатов.

У субъектов, получивших человеческие гаммаглобулины или переливание крови, вакцинацию следует отложить на три месяца или дольше (до 11 месяцев) в зависимости от введенной дозы человеческих глобулинов из-за вероятности неэффективности вакцины из-за пассивно приобретенных корью, эпидемическим паротитом и антитела к краснухе.

Плодородие

PRIORIX не оценивался в исследованиях фертильности.

Беременность

Беременным женщинам не следует вакцинировать ПРИОРИКС.

Однако при вакцинации беременных женщин от кори, эпидемического паротита или краснухи не было зарегистрировано никаких повреждений плода.

Даже если теоретический риск еще нельзя исключить, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи у более чем 3500 восприимчивых женщин, которые неосознанно находились на ранних сроках беременности при вакцинации вакцинами, содержащими краснуху. Следовательно, непреднамеренная вакцинация беременных женщин, не подозревая об этом, вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи, не должна быть причиной для прерывания беременности.

Следует избегать беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, которые намереваются забеременеть, следует посоветовать отложить прием.

Кормление грудью

Опыт применения ПРИОРИКС в период грудного вскармливания ограничен. Исследования показали, что кормящие грудью женщины в послеродовом периоде, вакцинированные живыми аттенуированными вакцинами против краснухи, могут секретировать вирус с грудным молоком и передавать его грудным младенцам без каких-либо симптомов заболевания.Только в случае подтверждения или подозрения на наличие иммунодефицита у ребенка следует оценить риски и преимущества вакцинации матери (см. Раздел 4.3).

PRIORIX не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Краткое описание профиля безопасности

Профиль безопасности, представленный ниже, основан на примерно 12000 субъектов, которым вводили PRIORIX в клинических испытаниях.

Побочные реакции, которые могут возникнуть после использования комбинированной вакцины против эпидемического паротита, кори и краснухи, соответствуют реакциям, наблюдаемым после введения моновалентных вакцин по отдельности или в комбинации.

В контролируемых клинических исследованиях признаки и симптомы активно отслеживались в течение 42-дневного периода наблюдения. От вакцинированных также требовалось сообщать о любых клинических событиях в период исследования.

Наиболее частыми побочными реакциями после введения ПРИОРИКСа были покраснение в месте инъекции и лихорадка ≥38 ° C (ректально) или ≥37,5 ° C (подмышечная / пероральная).

Табличный список побочных реакций

Сообщенные побочные реакции перечислены в соответствии со следующей частотой:

Очень часто: (≥ 1/10)

Обычный: (от ≥ 1/100 до <1/10)

Нечасто: (от ≥ 1/1000 до <1/100)

Редко: (от ≥ 1/10 000 до <1/1000)

Данные клинического исследования

Класс системного органа	Частота	Побочные реакции
Инфекции и инвазии	Общий	Инфекция верхних дыхательных путей
	Необычный	отит
Заболевания крови и лимфатической системы	Необычный	лимфаденопатия
Нарушения иммунной системы	Редкий	аллергические реакции
Нарушения обмена веществ и питания	Необычный	анорексия
Психиатрические расстройства	Необычный	нервозность, ненормальный плач, бессонница
Нарушения нервной системы	Редкий	фебрильные судороги
Заболевания глаз	Необычный	конъюнктивит
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения	Необычный	бронхит, кашель
Желудочно-кишечные расстройства	Необычный	Увеличение околоушной железы, диарея, рвота
Заболевания кожи и подкожной клетчатки	Общий	сыпь
Общие расстройства и состояния в месте введения	Очень часто	покраснение в месте инъекции, лихорадка ≥38 ° C (ректально) или ≥37.5 ° C (подмышечный / оральный)
	Общий	боль и припухлость в месте инъекции, лихорадка> 39,5 ° C (ректально) или> 39 ° C (подмышечная / оральная)

В целом, категория частоты побочных реакций была сходной для первой и второй доз вакцины. Исключением была боль в месте инъекции, которая была «обычной» после первой дозы вакцины и «очень частой» после второй дозы вакцины.

Постмаркетинговые данные

Следующие побочные реакции выявлялись в редких случаях во время постмаркетингового наблюдения. Поскольку они сообщаются добровольно из популяции неизвестного размера, точная оценка частоты не может быть предоставлена.

Класс системного органа	Побочные реакции
Инфекции и инвазии	Менингит, корьоподобный синдром, паротитный синдром (включая орхит, эпидидимит и паротит)
Заболевания крови и лимфатической системы	Тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
Нарушения иммунной системы	Анафилактические реакции
Расстройства нервной системы	Энцефалит *, церебеллит, симптомы мозжечка (включая преходящее нарушение походки и преходящую атаксию), Синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит
Сосудистые заболевания	Васкулит
Заболевания кожи и подкожной клетчатки	Многоформная эритема
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани	Артралгия, артрит

* Об энцефалите сообщалось с частотой менее 1 на 10 миллионов доз.Риск энцефалита после введения вакцины намного ниже риска энцефалита, вызванного естественными заболеваниями (корь: 1 из 1000–2000 случаев; эпидемический паротит: 2–4 из 1000 случаев; краснуха: приблизительно 1 из 6000 случаев).

Случайное внутрисосудистое введение может вызвать тяжелые реакции или даже шок. Немедленные меры зависят от серьезности реакции (см. Раздел 4.4).

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Сообщалось о случаях передозировки (до 2-кратной рекомендуемой дозы) в ходе постмаркетингового наблюдения. С передозировкой не было связано никаких побочных эффектов.

Фармако-терапевтическая группа: Вакцина вирусная, код АТХ: J07BD52

Иммунный ответ у детей 12 месяцев и старше

В клинических исследованиях у детей в возрасте от 12 месяцев до 2 лет было показано, что ПРИОРИКС обладает высокой иммуногенностью.

Вакцинация однократной дозой ПРИОРИКС индуцировала антитела против кори у 98,1%, против паротита у 94,4% и против краснухи у 100% ранее серонегативных вакцинированных.

Через два года после первичной вакцинации показатели сероконверсии составили 93,4% для кори, 94,4% для паротита и 100% для краснухи.

Хотя данные о защитной эффективности PRIORIX отсутствуют, иммуногенность считается показателем защитной эффективности. Однако некоторые полевые исследования сообщают, что эффективность против паротита может быть ниже, чем наблюдаемые показатели сероконверсии в паротит.

Иммунный ответ у детей в возрасте от 9 до 10 месяцев

В клиническое испытание приняли участие 300 здоровых детей в возрасте от 9 до 10 месяцев на момент введения первой дозы вакцины. Из этих 147 субъектов одновременно получали ПРИОРИКС и ВАРИЛРИКС. Показатели сероконверсии для кори, эпидемического паротита и краснухи составили 92,6%, 91,5% и 100% соответственно. Показатели сероконверсии, зарегистрированные после введения второй дозы через 3 месяца после первой дозы, составили 100% для кори, 99,2% для паротита и 100% для краснухи.Поэтому вторую дозу ПРИОРИКСа следует ввести в течение трех месяцев для обеспечения оптимального иммунного ответа.

Подростки и взрослые

Безопасность и иммуногенность ПРИОРИКС у подростков и взрослых специально не изучались в клинических испытаниях.

Внутримышечный путь введения

Ограниченное количество субъектов получали PRIORIX внутримышечно в клинических испытаниях. Частота сероконверсии к трем компонентам была сопоставима с таковой после подкожного введения.

Оценка фармакокинетики вакцин не требуется.

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека на основании общих исследований безопасности.

Порошок:

Аминокислоты

Лактоза (безводная)

Маннитол

Сорбитол

Растворитель :

Вода для инъекций

При отсутствии исследований совместимости этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

2 года.

Вакцину следует вводить сразу после восстановления. Если это невозможно, его следует хранить при 2-8 ° C и использовать в течение 8 часов после восстановления.

Хранить и транспортировать в холодильнике (2-8 ° C).

Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

Условия хранения после восстановления лекарственного средства см. В разделе 6.3.

Порошок во флаконе (стекло типа I) с резиновой пробкой.

0,5 мл раствора в предварительно заполненном шприце (стекло типа I) с резиновой пробкой поршня с иглами или без них в упаковках следующих размеров:

— с 1 отдельной иглой: упаковка по 20 или 40 штук

— с 2 отдельными иглами: 1, 10, 25 или 100 упаковок

— без иглы: 1, 10, 20, 25, 40 или 100 упаковок.

Доступны не все размеры упаковок.

Растворитель и восстановленная вакцина должны быть проверены визуально на предмет любых посторонних твердых частиц и / или изменения физических характеристик перед восстановлением или введением.В случае обнаружения любого из них не используйте растворитель или восстановленную вакцину.

Вакцину необходимо восстановить, добавив все содержимое предварительно заполненного шприца растворителя во флакон с порошком.

Чтобы прикрепить иглу к шприцу, внимательно прочтите инструкции, приведенные на рисунках 1 и 2. Однако шприц, поставляемый с PRIORIX, может немного отличаться (без винтовой резьбы) от изображенного шприца.

В этом случае иглу следует прикреплять без завинчивания.

Всегда держите шприц за цилиндр, а не за поршень шприца или адаптер Люэра (LLA), и удерживайте иглу на оси шприца (как показано на рисунке 2). Несоблюдение этого правила может привести к деформации и утечке LLA.

Во время сборки шприца, если LLA отрывается, следует использовать новую дозу вакцины (новый шприц и флакон).

1. Отвинтите колпачок шприца, повернув его против часовой стрелки (как показано на рисунке 1).

Независимо от того, вращается ли LLA, выполните следующие шаги:

2.Присоедините иглу к шприцу, осторожно подключив ступицу иглы к LLA и повернув на четверть оборота по часовой стрелке, пока не почувствуете, что она зафиксировалась (как показано на рисунке 2).

3. Снимите защитный кожух иглы, который может быть жестким.

4. Добавьте к порошку растворитель. Смесь следует хорошо взболтать до полного растворения порошка в растворителе.

Из-за незначительного изменения pH восстановленная вакцина может варьироваться по цвету от прозрачного персика до розового цвета фуксии без ухудшения эффективности вакцины.

5. Вынуть все содержимое флакона и ввести его.

6. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Отвинтите иглу от шприца и присоедините иглу для инъекций, повторив шаг 2 выше.

Следует избегать контакта с дезинфицирующими средствами (см. Раздел 4.4).

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

SmithKline Beecham Limited

980 Great West Road, Брентфорд, Миддлсекс TW8 9GS

Торговая как

GlaxoSmithKline UK

Дата первого разрешения: 4 декабря 1997 г.

Дата последнего обновления: 3 декабря 2002 г.

Priorix Порошок для инъекций — NPS MedicineWise

ЧТО В ДАННОМ БЮЛЛЕТЕНЕ

В этом буклете даны ответы на некоторые общие вопросы о вакцине PRIORIX.Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговор с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Все лекарства и вакцины имеют риски и преимущества. Ваш врач сопоставил возможные риски приема PRIORIX для вас или вашего ребенка с ожидаемой пользой.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу ПРИОРИКС, поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Сохраните эту брошюру вместе с этой вакциной. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

ДЛЯ ЧТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ PRIORIX

PRIORIX — это вакцина, используемая для предотвращения трех болезней: кори, эпидемического паротита и краснухи (немецкая корь). Вакцину иногда называют вакциной MMR.

Корь, эпидемический паротит и краснуха являются инфекционными заболеваниями, вызываемыми вирусами. Вакцина работает, заставляя организм вырабатывать собственную защиту (антитела) против этих заболеваний.

Корь

Корь — очень инфекционное вирусное заболевание. Корь передается маленькими каплями из носа, горла или рта инфицированного человека (часто до того, как становится очевидным, что у него корь).Корь часто начинается с лихорадки, насморка, отрывистого кашля и конъюнктивита (воспаления глаз). Сыпь появляется через 3-5 дней после появления симптомов и быстро распространяется по всему телу. Корь часто бывает тяжелым заболеванием, осложняющимся ушной инфекцией и пневмонией (инфекцией легких). Также может возникнуть энцефалит (отек мозга), который иногда может привести к необратимому повреждению мозга или смерти.

Неиммунизированные дети из следующих групп подвержены особому риску тяжелой инфекции кори:

• ребенок с хроническими заболеваниями, такими как муковисцидоз, врожденная болезнь сердца или почек, недостаточное развитие, синдром Дауна
• ребенок в возрасте от 1 года вверх в детских дошкольных учреждениях, семейных детских садах и игровых группах
• ребенок, проживающий в детских учреждениях
• ребенок из числа аборигенов и жителей островов Торресова пролива.

Свинка

Свинка — инфекционное вирусное заболевание, передающееся через инфицированные капли слюны. Симптомы часто начинаются с ощущения зябкости, головной боли, потери аппетита, общего недомогания и лихорадки. В этом случае слюнные железы на одной или обеих сторонах лица могут стать очень болезненными и опухшими. Осложнения включают менингоэнцефалит (опухоль вокруг головного мозга), а у пожилых пациентов болезнь может поражать другие органы, например семенники у самцов.

Краснуха (немецкая корь)

Краснуха обычно представляет собой легкое инфекционное вирусное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем.Это может вызвать легкий жар, общее недомогание, опухшие железы и легкую красную сыпь. Это часто остается незамеченным у подростков и взрослых. Однако краснуха может вызвать выкидыш, мертворождение или врожденные дефекты у младенцев, рожденных от матерей, инфицированных краснухой, в первые месяцы беременности.

Вакцинация — лучший способ защиты от этих тяжелых заболеваний. Вакцина не защитит от болезней, вызываемых другими типами вирусов или организмов.

ДО ПОЛУЧЕНИЯ ПРИОРИКСА

НЕ ИМЕЙТЕ ПРИОРИКС, ЕСЛИ:

• у вас / вашего ребенка была аллергическая реакция на ПРИОРИКС или любой ингредиент, содержащийся в этой вакцине.Ингредиенты перечислены в конце этой брошюры. Признаки аллергической реакции могут включать кожный зуд, сыпь, одышку и отек лица или языка.
• у вас / вашего ребенка когда-либо была тяжелая аллергическая реакция на яйца или что-либо, что содержит яйца. Признаки аллергической реакции перечислены выше.
• Если у вас / вашего ребенка была вакцина PRIORIX или другая вакцина MMR до этого и он заболел, сообщите об этом своему врачу или медсестре перед введением следующей дозы.
• у вас / у вашего ребенка тяжелая инфекция с высокой температурой.Незначительная инфекция, такая как простуда, не должна быть проблемой, но поговорите об этом со своим врачом или медсестрой перед вакцинацией.
• вы беременны или думаете, что беременны, или если вы собираетесь забеременеть в течение одного месяца. Ваш врач обсудит с вами риски приема ПРИОРИКСА во время беременности.
• у вас / вашего ребенка понижен иммунитет. Это может произойти у лиц:
  — с наследственными (или семейным анамнезом) иммунодефицитными состояниями;
  — с аномальными состояниями крови или нарушениями белка (иммуноглобулина) крови;
  — с раком;
  — получающими или которые получали определенные лекарства (т.е. циклоспорин, кортикостероиды и противораковые препараты)
  — получающие или получившие лучевую терапию

ПРИОРИКС обычно можно назначать людям, инфицированным вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

При необходимости вы можете поговорить со своим врачом о применении ПРИОРИКСА у ВИЧ-положительных людей.

• срок годности, указанный на упаковке, истек
• упаковка порвана или имеет признаки вскрытия

Если вы не уверены, следует ли давать ПРИОРИКС, поговорите со своим врачом или медсестрой.Не давайте эту вакцину кому-либо еще; Ваш врач прописал это специально для вас / или вашего ребенка.

ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИОРИКС СКАЖИТЕ ВАШЕМУ ВРАЧУ, ЕСЛИ

• у вас есть какие-либо проблемы со здоровьем, такие как:
  — туберкулез (ТБ) — PRIORIX может повлиять на туберкулиновую кожную пробу. Тестирование на туберкулин можно проводить до или одновременно с назначением ПРИОРИКС.
  — история или семейный анамнез судорог (припадков или припадков)
  — история или семейный анамнез аллергических заболеваний
  — кожная аллергия на неомицин
  — нарушение свертываемости крови.Иногда пациентам с кровотечением необходимо назначать ПРИОРИКС по-другому.
  — ослабленная иммунная система. Вы / ваш ребенок должны находиться под пристальным наблюдением, поскольку реакция на вакцину может быть недостаточной для обеспечения защиты от болезни.
• у вас / вашего ребенка аллергия на любые другие лекарства или вещества, такие как красители, продукты питания или консерванты.
• вы кормите грудью. Ваш врач обсудит риски и преимущества вакцинации.
• вы получили еще одну вакцину в течение последнего месяца.
• у вас есть / вашему ребенку в течение последних 3 месяцев делали переливание крови или плазмы либо вводили гамма-глобулин или другой иммуноглобулин. ПРИОРИКС может быть менее эффективным, если вводить в течение 3 месяцев после приема этих продуктов. Ваш врач решит, когда делать вакцину.
• вы / ваш ребенок принимаете какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта. На некоторые вакцины могут влиять другие вакцины или лекарства. Ваш врач, медсестра или фармацевт скажут вам, что делать, если ПРИОРИКС будет вводиться вместе с другой вакциной или лекарством.
• у вас / у вашего ребенка после вакцинации против кори, эпидемического паротита или краснухи возник побочный эффект, связанный с легкими синяками или кровотечением в течение более длительного времени, чем обычно.

Обморок может возникнуть после или даже до любой инъекции иглой, поэтому сообщите врачу или медсестре, если вы / ваш ребенок потеряли сознание после предыдущей инъекции.

КАК ПРИОРИКС ПРИОРИКС ПРИОРИКС

Врач или медсестра сделает ПРИОРИКС в виде инъекции.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу того, как вводить эту вакцину, поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

СКОЛЬКО ДАЕТСЯ

ПРИОРИКС обычно дается в виде однократной дозы 0,5 мл. Такая же доза применяется для детей и взрослых.

КАК ЭТО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Вакцина представляет собой порошок, который перед использованием смешивают со стерильной водой. ПРИОРИКС вводится под кожу (подкожно) или в мышцу. ПРИОРИКС обычно вводят в мышцу верхней части ноги младенцам в возрасте до 12 месяцев. Детям старше 12 месяцев и детям старшего возраста и взрослым инъекция может вводиться в мышцу плеча.

ПРИОРИКС нельзя вводить в вену.

КОГДА ЭТО БУДУТ ПРЕДОСТАВЛЕНЫ

Первая доза ПРИОРИКСА обычно назначается детям в возрасте 12 месяцев. Затем детям 4-6 лет вводят вторую дозу; желательно до поступления в школу.

ЕСЛИ ДОЗА ОТСУТСТВУЕТ

Если ваш ребенок пропустил запланированную дозу, поговорите со своим врачом или медсестрой и как можно скорее назначьте новый визит.

ПОСЛЕ ПОЛУЧЕНИЯ ПРИОРИКСА

ЧТО ВЫ НЕ ДОЛЖНЫ ДЕЛАТЬ:

• не забеременеть в течение одного месяца после вакцинации ПРИОРИКС.Если вы забеременеете в течение этого времени, как можно скорее обратитесь к врачу.

ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ СДЕЛАТЬ:

Сообщите своему врачу, что вы / ваш ребенок получил PRIORIX, если:

• вы / они должны пройти туберкулиновую кожную пробу на туберкулез в течение 4-6 недель после вакцинации. На результаты теста может повлиять вакцина.
• вы / они должны сделать еще одну вакцину в течение 1 месяца после вакцинации.
• вы / они должны пройти переливание крови или плазмы либо получить гамма-глобулин или другой иммуноглобулин в течение 2 недель после вакцинации.

ЧТО СЛЕДУЕТ ОСТОРОЖАТЬ:

Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как PRIORIX влияет на вас. ПРИОРИКС обычно не должен мешать вашей способности управлять автомобилем или работать с механизмами. Но у некоторых людей вакцинация может вызвать головокружение или дурноту. Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на PRIORIX, прежде чем водить машину или работать с механизмами, или делать что-либо, что может быть опасно, если у вас головокружение или головокружение.

После инъекции рекомендуется оставаться в клинике примерно на 15 минут.Есть риск аллергических реакций. Это могут быть местные или широко распространенные высыпания, которые могут быть зудящими или волдырями, опухолью глаз и лица, затрудненным дыханием или глотанием, внезапным падением артериального давления и потерей сознания. Эти реакции обычно возникают еще до того, как вы покинете кабинет врача. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Сообщите своему врачу, медсестре или фармацевту как можно скорее, если у вас (или вашего ребенка) появятся неприятные симптомы после приема дозы PRIORIX.

ПРИОРИКС помогает защитить большинство людей от кори, паротита и краснухи, но у некоторых людей может иметь нежелательные побочные эффекты. Все лекарства и вакцины могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны; в большинстве случаев это не так. Некоторые побочные эффекты могут потребовать лечения. Вероятность того, что у вашего ребенка будет серьезный побочный эффект, намного меньше, чем вероятность того, что вы или ваш ребенок получите необратимую травму в результате естественных инфекций.

Попросите вашего врача, медсестру или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Большинство нежелательных эффектов PRIORIX мягкие. Эти эффекты, как и в случае с другими вакцинами, обычно возникают вокруг места инъекции.

Побочные эффекты, которые возникли во время клинических испытаний с ПРИОРИКС, были следующими:

Очень часто (они могут возникать при более чем 1 из 10 доз вакцины):

• боль и покраснение в месте инъекции
• лихорадка выше или равная 38 ° C (ректальная)

Обычная (это может произойти с 1 из 10 доз вакцины):

• припухлость в месте инъекции
• лихорадка выше 39.5 ° C (ректально)
• сыпь (пятна и / или волдыри)
• инфекция верхних дыхательных путей
• инфекция среднего уха
• вирусная инфекция
• нервозность
• бронхит
• кашель
• насморк
• диара
• рвота
• головная боль
• боль в горле и дискомфорт при глотании

Нечасто (они могут возникать при приеме до 1 из 100 доз вакцины):

• аллергические реакции
• усталость (утомляемость)
• рот и горло
• зубная боль
• потеря аппетита
• тошнота
• ненормальный плач
• невозможность спать (бессонница)
• выделения с зудом в глазах и покрытыми корками веками (конъюнктивит)
челенек
• опухоль
• опухшие железы в области шеи, подмышек или паха
• зуд
• герпес, опоясывающий лишай
• общее недомогание, головокружение, усталость
• резкие звуки дыхания
• пневмония
• кровотечение из носа
• боль или дискомфорт в животе
• головокружение

Редко (они могут возникать при дозе вакцины до 1 из 1000) :

После коммерциализации у людей, вакцинированных PRIORIX, редко сообщалось о следующих дополнительных побочных эффектах:

• симптомы эпидемического паротита (включая преходящее болезненное опухание яичек и опухшие железы на шее)
• временный бугорок сыпь, которая может поражать кожу, рот и другие части тела
• кровотечение или синяк более легкое, чем обычно, что может быть связано с кожной сыпью / шелушением или лихорадкой
• суставные и мышечные боли
• инфекция вокруг головного или спинного мозга ( менингит)
• инфекция или воспаление нервной системы, приводящие к временной потере o f контроль движений тела, ходьбы или изменений ощущений

Другие побочные эффекты, не перечисленные выше, также могут возникать во время или вскоре после приема дозы PRIORIX.

Посоветуйтесь со своим врачом или медсестрой, если у вас или вашего ребенка есть какие-либо другие эффекты.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы или ваш ребенок можете не испытывать ни одного из них.

ХРАНЕНИЕ

PRIORIX обычно хранится в поликлинике, хирургическом отделении или в аптеке. Но если вам нужно хранить ПРИОРИКС всегда:

• Храните ПРИОРИКС в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C. НЕ ХРАНИТЕ ПРИОРИКС В МОРОЗИЛЬНИКЕ.Не храните его в ванной, рядом с раковиной и не оставляйте в машине в жаркие дни. Избегайте попадания вакцины на солнечный свет.
• Храните вакцину в недоступном для детей месте.
• Храните ПРИОРИКС в оригинальной упаковке, пока не придет время отдавать.

Спросите у фармацевта, что делать с любым остатком PRIORIX, срок действия которого истек или который не использовался.

ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА

КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ

ПРИОРИКС выпускается в виде порошка от беловатого до слегка розового цвета в стеклянном флаконе.Его смешивают (восстанавливают) с водным разбавителем, поставляемым в предварительно заполненном шприце. Восстановленная вакцина может иметь различный цвет от прозрачного персика до розового цвета фуксии.

Вакцину следует ввести как можно скорее после восстановления, но не позднее, чем через 8 часов после восстановления.

ИНГРЕДИЕНТЫ

Действующие вещества ПРИОРИКС — живые ослабленные вирусы кори, паротита и краснухи в сухом порошке. Каждая доза 0,5 мл содержит не менее:

• 10 ^3.0 CCID ₅₀ (инфекционная доза культуры клеток 50%) кори Шварца
• 10 ^3,7 CCID ₅₀ эпидемического паротита RIT 4385 и
• 10 ^3,0 CCID ₅₀ из Wistar RA 27 / 3 штамма вируса краснухи.

Неактивными ингредиентами вакцины являются: моногидрат лактозы, аминокислоты, сорбит и маннит. Сульфат неомицина присутствует в виде остатка от производственного процесса. Перед применением вакцину смешивают со стерильной водой для инъекций.

Производство этого продукта включает в себя воздействие материалов, полученных из крупного рогатого скота. Не существует доказательств того, что какой-либо случай vCJD (который считается формой губчатой ​​энцефалопатии крупного рогатого скота у человека) возник в результате введения какого-либо вакцинного продукта.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

PRIORIX доступен только по назначению врача.

PRIORIX выпускается в виде одноразовых упаковок или упаковок по 10 доз, содержащих порошок от беловатого до слегка розового цвета в стеклянном флаконе и разбавитель в предварительно заполненном шприце (AUST R 97842).

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Rue de l’Institut 89,
1330 Rixensart, Бельгия.

РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ В АВСТРАЛИИ

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd
Level 4, 436 Johnston Street
Abbotsford, Victoria 3067

Дата подготовки:

18 июля 2017 года

Version 6.0

Торговые марки принадлежат Группа компаний ГСК.

© 2017 Группа компаний ГСК или ее лицензиар.

Priorix — Использование, побочные эффекты, взаимодействия

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи относится к группе лекарств, известных как вакцины . он используется для предотвращения заражения корью (rubeola), эпидемическим паротитом и краснухой (немецкая корь).

Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи производится из живых вирусов кори, паротита и краснухи, ослабленных до такой степени, что они не вызывают заболевания.Эта вакцина предназначена для людей в возрасте 12 месяцев и старше. В некоторых случаях врач может принять решение об использовании этого лекарства у людей младше 12 месяцев. Он работает, стимулируя выработку собственных антител человека, которые остаются в организме и готовы атаковать любой из трех типов вирусов, если они попадают в организм естественным путем.

Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или одобрена для всех состояний, обсуждаемых здесь.Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы или ваш ребенок получаете эту вакцину, поговорите со своим врачом.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

Каждая доза (0,5 мл) Priorix ® содержит:

• Живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz; продуцируется в клетках куриного эмбриона) не менее 103.0 CCID50 (доза инфицирования культуры клеток 50%)
• Живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385, полученный из штамма Jeryl Lynn; продуцируется в клетках куриного эмбриона) не менее 103,7 CCID50 (инфекционная доза для культуры клеток 50%)
• Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3; продуцируется на диплоированных клетках человека [MRC-5]) не менее 103,0 CCID50 (инфекционная доза для культуры клеток 50%)

Немедицинские ингредиенты: аминокислоты, лактоза, маннит, неомицин сульфат, сорбит и вода для инъекций.

Как мне использовать это лекарство?

Для всех в возрасте 12 месяцев и старше рекомендуемая доза составляет 0,5 мл, вводимая подкожно (под кожей), предпочтительно во внешнюю часть плеча. Для детей вторую дозу (0,5 мл) обычно рекомендуется вводить по крайней мере через месяц после первой дозы (обычно это вводится либо в возрасте 18 месяцев, либо в возрасте от 4 до 6 лет, до того, как они пойдут в школу. ) для лучшей защиты от кори.Если ребенок был вакцинирован до того, как ему исполнилось 12 месяцев, после 12 месяцев следует ввести 2 дополнительные дозы (0,5 мл на дозу).

Дети и подростки 17 лет и младше, которые не были иммунизированы в младенчестве , должны получить 2 дозы вакцины (0,5 мл на дозу). Первую дозу следует ввести как можно скорее, а вторую — через 2 месяца.

Взрослые, предрасположенные к этим заболеваниям, но не иммунизированные в детстве, должны получить одну дозу (0.5 мл).

Эта вакцина вводится врачом в кабинете врача или клинике.

Очень важно, чтобы эта вакцина вводилась регулярно, в соответствии с предписаниями врача. Если вы или ваш ребенок пропустите дозу этой вакцины, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом. Добавьте все вакцины в карту прививок вам или вашему ребенку.

Храните это лекарство в холодильнике в защищенном от света месте. Разбавитель, используемый для восстановления вакцины, можно хранить при комнатной температуре или в холодильнике, но не замораживать.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не используйте вакцину против кори, эпидемического паротита и краснухи, если вы:

• имеют аллергию на вакцину против кори, эпидемического паротита и краснухи или на какие-либо или ингредиенты вакцины
• аллергия на неомицин
• беременны или собираются забеременеть в течение следующих 3 месяцев
• получают лечение АКТГ, кортикостероидами (кроме заместительной терапии), облучением, алкилирующими агентами (например.например, цисплатин, циклофосфамид) или антиметаболиты (например, фторурацил, метотрексат)
• в семейном анамнезе имели иммунодефицит, по крайней мере, до тех пор, пока врач не определит, что ваша иммунная система работает должным образом для вакцинации
• имеют первичный или приобретенный иммунодефицит — состояние, при котором часть иммунной системы отсутствует или работает неправильно (например, симптоматический ВИЧ, СПИД, клеточный иммунодефицит)
• имеют какое-либо заболевание, связанное с лихорадкой
• имеют определенные заболевания крови, лейкоз, лимфомы любого типа или другие типы рака, поражающие костный мозг или лимфатическую систему
• болеют активным и нелеченным туберкулезом

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными. Перечисленные ниже побочные эффекты возникают не у всех, кто получает эту вакцину. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этой вакцины со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, получавших эту вакцину, сообщили о следующих побочных эффектах. Многие из этих побочных эффектов можно контролировать, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы или ваш ребенок испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или беспокоящими. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

• жжение или покалывание в месте укола
• понос
• лихорадка
• Раздражительность
• Боль в суставах, боли или отек
• насморк

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не проконсультируетесь с врачом или не обратитесь за медицинской помощью.

При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

• синяки или пурпурные пятна на коже
• кашель
• боль в ухе или инфекция
• Глазная инфекция
• обморок
• головная боль (сильная)
• тошнота или рвота
• жесткость шеи
• Боль, болезненность или припухлость яичек и мошонки
• шелушение или образование пузырей на коже
• кожная сыпь
• Увеличение железы в щеке

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующих событий:

• изъятия
• симптомы тяжелой аллергической реакции (напр.g., затрудненное дыхание или глотание; крапивница; отек рта, горла или лица)

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы заметили какие-либо симптомы, которые беспокоят вас, после того, как вы или ваш ребенок получил эту вакцину.

Есть ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как вы или ваш ребенок получит эту вакцину, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергиях, которые могут быть у вас или вашего ребенка, о любых лекарствах, которые вы или ваш ребенок принимаете, независимо от того, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых другие важные факты о вашем ребенке или вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на вакцину, которую вы или ваш ребенок получаете.

Аллергия на яйца: Люди с аллергией на яйца, вызывающие анафилаксию (крапивница, отек рта и горла, затрудненное дыхание), должны обсудить со своим врачом риски и преимущества вакцинации, а также необходимость какого-либо специального наблюдения. .

ВИЧ-инфекция, не имеющая симптомов: Дети и молодые люди, о которых известно, что они инфицированы ВИЧ, но без симптомов, могут быть вакцинированы; тем не менее, за ними следует внимательно следить на предмет подверженности болезням, которые можно предотвратить с помощью вакцин, поскольку вакцинация может быть менее эффективной.

Иммунная система: Как и любая вакцина, эта вакцина может быть не столь эффективной для людей с ослабленной иммунной системой (например, для людей, которые проходят химиотерапию, перенесли трансплантацию органов или имеют ВИЧ).

Инфекция: Врач вашего ребенка может решить отложить введение вакцины, если у вашего ребенка острая инфекция или жар. Легкие инфекции без температуры, такие как простуда, обычно не требуют отсрочки вакцинации.

Низкое количество тромбоцитов: Людям с низким количеством тромбоцитов (тромбоцитопения) или людям, у которых было отмечено низкое количество тромбоцитов после первой дозы этой вакцины, следует обсудить со своим врачом, как это лекарство может повлиять на их состояние здоровья и нужен ли какой-либо специальный мониторинг.

Судороги или лихорадка: Людям с личным или семейным анамнезом приступов, историей травм головного мозга или состоянием, при котором следует избегать лихорадки, следует обсудить со своим врачом, как это лекарство может повлиять на их состояние здоровья и есть ли какой-либо специальный мониторинг. необходим.

Защита от вакцины: Как и любая вакцина, вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи не может защитить 100% людей, которые ее получают, и не может предотвратить инфицирование тех людей, которые уже инфицированы вирусами.

Беременность: Эта вакцина не рекомендуется беременным женщинам или женщинам, которые намереваются забеременеть в течение следующих 3 месяцев. Женщины, которые могут забеременеть, должны принять необходимые меры предосторожности, чтобы избежать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Если вы забеременеете в течение 3 месяцев после вакцинации, поговорите со своим врачом.

Кормление грудью: Вирус краснухи может проникать в грудное молоко, но неизвестно, проникает ли вакцина против кори или паротита в грудное молоко.Если вы кормите грудью и получаете эту вакцину, это может повлиять на вашего ребенка. Обсудите со своим врачом, следует ли вам продолжать кормить грудью.

Дети: Безопасность и эффективность этой вакцины для детей младше 12 месяцев не установлены. Однако в особых случаях врач вашего ребенка может порекомендовать эту вакцину детям младше 12 месяцев.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Может существовать взаимодействие между вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи и любым из следующего:

• абатацепт
• ацетаминофен
• адалимумаб
• анакинра
• противоопухолевые (химиотерапевтические) препараты
• азатиоприн
• кортикостероиды (например,г., преднизон, дексаметазон)
• циклоспорин
• этанерцепт
• финголимод
• иммунные глобулины
• инфликсимаб
• леналидомид
• микофенолят
• ритуксимаб
• ромидепсин
• сиролимус
• такролимус
• тоцилизумаб
• третиноин

Если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от вашего ребенка или ваших конкретных обстоятельств ваш врач может попросить вас или вашего ребенка:

• прекратить прием одного из препаратов,
• заменить одно лекарство на другое,
• изменить способ приема вами или вашим ребенком одного или обоих лекарств, или
• оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы или ваш ребенок должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этой вакциной. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех рецептурных, безрецептурных (без рецепта) добавках и лекарственных растениях, которые вы или ваш ребенок принимаете. Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.