Прививка краснуха: Прививка от краснухи ребенку и взрослому. Где пройти вакцинацию против краснухи в Москве

Содержание

Вакцина против краснухи | Медицинский центр «Сердолик»

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из «Вакцины против краснухи живой аттенуированной, субстанции – раствор замороженный».
Назначение

Профилактика краснухи. Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-месяцев и 6 лет. Однократная вакцинация ранее не привитых и не болевших краснухой девочек в возрасте 13 лет или девочек, получивших только одну прививку. Вакцинацию против краснухи лиц, не болевших и не привитых ранее, проводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ: дети от 5 до 17 лет, девушки от 18 до 25 лет. Прививки также могут быть проведены другим группам населения.

Противопоказания

  • иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения;
  • беременность;
  • сильная реакция (подьем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививку проводить не ранее 1 месяца после выздоровления.

Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Предупреждения

Запрещается вводить вакцину во время беременности. Необходимо принимать меры предосторожности во избежании зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

Иммуноглобулины и препараты крови:

После введения препаратов крови (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину рекомендуется вводить не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Способ применения и дозировка

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минуты. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70°-ным спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отсасывают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70°-ным спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, № серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочные действия

В месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью. Вакцина может вызывать у некоторых привитых следующие побочные реакции различной степени выраженности:

  • сыпь;
  • кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высокая температура у отдельных привитых;
  • кашель, насморк, недомогание, головная боль;
  • тошнота;
  • лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов).

У привитых в постпубертатном возрасте могут отмечаться артралгии или артриты, в редких случаях – полиневриты.

Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Вакцина «КРАСНУХА» — Мамарада

«КРАСНУХА» — прививка от краснухи

Культуральная живая вакцина

 

 

 

 

Производитель: ФГУП НПО «МИКРОГЕН», Россия.

Защищает от вирусных заболеваний: краснуха.

Применяется: детям в возрасте от 1 года до 18 лет, женщинам от 18 до 25 лет включительно.

Включена в Национальный календарь прививок.


Преимущества вакцины «Краснуха»

  • Низкая реактогенность вакцины.
  • Доступность

Показания для вакцинации «Краснуха»

Профилактика краснухи: в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 месяцев, ревакцинацию – в 6 лет. Национальный календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, или не имеющих сведений о прививках против краснухи.


Совместимость с другими вакцинами

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки.  При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца.

При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят. Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи. После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения.


Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Применение вакцины при беременности и грудном вскармливании строго противопоказано.


Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Краснуха» для вакцинации

Вакцина «Краснуха» противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины, а также в следующих случаях:

  • Аллергические реакции на компоненты вакцины.
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.
  • Иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования.
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Сильная реакция (подъем температуры выше 40 С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

Возможные побочные эффекты

Нечасто в течение первых суток в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко у некоторых привитых на 6-14 день может развиться кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями;

необильная кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов). Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко через 1-3 недели после иммунизации встречается тромбоцитопеническая пурпура, аллергические реакции немедленного типа, в том числе анафилактические, артралгия, артрит.  Их частота у девочек-подростков не превышает 5 %, у взрослых женщин может доходить до 25 %. Данная форма осложнений очень редко встречается у детей раннего возраста и мужчин, привитых против краснухи.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

Приходите на прививки в «МАМАРАДА». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Краснуха | Прививки.уз — Предупредить. Защитить. Привить.

Новые инфо материалы по иммунизации во время пандемии COVID-19

для медицинский работников и родителей

Вакцинация во время пандемии COVID-19

Вопросы и ответы для РОДИТЕЛЕЙ

Вакцинация во время пандемии COVID-19

Вопросы и ответы для МЕДРАБОТНИКОВ

В ВОЗ отмечают 40-летие победы над оспой

и призывают проявить такую же солидарность в борьбе с COVID-19

Может ли БЦЖ вакцина помочь в борьбе с коронавирусом?

Международные исследования анализируют влияние БЦЖ вакцины на коронавирус

Совместное заявление ВОЗ и ЮНИСЕФ

Во время пандемии COVID-19 крайне важно сохранить услуги плановой иммунизации

В условиях пандемии COVID-19 вакцинацию необходимо продолжать, чтобы она сохраняла свою эффективность

Европейская неделя иммунизации — 2020

ГАВИ, ВОЗ, ЮНИСЕФ: успешное сотрудничество и новые планы

22-23 ноября 2019 года в конференц-зале гостиницы Hyatt Regency Tashkent при поддержке ВОЗ Министерство здравоохранения провело ежегодную национальную конференцию по иммунизации

Первый этап вакцинации против ВПЧ прошел успешно и эффективно

Минздрав провел конференцию по итогам первого этапа прививочной кампании против ВПЧ в Узбекистане.

Первые результаты вакцинации от ВПЧ!

Как вы знаете, с 21 октября 2019 года по всей республике проводится вакцинация против ВПЧ.

В Узбекистане дан старт вакцинации против вируса папилломы человека

В столице состоялась пресс-конференция, посвященная началу вакцинации против вируса папилломы человека.

Встреча с блогерами о ВПЧ

«Мероприятие полностью меня поглотило».

Профилактика рака шейки матки и внедрение ВПЧ вакцины в Узбекистане

Все о вакцинации от ВПЧ

Встреча с Ассоциацией частных школ Узбекистана по внедрению ВПЧ вакцины

Научно-практическая конференция по профилактике, раннему выявлению и лечению рака шейки матки.

20 августа 2019 года В Ташкенте под слоганом «Будущее без рака шейки матки» прошла научно-практическая конференция по профилактике, раннему выявлению и лечению рака шейки матки.

Техническая поддержка Узбекистану в оценке температурных рисков в системе холодовой цепи для вакцин

В рамках оказания технической поддержки Узбекистану в достижении лучших стандартов качества и безопасности вакцин, с 13 по 24 августа 2019 года проходит миссия в составе консультантов ВОЗ г-жи Claire Frijs-Madsen и г-жи Erida Nelaj.

Рабочий визит делегации Республики Узбекистан по опыту внедрения внедрения вакцинации против ВПЧ в Молдове

«Это наши мамы, наши сестры, наши дочери, которых мы можем защитить от рака шейки матки уже сегодня благодаря вакцине от ВПЧ и программе скрининга», — неоднократно повторяли представители Молдовы.

Прививки: абсолютно исчерпывающая инструкция для взрослых и детей Даже для тех, кто не верит в вакцинацию

Антипрививочное движение продолжает шириться, а вместе с ним растети частота вспышек инфекций

Совсем недавно в рамках Европейской недели иммунизации состоялась очень необычная и интересная встреча

импортная и российская вакцина против краснухи для детей

Что важно знать о заболевании?

Краснуха (Rubeola) является вирусным заболеванием. Она поражает только человека. Характерной чертой заболевания является сезонность: как правило, краснухой болеют в зимне-весенний период.

После перенесённого заболевания формируется стойкий пожизненный иммунитет. Для непривитых восприимчивость составляет 90%! Инфекция передается от больного человека воздушно-капельным путем в последние дни инкубационного периода (за 5-7 дней до появления сыпи), в острый период и в течение 7 дней после высыпаний. Поэтому заразиться можно от внешне вполне здорового человека.

Краснуха считается детским заболеванием, поскольку переносят его чаще в раннем возрасте, но это не значит, что взрослым оно не несет угрозы.

Почему важно сделать прививку от краснухи?

Детьми инфекция переносится легко и редко сопровождается осложнениями, однако таковые не исключаются: пневмонии, артриты, энцефалиты. Взрослые болеют редко, но переносят болезнь тяжелее, обычно – с осложнениями. Особенно опасна краснуха во время беременности, поскольку поражает все ткани плода, а женщиной может даже не быть замечена. На ранних сроках это грозит прерыванием беременности или рождением мертвого ребенка, нарушением развития у плода различных органов и систем (нервной системы, пороки сердца, глаз, органа слуха).

Если не привит отец ребенка, он может оказаться носителем вируса и невольным виновником заражения беременной, которая не имеет иммунитета к этому заболеванию. Надежной профилактикой и гарантией здоровья является вовремя пройденная вакцинация.

Особенности профилактики

Иммунизация проводится в два этапа: вакцинация в один год и ревакцинация в шесть лет. По наблюдениям врачей, действия препарата хватает на десять, а то и пятнадцать лет, но устойчивость организма может снижаться и быстрее, поэтому на вопрос, сколько прививок от краснухи человеку стоит сделать и в каком возрасте, ответит только специалист.

Женщинам, планирующим беременность, ранее не болевшим и ранее не привитым, вакцинация проводится не менее чем за три месяца до планируемой беременности.

Вводимая вакцина может защищать исключительно от данной инфекции, а может быть комбинированной и стимулировать организм на выработку антител к кори, краснухе и паротиту.

Прививка от краснухи в МЦ «ВЕРАМЕД»

Наши пациенты в городах Звенигород и Одинцово могут пройти вакцинацию сами и привить своего ребенка. Услуга предоставляется платно, цена приятно удивит: в медицинском центре регулярно проводятся акции, действуют скидки для льготных категорий граждан.

Мы рады будем позаботиться о здоровье вашей семьи и провести процедуру профессионально и безболезненно! Запись на прививку осуществляется по телефону кол-центра.

Вакцинация взрослых: профилактическая и плановая

Вакцинация – наиболее эффективный способ предупреждения многих инфекционных заболеваний.

У нас вы можете сделать платную прививку себе и своим близким.
Вакцинация проводится с помощью отечественных и импортных вакцин, зарегистрированных и разрешенных для применения в России.

Плановая вакцинация для взрослых

  • против дифтерии и столбняка — ревакцинация каждые 10 лет
  • против кори, краснухи и паротита — единоразово для тех, кто не ставил ранее

Сезонная вакцинация

  • против гриппа
  • против клещевого энцефалита

Вакцинация для выезда за границу

Вакцинация перед выездом за границу — лучший способ остаться здоровым во время путешествия и не «подхватить» какую-нибудь местную инфекцию.

В настоящее время международный сертификат вакцинации предусматривает лишь одну обязательную прививку от желтой лихорадки для выезжающих в эндемичные по этой инфекции страны. Остальные прививки носят рекомендательный характер и варируются в зависимости от страны.

Необходимый перечень прививок для конкретной страны вы всегда можете уточнить в туристическом агенстве.

Записаться на вакцинацию

  • (343) 304-63-90 на ул.Тверитина, 46 (Центр)
  • (343) 304-63-80 на ул.Фучика, 1 (Ботаника)

Расписание работы процедурного кабинета

  • с 8:00 до 20:00 с понедельника по пятницу
  • с 9:00 до 16:00 в субботу и воскресенье

Стоимость вакцинации

Вакцинация от гепатита В от 1 200
Вакцинация от дифтерии, коклюша, столбняка от 1 100
Вакцинация от кори, краснухи и паротита 700

Дополнительные услуги

Медицинский осмотр у терапевта перед вакцинацией 500

Наши медицинские сестры

Все на Тверитина на Фучика

Васильева Ольга Валерьевна

Медицинская сестра

Никитина Елена Васильевна

Медицинская сестра

Паяшева Елена Александровна

Медицинская сестра

Чайкина Любовь Владимировна

Медицинская сестра

Где можно сделать вакцинацию в Екатеринбурге

Вакцина против краснухи может быть безопасной на ранних сроках беременности

Вакцинация против краснухи может быть безопасной на ранних сроках беременности, говорится в новом исследовании Университета Торонто в Канаде.

Результаты, представленные недавно на ежегодном собрании Американского общества клинической фармакологии и терапии в Орландо, Флорида, вызывают сомнения в необходимости рассматривать аборт из-за воздействия вакцины на ранних сроках беременности. Они также бросают вызов давнему убеждению, что важно избегать вакцинации беременных женщин против краснухи из-за опасений, что вакцинация сама по себе вызовет синдром врожденной краснухи.

Краснуха — тогавирус, который обычно вызывает легкое заболевание, характеризующееся инфекцией верхних дыхательных путей, корью, сыпью, лихорадкой и лимфаденопатией. Осложнения заболевания включают артрит, энцефалит и врожденную краснуху. Врожденная краснуха возникает, когда женщина заражается вирусом краснухи в первом триместре беременности.

Около 85% женщин, заразившихся краснухой в первом триместре, передают ее своему плоду. Отличительными признаками синдрома у ребенка являются нейросенсорная глухота; врожденные пороки сердца; трудности в обучении; дефекты глаз, такие как катаракта, глаукома, ретинопатия и микрофтальм; и дефекты костей.Также распространены гепатоспленомегалия и выкидыши.

Поскольку вирус краснухи настолько опасен на ранних сроках беременности, вакцина, состоящая из ослабленного живого вируса, не рекомендуется в течение этого времени. Кроме того, женщинам, получившим вакцину, рекомендуется избегать зачатия в течение трех месяцев.

Однако ретроспективные данные показывают, что риск развития синдрома после вакцинации на ранних сроках беременности невелик. Центры США по контролю и профилактике заболеваний вели реестр беременных женщин, которые случайно получили вакцину в период с 1979 по 1989 год, и не обнаружили случаев синдрома у новорожденных у 321 женщины, включенной в исследование.

В текущем исследовании, проведенном д-ром Зиной Левичек из программы Motherisk Университета Торонто в Канаде, сравнивалась частота пороков развития плода у 94 женщин, которые ошибочно вакцинировались против краснухи во время беременности, с 94 беременными женщинами, которые не были вакцинированы. во время беременности.

Частота аномалий развития плода была одинаковой в обеих группах. Кроме того, не было значительных различий в частоте выкидышей, массе тела при рождении или этапах развития между двумя группами.Результаты проверки слуха также были одинаковыми во всех группах.

Единственное существенное различие заключалось в более высоком уровне абортов в группе, получившей вакцинацию во время беременности.

Поддержка вакцинации против кори и кори и краснухи

НОВАЯ КОРЬ И СТРАТЕГИЯ РУБЕЛЛЫ

2017 год стал первым годом внедрения противокоревой вакцины при поддержке Гави и проведения кампаний в рамках нашей новой стратегии по борьбе с корью и краснухой. Основная часть нашей поддержки вакцины против кори направляется на комбинированную вакцину против кори и краснухи (MR), которая также обеспечивает защиту от синдрома врожденной краснухи.

Пересмотренный подход предусматривает увеличение поддержки вакцин и грантов на внедрение, а также усиление технической помощи со стороны партнеров Альянса. Его цель — помочь странам разработать высококачественные планы, реализовать и оценить стандартные программы и кампании. Например, страны должны проводить независимые опросы для отслеживания охвата кампаний.

В течение 2017 года мы расширили наше сотрудничество с Инициативой по борьбе с корью и краснухой, что привело к очевидным результатам в 2018 году.Сосредоточение внимания на шести странах с наибольшим числом недостаточно вакцинированных детей привело к успешным кампаниям по иммунизации в Нигерии и Пакистане с привлечением работников и систем по ликвидации полиомиелита, а также к расширению сотрудничества между партнерами Альянса. Это привело к беспрецедентному уровню охвата: 89% в Нигерии и 93% в Пакистане, что близко к 95% уровню, необходимому для обеспечения коллективного иммунитета, и охвачено большое количество ранее не вакцинированных детей.

Учитывая важность увеличения числа людей, защищенных от кори, Правление также согласилось предоставить большую гибкость в использовании фондов поддержки операционных расходов для проведения более целенаправленных мероприятий.Бурунди, Лесото, Сенегал и Замбия входят в число стран, которые, как ожидается, воспользуются этой новой гибкостью.

Результаты этих кампаний и варианты, связанные с этими гибкими возможностями, являются хорошей новостью, но они не заменяют устойчивую плановую иммунизацию.

ЧЕТЫРЕ ВИДА ОПОРЫ

  • Плановая иммунизация от кори и кори и краснухи

Гави поддерживает введение первой и второй дозы вакцины MR, а также второй дозы противокоревой вакцины.Страны вносят свой вклад в стоимость этих поддерживаемых Гави вакцин путем софинансирования некоторых необходимых доз.

Поддержка второй дозы вакцины дает вторую возможность охватить детей, пропустивших первую дозу. Он также вызывает иммунитет у небольшого числа людей, у которых он не развился после первой дозы

.
  • Кампании по наблюдению за корью

Общенациональные кампании последующего наблюдения иммунизируют детей в возрасте 9–59 месяцев каждые 2–5 лет противокоревой вакциной.Эти кампании направлены на устранение пробелов в иммунитете к кори среди населения, которые не могут быть достигнуты с помощью плановой иммунизации.

  • Кампании наверстывающего и последующего наблюдения за корью и краснухой

Гави оказывает поддержку кампаниям по наверстыванию вакцины против кори и краснухи до того, как вакцина MR будет введена в обычную систему. Кампании нацелены на детей в возрасте от 9 месяцев до 14 лет. Катализируя внедрение вакцины в систему плановой иммунизации, они помогают обеспечить долгосрочное воздействие на усилия по борьбе с корью и краснухой.

Кампании по наблюдению за корью и краснухой также поддерживаются Гави после того, как вакцина была введена в регулярную иммунизацию. Подобно кампаниям по наблюдению за корью, эти кампании направлены на устранение пробелов в противокоревом иммунитете населения.

  • Ответные меры на вспышку кори (в рамках Инициативы по борьбе с корью и краснухой)

Гави предоставил 55 миллионов долларов США Инициативе по борьбе с корью и краснухой (M&RI, ранее Инициатива по борьбе с корью) на период 2013–2017 гг.Финансирование используется для реагирования на вспышки в странах, поддерживаемых Гави.

M&RI — это глобальное партнерство, направленное на то, чтобы ни один ребенок не умер от кори или не родился с синдромом врожденной краснухи. Его возглавляют Красный Крест Америки, Фонд Организации Объединенных Наций, Центры США по контролю и профилактике заболеваний, ЮНИСЕФ и ВОЗ. M&RI направлен на достижение целей элиминации кори и краснухи, изложенных в Глобальном плане действий в отношении вакцин.

С других сайтов

Врач, чья вакцина 1964 года отразила краснуху, работает над победой над новым коронавирусом | Наука

В 1964 году Соединенные Штаты охватила беспрецедентная эпидемия краснухи (немецкая корь).Виновный в этом вирус примерно в два раза более заразен, чем кажется, что новый коронавирус, распространяющийся сегодня по всему миру; Краснухой инфицировано около 12,5 миллионов человек, то есть примерно один из 15 человек в Соединенных Штатах. Подобно новому коронавирусу, вызывающему нынешнюю пандемию, вирус, вызывающий краснуху, обычно вызывает легкое заболевание — в случае краснухи обычно лихорадку и сыпь. Примерно у одной трети людей это вообще не вызывало никаких симптомов. Хотя коронавирус действительно убивает некоторых людей, особенно пожилых людей, краснуха наносит гораздо больший ущерб плоду, особенно когда женщина заразилась этой болезнью на ранних сроках беременности.Во время эпидемии середины 1960-х годов в США родилось около 20000 детей с серьезными врожденными дефектами, включая слепоту, глухоту, пороки сердца и умственную отсталость. (Пока нет доказательств того, что этот новый коронавирус инфицирует или повреждает плод, но это открытый вопрос.)

В 1964 году, работая в своей лаборатории института Вистар, Стэнли Плоткин изобрел вакцину против краснухи — «R» в MMR — которая сейчас используется во всем мире. С тех пор он много работал над разработкой и применением других вакцин, в том числе против сибирской язвы, полиомиелита и бешенства.Он также изобрел ротавирусную вакцину, которая является частью сегодняшнего календаря вакцинации детей.

Science достиг Плоткина, которому сейчас 87 лет, в его доме за пределами Филадельфии, где он консультирует компании по производству вакцин. В последние недели он консультировал шестерых из них по вопросам разработки новых вакцин против коронавируса. Это интервью отредактировано для краткости и ясности.

В: Вы пережили еще одну пандемию, которая имела разрушительные последствия в Соединенных Штатах и ​​во всем мире.Расскажи мне об этом.

A: Заражение было очень распространенным. Разница в том, что пострадали «только» беременные женщины. Это не было общим беспокойством, которое вызывает у вас текущая ситуация, хотя, конечно, их мужья тоже были обеспокоены. При этом паника среди беременных или желающих забеременеть женщин была значительной. Я смогла подсчитать, что в Филадельфии пострадали 1% всех беременностей.

В: Были ли вы затронуты, будучи молодыми родителями?

A: У меня был один сын, которому было чуть больше года.И моя жена не была беременна. Так что на тот момент у меня не было никаких личных проблем. Но у меня была исследовательская лаборатория, которая стала, по сути, своего рода неофициальной диагностической лабораторией. И сидеть с этими женщинами и пытаться объяснить, в чем заключаются проблемы, каковы риски, было открытием для глаз. Были женщины, которые решили продолжить [беременность]. Были женщины, которые решили прервать беременность. Но всех их объединяла тоска.

Q: Итак, если краснуха часто не вызывала симптомов, это, должно быть, очень тревожило беременных женщин.Какие меры приняли органы общественного здравоохранения?

A: На самом деле нечего было сказать им, кроме как держаться подальше от людей, у которых были признаки заражения краснухой, в первую очередь сыпь. В противном случае никто не знал, кто мог быть инфицирован субклинически [без симптомов]. Это было частью страха, что женщины не могли знать, кто потенциально представляет для них опасность.

Стэнли Плоткин консультирует несколько компаний, пытающихся разработать вакцину от коронавируса.

Стэнли Плоткин

В: Можете ли вы связать точки с тем, что происходит сегодня?

A: Есть сходства. Очевидно, что если у кого-то поднялась температура, не следует контактировать с этим человеком. И мы думаем, что знаем, что есть бессимптомные инфекции [новым коронавирусом], особенно у молодых людей или детей. Поэтому власти говорят о социальной дистанции, а не о трогательном контакте. Сегодня, как и в случае с краснухой, никто не знает, кто может заразиться.

В: Но не было такого удаленного отключения социальных сетей, как сегодня?

A: Были предупреждения. Женщин было много предупреждений. Но ничего подобного тому, что происходит сегодня, не было.

Q: До того, как вакцина против краснухи была лицензирована в 1969 году, краснуха носила цикличный характер, возникая вспышки каждые 4–6 лет. Стоит ли ожидать этого с новым коронавирусом?

A: Это вопрос на 64 000 долларов.У меня действительно нет однозначного ответа на этот вопрос. Мы все надеемся — и я подчеркиваю hope — что [новый] коронавирус не будет сохраняться среди населения в какой-либо легкой форме, которая может появляться снова и снова. Имейте в виду, что существует три или четыре [разных] респираторных коронавируса, которые были изолированы много лет назад и все еще циркулируют и вызывают, к счастью, легкие респираторные инфекции. Они никуда не денутся. И мы просто не знаем об этом коронавирусе. Вот почему так важны усилия по разработке вакцины в кратчайшие сроки.Потому что, очевидно, если следующей зимой [она] вернется, к тому времени у нас должна быть вакцина.

Q: Чем гонка за вакцину против краснухи в середине 1960-х годов отличалась от сегодняшней гонки за вакциной против коронавируса?

A: При разработке вакцины против краснухи велись интенсивные усилия и острая конкуренция. Но помните, что в то время было не так много крупных производителей вакцин, как сейчас, с появлением индийских и китайских компаний. В то время было всего несколько крупных игроков, таких как Merck и [компания, которая сегодня называется] GlaxoSmithKline.

В: Ваша вакцина против краснухи была лучше, чем ее конкуренты — она ​​вырабатывала более высокие уровни антител и имела меньше побочных эффектов — но здесь, в Соединенных Штатах, она отодвинулась на второй план и не получила одобрения правительства в течение 10 лет из-за политики. Всегда ли политика вторгается в гонку за вакцинами?

A: Вы должны сказать «да».

В: Какую поучительную историю говорит история краснухи для политики, вторгшейся в сегодняшнюю гонку вакцин против коронавируса?

A: По крайней мере, 40 вакцин-кандидатов разрабатываются различными компаниями и биотехнологическими компаниями не только в Соединенных Штатах, но и во всем мире.Выбор лицензии должен производиться на основе объективных критериев, и, возможно, не только один должен иметь лицензию. Наличие более чем одной антикоронавирусной вакцины может иметь преимущества, потому что, если — а это большое если — нужны миллионы доз, маловероятно, чтобы один производитель произвел достаточно вакцины для всего мира. Потребуется несколько производителей, и если будет несколько эффективных вакцин, тем лучше. Я не выступаю за выбор одной вакцины против коронавируса, если нет проблем с другими.

В: Можете ли вы широко рассказать о различных подходах — так называемых платформах — используемых этими десятками компаний для разработки вакцины? И чем это отличается от 1960-х?

A: [В гонке против краснухи 60-х годов] это был только живой ослабленный вирус. Сегодня у нас так много разных кандидатов: РНК-вакцины, ДНК-вакцины, однобелковые вакцины, множественные белковые вакцины. Возможно, существует несколько вакцин, обеспечивающих безопасность и эффективность.Итак, хорошо, что теперь у вас есть несколько дорог, чтобы добраться до одной и той же точки.

В: Есть ли у нас сейчас другие преимущества, которых не было в 60-е годы, помимо технологий?

A: CEPI [Коалиция по обеспечению готовности к эпидемиям] лидирует на пути финансирования и помощи в разработке нескольких вакцин [против нового коронавируса]. Сейчас они финансово поддерживают шесть проектов. И это то, что было необходимо [в 60-е годы] и сейчас, к счастью, существует, так что не только коммерческие компании разрабатывают вакцины, но и организации, способные проявлять творческий подход.

Если вернуться к опыту с краснухой, то прошло не менее 5 лет, прежде чем вакцина появилась на рынке. И мы не можем позволить себе такую ​​задержку, когда у вас возникнет чрезвычайная ситуация, подобная этой. Так что перспектива получить вакцину от коронавируса к следующему году, что, я думаю, является разумной надеждой, — это большая разница. И идея о том, что мы более готовы, чем были, возможно, не в идеале, но более готовы, чем мы были, к чрезвычайной ситуации, требующей разработки вакцины, является здесь положительным моментом.

В: Что еще нам следует знать из вашего многолетнего опыта разработки вакцин?

A: Сейчас нужно подготовиться — и я предполагаю, что будет вакцина или несколько вакцин — для производства большого количества доз. Потому что это не то, что вы можете сделать на лабораторном столе. Нам нужно, чтобы компании были готовы к сверхэкспонированию, и это нужно делать сейчас.

Краснуха | Иммунизация против AHS

Когда мне следует сделать прививку моему ребенку для защиты от краснухи?

Вашему ребенку рекомендуется пройти вакцинацию, которая защитит его от краснухи, в следующем возрасте

Доза 1 — MMR-Var

12 месяцев

Доза 2 — MMR-Var

18 месяцев (Если ваш ребенок не получил вакцину MMR-Var


в возрасте 18 месяцев, он получит ее в возрасте 4 лет)

Посмотреть полное расписание.

Факты о краснухе:

Краснуха, которую иногда называют «немецкой корью» или «трехдневной корью», — это заразная вирусная инфекция. Он легко передается через чихание или кашель, а также при прямом контакте с инфицированным человеком.

Краснуха может вызывать болезненные и опухшие суставы и, в редких случаях, воспаление головного мозга (энцефалит) и / или нарушение свертываемости крови.

На пике, до иммунизации, краснухой ежегодно заражалось более 37 000 канадцев.

Что может случиться с моим ребенком, если он или она заболеет краснухой?

В самое ближайшее время у вашего ребенка поднимется температура, увеличатся железы и, в некоторых случаях, появится сыпь.

Сыпь, которая может быть зудящей, начинается на лице, затем перемещается вниз с головы на ногу и длится около трех дней.

У вашего ребенка также могут быть более серьезные осложнения, включая опухшие суставы и, в редких случаях, воспаление головного мозга (энцефалит) и нарушение свертываемости крови.

Беременные женщины, заразившиеся краснухой на ранних сроках беременности, могут иметь выкидыш или родить ребенка с серьезными осложнениями, включая глухоту, слепоту или повреждение сердца или головного мозга.

Об иммунизации:

Краснуху можно предотвратить с помощью иммунизации. Чаще всего вводимая вакцина, защищающая вашего ребенка от краснухи, называется вакциной MMR-Var. Эта вакцина защищает от четырех болезней — кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы.

MMR, которая защищает от кори, эпидемического паротита и краснухи, — еще одна вакцина, защищающая от краснухи.

Когда ваш ребенок получает вакцину MMR-Var или MMR, иммунная система вашего ребенка будет вырабатывать антитела, которые защищают — или «вооружают» — вашего ребенка от краснухи.

Безопасность

Ваш ребенок не может заразиться краснухой или другими заболеваниями от вакцины MMR-Var.

Эта вакцина безопасна и защищает вашего ребенка от небезопасной болезни.

Риск, который краснуха представляет для здоровья вашего ребенка, намного выше любого риска, связанного с вакцинацией вашего ребенка от краснухи.

Узнайте больше об общей безопасности вакцин здесь.

Вызывает ли вакцина против краснухи аутизм?

Нет, вакцины не вызывают аутизм.Исследования не обнаружили связи между вакциной и аутизмом. Возможно, вы слышали об Эндрю Уэйкфилде, британском хирурге, который предположил связь между аутизмом и вакциной. Возможно, вы не слышали, что опубликованное им исследование оказалось ложным, и из-за этого у Уэйкфилда отняли медицинскую лицензию. В январе 2010 года статутный суд Великобритании при Генеральном медицинском совете признал Уэйкфилда виновным по четырем пунктам обвинения в нечестности и двенадцати пунктам обвинения в жестоком обращении с детьми с отклонениями в развитии, поскольку это относилось к его ложным исследованиям аутизма.

Проверки безопасности перед вакцинацией

Медсестра / медбрат обсудит с вами историю здоровья вашего ребенка, прежде чем делать ему какие-либо вакцины. Это будет включать вопросы о любых лекарствах, которые принимает ваш ребенок, о состоянии здоровья, которое у вашего ребенка есть или которое испытывает, а также о любых аллергиях, которые может быть у вашего ребенка. Медсестра / медбрат посоветует вам, что безопасно для вашего ребенка, на основе истории болезни вашего ребенка.

Когда медсестра / медбрат обсуждает с вами историю здоровья вашего ребенка, важно сообщить медсестре, если ваш ребенок:

  • болен или у него температура выше 38.5 C (101,3 F)
  • имеет аллергию на любой компонент вакцины
  • аллергия на какие-либо продукты, лекарства, укусы пчел и т. Д.
  • имеет ослабленную иммунную систему (иммунитет ослаблен)
  • имел аллергическую реакцию (например, анафилаксию) или другую тяжелую или необычную реакцию на эту или другие вакцины в прошлом

Медсестра / медбрат посоветует вам, что безопасно для вашего ребенка, на основе истории болезни вашего ребенка.

ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: Ваш ребенок должен НЕ получать вакцину, если у него в прошлом была тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) на эту вакцину.

Что может испытать мой ребенок после иммунизации?

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у вашего ребенка после иммунизации, зависят от того, какую вакцину он получил. Чтобы найти эту информацию, щелкните название вакцины в Графике плановой иммунизации или в списке Информационных листов о вакцинах.

Серьезные побочные эффекты возникают редко. Позвоните в Health Link по номеру 811, чтобы сообщить о любых серьезных или необычных побочных эффектах.

Как я могу справиться с симптомами моего ребенка после иммунизации?

Независимо от возраста вашего ребенка после иммунизации у него могут появиться общие, легкие и временные симптомы.

Вот несколько советов по борьбе с этими легкими побочными эффектами:

  • Лихорадка. Есть лекарство от жара. Проконсультируйтесь с фармацевтом или врачом, если вы не знаете, какое лекарство давать или в какой дозировке. Следуйте инструкциям на упаковке. Если вы не уверены, связана ли температура вашего ребенка с иммунизацией, позвоните по номеру 811 для Health Link или поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем давать ребенку лекарство.
  • Отек , покраснение или болезненное ощущение на месте иглы . Положите прохладную влажную ткань на место введения иглы. Есть лекарство, помогающее от боли. Если вы не знаете, какое лекарство или дозировку принимать, проконсультируйтесь с фармацевтом или врачом. Следуйте инструкциям на упаковке.
  • Детям в возрасте до 18 лет нельзя принимать аспирин. Аспирин увеличивает риск редкого, но серьезного заболевания, называемого синдромом Рейе.
  • Кожная сыпь. Иногда после вакцинации вашего ребенка MMR-Var может появиться легкая кожная сыпь.Такие высыпания могут длиться несколько дней и исчезнут без лечения. Если есть сыпь, похожая на ветрянку (небольшие водяные пузыри), не снимайте ее. Если сыпь не удается скрыть, держитесь подальше от беременных женщин, новорожденных и людей со слабой иммунной системой. Если имеется более 50 точек, позвоните в Health Link по номеру 811.

Тяжелые аллергические реакции после иммунизации редки, примерно от одного до десяти на один миллион введенных доз вакцины в год, и их можно лечить.Наши медсестры попросят вас остаться с ребенком в клинике иммунизации не менее 15 минут после того, как вашему ребенку сделают иммунизацию. Что касается дозы, которую ваш ребенок получает в школе, медсестра также потребует, чтобы ваш ребенок оставался в течение как минимум 15 минут после иммунизации. Это позволит медсестре выявлять и лечить любую немедленную аллергическую реакцию, которая может возникнуть.

Если вас беспокоят побочные эффекты , которые испытывает ваш ребенок после иммунизации, наберите 811 для Health Link, чтобы поговорить с дипломированной медсестрой, 24 часа в сутки, семь дней в неделю.Если у вашего ребенка сильная одышка, позвоните по телефону 911.

Риск хронической артропатии у женщин после вакцинации против краснухи | JAMA

Контекст. — Обзор, проведенный Институтом медицины, выявил возможную связь между вакцинацией против краснухи и хроническим артритом у женщин.

Цель. —Оценка риска стойких суставных и неврологических симптомов у серонегативных по краснухе женщин, впоследствии вакцинированных вакциной против краснухи RA 27/3.

Дизайн. —Ретроспективное когортное исследование на основе компьютеризированных лабораторных данных и обзора медицинских карт. Записи были проверены на наличие симптомов, возникших в течение 2 лет до и после даты серологического тестирования, а также для идентификации вакцинированных. Возможные случаи были оценены ревматологом, не знающим серологических данных и вакцинационного статуса.

Настройка. — Крупная организация по поддержанию здоровья в северной Калифорнии.

Пациенты. —Женщины в возрасте от 15 до 59 лет, прошедшие серологический тест на краснуху в 1990 г., при постоянном участии в плане медицинского страхования в течение 2 лет до и после даты их серологического теста. Серонегативные женщины, иммунизированные в течение 1 года после серотестирования (n = 971), были определены как подвергшиеся воздействию. Группы первичного сравнения включали всех невакцинированных, серонегативных женщин (n = 924) и случайно выбранных серопозитивных, невакцинированных женщин (n = 2421), сопоставленных с подвергнутыми воздействию субъектов на дату серологического испытания и возраст (± 3 года).

Основные показатели результатов. — Распространенность и частота хронических суставных и неврологических симптомов в течение 1-летнего периода наблюдения с разбивкой по возрасту и серологическим данным, иммунизации и послеродовому статусу.

Результаты. — С получением вакцины против краснухи не было связано значительного повышения риска ни для каких исходов, за исключением распространенности синдрома запястного канала у вакцинированных женщин в возрасте не менее 30 лет по сравнению с серопозитивными невакцинированными женщинами (2,9% против 1,4%; P =.03). В общей сложности у 34 женщин возникли заболевания в течение 1-летнего периода наблюдения; 9 из них относились к группе иммунизированных женщин с серонегативной реакцией, у 6 из которых симптомы проявились в течение 6 недель после вакцинации. Среди этих 6 женщин симптомы включали преходящий артрит или артралгию (продолжительность <6 недель) у 4 женщин, артралгию неопределенной хронической формы у 1 женщины и синдром запястного канала у 1 женщины. Женщины в послеродовом периоде во всех группах реже встречались с нетравматическими артропатиями, чем женщины без родов (4.5% против 7,2%, P = 0,08 у вакцинированных женщин; 4,8% против 8,1%, P = 0,09 в серонегативном контроле; и 4,8% против 10,0%, P = 0,01 в серопозитивном контроле).

Выводы —В этом большом ретроспективном когортном анализе не было обнаружено никаких доказательств повышенного риска новых хронических артропатий или неврологических состояний у женщин, получавших вакцину против краснухи RA 27/3. Эти данные подтверждают продолжение вакцинации восприимчивых к краснухе женщин для снижения риска синдрома врожденной краснухи.

Почти четыре миллиона детей будут вакцинированы против кори и краснухи — Кения

Найроби, 25 июня 2021 г. — Сегодня в округе Каджиадо правительством Кении была начата срочная кампания вакцинации против кори и краснухи при поддержке Всемирной организации здравоохранения, ВОЗ, ЮНИСЕФ, Альянса Гави по вакцинам и Центров по заболеваниям США. Контроль и профилактика. Кампания, которая будет проводиться с 26 июня по 5 июля, направлена ​​на вакцинацию 3,9 миллиона детей в возрасте от 9 месяцев до 5 лет в 22 округах Кении.

В настоящее время кампания MR проводится в графствах: Баринго, Бомет, Бунгома, Эльгейо, Гарисса, Хомабай, Какамега, Килифи, Кисии, Кисуму, Мандера, Мараквет, Мигори, Найроби, Нарок, Самбуру, Река Тана, Транс-Нзоя, Туркана, Вихига, Ваджир и Западный Покот. Целевые округа были выбраны на основе большого количества непривитых детей и зарегистрированных вспышек кори. «Правительство Кении всегда уделяло приоритетное внимание здоровью людей, и поэтому мы предпринимаем эти срочные меры для защиты детей от кори и краснухи», — заявила главный административный секретарь по вопросам здравоохранения д-р Мерси Мванганги.«Дети — это благословение от Бога, и поэтому у них нет причин страдать и умирать от болезней, которые можно предотвратить. Вакцины доступны бесплатно, и я настоятельно призываю всех родителей сделать прививки своим детям, чтобы защитить их от этих болезней ».

В рамках кампании вакцины MR будут вводиться детям в медицинских учреждениях, а мобильные группы также будут проводить вакцинацию в дошкольных учреждениях, на рынках, в церквях и других специально отведенных местах в определенные дни.ЮНИСЕФ закупил и доставил вакцины и поддерживает мобилизацию лиц, обеспечивающих уход, и местных сообществ. Мобильная компания AirTel предоставляет поддержку посредством массовых текстовых сообщений, чтобы повысить осведомленность родителей в целевых округах.

«Все дети имеют право на доступ к жизненно важной медицинской помощи. В прошлом году обычные медицинские услуги, включая иммунизацию, были нарушены из-за COVID-19 », — заявила представитель ЮНИСЕФ в Кении Маниза Заман. «ЮНИСЕФ прилагает все усилия, чтобы обеспечить вакцинацию маленьких и уязвимых детей от кори и краснухи.Дети в возрасте до пяти лет могут умереть от осложнений кори, и если не остановить циркуляцию вируса, их риск заражения увеличивается с каждым днем. Мы знаем, что вакцинация — безусловно, лучший способ обезопасить этих детей ».

С 2016 г. вакцина MR предлагается в рамках программы плановой иммунизации детей в Кении, при этом одна доза вводится через девять месяцев, а вторая доза — через 18 месяцев. Для обеспечения надлежащей защиты в общинах важно, чтобы по крайней мере 95 процентов детей получали две рекомендуемые дозы.В 2020 году только 85 процентов детей в Кении получили первую дозу и менее 50 процентов получили вторую дозу.

«Эта массовая вакцинация предоставит возможность всем, кто пропустил вакцинацию, получить ее, а также дополнительную дозу для тех, кто получил свою предыдущую дозу, чтобы повысить свой иммунитет», — сказал представитель ВОЗ в Кении д-р Руди Эггерс. «Вакцинация против кори защитит детей от этого изнурительного заболевания, которое является одной из основных причин смерти среди детей младше пяти лет.Вакцинация спасает жизни, защищает от болезней и гарантирует, что дети будут здоровыми и, следовательно, хорошо учатся в школе, а затем и в дальнейшей жизни. «Ни один ребенок не должен болеть корью или умирать от кори или других болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин, пока имеется эффективная вакцина. правительством Кении «.

Во всем мире количество зарегистрированных случаев кори снизилось с 850 000 в 2000 году до 132 000 в 2016 году, в основном из-за увеличения охвата вакцинацией в странах с низким и средним уровнем доходов. Однако в последние годы количество случаев заболевания во всем мире резко возросло.По данным ВОЗ, в 2018 году во всем мире было зарегистрировано почти 360 000 случаев заболевания, в то время как смертность от кори выросла на 50 процентов с 2016 по 2019 год, унеся более 207 500 жизней в 2019 году.

Для получения дополнительной информации или запроса интервью, пожалуйста, обращайтесь:

Джемима В. Мвакиша PhD
Связь и социальная мобилизация
Тел .: +254 722509403
Мобильный: +254 710 149489
Электронная почта: [email protected]

Priorix — Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Priorix — Порошок и растворитель для раствора для инъекций в предварительно заполненном шприце

Вакцина против кори, паротита и краснухи (живая)

После восстановления 1 доза (0.5 мл) содержит:

Живой аттенуированный вирус кори 1 (штамм Schwarz) не менее 10 3,0 CCID 50 3

Живой аттенуированный вирус паротита 1 (штамм RIT 4385, полученный из штамма Jeryl Lynn)

не менее 10 3,7 CCID 50 3

Живой аттенуированный вирус краснухи 2 (штамм Wistar RA 27/3) не менее 10 3,0 CCID 50 3

1 продуцируется в клетках куриного эмбриона

2 продуцируется в диплоидных клетках человека (MRC-5)

3 Инфекционная доза клеточной культуры 50%

Эта вакцина содержит следовые количества неомицина.См. Раздел 4.3.

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Вакцина содержит 9 мг сорбита.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций в предварительно заполненном шприце.

Лиофилизированный компонент кори-эпидемического паротита-краснухи представляет собой порошок от белого до слегка розового цвета.

Растворитель — прозрачный бесцветный раствор.

ПРИОРИКС показан для активной иммунизации детей в возрасте от 9 месяцев и старше, подростков и взрослых от кори, эпидемического паротита и краснухи.

Для детей от 9 до 12 месяцев см. Разделы 4.2, 4.4 и 5.1.

Позология

Использование ПРИОРИКС должно основываться на официальных рекомендациях.

Физические лица в возрасте 12 месяцев и старше

Доза 0,5 мл. Вторую дозу следует ввести в соответствии с официальными рекомендациями.

ПРИОРИКС может применяться у лиц, которые ранее были вакцинированы другой моновалентной или комбинированной вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Младенцы от 9 до 12 месяцев

Младенцы первого года жизни могут недостаточно реагировать на компоненты вакцин. В случае, если эпидемиологическая ситуация требует вакцинации младенцев на первом году жизни (например, при вспышке болезни или поездке в эндемичные регионы), вторую дозу ПРИОРИКС следует вводить на втором году жизни, предпочтительно в течение трех месяцев после первой дозы. Ни при каких обстоятельствах интервал между дозами не должен быть менее четырех недель (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Младенцы в возрасте до 9 месяцев

Безопасность и эффективность ПРИОРИКСа у детей младше 9 месяцев не установлены.

Способ применения

PRIORIX предназначен для подкожной инъекции, хотя его также можно вводить внутримышечно в дельтовидную область или в переднебоковую область бедра (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Вакцину предпочтительно вводить подкожно пациентам с тромбоцитопенией или любым нарушением свертывания крови (см.4).

Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, или неомицину. Наличие в анамнезе контактного дерматита к неомицину не является противопоказанием. О реакциях гиперчувствительности к яичным белкам см. Раздел 4.4.

Тяжелый гуморальный или клеточный (первичный или приобретенный) иммунодефицит, например тяжелый комбинированный иммунодефицит, агаммаглобулинемия и СПИД или симптоматическая ВИЧ-инфекция или возрастной процент CD4 + Т-лимфоцитов у детей до 12 месяцев: CD4 + <25%; дети от 12 до 35 месяцев: CD4 + <20%; дети в возрасте 36-59 месяцев: CD4 + <15% (см.4).

Беременность. Кроме того, следует избегать беременности в течение 1 месяца после вакцинации (см. Раздел 4.6).

Как и в случае с другими вакцинами, следует отложить введение ПРИОРИКС у субъектов, страдающих острым тяжелым лихорадочным заболеванием. Наличие незначительной инфекции, например, простуды, не должно приводить к отсрочке вакцинации.

Как и в случае со всеми инъекционными вакцинами, в случае редкого анафилактического события после введения вакцины всегда должны быть доступны соответствующее медицинское лечение и наблюдение.

Спирт и другие дезинфицирующие средства должны испариться с кожи перед инъекцией вакцины, поскольку они могут инактивировать ослабленные вирусы в вакцине.

Младенцы первого года жизни могут недостаточно реагировать на компоненты вакцины из-за возможного воздействия на материнские антитела (см. Разделы 4.2 и 5.1).

Следует соблюдать осторожность при назначении PRIORIX лицам с расстройством центральной нервной системы (ЦНС), предрасположенностью к фебрильным судорогам или судорогам в семейном анамнезе.Вакцинированные, у которых в анамнезе отмечались фебрильные судороги, должны находиться под пристальным наблюдением

Компоненты вакцины против кори и эпидемического паротита производятся в культуре клеток куриного эмбриона и поэтому могут содержать следы яичного белка. Лица с анафилактическими, анафилактоидными или другими немедленными реакциями в анамнезе (например, генерализованная крапивница, отек рта и горла, затрудненное дыхание, гипотензия или шок) после приема яиц могут подвергаться повышенному риску реакций гиперчувствительности немедленного типа. после вакцинации, хотя было показано, что такие реакции очень редки.Лица, у которых возникла анафилаксия после проглатывания яиц, должны быть вакцинированы с особой осторожностью, при наличии адекватного лечения анафилаксии в случае возникновения такой реакции.

Ограниченная защита от кори может быть получена путем вакцинации в течение 72 часов после заражения естественной корью.

Обморок (обморок) может возникнуть после или даже до любой вакцинации, особенно у подростков, в качестве психогенной реакции на укол иглой. Это может сопровождаться несколькими неврологическими признаками, такими как преходящее нарушение зрения, парестезия и тонико-клонические движения конечностей во время выздоровления.Важно, чтобы процедуры были на месте, чтобы избежать травм от обморока.

Как и в случае с любой вакциной, защитный иммунный ответ не может быть вызван у всех вакцинированных.

PRIORIX НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕ ДОЛЖЕН БЫТЬ АДМИНИСТРИРОВАТЬ ВНУТРИКАССУЛЯРНО.

Тромбоцитопения

Сообщалось о случаях обострения тромбоцитопении и рецидивах тромбоцитопении у субъектов, перенесших тромбоцитопению после первой дозы, после вакцинации живыми вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи.Тромбоцитопения, связанная с MMR, встречается редко и, как правило, проходит самостоятельно. У пациентов с существующей тромбоцитопенией или тромбоцитопенией в анамнезе после вакцинации против кори, эпидемического паротита или краснухи следует тщательно оценивать соотношение риска и пользы от введения ПРИОРИКС. Этих пациентов следует вакцинировать с осторожностью и предпочтительно подкожно.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Вакцинация может быть рассмотрена пациентам с выбранным иммунодефицитом, когда польза превышает риски (например,грамм. бессимптомные пациенты с ВИЧ, дефицит подкласса IgG, врожденная нейтропения, хроническая гранулематозная болезнь и болезни, связанные с дефицитом комплемента).

Пациенты с ослабленным иммунитетом, у которых нет противопоказаний для этой вакцинации (см. Раздел 4.3), могут не реагировать так же, как иммунокомпетентные субъекты, поэтому некоторые из этих пациентов могут заразиться корью, эпидемическим паротитом или краснухой в случае контакта, несмотря на соответствующее введение вакцины. Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет признаков кори, паротита и краснухи.

Передача

Передача вируса кори и эпидемического паротита от вакцинированных чувствительным контактам никогда не регистрировалась. Известно, что глоточная экскреция вируса краснухи и кори происходит примерно через 7–28 дней после вакцинации с пиком выведения примерно на 11-й день. Однако нет никаких доказательств передачи этих выделенных вакцинных вирусов чувствительным контактам. Передача вируса вакцины против краснухи младенцам через грудное молоко, а также трансплацентарная передача была задокументирована без каких-либо доказательств клинического заболевания.

Клинические исследования показали, что PRIORIX можно вводить одновременно с любой из следующих моновалентных или комбинированных вакцин [включая шестивалентные вакцины (DTPa-HBV-IPV / Hib)]: вакцина против дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша (DTPa), сниженная антиген дифтерийная вакцина. столбнячно-бесклеточная коклюшная вакцина (dTpa), Haemophilus influenzae тип b (Hib), инактивированная полиовакцина (IPV), вакцина против гепатита B (HBV), вакцина против гепатита A (HAV), менингококковая вакцина серогруппы B (MencalB), менингококковая вакцина конъюгированная вакцина серогруппы C (MenC), конъюгированная вакцина против менингококка серогрупп A, C, W-135 и Y (MenACWY), вакцина против ветряной оспы (VZV), пероральная вакцина против полиомиелита (OPV) и пневмококковая конъюгированная вакцина в соответствии с местными рекомендациями.

Из-за повышенного риска лихорадки, болезненности в месте инъекции, изменения привычек питания и раздражительности при совместном введении Бексеро с комбинированной вакциной против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (MMR-V) можно проводить отдельную вакцинацию с помощью ПРИОРИКС. рассматривается, когда это возможно.

Нет данных в поддержку использования ПРИОРИКС с любыми другими вакцинами.

Если PRIORIX вводится одновременно с другой инъекционной вакциной, вакцины всегда следует вводить в разные места инъекции.

Если не вводить одновременно, рекомендуется интервал не менее одного месяца между введением ПРИОРИКС и других живых аттенуированных вакцин.

Если необходимо провести туберкулиновую пробу, ее следует проводить до или одновременно с вакцинацией, поскольку сообщалось, что комбинированные вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи могут вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину. Поскольку эта анергия может длиться максимум 6 недель, туберкулиновое тестирование не следует проводить в течение этого периода после вакцинации, чтобы избежать ложноотрицательных результатов.

У субъектов, получивших человеческие гаммаглобулины или переливание крови, вакцинацию следует отложить на три месяца или дольше (до 11 месяцев) в зависимости от введенной дозы человеческих глобулинов из-за вероятности неэффективности вакцины из-за пассивно приобретенных корью, эпидемическим паротитом. и антитела к краснухе.

Плодородие

PRIORIX не использовался в исследованиях фертильности.

Беременность

Беременным женщинам не следует вакцинировать ПРИОРИКС.

Однако при вакцинации беременных женщин от кори, эпидемического паротита или краснухи не было зарегистрировано никаких повреждений плода.

Даже если теоретический риск еще нельзя исключить, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи у более чем 3500 восприимчивых женщин, которые неосознанно находились на ранних сроках беременности при вакцинации вакцинами, содержащими краснуху. Следовательно, непреднамеренная вакцинация беременных женщин, не подозревая об этом, вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи не должна быть причиной для прерывания беременности.

Следует избегать беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, которые намереваются забеременеть, следует посоветовать отложить прием.

Кормление грудью

Опыт применения ПРИОРИКС в период грудного вскармливания ограничен. Исследования показали, что кормящие грудью женщины в послеродовом периоде, вакцинированные живыми аттенуированными вакцинами против краснухи, могут секретировать вирус с грудным молоком и передавать его грудным детям без каких-либо симптомов заболевания.Только в случае подтверждения или подозрения на наличие у ребенка иммунодефицита следует оценить риски и преимущества вакцинации матери (см. Раздел 4.3).

PRIORIX не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и машинами.

Краткое описание профиля безопасности

Профиль безопасности, представленный ниже, основан на примерно 12000 субъектов, которым вводили PRIORIX в клинических испытаниях.

Побочные реакции, которые могут возникнуть после использования комбинированной вакцины против эпидемического паротита, кори и краснухи, соответствуют реакциям, наблюдаемым после введения моновалентных вакцин по отдельности или в комбинации.

В контролируемых клинических исследованиях признаки и симптомы активно отслеживались в течение 42-дневного периода наблюдения. От вакцинированных также требовалось сообщать о любых клинических событиях в период исследования.

Наиболее частыми побочными реакциями после введения ПРИОРИКСа были покраснение в месте инъекции и лихорадка ≥38 ° C (ректально) или ≥37,5 ° C (подмышечная / пероральная).

Табличный список побочных реакций

Сообщенные побочные реакции перечислены в соответствии со следующей частотой:

Очень часто: (≥ 1/10)

Обычный: (от ≥ 1/100 до <1/10)

Нечасто: (от ≥ 1/1000 до <1/100)

Редко: (от ≥ 1/10 000 до <1/1000)

Данные клинического исследования

Системный орган, класс

Частота

Побочные реакции

Инфекции и инвазии

Обычный

Инфекция верхних дыхательных путей

Необычный

отит

Заболевания крови и лимфатической системы

Необычный

лимфаденопатия

Нарушения иммунной системы

Редкий

аллергические реакции

Нарушения обмена веществ и питания

Необычный

анорексия

Психиатрические расстройства

Необычный

нервозность, ненормальный плач, бессонница

Нарушения нервной системы

Редкий

фебрильные судороги

Заболевания глаз

Необычный

Конъюнктивит

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Необычный

бронхит, кашель

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Необычный

Увеличение околоушной железы, диарея, рвота

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Обычный

сыпь

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто

покраснение в месте инъекции, лихорадка ≥38 ° C (ректально) или ≥37.5 ° C (подмышечный / оральный)

Обычный

боль и припухлость в месте инъекции, лихорадка> 39,5 ° C (ректально) или> 39 ° C (подмышечная / оральная)

В целом, категория частоты побочных реакций была сходной для первой и второй доз вакцины. Исключением была боль в месте инъекции, которая была «обычной» после первой дозы вакцины и «очень частой» после второй дозы вакцины.

Постмаркетинговые данные

Следующие побочные реакции выявлялись в редких случаях во время постмаркетингового наблюдения. Поскольку они зарегистрированы добровольно из популяции неизвестного размера, точная оценка частоты не может быть предоставлена.

Системный орган, класс

Побочные реакции

Инфекции и инвазии

Менингит, корьоподобный синдром, паротитный синдром (включая орхит, эпидидимит и паротит)

Заболевания крови и лимфатической системы

Тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

Нарушения иммунной системы

Анафилактические реакции

Расстройства нервной системы

Энцефалит *, церебеллит, симптомы мозжечка (включая преходящее нарушение походки и преходящую атаксию), Синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит

Сосудистые заболевания

Васкулит

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Многоформная эритема

Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Артралгия, артрит

* Об энцефалите сообщалось с частотой менее 1 на 10 миллионов доз.Риск энцефалита после введения вакцины намного ниже риска энцефалита, вызванного естественными заболеваниями (корь: 1 из 1000–2000 случаев; эпидемический паротит: 2–4 из 1000 случаев; краснуха: примерно 1 из 6000 случаев).

Случайное внутрисосудистое введение может вызвать тяжелые реакции или даже шок. Немедленные меры зависят от тяжести реакции (см. Раздел 4.4).

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Случаи передозировки (до 2-кратной рекомендуемой дозы) были зарегистрированы в ходе постмаркетингового наблюдения. С передозировкой не было связано никаких побочных эффектов.

Фармако-терапевтическая группа: Вакцина вирусная, код АТХ: J07BD52

Иммунный ответ у детей 12 месяцев и старше

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 12 месяцев до 2 лет было продемонстрировано, что ПРИОРИКС обладает высокой иммуногенностью.

Вакцинация однократной дозой ПРИОРИКС индуцировала антитела против кори у 98,1%, против паротита в 94,4% и против краснухи у 100% ранее серонегативных вакцинированных.

Через два года после первичной вакцинации показатели сероконверсии составили 93,4% для кори, 94,4% для паротита и 100% для краснухи.

Хотя данные о защитной эффективности PRIORIX отсутствуют, иммуногенность считается показателем защитной эффективности. Однако некоторые полевые исследования сообщают, что эффективность против паротита может быть ниже, чем наблюдаемые показатели сероконверсии в паротит.

Иммунный ответ у детей в возрасте от 9 до 10 месяцев

В клиническое испытание приняли участие 300 здоровых детей в возрасте от 9 до 10 месяцев на момент введения первой дозы вакцины. Из этих 147 субъектов одновременно получали ПРИОРИКС и ВАРИЛРИКС. Показатели сероконверсии для кори, эпидемического паротита и краснухи составили 92,6%, 91,5% и 100% соответственно. Показатели сероконверсии, зарегистрированные после введения второй дозы через 3 месяца после первой дозы, составили 100% для кори, 99,2% для эпидемического паротита и 100% для краснухи.Поэтому вторую дозу ПРИОРИКСа следует ввести в течение трех месяцев для обеспечения оптимального иммунного ответа.

Подростки и взрослые

Безопасность и иммуногенность ПРИОРИКС у подростков и взрослых специально не изучались в клинических испытаниях.

Внутримышечный путь введения

Ограниченное количество субъектов получали PRIORIX внутримышечно в клинических испытаниях. Частота сероконверсии к трем компонентам была сопоставима с таковой после подкожного введения.

Оценка фармакокинетики вакцин не требуется.

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека на основании общих исследований безопасности.

Порошок:

Аминокислоты

Лактоза (безводная)

Маннитол

Сорбитол

Растворитель :

Вода для инъекций

При отсутствии исследований совместимости этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

2 года.

Вакцину следует вводить сразу после восстановления. Если это невозможно, его необходимо хранить при 2-8 ° C и использовать в течение 8 часов после восстановления.

Хранить и транспортировать в холодильнике (2-8 ° C).

Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

Условия хранения после восстановления лекарственного средства см. В разделе 6.3.

Порошок во флаконе (стекло типа I) с резиновой пробкой.

0,5 мл раствора в предварительно заполненном шприце (стекло типа I) с резиновой пробкой поршня с иглами или без них в упаковках следующих размеров:

— с 1 отдельной иглой: упаковка по 20 или 40 штук

— с 2 отдельными иглами: 1, 10, 25 или 100 упаковок

— без иглы: 1, 10, 20, 25, 40 или 100 упаковок.

Доступны не все размеры упаковок.

Растворитель и восстановленная вакцина должны быть проверены визуально на предмет любых посторонних твердых частиц и / или изменения физических характеристик перед восстановлением или введением.В случае обнаружения любого из них не используйте растворитель или восстановленную вакцину.

Вакцину необходимо восстановить, добавив все содержимое предварительно заполненного шприца растворителя во флакон с порошком.

Чтобы прикрепить иглу к шприцу, внимательно прочтите инструкции, приведенные на рисунках 1 и 2. Однако шприц, поставляемый с PRIORIX, может немного отличаться (без винтовой резьбы) от изображенного на иллюстрации шприца.

В этом случае иглу следует прикреплять без завинчивания.

Всегда держите шприц за цилиндр, а не за поршень шприца или адаптер Люэра (LLA), и удерживайте иглу на оси шприца (как показано на рисунке 2). Несоблюдение этого может привести к деформации и утечке LLA.

Во время сборки шприца, если LLA отрывается, следует использовать новую дозу вакцины (новый шприц и флакон).

1. Отвинтите колпачок шприца, повернув его против часовой стрелки (как показано на рисунке 1).

Независимо от того, вращается ли LLA, выполните следующие шаги:

2.Присоедините иглу к шприцу, осторожно соединив ступицу иглы с LLA и повернув на четверть оборота по часовой стрелке, пока не почувствуете, что она зафиксировалась (как показано на рисунке 2).

3. Снимите защитный кожух иглы, который может быть жестким.

4. Добавьте к порошку растворитель. Смесь следует хорошо взболтать до полного растворения порошка в растворителе.

Из-за незначительного изменения pH восстановленная вакцина может варьироваться по цвету от прозрачного персика до розового цвета фуксии без ухудшения эффективности вакцины.

5. Выньте все содержимое флакона и введите его.

6. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Отвинтите иглу от шприца и присоедините иглу для инъекций, повторив шаг 2 выше.

Следует избегать контакта с дезинфицирующими средствами (см.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.