Сколько действует прививка от гепатита а: схема вакцинации, побочные действия, противопоказания

Содержание

взрослым когда делается и сколько раз, график (схема вакцинации), обязательна или нет, противопоказания (побочные эффекты), нужно ли часто, от чего, называется, действует против

На чтение 5 мин. Просмотров 1.2k.

Прививка от гепатита А позволяет существенно снизить вероятность заражения человека опасной инфекционной вирусной патологией, которая способна оказать сильное влияние на функциональные возможности гепатобилиарной системы.

У больного в результате развития воспалительно-инфекционного процесса наблюдается нарушение обмена, проявляющееся в виде роста количества печеночных ферментов и билирубина в крови, снижения концентрации протеинов в плазме и развитии острого авитаминоза. Тяжелое течение болезни способно спровоцировать появление печеночной недостаточности и наступление летального исхода.

Сделать иммунизацию против гепатита А взрослому человеку можно до 55 лет.

Когда делают и как называется прививка от гепатита А

Рекомендуется делать прививку от вирусного гепатита А тем взрослым людям, которые ранее не были инфицированы вирусом и не проходили процедуру вакцинации в детстве.

Инъекция против болезни Боткина на протяжении жизни человека не может делаться часто — не более 4 раз.

Существуют различные схемы вакцинации от гепатита А. Такая процедура проводится в 2 этапа, между которыми интервал 6 месяцев или 1 год. Его длительность зависит от происхождения имеющейся вакцины.

Отечественный препарат ГЕП-А-ин-ВАК предусматривает 3-кратное введение.

На территории Российской Федерации для взрослых людей применяются вакцины, которые называются:

  • Шанвак;
  • Хаврикс 1440;
  • Биовак;
  • Эувакс В;
  • Эбербиовак.

Используется еще одна разновидность прививки для взрослого населения — иммуноглобулиновая. Это средство содержит в своем составе сформированные антитела. Такую вакцину вводят тем людям, которые планируют выезд за границу. Использование этого препарата обеспечивает высокую степень защиты от инфекции. Иммуноглобулиновая прививка от гепатита А действует ограниченный период, что является недостатком этого метода иммунизации.

Врачи настоятельно советуют проходить процесс иммунизации от вируса в том случае, если человек возвращается из таких неблагополучных регионов по гепатиту, как Юго-Восточная Азия и африканский континент.

Процедуру можно пройти как в государственной клинике, так и частной.

Для того чтобы узнать место и график проведения процедуры иммунизации, следует обратиться в медучреждение по месту проживания.

Вакцинирование осуществляется после обследования человека на наличие антител к вирусу. Прививку делают только в том случае, если они не выявлены.

После разовой прививки действует вакцина на протяжении 5-6 лет, обеспечивая хорошую защиту от вируса. При прохождении полного курса прививок препараты способны обеспечить защиту организма в течение 20 и более лет.

Новорожденным до года не делается прививка от гепатита A.

Для проведения иммунизации детей применяются другие препараты:

  • Хаврикс 720;
  • ГЕП-А-ин-ВАК;
  • Аваксим;
  • Вакта.

Инъекция осуществляется внутримышечно в плечо, ягодичную мышцу или верхнюю часть бедра. Запрещено введение сыворотки подкожно. Такой способ иммунизации снижает эффективность действия препарата, и организм не способен выработать необходимый ответ на вводимое средство.

На вопрос о том, прививка от гепатита А взрослым когда делается 4 раз, может ответить только врач с учетом физиологических особенностей организма пациента. Вакцинации проводят пациентам до 55 лет.

Врач для предупреждения инфицирования гепатитом А прививку, график проведения разрабатывает в соответствии с физиологическим состоянием больного.

Какие по Вашему мнению наиболее важные факторы при выборе медицинского учреждения?Poll Options are limited because JavaScript is disabled in your browser.
  • Доверие к врачу 72%, 1530 голосов

    1530 голосов 72%

    1530 голосов - 72% из всех голосов

  • Современное оборудование 14%, 307 голосов

    307 голосов 14%

    307 голосов - 14% из всех голосов

  • Близкое расположение к дому 5%, 98 голосов

    98 голосов 5%

    98 голосов - 5% из всех голосов

  • Советы знакомых 4%, 89 голосов

    89 голосов 4%

    89 голосов - 4% из всех голосов

  • Стоимость услуг 4%, 83 голоса

    83 голоса 4%

    83 голоса - 4% из всех голосов

  • Реклама 1%, 17 голосов

    17 голосов 1%

    17 голосов - 1% из всех голосов

Всего голосов: 2124

04. 11.2019

×

Вы или с вашего IP уже голосовали.

Инъекция от гепатита А обязательна или нет

Для взрослой части населения проведение иммунизации от вируса гепатита А не входит в перечень обязательных процедур.

Нужна прививка от гепатита А ребенку или нет — однозначного ответа на этот вопрос не существует. Так же, как и на вопрос о том, делают ли такие инъекции ребенка здоровее. Родители должны изучить всю имеющуюся информацию о применяемой вакцине и принять решение о необходимости проведения вакцинации.

Основной проблемой, вызывающей опасения у родителей, является развитие нежелательных реакций организма ребенка в ответ на введение лекарственного препарата.

Чаще всего такое явление встречается в случае неправильной транспортировки или хранения вакцины, в результате чего она приходит в негодность. Такой препарат запрещен к применению и подлежит утилизации.

Часто родители отказываются выбрасывать испорченный препарат из-за его высокой стоимости.

Врачи сходятся во мнении, что нужно делать прививку от гепатита А всем людям, проживающим на территориях или посещающим страны с неблагополучной ситуацией по этому заболеванию.

Как проходит вакцинация

Перед вакцинацией врач обследует пациента и дает разрешение на ее проведение. Процедура состоит из нескольких этапов. При использовании вакцины ГЕП-А-ин-ВАК необходимо 3-кратное введение препарата: после первого укола вторая инъекция делается через 1 месяц, а третья — через 1 год после первой инъекции.

Полный курс обеспечивает защиту организма человека на протяжении 20 лет. При вакцинации обязательное соблюдение интервала — 1 год.

Эффективность и виды вакцин

Разработано несколько видов вакцин, которые отличаются между собой эффективностью и составом.

Существуют вакцины, изготовленные с использованием живого, но ослабленного вируса или убитых вирусных частиц. Живая ослабленная вакцина носит название аттенуированной, при использовании мертвых вирусных частиц — инактивированной. Существуют синтетические сыворотки.

Основным компонентом такого препарата является белок, выделенный из возбудителя патологии.

Преимуществом инактивированных сывороток является то, что они неспособны провоцировать развитие патологии. Применение такого препарата гарантирует высокую степень эффективности без возникновения нежелательных последствий для организма.

Противопоказания

Противопоказаниями к прививке от гепатита А у взрослых являются:

  • чувствительность к компонентам;
  • повышенная температура;
  • лактация;
  • беременность;
  • аллергия;
  • иммунодефицитное состояние.

При наличии любой болезни в острой форме прививка откладывается до выздоровления.

Последствия и побочные эффекты

После применения препарата у человека возможно появление следующих осложнений, требующих срочного врачебного вмешательства:

  • менингита и других поражений ЦНС;
  • отека Квинке;
  • сбоев в работе органов;
  • комы.

Возможно повышение температуры и болевые ощущения в месте инъекции.

Прививка от гепатита сколько действует

Прививка — гепатит B

​Смотрите также​Делается прививка от гепатита​ эффективным способом профилактики​Врачи рекомендуют вакцинацию детям​ обратиться к врачу.​ антитела сохраняются в​ ее дистрибьютором -​ показаны не всем.​ считается менее опасным.​ тяжёлых ситуациях, возможно, развитие​ месяцев.​ дёсен;​Если ребёнок родился недоношенным и​ дыхания и сердца.​ 1 мл, в​

​ ревакцинаций. Всё остальное​ признаков, или отмечается​Вирусные гепатиты на сегодня​ В взрослым не​ заболевания.​ в тех случаях,​ Иногда возможны такие​ 90% случаев. Данная​ французская фирма Aventis​ Профилактическую прививку от​

Почему необходима прививка от гепатита B

​ Вирусы передаются через​ отёка Квинке или​Экстренная вакцинация бывает при выезде​парентеральный путь, то есть​ весит менее 2​Нельзя вводить вакцину, если​ которых содержится соответствующее​ делают исходя из​ бессимптомное носительство. ​ остаются одними из​ старше 55 лет,​Вирусный гепатит В –​ когда существует риск​ серьезные осложнения:​ вакцина показана всем​ Pasteur. Препарат представляет​ гепатита В можно​ пищу, общие предметы​ анафилактического шока.​ человека за границу.​ через медицинские манипуляции​ кг — прививку​ ребёнок себя плохо​ число единиц поверхностного​ показаний, которые, в свою​Прививка от гепатита B нужна​ самых непредсказуемых заболеваний​ которые раньше не​ заболевание более опасное.​ инфицирования, например, когда​

  1. ​отек Квинке;​ новорожденным и взрослым,​ собой инактивированную вакцину,​ проводить платно по​ быта, воду. Заразятся​Были зарегистрированы единичные случаи​ Проводится она в​ или инъекции: при переливании​ не делают до​ чувствует. Любые реальные​ антигена вируса. Разовая​ очередь, зависят от​ ребёнку в первые​ печени. Сложно предугадать​ болели и не​ Вирус вызывает тяжелое​ в окружении ребенка​
  2. ​анафилактический шок;​ которые подвержены риску​ вырабатывающую иммунитет против​ собственному желанию. ​ и те, кто​ реакции нервной системы:​ первый день, на​ крови, выполнении инъекций​ нормализации массы его​ жалобы на головные​ доза до 19​ многих обстоятельств:​
  3. ​ часы жизни, так​ насколько тяжело перенесёт​ были привиты.​ поражение печени, что​ есть человек, который​

​неврит;​ заболеть этим вирусом.​ гепатита В. При​Прививку против гепатита взрослым​ общались близко с​ судороги, неврит (воспаление​ седьмые и двадцать​ одним нестерильным шприцем,​ тела.​ боли, боль в​ лет, обычно, составляет​количество прививок зависит от​ как заразиться можно от​ человек данную инфекцию​Если состоялся контакт с​ может обернуться циррозом​

  1. ​ болеет гепатитом А,​мышечный паралич;​ Лицам до 19​ производстве используется продуцированный​ делают по той​ больным человеком. При​ периферических нервов), менингит,​ первые сутки. Ревакцинация​ как у наркоманов;​После проведения химиотерапии сильнодействующими​ животе или кашель​
  2. ​ 0,5 мл, для​ того, где человек​
  3. ​ близких людей, а​ и чем окончится​ инфекцией или предстоит​ и раком. Поэтому​ перед поездкой в​менингит;​
  4. ​ лет вводят по​ в дрожжевых клетках​ же схеме. Первую​ своевременном лечении заболевание​ паралич со стороны​ гепатита B у​вертикальный путь передачи гепатита​ препаратами, угнетающими работу​

​ и прививку на​ старших групп она​ работает;​ в развитии заболевания отсутствует​ это опасное заболевание.​ оперативное вмешательство с​ лечение необходимо начинать​ жаркие страны. Высокий​увеличение лимфатических узлов.​ 0,5 мл, а​ Saccharomyces cerevisiae. Внутримышечное​ дозу ва

Прививка от гепатита A взрослым: схема вакцинации, противопоказания

С появлением вакцин не прекращаются споры о необходимости прививания среди врачей и простых людей. Не исключение и прививка от гепатита А взрослым и детям. Существует множество аргументов в пользу вакцинации и такое же количество фактов, доказывающих обратное. Вакцинироваться обязательно отдельным категориям лиц, а остальным решать самостоятельно.

Кому рекомендуют прививаться?

В группу риска инфицирования вирусом гепатита А включены такие категории населения:

  • медработники;
  • сотрудники сферы питания;
  • военнослужащие;
  • обслуживающий персонал детских дошкольных заведений и школ;
  • наркоманы, алкоголики;
  • дети, живущие в крупных перенаселенных городах;
  • пациенты с заболеваниями печени;
  • люди с ослабленным иммунитетом;
  • сантехнический персонал;
  • лица, контактировавшие с больными вирусным гепатитом А.

Вирусный гепатит А называют болезнью грязных рук.

Вакцинация против гепатита А необходима взрослым и детям, относящимся к выше перечисленным группам населения. В европейских странах этот вид иммунизации включен в график плановых прививок детям. Врачи советуют привиться туристам, желающим отдохнуть в странах с жарким климатом или на морских курортах. Заражение вирусом происходит через пищу и воду. Детям и взрослым, особенно после посещения мест общественного пользования, необходимо тщательно мыть руки с мылом под проточной водой. Запрещены еда и питье из общей посуды несколькими лицами или совместное использование предметов личной гигиены. Соблюдая эти несложные правила, существенно снижается риск попадания вируса в организм.

Вернуться к оглавлению

Виды вакцин

В медицине существуют моновакцины и комбинированные препараты.

На территории бывшего СНГ используются зарегистрированные и прошедшие контроль иммунобиологические препараты от гепатита А взрослым. Медикамент производится в виде моновакцины или комбинированной прививки. Моновакцины активизируют выработку иммунитетом антител только против гепатита А. Комбинированные препараты способствуют стимуляции появления защитных реакций от разных форм заболевания. В таблице отображены основные зарегистрированные вакцины и дозировки для взрослых пациентов старше 16-ти лет.

НазваниеСтрана-производительДозировка (мл)
«ГЕП-А-инВАК»Россия1
«ГЕП-А-инВАК-Пол»Россия1
«Аваксим санофи»Франция0,5
«Хаврикс 720»Бельгия1
«Вакта»США1
«Твинрикс»Бельгия1

Как моно, так и комбинированные вакцины требуют повторного введения препарата, который называется ревакцинацией. Действие препарата «ГЕП-А-инВАК» проявляется уже на первой неделе. По окончании полного цикла вакцинирования, человек считается защищенным от гепатита А в течение 20-ти лет. После применения медпрепарата «Аваксим» через 1 месяц шанс заразиться инфекцией составит 0,7 к 1000000. У лиц, привитых препаратом «Хаврикс» повторная вакцинация приводит к 100% выработке антител. К вышеперечисленным препаратам прилагается инструкция, где указывается:

  • состав;
  • очередность действий;
  • периодичность введения средства;
  • возможные побочные явления,
  • срок годности;
  • условия хранения.
Вернуться к оглавлению

Правила и схема вакцинации

Перед вакцинацией обязательна консультация врача-терапевта.

Прежде чем оформить допуск к вакцинации, врач проводит осмотр пациента, производит измерение температуры тела и артериального давления. Если нет противопоказаний, то приступают к процедуре в специальном кабинете. В амбулаторной карте медсестра прививочного кабинета отмечает название вакцины, номер партии, а также вводимую дозу препарата. Согласно инструкции, иммуностимулирующие препараты от гепатита применяются инъекционно. Вакцинирующимся людям вводят препарат шприцем в дельтовидную мышцу плеча. Людям со слабым иммунитетом делается подкожная инъекция. Схема вакцинации проста — достаточно 2-х доз для получения стойкого иммунитета.

Не рекомендуется смешивать вакцины разных типов в одном шприце. Исключение составляют комбинированные вакцины, выпущенные промышленным способом. Прививка от гепатита В взрослым и вакцина от гепатита А сочетаются в препарате «Твинрикс». Вакцинацию и ревакцинацию проводят с интервалом в 6 или 18 месяцев. Для больных, которые находятся на гемодиализе, прививку делают по истечении 30-ти суток после первой вакцинации. Такие же сроки для иммунизации пациентов с ослабленным здоровьем.

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

Вакцинация от гепатита А у взрослых может сочетаться с другими прививками. Исключение составляет иммунизация БЦЖ и диагностическая проба Манту. Если пациент вакцинирован от гепатита А, то тубдиагностику разрешается проводить через 1 месяц. Прививка против гепатита А имеет противопоказания в следующих случаях:

  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
  • аллергические состояния;
  • наличие острого вирусного заболевание или период обострения хронической болезни;
  • повышенные показатели температуры тела;
  • период беременности или грудного вскармливания;
  • наличие иммунодефицитных состояний.
Вернуться к оглавлению

Длительность иммунитета от гепатита А

После прививки формируется стойкий иммунитет.

Если прививка была выполнена дважды с соблюдением сроков проведения вакцинации, то иммунитет у большинства иммунизированных взрослых, сохраняется не менее 20-ти лет. Является ли защита от гепатита А пожизненной, медики затрудняются ответить, так как вакцина существует более 20-ти лет и этот факт не позволяет сделать соответствующих выводов. Первая прививка оказывает стимулирующее влияние на иммунитет и через 1—2 недели и обеспечивает защиту от заболевания на 10 лет. Ревакцинация способствует продлению эффекта до 20-ти лет. Путешественникам следует делать прививку от гепатита минимум за 1 месяц до отъезда.

Вернуться к оглавлению

Побочные эффекты у взрослых после прививки от гепатита А

Последствия прививки от гепатита А у взрослых лиц могут проявляться в виде:

  • уплотнения и отечности в области инъекции;
  • слабости;
  • тошноты, рвоты, диареи;
  • головных болей;
  • озноба;
  • крапивницы;
  • снижения артериального давления;
  • нарушения дыхания;
  • бронхоспазма.

Прививка от гепатита взрослым редко вызывает аллергические реакции и отлично ими переносится. Побочные эффекты связаны с тем, что пациент накануне вакцинации употреблял алкогольные напитки или не информировал врача об имеющихся хронических заболеваниях. Несоблюдение сроков и правил вакцинации приводит к нарушению формирования стойкого иммунитета к гепатиту А.

Вернуться к оглавлению

Особенности вакцинации беременных

Решение о целесообразности прививки при беременности принимается с учетом риска для плода.

Период беременности — это время формирования и развития будущего человечка, поэтому гормональные и психологические изменения в организме матери, лишние волнения, стрессы, неблагоприятные обстоятельства могут причинить непоправимый вред. Тоже касается и периода кормления грудью. В эти интервалы необходимо точно взвешивать все возможные риски от проведения прививки и выбирать оптимальное решение. Достоверно не изучено, какой будет реакция организма женщины, вынашивающей ребенка или кормящей грудью, на прививку от гепатита А. В такой ситуации вердикт о необходимости проведения вакцинации выносит врач с учетом индивидуальных обстоятельств беременной или кормящей. Для женщин, планирующих беременность после вакцинации, нет необходимости в приеме противозачаточных средств, потому что препарат не оказывает негативного влияния на зачатие и формирование плода.

Вернуться к оглавлению

Схема действий при контакте с инфицированным человеком

Есть ли смысл проведения вакцинации человеку, контактировавшему с больным гепатитом А? Врачи рекомендуют делать прививки лицам, бывшим в контакте с пациентом, у которого имеется лабораторно подтвержденный диагноз: Вирусный гепатит А. Проведенная в необходимые сроки вакцинация, значительно уменьшает возможность заражения и прогрессирования заболевания, часто предотвращая негативные последствия, перенесенного гепатита.

Простые правила, которые помогут снизить риск заражения гепатитом А у взрослых и детей основаны на необходимости тщательного контроля гигиены тела, отказа от перекуса в местах, где нет возможности хорошо вымыть руки под проточной водой. Важно обращать внимание на внешний вид людей, находящихся рядом. Желтушность кожи и склер — признак патологии. В случае подозрения или выявления неблагоприятной эпидемиологической обстановки, необходимо обратиться к врачу для проведения вакцинирования от гепатита А. Для повышения защитных сил организма нужно больше гулять на свежем воздухе, заниматься спортом, правильно питаться, соблюдать режим работы и отдыха.

ВАЖНО ЗНАТЬ! Даже 'запущенная' печень или желчный пузырь лечатся дома, без операций и уколов.  Просто прочитайте что сделала Ольга Кричевская читать далее...

Судя по тому, что вы сейчас читаете эти строки - победа в борьбе с заболеваниями печени пока не на вашей стороне...

И вы уже думали о хирургическом вмешательстве? Оно и понятно, ведь печень - очень важный орган, а его правильное функционирование - залог здоровья и хорошего самочувствия. Тошнота и рвота, желтоватый или сероватый оттенок кожи, горечь во рту, потемнение цвета мочи и диарея... Все эти симптомы знакомы вам не понаслышке.

Но возможно правильнее лечить не следствие, а причину? Рекомендуем прочитать историю Ольги Кричевской, как она вылечила печень и очистила желчный пузырь... Читать статью >>

схема вакцинации, сколько действует, можно ли мочить

Прививка от гепатита взрослым и детям проводится в рекомендованном порядке.

Однако особенно важно делать прививки тем, чья работа предполагает контакт с большим количеством людей или контактирует с уже зараженным больным.

Это связано с тем, что гепатит является инфекционным заболеванием, которое при несоблюдении определенных правил может перерасти в настоящую эпидемию.

А учитывая то, что эта болезнь зачастую приводит к летальному исходу, важно очень ответственно относиться как к своему здоровью, так и здоровью окружающих.

Как проводится вакцинация?

Существует несколько разновидностей вирусов гепатита — A, B, C, D и E. Путем заражения одними из них является кровь, а других — несоблюдение правил гигиены.

Из-за большого риска развития тяжелых осложнений наиболее опасным считается гепатит В. Основными симптомами как гепатита, так и любого другого печеночного заболевания является увеличенная и болезненная печень, а также потемнение мочи.

Поэтому при возникновении подозрительных симптомов нужно как можно скорее пройти обследование.

Как взрослому населению, так и детям вводится вакцина против гепатита А и В. Последнюю вводят малышам еще в роддоме, однако делать это можно только с согласия родителей. Повторная вакцинация от гепатита В взрослым проводится в возрасте 22 года.

Следующую прививку от гепатита B ставят в возрасте 1 месяц. Для приобретения полного иммунитета требуется полный курс, состоящий из трех прививок. Последняя из них назначается малышам, достигшим 6-месячного возраста.

Что касается гепатита А, то данный вид заболевания не дает осложнений, поэтому иммунизацию проводят по желанию. Сделать это можно в специализированном медицинском учреждении Москвы или любого другого города.

Многие молодые родители, которых вызвали в поликлинику на вакцинацию грудного младенца впервые, волнуются — куда делают прививку от гепатита, и имеет ли она побочные действия.

Детям младше 3 лет такие прививки делают в мышцы бедра, а малышам постарше — в плечо, поскольку вакцина, попавшая в организм через мышцы именно этих частей тела, дает максимальный эффект.

Реакция на вакцину

Многих родителей особенно беспокоит прививка от гепатита B новорожденным — побочные действия в этом возрасте встречаются достаточно часто и характеризуются возникновением следующих реакций:

  • Дискомфортные ощущения в области укола, покраснение, зуд.
  • Повышение температуры — в таком случае следует дать ребенку жаропонижающее средство.
  • Слабость, недомогание.
  • Повышение потливости.
  • Расстройство стула.
  • Головные боли, которые могут беспокоить кроху на протяжении 1-2 дней.

Важно знать!

В случаях, когда во взрослом возрасте проводится ревакцинация от гепатита В, побочные действия имеют такие же признаки, как и у новорожденных. Однако у взрослого человека дополнительно может возникнуть рвота и повышенная нервозность.

Очень редко у прививаемых детей возникают следующие осложнения:

  • Сыпь.
  • Крапивница.
  • Обострение аллергии.
  • Узловатая эритема.
  • Анафилактический шок.

График прививок

Существует две схемы вакцинации, разработанные иммунологами.

  1. Первая схема вакцинации взрослым от гепатита B включает три

Вакцина против гепатита А: что вам нужно знать (VIS)

Зачем делать прививки?

Гепатит А - серьезное заболевание печени. Это вызвано вирусом гепатита А (HAV). HAV передается от человека к человеку через контакт с фекалиями (стулом) инфицированных людей, что может легко произойти, если кто-то не вымыт руки должным образом. Вы также можете заразиться гепатитом А через пищу, воду или предметы, зараженные ВГА.

Симптомы гепатита А могут включать:

  • Лихорадку, усталость, потерю аппетита, тошноту, рвоту и / или боль в суставах
  • Сильные боли в желудке и диарею (в основном у детей)
  • Желтуха (желтая кожа или глаза, темная моча, испражнения глинистого цвета)

Эти симптомы обычно появляются через 2-6 недель после контакта и обычно длятся менее 2 месяцев, хотя некоторые люди могут болеть до 6 месяцев.Если у вас гепатит А, возможно, вы слишком больны, чтобы работать.

У детей симптомы часто отсутствуют, в отличие от большинства взрослых. Вы можете распространять ВГА без симптомов.

Гепатит А может вызвать печеночную недостаточность и смерть, хотя это бывает редко и чаще встречается у лиц в возрасте 50 лет и старше и у людей с другими заболеваниями печени, такими как гепатит В или С.

Вакцина против гепатита А может предотвратить гепатит A. Вакцины против гепатита А были рекомендованы в США с 1996 года.С тех пор количество случаев, ежегодно регистрируемых в США, снизилось с 31000 до менее 1500 случаев.

Вакцина против гепатита А

Вакцина против гепатита А - это инактивированная (убитая) вакцина. Вам понадобится 2 дозы для длительной защиты. Эти дозы следует вводить с интервалом не менее 6 месяцев.

Обычно вакцинация детей проходит в период между первым и вторым днями рождения (от 12 до 23 месяцев). Дети старшего возраста и подростки могут получить вакцину через 23 месяца.Взрослые, которые ранее не были вакцинированы и хотят защитить себя от гепатита А, также могут получить вакцину.

Вам следует получить вакцину против гепатита А, если вы:

  • Вы путешествуете в страны, где гепатит А распространен
  • Вы занимаетесь сексом с другими мужчинами
  • Принимаете запрещенные наркотики
  • У вас хроническое заболевание печени, например как гепатит В или гепатит С
  • Лечатся концентратами фактора свертывания крови
  • Работа с животными, инфицированными гепатитом А, или в исследовательской лаборатории гепатита А
  • Ожидается, что у вас будет тесный личный контакт с международным приемным ребенком из страны где распространен гепатит А

Обратитесь к своему врачу, если вам нужна дополнительная информация о какой-либо из этих групп.

Нет известных рисков для вакцинации против гепатита А одновременно с другими вакцинами.

Некоторым людям не следует делать эту вакцину

Сообщите человеку, который вводит вам вакцину:

  • Если у вас есть тяжелая, опасная для жизни аллергия. Если у вас когда-либо возникала опасная для жизни аллергическая реакция после введения дозы вакцины против гепатита А или если у вас была тяжелая аллергия на какой-либо компонент этой вакцины, вам могут посоветовать не вакцинироваться. Если вам нужна информация о компонентах вакцины, обратитесь к своему врачу.
  • Если вы плохо себя чувствуете. Если у вас легкое заболевание, например, простуда, вы, вероятно, можете получить вакцину сегодня. Если вы больны средней или тяжелой степени тяжести, вам, вероятно, следует подождать до выздоровления. Ваш врач может вам посоветовать.

Риск реакции на вакцину

Любое лекарство, включая вакцины, может вызвать побочные эффекты. Обычно они легкие и проходят сами по себе, но возможны и серьезные реакции.

Большинство людей, получивших вакцину против гепатита А, не имеют с ней никаких проблем.

Незначительные проблемы после вакцины против гепатита А включают:

  • Болезненность или покраснение в месте укола
  • Слабая температура
  • Головная боль
  • Усталость

Если эти проблемы возникают, они обычно начинаются вскоре после прививки и заканчиваются 1 или 2 дня.

Ваш врач расскажет вам больше об этих реакциях.

Другие проблемы, которые могут возникнуть после этой вакцины:

  • Иногда люди теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию.Сидение или полежание около 15 минут поможет предотвратить обморок и травмы, вызванные падением. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
  • У некоторых людей боль в плече может быть более серьезной и продолжительной, чем обычная болезненность, которая может возникнуть после инъекции. Это происходит очень редко.
  • Любое лекарство может вызвать сильную аллергическую реакцию. Такие реакции от вакцины очень редки, оцениваются примерно в 1 на миллион доз, и происходят в течение от нескольких минут до нескольких часов после вакцинации.

Как и в случае с любым другим лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет серьезную травму или смерть.

Безопасность вакцин постоянно контролируется. Для получения дополнительной информации посетите сайт по безопасности вакцин.

Что делать, если возникла серьезная проблема?

Что мне искать?

  • Ищите все, что вас беспокоит, например, признаки тяжелой аллергической реакции, очень высокая температура или необычное поведение.
  • Признаки тяжелой аллергической реакции могут включать крапивницу, отек лица и горла, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, головокружение и слабость.Обычно они начинаются через несколько минут или несколько часов после вакцинации.

Что мне делать?

  • Если вы считаете, что тяжелая аллергическая реакция или другая неотложная ситуация, которая не может ждать, позвоните 9-1-1 и обратитесь в ближайшую больницу. В противном случае позвоните в свою клинику.
  • После этого о реакции необходимо сообщить в Систему сообщений о побочных эффектах вакцины (VAERS). Этот отчет должен подать ваш врач, или вы можете сделать это самостоятельно через веб-сайт VAERS или позвонив по телефону 1-800-822-7967 .

VAERS не дает медицинских консультаций.

Национальная программа компенсации травм от вакцин

Национальная программа компенсации травм от вакцин (VICP) - это федеральная программа, созданная для компенсации людям, которые могли быть травмированы некоторыми вакцинами.

Лица, которые считают, что они могли пострадать от вакцины, могут узнать о программе и о подаче иска, позвонив по телефону 1-800-338-2382 или посетив веб-сайт VICP. Срок подачи иска о компенсации ограничен.

Как я могу узнать больше?

  • Спросите своего врача. Он или она может дать вам листок-вкладыш с вакциной или порекомендовать другие источники информации.
  • Позвоните в местный или государственный отдел здравоохранения.
  • Обратитесь в центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC):

Информация, содержащаяся на этом веб-сайте, не должна использоваться в качестве замены медицинской помощи и рекомендаций вашего педиатра.Ваш педиатр может порекомендовать различные варианты лечения в зависимости от индивидуальных фактов и обстоятельств.

Как долго действуют вакцины? Удивительные ответы могут помочь защитить людей дольше | Наука

Автор: Джон Коэн,

Как и миллионы людей в Соединенных Штатах в прошлом году, Стэнли Плоткин и его жена сделали прививку от гриппа в начале сезона гриппа в Северном полушарии, в начале октября. Плоткин, врач и почетный профессор Пенсильванского университета, хорошо знал ценность прививки: он один из самых известных в мире вакцинологов, участвовавший в разработке нескольких вакцин, представленных на рынке, в том числе вакцины от краснухи. Он даже является соавтором стандартного медицинского учебника «Вакцины ».

В январе, всего через 3 месяца, пара получила вторую прививку от гриппа.

Это был необычный выбор, не рекомендованный Консультативным комитетом США по практике иммунизации (ACIP), который руководит использованием вакцины в стране.Но растущее количество доказательств того, что защитные иммунные реакции, вызванные вакцинами против гриппа, ослабевают в течение нескольких недель, убедили Плоткина вернуться в клинику. «Время и затраты были ничтожны по сравнению с важностью гриппа в моем возрасте, - говорит 86-летний Плоткин. - Что касается гриппа, мы не говорим о случаях насморка».

Это не просто грипп. Недавние исследования показывают, что вакцины против эпидемического паротита, коклюша, менингококковой инфекции и желтой лихорадки также теряют свою эффективность быстрее, чем предполагают официальные рекомендации по иммунизации. Вакцины были важнейшим инструментом общественного здравоохранения на протяжении десятилетий, поэтому может показаться странным, что их долговечность недостаточно изучена. Но вакцины одобрены и поступают на рынок за несколько лет до того, как станет ясно, как долго длится защита. Позже исчезновение защиты может остаться незамеченным, потому что вакцина, которая широко используется, в значительной степени устранила передачу микробов, от которых она защищает, что делает «прорывные» инфекции редкими. Даже если вирусы или бактерии все еще циркулируют, люди, вакцинированные против них, иногда получают естественное повышение иммунитета.И снижение иммунитета к вакцинам - это не одно и то же явление: прорывная инфекция часто приводит к гораздо менее серьезным симптомам болезни.

Отверстие для защиты от гриппа

Вакцины против сезонного гриппа защищают от нескольких штаммов гриппа, в том числе от h4N2, который вакцинам обычно трудно остановить. Эти данные США за 2011–2015 гг. Проанализировали эффективность вакцин против h4N2.

40% 34,75% 20255075Дней после вакцинации Эффективность вакцины против гриппа 10012515000 лет Большинство оценок долговечности вакцины основаны на проверенных уровнях антител.Оценка HPV основана на модели вакцины Cervarix. Снижение иммунитета к коклюшу оценивается по числу вспышек в год после пятой дозы вакцины и до последующей ревакцинации. Оценка оспы основана на данных о шести вспышках столетней давности и оценивает защиту от болезней, а не инфекции.

(ГРАФИКА) N. DESAI / SCIENCE ; (ДАННЫЕ) J. FERDINANDS ET AL. , КЛИНИЧЕСКИЕ ИНФЕКЦИОННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ , ТОМ.64, 544, 2017

Исследователи наращивают усилия, чтобы выяснить, почему одни вакцины защищают всего на несколько недель, а другие работают на всю жизнь. «Мы просто не знаем, каковы правила создания стойкого иммунитета, - говорит Плоткин, начавший исследования вакцин в 1957 году. - В течение многих лет мы создавали вакцины, не обладая по-настоящему глубокими знаниями в иммунологии. Все, конечно, зависит от ситуации. на иммунологическую память, и мы ее систематически не измеряли ".

Бали Пулендран, иммунолог из Стэнфордского университета в Пало-Альто, Калифорния, пришел к такому же разочаровывающему выводу о стойкости вакцины.«Я все время говорю:« Это не совсем понятно, это не совсем понятно ». Это одна из основных проблем в вакцинах». Еще больше усугубляет путаницу то, что две основные вакцины, против дифтерии и столбняка, по-видимому, обладают большей стойкостью, чем многие предполагают.

Тем не менее, некоторые подсказки всплывают на поверхность благодаря необычно успешным вакцинам, которые заставляют иммунную систему вырабатывать эффективные реакции на десятилетия, если не на всю жизнь человека. Одна из них исходит от вакцины против вызывающего рак вируса папилломы человека (ВПЧ), передающегося половым путем, который оказался чрезвычайно устойчивым с момента его дебюта около десяти лет назад, высветив новый механизм длительной защиты. Новое понимание долговечности также побуждает исследователей более тщательно изучать рекомендации ACIP и аналогичных надзорных органов.

Тем не менее, Уэйн Кофф, иммунолог, возглавляющий некоммерческий проект Human Vaccines Project в Нью-Йорке, говорит, что долговечность вакцины заслуживает гораздо большего внимания, чем ей уделялось. «Если бы вы могли это понять, - говорит Кофф, - вы могли бы сделать все вакцины лучше».

Имитация естественного иммунитета

Более 150 лет назад естественный эксперимент на скалистом вулканическом архипелаге между Скандинавией и Исландией доказал, что инфекция может вызвать пожизненную иммунологическую память.Корь поразила жителей Фарерских островов в 1781 году. Болезнь не появлялась на изолированной группе островов в течение 65 лет, когда посетитель принес ее обратно. Тщательное исследование показало, что во время первой вспышки никто из живых не заболел снова. Их иммунная система пожилых людей запомнила и отразила вирус.

Создатели вакцин стремятся повторить такие впечатляющие достижения иммунной памяти. Они создают безобидные имитаторы болезнетворных вирусов или бактерий или их токсинов, предназначенные для того, чтобы научить иммунную систему распознавать настоящие вещи и быстро вызывать устойчивые иммунные реакции.Иммунологи считают, что при многих инфекционных заболеваниях долгоживущие В-клетки памяти являются ключом к этой реакции. При столкновении с известными врагами эти клетки быстро разрастаются и производят орды антител, которые цепляются за захватчиков, предотвращая заражение. Вакцины также могут тренировать «киллерные» Т-клетки, которые уничтожают, когда антитела не работают, уничтожая инфицированные клетки.

«Для многих вещей, против которых у нас есть вакцины, антитела, вероятно, являются защитным механизмом», - говорит Марк Слифка, иммунолог, специализирующийся на исследованиях вакцин в Национальном исследовательском центре приматов штата Орегон в Бивертоне.«Для тех, кому сложно сделать прививку от туберкулеза, малярии, ВИЧ, антитела играют определенную роль, но вам нужны Т-клетки».

Разработчики вакцин обсуждают лучший способ вызвать такую ​​реакцию. Некоторые дизайнеры твердо придерживаются идеи, что живой, но ослабленный патоген - или гены от него, зашитые в безвредный вирус, действующий как троянский конь, - вызывает наиболее продолжительные и надежные реакции. Именно такой ослабленный вирус составляет основу, например, противокоревой вакцины, защищающей на всю жизнь.Но Пулендран называет это понятие глупым. Он и другие утверждают, что убитый патоген или его генно-инженерный вариант могут работать одинаково хорошо.

От гриппа существуют как убитые (также известные как инактивированные), так и живые вирусные вакцины, и ни одна из них не обеспечивает надежной защиты. Даже когда они близко соответствуют циркулирующим штаммам вирусов гриппа, оба типа защищают только около 60% вакцинированных людей. И эти скромные иммунные реакции быстро ослабевают.

Если бы вы понимали [стойкость], вы могли бы сделать все вакцины лучше.

Уэйн Кофф, Проект по вакцинам для человека

В обзоре 11 недавних исследований долговечности противогриппозных вакцин в 2018 году исследователи пришли к выводу, что эффективность может исчезнуть уже через 90 дней после вакцинации. В статье, опубликованной в журнале « Clinical Infectious Diseases », далее отмечалось, что 20% американцев получили вакцины против гриппа в течение определенного сезона к концу сентября, а это означает, что вакцина может ничего не сделать в период пика распространения гриппа в январе и феврале.«Чем дальше вы отказываетесь от вакцины, тем выше риск заражения гриппом», - говорит соавтор исследования Кунал Рамбхия, специалист по доставке лекарств, имеющий докторскую степень. в Мичиганском университете в Анн-Арборе. «Это имеет огромное значение».

Рамбхия говорит, что у ACIP есть веские основания побуждать людей к ранней вакцинации, учитывая необходимость иммунизации более 100 миллионов американцев каждый год. «Они принимают лучшее решение, на которое могут», - говорит он. «Они признают, что вакцина может оказаться менее эффективной к концу сезона гриппа.«

Он и другие также отмечают, что вакцина может принести пользу, даже если она «не сработает». У людей, получивших вакцину от гриппа, но заболевших, болезнь часто протекает значительно менее серьезно. Такая частичная защита была впервые признана более века назад с помощью вакцины против оспы, которая полностью предотвращает заболевание всего на несколько десятилетий, но надежно защищает людей от тяжелых болезней и смерти на всю жизнь.

Возрождение эпидемического паротита

До того, как вакцина против эпидемического паротита появилась на рынке в 1967 году, более 90% U.Дети С. страдали вирусным заболеванием, при котором происходит набухание слюнных желез, отечность лица и повышение температуры тела. К 2000-м годам в стране было всего несколько сотен случаев в год. Но затем, в 2006 году, эпидемический паротит резко увеличился в университетских городках Среднего Запада, и до конца года было зарегистрировано 6500 случаев. Почти 85% заболевших людей студенческого возраста получили две рекомендованные дозы вакцины против эпидемического паротита. Несмотря на широкое использование вакцины, вспышки эпидемического паротита продолжаются в Соединенных Штатах в кампусах колледжей и в сплоченных религиозных общинах.

Некоторые исследователи предполагают, что вакцина не работает, потому что мутации вируса позволяют ему уклоняться от иммунитета, создаваемого вакциной. Но эпидемиолог Джозеф Левнард из Калифорнийского университета в Беркли и иммунолог Йонатан Град из Гарварда Т. Школа общественного здравоохранения Чана в Бостоне недавно проанализировала данные о вспышках, которые также произошли в Европе, Азии и Канаде. В прошлом году они сообщили в журнале Science Translational Medicine , что болезнь непропорционально поражает людей в возрасте от 18 до 29 лет.Эта закономерность, заключают Левнард и Грэд, подразумевает, что сама вакцина теряет эффективность, потому что новый штамм эпидемического паротита, который генетически «ускользнул», должен поражать другие возрастные группы так же часто. В десятке других исследований вспышек эпидемического паротита по всему миру исследователи также обнаружили признаки ослабления защиты.

Моделирование Левнарда и Града показывает, что добавление третьей дозы вакцины против эпидемического паротита в возрасте 18 лет, а затем повторных прививок каждые 10 лет может значительно снизить вероятность вспышек.Исследователи отмечают, что с 1991 года американские военные дали всем своим новобранцам бустерную вакцину против эпидемического паротита и не имели ни одной вспышки, хотя войска живут в непосредственной близости.

Разница в прочности

Индуцированный вакциной иммунитет со временем ослабевает, и потеря защиты различается в зависимости от болезни. Математические модели, основанные на случаях вспышек, а также на уровнях антител и их снижении, позволяют прогнозировать, как долго сохраняется иммунитет у людей, получивших полную схему вакцинации.

0 лет0% 100% 255070 дифтерия, оспа, рубелла, легкая оспа, HPV, эпидемический паротит, столбняк * Нет оценок через 30 лет. Большинство оценок долговечности вакцины основаны на проверенных уровнях антител. Оценка HPV основана на модели вакцины Cervarix. Снижение иммунитета к коклюшу оценивается по числу вспышек в год после пятой дозы вакцины и до последующей ревакцинации. Оценка оспы основана на данных о шести вспышках столетней давности и оценивает защиту от болезней, а не инфекции.

(ГРАФИКА) N. DESAI / SCIENCE ; (ДАННЫЕ) ДЖОЗЕФ ЛЬЮНАРД / Калифорнийский университет в Беркли; ХИРОШИ НИСИУРА / УНИВЕРСИТЕТ ХОККАЙДО; T. F. SCHWARZ ET AL. , CANCER MED , 11, 2723, 2017; N. KLEIN ET AL. , ВАКЦИНА , 35, 3395 2017

Отделить ослабление иммунитета от других факторов, влияющих на эффективность вакцины, непросто, как показывает вспышка эпидемического паротита, которая началась в Арканзасе в августе 2016 года.Более половины случаев было среди детей школьного возраста, 92% из которых были полностью вакцинированы. «Сначала я подумал, что данные должны быть неправильными, потому что они не соответствуют нашей модели», - говорит Град.

Вспышка, продолжавшаяся до сентября 2017 г. и затронувшая почти 3000 человек, была сконцентрирована среди жителей Маршалловых островов. Согласно февральскому отчету The Lancet Infectious Diseases , у них есть большая община в сельской местности Арканзаса, которая ходит в одни и те же церкви и живет в переполненных домах.Интенсивное заражение паротитом в сплоченном сообществе, по-видимому, превзошло то, что должно было быть надежной защитой. «Защита от вакцины - это еще не все или ничего», - говорит Град. «Чем больше вы подвержены риску, тем выше вероятность заражения».

В прошлом году ACIP рекомендовал третью дозу вакцины против эпидемического паротита, но только для людей, которые являются «частью группы или населения повышенного риска» из-за вспышки.

Нужен импульс?

Растущее понимание скорости, с которой обученная вакцинация иммунная система может потерять свою мускулатуру, вызвало озабоченность по поводу некоторых недавних решений в области общественного здравоохранения.В 2016 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в Женеве, Швейцария, изменила свои юридически обязательные правила использования вакцины против желтой лихорадки, аттенуированной формы вируса, которая получила широкое распространение в 1940-х годах и избавила бесчисленные миллионы людей от болезней. и смерть. Три года назад комитет экспертов обнаружил всего 12 случаев желтой лихорадки среди более чем 540 миллионов человек во всем мире, вакцинированных против этой болезни за почти 70 лет. Поэтому ВОЗ перешла от необходимости делать повторные прививки каждые 10 лет к однократной пожизненной прививке.

«Это была ошибка», - говорит Слифка, который вместе с работой в лаборатории приматов является президентом Najít Technologies, компании из Бивертона, производящей новую вакцину против желтой лихорадки. В декабрьском выпуске журнала Expert Review of Vaccines за декабрь 2016 года он и его коллега из Наджита Ян Аманна утверждают, что то, что выглядело почти идеальной защитой для экспертного комитета, отражает тот факт, что многие вакцинированные люди никогда не заболевают желтой лихорадкой. Авторы также указывают на бразильское исследование, проведенное после анализа комитета экспертов, в котором сообщалось о 459 случаях заболевания у вакцинированных людей только в этой стране за 35 лет.В 52% этих случаев прошло 10 и более лет после вакцинации человека. «Иммунитет, вызванный вакциной против желтой лихорадки, является долгоживущим, но только у 80% людей», - говорит Слифка.

Данные об антителах подтверждают этот аргумент. Слифка и Аманна указывают на обзор девяти исследований, проведенный Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в которых анализировались уровни в крови антител к желтой лихорадке, которые могут «нейтрализовать» вирус, - это тестовая мера активности, которая является ключом к эффективности вакцины. Четыре исследования были проведены на людях из районов, где циркулирует вирус желтой лихорадки, и было обнаружено 97.6% из них имели обнаруживаемые нейтрализующие антитела через 10 лет после вакцинации. Но в других пяти исследованиях, проведенных в районах с небольшой или нулевой желтой лихорадкой, только 83,7% вакцинированных людей имели эти признаки иммунитета. По мнению Слифки, это открытие указывает на то, что без периодического воздействия патогена люди постепенно теряют защиту. «Нам нужен хотя бы один бустер», - говорит он.

Плоткин говорит, что он полностью согласен с тем, что ВОЗ следует пересмотреть свою рекомендацию отказаться от повторных прививок. «Нет никаких сомнений в том, что есть проблема», - говорит он.

Представитель ВОЗ экспертного комитета, оценивающего вакцины, говорит, что он продолжает анализировать новые данные о новых случаях желтой лихорадки, внимательно отслеживая продолжительность иммунитета у людей, получивших однократную дозу. «Представленные доказательства не подтверждают необходимость бустерной дозы», - говорит представитель, отмечая, что ВОЗ предостерегает от «чрезмерной интерпретации» данных по антителам.

Комбинированная путаница

Некоторые вакцинологи также ставят под сомнение переход в 1991 г. на якобы более безопасную вакцину против коклюша, вызывающего коклюш.На протяжении десятилетий Соединенные Штаты и другие страны пользовались большим успехом с вакциной, изготовленной из убитой Bordetella pertussis , бактерии, вызывающей болезнь. Но эта «цельноклеточная» вакцина стала центральным элементом антивакцинного движения около 40 лет назад из-за широко обсуждаемого утверждения о том, что в редких случаях она вызывает серьезные неврологические нарушения. Итак, бесклеточная вакцина, содержащая инактивированную версию токсина коклюша, вызывающего заболевание, а также частицы B.pertussis , заменил.

Эта вакцина вводится вместе с двумя другими вакцинами против дифтерии и столбняка. ACIP призывает к шести дозам тройной комбинированной вакцины в период от младенчества до 12 лет. Затем он рекомендует проводить ревакцинацию против столбняка и дифтерии каждые 10 лет для взрослых. Несмотря на строгий график вакцинации, в 2010–11 и 2014–15 годах в Калифорнии было зарегистрировано около 20 000 случаев коклюша во время двух массовых вспышек.

Чтобы выяснить, виновата ли ослабленная защита, Kaiser Permanente в Северной Калифорнии, система здравоохранения, которая имеет подробные медицинские записи для миллионов своих долгосрочных пациентов, обследовала более 4000 детей с 2006 по 2015 год.Команда пришла к выводу, что защита снижалась на 27% в год после пятой дозы бесклеточной вакцины детям, которая вводится в возрасте от 4 до 6 лет. «Мы будем все более уязвимы к вспышкам коклюша, пока не будут разработаны вакцины, обеспечивающие более длительную защиту», - говорят исследователи. заключили в своем анализе в выпуске Vaccine от 8 июня 2017 года.

Слифка говорит, что замена цельноклеточной вакцины бесклеточной была ненужной и ошибкой. «Бесклеточный начинается с 80-90% защиты, но в следующие несколько лет происходит сбой», - говорит он, в результате чего многие дети становятся опасно восприимчивыми между пятой и шестой дозами, полученными в возрасте 11 или 12 лет.( B. pertussis вызывает относительно легкие симптомы, если таковые имеются, у подростков и взрослых, но может быть смертельным для детей младшего возраста.)

По иронии судьбы, два других компонента тройной вакцины обладают удивительной стойкостью. Центр приматов, в котором работает Слифка, берет кровь у своих сотрудников, чтобы отслеживать потенциальные заражения обезьян и других нечеловеческих приматов. Слифка, Аманна и его коллеги взяли образцы крови, собранные за 26-летний период, и оценили, насколько быстро разрушаются антитела к столбнячным и дифтерийным бактериям после вакцинации.Людям потребуется более 40 лет, чтобы начать терять защитный иммунитет против этих двух патогенов, сообщили они в прошлом году в журнале PLOS Biology. «У нас гораздо более высокий уровень иммунитета, чем предполагалось ранее», - говорит Слифка.

ВОЗ, отмечает Слифка, уже не рекомендует бустеры от столбняка и дифтерии для взрослых, которые получили свои полные прививки в детстве. Он говорит, что ACIP, ротационная группа экспертов по вакцинам, которая собирается три раза в год и регулярно пересматривает рекомендации, также должна рассмотреть возможность отзыва своей рекомендации по бустерам.По его оценкам, отказ от этих выстрелов сэкономит Соединенным Штатам около 1 миллиарда долларов в год.

Признаки прочности

Долгоживущие плазматические клетки (вверху) могут быть ключом к созданию более стойких вакцин. Вирусоподобные частицы (внизу), состоящие из поверхностных белков вируса, могут вызывать длительный антительный ответ клеток.

(Сверху вниз) F. EUN-HYUNG LEE / EMORY UNIVERSITY; ЙОРГО МОДИС / КЕМБРИДЖСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ

Почему одна вакцина в этой тройке блекнет, а другие работают почти всю жизнь, подчеркивает более широкую загадку того, как сделать вакцины более стойкими.Но подсказки исходят от необычной вакцины против ВПЧ.

Обеспокоенные тем, что аттенуированная или инактивированная вакцина против ВПЧ может по-прежнему содержать вирусные компоненты, вызывающие рак, исследователи с помощью генной инженерии создали другой вирус для производства копий безвредного поверхностного белка ВПЧ, который самособирается в так называемую вирусоподобную частицу (ВПЧ). Испытания показали, что почти у всех, кто вакцинирован этими неинфекционными VLP, вырабатываются высокие уровни нейтрализующих ВПЧ антител. Эти уровни умеренно снижаются через 2 года, но затем остаются стабильными в течение как минимум десятилетия.«До тех пор, пока мы не провели исследования вакцины на людях, мы действительно не знали, что получим такие устойчивые и устойчивые реакции антител», - говорит Джон Шиллер, онколог из Национального института рака в Бетесде, штат Мэриленд, который в 1990-х гг. впервые разработал вакцину, которая защищает от рака половых органов и бородавок.

VLP бросают вызов широко распространенному представлению о том, что долговечность в первую очередь зависит от того, что B-клетки памяти просыпаются и расширяются при возникновении инфекции. Шиллер отмечает, что вакцина против ВПЧ приводит к постоянному уровню нейтрализующих антител в крови в течение многих лет.«Если бы это были В-клетки памяти, вы бы увидели всплески вверх и вниз», - говорит он.

Schiller и другие утверждают, что VLP запускают производство другого набора B-клеток, называемых долгоживущими плазматическими клетками (LLPC), которые находятся в костном мозге и постоянно производят антитела, специфичные к различным чужеродным антигенам. «Очевидно, что вирусоподобные частицы - лучший способ сделать LLPC», - говорит Шиллер.

После успеха вакцины против ВПЧ, VLP стали модной стратегией вакцинации.Вакцина против гепатита Е, представленная на рынке в Китае, использует VLP, а экспериментальные вакцины VLP против гриппа, норовируса, чикунгуньи, энцефалита, малярии и денге находятся в стадии разработки.

Тем не менее, никто точно не знает, как VLP подталкивают иммунную систему к образованию LLPC. Шиллер указывает на работы лауреата Нобелевской премии Рольфа Цинкернагеля из Цюрихского университета в Швейцарии и его тогдашнего аспиранта Мартина Бахмана. 25 лет назад они сообщили, что

Стоимость вакцины против гепатита - Расходы на здравоохранение в 2020 г.

Со страховкой: 20–120 долларов США Без страховки: 60–700 долларов США +

Прививки от гепатита А и В часто рекомендуют путешественникам, но также и некоторым лицам, не путешествующим.Вакцинация против гепатита А, острого заболевания печени, передающегося от человека к человеку или зараженных продуктов и напитков, рекомендуется всем, кто путешествует в развивающиеся страны, и людям с хроническими заболеваниями печени. Вакцинация против гепатита B, потенциально гораздо более серьезного заболевания печени, которое может стать хроническим и распространяется через контакт с инфицированными жидкостями организма, рекомендуется путешественникам в районы с умеренным или высоким уровнем распространения гепатита B; он также рекомендуется людям старше 65 лет, людям с ослабленной иммунной системой и сексуально активным взрослым, не состоящим в длительных моногамных отношениях.Типичные затраты:
  • Для пациентов, не покрытых страховкой, общая стоимость вакцинации против гепатита А иногда включает плату за консультацию и обычно включает плату за введение вакцины и стоимость двух необходимых доз вакцины в целом. от 60 долларов до 300 долларов или больше. Например, в Департаменте общественного здравоохранения округа Серро-Гордо [1] в Айове плата за консультацию не взимается, а вакцинация против гепатита А стоит от 30 долларов до 35 долларов за дозу, всего 60 долларов до 70 $ 90 355.А в Baylor Travel Medicine в Техасе первичная консультация стоит 85 долларов от до 150 долларов, в зависимости от сложности маршрута поездки и истории болезни пациента, а последующие визиты для проведения уколов стоят от 25 долларов до 85 долларов каждый. Вакцинация против гепатита А стоит $ 90 за прививку, всего не менее $ 315 .
  • Для пациентов, не охваченных страховкой, общая стоимость вакцинации против гепатита B иногда включает плату за консультацию и обычно включает плату за введение вакцины и стоимость трех необходимых доз вакцины на общую сумму около 120 долларов от до 370 $ или больше.Например, в Департаменте общественного здравоохранения округа Серро Гордо [2] в Айове плата за консультацию не взимается, а вакцинация против гепатита B стоит 40 долларов за дозу, что в сумме составляет 120 долларов. А в Baylor Travel Medicine в Техасе первичная консультация стоит 85 долларов от до 150 долларов, в зависимости от сложности маршрута поездки и истории болезни пациента, а последующие визиты для проведения уколов стоят от 25 долларов до 85 долларов каждый.Вакцинация против гепатита В стоит 70 долларов за прививку, что в сумме составляет не менее 370 долларов.
  • Для пациентов, не охваченных страховкой, общая стоимость комбинированной вакцинации против гепатита A / B иногда включает плату за консультацию и обычно включает плату за введение вакцины и стоимость трех необходимых доз вакцины на общую сумму около 330 долларов США. на 700 $ . Например, в клинике для путешествий, управляемой Министерством здравоохранения Сан-Франциско, [3] , общая стоимость составит 336 долларов , а в Baylor Travel Medicine в Техасе общая сумма составит не менее долларов, 500 долларов или столько же. как 680 $ .
  • Вакцинация против гепатита A и гепатита B иногда покрывается медицинской страховкой, особенно для лиц из групп риска, с типичной доплатой от $ 10 до $ 40 . Например, BlueCross BlueShield of Alabama [4] включает гепатит A и комбинированный гепатит A / B в свой список стандартных покрываемых иммунизаций. Большинство планов United Healthcare [5] охватывают вакцинацию на основе руководящих принципов CDC, которые рекомендуют вакцинацию против гепатита A и B людям, находящимся в группе риска из-за проблем со здоровьем, образом жизни или профессиональной деятельности.А Medicare покрывает вакцинацию против гепатита B для пациентов из группы среднего и высокого риска.
Статьи по теме: Вакцинация для путешественников, Страхование путешествий, Вакцина от менингита, Вакцина от брюшного тифа
Что должно быть включено:
  • Вакцина против гепатита А вводится сериями из двух прививок с интервалом в шесть месяцев. Защита начинается через четыре-шесть недель после первого укола. У CDC есть информационный лист [6] о вакцине против гепатита А.
  • Вакцины против гепатита B и комбинированные вакцины против гепатита A / B обычно вводятся сериями из трех прививок: вторая вакцинация проводится через месяц после первой, а третья вакцинация - через шесть месяцев после первой.У CDC есть информационный лист [7] о вакцине против гепатита B.
  • Вакцинация против гепатита A и B более чем на 90 процентов эффективна в предотвращении заболеваний, а вакцинация обеспечивает долгосрочную защиту взрослых - возможно, на всю жизнь, но определенно более 20 лет.
Скидки:
  • В Соединенных Штатах Америки доступны недорогие вакцинации в рамках программ профилактики гепатита. HepPrograms.org предлагает список клиник и программ по штатам.
Покупка вакцины против гепатита:
  • Путешественникам, которые собираются пройти вакцинацию, CDC предлагает карту районов, где гепатит A распространен [8] , и районов, где гепатит B распространен [9] .
  • Проконсультируйтесь с врачом о вакцинации. Или Министерство здравоохранения и социальных служб США [10] предлагает локатор государственных клиник по почтовому индексу. Или CDC предлагает локатор туристической клиники [11] .
  • Если вы путешествуете, рекомендуется посетить клинику заблаговременно до поездки, так как вакцинация против гепатита А и В проводится в течение шести месяцев; вы можете путешествовать и по-прежнему быть защищенными до того, как получите последние уколы, но важно, чтобы вы сделали их для долгосрочного иммунитета.
  • Согласно руководству CDC [12] , любой, у кого в прошлом были серьезные аллергические реакции, должен проконсультироваться с врачом и не получать

Сколько времени потребуется на разработку вакцины от коронавируса ?

Поделиться на Pinterest Несколько компаний работают над вакциной для борьбы с новым коронавирусом.Getty Images
  • Несколько групп работают над вакциной от нового коронавируса, но нет гарантии, что она будет готова до окончания текущей вспышки.
  • Одна группа утверждает, что экспериментальная вакцина может быть готова для первоначального тестирования всего через месяц.
  • Но эксперты предупреждают, что такой ускоренный график не всегда позволяет проводить тщательную оценку безопасности и эффективности вакцин.

Все данные и статистика основаны на общедоступных данных на момент публикации.Некоторая информация может быть устаревшей. Посетите наш центр по коронавирусу и следите за нашими обновлениями в реальном времени, чтобы получить самую свежую информацию о вспышке COVID-19.

С 2003 года мир столкнулся с тремя вспышками коронавирусов - тяжелым острым респираторным синдромом (SARS), ближневосточным респираторным синдромом (MERS), а теперь и с текущей вспышкой, вызванной вирусом, известным как 2019-nCoV.

Ученым еще предстоит найти способ остановить эти вспышки до того, как они начнутся. Но за последние 17 лет они резко сократили время, необходимое для разработки вакцины после появления нового вируса.

Это в значительной степени связано с технологическим прогрессом и большей приверженностью правительств и некоммерческих организаций финансированию исследований возникающих инфекционных заболеваний.

Ученые уже спешат разработать вакцину от 2019-nCoV - подвиг, который, по мнению экспертов, технически возможен, но все же может не прийти вовремя, чтобы помочь во время этой вспышки.

Новости науки сообщают, что несколько групп начали работу над вакциной от 2019-nCoV вскоре после того, как китайские ученые опубликовали генетическую последовательность вируса в общедоступной онлайн-базе данных.10.

Три из этих групп финансируются Коалицией за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям (CEPI), некоммерческой организацией, созданной в 2017 году для финансирования разработки вакцин против возникающих инфекционных заболеваний.

Inovio Pharmaceuticals Inc. и Moderna Inc. заявили, что через месяц у них будет готовая вакцина для тестирования на животных.

Moderna, которая работает с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США, оценивает, что у нее может быть вакцина, готовая для первой фазы клинических испытаний на людях через три месяца.

Moderna и Inovio используют новую технологию вакцины, основанную на специфических последовательностях ДНК или информационной РНК (мРНК) вируса. Выбранная последовательность кодирует вирусный белок, например белок на поверхности вируса.

Этот тип вакцины может вызывать у человека защитный иммунный ответ. Но поскольку белок - это лишь небольшая часть вируса, он не вызывает болезней.

Ученые, использующие этот метод, могут также начать разработку вакцины, как только у них будет генетическая последовательность вируса.При использовании других методов им потребуется работать с реальными образцами вирусов в лаборатории.

«Эта технология хороша тем, что она позволяет обойти многие традиционные шаги на пути к открытию и разработке вакцин. Так что это очень быстро, - сказал доктор Джон Андрус, адъюнкт-профессор глобальной вакцинологии и политики в отношении вакцин в Школе общественного здравоохранения Института Милкена Университета Джорджа Вашингтона.

Третья группа из Университета Квинсленда в Австралии стремится подготовить вакцину для тестирования на людях в течение 16 недель.Они разрабатывают вакцину, выращивая вирусные белки в клеточных культурах.

Фармацевтическая компания Johnson and Johnson, не финансируемая CEPI, начала работу над вакциной две недели назад, сообщает CNBC. По оценкам главного научного директора компании, вакцина будет готова к выпуску на рынок в течение года.

Доктор Стэнли Перлман, профессор микробиологии, иммунологии и педиатрии в Университете Айовы, сказал, что такие короткие сроки могут быть «осуществимы» для разработки вакцины.Но они могут быть слишком быстрыми для тщательной оценки безопасности и эффективности вакцин.

Тем не менее, «платформы [используемые для разработки] этих вакцин уже были протестированы ранее, поэтому они, вероятно, будут такими же безопасными, как и при использовании ранее», - сказал Перлман. «Учитывая безотлагательность предотвращения дальнейшего распространения вируса, этот [быстрый темп] вполне объясним».

После того, как ученые создали потенциальных кандидатов, вакцины еще предстоит пройти испытания на животных и небольшие и большие клинические испытания на людях.Эти этапы необходимы, чтобы убедиться, что вакцины работают и безопасны.

Доктор Питер Хотез, профессор и декан Национальной школы тропической медицины Медицинского колледжа Бейлора в Хьюстоне и содиректор Техасского детского больничного центра по разработке вакцин, сказал, что вы можете только настолько ускорить клинические испытания и испытания на животных. .

«В конце концов, эти шаги требуют времени», - сказал он. «Так что это будет ограничивающим фактором при определении того, будет ли вакцина доступна вовремя для этой эпидемии.

Hotez сказал, что есть некоторые вещи, которые вы можете сделать, чтобы это испытание прошло немного быстрее, например, проведение некоторых клинических испытаний параллельно. «Но, в конце концов, вы все еще говорите от недель до месяцев», - сказал он.

Во время вспышки атипичной пневмонии 2002–2003 гг. Потребовалось около 20 месяцев для того, чтобы вакцина была готова для тестирования на людях.

К тому времени вспышку удалось сдержать с помощью таких мер общественного здравоохранения, как изоляция инфицированных людей, установка карантина и выявление людей, контактировавших с больными.

Эти шаги уже выполняются во время текущей вспышки. Могут ли они содержать 2019-nCoV, зависит от многих факторов, некоторые из которых до сих пор неизвестны, например, как быстро распространяется вирус и насколько серьезным является заболевание, которое он вызывает.

«Не имея возможности предсказать, как будет развиваться вспышка, всегда важно учитывать потенциал для разработки вакцины», - сказал Андрус. «Когда вакцины работают, они превосходны. Во многих случаях это лучший способ предотвратить болезнь ".

Даже если вакцина проходит все этапы тестирования, маловероятно, что производители лекарств смогут произвести достаточно вакцины, чтобы защитить всех, кто может быть подвержен воздействию вируса.

Moderna, которая в настоящее время обладает наибольшими производственными мощностями из трех групп, финансируемых CEPI, считает, что она может производить 100 миллионов доз в год, согласно Science.

Это означает, что работникам здравоохранения необходимо будет определить приоритетность вакцинации. Это основано на таких факторах, как у кого будут самые тяжелые симптомы и кто, скорее всего, распространит вирус.

С учетом нынешней вспышки, по оценкам Всемирной организации здравоохранения, только около 20 процентов инфицированных заболели.

Андрус говорит, что многие из тех, кто умер от инфекции, были пожилыми людьми или людьми с хроническими заболеваниями. Это те люди, которых вы хотели бы охватить вакциной.

Медицинские работники, оказавшиеся на переднем крае вспышки, - еще одна группа, за которой вы хотите следить.

«Если медицинские работники заразятся, они могут усилить вспышку, потому что они контактируют с очень большим количеством пациентов, особенно с людьми, которые могут иметь хронические заболевания», - сказал Андрус.

Это особенно верно, поскольку люди могут распространять вирус еще до появления симптомов.

Учитывая, что с 2003 года у нас уже было три вспышки коронавируса, «ясно, что эти бета-коронавирусы станут довольно регулярным явлением», - сказал Хотез.

В результате некоторые эксперты говорят, что пришло время разработать универсальную вакцину против коронавируса, которая будет работать против всех вирусов этого семейства, даже тех, о которых мы еще не знаем.

Перлман сказал, что разные типы коронавирусов имеют одни и те же особенности, поэтому теоретически можно разработать универсальную вакцину.Но «благодаря усилиям по разработке вакцин против ВИЧ или гриппа мы знаем, что это непросто», - сказал он.

Однако универсальная вакцина - не единственный способ защитить нас от будущих вспышек.

«Возможно, нам потребуется создать инфраструктуру для коронавирусов, более или менее напоминающую то, что у нас есть для лечения гриппа прямо сейчас», - сказал Хотез.

Что касается гриппа, ученые постоянно отслеживают, какие штаммы вируса гриппа активны во всем мире. Затем они предсказывают, какие из них будут активны в предстоящем сезоне гриппа, и используют это для разработки ежегодной вакцины против гриппа.

Коронавирусы немного отличаются, но Хотез считает, что ученые могут разработать несколько вакцин-кандидатов для использования в случае вспышки.

«Вы потенциально можете иметь запас вакцины против коронавируса, готовый к использованию», - сказал он. «Даже если это не идеальное совпадение - точно так же, как вакцина от гриппа не предназначена для гриппа - она ​​все равно может многое сделать для сокращения госпитализации и смертности»

Нанотехнологии поставили вакцину против гепатита В

Кредит: CC0 Public Domain

Бразильские и европейские исследователи продемонстрировали, как именно соединение на основе нанотехнологий доставляет оральную вакцину против гепатита B в иммунную систему.Когда частицы, содержащие диоксид кремния и антиген, объединяются, даже если они разного размера, они достигают кишечника, не разрушаясь под действием кислотности пищеварительной системы.

Соединение наноструктурированного диоксида кремния SBA-15 и HBsAg, поверхностного антигена гепатита B, было подвергнуто различным видам рентгеновской визуализации в европейских лабораториях.

Наноструктурированный диоксид кремния был разработан исследователями Физического института Университета Сан-Паулу (IF-USP) в Бразилии.Антиген был создан Институтом Бутантана, который также находится в Сан-Паулу. Результаты опубликованы в Scientific Reports .

Целью исследования было понять, как антиген размером 22 нанометра связывается с нанотрубками диоксида кремния диаметром примерно 10 нанометров и сотовой структурой. Один нанометр (1 нм) составляет миллиардную долю метра. Исследования, проведенные в USP, выявили измерения как антигена, так и нанотрубок диоксида кремния с использованием малоуглового рассеяния рентгеновских лучей (SAXS), динамического рассеяния света (DLS) и просвечивающего электронного микроскопа.

«Несмотря на разницу в размерах, тесты [на животных] дали отличный иммунный ответ на пероральную вакцину - такой же хороший, как и инъекционная форма, или лучше», - сказала Марсия Фантини, профессор IF-USP.

Рентгеновское и нейтронное изображение координировалось Хелойзой Бордало, бразильским исследователем из Института Нильса Бора Копенгагенского университета в Дании. В сотрудничестве с другими исследователями из Дании, а также с коллегами из Франции, Германии, Швеции и Швейцарии, Бордало, среди других методов, применил это соединение для метода малоуглового рентгеновского рассеяния (SAXS).

Трехмерные изображения, полученные с помощью этих методов, показали, что, хотя антиген не попадал в нанотрубки, он оставался в макропорах 50 нм между нанотрубками. Это защитило его от кислотности пищеварительной системы.

Изображения также позволили исследователям определить идеальную пропорцию диоксида кремния и HBsAg, чтобы антиген не агломерировал, препятствуя диспергированию активного начала в кишечнике пациента. «Пероральный и интраназальный способы введения вакцины являются естественными.Природа - лучшее средство для вакцинации. Однако вакцина, содержащая белок, как в данном случае, разрушается высокой кислотностью и собственными протеазами при прохождении через желудок, поэтому она не достигает иммунной системы, особенно тонкой кишки, - сказал Освальдо Аугусто Сант ». Анна, научный руководитель Института Бутантана, ответственный за разработку антигена HbsAg.

Перед тем, как перейти к клиническим испытаниям, команда протестирует полимеры, которые можно использовать для покрытия всей конструкции и повышения устойчивости лекарства к желудку человека.В испытаниях на животных препарат оказался столь же эффективным, как и введенная вакцина, если не более, в доставке антигена в кишечник, где иммунная система может обнаружить его и продуцировать антитела против вируса.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), примерно 257 миллионов человек в настоящее время живут с гепатитом B во всем мире.

Поливакцина

В рамках проекта, поддерживаемого FAPESP, группа во главе с Сант Анной, Фантини и Бордало в настоящее время разрабатывает новые антигены для добавления в состав.Идея состоит в том, чтобы получить как минимум тройную вакцину, добавив другие антигены против дифтерии и столбняка.

Однако композиция может развиться и стать поливакциной, которая также иммунизирует людей от коклюша, полиомиелита и Haemophilus influenzae типа B (Hib), бактерии, вызывающей менингит и пневмонию, среди других заболеваний.

Антигены должны бороться с болезнями, не мешая друг другу. «Были получены очень интересные результаты с дифтерией, и теперь мы собираемся проверить ее на столбняк, первоначально в инъекционной форме», - сказала Сант Анна.


Безыгольная вакцина защитит детей от опасных вирусов
Дополнительная информация: Мартин К. Расмуссен и др., 3D-визуализация вакцины против гепатита В в пероральном носителе SBA-15, Scientific Reports (2019).DOI: 10.1038 / s41598-019-42645-5

Ссылка : Нанотехнологии поставляют вакцину против гепатита В (12 июля 2019 г.) получено 27 декабря 2020 с https: // физ.org / news / 2019-07-нанотехнология-гепатит-вакцина.html

Этот документ защищен авторским правом. За исключением честных сделок с целью частного изучения или исследования, нет часть может быть воспроизведена без письменного разрешения. Контент предоставляется только в информационных целях.

Как разрабатываются новые вакцины?

Профессор Адам Финн - профессор педиатрии Дэвида Баума в Бристольском университете в Великобритании и возглавляет исследовательскую группу Бристольского центра детских вакцин (BCVC).В подробном интервью профессор Финн объясняет, как исследователи изучают вирусы и бактерии, вызывающие инфекцию, до разработки потенциальной вакцины.

«Вы должны понимать структуру ошибки, потому что для создания вакцины вам нужно знать достаточно об инфекции, чтобы иметь возможность имитировать ее. По сути, вакцина - это имитация инфекции », - говорит он.

После доклинических исследований вакцина тестируется на очень небольшой группе людей - иногда всего с полдюжины - в так называемом клиническом исследовании «Фазы I».Это помогает исключить серьезные проблемы с безопасностью, а также помогает врачам определить правильную дозу для следующего этапа процесса тестирования.

Испытания фазы II предполагают введение вакцины большему числу людей (часто 100 или 200, но иногда и 1000). На этом этапе исследователи хотят увидеть, дает ли вакцина устойчивый иммунный ответ, и следят за любыми побочными эффектами, которые могут возникнуть.

Если болезнь достаточно распространена, можно провести испытания фазы III, чтобы проверить, как вакцина защищает от естественной инфекции.В этих исследованиях часто участвуют десятки тысяч здоровых добровольцев, чтобы у врачей было больше шансов обнаружить редкие проблемы, которые не проявлялись в небольших исследованиях фазы II, и доказать, что вакцина предотвращает болезнь.

Проф Финн говорит, что испытания вакцин отличаются от исследований новых лекарств во многих важных аспектах. Во-первых, гораздо большее количество людей включено в III фазу испытаний вакцин, потому что исследователи хотят обнаружить любые очень редкие побочные эффекты, вызванные вакциной.

Еще один фактор, который снижает толерантность к побочным эффектам при испытаниях вакцин, чем при испытаниях лекарств, - это тот факт, что добровольцы - и будущая целевая группа для вакцины - здоровы с самого начала.

На этом не заканчивается. После того, как вакцина одобрена регулирующими органами, она может быть сделана доступной для населения - либо через финансируемые национальные программы иммунизации, либо для приобретения в частном порядке. На этом этапе проводится постоянный мониторинг эффекта вакцины в рамках так называемых испытаний фазы IV, и врачам рекомендуется сообщать о любых неожиданных явных побочных эффектах.

Прочтите полное интервью с Адамом Финном, профессором педиатрии в Бристольском университете.

Вакцины сегодня: Можете ли вы рассказать нам о процессе разработки новых вакцин?

Адам Финн: Чтобы разработать вакцину, сначала необходимо провести исследование, чтобы понять природу инфекции, которую вы пытаетесь предотвратить. Вы должны знать достаточно о вирусе или бактерии, вызывающей инфекцию; вы должны понимать структуру ошибки, потому что для создания вакцины вам необходимо знать достаточно об инфекции, чтобы иметь возможность имитировать ее.Вакцина - это, по сути, имитация инфекции.

Вакцины сегодня: что делать дальше после того, как работа будет сделана?

Адам Финн: Существует несколько различных способов создания вакцины. Один из способов - создать вакцину, которая сама по себе является инфекцией, но с версией исходного микроба, которая не вызывает у вас заболевания. Вот вы стимулируете иммунную систему, вызывая инфекцию, но очень легкую.Тогда в следующий раз, когда организм столкнется с этим вирусом, иммунная система будет активирована и сможет быстро отреагировать.

Другой способ - получить материал об ошибке, который на самом деле не вызывает заражения, но стимулирует реакцию. Это называется неживой вакциной. В более ранних версиях вакцины были убиты клопы. В новейших вакцинах используются более сложные способы создания этих «антигенов», как их называют.

Итак, у нас есть живые или неживые вакцины. Это повлияет на то, как вы будете вводить вакцину, когда начнете ее использовать, поскольку живые вакцины можно вводить разными способами, тогда как неживые вакцины, как правило, вводятся путем инъекции.

Вакцины сегодня: Испытываются ли эти потенциальные вакцины на людях?

Адам Финн: Следующим шагом обычно является серия исследований, проводимых с использованием культур клеток и животных моделей, чтобы мы могли проверить их безопасность и вызвать иммунный ответ и защиту. На этом этапе можно составить план исследований на людях. Прежде чем что-либо может быть передано людям, необходимо предпринять осторожные шаги, чтобы гарантировать, что весь материал произведен полностью безопасным и строго контролируемым способом, чтобы вы точно знали, что вы даете людям.В частности, прилагаются усилия к тому, чтобы исключить возможность заражения другими инфекционными или токсичными материалами.

Первый этап исследований на людях называется исследованиями фазы 1. Материал предоставляется в разных дозах каждому из небольшого числа здоровых добровольцев. Цель состоит в том, чтобы убедиться, что материал безопасен, и проверить иммунный ответ, чтобы получить представление о подходящей дозе.

Вакцины сегодня: сколько человек будет включено в фазу I клинических испытаний вакцины?

Адам Финн: Сначала может быть всего полдюжины, а затем более точное значение, в зависимости от болезни, вакцины и первоначальных результатов.В фазе I обычно участвует более 100 человек.

Далее, фаза II включает введение установленной дозы вакцины, часто наряду с другими обычными вакцинами, большему количеству людей, часто детям, если они являются целевой группой. цель состоит в том, чтобы увидеть, насколько воспроизводимым и последовательным является иммунный ответ. На этом этапе вы можете установить частоту распространенных побочных эффектов, таких как местный отек и лихорадка, а также некоторых из менее распространенных. Обычно в каждом исследовании фазы II участвуют сотни субъектов, но их общее количество обычно составляет около 1000, поскольку обычно проводится несколько исследований.

Вакцины сегодня: платят ли эти субъекты за участие?

Адам Финн : Абсолютных правил в отношении оплаты не существует. Исследования вакцин часто проводятся на маленьких детях, поскольку многие вакцины используются преимущественно в этой возрастной группе, и в большинстве мест платить им или их родителям необычно, хотя платежи могут быть предоставлены для покрытия транспортных расходов и неудобств. Здесь необходимо найти баланс между надлежащей компенсацией и неуместными побуждениями.

Вакцины сегодня: что будет дальше?

Адам Финн: Для большинства вакцин, за исключением случаев, когда болезнь, которую нужно предотвратить, очень редка, необходимы испытания, чтобы продемонстрировать профилактику болезни. Во всех случаях необходимо проводить исследования для выявления редких неожиданных побочных эффектов. На данный момент нужно сделать прививки гораздо большему количеству людей. Основная цель - продемонстрировать, что люди, получающие вакцину, защищены от болезней.Для того, чтобы это было возможно, заболевание должно быть достаточно распространенным среди населения, чтобы различия между вакцинированными и невакцинированными людьми можно было обнаружить в разумные сроки. Часто в такие исследования фазы III включаются десятки тысяч людей, которые также обнаруживают редкие побочные эффекты и нежелательные явления, которые могут не быть замечены в небольших исследованиях.

Вакцина сегодня: Как число участников исследований вакцин соотносится с числом людей, включенных в клинические испытания новых лекарств?

Адам Финн: Обычно исследованиями вакцин занимается гораздо больше людей.Наркотики обычно используются для лечения болезни, а не для ее предотвращения. Чтобы увидеть эффект лечения, вам не нужно изучать так много людей, если вы не ищете небольшую разницу между двумя похожими методами лечения. Когда вы тестируете вакцину на здоровом населении, вам нужна большая группа пациентов, особенно если инфекция, которую вы пытаетесь предотвратить, встречается редко и чтобы исключить редкие побочные эффекты.

Вакцины сегодня: трудно ли нанять так много людей?

Адам Финн: Показатели набора сильно различаются и зависят, помимо прочего, от восприятия важности и опасности заболевания.Если вы принимаете особенно неприятное заболевание, такое как менингит, при котором заболевание встречается редко, но у многих родителей есть опасения, родители часто очень рады, что их дети участвуют в нем из-за потенциальной пользы защиты от болезни. Преимущество исследований вакцин заключается в том, что в них может принять участие любой здоровый человек подходящего возраста.

Вакцины сегодня: при тестировании лекарств одной группе часто дают лекарство, а другой - плацебо или другому лекарству, с которым можно сравнить новые лекарства.Как это работает с вакцинами?

Адам Финн: Для вакцин это точно так же - обычно есть какая-то группа сравнения. Никого не устраивает введение детям плацебо, но вакцина-компаратор подойдет, и в исследованиях эффективности фазы III обычно вводят другую вакцину, которая предотвращает что-то еще. У детей, если вакцина вводится в виде назального спрея или вводится перорально, обычно допустимо использовать плацебо при условии, что вакцина против исследуемого заболевания еще не используется в повседневной практике, а у взрослых можно использовать инъекции плацебо.

Вакцины сегодня: это приводит к вопросу получения одобрения комитетов по этике исследований, которые решают, могут ли продолжаться клинические испытания. Трудно ли получить одобрение, когда вы работаете со здоровыми детьми?

Адам Финн: Исследования такого рода часто проводятся в центрах, обладающих значительным опытом и знаниями в области испытаний вакцин. Комитеты по этике в этих центрах хорошо знакомы с используемыми принципами.Обычно можно получить одобрение при условии, что протокол составлен и представлен должным образом.

Вакцины сегодня: когда испытания фазы III успешно завершены, это конец истории?

Адам Финн: Нет. После фазы III - а иногда даже без фазы III, если болезнь настолько редка, что ее невозможно изучить даже в очень больших популяциях - файл готовится производитель и представил в регулирующий орган для получения лицензии на продажу вакцины.Если это будет получено, национальные эксперты решат, рекомендовать ли вакцину всем детям, группам высокого риска или просто сделать ее доступной, не добавляя ее в график плановой иммунизации. Способы покрытия затрат на покупку и доставку вакцин различаются в зависимости от страны и региона. Как только это будет сделано, можно будет проводить эпиднадзорные исследования фазы IV для выявления тенденций в заболеваемости - надеюсь, тенденций к снижению! В идеале большая часть населения - обычно маленькие дети - предлагается и получает вакцину.Во многих случаях вакцины предотвращают заболевание не только среди тех, кто их получил, но и сокращают передачу другим людям, которые также не были вакцинированы. Если вы внимательно подсчитаете количество случаев, поступающих через вашу систему здравоохранения, вы сможете отслеживать заболевание, поскольку оно становится редким или даже полностью исчезает в некоторых случаях.

Вакцины сегодня: На этом этапе обнаруживаются другие редкие побочные эффекты?

Адам Финн: Есть примеры очень редких побочных эффектов, не обнаруженных в фазе III, которые становятся очевидными, когда вакцина широко используется в очень большой популяции.Обычно этого не происходит, но может произойти. Например, это произошло с первой лицензированной вакциной против ротавирусного гастроэнтерита, которая была запущена в США в 1990-х годах. Было обнаружено, что у очень небольшой части детей, получивших вакцину, развивается редкое, хотя и поддающееся лечению заболевание, при котором кишечник выворачивается наизнанку, как носок. Это излечимо и излечимо, но потенциально серьезно, поэтому вакцина была отменена.

Вакцины сегодня: уровень переносимости таких проблем ниже с вакцинами, потому что они вводятся здоровым детям?

Адам Финн: Да, переносимость любых тяжелых побочных эффектов вакцин сильно отличается от переносимости лекарств, используемых для лечения болезней, по той простой причине, что все реципиенты здоровы, и многие из них никогда бы не стали серьезно заболел болезнями, которые можно предотвратить с помощью вакцинации, даже не будучи привитыми.Это не умаляет важности вакцин, это просто означает, что они должны быть безопасными и эффективными.

Вакцины сегодня: весь процесс кажется долгим и дорогим. Сколько стоит разработка вакцины?

Адам Финн: Это варьируется, но в настоящее время может стоить сотни миллионов долларов, особенно для исследований на поздних стадиях, которые необходимо очень тщательно контролировать и включать в себя тщательные производственные процессы и ведение записей.На это уходит уйма времени. Эти программы очень дороги, и затраты выросли по мере того, как мы стали уделять больше внимания вопросам безопасности.

Вакцины сегодня: усложнили ли правила, регулирующие клинические испытания, задачу?

Адам Финн: Необходимо найти правильный баланс между сложностью процессов регулирования и упрощением выполнения задач. Баланс сместился в сторону осторожности и заботы о любых проблемах безопасности.Но в случае с вакцинами это неизбежно, поскольку вы предлагаете их здоровым людям.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *