Уже не БЦЖ: новая вакцина от туберкулеза появится в РФ через два года | Статьи

Ученые Центра им. Н.Ф. Гамалеи завершили вторую стадию клинических испытаний новой противотуберкулезной вакцины. Используемая сейчас прививка БЦЖ может переставать работать и создавать иммунитет у некоторых людей уже в подростковом возрасте, к тому же препарат нельзя применять ВИЧ-инфицированным и онкобольным. Новая вакцина будет безопаснее и сможет пролонгировать защитный ответ, обещают разработчики. Препарат не содержит живого возбудителя туберкулеза, а только три искусственно созданных белка микобактерии и компонент, усиливающий иммунную реакцию. Вакцину предлагают использовать в качестве дополнения к классической противотуберкулезной прививке. В ближайший месяц разработчики ожидают финального решения Минздрава и Росздравнадзора по проведению третьей фазы клинических исследований, на которые может уйти два года.

Курс на эффективность

По оценкам ВОЗ, в мире порядка 10 млн человек страдают туберкулезом, а в год от него умирают более 1,2 млн пациентов. Инфекция по-прежнему входит в десятку основных причин смерти. Ситуация осложняется устойчивостью микобактерий к медикаментозному лечению и низкой эффективностью вакцинации среди взрослого населения. Единственным препаратом, который используют для иммунизации от туберкулеза, остается «живая» вакцина БЦЖ. Ее эффективность высока для новорожденных, но падает по мере взросления человека. Эту вакцину нельзя применять людям с иммуносупрессией, в том числе ВИЧ-положительным и онкобольным. БЦЖ не может защитить человека от перехода латентной (скрытой) инфекции в активную, сказал «Известиям» заведующий отделом природноочаговых инфекций НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Артем Ткачук.

— Человек, встретившись с возбудителем туберкулеза, скорее всего, будет носителем патогена. А это значит, что в случае каких-то неблагоприятных условий и снижения иммунного статуса он может в течение жизни заболеть открытой формой туберкулеза, — отметил ученый.

Фото: Global Look Press/picture alliance/Miro May

На протяжении десяти лет в Центре им. Н.В. Гамалеи разрабатывали новый вакцинный препарат. Сейчас инновационная рекомбинантная (на основе синтезированных в лаборатории белков) вакцина готовится к третьей фазе клинических исследований.

Продлить иммунный ответ

Предполагается, что новая вакцина полностью не заменит БЦЖ. Функцией прививки станет продление иммунологической защиты, созданной «живой» вакциной. По своему типу новый препарат — субъединичная (с добавленным адъювантом — веществом, усиливающим антигенное действие белков возбудителя туберкулеза) рекомбинантная вакцина. Это значит, что в ее составе нет живого возбудителя, то есть самих микобактерий, пояснил Артем Ткачук.

— Ее основу составляют три белка микобактерий туберкулеза. И они фактически являются основными антигенами, на которые формируется иммунный ответ, — рассказал ученый. — Однако

сами по себе эти белки не могут работать как вакцина, так как они имеют низкую иммуногенность. Поэтому для того, чтобы привлечь «внимание» клеток иммунной системы нашего организма, в составе вакцины находится полностью оригинальный адъювант нашей разработки.

Этот компонент основан на хорошо известном в медицине полисахариде декстран, который используется в качестве кровозаменителя при больших кровопотерях.

Фото: ТАСС/Кирилл Кухмарь

— Последовательности наших антигенов связываются с декстраном, что приводит к эффекту депо, когда основное вещество находится в месте введения и долгое время остается видимым для клеток иммунной системы, — пояснил соразработчик вакцины, заведующий лабораторией Владимир Гущин.

Также в состав вакцины входят короткие отрезки ДНК, которые активируют врожденный иммунитет, что в конечном итоге приводит к формированию клеточного иммунитета и «клеток памяти», необходимых для формирования длительной защиты от туберкулеза.

Новый препарат перспективен, уверен профессор, заведующий лабораторией молекулярной биотехнологии и генной инженерии ЮУрГУ (вуза — участника проекта повышения конкурентоспособности образования «5-100») Александр Зурочка.

— Такой препарат нужен, так как улучшает эффективность вакцинации от туберкулеза в целом, — отметил эксперт.

Однако от прививки БЦЖ в роддомах, которую делают новорожденным, отказываться нельзя, уверен вакцинолог, главный врач центра «Лидер-Медцина» Евгений Тимаков.

Фото: ТАСС/dpa/Kay Nietfeld

— Многочисленные исследования, в том числе связанные с коронавирусной инфекцией, показывают, что у детей, получивших эту прививку в младенческом возрасте, иммунитет развивается в правильном русле, и это касается не только туберкулеза, но и других инфекций, — отметил он. — Однако

к семи годам ее эффективность может ослабевать, и появляется необходимость в ревакцинации. Тогда как раз эффективный препарат, основанный не на живом возбудителе, а на рекомбинантных белках, был бы предпочтительнее, так как вызывал бы меньше побочных реакций.

Предполагается, что новая вакцина будет применяться для людей старше 18 лет. Однако разработчики рассчитывают, что после всех необходимых исследований ее можно будет использовать и для детей.

Круги испытаний

Во время первой и второй стадии клинических испытаний новый препарат получили более 200 человек. Был показан высокий профиль безопасности: у вакцинированных практически не отмечено нежелательных явлений. С результатами этих фаз можно ознакомиться в международной базе клинических исследований ClinicalTrials. Третья фаза должна показать, насколько эффективно вакцина защищает от туберкулеза.

— Мы планируем завершить эту работу за два года. Всё зависит от скорости набора добровольцев. Потому что нам

требуется порядка 8 тыс. человек, чтобы показать статистические все данные корректно, — сообщил Артем Ткачук.

Фото: ТАСС/Кирилл Кухмарь

Как пояснили в Центре им. Н.Ф. Гамалеи, фактически третья фаза началась в январе этого года: пройдена подготовительная часть, оформлены страховки для всех добровольцев, ведется производство препарата и поданы заявки в Росздравнадзор и Минздрав для экспертизы. Разработчики ожидают решения властей в ближайший месяц. После этого ученые наберут добровольцев и приступят непосредственно к испытанию вакцины.

«Известия» направили запросы Минздрав и Росздравнадзор. На момент публикации получить ответ от ведомств не удалось.

Общение с источником туберкулезной инфекции особенно опасно для детей, беременных женщин, лиц со сниженным иммунитетом, отметили «Известиям» в Роспотребнадзоре. В России на протяжении последних десяти лет заболеваемость снижается, добавили там. В 2020 году зарегистрировано 47 тыс. новых случаев инфекции, показатель заболеваемости составил 32,07 на 100 тыс. человек.

По сравнению с 2010 годам заболеваемость снизилась в 2,4 раза, уточнили в Роспотребнадзоре.

В детские поликлиники Ульяновска поступила вакцина БЦЖ — Ульяновск сегодня

С первых дней жизни здоровье ребенка защищают прививкой БЦЖ. Благодаря ей детский организм может не бояться туберкулеза, который и по сей день остаётся опасным заболеванием. Корреспондент ultoday73.ru узнала, когда поступил последний транш вакцин в Детскую городскую поликлинику №4, и поинтересовалась у пациентов, как долго они ждали препарат.

— Для вакцинации наших детей вчера в полном объеме мы получили последнюю партию БЦЖ и БЦЖ-М. Во всех наших структурных подразделениях можно ей привиться. Обращаю внимание родителей на то, что в рамках нового санитарного законодательства по профилактике туберкулеза первую ревакцинацию делают детям до достижения восьмилетнего возраста. Она проводится однократно после двух отрицательных реакций манту за два календарных года. Такая реакция говорит о том, что ребенок не имеет достаточно сильного иммунитета и у него мало защитных антител, в таком случае и необходима ревакцинация, — отметила Мария Шалягина, и.о. главного врача Детской городской клинической больницы Ульяновска. — Начиная с роддома в течении пяти дней ребенку вводится БЦЖ, а далее с месячного возраста дети прививаются согласно национальному календарю в поликлинике по месту жительства. Вакцинироваться необходимо, ведь это единственный способ защититься от социально значимых инфекционных заболеваний.

БЦЖ-М специалисты рекомендуют детям с низким весом или ослабленным организмом. Такой вакциной прививают по индивидуальному календарю и заключению врача. Сегодня, 2 июня, Ольга Куклева привела свою шестилетнюю дочь на вакцинацию БЦЖ. По словам девочки, укол не такой уж и страшный, но во время прививки руку мамы так и не отпустила.

— Мы проходим всю вакцинацию по плану и стараемся с этим не затягивать. Сделали прививку нам очень быстро. В поликлинике все организовано и доступно. Ребенок переносит прививки хорошо, думаю, что и этот раз не будет исключением, — комментирует Ольга.

Вакцина, победившая смерть. О том, как прививка БЦЖ спасла несколько поколений

В этом году исполняется 100 лет с момента создания вакцины против туберкулеза. Благодаря этому достижению медицины были сохранены миллионы жизней. Однако болезнь не исчезла окончательно. Каждый год в Самаре и области выявляются новые случаи заболевания туберкулезом и среди взрослых, и среди детей. 

Как заражаются туберкулезом? Чем мы обязаны прививке БЦЖ? Почему не стоит отказываться от вакцинации? Эти вопросы «Самарская газета» обсудила с главным специалистом по детской фтизиатрии Самарской области и Приволжского федерального округа Ладой Барышниковой.

— Как обстоят дела с заболеваемостью туберкулезом в нашей области сегодня?

— На сегодняшний день мы наблюдаем устойчивую тенденцию снижения этого показателя. Если в начале 2000-х ежегодно выявляли сто и более детей с таким диагнозом, то итог прошлого года — всего 32. Необходимо отметить, что это происходит на фоне общего улучшения эпидемиологической ситуации по туберкулезу: уменьшаются показатели заболеваемости и смертности всего населения на территории Самарской области. Это большое достижение. Нашей задачей является сохранение данного тренда.

— С чем он связан?

— Прежде всего с современными достижениями в развитии методов диагностики и лечения туберкулеза. Сегодня специалисты вооружены ускоренными методами не только выявления заболевания, но и определения лекарственной чувствительности туберкулезной палочки к противотуберкулезным препаратам. Подтвердить диагноз и подобрать индивидуальную эффективную схему лечения каждому пациенту теперь можно буквально за несколько дней. 

Вторым важным моментом являются разработка и внедрение новых препаратов, которые появились в последние годы и имеются в регионе в достаточном количестве. 

Третья составляющая успеха — своевременные профилактические осмотры населения всех возрастных групп на туберкулез. Необходимо отметить, что показатель охвата такими осмотрами в Самарской области является одним из самых высоких в Российской Федерации. Важно, что пандемия новой коронавирусной инфекции не оказала на этот параметр отрицательного влияния, и по итогам 2020 года он по-прежнему высок.

Успехи в снижении заболеваемости среди взрослых напрямую связаны с положительной динамикой и у детей. Очевидно, что если вокруг ребенка все взрослые здоровы, он тоже надежно защищен от туберкулеза.

— Где можно заразиться?

— Туберкулез относится к воздушно-капельным инфекциям. Это означает, что больной при кашле выделяет микобактерии туберкулеза в окружающую среду. Это относится к пациентам с распространенными формами заболевания. На ранней стадии, когда у больного еще нет никаких клинических проявлений и жалоб, он не заразен и не представляет эпидемиологической опасности для здорового окружения. Поэтому очень важно проходить ежегодные профилактические осмотры регулярно, не дожидаясь клинической картины: повышенной утомляемости, снижения массы тела, кашля, температуры. 

Основным источником туберкулеза являются именно те люди, которые своевременно не прошли профилактический осмотр — флюорографию. Контакт с ними может произойти в любом месте. При этом важна его длительность. Опасность существенно возрастает, если необследованные пациенты проживают вместе с детьми или находятся в детских учреждениях. Необходимо помнить, что туберкулезная палочка чрезвычайно жизнеспособна — она обладает устойчивостью ко многим факторам внешней среды: кислотам, спиртам, высушиванию и замерзанию. Поэтому вопросы соблюдения санитарно-гигиенических требований в местах нахождения детей приобретают первоочередное значение.

— Кто чаще всего болеет?

— На сегодняшний день совершенно четко определены факторы повышенного риска заболевания туберкулезом. Это любые состояния, приводящие к снижению иммунитета. Прежде всего ВИЧ-инфекция, сахарный диабет, различные системные заболевания, при которых пациентам необходимо принимать иммуносупрессивные препараты. Есть и социальные факторы. Речь о людях, ведущих социально дезадаптированный образ жизни. Пациенты с медицинскими и социальными факторами риска подлежат проведению профилактических медицинских осмотров два раза в год. Ну и, наконец, существует эпидемиологический фактор риска — контакт с больным туберкулезом. Всем контактным лицам необходимо диспансерное наблюдение у врача-фтизиатра для проведения комплекса профилактических противотуберкулезных мероприятий.

— Что представляет собой современная вакцина БЦЖ?

— Это живой ослабленный вакцинный штамм микобактерии туберкулеза. На ее изготовление французским ученым Кальмету и Герену понадобилось 13 лет. За эти годы в процессе выращивания микобактерия утратила часть генетического материала, отвечающего за вирулентные свойства (способность вызвать заболевание — прим. ред.), и стала безопасной. В результате полученный штамм необходимо использовать прежде всего для вакцинации новорожденных. Так как у ребенка, только что появившегося на свет, иммунная система отличается незрелостью и несовершенством. 

За столетний период применения прививки БЦЖ получены самые убедительные доказательства ее эффективности и целесообразности. Вся история детского туберкулеза делится на до- и поствакцинальную эпохи. До внедрения БЦЖ детская заболеваемость туберкулезом была очень высокой, каждый третий больной туберкулезом ребенок погибал. В современном мире случаи заболевания детей туберкулезом единичные, а прогноз в подавляющем большинстве благоприятный. 

Здесь следует отметить, что дети, не получившие прививку БЦЖ в роддоме по тем или иным причинам (например, из-за наличия другого заболевания или слишком маленького веса при рождении), вызывают наибольшую тревогу у врачей-педиатров и врачей-фтизиатров. Так как ребенок без прививки становится наиболее уязвим не просто для туберкулеза, а для наиболее тяжелых его форм, таких как туберкулезный менингит или генерализованная форма туберкулеза с поражением буквально всех органов и систем (лимфатические узлы, легкие, почки, печень, костная система, желудочно-кишечный тракт). Если в прошлом столетии у нас в регионе имелось детское туберкулезное менингитное отделение, то на сегодняшний день необходимость в нем отпала. В 2019 году по всей стране было зарегистрировано всего девять туберкулезных менингитов у детей. И в этом заслуга именно прививки БЦЖ. Ее делают сразу же, как у ребенка снимаются медицинские противопоказания к вакцинации.

До настоящего времени альтернативы прививке БЦЖ не существует. Она входит в Национальный календарь профилактических прививок и проводится детям дважды — в роддоме и в возрасте шести-семи лет, перед поступлением в школу. Механизм ее действия заключается в том, что болезнетворные туберкулезные палочки, попав в организм, не разносятся по всем органам и тканям, а оседают во внутригрудных лимфатических узлах, формируя иммунитет против туберкулеза. И если по каким-то причинам ребенок все-таки заболевает, то процесс ограничивается внутригрудными лимфатическими узлами и успешно поддается лечению. Ребенок стойко излечивается от туберкулеза и в дальнейшем ничем не отличается от остальных здоровых детей.

— После прививки у большинства детей остаются следы на месте укола. О чем говорит такая реакция кожи?

— После проведения прививки БЦЖ на наружной поверхности левого плеча остается так называемый «поствакцинальный знак», или рубчик. Он свидетельствует о том, что в организме состоялся вакцинальный процесс и человек защищен от микобактерии. Но величина рубчика зависит от индивидуальных свойств кожи. И даже полное отсутствие поствакцинального знака ни в коей мере не влияет на степень защищенности организма. 

— Зачем проводят пробу Манту?

— Проба Манту — это диагностический кожный тест, специфическая аллергическая реакция в ответ на присутствие в организме болезнетворной туберкулезной палочки. Это метод профилактического осмотра для детей вместо флюорографии грудной клетки, которую применяют для осмотра взрослых. 

Пробу Манту ежегодно проводят всем здоровым детям в возрасте от года до семи лет включительно. С восьми лет и старше применяется другая кожная проба — диаскинтест, а подросткам 15-17 лет делают и диаскинтест, и флюорографию. 

Если у ребенка проба Манту или проба с диаскинтестом показала положительный результат (появилась краснота и припухлость в месте постановки пробы), то ему показана консультация врача-фтизиатра для более тщательного углубленного обследования на туберкулез, а при исключении заболевания — проведение полного комплекса профилактических противотуберкулезных мероприятий. 

Еще один важный момент: детям, не получившим прививку БЦЖ в роддоме, проба Манту должна проводиться два раза в год, первый раз — в возрасте шести месяцев. Таким образом, профилактические осмотры детей при помощи кожных тестов позволяют не просто выявлять туберкулез, но и определять группы лиц с повышенным риском заболевания для последующего предотвращения новых случаев детского туберкулеза.

— Можно ли полностью победить туберкулез, или все-таки у пациентов происходит ремиссия, при которой существует риск повторного появления болезни?

— Туберкулез по своей природе является хроническим заболеванием. В доантибактериальный период болезнь всегда принимала хроническое течение: периоды улучшения сменялись периодами ухудшения, все это растягивалось на достаточно длительный период, в итоге пациент нередко погибал. Современные методы раннего выявления и эффективного лечения позволяют обеспечить у подавляющего числа больных стойкое клиническое излечение на всю оставшуюся жизнь. Однако риск рецидива остается, значительно возрастая при развитии у человека других заболеваний или состояний, ослабляющих иммунную систему. 

— Ученые предполагают, что после пандемии коронавируса ожидается рост заболеваемости туберкулезом. Действительно ли между этими заболеваниями есть взаимосвязь?

— Так как частым осложнением коронавируса является пневмония с последующим формированием остаточных поствоспалительных изменений в легких, специалистами высказывается такая обеспокоенность. Перенесенная инфекция COVID-19 действительно может стать новым медицинским фактором риска развития туберкулеза. В настоящее время ученые проводят исследования с целью изучения как прогноза роста заболеваемости туберкулезом в условиях пандемии коронавируса, так и возможностей предотвращения ухудшения эпидемиологической ситуации по туберкулезу. Очевидно, что пациенты, перенесшие новую коронавирусную инфекцию, нуждаются в особом внимании со стороны врачей-специалистов. Однако пока роста показателя заболеваемости туберкулезом мы не наблюдаем.

— Во время пандемии многие медучреждения стали активно использовать телемедицинские технологии — оказывать консультации пациентам дистанционно и по видеосвязи. Их применяют в вашем диспансере?

— Самарский областной клинический противотуберкулезный диспансер начал активное внедрение телемедицины в свою клиническую практику одним из первых в регионе. И с началом пандемии врачи-фтизиатры уже уверенно держали в своих руках этот мощный современный инструмент. На сегодняшний день каждому пациенту при наличии показаний проводятся консультации любых врачей-специалистов как в медицинских организациях Самарской области, так и в федеральных учреждениях Москвы и Санкт-Петербурга. При необходимости организуются консилиумы и телемосты, по результатам которых решаются вопросы оказания высокотехнологичной медицинской помощи и хирургических методов лечения в самых сложных клинических ситуациях. Телемедицина преобразила современное здравоохранение, повысив уровень основных критериев медицинской помощи — доступности и качества.

Методы профилактического осмотра на туберкулез:

Проба Манту – ставится детям в возрасте от 1 года до 7 лет включительно;

Диаскинтест – применяется в возрастной группе от 8 до 17 лет включительно;

Флюорография – используется для осмотра взрослых и подростков с 15 лет (в дополнение к диаскинтесту).

БЦЖ (сокр. от Бацилла Кальмета-Герена) — вакцина против туберкулеза, приготовленная из штамма ослабленной живой бычьей туберкулезной палочки, которая утратила вирулентность для человека.

Первая прививка БЦЖ была сделана 18 июля 1921 года. Вакцина была введена новорожденному, мать которого умерла от туберкулеза через несколько часов после его появления на свет.

Вся история детского туберкулеза делится на до- и поствакцинальную эпохи. До внедрения БЦЖ каждый третий больно туберкулезом ребенок погибал.

Если по каким-то причинам ребенок, сделавший прививку БЦЖ, все-таки заболевает туберкулезом, процесс ограничивается внутригрудными лимфатическими узлами и успешно поддается лечению.

Прививка БЦЖ не защищает от коронавируса, считают ученые

https://ria.ru/20200519/1571663759.html

Прививка БЦЖ не защищает от коронавируса, считают ученые

Прививка БЦЖ не защищает от коронавируса, считают ученые — РИА Новости, 19.05.2020

Прививка БЦЖ не защищает от коронавируса, считают ученые

Израильские ученые выяснили, что люди, получившие в детстве вакцину БЦЖ и невакцинированные, с одинаковой частотой заражаются новым коронавирусом. Результаты… РИА Новости, 19.05.2020

2020-05-19T11:52

2020-05-19T11:52

2020-05-19T12:45

наука

прививки

израиль

открытия — риа наука

здоровье

биология

коронавирус covid-19

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdn24.img.ria.ru/images/155027/04/1550270447_0:140:2492:1542_1920x0_80_0_0_b4afb157f3233450e7cd3910b09b9ec9.jpg

МОСКВА, 19 мая — РИА Новости. Израильские ученые выяснили, что люди, получившие в детстве вакцину БЦЖ и невакцинированные, с одинаковой частотой заражаются новым коронавирусом. Результаты исследования опубликованы в журнале JAMA.БЦЖ — вакцина против туберкулеза на основе ослабленного штамма живой бычьей туберкулезной палочки Mycobacterium bovis. В ряде стран эту прививку делают всем детям сразу после рождения, и ее действие сохраняется в течение всей жизни.В связи с пандемией COVID-19 высказывались предположения, что в странах, где проводилась массовая вакцинация БЦЖ, уровень заболеваемости новой коронавирусной инфекцией и летальности существенно ниже благодаря неспецифическому защитному действию этой противотуберкулезной прививки. Напомним, что в России прививка БЦЖ обязательна.Исследователи из Тель-Авивского университета провели прямое сравнение заболеваемости COVID-19 среди израильтян, вакцинированных и невакцинированных БЦЖ.В Израиле в рамках национальной программы иммунизации вакцину БЦЖ вводили всем новорожденным в период с 1955 по 1982 год. Авторы сравнили людей примерно одного возраста — тех, кому сейчас 39–41 год и кто родился в течение трех лет до отмены обязательной вакцинации БЦЖ, и тех, кто родился в последующие три года и сейчас имеют возраст 35–37 лет. По мнению исследователей, разница в возрасте между двумя группами незначимая, и результат можно считать достаточно информативным.Для оценки уровня заболеваемости авторы использовали данные по количеству положительных тестов на сто тысяч человек, приводимые министерством здравоохранения Израиля. Показатели были стратифицированы по годам рождения и объединены в две возрастные группы в соответствии с задачами исследования.За основу были взяты результаты ПЦР-тестирования на SARS-CoV-2, которое проводилось в период с 1 марта по 5 апреля для всех пациентов с симптомами, указывающими на COVID-19 — кашель, одышка, лихорадка. Выборка включала 72 060 тестов, в том числе 3064 — от пациентов, родившихся между 1979 и 1981 годами, и 2869 — от родившихся между 1983 и 1985 годами, которые, скорее всего, не получили в детстве вакцину БЦЖ.Результаты показали, что родившиеся до отмены вакцинации БЦЖ в стране и после заражались коронавирусом примерно с одинаковой частотой. Доля положительных результатов теста от общего числа тестированных среди вакцинированных составила 11,7 процентов, а среди невакцинированных — 10,4 процента.При этом во вторую группу, очевидно, попала еще небольшая доля людей, приехавших в Израиль из других стран, где детей прививали БЦЖ. И это только подкрепляет вывод авторов о том, что вакцина БЦЖ не обладает неспецифическим защитным действием против SARS-CoV-2.Авторы понимают, что их исследование имеет ряд ограничений. Например, в выборку не попали бессимптомные носители, поскольку им не делали ПЦР-тесты. Также не удалось сравнить показатели заболеваемости и летальности среди привитых и непривитых, так как среди исследованных пациентов не было ни одного смертельного случая.В любом случае, ученые считают, что результаты этой работы опровергают идею о том, что вакцинация БЦЖ в детском возрасте защищает от COVID-19. Значительно больше, с их точки зрения, на статистику заболеваемости в той или иной стране влияют такие факторы, как нахождение страны в начале вспышки или на спаде, средний возраст населения, меры по контролю распространения инфекции, количество проводимых тестов и критерии подсчета.

https://ria.ru/20200510/1571245782.html

https://ria.ru/20200410/1569879575.html

израиль

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2020

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

https://cdn23.img.ria.ru/images/155027/04/1550270447_126:0:2367:1681_1920x0_80_0_0_f77294b3ab8eec17c6942fae9b9b1bd3.jpg

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

прививки, израиль, открытия — риа наука, здоровье, биология, коронавирус covid-19

МОСКВА, 19 мая — РИА Новости. Израильские ученые выяснили, что люди, получившие в детстве вакцину БЦЖ и невакцинированные, с одинаковой частотой заражаются новым коронавирусом. Результаты исследования опубликованы в журнале JAMA.

БЦЖ — вакцина против туберкулеза на основе ослабленного штамма живой бычьей туберкулезной палочки Mycobacterium bovis. В ряде стран эту прививку делают всем детям сразу после рождения, и ее действие сохраняется в течение всей жизни.

В связи с пандемией COVID-19 высказывались предположения, что в странах, где проводилась массовая вакцинация БЦЖ, уровень заболеваемости новой коронавирусной инфекцией и летальности существенно ниже благодаря неспецифическому защитному действию этой противотуберкулезной прививки. Напомним, что в России прививка БЦЖ обязательна.

Исследователи из Тель-Авивского университета провели прямое сравнение заболеваемости COVID-19 среди израильтян, вакцинированных и невакцинированных БЦЖ.

В Израиле в рамках национальной программы иммунизации вакцину БЦЖ вводили всем новорожденным в период с 1955 по 1982 год. Авторы сравнили людей примерно одного возраста — тех, кому сейчас 39–41 год и кто родился в течение трех лет до отмены обязательной вакцинации БЦЖ, и тех, кто родился в последующие три года и сейчас имеют возраст 35–37 лет. По мнению исследователей, разница в возрасте между двумя группами незначимая, и результат можно считать достаточно информативным.10 мая 2020, 14:10Распространение коронавирусаУченый предупредил об опасности поспешного создания вакцины от COVID-19

Для оценки уровня заболеваемости авторы использовали данные по количеству положительных тестов на сто тысяч человек, приводимые министерством здравоохранения Израиля. Показатели были стратифицированы по годам рождения и объединены в две возрастные группы в соответствии с задачами исследования.

За основу были взяты результаты ПЦР-тестирования на SARS-CoV-2, которое проводилось в период с 1 марта по 5 апреля для всех пациентов с симптомами, указывающими на COVID-19 — кашель, одышка, лихорадка.

Выборка включала 72 060 тестов, в том числе 3064 — от пациентов, родившихся между 1979 и 1981 годами, и 2869 — от родившихся между 1983 и 1985 годами, которые, скорее всего, не получили в детстве вакцину БЦЖ.

Результаты показали, что родившиеся до отмены вакцинации БЦЖ в стране и после заражались коронавирусом примерно с одинаковой частотой. Доля положительных результатов теста от общего числа тестированных среди вакцинированных составила 11,7 процентов, а среди невакцинированных — 10,4 процента.

При этом во вторую группу, очевидно, попала еще небольшая доля людей, приехавших в Израиль из других стран, где детей прививали БЦЖ. И это только подкрепляет вывод авторов о том, что вакцина БЦЖ не обладает неспецифическим защитным действием против SARS-CoV-2.

Авторы понимают, что их исследование имеет ряд ограничений. Например, в выборку не попали бессимптомные носители, поскольку им не делали ПЦР-тесты. Также не удалось сравнить показатели заболеваемости и летальности среди привитых и непривитых, так как среди исследованных пациентов не было ни одного смертельного случая.

В любом случае, ученые считают, что результаты этой работы опровергают идею о том, что вакцинация БЦЖ в детском возрасте защищает от COVID-19. Значительно больше, с их точки зрения, на статистику заболеваемости в той или иной стране влияют такие факторы, как нахождение страны в начале вспышки или на спаде, средний возраст населения, меры по контролю распространения инфекции, количество проводимых тестов и критерии подсчета.

10 апреля 2020, 19:12Распространение коронавирусаУченые РАН предложили новый способ создания вакцины от коронавируса

Спасительная бацилла

COVID-2019 продолжает свое шествие по планете, а врачи по всему миру пытаются ухватиться за любое оружие против нового вируса. В мире уже развернулась гонка за создание вакцины – над этим работают десятки научных организаций и фармкомпаний. Но, как известно, разработка любой вакцины – дело не одного месяца. Поэтому сейчас в борьбе против COVID-2019 врачи используют все возможное. В ход пошли уже препараты для лечения малярии, а недавно ученые объявили о новой сенсации – прививка БЦЖ от туберкулеза может защитить от коронавируса. Эта гипотеза родилась в США, которые на сегодняшний день лидируют по числу подтвержденных случаев новой коронавирусной инфекции (400 тыс.).

Согласно данным исследователей, смертность от COVID-2019 в десятки раз выше в тех странах, где нет массовой вакцинации от туберкулеза. Может быть, именно этим объясняется обнадеживающая статистика по заболеваемости коронавирусной инфекцией в России – всего около 8 тыс. заболевших на 146 млн жителей? Напомним, что Советский Союз стал первой страной, где прививка от туберкулеза получила обязательный статус. Сегодня в России вакцина БЦЖ входит в Национальный календарь прививок, а более половины объема этих препаратов производит НПО «Микроген» (под управлением «Нацимбио» Госкорпорации Ростех). О столетней истории вакцины БЦЖ и ее возможных перспективах в борьбе с новой коронавирусной инфекцией – в нашем материале.

История одной вакцины

«Я прививки не боюсь: если надо – уколюсь! Ну, подумаешь, укол! Укололи и – пошел…». Эти строчки Сергея Михалкова в Советском Союзе знал каждый школьник. Вакцинация считалась обязательной и проводилась повсеместно в школах, поликлиниках, детских садах. Как ни странно, в наши дни около трети россиян боятся прививок. Существует движение антипрививочников, которые почему-то забыли о том, что имуннопрофилактика входит в список величайших достижений медицины. Согласно оценкам ВОЗ, вакцинация каждый год спасает 2–3 млн человеческих жизней. Благодаря вакцинам была полностью искоренена натуральная оспа, а другие смертоносные болезни – полиомиелит, дифтерия, вирусные гепатиты, корь, коклюш, холера, столбняк, сибирская язва – взяты под контроль. К этому перечню опасных заболеваний можно добавить и туберкулез.

Ежегодно 130 млн людей по всему миру делают прививку БЦЖ – это единственная на сегодняшний день сертифицированная вакцина от туберкулеза. В свое время такой укол смог бы спасти Антона Чехова, Франца Кафку и Эмилию Бронте. Появление в прошлом веке вакцины БЦЖ хоть и не избавило человечество от чахотки полностью, но намного сократило случаи ее проявления. Такая прививка не гарантирует абсолютный иммунитет, но предоставляет защиту до 80% вакцинированных.

Вакцинация от туберкулеза обязательна более чем в 60 странах мира, в которых риск заражения этой болезнью считается высоким, в частности, в Бразилии, России, Индии, Китае, Южной Африке. В других странах эта прививка просто рекомендована: где-то вакцину БЦЖ делают частично, например, только для детей из группы риска, а некоторые страны и вовсе отказались от вакцинации из-за низкого процента больных туберкулезом. К примеру, США никогда не использовали туберкулезную вакцину массово. Кстати, именно этот факт и стал основополагающим в теории о связи прививки БЦЖ и коронавирусной инфекции. Но об аргументах ученых чуть позже, а сначала вспомним историю возникновения вакцины, благодаря которой туберкулез перестал считаться смертельно опасным для человечества.

Вид бактерии, вызывающий болезнь, был открыт немецким микробиологом Робертом Кохом еще в 1882 году. Вакцинный же штамм микобактерии туберкулеза появился в начале XX века благодаря многолетней работе и смекалке двух французов – микробиолога Альбера Кальметта и ветеринара Камиля Герена.

Камиль Герен (слева) с Альбером Кальметтом (справа). / © MaxPPP

Для разработки вакцины решено было использовать возбудитель бычьего туберкулеза – Mycobacterium bovis. Но эта бактерия опасна для людей, поэтому Кальметт и Герен решили вырастить ее ослабленный штамм. Для этого они высеяли возбудителя бычьего туберкулеза на среду, состоящую из смеси глицерина и картофельного крахмала. Для туберкулезной палочки эта питательная среда считается просто идеальной. Чем больше времени эти бактерии проводили на таком «курорте», тем они становились более безобидными – действовал вполне естественный закон эволюции. В общей сложности Кальметт и Герен растянули «спокойную жизнь» для туберкулезной палочки на 13 лет! Ученые более 200 раз пересеивали бактерии этого вида на новую среду и продолжали культивирование до тех пор, пока Mycobacterium bovis не потеряла свою вирулентность – способность вызывать у людей заболевание.

Сегодня эта бактерия известна как BCG (Bacillus Calmette-Guirine) или бацилла Кальметта-Герена. В русскоязычной литературе господина Герена переводчики переименовали в Жюрена, и вакцина получила название БЦЖ.

В 1919 году Кальметт и Герен перешли в Институт Пастера в Париже, где в 1921 году создали вакцину БЦЖ для применения на людях. Спустя четыре года Альбер Кальметт передал в Москву штамм бактерий, который в нашей стране был зарегистрирован как БЦЖ-1. Советские ученые несколько лет потратили на экспериментальное и клиническое изучение вакцинного штамма, в результате чего его эффективность была полностью научно доказана. В 1928 году началась вакцинация БЦЖ новорожденных из очагов туберкулезной инфекции.

Старшая сестра одного из родильных домов И. Елизарова вводит противотуберкулезную вакцину грудному ребенку. Автор М. Селимханов. 1967 год. Главархив Москвы

Повсеместная вакцинация новорожденных у нас в стране стартовала в 1962 году и практикуется до сих пор. В наши дни массовая вакцинация против туберкулеза проводится двумя препаратами: вакциной туберкулезной (БЦЖ) и вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М). Выпуск вакцины БЦЖ в стране составляет более 2 млн доз, а вакцины БЦЖ-М – порядка 7,7 млн доз. Более половины объема этих препаратов производит ставропольский филиал НПО «Микроген» (входит в «Нацимбио» Госкорпорации Ростех).

Эффективная защита от туберкулеза

В России вакцинация здоровым новорожденным проводится вакциной БЦЖ в возрасте 3-7 дней. Обычно повторные прививки делают уже в 7 лет и в 14 лет.

Кстати, отечественный субштамм БЦЖ (BCG-1 Russia) занимает при высокой иммуногенности среднее положение по патогенности среди других субштаммов. Другими словами – вакцина, приготовленная из российского субштамма, обладает высокими защитными свойствами и при этом почти не вызывает осложнений и постпрививочных реакций.

С 2015 по 2017 год Федеральный научно-клинический центр физико-химический медицины провел анализ структуры генома и стабильности генетических свойств субштамма BCG-1 Russia, применяемого «Микрогеном» для производства вакцин БЦЖ и БЦЖ-М. В ходе исследования ученые выявили полную идентичность всех производственных образцов субштамма M.bovis BCG-1 Russia и его генетическую стабильность в процессе производства обеих вакцин. Это говорит и о стабильности производственных условий культивирования и качестве самого производственного процесса.

Была также проведена оценка профилактической эффективности отечественного субштамма в ретроспективном исследовании с участием более 3 тыс. детей и подростков до 18 лет. В результате была выявлена сильная обратная связь между заболеваемостью туберкулезом и объемом проведенных профилактических прививок. Заболеваемость среди привитых составила 52,2, среди непривитых – 125,1. Таким образом индекс эпидемиологической эффективности (показывает, во сколько раз заболеваемость лиц, получивших препарат, ниже заболеваемости лиц, не получивших препарат) составил 2,4. Это в очередной раз наглядно свидетельствует о том, что прививки против туберкулеза в современных условиях являются эффективной мерой, сдерживающей распространение этого заболевания.

БЦЖ vs Коронавирус

Вакцина БЦЖ оказалась эффективна не только для предотвращения туберкулеза, но также и некоторых других заболеваний: проказы, язвы Бурули и других нетуберкулезных микобактериозов. Кроме того, она используется при лечении рака мочевого пузыря и рака кишечника. Механизм действия не установлен. Предположительно, местный иммунный ответ, вызванный БЦЖ, помогает организму бороться с раковыми клетками. Наверное, поэтому к идее о связи между вакцинацией БЦЖ и устойчивостью к коронавирусной инфекции, выдвинутой в марте американскими эпидемиологами, отнеслись с вниманием во всем мире.

Изучая COVID-19, было замечено, что в странах, по которым вирус ударил больше, население не прививается вакциной БЦЖ. Кроме США, в списке стран, в которых вакцинация БЦЖ носит лишь рекомендательный характер, – Италия, Нидерланды и Бельгия. В страдающей от COVID-19 Италии даже выборочная вакцинация от туберкулеза проводилась только с 1970 по 2001 годы.

В некоторых европейских странах прививка БЦЖ когда-то была обязательна, но позже от нее отказались. Например, в Испании, Германии, Франции, Великобритании. Кстати, ситуация в Германии – одно из явных доказательств данной гипотезы. ГДР по примеру Советского Союза практиковала всеобщую вакцинацию БЦЖ. Сейчас уровень заболеваемости и смертности от COVID-19 на этой территории в несколько раз ниже, чем в западной части Германии.

Карта распространения коронавируса (COVID-19) на 8 апреля 2020 года. Инфографика: Google

То же самое показывает сравнение между Португалией и Испанией. Португалия остановила программу обязательной вакцинации населения в 2017 году, а Испания – еще в 1981 году. В Португалии сейчас число жертв коронавирусной инфекции составляет 35 случаев на 1 млн жителей, а в Испании – более 300 случаев на миллион.

Теория связи вакцины БЦЖ и коронавирусной инфекции подвергается и сомнению. По мнению критиков гипотеза не объясняет большого числа зараженных в Китае, несмотря на обязательную вакцинацию в стране. Сторонники теории отмечают, что в период «культурной революции» 1966-1976 годов вакцинация была прекращена, поэтому могла появиться уязвимая прослойка населения. Кроме того, если оценивать число умерших на 1 млн человек, в Китае этот показатель составляет 2,4 случая, в то время как в Италии – 285 случаев, Испании – 308, а в США – 39. Если сравнить с Россией и Восточной Европой, то разница еще существеннее. Так, в нашей стране смертность составляет всего лишь 0,4 случая на миллион человек, в Белоруссии – 1,4, на Украине – 1,2.

Вакцина как спасение

Как возможно научно объяснить данную зависимость статистики по коронавирусной инфекции и туберкулезной вакцине? Ведь туберкулез вызывает бактерия, а возбудитель COVID-19 – вирус. Как и в иммунотерапии рака точного ответа нет. Некоторые врачи считают, что вакцина БЦЖ как бы тренирует иммунную систему, усиливает естественный иммунитет человека к вирусным заболеваниям дыхательных путей. 

«Гипотеза о том, что широкая вакцинация БЦЖ снижает смертность от COVID-2019 требует научного подтверждения. В настоящее время наука не располагает базовой информацией, которая бы подтвердила антигенное родство между микобактериями туберкулеза и возбудителем COVID-2019», – комментирует ситуацию доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора Центра разработки и внедрения НПО «Микроген» Александр Сергеев.

«Во-первых, требуется более полное изучение статистических данных вспышки коронавирусной инфекции. В частности, на эпидемическую статистику влияет масса факторов, которые должны быть учтены: методики подсчета инфицированных и умерших в разных странах, подходы и возможности диагностики и т.д. Во-вторых, требуется анализ антигенного родства между бактериями туберкулеза и возбудителем COVID-2019. Если таковое будет обнаружено, то можно будет делать дальнейшие выводы о том, что иммунный ответ организма на вакцинацию БЦЖ помогает справляться коронавирусной инфекцией», – считает он.

Ученые продолжают изучать данный механизм. К примеру, в Австралии сейчас проходит исследование, в котором участвуют 4 тыс. врачей. Половине делают прививку БЦЖ, остальным вводят препарат плацебо. Гипотеза, которую нужно подтвердить, заключается в том, что люди, привитые вакциной, скорее не заболеют коронавирусной инфекцией или болезнь будет протекать в легкой форме. Если это будет научно доказано, то прививку БЦЖ можно будет использовать, пока на рынке не появится специальная вакцина от COVID-2019. Над ней сейчас работают десятки лабораторий по всему миру. В России испытание отечественной вакцины из новосибирского центра «Вектор» на добровольцах начнутся не позже июня.

Каждую минуту количество зараженных коронавирусом в мире продолжает расти. На момент написания этого материала всего подтверждено более 1,44 млн случаев заражения COVID-19. В России выявлены 8 672 случая, вылечились 580 пациентов, умерли – 63 человека. На данный момент самое действенное, что мы можем предпринять для своей безопасности, это карантин и соблюдение всех правил гигиены.

Скворцова: наличие прививки БЦЖ может влиять на уровень заболеваемости при коронавирусе — Общество

МОСКВА, 7 апреля. /ТАСС/. Показатель вакцинации БЦЖ среди населения может иметь определенную взаимосвязь с уровнем заболеваемости и смертности от коронавирусной инфекции. Об этом сообщила глава Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова во вторник в интервью телеканалу «Россия-24».

«В международных обзорах это действительно сейчас широко обсуждается, причем различия там не в два раза, а в десять раз, на порядок, и заболеваемости, и смертности от коронавирусной инфекции. Много домыслов, каким образом одно увязать с другим. Но то, что это может иметь определенное значение, наверно может,…, какую-то роль это играет», — сказала она.

Согласно исследованию американских эпидемиологов, скорость распространения и уровня смертности от коронавирусной инфекции в разных странах может быть связана с тем, как давно и насколько широко в них применялась вакцина БЦЖ, предназначенная для борьбы с туберкулезом. 

Эту вакцину разработали вирусологи Альбер Кальмет и Камиль Герен в 1921 году. Она до сих пор остается главным средством борьбы с туберкулезом. Однако вакцинация эффективна только для тех людей, кто ранее не болел туберкулезом. Защитное действие БЦЖ длится около 5-7 лет, после чего нужно делать прививку повторно.

Многие ученые сомневаются в эффективности БЦЖ, особенно для вакцинирования взрослых людей. Поэтому, в отличие от России и других стран бывшего социалистического лагеря, в США и некоторых странах Европы массовое вакцинирование БЦЖ не проводили.

Кроме туберкулеза вакцину использовали для лечения рака мочевого пузыря, однако ее эффективность подтверждает лишь небольшое количество наблюдений.

Ранее профессор Новосибирского НИИ туберкулеза Наталия Ставицкая в разговоре с корреспондентом ТАСС подчеркивала, что сейчас нет оснований считать БЦЖ средством от коронавирусной инфекции. Она пояснила, что при анализе данных не учитывается влияние многих факторов, таких как контагиозность вируса (способность передаваться от больных людей к здоровым), и эпидемиологических факторов.

Российские ученые выявили пользу прививки от туберкулеза в борьбе с COVID :: Общество :: РБК

Как утверждают ученые, в странах, где массовая БЦЖ-вакцинация никогда не проводилась или прекратилась более 20 лет назад, в частности в США, Бельгии, Нидерландах, Италии, а также на западе Германии, уровень смертности намного выше.

Исследователи предположили, что вакцина БЦЖ запускает тренированный иммунитет, который дополнительно активирует клетки, мобилизующие защитные силы организма. А вырабатываемые после БЦЖ-вакцинации медиаторы могут способствовать менее тяжелому течению заболевания.

Читайте на РБК Pro

Вирусолог, доктор биологических наук, профессор МГУ имени М.В. Ломоносова Алексей Аграновский в беседе с РБК заявил, что разговоры о том, что прививка от туберкулеза может снизить скорость распространения COVID-19 и облегчить его течение, идут еще с весны, когда пришла первая волна эпидемии. «Достоверно сказать, что прививка от туберкулеза, БЦЖ, ограничивает коронавирусную инфекцию, нельзя, но так вполне может быть. Тема еще требует изучения. Некоторые объясняют это тренировкой иммунитета. Звучит несколько поверхностно, но этого нельзя исключить», — сказал он.

Ранее, как отметил вирусолог, появлялись сообщения о том, что на территории бывшей ГДР, где прививали людей от туберкулеза, заболеваемость была меньше, чем на территории Западной Германии, где такая прививка не делалась, хотя там проживает один народ. «Призываю всех относиться к данным внимательно, не верить всему заранее. Это предмет будущих исследований», — заключил Аграновский.

У четверти россиян обнаружились больные коронавирусом знакомые или друзья

Сотрудник Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи, академик РАН Феликс Ершов в разговоре с РБК заявил, что связь между уровнем смертности от COVID-19 в разных странах и вакцинацией БЦЖ действительно существует. Возможно, именно с этим связан феномен относительно благополучной эпидемиологической ситуации в России, странах Азии и Южной Америки, где принята поголовная вакцинация детей БЦЖ: там смертность от COVID-19 значительно ниже, чем в Италии, Испании, Франции и США, где вакцинация БЦЖ была необязательной.

Как отметил Ершов, из этого следует два важных вывода: во-первых, Россия благодаря обязательным прививкам БЦЖ надежно защищена от коронавируса, во-вторых, опыт России с поголовной вакцинацией детей БЦЖ можно использовать в мире для защиты людей от коронавируса.

Коронавирус

Россия Москва Мир

0 (за сутки)

Выздоровели

0

0 (за сутки)

Заразились

0

0 (за сутки)

Умерли

0 (за сутки)

Выздоровели

0

0 (за сутки)

Заразились

0

0 (за сутки)

Умерли

0 (за сутки)

Выздоровели

0

0 (за сутки)

Заразились

0

0 (за сутки)

Умерли

Источник: JHU,
федеральный и региональные
оперштабы по борьбе с вирусом

Источник: JHU, федеральный и региональные оперштабы по борьбе с вирусом

BCG

Формулировка международных требований к производству вакцины БЦЖ и контролю за ней была впервые рассмотрена Комитетом экспертов ВОЗ по биологической стандартизации в его тринадцатом отчете. В своем четырнадцатом докладе Комитет просил ВОЗ как можно скорее принять меры для формулирования таких требований. Эти требования были одобрены Комитетом экспертов ВОЗ по биологической стандартизации на его восемнадцатом совещании и представлены в Приложении 1 к его отчету.

Mycobacterium tuberculosis (Mtb), этиологический возбудитель туберкулеза (ТБ), является основной причиной болезней и смерти людей, особенно в развивающихся странах. В глобальном контексте туберкулез тесно связан с бедностью, и борьба с туберкулезом в конечном итоге является вопросом справедливости и прав человека. В некоторых регионах с высоким бременем туберкулеза существующие стратегии борьбы с туберкулезом в настоящее время подавляются растущим числом случаев туберкулеза, возникающих одновременно с пандемией ВИЧ / СПИДа. Возникающая микобактериальная лекарственная устойчивость еще больше усложняет ситуацию.После десятилетий неуклонного снижения заболеваемость туберкулезом также растет в промышленно развитых странах, главным образом в результате вспышек среди особо уязвимых групп.

Вакцина против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) существует уже 80 лет и является одной из наиболее широко используемых из всех современных вакцин, охватывая> 80% новорожденных и младенцев в странах, где она является частью национальной программы иммунизации детей. Вакцина БЦЖ имеет подтвержденный защитный эффект против менингита и диссеминированного туберкулеза у детей.Он не предотвращает первичную инфекцию и, что более важно, не предотвращает реактивацию латентной легочной инфекции, основного источника распространения бактерий в обществе. Таким образом, влияние вакцинации БЦЖ на передачу Mtb ограничено.

Биологическое взаимодействие между Mtb и человеческим хозяином сложное и изучено лишь частично. Последние достижения в таких областях, как микобактериальная иммунология и геномика, стимулировали исследования многочисленных новых экспериментальных вакцин, но маловероятно, что какая-либо из этих остро необходимых вакцин будет доступна для рутинного использования в ближайшие несколько лет.Тем временем рекомендуется оптимальное использование БЦЖ.

Кому следует сделать вакцину БЦЖ (ТБ)?

Вакцинация БЦЖ рекомендована Национальной службой здравоохранения только младенцам, детям и взрослым в возрасте до 35 лет, которые подвержены риску заражения туберкулезом (ТБ).

Нет доказательств того, что вакцина БЦЖ работает для людей старше 35 лет.

Младенцы, которым следует сделать вакцину БЦЖ

Вакцинация БЦЖ рекомендуется всем младенцам до 1 года, у которых:

• родились в районах Великобритании с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом
• имеют одного из родителей или бабушку или дедушку, которые родились в стране с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом

Прочтите брошюру NHS: ТБ, БЦЖ и ваш ребенок

Узнайте, в каких странах высокий уровень ТБ

Дети старшего возраста, которым следует сделать вакцину БЦЖ

Вакцинация БЦЖ рекомендуется всем детям старшего возраста и взрослым, подверженным риску туберкулеза, в том числе:

• ребенок старшего возраста с повышенным риском заболевания туберкулезом, не вакцинированный против туберкулеза в младенчестве
• любой человек моложе 16 лет, прибывший из региона мира, где широко распространен туберкулез
• любое лицо моложе 16 лет, находившееся в тесном контакте с больным туберкулезом легких (туберкулез легких)

Узнайте, в каких странах высокий уровень ТБ

Взрослые в возрасте от 16 до 35 лет, которым необходима вакцина БЦЖ

Вакцинация БЦЖ рекомендована людям в возрасте от 16 до 35 лет, имеющим профессиональный риск заражения туберкулезом, в том числе:

• сотрудники лаборатории, контактирующие с образцами крови, мочи и тканей
• Ветеринарный персонал и другие работники животноводства, такие как работники скотобойни, которые работают с животными, чувствительными к туберкулезу, такими как крупный рогатый скот или обезьяны
• тюремный персонал, работающий напрямую с заключенными
• штат общежитий для бездомных
• сотрудников, работающих в учреждениях для беженцев и соискателей убежища
• медицинский работник с повышенным риском заражения туберкулезом

Путешественники, которым следует сделать вакцину БЦЖ

Вакцина БЦЖ также рекомендуется людям в возрасте до 16 лет, которые собираются жить с местным населением более 3 месяцев в районе с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом или с высоким риском туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью.

Подробнее о прививках для путешествий

Узнайте, в каких странах высокий уровень ТБ

Индивидуальные заявки на вакцинацию БЦЖ

Если вы хотите сделать вакцинацию БЦЖ себе или своему ребенку, вы будете обследованы, чтобы определить, есть ли у вас высокий риск заражения туберкулезом.

Если вы не входите в группу риска, вы не имеете права на вакцинацию БЦЖ.

Если вы находитесь в группе риска, вы пройдете тест на туберкулин и предложите вакцинацию БЦЖ в соответствии с местными условиями.

Туберкулиновая кожная проба / проба Манту

Перед вакцинацией БЦЖ вам следует пройти обследование, чтобы определить, инфицированы ли вы уже или имеете ли вы активный туберкулез.

Тест, называемый туберкулиновой кожной пробой или пробой Манту, будет проводиться перед вакцинацией БЦЖ, если кто-либо:

• 6 лет и старше
• — младенец или ребенок до 6 лет с историей проживания или длительного пребывания (более 3 месяцев) в стране с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом
• находился в тесном контакте с больным туберкулезом
• имеет семейный анамнез туберкулеза в течение последних 5 лет

Проба Манту определяет вашу чувствительность к веществу, называемому очищенным производным туберкулина (PPD), когда оно вводится вам в кожу.

Чем сильнее реакция, тем больше вероятность того, что человек инфицирован или болеет активным туберкулезом.

В этом случае человеку не следует вводить вакцину БЦЖ, поскольку она не принесет клинической пользы и может вызвать неприятные побочные эффекты.

Если у вас сильно положительный результат по Манту, вас следует направить к бригаде фтизиатров для дальнейшего обследования.

Если проба Манту отрицательна, вы можете пройти вакцинацию БЦЖ.

Кому нельзя делать прививку БЦЖ?

Вакцина БЦЖ не рекомендуется для:

• человек, уже сделавший вакцинацию БЦЖ
• человек с туберкулезом в анамнезе
• человек с положительной туберкулиновой кожной пробой (Манту)
• человек, у которых ранее была тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция) на любое из веществ, используемых в вакцине
• ребенок в возрасте до 2 лет в доме с подозрением или подтверждением случая активного туберкулеза
• человек с септическим кожным заболеванием в месте инъекции
• человек с ослабленной иммунной системой в результате состояния здоровья, такого как ВИЧ, лечения, такого как химиотерапия, или лекарств, подавляющих иммунную систему, таких как стероидные таблетки
• человек с раком лейкоцитов, костного мозга или лимфатических узлов, например лейкемией или лимфомой
• человек, которые серьезно заболели (вакцинацию следует отложить до выздоровления)
• беременных

Прививки БЦЖ обычно не предлагаются людям старше 16 лет, потому что вакцина неэффективна для взрослых.

Прочтите ответы на часто задаваемые вопросы о BCG

Вакцинация БЦЖ — реализация стратегии ВОЗ «Остановить туберкулез»

Охват вакциной БЦЖ достигает> 80% новорожденных и младенцев в странах, где она является частью национальной программы иммунизации детей. Вакцина БЦЖ продемонстрировала защитную эффективность против туберкулезного менингита и милиарного диссеминированного заболевания у детей (в среднем 86%). Он не предотвращает первичную инфекцию и, что более важно, не предотвращает реактивацию латентной легочной инфекции, основного источника распространения бактерий в обществе.Таким образом, влияние вакцинации БЦЖ на передачу M. tuberculosis ограничено.

Рекомендации ВОЗ по использованию вакцины БЦЖ

• В странах с высоким бременем туберкулеза однократная доза вакцины БЦЖ должна вводиться всем младенцам как можно скорее после рождения. Поскольку тяжелые побочные эффекты вакцинации БЦЖ крайне редки, всем здоровым новорожденным следует вакцинировать БЦЖ даже в районах, эндемичных по ВИЧ.

• Вакцинацию БЦЖ следует делать , а не (i) младенцам и детям, больным СПИДом, (ii) младенцам и детям, заведомо инфицированным ВИЧ, или (iii) детям с известными иммунодефицитами.

• В ситуациях, когда младенцы подверглись заражению легочным туберкулезом с положительным мазком вскоре после рождения, вакцинацию БЦЖ следует отложить до завершения шести месяцев ПТИ.

• Вакцинация медицинского персонала, и особенно лабораторных работников, является вариантом в условиях повышенного риска (в частности, если персонал находится в тесном контакте с больными лекарственно-устойчивым туберкулезом).

• Нет никаких доказательств того, что ревакцинация увеличивает защиту, и ревакцинация не рекомендуется.

• Страны с низким бременем туберкулеза могут решить ограничить вакцинацию БЦЖ новорожденными и младенцами из признанных групп высокого риска по заболеванию или детям старшего возраста с отрицательным результатом на ТКП. В некоторых группах населения с низким бременем вакцинация ¹ БЦЖ была заменена усиленным выявлением случаев и контролируемым ранним лечением.

До тех пор, пока улучшенная противотуберкулезная вакцина не станет доступной, усилия по борьбе с распространением болезни будут по-прежнему опираться на доступные в настоящее время инструменты, а именно раннюю диагностику и лечение, соответствующее профилактическое лечение и другие меры общественного здравоохранения и инфекционного контроля.

Ключевые ссылки

• Hesseling AC, et al. Риск диссеминированной бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) у ВИЧ-инфицированных детей. Вакцина. 2007. 25 (1): 14–18. [PubMed: 16959383]

• Вопросы, связанные с использованием БЦЖ в программах иммунизации. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 1999. (WHO / V & B / 99.23)

• Rieder HL. Вмешательства по борьбе с туберкулезом и его ликвидации. Париж: Международный союз борьбы с туберкулезом и болезнями легких; 2002 г.

• Пересмотренное руководство по вакцинации БЦЖ для младенцев из группы риска заражения ВИЧ. Еженедельная эпидемиологическая сводка. 2007. 21: 193–196. [PubMed: 17526121]

1

Население с низким бременем болезни определяется как популяция с (i) ежегодным уровнем регистрации случаев легочного туберкулеза с положительным мазком мокроты ниже 5 на 100 000; или среднегодовая частота регистрации туберкулезного менингита у детей в возрасте <5 лет до 1 на 10 миллионов населения в течение предыдущих пяти лет; или средний годовой риск туберкулезной инфекции ниже 0.1%.

Вакцина БЦЖ: тревожное предложение по COVID-19

Реферат

Вакцина с бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) доказала свою эффективность в защите от тяжелого туберкулеза. Было высказано предположение, что она может оказывать неспецифический положительный эффект в качестве защиты от других инфекционных заболеваний. Продолжительность защиты от туберкулеза оценивается от 10 до 15 лет, но продолжительность защиты от других инфекций неизвестна, возможно, до 20 лет, а может быть, и намного меньше.Мы этого точно не знаем. Парадигма тренированного иммунитета, индуцированного БЦЖ, основана на экспериментальных моделях, когортных исследованиях с небольшим количеством людей и некоторых эпидемиологических данных, в которых не контролируются другие возможные мешающие факторы. Следует с осторожностью рассматривать названия и объем научных статей, поскольку они могут указывать на необходимость вакцинации или ревакцинации БЦЖ до подтверждения ее эффективности и публикации рекомендаций. Кроме того, ревакцинация БЦЖ может подвергнуть серьезному риску пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом.Может быть, вакцина БЦЖ эффективна для предотвращения смерти от COVID-19 или снижения ее тяжести, но может ли эффект этой вакцины иметь значение даже при плохой политике в области здравоохранения и плохой помощи? Очень сложно сравнивать эпидемиологические данные о COVID-19 в разных странах. Существует бесчисленное множество факторов, в основном социальных и связанных с системой здравоохранения, которые могут быть более решающими, чем гипотеза о тренированном иммунитете, вызванном БЦЖ. До сих пор мы можем сказать, что защитная роль БЦЖ, по крайней мере, недостаточна, учитывая множество других факторов, подтверждающих инфекцию SARS-CoV-2 и / или ее тяжесть.

Ключевые слова: вакцина БЦЖ, иммунитет, врожденная, COVID-19

Вакцина с бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) доказала свою эффективность в защите от тяжелого туберкулеза. Было высказано предположение, что он может оказывать неспецифический положительный эффект в качестве защиты от других инфекционных заболеваний ^[1] . Считается, что это повышение иммуногенности против других микроорганизмов опосредовано гетерологичными эффектами на адаптивный иммунитет, такими как опосредованная Т-клетками перекрестная реактивность, а также опосредовано обученным иммунитетом, неспецифическим метаболическим и эпигенетическим репрограммированием, способствующим последующему эффекторному ответу на первый контакт с другими антигенами ^[2] .

Тренированный иммунитет — это де-факто врожденная память иммунной системы. Эта концепция включает в себя биологический процесс, в котором усиленные воспалительные и противомикробные свойства клеток врожденного иммунитета запускают усиленный неспецифический ответ на последующие эндогенные или экзогенные стимулы. Этот процесс будет опосредован эпигенетическим программированием путей транскрипции, а не генетической рекомбинацией, как в случае с адаптивным иммунитетом. Некоторые авторы определили, что иммунизация БЦЖ может быть очень полезной, когда речь идет о защите хозяина от инфекционных агентов, особенно инфекций дыхательных путей ^[3] , но это не было подтверждено другими авторами ^[4] .С другой стороны, тренированный иммунитет, индуцированный БЦЖ, может быть вредным, когда речь идет о хронических воспалительных и иммуноопосредованных заболеваниях ^[5] . Это было предложено в качестве механизма последующего легочного заболевания у детей с тяжелыми респираторно-синцитиальными вирусными (РСВ) инфекциями в раннем возрасте ^[6] или механизма, по которому другие инфекции могут определять восприимчивость к неродственным заболеваниям ^[7] . Продолжительность защиты от туберкулеза оценивается от 10 до 15 лет ^[8] , но продолжительность защиты от других инфекций неизвестна, возможно, до 20 лет ^[9] , может быть, намного короче, чем это ^[10] .Просто мы этого точно не знаем.

Covián et al. ^[11] проанализировал количество случаев и смертей от COVID-19 в разных странах и сопоставил их с их национальными программами вакцинации и пришел к выводу, что те страны, где вакцинация БЦЖ широко проводится при рождении, показали более низкий уровень заражения и меньше COVID- 19 связанных смертей. То же предложение было опубликовано Gursel & Gursel ^[9] . Многие другие рукописи, не прошедшие рецензирование, стали доступны в Интернете с аналогичными данными.Важно отметить, что эпидемиологическая ассоциация не доказывает наличие причинно-следственной связи ^[10] . Кроме того, большинство этих документов были доступны в начале пандемии (апрель 2020 г.) или сравнивались страны, в которых пандемия началась в разное время.

Экологическое исследование с тщательной методологией было опубликовано в Интернете в конце июля 2020 года, демонстрируя, что темпы роста подтвержденных случаев и смертей в первые 30 дней эпидемии в каждой стране были значительно ниже в странах, где проводилась обширная вакцинация. BCG до 2000 года ^[12] .Авторы считают, что различия между странами в отношении качества информации, предоставляемой властями, и / или доступности тестов в течение этого периода оставались бы стабильными, что устранило бы эту предвзятость. Однако это нельзя воспринимать как должное. Кроме того, наблюдались значительные необъяснимые различия между темпами роста случаев заболевания и смертности среди стран с широкой вакцинацией БЦЖ. Авторы упоминают некоторые важные моменты: предыдущие исследования имели методологические недостатки и что неизвестно, будет ли БЦЖ эффективна также у взрослых и как долго БЦЖ будет эффективна против SARS-CoV-2 ^[12] .

Эскобар и др. ^[13] опубликовали исследование, в котором они уточнили эпидемиологический анализ и показали, что за счет смягчения вмешивающихся факторов существует сильная корреляция между индексом БЦЖ и смертностью от COVID-19 в разных социально подобных европейских странах. Однако это не настоящая жизнь.

С другой стороны, недавний систематический обзор представил серьезное предупреждение: «Прекратите играть с данными: нет убедительных доказательств того, что вакцина Bacille Calmette-Guérin может предотвратить заражение SARS-CoV-2», основанное в основном на низком качестве исследований. и без включения смешивающих факторов ^[14] .

Когортное исследование, проведенное в Израиле, с надежными данными о почти 600 000 человек, показало, что вакцина БЦЖ не оказывает защитного действия на COVID-19 ^[15] . Meena et al. ^[16] не обнаружили значимой или последовательной связи между показателями иммунизации БЦЖ и бременем COVID-19. Аксу и др. ^[17] провели ретроспективное перекрестное исследование у пациентов с диагнозом пневмония COVID-19, сравнивая степень тяжести в группах лиц, вакцинированных БЦЖ, и невакцинированных.Они обнаружили, что вакцинация БЦЖ не связана с тяжестью пневмонии и что возраст и низкий доход являются основными детерминантами тяжелой пневмонии COVID-19 ^[17] . Тем не менее, все эти исследования проводились на взрослых, средний возраст которых превышал 35 лет, спустя много времени после иммунизации БЦЖ. Даже если учесть, что продолжительность действия через тренированный иммунитет составляет 20 лет, нельзя удивляться отсутствию пользы от БЦЖ.

С 1927 г. в Бразилии применяется пероральная вакцина БЦЖ, а с 1974 г. — внутрикожная вакцина.Это было обязательным в первые несколько месяцев после рождения с 1976 года, что ставит нас в число стран, в которых охват вакцинацией превышает 90% в течение нескольких десятилетий.

Ноябрь 2020 года, Бразилия зафиксировала пугающее количество подтвержденных случаев заболевания, более 6 миллионов и более 170 000 смертей, преимущественно среди пожилых людей. Тем не менее, люди моложе 20 лет не были спасены (0,66% смертей) ^[18] .

Нам известно об ограничениях в отчетах, отчасти из-за отсутствия подтверждающих тестов, особенно в случаях, когда пациенты не госпитализированы во многих странах.Несмотря на это, мы хотим обратить внимание на эпидемиологические данные двух других эпицентров пандемии COVID-19 и Великобритании. В Соединенных Штатах Америки (США), где не проводится вакцинация БЦЖ, согласно отчету CDC за ноябрь 2020 г., 0,2% смертей произошли в возрасте до 18 лет. группа ^[19] . В Индии, где вакцинация БЦЖ проводится с 1980-х годов, уровень смертности ниже, чем в Бразилии (более 9 миллионов случаев и почти 135 000 смертей), и 2% смертей приходятся на лиц в возрасте до 26 лет ^{[20 ]} .В Великобритании вакцинация БЦЖ началась в 1953 году, но всеобщая иммунизация БЦЖ была прекращена в 2005 году, поэтому люди моложе 15 лет. БЦЖ не получала. Процент умерших в возрасте до 19 лет. группа в Великобритании составляет 0,06% ^[21] .

Аргумент о том, что страны с высоким охватом вакциной БЦЖ будут иметь более благоприятную ситуацию в отношении COVID-19, не подтверждается этими эпидемиологическими данными. Фактически, внимательный взгляд на эти данные может даже предположить, что вакцинация БЦЖ может иметь пагубный эффект, возможно, усиливая воспаление, вызванное инфекцией SARS-CoV-2.

Бустерная доза вакцины БЦЖ для людей в возрасте от 6 до 14 лет была введена Министерством здравоохранения Бразилии в 1994 году. Побочные реакции на вакцину БЦЖ встречаются нечасто, но частота побочных эффектов увеличивается по сравнению с вакциной. первая доза вакцины была получена в Бразилии ^[22] . Ввиду отсутствия в международных и бразильских исследованиях доказательств повышения защиты от туберкулеза при использовании этой второй дозы, ее применение в 2006 г. было приостановлено в нашей стране.Ревакцинация БЦЖ может подвергнуть серьезному риску пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом ^[23] . Это может представлять значительный риск также для неопознанных ВИЧ-инфицированных пациентов.

В настоящее время мы переживаем настоящую «инфодемию», связанную с пандемией COVID-19, и нам необходимо бороться с ней, уточняя наш критический анализ. Следует с осторожностью рассматривать названия и объем научных статей, поскольку они могут указывать на необходимость вакцинации или ревакцинации БЦЖ до подтверждения ее эффективности и публикации рекомендаций.

Важно отметить, что парадигма иммунитета, обученного БЦЖ, основана на экспериментальных моделях, когортных исследованиях с небольшим количеством людей и некоторых эпидемиологических данных, в которых другие возможные мешающие факторы не контролируются. Возможность того, что вакцинация БЦЖ может способствовать долгосрочному иммунному ответу на другие патогены, удивительна. Могут быть полезны экспериментальные модели, перенесенные из лаборатории на кровать. Однако эту гипотезу необходимо проверить в реальных условиях с помощью надежных клинических и эпидемиологических исследований.Кроме того, это может быть реальным, но это может быть временное явление, кратковременное или слабое воздействие.

Может быть, вакцина БЦЖ эффективна для предотвращения смерти от COVID-19 или снижения ее тяжести, но может ли эффект этой вакцины иметь значение даже при плохой политике в области здравоохранения и плохой помощи? Очень сложно сравнивать эпидемиологические данные о COVID-19 в таких разных странах. Существуют различия в демографической и генетической структуре населения, а также многие различия в принятых нефармацевтических вмешательствах.Существует множество других факторов, в основном социальных и связанных с системой здравоохранения, которые могут быть более решающими, чем гипотеза о тренированном иммунитете, вызванном БЦЖ. До сих пор мы можем сказать, что защитная роль БЦЖ, по крайней мере, недостаточна, учитывая множество других факторов, подтверждающих инфекцию SARS-CoV-2 и / или ее тяжесть. Прежде чем будет рекомендовано крупномасштабное применение БЦЖ, необходимы рандомизированные клинические испытания с соответствующей методологией.

Вакцина БЦЖ (противотуберкулезная вакцина) | Vaccine Knowledge

Туберкулиновая кожная проба (также называемая пробой Манту) может быть проведена до того, как вам предложат вакцину БЦЖ.Если у вас на участке пробы образовалась твердая красная шишка, это положительный результат. Это означает, что ваша иммунная система уже распознает туберкулез, потому что вы подвергались этой болезни в прошлом. В этом случае вам не следует делать вакцину БЦЖ, потому что у вас уже есть иммунитет к туберкулезу, и вакцина может вызвать неприятные побочные эффекты. Если у вас нет реакции на кожную пробу, это отрицательный результат, и вы можете спокойно пройти вакцинацию БЦЖ.

Вакцина БЦЖ была внесена в календарь Великобритании в 1953 году.Сначала его предлагали детям школьного возраста (14 лет), потому что в это время туберкулез был наиболее распространен среди молодых людей. Заболеваемость туберкулезом в Великобритании уже падала и продолжала падать после того, как была введена вакцина. В 1960-х годах стало ясно, что среди людей, приезжающих в Великобританию из стран с высоким уровнем заболеваемости, больше случаев заболевания туберкулезом. На данный момент вакцинация БЦЖ была введена для детей, рожденных в Великобритании от родителей из стран с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом. Вакцинация всех детей в возрасте 10–14 лет продолжалась до 2005 г., когда было решено, что заболеваемость туберкулезом среди населения в целом упала до такого низкого уровня, что универсальная вакцинация БЦЖ больше не нужна.В настоящее время британская программа нацелена на младенцев и детей, которые подвергаются наибольшему риску заражения туберкулезом, с целью предотвращения более серьезных детских форм туберкулеза.

Вакцина вводится непосредственно под кожу (внутрикожно), обычно в левое плечо. Это рекомендуемое место, чтобы в будущем можно было легко найти небольшой шрам, оставшийся после вакцинации, как свидетельство предыдущей вакцинации. Никакую другую вакцину нельзя вводить в ту же конечность, что и БЦЖ, в течение трех месяцев после этого из-за риска лимфаденита (увеличенного лимфатического узла, который становится инфицированным).

BCG означает «Bacillus Calmette-Guérin» и названа в честь двух французских ученых, разработавших первую противотуберкулезную вакцину — Альбера Кальметта и Камиллы Герена.

Может ли вакцина БЦЖ защитить от COVID-19?

Вакцина Bacillus Calmette – Guérin (БЦЖ), которой почти 100 лет, защищает от некоторых из самых смертоносных форм туберкулеза (ТБ), бактериальной инфекции, от которой только в 2018 году во всем мире умерло 1,5 миллиона человек.

Вакцина БЦЖ впервые была введена людям в начале 1920-х годов, но ее использование не получило широкого распространения в течение десятилетий после продолжающихся исследований ее безопасности и эффективности в 1940-х и 1950-х годах.

Обзор данных, проведенный в начале 1990-х годов, показал, что вакцина БЦЖ ненадежна для защиты от легочного туберкулеза, наиболее распространенной и инфекционной формы болезни. Это привело к тому, что несколько стран прекратили его включение в плановую иммунизацию.

Несмотря на это, вакцина все еще спасает жизни. Исследования показывают, что он примерно на 70-80% эффективен в защите от самых тяжелых форм туберкулеза, таких как туберкулезный менингит у детей. Сегодня одна доза вакцины вводится новорожденным, живущим в странах с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом, таких как Индия и Эфиопия, или тем, кто может подвергнуться воздействию патогена, включая медицинских работников.

Так почему же вакцина БЦЖ вызывает такой ажиотаж на фоне пандемии COVID-19?

Иммуностимулирующие силы

За время своего длительного существования появился ряд доказательств того, что вакцина БЦЖ может также оказывать полезные побочные эффекты, обеспечивая некоторую защиту не только от некоторых форм туберкулеза, но и от других заболеваний. Это потому, что он помогает укрепить иммунную систему. Учитывая, что организации здравоохранения во всем мире срочно ищут способы лечения и предотвращения распространения COVID-19, пока не будет разработана вакцина, некоторое внимание теперь было обращено на вакцину БЦЖ.

Теоретически это был бы очень привлекательный вариант, поскольку его безопасность давно доказана. Это означает, что если было показано, что он оказывает какое-либо профилактическое действие на COVID-19, его потенциально можно было бы назначать большому количеству людей, которые еще не заразились этим заболеванием, чтобы уменьшить его распространение и количество людей, которые начинают развиваются тяжелые симптомы. Однако доказательств для того, чтобы делать какие-либо выводы, по-прежнему недостаточно.

Что мы действительно знаем, так это то, что то, как вакцинация БЦЖ реагирует на иммунную систему человека, предполагает, что она может иметь общий иммуностимулирующий эффект.Когда ученые сравнили иммунную систему людей, получивших вакцину БЦЖ, с теми, кто ее не сделал, они обнаружили, что иммунные клетки, которые первыми реагируют на болезнь у людей, вакцинированных БЦЖ, более бдительны и готовы действовать в случае потенциальной угрозы.

Бдительный иммунитет означает, что организм лучше подготовлен к борьбе с болезнями. Эта идея была подтверждена исследованиями, проведенными на младенцах, рожденных в Гвинее-Бисау. Они предполагают, что вакцина может помочь снизить детскую смертность сверх того, чего вы ожидали бы, только предотвратив туберкулез.

Отчеты о контролируемых медицинских исследованиях также предполагают, что это может снизить вероятность заражения людей другими респираторными инфекциями, некоторые из которых вызваны вирусами, форма которых очень похожа на COVID-19. Некоторые данные свидетельствуют о том, что даже если это не может остановить людей, заболевших этой болезнью, есть шанс, что он может оказаться полезным для снижения тяжести симптомов, ответственных за число погибших от пандемии.

Какие исследования проводятся?

Ряд исследовательских групп внимательно изучают, может ли получение дозы вакцины БЦЖ предотвратить или помочь людям бороться с инфекцией COVID-19 и снизить количество смертей, связанных с COVID-19.

Исследование глобальной связи между БЦЖ и COVID-19 показало, что существует значительная обратная корреляция между «индексом БЦЖ» или тем, насколько хорошо вакцина БЦЖ была применена в стране, и смертностью от COVID-19. Исследователи смотрели только на смертность, потому что, хотя во многих странах существует множество противоречивых подсчетов случаев и смертей, подсчет смертей, скорее всего, будет точным. Они обнаружили, что каждые 10% увеличения индекса БЦЖ были связаны со снижением смертности от COVID-19 на 10,4%.Они увидели более высокие показатели смертности во Франции и Великобритании, чем в Германии или Скандинавии, и предполагают, что там, где вакцинация БЦЖ делалась для детей старшего возраста (как в Великобритании), она могла упустить «критическое окно» в раннем возрасте, когда вакцинация БЦЖ могла иметь привел к пожизненному повышению иммунитета.

Группа нигерийских исследователей провела аналогичное межстрановое сравнение политики вакцинации БЦЖ, а также случаев и смертей от COVID-19. Они обнаружили разительную связь между странами с очень высокой смертностью и отсутствием политики вакцинации БЦЖ, прежде всего Италией и США.

Обе группы исследователей признают основные переменные, участвующие в ответных мерах на пандемию, которые могут повлиять на количество смертей, такие как качество системы здравоохранения по странам, системы эпиднадзора и возможности тестирования.

Это означает, что мы будем знать наверняка, работает ли вакцина БЦЖ против COVID-19, только после того, как будут полностью изучены результаты ряда клинических испытаний. Из-за срочности ученые из четырех разных стран уже собрали и начали ряд исследований, чтобы выяснить, может ли вакцина помочь защитить тех, кто находится на переднем крае пандемии.

Команда из Нидерландов добилась успехов в найме 1000 медицинских работников в восьми голландских больницах, чтобы выяснить, влияет ли это на количество взятых отпусков по болезни. Медсестры, врачи и другой ключевой персонал больницы получат вакцину или фиктивный препарат (плацебо). Сравнение количества больничных дней между группами — хороший способ оценить, может ли вакцина БЦЖ снизить тяжесть побочных эффектов COVID-19 и обеспечить некоторую защиту от болезни.

Исследователи из Австралии также начали очень похожее испытание и надеются изучить более 10 000 медицинских работников, отслеживая их прогресс с помощью опросов по электронной почте и текстовых сообщений.

Еще один интересный кандидат — новый экспериментальный тип вакцины БЦЖ под названием VPM1002. Исследование, проведенное в Германии, проверяет, может ли он защитить медицинских работников и пожилых пациентов от COVID-19, после исследований на мышах, которые показали, что он может защитить от других вирусных инфекций легких. Было также обнаружено, что у мышей, инфицированных гриппом, более низкий уровень вирусов гриппа в крови, если им заранее вводили вакцину БЦЖ, что указывает на то, что вакцина может помочь иммунной системе уничтожить вирус.

Почему мы не можем начать вакцинацию БЦЖ от COVID-19 сейчас?

Дело в том, что мы еще не знаем, переносятся ли задокументированные положительные побочные эффекты вакцины БЦЖ на COVID-19. Что касается лечения туберкулеза, нынешняя вакцина действительно оказывает положительное воздействие только на детей, поэтому остается большой вопрос, окажет ли она какое-либо положительное влияние на взрослых, подверженных риску заражения COVID-19. Есть также вопросы относительно того, какая форма вакцины будет наиболее подходящей.

На данный момент, хотя мы не знаем, действительно ли вакцина дает какие-либо положительные эффекты, следует зарезервировать ресурсы для тех, кто может извлечь наибольшую пользу.Несмотря на то, что вакцина БЦЖ не так эффективна против туберкулеза, как хотелось бы, она по-прежнему остается лучшей формой профилактики. И запасы не безграничны.

Производство вакцины в прошлом было проблематичным, и временами наблюдалась глобальная нехватка, а это означало, что многие дети были подвержены туберкулезу, которые в противном случае могли бы быть защищены.

В конечном счете, необходимы дополнительные исследования, прежде чем мы расширяем масштабы вакцинации БЦЖ для защиты людей от COVID-19.

Эффективность вакцины БЦЖ в профилактике туберкулеза: метаанализ опубликованной литературы | JAMA

Цель. —Для количественной оценки эффективности вакцины БЦЖ против туберкулеза (ТБ).

Источники данных. —MEDLINE с индексными терминами вакцина БЦЖ, туберкулез и человек . Эксперты из Центров по контролю и профилактике заболеваний и Всемирной организации здравоохранения, среди прочих, предоставили списки всех известных исследований.

Выбор исследования. —Всего 1264 статьи или рефераты были проанализированы для получения подробной информации о вакцинации БЦЖ, одновременно вакцинированных и невакцинированных группах и исходах ТБ; Было проведено углубленное изучение 70 статей, посвященных методам распределения вакцин, используемых для создания сопоставимых групп, равного наблюдения и последующего наблюдения для реципиентов и параллельных контрольных групп, а также критериев оценки случаев туберкулеза и / или смертей.В анализ были включены четырнадцать проспективных испытаний и 12 исследований случай-контроль.

Извлечение данных. —Мы записали дизайн исследования, возрастной диапазон исследуемой популяции, количество включенных пациентов, эффективность вакцины и элементы, чтобы оценить возможность систематической ошибки в дизайне исследования и диагностике. По крайней мере, два читателя независимо извлекли данные и оценили их достоверность.

Синтез данных. —Относительный риск (ОР) или отношение шансов (ОШ) туберкулеза предоставил оценку эффективности вакцины, которую мы проанализировали.Затем защитный эффект рассчитывали по 1 -RR или 1 -OR. Модель со случайными эффектами оценивала средневзвешенный RR или OR на основе данных испытаний или исследований случай-контроль. В испытаниях ОР ТБ составлял 0,49 (95% доверительный интервал [Cl], 0,34–0,70) для реципиентов вакцины по сравнению с нереципиентами (защитный эффект 51%). В исследованиях случай-контроль OR для TB составлял 0,50 (95% ДИ, 0,39–0,64), или 50% защитный эффект. Семь испытаний, в которых сообщалось о смертности от туберкулеза, показали защитный эффект вакцины БЦЖ на уровне 71% (ОР, 0.29; 95% Cl, от 0,16 до 0,53), а пять исследований, посвященных менингиту, показали защитный эффект вакцины БЦЖ на 64% (OR, 0,36; 95% Cl, от 0,18 до 0,70). Географическая широта места исследования и оценка достоверности исследования объясняют 66% неоднородности исследований в модели регрессии со случайными эффектами.

Заключение. —Вакцина БЦЖ в среднем значительно снижает риск туберкулеза на 50%. Защита наблюдается во многих популяциях, дизайнах исследований и формах ТБ. Возраст на момент вакцинации не увеличивал прогностическую эффективность вакцины БЦЖ.Защита от туберкулезной смерти, менингита и диссеминированного заболевания выше, чем для всех случаев ТБ, хотя этот результат может отражать меньшую ошибку в классификации болезни, чем большую эффективность БЦЖ. ( JAMA . 1994; 271: 698-702)

.