Бцж прививка это: Прививки новорожденным — делать или нет?

Содержание

Профилактика туберкулёза | Министерство здравоохранения Астраханской области

ТУБЕРКУЛЁЗ (чахотка) – это инфекционное заболевание, вызываемое микобактериями туберкулёза, которые часто называют палочкой Коха. Заболевание развивается только в ответ на размножение в организме человека этих микробов.

Основным источником заражения туберкулёзом является человек, который болен туберкулёзом. Так же туберкулёзом могут болеть и животные. Из дыхательных путей, особенно во время кашля, отделяется мокрота, содержащая микобактерии туберкулёза. Мелкие капли мокроты могут попадать в дыхательные пути здорового человека, находящегося рядом. Мокрота может оседать на поверхности пола или земли, на предметах и вещах. Инфекция может попасть в организм человека вследствие нарушения правил гигиены или употребления в пищу немытых овощей и фруктов, плохо обработанного мяса и некипяченого молока. Больной туберкулёзом опасен для окружающих, особенно для детей. Комплекс разработанных профилактических мер при неукоснительном их выполнении позволяет уменьшить риск заболевания туберкулёзом.

Взрослым необходимо – ежегодное рентгенологическое или флюорографическое обследование органов грудной клетки, своевременное обращение за медицинской помощью, даже при «незначительных» отклонениях в состоянии здоровья, а также ведение здорового образа жизни. Заподозрить течение туберкулёза можно при наличии определённых симптомов.

Основные симптомы, характерные для туберкулёза:

· кашель на протяжении 2-3 недель и более;

· боль в груди;

· снижение или отсутствие аппетита, потеря веса;

· наличие крови в мокроте;

· повышенная потливость, особенно по ночам;

· периодическое повышение температуры до 37-37,5 градусов;

· быстрая утомляемость и появление слабости;

· увеличение периферических лимфатических узлов.

Для детей и подростков самым основным методом профилактики туберкулёза является противотуберкулёзная вакцинация БЦЖ и диагностическая проба Манту.

Прививка БЦЖ входит в число обязательных в нашей стране и включена в национальный календарь профилактических прививок. Её цель – создание противотуберкулёзного иммунитета (невосприимчивости к туберкулёзу).

Вакцина туберкулёзная (БЦЖ) – это ослабленный вакцинный штамм, который не может вызывать заболевания туберкулёзом, но позволяет вырабатываться иммунитету против него.

Существует вариант вакцины БЦЖ – это вакцина БЦЖ-М, в которой содержится в 2 раза меньше микробных тел, чем в обычной вакцине. Вакциной БЦЖ-М прививают ослабленных и маловесных недоношенных детей, и обычно эту вакцину уже применяют не в роддоме, а в стационаре, куда переведут ребёнка. Также её применяют у детей, которых по каким-либо причинам не привили в роддоме.

Показания к вакцинации, ревакцинации БЦЖ и реакции Манту

Препарат предназначен для активной специфической профилактики туберкулёза.

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым доношенным новорождённым детям на 3-7-ой день жизни в родильном доме. На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы, везикулы или пустулы размером 5-10 мм в диаметре. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки должен образоваться рубчик до 10 мм в диаметре.

В случае контакта с больным туберкулёзом прививка помогает детскому организму активно бороться с инфекцией и предупреждает развитие острых и генерализованных форм туберкулёза. Риск заболевания, не вакцинированного БЦЖ ребёнка крайне высок. В этих случаях развиваются распространённые и осложнённые формы туберкулёза, трудно поддающиеся лечению, и прогноз может быть неблагоприятным.

Иммунитет после вакцинации БЦЖ держится 6-7 лет, поэтому всем детям с отрицательной реакцией Манту в 7 лет предлагают повторную вакцинацию БЦЖ. Реакция Манту при условии ежегодной постановки позволяет определить у ребёнка состояние высокого риска заболевания туберкулёзом.

Ревакцинации (в 6-7 лет) подлежат здоровые дети, имеющие отрицательную реакцию Манту. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм).

Многолетние наблюдения и исследования показали, что две прививки, сделанные в родильном доме и в 7 лет достаточны для поддержания противотуберкулёзного иммунитета у ребёнка.

Осложнения после вакцинации и ревакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.

Взрослым пробу Манту проводят по показаниям. Проба Манту основана на внутрикожном введении малых доз туберкулина, совершенно безвредного для организма, с последующей оценкой аллергической реакции, возникшей на месте введения. Туберкулин является продуктом жизнедеятельности микобактерий. Следует подчеркнуть, что проба Манту является безвредной.

Именно поэтому, для контроля состояния противотуберкулёзного иммунитета и выявления момента первичного инфицирования детям ежегодно делается туберкулиновая проба Манту.

Противопоказания

Вакцинация новорождённых.

1. Острые заболевания, а также внутриутробные инфекции, родовые травмы, гемолитическая болезнь.

2. Недоношенность 2-4 степени (масса тела при рождении менее 2500г; новорождённые с массой тела от 2000 до 2500г прививаются вакциной БЦЖ-М) и незрелость новорождённых.

3. Иммунодефицитное состояние (первичное).

4. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

5. ВИЧ-инфекция у матери.

————————————————————————————————————

Дети, не привитые в периоде новорожденности, получают вакцину БЦЖ-М после выздоровления

————————————————————————————————————

ПОМНИТЕ!

Большое значение имеет и состояние общего иммунитета организма человека.

Необходимым условием для повышения сопротивляемости организма туберкулёзной инфекции является полноценное питание, богатое белком, микроэлементами и витаминами, достаточное пребывание на свежем воздухе, закаливающие процедуры, правильный образ жизни, душевное спокойствие (минимизация стрессов, оптимизм). Особое значение имеет борьба с вредными привычками (курение, употребление алкоголя и наркотиков).

Особые профилактические мероприятия требуются в очагах туберкулёзной инфекции. Одними из важнейших методов профилактики туберкулёза являются изоляция здорового человека от больного и назначение лекарственной профилактики всем членам семьи.

Соблюдение всех рекомендаций по профилактике туберкулёза поможет предупредить заболевание и снизить риск заражения окружающих.

Основные аргументы за сохранение массовой ревакцинации БЦЖ в стране:

1.      Ухудшение эпидемиологической ситуации в стране;

2.      Туберкулёзный менингит у детей школьного возраста и подростков;

3.       Туберкулёз костно-суставной системы у детей.

Таким образом, в ближайшие годы в нашей стране мы не можем отказаться от массовой вакцинации БЦЖ новорождённых и ревакцинации детей. Борьба с туберкулёзом – задача, которую должен ставить перед собой каждый человек.

 

БУДЬТЕ ЗДОРОВЫ!

БЕРЕГИТЕ ЗДОРОВЬЕ СВОИХ ДЕТЕЙ!

 

Министерство здравоохранения Астраханской области

ГБУЗ АО «Центр медицинской профилактики»

414024, г. Астрахань, пл. Свободы/ул. Котовского д.2/6,

Тел. (факс) 8 (8512) 51-24-77,

email:kcvlimp[email protected]mail.ru

САЙТ: www. гбуз–ао–цмп.рф

 

Спасет ли советская прививка от коронавируса?

Пока фармкомпании пытаются создать вакцину, врачи ищут варианты облегчения течения болезни у тех, кому не повезло. Испытываются уже существующие препараты — и противовирусные, и средства от малярии, и вакцина от туберкулеза

Фото: Дмитрий Рогулин/ТАСС

В Японии, Китае и Италии для борьбы с вирусом пытаются использовать препарат «Авиган». Это изначально противогриппозное средство, активное вещество которого избирательно ингибирует фермент РНК-полимеразу, участвующий в репликации вируса гриппа. Исследования показывают, что его применение статистически сокращает время болезни, делает ее менее тяжелой и уменьшает число осложнений — то есть снижает риск попасть в реанимацию.

Кроме того, в разных странах испытывают лечение COVID-19 при помощи антималярийных препаратов в комбинации с антибиотиками. Но однозначно говорить о том, что тот или иной метод эффективен, пока рано, уверен врач-фармаколог, доцент факультета фундаментальной медицины МГУ имени Ломоносова Николай Коробов.

Николай Коробов врач-фармаколог, доцент факультета фундаментальной медицины МГУ имени Ломоносова

История с противотуберкулезной прививкой БЦЖ вообще очень интересная. Возможно, именно ее отсутствие объясняет высокую смертность в Италии и некоторых других странах и низкую там, где она обязательна. Так, в соседней с Испанией Португалии, где использовался схожий с советским штамм противотуберкулезной вакцины, при сопоставимом уровне заболеваний на тысячу жителей число смертей в десять раз меньше. Поэтому в ближайшие дни Австралия планирует привить БЦЖ 4 тысячи своих медработников.

В том, что касается противомалярийных средств, то во Франции идут клинические испытания лечения гидроксихлорохином, в Норвегии — тоже гидроксихлорохином, в США — хлорохином, в России планируется применять для этого мефлохин. По сути, все это родственники давно известного человечеству хинина, говорит врач-иммунолог Владимир Болибок.

Владимир Болибок врач-иммунолог

Ко всем этим препаратам надо относиться исключительно осторожно и ни в коем случае не принимать их самостоятельно, предупреждает директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний Сеченовского университета Александр Лукашев.

Александр Лукашев директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний Сеченовского университета

В том, что касается прививки БЦЖ, — еще одна интересная деталь. В Германии, где в западной части и бывшей ГДР до объединения использовались разные штаммы вакцины, на Западе заболеваемость значительно выше, чем на востоке. Так что, возможно, нам скоро действительно придется сказать спасибо советским иммунологам.

Добавить BFM.ru в ваши источники новостей?

Отложенная вакцинация / Статьи специалистов / Семейная клиника «Танар»

Нередко в клинику обращаются родители детей (старше одного года), не имеющих  прививок (или только с прививками,  которые поставили в роддоме)  для составления плана вакцинации. Чем опасна отложенная вакцинация? Об этом рассказывает врач-педиатр Семейной клиники «ТАНАР» Ибрагимова Лариса Витальевна.

Причины, из-за которых родители чаще всего откладывают вакцинацию:
* хотели подождать до года, чтобы окреп иммунитет;
* были напуганы (поддались давлению), а теперь почитали, «образумились» и решили прививать;
* имели медотвод  (в большинстве  случаев медотводы бывают ложными).
 
Некоторые родители считают, что если у ребёнка есть врождённые заболевания, то, начав прививать их до года, можно как-то навредить детям.  Дети с врождёнными заболеваниями ещё тяжелее болеют контролируемыми инфекциями, не стоит их подвергать  ненужной опасности из-за отложенной вакцинации.
Зачастую родители просят врача сделать им медотвод, который не имеет под собой медицинских оснований, а педиатры идут у них на поводу.   

В чем же минусы отложенной вакцинации?

Во-первых, ребёнок беззащитен перед инфекциями. Вакцинация начинается с рождения не просто так. Большинство инфекций, от которых делаются прививки в первые 6 месяцев  жизни, для ребенка смертельны. БЦЖ спасает от туберкулёзного менингита, который бывает у детей, в основном, на первом году жизни.

Прививка от гепатита В защищает от цирроза печени, который у малышей  развивается очень быстро после заражения вирусом гепатита В (в 30 % случаев от носителя, например, в родах от мамы – носителя  вируса).

От коклюша,  дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции дети прививаются многократно, полноценная защита от них формируется только после полугода.  Смертность от коклюша, пневмококковой пневмонии, заболеваний, вызванных гемофильной инфекцией, чаще всего регистрируются именно в возрасте до 1-3 лет.

!!! Отложенная вакцинация оставляет ребёнка беззащитным перед всеми этими опасно смертельными и инвалидизирующими инфекциями.

Во-вторых,  прививки рассчитаны на детей первого года жизни. Вакцинация младенцев проводится в мире уже много десятков лет,  безопасность и эффективность и вакцин хорошо изучены, поэтому графики вакцинации являются следствием  тщательного анализа.

Младенческий иммунитет несовершенный, незрелый,  поэтому некоторые вакцины вводятся повторно. А соблюдение  сроков  по  календарю прививок позволяет достичь высокого уровня защиты. Ребёнок с  рождения постоянно испытывает антигенную нагрузку, которая заставляет иммунитет дозревать, а прививки  — это дополнительный вклад, тренировка иммунитета. Соблюдение правильного графика гарантирует надежную защиту от инфекции.

 В-третьих,    при созревании иммунитета с возрастом ребёнок ярче реагирует на введение вакцинных антигенов. Само по себе никакой опасности это не несёт, но многие родители,   откладывая вакцинацию ребенку,  только увеличивают шанс получить реакции на прививку:  высокую температуру, отёк и покраснение места укола, а также аллергическую реакцию, которая для младенцев не характерна.

Ну и чем старше ребёнок, тем больше стресса причиняют прививки. Вакцинация  младенцев – это  зачастую, в какой- то степени, стресс для родителей, но минимальный стресс для ребёнка. Дети гораздо больше боятся не боли, которая при применении современных шприцев минимальна, а  антуража, вида игл и запаха антисептиков… Грудной ребёнок плачет от нескольких секунд до пары минут, затем успокаивается, быстро  забывая о прививке. Дети же постарше  помнят предыдущие прививки,  их сложнее успокоить, и впоследствии  уговорить на следующие прививки. У них надолго остается страх посещения врача, клиники.    

Таким образом, график прививок не зря сделан именно таким, какой он есть. Его цель:
•    побыстрее защитить ребенка от болезней;
•    минимизировать поствакцинальные реакции.  

В Семейной клинике «ТАНАР» проводится плановая вакцинация детей, согласно календаря прививок, начиная с рождения. Перед вакцинацией обязательный осмотр у педиатра. Приходите!

Телефон для записи:
(8552)20-40-20, 20-40-10 (Набережные Челны),
(85557) 5-21-21, 8-917-905-21-21 (Елабуга).

Что такое прививка БЦЖ? | Детская клиника

Проблема туберкулеза (ранее название чахотка) занимает первые места по зараженности населения. Вот поэтому с 19 века мир борется с этим недугом и он остается еще не до конца решен, благодаря ученым Кальметту и Жерену, которые создали противотуберкулезную вакцину (БЦЖ) в двадцатые годы, мы приблизились к уничтожению этой страшной болезни.

Что такое прививка БЦЖ и от чего она?

БЦЖ – это вакцина, которая может защитить от первичных форм туберкулеза, приготовленная из разновидностей ослабленной живой туберкулезной палочки коров. Она не опасна для человека, потому что выращивается искусственно. 

Туберкулез – это одно из самых старых заболеваний, способная вызывать бактерия Mycobacterium tuberculosis (известное название – палочка Коха), поражающая легкие. Почему именно их? Потому что передается воздушно-капельным путем и его нельзя заметить в воздухе. Носители иногда и сами не догадываются, что у них открытая форма болезни. Дышат среди населения. Именно в дыхательные пути и попадает этот возбудитель, что приводит к фатальным исходам как для самого зараженного, так и для людей находящиеся рядом с ним. Есть разновидности туберкулеза, которые поражают кожу, глаза, кости, оболочки мозга, мочеполовую систему и даже кишечник. 

Что касается защиты от заражения, то нужно знать, что палочка, попадающая в организм, борется не только с антителами человека, но и с его иммунитетом. И в большинстве случаев именно иммунитет побеждает или проигрывает эту борьбу. Вот поэтому такие меры как: неблагополучные условия жизни, антисанитария, плохое питание, слабые люди переживающие состояние стресса – самое хорошее место для палочки Коха. Даже если с такими критериями столкнется человек, привитый БЦЖ, нет гарантии, что он не заразится. 

Как и когда нужно прививать детей?

Для того чтобы защитить ребенка от этой болезни, прививку делают в течение недели после рождения. Врачи считают, что малыш уже готов к этому вмешательству и чем раньше ее сделают, тем быстрее организм освоит палочку. Лучше всего делать в роддоме, потому что никто не знает, как организм ребенка поведет себя в окружающей среде, дома или в поликлинике. 

Имеются 2 вида вакцины:

• БЦЖ-м (для доношенных и здоровых младенцев в родильном доме). В ней содержится 1/2 доза от обычной БЦЖ.

• БЦЖ (для детей 6-7 лет повторно, если у них нет рубчика и все пробы Манту отрицательные).

 

Прививание проводят также в возрасте семи и четырнадцати лет. Сам процесс введения укола строго внутрикожно, в область левого предплечья с использованием туберкулинового шприца. Спустя некоторое время на месте укола должно появиться красное пятнышко, как после укуса комара, затем покроется небольшим пузырьком, который лопнув покроется пленкой, после чего просто останется шрам (рубец). 

 

Запрещается проводить вакцинацию:

  • При инфекционных заболеваниях
  • С тяжелыми наследственными заболеваниями
  • Недоношенные с весом до 2,5 кг.
  • С ДЦП
  • Детям, у которых в семье есть ВИЧ-инфицированные
  • При гемолитической болезни

 

Есть еще тест, делается после года ребенку и ежегодно до 14 лет, который может выявить туберкулезную инфекцию на самых ранних стадиях. Она называется – проба Манту. В состав теста входит туберкулин, который вводиться внутрикожно в среднюю часть предплечья. После ввода препарата образуется небольшая припухлость, вот и за ней нужно наблюдать и придерживаться правил обращения с ней.

Ничто не может защитить наших детей от разных вирусов, как бы ни старались родители или даже сами ученые. Но можно попытаться предотвратить заболевание, придерживаться «правил жизни», не контактировать с подозрительными людьми и поддерживать ЗОЖ.

 

После вакцинации от туберкулеза поступили жалобы на осложнения

Жительница Бишкека Камила Судольская рассказала, что примерно через месяц после прививки против туберкулеза (БЦЖ) осложнение проявилось у ее малыша в виде лимфаденита в подмышечной области:

— Родила в роддоме №5 города Бишкека. Ребенка привили на следующий день. Как такового письменного соглашения не было. Всех массово повели на прививку. Уже после укола я подписала бумажку. Они дали расписаться. Единственным объяснением было, что прививка делается от туберкулеза. Никто не проверил, есть аллергия или нет. После вакцинации температура у ребенка поднялась, не значительно — до 38 градусов. Но никто не обратил внимание, даже не спросили.

​После появления осложнений мама малыша обратилась сначала к врачам, а потом в туберкулезный диспансер. Там прописали лечение сильнодействующими противотуберкулезными препаратами, которые влекут за собой побочные действия в виде дисбактериоза и так далее, рассказала Камила Судольская.

Жительница города Токмака Татьяна Новикова в июле 2018 года в Национальном центре охраны материнства и детства посредством кесарева сечения родила тройню. По ее словам, пока она отходила от наркоза врачи без ее разрешения сделали прививки всем троим младенцам:

Оба моих старших детей привиты. Поэтому моя мама без задних мыслей дала согласие на прививку. Ей не объяснили, чем это может быть чревато, что по республике есть случаи осложнений. Третья девочка находилась в реанимации, у нее был слабый иммунитет. У меня возникает вопрос, если они знали, что ребенок слабый, все трое рождены с малым весом, недоношенные, потому что я родила на 34-й неделе, то почему они торопились моих двоих детей привить? Ведь они могли дать время и объяснить, что дети маленькие, давайте подождем, дадим им прийти в себя. Нет, они взяли и обоих привили. В итоге теперь у моей второй девочки из тройни осложнение в виде лимфоузла под левой подмышкой. Мальчика пронесло, слава богу. Он не пострадал.

Официально зарегистрировано 33 младенца

Врач Республиканского центра иммунопрофилактики Гульбара Ишенапысова сообщила, что в 2018 года официально зарегистрированы 33 младенца, у которых после прививки появился лимфаденит:

Гүлбара Ишенапысова.

— Вообще вакцину против туберкулеза или по-другому БЦЖ делают сразу после рождения. Новорожденные часто сталкиваются с туберкулезным менингитом. Для его предотвращения вакцину нужно вводить сразу. Говорят, что вакцина БЦЖ из Турции, поэтому появляется реакция. Но все наши вакцины из Японии. Конечно, могут быть негативные последствия. Мы об этом постоянно предупреждаем родителей. На месте укола появляются пузырьки, в течение пяти-девяти месяцев они уплотняются и уходят. Иногда может проявиться воспаление подмышечных лимфоузлов. В 2018 году было зарегистрировано 33 случая лимфаденита после прививки БЦЖ.

Во время написания материала мы узнали о других родителях, которые жаловались на осложнения после БЦЖ. Одна из них — Элеонора — лечила ребенка несколько месяцев:

В три месяца у ребенка появились пузырьки в области подмышки. Мы сразу поехали в больницу. Там провели УЗИ и выявили, что это осложнение после прививки от туберкулеза. Сказали, что после прививки появляется такая реакция, и отправили в Национальный центр фтизиатрии. Там мы встали на учет и взяли курс лечения. Принимали лекарства от туберкулеза. Прописали специальную мазь. До пяти месяцев мы принимали лекарства, а шишка увеличилась. Ее убрали во время операции. В общем, мы лечились шесть месяцев.

«Туберкулез встречается часто»

Главный неанатолог Национального центра охраны материнства и детства Сагынбу Абдувалиева отметила, что в развитых странах не отказываются от прививки БЦЖ, а в Кыргызстане это необходимо делать сразу после рождения:

После БЦЖ невозможны осложнения, только у 0,1 процента привитых детей встречается такая реакция. У ребенка может воспалиться лимфоузел. В таких случаях нужно обращаться к врачам, которые лечат туберкулез. Нельзя отказаться от БЦЖ. Ведь с каждым днем у нас больше больных туберкулезом. После вакцинации у ребенка появится устойчивость к этой болезни.

​В соответствии с национальным календарем прививок, вакцинация БЦЖ проводится на следующий день после рождения.

В Кыргызстане в 2018 году было зарегистрировано свыше 150 тысяч новорожденных. До этого были случаи отказа от вакцинации по религиозным причинам. В последние годы из-за увеличения заболеваемости корью, даже те, кто отказывался, начали прививать детей.

JsO

Перевод с кыргызского. Оригинал материала здесь.

Нужно ли детям делать прививку БЦЖ

Американские учёные заявили о связи между прививкой для профилактики туберкулеза БЦЖ и смертностью от коронавирусной инфекции. По данным исследователей, сильней всего от коронавируса пострадали те страны, где вакцинации населения не было — Италия, Нидерланды и США. А вот в странах, где БЦЖ использовали на протяжении длительного времени, фиксируется крайне низкий уровень смертности от COVID-19, например, в Бразилии. Что из себя представляет вакцина БЦЖ и зачем нужно делать эти прививки — ТИА спросило у главного врача Тверского областного противотуберкулезного диспансера Алексея Шалаева.

БЦЖ – это прививка против туберкулёза, которая представляет собой живую ослабленную вакцину из микобактерий. Прививку в России делают здоровым новорожденным без медицинских отводов на 4 день жизни для выработки иммунитета против туберкулёза. Затем вакцинацию повторяют в 6 лет при отрицательной реакции Манту.

В нашей стране БЦЖ делают по приказу Минздрава РФ 125н «Национальной календарь прививок». А вот за границей во многих странах не делают в связи с низкой заболеваемостью туберкулезом. 

После вакцинации у ребёнка вырабатывается иммунитет, которые действует в течение 10 лет. Постепенно он угасает, но человек в дальнейшем встречается с этой инфекцией, и у него уже вырабатывается естественный иммунитет на туберкулёз. Поэтому ревакцинацию в 14 лет отменили.

Несмотря на очевидную пользу БЦЖ, последнее время родители отказываются делать прививки детям.

—  У нас очень много отказов по Твери – до 1000 в год. Эти данные точные, потому что я собираю отчёты каждые 3 месяца по всем детским поликлиникам для анализа, сколько было отказов и медотводов. Кстати, наша прививка даёт самое малое количество осложнений, по сравнению с АКДС. К сожалению, в последнее время усилилась кампания против всех прививок. Это в некоторых странах, в конечном итоге, привело к вспышке заболевания корью. Также сейчас много говорится о привлечении к уголовной ответственности при нарушении карантина при коронавирусе, но почему-то никак не может решиться вопрос о принудительном лечении туберкулёза, хотя это инфекция страшнее, чем коронавирус! – прокомментировал Алексей Геннадьевич. 

Что же касается связи БЦЖ со смертностью от нового вируса, то руководитель областного диспансера пояснил, что это только теоретические выкладки, пока ничем не подтверждённые данные. А прививку БЦЖ надо делать не из-за коронавируса, а чтобы уберечь ребёнка от страшного и губительного инфекционного заболевания.   

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter

Учёные вооружились вакциной БЦЖ в борьбе с COVID-19. Это прививка от туберкулёза – и в России она есть у всех

Учёные из Мельбурна по рекомендациям ВОЗ проверяют эффективность 100-летней вакцины против COVID-19. БЦЖ, защищающая от туберкулёза, может защитить от заражения или облегчить течение болезни — новую теорию подтвердят австралийские врачи, которым уже сделали прививки. Правда, результат испытаний мир узнает не раньше, чем через три месяца.

О новых испытаниях, связанных с лечением и профилактикой коронавируса, 30 марта написало агентство Bloomberg. У учёных из Мельбурна появилось предположение, что вакцина от туберкулёза (БЦЖ) может защитить от коронавируса или, по крайней мере, помочь уже заболевшим пациентам с ним бороться. Об этом рассказал Найджел Кертис, руководитель группы по инфекционным заболеваниям Детского исследовательского института Мёрдока.

[Эта вакцина] может поддержать иммунитет, чтобы он лучше боролся с целым рядом инфекций, вирусов и бактерий. <…> Мы не можем гарантировать, что это сработает. А единственный способ это узнать — проверить на практике.

Инициативу поддержала Всемирная организация здравоохранения. Первые испытания проводятся на медицинских работниках в Мельбурне — их нужно защитить от COVID-19 в первую очередь, ведь они постоянно контактируют с больными людьми. Результаты исследования появятся не раньше июня.

БЦЖ — вакцина против туберкулёза, разработанная ещё в 1920-х годах. В XX веке она использовалась на новорожденных, но в 2006 году несколько стран прекратили массово прививать детей. В России такую прививку делают всем младенцам в роддоме (вместе с прививкой от гепатита).

Вакцины именно от коронавируса придётся ждать ещё долго – по разным оценкам, не меньше года. А пока единственное реально работающее средство, чтобы не заразиться – самоизоляция. Чтобы люди оставались дома, в Москве и Подмосковье уже ввели жёсткий карантин: из дома разрешено выходить только по особым случаям. А всем, кто хочет погулять подольше, придётся серьезно раскошелиться — а ведь на эти деньги можно было бы и в Турцию слетать.

Защита от SARS-CoV-2 с помощью вакцинации БЦЖ не подтверждена эпидемиологическими анализами

По состоянию на 13 июня 2020 года во всем мире подтверждено 7 713 571 человек, инфицированный CoV-2. Интересно, что в настоящее время зарегистрировано 17 клинических испытаний по оценке вакцинации БЦЖ от COVID-19 на https://clinicaltrials.gov (Таблица 1). Семь испытаний начаты в странах, где в настоящее время действует универсальная политика вакцины БЦЖ (Египет, Мексика, Южная Африка, Колумбия, Индия и Бразилия; Таблица 1).Четыре испытания проводятся в странах, где в прошлом применялась универсальная политика вакцины БЦЖ (Австралия, Дания и Франция), а 6 испытаний — в Нидерландах и США, двух странах, в которых никогда не было универсальной политики вакцины БЦЖ (Таблица 1). Крупнейшее исследование, основанное на количестве участников, проводится в Австралии для изучения влияния вакцинации БЦЖ на заболеваемость, продолжительность и тяжесть заболевания COVID-19.

Заинтригованные большим количеством начатых клинических испытаний, мы хотели проанализировать имеющиеся в настоящее время данные, чтобы проверить связь между политикой вакцинации БЦЖ и скоростью распространения CoV-2 и связанной с этим смертностью.Информация о политике вакцинации БЦЖ доступна для 158 стран (дополнительная таблица S1). В Бельгии, Нидерландах, Канаде, Италии, Ливане и Соединенных Штатах Америки никогда не было универсальной политики БЦЖ, но все эти страны предлагают вакцинацию для подгрупп высокого риска (медицинские работники и дети с родителями из стран высокого риска) (« Никогда не универсальная политика БЦЖ » ‘, Рис. 1а). В 18 странах применялась универсальная политика BCG в прошлом, включая многие европейские страны, Австралию, Эквадор и Израиль («Универсальная политика BCG в прошлом», рис. 1а). В 134 странах в настоящее время действует универсальная политика вакцинации БЦЖ, в том числе в большинстве стран Центральной Америки, Южной Америки, Африки и Азии («Текущая универсальная политика вакцинации БЦЖ», рис. 1a). Во-первых, мы проанализировали заболеваемость туберкулезом во всех странах с информацией о политике BCG. В двух странах, имеющих информацию о политике BCG, данные о заболеваемости туберкулезом не указаны во Всемирном атласе BCG, и поэтому они не были включены в наш анализ. Наш анализ показал, что страны с активной политикой универсальной вакцины БЦЖ имеют более высокую заболеваемость туберкулезом по сравнению со странами, которые применяли универсальную вакцину БЦЖ в прошлом (рис.1б). У нас были полные данные по 74 странам для изучения связи политики вакцинации БЦЖ с распространением и смертностью от COVID-19. Скорость распространения COVID-19 была значительно снижена в странах с нынешней универсальной политикой вакцины БЦЖ по сравнению со странами, в которых никогда или в прошлом не применялась универсальная политика BCG (рис. 1c).

Рисунок 1

Скорость распространения COVID-19 в странах с четкой национальной политикой вакцинации БЦЖ. ( a ) На мировых картах показаны страны, в которых никогда не было национальной политики вакцинации БЦЖ (красным), страны, в которых в прошлом применялась универсальная политика вакцинации БЦЖ (зеленым), и страны, которые в настоящее время имеют универсальную политику вакцинации БЦЖ (синим цветом) ).( b ) Заболеваемость ТБ на 100 000 жителей показана как среднее значение ± SEM для всех трех групп политик вакцинации БЦЖ (никогда (красный), прошедшая (зеленый) и текущая (синий) политика вакцинации БЦЖ). Был проведен односторонний дисперсионный анализ с посттестом Тьюки. ( c ) Скорость распространения CoV-2 показана для всех трех групп политик вакцинации БЦЖ (никогда (красный), прошедшей (зеленый) и текущей (синий) политики вакцинации БЦЖ). Данные представлены как медиана ± межквартильный размах. Карты были созданы с использованием следующего веб-сайта: https://mapchart. net/world.html.

Введенный штамм вакцины БЦЖ не привел к более высокой смертности на 100 000 жителей (дополнительный рисунок S1a). В Испании и Швеции была высокая смертность на 100 000 жителей, и в обеих странах в прошлом применялась универсальная политика вакцины БЦЖ. Основываясь на этом наблюдении, мы проанализировали, коррелирует ли год, в котором была прекращена терапия вакциной БЦЖ, со смертностью. Мы обнаружили, что смертность на 100 000 жителей не коррелировала со временем отмены универсальной вакцины БЦЖ (дополнительный рисунок S1b).Затем мы проанализировали смертность в странах с действующей универсальной политикой БЦЖ. Не наблюдалось корреляции между смертностью на 100 000 жителей и временем, прошедшим с момента внедрения универсальной политики BCG (дополнительный рисунок S1c). Данные об охвате BCG были доступны по 51 стране, что дает оценку доступа и соблюдения политики BCG в каждой стране (дополнительная таблица S2). За исключением Украины, где уровень охвата составляет 15–45%, в большинстве стран уровень охвата превышает 90%.

Хотя мы наблюдали снижение скорости распространения COVID-19 в странах с универсальной политикой вакцинации БЦЖ, этот анализ фундаментально ограничен степенью, в которой страны могут проводить тестирование на CoV-2 для количественной оценки распространения COVID-19. Сравнение скорости распространения COVID-19 и скорости тестирования дало сильную положительную корреляцию 0,68 (значение p = 4,2 × 10 –11 ) (рис. 2a). Показатели тестирования на CoV-2 значительно различались между странами с разной политикой вакцинации БЦЖ (рис.2б). При включении только стран с «высоким уровнем тестирования на CoV-2» с 10 или более тестами на тысячу, что приводит к эквивалентному распределению показателей тестирования на CoV-2 по странам с различной политикой BCG, скорость распространения COVID-19 больше не связана с политикой BCG (рис. 2в). В соответствии с этим многовариантный анализ показал, что частота тестирования, но не политика вакцинации БЦЖ, была связана со скоростью распространения COVID-19 (рис. 2d). Чтобы оценить, могут ли дополнительные факторы мешать анализу, мы проанализировали связь плотности населения (население / км 2 ), доли населения старше 65 лет, доли населения, проживающего в городских районах (городское население.), ВВП на душу населения, коэффициентов курения, распространенности диабета и смертности, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), с учетом как политики вакцинации БЦЖ (рис. 2e), так и скорости распространения COVID-19 (рис. 2f). Проведение многофакторного анализа переменных, значимо связанных как с политикой вакцинации БЦЖ, так и со скоростью распространения COVID-19, показало, что уровень тестирования и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний были независимо связаны с увеличением скорости распространения COVID-19 (рис. 2g). Процент смертности от COVID-19 был значительно ниже между странами, в которых действовала универсальная политика БЦЖ, по сравнению со странами, в которых никогда не было универсальной политики БЦЖ (значение p = 0. 01) (рис. 3а). Однако одномерный анализ показал, что возраст затрудняет анализ (рис. 3b). С поправкой на возраст процент смертности от CoV-2 не отличается в странах с различной политикой БЦЖ, хотя возраст оставался статистически связанным с процентом смертности ( P = 0,001) (рис. 3c). Повторение этих анализов с использованием политики вакцинации БЦЖ в качестве бинарной переменной, которая является нынешней универсальной политикой против без текущей универсальной политики, дало эквивалентные результаты, за исключением того, что больше не было значительной связи между политикой вакцинации БЦЖ и смертностью от COVID-19 (дополнительная информация Рисунок S2).

Рисунок 2

Показатели тестирования на SARS-CoV-2 влияют на наблюдаемую пользу вакцинации БЦЖ. ( a ) График корреляции общей скорости распространения COVID-19 и количества тестов на тысячу жителей. На вставке указан коэффициент корреляции Спирмена (ρ). ( b ) Тесты / 1000 показаны для всех трех групп политик вакцинации БЦЖ (никогда (красный), прошедшая (зеленый) и текущая (синий) политика вакцинации БЦЖ), сравнивая высокий и низкий уровень тестирования. Данные представлены в виде медианы с межквартильным размахом.Краскала – Уоллиса с проведением апостериорного теста Данна. ( c ) Показана скорость распространения CoV-2 для всех трех групп политик вакцинации БЦЖ (никогда (красный), прошедшая (зеленый) и текущая (синий) политика вакцинации БЦЖ) при сравнении высоких и низких показателей тестирования. Данные представлены в виде медианы с межквартильным размахом. Краскала – Уоллиса с проведением апостериорного теста Данна. ( d ) Многомерный регрессионный анализ скорости распространения CoV-2 показывает коэффициенты и значения p для тестов на 1000 жителей. ( e ) Одномерный анализ ассоциаций с политикой вакцинации БЦЖ показывает коэффициенты и скорректированные значения p для смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), плотности населения от диабета (население.плотность), уровень курения, городское население (городское население), больничные койки на 1000 жителей, валовой внутренний продукт (ВВП), возраст и тесты на 1000 жителей. ( f ) Одномерный анализ ассоциаций со скоростью распространения CoV-2 показывает коэффициенты и скорректированные значения p для смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), плотности населения от диабета (плотности населения), уровня курения, городского населения (городское население). .), больничных коек на 1000 жителей, валового внутреннего продукта (ВВП), возраста и тестов на 1000 жителей.( g ) Многомерный регрессионный анализ скорости распространения CoV-2 для переменных, значимых в 2e и 2f.

Рисунок 3

Распределение смертности от COVID-19 и политика вакцинации БЦЖ. ( a ) Смертность от CoV-2 показана для всех трех групп политики вакцинации БЦЖ (никогда (красный), прошедшей (зеленый) и текущей (синий) политики вакцинации БЦЖ). Данные представлены как медиана ± межквартильный размах. ( b ) Одномерный анализ смертности от CoV-2 показывает коэффициенты и скорректированные значения p для политики вакцинации БЦЖ (BCG Vac.), диабет, смертность от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), тесты на 1000 жителей, плотность населения (плотность населения), больничные койки на 1000 жителей, уровень курения, валовой внутренний продукт (ВВП), городское население (городское население) и возраст. . ( c ) Многомерный регрессионный анализ фракции населения старше 65 лет и политики вакцинации БЦЖ со смертностью от COVID19.

Для дальнейшего подтверждения наших наблюдений мы повторили наш анализ только в европейских странах, стремясь повысить однородность популяционной генетики и демографических характеристик для повышения качества наших сравнений.При первоначальном анализе мы по-прежнему наблюдали явные демографические различия между странами с действующей политикой вакцинации БЦЖ и без нее (дополнительный рисунок S3a). Чтобы решить эту проблему, мы выполнили кластеризацию K-средних на основе демографических дескрипторов (за исключением политики вакцинации БЦЖ), разделив Европу на два кластера (дополнительный рисунок S3b). Все страны в кластере 2 имели политику вакцинации БЦЖ, но в кластере 1 было 3 страны без политики вакцинации БЦЖ (Бельгия, Италия и Нидерланды).Анализ только кластера 1 не выявил демографических характеристик (плотность населения, доля населения старше 65 лет, доля населения, проживающего в городских районах, количество больничных коек на душу населения, ВВП на душу населения, уровень курения, распространенность диабета или смертность, связанная с сердечно-сосудистыми заболеваниями) должны быть связаны с политикой вакцинации БЦЖ (дополнительный рисунок S3c). В странах из Кластера 1 политика вакцинации БЦЖ не была связана с изменениями скорости распространения COVID-19 (нескорректированный P = 0.86) (дополнительный рисунок S3d). Хотя никакие демографические характеристики не достигли P <0,05 после поправки на множественные сравнения, тесты на 1000 жителей и курение имели нескорректированные значения P <0,05. Проведение многомерного регрессионного анализа с использованием этих двух параметров показало, что оба, вероятно, независимо связаны с увеличением наблюдаемой скорости распространения COVID-19 (дополнительный рисунок S3e). Анализ одномерной связи процента смертности от COVID-19 в странах из кластера 1 показал, что как ВВП, так и Тесты / 1000 были значительными ( P прил. <0,05), связанный с более низким процентом смертности, тогда как возраст был значимым только до поправки на множественные сравнения (дополнительный рисунок S3f). Многомерный регрессионный анализ с использованием трех параметров показал, что распространенность курения и количество тестов на 1000 жителей, вероятно, независимо связаны с увеличением и снижением смертности от COVID-19 соответственно (дополнительный рисунок S3g).

Заболеваемость SARS-CoV-2 среди молодых взрослых, вакцинированных БЦЖ и не вакцинированных | Инфекционные болезни | JAMA

Подтвержденных случаев коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19) и показателей летальности в разных странах различаются.Одной из причин может быть национальная политика в отношении вакцинации детей вакциной БЦЖ с меньшим количеством подтвержденных случаев и меньшим числом погибших в странах с или без всеобщего охвата вакциной БЦЖ. 1 , 2 На сравнение характеристик вспышек между странами влияют такие потенциальные факторы, как разные фазы вспышки, средний возраст пострадавшего населения, управление пандемией, количество проводимых тестов, определения смертей, связанных с COVID-19, или занижение.

Вакцина БЦЖ регулярно вводилась всем новорожденным в Израиле в рамках национальной программы иммунизации в период с 1955 по 1982 год. В целом уровень принятия вакцины в Израиле высок, с охватом более 90%. С 1982 г. вакцина вводилась только иммигрантам из стран с высокой распространенностью туберкулеза. Это изменение позволило сравнить уровни и пропорции инфицирования тяжелым заболеванием COVID-19 в 2 аналогичных популяциях с различным статусом БЦЖ: люди, родившиеся в течение 3 лет до и 3 лет после прекращения универсальной программы вакцины БЦЖ.

Текущая политика Министерства здравоохранения Израиля заключается в том, чтобы проверять на наличие тяжелого острого респираторного синдрома коронавирус 2 (SARS-CoV-2) у каждого пациента с симптомами, которые могут быть совместимы с COVID-19 (кашель, одышка, лихорадка). Мазки из носоглотки были протестированы методом обратной транскриптазно-полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в утвержденных лабораториях в период с 1 марта по 5 апреля 2020 г. Был включен только 1 тест на каждого пациента.Результаты были разделены по годам рождения. Данные о населении для конкретных лет рождения были получены из Центрального статистического бюро страны. χ 2 Тесты использовались для сравнения пропорций и показателей на 100000 населения положительных результатов тестов среди людей с симптомами, совместимыми с COVID-19, родившихся с 1979 по 1981 год (в возрасте 39-41 лет), с теми, кто родился с 1983 по 1985 год (в возрасте 35-37 лет). Двусторонний порог значимости был установлен на уровне P <0,05. Наблюдательный совет медицинского центра Шамир признал исследование исключенным, так как все данные были деидентифицированы.Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения R, версия 3.5.3 (R Foundation).

Из 72060 проверенных результатов анализов 3064 были получены от пациентов, родившихся в период с 1979 по 1981 год (1,02% когорты рожденных того периода; 49,2% мужчин; средний возраст 40 лет), а 2869 были среди лиц, вероятно, не вакцинированных, родившихся в период с 1983 по 1985 год ( 0,96% от общей когорты рожденных; 50,8% мужчин; средний возраст 35 лет). Статистически значимой разницы в доле положительных результатов тестов в группе вакцинированной БЦЖ не было (361 [11.7%]) по сравнению с невакцинированной группой (299 [10,4%]; разница 1,3%; 95% ДИ, от -0,3% до 2,9%; P = 0,09) или по положительным показателям на 100000 (121 в вакцинированной группе. против 100 в невакцинированной группе; разница, 21 на 100000; 95% ДИ, от -10 до 50 на 100000; P = 0,15). В каждой группе зарегистрирован 1 случай тяжелого заболевания (ИВЛ или госпитализация в отделение интенсивной терапии), летальных исходов не зарегистрировано (таблица).

В этой когорте взрослых израильтян в возрасте от 35 до 41 года вакцинация БЦЖ в детстве была связана с аналогичным показателем положительных результатов теста на SARS-CoV-2 по сравнению с отсутствием вакцинации.Из-за небольшого числа тяжелых случаев невозможно сделать вывод о связи между статусом БЦЖ и тяжестью заболевания. Хотя вакцина БЦЖ вводится для защиты от туберкулеза, также было обнаружено, что она оказывает неспецифические положительные эффекты, такие как защита от других инфекционных заболеваний 3 и повышает иммуногенность некоторых вакцин, таких как вакцина против гриппа. 4 Считается, что эти эффекты частично опосредованы гетерологичными эффектами на адаптивный иммунитет, такими как опосредованная Т-клетками перекрестная реактивность, но также и потенцированием врожденного иммунного ответа. 5

Сильные стороны этого исследования — большая популяционная когорта и сравнение 2-х схожих возрастных групп, что сводит искажающие факторы к минимуму. Основным ограничением является включение населения, не родившегося в Израиле, с неизвестным прививочным статусом. Однако иммигранты из стран, которые проводят вакцинацию БЦЖ, в этих возрастных группах составляют меньшинство (4,9% и 4,6% старшей и младшей групп населения, соответственно) и не должны быть перепредставлены в одной группе. 6 Кроме того, показатели на 100000 не отражают уровень положительности в популяции, так как испытуемые были предварительно отобраны на основе зарегистрированных симптомов.

В заключение, это исследование не поддерживает идею о том, что вакцинация БЦЖ в детстве оказывает защитное действие против COVID-19 во взрослом возрасте.

Автор для переписки: Илан Янгстер, MD, MMSc, ​​Отделение детских инфекционных заболеваний, Центр исследования микробиома, Медицинский центр Шамир, Зерифин 70300, Израиль (youngsteri @ shamir.gov.il).

Принято к публикации: 30 апреля 2020 г.

Опубликовано в Интернете: 13 мая 2020 г. doi: 10.1001 / jama.2020.8189

Вклад авторов: Доктор Янгстер имел полный доступ ко всем данным в исследования и берет на себя ответственность за целостность данных и точность анализа данных.

Концепция и дизайн: Hamiel, Youngster.

Сбор, анализ или интерпретация данных: Kozer, Youngster.

Составление рукописи: Хамиэль, юноша.

Критический пересмотр рукописи на предмет важного интеллектуального содержания: Все авторы.

Статистический анализ: Молодой человек.

Наблюдение: Юноша.

Раскрытие информации о конфликте интересов: Не сообщалось.

1. Миллер A, Reandelar MJ, Fasciglione K, и другие.Корреляция между универсальной политикой вакцинации БЦЖ и снижением заболеваемости и смертности от COVID-19: эпидемиологическое исследование. medRxiv . Препринт опубликован 28 марта 2020 г. doi: 10.1101 / 2020.03.24.200429372.Berg МК, Ю. Q, Сальвадор CE, и другие. Обязательная вакцинация против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) предсказывает сглаженные кривые распространения COVID-19. medRxiv . Препринт опубликован 4 мая 2020 г. doi: 10.1101 / 2020.04.05.200541634.Leentjens J, Kox М, Стокман R, и другие.Вакцинация БЦЖ повышает иммуногенность последующей вакцинации против гриппа у здоровых добровольцев: рандомизированное плацебо-контролируемое пилотное исследование. Дж. Заражение Дис. . 2015; 212 (12): 1930-1938. DOI: 10.1093 / infdis / jiv332PubMedGoogle ScholarCrossref

BCG Vaccine — обзор

Микробиологическая диагностика

Самым важным лабораторным тестом для диагностики туберкулеза является микобактериальная культура. К сожалению, во многих бедных регионах мира с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом посевы недоступны.Лучший посевной образец — это свежая отхаркивающая мокрота, из которой можно выделить M. tuberculosis примерно в 80% случаев туберкулеза легких у взрослых. 30 Большинство детей с туберкулезом легких не могут выделять мокроту. Для них лучший культуральный материал — это ранний утренний желудочный аспират. К сожалению, урожайность этих культур составляет менее 50%. 113 Результат посевов при бронхоскопии у детей обычно ниже, чем при правильно полученных посевах желудочного аспирата. 114 Посев из жидкостей или тканей организма больных различными формами внелегочного туберкулеза колеблется от 30 до 60%. Сложность микробиологического подтверждения диагноза туберкулеза легких у детей и внелегочного туберкулеза является ограничивающим фактором многих испытаний эффективности вакцины БЦЖ.

Самым быстрым и широко доступным методом обнаружения микобактерий является микроскопическое наблюдение с использованием кислотостойких красителей жидкостей или тканей организма.Наиболее распространенными процедурами, используемыми для кислотостойкого окрашивания, являются методы карболфуксина (окраска по Цилю – Нильсену и Киньюну) и метод флуорохромов (аурамин-родаминовые красители). Флуорохромные методы более чувствительны, чем методы карболфуксина, но для обнаружения любым методом требуется не менее 10 4 кислотоустойчивых бацилл на миллилитр образца. Кислотостойкое окрашивание мокроты позволяет выявить от 40 до 75% взрослых с туберкулезом легких. 115,116 Хотя микобактерии окружающей среды могут присутствовать в мокроте и давать ложноположительный результат, специфичность кислотоустойчивого мазка мокроты высока, особенно в регионах, где распространен туберкулез. 117 К сожалению, чувствительность кислотоустойчивых мазков желудочного аспирата у детей низкая, обычно ниже 10% даже в высокоэндемичных регионах.

Метод полимеразной цепной реакции, который может амплифицировать микобактериальную ДНК из образца, имеет специфичность у взрослых почти 100% и чувствительность, аналогичную чувствительности микобактериальных культур, но результаты доступны через 72 часа, а не через 3-6 часов. недели, часто требуемые для обычных культур. 118,119 Полимеразная цепная реакция менее полезна для диагностики туберкулеза легких у детей, потому что чувствительность составляет всего 60%, а специфичность может быть неприемлемо низкой. 120,121 В более позднем исследовании, сравнивающем внутреннюю полимеразную цепную реакцию, ампликор (Roche Diagnostics, Базель, Швейцария), кислотоупорные мазки и стандартную микобактериальную культуру с клиническим диагнозом у детей, была обнаружена чувствительность 60% и специфичность 97% для полимеразной цепной реакции. 122

С большим нетерпением ждали разработки новых точных тестов на основе крови и / или мочи для выявления туберкулеза или ЛТИ. 123–126 Необходимы более качественные диагностические тесты, которые станут важным достижением в клинической помощи пациентам, а также в качестве инструментов для исследования вакцин.Трудно оценить чувствительность, специфичность и положительную прогностическую ценность этих тестов, поскольку не существует золотого стандарта для диагностики латентной инфекции ТБ. 127–129 В двух важных новых анализах крови используются анализы высвобождения интерферона-γ на основе Т-клеток с использованием ранней секреторной антигенной мишени-6 (ESAT-6) и протеина фильтрата культуры-10 (CFP-10). Эти антигены более специфичны к туберкулезу, чем очищенные производные белка, поскольку они не являются общими ни с одним из штаммов вакцины БЦЖ и имеют меньшую перекрестную реактивность с нетуберкулезными микобактериями. 130 Тест QuantiFERON-TB Gold (Целлестис, Карнеги, Австралия) основан на ИФА цельной крови и одобрен FDA. Рекомендации по использованию этого теста в клинических условиях были опубликованы CDC. 131 132 T-SPOT-TB (Oxford Immunotec, Оксфорд, Великобритания) лицензирован в Европе и Канаде и в настоящее время находится на рассмотрении FDA. T-SPOT-TB также основан на измерении интерферона-γ, высвобождаемого Т-клетками, стимулированными ESAT-6 и CFP-10, с использованием ночного ферментно-связанного иммунологического анализа (ELISPOT).Эти тесты используются для диагностики латентной инфекции ТБ; ни один из тестов не может отличить ЛТИ от активной болезни. Эти и другие новые тесты могут стать важными в клинических испытаниях новых противотуберкулезных вакцин, решив многие методологические проблемы, возникшие при предыдущих испытаниях вакцины БЦЖ. Чтобы проверить эффективность вакцины, пациенты, участвовавшие в прошлых исследованиях, должны были наблюдаться на предмет наличия клинических признаков туберкулеза в течение многих лет, поскольку не было доступно анализов крови на иммунитет против туберкулеза, инфекции или заболевания.Любая новая противотуберкулезная вакцина, в зависимости от механизма защиты — предотвращение инфекции ТБ или предотвращение развития активного заболевания у уже инфицированных пациентов, — будет определять полезность этих диагностических тестов в клинических испытаниях. Для будущих испытаний противотуберкулезной вакцины для измерения эффективности вакцины необходимы другие новые методы диагностики.

Вакцинация БЦЖ для защиты медицинских работников от COVID-19 — Полный текст

Больница Святого Винсента, Сидней
Сидней, Новый Южный Уэльс, Австралия, 2010
Больница Принца Уэльского
Сидней, Новый Южный Уэльс, Австралия, 2031
Детская больница Сиднея, Рандвик
Сидней, Новый Южный Уэльс, Австралия, 2145
Детская больница в Вестмиде
Сидней, Новый Южный Уэльс, Австралия, 2145
Больница Вестмид
Сидней, Новый Южный Уэльс, Австралия, 2145
Королевская больница Аделаиды
Аделаида, Южная Австралия, Австралия, 5000
Больница для женщин и детей
Северная Аделаида, Южная Австралия, Австралия, 5006
Королевская детская больница
Мельбурн, Виктория, Австралия, 3052
Эпворт Ричмонд
Мельбурн, Виктория, Австралия, 3121
Здоровье Монаш — Медицинский центр Монаш
Мельбурн, Виктория, Австралия, 3168
Больница Фионы Стэнли
Мердок, Западная Австралия, Австралия, 6150
Детская больница Перта
Перт, Западная Австралия, Австралия, 6009
Больница сэра Чарльза Гэрднера
Перт, Западная Австралия, Австралия, 6009
Fundação de Medicina Tropical Dr Heitor Vieira Dourado (FMT-HVD)
Манаус, Амазонас, Бразилия, 69040-000
Госпиталь Санта-Каса
Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brazil, 79002-230
CASSEMS Hospital
Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brazil, 79002-251
Federal University of Mato Grosso do Sul
Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brazil, 79070-900
Hospital Regional de Mato Grosso do Sul
Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brazil, 79084-180
Centro de Estudos da Saúde do Trabalhador e Ecologia Humana
Рио-де-Жанейро, RJ, Бразилия, 22780-195
Centro de Referência Prof Hélio Fraga
Рио-де-Жанейро, RJ, Бразилия, 22780-195
Норд Вест Зикенхуис
Алкмар, Нидерланды, 1815 JD
Госпиталь Рейнстейт
Арнем, Нидерланды, 6815 AD
Больница Амфия
Бреда, Нидерланды, 4818 CK
Больница Святого Антония
Nieuwegein, Нидерланды, 3435 CM
Radboud UMC
Неймеген, Нидерланды, 6525 GA
Университетская больница в Утрехте (UMCU)
Утрехт, Нидерланды, 3584 CX
Университетская больница German Trias I Pujol
Бадалона, Барселона, Испания, 08916
Университетская больница Мутуа Террасса
Террасса, Барселона, Испания, 08221
Университетская больница Крусес
Баракальдо, Бискайя, Испания, 48903
Университетская больница Маркиза де Вальдесилья
Сантандер, Испания, 39008
Университетская клиника Вирхен Макарена
Севилья, Испания, 41009
Ide Lane Surgery
Альфингтон, Эксетер, Великобритания, EX2 8UP
St Leonard’s Practice
St Leonards, Эксетер, Великобритания, EX1 1SB
Travel Clinic
Эксетер, Великобритания, EX1 1PR

RACGP — вакцинация БЦЖ

Хотя бацилла Кальметта – Герена (БЦЖ) является одной из старейших и наиболее широко используемых вакцин в мире, в Австралии она обычно не используется из-за низкой распространенности туберкулеза (ТБ).В результате многие практикующие врачи имеют ограниченный опыт использования и введения этой вакцины. В последние годы растет интерес к вакцинации БЦЖ как по установленным, так и по новым показаниям, включая защиту от COVID-19. Целью данной статьи является обзор вакцинации БЦЖ в контексте Австралии, включая рассмотрение потенциальных терапевтических возможностей помимо профилактики микобактериальных инфекций. Некоторые ключевые определения приведены в таблице 1.

Таблица 1.Используемые сокращения и термины
Сокращение / термин Значение
ТСТ Туберкулиновая кожная проба, также известная как проба Манту
Туберкулин (белок, полученный из Mycobacterium tuberculosis ) вводится внутрикожно, и участок контролируется, чтобы установить, есть ли иммунное распознавание туберкулина, предполагающее предшествующее воздействие
ИГРА Анализ высвобождения гамма-интерферона
Антиген вводится в кровь пациента in vitro для измерения высвобождения гамма-интерферона; ответ на антиген предполагает иммунное распознавание
ТБ ИГРА IGRA, использующий антиген ТБ для тестирования иммунного распознавания ТБ, предполагающий предшествующее заражение
LTBI Скрытая туберкулезная инфекция
МЛУ-ТБ ТБ с множественной лекарственной устойчивостью
Милиарный туберкулез Характерный вид на снимках грудной клетки, указывающий на диссеминированный туберкулез
Туберкулез, туберкулез
Что такое вакцина БЦЖ?

Вакцина БЦЖ была разработана в начале 1900-х годов для защиты от Mycobacterium tuberculosis . 1,2 Это живой ослабленный штамм M. bovis , 3 , и существует множество штаммов, производимых в разных странах. 4 При использовании в качестве вакцины для защиты от туберкулеза вводится внутрикожно. 1

В мире вакцина БЦЖ является одной из наиболее широко применяемых вакцин. Это основная часть программ борьбы с туберкулезом в регионах с высокой заболеваемостью туберкулезом. 5 Он играет важную роль в профилактике туберкулеза, особенно диссеминированного туберкулеза и туберкулезного менингита у детей раннего возраста. 6

Предварительная вакцинация БЦЖ иногда может привести к положительной туберкулиновой кожной пробе (ТКП; также известная как проба Манту). Эта перекрестная реактивность не возникает при анализе высвобождения гамма-интерферона (IGRA). Для тестирования на латентную туберкулезную инфекцию (ЛТБИ) по всей Австралии обычно используются либо тесты TST, либо IGRA, в зависимости от характеристик пациента, предпочтений врача и наличия на местах. TB IGRA широко доступны в Австралии; однако Программа льгот по программе Medicare предоставляет скидки только при определенных обстоятельствах (например, при иммуносупрессии, инфицировании вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], заражении подтвержденным случаем активного туберкулеза, почечным диализом или силикозом).

Показания

Вакцина БЦЖ была частью австралийского календаря вакцинации до 1985 г. и вводилась подросткам в рамках школьных программ. 7,8 Поскольку заболеваемость туберкулезом снизилась ниже пяти на 100 000 населения и снизился риск заболевания туберкулезом, вакцина была исключена из календаря в соответствии с руководящими принципами Международного союза борьбы с туберкулезом и болезнями легких. 5

Текущие показания к вакцинации БЦЖ в Австралии перечислены в таблице 2.Текущие рекомендации сосредоточены на предоставлении вакцины БЦЖ новорожденным и детям младшего возраста из группы повышенного риска. Это дети из некоторых общин аборигенов и жителей островов Торресова пролива, дети, путешествующие в страны с высокой заболеваемостью, 9 и семейные контакты людей с болезнью Хансена (проказа). 1 Вакцинация БЦЖ рекомендуется только тем, кто имеет профессиональный контакт, если они имеют высокий риск контакта с лекарственно-устойчивым туберкулезом, например, лабораторные работники, непосредственно участвующие в культивировании туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ).Подавляющему большинству медицинского персонала, работающего в медицинских учреждениях Австралии, вакцинация БЦЖ не требуется.

Таблица 2. Текущие показания к вакцинации против бацилл Кальметта – Герена в Австралии 1
Население Рекомендации
Аборигены и жители островов Торресова пролива Рекомендуется для новорожденных в некоторых областях NT, Qld и северной SA
Профессиональные группы Рассматривать только для работников с высоким риском заражения лекарственно-устойчивым туберкулезом
Путешественники Рекомендуется для детей, путешествующих с повышенным риском заражения туберкулезом, таких как:
  • <5 лет
  • едет в страну с высокой заболеваемостью (> 40 случаев туберкулеза на 100 000 населения в год)
  • с совокупной продолжительностью поездок в районы с высокой заболеваемостью> 1 месяца в раннем детстве
Люди, подверженные болезни Хансена Рекомендовано для детей раннего возраста и домашних контактов людей с болезнью Хансена
Туберкулез, туберкулез

БЦЖ обычно не рекомендуется в качестве вакцины перед поездкой для взрослых.Однако для конкретных лиц, путешествующих из группы высокого риска (например, медицинского или медперсонала, работающего с международными программами по МЛУ-ТБ), следует обращаться за советом к специалисту в специализированную противотуберкулезную службу.

Вакцинация БЦЖ не рекомендуется членам семей людей, проходящих лечение от активного или латентного туберкулеза. Обследование на ЛТИ (с использованием TB IGRA) и, в случае положительного результата, рассмотрение возможности лечения ЛТИ — предпочтительный способ ведения контактов с больными ТБ. Такие расследования должны проводиться программами по борьбе с туберкулезом штата или территории. 10

В последние годы наблюдается нехватка вакцины БЦЖ. Штамм, зарегистрированный для использования в Австралии, был недоступен или его поставка прекращалась с 2012 года. 11 Существуют ограниченные запасы других доступных штаммов вакцины БЦЖ, для которых требуется особый порядок прописывания. В результате такой нехватки важно уделять приоритетное внимание доступу к вакцинам для тех, кто получит наибольшую пользу от вакцинации.

Если показана вакцинация БЦЖ, в некоторых юрисдикциях может потребоваться направление в специализированный центр туберкулеза или туристической медицины с доступом к вакцине БЦЖ.В таблице 3 представлена ​​контактная информация противотуберкулезных служб штата и территории.

Эффективность

Эффективность вакцины БЦЖ в профилактике туберкулеза сильно различается. Частично это связано с разными исходами (заболевание туберкулезом по сравнению с инфицированием туберкулезом при измерении с помощью IGRA или TST), а частично — из-за разницы в эффективности между подгруппами. Некоторая вариабельность также может быть связана с различными штаммами вакцины БЦЖ 4 и воздействием других микобактерий окружающей среды. 12 Наибольшее преимущество вакцинации БЦЖ заключается в предотвращении тяжелых диссеминированных заболеваний у детей раннего возраста.

Оценки эффективности вакцинации БЦЖ в профилактике легочных заболеваний у взрослых сильно различаются в разных условиях (0–80%), 5 со средней степенью защиты 50%. 3 Метаанализ испытаний БЦЖ показал относительный риск заболевания ТБ 0,49 (95% доверительный интервал: 0,34, 0,64) у тех, кто получил вакцину БЦЖ. 13

Доступность IGRA по туберкулезу дала возможность определить, обеспечивает ли вакцина БЦЖ защиту от заражения туберкулезом, а не просто снижает риск перехода в активную форму болезни.Метаанализ исследований положительности TB IGRA у детей, недавно перенесших туберкулез, показал, что защитная эффективность у детей, вакцинированных БЦЖ, составляет 19%. 14 В том же исследовании изучалось развитие активного заболевания у подвергшихся облучению детей и было обнаружено, что защитный эффект против активного заболевания составляет 71%; из инфицированных 58% имели защитный эффект от прогрессирования болезни в активной форме. 14

Защитный эффект вакцины БЦЖ против туберкулезного менингита и милиарного туберкулеза неизменно оценивается между 70% и 90%. 14,6 Это может быть связано с более молодым возрастом людей, обычно страдающих туберкулезным менингитом или милиарным туберкулезом, и ослаблением защитного эффекта вакцины, или с другим патогенезом легочного заболевания. Доказано, что вакцинация БЦЖ очень рентабельна для детей в условиях высокой заболеваемости туберкулезом. 6

Другое применение и эффекты вне цели
Вакцинация

БЦЖ также обеспечивает защиту от нетуберкулезных микобактерий. Вакцинация БЦЖ защищает от болезни Хансена, вызываемой M.leprae с общим защитным эффектом примерно 25%. 15 Есть также данные наблюдений из европейских исследований, предполагающие, что вакцинация БЦЖ обеспечивает некоторую защиту от нетуберкулезного микобактериального лимфаденита у детей. 16 Представляет интерес для жителей юго-востока Австралии, вакцина БЦЖ, как полагают, не обеспечивает значительной защиты от инфекции M. ulcerans , хотя она может защитить от M. ulcerans остеомиелита. 15,17,18

Вакцинация

БЦЖ также имеет «нецелевые» эффекты, помимо профилактики туберкулеза. 19 В австралийских условиях вакцина БЦЖ получила наибольшее признание за ее использование при лечении рака мочевого пузыря. В этой ситуации он вводится путем многократных внутрипузырных инстилляций и действует как иммуномодулирующее средство. 20 Приготовление вакцины БЦЖ для этой цели содержит примерно в 1000 раз концентрацию микроорганизмов в вакцине БЦЖ, используемой для профилактики туберкулеза, и при неправильном применении могут возникнуть серьезные побочные эффекты.

В ходе рандомизированных контролируемых испытаний, проведенных в условиях высокой детской смертности, также сообщалось, что вакцинация БЦЖ обеспечивает выживаемость младенцев независимо от ее защитного эффекта от ТБ. Доказано, что вакцинация БЦЖ снижает неонатальную смертность от всех причин, предотвращая смерть от сепсиса и заболеваемость респираторными инфекциями, отличными от туберкулеза легких. 21 Этот нецелевой (или «неспецифический») эффект вакцинации БЦЖ объясняется способностью этой вакцины вызывать выработанный иммунитет в врожденной иммунной системе. 22

В настоящее время в Австралии изучается ряд исследовательских применений вакцины БЦЖ. Испытания вакцины БЦЖ для лечения мультифокальной моторной нейропатии и мультифокальной приобретенной демиелинизирующей сенсорной и моторной нейропатии продолжаются (ACTRN12618001936213). Актуально также проявляется интерес к роли вакцинации БЦЖ в защите уязвимых групп населения от тяжелого заболевания COVID-19. Было высказано предположение, что влияние вакцинации БЦЖ на врожденный иммунитет может снизить виремию SARS-CoV-2 после заражения с последующим снижением риска тяжелого заболевания COVID-19. 23 Эта гипотеза изучается в ряде исследований на международном уровне, в том числе в австралийском исследовании «Вакцинация БЦЖ для снижения воздействия COVID-19 на медицинских работников Австралии после воздействия коронавируса» (BRACE) (NCT04327206).

Хотя клинические испытания по новым показаниям имеют решающее значение, эффективность вакцинации БЦЖ при этих состояниях остается неопределенной. Из-за возможных побочных эффектов и ограниченного доступа к вакцине вакцинация БЦЖ не должна использоваться по этим показаниям вне клинических испытаний. 23

Побочные эффекты и противопоказания

Вакцина БЦЖ в целом безопасна и хорошо переносится. Большинство людей, получивших вакцину БЦЖ, испытывают легкие местные реакции в месте инъекции, 1 с редкими серьезными побочными эффектами. Частота побочных эффектов после иммунизации в исследовании, проведенном в Виктории, составляла примерно 15 на 10 000 введенных доз. 24 Наиболее частыми побочными реакциями являются абсцессы в месте инъекции (которые в некоторых случаях могут быть продолжительными и требуют местного ухода за раной), лимфаденит и тяжелые местные реакции. 25 Остеомиелит может возникнуть, скорее всего, гематогенным путем, и его трудно лечить. 26 Распространенная болезнь БЦЖ может возникать почти исключительно у пациентов с тяжелым иммунодефицитом. 25–27

Вакцинацию

БЦЖ должны проводить практикующие врачи, прошедшие соответствующую подготовку по применению и мониторингу побочных эффектов.

Существует множество противопоказаний к введению вакцины БЦЖ (Таблица 4). Это живая вакцина, поэтому ее не следует вводить людям с ослабленным иммунитетом.Сюда входят люди, живущие с ВИЧ-инфекцией 28 , и младенцы, рожденные от матерей, получавших антиревматические препараты, изменяющие биологическое заболевание, в третьем триместре беременности. 1 Вакцинация БЦЖ также не должна проводиться тем, кто болел туберкулезом ранее, или тем, у кого сильная реакция на ТКП. 1

Есть также группы, которым следует соблюдать осторожность при введении вакцины БЦЖ. К ним относятся нездоровые младенцы, люди с серьезным лихорадочным заболеванием и люди с кожным заболеванием в месте инъекции.Люди, получающие лечение от ЛТИ, не должны получать вакцину БЦЖ, так как лечение может деактивировать вакцину. До вакцинации БЦЖ у младенцев, рожденных от матерей, живущих с ВИЧ, должно быть показано, что они ВИЧ-отрицательны.

Таблица 4. Противопоказания к вакцинации бациллой Кальметта – Герена
Абсолютные противопоказания Относительные противопоказания
  • Лица с ослабленным иммунитетом, в том числе с
    • ВИЧ
    • биологические противоревматические препараты, модифицирующие заболевание (и младенцы, рожденные от матерей, получавших их в третьем триместре беременности)
    • другой значительный иммунодефицит
  • Перенесенная туберкулезная инфекция
  • Большая реакция на ТСТ
  • Младенцы нездоровые
  • Текущее лихорадочное заболевание
  • Кожное заболевание в предполагаемом очаге инфекции
  • Текущее лечение от LTBI
  • Младенцы, рожденные от матерей, живущих с ВИЧ, если не доказано, что они являются ВИЧ-отрицательными
ВИЧ, вирус иммунодефицита человека; ЛТБИ, латентная туберкулезная инфекция; Туберкулез, туберкулез; ТСТ, туберкулиновая кожная проба
Заключение

Даже в эпоху SARS-CoV-2 туберкулез является ведущей инфекционной причиной смерти во всем мире.Вакцина БЦЖ — безопасный, эффективный и экономичный метод предотвращения многих смертей, связанных с туберкулезом, особенно среди детей раннего возраста. Хотя важно изучить и понять роль вакцины БЦЖ в других областях, это не должно происходить за счет ее доказанного использования для защиты от туберкулеза. Для оценки роли вакцинации БЦЖ по показаниям, отличным от профилактики туберкулеза, необходимы дополнительные доказательства безопасности и эффективности.

Конкурирующие интересы: NC является главным исследователем исследования «вакцинация БЦЖ для снижения воздействия COVID-19 на медицинских работников Австралии после воздействия коронавируса» (BRACE) (NCT04327206).

Происхождение и экспертная оценка: заказано, внешняя экспертная оценка.

Финансирование: нет.

Вакцинация БЦЖ при рождении и госпитализация в раннем детском возрасте: рандомизированное клиническое многоцентровое исследование

Мы предположили, что вакцинация БЦЖ при рождении будет иметь неспецифические положительные эффекты и снизит общую госпитализацию детей по поводу соматических приобретенных заболеваний (исключая травмы) с рождения до 15 лет. месяцев на 20% в странах с высоким уровнем дохода в Дании.Мы не смогли это подтвердить.

Сильные и слабые стороны

Сильные стороны настоящего исследования заключаются в рандомизированном клиническом многоцентровом исследовании с адекватной мощностью. Данные о первичном исходе исследования, а именно о госпитализации по всем причинам, собирались независимо от исследования, что уменьшало риск систематической ошибки. За всеми участниками можно было следить через публичные реестры.

Исследование может быть ограничено нашим выбором госпитализации по любой причине в качестве первичного результата, который был выбран из-за его потенциально высокого воздействия на общественное здоровье, а также потому, что этот результат включал как инфекции, требующие госпитализации, так и тяжелые проявления атопического заболевания.Однако, учитывая высокую частоту госпитализаций, этот результат, возможно, не был достаточно специфичным, чтобы выявить потенциальный полезный иммунный тренирующий эффект БЦЖ.

Сравнение с другими исследованиями

В странах с низким уровнем дохода два рандомизированных контролируемых испытания среди детей с низкой массой тела при рождении показали, что БЦЖ снижает нетуберкулезную смертность до 6 месяцев, в частности неонатальный сепсис и респираторные инфекции.2, 3 Недавние иммунологические исследования. предоставили потенциальный механизм, показав, что БЦЖ индуцирует тренированный врожденный иммунитет посредством эпигенетического перепрограммирования моноцитов 13, 14, который все еще присутствовал через 12 месяцев после БЦЖ.13, 15 У гвинейских младенцев БЦЖ ассоциировалась с повышенным ответом на гетерологичную врожденную стимуляцию.16

Отсутствие влияния БЦЖ на госпитализацию по любой причине в Дании могут быть другими объяснениями.

Во-первых, в системе с бесплатным медицинским обслуживанием госпитализация по поводу приобретенного соматического заболевания может не являться достаточно конкретным показателем заболевания. Высокий уровень озабоченности родителей в сочетании с низким профессиональным порогом госпитализации младенцев младшего возраста, вероятно, приведет к увеличению количества госпитализаций.Частота госпитализаций по любой причине оказалась на 50% выше ожидаемой.

Во-вторых, существуют очевидные различия в подверженности инфекциям между Данией и странами с низким доходом, где наблюдались благоприятные неспецифические эффекты БЦЖ на смертность. У большинства детей, участвовавших в настоящем исследовании, не было братьев и сестер, таким образом, предположительно, подверженность инфекциям была ограничена до тех пор, пока они не перешли в детский сад в возрасте около 1 года.

В-третьих, мы ранее обнаружили, что материнский иммунитет также может иметь значение для неспецифической реакции ребенка на вакцинацию против кори 17; поэтому мы также спросили, были ли матери, участвовавшие в датском исследовании Calmette, вакцинировали БЦЖ.В странах с низким уровнем доходов большинство матерей будут вакцинированы БЦЖ, тогда как в нашем исследовании только 17% матерей были вакцинированы БЦЖ, поскольку вакцинация БЦЖ была прекращена в начале 1980-х годов. На то, что раннее воздействие может иметь значение для реакции ребенка на БЦЖ, также указали два исследования, в которых сравнивались цитокиновые ответы после БЦЖ у младенцев в Великобритании и Малави и обнаруживались значительные различия, которые были приписаны воздействию очень рано, внутриутробно или в течение первого периода. несколько месяцев жизни.18, 19 Кроме того, было показано, что Т-хелперные клетки плода могут быть сенсибилизированы к очищенному производному белка микобактерий внутриутробно . 20 В соответствии с этим, в заранее запланированном вторичном анализе госпитализаций по поводу инфекции в рамках настоящего исследования наблюдался значительный положительный эффект БЦЖ у детей матерей, вакцинированных БЦЖ (личное сообщение, Stensballe LG, Greisen G, Jeppesen DL, и др., Влияние вакцинации БЦЖ при рождении на риск госпитализации по поводу инфекции в Дании. Рандомизированное клиническое многоцентровое исследование. 2015. Неопубликованная работа). Если воздействие БЦЖ или микобактерий на мать является важным для развития благоприятных неспецифических эффектов БЦЖ, это может объяснить положительный эффект БЦЖ, наблюдаемый в странах с низким уровнем дохода, но не в целом в настоящем исследовании.

В-четвертых, генетика различается между популяциями Западной Африки и Дании; 21–23, однако, влияние этого неясно, и следует отметить, что другие обнаружили доказательства положительного воздействия БЦЖ в Дании24.

БЦЖ Туберкулез. Вакцина: потенциальная защита от COVID-19

В многочисленных исследованиях, сравнивающих влияние коронавирусного заболевания 2019 (COVID-19) во всем мире, результаты показывают более низкие уровни инфекции и смертности в странах с универсальной политикой вакцинации против туберкулеза бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) новорожденных по сравнению со странами, в которых эта практика отсутствует. 1 В исследовании, опубликованном в июле 2020 года, каждые 10% увеличения индекса БЦЖ (который отражает степень вакцинации БЦЖ в стране) было связано со снижением смертности от COVID-19 на 10,4%, а более высокие показатели смертности наблюдались в страны с более поздним или ранним началом всеобщей вакцинации БЦЖ. 2

Кроме того, эпидемиологические исследования, проведенные до появления COVID-19, «показали, что вакцинация БЦЖ, по-видимому, оказывает благотворное влияние не только на предотвращение туберкулеза, но и на общую смертность», — говорит Бали Пулендран, доктор философии, Виолетта Л.Хортон Профессор и профессор микробиологии и иммунологии на кафедре вирусологии Стэнфордского университета в Калифорнии. 3

Некоторые результаты также подтверждают широкий защитный эффект вакцины БЦЖ против вирусных патогенов, включая респираторные инфекции. 4 Считается, что БЦЖ может стимулировать «тренированный иммунитет», который был в центре внимания примерно последние 10 лет с тех пор, как ученые «поняли, что врожденная иммунная система действительно имеет некоторую память об инфекции», — пояснил доктор Пулендран. 4 «Он может быть намного короче, чем у адаптивной иммунной системы, но намного шире».


Продолжить чтение

В совокупности такие наблюдения еще больше пробудили интерес исследователей к влиянию вакцинации БЦЖ на инфекцию COVID-19. Есть надежда, что благодаря широкой защите, обеспечиваемой тренированным иммунитетом, вакцина может, по крайней мере, ограничить серьезность инфекции. 2

Однако другие исследования дали противоречивые результаты, в том числе исследование, опубликованное в августе 2020 года в журнале Clinical Infectious Diseases , в котором анализировалось влияние вакцинации БЦЖ на исходы, связанные с COVID-19, у лиц, родившихся в Швеции до и после апреля 1975 года (n = 1,026,304 и n = 1,018,544 соответственно).На тот момент национальная практика вакцинации всех новорожденных была прекращена, что «позволило нам оценить эффект БЦЖ без систематических ошибок, связанных с межстрановыми сравнениями», — пишут авторы. 5

Используя прерывность регрессии, они «смогли показать, что эти когорты не имеют разного количества случаев COVID-19 и госпитализаций на душу населения, с высокой точностью, которую вряд ли можно будет достичь с помощью [рандомизированного контролируемого исследования]».Эти данные показывают, что вакцинация БЦЖ при рождении не защищает от COVID-19 в среднем возрасте.

Необходимы дальнейшие исследования, чтобы выяснить влияние вакцинации БЦЖ на инфекцию COVID-19 в различных группах населения. «Это привлекательная гипотеза, которую следует тщательно проверить в хорошо контролируемых клинических испытаниях с достаточно большим количеством [участников], которые позволят сделать строгие и обоснованные выводы», — сказал д-р Пулендран.

В настоящее время по крайней мере 12 рандомизированных контролируемых испытаний изучают потенциальную пользу вакцинации БЦЖ для этой цели.Например, в двух испытаниях изучается, может ли вакцинация (во взрослом возрасте) защитить от заболеваемости и тяжести COVID-19 у медицинских работников и сократить количество прогулов на рабочем месте среди этой группы населения, в то время как другое испытание сосредоточено на влиянии вакцины на частоту возникновения инфекции. Госпитализация пожилых людей в связи с COVID-19. 3,6

В соответствующей работе доктор Пулендран и его коллеги изучали использование системной вакцинологии для прогнозирования иммунного ответа на вакцинацию, а также использование адъювантов для усиления иммунного ответа на вакцины. 7,8

Чтобы узнать больше о результатах, касающихся потенциальной роли БЦЖ в защите от инфекции COVID-19, мы поговорили с Прамодом Кумаром Гуптой, доктором философии, исследователем отдела иммунологии и иммунологических исследований туберкулеза Центра радиационной медицины при Центре атомных исследований Бхабха в г. Мумбаи, Индия. Доктор Гупта опубликовал статью по этой теме в октябре 2020 года в журнале Cellular Immunology . 9

Какие данные говорят о защитных эффектах вакцинации БЦЖ против COVID-19?

БЦЖ — это вакцина столетней давности с отличным профилем безопасности для всех возрастных групп, включая младенцев, взрослых и пожилых людей.На сегодняшний день несколько клинических исследований показали, что БЦЖ снижает общую младенческую смертность за счет защиты от немикобактериальных заболеваний. Кроме того, БЦЖ обеспечивает защиту от неспецифических респираторных инфекций у взрослых и пожилых людей.

Недавно многие группы сообщили, что смертность от COVID-19 в странах с универсальными программами вакцинации БЦЖ ниже, чем в странах без таких программ. Однако вакцинация БЦЖ — не единственная причина защитного действия вакцины БЦЖ — также задействованы другие переменные, такие как средний возраст населения, этническая принадлежность, инфраструктура здравоохранения, центры тестирования и надлежащие системы мониторинга смертности.

Каковы возможные механизмы, лежащие в основе этих эффектов?

Основным механизмом гетерологической защиты, опосредованной БЦЖ, против коронавируса 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2) или любого другого патогена является индукция тренированного иммунитета. 9 Тренированный иммунитет определяется как реакция памяти в клетках врожденного иммунитета и регулируется эпигенетической модификацией и метаболическим перепрограммированием в клетках врожденного иммунитета. 9

Какие дополнительные исследования необходимы для дальнейшего изучения БЦЖ как потенциальной вакцины против COVID-19?

Все исследования, в которых сообщается о защитном эффекте вакцинации БЦЖ, носят экологический характер и склонны к ошибочной предвзятости.Реальный потенциал БЦЖ против COVID-19 может быть реализован только после хорошо спланированных клинических испытаний. В настоящее время проводится более 12 клинических испытаний, результаты которых ожидаются в ближайшее время.

Я хотел бы добавить, что «рекомбинантная БЦЖ, экспрессирующая антигены SARS-CoV-2» может иметь потенциальные защитные эффекты против COVID-19, и необходимые разрешения могут быть ускорены из-за профиля безопасности, присущего БЦЖ.

Проводятся ли какие-либо заметные исследования других существующих вакцин с этой целью?

Помимо БЦЖ, другими живыми вакцинами, которые продемонстрировали гетерологичные защитные эффекты, являются вакцина MMR [корь-эпидемический паротит-краснуха] и пероральная вакцина против полиомиелита. 4 Оба из них исследуются в клинических испытаниях, чтобы изучить их эффективность против COVID-19.

Список литературы

1. Перейра М., Пайшао Э., Трайман А. и др. Необходимость быстрых, качественных и недорогих исследований роли вакцины БЦЖ в борьбе с COVID-19. Respir Res . 2020; 21 (1): 178.

2. Эскобар Л. Е., Молина-Крус А., Бариллас-Мьюри К. Защита вакцины БЦЖ от тяжелого коронавирусного заболевания 2019 г. (COVID-19). Proc Natl Acad Sci U S A . 2020; 117 (30): 17720-17726.

3. Curtis N, Sparrow A., Ghebreyesus TA, Netea MG. Рассмотрение вакцинации БЦЖ для снижения воздействия COVID-19. Ланцет . 2020; 395 (10236): 1545-1546.

4. Netea MG, Giamarellos-Bourboulis EJ, Domínguez-Andrés J, et al. Тренированный иммунитет: инструмент для снижения восприимчивости и тяжести инфекции SARS-CoV-2. Ячейка . 2020; 181 (5): 969-977.

5. de Chaisemartin C, de Chaisemartin L.Вакцинация БЦЖ в младенчестве не защищает от COVID-19. Данные естественного эксперимента в Швеции Clin Infect Dis . Опубликовано онлайн 23 августа 2020 г. doi: 10.1093 / cid / ciaa1223

6. ten Doesschate T, Moorlag SJCFM, van der Vaart TW, et al; от имени исследовательской группы BCG-CORONA. Два рандомизированных контролируемых испытания вакцинации против Bacillus Calmette-Guérin для сокращения числа прогулов среди медицинских работников и количества госпитализаций пожилых людей во время пандемии COVID-19: структурированное резюме протоколов исследования для двух рандомизированных контролируемых испытаний. Испытания . 2020; 21 (1): 481. DOI: 10.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *