Инфанрикс от чего прививка: (Infanrix Gexa) — , —

Содержание

Инфанрикс Гекса — вакцина для детей: график прививок, инструкция, цена в Москве.

Зачем нужна прививка Инфанрикс Гекса? От чего защищает?

Инфанрикс Гекса — вакцина от дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b (Хиб инфекции), которой, как правило, вакцинируются дети от 3 месяцев до 3 лет.

Инфанрикс Гекса защищает малыша сразу от 6 очень опасных инфекционных болезней:

  • Дифтерии: токсин, выделяемый возбудителем дифтерии, вызывает образование наложений в горле, которые затем вызывают тяжелые дыхательные нарушения. У заболевших детей поражаются сердце и нервная система, нередко приводя к смертельным исходам.
  • Столбняка: смертельно опасная раневая инфекция. Заболевание проявляется болезненным спазмом мышц, судорогами и в 20-50% случаев заканчивается летальным исходом
  • Коклюша: болезнь проявляется приступообразным кашлем и особенно опасен для детей до 1-го года, у которых она может вызвать воспаление легких, судороги, повреждение мозга, остановку дыхания. Во всем мире ежегодно продолжают регистрироваться случаи смерти младенцев от коклюша.
  • Полиомиелита: опасное инфекционное заболевание, спровоцированное вирусом, который поражает нервную систему, вызывая обездвиженность (паралич) и менингит (воспаление оболочки головного мозга).
  • Гепатита В: вирусной инфекции, поражающей печень.
  • Инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae type b (гемофильная палочка типа b) – бактерией с полисахаридной капсулой, вызывающей ряд серьезных заболеваний: менингит, септицемия, пневмония, эпиглотит и др.

Собрана подробная статистика осложнений по этим заболеваниям. Некоторые из болезней везут к драматическим последствиям, к инвалидизации ребенка. К счастью, все эти заболевания можно предотвратить вакцинацией.

Инфанрикс Гекса можно применять для завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии и столбняка, полиомиелита, гепатита B (при условии продолжающейся вакцинации или ревакцинации от полиомиелита и гепатита В).

Прививка Инфанрикс для детей в Екатеринбурге

Схема вакцинации

Первичная вакцинация прививкой Инфанрикс проводится курсом, который включает в себя три дозы вакцины плюс ревакцинацию. Между первым и вторым, а также вторым и третьим введением вакцины Инфанрикс должно пройти 45 суток. Ревакцинация проводится спустя год после последнего введения препарата. Строгих возрастных ограничений для введения вакцины не существует, необходимо лишь соблюдать сроки вакцинации. При нарушении сроков вакцинацию заново не возобновляют. Если поставить Инфанрикс прививку детям, не придерживаясь схемы, напряженность их иммунитета к компонентам вакцины будет снижена.

Плановые прививки

Национальный календарь профилактических прививок России предусматривает трехкратное введение вакцины Инфанрикс детям трех, четырех с половиной и шести месяцев жизни. 

Ревакцинация проводится в 18 месяцев.

Комплексное применение прививки Инфанрикс с другими вакцинами.

Поставить прививку Инфанрикс детям в Екатеринбурге можно одновременно с другими вакцинами из календаря профилактических прививок. Вакцинация может проводиться в один день в различные участки тела. Нельзя комбинировать прививку Инфанрикс с вакциной БЦЖ.

Комплексное введение прививки Инфанрикс с другими препаратами не влияет на формирование иммунитета. Не наблюдается также увеличения побочных эффектов и ухудшения переносимости вакцин.

Иммунитет ребенка не испытывает повышенных нагрузок из-за введения в один день нескольких препаратов. Прививку Инфанрикс в Екатеринбурге используют, чтобы завершить курс вакцинации против столбняка, дифтерии и коклюша. При необходимости вакцина Инфанрикс применяется и для ревакцинации.

Допустимо совместное использование вакцин Инфанрикс и Хиберикс (препарата против Haemophilus influenzae тип b): в этом случае вакциной Инфанрикс заменяют растворитель к вакцине Хиберикс.

Побочные реакции.

Прививка Инфанрикс крайне редко дает побочные реакции в виде покраснения и отека в месте инъекции, болезненных ощущений и повышения температуры. В единичных случаях отмечаются головные боли, лимфоаденопатия, раздражительность, уплотнение и зуд в месте введения препарата (у менее 1% привитых).

Противопоказания к применению.
  • высокая чувствительность к компонентам препарата Инфанрикс, о которой известно заранее, а также чрезмерная реакция организма пациента на предыдущее введение вакцины;
  • выраженный отек диаметром более 8 см, гиперемия, температура свыше 40°С, другие осложнения (шокоподобное состояние либо коллапс), возникшие в течение двух суток после вакцинации препаратом Инфанрикс.
Дополнительные сведения.

Перед вакцинацией ребенка обязательно осматривают педиатр на предмет инфекционных заболеваний.

Прививка не делается детям с острыми заболеваниями, которые сопровождаются повышенной температурой. Вакцинация допустима при инфекционных заболеваниях в легкой форме, если температура тела нормализовалась. Предварительно ребенок должен сдать анализы и побывать на приеме у педиатра.

Вакцина «ИНФАНРИКС» — Вирилис

«ИНФАНРИКС» — прививка от дифтерии, столбняка, коклюша

Вакцина бесклеточная, трехкомпонентная, адсорбированная, жидкая

 

 

 

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, Бельгия.

Защищает от заболеваний: дифтерия, столбняк, коклюша.

Применяется: у детей в возрасте от 6 недель до 7 лет.

Включена в национальный календарь прививок.

ВАЖНО: в поликлиниках прививки вакциной «Инфанрикс» не проводятся


Преимущества вакцины «Инфанрикс»

  • Выработка достаточного уровня противодифтерийного и протвостолбнячного антитоксина у 100% вакцинированных.
  • 89% эффективность при вакцинации против коклюша.

Показания для вакцинации «Инфанрикс»

Вакцина показана для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша у детей в возрасте до 7 лет.


Совместимость с другими вакцинами

Вакцину Инфанрикс можно вводить вместе с конъюгированной вакциной против Hib, пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакциной, вакциной против гепатита В, полиомиелита, и второй дозой вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита.


Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцина не предназначена для вакцинации взрослых.


Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Инфанрикс» для вакцинации

Вакцинация «Инфанрикс» противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины, а также в следующих случаях:

  • Гиперчувствительность к активным веществам или к любым вспомогательным веществам.
  • Повышенная чувствительность после предыдущей вакцинации от дифтерии, столбняка, коклюша.
  • Случай энцефалопатии в течение 7 дней после любой вакцинации против коклюша.
  • Прогрессирующие неврологические расстройства.
  • Случаи синдрома Джулиана-Барре в течение 6 недель после предыдущей вакцинации от столбняка.

Возможные побочные эффекты

  • Местная реакция в месте инъекции (боль, покраснение, отек) встречается не часто, от 10% до 53% случаев вакцинации. Чаще всего местные реакции выражены при введении доз №4 и №5.
  • Общие реакции чаще всего проявляются в виде лихорадки, сонливости, раздражительности и потеря аппетита.
  • У недоношенных младенцев может возникать ночное апноэ после вакцинации.
  • В жаркую погоду у вакцинированных могут наблюдаться случаи потери сознания, длительного пронзительного плача длительностью более 3-х часов.

Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Сделать прививку вакциной Инфанрикс Гекса в Москве

Инфанрикс Гекса — шестикомпонентная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b, гепатита B.

При строгом следовании НКПП Инфанрикс Гекса вводится только однажды, в возрасте 6 месяцев (когда требуется плановое введение и всех пяти компонентов вакцины Пентаксим, и третьей завершающей дозы вакцины против гепатита В). Но в случае нарушения графика вакцинации по нацкалендарю (например, когда первая прививка против гепатита В не была введена в роддоме, а вторая в возрасте одного месяца) врач может заменить Пентаксим на Инфанрикс Гекса, чтобы не вводить препарат против гепатита В отдельной инъекцией.

Вакцина Инфанрикс Гекса содержит шесть компонентов и защищает ребенка от следующих заболеваний:

  • коклюш;
  • дифтерия;
  • столбняк;
  • полиомиелит;
  • инфекции, вызванные гемофильной палочкой типа b;
  • вирусный гепатит В — вирусное (заразное, передающееся через кровь и другие биологические жидкости) заболевание печени, которое опасно как само по себе (желтуха, боль в животе, недомогание), так и переходом в хроническую форму и осложнениями (может приводить к циррозу, раку печени и смерти).

Объединение нескольких препаратов в одном является преимуществом Инфанрикс Гекса (как и Пентаксима).

Вакцина Инфанрикс Гекса, как и Пентаксим, содержит бесклеточный коклюшный компонент и переносится лучше, чем российские вакцины.

Если Инфанрикс Гекса не была введена в сроки, рекомендованные нацкалендарем, вакцина вводится в возрасте обращения с запросом о вакцинации. Если одна или несколько доз были введены ранее, а затем последовал большой перерыв, перезапуск серии вакцин не требуется, нужно в кратчайшие сроки ввести недостающие дозы, соблюдая между ними минимальные интервалы.

Вакцина Инфанрикс Гекса не вводится ранее 2 месяцев и позже 3 лет ребенка.

Переносимость вакцины средняя: вечером после вакцинации примерно у каждого десятого ребенка может наблюдаться недомогание, подняться температура до 38 °C, немного болеть место введения. Примерно у каждого двадцатого может наблюдаться лихорадка до 39 °C, сильное покраснение и припухлость в месте введения вакцины, недомогание. Эти реакции безопасны, проходят за 1–3 суток и требуют только приема парацетамола или нурофена для облегчения симптомов. В вакцине нет живых компонентов, поэтому отсроченных нежелательных реакций на вакцину не бывает.

Календарь вакцинации детей от 0 до 7 лет Графический календарь прививок для детей от рождения и до 7-летнего возраста с обозначением сроков введения вакцин согласно российским правилам.

Источник: календарь CDC
Редакция: педиатр Сергей Бутрий


Инфанрикс | Медицинский центр «Сердолик»

Инфанрикс (Infanrix) – вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша.
Форма выпуска, состав и упаковка
Прививка Инфанрикс выпускается в виде суспензии для внутримышечного введения. Вакцина Инфанрикс – мутная, беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Состав Инфанрикс 0.5 мл (1 доза)
дифтерийный анатоксин не менее 30 МЕ
столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ
коклюшный анатоксин 25 мкг
гемагглютинин филаментозный 25 мкг
пертактин 8 мк
Вспомогательные вещества: алюминий (в форме гидроксида) – 0.5 мг, 2-феноксиэтанол (консервант) – 2.5 мг, натрия хлорид 4.5 мг, вода д/и до 0.5 мл, формальдегид (остаточное содержание – не более 0.2 мг/мл).
Вакцина Инфанрикс соответствует требованиям ВОЗ в отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.
Инфанрикс 0.5 мл (1 доза) – шприцы нейтрального стекла емкостью 1 мл (1) в комплекте с иглами (1 шт.) – блистеры (1) – коробки картонные.
Инфанрикс 0.5 мл (1 доза) – шприцы нейтрального стекла емкостью 1 мл (1) в комплекте с иглами (2 шт.) – блистеры (1) – коробки картонные.
Инфанрикс 0.5 мл (1 доза) – шприцы нейтрального стекла 1 мл (5) – блистеры (2) в комплекте с иглами (2 блистера по 5 шт.) – пачки картонные.
Инфанрикс 0.5 мл (1 доза) – шприцы нейтрального стекла 1 мл (5) – блистеры (2) в комплекте с иглами (4 стрипа по 5 шт.) – пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Вакцина Инфанрикс предназначена для проведения прививок с целью профилактики дифтерии, столбняка, коклюша.
Фармакологическое действие
Вакцина Инфанрикс защищает против дифтерии, столбняка и коклюша.
Иммунный ответ на первичную иммунизацию
Через 1 мес после трехдозового курса первичной вакцинации прививкой Инфанрикс, проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99% иммунизированных вакциной Инфанрикс детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Антитела к коклюшным антигенам (КА, ФГА и пертактину) после прививки Инфанрикс вырабатываются более чем у 95% привитых.
Иммунный ответ на ревакцинацию
После ревакцинации вакциной Инфанрикс на 2 году жизни (13-24 месяца) у всех детей, которые были первично иммунизированы вакциной Инфанрикс, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены после прививок Инфанрикс наблюдается более чем у 96% детей.
Защитная эффективность вакцины Инфанрикс достигает в среднем 88%.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике вакцины Инфанрикс не предоставлены.
Показания
Прививки Инфанрикс используются для первичной вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3 месяцев;
Возможно с помощью прививки Инфанрикс провести ревакцинацию детей, которые ранее были иммунизированы 3 дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.
При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийной-столбнячной вакцины Инфанрикс и наоборот.
Режим дозирования
Разовая доза вакцины Инфанрикс составляет 0.5 мл.
Курс первичной вакцинации с помощью прививки Инфанрикс состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев.
Перед введением вакцину Инфанрикс хорошо встряхивают до образования однородной мутной суспензии и внимательно просматривают. В случае обнаружения посторонних частиц, неразбивающихся хлопьев или изменения внешнего вида вакцину Инфанрикс не используют.Вакцину Инфанрикс вводят внутримышечно и чередуют места введения в течение курса вакцинации.Вакцину Инфанрикс ни при каких обстоятельствах не вводят внутривенно.
Побочное действие
Представлены в таблице с указанием частоты случаев побочных эффектов из общего количества введенных доз прививок Инфанрикс (данные получены при проведении клинических исследований препарата).

Побочное действие Инфанрикс                    Первичная вакцинация Инфанрикс                            Ревакцинация Инфанрикс
Местные симптомы (%)
Боль  2.5 15.8
Покраснение (более 2 см) 0.1 2.2-4.5
Отек (более 2 см) 0 1.5-3
Общие симптомы (%)
Температура 38°С и выше (ректальная) 9.9 26.8-29.3
Температура 39,5°С и выше (ректальная) 0.2 0.4-0.7
Необычный плач 5.2 2.6-8.6
Рвота 3 2.6-3.3
Диарея 5.9 8.1-11.2
Отказ от еды и питья 4.2 7.1-12.5
Сонливость 9.3 10.4
Беспокойство 9.3 7.7-12.3
Приведенные данные свидетельствуют, что вакцина Инфанрикс обладает более низкой реактогенностью по сравнению с цельноклеточными коклюшно-дифтерийно-столбнячными вакцинами.
Очень редко при проведении прививок Инфанрикс наблюдаются: аллергические реакции, включая анафилактоидные.
Крайне редко после вакцинации Инфанрикс отмечались: коллапс, шокоподобные состояния (гипотонически-гипореспонсивные эпизоды) и судороги в течение 2-3 дней после вакцинации (такие побочные эффекты были преходящими и не приводили к каким-либо последствиям).
Побочные реакции в поствакцинальном периоде при первичной вакцинации Инфанриксом (по исследованиям, охватывавшим 11 406 введенных доз):
дерматологические реакции: ?1% – дерматит;
со стороны дыхательной системы: ?3% – кашель, ринит, бронхит, другие инфекции верхних дыхательных путей;
в связи с уменьшением восприимчивости к инфекциям: ?1% – средний отит.
Побочные реакции после ревакцинации Инфанриксом, проведенной после первичной вакцинации этой же вакциной (по исследованиям, охватывавшим 2 363 введенные дозы):
со стороны дыхательной системы: ? 4% – кашель, фарингит, бронхит, другие инфекции верхних дыхательных путей, ринит, нарушение дыхани;
в связи с резистентностью к инфекциям: ?3% – вирусная инфекция, средний отит.
Побочные реакции после ревакцинации вакциной Инфанрикс, проведенной после первичной вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (по исследованиям, охватывавшим 606 введенных доз):
со стороны дыхательной системы: ?3% – кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит.
в связи с резистентностью к инфекциям: ? 2% – средний отит.
Противопоказания
известная повышенная чувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцины Инфанрикс;
выраженная реакция (температура более 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации) на предыдущее введение вакцины Инфанрикс;
энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины Инфанрикс, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.
Особые указания
Перед вакцинацией с помощью прививки Инфанрикс следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.
Введение вакцины Инфанрикс следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию Инфанрикс можно проводить после нормализации температуры.
Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс. Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
Инфанрикс следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения. Для предотвращения кровотечения следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации с помощью прививки Инфанрикс.
При введении вакцины Инфанрикс пациентам, проходящим курс иммунодепрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.
Если какой-либо из следующих побочных эффектов имел временную связь с введением цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, то это не является противопоказанием к введению вакцины Инфанрикс: температура тела 40.5°С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины; коллапс или шокоподобное состояние (гипотоническо- гипореспонсивный эпизод), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации.
Наличие фебрильных судорог в анамнезе (в т.ч. в семейном анамнезе) не является противопоказанием к прививкам Инфанрикс, но требует особого внимания.
Передозировка
Данные по передозировке вакцины Инфанрикс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
В соответствии с правилами, принятыми в России, Инфанрикс можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела.
Допускается смешивать вакцину Инфанрикс с вакциной Хиберикс (вакцина против Haemophilus influenzae типа b). При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс, следует заменить вакциной Инфанрикс.

Прививка Инфанрикс Гекса — «Поликлиника №2 Борисовка» г. Мытищи

Вакцинирование – обязательная мера для предотвращения ряда опасных, а иногда и смертельных заболеваний. Существует график вакцинаций, согласно которому, государство снабжает поликлиники бесплатными вакцинами, которые являются проверенными и надежными, но часто вызывают побочный эффект и температуру. Во избежание последствий, предлагается европейская вакцина, которая считается более чистой и безопасной.

Прививка Инфанрикс Гекса способна обезопасить от сложных болезней или снизить уровень их опасности для организма к минимуму. Препарат включает в себе активные компоненты, которые вырабатывают иммунитет к:

  • столбняку и дифтерии;
  • полиомиелиту;
  • коклюшу;
  • гепатиту В.

Уникальность этого препарата в том, что вакцина бесклеточная и содержание белка практически в 30 раз меньше, чем в клеточной, а ее эффективность значительно выше, а побочные реакции слабее.

Противопоказания к Инфанрикс Гекса

Любая медицинская манипуляция требует подготовки и имеет ряд противопоказаний. Когда речь идет о прививках, то есть относительные и абсолютные противопоказания.

Относительные (временным) противопоказания:

  • Обострение хронических заболеваний и период реабилитации;
  • Острая фаза нехронических болезней;
  • Вирусные заболевания и период восстановления.

Абсолютные противопоказания:

  • Острая чувствительность к любому из активных компонентов;
  • Энцефалотопия;
  • Аллергическая реакция на прошлую прививку.

Перед прививкой обязательно нужно запланировать визит к педиатру, при необходимости сдать ОАМ и ОАК. Если ребенок стоит на учете у профильных специалистов, то их консультация и заключение также необходимы.

Схема вакцинации

Первые три дозы вакцины ребенок получает на первом году жизни. Обычно, график вакцинации таков: 3, 4,5–5 и 6-6,5 месяцев. Необходимо выдержать интервал 45-50 суток между каждой дозой. Ревакцинация в 18 лет.

При наличии временных противопоказаний, педиатр может сдвинуть график вакцинации, подписав индивидуальный план.

Несмотря на то, что прививка достаточно безопасная, после Инфанрикс Гекса  могут быть побочные реакции:

  • Повышение температуры, общее недомогание, нервозность и плаксивость;
  • Болезненные ощущения и легкий отек в месте прокола;
  • Иммунитет дыхательной системы ослабевает и как результат может проявиться бронхит, фарингит, кашель;
  • Дерматит, сыпь на теле;
  • Вирусные инфекции.

В большинстве случаев, побочные эффекты ограничиваются повышением температуры до 37,2-37,5С и легким дискомфортом в месте укола.

Записаться на прививку Инфанрикс Гекса можно в медицинском центре «Поликлиника №2 Борисовка» в Мытищах. Уточнить наличие вакцины и записаться в манипуляционный кабинет можно по телефону или на сайте.

Инфанрикс Гекса — многопрофильная клиника Чудо-Доктор в Москве

Наличие вакцин уточняйте у администраторов клиники.

Вакцина Инфанрикс Гекса представляет собой комбинированный препарат последнего поколения, позволяющий предотвратить заражение ребенка шестью опасными инфекционными заболеваниями.

Такая прививка широко распространена в странах Европы. Там ее используют уже в течение 10 лет. Вакцина соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к производству биологических веществ.

Прививка Инфанрикс Гекса обладает рядом достоинств, среди которых:

  • Минимизированная реактогенность по причине применения компонента коклюша, относящегося к бесклеточным;
  • Отсутствие вредных консервантов;
  • Убитый полиовирус, неспособный вызвать вакцинную форму полиомиелита, что дает возможность не рассматривать вакцинированного ребенка в качестве вирусоносителя;
  • Усовершенствованный вариант упаковки, исключающий ошибки медицинского персонала при работе с вакцинным препаратом;
  • Возможность одним разом подстегнуть детский иммунитет для противодействия нескольким заболеваниям.

От каких болезней прививка «Инфанрикс Гекса»

«Инфанрикс Гекса» эффективно защищает от коклюша, столбняка, дифтерии, полиомиелита, гемофильной инфекции и гепатита В. Эти болезни считаются крайне опасными из-за грозящих инфицированному ими ребенку последствий. Возможен даже летальный исход.

Противопоказания

Перед тем как делать Инфанрикс Гекса детям, необходимо проконсультироваться о наличии у ребенка противопоказаний к указанной прививке. Они присутствуют и являются характерными для всех вакцин, относящихся к инактивированным.

Детей не прививают, если у них обнаруживаются:

  • Лихорадочное состояние;
  • Различные заболевания в острой форме;
  • Хронические патологии вне периода ремиссии;
  • Чувствительность к составляющим вакцины.

«Инфанрикс Гекса» противопоказан, если ранее на препарат были аллергические реакции, а также при диагностированном иммунодефиците (ВИЧ), опухолевых процессах и приеме иммунодепрессантов.

Подготовка к прививке «Инфанрикс Гекса»

Перед вакцинацией нет необходимости предпринимать какие-либо профилактические меры. Здоровые дети переносят ее легко.

В качестве подготовки к прививке может рассматриваться нормализация питания, своевременный отход ко сну и подъем, пребывание на свежем воздухе, водные процедуры.

Чтобы избежать осложнений после вакцинации, врачи рекомендуют соблюдать следующее:

  • Прививать ребенка следует только в здоровом состоянии. Оно должно быть подтверждено лабораторными исследованиями мочи, крови и врачебным осмотром с принятием в нем участия не только педиатра, но и невролога;
  • Необходимо оградить малыша от употребления незнакомой пищи за 3 дня до вакцинации;
  • В день прививки, утром, не перекармливайте его. За час до посещения прививочного кабинета не давайте пищу вовсе. Допускается лишь пить воду;
  • Откажитесь от вакцинации в период сильной жары, холода, перед длительной поездкой и т. д.

Преимущества вакцинации в клинике «Чудо Доктор»

В нашем медицинском центре сделать Инфанрикс Гекса можно только пройдя терапевтический осмотр. В клинике применяются сертифицированные препараты с подтвержденным качеством. Вакцинация сформирует иммунный ответ на целый ряд серьезных инфекционных заболеваний без сопутствующих осложнений.

Их отсутствие гарантировано четким соблюдением правил работы с вакцинами медицинским персоналом. Мы поможем достичь максимального результата. Сохраните детское здоровье, вовремя сделав ребенку необходимые прививки. Обращайтесь в клинику «Чудо Доктор» и проконсультируйтесь с терапевтом.

Болезнь проще предотвратить, чем лечить! Сделайте прививку Инфанрикс Гекса без боли и осложнений!


Вакцина против коклюша INFANRIX-дифтерии столбняка (бесклеточной), полиомиелита и hib — краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

INFANRIX-IPV + Hib порошок и суспензия для инъекций

Дифтерия (D), столбняк (T), коклюш (бесклеточный компонент) (Pa), полиомиелит (инактивированный) (IPV) и Haemophilus influenzae типа b (Hib) конъюгированная вакцина (адсорбированная)

А 0.В дозе 5 мл вакцины содержится:

Дифтерийный анатоксин 1

Столбнячный анатоксин 1

не менее 30 международных единиц (IU) (25 Lf)

не менее 40 международных единиц (IU) (10 Lf)

Bordetella pertussis антигенов

Коклюшный анатоксин (PT) 1

Нитчатый гемагглютинин (FHA) 1

Пертактин (PRN) 1

25 мкг

25 мкг

8 мкг

Полиовирус (инактивированный) (ИПВ)

тип 1 (штамм Махони) 2

тип 2 (штамм MEF-1) 2

тип 3 (штамм Саукетта) 2

40 единиц D-антигена

8 единиц D-антигена

32 единицы D-антигена

Haemophilus influenzae полисахарид типа b (полирибозилрибитолфосфат) (PRP)

10 мкг

, конъюгированный со столбнячным анатоксином в качестве белка-носителя

примерно 25 мкг

1 Адсорбированный на гидроксиде алюминия, гидратированный

2 Распространяется в ячейках VERO

0.5 миллиграммов Al 3+

Вакцина может содержать следы неомицина, полимиксина и полисорбата 80, которые используются в процессе производства (см. Раздел 4.3).

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Порошок и суспензия для приготовления суспензии для инъекций.

Компонент против дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша и инактивированного полиомиелита (DTPa-IPV) представляет собой мутную суспензию белого цвета.

Лиофилизированный компонент Haemophilus influenzae типа b (Hib) представляет собой белый порошок.

INFANRIX-IPV + Hib показан для активной иммунизации против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и болезни Haemophilus influenzae типа b в возрасте от 2 месяцев.

Позология

Первичная вакцинация:

График первичной вакцинации состоит из двух или трех доз, вводимых в соответствии с официальными рекомендациями. Минимальный возраст на момент приема первой дозы — 2 месяца.Последующие дозы основного курса должны быть разделены минимальным интервалом в четыре недели.

Бустерная вакцинация:

После первичной вакцинации двумя дозами бустерная доза ИНФАНРИКС-ИПВ + Hib должна быть введена по крайней мере через 6 месяцев после последней первичной дозы, предпочтительно в возрасте от 11 до 13 месяцев.

После первичной вакцинации тремя дозами необходимо ввести бустерную дозу конъюгированной вакцины Hib (моновалентной или комбинированной). Время введения этой бустерной дозы конъюгированной вакцины Hib должно соответствовать официальным рекомендациям.INFANRIX-IPV + Hib можно использовать для этой бустерной дозы, если одновременное введение дополнительных антигенов соответствует официальным рекомендациям.

INFANRIX-IPV + Hib можно использовать в качестве бустерной дозы для детей, которые ранее были иммунизированы другими вакцинами, содержащими антигены АКДС, полиомиелита и Hib.

Педиатрическое население:

Безопасность и эффективность ИНФАНРИКС-ИПВ + Hib у детей старше 3 лет не установлены.

Нет данных.

Способ применения

INFANRIX-IPV + Hib предназначен для глубокого внутримышечного введения в переднебоковую часть бедра.

Желательно, чтобы каждая последующая доза вводилась в чередующиеся конечности.

INFANRIX-IPV + Hib следует вводить с осторожностью субъектам с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови, поскольку после внутримышечного введения этим субъектам может возникнуть кровотечение.Следует оказывать сильное давление на место инъекции (не втирая) в течение не менее двух минут.

INFANRIX-IPV + Hib ни при каких обстоятельствах не следует вводить внутрисосудисто.

Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, или к неомицину, полимиксину и полисорбату 80.

Повышенная чувствительность после предыдущего введения вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита или Hib.

INFANRIX-IPV + Hib противопоказан, если у ребенка была энцефалопатия неизвестной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшной вакциной.

Как и в случае с другими вакцинами, введение ИНФАНРИКС-ИПВ + Hib следует отложить у субъектов, страдающих острым тяжелым лихорадочным заболеванием. Однако наличие незначительной инфекции не является противопоказанием.

Как и в случае со всеми инъекционными вакцинами, в случае редкого анафилактического события после введения вакцины всегда должны быть доступны соответствующее медицинское лечение и наблюдение.

Если какое-либо из следующих событий произошло во временной связи с получением какой-либо вакцины, содержащей АКДС, следует тщательно обдумать решение о введении последующих доз вакцины, содержащей компонент коклюша.

• Температура ≥ 40,0 ° C (ректально) в течение 48 часов, без какой-либо другой идентифицируемой причины.

• Коллапс или состояние, подобное шоку (гипотонически-гипореактивный эпизод) в течение 48 часов после вакцинации.

• Постоянный безутешный плач продолжительностью ≥ 3 часов, возникающий в течение 48 часов после вакцинации.

• Судороги с лихорадкой или без нее, возникающие в течение 3 дней после вакцинации.

Могут быть обстоятельства, такие как высокая заболеваемость коклюшем, когда потенциальные преимущества перевешивают возможные риски, особенно потому, что события не связаны с постоянными последствиями. Согласно имеющимся клиническим данным, при применении бесклеточных коклюшных вакцин риск таких реакций ниже, чем при применении цельноклеточных коклюшных вакцин.

Как и в случае любой вакцинации, следует тщательно взвесить соотношение риска и пользы от иммунизации INFANRIX-IPV + Hib или отсрочки вакцинации у младенца или ребенка, страдающего от нового начала или прогрессирования тяжелого неврологического расстройства.

Hib-компонент вакцины не защищает ни от болезней, вызываемых другими типами Haemophilus influenzae , ни от менингита, вызываемого другими организмами.

Наличие в анамнезе фебрильных судорог, семейный анамнез судорог, семейный анамнез синдрома внезапной детской смерти (СВДС) и семейный анамнез побочных эффектов после вакцинации АКДС, ИПВ и / или Hib не являются противопоказаниями к применению ИНФАНРИКС-ИПВ + Hib.

Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), не считается противопоказанием к применению INFANRIX-IPV + Hib.

Ожидаемый иммунологический ответ может не быть получен после вакцинации пациентов с ослабленным иммунитетом, например пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию.

Выделение капсульного полисахаридного антигена с мочой было описано после получения вакцин против Hib. Поэтому ложноположительные результаты теста на обнаружение антигена возможны в течение 1-2 недель после вакцинации.

Введение ИНФАНРИКС-ИПВ + Hib должно быть зарегистрировано в Международном свидетельстве о вакцинации пациента.

Потенциальный риск апноэ и необходимость респираторного мониторинга в течение 48-72 часов следует учитывать при проведении первичной серии иммунизации очень недоношенным детям (родившимся на сроке менее 28 недель), и особенно тем, у кого в анамнезе была респираторная незрелость.

Поскольку польза от вакцинации высока для этой группы младенцев, вакцинацию нельзя откладывать или откладывать.

Обморок (обморок) может возникнуть после или даже до любой вакцинации как психогенная реакция на укол иглой.Важно, чтобы процедуры были на месте, чтобы избежать травм от обморока.

Если INFANRIX-IPV + Hib необходимо вводить одновременно с другой инъекционной вакциной (ами), вакцины всегда следует вводить в разные места инъекции.

Как и в случае с другими вакцинами, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, или у пациентов с иммунодефицитом адекватный ответ может не быть достигнут.

Поскольку ИНФАНРИКС-ИПВ + Hib не предназначен для использования у взрослых, информация о безопасности вакцины при использовании во время беременности или кормления грудью недоступна.

Клинические испытания

Краткое описание профиля безопасности

Профиль безопасности, представленный ниже, основан на данных более чем 3500 субъектов.

Как наблюдалось для комбинаций, содержащих DTPa и DTPa, после бустерной вакцинации INFANRIX-IPV + Hib по сравнению с первичным курсом сообщалось об увеличении местной реактогенности и лихорадки.

Список побочных реакций

Частоты на дозу определяются следующим образом:

Очень часто:

Обычный:

Необычный:

Редкий:

Очень редко:

(≥1 / 10)

(от ≥ 1/100 до <1/10)

(от ≥ 1/1000 до <1/100)

(от ≥ 1/10 000 до <1/1000)

(<1/10 000)

Инфекции и инвазии

Нечасто: инфекция верхних дыхательных путей

Заболевания крови и лимфатической системы

Нечасто: лимфаденопатия

Нарушения обмена веществ и питания

Очень часто: потеря аппетита

Психиатрические расстройства:

Очень часто: ненормальный плач, раздражительность, возбужденное состояние

Расстройства нервной системы

Очень часто: сонливость

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Нечасто: бронхит, кашель, ринорея

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, рвота

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: крапивница, сыпь

.

Редко: кожный зуд, дерматит

Общие расстройства и состояния в месте введения

Очень часто: лихорадка (≥38.0 ° C), реакции в месте инъекции, такие как боль и покраснение, местный отек в месте инъекции (≤50 мм)

Часто: реакции в месте инъекции, включая уплотнение, местный отек в месте инъекции (> 50 мм) 1

Нечасто: диффузный отек конечности после инъекции, иногда с поражением соседнего сустава 1 , лихорадка 2 > 39,5 ° C, утомляемость

— Постмаркетинговое наблюдение

Нарушения иммунной системы

Аллергические реакции (включая анафилактические 3 и анафилактоидные реакции)

Нарушения нервной системы:

Коллапс или состояние, подобное шоку (эпизод гипотонической гипореактивности), судороги (с лихорадкой или без нее)

Нарушения органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Апноэ 3 [см. 4.4 для апноэ у очень недоношенных детей (≤ 28 недель беременности)]

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

Ангионевротический отек 3

Общие расстройства и состояния в месте введения:

Отек всей конечности после инъекции 1 , везикулы в месте инъекции 3

1 Дети, примированные бесклеточной коклюшной вакциной, более склонны испытывать реакции отека после ревакцинации по сравнению с детьми, примированными цельноклеточными вакцинами.Эти реакции проходят в среднем в течение 4 дней.

2 обычная с ревакцинацией

3 сообщили с вакцинами GSK DTPa

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполните поиск желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

В ходе постмаркетингового наблюдения было зарегистрировано несколько случаев передозировки. Нежелательные явления, о которых сообщалось после передозировки, были аналогичны тем, которые наблюдались после введения рекомендуемой дозы INFANRIX-IPV + Hib.

Фармакотерапевтическая группа: Комбинированные бактериальные и вирусные вакцины, код АТХ: J07CA06

Результаты, полученные в клинических исследованиях для каждого из компонентов, обобщены в таблицах ниже:

Процент субъектов с титрами антител ≥ порогового значения анализа после первичной вакцинации INFANRIX-IPV + Hib:

Антитело

(отрезной)

3-5 месяцев

N = 86

(1 проба)

%

1.5-3,5-6 месяцев

N = 62

(1 испытание)%

2-3-4 месяца

N = 337

(3 испытания)

%

2-4-6 месяцев

N = 624

(6 испытаний)

%

3-4-5 месяцев

N = 127

(2 испытания)

%

3-4.5-6 месяцев

N = 198

(1 проба)

%

Антидифтерийный

(0,1 МЕ / мл) *

94,1

100

98,8

99,3

94.4

99,5

Против столбняка

(0,1 МЕ / мл) *

100,0 **

100

99,7

99,8

99,2

100

Анти-PT

(5 EL.Ед / мл)

99,5 **

100

99,4

100

98,4

100

Анти-FHA

(5 ЕД / мл)

99,7 **

100

100

100

100

100

Анти-ПРН

(5 EL.Ед / мл)

99,0 **

100

100

100

100

100

Антиполиомиелит типа 1

(разведение 1/8) *

93,0

ND

99.1

99,5

100

100

Антиполиомиелит типа 2

(разведение 1/8) *

95,3

ND

95,7

99,0

99,2

100

Антиполиомиелит типа 3

(разведение 1/8) *

98.8

ND

100

100

99,2

99,4

Анти-PRP (Hib)

(0,15 мкг / мл) *

83,7

100

98,5

98.5

100

98,4

Анти-PRP (Hib)

(1,0 мкг / мл)

51,2

87,1

68,5

76,0

97,6

81,2

* отсечка принята как показатель защиты

** Результаты исследований после введения дозы 2, в которых АКДС-ВГВ-ИПВ + Hib вводили по схеме 3, 5 и 11 месяцев

N = количество субъектов

ND = не определено

Процент субъектов с титрами антител ≥ порогового значения анализа после повторной вакцинации INFANRIX-IPV + Hib:

Антитело

(отсечка)

Ревакцинация в возрасте 11-12 месяцев после 3-5-месячного курса начальной школы

N = 184

(1 проба)

%

Ревакцинация на втором году жизни после трехдозового первичного курса

N = 1326 (9 испытаний)

%

Антидифтерийный

(0.1 МЕ / мл) *

100

99,8

Против столбняка

(0,1 МЕ / мл) *

99,9 **

99,9

Анти-PT

(5 ЕД / мл)

99,9 **

99.7

Анти-FHA

(5 ЕД / мл)

99,9 **

100

Анти-ПРН

(5 ЕД / мл)

99,5 **

99,9

Антиполиомиелит типа 1

(разведение 1/8) *

99.4

99,9

Антиполиомиелит типа 2

(разведение 1/8) *

100

100

Антиполиомиелит типа 3

(разведение 1/8) *

99,4

100

Анти-PRP (Hib)

(0.15 мкг / мл) *

100

100

Анти-PRP (Hib)

(1,0 мкг / мл)

96,7

99,2

* отсечка принята как показатель защиты

** Результаты после введения дозы 3 в исследованиях, в которых АКДС-ВГВ-ИПВ + Hib вводили по схеме 3, 5 и 11 месяцев

N = количество субъектов

Эффективность компонента Hib (в сочетании с DTPa, DTPa-IPV или DTPa-HBV-IPV) изучалась с помощью обширного постмаркетингового надзорного исследования, проведенного в Германии.За период наблюдения 4,5 года эффективность вакцин АКДС + Hib или АКДС-ИПВ + Hib составила 96,7% для полной первичной серии и 98,5% для бустерной дозы (независимо от прайминга). За семилетний период последующего наблюдения эффективность компонентов Hib двух шестивалентных вакцин составила 89,6% для полной первичной серии и 100% для полной первичной серии плюс бустерная доза (независимо от вакцины Hib, используемой для прайминга).

Оценка фармакокинетических свойств вакцин не требуется.

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека на основании традиционных исследований безопасности, специфической токсичности и совместимости ингредиентов.

Порошок Hib:

Лактоза

Подвеска DTPa-IPV:

Натрия хлорид

Среда 199 (в качестве стабилизатора, содержащего аминокислоты, минеральные соли, витамины и другие вещества)

Вода для инъекций

Информацию об адъювантах см. В разделе 2.

При отсутствии исследований совместимости этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Срок годности компонентов вакцины до восстановления составляет 3 года.

После восстановления вакцину следует ввести немедленно. Если не использовать немедленно, время и условия хранения перед использованием являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 8 часов при 2 ° C — 8 ° C (в холодильнике).

Хранить в холодильнике (2 ° C — 8 ° C)

Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

Условия хранения после восстановления лекарственного средства см. В разделе 6.3.

Порошок во флаконе (стекло типа I) с пробкой (бутилкаучук).

0,5 мл суспензии в предварительно заполненном шприце (стекло типа I) с поршневой пробкой (бутилкаучук) с иглами или без них. Размер упаковки 1 и 10.

Доступны не все размеры упаковок.

При хранении суспензии DTPa-IPV в шприце может наблюдаться белый осадок и прозрачный супернатант. Это не признак ухудшения.

Предварительно заполненный шприц необходимо хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Перед введением суспензию DTPa-IPV в предварительно заполненном шприце, порошок Hib во флаконе и восстановленную вакцину необходимо проверить визуально на предмет наличия посторонних частиц и / или ненормального внешнего вида.В случае любого из них вакцину следует выбросить.

Вакцину восстанавливают путем добавления всего содержимого предварительно заполненного шприца суспензии DTPa-IPV во флакон, содержащий порошок Hib. Затем следует немедленно ввести смесь. Полные инструкции по восстановлению:

1. Встряхните предварительно заполненный шприц, содержащий суспензию DTPa-IPV

2. Присоедините иглу к предварительно заполненному шприцу DTPa-IPV и введите содержимое шприца во флакон с Hib.

3. Не снимая иглы, энергично встряхните флакон с Hib и проверьте его полное растворение.

4. Наберите всю смесь обратно в шприц.

5. Замените иглу на иглу подходящего размера для инъекции и введите вакцину.

6. Если вакцина не вводится немедленно, снова энергично встряхните раствор перед инъекцией.

Предварительно заполненный шприц может поставляться либо с керамическим покрытием (CCT) наконечника Люэра, либо с адаптером люэровского замка с жесткой пластмассовой крышкой (PRTC).

Инструкции по использованию предварительно заполненного шприца, если он поставляется с адаптером PRTC luer lock

1. Удерживая шприц цилиндр одной рукой (избегая удерживания поршня шприца), отвинтите колпачок шприца, повернув его против часовой стрелки.

2. Чтобы прикрепить иглу к шприцу, закрутите иглу в шприц по часовой стрелке, пока не почувствуете, что она зафиксировалась (см. Рисунок).

3. Снимите защитный кожух иглы, который иногда может быть немного жестким.

4. Восстановите вакцину, как описано выше.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

SmithKline Beecham Ltd

980 Грейт Вест Роуд

Брентфорд

Миддлсекс TW8 9GS

Торговая марка:

GlaxoSmithKline UK

Дата первого разрешения: 25 января 2005 г.

Дата последнего обновления: 26 ноября 2012 г.

06.05.2020

11.ПРАВОВАЯ КАТЕГОРИЯ

ПОМ

Вакцина 6-в-1 | Vaccine Knowledge

В 2017 году Великобритания решила заменить вакцину 5-в-1 вакциной 6-в-1. Вакцина 5-в-1 защищает от дифтерии, столбняка, коклюша (коклюша), полиомиелита и Hib-инфекции (Haemophilus influenzae типа b). Вакцина 6-в-1 также обеспечивает защиту от гепатита B — причины серьезного заболевания печени, которое может быть фатальным. Вакцина 6-в-1 была введена для всех детей в Великобритании, родившихся 1 августа 2017 года или позднее.Младенцы, родившиеся до 1 августа 2017 года, получили вакцину 5-в-1, которая больше не используется в Великобритании в обычном порядке.

Вакцина «6 в 1» не нова. Он был лицензирован в Европе в 2000 году, и с тех пор было введено около 150 миллионов доз в 97 странах Европы и по всему миру, включая Канаду, Австралию и Новую Зеландию. Вакцина, используемая в Великобритании, лицензирована для детей от 6 недель до 10 лет.

Поскольку гепатит B настолько серьезен, Всемирная организация здравоохранения заявила, что всех младенцев в мире следует защищать с помощью вакцинации против гепатита B.Внедрение вакцины 6-в-1 в Великобритании является частью глобальной стратегии по ликвидации вируса во всем мире. См. Заявление об общественном здравоохранении Англии для получения дополнительной информации.

Вакцина 6-в-1, используемая в Великобритании, иногда называется DTaP / Hib / HepB / IPV, что означает «дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш, Hib, гепатит B и инактивированная вакцина против полиомиелита».

Вакцина 6-в-1 включает бесклеточную коклюшную вакцину («АП» в «АКДС»). «Бесклеточный» означает, что он не содержит цельных бактерий коклюша.Он содержит всего три белка с поверхности бактерий коклюша, которые сами по себе вызывают хороший иммунный ответ. Это значительно снижает вероятность серьезных побочных эффектов, таких как высокие температуры, приступы крика и HHE (см. Раздел о побочных эффектах выше). Цельноклеточная вакцина, используемая в Великобритании до 2004 г., содержала цельные убитые коклюшные бактерии. Они содержали тысячи антигенов (белков и сахаров, которые стимулируют иммунную систему) и имели больший риск побочных эффектов.

Вакцина 6-в-1 также включает инактивированный вирус полиомиелита (ИПВ). Поскольку она инактивирована (убита), она не может вызывать полиомиелит (что было очень небольшим риском для живой пероральной вакцины против полиомиелита, используемой в Великобритании до 2004 года).

Hib-часть вакцины «6 в 1» представляет собой конъюгированную вакцину (см. Нашу страницу «Типы вакцин»). Сахара (полисахариды) берутся из капсулы вокруг бактерий Hib и соединяются с нетоксичным белком столбняка. Белок помогает стимулировать иммунную систему в более широком смысле, чтобы хорошо реагировать на вакцину.Это дает лучший иммунный ответ у людей всех возрастов.

В разных странах приняты разные графики вакцины 6-в-1. В Великобритании три дозы вводятся как можно ближе друг к другу, чтобы обеспечить раннюю защиту младенцев от коклюша (коклюша). Это заболевание может быть особенно тяжелым у очень маленьких детей, поэтому чем раньше они будут защищены, тем лучше. Эта «ускоренная» программа была введена в Великобритании в 1990 году и привела к снижению числа случаев коклюша.

Уровень иммунизации в Великобритании тремя дозами вакцины 5-в-1 с 2001 года составляет около 94%, что чуть ниже целевого показателя Всемирной организации здравоохранения в 95%. Однако в некоторых районах Великобритании эти показатели были ниже 94%. Например, в Лондоне в 2014 году уровень охвата составлял около 90%, а в некоторых частях Лондона этот показатель был ниже 75%.

Вакцинация против гепатита В для детей, рожденных от матерей, инфицированных гепатитом В

Младенцы, рожденные от матерей, инфицированных гепатитом В, подвергаются высокому риску заражения сами во время родов.Таким образом, инфекция в 90% случаев приводит к длительной хронической инфекции и подвергает ребенка риску серьезных заболеваний печени в более позднем возрасте. С 1998 года в Великобритании действует программа скрининга на гепатит В для беременных женщин и программа иммунизации детей, относящихся к группе риска.

Эта программа продолжается, но она немного изменилась в результате внедрения вакцины 6-в-1. Младенцы, рожденные от матерей с инфекцией гепатита В, по-прежнему будут получать две дозы индивидуальной (моновалентной) вакцины против гепатита В, одну сразу после рождения и одну в возрасте 4 недель.Младенцам, рожденным от женщин, которые считаются особенно заразными, также можно вводить иммуноглобулин против гепатита B при рождении. Это обеспечивает немедленную временную защиту, пока ребенок вырабатывает собственный иммунитет с помощью вакцинации. Затем младенцы в этой группе будут следовать обычному расписанию и получат три дозы вакцины 6-в-1 в возрасте 8,12 и 16 недель. В возрасте одного года они получат еще одну дозу индивидуальной вакцины против гепатита B, и они также будут проверены, чтобы убедиться, что они не инфицированы гепатитом B.

Коды

ICD-10-CM и CPT | ИНФАНРИКС (адсорбированная вакцина против дифтерии и столбняка и бесклеточной коклюшной вакцины) суспензия для внутримышечных инъекций

Просмотреть все вакцины Кодирование для INFANRIX

Печатная страница

В этом разделе представлены коды вакцинных продуктов, а также некоторые общие коды введения, связанные с иммунизацией с использованием INFANRIX. Коды администрирования зависят от предоставляемой услуги. Пожалуйста, обратитесь к вашим новейшим руководствам по Current Procedural Terminology (CPT) и International Classification of Diseases (ICD) для правильного кодирования.

УКАЗАНИЕ

ИНФАНРИКС — вакцина, предназначенная для активной иммунизации против дифтерии, столбняка и коклюша в виде серии из 5 доз для младенцев и детей от 6 недель до 7 лет (до седьмого дня рождения).

CPT
Код [6]
Описание [25] НДЦ * МКБ-10-CM
Код [8] **
Дозировка:
0.5 мл
INFANRIX выпускается во флаконах для однократного приема на 0,5 мл и предварительно заполненных одноразовых шприцах Tip-Lok ® (в упаковке без игл). Z23
Флакон в упаковке по 10 шт.
Флакон:
Наружная коробка:
НДЦ 58160-810-01 НДЦ 58160-810-11
Шприц в упаковке по 10 шт.
Шприц:
Наружная коробка:
НДЦ 58160-810-43 НДЦ 58160-810-52
* Обратите внимание, что некоторым плательщикам требуется 11-значный NDC, что подразумевает добавление «0» сразу после первого дефиса в каждом GSK NDC.Например, при сообщении NDC 58160-820-11 TRICARE он становится NDC 58160- 0 820-11. [14]
** С внедрением МКБ-10-CM все контакты, связанные с вакцинацией, сообщаются как код Z23 для всех введенных вакцин.

КОНЧИК Для обеспечения точности всегда обращайтесь к последней версии предписаний или упаковке продукта при документировании NDC.

Коды администрации иммунизации (CPT) [6]
CPT Проведение иммунизации в возрасте до 18 лет с консультацией врача или другого квалифицированного медицинского работника
Введение иммунизации любым путем, первый компонент вакцины / анатоксина
+ Иммунизация любым путем, каждый дополнительный компонент вакцины / анатоксина (перечислить отдельно в дополнение к коду первичной процедуры)
CPT Иммунизация любой вакциной пациентам в возрасте до 18 лет, которая не сопровождается консультированием, или введение вакцины пациентам старше 18 лет
Введение иммунизации (включая чрескожные, внутрикожные, подкожные или внутримышечные инъекции), одна вакцина (однократная или комбинированная вакцина / анатоксин)
+

Введение иммунизации (включает чрескожные, внутрикожные, подкожные или внутримышечные инъекции) каждой дополнительной вакцины (однократной или комбинированной вакцины / анатоксина) (перечислить отдельно в дополнение к коду первичной процедуры)
По материалам Американской медицинской ассоциации, CPT 2016 Professional Edition
Current Procedural Terminology (CPT)
, copyright 2015.
КОНЧИК Если вы сообщаете о множественных введениях вакцины, введенных пациенту в возрасте до 18 лет в один и тот же день, вместе с консультацией квалифицированного медицинского работника, сообщите по одному коду введения () для каждой вакцины .

Если вакцина состоит из нескольких компонентов, то следует сообщать один раз вместе с для каждый дополнительный компонент вакцины / анатоксина компонент , содержащийся в этой вакцине.[6]

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
  • Противопоказаниями для ИНФАНРИКС являются: тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предыдущей дозы любой вакцины, содержащей дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин или коклюш, или любого компонента ИНФАНРИКС; энцефалопатия в течение 7 дней после введения предыдущей вакцины, содержащей коклюш; прогрессирующие неврологические расстройства
  • Решение о назначении ИНФАНРИКС должно основываться на потенциальных преимуществах и рисках, если синдром Гийена-Барре развился в течение 6 недель после получения предыдущей вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, или если возникли побочные эффекты (например, температура ≥105 ° F, коллапс или шок). -подобное состояние, постоянный, безутешный плач продолжительностью ≥3 часов, возникающий в течение 48 часов после вакцинации; судороги в течение 3 дней после вакцинации) возникли после получения вакцины, содержащей коклюш
  • Колпачки предварительно заполненных шприцев содержат латекс натурального каучука, который может вызывать аллергические реакции
  • Обморок (обморок) может возникнуть в связи с введением инъекционных вакцин.Должны быть предусмотрены процедуры, позволяющие избежать травм при падении и восстановить церебральную перфузию после обморока
  • Детям с повышенным риском судорог можно вводить жаропонижающие во время вакцинации ИНФАНРИКС
  • Апноэ после внутримышечной вакцинации наблюдалось у некоторых недоношенных младенцев. Вакцинация ИНФАНРИКС должна основываться на учете состояния здоровья каждого ребенка, а также на потенциальных преимуществах и возможных рисках вакцинации
  • В клинических исследованиях частыми побочными реакциями были реакции в месте инъекции (боль, покраснение и отек), лихорадка, сонливость, раздражительность / беспокойство и потеря аппетита
  • Вакцинация ИНФАНРИКС может не привести к защите у всех реципиентов вакцины

INFANRIX и Tip-Lok являются зарегистрированными товарными знаками группы компаний GSK.

815343R0 декабря 2016

Обратите внимание, что этот веб-сайт предназначен только для информационных целей и не предназначен для использования в качестве исчерпывающего обучения по медицинскому биллингу и кодированию. Может потребоваться дополнительная подготовка по медицинскому кодированию. Информация на этом веб-сайте считается точной на дату публикации. Пользователи должны самостоятельно проверить точность.

Поставщики медицинских услуг несут ответственность за принятие окончательного решения о том, когда использовать конкретный продукт, на основе клинических рекомендаций и за то, как выставлять счета за предоставленные продукты и сопутствующие услуги.Обратитесь к руководствам сторонних страховщиков для получения конкретной информации о выставлении счетов и отчетности об оказанных услугах.

Infanrix® Vaccine Guide (DTaP) — Национальная группа поддержки вакцин

Infanrix — иммунизация против дифтерии, коклюша и столбняка. Детям в возрасте от 2 месяцев до 6 лет он вводится серией из 5 инъекций.

Что такое Инфанрикс?

Infanrix® — вакцина DTaP, произведенная GlaxoSmithKline, которая была одобрена в 1997 году.Это инактивированная бактериальная вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша (также известного как «коклюш»).

Что такое DTaP?

DTaP — это иммунизация против трех заболеваний, вызываемых бактериями: дифтерии (D), столбняка (T) и коклюша (P). Infanrix содержит бесклеточный коклюш («а» в DTaP) и модифицированные бактериальные токсины (токсоиды) дифтерии и столбняка.

Сколько снимков мне нужно?

Инфанрикс вводится в виде серии инъекций по 5 доз детям в возрасте до 7 лет.Один укол Infantix вводится в каждом из следующих возрастов:

  • 2 месяца
  • 4 месяца
  • 6 месяцев
  • 15-20 месяцев
  • 4-6 лет

Какая доза может вызвать побочные эффекты с большей вероятностью?

Лихорадка была обычным явлением (20-30%) после доз 1, 2 и 3. Реакции в месте инъекции, такие как боль, покраснение и припухлость, были более распространены после доз 4 или 5, причем частота варьировалась от 10 до 53%. Примерно у 15-60% детей наблюдалась сонливость, раздражительность / суетливость или потеря аппетита.

Каковы наиболее частые побочные эффекты Инфанрикс?

  • Боль, покраснение, отек
  • Лихорадка
  • Сонливость
  • Раздражительность
  • Суетливость
  • Потеря аппетита
  • Лихорадка

Кому не стоит брать Инфанрикс?

Инфанрикс не следует давать детям, у которых была тяжелая аллергическая реакция на предыдущую дозу вакцины против дифтерии, столбняка или коклюша, латекса или других ингредиентов Инфанрикс (см. Список ниже).

Он также небезопасен для детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами или энцефалопатией в течение 7 дней после предыдущей вакцины.

Каковы серьезные побочные эффекты Инфанрикс?

    • Аллергическая реакция на латекс в колпачках наконечников шприцев
    • Анафилаксия
    • Апноэ (временная остановка дыхания)
    • Воспаление головного мозга
    • Коллапс или шоковое состояние
    • Смерть
    • Энцефалопатия
    • Обморок
    • Температура выше 104 ° F
    • Синдром Гийена-Барре
    • Гипотонический-гипореактивный эпизод (HHE)
    • Реакции сильного набухания (2.3%)
    • Непрерывный плач в течение 3 часов и более
    • Прогрессирующее неврологическое расстройство
    • Изъятия

О каких еще побочных эффектах сообщалось?

Infanrix был связан с другими побочными эффектами, но поскольку эти сообщения являются добровольными, неизвестно, были ли они на самом деле вызваны Infanrix. Потенциальные риски включают:

      • Апноэ (временная остановка дыхания)
      • Бронхит
      • Заболевания крови
      • Воспаление головного мозга
      • Целлюлит
      • Цианоз или «Синдром синего ребенка»
      • Боль в ухе
      • Энцефалопатия
      • Увеличенные лимфатические узлы
      • Усталость
      • Головная боль
      • Обморок
      • Лимфаденопатия
      • Инфекция дыхательных путей
      • Синдром внезапной детской смерти (СВДС)
      • Тромбоцитопения

Что еще есть в Infanrix?

Формальдегид, глутаральдегид, гидроксид алюминия, полисорбат 80, среда Фентона (содержащая бычий экстракт), модифицированная среда Латама (полученная из бычьего казеина), модифицированная жидкая среда Штейнера-Шольте.

Каждая доза Infanrix 0,5 мл содержит гидроксид алюминия в качестве адъюванта (не более 0,625 мг алюминия), 4,5 мг соли и следовые количества формальдегида и полисорбата 80 (Твин 80).

Связанные

Теги: дифтерия, инфанрикс, коклюш, столбняк

Исследование для определения иммуногенности и безопасности биологических препаратов GlaxoSmithKline (GSK); Infanrix Hexa в возрасте 2, 4 и 6 месяцев у здоровых младенцев — Просмотр полного текста

Центр исследований GSK
Тусон, Аризона, США, 85741
Исследовательский центр GSK
Фейетвилл, Арканзас, США, 72703
Зона расследований GSK
Анахайм, Калифорния, США, 92804
Исследовательский центр GSK
Дейли-Сити, Калифорния, США, 94015
Исследовательский центр GSK
Фресно, Калифорния, США, 93726
Исследовательский центр GSK
Хейворд, Калифорния, США, 94545
Исследовательский центр GSK
Окленд, Калифорния, США, 94611
Исследовательский центр GSK
Плезантон, Калифорния, США, 94588
Исследовательский центр GSK
Roseville, California, United States, 95661
Исследовательский центр GSK
Сакраменто, Калифорния, США, 95815
Исследовательский центр GSK
Сакраменто, Калифорния, США, 95823
Исследовательский центр GSK
Сан-Хосе, Калифорния, США, 95119
Исследовательский центр GSK
Санта-Клара, Калифорния, США, 95051
Исследовательский центр GSK
Уолнат-Крик, Калифорния, США, 94596
Исследовательский центр GSK
Колорадо-Спрингс, Колорадо, США, 80922
GSK Investigational Site
Альтамонте Спрингс, Флорида, США, 32701
Исследовательский центр GSK
Ориндж-Сити, Флорида, США, 32763
Исследовательский центр GSK
Мариетта, Джорджия, США, 30062
Исследовательский центр GSK
Вудсток, Джорджия, США, 30189
Исследовательский центр GSK
Нампа, Айдахо, США, 83686
Исследовательский центр GSK
Огаста, Канзас, США, 67010
Зона расследований GSK
Newton, Канзас, США, 67114
GSK Investigational Site
Топика, Канзас, США, 66604
Место проведения расследований GSK
Уичито, Канзас, США, 67205
Зона расследований GSK
Луисвилл, Кентукки, США, 40202
Зона расследований GSK
Луисвилл, Кентукки, США, 40291
Зона расследований GSK
Николасвилл, Кентукки, США, 40356
Зона расследований GSK
Колумбия, Мэриленд, США, 21045
Исследовательский центр GSK
Канзас-Сити, Миссури, США, 64108
Зона расследований GSK
Сиракузы, Нью-Йорк, США, 13210
Исследовательский центр GSK
Дейтон, Огайо, США, 45414
Исследовательский центр GSK
Эри, Пенсильвания, США, 16505
Исследовательский центр GSK
Селлерсвилль, Пенсильвания, США, 18960
Исследовательский центр GSK
Кингспорт, Теннесси, США, 37660
Зона расследований GSK
Лейтон, Юта, США, 84041
Зона расследований GSK
Payson, Utah, United States, 84651
Исследовательский центр GSK
Прово, Юта, США, 84604
Зона расследований GSK
Сент-Джордж, штат Юта, США, 84790
Зона расследований GSK
Солт-Лейк-Сити, Юта, США, 84109
Исследовательский центр GSK
Южный Иордан, Юта, США, 84095
Исследовательский центр GSK
West Jordan, Utah, United States, 84088
Исследовательский центр GSK
Шарлоттсвилль, Вирджиния, США, 22902
Исследовательский центр GSK
Элленсбург, Вашингтон, США, 98926

Infanrix (DTaP) (PF) Внутримышечно: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозы

Легкая лихорадка, раздражительность, рвота, потеря аппетита, сонливость , может возникнуть диарея или боль / отек / покраснение в месте инъекции.Для уменьшения этих эффектов можно использовать ацетаминофен. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом врачу.

Редко у некоторых людей появляются такие симптомы, как обморок, головокружение, изменение зрения или звон в ушах сразу после введения вакцины. Немедленно сообщите врачу, если у вашего ребенка есть какие-либо из этих симптомов. Сидение или лежа могут помочь, поскольку эти симптомы обычно длятся недолго.

Помните, что медицинский работник прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вашего ребенка больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите медицинскому работнику, если возникнет какой-либо из этих редких, но очень серьезных побочных эффектов: высокая температура (105 ° F / 40 ° C или выше), постоянный плач (начинается в течение 48 часов после инъекции и длится более 3-х часов). часов), судороги, вялость / невосприимчивость, мышечная слабость / вялые мышцы.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, сильное головокружение, затрудненное дыхание, зуд / отек (особенно на лице / языке / горле).

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Следующие номера не являются медицинскими советами, но в США вы можете сообщать о побочных эффектах в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS) по телефону 1-800-822-7967. В Канаде вы можете позвонить в Секцию безопасности вакцин Агентства общественного здравоохранения Канады по телефону 1-866-844-0018.

Инфанрикс Пента — Ваксини

Что такое Infanrix Penta?

Инфанрикс Пента — вакцина, выпускаемая в виде суспензии для инъекций. Он содержит следующие активные вещества:

Для чего используется Infanrix Penta?

Infanrix Penta используется для защиты детей младше трех лет от дифтерии, столбняка, коклюша (коклюша), гепатита B и полиомиелита (полиомиелита).

Вакцину можно получить только по рецепту.

Как используется Infanrix Penta?

Рекомендуемый график вакцинации Инфанрикс Пента — две или три дозы с интервалом не менее одного месяца, обычно в течение первых шести месяцев жизни. Инфанрикс Пента вводится путем глубокой инъекции в мышцу. Для последующих инъекций следует чередовать место инъекции.

Бустерная доза Инфанрикс Пента или аналогичной вакцины должна быть введена не позднее, чем через шесть месяцев после последней дозы начального курса. Выбор вакцины зависит от официальных рекомендаций.Infanrix Penta можно давать младенцам, получившим вакцину против гепатита B при рождении.

Как работает Infanrix Penta?

Infanrix Penta — вакцина. Вакцины работают, «обучая» иммунную систему (естественную защиту организма) тому, как защищаться от болезней. Infanrix Penta содержит небольшое количество:

  • анатоксинов бактерий, вызывающих дифтерию и столбняк;
  • токсоидов и других белков, очищенных от B. pertussis;
  • поверхностный антиген (белки с поверхности) вируса гепатита В;
  • полиовирусов (типы 1, 2 и 3), которые были инактивированы (убиты), чтобы не вызывать никаких заболеваний.

Когда младенцу делают вакцину, иммунная система распознает части бактерий и вирусов как «чужеродные» и вырабатывает антитела против них. Тогда иммунная система сможет быстрее вырабатывать антитела, если человек естественным образом подвергается воздействию бактерий или вирусов. Это помогает защитить от болезней, вызываемых этими бактериями и вирусами.

Вакцина «адсорбируется». Это означает, что активные вещества фиксируются на соединениях алюминия, чтобы стимулировать лучший ответ.Поверхностные антигены вируса гепатита В производятся методом, известным как «технология рекомбинантной ДНК»: они производятся дрожжами, которые получили ген (ДНК), который позволяет им производить белки.

Infanrix Penta — это комбинация компонентов, которые были доступны в Европейском союзе (ЕС) в других вакцинах: дифтерия, столбняк, коклюш и гепатит B были доступны в Infanrix HepB с 1997 по 2005 год, а дифтерия, столбняк, коклюш и полиовирусы — это вакцины. доступны в других вакцинах.

Как изучалась Infanrix Penta?

Infanrix Penta был изучен в 16 исследованиях, посвященных первому курсу вакцинации. В исследованиях участвовало более 10 000 младенцев, около трех четвертей из которых получали Infanrix Penta по разным графикам. Infanrix Penta также изучалась в девяти исследованиях ревакцинации с участием более 4000 младенцев, 714 из которых получили Infanrix Penta в качестве ревакцинации. Основным показателем эффективности была выработка антител против активных веществ после вакцинации.

Какие преимущества показал Infanrix Penta во время исследований?

Исследования показали, что первый курс вакцинации Инфанрикс Пента привел к развитию защитных уровней антител. Через месяц от 86 до 100% младенцев развили защитные уровни антител против всех активных веществ Infanrix Penta. После повторной вакцинации увеличилось количество младенцев с защитными уровнями антител против активных веществ.

Какой риск связан с Infanrix Penta?

Наиболее частыми побочными эффектами Infanrix Penta (наблюдаемыми более чем в 1 из 10 доз вакцины) являются потеря аппетита, лихорадка 38oC или более, местный отек, боль и покраснение в месте инъекции, утомляемость (усталость), аномальные плач, раздражительность и беспокойство. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Infanrix Penta, см. В листовке на упаковке.

Инфанрикс Пента не следует применять у младенцев, у которых может быть гиперчувствительность (аллергия) к любому из активных веществ, к любому из других ингредиентов вакцины или к неомицину и полимиксину (антибиотикам).Его нельзя использовать у младенцев, у которых в прошлом была аллергическая реакция на вакцину, содержащую дифтерию, столбняк, коклюш, гепатит В или полиомиелит. Инфанрикс Пента нельзя применять у младенцев, перенесших энцефалопатию (заболевание головного мозга) по неизвестной причине в течение семи дней после получения вакцины, содержащей компоненты коклюша в прошлом. Инфанрикс Пента следует отложить у младенцев с тяжелой внезапной лихорадкой.

Как и все вакцины, если Инфанрикс Пента применяется у детей, родившихся очень недоношенными, существует риск того, что у них возникнет апноэ (короткие паузы в дыхании).Их дыхание следует контролировать в течение трех дней после вакцинации.

Почему было одобрено Infanrix Penta?

CHMP решил, что преимущества Infanrix Penta больше, чем риски, и рекомендовал получить разрешение на продажу.

Другая информация о Infanrix Penta:

Европейская комиссия предоставила компании GlaxoSmithKline Biologicals s.a. разрешение на продажу Infanrix Penta, действующее на всей территории ЕС. 23 октября 2000 г. Разрешение на продажу действительно на неограниченный срок.

Ссылки:

Европейское агентство по лекарственным средствам

Этот документ представляет собой краткое изложение отчета европейской общественной оценки (EPAR) для Infanrix Penta. В нем объясняется, как Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) оценил лекарство, чтобы прийти к своему мнению в пользу выдачи разрешения на продажу и своих рекомендаций по условиям использования Infanrix Penta.

Полный EPAR для Infanrix Penta можно найти в:

http: //www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000295/human_med_000834.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *