Как переносится прививка превенар 13: цена в Amel Dental Clinic

Содержание

Превенар (Prevenar) 13 — вакцина против пневмококковой инфекции для детей, цена в Москве

Пневмококк – одна из распространенных бактерий, которая особенно опасна для новорожденных. Главная задача вакцинации препаратом Превенар 13 – профилактика опасных инфекций. Вакцина имеет высокие экспертные оценки, доказанную безопасность для детского организма. Прививка от пневмококковой инфекции – эффективный способ защитить ребенка от заболеваний, их осложнений.

Стоимость

*Предварительный осмотр оплачивается отдельно.


Чем опасна пневмококковая инфекция

Пневмококки – обширная группа бактерий из рода стрептококков, которая насчитывает более 90 разновидностей. Опасность представляют около 25 штаммов. Поверхность микроорганизма имеет полисахаридную капсулу, которая защищает от иммунной системы человека, антибиотиков.

Заболевания, вызванные патогенной флорой, могут приобретать крайне тяжелое течение и стать причиной серьезных осложнений, смертельного исхода. Микроорганизмы становятся причиной не только легочной патологии. Они могут вызывать следующие заболевания:

  • инфекционный эндокардит, артрит;
  • синусит;
  • гнойный менингит;
  • острый средний отит;
  • сепсис.

Пневмококки вызывают пневмонию, плеврит с развитием сильного кашля, повышением температуры, одышки. У грудничков инфекция, ассоциированная с Streptococcus pneumoniae, чаще возникает как осложнение первичных болезней. Она отмечается на фоне перенесенных вирусных заболеваний. Пневмококковая инфекция – частый спутник хронического бронхита.

Наибольшую опасность бактерия представляет для недоношенных младенцев, малышей до 2 лет, детей, имеющих иммунодефицитные состояния. По этой причине вакцинация против пневмококков во многих странах введена в прививочные календари. Это помогает снизить заболеваемость грудничков, повысить показатели выживаемости.

Согласно данным отоларингологов распространенной причиной среднего отита становится попадание пневмококковой инфекции в орган после ринита.

Устойчивость пневмококка к антибиотикам

Специалисты отмечают неблагоприятную тенденцию лечения инфекций, вызванных пневмококком. Замечено возрастание устойчивости перед антибиотикотерапией препаратами тетрациклинового, пенициллинового ряда. Повышается невосприимчивость и к макролидам. Причиной тому становятся доступность антибиотиков, игнорирование рекомендаций врачей, самостоятельный прием препаратов без осмотра специалистов. Люди не понимают, что неправильно подобранная антибиотикотерапия, ее длительность приводят к негативным последствиям. Антибиотики стали пить и в случаях, если в них нет необходимости. Бактерии начинают вырабатывают устойчивость и не реагируют на препараты в дальнейшем, мутируют, а в результате возникают новые штаммы, которые труднее поддаются лечению.

Из-за устойчивости возбудителя заболевания имеют быстротечное развитие, тяжелое течение. Времени на проведение лабораторных исследований на определение чувствительности бактерий к антибиотикам и подбор наиболее эффективной терапии часто не хватает.

Больным приходится назначать стандартное лечение. Из-за тяжелого течения инфекции часто возникают осложнения, приводящие к смерти. В России не проводится выявление серологических типов бактерий в широкой практике. Но есть исследования, которые доказывают, что у многих больных с бронхитами, пневмонией имеются именно те серотипы, которые входят в состав Превенара 13. Вакцина, даже в теории, не может вызвать заболевание, так как включает компоненты убитой патогенной флоры (капсулированные полисахариды). Они не могут развиваться ни в организме человека, ни в условиях лаборатории. Вводить ее абсолютно безопасно.

В Германии и некоторых других странах купить антибиотики можно только по рецепту врача. Из-за предпринятой меры инфекционные заболевания, вызванные бактериями, легче поддаются лечению. Это стало причиной снижения осложнений, летальных исходов, что подтверждает статистика.

Пневмококковая пневмония и ее последствия

Бактерия относится к условно-патогенной флоре, которая находится в носоглотке. Распространителем микроорганизма являются люди с пневмококковой инфекцией и бактерионосители, которые не болеют, не имеют признаков болезни, но могут заражать других. Заболевания чаще возникают зимой, ранней весной, когда иммунная защита организма ослабевает, учащаются ОРЗ, ОРВИ, грипп. Пути распространения бактерии:

  1. Воздушно-капельный – самый распространенный. Человек вдыхает воздух с пылью, частицами слизи с содержанием пневмококка, который выделяет больной при чихании, кашле. Опасность инфекции в том, что бессимптомный носитель не догадывается о риске заразить окружающих. Концентрация бактерий в воздухе значительно возрастает в закрытых, многолюдных помещениях.
  2. Гематогенный – попадание бактерий через кровь. Причиной может стать инфицирование при внутривенных инъекциях, переливании крови, оперативных вмешательствах и т.д. Новорожденные могут заразиться во время родов, если мать инфицирована. Особую группу риска представляют наркозависимые, которые используют одну иглу «по кругу» для введения наркотиков.
  3. Аспирационный – попадание возбудителя из носоглотки со слизью, рвотными массами в нижние дыхательные пути.
  4. Контактно-бытовой. Бактерия может попасть в организм при несоблюдении правил личной гигиены. Заразиться можно при непосредственном контакте: через рукопожатие, поцелуй. Возможен и непрямой путь – инфицирование при использовании одежды, белья, посуды больного.

Заболевание чаще начинается остро. Сильный озноб сочетается с высокой температурой, появляется сухой кашель, который сменяется мокрым. Человек ощущает боль в грудной клетке на стороне поражения, одышку, слышны хрипы. Отмечаются признаки интоксикации: сильная слабость, потеря аппетита, головная, мышечная боли.

Последствия после заболевания можно разделить на легочные и внелегочные. Первые связаны с развитием деструктивных процессов ткани органа, плевритами, обструкцией бронхов. Ко вторым относят болезни, которые развились на фоне пневмонии из-за распространения бактерии: миокардит, отит, менингит, сепсис и др. Инфицирование ослабляет защитные силы организма, что провоцирует обострение хронических патологий.

Пневмококковой инфекции больше подвержены лица, у которых снижена иммунная защита, что может быть вызвано:

  • хроническими заболеваниями;
  • наличием других инфекционных болезней: синуситов, туберкулеза, ОРВИ, ангины, гриппа и т.д.;
  • сильным переохлаждением;
  • дефицитом витаминов, микро-, макроэлементов;
  • вредными привычками;
  • злоупотреблением лекарственными препаратами, особенно приемом антибиотиков без назначения врача;
  • постоянными стрессом, усталостью.

Инфекцию часто приносят дети из сада, школы, чему способствует тесный контакт и недостаточно сформированный иммунитет. Если не были соблюдены профилактические меры, то все члены семьи также могут заразиться пневмококком.

До появления пенициллина смертность от болезни достигала 80%, но благодаря появлению вакцин показатель существенно снизился. Но все же уровень заболеваемости, осложнений остается высоким, что объясняет настороженность пульмонологов и педиатров в отношении бактерии.

С учетом позиции ВОЗ, Российского респираторного общества введение вакцины – единственный способ профилактики пневмококковых заболеваний.

Что представляет собой Превенар 13

Особенность вакцины – в безопасности для организма, что было доказано наблюдением за здоровыми детьми в возрасте до 18 месяцев. Превенар 13 сочетается с другими рекомбинантными прививками без негативных реакций, за исключением БЦЖ. Препарат помогает сформировать иммунитет против 13 типов бактерий, которые чаще провоцируют воспаление легких.

Наша клиника использует вакцину Превенар, которую выпускает известная фармацевтическая компания «Пфайфер» (США). У средства есть производители и в других странах (Ирландия, Россия). Американский препарат имеет ряд плюсов:

  • крайне редко вызывает побочные реакции, осложнения иммунизации;
  • минимальный список противопоказаний;
  • согласно многочисленным исследованиям доказал высокую эффективность, безопасность;
  • разрешен к применению у детей с 2 месяцев;
  • прост в использовании;
  • приемлемая цена;
  • исключает риск передозировки за счет удобного дозирования.

Прививка Превенар защищает от большинства болезней, связанных с пневмококковой инфекцией. Если привитый столкнется с бактерией, заболевания будут протекать в легкой форме без тяжелых осложнений. Препарат не может причинить вреда здоровью, он не вызывает инфекцию, а только стимулирует иммунную систему, чтобы выработались антитела.

Состав и форма выпуска

Пневмококковая полисахаридная конъюгированная вакцина Превенар имеет вид однородной белой суспензии. Препарат состоит из активных и вспомогательных компонентов. К первым относятся капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка, белок-носитель CRM197.

Вспомогательные вещества:

  • вода для инъекций;
  • натрия хлорид;
  • янтарная кислота;
  • полисорбат;
  • алюминия фосфат.

Дополнительные компоненты помогают другим веществам оставаться растворимыми, поддерживают срок годности, необходимый уровень рН, увеличивают выработку антител. Превенар 13 предназначен для внутримышечного введения. Препарат выпускают в одноразовых шприцах по 1, 5 штук в упаковке. В одной дозе – 0.5 мл. Допускается наличие мутного осадка, что является нормой и не отражается на качестве суспензии.

Иммунологическая эффективность вакцины Превенар

Суспензия для профилактики пневмококковых инфекций эффективна за счет активных компонентов. Их получают из грамположительных микроорганизмов Streptococcus pneumoniae, которые конъюгированы с дифтерийным белком-носителем и адсорбированы на алюминий фосфате. После введения Превенара 13 вырабатываются антитела к капсулярным полисахаридам пневмококков. Это дает специфическую защиту от инфекций, чьи серотипы включены в вакцину: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F. Первичная вакцинация и последующая ревакцинация детей приводят к значительному росту антител. Препарат имеет в составе до 90% серотипов, которые вызывают инвазивные пневмококковые заболевания, включая устойчивые к антибиотикотерапии.

Вакцинация грудничков с 2 месяцев – мера предотвращения опасных инфекций, которые могут нести угрозу для детского организма, спровоцировать смертельно опасные состояния.

Показания к применению

Суспензия предназначена для предупреждения пневмококковых заболеваний у детей, которые вызывают серотипы в составе препарата. Она необходима для профилактики инвазивных (менингит, сепсис, бактериемия) и неинвазивных инфекций (внебольничная пневмония, отит), вызванных пневмококком.

Суспензию водят детям от 2 месяцев до 5 лет в рамках Национального календаря прививок. В первую очередь она необходима:

  • недоношенным новорожденным;
  • имеющим судорожный синдром, иммунодефицит;
  • рано переведенным с грудного на искусственное питание;
  • получившим родовую травму;
  • часто болеющим острыми респираторными заболеваниями, гриппом;
  • впервые идущим в детский сад.

Педиатры рекомендуют делать вакцину Превенаром малышам, которые часто страдают от отита, воспаления легких, чтобы уберечь от осложнений. Эти заболевания не указывают на наличие пневмококка в организме, поэтому можно сделать укол не в срочном, а в плановом порядке.

Вакцинация взрослых

Процедуру проводят преимущественно детям до пяти лет. С возрастом ее эффективность снижается, поэтому взрослым препарат вводят редко. Есть группы риска по развитию пневмококковой инфекции, которым показана прививка Превенаром:

  1. Лица пожилого возраста, особенно те, кто находится в специальных учреждениях по уходу за престарелыми. Введение препарата от инфекции в данной возрастной группе стало обязательной процедурой во многих странах.
  2. Инфицированные микобактерией туберкулеза.
  3. Люди с хроническими патологиями дыхательной, сердечно-сосудистой систем. Страдающие от сахарного диабета, печеночной недостаточности, цирроза.
  4. Перенесшие операцию по удалению селезенки.
  5. Имеющие онкологические заболевания, серповидноклеточную анемию.
  6. ВИЧ-инфицированные.
  7. Курильщики.
  8. Люди, которые пребывают в условиях скученности: заключенные, проживающие в домах для инвалидов, интернатах, военнослужащие, и т.д.
  9. Зависимые от алкоголя, наркотиков.

Указанные группы граждан имеют повышенный риск по развитию пневмококковой инфекции. Вакцинация против бактерии включена в Национальный календарь и состоит из 2 прививок, ревакцинации.

Как избежать негативных реакций после вакцинации

После укола необходимо оставаться с ребенком в клинике в течение минимум 30 минут для наблюдения. Нахождение после прививки в стенах учреждения – рекомендация после введения любой вакцины, чтобы при развитии негативной реакции врачи предприняли необходимые меры. Дома педиатры рекомендуют самостоятельно наблюдать за состоянием ребенка.

При появлении каких-либо изменений необходимо проконсультироваться с врачом. При резком ухудшении самочувствия родители должны вызвать скорую помощь. Существуют рекомендации, которых необходимо придерживаться после любой вакцины, в том числе Превенара 13:

  • запрещено мочить место укола – необходимо ограничить водные процедуры;
  • при повышении температуры применять жаропонижающие средства, рекомендованные педиатром;
  • за 7 дней до процедуры и в течение недели после не вводить в рацион малыша новые продукты;
  • для предотвращения аллергических реакций или при их возникновении применять антигистаминные средства;
  • не рекомендовано посещать многолюдные места в течение первых 3 дней после укола, чтобы не подвергать организм ребенка возможному заражению инфекциями;
  • не стоит нагружать малыша интенсивными физическими нагрузками;
  • место инъекции нельзя закрывать повязками, пластырем, обрабатывать антисептиками (спиртом, зеленкой, йодом, марганцовкой и т.д.). Запрещено прикладывать согревающие компрессы, повязки, травяные примочки.

Организм малыша должен самостоятельно сформировать необходимый иммунный ответ без лишних манипуляций. Несоблюдение рекомендаций, применение действий для стимуляции процесса могут нарушить нормальный ход иммунной реакции, что приведет к негативным последствиям. Родители должны прислушиваться к рекомендациям врачей после прививки Превенар. Необходимо соблюдать интервалы между уколами, чтобы сформировался крепкий иммунитет против пневмококковой инфекции.

Противопоказания

Препарат безопасен, но есть ситуации, при которых от процедуры следует отказаться:

  • детские инфекции: корь, ветрянка, скарлатина и другие. Вакцинацию против пневмококка следует отложить до полного выздоровления;
  • непереносимость компонентов препарата;
  • повышенная температура тела на фоне инфекционных или других заболеваний;
  • гипертермия неизвестного происхождения;
  • развитие аллергической реакции после предыдущей прививки Превенаром;
  • внутриутробное инфицирование плода;
  • период обострения любой болезни.

Не стоит делать укол малышам, которые находятся в стрессовом состоянии, имеют дисбактериоз. Некоторые дети тяжело переживают период прорезывания зубов, что сопровождается повышением температуры до высоких отметок. В данном случае с введением Превенара 13 лучше повременить. Указанные факторы и симптомы имеют влияние на иммунитет, могут снизить выработку защитных комплексов после введения препарата.

Вакцинация не требует особой подготовки. До процедуры врачи нашей клиники проводят осмотр ребенка. Уточняют наличие заболеваний на момент приема, измеряют температуру, выявляют катаральные признаки. Если противопоказаний нет, вам сделают прививку в день обращения в манипуляционном кабинете. В некоторых случаях показана сдача крови на выявление маркеров скрытого воспалительного процесса.

Передозировка Превенаром 13 исключена, так как препарат дозирован – в шприце находится одна доза. Но она возможна в случае, если сокращается промежуток между вакцинациями.

Инструкция по применению

Препарат вводят внутримышечно. Место инъекции зависит от возраста – малышам до 1 года укол делают в область с наименьшим количеством нервных окончаний, жировой ткани. Это обеспечивает минимальную болезненность, быстрое рассасывание эмульсии. Идеальное место – передняя поверхность бедра. Детям старшего возраста Превенар 13 вводят в области плеча – в дельтовидную мышцу. Запрещено вводить препарат в ягодичную область, особенно грудничкам. Они находятся в группе риска по возникновению негативных последствий прививания, которые связаны с поражением седалищного нерва. Превенар 13 не предназначен для внутривенного введения. Перед введением емкость с суспензией необходимо встряхнуть для равномерного распределения компонентов, образования однородной жидкости. К шприцу прилагается одноразовая игла. Препарат вскрывают перед применением – хранение открытой емкости недопустимо.

Побочные эффекты

Средство хорошо переносится детьми, но все же отмечаются побочные эффекты, так как всегда есть исключения из правил. Иногда возникают нетипичные реакции, которые требуют помощи врачей. Их можно разделить по возрастной группе. Малыши от 2 месяцев до 5 лет

Были проведены исследования по поводу безопасности Превенара 13 на здоровых, недоношенных детях параллельно с введением других вакцин согласно возрасту. У малышей, которые ранее не получали иммунных препаратов, самыми частыми негативными реакциями были:

  • снижение аппетита;
  • повышение температуры;
  • сонливость, беспокойный сон;
  • плаксивость;
  • покраснение места инъекции;
  • нарушение стула.

Реже встречались: сыпь, крапивница, уплотнение или отек области укола. Крайне редкие побочные явления: одышка, спазм бронхов, развитие гиперчувствительности. Безопасность прививки Превенар была оценена для новорожденных, которые родились раньше 37-й недели с экстремально низким весом. Побочные эффекты, их выраженность и частота развития не отличались от тех, что возникают у доношенных малышей.

Дети, подростки от 5 до 18 лет

Частота побочных эффектов Превенара 13 изучена у иммунокомпетентных малышей, подростков, включая тех, кто имел бронхиальную астму. В исследовании участвовали дети, которым ранее была введена одна доза препарата, и те, кто не был вакцинирован.

Из побочных эффектов возникали:

  • головная боль;
  • диарея;
  • раздражительность;
  • снижение аппетита;
  • повышение температуры;
  • реакция, подобная крапивнице.

После первичного укола Превенаром 13 у старшей возрастной группы чаще отмечались местные реакции (в области введения препарата) по сравнению с новорожденными первого года жизни.

Лица от 18 лет и старше

Проведены семь клинических исследований по безопасности Превенара 13, в которых участвовали почти 100 тыс. человек от 18 лет. Реакцию после введения препарата изучали каждый день в течение 2 недель. Согласно результатам низкая частота негативных реакций отмечена в возрастной группе 18-64 года и старше 65. В целом побочные реакции были практически одинаковы вне зависимости от возраста.

У лиц от 18 до 49 лет чаще встречалась рвота, у людей от 18 до 29 – повышение температуры. Болезненность, покраснение в области введения Превенара 13 больше наблюдались в возрастной категории от 18 до 39 лет. У пожилых регистрировали меньшее количество негативных проявлений по сравнению с более молодой категорией и вне зависимости от того, были ли они привиты ранее.

Как родителям распознать побочные эффекты

Прививку Превенаром, как и другими вакцинами, можно назвать стрессом для иммунитета, что сопровождается различными реакциями. В постпрививочном периоде допускается:

  • умеренный озноб на фоне незначительного подъема температуры тела;
  • вялость, слабость в течение суток;
  • небольшое покраснение, уплотнение в области введения Превенара 13;
  • временное снижение аппетита;
  • плаксивость, сонливость в первый день.
Указанные симптомы не должны вызывать беспокойства – это нормальная реакция организма на вакцину Превенар. Они не требуют медицинской помощи и проходят самостоятельно в течение максимум двух суток. В этот период следует обеспечить ребенку спокойную обстановку, не заставлять насильно есть, ограничить контакты с другими детьми, контролировать температуру тела.

Родителям стоит проконсультироваться с врачом при появлении следующих состояний:

  • повышение температуры тела до 39 градусов и выше;
  • чрезмерное беспокойство, раздраженность, которые сохраняются более 1 суток;
  • потеря аппетита;
  • резкая болезненность в области введения Превенара 13;
  • отечность в месте укола, уплотнение более 7 см;
  • сыпь.

Побочные эффекты чаще отмечаются после первичного введения препарата, а после ревакцинации сведены практически к нулю.

Схема вакцинации

Превенар 13 вводят согласно Национальному календарю иммунизации. Первичную вакцинацию начинают с 6 недель. Всего детям показано 3 дозы с промежутком в 4 недели. Первый укол делают в 2 месяца, второй в 4.5, ревакцинация проводится в 11-15 месяцев. Если по каким-либо причинам промежуток между вакцинациями необходимо увеличить, то повышать дозировку препарата не требуется – нужно вводить стандартно по схеме.

Если ребенку провели первичную вакцинацию Превенаром 13, рекомендуется продолжать введение именно этого препарата. При назначении 7-валентной вакцины в дальнейшем можно переходить на препарат с 13 серотипами. Для детей от 7 до 11 месяцев схема введения включает 2 дозы с промежутком 30 дней, ревакцинация проходит на втором году жизни.

Если малышу по каким-либо причинам не сделали иммунопрофилактику до 1 года, показано 2 дозы с интервалом в 60 дней. Взрослым и детям старше двух лет достаточно однократного введения Превенар 13.

Взаимодействие Превенар 13 с другими препаратами

Если необходимо ввести в один день сразу несколько вакцин, то инъекции должны быть сделаны в разные участки тела. У малышей от 2 месяцев до 5 лет препарат сочетается с любыми вакцинами, кроме БЦЖ, которые необходимо делать согласно календарю прививок. Разрешено одновременно сочетать Превенар 13 с антигенами, которые входят в состав комбинированных, моновалентных вакцин:

  • дифтерийным;
  • ветряной оспы;
  • ротавируса;
  • столбнячным;
  • коклюшным;
  • краснухи;
  • гепатита В;
  • столбнячным;
  • эпидемического паротита.

Сочетание с указанными антигенами не влияет на реактогенность, иммуногенность вакцин. Применение жаропонижающих средств с содержанием парацетамола при первичном введении суспензии может снижать иммунный ответ. При ревакцинации изменений не наблюдается.

Для возрастной группы от 6 до 17 лет нет данных по сочетанию препарата с АКДС и вакцинами против менингококков, вируса папилломы человека. Производитель указывает, что отсутствуют данные по поводу одновременного применения Превенара 13 с другими вакцинами у людей от 18 до 49 лет. Лицам старшего возраста его можно назначать вместе с инактивированной гриппозной суспензией.

Особые указания

Вне зависимости от вида вакцины существует (хоть и крайне низкая) вероятность развития анафилактической реакции. Поэтому после процедуры пациент должен оставаться в стенах учреждения в течение получаса. Клиника должна быть обеспечена необходимыми средствами противошоковой терапии, чтобы в экстренном порядке оказать помощь. Заболевания с легким течением без ухудшения состояния больного не являются абсолютным противопоказанием к применению препарата.

Нужно ли вводить вакцину или переносить процедуру на другой срок из-за заболеваний, субфебрильной температуры – зависит от тяжести состояния пациента, симптоматики. Если патологии протекают в тяжелой форме, сопровождаются лихорадкой, введение Превенара 13 стоит отложить. Вакцинацию у детей начинают проводить со второго месяца жизни.

Если малыш недоношенный, то есть родился на сроке 28-37 недель беременности, не стоит отказываться от введения вакцины Превенар или переносить ее постановку. Необходимо учитывать тот факт, что данная группа детей находится в группе риска по развитию пневмококковой инфекции, особенно если выявлена незрелость дыхательной системы. Польза иммунизации для них очень высока. После первой вакцинации недоношенные новорожденные должны находиться под присмотром врача в течение двух суток в условиях стационара. При назначении Превенара 13 пациентам, которые принимают антикоагулянты, имеют тромбоцитопению или другие заболевания свертывающей системы крови, требуется осторожность. До процедуры необходимо стабилизировать состояние человека, провести контроль гемостаза. Для данной категории допускается подкожное введение суспензии.

Вакцина Превенар не может быть использована как метод терапии активной инфекции. Она защищает только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые есть в составе препарата. Против других бактерий, которые могут спровоцировать пневмонию, отит, бронхит и другие заболевания, она не эффективна. Если ребенку менее двух лет и он находится в группе риска, то первичное введение Превенара 13 должно проходить согласно возрасту без переноса срока прививки.

При нарушении иммунореактивности может наблюдаться сниженная скорость антителообразования. Чтобы сформировалась иммунная память против бактерии, лучше начинать с препарата Превенар 13. Для пациентов из групп риска может быть рекомендована следующая вакцинация с использованием препарата с содержанием 23 серотипов, чтобы расширить спектр защиты от пневмококковой инфекции. Детям с судорожными расстройствами, включая фебрильные судороги, рекомендовано сразу назначать жаропонижающие средства. Это касается и малышей, у которых сочетают введение Превенара 13 и цельноклеточных коклюшных вакцин.

Купить вакцину самостоятельно можно только по рецепту врача. Стоимость зависит от ценовой политики аптечной сети.

Дополнительная информация о Превенаре 13

В составе препарата практически нет натрия, его количество на одну дозу меньше 1 ммоль. Перед применением необходимо встряхивать ампулу, чтобы получилась однородная жидкость. До введения необходимо проверить, нет ли смены цвета препарата, наличия каких-либо включений. При изменении внешнего вида Превенара 13 вводить его запрещено.

Допускается появление белого осадка, надсадочной жидкости, что не меняет свойства вакцины, в данном случае вводить ее разрешено. Препарат хранят в холодильнике при температуре от +2 до +8°С, подвергать его заморозке нельзя. Оставлять средство в теплом помещении можно не более чем на 4 дня. В этот срок вакцина Превенар сохраняет стабильность, эффективность, после ее нужно применить или положить в холодильник.

Исследований по безопасности введения препарата грудничкам в возрасте младше двух месяцев, беременным, кормящим матерям проведено не было. Неизвестно, попадают ли антигены вакцины, антитела после процедуры в грудное молоко, поэтому применять необходимо с осторожностью.

Главные факты о пневмококковой инфекции

Вакцинация Превенаром 13 – один из самых безопасных и эффективных способов предотвратить инфекции и защититься от осложнений. Streptococcus pneumoniae – распространенный микроорганизм, который может проникать в кровь, легкие, спинномозговую жидкость и вызывать ряд серьезных патологий. Полезные факты об инфекции:

  1. Пневмококк – основной возбудитель внебольничных пневмоний, от которых ежегодно умирают тысячи людей.
  2. По оценкам экспертов США, где создан препарат Превенар 13, каждый год более 175 тыс. человек госпитализируют в стационары с пневмококковой инфекцией. Из них: примерно 34 тыс. случаев заражения крови, более 2 тыс. менингитов, около 5 тыс. людей умирают.
  3. Примерно 20% взрослого населения во всем мире находится в группе риска, поэтому должны делать вакцины для сохранения своего здоровья.
  4. Заболевания, вызванные пневмококками, можно предотвратить с помощью вакцинации. Даже если человек заболеет, он легко перенесет инфекцию.
  5. Препараты для вакцинации можно сочетать с другими вакцинами и проводить в любое время года.
  6. Заразиться после вакцинации нельзя, следовательно, это безопасный способ профилактики для новорожденных, ослабленных людей и лиц, имеющих хронические заболевания.
  7. Носительство патогенной бактерии в носоглотке может протекать бессимптомно и в первые годы жизни у малышей проявляться только насморком.
  8. По данным ВОЗ, инфекции, вызванные пневмококком, являются наиболее опасными среди тех заболеваний, которые можно предупредить вакцинопрофилактикой.

В России из 500 человек, заболевших пневмонией, около 70% взрослых и 90% детей имеют пневмококковую этиологию заболевания. Есть и другие данные, которые доказывают лидирующую роль бактерии в развитии различных инфекционных болезней. При обследовании малышей до 5 лет, которые были госпитализированы в стационары с острой бактериальной инфекцией (отитом, синуситом, пневмонией, сепсисом и т.д.), у 47% были обнаружены пневмококки.

Заражение другими инфекциями повышает риск развития пневмококковых заболеваний. Одно из самых распространенных – грипп, на фоне которого иммунная защита организма ослабевает и не может полноценно противостоять бактериям. Вакцинацию против гриппа и Превенар 13 можно совмещать друг с другом, негативного влияния на организм комбинация не оказывает.

Как началась борьба с пневмококком

Всемирная организация здравоохранения признала пневмококковую инфекцию главным источником заболеваний. Ежегодно от нее умирает около 1 млн. детей в возрасте менее 5 лет. Бактерия несет опасность, так как провоцирует ряд патологий как тяжелого, так и легкого течения. Микроорганизм был выявлен в 1881 году, но только в 1886-м получил название и стал главной причиной развития пневмоний. Долгое время ученые не знали, как побороть бактерию, но ситуация изменилась с появлением антибиотиков – пенициллинов, сульфаниламидов, к которым был чувствителен пневмококк.

Разработку первой вакцины против возбудителя, которую начали в 1911 году, приостановили, так как врачи считали, что она не нужна – бактерия погибает от антибиотикотерапии. Со временем стали появляться новые штаммы, которые оказались не чувствительными к используемым ранее препаратам, и разработка вакцины продолжилась. Первую многокомпонентную полисахаридную вакцину против пневмококка ввели в 1960 году.

Сначала использовали 14-валентный препарат, но у него отмечалась низкая эффективность. Затем разработали вакцину с содержанием 23 серотипов, которая показала хорошие результаты. Но минус препарата оказался в том, что он не подходил самой уязвимой группе по пневмококковой инфекции – детям до 2 лет. Исследования по поиску защиты от бактерии были продолжены во многих странах мира.

В 2000 году создали пневмококковую конъюгированную вакцину Превенар нового поколения с содержанием 7 серотипов бактерии, которую можно было вводить детям младше 2 лет. Средство одобрила Американская академия педиатрии и включила в Национальный календарь прививок в США. В конце 2009 года разработали Превенар 13, и он занимает лидирующее место среди других препаратов для вакцинации против пневмококка у детей.

США стала первой страной, которая ввела обязательную вакцинацию. Америка предоставила данные, подтверждающие важность иммунизации для здоровья. Согласно их данным снизилось количество госпитализаций детей до двух лет с пневмококковой инфекций более чем на 50% по сравнению с довакционным периодом. Превенар 13 быстро распространился в Европе, его стали применять в Голландии, Швейцарии, Норвегии и других странах.

Проблемы с созданием вакцин против бактерии связаны с большим количеством ее серотипов, поэтому продолжаются разработки препаратов, призванных защищать от наиболее распространенных типов возбудителя.

Иммунизация детей в России против пневмококка

Превенар 13 используют почти 40 стран, а Россия приступила к вакцинации препаратом с опозданием. До этого ученые специального отдела провели большую работу по изучению распространенности типов бактерии в России, опасности, осложнений у детей в первые годы жизни. Первая история прививки связана с 2009 годом. Вакцина была введена русскому ребенку, который проживал в США и уже был первично вакцинирован.

Его родители были спортсменами, фигуристами, и работали в стране по контракту. После первой вакцинации создали сайт об инфекции, сделали листовки, открыли горячую линию для консультаций. Заместитель директора ФГБУ «Научный центр здоровья детей» Минздрава России, профессор Лейла Сеймуровна Намазова-Баранова отметила, что в РФ для регистрации Превенара 13 после США потребовался всего 1 год, в то время как для 7-валентного препарата понадобилось 7.

Массовая иммунизация началась в 2013 году в Санкт-Петербурге. Препарат получили более 70 тыс. детей, что привело к положительному результату. Через некоторое время после включения прививки Превенар в национальный календарь было отмечено, что процент заболеваемости детей пневмонией снизился.

Безопасность Превенара 13

Учитывая, что прививка от инфекции была введена относительно недавно, отношение родителей к процедуре различно. Большая часть граждан понимают опасность пневмококка и не отказываются от Превенара 13. Некоторые родители относятся к иммунизации с подозрением, ошибочно считая, что это может принести вред организму малыша. Безопасность вакцины подтверждена многими клиническими исследованиями, которые проводили соответствующие экспертные группы. Препарат не может вызвать заболевания. Компания «Пфайфер», которая выпустила препарат, получила разрешение на его продажу от Европейской комиссии, только после нескольких испытаний. Были проведены 13 главных исследований третьей фазы с участием 7 тыс. детей. После получения результатов подтвердили высокую иммунологическую эффективность Превенара 13, дали разрешение на использование в качестве профилактического средства против пневмококковой инфекции.

Родители отмечают, что после прививки Превенаром 13, выраженных негативных явлений они не наблюдали. Большинство малышей после укола ведут себя, как обычно: спокойно спят, едят. Мнения врачей сходятся: прививка от пневмококка – лучший способ защитить детей от опасной бактерии и осложнений, которые она может спровоцировать. Специалисты отмечают, что Превенар 13 хорошо переносится детьми и редко вызывает побочные эффекты. Многие врачи в своей практике даже не встречали посвакцинальных реакций, осложнений на фоне введения Превенара 13.

У некоторых малышей немного поднимается температура, они становятся плаксивыми, капризными, есть болезненность в месте инъекции, ну все это нормальная реакция на прививку. Об осложнениях можно говорить, когда возникают фебрильные судороги, отек Квинке и другие тяжелые проявления. Все дети разные, со своим уровнем напряженности иммунитета, поэтому сказать, как точно каждый отреагирует, невозможно.

Оградить ребенка от столкновения с опасной бактерией нельзя, но можно подготовить организм к встрече с инфекцией Превенаром 13. Мы вакцинируем малышей в день обращения после осмотра у врача, если нет противопоказаний. При необходимости проведем подготовку к процедуре, если это требует состояние ребенка. Цена препарата указана на сайте, для получения услуги позвоните по телефону или заполните заявку. Процедуру можно пройти на дому.

Сертификаты Превенар

Аналоги Превенар

Пневмо 23

Производитель: Санофи Пастер С.А., Франция

Адреса центров вакцинации

м. Молодежная, ул. Ельнинская, дом 20, корпус 2

м. Петровско-Разумовская, Бескудниковский бульвар, дом 20, корпус 5

м. Выхино, улица Молдагуловой 3, корпус 3

м. Севастопольская, улица Азовская, дом 24, корпус 3

м. Новогиреево, Зеленый проспект 48, корпус 3

м. Нагатинская, Нагорный проезд, д.6 стр.5. Администрация «Инпромед», договорной отдел.

Записаться на прививку в медицинский центр или вызвать опытного врача-иммунолога в организацию можно по телефонам в Москве: 8 (495) 374-79-43 и 8 (495) 921-36-47 или через форму ниже

Наши врачи

Педиатр, гастроэнтеролог, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике, главный врач

Записаться на прием

Врач педиатр

Записаться на прием

Врач педиатр

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач педиатр, главный врач

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач педиатр

Записаться на прием

Вопрос врачу:

Здравствуйте. Ребенку 9 месяцев,утром сделали вакцину "превенар", предупредили возможном небольшом повышении температуры тела. К вечеру температура поднялась до 39.1 градусов. Является ли такая реакция нормой? Возможно ли дальнейшее использование данного препарата? Спасибо

Ответ врача:

Добрый день! Повышение температуры тела после вакцинации Превенар 13 является самой частой привичной реакцией. Степень повышения температуры может быть различной и заранее определить ее невозможно. Возможность дальнейшего использования вакцины определяется течением прививочной реакции, ее продолжительностью, наличие дополнительных проявлений. Определяет эту возможность врач, который наблюдает ребенка в постпрививрчном периоде. В бо(шинстве соучаев подобная реакция не является ограничением к лальнейшей вакцинации.

Смотреть все Вопросы-Ответы

ЛИЧНО ВАМ: вакцина Превенар 13 от пневмококка

Зачем делать прививку, если в случае болезни можно вылечиться антибиотиками?

А.М.: К сожалению, не всегда пневмококковая инфекция поддается антибактериальной терапии. За годы применения бактерии выработали к антибиотикам устойчивость. Например, уровень нечувствительности пневмококков к пенициллину составляет до 50%. Поэтому при тяжелом течении пневмонии, менингита или сепсиса возможен крайне неблагоприятный исход. При гнойном отите – потеря слуха.

Очень опасен пневмококк для детей до 5 лет и людей старше 65. Для лиц, имеющих хронические заболевания легких, сердечно-сосудистой системы, иммунной системы, сахарный диабет.

Пневмококковая вакцина помогает организму вырабатывать собственные антитела, которые защищают от развития этих заболеваний. Вырабатывается пожизненный иммунитет. Во многих странах эта прививка является обязательной.

Какие есть противопоказания к вакцинации?

А.М.: Противопоказано введение  вакцины, если имеется аллергия на действующие вещества, любые другие компоненты, входящие в состав вакцины или любые другие вакцины, содержащие дифтерийный анатоксин.

Если на момент вакцинации у Вас появились симптомы ОРВИ или обострение хронических заболеваний, введение вакцины следует отложить.

Можно ли делать прививку беременным женщинам?

А.М.: Если Вы беременны или кормите грудью, прививку лучше сделать позже.

Как применяют вакцину?

А.М.: Вакцина вводится в мышцу плеча. Используется одноразовый шприц-тюбик. Взрослым делают одну прививку.

Какие могут быть осложнения от Превенар 13?

А.М.: Как правило, вакцина хорошо переносится. Но, как и все вакцины, Превенар 13 может вызывать побочные действия. После проведенных исследований, в которых участвовали более 48 тысяч человек, 92.8% из которых были люди старше 65 лет, было выявлено, что побочные реакции у них возникали гораздо реже, чем у более молодой группы пациентов.

Могут появиться такие нежелательные реакции как снижение аппетита, головные боли, тошнота, диарея, рвота, озноб, утомляемость. В месте инъекции —  покраснение, припухлость, уплотнение или болезненность, повышение температуры. Как и на любой медицинский препарат может появиться аллергическая реакция. При возникновении таких жалоб следует обратиться к вашему врачу.

 

Записаться на вакцинацию и уточнить подробности:

+ 375 17 270 73 70

+ 375 17 270 74 70

+ 375 29 116 85 00

Врачи заявили, что прививка от пневмококка не поможет избежать COVID-19

Ряд российских медиков порекомендовали во время пандемии сделать прививку от пневмококковой инфекции. По словам главного эпидемиолога РФ, это поможет избежать заражения COVID-19, а также снизит риски развития осложнений в случае заболевания. Тем не менее другие врачи считают, что повлиять на инфицирование ковидом такая вакцинация все же не сможет. «Газета.Ru» рассказывает о плюсах и минусах прививки от пневмококка в пандемию, а также о ее разновидностях.

Прививка от пневмококка помогает избежать заражения COVID-19, считает профессор-исследователь БФУ имени Канта Андрей Продеус.

«Это абсолютно подтвержденный факт: вакцинированные от пневмококка имеют меньше шансов заразиться, — рассказывал специалист газете «Известия». — Их иммунитет умеет противостоять любым респираторным вирусам, включая SARS-CoV-2. В некоторых регионах России вакцина от пневмококка входит в состав бесплатных региональных программ».

В то же время иммунолог Мария Польнер и терапевт Марина Казакова уверены, что повлиять на заражение COVID-19 прививка от пневмококка не может. Об этом они рассказали «Газете.Ru». С ними согласен и заслуженный врач РФ, ведущий научный редактор vrachu.ru Михаил Каган.

«Конечно, антитела к пневмококку, выработку которых вызывают такие вакцины, никак не действуют на ковид»,

— заметил эксперт в беседе с «Газетой.Ru». Тем не менее, по его словам, прививка от пневмококка активирует врожденный иммунитет, который может эффективнее бороться с любыми микробами.

«Эти активированные механизмы одинаковы как для пневмококка, так и для ковида, да и вообще для всех микробов. Недостатком же является то, что в то время как защита от пневмококка с помощью антител длится годами, активация врожденных факторов иммунитета действует короткое время – максимум 2-3 месяца», — объяснил Каган.

Он добавил, что в настоящий момент нет прямых доказательств эффективности прививок от пневмококковой инфекции в отношении COVID-19, несмотря на целый ряд косвенных факторов, которые позволяют так предполагать.

Тем не менее ранее, в августе 2020 года, научная группа из Италии, в которую вошли специалисты гериатрических отделений медицинского факультета Университета Падуи и биомедицинского кампуса в Риме, исследовали, как вакцинация от гриппа и пневмококка соотносится с результатами тестов ПЦР на COVID-19. Результаты научной работы были опубликованы в научной базе данных PubMed.

Анализ показал, что взрослые и пожилые респонденты, получившие противопневмококковую вакцину в прошлом году, имели куда более низкую вероятность положительного результата теста на коронавирус, чем их непривитые сверстники.

При этом прививка от пневмококковой инфекции действительно помогает избежать возникновения осложнений при COVID-19, уверены некоторые российские медики. Как объяснила «Газете.Ru» Мария Польнер, не только при коронавирусе, но и при любых других ОРВИ есть большой риск осложнений в виде бактериальных инфекций дыхательных путей, причиной которых чаще всего становится именно пневмококк.

«Особенно это касается людей со сниженной иммунной защитой», — подчеркнула врач. Продеус в свою очередь уточнил, что пневмококк вызывает такие осложнения, как гнойные отиты, внебольничные пневмонии и гаймориты.

Вакцинация от данной бактерии может существенно улучшить работу барьерного иммунитета слизистых оболочек, сообщил врач «Известиям».

Терапевт-пульмонолог Марина Казакова рассказала, что существует два типа вакцин от пневмококковой инфекции. «Есть 13-валентная вакцина, ее применение позволяет сформировать долгосрочный иммунитет и клетки памяти. И есть 23-валентная полисахаридная вакцина, которая формирует выраженный иммунный ответ примерно на 5 лет. Группам риска рекомендовано вводить обе с интервалом от 2 месяцев до года», — пояснила «Газете.Ru» эксперт.

По словам инфекциониста Евгения Тимакова, взрослым подойдет 23-валентная вакцина, а вот детям стоит делать 13-валентную. «Первая действует на большее число подвидов пневмококка, но при этом хуже очищена и может тяжелее переноситься», — уточнил медик в разговоре с «Известиями».

Главный эпидемиолог Минздрава России Николай Брико между тем сообщил изданию, что пока рано говорить, какая именно вакцина эффективнее снижает летальность и количество тяжелых случаев при коронавирусной инфекции, так как никто еще не проводил их сравнительный анализ в рамках пандемии. Однако действительно существуют рекомендации, в которых конкретно прописано, кому какой препарат показан.

«Для детей в возрасте до двух лет рекомендовано использовать именно тринадцативалентную вакцину. Для лиц старше 65 лет, а также пациентов с хроническими заболеваниями мы рекомендуем начинать с нее же, а через год уже прививаться двадцатитрехвалентной. Здоровым же взрослым людям рекомендована именно двадцатитрехвалентная вакцина», — отметил специалист.

Согласно словам Николая Брико, лучший результат при коронавирусной инфекции принесет сочетанная вакцинация – та, что эффективна одновременно и от пневмококка, и от гриппа. Такие прививки снижают число летальных исходов и тяжесть течения болезни, благодаря возможной стимуляции врожденного иммунитета или же каких-либо перекрестных иммунных реакций, убежден эпидемиолог.

Вакцина против пневмококковой инфекции

"Превенар 13" -вакцинация против пневмококковой инфекции (производитель - Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия).

 "Превенар 13" – суспензия, состоящая из полисахаридов разных вариаций стрептококка.

           Основополагающим мотивом для внедрения данной вакцины – является формирование устойчивого иммунитета от инфекции. Средство не является антибиотиком или медикаментозным препаратом, которое способно победить стрептококк. Но это стимулирующий вариант вакцины, которая заставляет клетки опознавать инфицированные бактерии, и оперативно реагировать на их присутствие в организме.

          К особой группе риска поражающего действия стрептококковых инфекций подвержены дети. И именно "Превенар 13", вводимый в первые месяцы жизни, успешно переносится малышами.

 

                                    Стоит ли производить прививку "Превенар 13"?

            Нет сомнений в том, что прививка детям, направленная против пневмококковой инфекции, является единственным эффективным средством защиты, которая способна подготовить организма к адекватной реакции на возбудитель именно с первых дней!

            Недаром данная вакцина показана к применению не только детям, но и людям с ослабленным иммунитетом, например, лицам старше 65 лет, пациентам с сахарным диабетом, людям с пониженной функцией печени и иммунодефицитным состоянием, включая ВИЧ инфицированных.

Важно! В более ранних версиях "Превенар"- вакцинациях применялась степень защиты лишь от 7 вариантов пневмококка. На сегодняшний день существует "Превенар 13", способный сформировать устойчивый иммунитет сразу против всех 13 стереотипов микроорганизма

         
                                  Какие могут быть противопоказания к проведению вакцинации?

Прививка от пневмококка не желательна, если:

  • человек находится на стадии беременности;
  • у человека было обнаружена выраженная реакция на предыдущую процедуру;
  • у пациента есть предписания к аллергической склонности к компонентам препарата;
  • человек уже переживает острое заболевание или инфекцию.

 

Стоп, пневмококк!

8 февраля 2021

В медицинском центре «ЛОДЭ» есть возможность сделать прививку от пневмококковой инфекции и защитить себя от опасных заболеваний.

Пневмококк – бактерия, возбудитель тяжелых инфекционных заболеваний – отита, пневмонии, бронхита, менингита, бактериемии, сепсиса. Опасна инфекция еще и тем, что возбудитель устойчив к воздействию антибиотиков. Пневмония, вызванная пневмококком, – самая частая форма бактериальной пневмонии.

Пневмококковым инфекциям подвержены дети. В 40% случаев смертность среди детей младше 5 лет вызвана пневмококками. Риск заболеть пневмококковой инфекцией повышается и в пожилом возрасте – после 50 лет – из-за сопутствующих заболеваний и других факторов. Передается пневмококковая инфекция воздушно-капельным путем, источником инфекции может быть человек без всяких клинических проявлений.

Эффективный способ защиты от пневмококковой инфекции – вакцинация.

В МЦ «ЛОДЭ» привиться от пневмококка можно вакциной Превенар 13 (пр-во компании Pfizer). Прививку можно выполнять детям с 6 недель и до 5 лет, а также взрослым в возрасте 50 лет и старше.

Преимущества вакцины:

  • формирует устойчивый иммунный ответ, который сохраняется длительное время,
  • хорошо переносится,
  • безопасна,
  • уменьшает заболеваемость, связанную с ОРВИ.
Вакцинация Превенар 13 считается частью противоэпидемических мероприятий в сезон гриппа и COVID-19. Хотя в настоящее время имеется ограниченная информация о связи COVID-19 с повышенным риском пневмококковой инфекции, вакцинация против пневмококковой инфекции может предотвратить развитие первичных и вторичных бактериальных инфекций и нерациональное использование антибиотиков. По данным ВОЗ, на сегодняшний день нет известных медицинских противопоказаний для вакцинации Превенар 13 пациентов с COVID-19, также прививаться данной вакциной могут лица, контактировавшие с инфицированным COVID-19, если в течение 14 дней карантина не появились симптомы COVID-19.

Защитите себя и своих близких от тяжелых заболеваний с помощью вакцинации.

Как дополнительно защититься от осложнений коронавируса?

Если кратко:

Появились сведения, что вакцина от пневмококковой инфекции может дополнительно защитить от бактериальных осложнений у заразившихся коронавирусом.

Если подробно:

Прививка от пневмококковой вакцины не защитит конкретно от коронавируса. Но! Вакцина поможет легче перенести заболевание. При среднетяжелом течении коронавирусной инфекции на фоне слабого иммунитета нередко присоединяется пневмококковая пневмония. Без подмоги организм ослаблен, и не может справиться сам. Именно тогда вступает в действие выработанный после пневмококковой прививки иммунитет.

| В Германии возник дефицит пневмококковой вакцины из-за рекомендаций по снижению вреда от COVID-19

А теперь разберёмся, как и почему это работает

При распространении коронавируса Министерство здравоохранения ФРГ рекомендовало всем людям старше 60 лет сделать прививку от пневмококковой инфекции. Это не защитит от коронавируса, но поможет избежать осложнений при пневмонии, в том числе летальных исходов. 65-летняя Ангела Меркель тоже решила привиться. Вакциной заинтересовались не только пожилые. Это и привело к дефициту.


Российский Минздрав таких рекомендаций пока не даёт. Ни пожилому, ни молодому поколению. Во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) отмечают, что прививка от пневмококковой инфекции никак не защитит человека от коронавируса, но при этом добавляет: «Вакцинация против болезней дыхательных путей важна для защиты вашего здоровья».

Как именно помогает вакцина?

Даже если в результате заболевания COVID-19 у привитого человека вирус вызовет поражение легких, то к нему с высокой вероятностью НЕ присоединится вторичная пневмококковая инфекция. Это значит, что осложнений будет меньше, и само заболевание пройдёт спокойнее. Прививка от пневмококка работает как профилактика осложнений и способна снизить их тяжесть благодаря наличию иммунитета.

Председатель Российского респираторного общества, пульмонолог, академик РАН Александр Чучалин отметил, что 13-валентная пневмококковая вакцина «способна повышать врожденный иммунитет»: «У неё есть такие свойства, то есть здесь речь идет не только о борьбе с пневмококком, а иммунитет для коронавирусной инфекции — принципиальный вопрос».

Эксперт объяснил, что «когда человек переносит такую инфекцию, как коронавирусная, на 14–20-й дни от начала болезни развивается выраженное иммунодефицитное состояние».

Что это значит? Защитные свойства дыхательной системы становятся слабыми, а для пневмококка, который населяет область ротоглотки, возникает благоприятная обстановка — он легко проникает в нижние отделы дыхательных путей. Пневмококковая вакцина является именно средством, которое может защитить в этой ситуации.

Может ли всё-таки защитить вакцина от коронавируса?

Вакцины против пневмококка напрямую не защищают от нового коронавируса. Этот вирус отличается от всех остальных, и для него требуется специальная вакцина, которую в настоящее время активно разрабатывают учёные многих стран и России в том числе.

Несмотря на это, вакцинация против других респираторных заболеваний по-прежнему настоятельно рекомендуется, и сможет помочь организму избежать осложнений в случае заболевания.

О пневмококковой вакцине

Пневмококковая вакцина входит в Национальный календарь, и показана всем со второго месяца жизни, за исключением индивидуальной непереносимости.

Пневмококковая инфекция — одна из самых опасных бактериальных инфекций, которая при этом имеет разные клинические формы: отит, менингит, пневмония и прочие. Виновник этих заболеваний — пневмококковая палочка, которая находится у 80% населения в ротоглотке.

Что такое пневмококк?


Пневмококки — микробы, которые населяют наши верхние дыхательные пути. Они способны приводить к многообразным заболеваниям, когда иммунитет организма ослаблен. При нормальном состоянии иммунитета и отсутствии провоцирующих факторов, например, переохлаждений или контакта с больными, эти микробы не распространяются из мест своего обитания.

Чем опасна пневмококковая инфекция?

Пневмококковая инфекция — одна из ведущих причин заболеваемости и смертности в мире.

При заболевании гриппом или ОРВИ иммунная система расходует много ресурсов на борьбу с вирусами. На этом фоне пневмококк выходит из-под контроля, распространяется из верхних дыхательных путей и может вызвать осложнения — синуситы, отиты, бронхиты, пневмонию, менингит и сепсис. Три последних — наиболее опасны и зачастую смертельны.

Про цифры

В 2005 году Всемирная организация здравоохранения произвела расчеты, и получилась следующая картина: 1,6 миллиона людей ежегодно умирают от пневмококковой инфекции, из них 800 000 — малыши до 2 лет и 200 000 — дети от 2 до 5 лет.

К концу 2013 года пневмококковая прививка была введена в 103 странах. Охват иммунизацией достиг 25% населения. Приказом Министерства здравоохранения российской Федерации №125 от 21.03.14 г. вакцинация против пневмококковой инфекции введена в Национальный календарь профилактических прививок.

Мировой опыт показал, что массовая вакцинация более чем на 80% снижает частоту пневмококковых менингитов и тяжелых пневмоний у детей и более чем на треть — заболеваемость всеми пневмониями и отитами.

Кто в зоне риска?

В зоне риска может оказаться каждый из нас, но есть группы, которые наиболее подвержены заболеванию, и могут переносить его с тяжёлыми осложнениями:

  • Дети до 2 лет

  • Люди с хроническими заболеваниями лёгких, почек и сердца

  • Люди, у которых отсутствует селезёнка

  • Те, у кого есть заболевания с нарушением иммунитета

  • Больные сахарным диабетом

Какие вакцины используются?

Существуют полисахаридные и конъюгированные вакцины. В полисахаридных содержится большее количество штаммов (разновидностей) пневмококков, а конъюгированные выигрывают по возрастной широте применения и срокам защиты. 

В нашем центре мы чаще используем конъюгированные препараты — те, что применяются с 2-месячного возраста и обеспечивают длительный иммунитет, зачастую пожизненный.

Пневмококковые вакцины: Превенар-13 или Синфлорикс.


Они защищают от инвазивных форм заболевания — перитонит, эндокардит, менингит, пневмония, сепсис и формируют долговременную иммунологическую память. Другими словами — организм знает, помнит и готов к обороне.

Когда делать прививку?

Прививки против пневмококковой инфекции проводят вне острых заболеваний или обострения хронических болезней. В идеале: на фоне относительного здоровья или через 2-4 недели после перенесенного острого заболевания. Также прививку можно делать в период ремиссии хронического заболевания — при ослаблении или исчезновении симптомов.

Позаботьтесь о себе и своих близких.

И будьте здоровы!

Прививка «Превенар»: побочные действия, отзывы

Уже давно доказан вред для человеческого организма стрептококковых бактерий. При нормальном состоянии здоровья, когда иммунная система не ослаблена, они не оказывают на человека негативное воздействие. Но в противном случае стрептококки могут стать возбудителями целого ряда серьезных заболеваний.

Однако сегодня есть масса возможностей обезопасить свой организм от их болезнетворного воздействия. Один из способов — прививка «Превенар». Побочные действия, показания, противопоказания к которой мы и рассмотрим в статье. А также познакомимся с отзывами тех, кто провел вакцинирование для своих детей.

Стрептококковые инфекции

От чего делают прививку «Превенар» (побочные эффекты от вакцинирования мы рассмотрим далее)? Для профилактики заболеваний, которые могут быть спровоцированы стрептококковыми возбудителями.

В частности, эти бактерии вызывают в человеческом организме следующее:

  • Фарингит.
  • Тонзиллит.
  • Бронхит.
  • Пневмония.
  • Скарлатина.
  • Менингит. Воспалительный процесс, развивающийся в оболочках или спинного, или головного мозга.
  • Гломерулонефрит. Воспаление почечного клубочкового аппарата.
  • Рожистое воспаление кожного покрова. Тут имеется ввиду острое инфекционное заболевание кожи, при котором она обретает интенсивный красный цвет. Больной отмечает у себя высокую температуру тела, а также сильную боль в районах поражения кожных покровов.

Что это за прививка?

Прививка «Превенар», побочные действия которой интересуют многих родителей, помогает человеческому организму выработать иммунитет против пневмококка. Эта частная разновидность стрептококков, которая вызывает у людей пневмонию — воспаление легких.

Этому заболеванию подвержены и взрослые, и дети. В отношении новорожденных и малышей оно опасно летальным исходом. Хоть и по своей природе является излечимой болезнью. Опасность здесь в том, что многие разновидности пневмококка резистентны (невосприимчивы) к современным лекарствам-антибиотикам. Летальный исход возможен при осложнениях пневмонии в случае отсутствия полноценного адекватного лечения.

Состав вакцины

Побочные эффекты, отзывы родителей о прививке «Превенар» мы представим далее. Сначала же определимся с составом этой вакцины. Важно отметить, что средство «Превенар» в настоящий момент снято с производства. Вместо него выпускается полноценный аналог — «Превенар 13».

По своему составу это полисахаридная адсорбированная пневмококковая прививка. Выпускается фирмой «Пфайзер», находящейся в Соединенных Штатах. Состав вакцины следующий:

  • Пневмококковые агенты.
  • Белки-носители.
  • Полисахариды определенных серотипов.
  • Очищенная вода для инъекций.
  • Фосфат алюминия.
  • Натрия хлорид.

Что касается «Превенара», то он содержит себе полисахариды следующих серотипов: 4, 14, 6B, 9V, 18C, 19F, 23F. Они, пневмококковые агенты и белки-носители — самые важные составляющие вакцины. Обозначают, от каких штаммов (разновидностей) пневмококков способна защитить данная прививка. Именно они инициируют выработку человеческим организмом антител от конкретных патогенных бактерий. Остальное же наполнение вакцины — это добавки и стабилизаторы.

Это обязательно?

Помимо побочных действий прививки «Превенар», родителям хочется узнать и о том, является ли подобное вакцинирование обязательным для детей. Долгое время обращение к данной прививке носило лишь рекомендательных характер. Вакцину могли поставить ребенку по желанию родителей в детской поликлинике на платной основе.

В 2014 году ситуация изменилась. Противопневмококковые препараты внесли в список обязательного вакцинирования. Поэтому в поликлиниках ребенку подобную прививку можно поставить бесплатно. Но в данном случае это будет не «Превенар», а его французский аналог — «Пневмо 23».

Показания к вакцинированию

Побочные действия у детей от прививки «Превенар» возможны, как и при любом вакцинировании. Но здесь нужно отметить, что такая прививка показана далеко не каждому пациенту, желающему обезопасить себя от пневмонии.

Показания к использованию именно «Превенара» следующие:

  • Недоношенные малыши.
  • Возраст до двух лет.
  • Часто и продолжительно болеющие дети (порой имеющие и хронические формы заболеваний дыхательных путей) до 5 лет.
  • Малыши, страдающие от различных аллергических реакций.
  • Дети, у которых были диагностированы следующие общие инфекционные заболевания: сахарный диабет, ВИЧ-инфекция, цирроз печени, патологии дыхательной, сосудистой системы, сердца.

Обычно взрослым и детям старше 5 лет «Превенар» не назначают. Это связано с тем, что их организм уже способен самостоятельно вырабатывать антитела к пневмококкам. В случае с вакциной уже желаемой иммунной реакции не выходит. Что касается женщин в период беременности и грудного вскармливания, не проводились экспериментальные исследования, насколько будет безопасным такое вакцинирование для здоровья матери и ребенка.

Инструкция по применению препарата

О побочных действиях прививки «Превенар» непосредственно сказано в инструкции к данному средству. Вакцинацию здесь проводят только внутримышечно. Локацией для укола выбирают или дельтовидную мышцу плеча (если ребенок старше двух лет), или переднебоковую поверхность бедра (малышам в возрасте от двух месяцев до двух лет).

Схема вакцинации «Превенаром» следующая:

  • В том случае, когда ребенок первый раз был вакцинирован в 2 месяца, то ему будут назначены еще две прививки. Инъекции вводят с интервалом в один месяц. Соответственно, малышу будет показано три прививки — в 2, 3, 4 месяца. Что касается ревакцинации, то ее рекомендуется проводить в промежуток между 12-15 месяцами жизни.
  • В том случае, когда ребенок был первый раз привит в возрасте 7-11 месяцев, схема уже иная. Ему вводятся две инъекции в дозировке 0,5 мл через месяц. А ревакцинацию планируют в 2 года.
  • В том случае, если ребенку от 12 до 23 месяцев, препарат «Превенар» ему вводят двукратно в обычной дозировке с соблюдением промежутка в два месяца.
  • Если ребенок старше двух лет, то ему показана однократная вакцинация. «Превенар» вводится в стандартной дозировке. В данном случае необходимости в ревакцинации нет.

Стоит отметить, что тут показаны стандартные схемы вакцинации. Каждому ребенку его педиатр должен составить индивидуальный график прививок на основании их совместимости, состояния здоровья малыша.

Побочные эффекты от прививки «Превенар» у ребенка

Как и многие другие вакцины, данная оказывает определенное влияние на организм. Побочные эффекты от прививки «Превенар» в общей массе следующие:

  • Повышение температуры тела.
  • Примерно у 1/3 вакцинированных наблюдалась локальная болезненная реакция на месте укола. Если вакцина вводилась в руку, то дополнительно отмечалась незначительная слабость в данной конечности.
  • Среди побочных действий от прививки «Превенар 13» можно выделить как местные, так и общие аллергические реакции.
  • Увеличение той или иной группы лимфатических узлов.
  • Побочным действием прививки для детей «Превенар 13» можно назвать сохранение в течение непродолжительного времени нервозности, раздражительности, плаксивости, вялости и сонливости.
  • В месте введения вакцины может образоваться уплотнение, появиться покраснение кожи. Такая реакция характерна не для малышей, а для ребят более старшего возраста.
  • Нарушение аппетита. В отдельных случаях наблюдается тошнота и рвотные позывы.
  • У Комаровского к побочным действиям прививки «Превенар» относятся также судороги и апноэ. Но надо заметить, что это довольно редкие реакции. Временная остановка дыхания может наблюдаться только у детей с недоразвитой дыхательной системой.
  • Среди самых тяжелых последствий вакцинации выделяются следующие: бронхоспазмы, анафилактический шок, отек Квинке.

По отзывам, побочные эффекты от прививки «Превенар» определить трудно. Это связано с тем, что препарат нередко вводят совместно с другими вакцинами (АКДС). Разобраться, какая именно из них вызвала негативную реакцию, непросто.

Что делать при побочных действиях от прививки «Превенар»? Самая важная рекомендация — вакцинированный ребенок после инъекции должен в течение полчаса оставаться под наблюдением медработников. В случае проявления серьезных нежелательных реакций организма ему будет своевременно оказана необходимая помощь.

Но что делать при побочных действиях прививки «Превенар», если они начали проявляться уже дома? Если отмечаются любые осложнения, если они не проходят самостоятельно в течение суток, обязательно нужно вызвать детского врача на дом. В случае, когда у ребенка непрекращающаяся рвота, бронхоспазм, отек Квинке, остановка дыхания или другие серьезные последствия прививки, нужно как можно быстрее вызвать «Скорую помощь».

Подготовка к вакцинированию

Теперь вы знаете про побочные действие от прививки «Превенар» у детей. Представим также рекомендации медиков по поводу подготовки к такой вакцинации:

  • Перед прививкой обязателен осмотр ребенка у педиатра. Кроме того, необходимо сдать все анализы, назначенные доктором. На основе их результатов он принимает решение о допуске ребенка к вакцинированию.
  • Чтобы не проявляли себя одновременно побочные действия от прививок «Пентаксим» и «Превенар», не рекомендуется купать ребенка после вакцинирования. Также желательно не мочить и само место укола.
  • После вакцинирования ребенку желательно прогуляться на свежем воздухе, если то позволяют погодные условия. Конечно, это должна быть неспешная прогулка, а не активные игры. Желательно избегать людных мест, чтобы исключить контакта с инфицированными людьми.
  • Если ребенок на грудном вскармливание, то до и после его вакцинирования маме не желательно вводить в свой рацион новые или экзотические блюда. Что же касается более старших детей, то какие-то ограничения в их питании не нужны.

Противопоказания

Отзывы о побочных действиях от прививки «Превенар» у детей мы представим далее. Сейчас же заострим ваше внимание на том, что это рецептурная вакцина. Следовательно, ребенку можно ставить такую прививку только на основании назначения от лечащего врача.

Вакцинирование «Превенаром» противопоказано в следующих случаях:

  • Ребенок страдает от острого инфекционного заболевания.
  • У пациента наблюдается обострение какого-либо хронического заболевания.
  • Возраст до двух месяцев и старше пяти лет.

Посмотрите на саму жидкость в ампуле — она должна быть однородной, без посторонних включений. Допускается, что при хранении может образоваться незначительный осадок светлого цвета. Однако при интенсивном встряхивании емкости он должен полностью раствориться.

Если этого не произошло, в жидкости остались включения, а осадок опадает на дно ампулы хлопьями, то такую вакцину использовать для прививания ребенка не рекомендуется. Если соблюсти все эти правила, то побочные действия от вакцинирования будут сведены до минимума.

Аналоги препарата

В статье мы разбираем, от чего прививка «Превенар», побочные действия, отзывы о препарате. Не менее важным будет перечислить и полноценные аналоги данного средства:

  • «Пневмо 23».
  • «Превенар 13» (от обычного «Превенара» это средство отличает то, что оно помогает выработать организму иммунитет от большего количества пневмококков).
  • «Синфлорикс».

Какой из этих вариантов лучше? Дать однозначный ответ сложно. Главная причина в том, что противопневмококковые прививки совсем недавно стали обязательными в России, отчего у врачей пока нет достаточных данных для составления полноценной статистической картины.

Пока сложно сказать, какая из обозначенных вакцин лучше. Но можно отметить, что на фармакологическом рынке они представлены уже не первый десяток лет. И успели себя положительно зарекомендовать за данное время.

Положительные отзывы родителей

Мы рассмотрели, от чего прививка «Превенар», побочные действия. Отзывы — последняя важная тема, которая будет представлена в статье. Их нельзя назвать однозначными. В отношении каждого ребенка последствия вакцинирования проявляются индивидуально.

Представим положительные отзывы о данной прививке против пневмококков:

  • Прививка незаменима при адаптации ребенка к детскому саду. Без вакцинирования он сразу же подвергается инфекционным заболеваниям вплоть до пневмонии. После вакцинирования «Превенаром», как отмечают родители, дети становятся менее восприимчивыми к ОРВИ, меньше страдают от простуды и насморка, не говоря уж о серьезных респираторных заболеваниях.
  • Родители пишут, что вакцинирование спасает не только от пневмококков, но и от других возбудителей-стрептококков. В частности, дети перестают страдать от хронических отитов, бронхитов и фарингитов с сильным изматывающим кашлем.
  • Есть авторы отзывов, кто называет прививку спасением для своего ребенка. Если до вакцинирования он был подвержен всем возможным инфекциям, которые не могли излечить без антибиотиков, то после прививки ситуация в корне изменилась в положительную сторону. Такая перемена связана с тем, что в организме ребенка просто отсутствовали антитела, помогающие справиться с известными вирусными болезнями. Такое явление может, как ни странно, наблюдаться и при нормальном, неугнетенном иммунитете. Прививка помогает выработать необходимые антитела, в результате чего организм получает возможность самостоятельно справляться с инфекциями.
  • Родители считают такую реакцию организма ребенка на прививку, как вялость, повышение температуры, потерю аппетита, совершенно нормальной. Это как раз-таки хороший знак — значит, что вакцина подействовала. Организм ребенка начал бороться против «тренировочных» возбудителей, активно вырабатываются необходимые антитела.
  • У некоторых детей вообще нет видимой негативной реакции организма на прививку. Только небольшое покраснение в месте укола. Это опять-таки подтверждает, что реакция у различных людей на одну и ту же прививку может в корне отличаться. Также причина негативного побочного эффекта может быть в неполном, некачественном обследовании малыша перед вакцинацией. Возможно, педиатр пропустил важные противопоказания к прививке «Превенар».
  • Авторы отзывов советуют самим родителям должным образом подготовить своего ребенка к вакцинации, чтобы она прошла максимально безболезненно. Обязательно нужно сдать кровь на анализ, беречь малыша от переохлаждений, в целях профилактики давать ему антигистаминные препараты. А для вакцинирования приходить в поликлинику только в День здорового ребенка.
  • Часть родителей советует делать вакцину в платной клинике, выбирать вакцины только импортного производства. Что касается антигистаминов, то давать эти средства за 3 дня до и за 3 дня после вакцинации. Не гулять с ребенком при холодной погоде, не контактировать с возможно инфицированными детьми и взрослыми, не мочить ранку от укола. Тогда последствия вакцинации будет незначительными и безболезненными. Впрочем, нужно помнить, что это рекомендации неспециалистов, а не квалифицированных педиатров.

Отрицательные отзывы

Теперь представим обзор отрицательных отзывов на использование вакцины «Превенар»:

  • Многие родители отмечают, что у ребенка повышенная температура более суток после прививания. Он остается плаксивым, раздражительным и вялым.
  • Есть отзывы, что на месте укола у ребенка образовалось уплотнение, которое затем приходилось удалять под наркозом. Однако такие реакции на прививку единичны.
  • Немало откликов, в которых родители отмечают, что здоровье ребенка заметно ухудшилось после вакцинирования. Все началось с тяжелой реакции на прививку. Затем появились хронические заболевания с тяжелым течением, которые возможно вылечить только при помощи антибиотиков. У ряда детишек после прививки, как пишут их родители, развилась аллергия, которой до того не было.
  • Часть родителей уверена, что иммунитет к пневмонии не вырабатывается. Аргументируют это тем, что свойства «Превенара» еще не до конца изучены. Как и последствия его воздействия на детский организм. Некоторые авторы отзывов отмечают, что в ряде стран эта прививка запрещена. Она не только неэффективна, но и порой опасна для здоровья. Например, в США (страна-производитель препарата) население активно выступает против обязательности «Превенара», как отмечают изучившие тему родители.
  • Есть и случаи, когда дети после вакцинирования «Превенаром» заболевали именно пневмонией. Но на этом несчастья не заканчивались. Малыши, по словам родителей, становились в дальнейшем более восприимчивы ко всем инфекциям, у них диагностировались серьезные хронические болезни.

Вакцинировать ли своего ребенка «Превенаром», или отказаться от прививки, решает каждый родитель самостоятельно. Нужно иметь ввиду ,что побочных эффектов не избежать. Однако интенсивность их проявления индивидуальна — ее невозможно предугадать.

Исследование

показывает, что Превенар 13 * является иммуногенным у маленьких детей, ранее вакцинированных Превенаром *

Другие данные подтверждают включение пневмококковых серотипов 6A и 19A в Превенар 13

NEW YORK - (BUSINESS WIRE) - Согласно результатам от В исследовании безопасности и иммуногенности фазы III, представленном сегодня, Превенар 13 * (пневмококковая полисахаридная конъюгированная вакцина, [13-валентная, адсорбированная]) оказался иммуногенным и в целом хорошо переносился здоровыми маленькими детьми, получившими не менее трех предыдущих доз Превенара. * (Вакцина, конъюгированная с пневмококковыми сахаридами, адсорбированная).Эти данные были представлены сегодня на 7-м Международном симпозиуме по пневмококкам и пневмококковым заболеваниям (ISPPD) в Тель-Авиве, Израиль.

Превенар 13 включает семь серотипов (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F) препарата Превенар плюс шесть дополнительных серотипов (1, 3, 5, 6A, 7F и 19A). Вместе эти 13 серотипов представляют собой наиболее распространенные инвазивные штаммы, вызывающие болезни у детей раннего возраста во всем мире.

«Превенар значительно снизил заболеваемость инвазивной пневмококковой инфекцией среди детей раннего возраста в регионах, где он обычно используется.Данные этого исследования фазы III показали, что дети в возрасте до 5 лет, ранее вакцинированные Превенаром, имели повышенный иммунный ответ против всех 13 серотипов, включенных в Превенар 13 », - говорит Роберт В. Френк-младший, доктор медицины, координатор исследования. и профессор педиатрии Медицинского центра детской больницы Цинциннати.

На встрече также были представлены данные, сравнивающие иммуногенность и функциональные ответы антител у маленьких детей, которым вводили Превенар и Превенар 13.Было высказано предположение, что пневмококковые конъюгированные вакцины, которые включают серотипы 6B и 19F, могут обеспечивать некоторую перекрестную защиту от инвазивного заболевания, вызываемого 6A и 19A. Представленные данные предполагают, что иммуногенность и функциональные ответы антител, индуцированные Prevenar 13 для серотипов 6A и 19A, были выше, чем ответы, вызванные Prevenar. Считается, что эти результаты связаны с включением этих двух серотипов в Превенар 13.

«Эти данные дополнительно указывают на важность обеспечения прямого охвата от 13 наиболее распространенных серотипов, вызывающих пневмококковые заболевания во всем мире», - говорит Эмилио Эмини, доктор философии, главный научный сотрудник отдела исследований вакцин, Pfizer Inc. «В частности, серотипы 6A. и 19A, которые включены в Превенар 13, распространены во многих регионах мира ».

Об исследованиях

Реферат № 153: Иммуногенность и безопасность 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у детей, ранее иммунизированных 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной

Этот реферат относился к открытой фазе III исследование, которое проводилось для оценки иммунного ответа 307 детей в возрасте от 15 месяцев до 5 лет, получивших не менее трех предыдущих доз Превенара (популяция оцениваемой иммуногенности).В ходе исследования измерялся иммуноглобулин G (IgG), и ответ был оценен как больше или равный 0,35 мкг / мл для каждого из серотипов Prevenar 13, измеренных через месяц после последней запланированной вакцинации (основная конечная точка исследования).

Исследование показало, что дети в возрасте от> 15 месяцев до <2 лет, получившие две дозы Превенар 13, ответили на вакцинацию Превенар 13, при этом высокая доля ответивших на шесть дополнительных серотипов, включенных в вакцину, варьировалась от 94.От 5 процентов (серотип 3) до 100 процентов (серотипы 1, 7F и 19A, n = 126). У детей от ≥2 до ≤5 лет, получивших одну дозу Превенара 13, реакция на вакцинацию была также высокой для шести дополнительных серотипов вакцины с долей ответивших от 92 процентов (серотип 3) до 100 процентов (серотип 19A, n = 181). Дети обеих возрастных групп также испытали усиливающий эффект повышения иммунитета против семи общих серотипов обеих вакцин.

Кроме того, данные исследования показали, что Превенар 13 в целом хорошо переносился. Наиболее частыми побочными реакциями были реакции в месте инъекции, лихорадка, раздражительность, снижение аппетита и увеличение и / или уменьшение сна. Большинство местных реакций были умеренными и продолжались примерно два дня.

Реферат № 572: Иммунитет к серогруппам 6 и 19 с помощью CRM 197 На основе PCV7 и PCV13: относительная важность прямой и перекрестной защиты

В этом реферате описаны данные из пять педиатрических исследований фазы III, проведенных в США и Европе, в которых оценивали и сравнивали иммунные ответы на серотипы 6А и 19А у младенцев и детей ясельного возраста, вакцинированных Превенаром и Превенаром 13.Дети в исследованиях получали иммунизацию либо тремя дозами для младенцев с последующей дозой для малышей, либо двумя дозами для младенцев с последующей дозой для малышей, в соответствии с Национальной программой вакцинации в каждой стране. Иммунные ответы на серотипы 6A и 19A были проанализированы путем тестирования образцов крови с использованием ELISA антикапсулярного IgG (GMC и процент респондентов, достигших установленного Всемирной организацией здравоохранения порога выше или равного 0,35 мкг / мл) и функционального опсонофагоцитарного анализа (OPA) после вакцинации. с Превенаром или Превенаром 13.

Данные показали соответствие между активностью IgG и OPA серотипу 6A как с Превенаром, так и с Превенаром 13, но функциональный ответ антител, индуцированный Превенаром 13, был в 4-25 раз выше, чем у Превенара.

Более того, хотя Prevenar вызывал ответы антител IgG к серотипу 19A, он вызывал лишь незначительный функциональный ответ. IgG-ответы на Превенар 13 были в 1,3–2,5 раза выше, чем на Превенар, и Превенар 13 показал заметную функциональную активность OPA против типа 19A.

Пневмококковая инфекция

Согласно оценке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) за 2002 год, пневмококковая инфекция является ведущей причиной смерти детей младше 5 лет, предотвращаемой с помощью вакцин. Пневмококковая инфекция сложна и описывает группу заболеваний, вызываемых бактерией Streptococcus pneumoniae . Пневмококковая инфекция поражает детей грудного и раннего возраста и включает инвазивные инфекции, такие как бактериемия / сепсис и менингит, а также пневмонию и острый средний отит.

Показания к препарату Превенар 13

Превенар 13 показан для профилактики инвазивных заболеваний, пневмонии и среднего отита, вызванных Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14 , 18C, 19A, 19F и 23F у младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

Важная информация по безопасности Превенар 13

Применение Превенара 13 следует определять на основе официальных рекомендаций, принимая во внимание влияние инвазивных заболеваний в разных возрастных группах, а также вариабельность эпидемиологии серотипов в разных географических регионах. .

В клинических исследованиях наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось, были реакции в месте инъекции, лихорадка, раздражительность, снижение аппетита, а также увеличение и / или уменьшение сна.

Риски связаны со всеми вакцинами, включая Превенар 13. Повышенная чувствительность к любому компоненту, включая дифтерийный анатоксин, является противопоказанием к ее применению. Как и в случае с другими вакцинами, введение Превенара 13 следует отложить у субъектов, страдающих острым тяжелым лихорадочным заболеванием.Однако наличие незначительной инфекции, например простуды, не должно приводить к отсрочке вакцинации. Превенар 13 не обеспечивает 100% защиту от серотипов вакцины и не защищает от серотипов невакцины.

Показания к препарату Превенар

Превенар показан для активной иммунизации младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 9 лет против инвазивных заболеваний, пневмонии и среднего отита, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6B, 9V, 14 , 18C, 19F и 23F.

Важная информация по безопасности препарата Превенар

В клинических исследованиях (n = 18 168) наиболее часто сообщаемые нежелательные явления включали реакции в месте инъекции, лихорадку (≥38ºC / 100,4ºF), раздражительность, сонливость, беспокойный сон, снижение аппетита. , рвота, диарея и сыпь.

Риски связаны со всеми вакцинами, включая Превенар. Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины, в том числе к дифтерийному анатоксину, является противопоказанием к ее применению.Превенар не обеспечивает 100% защиты от серотипов вакцины и не защищает от серотипов невакцины. Решение о применении Превенара * должно основываться на его эффективности в предотвращении инвазивного пневмококкового заболевания.

Частота пневмококковых серотипов и серогрупп может варьироваться от страны к стране, что может повлиять на эффективность вакцины в любой стране.

Pfizer Inc .: Совместная работа за более здоровый мир ™

В Pfizer мы применяем науку и наши глобальные ресурсы для улучшения здоровья и благополучия на всех этапах жизни.Мы стремимся установить стандарты качества, безопасности и ценности при открытии, разработке и производстве лекарств для людей и животных. Наш диверсифицированный глобальный портфель медицинских услуг включает биологические и низкомолекулярные лекарственные средства и вакцины для людей и животных, а также вакцины, а также продукты питания и многие из самых известных в мире потребительских товаров. Каждый день коллеги Pfizer работают на развитых и развивающихся рынках, чтобы улучшить здоровье, профилактику, лечение и лечение, которые бросают вызов наиболее опасным заболеваниям нашего времени.В соответствии с нашей ответственностью как ведущей биофармацевтической компании в мире, мы также сотрудничаем с поставщиками медицинских услуг, правительствами и местными сообществами для поддержки и расширения доступа к надежной и доступной медицинской помощи по всему миру. Более 150 лет компания Pfizer работает, чтобы изменить ситуацию к лучшему для всех, кто полагается на нас. Чтобы узнать больше о наших обязательствах, посетите наш сайт www.pfizer.com.

* Товарный знак

Prevnar 13 Расширенная информация для пациентов

Общее название: пневмококковая 13-валентная вакцина, дифтерийный конъюгат (NOO-moe-KOK-al 13-VAY-lent VAX-een, dif-THEER-ee-a KON-joo-gate) (Внутримышечный путь)
Класс препарата: Бактериальные вакцины

Медицинский осмотр компании Drugs.com. Последнее обновление: 19 февраля 2021 г.

Обычно используемые торговые марки

В США

В Канаде

Доступные лекарственные формы:

Терапевтический класс: вакцина

Использование Prevnar 13

Пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина против дифтерии - это активный иммунизирующий агент, используемый для предотвращения инфицирования пневмококковыми бактериями. Он работает, заставляя ваше тело вырабатывать собственную защиту (антитела) против болезни.

Пневмококковая инфекция может вызвать серьезные проблемы, такие как пневмония, поражающая легкие; менингит, поражающий головной мозг; и бактериемия, которая представляет собой серьезную инфекцию в крови. Пневмококковая инфекция также является важной причиной инфекций уха у детей.

Если не противопоказано иное, иммунизация (вакцинация) против пневмококковой инфекции рекомендуется для младенцев и детей младшего возраста от 6 недель до 5 лет (до 6 лет), детей от 6 до 17 лет (до 18 лет) или взрослым от 18 лет и старше.

Для детей грудного и раннего возраста иммунизация требует от 1 до 4 доз вакцины, в зависимости от возраста на первой дозе. Эту вакцину можно вводить одновременно с другими плановыми вакцинациями.

Эта вакцина должна вводиться только вашим врачом или под его наблюдением.

Перед использованием Prevnar 13

Принимая решение об использовании вакцины, риски, связанные с вакцинацией, должны быть сопоставлены с пользой, которую она принесет. Это решение будете принимать вы и ваш врач.Для этой вакцины необходимо учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть другие типы аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных. Для продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочтите информацию на этикетке или упаковке.

Детская

Пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина против дифтерии обычно хорошо переносится и эффективна у детей.Безопасность и эффективность у детей младше 6 недель не установлены.

Гериатрический

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не продемонстрировали проблем, связанных с гериатрией, которые ограничивали бы полезность пневмококковой 13-валентной конъюгированной вакцины против дифтерии у пожилых людей.

Грудное вскармливание

Нет адекватных исследований у женщин для определения младенческого риска при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальные преимущества с потенциальными рисками.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если может произойти взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Когда вы получаете эту вакцину, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных ниже лекарств. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Получение этой вакцины с любым из следующих лекарственных средств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

Взаимодействие с пищей / табаком / алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время приема пищи или употребления определенных видов пищи, поскольку могут возникнуть взаимодействия. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызывать взаимодействия.Обсудите со своим лечащим врачом использование ваших лекарств с едой, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем могут влиять на использование этой вакцины. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть другие проблемы со здоровьем, особенно:

  • Апноэ у недоношенных детей (дыхание прекращается на короткие периоды) - используйте с осторожностью. Может ухудшить это состояние.
  • Проблемы с иммунной системой (например, рак, ВИЧ, проблемы с почками или селезенкой, трансплантация стволовых клеток). Эта вакцина может не работать также у пациентов со слабой иммунной системой.

Правильное использование Prevnar 13

В этом разделе представлена ​​информация о правильном использовании ряда продуктов, содержащих пневмококковую 13-валентную вакцину, дифтерийный конъюгат. Это может не быть специфическим для Prevnar 13. Пожалуйста, прочтите внимательно.

Медсестра или другой квалифицированный медицинский работник сделает вам или вашему ребенку эту вакцину. Эта вакцина вводится в виде инъекции в одну из мышц, обычно в бедро или плечо.

Для младенцев и детей младшего возраста от 6 недель до 5 лет (до 6 лет). : Эта вакцина обычно вводится в виде 4 отдельных прививок в течение нескольких месяцев.Врач вашего ребенка скажет вам правильное количество необходимых прививок и график вакцинации.

Для ребенка в возрасте от 6 до 17 лет (до 18 лет). : Эта вакцина вводится однократно. Если ваш ребенок совсем недавно получил дозу этой вакцины, следующую дозу следует ввести как минимум через 8 недель.

Для взрослых в возрасте 18 лет и старше : Эта вакцина вводится в виде однократной дозы.

Очень важно, чтобы ваш ребенок получил все прививки от вакцины.

Вакцину необходимо вводить по установленному графику. Постарайтесь соблюдать все назначенные встречи. Если ваш ребенок пропустил прием, вызовите его лечащего врача для следующего приема.

Меры предосторожности при использовании Prevnar 13

Очень важно, чтобы ваш ребенок вернулся к врачу в нужное время. для всех доз. Обязательно сообщайте своему врачу о любых побочных эффектах, которые возникают после вакцинации вашего ребенка.

Эта вакцина может вызвать серьезную аллергическую реакцию, называемую анафилаксией.Анафилаксия может быть опасной для жизни и требует немедленной медицинской помощи. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас или у вашего ребенка появилась сыпь, зуд, отек языка и горла или затрудненное дыхание после вакцинации.

Пневмококковая конъюгированная 13-валентная вакцина против дифтерии не защитит вас или вашего ребенка от всех типов пневмококковых инфекций. Он также не лечит активную инфекцию.

Убедитесь, что врач знает, лечитесь ли вы или принимаете лекарство, которое ослабляет иммунную систему.Сюда входит лучевая терапия, стероидные препараты (например, гидрокортизон, метилпреднизолон, преднизолон, преднизон) или лекарства от рака. .

Prevnar 13 побочные эффекты

Наряду со своими необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно проконсультируйтесь с врачом или медсестрой при возникновении любого из следующих побочных эффектов:

Более общие

Редкий

  • Боль в груди
  • озноб
  • кашляет
  • затрудненное или затрудненное дыхание
  • Проблемы с глотанием
  • быстрое сердцебиение
  • шумное дыхание
  • изъятий
  • кожный зуд, сыпь или покраснение
  • чихание
  • ангина
  • отек лица, горла или языка
  • стеснение в груди

Заболеваемость неизвестна

  • Боль в мочевом пузыре
  • образование пузырей, шелушение или ослабление кожи
  • моча с кровью или мутностью
  • голубоватые губы или кожа
  • ломота в теле или боль
  • удушье
  • путаница
  • снижение диуреза
  • понос
  • затрудненное, жжение или болезненное мочеиспускание
  • расширенные вены шеи
  • заложенность уха
  • крайняя усталость
  • обморок
  • частые позывы к мочеиспусканию
  • общее чувство дискомфорта или болезни
  • головная боль
  • крапивница или зуд
  • нерегулярное дыхание
  • нерегулярное сердцебиение
  • Боль в суставах или мышцах
  • большая опухоль, напоминающая улей, на лице, веках, губах, языке, горле, руках, ногах, ступнях или половых органах
  • легкомысленность
  • потеря аппетита
  • потеря голоса
  • Боль в пояснице или в боку
  • боли в мышцах
  • заложенность носа
  • тошнота
  • не дышит
  • отечность или припухлость век или вокруг глаз, лица, губ или языка
  • быстрое, поверхностное дыхание
  • красные, раздраженные глаза
  • насморк
  • дрожь
  • боль в горле
  • язвы, язвы или белые пятна во рту или на губах
  • потливость
  • отек лица, пальцев, стоп или голеней
  • опухшие, болезненные или болезненные лимфатические узлы в области шеи, подмышек или паха
  • проблемы со сном
  • необычная усталость или слабость
  • рвота
  • прибавка в весе

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело приспособится к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются, вызывают беспокойство или у вас есть какие-либо вопросы о них:

Более общие

  • Снижение аппетита
  • снижение сна
  • Раздражительность
  • красные полосы на коже
  • припухлость, болезненность или боль в месте инъекции

Редкий

  • Боль в животе или животе
  • плачет
  • слабость
  • рантов

Заболеваемость неизвестна

  • Кровотечение, образование пузырей, жжение, холод, изменение цвета кожи, чувство давления, крапивница, инфекция, воспаление, зуд, опухоль, онемение, сыпь, покраснение, рубцы, болезненность, покалывание, покалывание, изъязвление или тепло при инъекции сайт
  • жжение, сухость или зуд в глазах
  • Выделения из глаз или чрезмерное слезотечение
  • боль
  • спазмы желудка
  • нежность

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Подробнее о Prevnar 13 (пневмококковая 13-валентная вакцина)

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Справочники по лечению

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности

Пневмококковая вакцинация пожилых людей: новости для фармацевтов

US Pharm. 2015; 40 (7): 54-56.

РЕЗЮМЕ: За почти 50 лет вакцинация лиц из группы высокого риска привела к снижению заболеваемости инвазивными пневмококковыми заболеваниями, такими как бактериемия и менингит. Однако для пожилых людей PPSV23 (Pneumovax 23) не продемонстрировал устойчивой защиты от пневмококковой пневмонии в клинических испытаниях.Основываясь на недавних данных исследования CAPiTA, показывающих как уменьшение числа эпизодов внебольничной пневмонии, так и уменьшение инвазивной пневмококковой инфекции, Консультативный комитет CDC по практике иммунизации недавно обновил график вакцинации, включив в него как PPSV23, так и PCV13 (Prevnar 13) для лиц в возрасте> 65 лет.

Инфекции от Streptococcus pneumoniae , также называемые пневмококками, остаются серьезным бременем для общественного здравоохранения. Пневмококковые инфекции, проявляющиеся в виде основных синдромов, таких как пневмония, бактериемия или менингит, вызывают значительную заболеваемость и смертность.В 2011 году более 35 000 случаев инвазивного пневмококкового заболевания (определяемого как инфекция обычно стерильного участка) стали причиной 4200 случаев смерти в Соединенных Штатах. 1 Из этих случаев у взрослого населения в возрасте> 65 лет вместе с педиатрическими пациентами в возрасте <5 лет наблюдалась самая высокая заболеваемость. 1 S. pneumoniae остается наиболее часто определяемым патогеном внебольничной пневмонии (ВП), которая является наиболее частым проявлением пневмококковой инфекции. 2

Большинство штаммов этого грамположительного альфа-гемолитического факультативного анаэроба инкапсулированы, что приводит к его патогенной вирулентности для человека. Эти антигенные капсульные полисахариды служат системой классификации для S pneumoniae, с более чем 90 идентифицированными серотипами. 1 Хотя все серотипы могут вызывать серьезное заболевание, относительно ограниченное число вызывает инвазивные заболевания, что делает программы вакцинации принципиально эффективными. 1,3

История и эффективность

Попытки разработать вакцину против S pneumoniae начались еще в 1911 году, а в 1960-х годах возобновился интерес; пациенты все еще умирали от пневмококковой инфекции, несмотря на лечение антибиотиками. 1 В настоящее время доступны два типа вакцин: полисахаридная вакцина, состоящая из очищенных препаратов пневмококковых капсульных полисахаридов, и конъюгированная вакцина капсульных полисахаридов, связанных с нетоксичным вариантом дифтерийного токсина. 1,3 Первая пневмококковая вакцина была одобрена FDA в 1977 году и содержала очищенный антиген от 14 типов пневмококковых бактерий. В 1983 году она была заменена 23-валентной полисахаридной вакциной (PPSV23, Pneumovax 23; Merck), содержащей антигены из 23 типов S pneumoniae , которые, как известно, вызывают 88% бактериемических пневмококковых заболеваний. 1 В 2000 году была разработана первая конъюгированная вакцина (PCV7), но с тех пор она была заменена доступной в настоящее время вакциной PCV13 (Prevnar 13; Pfizer) в 2010 году. 1

Вакцинация PPSV23 продемонстрировала общий уровень профилактики 60%. до 70% инвазивных заболеваний. Важно отметить, что PPSV23 не продемонстрировал последовательной защиты от неинвазивной пневмококковой пневмонии в клинических испытаниях, и по этой причине медицинские работники не должны называть PPSV23 «вакциной от пневмонии». 1,3 Было показано, что PCV13 предотвращает 75% инвазивных пневмококковых заболеваний у взрослых старше 65 лет и на 45% эффективен в предотвращении неинвазивной пневмонии, вызываемой 13 штаммами, которые он охватывает. 1

Рекомендация ACIP

В августе 2014 года Консультативный комитет CDC по практике иммунизации (ACIP) добавил ЦВС13 в график иммунизации взрослых для лиц старше 65 лет. Ранее ACIP рекомендовал только PPSV23 для пожилых людей. 3 Теперь и PCV13, и PPSV23 следует регулярно вводить всем взрослым> 65 лет ( Рисунок 1 ).Эта обновленная рекомендация была основана на двух факторах: влиянии использования ЦВС-13 у детей на заболевание взрослых (за счет снижения передачи) и недавних данных об эффективности ЦВС-13 против неинвазивных пневмококковых заболеваний, таких как пневмония, у взрослых. 3 Данная рекомендация по плановой вакцинации против ЦВС-13 среди взрослых старше 65 лет будет пересмотрена в 2018 г. и при необходимости пересмотрена. 3

Доказательства, подтверждающие использование ЦВС-13 у пожилых людей, получены из Испытания иммунизации против пневмонии, приобретенной в сообществе (CAPiTA). 4 В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании было проанализировано 84 496 пациентов в возрасте> 65 лет из Нидерландов. Он был разработан для оценки эффективности ЦВС13 в профилактике первого эпизода ВП вакцинного типа, небактериемической и неинвазивной пневмококковой ВП и инвазивного пневмококкового заболевания. Пациенты были рандомизированы для получения одноразовой дозы PCV13 или плацебо. У пациентов, получавших ЦВС13, на 45,6% меньше случаев предотвратимой ВБП вакцинного типа (49 пациентов vs.90 пациентов; P <0,001). 4 На 45 процентов меньше эпизодов небактериемической и неинвазивной ВП вакцинного типа произошло в группе PCV13 (33 пациента против 60 пациентов; P = 0,007). 4 Кроме того, у этих пациентов было на 75% меньше первых эпизодов инвазивной пневмококковой инфекции (7 пациентов против 28 пациентов; P <0,001). 4

Управление вакцинами

PCV13 и PPSV23 - это инактивированные вакцины, которые вводятся внутримышечно.Оба препарата хорошо переносятся, наиболее частыми побочными эффектами являются покраснение, боль и отек в месте инъекции. Серьезные или опасные для жизни реакции на вакцины очень редки. Лица с тяжелой аллергией на любой компонент любой из вакцин не должны получать вакцину. Кроме того, вакцинация ЦВС-13 противопоказана лицам, у которых имеется серьезная аллергическая реакция на любую вакцину, содержащую дифтерийный анатоксин. О любых нежелательных явлениях, возникающих после введения любой из вакцин, следует сообщать в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS). 3,5

Одновременное введение PCV13 и PPSV23 противопоказано. Однако введение PCV13 и трехвалентной инактивированной вакцины против гриппа (TIV) оказалось безопасным и иммуногенным. 3,5 В настоящее время отсутствуют данные о совместном введении вакцины PCV13 и других вакцин взрослым. 3,5

Пациентам, ранее не получавшим вакцину против пневмококка, рекомендуется сначала вводить PCV13, а затем PPSV23 через 6–12 месяцев.Минимальный интервал между последовательным введением вакцин составляет 8 недель. 3,5 Взрослые> 65 лет, которые ранее получали одну или несколько доз PPSV23, также должны получить дозу PCV13, если ранее не вакцинировались. 3,5 Дозу PCV13 следует вводить как минимум через 1 год после последней дозы PPSV23.3,5 Если человек является кандидатом на дополнительную дозу PPSV23 (из-за предыдущего введения в возрасте от 19 лет) и 64 года для таких показаний, как иммунодефицитное состояние или анатомическая или функциональная аспления), последующую дозу следует вводить через 6–12 месяцев после введения PCV13 и, по крайней мере, через 5 лет после последней дозы PPSV23. 3,5

Возмещение по программе Medicare

Исторически часть B программы Medicare обеспечивала возмещение только одной пневмококковой вакцины один раз в жизни бенефициара. 6 Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) обновили свою политику, чтобы отразить новую рекомендацию ACIP. Для пациентов, которым требуется другая, вторая вакцинация, CMS покроет вторую вакцинацию через 1 год после проведения первой. 6 Обратите внимание, что интервал между двумя типами вакцинации должен составлять 11 или более месяцев, что является более длительным периодом, чем минимум 8 недель, рекомендованный ACIP. 6

Заключение

Благодаря этим новым рекомендациям ACIP, основанным на фактических данных, фармацевты могут сыграть важную роль в профилактике пневмококковой инфекции за счет увеличения количества вакцинаций. Возможности включают обучение как медицинских работников, так и пациентов, обеспечение актуальности историй вакцинации, введение вакцин и консультирование пациентов.

СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

1. Центры по контролю и профилактике заболеваний.Hamborsky J, Kroger A, Wolfe S, eds. Эпидемиология и профилактика болезней, предупреждаемых с помощью вакцин. 13-е изд. г. Вашингтон, округ Колумбия: Фонд общественного здравоохранения; 2015. Обновлено 15 мая 2015 г. www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/index.html. По состоянию на 15 июня 2015 г.
2. Мушер Д.М., Торнер А.Р. Внебольничная пневмония. N Engl J Med . 2014; 371: 1619-1628.
3. Tomczyk S, Bennett NM, Stoecker C, et al. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Использование 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины и 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины среди взрослых в возрасте ≥65 лет: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). MMWR. Морб Смертельная Неделя Репа . 2014; 63: 822-825.
4. Bonten M, Huijt S, Bolkenbaas M, et al. Конъюгированная полисахаридная вакцина против пневмококковой пневмонии у взрослых. N Engl J Med . 2015; 372: 1114-1125.
5. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Пневмококковые вакцины (PCV13 и PPSV23). Ответы на общие вопросы о пневмококковой вакцинации взрослых. Февраль 2015 г. www.cdc.gov/vaccines/hcp/patient-ed/adults/downloads/fs-pneumo-hcp.pdf. По состоянию на 22 марта 2015 г.
6. Мур К. Программа Medicare обновляет охват пневмококковой вакцинации. Получение оплаты. Блог «Управление семейной практикой» . 20 января 2015 г. http://blogs.aafp.org/fpm/gettingpaid/entry/medicare_updates_coverage_for_pneumococcal. По состоянию на 22 марта 2015 г.
Чтобы прокомментировать эту статью, обращайтесь по адресу [email protected]

серотипов в PPSV23 и PCV13

С рекомендованной дозой PNEUMOVAX 23 пациенты будут вакцинированы против дополнительных серотипов пневмококка, не содержащихся в PCV13 4

Серотипы пневмококков, содержащиеся в PNEUMOVAX 23 (PPSV23) и

Prevnar 13 (PCV13) 5

PNEUMOVAX 23 может помочь предотвратить пневмококковое заболевание, вызываемое 23 серотипами

Серотипы, содержащиеся в обеих вакцинах

Серотипы, уникальные для PNEUMOVAX 23

PCV13, 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина; PPSV23, 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина.

PNEUMOVAX 23 (PPSV23) не предотвращает заболевание, вызванное капсульными видами пневмококка, отличными от тех, которые содержатся в вакцине.

Все упомянутые бренды являются товарными знаками соответствующих владельцев.

Серотипы вакцин и случаи ИПБ у взрослых пациентов

Серотипы, содержащиеся в PNEUMOVAX 23, составляли больший процент случаев инвазивной пневмококковой инфекции (IPD) по сравнению с процентом случаев IPD, вызванных серотипами в PCV13
4

Процент случаев ИПИ, вызванных серотипами в каждой вакцине - США 2016 4

Пациенты в возрасте 65 лет и старше

% случаев ИПИ из-за серотипов в PNEUMOVAX 23 (PPSV23)

% случаев ИПИ, вызванных серотипами PCV13

Данные получены в результате активного наблюдения за ядром бактерий Неопубликованные данные.

На рисунке представлены эпидемиологические данные CDC и не отражена эффективность соответствующих вакцин.

Пациенты в возрасте до 19-64 лет

% случаев ИПИ из-за серотипов в PNEUMOVAX 23 (PPSV23)

% случаев ИПИ, вызванных серотипами PCV13

Данные получены в результате активного наблюдения за ядром бактерий Неопубликованные данные.

На рисунке представлены эпидемиологические данные CDC и не отражена эффективность соответствующих вакцин.

исх.4

  1. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Пневмококковая инфекция: эпиднадзор и отчетность. cdc.gov/pneumococcal/surveillance.html. Обновлено 1 августа 2018 г. Проверено 12 ноября 2019 г.

исх.5

  1. Prevnar 13 [вкладыш в упаковке]. Филадельфия, Пенсильвания: Wyeth Pharmaceuticals Inc; 2019.

Показания для PNEUMOVAX 23

PNEUMOVAX 23 - вакцина, предназначенная для активной иммунизации для предотвращения пневмококкового заболевания, вызванного 23 серотипами, содержащимися в вакцине (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F и 33F).

PNEUMOVAX 23 одобрен для применения у лиц в возрасте 50 лет и старше и лиц в возрасте ≥2 лет, которые подвержены повышенному риску пневмококковой инфекции.

PNEUMOVAX 23 не предотвращает заболевания, вызываемые капсульными видами пневмококка, кроме тех, которые содержатся в вакцине.

Закрывать

Выберите информацию о безопасности для PNEUMOVAX 23

Не вводите PNEUMOVAX 23 лицам, у которых в анамнезе была реакция гиперчувствительности на какой-либо компонент вакцины.
Отложите вакцинацию PNEUMOVAX 23 у лиц с умеренным или тяжелым острым заболеванием.

Не применяйте ПНЕУМОВАКС 23 лицам, у которых в анамнезе была реакция гиперчувствительности на какой-либо компонент вакцины.

Отложите вакцинацию PNEUMOVAX 23 у лиц с умеренным или тяжелым острым заболеванием.

Соблюдайте осторожность и соответствующую осторожность при введении PNEUMOVAX 23 лицам с серьезными нарушениями сердечно-сосудистой и / или легочной функции, у которых системная реакция может представлять значительный риск.

Имеющиеся данные клинических испытаний PNEUMOVAX 23 на людях во время беременности не подтвердили наличие или отсутствие риска, связанного с вакцинацией.

Поскольку пожилые люди могут не переносить медицинские вмешательства так же, как молодые люди, нельзя исключать более высокую частоту и / или большую серьезность реакций у некоторых пожилых людей.

Лица с ослабленным иммунитетом, включая лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, могут иметь ослабленный иммунный ответ на PNEUMOVAX 23.

PNEUMOVAX 23 может быть неэффективным для профилактики пневмококкового менингита у пациентов с хронической утечкой спинномозговой жидкости (CSF) в результате врожденных повреждений, переломов черепа или нейрохирургических процедур.

Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось у> 10% субъектов, вакцинированных PNEUMOVAX 23 впервые в ходе клинического исследования, были: боль / болезненность / болезненность в месте инъекции, отек / уплотнение в месте инъекции, головная боль, эритема в месте инъекции. , астения и утомляемость и миалгия.

Для субъектов в возрасте 65 лет и старше, участвовавших в клиническом исследовании, системные побочные реакции, которые были определены исследователем как связанные с вакциной, были выше после ревакцинации, чем после первоначальной вакцинации.

Вакцинация PNEUMOVAX 23 не может обеспечить 100% защиту от пневмококковой инфекции.

Перед тем, как вводить PNEUMOVAX 23, прочтите, пожалуйста, сопроводительную информацию по назначению. Также доступна информация для пациентов.

Пневмококковая вакцина - обзор

Пневмококковая конъюгированная вакцина

Были разработаны пневмококковые конъюгированные вакцины, в которых пневмококковый капсульный полисахарид ковалентно связан с белками-носителями.7-валентная конъюгированная вакцина, ковалентно связанная с белком CRM (PCV7; Prevnar; Wyeth Lederle Vaccines, Сент-Дэвид, штат Пенсильвания), была впервые лицензирована для использования у детей грудного и раннего возраста в 2000 году. 80% инвазивных инфекций у детей младше 6 лет в США. 196 В предварительном исследовании эффективности в Северной Калифорнии эффективность конъюгированной вакцины против инвазивных заболеваний, вызванных серотипами вакцины, составила 97%. 197 Вакцина также была эффективна в профилактике пневмонии, с наибольшим эффектом в первый год жизни, с 32% снижением, 197 и в профилактике острого среднего отита, вызванного серотипами пневмококка, включенными в вакцину. 198 Эффективность против инвазивного пневмококкового заболевания была продемонстрирована на детях коренных американцев, популяции с повышенным риском заболевания. 198 В феврале 2010 года 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина с полисахаридами, связанными с CRM, была лицензирована для детей и содержит семь серотипов PCV7 с шестью дополнительными серотипами.Среди младенцев, получавших серию первичных младенцев с тремя дозами, ответы на 10 серотипов PCV13 соответствовали заранее заданному критерию первичной конечной точки (процент субъектов, достигших серологического ответа IgG ≥0,35 мкг / мл через 1 месяц после третьей дозы). Ответы на серотипы 6B и 9V (содержащиеся в обеих вакцинах) и новый серотип 3 (содержащиеся только в PCV13) не соответствовали этому критерию. Однако для серотипов 6B и 9V различия были небольшими. 199

Пневмококковая конъюгированная вакцина вводится серией из четырех доз, с дозами в 2, 4 и 6 месяцев, с последующей бустерной дозой в возрасте от 12 до 15 месяцев. 198 Вакцина рекомендована всем детям младше 2 лет, а также детям от 24 до 59 месяцев. Дети в возрасте от 24 до 59 месяцев, которые не были вакцинированы или не выполнили рекомендованный график, должны получить одну дозу. 200 Дети в возрасте от 24 до 59 месяцев, которые не были вакцинированы, должны получить две дозы, если у них есть состояния высокого риска, такие как иммуносупрессия, почечная недостаточность / нефротический синдром, функциональная или анатомическая аспления, утечка спинномозговой жидкости (CSF) или улитка. имплантаты.Здоровые дети, получившие полную серию вакцины PCV7, должны получать дополнительную дозу PCV13 до достижения возраста 59 месяцев. Для детей с состояниями высокого риска, такими как хронические сердечные или легочные заболевания, сахарный диабет, хронические заболевания печени, текущее курение, серповидноклеточная анемия, врожденная или приобретенная аспления, ВИЧ-инфекция, врожденные иммунодефициты, почечная недостаточность и нефротический синдром, заболевания, связанные с иммуносупрессивная терапия или лучевая терапия, утечки спинномозговой жидкости или кохлеарные имплантаты, дополнительную дозу следует вводить в возрасте 71 месяца.Подмножество этих состояний риска считается чрезвычайно высоким риском инвазивного пневмококкового заболевания; к ним относятся серповидноклеточная анемия, врожденная или приобретенная аспления, ВИЧ-инфекция, врожденные иммунодефициты, почечная недостаточность и нефротический синдром, заболевания, связанные с иммуносупрессивной терапией или лучевой терапией, утечки спинномозговой жидкости или кохлеарные имплантаты. Дети в возрасте от 24 до 71 месяца с любым из них. больным следует получить две дозы вакцины PCV13, если они получили менее трех доз PCV до достижения 24-месячного возраста.Дети из этой группы крайне высокого риска в возрасте от 6 до 18 лет должны получить дозу вакцины PCV13, если они не получали ранее доз PCV13. 195,196,201

Первичная серия пневмококковой конъюгированной вакцины, вводимой одновременно с другими рекомендованными вакцинами для детей, связана с повышенной частотой лихорадки 100,4 ° F или выше в течение 48 часов после вакцинации. 196

Широкое использование конъюгированной вакцины привело к резкому снижению заболеваемости среди маленьких детей, которым рекомендована вакцина.Кроме того, наблюдается снижение заболеваемости среди взрослых, что может быть связано с уменьшением передачи пневмококков от детей взрослым. 202 Снижение заболеваемости не ограничивается инвазивным пневмококком, но также и пневмонией. 203 Эпиднадзор за пневмококковой инфекцией на сегодняшний день выявил некоторые свидетельства замены серотипа серотипами, не содержащимися в вакцине, но в большинстве исследований такая замена значительно перевешивается снижением заболеваемости, вызываемой серотипами в вакцине. 203-205

Пневмококковая конъюгированная вакцина была лицензирована для взрослых в возрасте 50 лет и старше в 2011 году и теперь рекомендуется для всех взрослых с иммуносупрессией, почечной недостаточностью / нефротическим синдромом, функциональной или анатомической аспленией, утечкой спинномозговой жидкости или кохлеарными имплантатами из-за их повышенный риск заболевания, вызванного серотипами PCV13. 206 Взрослым с этими факторами риска также рекомендуется получать PPSV23. Сначала они должны получить PCV13, а затем дозу PPSV23 через 8 недель.Если взрослый получил дозу PPSV23, вводить следующую дозу PCV13 следует с интервалом в 1 год из-за опасений по поводу пониженной чувствительности к дозе PCV13, вызванной предыдущей дозой PPSV23. По состоянию на сентябрь 2013 года, PCV13 обычно не рекомендуется взрослым в возрасте 65 лет и старше, потому что рекомендуется PPSV23. ACIP ограничил свою рекомендацию лицами высокого риска 19 лет и старше, потому что данные были наиболее благоприятными для эффективности и рентабельности у лиц с ослабленным иммунитетом, а также потому, что возможность того, что всеобщее использование вакцины у детей сведет к минимуму бремя взрослых серотипов в вакцине через охрана стада.Также ожидалось, что данные об эффективности должны скоро появиться в ходе продолжающегося плацебо-контролируемого исследования в Нидерландах. По мере поступления этой информации в текущие рекомендации могут быть внесены изменения.

Безопасность и иммуногенность 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины

ЦЕЛЬ: После иммунизации 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной (PCV7) снизилась частота инвазивных пневмококковых заболеваний (Prevenar / Prevnar [Wyethl Pharmaceuticals] стало рутиной.Некоторые невакцинные серотипы Streptococcus pneumoniae (1, 3, 5, 6A, 7F и 19A) по-прежнему вызывают значительную заболеваемость и смертность. Безопасность и иммуногенность PCV7 сравнивали с 13-валентной PCV (PCV13), которая содержит сахариды серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F. сопряжено с CRM 197 .

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ: Младенцы были случайным образом распределены для вакцинации PCV13 или PCV7 в возрасте 2, 4 и 6 месяцев с другими вакцинами.Антитела после третьей дозы к каждому пневмококковому полисахариду измеряли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа иммуноглобулина G. Функциональные антибактериальные антитела определяли с помощью опсонофагоцитарного анализа (OPA).

РЕЗУЛЬТАТЫ: Субъекты получили PCV13 ( n = 122) или PCV7 ( n = 127). Все серотипы PCV13 были иммуногенными, при этом от 88% до 98% младенцев достигли концентрации антител ≥0,35 мкг / мл к общим серотипам PCV7. Что касается 6 дополнительных серотипов, от 97% до 100% новорожденных, вакцинированных против ЦВС13, достигли концентрации антител ≥0.35 мкг / мл. Средняя геометрическая концентрация антител для реципиентов PCV13 варьировала от 1,32 мкг / мл (серотип 23F) до 4,26 мкг / мл (серотип 14). Отношение средних геометрических титров OPA для 7 общих серотипов (PCV13: PCV7) варьировалось от 0,6 до 1,4, что свидетельствует об отсутствии клинически значимых различий. Для серотипов, содержащих только PCV13, средние геометрические титры OPA были значительно выше в группе PCV13, чем в группе PCV7. Местные реакции и системные события в группах были одинаковыми.

ВЫВОДЫ: PCV13 хорошо переносился и обладал иммуногенностью, при этом у большинства младенцев концентрация антиполисахаридных антител составляла ≥0.35 мкг / мл, а также ответы OPA на каждый из 13 серотипов.

Устранение путаницы вокруг пневмококковых вакцин

Сьюзан Холленберг Бакалавр MD MCFP (биография, без раскрытия информации) Клинический доцент, семейная медицина, UBC; Руководитель обучения, Клиника здоровья UBC

Что я делал до

В моем офисе мы все чаще отвечаем на вопросы пациентов о пневмококковых вакцинах, поскольку пандемия COVID привлекает внимание к респираторным заболеваниям, которые можно предотвратить с помощью вакцин.Люди видят глянцевую рекламу пневмококковой конъюгированной вакцины (PCV-13), а фармацевты упоминают, что взрослым следует рассмотреть этот продукт. Я регулярно предлагал своим пациентам пневмококковую вакцину, когда им исполнилось 65 лет. С 1997 года в Британской Колумбии полисахаридная пневмококковая вакцина стала одноразовой вакциной для всех здоровых пожилых людей, финансируемой общественным здравоохранением. Пневмококковая вакцина все чаще показывалась для особых групп населения, и я добавил другие медицинские условия в свое предложение по иммунизации.Когда пожилые люди приходили делать прививку от гриппа, это становилось напоминанием о том, чтобы спросить, получили ли они «вакцину от пневмонии». В начале 2000-х годов мы начали использовать другие типы пневмококковой вакцины для младенцев, и я изо всех сил пытался понять различия между продуктами. Я был сбит с толку относительно доказательной базы этих вакцин и того, как организовать обсуждение с пациентами.

В Канаде существует два различных типа пневмококковой вакцины для взрослых. Полисахаридные вакцины - это инактивированные вакцины, состоящие из длинных цепочек сахарных антигенов, которые составляют поверхностную капсулу бактерий.Они вызывают в основном реакцию IgM и низкие уровни IgG, обеспечивая 5-10 лет защиты. Бустерные дозы могут вызывать парадоксальную гипореактивность и обычно не рекомендуются. Полисахаридная пневмококковая вакцина содержит 23 серотипа (PPV-23). Конъюгированные вакцины создаются путем присоединения молекулы полисахарида к белку-носителю (в данном случае дифтерийному анатоксину), что увеличивает иммуногенность антигена. Это T- и B-клеточно-зависимый процесс, который вызывает иммунологическую память.Пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV-13) содержит 13 серотипов, 12 из которых включены в PPV-23 (2). При праймировании конъюгированной вакциной последующий иммунологический ответ на полисахаридную вакцину намного выше.

Заболевание, вызываемое Streptococcus pneumoniae , широко распространено во всем мире и продолжает вызывать значительную заболеваемость и смертность. По оценкам ВОЗ, ежегодно от пневмококковой инфекции умирают почти 500 000 детей в возрасте до 5 лет (2). Ежегодно в США умирает не менее 25 000 взрослых от пневмококков (11).В 2019 году в Британской Колумбии BCCDC зарегистрировал 533 случая инвазивной пневмококковой инфекции (IPD), при этом о росте заболеваемости сообщили органы здравоохранения острова Ванкувер и Северные органы здравоохранения (10). IPD возникает, когда S.pneumoniae проникает в кровоток или ЦНС, и наиболее часто встречается у очень молодых, пожилых людей и людей с ослабленным иммунитетом. У детей это часто проявляется бактериемией или менингитом. У взрослых бактериальная пневмония является типичным проявлением, часто как осложнение гриппа или другого заболевания нижних дыхательных путей.Летальность среди пожилых людей составляет 5-7% и выше. S.pneumoniae колонизирует носоглотку и распространяется воздушно-капельным путем, через дыхательные пути или при прямом оральном контакте. Факторы риска, которые усиливают заболевание взрослых, вызванное пневмококком, включают основные заболевания, иммунную систему и долгосрочное пребывание в больнице. Особенно уязвимы такие группы населения, как курильщики, бездомные, потребители запрещенных наркотиков и люди, страдающие алкоголизмом. Учитывая эту мрачную статистику, было озадачено узнать, что в Канаде в 2014 году охват взрослого населения 65 лет и старше вакциной против PPV-23 составлял всего 36 человек.5%! Кроме того, учитывая тот факт, что все больше изолятов S.pneumoniae из дыхательных путей и крови становятся устойчивыми к пенициллину, первостепенное значение следует уделять профилактическим стратегиям, включая проведение эффективных иммунизаций против пневмококков. (1) (2) (5) (6)

Что изменило мою практику

В 2019 году ACIP (Консультативный комитет по практике иммунизации) США опубликовал документ с изложением позиции по пневмококковой вакцине, стремясь рассмотреть соображения по использованию ЦВС-13 среди взрослых старше 65 лет.(5) (6) Это было ключевым моментом в моем нынешнем понимании и обсуждении этих вакцин, так как структура тесно связана с опытом использования продуктов пневмококковой вакцины в Канаде.

В 2000 г. 7-валентная конъюгированная вакцина против пневмонии была введена в стандартные программы США для детей . С 2000 по 2010 г. наблюдалось резкое снижение заболеваемости средним отитом, бактериемией и менингитом у детей, а также снижение заболеваемости пневмонией всех причин у взрослых. популяций. Вакцина PCV-13 заменила PCV-7 в детских программах в 2010 году.В течение следующих 4 лет заболеваемость внебольничной пневмонией (ВП) снизилась на 35% у взрослых в возрасте 65–74 лет и на 20% у взрослых в возрасте 75 лет. Конъюгированная пневмококковая вакцина не была одобрена для использования у взрослых до 2014 года. В том же году ACIP рекомендовал всем пожилым людям вакцину PCV-13, а через 8 недель - вакцину PPV-23. К 2019 году 47% взрослого населения США принимали PCV-13. Однако в период с 2014 по 2019 гг. Дальнейшего воздействия на ВП или ИПЗ на уровне популяции не наблюдалось.

Наибольшее влияние использование PCV-13 у взрослых, вероятно, будет связано с косвенным эффектом от использования в педиатрии.Благоприятные эффекты вакцинации от пневмококковой инфекции у детей наблюдаются у взрослых людей любого возраста, состояния здоровья, этнической принадлежности и социально-экономических групп. Серотипы, не относящиеся к PCV-13, в настоящее время составляют большую часть бремени внебольничной пневмонии. Пневмония, вызванная серотипом PCV-13 в 2014–2016 годах, по оценкам, составляла всего 4% от всех пневмоний. Эти результаты привели к внесению поправок в рекомендации ACIP по использованию PCV-13 и pneu-23 у взрослых в июне 2019 года. В сводном заявлении рекомендовалось, чтобы все взрослые в возрасте 65 лет получали разовую дозу PPV-23, поскольку она охватывает большее количество штаммов.Вакцина PCV-13 больше не рекомендуется для здоровых взрослых 65 в масштабах всего населения. Взрослые с определенными заболеваниями и ослабленным иммунитетом должны рассмотреть возможность приема PCV-13 с последующим приемом PPV-23 через 8 недель.

Может быть полезно переосмыслить информацию о вакцине с помощью концепции количества, необходимого для вакцинации (NNV), которая сочетает эффективность вакцины с заболеваемостью в популяции для предотвращения исхода (7). Для PCV-13 у здоровых взрослых ежегодная NNV составляет 26000 взрослых в год для предотвращения одного случая инвазивной пневмококковой инфекции, 3000-14000 для предотвращения одного случая стационарной пневмонии и 2600 для предотвращения одного случая амбулаторной пневмонии (5).

Чем я сейчас занимаюсь

Включая эти данные для информирования о практике пневмококковой вакцинации взрослых в Канаде, NACI (1) (2) рекомендует назначать PPV-23 взрослым в масштабах всего населения, так как это 50-80% эффективности в профилактике ИПИ среди пожилых и пожилых людей. группы высокого риска. Штаммы, вызывающие большинство случаев ИПИ у взрослых в Канаде, содержатся в PPV-23, а не в PCV-13. В Канаде PCV-7 был включен в программы плановой детской иммунизации в 2003 году, а PCV-13 заменил его в 2010 году (12).Эффективность PCV-13 у детей младше 5 лет оценивается в 86–97% (2). Полисахаридная вакцина обычно не используется у младенцев или детей, поскольку она гораздо менее иммуногенна, чем конъюгированные продукты в этих возрастных группах.

В Британской Колумбии существует государственное финансирование для одноразовой дозы PPV-23 для всех здоровых пожилых людей в возрасте 65 лет. (3) (4) Для людей с высоким риском рекомендуется давать 1 дозу во время постановки диагноза. Рассмотрите возможность использования ПКВ-13 в индивидуальном порядке. Состояния высокого риска включают анатомическую или функциональную асплению, серповидно-клеточную болезнь, иммуносупрессию, связанную с заболеванием или лекарственной терапией, врожденные иммунодефицитные состояния, хронические заболевания сердца, легких, печени или почек, солидный орган или реципиент HSCT, диабет, алкоголизм, кистозный фиброз, хронический Утечка спинномозговой жидкости, кохлеарный имплант, бездомность, употребление запрещенных наркотиков, хронические неврологические состояния, ухудшающие выведение выделений из ротовой полости, и пребывание в учреждениях длительного или промежуточного ухода.(Центр контроля заболеваний Британской Колумбии. Пневмококковая полисахаридная вакцина . Ванкувер, Британская Колумбия: Центр контроля заболеваний Британской Колумбии; октябрь 2018 г.)

Имеются высококачественные доказательства использования вакцины PCV-13 у людей с ВИЧ и реципиентов трансплантатов гемопоэтических стволовых клеток, и эта вакцина финансируется Британской Колумбией для этих групп взрослых. Для других людей вакцина PCV-13 является частной платной вакциной, которую можно приобрести в аптеках и туристических клиниках. Для людей с самым высоким риском, взрослых 19+ с иммунодефицитными состояниями, рекомендуется вводить PCV-13, а затем PPV-23 через 8 недель.Через 5 лет после первоначальной иммунизации следует предложить однократную ревакцинацию против PPV-23. (BC Center for Disease Control. Pneumococcal Conjugate Vaccine . Vancouver, BC: BC Center for Disease Control; август 2018 г.)

Справочная таблица рекомендаций по пневмококковой вакцине для взрослых из Канадского руководства по иммунизации (2, просмотр)

Таблица 4: Рекомендуемые схемы иммунизации взрослых (18 лет и старше) пневмококковой вакциной
Возраст, основное состояние Тип вакцины Количество доз и рекомендуемый график
Иммунокомпетентные взрослые в возрасте от 18 до 65 лет с высоким риском ИПИ в связи с основным заболеванием
  • 1 доза +
  • 1 бустерная доза вакцины Pneu-P-23 не менее чем через 5 лет для людей с самым высоким риском ИПИ
Иммунокомпетентные взрослые в возрасте от 18 до 65 лет, проживающие в учреждениях длительного ухода, курильщики, больные алкоголизмом, бездомные Таблица 4 - Сноска 2
Взрослые в возрасте 65 лет и старше, независимо от факторов риска или предыдущей пневмококковой вакцинации
Взрослые с иммунодефицитными состояниями (кроме ТГСК)
  • 1 доза вакцины Pneu-C-13 Таблица 4 - Сноска 5
  • 1 доза вакцины Pneu-P-23 не менее чем через 8 недель после вакцины Pneu-C-13 +
  • 1 бустерная доза вакцины Pneu-P-23 не менее чем через 5 лет
Взрослые реципиенты ТГСК
  • 3 дозы вакцины Pneu-C-13 через 3–9 месяцев после трансплантации, вводимые с интервалом не менее 4 недель +
  • 1 доза вакцины Pneu-P-23 через 12-18 месяцев после трансплантации (через 6-12 месяцев после последней дозы вакцины Pneu-C-13) +
  • 1 бустерная доза вакцины Pneu-P-23, рекомендованная некоторыми экспертами уже через год
Примечания к таблице

Сноска 1

Некоторые эксперты предлагают дозу пневмококковой конъюгированной вакцины с последующей вакциной Pneu-P-23 для иммунокомпетентных взрослых с высоким риском ИПИ из-за основного заболевания, поскольку это теоретически может улучшить ответ антител и иммунологическую память.Если выбрана эта стратегия, сначала следует ввести вакцину Pneu-C-13, а не менее 8 недель спустя - вакцину Pneu-P-23. Однако вакцина Pneu-P-23 является вакциной выбора для этих людей. Если может быть предоставлена ​​только одна вакцина, это должна быть вакцина Pneu-P-23.

Сноска 2

Людям, употребляющим запрещенные наркотики, следует рассмотреть возможность вакцинации Pneu-P-23.

Сноска 3

Иммунизация вакциной Pneu-C-13, в дополнение к вакцине Pneu-P-23, может рассматриваться для иммунокомпетентных лиц, ранее не получавших вакцину, на индивидуальной основе для профилактики ВП и ИПБ, вызванных 13 включенными серотипами пневмококков. в вакцине.

Сноска 4

Не менее 8 недель после любой предыдущей дозы вакцины Pneu-C-13 и не менее 5 лет после любой предыдущей дозы вакцины Pneu-P-23.

Сноска 5

Дозу вакцины Pneu-C-13 следует вводить как минимум через 1 год после любой предыдущей дозы вакцины Pneu-P-23.

Вернуться к сноске

Сокращения:
HSCT: трансплантат гемопоэтических стволовых клеток
IPD: инвазивная пневмококковая инфекция
Pneu-C-13: пневмококковый конъюгат 13-валентная вакцина Pocneucal 23112 -валентная вакцина

Побочные эффекты PPV-23 и PCV-13 включают типичные местные и легкие системные реакции, которые не усиливаются при последовательном применении.В настоящее время нет рекомендаций по повышению уровня ЦВС-13 у взрослых. Важно помнить, что введение PCV-13 за 8 недель до PPV-23 может усилить иммунологический ответ на штаммы, содержащиеся в PPV-23. Ответ на конъюгированную вакцину притупляется, если PPV-23 вводится изначально, и перед введением PCV-13 необходимо подождать 1 год.

Целесообразно снизить риски пневмококковой инфекции в этот период потенциально тяжелых респираторных последствий COVID-19, и недавно введенная поощрительная выплата BC Care Bundle Incentive payment (VIEW) включает в себя акцент на обеспечении того, чтобы люди, отвечающие критериям, получили эту вакцину.Файлы HealthlinkBC # 62a и # 62b содержат ключевую информацию для обсуждения с пациентами. В качестве дополнительного стимула для доставки респираторных вакцин в Британскую Колумбию новый код оплаты MSP, введенный 1 октября 2020 г., позволяет выставлять счет за введение пневмококковой вакцины в дополнение к регулярному посещению больницы (T10040, Dx V05) или если основная цель визита - только иммунизация (B00010, Dx V05). Мне все еще напоминают о том, чтобы предлагать своим пациентам пневмококковую вакцину, когда они приходят на прививки от гриппа.Я использую развивающуюся базу фактических данных для информирования своего обсуждения с целью поддержки пациентов в их решениях по иммунизации с целью улучшения их здоровья.

Информация для пациентов
  1. HealthLinkBC Файл № 62a: Пневмококковая полисахаридная вакцина https://www.healthlinkbc.ca/healthlinkbc-files/pneumococcal-polysaccharide-vaccine
  2. HealthLinkBC, файл № 62b: вакцина с пневмококковым конъюгатом (PCV 13) https://www.healthlinkbc.ca/healthlinkbc-files/pcv-13-vaccine
Ссылки и ресурсы
  1. Агентство общественного здравоохранения Канады. Обновленная информация об использовании пневмококковых вакцин у взрослых в возрасте 65 лет и старше - перспективы общественного здравоохранения . Оттава, Онтарио: Агентство общественного здравоохранения Канады; Ноябрь 2018 (Ссылка)
  2. Правительство Канады. Пневмококковая вакцина: канадское руководство по иммунизации . Оттава, Онтарио: Правительство Канады; Декабрь 2016. (Ссылка)
  3. г. до н.э. Центр по контролю заболеваний. Пневмококковая конъюгированная вакцина . Ванкувер, Британская Колумбия: Центр контроля заболеваний Британской Колумбии; Август 2018.(Ссылка)
  4. г. до н.э. Центр по контролю заболеваний. Пневмококковая полисахаридная вакцина . Ванкувер, Британская Колумбия: Центр контроля заболеваний Британской Колумбии; Октябрь 2018. (Ссылка)
  5. Консультативный комитет по практике иммунизации. Сводный отчет 26-27 июня, 2019 г. Атланта, Джорджия: Департамент здравоохранения и социальных служб, Центры по контролю и профилактике заболеваний; Июнь 2019: 46-64. (Ссылка)
  6. Matanock A, Lee G, Gierke R, Kobayashi M, Leidner A, Pilishvili T. Использование 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины и 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины среди взрослых в возрасте ≥65 лет: обновленные рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации . MMWR Morb Mortal Wkly Rep . 2019; 68: 1069–1075. DOI: 10.15585 / mmwr.mm6846a5. (Ссылка)
  7. Хашим А., Данг В., Болотин С., Кроукрофт Н.С. Как и почему исследователи используют количество, необходимое для вакцинации, для принятия обоснованных решений - систематический обзор. Vaccine X. 2015; 33 (6): 753-758. DOI: 10.1016 / j.vaccine.2014.12.033. (Ссылка)
  8. Bonten MJM, Huijts SM, Bolkenbass M и др. Конъюгированная полисахаридная вакцина против пневмококковой пневмонии у взрослых. N Engl J Med .2015; 372: 1114-1125. DOI: 10.1056 / NEJMoa1408544. (Ссылка)
  9. Ramji J, Kolber MR. Вакцина от пневмонии для взрослых: так ли эффективна эффективность, как прилагаемые усилия? Практические инструменты . 2018; 217. (Ссылка)
  10. г. до н.э. Центр по контролю заболеваний. Болезни, предупреждаемые с помощью вакцин, и инвазивные стрептококковые заболевания группы А . Ванкувер, Британская Колумбия: Центр контроля заболеваний Британской Колумбии; Февраль 2020. (Ссылка)
  11. Пневмококковая вакцинация: Информация для медицинских работников. Центры по контролю и профилактике заболеваний.Обновлено 21 ноября 2019 г. Проверено 27 января 2021 г. (Ссылка)
  12. г. до н.э. Центр по контролю заболеваний. История иммунизации в Британской Колумбии . Ванкувер, Британская Колумбия: Центр контроля заболеваний Британской Колумбии; Август 2020. (Ссылка)

Пожалуйста, укажите, как эта статья изменит вашу практику:

Загружается .

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *