От чего прививка синфлорикс: Вакцина «Синфлорикс» прививка от пневмококковой инфекци

Содержание

Вакцина «СИНФЛОРИКС» — Вирилис

«СИНФЛОРИКС» – прививка для профилактики пневмококковой инфекции и нетипированной гемофильной инфекции

Вакцина пневмококковая, антигемофильная, конъюгированная, адсорбированная

 

Производитель: «Глаксо Смит Кляйн Биолоджикалз С.А», Бельгия.

Защищает от заболеваний: вакцина для профилактики пневмококковой инфекции.

Примеряется: только у детей в возрасте с рождения (с 6 недель) до 5 лет.

Включена в национальный календарь прививок.


Преимущества вакцины «Синфлорикс»

  • Вакцина содержит антигены 10 серотипов Streptococcus pneumoniae (1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F), вызывающих наибольшее число случаев инвазивной пневмококковой инфекции — пневмонии (50-96%) у детей младше 5 лет в мире.
  • Уже после первой прививки выработается иммунная защита к большинству классов пневмококка.
  • В рамках клинических исследований подтверждена высокая иммуногенность вакцины Синфлорикс при применении двудозовой и трехдозовой схем первичной иммунизации у детей до 2 х лет и 2 — 5 лет жизни ребенка.
  • Эффективность вакцины у детей младше 7 месяцев составляет 100% при вакцинации по схеме 3+1 и 91,8% при вакцинации по схеме 2+1.

Показания для вакцинации «Синфлорикс»

Активная иммунизация детей в возрасте от 6 недель до 5 лет с целью профилактики заболеваний, вызываемых серотипами 1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19F и 23F Streptococcus pneumoniae, включая профилактику серьезных и опасных для детей заболеваний: сепсис, бактериемию, пневмонию (инвазивную и неинвазивную), менингит и острый отит среднего уха.


Совместимость с другими вакцинами

Пневмококковую вакцину «Синфлорикс» можно вводить одновременно с другими вакцинами по Национальному календарю прививок: с вакцинами от дифтерии, коклюша, столбняка (бесклеточной и цельноклеточной), от инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae, от полиомиелита, кори, ветрянки, свинки, краснухи, от ротавирусной инфекции и т. д. Вакцины вводятся в разные участки тела с использованием разных шприцев.


Предостережения: вакцина не предназначена для применения у взрослых!

Поскольку вакцина Синфлорикс не предназначена для применения у взрослых, исследования применения вакцины во время беременности или в период кормления грудью не проводились.


Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли СИНФЛОРИКС для вакцинации

СИНФЛОРИКС противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины.

Проведение вакцинации СИНФЛОРИКС противопоказано в следующих случаях:

  • Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры. При наличии слабовыраженных симптомов простуды не следует откладывать вакцинацию.

Возможные побочные эффекты

Самыми частыми нежелательными реакциями при первичном курсе вакцинации были покраснение в месте введения, лихорадка, раздражительность ребенка, потеря аппетита. Также могут встречаться головная боль, сонливость, патологический плач, аллергические реакции, апноэ у недоношенных детей, уплотнения в месте инъекции.

Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Вакцина Синфлорикс | Добродій кліника на Oсокорках, Київ

Активная иммунизация детей в возрасте от 6 недель до 5 лет для профилактики инвазивных инфекций, пневмонии и острого среднего отита, вызываемых Streptococcus pneumoniae.

  • гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам, или любым белкам-носителям.

Как и при применении других вакцин, введение вакцины Синфлорикс™ следует отложить у лиц в острый период заболевания, сопровождающийся тяжелым лихорадочным состоянием. Однако при наличии незначительной инфекции, такой как простуда, вакцинацию откладывать не следует.

Вакцина Синфлорикс не предназначена для применения у взрослых. Данных о применении вакцины у женщин в период беременности или лактации не получено. Данные репродуктивных исследований у животных отсутствуют.

Схема иммунизации вакциной Синфлорикс должна основываться на официальных рекомендациях.

Дети в возрасте от 6 недель до 6 месяцев

Первичная иммунизация тремя дозами

Рекомендованная схема иммунизации, обеспечивающая оптимальный уровень защиты, состоит из 4 доз по 0.5 мл каждая. Курс первичной вакцинации состоит из трех доз, первая из которых, как правило, вводится в возрасте 2 месяцев, а последующие – с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Первую дозу можно вводить в возрасте с 6 недель. Ревакцинирующую дозу (четвертую дозу) рекомендуется вводить не ранее чем через 6 месяцев после введения последней дозы первичного курса иммунизации; она может быть введена в возрасте 9 месяцев и старше (предпочтительно в возрасте между 12 и 15 месяцами).

Первичная иммунизация двумя дозами

В случае, когда Синфлорикс назначается в рамках плановой программы иммунизации, весь курс может состоять из 3 доз по 0.5 мл каждая. Первую дозу можно вводить в возрасте с 6 недель, вторую – через 2 месяца после первой. Ревакцинирующая (третья) доза вводится не ранее чем через 6 месяцев после введения последней дозы первичной иммунизации; она может быть введена в возрасте 9 месяцев и старше (предпочтительно в возрасте между 12 и 15 месяцами).

Дети, рожденные между 27-й и 36-й неделями гестации

Рекомендованная схема иммунизации детей, родившихся преждевременно (не менее 27 недель гестации) состоит из 4 доз по 0.5 мл каждая. Курс первичной вакцинации состоит из трех доз, первая из которых вводится в возрасте 2 месяцев, а последующие – с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Ревакцинирующая (четвертая) доза вводится не ранее чем через 6 месяцев после введения последней дозы первичной иммунизации.

Ранее не вакцинированные дети в возрасте ≥7 месяцев

  • дети в возрасте 7-11 мес. Схема вакцинации состоит из двух доз по 0.5 мл с интервалом не менее 1-го месяца между дозами. Введение третьей дозы (ревакцинация) рекомендовано проводить на втором году жизни, не ранее чем через 2 месяца после введения второй дозы;
  • дети в возрасте 12 мес-5 лет. Схема вакцинации состоит из двух доз по 0.5 мл с интервалом не менее 2 месяцев между дозами.

Лицам, получившим первую дозу вакцины Синфлорикс, рекомендуется пройти полный курс вакцинации Синфлорикс.

Безопасность и эффективность применения вакцины Синфлорикс у детей старше 5 лет не установлены.

Особые группы пациентов

Лицам с сопутствующими состояниями, предрасполагающими к возникновению инвазивной пневмококковой инфекции (такими как серповидно-клеточная анемия (СКА) или ВИЧ-инфекция (вирус иммунодефицита человека)) вакцина Синфлорикс может быть введена:

  • детям грудного возраста в соответствии со схемой, представленной выше в разделе “Первичная иммунизация тремя дозами”;
  • невакцинированным детям в возрасте ≥7 месяцев и младше 2 лет в соответствии со схемой, описанной выше в пункте “Ранее не вакцинированные дети в возрасте ≥7 месяцев”.

Оценка безопасности вакцины Синфлорикс проводилась на основании данных клинических исследований, в ходе которых около 63 905 доз вакцины Синфлорикс было введено 22 429 здоровым детям и 137 недоношенным детям в качестве курса первичной вакцинации. Кроме того, 19 466 детей и 116 детей, родившихся недоношенными, были ревакцинированы вакциной Синфлорикс на втором году жизни.

Безопасность вакцины также оценивалась у 435 ранее не вакцинированных детей в возрасте от 2 до 5 лет, 285 из которых получили 2 дозы вакцины Синфлорикс.

Во всех исследованиях Синфлорикс вводили одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для детей данной возрастной группы.

Наиболее частыми побочными реакциями, наблюдаемыми у детей после первичной вакцинации, были покраснение в месте введения и раздражительность, которые наблюдались после введения 41% и 55% всех доз, соответственно. После ревакцинации наиболее частыми побочными реакциями являлись боль в месте введения и раздражительность, которые наблюдались с частотой 51% и 53% соответственно. В большинстве случаев реакции были непродолжительными, от легкой до средней степени тяжести.

Не отмечалось какого-либо увеличения частоты или степени тяжести побочных реакций при введении последующих доз в рамках первичной вакцинации.

Реактогенность была схожа у детей в возрасте старше 12 месяцев и у детей младше 12 месяцев за исключением такой побочной реакции, как боль в месте введения, частота которой увеличивалась с увеличением возраста:

боль регистрировалась более чем у 39% детей младше 12 месяцев и у более 58% детей старше 12 месяцев.
После ревакцинации у детей старше 12 месяцев более вероятно появление реакций в месте введения, по сравнению с частотой, наблюдаемой у детей в ходе курса первичной вакцинации Синфлорикс.

После проведения “наверстывающей” вакцинации у детей в возрасте с 12 до 23 месяцев крапивница регистрировалась чаще (как нечастая побочная реакция) по сравнению с частотой, наблюдаемой у детей в ходе курса первичной вакцинации и ревакцинации.

Отмечалась более высокая реактогенность у детей при сопутствующем применении цельноклеточных коклюшных вакцин. В клиническом исследовании дети получили либо вакцину Синфлорикс (N=603), либо семивалентную вакцину Превенар (N=203) совместно с цельноклеточной вакциной для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (DTPw). После курса первичной вакцинации лихорадка ≥38°С и >39°С регистрировалась соответственно у 86.1% и 14.7% детей, получивших Синфлорикс™, и у 82.9% и 11.6% детей, иммунизированных семивалентной вакциной Превенар.

В сравнительных клинических исследованиях частота появления местных и общих побочных реакций в течение четырех дней после введения каждой дозы вакцины Синфлорикс находилась в том же диапазоне, что и после введения семивалентной вакцины Превенар.

Побочные реакции

Побочные реакции (для всех возрастных групп), которые, как минимум, возможно связаны с вакцинацией, перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.

Клинические исследования

  • Со стороны иммунной системы
    Редко: Аллергические реакции (такие как аллергический дерматит, атопический дерматит, экзема)
    Очень редко: Ангионевротический отек
  • Со стороны обмена веществ и питания
    Очень часто: Потеря аппетита
  • Нарушения психики
    Очень часто: Раздражительность
    Нечасто: Патологический плач
  • Со стороны нервной системы
    Очень часто: Сонливость
    Редко: Судороги (включая фебрильные)
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы
    Очень редко: Болезнь Кавасаки
  • Со стороны дыхательной системы
    Нечасто: Апноэ у глубоко недоношенных детей (рожденных на 28 неделе беременности или раньше)
  • Со стороны ЖКТ
    Нечасто: Диарея, рвота
  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
    Нечасто: Сыпь
    Редко: Крапивница
  • Общие реакции и реакции в месте введения
    Очень часто: Боль, покраснение, припухлость в месте инъекции, лихорадка (при ректальном измерении ≥38°C в возрасте <2 лет)
    Часто: Реакции в месте введения, такие как уплотнение в месте инъекции, лихорадка (при ректальном измерении >39°C в возрасте <2 лет)
    Нечасто: Реакции в месте введения, такие как гематома, кровоизлияние, уплотнение в месте инъекции

Побочные реакции, которые дополнительно регистрировались при ревакцинации после курса первичной вакцинации и/или “наверстывающей” вакцинации

  • Со стороны нервной системы
    Нечасто: Головная боль (у детей в возрасте от 2 до 5 лет)
  • Со стороны ЖКТ
    Нечасто: Тошнота (у детей в возрасте от 2 до 5 лет)
  • Общие реакции и реакции в месте введения
    Часто: Лихорадка (ректально ≥38°C в возрасте от 2 до 5 лет)
    Нечасто: Реакции в месте введения, такие как зуд, лихорадка >40°C (ректально у детей в возрасте <2 лет), лихорадка >39°C (ректально у детей в возрасте от 2 до 5 лет), диффузный отек конечности, в которую вводилась инъекция, иногда с вовлечением смежного сустава.

Данные постмаркетингового наблюдения

  • Со стороны иммунной системы: Очень редко Анафилаксия
  • Со стороны нервной системы: Редко Гипотоническо-гипореспонсивный эпизод

Особые группы пациентов

Безопасность вакцины Синфлорикс была оценена у 83 ВИЧ-положительных (ВИЧ+/+) детей грудного возраста (с бессимптомной инфекцией или с симптомами легкой степени, согласно классификации ВОЗ), у 101 ВИЧ-отрицательного ребенка, рожденного ВИЧ-положительной матерью (ВИЧ+/-), и у 50 детей с серповидно-клеточной анемией (СКА), получающих первичную вакцинацию. Из них, 76, 96 и 49 детей соответственно получили ревакцинирующую дозу. Безопасность вакцины Синфлорикс была также оценена у 50 детей с СКА, у которых вакцинация была начата в возрасте 7–11 месяцев (все они получили ревакцинацию), и у 50 детей с СКА, у которых вакцинация была начата в возрасте 12–23 месяцев. Результаты свидетельствуют о сопоставимом профиле реактогенности и безопасности вакцины Синфлорикс в этих группах высокого риска и у здоровых детей.

Информирование о подозреваемых побочных реакциях

Предоставление информации о подозреваемых побочных реакциях, выявленных после регистрации, имеет большое значение, т.к. позволяет проводить постоянный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Сообщить о любых подозреваемых побочных реакциях специалисты области здравоохранения могут посредством национальной системы информирования.

Сделать ребенку Превенар и Синфлорикс

Если ваш ребенок часто болеет респираторными инфекциями, которые осложняются отитами, аденоидитами, бронхитами, сейчас самое время привить ребенка от пневмококковой инфекции — одной из самых частых причин бактериальных осложнений. В Москве сделать прививку Превенар и Синфлорикс можно в медицинском центре «Здоровье человека» (метро «Отрадное», «Бибирево», «Владыкино», СВАО).

Зачем делать прививку от менингита и пневмонии детям?

Согласно данным ВОЗ, каждый 20 ребенок в возрасте до 5 лет умирает именно от заболевания, вызванного пневмококком. Опасна бактерия и для взрослых: в 60% случаев пневмококковый менингит после 65 лет заканчивается гибелью пациента. Трагичность ситуации в том, что болезнь можно предотвратить с помощью прививки от менингита.

Сейчас прививка от пневмококка ребенку уже включена в Национальный календарь профилактических прививок в РФ. В норме вакцинация против пневмококковой инфекции осуществляется в два этапа: первое введение в возрасте 2 месяцев и второе в возрасте 4,5 месяцев. Ревакцинация проводится на 2 году жизни. Если вашего ребенка не иммунизировали в первые полгода жизни, привить его можно в любом возрасте в два этапа  с 2-месячным перерывом. В обязательной вакцинации нуждаются дети из группы риска:

  • с иммунодефицитными состояниями, в том числе ВИЧ, онкозаболеваниями или после химиотерапии;
  • находящиеся в детских домах, интернатах;
  • с анатомической аспленией;
  • родившиеся раньше срока;
  • с хроническими заболеваниями легких и сердечно-сосудистой системы, печени, почек и сахарным диабетом;
  • инфицированные микобактерией туберкулеза;
  • часто и долго болеющие дети.

Введение любой противопневмоккоковой вакцины противопоказано:

  • если были тяжелые аллергические реакции на предыдущие прививки от менингита детям,
  • есть гиперчувствительность к одному из компонентов,
  • в период вирусного заболевания или обострения хронического недуга.

Последнее противопоказание не абсолютное: прививать ребенка можно уже через неделю-две после выздоровления.

Вакцинация детей Превенар и Синфлорикс

Разработаны два типа вакцин от пневмококка: полисахаридные и конъюгированные. Отличия в иммунном ответе. В первом случае иммунная память не формируется, следовательно, защита недолговременная. Из-за того, что у новорожденных и младенцев иммунитет незрелый, вакцина неэффективна в первые два года жизни. Поэтому прививаться отечественными препаратами детям  рекомендуют после 2 лет. Вакцина формирует стойкий пятилетний иммунитет.

Когда используется конъюгированная вакцина («Превенар», «Синфлорикс»), вырабатываются В-клетки памяти, что гарантирует длительную защиту от инфекции. Препараты эффективны уже в младенческом возрасте, поэтому прививаться «Превенаром» можно начиная с 2 месяцев, а «Синфлориксом» — уже с 6 недель. Конъюгированные вакцины вводятся внутримышечно.

Риски и осложнения

Здоровые дети переносят прививку хорошо, у них появляется покраснение в области укола, небольшая боль и отек, повышается температура тела. Малыш капризничает, становится плаксивым, не может заснуть. Очень редко начинается аллергия.

Нежелательная реакция после введения вакцины развивается в течение первых 2 суток и обычно проходят сами. Посоветуйтесь с врачом заранее, какие препараты использовать, чтобы снять жар или местный отек.

Популярные вопросы

Если сделать прививку от пневмококка ребенку, она защитит от отита?

Да, частые бактериальные осложнения вирусных инфекций, в том числе и отит, — одно из показаний к вакцинации. Заболеваемость отитами снижается на треть.


Насколько эффективна прививка от пневмонии детям?

Согласно исследованиям ВОЗ, заболеваемость пневмококковыми менингитами и пневмонией снижается на 80%.


Знаю, что укол делают в разные участки тела даже в одной и той же клинике в Москве. Где лучше сделать «Пневмо 23»?

Место введения вакцины зависит от возраста ребенка. Для малышей до 2 лет рекомендуют вводить препарат в переднюю поверхность бедра, старшим детям — в дельтовидную мышцу плеча.

 

Центр аллергологии и семейной вакцинации

Вы можете сделать прививки в Астрахани как себе, так и всей своей семье, не боясь за качество! В нашем центре имеется большой ассортимент вакцин импортного и отечественного производства для всей семьи. Вакциная в Астрахани теперь более доступна! Поставки вакцин происходят каждую неделю. Звоните и записывайтесь!

В МедЭкспресс Вы можете пройти аллергодиагностику у наших высококвалифицированных специалистов. Мы проводим большое количество аллерготестов и аллергопроб.

– против гриппа (Ультрикс)
– против гриппа (Инфлювак)
– против, столбняка, коклюша (Вакцина Адасель)
– против пневмококковой инфекции (Вакцина Превенар 13)
– против пневмококковой инфекции (Вакцина Синфлорикс 10)
– против пневмококковой инфекции (Пневмовакс 23)
– против гепатита В для детей ( Вакцина Регевак )
– против гепатита В для взрослых (Вакцина Регевак)
– против гепатита В для детей (Эувакс В)
– против гепатита В для детей
– против гепатита В для взрослых (Эувакс В)
– против кори, паротита (Микроген)
– против кори (Вектор)
– против паротита
– комбинированная против дифтерии, коклюша, полиомиелита, хиб-инфекции (Инфанрикс)
– против кори, краснухи и паротита М-М-Р II
– против полиомиелита (Полимилекс)
– комбинированная против дифтерии, коклюша, полиомиелита, хиб-инфекции (Пентаксим)
– комбинированная против дифтерии, коклюша, полиомиелита, хиб-инфекции, гепатита В  (Инфанрикс Гекса)
– против менингококковой инфекции (Менактра)
– против дифтерии, столбняка (Вакцина АДС-М )
– против гепатита А для взрослых (Вакцина Альгавак)
– против гепатита А для детей (Вакцина Альгавак)
– против брюшного тифа (Вакцина Вианвак)
– против краснухи
– против ротавирусной инфекции (РотаТек)
– против ВПЧ (Вакцина Гардасил)
– против ветряной оспы (Вакцина Варилрикс)
– против клещевого энцефалита (Вакцина ЭнцеВир) для взрослых
– против клещевого энцефалита (Вакцина ЭнцеВир НЕО) для детей

Чтобы быстро пройти медкомиссию, при себе необходимо иметь:

Пневмококковая прививка — многопрофильная клиника Чудо-Доктор в Москве

Наличие вакцин уточняйте у администраторов клиники.

Пневмококковая инфекция – это совокупность заболеваний, вызванных определенной бактерией, которая имеет название пневмококк (Streptococcus pneumoniae).

Она вызывает много сложных заболеваний. Пневмония, плеврит, артрит, гнойный менингит, острый отит, эндокардит, которые несут опасность для детей и взрослых могут вызвать неблагоприятные осложнения после перенесенного заболевания.

Безобидная на первый взгляд простуда, отит, а также некоторые инфекционные болезни (например, корь) влияют на активизацию бактерии Streptococcus pneumoniae. Общие способы профилактики в данном случае малоэффективны, рекомендуется привить ребенка от пневмококковой инфекции.

Заболевание относится к группе острых, при нем температура тела резко повышается и может достигать 40 градусов. У детей постарше очень часто может болеть горло. Если вовремя не начать лечить недуг, бактерия Streptococcus pneumoniae мигрирует в носовые пазухи (верхнюю, среднюю, нижнюю), легкие и оболочки головного мозга, что очень опасно. При стандартном лечении используются антибиотики. На сегодняшний день из-за широкого применения антибактериальных препаратов, возбудитель пневмококковой инфекции перестал быть к ним чувствительным. Не всегда врачи могут подобрать эффективные средства, чтобы спасти ребенка от болезни. Вакцина против пневмококковой инфекции обрела большую популярность, так как любой недуг легче предупредить, чем потом вылечить. Сейчас это наиболее действенный препарат для защиты от пневмококковой инфекции.

Вакцина Превенар

Все вакцины имеют общий механизм действия. Они способствуют получению иммунитета от определенного возбудителя. Пневмококковая вакцина превенар 13 будет действовать угнетающе на стрептококки, вызывающие пневмонию. Рискуют заболеть все категории людей: дети, взрослые, пенсионеры. Особенно опасными являются поражения дыхательной системы у младенцев и детей дошкольного возраста. Хотя заболевание на данный момент можно полностью излечить, для малышей оно иногда заканчивается смертью. Из-за ослабления иммунитета организм ребенка начинают атаковать и другие микроорганизмы. Непереносимость многих лекарств или их слабое воздействие на возбудитель приводит к тяжелым осложнениям, вплоть до поражения ЦНС.

После введения препарата организм вырабатывает антитела к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae (могут иметь несколько серотипов). Этот способ профилактики поможет сформировать специфическую защиту организма от конкретных инфекций. 
Вакцина от пневмококковой инфекции без опасений может применяться двухмесячными детьми и старше. Первичная прививка, а также повторная вакцинация спустя определенное время формируют защиту человеческого организма для правильного иммунного ответа на возбудитель. Производителем является США.

Вакцина Пневмо 23

Следующим известным производителем вакцины можно назвать Францию. Прививка от пневмококковой инфекции способствует вырабатыванию активного иммунитета. Она помогает организму бороться с тремя серотипами Streptococcus pneumoniae. Состав вакцины включает полисахариды больше 20 серотипов, также фенольный буферный раствор. Были проведены научные исследования, которые доказали эффективность данной вакцины и ее безопасность для организма, особенно растущего ребенка. Препарат «Пневмо 23» был оценен по уменьшению уровня заболеваемости. Бронхиты и пневмонии обошли почти 90% оцененного населения. Но те, кто все-таки заболел, имели легкие формы респираторных инфекций (они давно страдали от хронических недугов или пережили сильные стрессы).

Прививка против пневмококковой инфекции «Пневмо 23» не относится к обязательному календарю вакцинирования. Она показана людям от 2 лет и старше при их личном желании или согласии их родителей. Применение вакцины рекомендовано людям, которые имеют высокий риск заболеть одним из видов пневмококка и получить опасные осложнения, например, если началась эпидемия пневмонии.

Синфлорикс

Еще одним действенным препаратом можно назвать «Синфлорикс» как отличную вакцину от заболеваний, возникающих под влиянием пневмококка. Возбудитель Streptococcus pneumoniae является предшественником острых респираторных инфекций. Чаще всего это пневмония и бронхопневмония. Дети до 5 лет больше подвержены гнойному менингиту, острому отиту среднего уха, а взрослые – пневмонии, сепсису и менингиту. В больше чем в двух третьих случаев стрептококковая инфекция является провоцирующим фактором воспаления ткани легких после острых респираторных заболеваний, например, гриппа. Кокки (бактерии округлой формы) имеют высокую резистентность к антибиотикам, поэтому в данном случае эффективным является использование специальной вакцины. Она влияет на формирование иммунитета к определенным бактериям. «Синфлорикс» относится к группе вакцин второго поколения.

Вакцинация от пневмококковой инфекции в клинике Чудо Доктор

Для вакцинации от пневмококковой инфекции мы используем только проверенные клиническими испытаниями препараты, которые соответствуют всем международным стандартам. Они сертифицированы и обладают высоким качеством. Противопоказания сведены к минимуму. Эти вакцины, как правило, поставляют зарубежные производители. Персонал клиники тщательно следит за соблюдением стерильных условий, используются только одноразовые инструменты и материалы. Мы разрешаем проводить манипуляции только после консультации высококвалифицированного врача терапевта.

Вакцины против пневмококковой инфекции


Превенар 13 (США) – конъюгированная вакцина, курс вакцинации формирует длительный иммунитет к 13 серотипам пневмококка, используется для взрослых и детей с 6-ти недель.


Синфлорикс (Бельгия) – конъюгированная вакцина, курс вакцинации формирует длительный иммунитет к 10 серотипам пневмококка, детям с 6-ти недель до 5-ти лет.


Пневмо 23 (Франция) – полисахаридная вакцина, формирует иммунитет против 23 типов пневмококка. Используют для взрослых и детей с 2-х летнего возраста.


Пневмовакс 23 (Нидерланды) – полисахаридная вакцина, формирует иммунитет против 23 типов пневмококка. Используют для взрослых и детей с 2-х летнего возраста.

Для вакцины Пневмо 23(Франция) и Пневмовакс (Нидерланды) однократная вакцинация.

Вопрос о необходимости ревакцинации решается индивидуально.

Для детей и взрослых групп риска (часто болеющие дети, пациенты с бронхо-легочной патологией и т.д.) рекомендуется совместное использование конъюгированных (Превенар 13 или Синфлорикс) и полисахаридных вакцин (Пневмо 23 или Пневмовакс 23) с интервалом между введениями не менее 8 недель.

Пневмококковая инфекция

Пневмококковая инфекция — целый комплекс заболеваний, которые вызываются особой бактерией под названием Streptococcus pneumoniae ( пневмококк)

Пневмококковая инфекция распространяется воздушно-капельным путём, например при кашле, особенно при тесном контакте. Источником инфекции может быть человек без всяких клинических проявлений. Чаще всего это случается зимой или ранней весной. Когда возбудитель попадает в лёгкие, он может вызвать пневмонию. Он также может проникать в кровеносное русло и вызывать бактериемию, попадая в ткани, окружающие головной или спинной мозг вызывает гнойный менингит.

Инкубационный период длится от 1 до 3 дней.

Симптомы пневмококковой инфекции зависят от того, какая часть тела заражена. Самые распространенные из них – это жар, кашель, одышка, боль в груди, ригидность затылочных мышц, спутанность сознания и дезориентация, чувствительность к свету, боли в суставах, озноб, боль в ушах, бессонница и раздражительность. В тяжелых случаях пневмококковая инфекция может привести к потере слуха, серьезному повреждению мозга и даже смерти.

Пневмококковую инфекцию классифицируют по критерию очага поражения. Выделяют такие виды:

Высокий риск развития заболевания имеют люди пожилого возраста, дети до 2-х лет, люди, имеющие бронхо-легочную патологию, больные с иммунодефицитами.

Для вакцины Пневмо 23(Франция) и Пневмовакс 23 (Нидерланды) однократная вакцинация.

Ревакцинация через 5 лет.

Вакцинация от ПНЕВМОКОККОВОЙ инфекции — Степан Бегларян

Пневмококки — это подвиды стрептококков. Почти все пневмонии и гнойные отиты, а еще половина менингитов вызываются именно пневмококками (Streptococcus pneumoniae).

Пневмококковая инфекция не дает длительного иммунитета. Поэтому те же пневмонии или гнойные отиты могут случаться неоднократно.

Вакцинация от пневмококка — что дает?

Вакцинация против пневмококковой инфекции дает защиту против тех штаммов пневмококков, компоненты которых входят в вакцину.

Продолжительность этой защиты вероятно пожизненная. Почему вероятно? Потому что эти вакцины существуют лишь 20-30 лет, нет людей, вакцинированных от пневмококковой инфекции 50 или 70 лет назад. Например, те же корь и полиомиелит, от которых существует вакцина с середины XX века, подобных вопросов не вызывают. Со временем о продолжительности пневмококкового защиты тоже будем знать.

Но и сейчас, учитывая тип протипневмококовой вакцины (ПКВ) и исследуя поствакцинальный иммунитет после ПКВ, ученые понимают, что защита будет держаться как минимум много-много десятилетий, скорее всего — всю жизнь.

Пневмококковая вакцина и календарь прививок

Пневмококковая вакцина входит в календарь прививок многих стран. Исключениями среди стран Европы являются Украина и Румыния, среди постсоветских стран — Азербайджан и Украина. Почти все страны Америки и Азии тоже вакцинируют свое население против пневмококковой инфекции.

Избавиться от 99% пневмоний, 99% гнойных отитов и половины менингитов — очень хорошая инициатива для любой страны. И большинство государств идут на этот логический шаг.

В Украине планируется добавить вакцинацию против пневмококков в национальный календарь прививок в 2022 году.

Кому можно прививаться против пневмококка?

Пневмококковая вакцина срабатывает с 6-недельного (1,5-месячного) младенческого возраста. Большинство стран, где ПКВ есть в календаре, прививают ее с 2-месячного возраста.

Взрослым — можно. Верхней возрастной границы нет.

Учитывая, что по состоянию на 2020 год вакцинация против пневмококков не входит в украинский календарь прививок, она все же рекомендуется пациентам из групп риска в нормативных прививочных законах. Хотя когда речь идет об инфекциях, думаю, важнее законы природы. Если в какой-то стране отсутствует нормативно-правовая база, а вакцина есть, тогда мы можем либо получить эту защиту, либо ее не получить.

Какие группы риска пневмококковой инфекции?

Во-первых, это пациенты с иммуноскомпрометированными состояниями — дети с первичными иммунодефицитами (врожденные генетические болезни), люди с вторичными иммунодефицитами (ВИЧ/СПИД, прием иммуносупрессивных препаратов при онкозаболеваниях, при некоторых хронических заболеваниях, после трансплантации органов, также состояние после удаления селезенки, почечная недостаточность и другие подобные состояния).

Во-вторых, это пожилой возраст, а также наличие хронических болезней легких и сердца. Например, в условного дедушки пневмония будет протекать тяжелее, также как у молодого пациента с бронхиальной астмой.

Какие существуют вакцины против пневмококков?

Пневмококки, так же как менингококки и гемофильная инфекция, имеют мембрану из полисахаридов. Иммунная система человека, ребенка, до 2 лет практически не распознает эти бактерии. Распознает так поздно, что микроорганизм уже делает свое злое дело.

Полисахаридные пневмококковых вакцины (ППВ) исторически были первым типом вакцин против пневмококковой инфекции. Но эффект их был непродолжительным, всего на несколько лет. Такие вакцины существуют и сейчас, например, поливалентная ППВ-23 (Пневмо-23 против 23 штаммов пневмококков).

Новый тип вакцин, о которых упоминалось выше, которые дают длительную, даже пожизненную защиту, разработаны относительно недавно. В этих вакцинах полисахаридный компонент конъюгирован, то есть связан, с белковым компонентом. Они так и называются — пневмококковых конъюгированные вакцины (ПКВ).

В Украине доступны такие пневмококковые вакцины:

  • Превенар-13 — вакцина ПКВ-13 британского производства, против 13 штаммов пневмококковой инфекции.
  • Синфлорикс — вакцина ПКВ-10 бельгийского производства, против 10 штаммов пневмококковой инфекции.

Превенар-13 или Синфлорикс — что лучше?

Оба препарата рекомендованы ВОЗ как вакцины с идентичной защитой. Да, это неодинаковые вакцины, только 9 штаммов (из 13 и 10) в них совпадают. Поэтому если нужна серия из нескольких прививок (детям младшего возраста), рекомендуется вакцинироваться одной и той же вакциной.

Конечно, 13 штаммов звучит лучше, чем 10. Но учитывая что обе вакцины хорошо покрывают защиту от штаммов пневмококков, распространенных в Европе, и Превенар-13 и Синфлорикс подходят прекрасно. Поэтому выбирать Синфлорикс или Превенар стоит, опираясь более на финансовый компонент выбора и наличие препаратов.

Сколько доз Превенар-13 или Синфлорикс вводить?

Пневмококковая вакцина вводится тем больше раз, чем в меньшем возрасте начать вакцинацию. Пневмококки и менингококки и так опасны для всех детей и взрослых. А в возрасте до 2 лет они опаснее в десятки или сотни раз.

Варианты:

  • Начать ПКВ после 2-месячного возраста — вводить 3 или 4 раза, в зависимости от выбранной схемы.
  • Начать ПКВ после 6-7 месяцев — вводить 3 раза.
  • Начать Синфлорикс от 1 до 5 лет — 2 раза.
  • Начать Превенар-13 от 1 до 2 лет — 2 раза.
  • Превенар-13 от 2 лет и взрослым — однократно.

Свою индивидуальную схему прививок по пневмококковой и других вакцин можно составить с помощью сервиса вакарта — вакцинальная карта.

Какие правила вакцинации против пневмококка?

Пневмококковая вакцина — это инактивированная (неживая) вакцина. Даже если ее вводить себе ежедневно по несколько раз, никакой опасности не будет. Но так делать неэффективно, поскольку для эффекта достаточно от 1 до 3-4 доз в зависимости от возраста (см. выше).

Если у вас нет среднетяжелой или тяжелой болезни, если температура вашего тела ниже 38,0 °C, тогда спокойно идите и вакцинируйтесь.

Побочные реакции после вакцинации
  • Температурная реакция ~ 8-10% случаев, имеет право случаться в течении 3 суток.
  • Местные реакции (покраснение, болезненность, уплотнение) ~ 15-20% случаев.
  • Если побочные эффекты сильнее, чем обычно, все решается приемом ибупрофена или парацетамола по рекомендациям врача.
  • В остальных 70-75% случаях никаких побочных реакций нет.
Мочить можно?

Да, можно. Хоть сразу после вакцинации идти купаться в бассейн. Вода на коже никак не влияет на иммунные реакции.

Также просмотрите:

Вакцинация во время беременности или лактации

Беременность не является противопоказанием к вакцинации неживыми вакцинами, поэтому можно делать, как до или после беременности, так и во время беременности. Грудное вскармливание тоже не противопоказание к вакцинации против пневмококковой инфекции.

Пневмококковая вакцина и гриппозная пневмония

Большинство вирусных пневмоний часто осложняются бактериальной пневмококковой пневмонией. Поэтому вакцины Превенар-13 или Сифлорикс детям, поэтому Превенар-13 взрослым уменьшают риски развития большинства пневмоний. Так же прививки против гриппа и против пневмококка имеют много общего в плане групп риска и рекомендаций.

Пневмококковая вакцина и коронавирус

Во время коронавирусной пандемии COVID-19 (SARS-CoV-2) у пациентов, особенно взрослых, возникает много вопросов.

Уменьшает ли Превенар-13 риски заразиться коронавирусом?

Пневмококковые вакцины уменьшают риски заразиться только пневмококками.

Уменьшает ли Превенар-13 риски перенести коронавирусную пневмонию легче?

Коронавирусная пневмония — это интерстициальная пневмония. В отличие от гриппа, вирусы SARS, MERS и nCoV-2019 вызывают фиброзирование (рубцевание) интерстиция легких, то есть его каркаса. Подобные состояния также называют пневмонит, пульмонит.

Когда развивается эта атипичная пневмония, защита от пневмококковой инфекции вряд ли поможет. Но пневмококковая вакцинация поможет избежать дальнейшего развития бактериального осложнения, вызванного пневмококками.

То есть Превенар-13 поможет не иметь пневмококковой пневмонии и до, и во время, и после заболевания коронавирусом.

Если вы еще не делали пневмококковую вакцинацию себе или ребенку, то после перенесения коронавируса даже без клинических проявлений пневмонии Синфлорикс или Превенар-13 точно не помешают.

Также ознакомтесь с рекомендациями о прививках против менингококков — от этой сташной инфекции также можно защититься.

Степан Бегларян, педиатр, детский иммунолог.

Консультирую на приёме (Киев), а также онлайн.

Разрабатываю иммунологический онлайн-тест
и вакцинальную карту — вакарта.

Контактные данные — обращайтесь.

Похожее

Synflorix ™, пневмококковая вакцина GlaxoSmithKline, получает европейское разрешение

.

Теперь возможна защита от трех штаммов пневмококков, не охваченных имеющейся в настоящее время вакциной

Выпущено: вторник, 31 марта 2009 г., Лондон, Великобритания

GlaxoSmithKline (GSK) сегодня получила разрешение Европейской комиссии на Synflorix ™ , педиатрическую пневмококковую вакцину для защиты от опасных для жизни заболеваний, таких как менингит и бактериемическая пневмония, а также инфекций среднего уха.В Европе примерно один из трех случаев серьезного пневмококкового заболевания у детей раннего возраста, вызванного бактериальными серотипами, не покрывается имеющейся в настоящее время пневмококковой конъюгированной вакциной. [1]

Сегодняшнее решение открывает доступ к новой вакцине, которая потенциально может предотвратить детскую смерть и страдания, а также принести значительную пользу общественному здравоохранению во всей Европе.

Новая вакцина

GSK показана для активной иммунизации против инвазивных заболеваний и острого среднего отита (ОСО), вызываемого Streptococcus pneumoniae , у младенцев и детей в возрасте от шести недель до двух лет.Инвазивные пневмококковые заболевания (IPD), вызываемые S. pneumoniae , включают менингит, бактериемию (инфекции крови) и бактериемическую пневмонию. [2]

Вакцина может предотвратить большее количество ИПИ, чем имеющаяся в настоящее время 7-валентная вакцина, за счет защиты от трех дополнительных штаммов пневмококка (серотипы 1, 5 и 7F). [3] 10 серотипов, включенных в новую вакцину, ответственны за до 90% всех случаев ИПИ у детей младше пяти лет в некоторых частях Европы. [1,3,4] Три дополнительных серотипа (1, 5 и 7F) 3 являются высокоинвазивными, все более распространенными (что составляет 5-25% всех случаев ИПИ) [5] , [6] , [7]. [8] и напрямую связаны со вспышками и тяжелыми заболеваниями у детей младшего возраста. [9]

Новая вакцина также обеспечивает защиту от пневмококковой инфекции. Бактерии могут быть ответственны за до 70% всех клинических эпизодов АОМ, причем S. pneumoniae и нетипируемые Haemophilus influenzae (NTHi) являются наиболее частыми причинами бактериального АОМ во всем мире. 2 Подсчитано, что три четверти всех детей испытают по крайней мере один эпизод АОМ (вирусного или бактериального) до достижения трехлетнего возраста, причем более трети из них будут иметь рецидивирующие инфекции. [10] Помимо бремени для детей и их родителей, это заболевание также создает значительную нагрузку на ресурсы здравоохранения [11] — инфекции среднего уха являются причиной номер один, по которой дети младше трех лет обращаются к врачу 10 и отвечают за одну из самых распространенных детских хирургических процедур в Европе. [12] , [13]

«Детские пневмококковые инфекции, такие как менингит и пневмония, опустошают семьи в Европе и во всем мире. Бремя этих состояний — с точки зрения индивидуальных страданий, эмоционального воздействия и связанных с ними расходов на общественное здравоохранение — является значительным », — комментирует Жан Стефенн, президент и генеральный директор GSK Biologicals. «Обеспечивая повышенную защиту от трех дополнительных штаммов бактерий, связанных с тяжелым заболеванием, Synflorix ™ может помочь предотвратить большее количество этих опасных для жизни инфекций, чем имеющаяся в настоящее время лицензированная пневмококковая вакцина.Он также обеспечивает защиту от инфекции среднего уха, вызываемой S. pneumoniae, состояния, от которого страдают многие дети и их семьи в Европе ».

Для заметок в редакцию

Synflorix ™

Новая 10-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина имеет инновационный дизайн. Он содержит полисахариды, полученные из 10 различных штаммов пневмококковых бактерий, большинство из которых конъюгированы с белком D из NTHi.Программа клинической разработки вакцины GSK включает испытания в Европе, а также в Африке, Азии и Латинской Америке. В соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) оценка потенциальной эффективности против ИПИ была основана на сравнении иммунных ответов на семь серотипов, общих для вакцины GSK и вакцины, лицензированной в настоящее время, плюс дополнительные серотипы 1, 5 и 7F. Важно отметить, что иммуногенность новой вакцины 2 , профиль безопасности и реактогенности сопоставимы [14] с лицензированной в настоящее время пневмококковой вакциной, а совместимость с основными вакцинами для детей была продемонстрирована в исследованиях совместного применения. [15] Рекомендуемый график первичной вакцинации — три дозы плюс ревакцинация. 2

В новой вакцине

GSK используется новая технология и те же 10 серотипов, которые содержатся в прототипе пневмококковой вакцины, которая в европейском испытании предложила снижение клинического АОМ на 33,6%. [16]

Европейское разрешение

является важной вехой в глобальной стратегии лицензирования этой вакцины. Лицензия основана на данных клинических испытаний в различных странах Европы (Чешская Республика, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Норвегия, Словакия, Швеция и Испания). а также Латинская Америка (Чили).Вакцина также одобрена в Канаде для иммунизации младенцев и детей (от шести недель до двух лет) против 10 серотипов S. pneumoniae и инвазивных заболеваний, вызываемых этими серотипами (получено 11 декабря 2008 г.), а совсем недавно в Австралии (25 марта 2009) для иммунизации младенцев и детей (от шести недель до двух лет) против 10 серотипов S. pneumoniae в более широком диапазоне инфекций, вызываемых этими серотипами, включая инвазивные заболевания, пневмонию и АОМ.Лицензирование также находится на продвинутой стадии утверждения регулирующими органами во многих странах мира.

В соответствии с обязательством GSK обеспечить доступ к вакцинам для развивающихся стран, в начале 2008 года компания представила в ВОЗ файл для этой потенциально спасающей жизни вакцины для предварительной квалификации (PQ). PQ — это программа ВОЗ по облегчению доступа к лекарствам. в менее богатых странах. Подача заявки на получение PQ ВОЗ произошла параллельно с самой первой подачей на рассмотрение регулирующих органов (до выдачи лицензии).

Пневмококковая инфекция

Пневмококковые бактерии могут вызывать опасные для жизни заболевания менингит, пневмонию и бактериемию. Эти инфекции называются IPD и возникают, когда пневмококковые бактерии заражают обычно стерильные участки тела. S. pneumoniae также может вызывать менее тяжелые, но значительно более распространенные неинвазивные заболевания дыхательных путей, включая средний отит, синусит и бронхит. [17]

Пневмококковая инфекция — глобальная проблема здравоохранения.По оценкам, ежегодно от инфекций S. pneumoniae умирает один миллион детей в возрасте до пяти лет во всем мире. [18] Существует более 90 различных серотипов пневмококков, но только 10-15 вызывают подавляющее большинство инвазивных пневмококковых заболеваний у детей раннего возраста. 5

Инфекции среднего уха

Средний отит — распространенное детское заболевание различной этиологии. 2 Это также одно из наиболее частых показаний для назначения антибиотиков в развитых странах. [19] Устойчивость к антибиотикам против основных возбудителей болезней, включая S. pneumoniae, , растет во многих странах. [20] , [21], [22] Рецидивирующая АОМ часто приводит к хирургическим вмешательствам. Вставка втулок (также известных как тимпаностомические трубки) через барабанную перепонку для обеспечения аэрации и дренажа среднего уха является одной из наиболее распространенных хирургических процедур у детей в Европе. 12,13

GlaxoSmithKline Biologicals

GlaxoSmithKline Biologicals (GSK Biologicals), подразделение вакцин GlaxoSmithKline, является одной из ведущих мировых компаний по производству вакцин и лидером в области инноваций.Компания ведет активную деятельность в области исследования, разработки и производства вакцин: более 30 вакцин одобрены для продажи и еще 20 находятся в стадии разработки. GSK Biologicals со штаб-квартирой в Бельгии имеет 13 производственных площадок, стратегически расположенных по всему миру. В 2008 году GSK Biologicals распространила 1,1 миллиарда доз вакцин в 176 стран как в развитых, так и в развивающихся странах — в среднем по 3 миллиона доз в день.

Благодаря своим опытным и преданным своему делу персоналу GSK Biologicals применяет свой опыт для открытия инновационных вакцин, которые способствуют здоровью и благополучию людей всех поколений во всем мире.

GlaxoSmithKline — одна из ведущих мировых научно-исследовательских фармацевтических и медицинских компаний — стремится улучшать качество жизни людей, позволяя людям делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше. Для получения дополнительной информации посетите www.gsk.com

Synflorix является товарным знаком группы компаний GlaxoSmithKline

Телефон для справок:

UK Для СМИ:

Филип Томсон

(020) 8047 5502

Дэвид Аутуэйт

(020) 8047 5502

Стивен Ри

(020) 8047 5502

США Для СМИ:

Нэнси Пекарек

(919) 483 2839

Мэри Энн Райн

(919) 483 2839

Кевин Колган

(919) 483 2839

Сара Альспах

(919) 483 2839

Для запросов европейских аналитиков / инвесторов:

Дэвид Модсли

(020) 8047 5564

Салли Фергюсон

(020) 8047 5543

Гэри Дэвис

(020) 8047 5503

Для запросов аналитиков / инвесторов из США:

Том Карри

(215) 751 5419

Джен Хилл Бакстер

(215) 751 7002

Предупреждение относительно прогнозных заявлений
Согласно положениям о безопасной гавани U.S. Закон о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года, GSK предупреждает инвесторов, что любые прогнозные заявления или прогнозы, сделанные GSK, в том числе сделанные в этом объявлении, подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от прогнозируемых. Факторы, которые могут повлиять на деятельность GSK, описаны в разделе «Факторы риска» в «Обзоре бизнеса» годового отчета компании по форме 20-F за 2008 год.

Список литературы

[1] Региональное распределение пневмококковых серотипов для пневмококковой AMC TPP, отчет PneumoADIP, ноябрь 2008 г.Доступно на: www.vaccineamc.org/files/TTP_Codebook.pdf. Последний доступ: март 2009 г.

[2] Synflorix SPC 2009

[3] Wysocki J, Galaj A, Omeñaca F et al . Иммуногенность нового 10-валентного пневмококкового нетипируемого конъюгата с белком D Haemophilus influenza (PHiD-CV) у младенцев после трехдозового примирования в возрасте до 6 месяцев. Данные представлены на ISPPD 2008

[4] Zissis N et al . Распределение серотипов и чувствительность к антимикробным препаратам Streptococcus pneumoniae

вызывает инвазивные инфекции и острый средний отит у детей. Eur J Pediatr (2004) 163: 364-368

[5] Хаусдорф В.П., Брайант Дж., Парадизо ПР и др. . Какие серогруппы пневмококков вызывают наиболее инвазивное заболевание: последствия для составления и использования конъюгированной вакцины, часть I. Clin Infect Dis 2000; 30: 100-21

[6] BrueggemannAB, Spratt BG. Географическое распространение и клональное разнообразие изолятов Streptococcus pneumoniae серотипа 1. J Clin Microbiol 2003; 41: 4966–70

[7] IhekweazuCA, Dance DA, Pebody R et al. Тенденции заболеваемости пневмококковой инфекцией до внедрения конъюгированной вакцины: Юго-Западная Англия, 1996-2005 гг. . Эпидемиол. Инфекция 2007; 26: 1-7

[8] Munoz-Almagro C et al. Возникновение инвазивного пневмококкового заболевания, вызванного невакцинными серотипами в эпоху конъюгированной вакцины 7-Valent . Clin Infect Dis 2008; 46: 174–82.

[9] Хаусдорф В.П. Роль пневмококковых серотипов 1 и 5 в детском инвазивном заболевании. Вакцина ; 2007; 25 (13): 2406-12.

[10] Klein JO. Средний отит. Clin Infect Dis 1994; 19: 823-32

[11] Столк Э., Манген М.Дж., Воллесвинкель Дж. et al. Использование медицинских услуг и социальное бремя из-за детского среднего отита в 7 странах ЕС. Данные представлены на ESPID май 2008 г.

[12] Haapkyla J, Karevold G, Kvaerner KJ et al. Финляндия: курсы аденоидэктомии и тимпаностомии у детей; национальная вариация. Международный детский журнал оториноларинголой 2006; 70: 1569-1573

[13] Кареволд Г., Хаапкила Дж., Питка и др. .Хирургия среднего отита у детей в Норвегии. Acta Oto- Laryngologica , 2007; 127: 29-33

[14] Knuf M, Grunert D, Wysocki J et al . Безопасность и реактогенность новой 10-валентной пневмококковой нетипируемой вакцины Haemophilus influenza influenza с белком D (PHiD-CV). Данные представлены на ISPPD 2008

[15] Tejedor JC, Garcia-Sicilia J, Grunert D et al. Совместное введение новой 10-валентной пневмококковой нетипируемой конъюгированной вакцины против Haemophilus influenzae с белком D (PHiD-CV) с другими обычными педиатрическими вакцинами.Данные представлены на ISPPD 2008

[16] Примула Р., Петерс П., Хробок В. и др. Пневмококковые капсульные полисахариды, конъюгированные с протеином D, для профилактики острого среднего отита, вызываемого как Streptococcus pneumoniae, так и нетипируемым Haemophilus influenzae: рандомизированное двойное слепое исследование эффективности. Lancet 2006; 367: 740-4

[20] Pichichero ME. Развивающиеся сдвиги в патогенах среднего отита: актуальность для организации управляемой медицинской помощи. Am J Manag Care .2005, 11: S192-S201

[21] Лейбовиц Э. Острый средний отит в педиатрической медицине. Актуальные проблемы эпидемиологии, диагностики и лечения. Препараты для педиатрии 2003; 5 (Дополнение 1): 1-12

[22] Картрайт К. Пневмококковая инфекция в Западной Европе: бремя болезней, устойчивость к антибиотикам и лечение. Eur J Pediatr 2002 ; 161: 188-195

Первичная вакцинация Synflorix ™ или Prevenar 13 ™ или обеими вакцинами и бустерная вакцинация Synflorix ™ — полный текст

  • Количество субъектов, сообщающих о любых местных симптомах и запрошенных местных симптомах степени 3 — первичный период [Временные рамки: в течение 4 дней ( Дни 0–3) поствакцинальный период после каждой первичной дозы]

    Оцениваемые запрошенные местные симптомы включают боль, покраснение и припухлость.Боль 3 степени определялась как плач при движении / спонтанном болевом движении конечности. Отек / покраснение 3 степени определялось как припухлость / покраснение более (>) 30 миллиметров (мм). «Любой» определяется как частота указанного симптома независимо от его интенсивности.


  • Количество субъектов, сообщающих о любых запрошенных местных симптомах и запрошенных местных симптомах 3 степени — период ревакцинации [Временные рамки: в течение 4 дней (дни 0–3) после периода ревакцинации]

    Оцениваемые запрошенные местные симптомы включают боль, покраснение и отек .Боль 3 степени определялась как плач при движении / спонтанном болевом движении конечности. Отек / покраснение 3 степени определялось как припухлость / покраснение более (>) 30 миллиметров (мм). «Любой» определяется как частота указанного симптома независимо от его интенсивности.


  • Количество субъектов, сообщающих о любых запрошенных общих симптомах 3-й степени и связанных с ними запрошенных общих симптомах — первичный период [Временные рамки: в течение 4-дневного (дни 0–3) поствакцинального периода после каждой первичной дозы]

    Оцениваемые запрошенные общие симптомы включают сонливость, лихорадка (определяется как температура в подмышечных впадинах ≥ 37.5 ° C), раздражительность и потеря аппетита. Сонливость 3 степени определялась как сонливость, мешающая нормальной повседневной деятельности. Лихорадка 3 степени была определена как лихорадка (температура в подмышечных впадинах) выше (>) 39,5 градусов Цельсия (° C). Раздражительность 3 степени определялась как плач, который невозможно утешить / помешать нормальной активности. Потеря аппетита 3 степени была определена как пациент вообще не ел. «Любой» определяется как частота указанного симптома независимо от интенсивности или связи с исследуемой вакцинацией.


  • Количество субъектов, сообщающих о любых запрошенных общих симптомах 3-й степени и связанных с ними общих симптомах — период ревакцинации [Временные рамки: в течение 4 дней (дни 0–3) после периода ревакцинации]

    Оцениваемые запрошенные общие симптомы включают сонливость, лихорадку (определяется как температура в подмышечных впадинах ≥ 37,5 ° C), раздражительность и потеря аппетита. Сонливость 3 степени определялась как сонливость, мешающая нормальной повседневной деятельности. Лихорадка 3 степени была определена как лихорадка (подмышечная температура) выше (>) 39.5 градусов Цельсия (° C). Раздражительность 3 степени определялась как плач, который невозможно утешить / помешать нормальной активности. Потеря аппетита 3 степени была определена как пациент вообще не ел. «Любой» определяется как частота указанного симптома независимо от интенсивности или связи с исследуемой вакцинацией.


  • Число субъектов, сообщающих о любых симптомах и симптомах 3 степени (запрошенных и незапрошенных) — период ревакцинации [Временные рамки: в течение 31 дня (дни 0-30) после периода ревакцинации]

    Число субъектов с любыми и Сообщается о симптомах 3 степени (запрошенных и незапрошенных) в течение 31-дневного периода после ревакцинации.


  • Количество субъектов с нежелательными НЯ — первичный период [Временные рамки: в течение 31-дневного (дни 0-30) периода после первичной вакцинации]

    Незапрашиваемое НЯ — это любое нежелательное медицинское происшествие у субъекта клинического исследования, временно связанные с использованием лекарственного средства, независимо от того, относится ли оно к лекарственному средству или нет. «Любой» означает частоту нежелательного НЯ независимо от интенсивности или связи с исследуемой вакцинацией.


  • Количество субъектов с нежелательными нежелательными явлениями — период ревакцинации [Временные рамки: в течение 31 дня (дни 0-30) после периода ревакцинации]

    Незапрашиваемое нежелательное явление — это любое нежелательное медицинское происшествие у субъекта клинического исследования, временно связанные с использованием лекарственного средства, независимо от того, относится ли оно к лекарственному средству или нет.«Любой» означает частоту нежелательного НЯ независимо от интенсивности или связи с исследуемой вакцинацией.


  • Количество субъектов с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ) [Временные рамки: от первой вакцинации (месяц 0) до окончания исследования (11-14 месяцев)]

    оцененных СНЯ включают медицинские происшествия, которые привели к смерти, являются пожизненными угрожающие, требуют госпитализации или продления госпитализации или приводят к инвалидности / нетрудоспособности.


  • Концентрации антител против пневмококковых серотипов [Временные рамки: в 3-й месяц исследования (один месяц после первичной вакцинации), в 10-й месяц исследования (до ревакцинации) и в 11-й месяц исследования (через один месяц после ревакцинации)]

    Антитела, оцениваемые для этого критерия исхода, были антителами против вакцин / перекрестно-реактивных пневмококковых серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F (ANTI-1, -3 , -4, -5, -6A, -6B, -7F, -9V, -14, -18C, -19A, -19F и -23F).Концентрации антител измеряли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа на ингибирование 22F (ELISA) и выражали как средние геометрические концентрации (GMC) в микрограммах на миллилитр (мкг / мл). Границей анализа была концентрация антител выше или равная (≥) 0,05 мкг / мл.


  • Концентрации антител против белка D (Anti-PD) [Временные рамки: в 3-й месяц исследования (один месяц после первичной вакцинации) и в 11-й месяц исследования (через один месяц после ревакцинации)]

    Концентрации антител против PD были измеренные с помощью иммуноферментного анализа (ELISA), выраженные как средние геометрические концентрации (GMC), в единицах ELISA на миллилитр (EL.Ед / мл). Границей анализа была концентрация анти-PD антител выше или равная (≥) 153 EL.U / мл.


  • Титры опсонофагоцитарной активности против пневмококковых серотипов [Временные рамки: 3-й месяц исследования (один месяц после первичной вакцинации), 10-й месяц исследования (до ревакцинации) и 11-й месяц исследования (один месяц после ревакцинации). )]

    Оценка иммуногенности была основана на анализе множественной опсонофагоцитарной активности (MOPA). Титры опсонофагоцитарной активности, оцененные для этого критерия исхода, были титрами опсонофагоцитарной активности против пневмококковых серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F (OPA-1, -3, -4, -5, -6A, -6B, -7F, -9V, -14, -18C, -19A, -19F и -23F).Пороговым значением анализа был серотип-специфический титр опсонофагоцитарной активности, превышающий или равный (≥) нижнему пределу количественного определения (LLOQ), то есть: 14 для OPA-1, 11 для OPA-3; 40 для OPA-4; 15 для OPA-5; 45 для OPA-6A; 29 для ОПА-6Б; 28 для OPA-7F; 39 для ОПА-9В; 16 для OPA-14; 40 для OPA-18C; 13 для OPA-19A; 33 для OPA-19F и 40 для OPA-23F.


  • Synflorix — Vaxini

    Что такое Synflorix?

    Synflorix — вакцина. Он доступен в виде суспензии для инъекций, содержащей части бактерии Streptococcus pneumoniae (S.pneumoniae).

    Для чего используется Synflorix?

    Synflorix используется для защиты младенцев и детей в возрасте от шести недель до пяти лет от инвазивных заболеваний, пневмонии (инфекции легких) и острого среднего отита (инфекции среднего уха), вызываемых S. pneumoniae. Инвазивное заболевание возникает, когда бактерия распространяется по телу, вызывая серьезные инфекции, такие как сепсис (заражение крови), менингит (инфицирование оболочек вокруг мозга и позвоночника) и пневмонию.

    Лекарство можно получить только по рецепту врача.

    Как используется Synflorix?

    График вакцинации Synflorix зависит от возраста ребенка и должен основываться на официальных рекомендациях.

    • Младенцам в возрасте от шести недель до шести месяцев дают три дозы с интервалом не менее одного месяца между каждой дозой, причем первая доза обычно дается в возрасте двух месяцев. Рекомендуется вводить четвертую дозу в качестве «бустерной» не менее чем через шесть месяцев после третьей дозы, предпочтительно, когда ребенку от 12 до 15 месяцев.Когда Synflorix вводится в рамках плановой программы иммунизации младенцев (когда все младенцы в районе вакцинируются примерно в одно и то же время), две дозы можно вводить с интервалом в два месяца, начиная с двухмесячного возраста, с последующей ревакцинацией, по крайней мере, шесть месяцев спустя.
    • Недоношенным детям (родившимся на сроке от 27 до 36 недель) дают три дозы с интервалом не менее одного месяца между каждой дозой, причем первая доза вводится в возрасте двух месяцев. Четвертую дозу рекомендуется вводить в качестве «бустерной» не менее чем через шесть месяцев после третьей дозы.
    • Младенцам в возрасте от семи до 11 месяцев дают две дозы с интервалом не менее одного месяца между ними. Рекомендуется вводить третью дозу в качестве «бустерной» не менее чем через два месяца после второй дозы, в течение второго года жизни ребенка.
    • Детям в возрасте от 12 месяцев до пяти лет дают две дозы с интервалом не менее двух месяцев между ними.

    Вакцина вводится путем инъекции в мышцу бедра у младенцев или в мышцу плеча у маленьких детей.Всем детям, получившим первую дозу Синфлорикса, рекомендуется пройти полный курс вакцинации.

    Как работает Synflorix?

    Вакцины работают, «обучая» иммунную систему (естественную защиту организма) тому, как защищаться от болезней. Когда человеку вводят вакцину, иммунная система распознает части бактерий, содержащихся в вакцине, как «чужеродные» и вырабатывает против них антитела. Тогда иммунная система сможет быстрее вырабатывать антитела при повторном контакте с бактерией.Это помогает защититься от болезни.

    Synflorix содержит небольшое количество полисахаридов (разновидность сахара), извлеченных из «капсулы», окружающей бактерию S. pneumoniae. Эти полисахариды были очищены, затем «конъюгированы» (прикреплены) к носителю, чтобы помочь им распознаваться иммунной системой. Вакцина также «адсорбируется» (фиксируется) на соединении алюминия, чтобы стимулировать лучший ответ.

    Synflorix содержит полисахариды 10 различных типов S.pneumoniae (серотипы 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F). По оценкам, в Европе на них приходится от 56 до 90% случаев инвазивных заболеваний, вызываемых S. pneumoniae, у детей в возрасте до пяти лет.

    Как изучался Synflorix?

    Synflorix оценивался в большом исследовании с участием более 30 000 младенцев в возрасте до 7 месяцев, которым вводили Synflorix или вакцину сравнения, которая не была активна против S. pneumoniae. За детьми наблюдали в среднем около двух лет, чтобы увидеть, насколько эффективен Synflorix в предотвращении инвазивных заболеваний.

    Synflorix также был исследован в большом исследовании с участием около 24 000 детей в возрасте от 6 до 16 недель, в котором основное внимание уделялось преимуществам вакцины в предотвращении внебольничной пневмонии. Детям, участвовавшим в этом исследовании, вводили вакцину Synflorix или компаратор, не проявлявшую активности против S. pneumoniae, и наблюдали в среднем в течение 30 месяцев.

    Еще одно важное исследование было проведено, чтобы определить, может ли Synflorix предотвратить острый средний отит. В исследовании приняли участие почти 5000 младенцев в возрасте трех месяцев, и они сравнили экспериментальную вакцину, содержащую те же полисахариды, что и Synflorix, с другой вакциной, которая не активна против S.pneumoniae (в данном случае вакцина против вируса гепатита А). За детьми наблюдали до конца второго года жизни.

    Способность Synflorix запускать выработку антител (иммуногенность) оценивалась в одном основном исследовании с участием 1650 здоровых младенцев в возрасте от шести до 12 недель. Synflorix сравнивали с другой вакциной, которая разрешена в Европейском Союзе (ЕС) для защиты детей от инфекции S. pneumoniae и которая содержит семь из 10 полисахаридов, включенных в Synflorix.В исследовании сравнивалась иммуногенность двух вакцин против различных полисахаридов.

    В дополнительных исследованиях изучались эффекты ревакцинации и вакцинации у младенцев и детей старшего возраста. В частности, в двух клинических исследованиях с участием детей в возрасте от двух до пяти лет изучалась способность Synflorix вырабатывать антитела в этой возрастной группе по сравнению с другими возрастными группами. Дети получили одну дозу Synflorix в первом исследовании и две дозы во втором исследовании.

    Какие преимущества показал Synflorix во время исследований?

    В исследовании инвазивных заболеваний было показано, что Synflorix эффективен в защите от инвазивных заболеваний: ни одного случая не было зарегистрировано среди 10 000 детей, получавших три дозы Synflorix и ревакцинацию, один случай был среди 10 000 детей, получавших две дозы Synflorix и одну бустерную дозу. бустерная вакцина и 12 случаев были зарегистрированы у 10 000 детей, которым была введена вакцина сравнения.

    Также было показано, что

    Synflorix снижает частоту возникновения пневмонии.В большом исследовании, которое было сосредоточено в основном на пневмонии, процент детей, у которых была бактериальная пневмония, составлял 2,3% (240 из более чем 10 000) среди тех, кто получал Synflorix, по сравнению с 3% (304 из более чем 10 000) среди детей, получавших препарат сравнения.

    В исследовании, посвященном среднему отиту, экспериментальная вакцина, содержащая те же полисахариды, что и Synflorix, была более эффективной, чем препарат сравнения, в предотвращении среднего отита. Возникновение первого эпизода острого среднего отита, вызванного S.pneumoniae была примерно вдвое меньше среди детей, которым вводили вакцину, по сравнению с детьми, получавшими компаратор. На основании сравнения иммунного ответа Synflorix с вакциной, использованной в исследовании, ожидается, что Synflorix обеспечит аналогичную защиту от острого среднего отита, вызванного S. pneumoniae.

    В исследовании иммуногенности Synflorix вызывал аналогичный ответ на вакцину сравнения для большинства общих полисахаридов S. pneumoniae.Synflorix был столь же эффективен, как компаратор, в запуске выработки антител против пяти полисахаридов, общих для двух вакцин (4, 9V, 14, 18C и 19F), но он был менее эффективен, чем компаратор для двух (6B и 23F). Для трех дополнительных полисахаридов (1, 5, 7F) Synflorix был эффективен в запуске выработки антител.

    Дополнительные исследования показали, что Synflorix приводит к увеличению выработки антител после повторной вакцинации.Исследования на младенцах и детях старшего возраста показали, что, хотя Synflorix вызывал более низкий ответ антител, чем вакцина сравнения, он соответствовал заранее определенным критериям и считался приемлемым в этой группе. Когда Synflorix тестировался у детей от двух до пяти лет, реакция на Synflorix была аналогична младшей возрастной группе, с лучшими результатами у детей, получивших две дозы.

    Какой риск связан с Synflorix?

    Наиболее частыми побочными эффектами Synflorix (наблюдаемыми у 1 из 10 и более человек) являются боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, лихорадка, сонливость, раздражительность и потеря аппетита.Большинство этих реакций были от легкой до средней степени тяжести и длились недолго. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Synflorix, см. На листке-вкладыше.

    Synflorix нельзя назначать детям с сильной лихорадкой, но его можно назначать детям с легкой инфекцией, например с простудой. Полный список ограничений см. В листке-вкладыше.

    Почему был одобрен Synflorix?

    CHMP отметил, что реакция иммунной системы на Synflorix была сопоставима с реакцией на вакцину сравнения, которая также разрешена для защиты детей от S.pneumoniae в ЕС. Комитет также отметил, что Synflorix содержит дополнительные полисахариды из типов S. pneumoniae, которые вызывают заболевания в Европе. Поэтому CHMP решил, что преимущества Synflorix больше, чем его риски, и рекомендовал предоставить ему разрешение на продажу.

    Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Synflorix?

    План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Synflorix.В соответствии с этим планом информация о безопасности была включена в сводку характеристик продукта и листок-вкладыш для Synflorix, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.

    Другая информация о Synflorix

    Европейская комиссия 30 марта 2009 г. выдала разрешение на продажу Synflorix, действительное на всей территории Европейского Союза.

    Артикулы:

    Европейское агентство по лекарственным средствам

    Это краткое изложение отчета об оценке общественности Европы (EPAR) Synflorix.В нем объясняется, как Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) оценил лекарство, чтобы прийти к своему мнению в пользу выдачи разрешения на продажу и своих рекомендаций по условиям использования Synflorix.

    Полный EPAR для Synflorix можно найти по адресу:

    http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000973/human_med_001071.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

    Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Synflorix прочтите информационный листок на упаковке (также являющийся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

    Это резюме последний раз обновлялось 10-2014.

    Взаимозаменяемость, иммуногенность и безопасность комбинированной 10-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины с белком D Haemophilus influenzae (Synflorix) и 13-валентной PCV (Prevenar13), график через 1-2-4-6 месяцев: PREVIX_COMBO, рандомизированный контролируемый 3 группы испытание

    Основные характеристики

    Смесь Synflorix TM (S) и Prevenar13 TM (P) в количестве 1 –2–4–6 месяцев ( S SSP) является безопасным.

    Через 7 месяцев схема SSP S иммуногенна против 13 серотипов * и белка D.

    Одномесячная доза Synflorix иммуногенна * (8 из 10 серотипов)

    Двухмесячная доза Prevenar13 является слабо иммуногенной ** (8 из 13 серотипов)

    Двухмесячная доза Synflorix превосходит (8 серотипов) или аналогична (4) превенар13 * GMC ≥ 0 · 35 мкг / мл ** GMC ≤ 0 · 35 мкг / мл.

    Схема из 4 доз лучше, чем схема из 3 доз, особенно против 6B, 19F и 23F.

    Реферат

    Общие сведения

    Дети-аборигены, живущие в отдаленных общинах, подвергаются высокому риску раннего и стойкого среднего отита. Streptococcus pneumoniae и нетипируемый Haemophilus influenzae (NTHi) являются первичными патогенами. Вакцины, способные предотвратить раннюю стадию ОМ, в этой популяции не оценивались.Мы сравнили иммуногенность (ELISA и опсонофагоцитарная активность) комбинации Synflorix ™ (PHiD-CV10, 10 серотипов и белок D NTHi) и Prevenar13 ™ (PCV13, 10 серотипов плюс 3, 6A и 19A) с рекомендованными графиками.

    Методы

    Это открытое испытание на превосходство рандомизировано (1: 1: 1) младенцев аборигенов в возрасте от 28 до 38 дней, в группы PCV13 (P) в возрасте 2–4-6 месяцев (_PPP), PHiD-CV10 (S ) через 2–4–6 месяцев (_SSS) или PHiD-CV10 через 1–2–4 месяца плюс PCV13 через −6 месяцев ( S SSP).Первичные результаты (слепые) включали иммуногенность против только PCV13 серотипов 3, 6A, 19A и протеина D только PHiD-CV10 через 7 месяцев. Вторичные исходы включают иммуногенность против всех серотипов через 2, 4 и 7 месяцев.

    Результаты

    В период с 2011 по 2017 год 425 младенцев были распределены по программам _PPP (143), _SSS (141) или S SSP (1 4 1). Использовался подход с намерением лечить, включающий все доступные данные. Группа S SSP имела более высокую иммуногенность против серотипов 3, 6A и 19A по сравнению с _SSS (отношения OPA GMT 8.От 1 до 59,5, p <0,001) и против протеина D по сравнению с _PPP (соотношение GMC 11,9 (95% ДИ от 9,7 до 14,6)). Иммунные ответы на протеин D и 3, 6A и 19A в S SSP не были значительно ниже (т.е. без вреда), чем _SSS или _PPP. Для десяти распространенных серотипов ответы через 2, 4 и 7 месяцев были лучше для S SSP (после 1-, 2- и 4-доз), чем для _SSS и _PPP (после 0-, 1- и 3-доз). Через 4 месяца _SSS превзошел _PPP. Реактогенность и госпитализации были редкими и не были связаны с вмешательством.

    Интерпретация

    С двух месяцев комбинированный режим 1-2-4-6 месяцев ( S SSP) был безопасным и значительно более иммуногенным, чем режимы 2-4-6 месяцев. Ранние ответные меры могут быть полезными в группах высокого риска.

    Ключевые слова

    Аборигены и жители островов Торресова пролива

    Смешанный график первичной вакцинации

    Пневмококковые конъюгированные вакцины

    Рандомизированное контролируемое испытание

    Нетипируемое Haemophilus influenzae статьи о белке D

    1 Авторы).Опубликовано Elsevier Ltd.

    Рекомендуемые статьи

    Цитирующие статьи

    Synflorix Пневмококковая вакцина, предоставленная преквалификацией ВОЗ — точные вакцинации

    (точные вакцины)

    Всемирная организация здравоохранения расширяет программы вакцинации для стран с низким и средним уровнем доходов, направленные на снижение уровня пневмококковой инфекции.

    ВОЗ предоставила предварительную квалификацию для презентации нового четырехдозового флакона пневмококковой вакцины Synflorix.

    Целью данной предварительной квалификации ВОЗ является обеспечение того, чтобы вакцины, полученные через ЮНИСЕФ, имели соответствующий профиль безопасности и эффективности и подходили для целевых групп населения.

    По оценкам ВОЗ, 476 000 детей в возрасте до 5 лет умирают от пневмококковой инфекции каждый год, что составляет примерно 5% смертности от всех причин среди детей этой возрастной группы.

    Разработанный специально для решения проблем холодовой цепи и хранения, с которыми сталкиваются в некоторых регионах мира, четырехдозовый флакон Synflorix имеет объем холодовой цепи 2,4 см 3 на дозу, что делает его самым низким объемом на дозу для любого пневмококка. конъюгированная вакцина.

    Это уменьшает физическое пространство, необходимое для хранения в странах, где доставка холодовой цепи может быть затруднена, а адекватные складские помещения ограничены.

    Клиники и медицинские работники смогут вакцинировать больше детей на один флакон по сравнению с существующим двухдозовым флаконом Synflorix, а новая форма позволяет использовать вакцину в течение более длительного периода времени после открытия, до 28 дней, по сравнению с шестью часами. для двухдозового флакона.

    Томас Брейер, главный врач GSK Vaccines, сказал: «Это важный шаг в обеспечении защиты детей в возрасте до пяти лет в развивающихся странах от этой смертельной болезни.С 2009 года мы доставили более 500 миллионов доз этой критически важной пневмококковой вакцины ».

    В рамках этого постоянного обязательства GSK согласилась выпустить 720 миллионов доз Synflorix к середине 2020-х годов для защиты детей в развивающихся странах.

    Пневмококковая инфекция — это инфекции, вызываемые бактерией Streptococcus pneumoniae, которые могут привести к тяжелым, а иногда и смертельным инвазивным заболеваниям, таким как менингит, сепсис и бактериемическая пневмония.

    Более частые неинвазивные проявления пневмококковой инфекции включают синусит и АОМ, воспалительную инфекцию среднего уха, от которой страдают миллионы детей во всем мире.

    Synflorix показан для активной иммунизации против инвазивных заболеваний, пневмонии и острого среднего отита, вызванного Streptococcus pneumoniae, у младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

    Synflorix лицензирован более чем в 125 странах [iv] и используется в более чем 53 национальных или региональных программах иммунизации.[v]

    GSK — одна из ведущих мировых исследовательских, фармацевтических и медицинских компаний.

    Для получения дополнительной информации посетите GSK.

    Вакцина

    Synflorix, вакцина от пневмонии, пневмококковая конъюгированная вакцина, вакцина с конъюгированным пневмококковым полисахаридом, Pneumovax, टीके в Питампуре, Нью-Дели, Balaji Medivac

    вакцина Synflorix, вакцина против пневмонии, вакцина против пневмококка, вакцина против пневмококка, вакцина против пневмококка , Нью-Дели, Медэвак Баладжи | ID: 14073086333

    Описание продукта

    Наша компания имеет обширный опыт в этой области и участвует в предложении вакцины Synflorix Vaccine.

    Технические характеристики:

    Торговое наименование: Synflorix

    Производитель: GSK

    Единица: 0,5 мл

    Тип: инжекционный

    Деталь:

    Пневмококковая конъюгированная вакцина

    Используется для:

    Synflorix — пневмококковая вакцина , которая содержит экстракты 10 наиболее распространенных типов бактерий Streptococcus pneumonia.Эти бактерии вызывают инвазивные заболевания, такие как пневмония, заражение крови и менингит.


    Заинтересовались данным товаром? Получите последнюю цену у продавца

    Связаться с продавцом

    Изображение продукта


    О компании

    Год основания 2004

    Юридический статус Фирмы Физическое лицо — Собственник

    Характер бизнеса Оптовик

    Количество сотрудников До 10 человек

    Годовой оборот5-10 крор

    Участник IndiaMART с ноября 2014 г.

    GST07AKUPS7568K1ZY

    Зарегистрировано в году 2004 , Balaji Medivac стал одним из известных имен отрасли. Форма собственности нашей компании ИП . Головной офис нашей организации находится по адресу Нью-Дели, Дели. Наша компания — известный оптовый продавец широкого ассортимента вакцины против гепатита B , вакцины против холеры, вакцины против желтой лихорадки и многих других.Предлагаемый нами диапазон сформулирован с предельной точностью, следуя установленным медицинским стандартам. Особое внимание уделяется упаковке всего массива, чтобы защитить его от влаги, пыли и микробов и сохранить их первоначальную ценность. Кроме того, наши прозрачные деловые отношения, гарантия максимального удовлетворения клиентов и своевременной доставки продукции позволили нам занять четкую нишу в отрасли.

    Вернуться к началу 1

    Есть потребность?
    Получите лучшую цену

    1

    Есть потребность?
    Получите лучшую цену

    2 Synflorix ™: что мы узнали из исследований иммуногенности?

    Synflorix ™ (10-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина; GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия) исследовалась во всем мире для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности с различными схемами вакцинации и рутинными вакцинами, вводимыми совместно. 1 Как и ожидалось, популяционная изменчивость иммунных ответов после прайминга наблюдалась между континентами. 2,3 В европейских исследованиях было доказано, что Synflorix ™ является иммуногенным после первичной и постбустерной вакцинации с точки зрения

    -количества антител (ELISA) для 10 серотипов и белка D (носитель для 8/10 серотипов). ) и

    -функциональных антител (опсонофагоцитарная активность; OPA) для 10 серотипов. 1 Кроме того, Synflorix ™ индуцировал аналогичную иммунологическую память после лицензированной схемы 3 + 1 или экспериментальной схемы 2 + 1 в Европе, с устойчивыми иммунными ответами после контрольной дозы через 2 года после ревакцинации. 4

    Хотя Synflorix ™ не показан для невакцинных серотипов, в клинических испытаниях он вызывал перекрестно-реактивные иммунные ответы (ELISA и OPA) и иммунологическую память против серотипов 6A и 19A. ревакцинация. 5 11-валентная вакцина-прототип включала серотип 3; однако никакой эффективности или иммунной памяти не наблюдалось.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *