Вакцина Превенар | Медицинский центр «Сердолик»
Вакцина 7-валентная пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная для профилактики заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae
Производитель: «Пфайзер»,
Состав: каждая доза вакцины Превенар содержит очищенные полисахариды пневмококков 7 серотипов, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированные на алюминия фосфате.
Форма выпуска: По 0,5 мл препарата в одноразовых шприцах из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла.
Показана к применению: для профилактики заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.
Схема вакцинации:
- детям в возрасте от 2 до 6 мес
- детям в возрасте от 7 до 11 мес. по схеме 2 + 1 ревакцинация: 2 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 3-ю дозу рекомендуется вводить на 2 году жизни;
- детям в возрасте от 12 до 23 мес. двукратно: 2 дозы с интервалами между введениями не менее 2 мес.;
- детям в возрасте от 2 до 5 лет однократно: 1 доза.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность при предшествующем введении вакцины;
- повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
Преимущества:
- пневмококковая вакцина для новорожденных — помогает защитить самую уязвимую возрастную категорию от наиболее распространенных серотипов пневмококка, вызывающих до 80% инвазивных пневмококковых инфекций;
- доказано наличие популяционного эффекта — снижение заболеваемости среди невакцинированных детей и взрослых за счет формирования стойкого коллективного иммунитета;
- одно из преимуществ препарата заключается в связывании полисахаридов из наружного слоя бактерии-возбудителя с «носителем» белка, что сообщает вакцине свойства постоянной памяти против множества различных типов пневмококков, включая и тех, которые вызывают менингит и воспаление легких.
- Превенар можно вводить детям одновременно (в один день) с другими вакцинами, включенными в«Национальный календарь профилактических прививок» (за исключением БЦЖ), а также с вакциной против Hemophilus influenzae тип b (Хиб), согласно предписанной схеме иммунизации.
Опыт применения: с 2000 г. зарегистрирована и используется в 90 странах мира, 38 стран включили Превенар в Национальные календари вакцинации детей, в мире введено уже более 260 млн. доз вакцины. Использование этой вакцины в США привело к значительному снижению заболеваемости пневмококковой инфекцией не только среди иммунизированных детей, но также и среди неиммунизированного населения благодаря сокращению передачи инфекции. Эффективность новой прививки особенно высока при профилактике заражения в семье воспалительными заболеваниями глотки и ушей. Прививка защищает от 40% всех известных видов пневмококков. Безопасность прививки высока и побочные явления носят единичный характер. Они встречаются общие — это температура, и местные — это отек, температура и боль в месте укола.
Зарегистрирована в России с 2009 года.
Вакцинация — Больница Pacific
Что такое прививка?
Ежедневно наш организм подвергается действию самых различных возбудителей инфекций — вирусов, бактерий и грибков. Иммунная система защищает нас от тяжелых заболеваний.
Иммунная система — это сложнейшая система, состоящая из множества механизмов. Все эти механизмы в совокупности обеспечивают защиту от самых разных инфекций и болезней. Отсутствие любого из них подвергает нас повышенному риску заболевания.
Когда микроорганизмы (мельчайшие живые существа) атакуют наш организм, некоторые из клеток иммунной системы принимают на себя роль первой линии обороны — они тормозят распространение возбудителя болезни и создают эффективную и длительную защиту (точно так же, как линия фронта на войне — включая укрепленные позиции и защитные ограждения, призванные задержать противника до прихода основных сил).
Через какое-то время иммунная система уже умеет распознавать патоген, который вызывает заболевание, и создает более сфокусированную и более надежную защиту от него. Она изгоняет «агрессора» из организма, в частности, с помощью выработки антител. Антитела — это белки, которые вступают в реакции с инородным телом, нейтрализуют и выводят его из организма. Но на этом роль иммунной системы не заканчивается. Она также вырабатывает иммунную память, призванную предотвратить рецидив болезни.
Если есть иммунная память, то при повторной атаке того же самого микроорганизма иммунная система быстро и эффективно нейтрализует его. Поэтому повторное заражение проходит очень легко или вообще не сопровождается какими бы то ни было симптомами. Разные микроорганизмы иногда бывают похожими друг на друга, и поэтому иммунная память об одном возбудителе инфекции обеспечивает защиту и от другого, даже если он неизвестен иммунной системе (это называется перекрестной реакцией).
Прививки имитируют действие возбудителей инфекций, чтобы создать иммунную память, при этом, не подвергая организм опасности заражения. Для таких прививок используют активные вакцины. Они обеспечивают иммунную память и защиту на долгие годы. К этой группе относятся все стандартные вакцины, которые в свою очередь подразделяются на две подгруппы:
- Живая ослабленная вакцина — вакцина, содержащая живой ослабленный микроорганизм, например, вакцина от ротавируса или вакцина от четырех заболеваний.
- Мертвая вакцина — вакцина, содержащая мертвый микроорганизм или его отдельные частицы, например, вакцины от гепатита А и В, вакцина от пяти заболеваний, вакцина «превенар», вакцина от гриппа или вакцина от рака шейки матки.
Кроме активных вакцин существуют и пассивные. Фактически, прививка пассивной вакциной представляет собой передачу антитела. В качестве примера можно упомянуть передачу антител от матери к ребенку с плацентой и грудным молоком. Еще один пример — ежедневный прием растворов, содержащих антитела, детьми с нарушениями механизма иммунной системы, который отвечает за их выработку.
Прививка от пневмококковой инфекции в Днепре
Пневмококковая инфекция – вызывается бактерией Streptococcus pneumonia, передается эта инфекция воздушно-капельным способом. Она признана одной из самых распространенных и опасных.
- бронхит;
- отит, синусит, фарингит;
- сложное заболевание — пневмония;
- гнойный менингит;
- артроз.
Крайне опасной пневмококковая инфекция может быть для ребенка, поскольку вызывает осложнения и необратимые последствия. Для предотвращения развития заболеваний этой группы были разработаны специальные вакцины против инфекции пневмококк, позволяющие предотвратить заражение.
Что такое прививка от пневмококка?
Прививка против пневмококка начала разрабатываться только в прошлом столетии. Основная их сложность заключается в объемности группы бактерий возбудителей (они насчитывают более 90 типов). В конце 70-х начала использоваться 14-ти валентная вакцина, которая в дальнейшем улучшалась и совершенствовалась. Фармацевтические компании разработали в лабораториях конъюгированную вакцину, используемую и сегодня. Она является самым эффективным и действенным инструментом предотвращения заболеваний этой группы.
Особенность бактерии пневмококка заключается в том, что она может не проявлять себя, при этом находясь в верхних дыхательных путях длительный период. Однако при возникновении «благоприятных» условий, она быстро активизируется и вызывает заболевание. К таким благоприятным условиям можно отнести:
- переутомление;
- переохлаждение;
- стресс;
- по какой-либо причине сниженный иммунитет;
- регулярное курение.
Таким образом, достаточно привычные, для современного мира, процессы могут спровоцировать жизнедеятельность бактерии, которые в свою очередь вызывают сложные заболевания.
Схема вакцинации, которая запланирована от пневмококковой инфекции
6 недель — 6 месяцев | 7-11 месяцев | 1 — 5 лет |
3 дозы + ревакцинация | 2 дозы + ревакцинация | 2 дозы, ревакцинация по показанию врача |
3 дозы, интервал между ними будет не менее 30 дней, далее ревакцинация через 1-1,5 года | 2 дозы, с интервалом не менее 30 дней, после чего будет проводиться ревакцинация в 2 года | Вводится 2 дозы вакцины с небольшим интервалом не менее 2 месяцев |
Врач, в зависимости от индивидуальных особенностей и состояния здоровья ребенка, может вносить коррективы в схему вакцинации, но при этом не стоит увеличивать интервалы между каждой последующей прививкой, поскольку это снижает эффективность действия курса.
Вакацинация препаратом Превенар 13
Чем опасна пневмококковая инфекция?
Пневмококковая инфекция подразумевает заражение и развитие картины заболевания из-за микроба Streptococcus pneumoniae. Название возбудителя происходит от наиболее частого вызываемого им заболевания — пневмонии. Однако пневмококк зачастую становится причиной не только воспаления легких, но и некоторых других, не менее серьёзных диагнозов. Бактериальная инфекция, либо активизация сапрофитных форм стрептококка может привести к отиту, гаймориту, менингиту, эндо- и перикардиту, артриту, плевриту. Пневмококк играет значимую роль в структуре заболеваемости детей младшего возраста, иногда становится виновником летальных исходов.
- Продолжительность: 30 — 40 минут
В подавляющем большинстве случаев пневмококковая инфекция вторична – она присоединяется как осложнение другого инфекционного заболевания. Часто возникает на фоне гриппа, кори и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Из 10 заболеваний пневмонией в детском возрасте 9 приходятся на пневмококковую этиологию. Половина случаев острого отита у детей – тоже пневмококковая инфекция. Болезнь протекает с осложнениями и угрожает не только здоровью ребенка, но и его жизни. Избежать заражения с помощью стандартных мер предотвращения бактериальных заболеваний невозможно. Источником инфекции может быть больной, либо носитель пневомкокков. Путь инфицирования — воздушно-капельный или контактный. Масса условий, благоприятствующих заражению: близкие контакты в скученных коллективах, холодное время года, ослабление защитных сил организма предшествующей инфекцией и другие. Единственным способом предупреждения заболевания остаётся вакцинация.
Механизм действия вакцины и показания
Вакцина Превенар13 – единственный в своем роде препарат, не имеющих аналогов. Иммунный ответ формируется уже после первого этапа вакцинации. А ревакцинация позволяет закрепить результат и добиться создания стойкого иммунитета к пневмококку.
Вакцина Превенар13 рекомендована в качестве меры профилактики всех заболеваний, которые может вызывать пневмококк. Начало иммунизации возможно по достижении двух месяцев.
Кроме детей, вакцинация рекомендована некоторым категориям взрослого населения — это пациенты с хроническими соматическими заболеваниями, пациенты с иммунодефицитными состояниями, возрастные пациенты. То есть пациенты, имеющие высокий риск развития осложнений при любом инфекционном заболевании.
Особенности применения
Вакцинация препаратом Превенар13 начинается с 2-месячного возраста и предполагает 3 этапа введения вакцины с интервалом в 1 месяц, на втором году жизни выполняется однократная ревакцинация.
При отступлении от указанного графика, план вакцинации формируется индивидуально и зависит от возраста начала введения вакцины.
Существуют следующие схемы вакцинации:
- вакцинация начата после 7 месяцев: два этапа вакцинации с интервалом в 1 месяц; однократная ревакцинация на втором году жизни;
- вакцинация начата после 12 месяцев: один этап вакцинации и один этап ревакцинации с интервалом в 2 месяца;
- вакцинация начата после 24 месяцев: один этап вакцинации; ревакцинация не требуется.
Преимущества и опыт применения
К однозначным преимуществам можно отнести тот факт, что это единственная вакцина, которая позволяет провести иммунизацию детей в возрасте до года. Исследователи отмечают эффект коллективной иммунизации – при вакцинации определенного количества детей уменьшается общее число случаев заболевания в популяции на ограниченной территории. А значит, снижаются риски и для тех, кто не получил прививку. Вакцина позволяет выработать иммунитет сразу к нескольким серотипам инфекционного агента.
Превенар13 применяется в 90 странах. В России этот препарат включён в Национальный календарь профилактических прививок, это значит, что вакцина одобрена Министерством здравоохранения, а сделать инъекцию некоторым категориям населения можно по ОМС. Имеется обширный мировой опыт применения вакцины, свидетельствующий о единичных случаях побочных эффектов и высокой безопасности.
Что касается комбинированного введения вакцины Превенар13, то оно допускается с любой из вакцин Национального календаря профилактических прививок за исключением БЦЖ-М.
Правила вакцинации детей
Существует несколько простых рекомендаций, которые помогут лучше перенести прививку:
- Необходимо избегать контакта с инфекционными больными несколько дней до и после вакцинации. Нужно помнить, что у некоторых болезней инкубационный период может длиться до недели. В противном случае развитие симптомов может совпасть с днем инъекции.
- Не рекомендуется пробовать новые продукты или контактировать с известными аллергенами до и после вакцинации.
По прогулкам и развлечениям с ребенком нет никаких ограничений. Воздержаться от общения со сверстниками стоит в период эпидемий ОРВИ. Если имеются хронические заболевания – перед вакцинацией необходима дополнительная консультация педиатра, который сможет оценить риски и принять решение о возможности вакцинации.
Превенар
Вакцина «Превенар» поможет защитить организм от осложнений коронавирусной инфекции
К сожалению, на данный момент нет препаратов для лечения коронавирусной инфекции.
НО! Защитить организм от осложнений может прививка «Превенар». Вакцина поможет легче перенести заболевание. При среднетяжелом течении коронавирусной инфекции на фоне слабого иммунитета нередко присоединяется пневмококковая пневмония. Без подмоги организм ослаблен, и не может справиться сам. Именно тогда вступает в действие выработанный после пневмококковой прививки иммунитет.
КАК ИМЕННО ПОМОГАЕТ ВАКЦИНА?
Даже если в результате заболевания COVID-19 у привитого человека вирус вызовет поражение легких, то к нему с высокой вероятностью НЕ присоединится вторичная пневмококковая инфекция. Это значит, что осложнений будет меньше, и само заболевание пройдёт спокойнее.
Прививка от пневмококка работает как профилактика осложнений и способна снизить их тяжесть благодаря наличию иммунитета.
Когда человек переносит такую инфекцию, как коронавирусная, на 14–20-й дни от начала болезни развивается выраженное иммунодефицитное состояние.
Что это значит? Защитные свойства дыхательной системы становятся слабыми, а для пневмококка, который населяет область ротоглотки, возникает благоприятная обстановка — он легко проникает в нижние отделы дыхательных путей. Пневмококковая вакцина является средством, которое может защитить в этой ситуации.
ЧЕМ ОПАСНА ПНЕВМОКОККОВАЯ ИНФЕКЦИЯ?
Пневмококковая инфекция — одна из ведущих причин заболеваемости и смертности в мире.
При заболевании гриппом или ОРВИ иммунная система расходует много ресурсов на борьбу с вирусами. На этом фоне пневмококк выходит из-под контроля, распространяется из верхних дыхательных путей и может вызвать осложнения — синуситы, отиты, бронхиты, пневмонию, менингит и сепсис. Три последних — наиболее опасны и зачастую смертельны.
КТО В ЗОНЕ РИСКА?
В зоне риска может оказаться каждый из нас, но есть группы, которые наиболее подвержены заболеванию, и могут переносить его с тяжёлыми осложнениями:
15 нояб. 2020 г.
Просмотры: 682
вакцинация против пневмококка для взрослых Превенар 13
Новинка: вакцинация против пневмококка для взрослых Превенар 13
Вакцинация против пневмококка для взрослых пациентов
Пневмококк вызывает пневмонии, отиты, менингиты, сепсис (заражение крови). Из перечисленных заболеваний чаще всего отмечаются пневмонии. Пневмококковые пневмонии протекают очень тяжело, особенно у людей в возрасте старше 50 лет.
Против пневмококка разработана вакцина ПРЕВЕНАР 13 (PCV-13).
Производитель — компания PFIZER, США/Ирландия.
ПРЕВЕНАР 13 защищает от 13 типов пневмококка.
Вводится однократно внутримышечно в мышцу верхней трети плеча.
После вакцинации через 2-3 недели вырабатывается пожизненный иммунитет.
В стоимость включена консультация врача-терапевта.
Желательно принести на прием свою медицинскую карту из поликлиники или выписку из медицинской карты, которая оформляется в доврачебном кабинете.
Если Вы планируете сделать прививку, ознакомьтесь с противопоказаниями и возникающими после вакцинации побочными эффектами.
Противопоказания к применению:
- повышенная чувствительность на предшествующее введение препарата Превенар 13 или Превенар;
- непереносимость входящих в вакцину тех или иных вспомогательных веществ: натрия хлорида, янтарной кислоты, полисорбата, воды для инъекций;
- непереносимость дифтерийного анатоксина;
- высокая температура по причине острых или обострения хронических заболеваний;
- беременность, лактация.
Побочные эффекты, возникающие у взрослых после вакцинации Превенар 13, изучены в 7 исследованиях на группе людей общей численностью 48806. Из них 92,8% составляли пациенты в возрасте 65 лет и старше. Исследования показали, что среди тех пациентов, кому было 65 лет и больше, побочные реакции возникали гораздо реже, чем у более молодых пациентов.
По частоте нежелательных реакций на введение вакцины Превенар 13 получены следующие данные:
- Очень часто: снижение аппетита, головная боль, диарея, рвота (в основном в возрасте 18-49 лет), сыпь, озноб, повышенная утомляемость, эритема (покраснение в месте инъекции), затвердение/припухлость или боль/болезненность (у лиц в возрасте 18-39 лет) в месте инъекции, ограничение движений верхней конечности (у взрослых 18-39 лет), артралгия, миалгия.
- Часто: рвота (взрослые от 50 лет и старше), гипертермия (у лиц 18-29 лет).
- Нечасто: тошнота, реакция гиперчувствительности, включая отек лица, одышку, бронхоспазм, локальная лимфаденопатия в месте инъекции.
Вакцинацию проводят исключительно по предварительной записи. Записаться можно по телефону.
- ← Предыдущая новость
- Следующая новость →
PREVNAR 13® пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина (белок CRM197 от дифтерии)
PREVNAR 13® 13-валентная конъюгированная пневмококковая вакцина (белок Diphtheria CRM197) | Домашняя страницаВключите JavaScript, чтобы посетить этот сайт.
Pfizer осознает обеспокоенность общества по поводу COVID-19, который продолжает развиваться.
Нажмите здесь, чтобы узнать, как мы отвечая.
Для полной функциональности этой страницы необходимо включить JavaScript.Вот инструкции, как включить JavaScript в вашем веб-браузереКто из ваших взрослых пациентов может быть подвержен повышенному риску пневмококковой инфекции?
Профили пациентов
Узнайте больше о взрослых пациентах, которые могут быть подходящими кандидатами для вакцинации Prevnar 13 ® (пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина [Diphtheria CRM 197 Protein])
ACIP = Консультативный комитет по практике иммунизации; CDC = Центры по контролю и профилактике заболеваний.
Артикул:
1. Матанок А., Ли Дж., Гирке Р., Кобаяши М., Лейднер А., Пилишвили Т. Использование 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины и 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины среди взрослых в возрасте ≥ 65 лет: обновленные рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации. MMWR Morb Mortal Wkly Rep . 2019; 68: 1069-1075. doi: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm6846a5.U.S. FDA одобрило PREVNAR 20 ™, пневмококковую 20-валентную конъюгированную вакцину Pfizer для взрослых в возрасте 18 лет и старше
- Первое одобрение конъюгированной вакцины, которая помогает защитить от 20 серотипов, ответственных за большинство инвазивных пневмококковых заболеваний и пневмонии, 1,2,3,4,5,6,7 в том числе семь ответственны за 40% случаев пневмококковой инфекции и смертей в США
- Помогает защитить от большего числа серотипов пневмококковой инфекции, чем любая другая конъюгированная вакцина
- Основывается на более чем 20-летнем опыте и инновациях Pfizer в разработке пневмококковых конъюгированных вакцин
NEW YORK — (BUSINESS WIRE) — Pfizer Inc.(NYSE: PFE) объявило сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило PREVNAR 20 ™ (пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина) для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии, вызванных 20 Streptococcus pneumoniae (пневмококком). ) серотипы в вакцине у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Ожидается, что после сегодняшнего одобрения FDA Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) соберется для обсуждения и обновления рекомендаций по безопасному и правильному использованию пневмококковых вакцин у взрослых.
PREVNAR 20 включает конъюгаты капсульных полисахаридов для 13 серотипов (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F), уже включенные в Prevnar 13 ® (пневмококковые 13-валентные Конъюгированная вакцина [Diphtheria CRM 197 Protein]). Вакцина также содержит капсульные полисахаридные конъюгаты для семи дополнительных серотипов (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F), которые вызывают инвазивное пневмококковое заболевание (IPD), 8,9,10,11,12 и были связаны с высоким уровнем летальности, 13,14,15,16 устойчивости к антибиотикам, 4,17,18 и / или менингитом. 19,20
«Сегодняшнее одобрение PREVNAR 20 знаменует собой значительный шаг вперед в нашей постоянной борьбе за помощь в борьбе с бременем пневмококковой инфекции, включая пневмонию у взрослых, и расширяет глобальную защиту от большего числа болезнетворных серотипов, чем любые другие пневмококковые конъюгированные вакцины», — сказала Катрин У. Янсен, доктор философии, старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок вакцин, Pfizer. «С помощью одной инъекции PREVNAR 20 обеспечивает взрослым сильную и значимую защиту от серотипов, ответственных за большинство циркулирующих пневмококковых заболеваний во всем мире.”
В США более половины всех случаев инвазивного пневмококкового заболевания (IPD), включая бактериемию и менингит, у взрослых в возрасте 65 лет и старше, вызваны 20 серотипами, указанными в PREVNAR 20. 21 В Соединенных Штатах эти По оценкам, 20 серотипов вызывают до 250 000 случаев ИПИ (включая бактериемию и менингит) и внебольничную пневмонию и более 10 000 случаев смерти среди взрослых в возрасте 18 лет и старше. 22 В целом на семь дополнительных серотипов в PREVNAR 20 приходится примерно 40 процентов всех случаев пневмококковой инфекции и смертей в США.С. 23
«Прививки для взрослых играют ключевую роль в защите нашего здоровья и благополучия, особенно по мере того, как мы стареем и наша иммунная система начинает естественным образом ослабевать», — сказала Джейн Барратт, доктор философии, генеральный секретарь Международной федерации по проблемам старения (IFA). «Мы рады сегодняшнему одобрению, поскольку оно направлено на решение насущной потребности в постоянном расширении охвата, чтобы справиться с изменяющимся бременем болезней. Мы призываем всех взрослых поговорить со своими медицинскими работниками о вакцинации.”
Решение FDA основано на данных клинической программы Pfizer для взрослых, включая испытания фазы 1 и 2 и трех испытаний фазы 3 (NCT03760146, NCT03828617 и NCT03835975), описывающих безопасность и оценку иммуногенности вакцины. В трех испытаниях фазы 3 приняли участие более 6000 взрослых субъектов в возрасте 18 лет и старше, включая взрослых в возрасте 65 лет и старше, не вакцинированных взрослых и взрослых, ранее вакцинированных против пневмококка. 23,24
«PREVNAR 20 основывается на наследии компании Pfizer, состоящей из более чем двадцатилетнего опыта разработки и поставки инновационных пневмококковых конъюгированных вакцин, которые оказали ощутимое влияние на глобальное бремя болезней», — сказала Нанетт Косеро, доктор философии.D., глобальный президент Pfizer Vaccines. «Мы очень рады этому одобрению, так как оно способствует нашей миссии по расширению защиты от болезнетворных серотипов бактерий для предотвращения потенциально серьезных респираторных инфекций, таких как пневмококковая пневмония, в течение всего года».
О нормативном обзоре пневмококковой конъюгированной вакцины 20-Valent
20 сентября 2018 года Pfizer объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило PREVNAR 20 статус прорывной терапии для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии у взрослых в возрасте 18 лет и старше.Обозначение прорывной терапии предназначено для ускорения разработки и пересмотра лекарств и вакцин, которые предназначены для лечения или предотвращения серьезных состояний, и предварительные клинические данные указывают на то, что лекарство или вакцина могут продемонстрировать существенное улучшение по сравнению с доступной терапией в отношении клинически значимых конечных точек. 25 Лекарства и вакцины, получившие статус прорывной терапии, соответствуют всем характеристикам, указанным FDA Fast Track, что может включать более частое общение с FDA о плане разработки лекарственного средства и право на ускоренное одобрение и приоритетное рассмотрение, если есть соответствующие критерии. встретил. 26
FDA ранее предоставило PREVNAR 20 статус Fast Track в сентябре 2017 года для использования у взрослых в возрасте 18 лет и старше. 27 Ускоренный подход FDA — это процесс, предназначенный для облегчения разработки и ускорения обзора новых лекарств и вакцин, предназначенных для лечения или предотвращения серьезных состояний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. 25
26 февраля 2021 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло на рассмотрение заявку Pfizer на получение разрешения на продажу (MAA) 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины-кандидата, поданной для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии, вызываемых S.pneumoniae серотипов в вакцине у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Официальный процесс рассмотрения Комитетом EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) в настоящее время продолжается.
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ PREVNAR 20 ™
- PREVNAR 20 ™ — вакцина, предназначенная для активной иммунизации для профилактики пневмонии и инвазивных заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F , 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F и 33F у взрослых от 18 лет и старше
- Показание к профилактике пневмонии, вызванной S.pneumoniae серотипов 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F одобрены на основании иммунных ответов. Дальнейшее одобрение может зависеть от подтверждающего исследования.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ для США
- PREVNAR 20 ™ не следует назначать лицам, у которых в анамнезе была тяжелая аллергическая реакция на любой компонент PREVNAR 20 ™ или на дифтерийный анатоксин.
- Взрослые с ослабленной иммунной системой могут иметь более низкий ответ на PREVNAR 20 ™ .Данные по безопасности для этих групп недоступны. Ваш лечащий врач может сказать вам, подходит ли вам PREVNAR 20 ™ .
- У взрослых в возрасте 18 лет и старше наиболее частыми побочными эффектами были боль в месте инъекции, мышечная боль, усталость, головная боль и боль в суставах. Кроме того, отек в месте инъекции также был обычным явлением у взрослых в возрасте от 18 до 59 лет.
- Спросите своего поставщика медицинских услуг о рисках и преимуществах PREVNAR 20 ™ . Только поставщик медицинских услуг может решить, подходит ли вам PREVNAR 20 ™ .
Пожалуйста, смотрите полную информацию о предписаниях для PREVNAR 20 ™ ,
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ PREVNAR 13 ® ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ
- Prevnar 13 ® — вакцина, предназначенная для активной иммунизации для профилактики пневмонии и инвазивных заболеваний, вызываемых S.pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F у взрослых в возрасте 18 лет и старше
- Prevnar 13 ® не эффективен на 100% и помогает защитить только от 13 штаммов, включенных в вакцину.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ для США
- Prevnar 13 ® не следует назначать лицам, у которых в анамнезе была тяжелая аллергическая реакция на любой компонент Prevnar 13 ® или любую вакцину, содержащую дифтерийный анатоксин.
- Взрослые с ослабленной иммунной системой (например, ВИЧ-инфекция, лейкемия) могут иметь сниженный иммунный ответ.
- У взрослых наиболее частыми побочными эффектами были боль, покраснение и отек в месте инъекции, ограничение движений рук, усталость, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, снижение аппетита, рвота, лихорадка, озноб и сыпь.
- Спросите своего лечащего врача о рисках и преимуществах Prevnar 13 ® .Только поставщик медицинских услуг может решить, подходит ли вам Prevnar 13 ® .
Пожалуйста, смотрите полную информацию о предписаниях для PREVNAR 13 ® .
О компании Pfizer: открытия, которые меняют жизни пациентов
В Pfizer мы применяем науку и наши глобальные ресурсы, чтобы предлагать людям методы лечения, которые продлевают и значительно улучшают их жизнь. Мы стремимся установить стандарты качества, безопасности и ценности при открытии, разработке и производстве продуктов здравоохранения, включая инновационные лекарства и вакцины.Каждый день коллеги Pfizer работают на развитых и развивающихся рынках, чтобы улучшить здоровье, профилактику, лечение и лечение, которые бросают вызов наиболее опасным заболеваниям нашего времени. В соответствии с нашей ответственностью как одной из ведущих мировых инновационных биофармацевтических компаний, мы сотрудничаем с поставщиками медицинских услуг, правительствами и местными сообществами для поддержки и расширения доступа к надежной и доступной медицинской помощи по всему миру. Более 170 лет мы работаем, чтобы изменить ситуацию к лучшему для всех, кто полагается на нас.Мы регулярно размещаем информацию, которая может быть важной для инвесторов, на нашем веб-сайте www.Pfizer.com. Кроме того, чтобы узнать больше, посетите нас на www.Pfizer.com и подпишитесь на нас в Twitter на @Pfizer и @Pfizer News, LinkedIn, YouTube и поставьте нам отметку «Нравится» на Facebook на Facebook.com/Pfizer.
УВЕДОМЛЕНИЕ О РАСКРЫТИИ ИНФОРМАЦИИ:
Информация, содержащаяся в этом выпуске, относится к 8 июня 2021 г. Pfizer не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений, содержащихся в этом выпуске, в результате появления новой информации или будущих событий. или развития.
Этот выпуск содержит перспективную информацию о PREVNAR 20 ™ (пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина [белок Diphtheria CRM197]), включая одобрение в США и MAA, зарегистрированное в Европейском союзе для профилактики инвазивных заболеваний и пневмония, вызванная 20 серотипами Streptococcus pneumoniae (пневмококк) в вакцине у взрослых в возрасте 18 лет и старше, и ее потенциальные преимущества, которые связаны со значительными рисками и неопределенностями, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в таких утверждениях.Риски и неопределенности включают, среди прочего, неопределенности относительно коммерческого успеха PREVNAR 20; неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, включая способность соответствовать ожидаемым клиническим конечным точкам, датам начала и / или завершения наших клинических испытаний, датам подачи в регулирующие органы, датам утверждения и / или датам запуска, а также возможности неблагоприятных новых клинических испытаний. данные и дальнейший анализ существующих клинических данных; риск того, что данные клинических испытаний могут быть по-разному интерпретированы и оценены регулирующими органами; будут ли регулирующие органы удовлетворены дизайном и результатами наших клинических исследований; могут ли и когда какие-либо заявки на лицензию на биологические препараты быть поданы в любых других юрисдикциях для PREVNAR 20 для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии у взрослых в возрасте 18 лет и старше и в любых юрисдикциях по любым другим потенциальным показаниям; может ли и когда MAA, ожидающий рассмотрения в ЕС, может быть одобрен, и могут ли и когда любые другие такие заявки, которые могут быть рассмотрены или поданы, могут быть одобрены регулирующими органами, что будет зависеть от множества факторов, включая определение того, дает ли продукт преимущества перевешивает известные риски и определение эффективности продукта и, в случае одобрения, будет ли PREVNAR 20 коммерчески успешным; решения регулирующих органов, влияющие на маркировку, производственные процессы, безопасность и / или другие вопросы, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал PREVNAR 20; неопределенности относительно возможности получения рекомендаций от консультативных или технических комитетов по вакцинам и других органов общественного здравоохранения относительно PREVNAR 20 и неопределенности относительно коммерческого воздействия любых таких рекомендаций; влияние COVID-19 на наш бизнес, операции и финансовые результаты; и конкурентные разработки.
Дальнейшее описание рисков и неопределенностей можно найти в годовом отчете Pfizer по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2020 года, и в его последующих отчетах по форме 10-Q, в том числе в его разделах, озаглавленных « Факторы риска »и« Перспективная информация и факторы, которые могут повлиять на будущие результаты », а также в последующих отчетах по форме 8-K, которые подаются в Комиссию по ценным бумагам и биржам США и доступны на сайте www.sec.gov и www.pfizer.com.
1 Центры по контролю и профилактике заболеваний. Наблюдение за активным бактериальным ядром (ABC). Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний. Атланта, Джорджия.
2 Ladhani, SN, Collins S, Djennad A, et al. Быстрое увеличение невакцинных серотипов, вызывающих инвазивное пневмококковое заболевание, в Англии и Уэльсе, 2000–17: проспективное национальное наблюдательное когортное исследование. Lancet Infect Dis. 2018; 18 (4): 441-451.
3 Menéndez R, España PP, Pérez-Trallero E, et al.Бремя серотипов PCV13 при госпитализированной пневмококковой пневмонии в Испании с использованием нового теста на определение антигена в моче. Исследование CAPA. Вакцина. 2017; 35 (39): 5264-5270.
4 Azzari C, Cortimiglia M, Nieddu F и др. Распределение пневмококкового серотипа у взрослых с инвазивным заболеванием и у детей-носителей в Италии: следует ли ожидать защиты взрослых от групп с помощью вакцинации младенцев? Hum Vaccin Immunother. 2016; 12 (2): 344-350.
5 Пивлиши Т. Влияние PCV13 на бремя инвазивной пневмококковой инфекции (IPD) и распределение серотипов в U.S. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Консультативный комитет по практике иммунизации. 24 октября 2018 г.
6 Европейский центр профилактики и контроля заболеваний. Инвазивное пневмококковое заболевание. В: ECDC. Годовой эпидемиологический отчет за 2016 год. Стокгольм: ECDC; 2018.
7 Beall B, Chochua S, Gertz RE Jr, et al. Популяционный описательный атлас инвазивных штаммов пневмококка, обнаруженных в США в 2015-2016 гг. Front Microbiol. 2018; 19 (9).
8 Baisells E, Guillot L, Nair H, et al.Распределение серотипов Streptococcus pneumoniae, вызывающих инвазивные заболевания у детей в эпоху после ПКВ: систематический обзор и метаанализ. PlosOne. 2017; 12 (5): e0177113.
9 Hausdorff W & Hanage W. Промежуточные результаты экологического эксперимента — конъюгированная вакцинация против пневмококка и замещение серотипа. Hum Vaccin Immunother. 2016; 12 (2): 358-374.
10 Cohen R, Cohen J, Chalumeau M, et al. Воздействие пневмококковых конъюгированных вакцин на детей в странах с высоким и невысоким уровнем доходов.Экспертные ревакцины. 2017; 16 (6): 625-640.
11 Мур М., Линк-Геллес Р., Шаффнер В. и др. Влияние использования 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у детей на инвазивное пневмококковое заболевание у детей и взрослых в США: анализ многопозиционного эпиднадзора на уровне населения. Lancet Infect Dis. 2015; 15 (3): 301-309.
12 Меткалф Б., Герц Р. Э., Гладстон Р. А. и др. Характеристики и распределение штаммов пневмококков от детей с инвазивным заболеванием до и после внедрения 13-валентной конъюгированной вакцины в США.Clin Microbiol Infect. 2016; 22 (1): 60. e9-60. e29.
13 Oligbu G, Collins S, Sheppard CL, et al. Смертность в детском возрасте, связанная с инвазивной пневмококковой инфекцией в Англии и Уэльсе, 2006–2014 гг. Clin Infect Dis. 2017; 65 (2): 308-314.
14 van Hoek, Andrews N, Waight PA, et al. Влияние серотипа на фокус и смертность от инвазивного пневмококкового заболевания: охват различными вакцинами и понимание невакцинных серотипов. PlosOne. 2012; 7 (7): e39150.
15 Станек Р., Нортон Н., Муфсон М.32-летнее исследование влияния пневмококковых вакцин на инвазивную болезнь Streptococcus pneumoniae. Am J Med Sci. 2016; 352 (6): 563-573.
16 Harboe ZB, Thomsen RW, Riis A, et al. Пневмококковые серотипы и смертность после инвазивного пневмококкового заболевания: популяционное когортное исследование. PlosOne. 2009; 6 (5): e 1000081.
17 Томчик С., Линфилд Р., Шаффнер В. и др. Профилактика инвазивного пневмококкового заболевания, нечувствительного к антибиотикам, с помощью пневмококковой конъюгированной вакцины 13-Valent.Clin Infect Dis. 2016; 62 (9): 1119-1125.
18 Mendes RE, Hollingsworth RC, Costello A, et al. Неинвазивные серотипы Streptococcus pneumoniae, полученные у госпитализированных взрослых пациентов в США в 2009–2012 годах. Противомикробные агенты Chemother. 2015; 59 (9): 5595-5601.
19 Оларте Л., Барсон В.Дж., Лин П.Л. и др. Влияние 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины на пневмококковый менингит у детей в США. Clin Infect Dis. 2015; 61 (5): 767-775.
20 Thigpen MC, Whitney CG, Messonnier NE, et al.Бактериальный менингит в США, 1998–2007 гг. NEJM. 2011; 364 (21): 2016-2025.
21 Grant L, Slack M, Theilacker C, et. al. Охват пневмококковыми конъюгированными вакцинами нового поколения от инвазивного пневмококкового заболевания у пожилых людей в странах с высоким уровнем доходов. Реферат № ISP20-612. Представлено на ISPPD-12, Торонто, 21-25 июня 2020 г.
22 Perdrizet J, Chilson E, Wasserman M, et. al. Текущее и будущее серотип-специфическое бремя пневмококковой конъюгированной вакцины среди взрослого населения США.Резюме № ISP20-287 Представлено на ISPPD-12, Торонто, 21-25 июня 2020 г. Доступно по адресу: https://cslide.ctimeetingtech.com/isppd20/attendee/confcal/presentation/list?q=Perdrizet
23 Pfizer Inc. NCT03828617 Дизайн исследования. Доступно на сайте www.clinicaltrials.gov под идентификатором NCT03828617.
24 Pfizer Inc. NCT03835975 Дизайн исследования. Доступно на www.clinicaltrials.gov под идентификатором NCT03835975.
25 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Терапия прорыва https: // www.fda.gov/forpatients/approvals/fast/ucm405397.htm
26 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Fast Track https://www.fda.gov/ForPatients/Approvals/Fast/ucm405399.htm
27 Данные в досье. Pfizer Inc., New York, NY
См. Исходную версию на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210608006149/en/
Контакт для СМИ:
Стив Данехи
+1 (978) 273-3946
[адрес электронной почты защищен]
Контактное лицо для инвесторов:
Брайан Данн
+1 (212) 733-8917
[адрес электронной почты защищен]
Источник: Pfizer Inc.
Prevnar 13 (пневмококковая вакцина 13-валентная) дозирование, показания, взаимодействия, побочные эффекты и многое другое.
Серьезный — альтернатива использования (1) адалимумаб снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Серьезный — Альтернатива использования (1) alefacept снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Серьезная — альтернатива использования (1) анакинра снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Серьезный — Альтернатива использования (1) антитимоцитарный глобулин лошадиный снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Серьезный — Альтернатива использования (1) антитимоцитарный глобулин кролика снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Серьезный — альтернатива использования (1) азатиоприн снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Серьезно — Альтернатива использования (1) базиликсимаб снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Противопоказано (1) белимумаб снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения.Противопоказано. Не вводите живые вакцины за 30 дней до или одновременно с белимумабом.
Серьезное — используйте альтернативу (1) бродалумаб, пневмококковая вакцина 13-валентная. иммунодепрессивные эффекты; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативные лекарства. Перед началом приема бродалумаба завершите все соответствующие возрасту прививки. Нет данных о способности живых или неактивных вакцин вызывать иммунный ответ у пациентов, получающих бродалумаб.
Серьезный — Альтернатива использования (1) будесонид снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.
Серьезное — альтернатива использования (1) канакинумаб снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Монитор Тщательно (1) цертолизумаб пегол снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Используйте Осторожно / Монитор.
Незначительный (1) хлорохин снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное / значение неизвестно.
Серьезно — Альтернатива использования (1) кортизон снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.
Monitor Close (1) циклоспорин снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Тщательно измените терапию / монитор. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации как минимум за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами. Вакцинированные пациенты
Серьезные — Альтернатива использования (1) дефлазакорт снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.
Monitor Closely (1) вакцина против денге, пневмококковая вакцина 13-валентная.неуказанный механизм взаимодействия. Используйте Осторожно / Монитор. Отсутствуют данные, позволяющие установить безопасность и иммуногенность совместного введения вакцины против денге с рекомендованными вакцинами для подростков.
Серьезное применение — альтернатива (1) дексаметазон снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.
Серьезное — альтернатива использования (1) этанерцепт снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Серьезное — Альтернатива использования (1) эверолимус снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Серьезное применение — альтернатива (1) флудрокортизон снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.
Серьезное применение — альтернатива (1) глатирамер снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Серьезный — Альтернатива использования (1) голимумаб снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Серьезное применение — альтернатива (1) гидрокортизон снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.
Серьезно — Альтернатива использования (1) гидроксихлорохина сульфат снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Monitor Close (1) ибрутиниб снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации как минимум за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами.Вакцинированные пациенты
Монитор Тщательно (1) ифосфамид снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации как минимум за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами. Вакцинированные пациенты
Серьезные — Альтернатива использования (1) инфликсимаб снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Серьезное — альтернатива использования (1) иксекизумаб снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативные лекарства. Перед началом приема иксекизумаба завершите все соответствующие возрасту прививки; неживые вакцины, полученные во время лечения иксекизумабом, могут не вызывать иммунного ответа, достаточного для предотвращения заболевания.
Серьезно — Альтернатива использования (1) лефлуномид снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Monitor Close (1) ломустин снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины.Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации как минимум за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами. Пациенты вакцинированы
Monitor Тщательно (1) мехлорэтамин снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации как минимум за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами.Пациенты вакцинированы
Монитор Тщательно (1) мелфалан снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации как минимум за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами. Вакцинированные пациенты
Серьезное — Альтернатива использования (1) меркаптопурин снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Серьезно — Альтернатива использования (1) метотрексат снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Серьезный — альтернатива использования (1) метилпреднизолон снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.
Серьезный — Альтернатива использования (1) муромонаб CD3 снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Серьезный — альтернатива использования (1) микофенолат снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Серьезный — Альтернатива использования (1) офатумумаб SC снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативные лекарства. Проведите все прививки в соответствии с инструкциями по иммунизации, по крайней мере, за 2 недели до начала подкожной вакцинации офатумумаба для инактивированных вакцин и по возможности.
Монитор Тщательно (1) онасемноген абепарвовек снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения.Тщательно измените терапию / монитор. Отрегулируйте вакцинацию с учетом сопутствующего введения кортикостероидов до и после инфузии онсемногена абепарвовека. При начале терапии системными кортикостероидами подождите 2 недели после введения инактивированной вакцины.
Monitor Close (1) оксалиплатин снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины.Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации как минимум за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами. Пациенты вакцинированы
Незначительный (1) озанимод снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Незначительное / значение неизвестно. Нет клинических данных об эффективности и безопасности вакцинации у пациентов, принимающих озанимод. При одновременном применении с озанимодом вакцинация может быть менее эффективной.
Серьезный — Альтернатива использования (1) преднизолон снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.
Серьезный — Альтернатива использования (1) преднизон снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.
Монитор Тщательно (1) прокарбазин снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения.Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации как минимум за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами. Вакцинированные пациенты
Серьезный — Альтернатива использования (1) рилонасепт снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Серьезно — Альтернатива использования (1) секукинумаб снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативные лекарства. Перед началом приема секукинумаба завершите все соответствующие возрасту прививки; неживые вакцины, полученные во время лечения секукинумабом, могут не вызывать иммунного ответа, достаточного для предотвращения заболевания.
Серьезный — Альтернатива использования (1) siponimod снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения.Избегайте или используйте альтернативные лекарства. Приостановите вакцинацию за 1 неделю до начала приема сипонимода и на 4 недели после прекращения лечения. Совместное введение с живыми аттенуированными вакцинами может увеличить риск инфицирования.
Серьезный — Альтернатива использования (1) сиролимус снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Серьезный — Альтернатива использования (1) такролимус снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Серьезный — Альтернатива использования (1) темсиролимус снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.
Серьезная — альтернатива использования (1) суспензия для инъекций триамцинолона ацетонида снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.
Monitor Close (1) устекинумаб снижает эффекты 13-валентной пневмококковой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте Осторожно / Монитор. Инактивированные вакцины, вводимые во время лечения устекинумабом, могут не вызывать иммунного ответа, достаточного для предотвращения заболевания.
Вакцина от пневмонии: стоит ли ее делать?
Хотя вакцина против пневмонии не может предотвратить все случаи, она может снизить ваши шансы заразиться этой болезнью.И если вам сделали прививку, но вы все равно заболели пневмонией, у вас, вероятно, будет гораздо более легкий случай.
Пожилые люди и некоторые люди с проблемами со здоровьем более подвержены пневмонии — легочной инфекции, которая затрудняет дыхание. Это чаще встречается у людей со слабой иммунной системой.
Кому следует делать вакцину?
Люди старше 65 лет. С возрастом ваша иммунная система перестает работать так хорошо, как раньше. У вас больше шансов бороться с инфекцией пневмонии.Все взрослые старше 65 лет должны пройти вакцинацию.
Лица с ослабленной иммунной системой. Многие болезни могут ослабить вашу иммунную систему, поэтому она не сможет бороться с такими болезнями, как пневмония.
Если у вас заболевание сердца, диабет, эмфизема, астма или ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), у вас, скорее всего, ослаблена иммунная система, что увеличивает вероятность заболевания пневмонией.
То же самое касается людей, получающих химиотерапию, людей, перенесших трансплантацию органов, и людей с ВИЧ или СПИДом.
Курящие. Если вы курите в течение длительного времени, вы можете повредить небольшие волоски, которые выстилают легкие и помогают отфильтровывать микробы. Когда они повреждены, они не так хороши в борьбе с этими вредными микробами.
Пьющие. Если вы употребляете слишком много алкоголя, у вас может быть ослабленная иммунная система. Ваши лейкоциты (которые борются с инфекцией) не работают так хорошо, как у людей со здоровой иммунной системой.
Люди, перенесшие операцию или тяжелую болезнь. Если вы находились в отделении интенсивной терапии больницы и нуждались в помощи при дыхании с помощью аппарата ИВЛ, вы рискуете заразиться пневмонией. То же самое верно, если вам только что сделали серьезную операцию или вы выздоравливаете после серьезной травмы. Когда ваша иммунная система ослаблена из-за болезни или травмы или потому, что она помогает вам поправиться после операции, вы не можете бороться с микробами так хорошо, как обычно.
Кто не должен получать?
Не всем нужно делать прививку от пневмонии.Если вы здоровый взрослый человек в возрасте от 18 до 50 лет, вы, вероятно, можете отказаться от вакцины. Кроме того, вы не должны получать вакцину, если у вас аллергия на то, что содержится в вакцине. Точно сказать не могу? Спросите своего врача.
Когда делать вакцину
Нет такого понятия, как сезон пневмонии, как сезон гриппа. Если вы и ваш врач решите, что вам нужна вакцина от пневмонии, вы можете сделать это в любое время года. Если сейчас сезон гриппа, вы даже можете сделать прививку от пневмонии одновременно с вакциной от гриппа, при условии, что вы получаете каждую прививку в другую руку.
Как это работает
Существуют две вакцины от пневмонии, которые защищают от различных типов инфекции.
- PCV13 помогает защитить людей от 13 самых тяжелых типов бактерий, вызывающих пневмонию.
- PPSV23 защищает от еще 23 видов бактерий пневмонии. Ни один из них не может предотвратить каждый тип пневмонии, но он работает против более 30 распространенных тяжелых типов.
Людям, которым нужна вакцина против пневмонии, следует сделать обе прививки: сначала вакцину PCV13, а затем вакцину PPSV23 через год или более.
Для большинства людей одного выстрела должно хватить, чтобы защитить их на всю жизнь. Иногда вам может понадобиться ревакцинация. Спросите своего врача, следует ли вам его получить.
Каковы риски?
Вы не можете заразиться пневмонией от вакцины. Уколы содержат только экстракт бактерий пневмонии, а не самих бактерий, вызывающих болезнь.
Но у некоторых людей вакцина вызывает легкие побочные эффекты, в том числе:
- Отек, болезненность или покраснение в месте укола
- Легкая лихорадка
- Суетливость или раздражительность
- Потеря аппетита
- Боль в мышцах
Менее 1% людей, получивших вакцину от пневмонии, имеют такие побочные эффекты.Еще реже встречаются аллергические реакции.
Prevnar 13 Пневмококковая вакцина — прецизионные вакцинации
Prevnar 13 Описание пневмококковой вакцины
Prevnar 13 от Pfizer Inc. представляет собой стерильную суспензию сахаридов капсульных антигенов Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F по отдельности. связан с нетоксичным дифтерийным белком CRM197.
PCV13 (пневмококковая конъюгированная вакцина) защищает от 13 из примерно 90 типов пневмококковых бактерий, которые могут вызывать самые серьезные типы пневмококковых заболеваний, включая пневмонию, менингит и бактериемию.Однако Prevnar 13 не защищает от заболеваний, вызываемых серотипами S. pneumoniae, которых нет в вакцине.
FDA США выдало одобрение Prevnar 13 в 2010 году. В июле 2016 года FDA расширило указание возраста, включив в него взрослых от 18 до 49 лет, в дополнение к уже утвержденным показаниям для взрослых от 50 лет и старше.
Prevnar 13 Показания к пневмококковой вакцине
Пневмококковая болезнь — это любое заболевание, вызываемое пневмококковыми бактериями.Эти бактерии могут вызывать множество заболеваний, в том числе пневмонию и инфекцию легких. По данным CDC США, пневмококковые бактерии являются одной из наиболее частых причин пневмонии.
Prevnar 13 — вакцина, предназначенная для активной иммунизации детей от 6 недель до 17 лет (до 18 лет) для профилактики инвазивных заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14. , 18C, 19A, 19F и 23F. Кроме того, для детей в возрасте от 6 недель до 5 лет (до 6 лет) для предотвращения среднего отита, вызванного 7 из 13 серотипов вакцины.
Взрослым в возрасте 18 лет и старше Prevnar 13 показан для активной иммунизации для предотвращения пневмонии и инвазивных заболеваний, вызываемых серотипами S. pneumoniae в вакцине, при определенных состояниях здоровья.
Консультативный комитет CDC по практике иммунизации (ACIP) предлагает взрослым в возрасте 65 лет и старше получать только 23-валентную пневмококковую полисахаридную вакцину (PPSV23) за некоторыми исключениями. Это объявление ACIP было опубликовано 22 ноября 2019 г., поскольку рекомендации по вакцинации против пневмококковой инфекции претерпели несколько изменений, что сбило с толку тех, кому необходимо выбрать профилактическую вакцину.
В 2014 году ACIP рекомендовал пожилым людям сначала получить 13-валентную пневмококковую конъюгированную вакцину (PCV13), а затем PPSV23, по крайней мере, через год. С тех пор широко распространенная вакцинация детей ЦВС13 и ее предшественницей, 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной, «привела к резкому снижению заболеваемости пневмококками среди непривитых детей и взрослых», согласно обзору доказательств ACIP.
На основании этого обзора ACIP проголосовал за исключение рекомендации о рутинном использовании PCV13, а затем PPSV23 в этой группе пожилых людей.«Заболеваемость ЦВС-13 среди взрослых в возрасте ≥65 лет была снижена до исторически низкого уровня благодаря косвенным эффектам от использования ЦВС-13 в педиатрии», — пишут авторы. Вакцина PPSV23 содержит 12 серотипов, общих с PCV13, и еще 11 серотипов, для которых нет косвенных эффектов от использования PCV13 у детей.
Но взрослые в возрасте 19 лет и старше с иммунодефицитным состоянием, утечкой спинномозговой жидкости или кохлеарным имплантатом должны продолжать получать обе вакцины, рекомендует ACIP.
Кроме того, некоторые взрослые в возрасте 65 лет и старше могут иметь более высокий риск контакта со штаммами Streptococcus pneumoniae, охватываемыми вакциной PCV13, например, пожилые люди, живущие в домах престарелых или учреждениях длительного ухода, люди, живущие в районах с низким уровнем заболеваемости. вакцинации детей против PCV13 или тех, кто путешествует в районы, где нет программы вакцинации детей PCV13.
Prevnar 13 Дозировка пневмококковой вакцины
Prevnar 13 вводится только внутримышечно.Посетите Pfizer Prevnar 13 для получения подробной информации о назначении.
Prevnar 13 Новости пневмококковой вакцины
28 июля 2021 г. — Pfizer опубликовал финансовые результаты. Prevnar 13 вырос на 34% в США, что обусловлено ростом количества показаний для педиатрии на 35%, в первую очередь из-за более высокого уровня активности в сфере здравоохранения и оздоровительных посещений по сравнению с кварталом предыдущего года, на который сильно повлияли ограничения мобильности, связанные с COVID-19. ограничения и благоприятные сроки для государственных закупок, частично компенсируемые более низким уровнем рождаемости в годовом исчислении и 24% -ным ростом показаний для взрослых, что в основном было обусловлено более высокими уровнями активности в сфере здравоохранения по сравнению с кварталом предыдущего года. частично компенсируется влиянием меньшего числа непривитых, остающихся приемлемыми для вакцинации.
, 10 марта 2021 г. — вакцина против пневмонии может повлиять на течение COVID-19. «Члены Kaiser Permanente, получившие вакцину PCV13, по-видимому, реже диагностировались с COVID-19, а когда это было так, в целом у них были менее тяжелые результаты», — сказала старший автор Сара Ю. Тартоф, доктор философии. , Магистр здравоохранения, ученый из отдела исследований и оценок Kaiser Permanente Южной Калифорнии.
27 ноября 2019 г. — За последние годы рекомендации по вакцинации против пневмококковой инфекции претерпели несколько изменений, что сбивает с толку тех, кому необходимо выбрать профилактическую вакцину.
15 октября 2019 г. — Новое исследование показало, что бактериальная инфекция, которая может привести к пневмонии или менингиту, связана с ослабленной иммунной системой у детей.
9 сентября 2019 г. — Pfizer объявила о положительных предварительных результатах клинического исследования фазы 2 Proof-of-Concept по оценке своего 20-валентного кандидата на пневмококковую конъюгированную вакцину (20vPnC), PF-06482077.
Prevnar 13 Клинические испытания пневмококковой вакцины
Prevnar 13 участвовал в сотнях клинических испытаний.
Пневмококковая конъюгированная вакцина (Prevnar; PNCRM7): обзор ее использования для профилактики инфекции Streptococcus pneumoniae
PNCRM7 (Prevnar) представляет собой пневмококковую вакцину, содержащую семь капсульных полисахаридных антигенов бактерии Streptococcus pneumoniae, каждый из которых конъюгирован с белком дифтерии [перекрестно-реактивный материал (CRM (197))]. CRM (197) представляет собой инертный, но иммуногенный вариант дифтерийного анатоксина, который также используется в качестве молекулы-носителя в одной конъюгированной вакцине против Haemophilus influenzae типа b.В отличие от 23-валентных неконъюгированных пневмококковых вакцин, PNCRM7 вызывает Т-клеточный ответ и, таким образом, защищает маленьких детей от пневмококковой инфекции. Иммуногенность PNCRM7 была продемонстрирована как у здоровых детей в возрасте <2 лет, так и у детей старшего возраста из групп высокого риска. Два рандомизированных двойных слепых испытания, проведенных в США, продемонстрировали, что все серотипы PNCRM7 были иммуногенными у здоровых младенцев и детей раннего возраста по сравнению с контрольной вакциной. Бустерная доза PNCRM7 вызвала анамнестический ответ на все семь серотипов.Данные большого рандомизированного двойного слепого исследования, проведенного в Калифорнии (США), подтвердили защитную эффективность PNCRM7 против инвазивных пневмококковых заболеваний (например, бактериемии, менингита), вызванных серотипами, включенными в вакцину. Эффективность вакцины в анализе согласно протоколу составила 97,4%, а ее эффективность против инвазивного заболевания, вызванного любым серотипом пневмококка, в анализе намерения лечить (ITT) - 89,1%. Действительно, постлицензионное надзорное исследование (n = 211 565) показало, что введение и рутинное использование PNCRM7 было связано с заметным снижением инвазивной пневмококковой инфекции у детей младше 5 лет.Кроме того, исследование в США и другое рандомизированное двойное слепое исследование, проведенное в Финляндии, показали, что эффективность вакцины PNCRM7 против всех эпизодов среднего отита составляет от 6 до 7%. Вакцина PNCRM7 в целом хорошо переносилась и имела профиль местных и системных нежелательных явлений, аналогичный профилю других педиатрических вакцин. Наиболее частым локальным нежелательным явлением, связанным с введением PNCRM7, было воспаление в месте инъекции, а наиболее частым системным побочным эффектом было лихорадочное заболевание (> или = 38 ° C), которое обычно проходило без лечения.Ограниченные доступные фармакоэкономические данные предполагают, что PNCRM7 может быть рентабельным, частично в зависимости от прейскурантной цены вакцины производителя. Результаты анализа базового случая в исследовании в США показали, что коэффициент экономической эффективности PNCRM7 составляет 80 000 долларов США на год жизни, сэкономленный с социальной точки зрения, по сравнению со 176 000 долларов США с точки зрения плательщика здравоохранения, если предположить, что прейскурантная цена без скидки составляет доллары США. 58 на дозу (затраты 1997 г.). Одновременное введение вакцины PNCRM7 с гепатитом B, пероральным полиомиелитом, конъюгатом менингококкового олигосахарида с белком или H.Вакцины influenzae типа b не влияли на иммуногенность этих педиатрических вакцин в клинически значимой степени.
Вывод: Вакцина PNCRM7 принесет большую пользу тем обществам, в которых внедрены активные программы иммунизации. У младенцев и уязвимых детей во всем мире вакцина PNCRM7 может снизить показатели смертности и заболеваемости, связанные с S.pneumoniae. В развитых странах вакцина будет особенно полезна для предотвращения инвалидизирующих инфекций, но ее воздействие на развивающиеся страны будет более выраженным с потенциалом значительного снижения смертности.
PCV (пневмококковая конъюгированная вакцина) | Знание вакцины
По оценкам, за первые 11 лет программы вакцинации против пневмококка (с 2006-07 по 2016-17 годы) вакцина предотвратила почти 40 000 случаев инвазивной пневмококковой инфекции и около 2 000 смертей.
Первоначальная версия вакцины PCV (Превенар7) была представлена в 2006 году. Эта вакцина защищала от семи типов бактерий и привела к значительному сокращению числа случаев пневмококковой инфекции у младенцев, вызываемой этими семью типами. Однако увеличилось количество случаев, вызванных другими видами пневмококковых бактерий. В частности, было выявлено шесть штаммов, вызывающих большинство новых случаев пневмококковой инфекции.
В 2010 году вакцина против PCV была заменена на вакцину, защищающую от 13 видов бактерий (Prevenar13).Исследование, проведенное в 2011 году Агентством по охране здоровья Великобритании (ныне Public Health England), показало значительное сокращение числа серьезных заболеваний, вызываемых дополнительными шестью типами пневмококковых бактерий, от которых защищает новая вакцина. Другое исследование Public Health England, опубликованное в 2015 году, подтвердило, что 8 лет использования ПКВ в Англии и Уэльсе снизили общую заболеваемость инвазивным пневмококком более чем на 50%. PCV обладает эффектом коллективного иммунитета. Вакцинация младенцев снизила количество заболеваний среди всего населения, потому что младенцы и дети больше не переносят так много пневмококковых бактерий и не распространяют их.
Однако исследование 2015 года отметило, что другие штаммы пневмококковых бактерий стали более распространенными и могут частично заменить исчезающие штаммы, особенно у невакцинированных пожилых людей. Общественное здравоохранение Англии продолжает отслеживать эту тенденцию. Было обнаружено, что количество штаммов, не охватываемых PCV, увеличилось, и они вызывают больше случаев пневмококковой инфекции (более 4000 случаев в 2015–2016 годах по сравнению с примерно 2000 случаями в 2010–11 годах). Последние отчеты можно найти здесь.
В настоящее время болезнь, вызываемая этими штаммами, как правило, менее тяжелая и с меньшей вероятностью приводит к летальному исходу. По-прежнему наблюдается очень существенное снижение заболеваемости детей раннего возраста, но невакцинные штаммы в некоторой степени заменили снижение заболеваемости в старших возрастных группах.