ИНФЛЮВАК суспензия — инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Мибп — вакцина

Действующее вещество

— гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов: (influenza vaccine (split virion), inactivated)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарственный препарат представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза*).

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержится гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

А(Н3N2)** 15 мкг ГА

А(Н1N1)** 15 мкг ГА

В** 15 мкг ГА

* культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.

** после названия типа антигена выносится название штамма, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) на текущий эпидемический сезон гриппа.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Вспомогательные вещества: калия хлорид — 0,1 мг, калия дигидрофосфат — 0,1 мг, натрия фосфат дигидрат — 0,67 мг, натрия хлорид — 4,0 мг, кальция хлорид дигидрат — 0,067 мг, магния хлорида гексагидрат — 0,05 мг, вода для инъекций до 0,5 мл, цитрат натрия ≤ 1,0 мг, СТАВ ≤ 15 мкг, сахароза ≤ 0,2 мг, формальдегид ≤ 0,01 мг, полисорбат-80 — следы.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.

Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.

Показания

Ежегодная сезонная профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месячного возраста, в особенности у пациентов с повышенным риском развития осложнений, связанных с инфицированием вирусом гриппа.

В частности, вакцина рекомендуется пациентам следующих категорий:

• лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
• пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной системы, включая бронхиальную астму;
• пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
• пациенты с хронической почечной недостаточностью;
• пациенты с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
• пациенты с иммунодефицитными состояниями на фоне заболеваний или в связи с приемом иммунодепрессантов (например, цитостатики, кортикостероиды) или получающие лучевую терапию;
• дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержашие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку (овальбумину), формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.

Дети младше 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены).

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические исследования безопасности и эффективности вакцины Инфлювак® с участием беременных женщин не проводились. Вакцину можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Имеется большое количество данных о безопасности только в отношении применения вакцины во втором и третьем триместре беременности, но не в первом. Информация, касающаяся применения вакцины против гриппа, собранная по всему миру, не указывает на развитие каких-либо неблагоприятных воздействий на плод и мать, которые связаны с применением вакцины.

Период грудного вскармливания

Вакцину можно использовать в период грудного вскармливания.

Дозировка

Доза для взрослых: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.

Доза для детей:

— от 6 месяцев до 3-х лет: 0,25 мл, вакцина вводится однократно;

— от 3 до 18 лет: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.

Детям, ранее не вакцинированным против гриппа, следует повторно ввести вакцину с интервалом не менее 4 недель.

Способ применения

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.

Вакцину следует вводить внутримышечно или глубоко подкожно.

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Доза 0,25 мл (дети от 6 месяцев до 3 лет)

Шприц с фиксатором иглы

Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Шприц с меткой

Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает метки, чтобы удалить половину объема.

Побочные действия

При проведении клинических исследований отмечались часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) следующие побочные реакции:

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.

Общие расстройства: повышение температуры тела, недомогание, озноб, слабость.

Местные реакции: 

покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.

Кроме реакций, наблюдавшихся в ходе клинических исследований, были отмечены следующие нежелательные реакции:

Со стороны крови и лимфатической системы: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в редких случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: невралгии, парестезии, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Со стороны сосудистой системы: васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек.

Со стороны кожных покровов: генерализованнные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Передозировка

Маловероятно, что передозировка препаратом повлечет неблагоприятный эффект.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно применять одновременно с другими вакцинами в один день разными шприцами в разные участки тела (кроме вакцин для профилактики туберкулеза). Возможно усиление побочных эффектов.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

После вакцинации возможно появление ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложноположительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.

Преходящие ложноположительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Особые указания

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо всегда иметь лекарственные препараты для купирования анафилактических реакций, возникающих после введения вакцины (адреналин, глюкокортикоиды и др.)

Иньекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.

До и после любой вакцинации в качестве психогенного ответа на введение иглы могут возникнуть тревожные реакции, в том числе вазовагальные (синкопе), гипервентиляция или другие стрессовые реакции. Эти состояния могут сопровождаться некоторыми неврологическими симптомами, например, транзиторным нарушением зрения, парестезией и тонико-клоническими подергиваниями конечностей.

Процедуры следует проводить таким образом, чтобы избежать травм при обмороке. Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Лекарственный препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.

Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ИНФЛЮВАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Инфлювак

Большинство вакцин являются неживыми, и привитый человек никак не влияет на окружающих. Часть вакцин содержит живые ослабленные патогены, которые привитый может выделять в окружающую среду. Эти ослабленные патогены (вирусы) не опасны для абсолютного большинства, но в некоторых ситуациях следует соблюдать осторожность. Наибольшее количество ограничений существует для живой оральной вакцины от полиомиелита (ОПВ), так как привитый в течение 60 дней выделяет вакцинный вирус в окружающую среду:

1. Тесный контакт вакцинированных с полностью невакцинированными от полиомиелита детьми нежелателен из-за риска возникновения вакцино-ассоциированного полиомиелита у восприимчивых лиц. По этой же причине при вакцинации от полиомиелита первые две дозы делаются неживой вакциной. Игра в песочнице, совместная прогулка и даже поход в гости не являются тесным контактом! Передача вакцинного вируса происходит фекально-оральным путем, так что соблюдение правил гигиены нивелируют риски.

2. Вакцинация с применением ОПВ старших детей, если мама беременна и находится на поздних сроках, не желателен, так как разобщение старшего ребенка и непривитого новорожденного может быть проблематично. В этом случае вакцинацию ОПВ лучше отложить до момента, когда у малыша будет сделано 2 дозы инактивированной вакцины от полиомиелита (ИПВ) и сделать ОПВ обоим детям одновременно, либо, по возможности, заменить на ИПВ.

3. Взрослым и детям в состоянии иммуносупрессии также необходимо избегать тесных контактов с привитыми ОПВ.

Суммарный риск ВАПП для контактных непривитых и для детей, получивших ОПВ в качестве первой дозы — 2-4 случая на 1 000 000. Как правило, речь идет о детях с иммунодефицитными состояниями, которые сами по себе очень редкие. 

Привитый оральной вакциной от ротавирусной инфекции также может выделять в окружающую среду вакцинный вирус, но для контактных он не опасен.

При совместном проживании с лицами в состоянии иммуносупрессии следует соблюдать меры гигиены, так как у них вакцинный вирус может вызывать гастроэнтерит.

Привитый от ветряной оспы может выделять вакцинный вирус в случае, если в качестве реакции на вакцину у него появляется сыпь. Для передачи вируса необходим непосредственный контакт с сыпью. Его рекомендуется избегать непривитым и ранее не болевшим людям, находящимся в состоянии иммуносупрессии, а также неимунным беременным женщинам. Для всех остальных контакт с привитым совершенно безопасен!

Привитые живыми вакцинами от кори, краснухи, паротита и туберкулеза не опасны для окружающих с любым иммунным статусом!

Подробнее

Вакцина Инфлювак

Грипп — Данные Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)

Основные факты

• Грипп — это острая вирусная инфекция, легко распространяемая от человека человеку.
• Грипп циркулирует во всем мире, и им может заболеть любой человек из любой возрастной группы.
• Грипп вызывает ежегодные сезонные эпидемии, пик которых в районах с умеренным климатом приходится на зиму.
• Грипп представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, которая вызывает тяжелые заболевания и приводит к смертельным исходам в группах населения повышенного риска.
• Эпидемия может оказывать негативное воздействие на экономику в связи со снижением производительности трудовых ресурсов и создавать чрезмерную нагрузку для служб здравоохранения.
• Вакцинация — это самый эффективный путь профилактики инфекции.
• Для лечения имеются противовирусные препараты, однако у вирусов гриппа может развиваться устойчивость к лекарствам.

Обзор

Сезонный грипп — это острая вирусная инфекция, вызываемая вирусом гриппа.

Существует три типа сезонного гриппа — А, В и С. Вирусы гриппа типа А подразделяются на подтипы, в соответствии с различными видами и сочетаниями поверхностных белков вируса. Среди многих подтипов вирусов гриппа А в настоящее время среди людей циркулируют подтипы гриппа A(h2N1) и A(h4N2). Вирусы гриппа циркулируют во всех частях мира. Случаи заболевания гриппом типа С происходят гораздо реже по сравнению с гриппом типов А и В. По этой причине вакцины от сезонного гриппа содержат только вирусы гриппа А и В.

Признаки и симптомы

Для сезонного гриппа характерны внезапное появление высокой температуры, кашель (обычно сухой), головная боль, мышечная боль и боль в суставах, сильное недомогание (плохое самочувствие), боль в горле и насморк. Грипп может приводить к развитию тяжелой болезни или смерти у людей из групп повышенного риска. Период между инфицированием и заболеванием, известный как инкубационный период, длится около двух дней.

Кто подвергается риску?

Ежегодные эпидемии гриппа могут оказывать серьезное воздействие на все возрастные группы, но самый высокий риск развития осложнений угрожает детям в возрасте до двух лет, взрослым в возрасте 65 лет и старше и людям любого возраста с определенными заболеваниями, такими как хронические болезни сердца, легких, почек, крови и болезни обмена веществ (например, диабет), или с ослабленной иммунной системой.

Передача инфекции

Сезонный грипп передается легко и может быстро распространяться в школах, домах престарелых и инвалидов, на предприятиях и в городах. Когда инфицированный человек кашляет, инфицированные капельки попадают в воздух. Их может вдохнуть другой человек и подвергнуться воздействию вируса. Вирус может также передаваться через руки, инфицированные вирусом. Для предотвращения передачи люди должны прикрывать рот и нос при кашле носовым платком и регулярно мыть руки.

Грипп распространен в глобальных масштабах, а ежегодные коэффициенты пораженности оцениваются на уровне 5%-10% среди взрослого населения и 20%-30% среди детей. Болезнь может приводить к госпитализации и смерти, главным образом среди групп высокого риска (детей самого раннего возраста, пожилых или хронически больных людей).

Профилактика

Самым эффективным путем профилактики болезни или ее тяжелых последствий является вакцинация. Вот уже более 60 лет имеются и используются безопасные и эффективные вакцины. У здоровых людей противогриппозная вакцина может обеспечить умеренную защиту. Однако среди пожилых людей противогриппозная вакцина может быть менее эффективной в предотвращении заболевания, но может ослабить тяжесть болезни и уменьшить число случаев развития осложнений и смерти.

Вакцинация особенно важна для людей из групп повышенного риска развития серьезных осложнений гриппа, а также для людей, живущих вместе с людьми из групп высокого риска или осуществляющих уход за ними.

ВОЗ рекомендует ежегодную вакцинацию для следующих групп населения:

• беременные женщины на любой стадии беременности;
• дети от 6 месяцев до 5 лет;
• пожилые люди 65 лет и старше;
• люди с хроническими болезнями;
• работники здравоохранения.

Вакцинация гриппа наиболее эффективна в тех случаях, когда циркулирующие вирусы в значительной мере соответствуют вирусам вакцины. Вирусы гриппа постоянно меняются, и Глобальная сеть ВОЗ по эпиднадзору за гриппом (GISN), партнерство Национальных центров по гриппу во всем мире, проводит мониторинг вирусов гриппа, циркулирующих среди людей.

На протяжении многих лет ВОЗ дважды в год обновляет свои рекомендации в отношении состава вакцины, нацеленной на 3 (трехвалентная) самых характерных из циркулирующих типов вируса (два подтипа А и один подтип В вирусов гриппа).

Информационный бюллетень Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) № 211
Март 2014 г.

 

Вакцина ИНФЛЮВАК^® (Influvac)

 

Производитель: Solvay Biologicals B.V., Нидерланды

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная

 

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного и подкожного введения

 Состав:

Инфлювак^® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.

Активные вещества:
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся ГА и НА следующих вирусных штаммов:

 

А/Брисбен/59/2007 / IVR-148, подобный А/Брисбен/59/2007 (h2N1) *	15 мкг ГА
А/Уругвай/716/2007 / NYMC X-175С, подобный А/Брисбен/10/2007 (h4N2) *	15 мкг ГА
B/Brisben/60/2008, подобный B/Brisben/60/2008*	15 мкг ГА

* После названия штамма, выносится название типа, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.

Вспомогательные вещества:

калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций.

Иммунологические свойства
Вакцина развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа А и В, полностью формируемый, как правило, через 14 суток после прививки и сохраняющийся до 1 года.

Назначение
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и прежде всего следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
больным заболеваниями органов дыхания;
больным сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
больным хронической почечной недостаточностью;
больным сахарным диабетом;
больным иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) и больным, принимающим иммунодепрессанты, цитостатики, проходящим курс лучевой терапии или получающим высокие дозы кортикостероидов;
детям и подросткам (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени принимающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
беременным женщинам во 2-м и 3-м триместрах беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Противопоказания
Гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины, сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после установления нормальной температуры у больного.

Способ применения и дозировка
Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно.
Доза для детей с 6 мес. до 3 лет: 0,25 мл.
Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед.
Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед.

Способ применения.
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Инфлювак^® можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Применение во время беременности и лактации
Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак^® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак^® можно использовать в период лактации.

Побочные действия
Вакцина имеет высокий профиль безопасности, редко отмечаются аллергические реакции, головная боль, снижение уровня тромбоцитов в крови. Могут отмечаться местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение в месте введения препарата. Возможно кратковременное повышение температуры, недомогание. Симптомы, как правило, проходят самостоятельно, без лечения. 

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами
Инфлювак^® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.

Несовместимость
Случаи несовместимости препарата Инфлювак^® с другими лекарственными средствами неизвестны.

Как проходит вакцинация?

Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Сертификат на препарат предоставляется по первому требованию.

Без напоминаний, в обязательном порядке перед прививкой медицинский работник показывает препарат, срок годности вакцины.

Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.

В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальном периоде.

Перед прививкой доктор ответит на все волнующие Вас вопросы. Обязательно возьмите на прием данные о предыдущих вакцинациях!

Пожалуйста, обратите внимание, что вакцинация ребенка, постановка реакции Манту, Диаскинтеста могут быть проведены только в присутствии родителей или законных представителей ребенка (опекунов), или при наличии у сопровождающего лица НОТАРИАЛЬНО заверенную доверенность на проведение манипуляции (с указанием препарата, планируемого к введению).  В ином случае — в вакцинации будет отказано. Мы соблюдаем законы РФ.

Только у нас!

Мы осуществляем поствакцинальное сопровождение: если Вы связываете недомогание с проведенной у нас прививкой, Вы всегда можете нам позвонить или обратиться в клинику на прием к врачу-вакцинологу БЕСПЛАТНО!

 

            

 

 

Вакцина Инфлювак детям: как переносят прививку

С наступлением холодов количество вирусных заболеваний неуклонно растет. Одним из самых опасных является грипп. До появления противовирусных препаратов данное заболевание часто становилось смертельным.

Однако с развитием медицины количество летальных исходов удалось значительно сократить. В настоящее время грипп опасен скорее большим количеством осложнений, которые могут возникнуть после заболевания. Человечество научилось не только лечить вирусы, но и предотвращать заражение. Это стало возможно благодаря вакцинации. Одной из противогриппозных вакцин является Инфлювак.

Если принимается решение о вакцинации, то возникает резонный вопрос выбора конкретной прививки. Сложность заключается в том, что вирус гриппа очень склонен к мутациям. Потому предсказать, какой именно штамм вызовет эпидемию, довольно сложно.

Ежегодно Всемирная организация здравоохранения делает прогноз относительно того, какие именно вакцины будут актуальны для предотвращения заболевания. А потому состав вакцин корректируется в соответствии с предполагаемыми опасностями.

Вакцина Инфлювак является трехкомпонентной и содержит антигены вирусов гриппа А и В. Они не могут способствовать заражению, но при этом способствует выработке стойкого иммунитета. Этим данная вакцина похожа с пневмококковой прививкой.

Состав препарата

Важно понимать, что прививка Инфлювак для детей безопасна. Это связано с тем, что препарат содержит только поверхностные антигены вирусов, а соответственно, она не имеет в своем составе живых штаммов. Вирус выращивается на базе куриных эмбрионов, а потом уничтожается при помощи формальдегида. После этого процесса отбираются только антигены штаммов, которые впоследствии и используются для создания вакцины. Все остальное уничтожается.

В состав вакцины Инфлювак входят антигены самых опасных вирусов гриппа А и В. Каждый год штаммы вируса, входящие в состав вакцины, изменяются. Это происходит в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения. Потому на вакцине в обязательном порядке указывается сезон, в который производится вакцинация.

Наиболее часто Инфлювак воздействует против гриппа:

Дополнительные составляющие: формальдегид, куриный белок, полисорбат, натрия хлорид, калия хлорид и другие.

Механизм действия и преимущества

Действие вакцины состоит в том, что антигены при попадании в организм способны вызывать иммунный ответ. В течение двух недель после вакцинации в организме вырабатываются антитела к штаммам вирусов, содержащихся в прививке.

Если впоследствии дети подвергнутся атаке вирусов, к которым уже выработан иммунитет, то антитела с легкостью распознают их и уничтожат. А потому заражение не произойдет. Согласно клиническим исследованиям вакцина Инфлювак защищает от гриппа в 90%. А это говорит о высокой эффективности препарата. Многие мамы замечали, что их дети начинают также меньше болеть острыми респираторными заболеваниями. Возможно, это связано с тем, что антигены у вирусов, вызывающих ОРВИ сходны с гриппозными.

В отличие от прививки БЦЖ, которая вырабатывает длительный иммунитет, который может присутствовать десятилетия, вакцина Инфлювак формирует защиту на годовой срок.

Главным преимуществом данной прививки является то, что она полностью безопасна и может применяться с полугодовалого возраста. Это становится возможным, благодаря тому, что вакцина не содержит живых вирусов, а только их поверхностные антигены.

Кому прививаться нужно обязательно:

• людям с сахарным диабетом;
• детям с ослабленным иммунитетом;
• тем, у кого есть сердечно-сосудистые заболевания;
• пожилым людям;
• детям, которым часто прописывают аспирин;
• ВИЧ положительным;
• детям с ослабленным иммунитетом, например, вследствие анемия;
• женщинам на последних сроках беременности.

Однако, это не значит, что остальным людям прививка не показана. Защита от гриппа необходима всем, а особенно детям.

График вакцинации

Официально прививка от гриппа не входит в календарь прививок. Вакцинация в большинстве случаев является добровольной, но желательной. Согласно графику вакцинации прививку необходимо делать в осенний период каждый год. Это связано с тем, что иммунитет формируется только на год.

После введения вакцины антитела вырабатываются в течение двух недель, после этого срока дети считаются привитыми от вирусов, указанных в составе препарата.

Детям, ранее не проходивши вакцинацию от гриппа, прививку Инфлювак делают двоекратно с месячным перерывом.

Детям с полугода и до трех лет препарат вводится в дозировке 0,25 мл, в старшем возрасте количество препарата возрастает до 0,5 мл.

Оптимальным временем для проведения вакцинации считается период с октября по декабрь. Каждый год происходит мутация вируса, а потому состав прививки меняется от года к году.

Способ и место введения

Вакцина Инфлювак детям и взрослым вводится внутримышечно или подкожно, но в глубокие слои эпидермиса. Внутривенное введение препарата категорически запрещено.

Оптимальным местом введения считается передняя поверхность бедра или плечо. Ягодичная мышца для данной прививки не подходит, потому как размер подкожной жировой клетчатки слишком большой.

Прививка делается одноразовым шприцом. Перед использованием препарат необходимо нагреть до комнатной температуры. Шприц нужно встряхнуть перед введением, чтобы обеспечить перемешивание всех компонентов средства. Необходимо убедиться, что в шприце нет воздуха и удалить его при наличии, держа шприц иглой вверх.

Дозировка препарата:

• 0,25 мл единоразово – детям от полугода до 3-х лет;
• 0,5 мл единоразово – детям от 3-х лет и старше;
• 0,5 мл однократно – подросткам и взрослым;
• 0,5 мл в два раза в случае первичной вакцинации, перерыв между уколами составляет 4 недели;
• 0,5 мл делается в два приема в случае иммунодефицита, разница составляет месяц.

Противопоказания

Инфлювак, согласно инструкции по применению, имеет ряд противопоказаний:

• индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов вакцины;
• аллергические реакции на предыдущие случаи вакцинирования от гриппа;
• острый период течения инфекционных заболеваний;
• обострение хронических процессов;
• возраст ребенка до полугода.

Важно! В случае если простудные проявления довольно слабо выражены, то вакцинация производится сразу после нормализации температуры.

Совмещение нескольких вакцин в один день нежелательно, потому как нагрузка на иммунную систему оказывается слишком сильной. Если избежать этого не получается, то вакцины вводятся в разные конечности.

Реакции организма

Согласно статистике побочные эффекты после вакцины Инфлювак чаще всего проявляются в виде местных реакций. Покраснения в месте укола встречаются в 4% всех случаев вакцинации. Общие негативные реакции наблюдаются только в 1%.

Возможные негативные реакции:

• гиперемия в месте укола;
• уплотнение местного характера;
• потливость и слабость;
• мышечная боль;
• лихорадка;
• головная боль;
• аллергические проявления;
• увеличение лимфоузлов;
• судорожный синдром;
• невралгия;
• высыпания на кожных покровах;
• зуд.

В большинстве случаев побочные реакции не требуют специализированного лечения, а проходят самостоятельно через несколько дней.

После проведения вакцинации возможно развитие анафилактического шока. Потому в прививочном кабинете в обязательном порядке необходимо наличие противошоковой терапии. Самым опасным побочным аллергическим эффектом является отек Квинке, который может привести к смертельному исходу.

Важно понимать, что анализы на вирусный гепатит и на вирус иммунодефицита человека могут дать ложноположительные результаты. Таким образом, при необходимости проведения диагностики, ее назначают с определенной отсрочкой во времени.

Что делать до и после вакцинации

Прививка Инфлювак довольно легко переносится, но перед тем как ее сделать, необходимо соблюдать ряд правил. Предварительно детям важно пройти осмотр у педиатра. Только врач может принимать решение относительно возможности проведения вакцинации. Перед прививкой нужно померить температуру, а также следить за активностью малыша. Вялость и раздражительность могут свидетельствовать о начинающемся заболевании. В таком случае вакцинацию лучше отложить.

Правила поведения после вакцин Инфлювак:

• Во избежание проявления анафилактического шока необходимо провести в медицинском учреждении определенное время. Чаще всего достаточно получаса. Если отек Квинке не проявился за это время, то можно спокойно идти домой.

Место укола не стоит мочить в течение первых суток. Однако на эффективность прививки это ни в коей мере не повлияет. Может появиться уплотнение вокруг прокола, которое может мучить ребенка. Однако это касается скорее длительных водных процедур. Отказываться от личной гигиены не стоит.

• Нельзя расчесывать ранку, это может вызвать воспалительный процесс.
• Не рекомендуется заклеивать место прокола, а также применять разного рода антисептики.

• После применения Инфлювака на детях лучше придерживаться диеты, исключающей аллергены. Питание никоим образом не сказывается на качестве прививки. Но аллергическая реакция на продукт и на препарат проявляются одинаково, что может привести к несвоевременному оказанию помощи.

Несколько дней после прививки лучше провести в спокойной домашней обстановке, избегая посещения людных мест. Вакцинация является стрессом для организма, а потому он становится гораздо более подверженным заражению вирусами. Особенно это важно для детей. Иммунная система малыша и без того несовершенна, а после прививки организм бросает все ресурсы на выработку антител к введенным антигенам.

• В случае, если в анамнезе у ребенка присутствуют аллергические реакции, то целесообразно принимать антигистаминные препараты на протяжении первых трех дней с момента вакцинации. Это снизит до минимума риск возникновения аллергии на компоненты прививочного материала.
• Повышение температуры не является чем-то из ряда вон выходящим. Организм реагирует на проникновение антигенов в ткани и начинает активно вырабатывать антитела. При сильном жаре разрешается прием жаропонижающих препаратов в дозировке, соответствующей возрасту.

Отзывы

При выборе прививки против вируса гриппа важно учитывать не только информацию, предоставленную производителем, но и отзывы реальных людей, сделавших прививку своим детям. Потому представляем вашему вниманию мнения нескольких мам, уже имеющих опыт подобной профилактики среди собственных детей.

• Долго думали, стоит ли делать прививку Инфлювак сыну. До этого уже был негативный опыт использования противогриппозных вакцин, но в виде капель для носа. Последние вызывали очень много побочных эффектов. Сын имел все признаки гриппа, за исключением очень высокой температуры. Однако все же решились и не пожалели. Мальчик перенес вакцинацию прекрасно. Ни ломоты в теле, ни температуры. Сделали один укол еще в начале осени. Зима прошла практически без простуд. Было два случая ОРВИ, но для мальчика детсадовского возраста – это ничего. Даже не ожидали, что прививка подействует и в адрес других вирусов. Обязательно будем делать следующей осенью.
• Дочь прививаем давно, начали с полугода. И всегда были довольны качеством средства. Использовали Ваксигрипп, и ни разу не возникало побочных реакций. Температура повышалась, но только в первые два дня и легко сбивалась. В этом году в поликлинике сказали, что данного препарата нет в наличии и неизвестны сроки поставки. Решили не ждать, а сделать прививку Инфлювак. Это было сильной ошибкой. Начиная с вечера первого дня, у дочки начались негативные симптомы. У нее появилась слабость и апатия, начала расти температура, которая не сбивалась ничем около недели. Налицо было все признаки простудного заболевания. Врач объяснил, что вакцина инактивированная, потому не могла вызвать заражения. По всей видимости, иммунитет дочери настолько ослабился, что она заразилась другим вирусным заболеванием. Мы остались недовольны, больше подобный препарат использовать не будем.
• До последнего года не прививались, однако этой осенью в нашей семье появился второй малыш, а потому грипп никак не входил в наши планы. Старшая девочка ходит в детски сад, а потому постоянно подвержена заражению вирусами. Делали прививку вдвоем с дочкой. Побочные эффекты были незначительными. Дочь перенесла замечательно, у меня была ломота в теле на первые-вторые сутки после укола. Очень поразило то, что когда муж принес домой грипп, то переболели все, кроме привитых. Потому средство однозначно работает. Рекомендую всем. Но важно учитывать непереносимость куриного белка, который содержится в составе препарата.
• Опыт использования различных вакцин против гриппа в нашей семье насчитывает более пятнадцати лет, последние пять из которых пользуемся исключительно Инфлюваком. Данное средство зарекомендовало себя как наиболее мягкое, что особенно важно для использования детям. Делали младшей дочери, которой на момент осени только исполнилось полтора года. Она жаловалась на боль в области бедра, температура повышалась только до тридцати семи. Однако негативные последствия прошли самостоятельно через двое суток. У взрослых наблюдалась ломота в теле и болезненность в плече, в том месте, где был укол. Иммунитет действительно вырабатывается.
• Делали малышу прививку Инфлювак второй год подряд. В первый раз были негативные симптомы и температура, проболел около недели. Вторая прошла гораздо легче. Педиатр сказал, что дело в активности штаммов, антигены которых находятся в препарате. Эффектом довольны и будем прививаться еще.

Видео о вакцинации против гриппа

На представленном видео опытный педиатр рассказывает о необходимости проведения прививки против гриппа на примере вакцины Инфлювак. В чем польза и вред.

Грипп является одним из самых недооцененных заболеваний в плане опасности осложнений. Особенно важно проводить вакцинации детям. Был ли у вас опыт привития детей от гриппа? Использовали ли Инфлювак? Поделитесь своим опытом с читателями и помогите избежать возможных ошибок другим родителям.

Инфлювак инструкция по применению: особенности проведения вакцинации

Основная опасность, которую несет в себе такое заболевание, как грипп, заключается в возникновении тяжелых последствий. Для лечения гриппа существует много различных препаратов, которые помогают ускорить процесс выздоровления. Помимо лекарств, позволяющих лечить грипп, существуют также препараты, способствующие предотвращению возникновения недуга. Это специальные противогриппозные вакцины, которые выпускаются не только за рубежом, но и в России. Каждый год вирус гриппа мутирует, поэтому применение вакцины с одинаковым составом является нерациональным. Для вакцинации населения от гриппа используется препарат «Инфлювак». Что входит в состав данной вакцины, а также разрешается ли ее применять для детей, выясним далее.

Особенности прививки «Инфлювак»

Вакцина Инфлювак представляет собой препарат, который в своей основе содержит неактивные вирусы гриппа, искусственно вводимые человеку в организм. Первоначально вирусы гриппа проходят процесс культивации в куриных эмбрионах, после чего отбираются и обезвреживаются при помощи формальдегидов. Посредством специальной технологии происходит отбор антигенов гриппа, после чего создается вакцина «Инфлювак». Вирусы, содержащиеся в составе вакцины, не способны спровоцировать недуг, а предназначаются для того, чтобы организм человека выработал соответствующий иммунитет.

Прививка от гриппа «Инфлювак» выпускается в Нидерландах фармацевтической компанией Abbott Biologicals BV. С 1988 года данный вид вакцины начал применяться в Российской Федерации. Основными компонентами вакцины Инфлювак являются антигены в очищенном виде вируса гриппа A и B. Ежегодно состав вакцины изменяется, в противном случае эффективность препарата была бы нулевой. В зависимости от того, какой вирус гриппа ожидается, в состав вакцины вносятся соответствующие штаммы.

Важно знать! При выпуске инъекции на упаковке указывает сезон, для которого предназначается препарат (например, 2016-2017).

Вакцинацию рекомендуется осуществлять каждый год, причем для этого должна применяться соответствующие под сезон вакцины. В составе вакцины содержатся частицы таких вирусов, как h4N2, h2N1 и B. Помимо этого, в состав вакцины включены дополнительные компоненты:

• формальдегиды;
• полисорбат;
• цитрат натрия;
• куриный белок;
• хлориды натрия и калия.

Важно знать! Если у человека имеются признаки непереносимости указанных компонентов, то следует исключить вакцинацию именно таким препаратом.

Для кого рекомендуется применение препарата

Вакцина «Инфлювак» хорошо переносится не только взрослыми, но и детьми. Инфлювак инструкция предусматривает применение препарата для детей, начиная с шестимесячного возраста. Обязательно вакцинацию против гриппа должны проходить люди следующих категорий:

• Люди, у которых возникают частые заболевания ОРЗ.
• Пациенты, возраст которых превышает отметку в 60-65 лет.
• Пациенты с заболеванием сахарный диабет, а также с иммунодефицитом.
• При наличии заболеваний сердца и сосудистой системы.
• При беременности со второго триместра.

Важно знать! Пройти вакцинацию могут не только вышеперечисленные лица, но и все граждане, начиная с 6 месяцев. Вакцинация не является обязательной, поэтому проходить ее необходимо по желанию.

Действие инъекции «Инфлювак»

Когда вводится вакцина от заболевания гриппом «Инфлювак», то максимальная защита иммунитета формируется не сразу, а через 2 недели. Когда в организм попадают поверхностные антигены, то происходит возникновение иммунного ответа. В случае, когда в организм, который был привит, попадают вирусы гриппа, то антитела осуществляют разрушение оболочки, а также провоцируют гибель вирусных оболочек.

Важно знать! Исследования по эффективности инъекции Инфлювак показали, что препарат эффективен в 90% случаев.

На основании исследований было сделано заключение, что Инфлювак обладает не только повышенной иммуногенностью, но еще и высокой степенью защиты от недуга. Было также сделано заключение о том, что инъекция положительно влияет не только на грипп, но и на признаки ОРЗ. Вакцинацию лучше всего проводить в начале осени еще до начала холодов, а ее эффективность длится около года. Врачи рекомендуют повторять вакцинацию ежегодно перед началом осени или с приходом весны, когда иммунная система после зимы, также ослаблена.

Особенности применения инъекции

Препарат для профилактики гриппа и гриппозных заболеваний выпускается в одноразовых шприцах, а одна доза в шприце рассчитана исключительно для одного пациента. Ничего набирать или растворять для проведения вакцинации не нужно, так как препарат уже готов к использованию. В составе одной дозы препарата содержится 0,5 мл препарата. Для взрослых, детей и подростков от 3 лет применяется препарат в количестве одной дозы. Детям от 6 месяцев до 3 лет вводится половина дозировки, имеющейся в шприце. Если ребенок вакцинируется впервые, то вакцинация осуществляется двукратно: первый раз в количестве 0,25 или 0,5 мл, а второй раз через месяц в соответствующей дозе.

Инъекцию лучше вводить в мышцу, но можно и под кожу, за исключением вены. Медицинские работники вводят препарат в область плеча или бедра. В ягодицу колоть медикамент не рекомендуется, так как большое количество жировой ткани приведет к медленному усваиванию препарата.

Важно знать! Прежде чем вводить инъекцию в организм, медицинский работник обязан убедиться, что у препарата не истек срок годности.

Перед применением инъекции рекомендуется согреть ее до комнатной температуры, что ускорит процесс усвоения организмом. После вакцинации мочить место введения вакцины не рекомендуется, особенно противопоказано попадание на место укола грязных веществ.

В каких ситуациях Инфлювак противопоказан к применению

В инструкции по применению Инфлювака перечислен ряд противопоказаний, при наличии которых строго запрещено осуществлять вакцинацию. К таковым противопоказаниям относятся:

• наличие признаков индивидуальной непереносимости;
• при наличии острых респираторных заболеваний: ОРВИ и другие недуги, способствующие повышению температуры тела;
• дети в возрасте до 6 месяцев.

Такой ряд противопоказаний является минимальным, что говорит о безопасности препарата. Если у пациента имеются признаки развития заболевания, то рекомендуется дождаться нормализации температуры тела, после чего прибегнуть к вакцинации. Не рекомендуется проводить вакцинацию пациента несколькими инъекциями в один день. Это может стать причиной возникновения осложнения, а также привести к развитию побочной симптоматики.

Важно знать! Если возникла необходимость применения нескольких вакцин в один день, то вводить их желательно в разные конечности.

Побочная симптоматика при использовании инъекции Инфлювак

Несмотря на безопасность инъекции Инфлювак, возможно развитие побочной симптоматики, проявляющейся в следующем виде:

• возникновение головных болей;
• покраснение, отечность, припухлость и болезненность области введения инъекции;
• озноб и лихорадка;
• слабость и быстрая утомляемость;
• васкулит;
• увеличение лимфатических узлов;
• боли в мышцах.

На основании статистики было установлено, что если побочная симптоматика и проявляется, то выражается в виде местных реакций. Для скорейшего устранения отечности и болезненности в месте укола, рекомендуется сделать йодную сеточку. Частота возникновения таких осложнений составляет 4%. В количестве 1% встречаются головные боли и озноб. Тяжелых реакций организма на применение вакцины обнаружено не было, но при возникновении таковых, требуется немедленно сообщить врачу. Обычно побочная симптоматика исчезает на следующий день, а в исключительных случаях – на второй день.

Одной из наиболее опасных реакций на вакцину является аллергия, проявляющаяся в виде анафилактического шока. При возникновении аллергических реакций, и особенно, развития анафилактического шока, требуется немедленная госпитализация пациента с необходимостью введения адреналина или эпинефрина.

Не рекомендуется осуществлять вакцинацию пациента, который находится в состоянии алкогольного опьянения. Несмотря на то, что реакция вакцины на алкоголь не исследовалась, не исключается развитие серьезных осложнений.

Вакцинация детей и женщин в период беременности

Детям такая инъекция против гриппа, как Инфлювак, разрешена к применению с шестимесячного возраста. Немаловажно отметить, что инъекция должна вводиться еще до начала заболевания гриппом, так как это профилактический препарат, основным назначением которого является исключение возникновения гриппа. Вылечить грипп такая вакцина не может, поэтому если человек заболел, то необходимо лечиться, а после выздоровления можно пройти вакцинацию.

Важно знать! Бывают случаи, когда пациент прошел вакцинацию, а через время заболел гриппом. Это означает, что вирус гриппа попал в организм еще до того, как успел выработаться иммунитет (для этого необходимо 14 дней после введения инъекции) или же человек заболел не гриппом, а ОРВИ или ОРЗ. Для уточнения, требуется обратиться к лечащему врачу. Если врач подтвердит диагноз грипп, то необходимо выяснить, какая вакцина против недуга была введена.

Чаще всего реакция на вакцину наблюдается у детей, чем у взрослых. Не исключено, что симптоматика на инъекцию у детей будет представлена в виде кашля и насморка. Такие симптомы могут проявляться от нескольких дней до 2 недель.

Инструкция к вакцине Инфлювак предусматривает применение препарата для беременных женщин, но начиная со второго триместра. Очищение инъекции настолько велико, что препарат не оказывает негативного воздействия на плод. Особенно актуально применение инъекции женщинам при беременности, которые находятся в группе риска на заболевание гриппом. Разрешено проводить вакцинацию не только беременным, но и кормящим мамам.

Существуют ли аналоги Инфлювака

Существенный недостаток, который имеет инъекция Инфлювак, заключается в высокой стоимости препарата. В отличие от инъекции «Совигрипп», которая закупается государством и является бесплатной для вакцинации населения, на вакцину «Инфлювак» государство не выделяет средств, поэтому пройти вакцинацию может каждый, кто приобретет препарат.

Аналогами инъекции Инфлювак являются следующие препараты:

• Ваксигрипп, которая представляет собой сплит-вакцину, производимую во Франции.
• Гриппол, производимая в России.
• Агриппал, производимая в Италии.
• Флюарикс, являющаяся сплит-вакциной, содержащей не только антигены, но и молекулы вируса. Производится в Бельгии.
• Бегривак. Немецкий аналог вакцины Инфлювак.

Какой прививке против гриппа отдать предпочтение, зависит от самого желающего. Все вакцины примерно одинаковы, но могут отличаться только по цене.

В завершении стоит отметить, что вакцинация рекомендована для всех слоев населения, чтобы избежать возникновения обострения вспышек вируса. Инъекция Инфлювак является не только одной из самых эффективных, но еще и безопасных, что обусловлено возможностью применения для детей с 6 месяцев. После вакцинации, пациенты получают укрепление иммунитета к штаммам вируса гриппа, но максимальная защита наступает только через 14 дней.

Эффективность применения вакцины составляет 90%, что обусловлено качеством препаратом. После вакцинации возможно возникновение побочной симптоматики, что является нормальным явлением организма на такой препарат. Обычно побочная симптоматика исчезает на 2 день, но при возникновении осложнений, требуется обратиться повторно в стационар.

Republished by Blog Post Promoter

Вакцина от гриппа Инфлювак (Нидерланды) — Информация

!

Инфлювак ® (Influvac ® )

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная.

Регистрационное удостоверение:
в России: П №015694/01
в Казахстане: РК-БП-5-№000287

Лекарственная форма:
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Состав:

Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся ГА и НА следующих вирусных штаммов:

А/Xиросимa/52/2005 IVR-142, подобный А/Висконсин/67/2005 (h4N2) *	15 мкг ГА
А/Новая Каледония/20/99 IVR-116, подобный А/Новая Каледония/20/99 (h2N1) *	15 мкг ГА
В/Maлaйзия/2506/2004, подобный B/Maлaйзия/2506/2004*	15 мкг ГА

* после названия штамма, выносится название типа, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Иммунологические свойства

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 суток после прививки и длится до 1 года.

Назначение

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

• лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья.
• больные заболеваниями органов дыхания;
• больные сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
• больные хронической почечной недостаточностью;
• больные сахарным диабетом;
• больные иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
• дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.
• беременные женщины во 2-ом и 3-ем триместрах беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины, сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Способ применения и дозировка

• Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно.
• Доза для детей с 6 месячного возраста и до 3-х лет: 0,25 мл; доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
• Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Способ применения. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление побочных эффектов. Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации возможно получение ложно-положительных результатов серологических тестов, при иммунно-ферментном анализе (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Применение во время беременности и в периоде лактации

Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в периоде лактации.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: Редко: тромбоцитопения

Со стороны иммунной системы: В редких случаях возможны аллергические реакции, в очень редких случаях – анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: Часто: головная боль. Редко: парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре. Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.

Со стороны сосудистой системы: Очень редко: васкулит с транзиторным нарушением функции почек

Общие расстройства: Часто: утомляемость, невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня. Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы. Системные реакции: повышение температуры, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.)

Особые указания

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Влияние на способность к вождению автомобиля или к управлению машинами и механизмами

Инфлювак® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или использованию машин и механизмов.

Несовместимость

Случаи несовместимости не известны.

Упаковка

По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, зaкрытoй пластиковым колпaчком. По 1 или 10 шприцов в картонном держателе или в герметичном пластиковом держателе. Kартонный держатель пoмeщaют в картонную пачку с контролeм пeрвoгo вскрытия. Гeрмeтичный пластиковый держатель — в картонную пачку. B картонную пачку вклaдывaют Инструкцию пo применению.

Срок годности

12 месяцев. При этом истечением срока годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Условия хранения

B сooтвeтствии с CП 3.3.2.1248-03. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С, не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска

Условия, сoдeржащaя 1 шприц, oтпускается из aптeк по рецепту врача.

Условия, сoдeржащaя 10 шприцoв, oтпускается лeчeбнo-прoфилaктичeскими учрeждeниями.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Версия для печати

Данная информация не является руководством к самостоятельному лечению. Необходима консультация врача.