Прививка совигрипп детям отзывы: Вакцинации от гриппа на сезон 2020–2021 – Гармония здоровья

Содержание

Отзывы о вакцине от гриппа Совигрипп

Отзывы о вакцине от гриппа Совигрипп
  • 10 Сентября 2019

    Сезон вакцинации от гриппа открыт. Эффект и побочные действия российской вакцины Совигрипп. Прививаюсь третий год подряд.

    Грипп — заболевание серьезное. Это не банальная простуда с соплями и больным горлом. В тяжелых случаях грипп — это высоченная температура, которую ничем не сбить, ломота во всем теле, сильные ознобы, а иногда и бред с галлюцинациями, не исключен и летальный исход. Еще грипп опасен своими осложнениями на сердце, нервную систему, почки. Полный отзыв

    Lafemme

    Женский

  • 19 Ноября 2018

    Совигрипп — против гриппа 2018-2019. Что думают сами ВРАЧИ по поводу вакцинации? Какой грипп страшней Колорадо или Сингапур?

    Если вы заглянули в мой отзыв, то наверняка вы заботитесь о своем здоровье, возможно, ваш лечащий врач дал вам направление на вакцинацию, а может быть вы уже сделали прививку и начали сомневаться в правильности своего поступка?

    Так или иначе, я хочу помочь вам, и поделиться своей информацией. Я по образованию биолог и знаю врага в лицо! Полный отзыв

    marusa22

    Женский

  • 4 Ноября 2018

    Вакцина для профилактики гриппа МикроГен «Совигрипп» — Лучше сделать прививку и не думать про страшилки

    Я впервые добровольно делала прививку от гриппа в позапрошлом году. Тогда в нашей поликлинике была только вакцина «Совигрипп». В те годы нас со всех телевизоров, утюгов и прочей техники стращали ужасными смертельным последствиями гриппа всех мастей: птичьего, свиного и прочих разновиностей. Мне так надоело это нагнетание паники и я решили сделать прививки себе и своей семье тоже. К тому же все врачи инфекционисты настоятельно рекомендую делать ежегодную прививку от гриппа.
    Сделали мне вакцину под названием «Совигрипп». Полный отзыв

    BeneDin

    Женский

  • 26 Октября 2018

    Прививка от ГРИППа для детей и беременных женщин, мой опыт вакцинирования… Развею некоторые мифы и предубеждения.

    Я и вся моя семья уже второй год прививаемся от ГРИППа, прививаемся мы в районной поликлинике БЕСПЛАТНО, вакциной Российского производителя СОВИГРИПП добровольно!!!! Прививаться сейчас, практически обязывают во многих организациях, а также дет. садах и школах. А так как, на сегодняшний день, очень хорошо развита антипрививочная компания, сомневающихся и отказавшихся от вакцины становится все больше и больше. Именно поэтому я хочу поделиться своим опытом вакцинации, может кому-то и помогу развить страхи и предубеждения, прошу не путать с агитацией! Полный отзыв

    _Valer’evna_

    Женский

  • 19 Октября 2018

    Вакцина для профилактики гриппа МикроГен «Совигрипп» — Ставлю прививку от гриппа ежегодно, потому что в нее верю и мне она помогает

    Всем доброго времени суток, дорогие мои читатели! Сегодня я поделюсь своим мнением о профилактических прививках в целом и о прививке против гриппа в частности.

    Я — та мама, которая обеими руками «за» профилактические прививки. Детей прививают с рождения и есть целый ряд обязательных прививок протик различных, довольно опасных, детских болезней. Есть прививки, которые ставятся людям уже во взрослом возрасте. Есть прививки против энцефалитных клещей и боррелиоза, так же людям в возрасте за 50 ставят прививку против герпесной инфекции.

    Прививка против гриппа — это ежегодная прививка, которую я ставлю постоянно себе и своим детям.
    Полный отзыв

    172945

    Женский

  • 18 Октября 2018

    Вакцина для профилактики гриппа МикроГен «Совигрипп» — Отлично переносится (опыт вакцинации ребенка возрастом 4 года), сезон 2018/2019, 19/20

    Когда речь идет о вакцинации, особенно о вакцинации детей, я однозначно высказываюсь «за» (естественно, при условии, если речь идет о здоровом ребенке без медотвода и пр.). Прививка — это как ремень безопасности. Многие скажут, мол, вот мне 20,30… и т. д. лет и я ни разу ГРИППом не болел. То же могу сказать и я: с папой-водителем я езжу 30 лет и ни разу не попали в ДТП, означает ли это, что я могу не пристегиваться в машине, так как это меня точно не коснется? В общем, если есть возможность защитить членов своей семьи от наиболее вероятных опасностей, я предпочитаю подстраховаться. Полный отзыв

    strong

    Женский

  • 14 Октября 2018

    Вакцина для профилактики гриппа МикроГен «Совигрипп» — хорошая вакцина

    Делала в поликлинике бесплатно, уже второй год ставят её. Никаких побочных и плохого самочувствия после прививки. Совпадение или эффект вакцины, но второй год гриппом не болею. Полный отзыв

    Persena

    Женский

  • 19 Сентября 2018

    Вакцина для профилактики гриппа Микро Ген «Совигрипп» хорошо помогает во время эпидемии гриппа

    Здравствуйте, уважаемые друзья и гости сайта. Сейчас самый сезон распространения обострений и простудных заболеваний в виде гриппа. Появляются неприятные симптомы:насморк, ломота в костях и слабость с температурой. Но уже давно с этим научились бороться вводя в организм препараты противогриппозных вакцин. Отчего в организме человека вырабатывается иммунитет, и человека грипп обходит стороной. Конечно препаратов большое множество, но стоит выделить один из них — Полный отзыв

    skarlet35

    Женский

  • 11 Сентября 2018

    Ставлю второй раз и ни капли сомнения!

    Решила поделится двухлетним опытом вакцинации Совигриппом октябрь 2017 года — сентябрь 2018 года .

    Вакцину нам ставят в образовательном учреждении по желанию, в позапрошлом году как-то не удалось мне попасть в струю и пришлось капать всю зиму в нос Гриппферон (о нем тоже писала отзыв).

    В 2017 году вакцину завезли поздно, в октябре. К этому времени, за холодный сентябрь, наше учебное заведение основательно засопливилось. Решено было ставить «Совигрипп» всей семьей. В общем: вакцинировались мои родители, я и сын (муж мой от этого мероприятия презрительно отказался). Полный отзыв

    Pr. Bubble Gum

    Женский

  • 11 Сентября 2018

    Вакцина для профилактики гриппа МикроГен «Совигрипп» — Совигрипп здоровому ребенку и ребенку с сахарным диабетом. Наш опыт.

    Вот уже второй год ставим Совигрипп.
    До этого 2 года подряд ставили Гриппол+, о нем можно прочитать нажав на активную ссылку.

    Совигрипп мне нравится.
    На этот раз поставили доче и младшему сыну, который болеет сахарным диабетом.

    Сынок перенес прививку очень хорошо.
    Полный отзыв

    LuLuscha

    Женский

  • 6 Сентября 2018

    Вакцина для профилактики гриппа МикроГен «Совигрипп» — Ставлю несколько лет, пока нравится

    В конце августа в поликлиниках нашей страны стартовала программа по иммунопрофилактики гриппа. Всех приглашают поставить прививки от этого серьезного заболевания, причем бесплатно. И я, как медицинский работник, просто не могу пройти мимо и не рассказать о вакцине, которую используют в этом благом деле. Она нашего нашего производства и, на мой взгляд, больше всего подходит для иммунизации именно российского населения. Я ставлю ее уже несколько лет и ни разу не пожалела. Полный отзыв

    anvima28

    Женский

  • 2 Сентября 2018

    Вакцина для профилактики гриппа МикроГен «Совигрипп» — Пора на прививку! Сезон вакцинации против гриппа открыт! 🙂

    Здравствуйте, уважаемые друзья и гости сайта. Сейчас разгар вакцинации против гриппа, так что решила вам рассказать об одной из главных противогриппозных вакцин. Это препарат Совигрипп, в этом году именно он поступил в нашу поликлинику для вакцинации прикрепленного населения. Сразу скажу, что я приверженец вакцинации, будь то грипп или другие инфекции, так как любое заболевание проще предотвратить, чем вылечить. Полный отзыв

    MarinaRafailova

    Женский

  • 5 Февраля 2018

    Вакцина для профилактики гриппа МикроГен «Совигрипп» — Советую всем сделать

    до нынешнего года я и моя семья никогда не делали прививок от гриппа, результат: сын в новый год провалялся с температурой 40 в кровати, нам тоже не до празднества было… да сами тоже несколько раз заболевали. В конце лета 2017 я решил попробовать сделать прививку от гриппа, тогда на заводе делали всем желающим работникам данную прививку… Сделал. Настоял чтобы сделала супруга и сын. Никаких после прививочных последствий не было…

    Полный отзыв

    Roman123456781

    Мужской

  • 29 Декабря 2017

    Вакцина для профилактики гриппа МикроГен «Совигрипп» — Она бережет нас!

    Каждую осень я делаю сама и прививается вся моя семья. Считаю, что это нужно делать обязательно! Два последних года используем вакцину «Совигрипп». Это вакцина российского производства. МикроГен её производит. Вакцина очень удобна в использовании, так как представляет собой уже готовый одноразовый шприц, стеклянный, уже с малюсенькой иголочкой. И там уже сам препарат. Полный отзыв

    gruz

    Женский

  • 11 Октября 2017

    Вакцина для профилактики гриппа МикроГен «Совигрипп» — Дети хорошо перенесли прививку

    В прошлом году мы детей прививали от гриппа вакциной «Инфлювак», а в этом году доверились российскому производителю и я надеюсь не зря.

    В сезон 2017/2018 во всех учебных заведениях детей прививают вакциной «Совигрипп». Старшего и младшего сына в школе и в саду уже привили. Я переживала, что после прививки дети заболеют, но все обошлось. Оба ребенка на следующий день чувствовали себя хорошо. Прививка делается в плечо, так вот место укола на следующий день не болело и никаких воспалений не было.
    Полный отзыв

    tanili

    Женский

  • 3 Октября 2017

    Совигрипп — сделала обоим своим детям (3 и 4 года) в этом году. А так же вакцинировала более 150 детей в детском саду. Расскажу про побочки+фото. ДОПОЛНЕНИЕ ОТ 3.09.2019

    Я врач-педиатр. Работаю на участке. И помимо приема, раз в неделю, хожу в детский сад для осмотра и вакцинации детей.

    В этом году (в начале сентября) в нашу поликлинику пришла новая вакцина — совигрипп. До этого больше 3 лет был гриппол плюс. Гриппол уже проверенный, я им прививалась даже во время беременности. А что же за совигрипп? Полный отзыв

    Майка Полосатая

    Женский

  • 30 Сентября 2017

    Вакцина для профилактики гриппа МикроГен «Совигрипп» — Профилактика лучший способ беречь своё здоровье

    Данной вакциной я прививаюсь уже второй год. После перенесенного гриппа свиного при беременности и обычного гриппа три года назад — я приняла решение ставить прививку.
    В прошлом году я умудрилась поставить вакцину в разгар эпидемии. Январь месяц. На удивление всё прошло оптимально. Ни одной побочки типа кратковременного повышения температуры и прочих «прелестей» возможного заболевания. Даже место инъекции не покраснело.
    Полный отзыв

    Екатерина ЯБ

    Женский

  • 30 Сентября 2017

    Вакцина для профилактики гриппа МикроГен «Совигрипп» — Делать или не делать вакцину против гриппа? Отзыв врача.

    Наступает сезон простуд и еще есть время решить для себя вопрос о необходимости прививки от гриппа. Бытует огромное количество мнений, абсолютно разных, от негативных до позитивных, про прививки от гриппа. И, к сожалению, огромное количество людей от данных прививок отказываются. Полный отзыв

    Элизея

    Женский

  • 22 Сентября 2017

    Вакцина для профилактики гриппа МикроГен «Совигрипп» — Легко переносится

    Хочу оставить свой отзыв о вакцине от гриппа «Совигрипп», которую делают во многих поликлиниках. Мы с мужем прививаемся уже третий год подряд, всегда переносили прививки хорошо. Полный отзыв

    nata90-2016

    Женский

  • 27 Октября 2016

    Вакцина для профилактики гриппа МикроГен «Совигрипп» — Профилактика лучше лечения

    Как всем известно в осенне-зимний период повышается уровень заболеваемости простудными заболеваниями. Существует множество рекомендаций по профилактике и одним из данных способов является вакцинация населения от гриппа.
    Поскольку в моей семье избежать контакта с больными не получится и рекомендация не посещать места массового скопления тоже не выполнима то прививку с мужем делаем ежегодно. Ну и естественно даем согласие на прививку в садик для дочки. Полный отзыв

    BarSuchKaD

    Женский

  • 16 Сентября 2016

    Вакцина действует! Обновлено спустя 4 месяца после прививки.

    Мне как лицу работающему в медицине, прививки приходится ставить достаточно часто и, как правило, перед вакцинацией основного населения.

    В этом году вместо обычного Гриппола, завезли вакцину Совигрипп, многие с недоверием отнеслись и решили подождать, а я уколов не боюсь, я пошла и укололась.

    Совигрипп представляет собой противовирусное средство, который является прозрачным раствором высокой концентрации. В нем содержатся ослабленные или убитые вирусы гриппа различных штаммов. Полный отзыв

    Татьяна 9131

    Женский

Добавить отзыв
о вакцине «Совигрипп»

Свяжитесь с нами

Напишите свой вопрос или обращение

Спасибо Ваш
запрос отправлен!

В ближайшее время с Вами свяжется наш менеджер.

Спасибо!

Ваш отзыв получен и появится на сайте после проверки администратором сайта.

Внимание!

Этот раздел сайта содержит профессиональную специализированную информацию. Согласано действующему законодательсту, материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских специалистов.

Вы являетесь дипломированным медицинским специалистом и согласны с данным утверждением?

Нет, я не специлист


Да, я являюсь специалистом

Внимание!

Этот сайт содержит профессиональную медицинскую информацию, в том числе о лекарственных препаратах в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам. Согласно действующему законодательству, материалы этого сайта могут быть доступны только для медицинских и фармацевтических работников. Если вы не являетесь указанным работником, рекомендуем вам покинуть данный ресурс. В противном случае АО «НПО «Микроген» не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования информации из раздела сайта, без предварительной консультации со специалистом и/или лечащим врачом.

Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником и согласны с данным утверждением?


;

Вакцины «Ультрикс Квадро», «Совигрипп» и «Флю М» поступили в Нижегородскую область

8 сентября 2021 года, 10:36

Всего поступило более 1 млн доз вакцин против гриппа.

Заболеваемость острыми респираторными вирусными инфекциями, обусловленными респираторными вирусами не гриппозной этиологии (преимущественно COVID-2019, риновирусами, сезонными коронавирусами, метапневмовирусами), регистрируется на территории Нижегородской области. Об этом ИА «Время Н» сообщили в пресс-службе регионального управления Роспотребнадзора.

Ранее на территории области был зарегистрирован первый случай гриппа.

На 8 сентября в 4,4% образовательных учреждений региона (школы и детские сады) полностью или частично приостановлен учебный и воспитательный процесс (по ОРВИ и по COVID-2019).

В Нижегородской области продолжается прививочная кампания против гриппа, она проходит одновременно с вакцинацией от COVID-19. Роспотребнадзор рекомендует соблюдать интервал не менее 1 месяца между прививками против гриппа и COVID-19. Допускается совмещение прививок против гриппа с другими вакцинами Национального календаря (корь, дифтерия и др.).

«Если же срок вакцинации или ревакцинации от COVID-19 еще не подошел, то можно сначала вакцинироваться от гриппа, а через месяц начать вакцинацию от COVID-19», — уточнили в ведомстве.

«Благодаря вакцинации в последнее время в области удалось в значительной степени снизить заболеваемость гриппом, что отчетливо прослеживалось в течение последних лет», — заявила руководитель управления Роспотребнадзора Наталия Кучеренко.

В эпидсезоне 2021−2022 годов планируется достичь охвата иммунизацией против гриппа не менее 60% от численности населения области и не менее 75% от численности лиц из групп риска.

В Нижегородскую область поступило 190 460 доз вакцины «Ультрикс Квадро» (для детей от 6 месяцев и беременных), 63970 доз «Совигрипп» и 746120 доз «Флю М» (для взрослого населения).

Бесплатно сделать прививку против гриппа можно в поликлинике по месту жительства, учебы, работы. Привиться против гриппа также можно в коммерческих медцентрах.

«Оптимальным сроком иммунизации против гриппа является сентябрь — ноябрь, до начала сезонной циркуляции вируса», — уточнили в Роспотребнадзоре.

Поступила вакцина против гриппа для детей и беременных женщин

Информация о материале

В медицинские организации области поступила вакцина против гриппа «Совигрипп» для вакцинации детского населения и беременных женщин.


Август-сентябрь является наиболее благоприятным периодом для проведения прививок против гриппа, когда еще нет сезонного подъёма заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями, и есть время для выработки полноценного иммунного ответа.

 


Частота респираторных вирусных инфекций и гриппа у детей в 10 раз превышает заболеваемость взрослых. Вакцинация против гриппа значительно снижает не только частоту заболеваний среди детей, но и риск развития тяжелых осложнений гриппозной инфекции. Прививки против гриппа проводят детям с 6-месячного возраста. В первую очередь должны быть привиты дети раннего возраста, как наиболее уязвимая группа, и так называемые «организованные дети» – дети, посещающие детские дошкольные учреждения, и школьники в связи с высоким риском заражения гриппом. Иммунизация «организованных детей» проводится с согласия родителей в медицинских кабинетах детских образовательных учреждений. Дети, не посещающие детские дошкольные учреждения, прививаются в прививочных кабинетах детских поликлиник после осмотра участкового педиатра.

 


В отличие от вакцины, которая используется для вакцинации взрослых, «детская» вакцина «Совигрипп» не содержит консервантов и может быть использована не только для иммунизации детей с 6-месячного возраста, но и беременных женщин. Беременные составляют группу высокого риска по неблагоприятному течению респираторных инфекций, среди которых грипп является лидирующим заболеванием, часто заканчивающимся трагично для самой беременной и её будущего ребенка. Доказано, что ежегодная вакцинация от гриппа беременных не имеет противопоказаний, безопасна для женщины и плода и способна сократить количество связанных с гриппом госпитализаций и смертельных случаев среди беременных. Вакцинация снижает риск заболевания женщины гриппом не только во время беременности, но и после родов. Благодаря передачи антител против гриппа от матери плоду, формируется пассивный иммунитет у ребенка и уменьшается вероятность инфицирования гриппом в течение первых месяцев жизни.


Настоятельно рекомендуем сделать прививки против гриппа не только детям и беременным женщинам, но и всем, кто находится в их окружении, что позволит снизить риск эпидемиологического контакта детей и беременных с больным человеком и повысить надежность общей и специфической профилактики гриппа в семье.

Вакцинация — Здоровое поколение Кемерово

  Клещевой энцефалит  
B04.014.004.001 Постановка вакцины «ЭнцеВир» (0,5 мл.), профилактика клещевого энцефалита взрослым, Россия 950
B04.014.004.003 Постановка вакцины «Клещ Э-Вак» (0,5 мл.), профилактика клещевого энцефалита взрослым, Россия 950
B04.014.004.004 Постановка вакцины «Клещ-Э-Вак» (0,25 мл.), профилактика клещевого энцефалита детям, Россия 950
  Грипп  
B04.014.004.007 Постановка вакцины «Совигрипп», профилактика гриппа детям и взрослым, Россия 500
  Ветряная оспа  
B04.014.004.035 Постановка вакцины Варилрикс, профилактика ветряной оспы 4800
  Брюшной тиф  
B04.014.004.031 Постановка вакцины Вианвак (0,5 мл.), профилактика брюшного тифа, Россия  1000
  Гепатиты  
B04.014.004.008 Постановка вакцины «Альгавак М» (1 мл.), профилактика гепатита А, Россия 1460
B04.014.004.009 Постановка вакцины «Регевак В» (1 мл.), профилактика гепатита В взрослым и детям, Россия 400
B04.014.004.028 Постановка вакцины Хаврикс 720, профилактика гепатита А у детей, Россия 1400
B04.014.004.029 Постановка вакцины Хаврикс 1440, профилактика гепатита А у взрослых, Россия 2520
  Прочие  
B04.014.004.012 Постановка вакцины «Пентаксим» (0,5 мл.), профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции, Франция 2100
B04.014.004.011 Постановка вакцины «Шигеллвак», профилактика дизентерии детям и взрослым, Россия 1300
B04.014.004.032 Постановка вакцины «Адасель», профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, Канада 3200
B04.014.004.033 Постановка вакцины «Инфанрикс Гекса», профилактика дифтерии,столбняка,коклюша,гепатита В,полиомиелита,гемофильной инфекции 2900
B04.014.004.014 Постановка вакцины «Инфанрикс», профилактика дифтерии, коклюша, столбняка, Бельгия 990
B04.014.004.015 Постановка вакцины «Синфлорикс», профилактика пневмококковых инфекций, Бельгия 2500
B04.014.004.017 Постановка вакцины «РотаТек», профилактика ротавирусной инфекции, США 4000
B04.014.004.019 Постановка вакцины для профилактики сибирской язвы 900
B04.014.004.020 Постановка вакцины «Полимеликс», профилактика полиомиелита, Россия 480
B04.014.004.021 Постановка вакцины «Менактра», профилактика менингококковой инфекции, США 6300
B04.014.004.022 Постановка вакцины «Гардасил», профилактика заболеваний вызванных вирусом папилломы человека, США 14080
B04.014.004.023 Постановка вакцины «Витагерпавак», профилактика герпетических инфекций, Россия 1100
B04.014.004.024 Постановка вакцины против краснухи, Россия 230
B04.014.004.026 Постановка вакцины против кори, Россия 400

«Совигрипп». Вопросы и ответы

Проведение ежегодных вакцинаций против сезонного гриппа значительно снижают заболеваемость и смертность во всех возрастных группах.  Цель вакцинации — не полная ликвидация гриппа, как инфекции, а снижение заболеваемости и смертности от гриппа и, особенно, от его осложнений, от обострения и отягощения сердечно-сосудистых, легочных заболеваний и другой хронической патологии.

Вакцины против гриппа: какими они бывают

Ежегодно медики рекомендуют для проведения вакцинации разные препараты. Дело в том, что вирусы гриппа в каждом сезоне изменяются, и состав вакцин, соответственно, тоже нужно менять.

Есть два основных типа противогриппозных вакцин – живые и инактивированные. В составе живой вакцины содержатся живые вирусы в ослабленном состоянии – они называются штаммами. Введение живых вакцин нередко сопровождается побочными эффектами, поэтому в настоящее время в профилактических кампаниях они не участвуют.

Инактивированные вакцины не содержат живых вирусов. Эти препараты характеризуются высоким качеством очистки – токсичных примесей, которые обычно есть в живых вакцинах, здесь очень мало либо практически нет. При введении инактивированных вирусов гриппа в организме активизируется выработка антител, то есть запускаются точно такие же естественные механизмы защиты, какие включаются при контакте с живыми микроорганизмами.

Мы настоятельно советуем Вам проконсультироваться у специалиста, который порекомендует наиболее подходящую для Вашего организма вакцину. Гарантии того, что привитый человек не заболеет гриппом, на все 100% никто не дает, но на 90% — вполне. А это уже серьезный аргумент для того, чтобы задуматься.

Вакцина «Совигрипп»

Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина «Совигрипп» без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II-III триместра беременности; вакцина с 2сконсервантом — у взрослых с 18 лет.

«Совигрипп» — эффективная и безопасная вакцина от гриппа, прошедшая доклинические и клинические испытания подтвердив высокое качество, не уступающее зарубежным аналогам.

Преимущества вакцины СОВИГРИПП

Эффективный и безопасный препарат для профилактики гриппа, прошедший доклинические и клинические испытания подтвердив высокое качество, не уступающее зарубежным аналогам.

В состав Совигриппа входит современный адъювант Совидон, обладающий иммуномодулирующими, детоксицирующими, антиоксидантными и мембранопротекторными свойствами.

Исследования показали, что у препарата практически отсутствует токсичность и пирогенность (повышение температуры тела).

Готовая дозировка Совигриппа максимально удобна даже для людей без специальных медицинских знаний.

Противопоказания для применения

1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.

2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.

3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).

4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).

5. Возраст до 6 мес.

Временные противопоказания

1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.

2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период.

Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.

Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно схеме введени.

Меры предосторожности при применении
  • Не вводить внутривенно!
  • В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
  • Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

«Совигрипп». Вопросы и ответы

Можно ли прививать вакциной «Совигрипп» детей? С какого возраста?

Да, можно. Вакцина «Совигрипп» применяется для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа у детей с 6-месячного возраста. У детей с 6 месяцев до 18 лет и беременных женщин применяется вакцина без консерванта.

Как узнать, какую вакцину вводят, с консервантом или без?

Вся информация о вакцине «Совигрипп» указана на упаковке и ампуле. Детская гриппозная вакцина выпускается только без консерванта.

Можно ли ставить прививку препаратом «Совигрипп» при приеме антибиотиков?

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Можно ли делать прививку при планировании беременности? За сколько времени до предполагаемой беременности можно сделать прививку?

Данный вопрос необходимо обсудить с Вашим лечащим врачом.

Может ли вакцина оказать негативное влияние на ЖКТ?

Нет. Вакцина не оказывает негативное действие на органы и системы организма. Все возможные реакции после вакцинации носят, в основном, преходящий характер, проходят самостоятельно без назначения дополнительной терапии.

Может ли вызвать аллергию вакцина «Совигрипп» с адьювантом «Совидон»?

Проведенные анализы в рамках клинических исследований показали, что вакцины с адьювантом «Совидон» не имеют аллергизирующего действия.

Я боюсь, что в вакцину «Совигрипп» входят вредные компоненты. Так ли это?

Существует страх, который порожден противниками вакцинации многие годы назад: в вакцинах содержатся компоненты, которые вредят организму человека. Научное сообщество не оставило без внимания ситуацию этих страхов и сомнений. И ВОЗ провела серьезные исследования на предмет влияния на здоровье вакцинируемых «опасных» компонентов. Были проведены испытания, причем как с краткосрочным, так и долгосрочным эффектом. Исследовались тысячи людей, но не было обнаружено негативного влияния вакцин на здоровье. «Совигрипп» не содержит вредных для здоровья компонентов – прививаться им беззопасно и эффективно, что было доказано клиническими исследованиями.

Можно ли заболеть гриппом в результате вакцинации препаратом «Совигрипп»?

Нет, это невозможно. «Совигрипп», как и другие инактивированные вакцины, содержит только убитые (и даже расщепленные до составляющих) вирусы гриппа. Если же заболевание все-таки произошло после прививки, то его можно объяснить либо тем, что на момент прививки человек уже находился в инкубационном периоде гриппа, либо тем, что человек мог заболеть другой ОРВИ (причинами которой могут быть около 200 вирусов). В результате прививки заболеть гриппом невозможно.

А можно вакцинироваться препаратом «Совигрипп» во время беременности?

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического воздействия на плод или ребенка и может применяться при беременности и в период грудного вскармливания. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

В какой период делать прививку эффективнее?

Специалисты рекомендуют прививаться в начале осенне-зимнего сезона. Гриппом можно заболеть в любой момент, однако вспышка инфекции в России характерна в период с октября по май. Иммунитет формируется в течение нескольких недель: заранее сделанная прививка вакциной «Совигрипп» позволит провести своевременную и эффективную профилактику заболевания.

Вирус мутирует. Где гарантии, что прививка защитит от него?

Состав вакцины «Совигрипп» обновляется ежегодно в соответствии с рекомендациями ВОЗ и решению ЕС по составу гриппозных вакцин на сезон. Вакцина защищает от трех самых актуальных (опасных) в этом сезоне разновидностей (штаммов) вируса гриппа, которые определяются благодаря работе специалистов ВОЗ, а также НИИ, которые передают данные об актуальных штаммах на каждом континенте, чтобы сформировать прогноз и под эпид . сезон выпустить эффективные и актуальные вакцины, к которым относится и «Совигрипп».

Моя бабушка только вышла на пенсию по достижении 55-летнего возраста, можно ли ей делать прививку против гриппа вакциной «Совигрипп»?

Да, клинические исследования доказали эффективность, слабую реагентность и хорошую переносимость вакцины «Совигрипп» людьми до и после 60 лет. Ваша бабушка может делать прививку: вакцинация является самым эффективным и экономичным мероприятием, направленным на борьбу с инфекциями, в том числе с гриппом.

Нужно ли ежегодно делать прививку от гриппа?

Вакцинацию рекомендуется проходить ежегодно — вакцины создаются каждый год разные на основе вирусов, ожидающихся в наступающем сезоне. От заболеваний, вызванных другими вирусами, не содержащимися в данной вакцине, они не защищают. К тому же, по статистике, вакцинированные люди, даже если заболевают, переносят грипп гораздо легче, и осложнения у них случаются реже.

Зачем делать прививку?

Прививка не защищает на 100% от гриппа, но сводит к минимуму и вероятность заболевания, и возможность осложнений. Кроме этого, прививка облегчает течение заболевания.

Эффективность иммунизации от гриппа зависит нескольких факторов — от качества вакцины, от особенностей организма каждого человека и от эпидемиологической обстановки в месте проживания.

Тот факт, что даже привитый человек может заболеть гриппом, объясняется тем, что вакцинация проводиться от одного вируса гриппа, а человек заболевает другим типом вируса.

Среди возможных осложнений у детей: пневмония, средний отит и круп. Пневмония также самое частое осложнение болезни у пожилых людей. У детей также возможно развитие синдрома Рея (развивается сильная рвота, спутанность сознания, которые могут привести к коме).

У взрослого человека грипп может привести к таким осложнениям, как бактериальная пневмония, вирусная пневмония, фебрильные судороги, миокардит, обострение легочных заболеваний (бронхит), миозит, менингит или энцефалит.

Кому не стоит делать прививку от гриппа?

Перед прохождением вакцинации от гриппа стоит проконсультироваться с врачом всем аллергикам, особенно при наличии аллергической реакции на яйца, а также при возможности реакции на какой-либо компонент вакцины.

При этом остаточные явления после ОРЗ (кашель, насморк) не являются поводом не делать прививку вообще или переносить дату вакцинации.

Источник : https://www.sovigripp.ru

ГРИПП. Подробнее…

 

Прививка от гриппа: зачем ее делать и будут ли осложнения

Большинство людей болеют гриппом лишь несколько дней. Но бывают случаи, когда инфекция протекает тяжело, с осложнениями и может закончиться смертью.

«Основные осложнения — это развитие у пациента пневмонии. Такие состояния нарастают стремительно, особенно уязвимы дети, беременные женщины и пожилые люди. Чтобы предупредить осложнения, нужна вакцинация. Кроме того, если человек привит от гриппа, он будет переносить его гораздо легче», — рассказывает врач-эпидемиолог Анна Кудряшова.

1 осложнение фиксируется в среднем на один миллион прививок от гриппа

Прививка снижает риск заболеть на 70−80%. Самое благоприятное время для вакцинации — начало осени. После введения вакцина становится эффективной через 14 дней. Иммунитет сохраняется 7−9 месяцев.

«Прививка переносится очень хорошо. Перед тем как делать прививку, нужен осмотр терапевта. Если пациент чувствует недомогание, есть даже небольшое повышение температуры, прививку лучше отложить. Также не показана прививка людям с обострением хронических заболеваний, которые могут повлечь за собой развитие воспалительных процессов. Когда самочувствие приходит в норму, прививку от гриппа можно делать. Нельзя делать прививку тем, у кого есть аллергия на куриный белок», — продолжает Анна Кудряшова.

Признаки гриппа

  1. Грипп начинается неожиданно: уже через несколько часов человек чувствует себя совершенно разбитым.
  2. В первые сутки насморка нет. Такой симптом наблюдается только при гриппе.
  3. Резко повышается температура, иногда до 40,5 градуса. Появляется повышенная чувствительность к свету, ломота во всем теле, головные и мышечные боли.
  4. Самая активная фаза гриппа приходится на 3−5 день. Выздоровление наступает на 8−10 день.

В этом году взрослым и детям делают прививку вакциной «Совигрипп». Она защищает от трех основных и самых опасных штаммов вируса. Эпидемиологи говорят, что прививка защищает человека и от других респираторных вирусных инфекций.

В сентябре в Череповце открылось девять передвижных пунктов вакцинации от гриппа. Они работают по графику в разных районах города. Ежедневно в одном пункте прививают больше 150 человек. Также сделать прививку от гриппа можно в любой поликлинике.

«Прививка делается бесплатно. Прививаем всех желающих. Если человек работает рядом с поликлиникой, но живет в другом районе, он тоже может прийти и привиться. Будем выходить на дом к пациентам, которые не могут прийти из-за возраста или состояния здоровья. Также будем выходить на предприятия», — рассказала главный врач поликлиники № 2 Людмила Лозова.

Передвижные пункты вакцинации будут работать до конца сентября.

Передвижные пункты вакцинации

Дата и время Где делают

вторник, четверг

15.00−20.00

Парковка около «Июня» со стороны Годовикова

среда

17.00−20.00

Парковка около «Леруа Мерлен»

вторник, четверг

13.00−15.00

МФЦ на Жукова, 2

вторник, четверг

13.00−15.00

Аптека № 74 на Советском, 35а

понедельник 10.30−12.30

четверг 13.00−15.00

Пенсионный фонд на Труда, 49а

четверг 15.00−19.00

Парковка около ТЦ «Новый век»

пятница 15.00−19.00

Остановка около «Макси» на Победы, 200

24, 25, 26 сентября

14.00−18.00

Ярмарка на площади Химиков

вторник

17.00−19.00

Парковка около ТЦ «Квадрат» на Пионерской, 16

Организации могут вызвать к себе прививочную бригаду, подав онлайн-заявку на официальном сайте Череповца.

В Череповце и Череповецком районе планируется привить 216 тысяч человек.

Все выпуски программы «Календарь прививок» размещены на канале информагентства «Череповец». Проект выходит при поддержке правительства Вологодской области.


Светлана Марущенко

вакцины против коронавируса для детей | Ответов на вопросы

Общие побочные эффекты, о которых сообщалось у детей, аналогичны побочным эффектам у взрослых: боль в месте инъекции, усталость, головные боли, боли в мышцах, озноб, боли в суставах и лихорадка. И, как и в других возрастных группах, они «хорошо переносились» у детей в возрасте от 12 до 15 лет, говорят Pfizer и BioNTech.

По данным компании, такие же симптомы наблюдались у детей в возрасте от 12 до 17 лет, получивших вакцину Moderna, с головными болями, утомляемостью, недомоганием и ознобом.

«Профили реакции были вполне сопоставимы с тем, что мы видим у взрослых», — говорит Кэтрин Эдвардс из Vanderbilt.

В середине мая CDC объявил, что расследует редкие сообщения о воспалении сердца — миокардите и перикардите — которые произошли после вакцинации от коронавируса, а в июне агентство опубликовало дополнительные данные.

Эти случаи произошли в основном у пациентов мужского пола и чаще наблюдались после второй дозы, чем после первой. Важно отметить, что согласно данным CDC, было больше сообщений о подозрении на миокардит у людей в возрасте от 16 до 24 лет после вакцинации, чем обычно можно было бы ожидать для этой группы населения.

Но, хотя важно, чтобы CDC был прозрачным в отношении этих расследований, родители должны понимать, что эти события все еще крайне редки, — говорит Дэвид Парра, доктор медицинских наук, детский кардиолог и доцент педиатрии в Университете Вандербильта. Согласно июньскому исследованию CDC, на каждый миллион вторых доз вакцины будет приходиться от 39 до 47 случаев миокардита у мужчин в возрасте от 12 до 29 лет.

Анализ риска и пользы, проведенный CDC, показывает, что на каждый миллион вторых доз вакцины, введенной мужчинам в возрасте от 12 до 17 лет, может быть от 56 до 69 случаев миокардита, но эти вакцинации предотвратят 5700 случаев COVID-19, 215 госпитализации, 71 госпитализация в отделение интенсивной терапии и два случая смерти.Тем не менее, в некоторых странах, включая Великобританию и Норвегию, официальные лица здравоохранения рекомендовали на данный момент только разовую дозу для подростков, чтобы снизить риск побочных эффектов.

Мы также знаем, что COVID-19 сам по себе может вызывать воспаление в сердце и других органах, — говорит Парра. «Вакцинация действительно важна, и, насколько нам известно, риски COVID намного выше, чем риски вакцинации», — говорит он. Согласно сентябрьскому отчету CDC, у детей младше 16 лет, заболевших COVID-19, вероятность развития миокардита в 37 раз выше, чем у детей без COVID-19.Это значительно более высокий риск, чем риск миокардита, связанный с вакцинацией.

Poland заявляет, что эксперты будут внимательно следить за тем, чтобы побочные эффекты не стали серьезной проблемой для детей младшего возраста. Он добавляет, что одна из причин для тестирования более низких дозировок — это попытаться свести к минимуму побочные эффекты для самых маленьких детей.

Спросите эксперта: вакцина против COVID-19 для детей младше 12 лет: Новости в IU: Университет Индианы

На этой неделе для родителей и опекунов маленьких детей были большие новости, так как прогресс в разрешении вакцины Pfizer COVID-19 для дети от 5 до 11 лет.Хотя это является долгожданной новостью для многих и поможет нам продвинуться дальше к концу этой пандемии, среди лиц, осуществляющих уход, все еще возникают вопросы о безопасности и эффективности вакцины для детей младшего возраста.

Мы задали несколько ключевых вопросов д-ру Аарону Кэрроллу, педиатру и главному специалисту по здравоохранению Университета Индианы, по мере роста ожиданий в отношении расширения критериев приемлемости вакцины против COVID-19.

Вопрос: Насколько мы близки к вакцинации детей до 12 лет? Что дальше?

Ответ: Закройте.В сообщениях, которые я видел, говорится, что мы можем вакцинировать детей младшего возраста уже в конце октября. Однако есть еще несколько шагов, которые необходимо пройти Pfizer, прежде чем мы сможем с уверенностью сказать, в какие сроки.

Затем Pfizer отправит в FDA разрешение на использование в экстренных случаях для использования вакцины у детей в возрасте от 5 до 11 лет. FDA заявило, что будет уделять приоритетное внимание этому применению, и на рассмотрение огромного количества данных от Pfizer уйдет около месяца.

Если FDA дает согласие, оно переходит в Консультативный комитет по практике иммунизации и CDC.ACIP рассматривает безопасность и эффективность вакцин, помогает определить, кто и как может вакцинироваться, и изучает анализ риска и пользы.

ACIP голосует за то, рекомендовать ли вакцину COVID-19 детям от 5 до 11 лет. CDC принимает эту рекомендацию, а затем принимает окончательное решение о том, разрешить ли право на вакцину Pfizer распространиться на эту новую возрастную группу.

В: Какие клинические испытания провела компания Pfizer, чтобы убедиться, что это безопасно для наших детей?

A: Как и до того, как вакцина будет разрешена или одобрена для детей (или взрослых, если на то пошло), компания, разрабатывающая вакцину, должна пройти строгие меры безопасности, включая обычные клинические испытания.Именно это и сделала компания Pfizer.

В испытаниях фазы I они проверили лучшую дозу для детей в возрасте от 5 до 11 лет. В испытаниях фазы II / III тысячи детей получили вакцину, и ученые проанализировали их иммунный ответ, собрав данные за два месяца. Хорошие новости заключаются в том, что они обнаружили, что одобренная доза из фазы I работает необычайно хорошо, приводя к сопоставимому иммунному ответу, и в данных, собранных до сих пор в ходе исследования, не было серьезных побочных эффектов.

В: Изучили ли испытания конкретные побочные эффекты, такие как миокардит, или какое-либо влияние на фертильность в будущем?

A: Испытания Pfizer отслеживали миокардит, вид воспаления сердца, и в клинических испытаниях не было случаев заболевания. Однако, поскольку миокардит встречается так редко, я не удивлен, что не было зарегистрировано ни одного случая в зависимости от количества участников.

Мы продолжим наблюдать за этим при пост-авторизационном мониторинге, но, вероятно, ACIP определит, что преимущества по-прежнему перевешивают риски, когда речь идет о миокардите, даже в этой более молодой возрастной группе.Заболеваемость миокардитом при фактической инфекции COVID-19 по-прежнему намного выше, чем при вакцинации; не говоря уже о других негативных последствиях, которые могут возникнуть при заражении COVID-19.

Что касается проблемы фертильности с вакциной, то, во-первых, представление о том, что мРНК вакцины COVID-19 каким-либо образом влияют на фертильность, является полным мифом. Это ложь и основана на дезинформации о том, как действует вакцина. Наука и исследования развенчали этот миф и ясно показали, что вакцины с мРНК не изменяют вашу ДНК, не проникают в ваш геном и не создают иммунный ответ, который атакует плаценту во время беременности.Сказав это, самые последние клинические испытания не позволили оценить этот конкретный вопрос.

В: Будет ли вакцина защищать детей в такой же степени, как и взрослых, от тяжелых заболеваний и госпитализаций?

A: У нас есть все основания полагать, что вакцина будет столь же эффективна для детей младшего возраста, как и для взрослых. Мы ожидаем, что он поможет при легких и тяжелых инфекциях и убережет наших детей от госпитализации, как мы наблюдаем у вакцинированных взрослых. Также считается, что вакцина поможет снизить передачу вируса и предотвратить «затяжной COVID» у детей.

В: Есть ли новости о вакцинах для детей до 5 лет?

A: Клинические испытания и сбор данных о вакцине Pfizer среди этой еще более молодой популяции все еще продолжаются. Однако данные могут быть доступны для анализа уже в ноябре или декабре. Как только эти данные будут доступны, им придется пройти тот же процесс, описанный выше, с FDA, ACIP и CDC, прежде чем мы сможем вакцинировать наших самых маленьких детей.

В: Есть ли у вас какие-либо опасения по поводу вакцинации детей младше 12 лет от COVID-19?

A: Я правда не знаю.Вакцины против COVID-19, которые у нас есть сегодня, являются наиболее изученными вакцинами, которые у нас когда-либо были. Моим детям больше 12 лет, и они уже были вакцинированы, но я уверен, что если бы они были моложе, мы бы выстроились в очередь, чтобы их вакцинировать, как только они будут иметь право.

Как я сказал в одной из своих недавних статей в The Atlantic, вакцинация, возможно, является величайшим достижением общественного здравоохранения прошлого века, и этот факт стал более очевидным только в прошлом году. Они являются коллективным благом, и как часть общества мы должны соблюдать общественный договор, чтобы защищать других, как мы хотели бы быть защищены сами.

Если бы я был педиатром вашего ребенка, я бы настоятельно рекомендовал вакцину COVID-19, как только они будут соответствовать критериям.

Когда можно делать прививки своим детям? Что нам известно о том, что FDA готовится рассмотреть данные исследований | Центр новостей

20 сентября компания Pfizer-BioNTech объявила, что готовится предоставить в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов данные о первоначальных результатах исследования вакцины против COVID-19 среди детей школьного возраста. Этот шаг стал большим шагом к ожидаемому разрешению использования вакцины в экстренных случаях для детей в возрасте 5-11 лет.

Фаза 2-3 клинических испытаний включала данные от 2 268 участников, из которых примерно 150 были зарегистрированы в исследовательском центре Стэнфорда. Ниже приведены ответы на несколько часто задаваемых вопросов о пробной версии и о том, что будет дальше.

В. Что показало испытание и что должно произойти, прежде чем вакцины от COVID-19 станут доступны для детей?

Две меньшие дозы вакцины — 10 микрограммов на прививку, а не более крупную дозу для взрослых, 30 микрограммов, введенные детям с интервалом в три недели, вызвали устойчивый иммунный ответ, сравнимый с тем, который наблюдался у взрослых при испытаниях вакцины, как показали результаты.

«Данные очень обнадеживают», — сказала Ивонн Мальдонадо, доктор медицины, профессор кафедры глобального здравоохранения и инфекционных болезней Таубе и профессор педиатрии, эпидемиологии и здоровья населения Медицинской школы Стэнфордского университета. Мальдонадо является лидером в области педиатрических испытаний для детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет в Стэнфорде.

«Дети — это не маленькие взрослые, и мы не могли предположить, что вакцина будет вести себя точно так же в их организме», — сказала она.«Как педиатр я считал чрезвычайно важным испытать эти вакцины на безопасность и эффективность у детей».

FDA проведет независимый обзор исходных данных испытания и решит, следует ли продлить разрешение на использование этой вакцины в экстренных случаях на детей в возрасте 5-11 лет. Ожидается, что в ожидании рассмотрения и утверждения FDA и Центрами по контролю за заболеваниями дети этой возрастной группы смогут получать вакцины с середины до конца октября.

Stanford Children’s Health уже предоставила вакцину детям от 12 лет и старше во всех пунктах первичной медико-санитарной помощи и педиатрическом отделении неотложной помощи на 900 Quarry Road в Пало-Альто.FDA и CDC уже предоставили разрешение на использование вакцины Pfizer в этих возрастных группах. Stanford Children’s Health также открывает центр вакцинации и тестирования на COVID-19 в главном гараже детской больницы Люсиль Паккард в Стэнфорде по адресу 725 Welch Road, Palo Alto.

Клиницисты во всех этих центрах предложат вакцину детям в возрасте 5-11 лет, как только FDA и CDC разрешат это. Назначения вакцинации и дополнительная информация находятся на веб-сайте Stanford Children’s Health.

В. Какова роль Стэнфорда в испытаниях детских вакцин?

Стэнфорд — один из 40 учебных центров по всей стране. Каждый участник получил две дозы вакцины или плацебо. Исследователи отслеживают несколько аспектов их реакции, включая уровни антител к вакцине в крови и то, заболели ли участники COVID-19. Дети, участвующие в группе плацебо исследования, получат активную вакцину после того, как они будут зачислены в испытание в течение шести месяцев, и испытание будет продолжаться еще 18 месяцев для мониторинга долгосрочной безопасности и эффективности вакцины.

В. Когда вакцина станет доступной для младенцев, детей ясельного и дошкольного возраста?

Испытания вакцины у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет продолжаются. Фаза 1 испытаний по определению подходящей дозировки вакцины для детей младшего возраста началась в мае и включала участников в центре клинических испытаний Стэнфорда. Ожидается, что данные клинических испытаний, которые необходимы для продления разрешения на использование в экстренных случаях на детей младше 5 лет, будут переданы в FDA к концу 2021 или началу 2022 года.

Люди моложе 18 лет составляют около четверти населения США. С начала пандемии более 5,5 миллионов детей в США дали положительный результат на COVID-19, десятки тысяч были госпитализированы и по меньшей мере 480 детей умерли от этой болезни. Дети также подвержены мультисистемному воспалительному синдрому, или MIS-C, осложнению COVID-19, которое обычно возникает через несколько недель после вирусной инфекции и может поражать сердце и другие органы.

Вакцинация детей поможет защитить их от болезней и сделает их более безопасными для участия в важных детских мероприятиях, таких как посещение школы.Это также поможет предотвратить распространение вируса среди окружающих. Кроме того, меньшее количество инфекций среди населения уменьшит возможность мутации вируса и замедлит развитие более опасных вариантов.

В. Как действует вакцина?

Вакцина содержит информационную РНК с инструкциями по производству белков, которые помогут иммунной системе распознать вирус SARS-CoV-2. Мальдонадо объясняет, как это работает, в этом видео, сделанном для Фонда семьи Кайзер.

детских вакцин против COVID-19: что нужно знать

Вакцина против коронавируса 2019 г. (COVID-19) теперь доступна для детей в возрасте от 12 до 15 лет в США. Вот что нужно знать родителям и детям о безопасности и эффективности вакцины, возможных побочных эффектах и ​​преимуществах ее получения. вакцинированы.

Какая вакцина от COVID-19 одобрена для детей?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило Pfizer-BioNTech COVID-19 разрешение на экстренное использование вакцины для детей в возрасте от 12 до 15 лет. FDA также одобрило эту вакцину, теперь называемую Comirnaty, для предотвращения COVID-19 у людей в возрасте 16 лет и старше.

Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 требует двух инъекций с интервалом 21 день. При необходимости вторую дозу можно вводить в течение шести недель после первой.

Исследования показали, что вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 на 100% эффективна в предотвращении COVID-19 у детей в возрасте от 12 до 15 лет.Вакцина на 91% эффективна в предотвращении тяжелых заболеваний с COVID-19 у людей в возрасте 16 лет и старше. Ранние исследования также показывают, что вакцина на 96% эффективна в предотвращении тяжелого заболевания с COVID-19 , вызванного дельта-вариантом, наиболее распространенным вариантом COVID-19 в США прямо сейчас.

Как FDA определило безопасность и эффективность вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для детей в возрасте от 12 до 15 лет?

FDA рассмотрело исследование более 2200 U.S. дети в возрасте от 12 до 15 лет. Около половины этой группы получили вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 . Остальным детям сделали неактивную инъекцию (плацебо).

Через неделю после введения второй дозы исследования не выявили случаев COVID-19 среди 1005 детей, которым была введена вакцина Pfizer-BioNTech. Среди 978 детей, получавших плацебо, было 16 случаев COVID-19 . Ни у одного из детей ранее не было диагностировано COVID-19 .Результаты показывают, что вакцина на 100% эффективна в предотвращении COVID-19 в этой возрастной группе.

Каковы побочные эффекты вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для детей в возрасте от 12 до 15 лет?

Дети в возрасте от 12 до 15 лет, получившие вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 , имели побочные эффекты, аналогичные тем, которые испытывали люди в возрасте 16 лет и старше. Наиболее частые побочные эффекты включают:

  • Боль в месте укола
  • Усталость
  • Головная боль
  • Озноб
  • Мышечные боли
  • Лихорадка
  • Боль в суставах

Как и у взрослых, у детей побочные эффекты обычно длятся от 1 до 3 дней.Больше подростков сообщали об этих побочных эффектах, за исключением боли в месте инъекции, после второй дозы вакцины. Однако у многих людей нет побочных эффектов.

После того, как вашему ребенку сделают вакцину COVID-19 , он или она будут находиться под наблюдением в течение 15–30 минут, чтобы выяснить, нет ли у него аллергической реакции, требующей лечения.

Не рекомендуется давать ребенку безрецептурное обезболивающее перед вакцинацией, чтобы предотвратить побочные эффекты. Можно давать такое лекарство после того, как вашему ребенку сделана вакцина COVID-19 .

Могут ли вакцины COVID-19 повлиять на сердце?

В США увеличилось количество зарегистрированных случаев миокардита и перикардита после вакцинации мРНК COVID-19 , особенно у подростков мужского пола и молодых людей в возрасте от 16 лет и старше. Миокардит — это воспаление сердечной мышцы, а перикардит — это воспаление внутренней оболочки сердца. Эти сообщения редки. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) изучают, есть ли какая-либо связь с вакцинацией COVID-19 .

Из зарегистрированных случаев проблема чаще возникала после второй дозы вакцины COVID-19 и обычно в течение нескольких дней после вакцинации COVID-19 . Большинство людей, которым была оказана помощь, быстро почувствовали себя лучше после приема лекарств и отдыха. Симптомы, на которые следует обратить внимание, включают:

  • Боль в груди
  • Одышка
  • Чувство учащенного сердцебиения, трепетания или стук сердца

Если у вас или вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов в течение недели после вакцинации COVID-19 , обратитесь за медицинской помощью.

Есть ли какие-либо исследования долгосрочных эффектов вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19?

Поскольку клинические испытания вакцины COVID-19 начались только летом 2020 года, еще не ясно, будут ли вакцины иметь долгосрочные эффекты. Однако вакцины редко вызывают долгосрочные эффекты.

Часть детей в возрасте от 12 до 15 лет, включенных в текущее исследование вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 , контролировалась на безопасность в течение как минимум двух месяцев после введения второй дозы вакцины COVID-19 .

В рамках своего первого запроса на разрешение на экстренное использование вакцины COVID-19 в 2020 году компания Pfizer Inc. создала план мониторинга безопасности. В план теперь входит мониторинг подростков, которым вводится вакцина COVID-19 .

Кроме того, в США все поставщики вакцинации обязаны сообщать о серьезных побочных эффектах, таких как аллергические реакции, в национальную программу, называемую Системой сообщений о побочных эффектах вакцин.

Если дети не часто страдают тяжелыми заболеваниями COVID-19, зачем им вакцина от COVID-19?

Вакцина COVID-19 может предотвратить заражение вашего ребенка и распространение вируса, вызывающего COVID-19 .Если ваш ребенок заразится COVID-19 , вакцина COVID-19 может предотвратить его или ее серьезное заболевание.

Получение вакцины COVID-19 также позволит вашему ребенку начать делать то, что он или она, возможно, не могли делать из-за пандемии.

Как действует вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19?

Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 использует информационную РНК (мРНК). Исследователи изучали мРНК вакцин на протяжении десятилетий.

Коронавирусы имеют шиповидную структуру на своей поверхности, называемую S-белком. COVID-19 мРНК вакцины дают иммунным клеткам инструкции о том, как сделать безвредный кусок S-белка. После вакцинации клетки начинают производить кусочки белка и отображать их на поверхности клеток. Иммунная система распознает белок и начинает строить иммунный ответ и вырабатывать антитела. Как только белковые кусочки сделаны, клетки нарушают инструкции и избавляются от них.

мРНК вакцины не проникает в ядро ​​клетки, где хранится ДНК.

Есть ли разница в ингредиентах или дозировке вакцины Pfizer-BioNTech для людей в возрасте 16 лет и старше и детей в возрасте от 12 до 15 лет?

Нет. Ингредиенты и дозы этой вакцины одинаковы для всех возрастных групп.

Есть ли дети, которым нельзя делать вакцину от COVID-19 Pfizer-BioNTech?

Эта вакцина пока недоступна для детей младше 12 лет.Клинические испытания с участием детей младшего возраста продолжаются.

Вакцину также нельзя вводить детям, у которых в анамнезе имеется серьезная аллергическая реакция на какой-либо из ее компонентов. В этом случае ваш ребенок может получить еще одну вакцину COVID-19 в будущем.

Может ли вакцина COVID-19 заразить ребенка COVID-19?

Нет. Вакцины COVID-19 , разрабатываемые в настоящее время в США, не используют живой вирус, вызывающий COVID-19 .

Может ли вакцина COVID-19 повлиять на фертильность или менструацию?

Нет никаких доказательств того, что какие-либо вакцины COVID-19 вызывают проблемы с фертильностью.

Небольшое количество женщин сообщили о временных менструальных изменениях после вакцинации COVID-19 . Небольшое исследование также показало, что у некоторых женщин произошли временные изменения менструального цикла после заражения COVID-19 . Неясно, вызывает ли эти изменения вакцинация COVID-19 или COVID-19 .Требуются дальнейшие исследования.

Имейте в виду, что на менструальные циклы могут влиять многие факторы, включая инфекции, стресс, проблемы со сном, а также изменения в диете или упражнениях.

Как можно сделать вакцину от COVID-19 детям в возрасте от 12 до 15 лет?

Проконсультируйтесь с местным отделом здравоохранения, аптекой или лечащим врачом вашего ребенка, чтобы узнать, где вашему ребенку может быть сделана вакцина COVID-19 . Записываясь на прием для вашего ребенка для вакцинации COVID-19 , задайте следующие вопросы:

  • Обязательно ли присутствовать на приеме родитель или опекун?
  • Какая информация должна быть предоставлена ​​во время приема?
  • Есть ли ограничение на количество членов семьи, например братьев и сестер, которые могут присутствовать на приеме?

Как скоро ребенок может получить вакцину от COVID-19 до или после еще одной вакцины?

A Вакцина COVID-19 и другие вакцины можно вводить в тот же день.

Ранее, из-за новизны вакцины COVID-19 , CDC рекомендовал не получать какие-либо другие вакцины за две недели до и после вакцинации COVID-19 . CDC изменил свою рекомендацию на основании данных по безопасности, собранных в последние месяцы.

Что может делать мой ребенок после вакцинации от COVID-19?

После полной вакцинации ваш ребенок может более безопасно вернуться к занятиям, которые он или она, возможно, не могли делать из-за пандемии.

Считается, что ваш ребенок полностью вакцинирован через две недели после второй дозы вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 .

В США вашему ребенку также не нужно будет помещать в карантин или проходить тест COVID-19 после известного воздействия, если у него или нее нет симптомов, за некоторыми исключениями для определенных условий.

Помните, вакцинация COVID-19 защитит большинство людей от заболевания COVID-19 . Если у вас есть вопросы или опасения по поводу того, что ваш ребенок получит вакцину COVID-19 , поговорите с врачом вашего ребенка.Он или она может помочь вам взвесить риски и преимущества.

05 октября 2021 г. Показать ссылки
  1. Дети и COVID-19: отчет на уровне штата. Американская академия педиатрии. https://services.aap.org/en/pages/2019-novel-coronavirus-covid-19-infections/children-and-covid-19-state-level-data-report/. По состоянию на 6 мая 2021 г.
  2. Информация для педиатров. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/pediatric-hcp.html. По состоянию на 6 мая 2021 г.
  3. Для родителей: мультисистемный воспалительный синдром у детей (MIS-C), связанный с COVID-19. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/daily-life-coping/children/mis-c.html. По состоянию на 6 мая 2021 г.
  4. Фактов о вакцинах против COVID-19. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/vaccine-benefits/facts.html. По состоянию на 6 мая 2021 г.
  5. Понимание мРНК вакцин COVID-19.Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/mrna.html. По состоянию на 6 мая 2021 г.
  6. Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19: информационный бюллетень для медицинских работников, применяющих вакцину. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/pfizer-biontech-covid-19-vaccine. По состоянию на 6 мая 2021 г.
  7. Pfizer-BioNTech COVID-19 часто задаваемые вопросы.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/pfizer-biontech-covid-19-vaccine-frequent-asked-questions. По состоянию на 11 мая 2021 г.
  8. Обновление коронавируса (COVID-19): FDA разрешает вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 для экстренного использования у подростков в рамках еще одного важного действия против пандемии. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-emergency-use.По состоянию на 11 мая 2021 г.
  9. Получение вакцины против COVID-19. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/expect.html. По состоянию на 11 мая 2021 г.
  10. Информация о вакцинах против COVID-19 для беременных и кормящих людей. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/pregnancy.html. По состоянию на 11 мая 2021 г.
  11. Вакцинация беременных и кормящих пациентов от COVID-19.Американский колледж акушеров и гинекологов. https://www.acog.org/clinical/clinical-guidance/practice-advisory/articles/2020/12/vaccinating-pregnant-and-lactating-patients-against-covid-19. По состоянию на 11 мая 2021 г.
  12. После полной вакцинации. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated.html. Проверено 26 августа 2021 г.
  13. Временные рекомендации общественного здравоохранения для полностью вакцинированных людей. Центры по контролю и профилактике заболеваний.https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated-guidance.html. По состоянию на 13 мая 2021 г.
  14. Kezhen L, et al. Анализ половых гормонов и менструации у женщин детородного возраста на COVID-19. RBMO. 2021; DOI: 10.1016 / j.rbmo.2020.09.020.
  15. вакцин COVID-19 для детей и подростков. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/adolescents.html. По состоянию на 13 мая 2021 г.
  16. Мифы и факты о вакцинах от COVID-19.Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/facts.html. По состоянию на 13 мая 2021 г.
  17. Набор инструментов для вакцинации педиатров от COVID-19. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/toolkits/pediatrician.html. По состоянию на 13 мая 2021 г.
  18. Слайды презентации ACIP: встреча 12 мая 2021 г. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2021-05-12.html. По состоянию на 13 мая 2021 г.
  19. Миокардит и перикардит после вакцинации мРНК COVID-19. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/myocarditis.html. По состоянию на 28 мая 2021 г.
  20. Stowe J, et al. Эффективность вакцин COVID-19 против госпитализации с вариантом Delta (B.1.617.2). Под давлением. 2021.
  21. Comirnaty и Pfizer-BioNTech о вакцине COVID-19: часто задаваемые вопросы. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/comirnaty-and-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-frequent-asked-questions. Проверено 23 августа 2021 г.
Узнать больше Подробно

Продукты и услуги

  1. Отслеживание вакцины против COVID-19 в США: отслеживание прогресса в вашем штате
  2. Карта коронавируса: отслеживание тенденций

.

Вакцина против коронавируса Covid вызывает сильный иммунный ответ у детей младшего возраста, сообщает Pfizer

Вакцина от коронавируса Pfizer-BioNTech доказала свою безопасность и высокую эффективность у маленьких детей в возрасте от 5 до 11 лет, объявили компании рано утром в понедельник.Новости готовят почву для авторизации вакцины для детей младшего возраста, возможно, до конца октября.

Необходимость безотлагательна: в настоящее время на детей приходится более одного из пяти новых случаев, а высококонтагиозный вариант Delta за последние несколько недель направил в больницы и отделения интенсивной терапии больше детей, чем в любой другой период пандемии.

Pfizer и BioNTech планируют до конца сентября обратиться в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов за разрешением на использование вакцины у этих детей.Если нормативная проверка пройдет так же гладко, как для детей старшего возраста и взрослых — на это ушло примерно месяц, — миллионы учеников начальной школы могут начать получать уколы в преддверии Хэллоуина.

По словам доктора Билла Грубера, старшего вице-президента Pfizer и педиатра, результатов испытаний для детей младше 5 лет не ожидается раньше четвертого квартала этого года. Примерно в это же время ожидаются и результаты испытаний вакцины Moderna у детей до 12 лет, — сказал д-р.Пол Бертон, главный врач компании.

Pfizer и BioNTech объявили результаты в заявлении, которое не включало подробные данные испытания. Результаты еще не прошли рецензирование и не опубликованы в научных журналах.

Но новые результаты совпадают с результатами, наблюдаемыми у детей старшего возраста и у взрослых, считают эксперты.

«Будет огромное количество родителей, которые вздохнут с облегчением, когда услышат это», — сказала доктор Кристин Оливер, педиатр и эксперт по вакцинам из больницы Mount Sinai в Нью-Йорке.«Мы ждали защиты этих детей».

Прежде чем вакцина будет разрешена, F.D.A. Ученые должны тщательно проанализировать данные в поисках побочных эффектов, которые компания могла упустить, что может немного задержать процесс.

У детей риск заражения Covid-19 намного ниже, чем у взрослых, даже при контакте с вариантом Delta. Тем не менее, у небольшого числа инфицированных детей развивается опасное для жизни состояние, называемое мультисистемным воспалительным синдромом у детей, или MIS-C.У других симптомы могут сохраняться в течение нескольких месяцев.

Около 30 000 детей были госпитализированы из-за Covid в августе; наименее вакцинированные государства сообщили о самых высоких показателях. По словам доктора Даниэль Зерр, педиатрического эксперта по инфекционным заболеваниям в больнице, в детской больнице Сиэтла около половины детей, госпитализированных по поводу Covid, старше 12 лет.

«Я был встревожен тем фактом, что самые больные дети в нашей больнице с острым Covid-19 или MIS-C — это дети, которым можно было сделать прививки», — д-р.- сказал Зерр.

По мере того, как в сообществах разыгрываются идеологические битвы за маскировку и вакцинацию, повторное открытие школ подстегивает всплеск. В штате Миссисипи, среди штатов, где не разрешено использование масок, почти 6000 студентов дали положительный результат на вирус за одну неделю, и более 30 000 студентов, учителей и сотрудников были помещены в карантин.

В одном округе в Южной Каролине, где запрет на использование масок, пришлось поместить на карантин более 2000 студентов за один день. Во многих районах дистанционное обучение невозможно, поэтому безопасность некоторых детей, уязвимых с медицинской точки зрения, во многих частях страны стала зависеть от действий других.

Результаты испытаний были с энтузиазмом встречены многими школьными администраторами и педагогическими организациями, но вряд ли приведут к немедленным изменениям в политике.

«Это огромный шаг к победе над Covid и возвращению к нормальной жизни. Я не думаю, что это меняет разговор о требованиях к вакцинам для детей », — сказала Рэнди Вейнгартен, президент Американской федерации учителей, национального профсоюза.

Г-жа Вайнгартен отметила, что родители и педагоги все еще ждут полной F.Д.А. одобрение вакцины для детей в возрасте от 12 до 15 лет, и это требование для взрослых появилось только через несколько месяцев после того, как вакцины впервые стали доступны.

Только один крупный школьный округ — Los Angeles Unified — ввел обязательную вакцинацию для учащихся, уже имеющих право на прививку, от 12 лет и старше. В понедельник округ заявил, что не готов реагировать на новости о результатах испытаний Pfizer для детей младше 12 лет.

Мэр Нью-Йорка Билл де Блазио заявил, что многообещающие результаты Pfizer не изменили его убеждения в том, что вакцинация учащихся обязательна. были неправильным подходом.Мэр Чикаго Лори Лайтфут заявила в прошлом месяце, что студенческие мандаты будут «преждевременными».

Невакцинированные дети, даже если они не заболеют сами, могут передавать вирус членам семьи, учителям и другим людям, с которыми они регулярно общаются, в том числе бабушкам и дедушкам или тем, кто подвержен серьезным заболеваниям или смерти.

Ношение маски и хорошая циркуляция воздуха могут значительно сократить передачу вируса.Но дети с такой же вероятностью, как и взрослые, передают вирус другим, и с большей вероятностью, чем взрослые старше 60 лет, согласно недавнему обзору данных, проведенному Центрами по контролю и профилактике заболеваний.

Испытание Pfizer включало 2 268 детей в возрасте от 5 до 11 лет, две трети из которых получили две дозы вакцины с интервалом в три недели; остальным вводили две дозы плацебо с морской водой.

Учитывая, насколько редко дети серьезно болеют, испытание не предназначалось для того, чтобы сделать значимые выводы о способности вакцины предотвращать Covid или госпитализацию.Вместо этого исследователи посмотрели на измерения иммунного ответа молодежи, исходя из предположения, что защитные уровни антител, наблюдаемые у пожилых людей, будут такими же защитными у детей младшего возраста.

Этот подход использовался для оценки других вакцин, а также для оценки эффективности вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna у детей старшего возраста.

Дети, получившие вакцину, вызвали сильный иммунный ответ, сопоставимый с уровнями антител, наблюдаемыми в более ранних испытаниях участников в возрасте от 16 до 25 лет.Но дети в группе от 5 до 11 лет достигли этого ответа с 10 микрограммами вакцины, что составляет треть дозы, применяемой для детей старшего возраста и взрослых.

При более высоких дозах исследователи наблюдали больше побочных эффектов у детей младшего возраста, включая лихорадку, головную боль и усталость, хотя ни один из них не был серьезным, сказал доктор Грубер. При дозе 10 микрограммов «мы действительно наблюдаем после второй дозы меньше лихорадки, меньше озноба, чем мы наблюдаем у 16-25-летних».

Иммунная защита ослабевает с возрастом, и побочные эффекты также становятся слабее.Это снижение активности является причиной того, что большинство вакцин назначают в детском возрасте, и почему детям часто достаточно гораздо более низкой дозы, — сказала доктор Ивонн Мальдонадо, руководившая исследованием в Стэнфордском университете и возглавляющая Американскую академию педиатрии по инфекционным заболеваниям. комитет.

«Вы хотите попасть в золотую середину, когда вы даете самую низкую дозу, которая может вызвать реакцию, но также и достаточно высокую, чтобы получить хороший, устойчивый ответ антител», — сказала она.

У детей младше 5 лет всего три микрограмма — десятая часть дозы для взрослых — проходят испытания и, вероятно, окажутся достаточными, сказала она.

Состояние требований к вакцинам в США

    • Правила о вакцинах . 23 августа F.D.A. предоставила полное одобрение вакцины от коронавируса Pfizer-BioNTech для людей от 16 лет и старше, открыв дорогу мандатам как в государственном, так и в частном секторах. Такие полномочия разрешены законом и были поддержаны в судебном порядке.
    • Колледжи и университеты. Более 400 колледжей и университетов требуют вакцинации студентов от Covid-19.Почти все находятся в штатах, голосовавших за президента Байдена.
    • школ. Калифорния стала первым штатом, который выдал мандат на вакцинацию всех преподавателей и объявил о планах добавить вакцину Covid-19 в качестве требования для посещения школы, что может начаться уже следующей осенью. В Лос-Анджелесе уже есть мандат на вакцинацию учащихся государственных школ от 12 лет и старше, который начинается 21 ноября. Полномочия города Нью-Йорка для учителей и сотрудников, вступившие в силу 4 октября после задержек из-за юридических проблем, по-видимому, побудили тысячи последних -минутные выстрелы.
    • Больницы и медицинские центры . Многие больницы и крупные системы здравоохранения требуют, чтобы сотрудники проходили вакцинацию. Мандаты для медицинских работников в Калифорнии и штате Нью-Йорк, по-видимому, вынудили тысячи протестующих сделать прививки.
    • Занятия в помещении . Город Нью-Йорк требует, чтобы работники и клиенты предъявили доказательства наличия хотя бы одной дозы Covid-19 для обедов в помещении, спортзалов, развлечений и выступлений. Начиная с 4 ноября в Лос-Анджелесе будут требовать от большинства людей предоставить подтверждение полной вакцинации для входа в различные закрытые помещения, включая рестораны, тренажерные залы, музеи, кинотеатры и салоны, в соответствии с одним из самых строгих национальных правил вакцинации.
    • На федеральном уровне. 9 сентября Президент Байден объявил о введении вакцины для подавляющего большинства федеральных служащих. Этот мандат будет распространяться на сотрудников исполнительной власти, включая Белый дом, все федеральные агентства и военнослужащих.
    • In t Он частный сектор. Г-н Байден потребовал, чтобы все компании, в которых работает более 100 сотрудников, требовали вакцинации или еженедельного тестирования, что помогает продвигать новую корпоративную политику вакцинации.Некоторые компании, такие как United Airlines и Tyson Foods, имели мандаты до объявления г-на Байдена.

Полное одобрение FDA вакцины Pfizer-BioNTech в августе не касалось детей в возрасте от 12 до 15 лет, которые все еще получают вакцину в соответствии с разрешением на использование в экстренных случаях. Как и в случае с подростками, компании будут запрашивать разрешение на экстренную помощь для детей в возрасте от 5 до 11 лет.

Ученые из F.D.A. затем необходимо просмотреть данные, взвесив преимущества вакцины и риск побочных эффектов.В редких случаях вакцина приводила к миокардиту, воспалению сердца у молодых людей.

Но крупное израильское исследование, основанное на электронных медицинских картах двух миллионов человек в возрасте от 16 лет и старше, показало, что Covid гораздо чаще вызывает эти проблемы с сердцем.

Для выявления побочных эффектов у детей младшего возраста F.D.A. в июле попросили Pfizer-BioNtech и Moderna расширить свои исследования, включив в них 3 000 детей. Но, судя по разговорам компании с Ф.D.A., доктор Грубер сказал, что, по его мнению, агентство даст зеленый свет вакцине на основании имеющихся на данный момент данных.

The F.D.A. На анализ данных для взрослых и подростков ушло около месяца. Учитывая растущее число инфекций, агентство вынуждено действовать по крайней мере так же быстро, чтобы разрешить вакцину для детей младшего возраста.

Родители и некоторые эксперты в области общественного здравоохранения выступили за F.D.A. для ускорения процесса рассмотрения. Доктор Питер Маркс, главный регулирующий орган FDA по вакцинам, сказал, что без «сюрпризов» разрешение, похоже, приближалось к падению, вторя тому, что другие высокопоставленные федеральные чиновники здравоохранения, включая доктораЭнтони С. Фаучи предсказал.

«Агентство тщательно, тщательно и независимо изучит данные для оценки преимуществ и рисков и будет готово завершить анализ как можно быстрее, скорее всего, в течение недель, а не месяцев», — говорится в сообщении F.D.A. говорится в заявлении ранее в этом месяце.

Многие родители принимают решение о вакцинации своих детей по соображениям безопасности. Согласно опросу, проведенному Фондом семьи Кайзер этим летом, четверо из 10 родителей детей в возрасте до 12 лет сказали, что они «подождут некоторое время, чтобы увидеть, как это работает», прежде чем делать прививку своему ребенку.

На некоторых из этих родителей может влиять дезинформация, распространяемая в социальных сетях. Через несколько часов после объявления Pfizer в пятницу некоторые кампании против вакцинации уже начали набирать обороты.

Дискуссии о рисках вакцины для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, вероятно, будут даже более острыми, чем яростные разногласия по поводу иммунизации здоровых взрослых или подростков.

«Есть люди, которые на самом деле не считают, что есть убедительные данные о том, что детям до пяти лет необходимо делать прививки», — сказал Мальдонадо.

Несмотря на то, что большинство детей избавлены от тяжелой болезни после заражения, детские больницы и I.C.U. Она добавила: «Почему бы вам не предотвратить инфекцию, которая потенциально может поместить вашего ребенка в ИКЮ?»

Сара Мервош и Дана Гольдштейн представили репортажи из Нью-Йорка, а Ной Вейланд из Вашингтона.

Pfizer заявляет, что вакцина против COVID эффективна для детей в возрасте от 5 до 11 лет: Обновления по коронавирусу: NPR

Медицинский работник вводит дозу вакцины Pfizer COVID-19 во время вакцинации в начале этого месяца в общественном колледже Ридинг-Ривер в Ридинге, штат Пенсильвания. Мэтт Рурк / AP скрыть подпись

переключить подпись Мэтт Рурк / AP

Медицинский работник вводит дозу вакцины Pfizer COVID-19 во время вакцинации в начале этого месяца в общественном колледже Ридинг-Ривер в Рединге, штат Пенсильвания.

Мэтт Рурк / AP

Первые результаты долгожданного исследования эффективности и безопасности вакцин Pfizer и BioNTech COVID-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет показали многообещающие результаты.

Фармацевтические компании заявили, что ранние результаты их испытаний показывают, что вакцина безопасна для детей и обеспечивает сильный ответ антител против вируса.

По данным Pfizer и BioNTech, введение двух доз по 10 мкг (микрограмм) с интервалом 21 день детям в возрасте от 5 до 11 лет было хорошо переносимым.Побочные эффекты также были в целом сопоставимы с побочными эффектами людей в возрасте от 16 до 25 лет, получивших вакцину.

В этом испытании использовалась меньшая дозировка вакцины, 10 микрограмм, а не 30 микрограмм, применяемая для людей от 12 лет и старше. Дозировка была выбрана как предпочтительная доза для безопасности и эффективности у маленьких детей.

Новости о результатах поступают по мере роста числа случаев заболевания COVID-19 среди детей на фоне всплеска инфекций по всей стране.

«С июля количество случаев заболевания COVID-19 у детей в США выросло примерно на 240 процентов.С. — подчеркивая необходимость вакцинации для общественного здравоохранения. Эти результаты испытаний обеспечивают прочную основу для получения разрешения на нашу вакцину для детей от 5 до 11 лет, и мы планируем в срочном порядке представить их в FDA и другие регулирующие органы «, — сказал Альберт Бурла, председатель и главный исполнительный директор Pfizer.

«За последние девять месяцев сотни миллионов людей в возрасте 12 лет и старше со всего мира получили нашу вакцину от COVID-19. Мы стремимся расширить защиту, обеспечиваемую вакциной, на это более молодое население при условии получения разрешения регулирующих органов, особенно когда мы отслеживаем распространение варианта Дельта и существенную угрозу, которую он представляет для детей », — говорится в заявлении Бурла.

Несмотря на сильные результаты, пройдет некоторое время, прежде чем широкая публика сможет увидеть официальное развертывание вакцин для детей в возрасте от 5 до 11 лет. После завершения анализа испытания Pfizer и BioNTech в ближайшее время представят результаты. «в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для проверки и возможного разрешения на использование в экстренных случаях.

И даже если FDA предоставит это разрешение, доктор Фрэнсис Коллинз, директор Национальных институтов здравоохранения, недавно сказал NPR, что родителям и опекунам, вероятно, придется подождать до конца 2021 года, прежде чем вакцина COVID-19 будет полностью одобрена. маленькие дети в возрасте от 5 до 11 лет.

Результаты испытаний для детей в возрасте до 5 лет могут появиться позже в этом году, заявили в фармацевтических компаниях.

«Уже в марте 2021 года мы начали исследование по оценке иммунизации детей младшего возраста. Наша цель состояла в том, чтобы собрать и предоставить данные для школьников регулирующим органам по всему миру до начала зимнего сезона», — сказал генеральный директор BioNTech и соавторы. сказал основатель Угур Сахин.

FDA будет следить за наукой о вакцинах от COVID-19 для детей младшего возраста

Для немедленного выпуска:
Заявление
от:
Джанет Вудкок, М.D.
Действующий Комиссар по контролю за продуктами и лекарствами — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов

Питер Маркс, MD, PhD.
Директор — Центр оценки и исследований биологических препаратов (CBER)

Español

Поскольку школы по всей стране вновь открываются для очного обучения, а семьи возвращаются к своим загруженным учебным годам, мы знаем, что многие родители обеспокоены пандемией и защищают своих детей.У многих родителей есть вопросы о COVID-19 и о том, когда вакцины будут доступны для детей младше 12 лет.

Многие из нашей команды в FDA сами являются родителями, бабушками и дедушками, и наша команда разделяет те же опасения, что и многие в нашей стране, по поводу защиты наших близких от COVID-19. Поэтому мы также очень хотим, чтобы вакцины от COVID-19 были доступны для детей младшего возраста. Мы также знаем, что все мы заинтересованы в том, чтобы при выполнении этого процесса была важна безопасность.Как регулирующие органы, мы понимаем, что перед нами стоит важная задача, которая потребует от нас оперативных действий при проведении чрезвычайно тщательной и вдумчивой проверки, как только мы получим запросы на разрешение вакцины COVID-19 для экстренного использования или заявки на одобрение COVID- 19 вакцины для этой группы населения.

Мы знаем, что были вопросы и общественные комментарии относительно процесса вакцинации детей младшего возраста, поэтому мы считаем важным поделиться информацией о процессе и необходимых соображениях, чтобы обеспечить большую ясность для общественности об этих усилиях.

Важно, чтобы общественность осознавала, что, поскольку маленькие дети все еще растут и развиваются, крайне важно, чтобы были проведены тщательные и надежные клинические испытания адекватного размера для оценки безопасности и иммунного ответа на вакцину COVID-19 в этой популяции. Дети — это не маленькие взрослые, и вопросы, которые могут быть рассмотрены в ходе испытаний педиатрических вакцин, могут включать вопрос о том, нужны ли разные дозы или разные по силе составы вакцин, уже используемых для взрослых.

Действия, которые FDA предпримет для обеспечения безопасности и эффективности этих продуктов для детей:

  • Во-первых, производители вакцин сообщили, что в настоящее время проводятся необходимые клинические испытания с участием детей. Некоторые заявили, что они все еще регистрируются, а некоторые все еще вводят дозы или следят за участниками. Ожидается, что этот процесс будет включать период последующего наблюдения продолжительностью не менее двух месяцев, чтобы обеспечить надлежащий мониторинг безопасности после введения доз вакцины, по крайней мере, для половины реципиентов вакцины для клинических испытаний.
  • После того, как производители завершат соответствующую часть своих клинических испытаний, они должны завершить анализ данных исследований, чтобы понять, насколько безопасна вакцина и насколько хорошо она работает у участников клинических испытаний. FDA будет тесно сотрудничать с каждым производителем, чтобы гарантировать надежность анализа данных и соответствие нормативным стандартам. После того, как производители проанализируют данные своих клинических испытаний, они соберут информацию и могут запросить разрешение на использование в экстренных случаях (EUA) или подать на утверждение заявку на лицензию на биологические препараты (BLA), в зависимости от обстоятельств, для этой молодой популяции в FDA.
  • Когда заполненный запрос на EUA или одобрение будет получено FDA, агентство тщательно, тщательно и независимо изучит данные для оценки преимуществ и рисков и будет готово завершить рассмотрение как можно быстрее, вероятно, в течение нескольких недель. а не месяцы. Тем не менее, способность агентства быстро рассматривать эти заявки будет частично зависеть от качества и своевременности заявок производителей.

Как и любое другое решение о вакцинации, которое мы принимали во время этой пандемии, наша оценка данных об использовании вакцины COVID-19 у детей не поможет.Проведение клинических испытаний для определения подходящей дозы вакцины у детей требует дополнительной работы по сравнению с исследованиями взрослых, включая обеспечение того, чтобы использованная доза вакцины и сила состава были подходящими с точки зрения безопасности и создания иммунного ответа. Наши многопрофильные группы врачей, ученых, статистиков и других экспертов тщательно оценят эти сложные данные при принятии решения о вакцинах против COVID-19 для детей младшего возраста.Мы также можем консультироваться с нашим Консультативным комитетом по вакцинам и родственным биологическим продуктам по любым вопросам, требующим публичного обсуждения с привлечением внешних экспертов. Важно отметить, что после того, как будет принято решение разрешить или одобрить вакцину для более молодого населения, Консультативный комитет по практике иммунизации Центров по контролю и профилактике заболеваний соберется для обсуждения дальнейших клинических рекомендаций.

Родители могут задаться вопросом, могут ли они попросить своих поставщиков медицинских услуг провести вакцинацию своих детей с помощью одной из доступных в настоящее время вакцин, не разрешенных или одобренных FDA.Родители должны помнить, что дозы вакцины, которые в настоящее время изучаются для детей младшего возраста, не обязательно являются теми же дозами вакцины, которые были разрешены для лиц в возрасте 12 лет и старше или одобрены для лиц в возрасте 16 лет и старше — исследуются разные режимы дозирования. . Важно, чтобы клинические испытания были завершены до вакцинации маленьких детей, чтобы команда FDA могла провести тщательную оценку и убедиться, что данные показывают, что рассматриваемая вакцина, вероятно, будет работать для предотвращения COVID-19 у маленьких детей, а не вызывают неожиданные проблемы с безопасностью, отличные от тех, которые уже наблюдались у подростков и взрослых.

Как и вы, мы очень хотим, чтобы наши дети и внуки были вакцинированы от COVID-19 как можно скорее. Мы должны позволить науке и данным направлять нас. FDA работает круглосуточно, чтобы поддержать процесс создания вакцины против COVID-19 для детей. Как указано выше, этот процесс сложен и основан на надежных испытаниях и данных производителей, и, хотя мы не можем предложить конкретную дату или график, когда он может быть завершен для различных производителей вакцин-кандидатов, мы можем заверить общественность, что работаем как как можно быстрее, чтобы удовлетворить эту критическую потребность общественного здравоохранения, и мы очень надеемся, что в ближайшие месяцы будут доступны детские вакцины против COVID-19.

Пока мы не санкционируем или не утвердим вакцину для этой более молодой группы населения, особенно важно, чтобы родители и другие лица, которые тесно взаимодействуют с детьми в возрасте до 12 лет, прошли вакцинацию, носили маски и соблюдали другие рекомендуемые меры предосторожности, чтобы мы могли защитить тех, кто не может но защитить себя с помощью вакцинации.

Связанная информация

###

Заготовка

FDA, агентство в США.S. Департамент здравоохранения и социальных служб защищает общественное здоровье, обеспечивая безопасность, эффективность и безопасность лекарственных и ветеринарных препаратов, вакцин и других биологических продуктов для использования людьми, а также медицинских устройств. Агентство также отвечает за безопасность и сохранность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, излучающих электронное излучение, а также за регулирование табачных изделий.



  • Текущее содержание с:

  • Регулируемые продукты

    Тема (и) здравоохранения

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.