Вакцина инфлювак инструкция: Результаты изучения эффективности гриппозной инактивированной субъединичной вакцины инфлювак

Содержание

Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) - инструкция по применению

Подробное описание препарата:

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:

лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

больным с заболеваниями органов дыхания;

больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

больным хронической почечной недостаточностью;

больным сахарным диабетом;

больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др. ) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;

детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Противопоказания

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;

сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Побочное действие

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:

редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.

Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Взаимодействие

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5 мл)
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов:  
А (H3N2) 15 мкг ГА
А (H1N1) 15 мкг ГА
B 15 мкг ГА
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций  

в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Общая характеристика препарата

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Внешний вид препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Особые указания

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Меры предосторожности

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Срок хранения

12 мес

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать)

Регистрационый номер

П N015694/01

Дата прекращения действия регистрации

2010-10-14T04:00:00.000+04:00

Статус рег. удостоверения

Заменено

Инфлювак инструкция по применению противопоказания

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

П N 015694/01

Торговое наименование препарата:

Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Международное непатентованное наименование:

вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Состав:

Лекарственный препарат представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза*).

активные вещества:

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

A(h4N2)**15 мкг ГА
A(h2 N1 )**15 мкг ГА
В**15 мкг ГА

* культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.
** после названия типа антигена выносится название штамма, рекомендованного Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на текущий эпидемический сезон гриппа.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
вспомогательные вещества: калия хлорид — 0,1 мг, калия дигидрофосфат — 0,1 мг, натрия фосфата дигидрат — 0,67 мг, натрия хлорид — 4,0 мг, кальция хлорида дигидрат — 0,067 мг, магния хлорида гексагидрат — 0,05 мг, вода для инъекций до 0,5 мл, цитрат натрия < 1,0 мг, СТАВ < 15 мкг, сахароза < 0,2 мг, формальдегид < 0,01 мг, полисорбат-80 -следы.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина

Код АТХ:

J07BB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Как правило, серологическая защита достигается в течение 2-3 недель после введения препарата. Длительность поствакцинального иммунитета в отношении гомологичных штаммов или в отношении штаммов, подобных вакцинным штаммам, изменчива, но, как правило, составляет 6-12 месяцев.

Показания к применению

Ежегодная сезонная профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месячного возраста, в особенности у пациентов с повышенным риском развития осложнений, связанных с инфицированием вирусом гриппа.
В частности, вакцина рекомендуется пациентам следующих категорий:

  • лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной системы, включая бронхиальную астму;
  • пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
  • пациенты с хронической почечной недостаточностью;
  • пациенты с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
  • пациенты с иммунодефицитными состояниями на фоне заболеваний или в связи с приемом иммунодепрессантов (например, цитостатики, кортикостероиды) или получающие лучевую терапию;
  • дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку (овальбумину), формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.
Сильная реакция (температура выше 40°C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
Дети младше 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены).
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические исследования безопасности и эффективности вакцины Инфлювак® с участием беременных женщин не проводились. Вакцину можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Имеется большое количество данных о безопасности только в отношении применения вакцины во втором и третьем триместре беременности, но не в первом. Информация, касающаяся применения вакцины против гриппа, собранная по всему миру, не указывает на развитие каких-либо неблагоприятных воздействий на плод и мать, которые связаны с применением вакцины.
Период грудного вскармливания

Вакцину можно использовать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Доза для взрослых: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.
Доза для детей:

  • от 6 месяцев до 3-х лет: 0,25 мл, вакцина вводится однократно;
  • от 3 до 18 лет: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.

Детям, ранее не вакцинированным против гриппа, следует повторно ввести вакцину с интервалом не менее 4 недель.
Способ применения.

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.

Вакцину следует вводить внутримышечно или глубоко подкожно.
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Доза 0,25 мл (дети от 6 месяцев до 3 лет)

Шприц с фиксатором иглы

Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Шприц с меткой

Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает метки, чтобы удалить половину объема.

Побочное действие

При проведении клинических исследований отмечались часто (от >1/100 до <1/10) следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Общие расстройства:
повышение температуры тела, недомогание, озноб, слабость.
Местные реакции:
покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.
Кроме реакций, наблюдавшихся в ходе клинических исследований, были отмечены следующие нежелательные реакции:
Со стороны крови и лимфатической системы:
транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции, в редких случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы:
невралгии, парестезии, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сосудистой системы:
васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек.
Со стороны кожных покровов:
генерализованнные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Передозировка

Маловероятно, что передозировка препаратом повлечет неблагоприятный эффект.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Препарат можно применять одновременно с другими вакцинами в один день разными шприцами в разные участки тела (кроме вакцин для профилактики туберкулеза).
Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
После вакцинации возможно появление ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1).
Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложноположительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.
Преходящие ложноположительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Особые указания

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо всегда иметь лекарственные препараты для купирования анафилактических реакций, возникающих после введения вакцины (адреналин, глюкокортикоиды и др. )
Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.
До и после любой вакцинации в качестве психогенного ответа на введение иглы могут возникнуть тревожные реакции, в том числе вазовагальные (синкопе), гипервентиляция или другие стрессовые реакции. Эти состояния могут сопровождаться некоторыми неврологическими симптомами, например, транзиторным нарушением зрения, парестезией и тонико-клоническими подергиваниями конечностей.
Процедуры следует проводить таким образом, чтобы избежать травм при обмороке. Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственный препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонной пачке.
Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

При температуре от 2°С до 8°С, не замораживать, беречь от света.

Срок годности

1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка, содержащая 1 шприц, отпускается из аптек по рецепту.
Упаковка, содержащая 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическим учреждениям.

Производитель

Эбботт Биолоджикалз Б. В.

Юридический адрес:

С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды Фактический адрес: Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат на принятие претензий от потребителей

ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва,
Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1

Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях, позволяют продолжить непрерывный контроль соотношения польза-риск применения лекарственного препарата.
О случаях поствакцинальных осложнений после применения препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) необходимо поставить в известность Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инфлювак — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Инфлювак в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Последняя актуализация описания производителем 08.08.2007

АТХ

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

Фармакологическая группа

  • МИБП-вакцины [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины]

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения1 доза (0,5 мл)
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов: 
А (h4N2)15 мкг ГА
А (h2N1)15 мкг ГА
B15 мкг ГА
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций 

в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — формирующее развитие специфического иммунитета.

Фармакодинамика

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Показания препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:

лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

больным с заболеваниями органов дыхания;

больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

больным хронической почечной недостаточностью;

больным сахарным диабетом;

больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др. ) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;

детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Противопоказания

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;

сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.

Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др. ).

Взаимодействие

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.

Меры предосторожности

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Особые указания

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

12 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Инфлювак инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы medistok.ru - жизнь без болезней и лекарств medistok.ru

Инфлювак — инструкция препарата, Вы сможете посмотреть противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства Инфлювак. Полезные отзывы о Инфлювак —

Вакцина для профилактики гриппа.
Препарат: ИНФЛЮВАК®
Активное вещество препарата: inactivated influenza vaccine (surface antigen)
Кодировка АТХ: J07BB02
КФГ: Вакцина для профилактики гриппа
Регистрационный номер: П №015694/01
Дата регистрации: 09.06.06
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. {Нидерланды}

Форма выпуска Инфлювак, упаковка препарата и состав.

Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.

0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А(h4 N2)*
15 мкг ГА**
А(h2 N1)*
15 мкг ГА**
B*
15 мкг ГА**

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.

0.5 мл — шприцы одноразовые (1) с иглой — держатели пластиковые (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы одноразовые (1) с иглой — держатели пластиковые (10) — пачки картонные.

* — после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** — гемагглютинин.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Инфлювак

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

Фармакокинетика препарата.

Показания к применению:

— профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

— пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

— больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;

— больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

— больные с хронической почечной недостаточностью;

— больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;

— больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;

— дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым и подросткам 14 лет и старше — 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет — 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет — 0.25 мл однократно.

Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

Правила введения вакцины

Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

Категорически запрещается вводить препарат в/в!

Побочное действие Инфлювак:

Со стороны ЦНС: часто — головная боль.*

Дерматологические реакции: часто — повышенное потоотделение.*

Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия.*

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.

Прочие: часто — повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.

* реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.

Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения

Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.

Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.

Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Противопоказания к препарату:

— повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;

— реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и лактации.

Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Инфлювак.

При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).

У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.

1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП — ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и компанию «Солвей Фарма» (тел.: (495) 411-69-11; факс: (495) 411-69-10).

Передозировка препаратом:

Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.

Взаимодействие Инфлювак с другими препаратами.

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

Условия продажи в аптеках.

Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.

Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическими учреждениями.

Сроки у условия храниния препарата Инфлювак.

Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.

Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.

инструкция по применению, описание, отзывы – NeBolet.com

Инфлювак по своему назначению - вакцина против гриппа.

Состав, форма выпуска и упаковка

Выпускают Инфлювак:

В виде суспензии, бесцветная прозрачная жидкость, показана для введения вакцины в/м или подкожно.

Вспомогательные вещества:калия дигидрофосфат, калия хлорид, натрия хлорид, натрия цитрат, сахароза, магния хлорида гексагидрат, натрия фосфата дигидрат, полисорбат 80, формальдегид, СТАВ, кальция хлорида дигидрат, вода д/и.

В картонной пачке – 1 держатель картонный с 1 шприцом одноразовым 1 мл с иглой.

В картонной пачке – 10 держателей картонных с 1 шприцом одноразовым 1 мл с иглой в каждом.

Фармакологическое действие

Инактивированная трехвалентная гриппозная вакцина, в составе которой - гемагглютинин и нейраминидаза, поверхностные антигены, культивированные на куриных эмбрионах исключительно здоровых кур. Формирует к вирусам гриппа А, В специфический иммунитет, развивающийся спустя две недели с момента осуществления прививки, сохраняется в течение года.

Показания к применению

Вакцинация препаратом Инфлювак показана при:

  • заболеваниях ССС различной этиологии;
  • хронической почечной недостаточности;
  • нарушениях метаболизма хронического характера, включая сахарный диабет;
  • заболеваниях органов дыхания, бронхиальная астма в том числе;
  • иммунодефицитных заболеваниях;
  • лицам преклонного возраста, более 65 лет, независимо от состояния здоровья;
  • детям с 6 лет и взрослым – как профилактика гриппа;
  • больным, принимающим кортикостероиды в высоких дозах, лучевую терапию, цитостатики, иммунодепрессанты;
  • детям с 6 месяцев и до 18 лет – принимающие длительное время препараты с ацетилсалициловой кислотой, подверженные по причине гриппозной инфекции повышенному риску синдрома Рейе.

Противопоказания

Препарат Инфлювак имеет противопоказания:

  • гиперчувствительность непосредственно к куриному белку, к прочим веществам вакцины.

При острой стадии заболевания вакцинацию следует на время отложить. В случае острых кишечных заболеваний, ОРВИ не тяжелого характера вакцинацию осуществляют после нормализации температуры.

Способ применения и дозы

Однократно вводят Инфлювак:

  • 0,5 мл – взрослым и детям от 3 до 14 лет;
  • 0,25 мл – от 6 месяцев до 3-х лет.

Ранее не вакцинированным детям вакцину рекомендуется вводить в два приема с соблюдением интервала – в 4 недели. Иммунизацию осуществляют в осенний период – ежегодно.

Инфлювак вводят в/м или глубоко под кожу, необходимо избегать непреднамеренного проникновения препарата в сосуды. В медицинском кабинете, где непосредственно осуществляется вакцинация, обязаны быть средства первой помощи, в случае анафилактического шока, возможного после введения препарата.

Подробные правила введения вакцины описаны в инструкции, прилагаемой к препарату.

Передозировка

Определенных сведений о передозировке вакцины Инфлювак на сегодняшний день нет.

Побочные действия

Вакцинирование препаратом Инфлювак приводит к побочным явлениям, со стороны:

ЦНС:

  • головная боль – часто.

Дерматологические реакции:

  • повышенное потоотделение – часто.

Костно-мышечной системы:

  • артралгия;
  • миалгия.

Местные реакции:

  • экхимозы;
  • уплотнение;
  • болезненность;
  • припухлость;
  • покраснение.

Прочие:

  • утомляемость;
  • озноб;
  • недомогание;
  • повышение температуры тела.

В период постмаркетиногового обследования, со стороны:

Системы кроветворения:

  • транзиторная лимфаденопатия;
  • транзиторная тромбоцитопения.

Аллергические реакции:

  • анафилактический шок;
  • ангионевротический отек.

ЦНС и периферической НС:

  • синдром Гийена-Барре;
  • энцефаломиелит;
  • судороги;
  • неврит;
  • парестезии;
  • невралгии.

ССС:

  • васкулит – редко, сопровождающийся транзисторным функциональным нарушением почек.

Дерматологические реакции:

  • неспецифическая сыпь;
  • крапивница;
  • кожные генерализованные реакции – зуд в том числе.

Лекарственное взаимодействие

Инфлювак допускается использовать одновременно с другими вакцинами (вакцины при этом вводят разными шприцами и в другие участки тела). Вероятно усиление побочных эффектов. При иммунодепрессивной терапии может быть снижен иммунный ответ на вакцинацию.

Беременность и лактация

Особых сведений об использовании препарата в период беременности не существует. Небольшой опыт показывает, что токсического или тератогенного действия препарат на плод не оказывает. Допускается использование со II триместра беременности. Находящимся в группе риска беременным женщинам вакцинироваться следует, несмотря на срок беременности. Каких – либо предостережений приема препарата в период лактации нет.

Особые указания

Более 1 мкг овальбумина 1 доза вакцины содержать не должна. Возможны после вакцинации ложноположительные результаты серологических тестов.

Препарат Инфлювак на способность к управлению сложными механизмами и автотранспортом не оказывает.

Аналоги препарата

Аналогом препарата Инфлювак являются: суспензии - Бегривак, Агриппал S1, Ваксигрипп, Инфлексал V.

Условия хранения

Содержат вакцину Инфлювак при температуре от 2° до 8°C, в темном месте, недоступной для детей, замораживать нельзя.

Период годности – один год, причем срок окончания действия вакцины -30 июня того года, который следует за годом выпуска.

Транспортируют вакцину при температуре 25°C, не более суток.

В аптечной сети упаковка с 1 шприцем реализуется по рецепту, упаковка с 10 шприцами – исключительно лечебно-профилактическими учреждениями.

Инфлювак

: инструкция по применению. Инфлувак: отзывы, производитель, срок годности

Вакцина необходима для защиты организма от болезни и ее последствий. Поскольку иммунитет начинает формироваться на второй день после вакцинации, рекомендуется делать это за несколько дней до начала эпидемии.

Вакцинация для профилактики гриппа

Предупредить грипп позволяет препарат Инфлювак. Инструкция по применению утверждает, что вакцина развивает форму иммунитета, которая противостоит вирусам группы А и В.Иммунитет появляется через 2 недели после полной иммунизации. Срок его действия - 1 год.

Для инокуляции отбираются неживые вакцины, например, Инфлювак - препарат, содержащий поверхностные частицы вируса гриппа. Они также формируют иммунитет пациента. Можно отдать предпочтение сплит-вакцине, которая содержит клетки вируса в разрушенном виде.

Каждая из этих вакцин полностью безопасна и фактически обеспечивает такой же барьер для иммунитета. Ни в одной инъекции нет живого вируса. Вакцина против гриппа гарантированно защищает от гриппа. Инструкция по применению, отзывы - это дополнительные доказательства того, что укол эффективен и безопасен.

Как правило, отечественные и импортные вакцины различаются двумя признаками:

  • Очистка препарата производится в два этапа.
  • Контроль качества.

Благодаря этим преимуществам вакцина Influvac не вызывает побочных эффектов, поэтому ее могут делать даже самые маленькие дети в возрасте от 6 месяцев, а также люди с хроническими заболеваниями, беременные или кормящие женщины.

Противопоказания к вакцине

Инструкция по применению «Инфлювак» содержит определенные противопоказания к вакцинации, среди которых:

  • Заболевание в стадии обострения или хроническая форма заболевания в день вакцинации.
  • Повышенная чувствительность или аллергия на куриный белок.
  • Аллергическая реакция на некоторые компоненты вакцины.
  • Неожиданная и тяжелая реакция на предыдущую вакцинацию этим лекарством.

Кроме того, вакцинация пациента откладывается, если он заболел легкой простудой или острой кишечной инфекцией, которая приводит к высокой температуре.

Побочная реакция на вакцину «Инфлувак»

Также наблюдаются побочные эффекты после вакцинации Инфлюваком. Инструкция по применению не отменяет развития осложнений в некоторых случаях, но это бывает у небольшого количества привитых людей. Медицинские данные показывают, что среди взрослых только у 1% вакцинированных пациентов наблюдалась общая реакция, а у 4% населения - местная реакция. Обострений или осложнений после уколов не зафиксировано.

Реакция на вакцину может быть местной или общей, каждая имеет свои симптомы.Для общей реакции есть такие признаки, как:

  • Повышенная температура тела на некоторое время, не выше 37,5.
  • Состояние озноба.
  • Кратковременная слабость тела, частая утомляемость и признаки невралгии.
  • Это состояние наблюдается не более 1 дня.

Симптомы местной реакции на вакцину «Инфлувак» инструкция отмечает следующее:

  • Незначительное покраснение места, где производилась инъекция.
  • Уплотнение малого размера.
  • В некоторых случаях появляется боль.
  • Эта реакция длится максимум 2 дня и не вызывает сильного дискомфорта.

В любом случае, если на укол от гриппа был побочный эффект, это говорит о том, что иммунная система работает в полную силу. В некоторых случаях может возникнуть анафилактический шок, поэтому в помещении, где делается укол, обязательно должны быть лекарства для его вывода, например, адреналин.

Инфлувак не влияет на способность управлять любым транспортным средством, это касается других машин или механизмов.

Побочная реакция со стороны организма

В некоторых случаях вакцина против гриппа Инфлювак (предупреждает инструкция) вызывает осложнения со стороны определенных органов тела.

В результате вакцинации может пострадать кровеносная и лимфатическая система, что приведет к снижению количества тромбоцитов, а значит, высокому риску кровотечения и проблем с ним.

Со стороны иммунитета возникают аллергические реакции, а в некоторых случаях даже анафилактический шок.

Поражение нервной системы вызывает мигрень, очень редко параличи и судороги, а также энцефаломиелит или неврит.Но исследования не показывают, что существует связь между вакциной и такой реакцией.

Нарушения со стороны сосудистой системы влекут за собой васкулит, который сопровождается преходящими изменениями в работе почек.

Назначение вакцины «Инфлювак». Инструкция по применению

Вакцинация помогает не только защитить организм, но и проводить профилактику, например, у маленьких детей. Кроме того, в первую очередь вакцинируются люди из группы повышенного риска.Это население старше 65 лет, с заболеваниями органов дыхания или сердца, хронической почечной недостаточностью, диабетики. Также в эту группу входят люди со слабым иммунитетом, принимающие средства, угнетающие его работу, или проходящие терапевтическую терапию против рака, получающие высокие дозы кортикостероидов.

Вакцинация проводится детям школьного возраста и подросткам до 18 лет, особенно тем, кто длительно принимал лекарства, в том числе ацетилсалициловую кислоту.Они рискуют заболеть синдромом Рея, который развивается как побочная реакция после инфекционного гриппа.

Как правило, вакцина делается для беременных во втором или третьем триместре, но если есть высокий риск заражения, то вакцинация проводится в любое время препаратом Инфлювак. Инструкция по применению предусматривает такие меры вакцинации.

Способ применения и допустимая доза

Согласно установленным требованиям вакцинация проводится ежегодно в осенний период.Укол вводится внутримышечно или глубоко под кожу. Внутривенное введение любых инъекций не допускается. Под такое строгое правило попадает и вакцина Инфлювак. В инструкции подробно описано, как правильно применять препарат.

  • Детям от 6 месяцев до 3 лет вводят 0,25 мл препарата.
  • От 3 до 14 лет вводить 0,5 мл вакцины однократно.
  • Взрослые и подростки от 14 лет и старше получают вакцину однократно, в объеме 0.5 мл.
  • Дети, которые ранее не болели гриппом или не болели

Инфлювак - применение, побочные эффекты, взаимодействия

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Это лекарство относится к группе лекарств, известных как вакцины . Применяется для профилактики гриппа (гриппа). Грипп - распространенное вирусное заболевание, вызываемое двумя типами вирусов: грипп A и грипп B.

Каждый год появляются разные штаммы (новые, немного разные версии вируса).Ученые предсказывают, какие штаммы будут наиболее вероятными в наступающем году, а затем эти штаммы используются для создания вакцины против гриппа на год. Ежегодная вакцина против гриппа содержит от 3 до 4 штаммов вирусов, которые, вероятно, будут циркулировать в Канаде предстоящей зимой. Вакцина обеспечивает защиту только от штаммов вируса гриппа, используемых для приготовления вакцины.

Обычно для того, чтобы защита от этих вирусов была эффективной, требуется от 2 до 3 недель, а защита длится от 6 до 12 месяцев.Ежегодная вакцинация необходима, чтобы быть уверенным, что вы застрахованы от новых штаммов вируса, которые ожидаются каждый год.

Вакцина повышает защиту человека от вируса гриппа. Он работает путем введения в организм очень небольшого количества вирусных компонентов (частей). Этих компонентов достаточно, чтобы стимулировать выработку антител (клетки, предназначенные для атаки на этот конкретный вирус), которые останутся в организме, готовые атаковать тот же самый вирус в будущем.Вакцина используется для профилактики гриппа у людей старше 6 месяцев, которые хотят снизить свои шансы заболеть гриппом.

Национальный консультативный комитет по иммунизации (NACI) рекомендует ежегодную вакцинацию:

  • любой здоровый человек, желающий защитить себя от гриппа
  • Коренные народы
  • детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет, длительно получающих ацетилсалициловую кислоту (АСК)
  • медицинских работников
  • здоровых детей в возрасте от 6 до 59 месяцев
  • здоровых беременных
  • семейных контактов (включая детей) людей из группы высокого риска, которые не могут быть вакцинированы или которые могут не отвечать на вакцинацию
  • человек с высоким риском осложнений гриппа, которые путешествуют в районы, где, вероятно, циркулирует грипп
  • человек старше 65 лет
  • человек, инфицированных ВИЧ
  • человек с определенными хроническими заболеваниями, такими как астма, болезнь сердца, диабет, рак, муковисцидоз, анемия, ожирение или заболевание почек
  • жителей домов престарелых или хронических больных
  • человек, регулярно осуществляющих уход за детьми в возрасте от 0 до 59 месяцев
  • человек, оказывающих основные коммунальные услуги
  • человек, оказывающих услуги лицам из группы высокого риска в относительно закрытых помещениях (например,г., экипаж на теплоходе)
  • человек, непосредственно контактировавших с домашней птицей, инфицированной птичьим гриппом, во время операций по выбраковке

Ваш врач мог предложить эту вакцину от состояний, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы получаете эту вакцину, поговорите со своим врачом.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

Influvac больше не производится для продажи в Канаде. Для брендов, которые еще могут быть доступны, ищите вакцину против гриппа. Эта статья доступна только в справочных целях. Если вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом или фармацевтом для получения информации о вариантах лечения.

Как мне использовать это лекарство?

Вакцина против гриппа вводится один раз в год, обычно в октябре или ноябре, в виде инъекции в мышцу (обычно в плечо). Его выдает специалист в области здравоохранения.

Важно, чтобы это лекарство давалось в точном соответствии с рекомендациями врача. Если вы пропустите встречу для вакцинации против гриппа, как можно скорее обратитесь к врачу, чтобы перенести встречу.

Это лекарство хранится в холодильнике и в недоступном для детей месте. Его следует защищать от света и не допускать замерзания.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или унитаз) или вместе с бытовым мусором.Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не делайте эту вакцину против гриппа, если вы:

  • имеют аллергию на любой из ингредиентов этого лекарства или любые следовые продукты, обнаруженные в этом лекарстве
  • страдает лихорадкой или острым заболеванием (кроме легких)

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект - это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными. Не все, кто принимает это лекарство, испытывают перечисленные ниже побочные эффекты. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Многие из этих побочных эффектов можно контролировать, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

  • Боль в мышцах
  • понос
  • усталость
  • лихорадка
  • общее чувство дискомфорта или болезни
  • головная боль
  • тошнота
  • дрожь
  • потеет
  • болезненность, покраснение или твердое уплотнение в месте инъекции
  • рвота

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь к врачу или не обратитесь за медицинской помощью.

При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

  • нервная боль, онемение или покалывание
  • сыпь

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут из следующих событий:

  • изъятия
  • симптомы тяжелой аллергической реакции (например, отек лица или горла, крапивница или затрудненное дыхание)

Обязательно сообщите врачу о любых побочных эффектах, так как это может означать, что у вас аллергия на вакцину.В таком случае для вас будет небезопасно принимать больше доз вакцины того же типа.

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.

Существуют ли другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как начать использовать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

Аллергические реакции: В редких случаях эта вакцина может вызвать тяжелые аллергические реакции. Вот почему ваш врач может попросить вас оставаться в офисе примерно на 30 минут после вакцинации, чтобы вы могли получить медицинскую помощь в случае аллергической реакции. Если вы заметили признаки тяжелой аллергической реакции (крапивница; затрудненное дыхание или глотание; или отек губ, лица, горла или языка), немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Аллергия на яйца: Люди с аллергией на яйца, вызывающие анафилаксию (крапивница, отек рта и горла, затрудненное дыхание), должны обсудить со своим врачом риски и преимущества вакцинации, а также необходимость какого-либо специального наблюдения. .

Кровотечение: Если у вас нарушение свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты (разжижители крови), поговорите со своим врачом о том, как эта вакцина может повлиять на ваше состояние здоровья и нужен ли какой-либо особый контроль.

Синдром Гийена-Барре (СГБ): Синдром Гийена-Барре, неврологическое заболевание, редко сообщалось после введения этой вакцины. Если вы чувствуете слабость или покалывание в ногах, руках или верхней части тела, обратитесь к врачу. Большинство людей полностью выздоравливают от СГБ.

Иммунная система: Как и любая вакцина, вакцина против гриппа может быть не столь эффективной для людей с ослабленной иммунной системой (например, людей, получающих химиотерапию, людей, перенесших трансплантацию органов, или людей с ВИЧ).

Защита от вакцины: Как и любая вакцина, эта вакцина не может защитить 100% людей, которые ее получают. Вакцина обеспечивает защиту только от определенных штаммов вируса гриппа - тех, из которых она была приготовлена ​​(или близкородственных).

Беременность: Если вы беременны или можете забеременеть во время приема этого лекарства, поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах использования этой вакцины. Национальный консультативный комитет по иммунизации рекомендует вакцинацию против гриппа здоровым беременным женщинам.

Кормление грудью: Кормящие матери могут получить вакцинацию от гриппа.

Дети: Вакцина против гриппа не рекомендуется детям в возрасте до 6 месяцев.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Может существовать взаимодействие между вакциной против гриппа и любым из следующего:

  • ацетаминофен
  • Иммуносупрессивная терапия (например, некоторые лекарства, используемые для лечения рака, ревматоидного артрита, воспалительного заболевания кишечника или для реципиентов трансплантата)
    • азатиоприн
    • барицитиниб
    • белимумаб
    • кортикостероиды (например,g., будесонид, дексаметазон, гидрокортизон, флутиказон, преднизон)
    • циклоспорин
    • этанерцепт
    • финголимод
    • гидроксимочевина
    • инфликсимаб
    • лефлуномид
    • Лекарства для лечения рака (например, карбоплатин, циклофосфамид, доксорубицин, ифосфамид, винкристин)
    • микофенолят
    • ритуксимаб
    • сипонимод
    • такролимус

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств врач может попросить вас:

  • прекратить прием одного из лекарств,
  • заменить одно лекарство на другое,
  • изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
  • оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете. Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc.1996 - 2021. Условия использования. Содержимое этого документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Influvac

Информация о безопасности вакцины против гриппа

| CDC

Безопасны ли вакцины против гриппа?

Вакцины против гриппа имеют хорошие показатели безопасности. Сотни миллионов американцев безопасно получили вакцины от гриппа за последние 50 лет, и были проведены обширные исследования, подтверждающие безопасность вакцин от гриппа.

Вакцина от гриппа - это первый и лучший способ снизить ваши шансы заразиться гриппом и передать его другим людям. CDC рекомендует ежегодно делать прививку от гриппа всем в возрасте 6 месяцев и старше.

Могу ли я заразиться гриппом от вакцины против гриппа?

Нет, вакцина против гриппа не может вызвать грипп. Вакцины содержат либо инактивированный вирус, что означает, что вирусы больше не заразны, либо частицу, созданную так, чтобы ваша иммунная система выглядела как вирус гриппа. Хотя вакцина против гриппа в виде назального спрея действительно содержит живой вирус, вирусы изменены так, что они не могут заразить вас гриппом.

Вызывают ли вакцины против гриппа какие-либо побочные эффекты?

Как и любой медицинский продукт, вакцины могут вызывать побочные эффекты. Побочные эффекты вакцины против гриппа обычно незначительны и проходят сами по себе в течение нескольких дней.

Общие побочные эффекты прививки от гриппа включают:

  • Болезненность, покраснение и / или припухлость от прививки
  • Головная боль
  • Лихорадка
  • Тошнота
  • Мышечные боли

Прививка от гриппа, как и другие инъекции, иногда может вызвать обморок.

Некоторые исследования обнаружили возможную небольшую связь инъекционной вакцины против гриппа с синдромом Гийена-Барре (СГБ). В целом, в этих исследованиях риск СГБ после вакцинации оценивался как менее 1 или 2 случаев СГБ на один миллион вакцинированных людей. Другие исследования не обнаружили никакой связи. СГБ также редко возникает после гриппа. Хотя СГБ после гриппа встречается редко, СГБ чаще возникает после гриппа, чем после вакцинации. GBS не был связан с вакциной в виде назального спрея.

Начало страницы

Есть ли признаки или симптомы, которые должны вызывать беспокойство после вакцинации от гриппа?

При использовании любой вакцины обратите внимание на любые необычные условия, такие как высокая температура, изменения поведения или признаки тяжелой аллергической реакции после вакцинации.

Признаки тяжелой аллергической реакции могут включать:

  • Затрудненное дыхание
  • Охриплость или хрипы
  • Отек вокруг глаз или губ
  • Ульи
  • Бледность
  • Слабость
  • Учащенное сердцебиение или головокружение

Опасные для жизни аллергические реакции на прививку от гриппа возникают редко.Эти признаки, скорее всего, проявятся в течение от нескольких минут до нескольких часов после вакцинации.

Что мне делать, если я думаю, что у меня тяжелая реакция на вакцину от гриппа?

Если вы считаете, что это серьезная аллергическая реакция или другая неотложная ситуация, которая не может ждать, позвоните 9-1-1 и обратитесь в ближайшую больницу. В противном случае обратитесь к врачу.

После этого следует сообщить о реакции в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS). Ваш врач может отправить этот отчет, или вы можете сделать это самостоятельно через внешний значок веб-сайта VAERS или позвонив по телефону 1-800-822-7967.

Что мне делать, если я думаю, что получил травму от вакцины против гриппа?

Если вы считаете, что пострадали от вакцины против гриппа, вы можете иметь право на получение компенсации от федерального правительства за ваши травмы при соблюдении определенных критериев. Чтобы узнать больше, посетите веб-сайт Национальной программы компенсации за травмы, вызванные прививками, или позвоните по телефону 1-800-338-2382.

Начало страницы

Есть ли люди, которым не следует делать прививку от гриппа?

CDC рекомендует всем в возрасте 6 месяцев и старше проходить ежегодную вакцинацию от гриппа за редкими исключениями.К лицам, которые не могут сделать прививку от гриппа, относятся:

  • Дети младше 6 месяцев, так как они слишком молоды, чтобы сделать прививку от гриппа.
  • Лица с тяжелой опасной для жизни аллергией на вакцину против гриппа или любой ингредиент (ы) вакцины.

Люди должны поговорить со своим врачом перед прививкой от гриппа, если они:

Доступно несколько вакцин против гриппа, и не все вакцины от гриппа можно вводить людям любого возраста. Поговорите со своим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы относительно того, какие варианты вакцины против гриппа лучше всего подходят вам и вашей семье.См. Дополнительную информацию в разделе «Вакцинация: кому следует это делать, кому не следует и кому следует принимать меры предосторожности».

Следует ли беременным делать прививку от гриппа?

Да, беременным женщинам следует сделать прививку от гриппа, чтобы защитить себя и своих развивающихся детей. Чтобы узнать больше о безопасности вакцины против гриппа во время беременности, посетите раздел Безопасность вакцины против гриппа и беременность.

Как контролируется безопасность вакцин против гриппа?

CDC и Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) внимательно следят за безопасностью вакцин, одобренных для использования в США.CDC использует две основные системы для мониторинга безопасности вакцин против гриппа:

  1. Система сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS): система раннего предупреждения, которая помогает CDC и FDA отслеживать проблемы после вакцинации. Любой желающий может сообщить в VAERS о возможных побочных эффектах вакцины. Как правило, отчеты VAERS не могут определить, было ли нежелательное явление вызвано вакциной, но эти отчеты могут помочь определить, необходимы ли дальнейшие исследования.
  2. Vaccine Safety Datalink (VSD): сотрудничество между CDC и девятью организациями здравоохранения, которое позволяет осуществлять постоянный мониторинг и упреждающий поиск данных, связанных с вакцинами.

Люди с аллергией на яйца могут получить любую лицензированную, рекомендованную вакцину против гриппа (IIV, RIV4 или LAIV4), соответствующую возрасту, которая в остальном подходит. Люди, у которых в анамнезе была тяжелая аллергия на яйца (те, у кого были какие-либо симптомы, кроме крапивницы после контакта с яйцом), должны быть вакцинированы в медицинских учреждениях под наблюдением врача, который может распознать тяжелые аллергические реакции и справиться с ними. Доступны два варианта вакцины против гриппа, полностью не содержащие яиц (овальбумин): четырехвалентная рекомбинантная вакцина и четырехвалентная клеточная вакцина.

Инфлювак для инъекций 1PFSx0,5 мл

Выберите производителя 3M3S Pharmaceuticals (Pvt) LtdA'Raf PharmaA.FEROZ & COA.J Mirza PharmaA.RC ChemicalsAbbott Laboratories (Пакистан) Ltd. Abon USAAcon Laboratories Inc. USAActi-Med Pharma (Pvt) Ltd.Adamjee Pharma ServicesAGPAJ Research and PharmaAkskhai Pharmaceuticals Pvt) Ltd. Al Habib PharmaceuticalsAlaq LaboratoriesAlbert Pharma (Pvt) LtdAlbro PharmaceuticalsAlcon PharmaAlcon Scientific ServiceAli IndustriesAllianze PharmaAllmed LabsAllmed Medical GmbhAlpha Labs PKAmarant Pharmaceuticals (Pvt) Ltd.Ltd, ChinaAnsell LtdAntec UKApothecary USAArfi International KarachiARSONS PHARMACEUTICALS IND> (PVT) LTDAsian PharmaceuticalsAspin Pharma ранее Janssen-CilagAtco Healthcare Pvt LtdAtco Laboratories (Pvt) Ltd. ) Ltd Bajwa PharmaceuticalsBarrett Hodgson Pakistan (Pvt) LtdBayer Health Care Pakistan (Pvt) LtdBecton Dickinson Pakistan (Private) LimitedBeijing ShuangLu Pharmaceutical Co., LtdBenecheckBeurer GmbH ГерманияBF Biosciences LimitedBICBin Rasheed Colors & Chemicals Mfg. Co. Pvt. LtdBio PharmaBiocare PharmaceuticaBiogenics Пакистан (Pvt) LtdBiomecanicaBiomet IncBiotest PharmaceuticalBiozyme BiotechnologyBody магазин Pvt LtdBosch Pharmaceuticals (Pvt) LtdBrick LaboratoriesBright MedwaysBright VisionBristol Mayer Biotech PakistanBritish PharmaceuticalsBrookes Pharmaceutical Labs (Пакистан) LtdBryon Pharmaceuticals (Pvt) LtdBsn Medical (Pvt) LtdBSN Medical Pvt Ltd.Calgan PharmaceuticalsCaraway PharmaceuticalsCare PHARMACaylex Pharmaceuticals (Pvt) LtdCCL Pharmaceuticals (Pvt) LtdCell Laboratories Pvt LtdCellegene PharmaceuticalsCentury Pharmaceuticals (Pvt) LtdCertezaChangchun Institute of Biological Products Co.Ltd.Charm NaturalChas-A-MendozaChengdu Tiantaishan Pharmaceutical Co. Ltd. (Pvt) LimitedConMed LinvatecContinental Chemical Co. (Pvt) Ltd Continental PharmaceuticalsConvatecCotton Craft (Pvt) Ltd.DhanakDiagastDMA EnglandDon Valley Pharma (Pvt) Ltd, доктор Реккевег и его коллеги. Сетхи (Фарма) Индастриз Компания Willmar Schwabe Germany (Pvt) Ltd, Доктор Раза Фарма (Pvt) Ltd. ИНДУСТРИИ PVTEthical Laboratories Pvt Ltd EthiconExcel Healthcare Laboratories (Pvt) Ltd.Эксклюзивная компания MedicalF.B.S & SONS (PVT) LTDFather & SonsFazaldin - & - SonsFerozsons Laboratories LtdFittydent International GmbhFresenius KabiFresenius Medical CareFrio UKFrontier Dextrose LtdG. Компания Surgiwear LimitedME International, Haji Medicine Co., Hakimsons (Impex) (Pvt) Ltd, Hamaz Pharmaceuticals (Pvt) Ltd, Hamdard Laboratories (Waqf), Пакистан, Ханчжоу, Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd., ChinaHansel Pharmaceuticals (Pvt.) Ltd., HashmiHB - & - КомпанияHeadstarHeadstar, Тайвань, Health, Диагностика, Здоровье Pvt) LtdHerbiotics Health CareHerbo NaturalHerbyzone Pvt Ltd.Hi-Warble Pharmaceuticals (Pvt) LtdHigh-Q InternationalHighnoon Laboratories Ltd.Hilton Pharma (Pvt) Ltd.Himont Pharma (Pvt) Ltd.HinuconHiranis Pharmaceuticals (Pvt) LimitedHoffmann Human Health Pkistan (Ltd.) Hollyhocks GatewaysHoman LabsHorizon Pharmaceuticals (Pvt) Ltd.Howards PharmaHudson Pharma Pvt LtdIBL Health Care (Pvt) Ltd. LtdИнститут Grifols, СШАВнутренний источникIntersurgical UKIntra HealthIreneIrza Pharma (Pvt) LtdISIS Pharmaceuticals & Chemicals WorksJawa PharmaceuticalsJenpharmJMSJohnson - & - JohnsonK.M. EnterprisesKai YangKantex JapanKedrionKobec Health SciencesKohinoor IndustriesKorea Medical SuppliesKorea Pharma Co. LtdKreetaKurative PharmaL'Oreal ParisLa-VieLahore Chemical & Pharmaceutical Works (Pvt) LtdLe Grand VertexLeads Pharma Ltd. Pvt) LtdMaark PharmaMacherey- Nagel (Германия) Macter International (Pvt) LtdMalik Auto and Agricultural Ind. (Pvt) Ltd.Mana TradersMaple Pharmaceutical (Pvt) Ltd.Maqsood BrothersMarhaba Laboratories PVT LTDMarriana InternationalMartin Dow Pharmaceuticals (Pakma) Ltd. (Pvt) LtdMatrix Pharma (Pvt) LtdMaxitech PharmaMBL PharmaMcolson Исследовательские лабораторииMead Johnson & CompanyMedaMedelMedentech, Wexford, Ireland Medex Pvt Ltd Medicaids Pakistan (Pvt) Ltd.Медикар Медикрафт Фармасьютикалс (Пвт) Лтд Исследования Co.Nabiqasim Industries (Pvt) LtdNadeem Plus FareedNantong AngelNatural Факторы CanadaNature в BountyNeomedixNeophar HealthcareNestleNeutro Pharmaneuvic Pharma (Pvt) LtdNew Medical TechnologiesNews PharmaNext Nutraceutical Pvt LtdNext Pharmaceutical (Pvt) LtdNipro CorporationNoorani SurgicalsNovamed HealthcareNovartis Pharma (Пак) LtdNovell Фармацевтическая LaboratoriesNovo NordiskNugen NutraceuticalNutricia Cow & GateNutrifactor LaboratoriesNuzzer Pharmaceuticals И питаниеObs PharmaOmron HealthcareOn CareOncogen PharmaceuticalsOpal LaboratoriesOphth Pharma (Pvt) LtdOtsuka Pakistan LtdOval Pharmaceutical sP.DH Pharmaceuticals (Pvt) Ltd.Pacific Pharmaceuticals Ltd. Перл ФармасьютикалсPegionPerfectPerfect Medical Ind., ТайваньPeridot ProductsPfizer ПакистанPfizer Parke DavisPharma Five Pvt LtdPharma Health Pakistan (Pvt) LtdPharmaplexPharmasol Private LimitedPharmatec Pakistan (Pharmavt) Ltd. (Pvt) Ltd.PhilipsPlatinum Pharmaceuticals (Pvt) LtdPopular Chemical Works (Pvt) Ltd.PortexPrime LaboratoriesPrimeroseProcter & GambleProfessional Dietetics- ItlayPulse PharmaceuticalsPurellPuritan'S PrideQarshiRaazee Therapeutics (Pvthi) LtdРакапосхартерапевтс (Pvthi) Ltd.) LimitedRayon InternationalRCN USAReckitt Benckiser Пакистан LtdReko Pharmacal (Pvt) LtdRemington PharmaceuticalsRevive Фармакон Pvt LtdRG Pharmaceutica (Pvt) LtdRMS Wizards Pvt LtdROCHE ДИАГНОСТИКИ PAKISTAN LTDROCHE PAKISTAN LTDRoomi EnterprisesRoute2Health (Pvt) LtdS.E jazuddinSaeed GhaniSafetySaffron Pharmaceuticals (Pvt) Ltd.Sami Pharmaceuticals (Pvt) LtdSanofi AventisSanofi PasteurSante (Pvt) LtdSantom PharmaSawyer Products, IncSchazoo PharmaceuticalsSchazoo Zaka (Pvt) LtdScilife Pharma (Pvt) LtdScotmann PharmaceuticalsSea Gull ChinaSearle Pakistan LtdSehatSemos Pharmaceuticals (Pvt) Ltd. Pvt) LtdShandong Geneleuk Biopharmaceutical Co.Ltd., ChinaShandong Keyuan Pharma. Co. Ltd. КитайShandong Zibo Shanchuan Medical Industries Company LimitedShrooq Pharmaceuticals (Pvt) Ltd.Shrooq Pharmaceuticals Pvt Ltd. Pvt) LtdStanley Pharmaceuticals (Pvt) LtdStarlink PharmaSurge Laboratories (Pvt) LtdSurgitexSwan ChinaSwiss Pharmaceuticals (Pvt) LtdSyah ImpexTabros PharmaTagma Pharma (Pvt) LtdTaiyuan Pharmaceuticals (Pvt) Ltd.TCMTechni IceTeco Диагностика-USAThe Himalaya Drug CompanyThe Витамин CompanyTitlis Pharmatrans Азиатский PharmaceuticalsTreet Корпорация Ltd.Trigen pharmaceuticalUbqari Дава khanaUniferozUnileverUnited Хит CareUnzil PharmaUppal PharmaValor PharmaceuticalsVariousVcareVega Pharmaceuticals (Pvt.) Ltd.Venus pharmaVersusVimits PharmaceuticalsWellmedWELWRD PharmaceuticalsWerrick PharmaceuticalsWilshire Laboratories (Pvt) LtdWilson PharmaceuticalsWilson в Healthcare Pvt LtdWoodward Пакистан (Pvt) LtdWright MedicalWuhan Grand Pharmaceutical Group Co ,.Ltd. ChinaWyeth Pakistan LtdXenon Pharmaceuticals (Pvt) LtdYamasu JapanZafa Pharmaceutical Labs (Pvt) Ltd.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *