Инфанрикс или пентаксим что лучше комаровский: инфанрикс или пентаксим что лучше комаровский — 18 рекомендаций на Babyblog.ru

Содержание

инфанрикс или пентаксим что лучше комаровский — 18 рекомендаций на Babyblog.ru

Вот мы и сделали свою первую АКДС.

Встали с утра в обычное время. Проверили результаты анализов еще раз по детским нормам. Распечатали для карточки копии. Поели и стали ждать стула (почему-то по поводу прививок мне у Комаровского запомнилось больше всего, что нужно идти на прививку, обязательно покакав :).

Время час до начала сборов, а Германа стула все нет. Ильюха поел и захотел спать.

Время собираться в дорогу, а малявочкин спит.

Решили, что как придем, так и придем. Не обязательно самыми первыми (и как оказалось правильно, а то попали бы в перерыв процедурного кабинета или сразу в душную очередюгу после перерыва).

Проснулись, покакали (ура :), переоделись и потопали.

У врача очереди не было - снова ура!

Нас похвалили, взвесили, померили: 8кг, 64см. 

Сказали, что после шести месяцев для мам доп.питание на халяву давать перестанут. А для детей ничего типа молочной кухни или иного не предусмотрено. Бу. 🙁

Я уж было собралась что-то доказывать про прикорм. Но к удивления наша врач сама сказала, что нам еще рано и вообще некуда торопиться. Одной проблемой меньше.

Затем медсестра обрадовала, что позавчера как раз приехал свежий Пентаксим.

Все-таки я настроилась на него, так как состав Инфанрикса хоть и полегче с плане консервантов, но нам же еще полиомиелит уколом тогда бы отдельно делать пришлось. А там все тот же формальдегид. То есть и консервантов в два раза больше было бы. 

И укола два. А любая инъекция - это человеческий фактор. Всегда есть риск не туда попасть, не так или еще что.

А в шесть месяцев еще и гепатит добавился бы третьим! 

Ильюха, конечно, терпеливый и отходчивый, но третий укол явно был бы в уже в напряженную мышцу. 

И тут на приеме он начал капризить. Как оказалось снова покакал (ох эти зубы) и видимо недоспал.

Ну думаю, как бы мы два укола в плохом настроении делали бы!

Пришли, заняли очередь. И пока ходили оплачивать вакцину (за что в платных клиниках берут в три, четыре раза дороже??) и попу вытирать - тут наша очередь тютелька в тютельку и подошла.

Показали, что это действительно Пентаксим, пошутили с медсестрой про свежевыращенную (не просроченную) партию. Я убедилась, что она помнит хитрости с Хиб-компонентом. И в 13-30 укололи.

Маленький мой через секунду только ойкнул, больше испугавшись, чем от боли. Немного покровило и мы пошли выжидать положенные 30 минут в закуток здорового ребенка. Там и поели, и вдремнули. 

Из-за жары место укола немного покровило, но сейчас уже просто точечка.

Итого это наша четвертая прививка.

Следующие будут через 1,5 месяца. И снова удача! До 26 августа наша врач уходит в отпуск (ну и отпуска ж у них!). А 27 нам как раз делать.

Сказали следить за температурой 7!! дней. И сегодня не купать (ну мы и так без горячей воды только в четверг поедем мыться в гости).

Пнтаксим или Инфанрикс (аналоги АКДС)? Что выбрать? Разберемся...

Что представляет собой вакцина АКДС (Комаровский)? Видео, описание, последствия и показания.


В числе первых детских прививок (когда ребенок достигает трех месяцев) ставится вакцина против столбняка, коклюша и дифтерии. Наверняка понятно, что данные заболевания крайне тяжело переносятся, а также весьма опасны для жизни малыша, а потому делать вакцинацию против них просто обязательно. Самой реактогенной прививкой является АКДС. Реактогенность данной вакцины преимущественно обуславливается наличием коклюшного компонента (липополисахарида либо коклюшного токсина).

Этот токсин провоцирует возникновение геморрагии, приводит к стойкому сужению сосудов и к дегенеративным изменениям в почках, печени и селезенке ребенка. Под действием данных веществ, которые присутствуют в АКДС вакцине, могут появиться легкие, ранние реакции на прививку. 95 процентов токсических реакций на вакцинацию развивается в первые сутки. У ребенка может появиться вялость, рвота, нарушение сна, а также температура после прививки АКДС. Комаровский советует родителям в подобной ситуации не сильно волноваться, поскольку подобные симптомы исчезнут сами спустя, примерно, трое суток.

Какую прививку лучше поставить ребенку: АКДС или Инфанрикс? (Комаровский).

а современном медицинском рынке против коклюша, дифтерии и столбняка имеется две вакцины. Первая, российская - это АКДС (в медицинских учреждениях ее обязаны делать бесплатно), а также зарубежный аналог - Инфанрикс (французский препарат). Зачастую родители самостоятельно приобретают французскую вакцину, в этом случае ее нужно хранить при определенной температуре (в холодильнике). По возможности следует договориться, и оставить препарат в аптеке до непосредственного момента прививки. Родители сами должны выбрать, какую вакцину необходимо сделать ребенку, а потому, предварительно стоит разобраться с преимуществами и недостатками каждой.

  1. Вакцина АКДС в своем составе содержит коклюшные, мертвые микробы, а также дифтерийные и столбняковые анатоксины. Анатоксины (либо токсоиды) вырабатываются опасными микроорганизмами, которые теряют свою токсичность после термической обработки, однако не утрачивают антигенную активность. Поэтому они широко применяются для создания различных вакцин. Инфанрикс не содержит в себе убитых микробов, вакцина состоит исключительно из столбнячных, коклюшных и дифтерийных анатоксинов. За счет этого она легче переносится, а также вызывает меньше побочных явлений после прививки.
  2. Сама вакцинация АКДС является серьезным стрессом для развивающегося, неокрепшего детского организма. Она проявляется многочисленными побочными эффектами, как припухлости и покраснения в месте укола, снижение аппетита, понос, рвота, тошнота, вялость, постоянная сонливость, повышение температуры. Принято считать, что Инфанрикс намного легче переносится детским организмом и вызывает меньшее количество побочных явлений. Но использование зарубежной, французской вакцины не может абсолютно обезопасить малыша от возможных осложнений. После любой прививки рекомендуется несколько дней давать ребенку какое-нибудь антигистаминное лекарство (против аллергии).
  3. Какая вакцинация легче переносится ребенком: АКДС или Пентаксим? (Комаровский).
Комаровский Е.О. видео

Пентаксим является одной из новых, бесклеточных, то есть ацеллюлярных вакцин, которые сменили целлюлярные (клеточные) вакцины. Такие прививки менее реактогенны, поскольку в них нет бактериальной, липопполисахаридной мембраны, вызывающей осложнения после вакцинации. Нужно сказать, что Пентаксим также является высокоиммуногенной вакциной, то есть, он дает высокий иммунный ответ после прививки, и защищает от коклюша, столбняка, дифтерии, гемофильной инфекции, полиомиелита и прочего.

Что лучше: Инфанрикс или Пентаксим?

Часто перед родителями встает выбор, что предпочесть для вакцинации - Пентаксим или Инфанрикс. Отзывы о том какая вакцина лучше, не всегда позволяют делать адекватные выводы. Оба препарата являются безопасными бесклеточными вакцинами, содержащими только фрагменты антигенов заболеваний. Тем не менее, Пентаксим все же имеет в составе мертвые гены полиомиелита.

Сравнивая прививки Инфанрикс или Пентаксим, Комаровский акцентирует на том, что Пентаксим содержит пять компонентов, то есть противостоит еще и болезням, которые вызываются гемофильной инфекцией и полиомиелитом. Тем не менее, вакцина Инфанрикс переносится организмом легче, так как реакция на нее развивается очень редко.

пентаксим или акдс комаровский — 25 рекомендаций на Babyblog.ru

Вот и нам восемь месяцев. А я все оттягивала время написания отчета, думала, что времени много, а теперь сижу и не понимаю, что "медленно минуты убегают вдаль..." уже 8, а отчет еще не писан! Поэтому даю себе волшебный пендель и начинаю наш рассказ.

Здоровье.

Рост - 71 см

Вес - 9300 г

Это все по мои домашним измерениям. В поликлинику мы не ходим (слава Богу нет нужды), она к нам тоже. А, нет, вру, пошли с благими намерениями сдать ОАК и ОАМ перед АКДС, на которую я наконец-то решилась и пока не кончился Пентаксим в нашем городе, и подцепили там вирус. На следующий день уже свалились с температурой: у Ваньки с утра 38,2, всю ночь не спал, "хрюкал", носом не дышал, и я, правда, с 37,4, но, как известно, она же и самая мерзкая температура. Вызывали врача. Промывались, капали називин, протаргол, вставляли генферон, отсасывали аспиратором, увлажняли воздух. В солнечную погоду гуляли минут по 20. Короче, все, как Комаровский любит. В итоге проболели с 1 по 9 октября. Теперь числа до 23-25 об АКДСке можно забыть.

О, фейл! пока писала отчет, ребенок вчера опять всю ночь носом не дышал, хрюкал, не мог сосать, с утра 38 темпа. Блин! Так что всю зиму будет?!!

Зубья. Их у нас уже шесть.

Умелки.

Именно из-за них я считаю восьмой месяц месяцем прорывов, развития, скачков роста и прочим.

Кабачок, который месяца полтора с психами пытался встать на четвереньки, а потом еще месяц раскачивался, которого надо было везде носить, т.к. Царь сам еще не может ВДРУГ в один прекрасный день, а именно в 7 месяцев и 22 дня, ПРОСТО взял и ПОПОЛЗ. Как-будто Божье просветление сошло в эту головушку и показало ему как переставлять руки ноги в правильной последовтельности!

Зрелище, конечно, захватывающее, и вызывающее кучу смешанных эмоций у наблюдающей за сим мамы: смотришь, затаив дыхание, будто боишься спугнуть, но в тоже время поражаешься, тому как эволюционирует этот человек, и даже немного расстраиваешься, что он уже не будем твоим крошечным комочком, которого с ручек нельзя отпускать! Вот теперь-то и я, наверное, стану двинутой мамашей, которые писают кипятком и со слезами счастья на глазах бегают с фотиком вокруг малыша, делающего первые шаги, а потом с визгами поросячьего восторга рассылают это видео всем папам-бабушка-дедушкам-дядям-тетям-крестным и даже бывшему директору с работы, который уже забыл как ты выглядишь, пока ты сидишь в декрете.

Сначала Ваня ползал совсем понемногу и медленно, а теперь, если задастся целью, может и всю квартиру пересечь. А целью обычно являюсь я. так что ползает тут за мной по квартире один спецназовец и пытается меня обезвредить)))

Но недолго думая, Человек понял, что ползаньем ограничиваться нельзя. Поэтому весь наш день, в перерывах между ползанием проходит в постоянных попытках встать просто у любой-любой опоры. Встать и стоять радоваться в присядку. Всвязи с этим купания в ванночке тоже превратились в стоямбу. Круг и стульчик теперь совсем не в почете.

Еще одной новой умелкой, приобретенной в этом месяце это махание "Пока-пока". так прикольно. Прямо человек разумный! исправно машет всем, кто машет ему.

В нашей "речи" кроме аааа и агу, наконец-то пявились такие слоги как ма-ма, па-па, ба-ба, тя-тя-тя, де, не, бу

Питание.

ГВ+прикорм.

К 8 месяцам наше меню пока не пышит разнообразием, как у наших ровесников. Итак, мы едим:

Цветную капусту

Кабачок

Брокколи

Пюре из запеченой груши и яблока

Покупные баночные пюре (яблоко, груша, банан, персик)

Кашу гречневую

Бублики

Пьем компоты, разбавленные водой и настой ромашки, ну и воду.

С пн начну вводить рисовую кашу.

Развивашки.


Как я уже писала в одном из отчетов, совесть начала меня грызть, да и наши бесконечные поездки на дачу, и многочасовые прогулки с приходом осени сократились, поэтому мама Вика взялась за изучение способов, как проводить время с ребенком с пользой для него и интересом для себя. Какого-то принципа, или школы раннего развития ребенка, я не придерживаюсь. Но из множества методик по раннему развитию, мне пока больше всего близки принципы Монтессори и Домана. Пока я нахожусь в стадии более близкого с ними знакомства. А в это время что мы делаем дома:

Изучаем цвета


Изучаем животных


Общаемся с собакой (наглядный материал)


"Читаем" книжкки


Колупаем бизиборд


Перебираем (читай: трепем и бросаем на пол) сенсорные мешочки


Смотрим карточки Домана и видеоуроки по телеку


С пирамидкой у нас пока только разрушительные отношения.


Прогулки и быт.

Одно из любимых занятий Вани - смотреть как кипит чайник.


А также: изучаем окружающий мир

помогаем маме по дому (где робота запустить, где полы подмыть)


Ну, и просто ползаем в изучении квартиры.

Пробую с ним играть в прятки. С игрушками, накрытыми простыней. Пока смотрит на меня как на дуру.

С прогулками, сейчас, конечно, полный фейл. Во-первых, холодно, ветренно или дождливо. А в дни прекрасной погоды мы валяемся дома с температурой и захлебываемся соплями. Вот было дело в бабье лето. Только поесть домой приходили, и опять дрыхнуть на улицу.

Да и в парке сейчас стало скучно. Пусто, карусели не работают. Одна отрада - посмотреть на голубей или как детки катаются на горках. Листья уже все позасохли, даже потрогать дать нечего ребенку. Иногда даю ему ветки. Иногда гуляем в эрго, когда мне нужно по делам или в магаз, куда коляска не проедет. Всвязи с такой скукой на улице и похолоданием. Спим теперь дома, а гуляем во время бодрствования.

Вот такой получился насыщенный месяц, за который Ваня очень хорошоподросс, приобрёл много новых навыков, а также стал ещё более ценным счастьем нашей жизни

Пока писала пост папа с работы с подарочном подоспел

Ой, чё-та много получилось, спасибо всем, кто дочитал!

Что лучше: Инфанрикс Гекса или Пентаксим

Наличие внушительного перечня побочных эффектов у многих вакцин вызывает в родителях жуткую панику: не делать прививки нельзя, делать – страшно. Отечественной вакцине АКДС бдительные мамы и папы предпочитают импортные медикаменты щадящего действия. Говорить о том, насколько они лучше или хуже, не имеет смысла, ведь многое зависит от состояния ребенка и финансовых возможностей родителей. Комаровский уверен в одном: без прививок обойтись будет непросто, а вот какое средство выбрать – личное дело каждого. Зависит от того, как ребенок реагирует на медикаменты, потребности ребенка в конкретных компонентах, и какие прививки ему уже были сделаны. Препараты облают схожим действием и внушительным числом компонентов: в «Пентаксиме» их пять, а в «Инфанрикс Гекса» — целых шесть.

Фармакологическое действие вакцин

Обе вакцины предназначены для профилактики следующих заболеваний:

  • дифтерии,
  • гемофилии,
  • коклюша и паракоклюша,
  • полиомиелита,
  • столбняка.

В «Инфанрикс Гекса» дополнительно входят компоненты, являющиеся антигеном вируса гепатита B.  Препараты дают высокую защиту против заболеваний, указанных в списке. Иммунный ответ  приходит быстро и имеет достаточную силу: вероятность заражения заболеваниями, против которых проводится профилактика, снижается до 5% и ниже, причем заболевшие переносят инфекцию значительно легче и в 98% выздоравливают без последствий.

Комаровский уклоняется от ответа, что лучше. Оптимальный вариант может предложить только лечащий врач. Независимо от того, какой препарат используется, побочные действия у обоих средств примерно одинаковы:

  • беспокойство,
  • потеря аппетита,
  • повышение температуры,
  • аллергические реакции,
  • отек в месте инъекции.

Обычно побочка проходит в течение суток. Если по истечении 24 часов состояние ребенка ухудшилось, необходимо срочно обратиться к врачу. Наибольшую опасность представляют аллергические реакции, но они, как правило, наступают быстро. Именно поэтому врачи не рекомендуют покидать поликлинику сразу после прививки. Если через полчаса самочувствие маленького пациента не ухудшилось, значит, самых страшных последствий прививки можно не бояться.

Мнение Комаровского

Независимо от того, какое средство выбрано, по словам Комаровского, лучше применять один препарат на всех этапах вакцинации и ревакцинации.  Следует придерживаться графика прививок, согласно которому можно определить не только период проведения процедур, но и компоненты вакцины. Что лучше для ребенка «Инфанрикс Гекса» или «Пентаксим», тяжело сказать, поскольку многое зависит от конкретной партии, которая сама по себе может быть лучше или хуже.

Комаровский напоминает, что приобретая вакцину, следует помнить, что хранить ее следует в определенных условиях. Обычно вакцину держат при низкой температуре: от 2 до 10 ?С, причем время нахождения состава вне холодильника должно быть минимальным. Обычно препарат извлекают из холодильной камеры непосредственно перед введением.

Комаровский не говорит конкретно, какой препарат лучше, но отмечает, что количество осложнений после введения «Пентаксима» на 2-2,5% ниже. Это небольшая разница с учетом того, что побочные эффекты после вакцинации бельгийским или французским препаратом значительно ниже, чем после отечественной АКДС.

АКДС или Инфанрикс: что лучше

Родители не зря выражают беспокойство относительно прививки АКДС. Данная вакцина считается одной из самых реактогенных. Альтернативу отечественной АКДС является «Инфанрикс». Считается, что эта импортная разработка отличается щадящим действием и вызывает меньше побочных эффектов.

Комаровский соглашается с тем, что «Инфанрикс» более безопасен, но принципиального различия между вакцинами не делает, ведь они обладают одинаковым действием.

Побочные эффекты прививок

Сама по себе прививка довольно болезненна. Под действием вакцины маленькие пациенты испытывают неприятные симптомы, среди которых:

  • повышение температуры,
  • гиперемия кожного покрова,
  • судорожный синдром,
  • общее недомогание,
  • аллергические реакции.

Этот внушительный список не может не вызывать беспокойства у родителей. Но стоит помнить, что последствия заражения одной из болезней, против которых проводится вакцинация, куда страшней.

Принцип действия вакцин

Обе вакцины действуют одинаково. Независимо от того, какой препарат будет использован, риск побочных эффектов и осложнений высок. Но это вовсе не означает, что надо отказываться от прививок, о чем и говорит доктор Комаровский. Педиатр отмечает, что пациентов с коклюшем, ранее привитых любой из доступных вакцин, в его практике не было, а значит, прививки – не простая блажь фармацевтов, а реальный способ помочь ребенку избежать страшных заболеваний.

В результате введения компонентов препарата в организм ребенка начинают активно вырабатываться защитные клетки. При попадании возбудителя в дальнейшем образованные антитела начинают вести с ним активную борьбу, предотвращая наступление заболевания.

АКДС предлагают детям на бесплатных условиях и проводят в режиме плановой вакцинации. Инфанрикс приобретается за свой счет, и цена на него довольно высока. Педиатры рекомендуют делать первую прививку именно АКДС: если после процедуры у ребенка не возникнет неприятных симптомов, то менять препарат не имеет смысла. Если реакция на вакцину будет тяжелой, то следует попробовать «Инфанрикс».

Что говорит Комаровский

Комаровский не любит заниматься рекламой и навязывать родителям какие-либо препараты. То же можно сказать и о вакцинах. Комаровский подчеркивает, что принципиальной разницы между аналогами нет. Существуют определенные «за» и «против» обоих средств.

АКДС отличается более агрессивным действием, что расширяет перечень побочных эффектов. С другой стороны, это препарат отечественного производства, который предлагается бесплатно. «Инфанрикс»  характеризуется щадящим действием, но цена на него высока, и достать препарат не всегда возможно. С подобной проблемой столкнулись многие родители, прививавшие ранее своих детей «Инфанриксом», но вынужденные искать ему альтернативу, когда из-за санкций количество лекарственных средств импортного производства резко сократилось.

Комаровский утверждает, что причина частых осложнений кроется не в особенностях вакцинного средства, а в неправильной подготовке ребенка к процедуре. Не рекомендуется прививать при подозрении на простуду, даже если прямых симптомов нет. Если есть сомнения относительно здоровья малыша, лучше заблаговременно сделать общий анализ крови.

Нельзя вводить вакцинный состав при аллергических реакциях  вострой форме, при расстройстве пищеварения и даже в том случае, если у ребенка не было дефекации более суток. Комаровский предупреждает, что в поликлиниках высока вероятность подцепить какую-либо инфекцию. Если врач просит не уходить домой в течение получаса после прививки, то лучше провести время не рядом с кабинетом, а на улице в непосредственной близости с поликлиникой.

плюсы и минусы каждого препарата

Сейчас популярностью пользуются комплексные вакцины, которые часто выбирают родители для своих детей. При этом нередко бывает сложно выбрать, какой именно препарат использовать для малыша. Каждое средство имеет свои особенности, которые обязательно потребуется учитывать. Родителям рекомендуется предварительно ознакомиться с составом, а также с действием и побочными эффектами средства. После этого удастся понять, что лучше, Пентаксим или Инфанрикс.

Основные характеристики

Лекарственное средство Пентаксим защищает ребёнка одновременно от пяти патологий. Среди них есть коклюш, дифтерия, гемофильная инфекция, столбняк и полиомиелит. При этом каждое заболевание является крайне опасным для жизни, поэтому профилактическая прививка рекомендована детям до года.

Инфанрикс Гекса способен защитить от шести заболеваний, поэтому его чаще выбирают родители. Помимо уже перечисленных патологий, он предотвращает появление гепатита B. Как известно, данная болезнь может передаться разными путями, в том числе от матери к ребёнку, поэтому важно позаботиться о защите от неё.

Оба препарата содержат особым образом обработанные компоненты, которые не опасны для ослабленного организма ребёнка. При этом они формируют иммунитет сразу от нескольких болезней.

Стоит отметить, что именно импортная вакцина является наиболее предпочтительной для детей. В частности Инфанрикс содержит меньше белковых молекул, благодаря чему будет меньше вероятность появления аллергии. По этой причине родители могут не переживать о состоянии ребёнка.

Пентаксис содержит анатоксины коклюшный, дифтерийный и столбнячный. Также в нём присутствует вирус полиомиелита и гемагглютинин. Такой же состав у Инфанрикса, а также в нём имеются антигены гепатита B.

Достаточно сложно сказать, какой именно препарат более предпочтительный. Обратить своё внимание следует на то, какие именно прививки нужны малышу. Если использовать Инфанрикс, тогда дополнительная защита от гепатита B уже не потребуется. Также рекомендуется дополнительно проконсультироваться с врачом по поводу вакцинации.

Реакция ребёнка на прививку

Выбирая Пентаксим или Инфанрикс, родителей в первую очередь интересует реакция детей на вакцинирование. Как правило, оба препарата хорошо переносятся малышами, поэтом достаточно редко возникают негативные последствия. При этом всё-таки в редких случаях побочные эффекты случаются. Примечательно то, что они достаточно схожи друг с другом, при этом людям в любом случае следует ознакомиться со списком, прежде чем проходить процедуру.

Возможные побочные эффекты:

  1. Повышенная сонливость. Ребёнок больше времени проводит во сне, при этом сам по себе становится вялым и неактивным.
  2. Нервозность, а также постоянный плач. Это тоже может быть вызвано вакцинацией.
  3. Повышение температуры тела. В некоторых ситуациях показатель может держаться несколько дней подряд, после чего самостоятельно нормализуется.
  4. Гипотония. Не всегда родители могут самостоятельно её выявить.
  5. Болезненные ощущения в месте укола. В некоторых ситуациях может даже возникнуть небольшая шишка, что не является тревожным сигналом.
  6. Проблемы с пищеварением, расстройство стула и рвота.
  7. Сыпь и зуд, а также иные кожные симптомы. Нередко они появляются из-за аллергической реакции на препарат.
  8. Судороги. Встречаются достаточно редко, но всё-таки возможны.

Крайне редко у детей может посинеть кожа, а также слизистые оболочки. Ещё реже случается паралич, воспалительные процессы в суставах и в мозговых оболочках. Эти проявления бывают только в единичных случаях. Большинство детей хорошо переносят вакцинацию, поэтому её стоит пройти. Значительно больший риск для здоровья несут болезни, от которых будет защищать прививка.

После прививки врачи рекомендуют родителям оставаться вместе с детьми в течение 30-60 минут на территории больницы. Это необходимо для того, чтобы проследить, как именно организм воспринял препарат. В большинстве ситуаций ничего плохого не происходит, но всё-таки стоит убедиться, что побочного эффекта не будет.

Схема вакцинации

Пентаксим или Инфанрикс имеют различия в схеме вакцинации. С ними следует ознакомиться, если предстоит пройти процедуру. Второй препарат допускается использовать в том случае, когда пришло время очередной прививки от инфекций. Например, препарат можно использовать для шестимесячного малыша, как только необходимо делать АКДС, вторую защиту от гепатита B и использовать препарат от полиомиелита.

Непосредственно Пентаксим имеет на один компонент меньше, то есть, в нём отсутствует защита от гепатита B. Именно поэтому будет больше возможностей для его применения. По этой причине его проще использовать для ребёнка. При этом обязательно стоит проконсультироваться с врачом по поводу того, какой именно препарат выбрать в конкретной ситуации.

Противопоказания

Рассматривая, что выбрать, Пентаксим или Инфанрикс, стоит рассмотреть перечень противопоказаний. Он отличается у данных препаратов, хотя основные пункты достаточно схожи.

Обе вакцины нельзя использовать в следующих ситуациях:

  1. Негативная реакция при предыдущем использовании препарата. В этом случае врач назначит другую вакцину, которая должна лучше восприниматься организмом.
  2. Заболевания нервной системы. Только врач однозначно скажет, в каких именно случаях стоит воздержаться от препаратов.
  3. Аллергическая реакция на компоненты из состава. В подобной ситуации строго запрещается делать укол.
  4. Вес ребёнка при рождении меньше 2 кг.
  5. Конвульсии, которые возникают при нормальной телесной температуре.
  6. Наличие иммунодефицита.

При этом есть определённый перечень противопоказаний для каждого из препаратов. Его стоит обязательно рассмотреть, выбирая Инфанрикс Гекса и Пентаксим.

Непосредственно врачи запрещают использовать Пентаксим в следующих ситуациях:

  1. Недавно перенесённая респираторная инфекция.
  2. Высокая температура тела за несколько дней до вакцинации, а также в назначенную дату.
  3. Непереносимость компонентов из данного препарата.

Если же говорить про Инфанрикс, тогда у него тоже имеются свои ограничения:

  1. Наличие энцефалопатии.
  2. Анемия.
  3. Тромбоцитопения и иные проблемы с кроветворением.

Врач обязательно должен всё знать о самочувствии ребёнка, чтобы можно было однозначно понять, в каких ситуациях лучше отказаться от вакцинации. Также может быть подобран иной препарат, который допускается использовать в конкретных ситуациях.

Меры предосторожности

Пентаксим и Инфанрикс требуют того, чтобы люди соблюдали меры предосторожности. В этом случае будет значительно меньше вероятность столкнуться с побочными эффектами. В первую очередь перед вакцинацией потребуется убедиться в том, что ребёнок хорошо себя чувствует. У него должны отсутствовать какие-либо проявления патологии. Если ему нездоровится, тогда лучше отложить процедуру на потом.

Важно убедиться, что вечером или утром перед процедурой малыш сходил в туалет. Также не стоит перекармливать малыша за несколько дней до даты проведения прививок. Также в этот период не следует давать те продукты, которые ребёнок ранее не пробовал. Крайне важно исключить вероятность развития аллергической реакции.

По возможности стоит ограничить ребёнка в общении с другими людьми. Это необходимо для того, чтобы исключить вероятность инфицирования каким-либо недугом, который передаётся воздушно-капельным путём.

Если будут учтены все противопоказания и меры предосторожности, тогда не так будет важно, выбрал человек Пентаксим или Инфанрикс. В любом случае вакцинация должна быть хорошо перенесена малышом.

Коротко о вакцине Инфанрикс

Данный препарат, как уже можно было понять, предназначен для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка. Он содержит необходимые для этого компоненты. Непосредственно, в составе находится столбнячный анатоксин, дифтерийный анатоксин, а также очищенные антигены коклюша.

Помимо этого, присутствуют дополнительные компоненты:

  1. Полисорбат.
  2. Формальдегид.
  3. Хлорид натрия.
  4. Жидкость для уколов.
  5. Фосфат алюминия.

Правильно подобный состав позволяет защитить ребёнка от всех вышеописанных заболеваний, а также предупредить осложнения после прививки. Стоит отметить, что данная вакцина является ацеллюлярной, то есть, она имеет высокую степень очистки. Именно поэтому она значительно легче переносится малышами, чем более старые препараты. Её допускается использовать с трёхмесячного возраста.

Производится лекарственное средство в Великобритании. Также можно найти более улучшенный вариант защиты – Инфанрикс Гекса. Он отличается тем, что способен защитить дополнительно от полиомиелита, гемофильной инфекции, а также от гепатита B. Именно его часто и используют родители, желая уберечь малышей сразу от шести патологий.

Характеристика вакцины Пентаксим

Препарат допускается использовать с трёх месяцев. Средство надёжно защищает детей от столбняка, дифтерии, коклюша, а также от трёх видов полиомиелита. В составе, помимо активных компонентов, находятся дополнительные вещества. Среди них гидроксид алюминия, формальдегид, жидкость для уколов, уксусная кислота, феноксиэтанол и среда Хенкса.

Препарат производит французская компания – Санофи Пастёр. Если выбирать между обычным Инфанриксом, помогающим от трёх болезней, и Пентаксимом, тогда именно последний вариант является более предпочтительным. При этом обязательно следует посоветоваться с врачом по поводу того, что именно лучше подойдёт конкретному ребёнку. Крайне важно убедиться в отсутствии противопоказаний, чтобы не было побочных эффектов. Если пойдёт негативная реакция в организме, тогда от вакцины лучше отказаться. Врач посоветует, каким препаратом её можно заменить, чтобы провести профилактику болезней и не ухудшить состояние ребёнка.

инфанриков или пентаксим? Чем отличается Инфанрикс от Пентаксим?

Когда ребенку исполнится три месяца, пора сделать первую вакцинацию АКДС. Он направлен на выработку в детском организме иммунитета к таким серьезным инфекционным заболеваниям, как коклюш, дифтерия и столбняк. Та же вакцина против этих болезней сегодня не применяется. На смену ему пришли новые эффективные препараты. И вопрос к мамам: какая вакцина лучше для вашего малыша - Инфанрикс или Пентаксим? Чем они отличаются, каковы противопоказания и как их переносят дети? Но обо всем по порядку.

Различия в составе вакцин

Конечно, необходимо начать с того, что эти две вакцины были разработаны зарубежными фармацевтическими компаниями с хорошей репутацией. Поэтому можно с уверенностью сказать, что это хорошо очищенные и безопасные препараты. В них содержится не сам возбудитель, а только его фрагментированные антигены. Но это утверждение на 100 процентов верно только для препарата Инфанрикс. Но в вакцину «Пентаксим» все же включены инактивированные возбудители полиомиелита.Но они полностью лишены своей ядовитости. Несмотря на схожесть этих двух препаратов, очень сложно ответить, что лучше и безопаснее - Инфанрикс или Пентаксим. Да и сравнивать их, исходя из состава, неправильно. Ведь вакцина «Инфанрикс» включает три компонента, а препарат «Пентаксим» - пять, в нее добавлены антигены полиомиелита и возбудитель инфекции гемофилии. Также важно, что среди сопутствующих веществ отсутствует ртуть, но есть гидроксид алюминия, а не безвредный формальдегид.

Противопоказания к применению препарата Инфанрикс

Так, Инфанрикс или Пентаксим? Делая выбор между вакцинами, не лишним будет ознакомиться с противопоказаниями к применению этих препаратов. В первую очередь вакцину Инфанрикс запрещено вводить людям с индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в ее состав, либо если этот препарат уже применялся и возникла аллергическая реакция. Обычно симптомами гиперчувствительности являются высокая температура тела (39-40 около ° C) и припухлость более 8 см в диаметре в месте инъекции.Могут быть более серьезные осложнения, такие как состояние шока, непрерывный плач продолжительностью три часа и более, судороги.

Противопоказания к применению вакцины Пентаксим

Вообще, выбор препаратов для вакцинации невелик: либо Пентаксим, либо Инфанрикс. Но как сложно определить эти вакцины! Препарат «Пентаксим» не применяют, если наблюдается повышенная чувствительность к его компонентам. Также он не назначается маленьким пациентам с энцефалопатией. Этот препарат категорически не рекомендуется детям, у которых в течение 48 часов после введения предыдущей вакцины, содержащей коклюшный компонент, возникла бурная реакция.В первую очередь это такие симптомы, как судороги, гипертермия, непрерывный плач. Естественно, вакцина «Пентаксим» не назначается детям, если они ранее испытывали аллергическую реакцию на ее компоненты. Также стоит обратить пристальное внимание на место введения препарата. Отек должен быть небольшим. Вакцины «Пентаксим» и «Инфаррикс» не применяют при развитии в организме острых респираторных заболеваний, которые сопровождаются даже незначительным повышением температуры.Также лучше временно отказаться от вакцинации при обострении хронических заболеваний.

Побочные реакции препарата Инфанрикс

Учитывая противопоказания к применению вакцин «Пентаксим» и «Инфаррикс», различия могут быть обнаружены, но они незначительны. Теперь нужно внимательно изучить побочные реакции, которые вызывают эти препараты. Начнем, пожалуй, с вакцины «Инфанрикс». После его применения могут наблюдаться местные симптомы. В первую очередь это покраснение, болезненность, небольшая припухлость.Также часто можно наблюдать общие симптомы - небольшое повышение температуры, постоянный плач, понос и рвоту, сонливость, отказ от еды, беспокойство. Но все они исчезают в течение 48 часов. После назначения препарата «Инфаррикс» редко отмечаются аллергические реакции. В единичных случаях вакцина вызывает шок и судороги. Также в практике применения вакцины Инфанрикс отмечались такие нежелательные явления, как дерматит, кашель, бронхит, ринит, респираторные нарушения и отит.Но эти случаи крайне редки, их частота не превышает 2-4%.

Побочные действия вакцины «Пентаксим»

При применении вакцины Пентаксим у грудных детей возможно развитие местных симптомов, а также ряда нежелательных системных эффектов. В месте введения вакцины может наблюдаться легкое покраснение, небольшая припухлость и припухлость. Происходит повышение температуры до 39 около С. Ребенок может быть беспокойным или, наоборот, быть вялым и сонным. Часто после вакцинации появляется понос и рвота.К более сложным симптомам относится непрерывный плач ребенка продолжительностью три часа и более. Все эти побочные эффекты проявляются в течение 48 часов. Они проходят сами по себе и не требуют вмешательства врача. Среди системных побочных реакций на препарат Пентаксим также можно выделить нарушение сна и гипертермию. Так что лучше - Инфан

«Инфанрикс Хекс» - прививки. Состав, отзывы, инструкция

В настоящее время многих родителей беспокоит вопрос качества вакцин, используемых в поликлиниках для вакцинации детей разных возрастных групп.Все чаще встречаются случаи, когда предпочтение отдается платным инъекциям. Замена обычной АКДС - бельгийский препарат Инфанрикс Хекс. Прививки такого уровня практически не вызывают побочных эффектов и хорошо переносятся детским организмом.

Что такое вакцина?

«Инфанрикс Гекса» относится к современным многокомпонентным вакцинам и позволяет одновременно вводить ребенку несколько тяжелых недугов. Преимущество таких средств - их безопасность даже для ослабленных детей.В отличие от бесплатных вакцин они практически не вызывают побочных эффектов. Для достижения этого результата современные производственные технологии помогли уменьшить количество белковых молекул, негативно влияющих на нервную систему.

В последние годы в медицине все больше и больше набирают популярность бесклеточные вакцины, такие как Инфанрикс и Инфанрикс Гекса. Прививки содержат бесклеточный коклюшный антиген, а это значит, что они самые безопасные для детского организма. Такими вакцинами разрешено вакцинировать детей старше 4 лет.Наличие в препарате нескольких компонентов позволяет сократить количество инъекций.

Состав и форма выпуска

Единственная вакцина, способная защитить сразу от шести болезней, - это Инфанрикс Гекс. В составе препарата:

  1. Дифтерийный токсин (30 МЕ).
  2. Анатоксин столбнячный (40 МЕ).
  3. Анатоксин коклюшный (25 МЕ).
  4. Гемагглютинин нитчатый (не менее 25 ME).
  5. Пертактин (не менее 8 ME) - это клеточная мембрана бактерии, вызывающей гемофильную инфекцию.
  6. Инактивированный вирус полиомиелита типа 1 (40 ЕД).
  7. Инактивированный вирус полиомиелита 2 типа (8 ЕД).
  8. Инактивированный вирус полиомиелита 3 типа (32 ЕД).
  9. Адсорбированный антиген вируса гепатита В (10 МЕ).

Вакцина выпускается в виде суспензии, которую вводят внутримышечно. В упаковке находится шприц с разовой дозой препарата (0,5 мл), приготовленный с изотоническим раствором (натрия хлорид). В качестве консерванта в процессе производства Инфанрикс Гекс используется 2-феноксиэтанол (такая информация есть в инструкции).Согласно многочисленным отзывам, вакцина, несмотря на сложный состав, гораздо реже вызывает негативные реакции организма, чем при приеме однокомпонентных препаратов.

Как действует вакцина?

Комбинированная вакцина позволяет развить иммунитет против коклюша, столбняка, дифтерии, трех типов полиомиелита, гепатита В и гемофильной инфекции. Все эти заболевания представляют серьезную опасность для здоровья детей и могут привести к тяжелым последствиям или даже смерти.Вакцина не обеспечивает полной защиты от болезней, но в случае заражения болезнь протекает в легкой форме.

Вакцина Infanrix Hex может использоваться как для первичной иммунизации, так и для ревакцинации после применения других препаратов (АКДС, Пентаксим). Вакцинация ребенка, произведенная по определенной схеме, позволит выработать специфический иммунитет от страшных недугов.

Когда нужно делать прививку ребенку?

Согласно календарю прививок, первичная иммунизация против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита проводится через 3 месяца.Если ребенок не был вакцинирован от гепатита В в роддоме, можно использовать средство «Инфаррикс Гекса». Цена на многокомпонентный препарат бельгийского производства колеблется от 1700 до 2100 рублей. за разовую дозу.

Вторую иммунизацию можно проводить не ранее, чем через 45 дней, то есть через 4,5 месяца. Когда малышу исполнится шесть месяцев, необходимо сделать третью прививку шестикомпонентной вакциной. Ревакцинация проводится в 18 месяцев. Если по какой-либо причине ребенок не получил должного количества прививок, иммунолог должен рассчитать индивидуальную схему введения препарата и определить, что лучше, «Инфанрикс» или «Инфанрикс Гекса», для конкретного случая.

По сути, бельгийский препарат представляет собой модернизированную вакцину АКДС, которая состоит из безопасных очищенных антигенов трех типов недугов: коклюша, столбняка и дифтерии.

Совместимость с другими вакцинами

При необходимости вакцины можно заменить, но эксперты советуют не делать этого, если организм ребенка успешно перенес иммунизацию. После плановой вакцинации АКДС можно подобрать импортный аналог с большим количеством компонентов, но при этом более безопасный.Врач должен помочь родителям и объяснить, что лучше - Инфанрикс или Инфанрикс Хекс. Если ребенок недавно был вакцинирован против гепатита В, значит комплексная вакцина не должна содержать этот компонент, то есть для иммунизации следует использовать «Инфанрикс» с анатоксинами 3-х тяжелых недугов или «Инфанрикс ИПВ» с дополнительным инактивированным полиовирусом.

Клинически доказано, что современные средства многокомпонентной иммунизации лучше переносятся организмом младенца и их можно комбинировать с некоторыми однокомпонентными вакцинами.Но в этом случае ребенку придется испытать стресс и выдержать не один укол, который защищает от 4-6 болезней (Инфанрикс, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса), но несколько (сочетание Инфанрикс и Хиберикс, Б "," Imovax Polio »).

Можно ли ревакцинировать?

Вакцину« Инфанрикс Гекса »можно использовать также для завершения иммунизации (ревакцинации) после трехкратного введения бесплатной АКДС согласно графику вакцинации. Если ребенок постоянно вакцинируется импортным препаратом, последнюю ревакцинацию следует проводить той же вакциной.Замена очищенного коклюшного антигена «убитым» компонентом может вызвать негативную реакцию иммунной системы и привести к осложнениям.

Инфанрикс Гекса: инструкция по применению

Перед вакцинацией врач должен убедиться в целостности упаковки, отсутствии посторонних включений в суспензии и сухих веществах, проверить срок годности препарата. Рекомендуется достать препарат из холодильника за несколько минут до инъекции. Флакон с гемофильной вакциной открывают непосредственно перед процедурой и разбавляют взвесью, которую предварительно встряхивают.Затем используйте тот же шприц для инъекции.

Ввести инъекцию глубоко в мышцу, расположенную на средней трети бедра. При следующей иммунизации инъекция делается в другую ногу. После процедуры ребенок должен находиться в лечебном учреждении не менее 30 минут, чтобы врач мог обследовать

Инфанрикс Гекса (без тиомерсала) Суспензия для инъекций

Перейти к основному содержанию


  • О нас
  • Связаться с нами
  • Авторизоваться
  • регистр
Меню

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и способы применения

Общее название: анатоксинов дифтерии и столбняка и адсорбированной бесклеточной коклюшной вакцины
Лекарственная форма: инъекция, суспензия

Медицинское заключение компании Drugs.com. Последнее обновление 1 ноября 2019 г.

Показания и использование Infanrix

Инфанрикс показан для активной иммунизации против дифтерии, столбняка и коклюша в виде серии из 5 доз для младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 6 лет (до 7 лет).

Infanrix Дозировка и администрация

Подготовка к применению

Энергично встряхнуть до получения однородной мутной суспензии белого цвета. Не используйте, если ресуспендирование не происходит при сильном встряхивании.Лекарственные препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания перед введением, если позволяют раствор и контейнер. Если существует одно из этих условий, вакцину не следует вводить.

Для предварительно заполненных шприцев прикрепите стерильную иглу и введите внутримышечно.

Для флаконов используйте стерильную иглу и стерильный шприц для извлечения дозы 0,5 мл и введения внутримышечно. Менять иглы между извлечением вакцины из флакона и введением ее реципиенту не требуется, если игла не была повреждена или загрязнена.Для каждого пациента используйте отдельную стерильную иглу и шприц.

Не вводите этот продукт внутривенно, внутрикожно или подкожно.

Доза и расписание

Инфанрикс в дозе 0,5 мл одобрен для внутримышечного введения младенцам и детям в возрасте от 6 недель до 6 лет (до 7 лет) в виде серии из 5 доз. Серия состоит из курса первичной иммунизации, состоящего из 3 доз, вводимых в возрасте 2, 4 и 6 месяцев (с интервалом от 4 до 8 недель), с последующими 2 повторными дозами, вводимых в возрасте от 15 до 20 месяцев и в возрасте от 4 до 20 месяцев. 6 лет.Первую дозу можно вводить уже в 6-недельном возрасте.

Предпочтительным местом введения является переднебоковая поверхность бедра для большинства младенцев в возрасте до 12 месяцев и дельтовидная мышца плеча для большинства детей в возрасте от 12 месяцев до 6 лет.

Использование Infanrix с другими вакцинами DTaP

Недостаточно данных о безопасности и эффективности замены вакцин Infanrix, дифтерии и столбняка и бесклеточного коклюша (DTaP) от разных производителей на последовательные дозы серии вакцинации DTaP.Поскольку компоненты коклюшного антигена в Infanrix и PEDIARIX [дифтерия, столбнячный токсоид и бесклеточный коклюш, адсорбированный, гепатит B (рекомбинантный) и вакцина против инактивированного полиовируса] одинаковы, Infanrix можно использовать для завершения серии вакцинации DTaP, инициированной с помощью PEDIARIX.

Дополнительная информация о дозировании

Если какая-либо рекомендуемая доза коклюшной вакцины не может быть введена [см. Противопоказания (4.2, 4.3), Предупреждения и меры предосторожности (5.5)], следует вводить адсорбированные токсоиды дифтерии и столбняка (DT) для использования в педиатрии в соответствии с предписаниями.

Лекарственные формы и сила действия

Infanrix - это суспензия для инъекций, выпускаемая во флаконах для разовой дозы 0,5 мл и предварительно заполненных шприцах TIP ‑ LOK для разовой дозы 0,5 мл.

Противопоказания

Повышенная чувствительность

Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предыдущей дозы любой вакцины, содержащей дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин или коклюш, или любой компонент Infanrix является противопоказанием [см. Описание (11)]. Из-за неопределенности относительно того, какой компонент вакцины может быть ответственным, дальнейшая вакцинация каким-либо из этих компонентов не проводится.В качестве альтернативы, таких людей можно направить к аллергологу для оценки, если рассматривается возможность иммунизации любым из этих компонентов.

Энцефалопатия

Энцефалопатия (например, кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после введения предыдущей дозы вакцины, содержащей коклюш, которая не связана с другой идентифицируемой причиной, является противопоказанием к введению любой вакцины, содержащей коклюш. в том числе Infanrix.

Прогрессирующее неврологическое расстройство

Прогрессирующее неврологическое расстройство, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, является противопоказанием к введению любой коклюшной вакцины, включая Инфанрикс. Противококлюшную вакцину не следует вводить людям с этими состояниями до тех пор, пока не будет установлена ​​схема лечения и состояние не стабилизируется.

Предупреждения и меры предосторожности

Синдром Гийена-Барре

Если синдром Гийена-Барре возникает в течение 6 недель после получения предыдущей вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, решение о введении любой вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, включая Инфанрикс, должно быть основано на тщательном рассмотрении потенциальных преимуществ и возможных рисков.Когда принято решение отказаться от приема столбнячного анатоксина, следует назначить другие доступные вакцины, как указано.

Латекс

Колпачки предварительно заполненных шприцев содержат латекс натурального каучука, который может вызывать аллергические реакции.

Обморок

Обморок (обморок) может возникнуть в связи с введением инъекционных вакцин, в том числе Инфанрикс. Обморок может сопровождаться преходящими неврологическими признаками, такими как нарушение зрения, парестезия и тонико-клонические движения конечностей.Необходимо соблюдать процедуры, позволяющие избежать травм при падении и восстановить церебральную перфузию после обморока.

Побочные реакции после предыдущей вакцинации от коклюша

Если какая-либо из следующих реакций возникает во временной зависимости от получения вакцины, содержащей коклюш, решение о введении любой вакцины, содержащей коклюш, в том числе Infanrix, должно быть основано на тщательном рассмотрении потенциальных преимуществ и возможных рисков:

Температура ≥40.5oC (105oF) в течение 48 часов не по другой идентифицируемой причине;
Коллапс или шоковое состояние (эпизод гипотонической гипореактивности) в течение 48 часов;
Постоянный безутешный плач продолжительностью ≥3 часов, возникающий в течение 48 часов;
Припадки с лихорадкой или без нее в течение 3 дней.

Дети с риском судорог

Детям с более высоким риском судорог, чем у населения в целом, соответствующее жаропонижающее средство можно вводить во время вакцинации коклюшной вакциной, включая Инфанрикс, и в течение последующих 24 часов, чтобы снизить вероятность поствакцинальной лихорадки.

Апноэ у недоношенных детей

Апноэ после внутримышечной вакцинации наблюдалось у некоторых недоношенных детей. Решения о том, когда вводить внутримышечную вакцину, включая Инфанрикс, младенцам, родившимся недоношенным, должны основываться на рассмотрении медицинского статуса каждого ребенка, а также потенциальных преимуществ и возможных рисков вакцинации.

Предупреждение и лечение аллергических реакций на вакцины

Перед администрацией поставщик медицинских услуг должен проверить историю иммунизации пациента на предмет возможной гиперчувствительности к вакцине.Адреналин и другие соответствующие агенты, используемые для контроля немедленных аллергических реакций, должны быть доступны немедленно, если возникнет острая анафилактическая реакция.

Побочные реакции

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая при клинических испытаниях вакцины, не может напрямую сравниваться с частотой клинических испытаний другой вакцины и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Приблизительно 95 000 доз Инфанрикс использовались в клинических исследованиях. В этих исследованиях 29 243 ребенка получили Инфанрикс в исследованиях первичной серии: 6081 ребенок получил четвертую последовательную дозу Инфанрикс, 1764 ребенка получили пятую последовательную дозу Инфанрикс, а 559 детей получили дозу Инфанрикс после 3 доз Педиарикс .

Запрошенные нежелательные реакции

В исследовании, проведенном в США, 335 младенцев получили Infanrix, ENGERIX-B [вакцина против гепатита B (рекомбинантная)], инактивированная полиовакцина (IPV, Sanofi Pasteur SA), конъюгированная вакцина против Haemophilus b (Hib) (Wyeth Pharmaceuticals Inc.) и пневмококковой 7-валентной конъюгированной (PCV7) вакцины (Wyeth Pharmaceuticals Inc.) одновременно в разных местах. Все вакцины вводили в возрасте 2, 4 и 6 месяцев. Данные о запрошенных местных реакциях и общих побочных реакциях собирались родителями с использованием стандартных дневниковых карточек в течение 4 дней подряд после каждой дозы вакцины (т. Е. Дня вакцинации и следующих 3 дней) (таблица 1). Среди испытуемых 69% были белыми, 16% - латиноамериканцами, 8% - черными, 4% - азиатскими и 2% - представителями других расовых / этнических групп.

Таблица 1. Запрошенные местные и общие побочные реакции (%), возникающие в течение 4 дней после вакцинацииa с раздельным одновременным введением Infanrix, ENGERIX-B, IPV, конъюгированной вакцины Haemophilus b (Hib) и конъюгированной вакцины против пневмококка (PCV7) (измененная Когорта намеренных лечиться)
Конъюгированная вакцина против Hib и ЦВС7, производимая Wyeth Pharmaceuticals Inc. IPV, производимая Sanofi Pasteur SA.
Модифицированная когорта намеренных лечить = все вакцинированные субъекты, по которым были доступны данные о безопасности.
n = Количество младенцев, для которых был заполнен хотя бы один лист симптомов; при лихорадке; числа исключают отсутствующие записи температуры или измерения тимпаники.
Степень 2: Боль, определяемая как плач / протест при прикосновении; сонливость, определяемая как нарушение нормальной повседневной деятельности; раздражительность / суетливость, определяемая как плач больше, чем обычно / мешающий нормальной повседневной деятельности; потеря аппетита, определяемая как переедание или нарушение нормальной повседневной деятельности.
Степень 3: Боль, определяемая как крик при движении конечности / спонтанная боль; сонливость, определяемая как нарушение нормальной повседневной деятельности; раздражительность / суетливость, определяемая как плач, который невозможно утешить / предотвратить нормальную повседневную деятельность; потеря аппетита, определяемая как полное отсутствие еды.
a В течение 4 дней после вакцинации, определяемых как день вакцинации, и следующие 3 дня.
b Местные реакции в месте инъекции Инфанрикс.
c Температура в подмышечных впадинах увеличилась на 1 ° C, а температура в полости рта увеличилась на 0,5 ° C, чтобы получить эквивалентную ректальную температуру.

Побочная реакция

Infanrix, ENGERIX-B, ИПВ, вакцина против Hib и PCV7

Доза 1

Доза 2

Доза 3

Localb

335

323

315

Боль, любая

32

30

30

Боль 2 или 3 степени

9

9

9

Боль, 3 степень

3

2

1

Покраснение, любое

18

33

39

Покраснение> 20 мм

0

0

2

Отек, любой

10

20

25

Набухание> 20 мм

1

0

1

Общий

333

321

311

Feverc (≥100.4 ° F)

20

30

24

Лихорадка (> 101,3 ° F)

5

8

6

Лихорадка (> 102,2 ° F)

0

3

2

Лихорадка (> 103,1 ° F)

0

0

0

335

323

315

Сонливость, любая

54

48

38

Сонливость 2 или 3 степени

18

12

11

Сонливость, 3 степень

4

1

2

Раздражительность / беспокойство, любая

62

62

57

Раздражительность / беспокойство, степень 2 или 3

19

21

19

Раздражительность / беспокойство, степень 3

4

3

3

Потеря аппетита, любая

28

27

24

Потеря аппетита 2 или 3 степени

5

3

5

Потеря аппетита, 3 степень

1

0

0

В U.S., безопасность бустерной дозы Инфанрикс оценивалась у детей в возрасте от 15 до 18 месяцев, у которых предыдущие 3 дозы DTaP были с Инфанриксом (n = 251) или PEDIARIX (n = 559). Вакцины, вводимые одновременно с четвертой дозой Инфанрикс, включали вакцину против кори, паротита и краснухи (MMR) (Merck & Co., Inc.), вакцину против ветряной оспы (Merck & Co., Inc.), пневмококковый 7-валентный конъюгат (PCV7) вакцина (Wyeth Pharmaceuticals Inc.) и любая лицензированная в США конъюгированная вакцина против Hib; они были даны одновременно в 13.2%, 6,3%, 37,4% и 41,2% испытуемых соответственно. Данные о запрошенных побочных реакциях собирались родителями с использованием стандартизованных дневниковых карточек в течение 4 дней подряд после каждой дозы вакцины (т.е.дня вакцинации и следующих 3 дней) (таблица 2). Среди испытуемых 85% были белыми, 6% - испаноязычными, 6% - черными, 1% - азиатскими и 2% - представителями других расовых / этнических групп.

Таблица 2. Запрошенные местные и общие побочные реакции (%), возникающие в течение 4 дней после вакцинации Infanrix, введенной в виде четвертой дозы после 3 предыдущих доз Infanrix или PEDIARIX (общая вакцинированная группа)
Общая вакцинированная когорта = Все субъекты, получившие дозу исследуемой вакцины.
n = Количество субъектов, для которых был заполнен хотя бы один лист симптомов.
Степень 2: Боль, определяемая как плач / протест при прикосновении; сонливость, определяемая как нарушение нормальной повседневной деятельности; раздражительность, определяемая как плач больше, чем обычно / мешающий нормальной повседневной деятельности; потеря аппетита, определяемая как переедание / отсутствие влияния на нормальную повседневную деятельность.
Степень 3: Боль, определяемая как крик при движении конечности / спонтанная боль; сонливость, определяемая как нарушение нормальной повседневной деятельности; раздражительность, определяемая как плач, который невозможно утешить / предотвратить нормальную повседневную деятельность; потеря аппетита, определяемая как переедание или нарушение нормальной повседневной деятельности.
a В течение 4 дней после вакцинации, определяемых как день вакцинации, и следующие 3 дня.
b Получили Infanrix, ENGERIX-B, IPV (Sanofi Pasteur SA), вакцину PCV7 (Wyeth Pharmaceuticals Inc.) и конъюгированную вакцину Hib (Wyeth Pharmaceuticals Inc.) в возрасте 2, 4 и 6 месяцев.
c Получили PEDIARIX, вакцину PCV7 (Wyeth Pharmaceuticals Inc.) и конъюгированную вакцину Hib (Wyeth Pharmaceuticals Inc.) в возрасте 2, 4 и 6 месяцев или вакцину PCV7 через 2 недели.
d Местные реакции в месте инъекции Инфанрикс.
e Подмышечные температуры.

Побочная реакция

Групповая грунтовка Infanrixb

п = 247

Группа загрунтована PEDIARIXc

п = 553

Местный

Боль, любая

45

48

Боль 2 или 3 степени

19

19

Боль, 3 степень

4

3

Покраснение, любое

48

50

Покраснение> 20 мм

6

6

Отек, любой

33

33

Набухание> 20 мм

4

5

Увеличение окружности бедра, любое

33

26

Увеличение обхвата середины бедра> 40 мм

0

1

Общий

Лихорадка (> 99.5 ° F)

9

15

Лихорадка (> 100,4 ° F)

5

7

Лихорадка (> 101,3 ° F)

2

2

Сонливость, любая

36

31

Сонливость 2 или 3 степени

9

7

Сонливость, 3 степень

2

1

Раздражительность, любая

52

54

Раздражительность, степень 2 или 3

18

20

Раздражительность, степень 3

3

1

Потеря аппетита, любая

25

23

Потеря аппетита 2 или 3 степени

5

5

Потеря аппетита, 3 степень

2

0

В U.S., безопасность пятой последовательной дозы Infanrix, вводимой в разных учреждениях совместно с четвертой дозой IPV (Sanofi Pasteur SA) и второй дозой вакцины MMR (Merck & Co., Inc.), оценивалась у 1053 детей в возрасте. От 4 до 6 лет. Данные о запрошенных побочных реакциях собирались родителями с использованием стандартных дневниковых карточек в течение 4 дней подряд после каждой дозы вакцины (т. Е. Дня вакцинации и следующих 3 дней) (таблица 3). Среди испытуемых 43% были белыми, 18% испаноязычными, 15% азиатскими, 7% черными и 17% принадлежали к другим расовым / этническим группам.

Таблица 3. Запрошенные местные и общие нежелательные реакции (%), возникающие в течение 4 дней после вакцинацииa пятой последовательной дозой Infanrix при одновременном введении с вакциной IPV и MMR (общая вакцинированная группа)
IPV производства Sanofi Pasteur SA. Вакцина MMR производства Merck & Co., Inc.
Общая вакцинированная когорта = все вакцинированные субъекты, для которых были доступны данные о безопасности.
n = Количество детей, у которых есть данные для оценки перечисленных реакций.
a В течение 4 дней после вакцинации, определяемых как день вакцинации, и следующие 3 дня.
b Местные реакции в месте инъекции Инфанрикс.
c Степень 2 определяется как болезненность при движении конечности; Уровень 3 определяется как предотвращение нормальной повседневной активности.
d Степень 3 определяется как предотвращение нормальной повседневной активности.
e Оценка 3 - полное отсутствие еды.

Localb

п = 1,039–1043

Боль, любая

53

Боль 2 или 3 степени

12

Боль, степень 3c

1

Покраснение, любое

37

Покраснение, ≥50 мм

20

Покраснение, ≥110 мм

4

Увеличение окружности руки, любое

38

Увеличение окружности руки> 20 мм

7

Увеличение окружности руки> 30 мм

3

Отек, любой

27

Вздутие, ≥50 мм

12

Вздутие, ≥110 мм

2

Общий

п = 993–1036

Сонливость, любая

18

Сонливость 3-й степени

1

Лихорадка ≥99.5 ° F

15

Лихорадка,> 100,4 ° F

4

Лихорадка,> 102,2 ° F

1

Лихорадка,> 104 ° F

0

Потеря аппетита, любая

16

Потеря аппетита, 3е степень

1

В U.Исследования бустерной иммунизации против S., в которых Инфанрикс вводили в виде четвертой или пятой дозы в серии АКДС после предыдущих доз Инфанрикс или Педиарикс, оценивали реакции сильного отека конечности, в которую вводили Инфанрикс.

В исследовании четвертой дозы большая реакция отека определялась как набухание в месте инъекции диаметром> 50 мм, увеличение на> 50 мм окружности середины бедра по сравнению с измерением до вакцинации и / или любое диффузное отек, который мешал или мешал повседневной деятельности.Общая частота реакций сильного отека, возникающих в течение 4 дней (день 0 - день 3) после Infanrix, составила 2,3%.

В исследовании пятой дозы реакция большого набухания была определена как набухание, охватывающее> 50% длины введенного плеча и связанное с увеличением окружности середины плеча на> 30 мм в течение 4 дней после вакцинации. Частота возникновения реакций сильного отека после приема пятой дозы Инфанрикс подряд составила 1,0%.

Менее частые и серьезные общие побочные реакции

Избранные побочные реакции, о которых сообщалось в ходе двойного слепого рандомизированного итальянского клинического исследования эффективности с участием 4696 детей, которым вводили Infanrix, или 4678 детей, которым вводили цельноклеточную вакцину АКДС (DTwP) (производства Connaught Laboratories, Inc.) в качестве первичной серии из 3 доз показаны в таблице 4. Частота ректальной температуры ≥104 ° F, эпизодов гипотонического гипореактивного ответа и постоянного плача ≥3 часов после введения Инфанрикс была значительно меньше, чем после введения цельноклеточного препарата. Вакцина АКДС.

Таблица 4. Отдельные побочные реакции, возникающие в течение 48 часов после вакцинации Infanrix или цельноклеточной АКДС у итальянских младенцев в возрасте 2, 4 или 6 месяцев
AP <0.001.
b Ректальные температуры.
сП = 0,002.
d Не является статистически значимым при P <0,05.
e Максимальная ректальная температура в течение 72 часов после вакцинации = 103,1 ° F.
f Максимальная ректальная температура в течение 72 часов после вакцинации = 99,5 ° F, 101,3 ° F и 102,2 ° F.

Реакция

Инфанрикс

(n = 13761 доза)

Цельноклеточная вакцина DTP

(n = 13 520 доз)


Номер

Курс / 1000 доз


Номер

Норма / 1000 доз

Лихорадка (≥104 ° F) a, b

5

0.36

32

2,4

Гипотонически-гипореактивный эпизодc

0

0

9

0,67

Непрерывный плач ≥3 часовa

6

0,44

54

4,0

Изъятияd

1e

0.07

3f

0,22

В немецком исследовании безопасности, в котором участвовало 22 505 младенцев (66 867 доз Infanrix вводили в виде трех доз в возрасте 3, 4 и 5 месяцев), всех субъектов наблюдали на предмет нежелательных нежелательных явлений, которые произошли в течение 28 дней после вакцинации. с помощью табелей успеваемости. В подгруппе субъектов (n = 2457) эти карточки представляли собой стандартизованные дневники, в которых запрашивались конкретные побочные реакции, которые произошли в течение 8 дней после каждой вакцинации, в дополнение к нежелательным побочным эффектам, которые произошли с момента регистрации до примерно 30 дней после третьей вакцинации.Карточки от всей когорты возвращались при последующих посещениях и дополнялись спонтанными сообщениями родителей и историей болезни после первой и второй доз вакцины. В подгруппе из 2457 человек о побочных эффектах после введения третьей дозы вакцины сообщалось в стандартизированных дневниках и в спонтанных отчетах при контрольном визите. О нежелательных явлениях в остальной части когорты сообщалось в табелях успеваемости, которые были отправлены по почте примерно через 28 дней после введения третьей дозы вакцины.Побочные реакции (частота на 1000 доз), возникшие в течение 7 дней после любой из первых 3 доз, включали: необычный плач (0,09), фебрильные судороги (0,0), афебрильные судороги (0,13) и эпизоды, вызывающие гипотонию и гипореактивность (0,01).

Опыт постмаркетинга

В дополнение к отчетам о клинических испытаниях Infanrix, следующие побочные реакции были выявлены во время использования Infanrix после утверждения. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно из популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с вакцинацией.

Инфекции и инвазии

Бронхит, целлюлит, инфекция дыхательных путей.

Заболевания крови и лимфатической системы

Лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Заболевания иммунной системы

Анафилактическая реакция, гиперчувствительность.

Заболевания нервной системы

Энцефалопатия, головная боль, гипотония, обморок.

Заболевания уха и лабиринта

Боль в ухе.

Заболевания сердца

Цианоз.

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Апноэ, кашель.

Заболевания кожи и подкожных тканей

Ангионевротический отек, эритема, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Общие расстройства и состояния административного участка

Усталость, уплотнение в месте инъекции, реакция в месте инъекции, синдром внезапной детской смерти.

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующее введение вакцины

В клинических испытаниях Infanrix вводили одновременно с конъюгированной вакциной Hib, пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакциной, вакциной против гепатита B, IPV и второй дозой вакцины MMR [см. Побочные реакции (6.1), Клинические исследования (14.3)].

Когда Инфанрикс вводят одновременно с другими инъекционными вакцинами, их следует вводить отдельными шприцами. Инфанрикс нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце или флаконе.

Иммуносупрессивные терапии

Иммуносупрессивные методы лечения, включая облучение, антиметаболиты, алкилирующие агенты, цитотоксические препараты и кортикостероиды (используемые в дозах, превышающих физиологические), могут снизить иммунный ответ на Инфанрикс.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность Инфанрикс у младенцев в возрасте до 6 недель и детей в возрасте от 7 до 16 лет не установлены. Infanrix не одобрен для использования в этих возрастных группах.

Infanrix Описание

Infanrix (вакцина против дифтерии и столбняка, а также бесклеточная вакцина против коклюша адсорбированная) - неинфекционная стерильная вакцина для внутримышечного введения. Каждая доза 0,5 мл включает 25 мкг дифтерийного анатоксина, 10 мкг столбнячного токсина, 25 мкг инактивированного коклюшного токсина (PT), 25 мкг нитевидного гемагглютинина (FHA) и 8 мкг пертактина (69 кДальтон внешней мембраны. белок).

Токсин дифтерии вырабатывается путем выращивания Corynebacterium diphtheriae (C. diphtheriae) в среде Фентона, содержащей экстракт крупного рогатого скота. Столбнячный токсин вырабатывается при выращивании Clostridium tetani (C. tetani) в модифицированной среде Латама, полученной из казеина крупного рогатого скота. Материалы крупного рогатого скота, используемые в этих экстрактах, поступают из стран, которые, по определению Министерства сельского хозяйства США (USDA), не имеют и не представляют чрезмерного риска губчатой ​​энцефалопатии крупного рогатого скота (BSE). Оба токсина детоксифицируются формальдегидом, концентрируются ультрафильтрацией и очищаются осаждением, диализом и стерильной фильтрацией.

Бесклеточные коклюшные антигены (PT, FHA и пертактин) выделяют из культуры Bordetella pertussis (B. pertussis), выращенной в модифицированной жидкой среде Stainer-Scholte. PT и FHA выделяют из ферментационного бульона; пертактин извлекается из клеток путем термической обработки и флокуляции. Антигены очищают последовательными стадиями хроматографии и преципитации. PT детоксифицируется с использованием глутарового альдегида и формальдегида. FHA и пертактин обрабатывают формальдегидом.

Дифтерийный и столбнячный токсоиды и антигены коклюша (PT, FHA и пертактин) индивидуально адсорбируются на гидроксиде алюминия.

Эффективность дифтерийного и столбнячного анатоксина определяют путем измерения количества нейтрализующего антитоксина у ранее иммунизированных морских свинок. Эффективность бесклеточных компонентов коклюша (PT, FHA и пертактин) определяют с помощью иммуноферментного анализа (ELISA) на сыворотках от ранее иммунизированных мышей.

Каждая доза 0,5 мл содержит гидроксид алюминия в качестве адъюванта (не более 0,625 мг алюминия по результатам анализа) и 4,5 мг хлорида натрия. Каждая доза также содержит ≤100 мкг остаточного формальдегида и ≤100 мкг полисорбата 80 (Твин 80).

Infanrix выпускается во флаконах и предварительно заполненных шприцах. Наконечники предварительно заполненных шприцев содержат латекс натурального каучука; поршни не изготовлены из натурального латекса. Пробки для флаконов не изготовлены из натурального латекса.

Infanrix разработан без консервантов.

Infanrix - Клиническая фармакология

Механизм действия

Дифтерия

Дифтерия - острое токсинопосредованное инфекционное заболевание, вызываемое токсигенными штаммами C.дифтерии. Защита от болезней происходит за счет выработки нейтрализующих антител к токсину дифтерии. Уровень сывороточного антитоксина дифтерии 0,01 МЕ / мл является самым низким уровнем, обеспечивающим некоторую степень защиты; уровень 0,1 МЕ / мл считается защитным.1

Столбняк

Столбняк - острое инфекционное заболевание, опосредованное токсинами, вызываемое сильнодействующим экзотоксином, выделяемым C. tetani. Защита от болезней происходит за счет выработки нейтрализующих антител к столбнячному токсину.Уровень антитоксина столбняка в сыворотке крови не менее 0,01 МЕ / мл, измеренный с помощью тестов нейтрализации, считается минимальным защитным уровнем.2,3 Уровень 0,1 МЕ / мл считается защитным4

коклюш

Коклюш (коклюш) - заболевание дыхательных путей, вызываемое B. pertussis. Роль различных компонентов, продуцируемых B. pertussis, либо в патогенезе коклюша, либо в иммунитете к нему, изучена недостаточно. Нет четко установленного серологического коррелята защиты от коклюша.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Infanrix не оценивался на канцерогенный или мутагенный потенциал или на нарушение фертильности.

Клинические исследования

Дифтерия и столбняк

Эффективность дифтерийного анатоксина, используемого в Инфанриксе, была определена на основании исследований иммуногенности. Тест нейтрализации токсинов клеток VERO подтвердил способность сывороток младенцев (N = 45), полученных через месяц после 3-х дозовой первичной серии, нейтрализовать дифтерийный токсин.Уровни дифтерийного антитоксина ≥0,01 МЕ / мл были достигнуты в 100% протестированных сывороток.

Эффективность столбнячного анатоксина, используемого в Инфанриксе, была определена на основании исследований иммуногенности. Анализ нейтрализации мышей in vivo подтвердил способность сывороток младенцев (N = 45), полученных через 1 месяц после первичной серии из 3 доз, нейтрализовать столбнячный токсин. Уровни столбнячного антитоксина ≥0,01 МЕ / мл были достигнуты в 100% протестированных сывороток.

коклюш

Эффективность 3-х дозовой первичной серии Инфанрикс оценивалась в 2 клинических исследованиях.

В двойном слепом рандомизированном исследовании, контролируемом активными токсоидами столбняка и дифтерии (DT) в Италии, оценивалась абсолютная защитная эффективность Инфанрикс при введении в возрасте 2, 4 и 6 месяцев. Популяция, использованная в первичном анализе эффективности Infanrix, включала 4481 младенца, вакцинированного Infanrix, и 1470 вакцинированных DT. Средняя продолжительность наблюдения составила 17 месяцев, начиная с 30 дней после введения третьей дозы вакцины. После 3 доз абсолютная защитная эффективность Инфанрикс против типичного коклюша, определенного ВОЗ (21 день или более пароксизмального кашля с инфекцией, подтвержденной посевом и / или серологическим тестированием), составила 84% (95% ДИ: 76, 89).Когда определение коклюша было расширено, чтобы включить клинически более легкое заболевание по отношению к типу и продолжительности кашля, с инфекцией, подтвержденной посевом и / или серологическим тестированием, эффективность Infanrix была рассчитана и составила 71% (95% ДИ: 60, 78 ) против> 7 дней любого кашля и 73% (95% ДИ: 63, 80) против ≥14 дней любого кашля. Эффективность вакцины после 3 доз и без бустерной дозы на втором году жизни оценивалась в 2 последующих периодах наблюдения. Период наблюдения от 24 месяцев до среднего возраста 33 месяцев проводился в частично неслепой когорте (детям, получившим DT, была предложена вакцина против коклюша, а те, кто отказался, были оставлены в когорте исследования).В течение этого периода эффективность Инфанрикс против коклюша, определенного ВОЗ, составила 78% (95% ДИ: 62, 87). В течение третьего периода наблюдения, который проводился без слепого наблюдения среди детей в возрасте от 3 до 6 лет, эффективность Инфанрикс против коклюша, определенного ВОЗ, составила 86% (95% ДИ: 79, 91). Таким образом, защита от коклюша у детей, которым вводили 3 дозы Инфанрикс в младенчестве, сохранялась до 6 лет.

Проспективное исследование эффективности также было проведено в Германии с использованием дизайна исследования в домашних условиях.При подготовке к этому исследованию 3 дозы Инфанрикс были введены в возрасте 3, 4 и 5 месяцев более чем 22 000 детей, проживающих в 6 районах Германии, в рамках исследования безопасности и иммуногенности. Младенцы, которые не участвовали в исследовании безопасности и иммуногенности, могли получить вакцину DTwP или вакцину DT. Индексные случаи были выявлены при спонтанном обращении к врачу. Были зачислены домохозяйства, в которых есть хотя бы один другой член (то есть помимо индексного случая) в возрасте от 6 до 47 месяцев. Домохозяйства, контактирующие с индексными случаями, отслеживались на предмет заболеваемости коклюшем врачом, который не знал о вакцинационном статусе семьи.Расчет эффективности вакцины основывался на показателях заболеваемости коклюшем среди домашних контактов, классифицированных по прививочному статусу. Из 173 контактов в семье, которые не получили вакцину против коклюша, у 96 развился коклюш, определенный ВОЗ, по сравнению с 7 из 112 контактов, вакцинированных Инфанриксом. Рассчитанная защитная эффективность Infanrix составила 89% (95% ДИ: 77, 95), без признаков ослабления защиты до момента повторной вакцинации. Средний возраст младенцев, вакцинированных Инфанриксом в конце периода наблюдения в этом испытании, составлял 13 месяцев (диапазон: от 6 до 25 месяцев).Когда определение коклюша было расширено, чтобы включить клинически более легкое заболевание с инфекцией, подтвержденной посевом и / или серологическим тестированием, эффективность Infanrix против ≥7 дней любого кашля составила 67% (95% ДИ: 52, 78) и против ≥ Пароксизмальный кашель через 7 дней составил 81% (95% ДИ: 68, 89). Соответствующая эффективность Инфанрикс против ≥14 дней любого кашля или приступообразного кашля составила 73% (95% ДИ: 59, 82) и 84% (95% ДИ: 71, 91), соответственно.

Коклюшный иммунный ответ на препарат Инфанрикс, вводимый в виде трех доз для первичной серии

Иммунные ответы на каждый из 3 коклюшных антигенов, содержащихся в Infanrix, оценивали в сыворотках, полученных через 1 месяц после введения третьей дозы вакцины в каждом из 3 исследований (график введения: 2, 4 и 6 месяцев в итальянской оценке эффективности. кабинет и один U.С. учеба; 3, 4 и 5 месяцев в немецком исследовании эффективности). Через месяц после приема третьей дозы Инфанрикс показатели ответа на каждый коклюшный антиген были одинаковыми во всех 3 исследованиях. Таким образом, хотя серологический коррелят защиты от коклюша не установлен, ответы антител на эти 3 коклюшных антигена (PT, FHA и пертактин) в популяции США были аналогичны таковым, достигнутым в 2 популяциях, в которых была продемонстрирована эффективность Инфанрикс. .

Иммунный ответ на одновременно вводимые вакцины

В У.S. исследование, Инфанрикс вводили одновременно, в разных местах, с конъюгированной вакциной Hib (Санофи Пастер С.А.) в возрасте 2, 4 и 6 месяцев. Субъекты также получали ENGERIX-B и оральную полиовакцину (OPV). Через месяц после введения третьей дозы конъюгированной вакцины Hib у 90% из 72 младенцев был уровень анти-PRP (полирибозил-рибитолфосфат) ≥1,0 ​​мкг / мл.

В исследовании, проведенном в США, Infanrix вводили одновременно, в разных центрах, с ENGERIX-B, IPV (Sanofi Pasteur SA), пневмококковым 7-валентным конъюгатом (PCV7) и ​​конъюгированной вакциной Hib (Wyeth Pharmaceuticals Inc.) в возрасте 2, 4 и 6 месяцев. Иммунные ответы измеряли в сыворотках, полученных примерно через 1 месяц после введения третьей дозы вакцин. Среди 121 субъекта, не получившего при рождении дозу вакцины против гепатита B, 99,2% имели анти-HBsAg (поверхностный антиген гепатита B) ≥10 мМЕ / мл после третьей дозы ENGERIX-B. Среди 153 субъектов 100% имели антиполиовирус 1, 2 и 3, ≥1: 8 после третьей дозы ИПВ. Хотя серологические корреляты защиты для пневмококковых серотипов не установлены, пороговый уровень ≥0.Было оценено 3 мкг / мл. После третьей дозы вакцины PCV7 от 91,8% до 99,4% субъектов (n = 146-156) имели антипневмококковый полисахарид ≥0,3 мкг / мл для серотипов 4, 9V, 14, 18C, 19F и 23F и 73,0%. имел уровень ≥0,3 мкг / мл для серотипа 6B.

ССЫЛКИ

1.
Vitek CR и Wharton M. Diphtheria Toxoid. В: Плоткин С.А., Оренштейн В.А. и Оффит П.А., ред. Вакцина. 5-е изд. Сондерс; 2008: 139-156.
2.
Wassilak SGF, Roper MH, Kretsinger K и Orenstein WA.Столбнячный анатоксин. В: Плоткин С.А., Оренштейн В.А. и Оффит П.А., ред. Вакцина. 5-е изд. Сондерс; 2008: 805-839.
3.
Министерство здравоохранения и социальных служб, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Биологические продукты; Бактериальные вакцины и анатоксины; Осуществление обзора эффективности; Предлагаемое правило. Федеральный регистр. 13 декабря 1985 г .; 50 (240): 51002-51117.
4.
Центры по контролю и профилактике заболеваний. Общие рекомендации по иммунизации. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP).MMWR. 2006; 55 (RR-15): 1-48.

Как поставляется / Хранение и обращение

Infanrix выпускается в одноразовых флаконах 0,5 мл и одноразовых предварительно заполненных шприцах TIP ‑ LOK объемом 0,5 мл (в упаковке без игл):

NDC 58160-810-01 Флакон в упаковке по 10 штук: NDC 58160-810-11

НДЦ 58160-810-43 Шприц в упаковке по 10 штук: НДЦ 58160-810-52

Хранить в холодильнике при температуре от 2 ° до 8 ° C (от 36 ° до 46 ° F). Не замораживать. Отменить, если вакцина была заморожена.

Консультации для пациентов

Предоставьте родителю или опекуну следующую информацию:

Сообщите о потенциальных преимуществах и рисках иммунизации Infanrix, а также о важности завершения серии иммунизации.
Сообщите о возможных побочных реакциях, которые были временно связаны с введением Infanrix или других вакцин, содержащих аналогичные компоненты.
Поручить сообщать о любых нежелательных явлениях своему врачу.
Предоставьте информационные бюллетени о вакцинах, которые в соответствии с Национальным законом о детских вакцинах от 1986 года должны быть предоставлены до иммунизации. Эти материалы доступны бесплатно на веб-сайте Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (www.cdc.gov/vaccines).

ENGERIX-B, Infanrix, PEDIARIX и TIP-LOK являются товарными знаками, принадлежащими группе компаний GSK или переданными ей по лицензии.

Произведено GlaxoSmithKline Biologicals

Риксенсарт, Бельгия, U.S. Лицензия 1617

.

GSK Vaccines GmbH

Марбург, Германия, Лицензия США 1617

Распространяется GlaxoSmithKline

Research Triangle Park, NC 27709

© Группа компаний ГСК или ее лицензиар, 2019.

INF: 29PI

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

НДЦ 58160-810-11

Инфанрикс

Адсорбированная вакцина против дифтерии и столбняка и бесклеточная вакцина против коклюша

ДТАП

Rx только

Для детей от 6 недель до 7 лет

10 х 0.Флаконы с одной дозой 5 мл

ГСК

Сделано в Бельгии

© Группа компаний ГСК или ее лицензиар, 2019.

Ред. 3/19

496035

Infanrix
адсорбированная суспензия вакцины против дифтерии и столбняка и бесклеточной коклюшной вакцины
Информация о продукте
Тип продукта ВАКЦИНА Код товара (Источник) НДЦ: 58160-810
Путь введения ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
АНТИГЕН КЛОСТРИДИЙ ТЕТАНОВЫЙ ТОКСОИД (ФОРМАЛЬДЕГИД НЕАКТИВИРОВАН) КЛОСТРИДИЙ ТЕТАНОВЫЙ ТОКСОИДНЫЙ АНТИГЕН (ФОРМАЛЬДЕГИД НЕАКТИВИРОВАН) 10 [МЕ] в 0.5 мл
CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE ТОКСОИДНЫЙ АНТИГЕН (ФОРМАЛЬДЕГИД НЕАКТИВИРОВАН) (CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE TOXOID ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)) CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE ТОКСОИДНЫЙ АНТИГЕН (ФОРМАЛЬДЕГИД НЕАКТИВИРОВАН) 25 [МЕ] в 0,5 мл
ТОКСОИДНЫЙ АНТИГЕН BORDETELLA PERTUSSIS (ФОРМАЛЬДЕГИД, ГЛУТАРАЛЬДЕГИД НЕАКТИВИРОВАН) (ТОКСОИДНЫЙ АНТИГЕН BORDETELLA PERTUSSIS (ФОРМАЛЬДЕГИД, ГЛУТАРАЛЬДЕГИД НЕАКТИВИРОВАН) ТОКСОИДНЫЙ АНТИГЕН BORDETELLA PERTUSSIS (ФОРМАЛЬДЕГИД, ГЛУТАРАЛЬДЕГИД НЕАКТИВИРОВАН) 25 мкг в 0.5 мл
FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN BORDETELLA PERTUSSIS (ФОРМАЛЬДЕГИД НЕАКТИВИРОВАН) (BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE) INACTIVATED FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED) BORDETELLA PERTUSSIS 25 мкг в 0,5 мл
АНТИГЕН ПЕРТАКТИНА BORDETELLA PERTUSSIS (ФОРМАЛЬДЕГИД НЕАКТИВИРОВАН) (АНТИГЕН ПЕРТАКТИНА BORDETELLA PERTUSSIS (ФОРМАЛЬДЕГИД НЕАКТИВИРОВАН)) АНТИГЕН ПЕРТАКТИНА BORDETELLA PERTUSSIS (ФОРМАЛЬДЕГИД НЕАКТИВИРОВАН) 8 мкг в 0.5 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ГИДРОКСИД АЛЮМИНИЯ
ФОРМАЛЬДЕГИД
НАТРИЯ ХЛОРИД
ПОЛИСОРБАТ 80
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 58160-810-11 10 пробирок в 1 картонной коробке
1 НДЦ: 58160-810-01 0.5 мл в 1 VIAL
2 НДЦ: 58160-810-52 ШПРИЦ, 10 В 1 УПАКОВКЕ
2 НДЦ: 58160-810-43 0,5 мл в 1 шприц
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
BLA BLA103647 24.07.2009
Этикетировщик - GlaxoSmithKline Biologicals SA (372748392)

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Часто задаваемые вопросы

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Дополнительная информация о Infanrix (DTaP) (дифтерийный и столбнячный токсоиды / коклюш, бесклеточный)

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Daptacel (DTaP)

Сопутствующие лечебные руководства

1.Что такое Инфанрикс Гекса и для чего он применяется в

ВАЖНО: ПРОЧИТАЙТЕ

ЧАСТЬ III: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ комбинированная вакцина против гепатита A (инактивированная) и гепатита B (рекомбинантная) Эта брошюра является частью III «Монографии по продукту», состоящей из трех частей, опубликованной, когда она была одобрена для продажи

Дополнительная информация

Oritavancinn.ткани.

Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем принимать это лекарство, потому что в ней содержится важная для вас информация. - Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз. - Если у вас есть дополнительные вопросы, звоните

Дополнительная информация

ОБЗОР ХАРАКТЕРИСТИК ПРОДУКТА

Регистрационный номер: 2C 22/47 (N) Импортер / Производитель: Sanofi Pasteur Ltd., Таиланд / Sanofi Pasteur S.A., Франция ОБЗОР ХАРАКТЕРИСТИК ПРОДУКТА 1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА: PENTAXIM (Diphtheria,

Дополнительная информация

Для использования в сезоне 2014-15 NH

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ Суспензия Fluarix для инъекций в предварительно заполненном шприце Вакцина от гриппа (расщепленный вирион, инактивированный) Для использования в сезоне 2014-15 гг. Дополнительная информация

2 стр.Младенцы от рождения до 2 лет

Содержание Младенцы от рождения до 2 лет ... 2 Вакцины дают родителям силу ... 2 Вакцины рекомендуются на протяжении всей нашей жизни ... 3 Поговорите со своим врачом ... 3 Вакцины очень безопасны ... 3 Коклюш (коклюш) ) ...

Дополнительная информация

Родители, бабушки и дедушки

Родители, бабушки и дедушки Вакцинация родителей, бабушек и дедушек жизненно важна для защиты новорожденных от коклюша.Защитите своего ребенка, сделав иммунизацию. Чтобы узнать больше о Boostrix

Дополнительная информация

1.3.1.3 ПАКЕТНЫЙ БЮЛЛЕТЕНЬ

Сандоз только для коммерческого использования Страница 1 из 8 1.3.1.3 ИНФОРМАЦИЯ ОБ УПАКОВКЕ Только для коммерческого использования Sandoz Стр. 2 из 8 Информационный листок: Информация для пациента Цефухексал 250 мг таблетки с пленочным покрытием Цефухексал 500 мг с пленочным покрытием

Дополнительная информация

Вакцины для здоровой беременности

Вакцины для здоровой беременности Вакцины для здоровой беременности GALLERY I.1 Здоровая мать и ребенок I II Введение в учебное пособие по гриппу и коклюшу III Прививка во время беременности:

Дополнительная информация

Дошкольные прививки

Дошкольные прививки. Руководство по вакцинации в возрасте трех лет и четырех месяцев - самый безопасный способ защитить вашего ребенка. Полная программа плановой иммунизации детей. Дополнительная информация

СПРАВОЧНИК ПО ЛЕКАРСТВАМ СТЕЛАРА

РУКОВОДСТВО ПО ЛЕКАРСТВАМ STELARA (stel ar a) (ustekinumab) Инъекции Что является самой важной информацией, которую я должен знать о STELARA? СТЕЛАРА - это лекарство, влияющее на вашу иммунную систему.СТЕЛАРА может увеличить

Дополнительная информация

Детство. Иммунизация

Иммунизация детей Содержание Введение .............................................. ................... 1 Что такое иммунизация? .......................... .............................. 2 Что такое

Дополнительная информация

Побочные эффекты вакцины против сибирской язвы

Побочные эффекты вакцины против сибирской язвы Каковы риски вакцины против сибирской язвы? Как и любое лекарство, вакцина может вызвать серьезную проблему, например, тяжелую аллергическую реакцию.Сибирская язва - очень серьезное заболевание,

Дополнительная информация

Хумулин (HU-mu-lin) R

1 ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА Хумулин (HU-mu-lin) R Обычная инъекция инсулина U-500 (концентрированный) для человека, USP (рДНК происхождения) Прочтите информацию для пациента, которая поставляется с Humulin R U-500, прежде чем начинать прием

Дополнительная информация

Иммунитет и как действуют вакцины

1 Введение Иммунитет - это способность человеческого организма защищаться от инфекционных заболеваний.Защитные механизмы организма сложны и включают в себя врожденные (неспецифические, неадаптивные) механизмы

Дополнительная информация

Часть 1

Вопросы 1–5
  • Где можно увидеть эти уведомления?
  • для вопросов с 1 по 5 щелкните правильный вариант

1. Пожалуйста, оставьте ключ от номера на стойке регистрации.
в магазине в гостинице в такси

2.Здесь меняли иностранные деньги
в библиотеке в банке в отделении полиции

3. ДНЕВНОЕ ШОУ НАЧИНАЕТСЯ в 14:00.
у театра у супермаркета у ресторана

4. ЗАКРЫТО НА ПРАЗДНИКИ
Уроки снова начнутся 8 января.
у турагента в музыкальной школе в ресторане

5. Цена за ночь:
10 долларов за палатку
5 долларов с человека
в кинотеатре в гостинице на турбазе

Вопросы 6-10

  • В этом разделе вы должны выбрать слово, которое лучше всего подходит для каждого места в тексте ниже.
  • Для вопросов с 6 по 10 выберите правильный вариант.

Шотландия
Шотландия - северная часть острова Великобритания. Атлантический океан находится на западе, а Северное море - на востоке. Некоторые люди (6) ________ Шотландия говорят на другом языке, называемом гэльским.
В Шотландии (7) ________ пять миллионов человек, и Эдинбург (8) ________ самый известный город.
В Шотландии много гор; самый высокий называется «Бен Невис». На юге Шотландии много овец.Когда-то давно было (9) ______ много лесов, а сейчас осталось только (10) ______.
Шотландия - маленькая страна, но довольно красивая.

6.
по телефону

7.
примерно между

8.
его ваш

9.
было

10.
несколько маленьких партий

Вопросы 11-15

  • В этом разделе вы должны выбрать слово, которое лучше всего подходит для каждого места в тексте.
  • Для вопросов с 11 по 15 выберите правильный вариант.

Элис Гай Блаш
Элис Гай Блаш была первой женщиной-режиссером. Впервые она увлеклась кинематографом, работая в Gaumont Film Company в конце 1890-х годов. Это был период больших перемен в кино, и Алиса была первой, кто использовал много новых изобретений, (11) _________ звук и цвет.
В 1907 году Алиса (12) ___________ переехала в Нью-Йорк, где основала собственную кинокомпанию. Она была (13) _____________ успешной, но, когда Голливуд стал центром мира кино, лучшими днями независимых кинокомпаний Нью-Йорка были (14) ___________.Когда Алиса умерла в 1968 году, почти никто (15) не __________ ее имя.

11.
приносящий в т.ч. поддерживающий

12.
переехал пробежал введен вывезен

13.
в следующий раз сразу в последнее время

14.
после вниз позади более

15.
вспомнил реализовал напомнил повторить

Вопросы 16-20

  • В этом разделе вы должны выбрать слово, которое лучше всего подходит для каждого места в тексте.
  • Для вопросов с 16 по 20 выберите правильный вариант.

НЛО - существуют ли они?
НЛО - это сокращение от «неопознанный летающий объект». НЛО широко известны как летающие тарелки, (16) __________, что часто бывает (17) __________, как их называют. (18) _____________ "летающие тарелки" были замечены в 1947 году американским пилотом, но эксперты, изучавшие его заявление, решили, что это была игра света.
Даже люди, наблюдавшие за небом, (19) ___________ в качестве пилотов сообщают, что видели НЛО.
В 1978 году пилот сообщил о скоплении НЛО у побережья Новой Зеландии. Телевидение (20) _____________ поднялось с пилотом и сняло НЛО. Ученые, изучающие это явление, позже обнаружили, что в данном случае это были просто фонари на лодках, на которых ловили рыбу.

16.
потому что поэтому хотя так

17.
смотреть форма размер тип

18.
последний следующий первый самый старый

19.
как то так такое

20.
оператор режиссер актер диктор

вопросы 21-40

  • В этом разделе вы должны выбрать слово или фразу, которые лучше всего завершают каждое предложение.
  • Для вопросов с 21 по 40 выберите правильный вариант.

21. Учительница подбодрила своих учеников ______ английскому другу по переписке.
надо писать пишите пишите пишите

22. Они много времени ______ проводили у картин в музее.
ищет, ищет, ищет, смотрит

23. Ширли любит уроки естествознания, но все ее эксперименты кажутся _______ ошибочными.
очередь кончилась

24 .______ от Михаила, вся группа прибыла вовремя.
Кроме других Кроме апартаментов

25. Она _______ детей соседей за разбитое окно.
обвиняемый пожаловался обвиненный отказал

26. Поскольку я пропустил урок истории, мой друг пошел _______ домашнее задание со мной.
, после на

27. Хорошая она актриса или нет - _______ мнения.
предмет предмет предмет случай

28. Украшенная крыша старинного дворца была _______ на четырех тонких колоннах.
построено несено с опорой

29. Будет ли ______ вам, если мы приедем в четверг?
согласен костюм как подходит

30. Данная форма _______ должна быть сдана до конца недели.
не нужно не нужно не нужно не получил

31. Если вы ошиблись при письме, просто _______ вычеркните это пером.
cross clear do wipe

32. Хотя наше мнение по многим вопросам _______, мы хорошие друзья.
различаются возражать не согласны разделять

33.Этот продукт необходимо съесть ________ через два дня после покупки.
от ранее в пределах

34. Газетный отчет содержал ________ важную информацию.
много другое много

35. Вы думали _______ в Лондон?
move to move to двигаться движение

36. Для людей, ведущих активный образ жизни, может быть хорошей идеей увеличить свой ________ витаминов.
upturn input upkeep потребление

37. Я думал, что в его реакции на мою удачу было ______ зависти.
шт. Часть теневое прикосновение

38. Почему вы не _______________, что вы плохо себя чувствуете?
советую упомянуть замечание рассказать

39. Джеймс не был уверен, в чем именно его интересы _________.
стоял, отдыхал, лежал по центру

40. Он все еще испытывает __________ шок от потери работы.
через более чем через

Часть 2

Вопросы 41-50
  • В этом разделе вы должны выбрать слово или фразу, которые лучше всего подходят для каждого места в тексте.
  • Для вопросов с 41 по 50 выберите правильный вариант.

Самые высокие здания - НЕБОСКРЕБЫ
Сегодня небоскребы можно найти в большинстве крупных городов мира. Здание, которое было много (41) _______ высотой, впервые было названо небоскребом в Соединенных Штатах в конце 19-го века, а в Нью-Йорке, возможно, есть (42) ________ небоскребов из всех, Эмпайр Стейт Билдинг. (43) ________ под улицами Нью-Йорка каменная, (44) ________ достаточно, чтобы выдержать самый тяжелый груз, не утонув, и поэтому хорошо подходит для того, чтобы выдержать (45) _______ высоких зданий.

41.
ступени ступени этажи

42.
первоклассный высший класс хорошо построенный самый известный

43.
грунт поле грунт

44.
жесткий жесткий мощный мощный

45.
вес высота размер шкала

SCRABBLE
Scrabble - самая популярная в мире игра в слова. Что касается его истоков, мы должны вернуться в 1930-е годы в США, когда Альфред Баттс, архитектор, оказался вне (46) _______ Он решил, что существует (47) ________ для настольной игры, основанной на словах и ( 48) _______ на проектирование.В конце концов, он сделал (49) _______ из этого, несмотря на то, что его первоначальный (50) _________ стоил всего три цента за игру.

46.
работа зарабатывающая работа

47.
рынок покупка коммерция продажа

48.
принял набор для полученного раунда

49.
фонд благосостояния денежное состояние

50.
получение пособия на прибыль

Вопросы 51-60

  • В этом разделе вы должны выбрать слово или фразу, которые лучше всего завершают каждое предложение.
  • Для вопросов с 51 по 60 выберите правильный вариант.

51. Менеджер Роджера _______, чтобы заставить его задерживаться допоздна, если он не закончил работу.
настаивал предупрежден угроза объявлен

52. К тому времени, когда он закончил свою недельную работу, у Джона почти не осталось _______ энергии на выходные.
почти нет

53. Когда игра __________ подошла к концу, разочарованные зрители начали уходить.
led приблизился приблизился нарисовал

54.Я не помню _________ входную дверь, когда уходил из дома сегодня утром.
запереть запереть запереть запереть

55. Я ______ другим людям, берущим мои книги: они всегда забывают их вернуть.
не согласен избежать неприязни объект

56. Попытки Андрея попасть в команду по плаванию не увенчались успехом.
связанный заключил присоединился встретился

57. Хотя Гарри, очевидно, внимательно прочитал газетную статью, он, похоже, не понял _______ главного.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *