Ротатек инструкция официальная: официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Содержание

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

вирусные вакцины. КодАТС: J07BH02.

Эффективность

В клинических исследованиях была продемонстрирована эффективность против гастроэнтерита, вызванного ротавирусами генотипов G1Р[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] и G9P[8].

В плацебо-контролированном исследовании эффективности и безопасности при ротавирусной инфекции защитная эффективность вакцины РотаТек оценивалась 2 способами:

1. У 5673 вакцинированных детей (2834 в группе вакцины) защитная эффективность определялась как снижение частоты случаев ротавирусного гастроэнтерита, вызванного вакцинными генотипами G (G1-G4), наблюдавшееся как минимум через 14 дней после применения третьей дозы вакцины и на протяжении первого полного ротавирусного сезона после вакцинации.

2. У 68 038 вакцинированных детей (34 035 в группе вакцины) защитная эффективность определялась как снижение частоты случаев госпитализации и посещений отделения неотложной помощи по причине ротавирусного гастроэнтерита, начиная с 14-го дня после применения третьей дозы.

Результаты этих анализов представлены в таблицах ниже.

Снижение частоты возникновения ротавирусного гастроэнтерита на протяжении одного полного сезона после вакцинации (РотаТек n=2834) (% [95 % ДИ])
Эффективность при любой степени тяжести заболевания,по генотипу ротавируса
Тяжелое* заболевание(G1-G4) Заболевание любой степени тяжести (G1-G4) G1 G2 G3 G4 G9
98,0 %[88,3, 100,0]+ 74,0 %[66,8, 79,9]+ 74,9 %[67,3, 80,9]+ 63,4 %[2,6, 88,2]+ 82,7 %[ 48,1 %[ 65,4 %[

* Тяжелое заболевание как показатель >16/24 при использовании валидированной системы клинической оценки, основанной на интенсивности и длительности симптомов (лихорадка, рвота, диарея и изменения поведения).

+Статистически значимое.

Снижение частоты госпитализаций и посещений отделения неотложной помощи по причине ротавирусного гастроэнтерита на протяжении 2 лет после вакцинации(РотаТек n=34 035) (% [95 % ДИ])
G1-G4 G1 G2 G3 G4 G9
94,5 %[91,2, 96,6]+ 95,1 %[91,6, 97,1]+ 87,6 %[ 93,4 %[49,4, 99,1]+ 89,1 %[52,0, 97,5]+ 100 %[69,6, 100]+

+Статистически значимое.

Снижение частоты ротавирусного гастроэнтерита, вызванного генотипами G1-G4 на протяжении второго ротавирусного сезона после вакцинации, составило 88,0 % [95 % ДИ: 49,4, 98,7] для тяжелой формы заболевания и 62,6 % [95 % ДИ: 44,3, 75,4] для заболеваний любой степени тяжести.

Эффективность против ротавирусных генотипов G2P[4], G3P[8], G4P[8] и G9P[8] была основана на меньшем количестве случаев, чем против G1. Наблюдавшаяся эффективность против G2P[4] вероятнее всего была результатом G2-компонента вакцины.

В комбинированном ретроспективном анализе исследования REST и другого исследования фазы 3, эффективность вакцины против G1-, G2-, G3- и G4-серотипов ротавирусного гастроэнтерита (любой степени тяжести) составила 61,5 % [95 % ДИ: 14,2; 84,2] у детей в возрасте от >26 до ≤32 недель на момент введения третьей дозы.

Дополнительная часть исследования REST проводилась только в Финляндии. В финляндском дополнительном исследовании (FES) принимали участие 20 736 детей, которые ранее были зарегистрированы в исследовании REST. Этих детей наблюдали в течение 3 лет после вакцинации в исследовании FES.

В исследовании REST было 403 случая обращения за медицинской помощью (20 в группе вакцины и 383 в группе плацебо), связанных с G1-G4 и G9 RV гастроэнтеритом в протокольной популяции. Дополнительные данные, полученные в FES, увеличили общее количество на 136 обращений, включая 9 случаев в группе вакцины и 127 случаев в группе плацебо. В общем, 31 % и 25 % обращений в соответствующих группах произошли во время проведения FES.

Исходя из общих данных, полученных в REST и FES, за 3 года снижение частоты госпитализаций и визитов в отделение неотложной помощи по причине ротавирусного гастроэнтерита составило 94,4 % (95 % ДИ: 91,6, 96,2) для генотипов G1-G4, 95,5 % (95 % ДИ: 92,8, 97,2) для генотипа G1, 81,9 % (95 % ДИ: 16,1, 98,0) для генотипа G2, 89,0 % (95 % ДИ: 53,3, 98,7) для генотипа G3, 83,4 % (95 % ДИ: 51,2, 95,8) для генотипа G4 и 94,2 % (95 % ДИ: 62,2, 99,9) для генотипа G9. На протяжении 3-го года не было случаев обращения за медицинской помощью по причине ротавирусного гастроэнтерита в группе вакцины (n=3112) и был 1 случай (нетипируемый) в группе плацебо (n=3126).

Для обеспечения уровня и длительности защиты против ротавирусного гастроэнтерита, которые наблюдались в ходе клинических исследований, необходимо полностью завершить 3-дозовую схему вакцинации препаратом РотаТек (см. раздел 4.2). Однако анализ полученных результатов показал, что применение РотаТек приводит к уменьшению количества случаев заболевания ротавирусным гастроэнтеритом, тяжесть которого требует госпитализации и посещения отделения неотложной помощи, еще перед завершением 3-дозовой схемы вакцинации (например, приблизительно через 14 дней после применения первой дозы).

Эффективность у недоношенных детей

В исследовании REST вакцину РотаТек применяли приблизительно у 1000 детей, родившихся с гестационным возрастом от 25 до 36 недель. Эффективность РотаТек была сопоставима в этой группе детей и у детей, родившихся доношенными.

Постмаркетинговое наблюдательное исследование безопасности

В большом проспективном постмаркетинговом наблюдательном исследовании были проанализированы риски развития кишечной непроходимости и болезни Кавасаки у 85 150 де

когда делают прививку, схема вакцинации, инструкция по применению и возможные побочные эффекты

В график вакцинации включены прививки, защищающие детей от очень опасных заболеваний.

Педиатры рекомендуют прививать грудничков дополнительными препаратами, создающими защиту от вирусов. С этой целью нередко используется вакцина Ротатек.

Стоит разобраться, что это за препарат и с какой целью он применяется.

Внешний вид вакцины

Препарат выпускается в форме раствора, предназначенного для перорального применения. Жидкость прозрачная, обладающая желтоватым оттенком.

Допустимо также наличие розоватого цвета. Это пятивалентная вакцина, содержащая реассортантные штаммы ротавируса.

Упаковывают его в тюбик-дозатор, содержащий одну дозу прививки.

Для чего предназначена вакцина Ротатек

Медикамент призван выработать иммунитет к ротавирусной инфекции. По статистике, именно ротавирус чаще всего приводит к развитию острых кишечных патологий.

Каждый год заболевает около двух миллионов детей, страдающих ротавирусным энтеритом. Наиболее подвержены заражению малыши, не достигшие пятилетнего возраста.

До какого возраста

Оптимальный возраст для вакцинации – до 6 месяцев, но иногда ее проводят и после года. В этом случае у ребенка тоже вырабатывается защита от ротавирусной инфекции на несколько лет. После исполнения 5 лет иммунизация с использованием Ротатек считается нецелесообразной.

К этому моменту у детей уже успевает сформироваться иммунитет к возбудителям заболевания.

Правда, если родители хотят сделать ребенку прививку, иммунизация возможна и после 5 лет.

Как правило, она проводится малышам с ослабленной иммунной системой и находящимся в повышенной группе риска.

Производитель Ротатека

Страна-производитель вакцины – Соединенные Штаты Америки. Выпускается препарат корпорацией Мерк Шарп и Доум. Вакцина широко используется в Европе.

Упаковывается препарат в Нидерландах, поэтому многие ошибочно считают, что эта страна и есть производитель медикамента.

Состав прививки

В состав Ротатек входят реассортанты ротавирусов следующих типов:

  • G1;
  • G2;
  • G3;
  • G4;
  • Р1А [8].

Также в вакцине содержатся вспомогательные компоненты:

  • натрия гидроксид;
  • сахароза;
  • ротавирусный растворитель;
  • полисорбат-80;
  • натрия дигидрофосфата моногидрат;
  • натрия цитрата дигидрат.

Живая или нет

Ротатек – это живая вакцина. В ней содержатся ослабленные возбудители ротавирусной инфекции пяти штаммов.

В каком возрасте делают

В инструкции по применению сказано, что Ротатек предназначен исключительно для детей. Взрослым вакцинация не проводится.

Процедуру рекомендуется выполнять в возрасте от 6 до 32 недель.

Куда делают

Ротатек не предназначен для введения инъекций. Его принимают внутрь. Содержащуюся в тюбике жидкость выдавливают детям в рот.

Раствор должен попасть на внутреннюю часть щеки. Если ребенок при этом срыгивает или выплевывает препарат, повторное его введение не требуется.

Подготовка к вакцинации

Особой подготовки к процедуре не требуется. Достаточно в день проведения вакцинации показать ребенка врачу.

Педиатр проводит оценку его состояния, исключает возможные противопоказания и принимает решение о возможности выполнения иммунизации

.

После введения препарата ограничивать детей в питье и еде не стоит. Кормить малыша насильно, вводить в меню новые продукты не надо.

Мнение эксперта

Николаева Елена Сергеевна

Практикующий врач педиатр.

Задать вопрос

В поствакцинальный период не запрещается гулять на свежем воздухе, если позволяют погодные условия. Главное, избегать людных мест.

Если ребенок склонен к аллергии, нужно обсудить с педиатром необходимость приема антигистаминных препаратов. Врач подбирает медикамент в индивидуальном порядке.

Схема вакцинации

Процедура достаточно проста и не вызывает сложностей:

  1. Производится вскрытие ампулы с раствором.
  2. Ребенок открывает рот.
  3. Препарат вводится за щеку.

Сразу после выполнения этих действий родители с грудничком отправляться домой. Никаких ограничений по поводу купания и прогулок в поствакцинальный период нет.

Схема следующая:

  • впервые средство закапывается в 6-12 недель;
  • до 32 недель завершается полный курс прививок;
  • всего препарат вводится трижды.

Ревакцинация

Ротатек вводится в организм неоднократно.

Два раза выполняется иммунизация, а на третий раз − ревакцинация, позволяющая закрепить полученный результат. Интервал между процедурами составляет от 4 до 10 недель.

Совместимость с другими вакцинами

Отдельного внимания заслуживает совместимость с другими вакцинами препарата Ротатек. Его можно вводить одновременно практически со всеми препаратами, включенными в календарь прививок.

Допускается одновременное применение с медикаментами, защищающими от следующих болезней:

  • столбняк;
  • краснуха;
  • ХИБ-инфекция;
  • дифтерия;
  • менингококковая инфекция;
  • вирус гепатита В;
  • паротит;
  • корь;
  • пневмококковая инфекция.

Также Ротатек совместим с коклюшными вакцинами, но только содержащими бесклеточный вирус. С цельноклеточными препаратами он не используется.

Допускается одновременное применение с инактивированными прививками от полиомиелита.

Ротатек не совмещается с пероральной живой полиовакциной. Взаимодействие этих медикаментов мало изучено до конца. Считается, что при такой комбинации иммунный ответ на ротавирус снижается.

Возможная реакция на прививку

Последствий не наблюдается. Дети хорошо переносят препарат, никаких негативных изменений в их состоянии не отмечается.

Изредка возможно появление следующих симптомов:
  • повышение температуры;
  • общее недомогание;
  • тошнота;
  • диарея.

Такая реакция считается нормой и опасений не вызывает. Спустя 1-2 суток состояние малыша нормализуется.

График вакцинации

Приблизительный график иммунизации выглядит одним следующих образов:

  • в 3, 4 и 6 месяцев;
  • в 2, з и 5 месяцев;
  • в 6, 14 и 22 недели (если нужна ранняя защита).

После 15 недель вводить первую дозу не рекомендуется. Если же возникла острая необходимость в иммунизации, вводят всего две дозы, выдерживая интервал в месяц.

Срок действия прививки во многом зависит от индивидуальных особенностей организма и варьируется от двух до трех лет.

Заразен ли ребенок после прививки

Ротатек – живая вакцина. Через неделю после ее введения вирус активно начинает выходить естественным путем вместе с каловыми массами.

Теоретически при этом есть риск заразиться от малыша. Правда, он сводится к минимуму, ведь вирус сильно ослаблен и опасности не представляет.

Какие могут быть побочные эффекты

Несмотря на то, что Ротатек чаще всего переносится хорошо, иногда на фоне вакцинации наблюдаются побочные эффекты. Среди них:

  • ухудшение аппетита;
  • апатия;
  • чрезмерная сонливость;
  • высыпания на кожном покрове;
  • послабление стула;
  • гипертермия.

При появлении подобной симптоматики нужно внимательно следить за состоянием малыша.

Если отмечается ухудшение самочувствия, а побочные действия становятся ярко выраженными, нужно обратиться за помощью к врачу.

Возможные осложнения

В поствакцинальный период возможно развитие серьезных осложнений. Они наблюдаются при противопоказаниях к прививке.

В этом случае могут отмечаться следующие негативные изменения:

  • тяжелые формы аллергической реакции;
  • рвотные позывы, провоцирующие обезвоживание;
  • инвагинация кишечника;
  • заворот кишок;
  • образование язв и эрозии;
  • внутреннее кровотечение.

Противопоказания для прививки Ротатек

Среди противопоказаний к проведению иммунизации выделяют:

  • острое отравление;
  • диарея;
  • нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;
  • кишечная непроходимость;
  • индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов;
  • повышенная температура;
  • простудные заболевания;
  • восстановление после перенесенной простуды;
  • склонность к проявлению аллергических реакций;
  • врожденные аномалии строения ЖКТ;
  • ВИЧ-инфекции;
  • иммунодефицит.

С осторожностью вакцинацию проводят в следующих случаях;
  • наличие патологий ЖКТ, протекающих в хронической форме;
  • психомоторные и неврологические нарушения;
  • недавно проведенное переливание крови;
  • заболевания, поражающие иммунную систему.

Аналоги

Стоимость Ротатек достаточно велика, поэтому родители стремятся подобрать аналоги этой вакцины.

Но выбор не велик: заменить препарат можно только средством Ротарикс, обладающим схожими свойствами.

У этой вакцины состав отличается незначительно. В него входят другие вспомогательные вещества.

Заключение

Мнение эксперта

Анастасия Михайловна Моисеева

Практикующий врач терапевт, стаж 18 лет.

Задать вопрос

Защитить ребенка от опасной ротавирусной инфекции поможет своевременно проведенная вакцинация.

Чаще всего в этих целях применяется Ротатек. С его помощью в организме малыша вырабатывается стойкий иммунитет к пяти штаммам вируса. Для сохранения здоровья достаточно своевременно пройти иммунизацию.

Предыдущая

ВакциныТемпература после прививки Пентаксим: норма или осложнение

Следующая

ВакциныПрививка ОПВ: для чего проводится вакцинация, возможные побочные действия

Вакцина ротатек побочные действия

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

— вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая (rotavirus vaccine (live, oral))

Форма выпуска, состав и упаковка

Одна доза (2 мл) содержит:

Действующие вещества

Живые реассортанты человеческого и бычьего ротавирусов, выращенные на культуре клеток Веро:

Ротавирус типа G1 — не менее 2,2×106 ИЕ*

Ротавирус типа G2 — не менее 2,8×106 ИЕ*

Ротавирус типа G3 — не менее 2,2×106 ИЕ*

Ротавирус типа G4 — не менее 2,0×106 ИЕ*

Ротавирус типа Р1А[8] — не менее 2,3×106 ИЕ*

* ИЕ — инфекционная единица

Вспомогательные вещества

Сахароза 1080 мг, натрия гидроксид 2,75 мг, натрия цитрата дигидрат 127 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 29,8 мг, полисорбат-80 от 0,17 до 0,86 мг, ротавирусный растворитель. Суммарный объем пяти растворов вирусных балков и ротавирусного растворителя составляет 15 % от общего объема вакцины.

Описание:

Прозрачная жидкость бледно-желтого цвета: допустимо наличие розового оттенка.

Фармакологическое действие

Живая пероральная пентавалентная вакцина, содержащая пять живых реассортантных штаммов ротавируса (бычьих и человеческих). На поверхности четырех вакцинных реассортантов ротавируса экспрессированы один из наружных капсидных белков VP7 (серотипы G1, G2, G3, или G4) человеческого родительского штамма ротавируса и белок VP4 (серотип Р7[5]) бычьего родительского штамма ротавируса (белок VP4 отвечает за прикрепление ротавируса к поверхности клеток). На поверхности пятого реассортанта вируса экспрессирован белок VP4 (серотип Р1А[8]) человеческого родительского штамма ротавируса и наружный капсидный белок VP7 (серотип G6) бычьего родительского штамма ротавируса.

Механизм иммунной защиты организма вакциной от гастроэнтерита, вызванного ротавирусами, до конца не изучен. Взаимосвязь между содержанием антител к ротавирусам после вакцинации ротавирусными вакцинами и степенью защиты против ротавирусного гастроэнтерита не установлена. Вакцина вызывает иммунный ответ, т.е. образование сывороточных нейтрализующих антител, к пяти капсидным белкам ротавирусов человека, содержащихся в реассортантах вакцины (G1, G 2, G,3, G 4 и Р1А[8]).

Показания

Активная иммунизация детей в возрасте от 6 до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусами серотипов G1 , G2, G3, G4 и серотипов G, содержащих Р1А[8] (например, G9).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины РотаТек®, а также на введение вакцины РотаТек® в анамнезе.
  • Инвагинация кишечника в анамнезе.
  • Врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника.
  • Иммунодефицит, подозрение на иммунодефицит (см. Предостережения, контроль терапии и Побочные эффекты).
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых острых вирусных респираторных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и других заболеваниях прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
  • Острая форма диареи или рвоты (в этих случаях вакцинацию проводят на стадии ремиссии).
  • Непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозного комплекса, недостаточность ферментов сахаразы и/или изомальтазы.

С осторожностью:

  • При активных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, включая хроническую диарею (отсутствие клинических данных).
  • При задержке развития (отсутствие клинических данных).
  • При иммунокомпрометированном состоянии (например, в результате злокачественных новообразований или иммунодепрессивной терапии).
  • При близком контакте с лицами с иммунодефицитом (например, с лицами со злокачественными новообразованиями или с лицами. получающими иммуносупрессивную терапию).
  • При трансфузии крови или продуктов крови, включая иммуноглобулины, менее чем за 42 дня до намеченной вакцинации.

Беременность и лактация:

Вакцина РотаТек® предназначена только для детей. Данных по применению вакцины при беременности и/или в период грудного вскармливания нет.

Особые группы пациентов

Дети

Вакцина РотаТек® обычно хорошо переносится и обладает высокой эффективностью по предотвращению ротавирусного гастроэнтерита при применении у детей в возрасте от 6 до 32 недель.

Эффективность и безопасность не были установлены у детей в возрасте младше 6 недель. 

Дозировка

Способ введения

Только для приема внутрь. Не для инъекций!

Вакцина РотаТек® представляет собой готовую к применению жидкость.

Вакцина РотаТек® может вводиться вне зависимости от времени приема пищи или любой жидкости, включая грудное молоко.

Вакцину РотаТек® нельзя смешивать с другими растворами и вакцинами в одной емкости. Вакцину РотаТек® нельзя растворять или разводить. Не использовать, если обнаружены внешние повреждения тубы и/или содержимое тубы выглядит иначе, чем указано в разделе «Описание» данной инструкции.

Схема вакцинации

Курс вакцинации состоит из трех доз препарата РотаТек®.

Первая доза препарата РотаТек® вводится детям в возрасте от 6 до 12 недель. Последующие дозы вводятся с интервалом между введениями от 4 до 10 недель.

Все три дозы рекомендуется ввести до достижения ребенком возраста 32 недель.

При введении неполной дозы (например, ребенок выплюнул или срыгнул часть дозы) не рекомендуется вводить дополнительную дозу, так как данный режим дозирования не изучался в клинических исследованиях. Оставшиеся дозы следует вводить согласно схеме вакцинации.

Недоношенные дети

Вакцину РотаТек® можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее чем через 6 недель после рождения.

Рекомендации по подготовке и проведению вакцинации препаратом РотаТек®:

Выньте одну упаковку из холодильника, разорвите ее и достаньте пластиковую тубу.

Держа тубу вертикально, колпачком кверху, постучите по колпачку, чтобы удалить жидкость из дозирующего наконечника.

Откройте тубу двумя простыми движениями:

  1. Проколите дозирующий наконечник, повернув завинчивающийся колпачок до упора по часовой стрелке.
  2. Поверните колпачок против часовой стрелки и снимите его.

Введите дозу, осторожно выжимая жидкость в рот ребенка в направлении внутренней стороны щеки, пока туба не опустеет (в наконечнике тубы может остаться капля жидкости).

Пустые тубы и наконечник подлежат утилизации в контейнерах для биоотходов в соответствии с утвержденными правилами.

Побочные действия

Вакцина обычно хорошо переносится.

У детей, участвовавших в трех плацебо-контролируемых клинических исследованиях (6130 детей в группе вакцины РотаТек®, 5560 детей в группе плацебо), были оценены побочные эффекты препарата РотаТек® в течение 42 дней после вакцинации с или без совместного использования других вакцин для детей. В целом нежелательные реакции были отмечены у 47% детей, получавших вакцину РотаТек®, но сравнению с 45.8% в группе плацебо. Наиболее частыми нежелательными явлениями были гипертермия (повышение температуры выше 38°С) (20,9%), диарея (17,6%) и рвота (10,1%).

Серьезные нежелательные реакции были оценены у всех участников (36150 детей в группе вакцины РотаТек®, 35536 детей в группе плацебо) в 3 клинических исследованиях в течение 42 дней после приема каждой дозы. В целом частота серьезных нежелательных реакций составляла 0,1% в группе вакцины РотаТек® и 0,2% в группе плацебо.

Нежелательные реакции в группе вакцины приведены ниже в соответствии с системой органов/классов. На основании объединенных данных 3 клинических исследований (6130 детей в группе вакцины РотаТек®, 5560 детей в группе плацебо) перечислены нежелательные реакции, частота которых в группе вакцины РотаТек® превосходила частоту в группе плацебо на 0,2-2,5%.

Нежелательные реакции, выделенные курсивом, наблюдались в пострегистрационном периоде.

Частота нежелательных реакций определялась следующим образом:

очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100, но < 1/10), нечасто ( ≥ 1/1000, но < 1/100), редко ( ≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко ( < 1/10000), неизвестно (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: инфекции верхних дыхательных путей

Нечасто: назофарингит, средний отит

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: анафилактическая реакция‡

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазм

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: диарея, рвота

Нечасто: гематохезия†, боль в верхних отделах живота

Редко: инвагинация кишечника†, *

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь

Редко: крапивница†

Неизвестно: ангиоэдема‡

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: гипертермия

Неизвестно: раздражительность‡

† Данные нежелательные реакции были установлены в ходе пострегистрационного наблюдения. Частота данных нежелательных реакций оценивалась на основании соответствующих клинических исследований.

* см. Предостережения, контроль терапии.

‡ Нежелательные реакции, которые наблюдались при пострегистрационном применении вакцины; их частоту невозможно установить из имеющихся данных.

Дополнительная информация по некоторым нежелательным реакциям

Болезнь Кавасаки наблюдалась у 5 из 36150 детей в группе вакцины (<0.,1 %) и 1 из 35536 в группе плацебо (0,1%) с относительным риском 4,9 [95%ДИ:0.6: 239,1] (статистически незначимо). Данные крупного пострегистрационного наблюдательного исследования безопасности не подтверждают повышения риска возникновения болезни Кавасаки после вакцинации препаратом РотаТек® (см. Иммунологические свойства).

Инвагинация кишечника

Данные наблюдательных исследований безопасности, проведённых в нескольких странах, свидетельствуют о том, что применение вакцины для профилактики ротавирусной инфекции может увеличить риск возникновения инвагинации кишечника в течение 7 дней после вакцинации на 6 случаев на 100000 детей при сравнении с ожидаемым фоновым уровнем возникновения инвагинации. Существуют ограниченные данные, подтверждающие меньшее увеличение риска возникновения инвагинации кишечника после приема второй дозы. Фоновая частота случаев инвагинации кишечника у не вакцинированных ротавирусной вакциной детей младше 1 года в этих странах варьирует от 33 до 101 на 100000 детей в год. Неизвестно, связана ли регистрация более высокого числа случаев инвагинации кишечника с более длительным периодом наблюдения за детьми, которым вводили вакцину для профилактики ротавирусной инфекции (см. Предостережения, контроль терапии).

Особые группы пациентов

Существует риск развития апноэ у недоношенных детей (рожденных на сроке беременности до 28 недель включительно) (см. Предостережения, контроль терапии).

В ходе пострегистрационного наблюдения детей с тяжелым комбинированным иммунодефицитом были отмечены случаи гастроэнтерита, сопровождающегося выделением с калом штаммов ротавируса, входящих в состав вакцины.

Передозировка

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки вакциной РотаТек®. Отличий в профиле нежелательных явлений по сравнению с применением препарата в рекомендованных дозах нет.

Лекарственное взаимодействие

Применение с другими вакцинами

Препарат РотаТек® можно вводить детям одновременно с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным анатоксином, столбнячным анатоксином, бесклеточной коклюшной вакциной, конъюгированной вакциной против Haemophilus influenzae тип b, инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против вирусного гепатита В, гексавалентной вакциной (содержащей вышеперечисленные компоненты), конъюгированной пневмококковой вакциной, конъюгированной менингококковой вакциной серогруппы С. Не было отмечено снижения иммунного ответа при одновременном введении нескольких вакцин и вакцины РотаТек®.

Одновременное введение пероральной полиовакцины (ОПВ) и вакцины РотаТек® не влияло на иммунный ответ, вызываемый ОПВ, но несколько снижало иммунный ответ на вакцину РотаТек®, однако нет данных, подтверждающих снижение степени защиты от тяжелых форм ротавирусного гастроэнтерита. Иммунный ответ на вакцину РотаТек® не изменялся при введении ОПВ через две недели после введения вакцины РотаТек®.

Особые указания

Во время проведения вакцинации должны быть доступны все необходимые лекарственные препараты, включая адреналин (1:1000), на случай возникновения анафилактической реакции (см. Побочные эффекты).

Данные по эффективности и безопасности применения вакцины РотаТек® у детей с компрометированным иммунитетом, детей с бессимптомной ВИЧ-инфекцией или детей, которым было сделано переливание крови или введены иммуноглобулины не более чем за 42 дня до введения вакцины, отсутствуют. Маловероятно, что бессимптомная ВИЧ-инфекция (ВИЧ-носительство) будет влиять на безопасность и эффективность вакцины РотаТек®. Тем не менее в связи с недостаточностью клинических данных не рекомендуется назначение вакцины РотаТек® при бессимптомной ВИЧ-инфекции.

У детей с тяжелым комбинированным иммунодефицитом были отмечены случаи гастроэнтерита, вызванного штаммами ротавируса, входящими в вакцину (см. Противопоказания).

По данным клинических исследований вакцинный вирус обнаруживался в кале у 8,9% вакцинированных детей только в течение 1 недели после введения первой дозы вакцины и только у 0,3% детей (1 случай) после введения 3-ей дозы. Пик выделения вакцинного вируса приходится на 7-й день после вакцинации. Согласно пострегистрационным данным возможна передача вакцинного вируса невакцинированным лицам. Вакцина РотаТек® должна с осторожностью назначаться детям, находящимся в тесном контакте с лицами с иммунодефицитом (в том числе, при контакте с лицами с онкологическими заболеваниями, иммунокомпрометированными или лицами, получающими иммуносупрессивную терапию). Следует соблюдать особые гигиенические правила при контакте с калом вакцинированного ребенка.

В клиническом исследовании вакцину РотаТек® применяли примерно у 1000 детей, рожденных при сроке гестации от 25 до 36 недель. Первую дозу вводили на 6-ой неделе после рождения. Безопасность и эффективность вакцины РотаТек® была сопоставима у данной подгруппы детей и у подгруппы детей, родившихся в срок. Однако среди этих 1000 детей, 19 детей родилось в срок от 25 до 28 недель гестации, 55 — от 29 до 31 недель, а остальные — от 32 до 36 недель (см. Иммунологические свойства и Способ применения и дозы).

Инвагинация

Поскольку данные наблюдательных исследований свидетельствуют о повышенном риске возникновения инвагинации кишечника после применения вакцины для профилактики ротавирусной инфекции в течение 7 дней после вакцинации (см. Побочные эффекты), в качестве меры предосторожности врачу необходимо отслеживать любые симптомы, указывающие на возникновение этого заболевания (острая боль в животе, неукротимая рвота, наличие крови в кале, вздутие живота и/или высокая температура).

Родители/опекуны должны быть проинформированы о необходимости безотлагательно обращаться за медицинской помощью в случае возникновения таких симптомов.

В случае наличия предрасположенности к возникновению инвагинации кишечника см. раздел Противопоказания.

В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения вакцины РотаТек® у новорожденных с желудочно-кишечными заболеваниями (включая хроническую диарею) и при задержке развития. Применение вакцины РотаТек® следует осуществлять с осторожностью у таких новорожденных, а также в том случае, когда, по мнению врача, отказ от вакцинации этой группы детей представляет больший риск, чем ее проведение.

Указанный уровень защиты после вакцинации препаратом РотаТек® обеспечивается при завершенном курсе вакцинации, состоящем из 3 доз. Как и любая другая вакцина, РотаТек® не может обеспечить полную защиту всех вакцинированных. Вакцина РотаТек® эффективна только против ротавирусной инфекции и не защищает от гастроэнтерита, вызванного другими патогенными микроорганизмами.

Клинические исследования эффективности защиты против ротавирусного гастроэнтерита проводились в Европе. США, странах Латинской Америки и Азии. Во время проведения данных клинических исследований наиболее распространенным генотипом ротавируса был G1P[8J, в то время как остальные генотипы G2Р[4], G3P[8], G4P[8] и G9P[8] обнаруживались реже. Уровень защиты, который обеспечивает вакцина РотаТек® против ротавирусов других типов и в других популяциях, неизвестен.

Данные клинических исследований по применению вакцины РотаТек® для профилактики после контакта с пациентом с ротавирусным гастроэнтеритом отсутствуют.

При решении о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ≤ 28 недель, но не менее 25 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость органов дыхания, необходимо учитывать тот факт, что польза иммунизации против ротавирусной инфекции у данной группы пациентов высока. Вследствие этого не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако учитывая потенциальный риск апноэ, первую вакцинацию недоношенного младенца предпочтительно проводить в условиях стационара с возможностью врачебного наблюдения за состоянием такого пациента в течение 48-72 ч.

Вакцину РотаТек® запрещено вводить инъекционно!

Вакцину РотаТек® следует вводить как можно быстрее после извлечения из холодильника.

В случае если вакцину не использовали, она подлежит утилизации в контейнерах для биоотходов в соответствии с утвержденными правилами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Неприменимо.

Применение в детском возрасте

Хорошо переносится и обладает высокой эффективностью по предотвращению ротавирусного гастроэнтерита при применении у детей в возрасте от 6 до 32 недель.

Эффективность и безопасность не были установлены у детей в возрасте младше 6 недель.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата РОТАТЕК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

РОТАТЕК (ROTATEQ) инструкция, отзывы, цена, описание

MERCK SHARP & DOHME, Corp. (США)

АТХ: J07BH02 (Rota virus, pentavalent, live, reassorted)

Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции

МКБ: A08.0 Ротавирусный энтерит

Живая пероральная пентавалентная вакцина, содержащая пять живых реассортантных штаммов ротавируса (бычьих и человеческих). На поверхности четырех вакцинных реассортантов ротавируса экспрессированы один из наружных капсидных белков VP7 (серотипы G1, G2, G3, или G4) человеческого родительского штамма ротавируса и белок VP4 (серотип Р7[5]) бычьего родительского штамма ротавируса (белок VP4 отвечает за прикрепление ротавируса к поверхности клеток). На поверхности пятого реассортанта вируса экспрессирован белок VP4 (серотип Р1А[8]) человеческого родительского штамма ротавируса и наружный капсидный белок VP7 (серотип G6) бычьего родительского штамма ротавируса.
Каждый из реассортантов выращен по отдельности на культуре клеток Веро стандартными культуральными методами без использования противогрибковых препаратов и очищен, а затем реассортанты все вместе помещены в буферный стабилизирующий раствор.
В перевиваемой клеточной линии Веро и на всех этапах получения вакцины отсутствует контаминация посторонними агентами, в т.ч. цирковирусами свиней.
Вакцина РотаТек не содержит тиомерсал и другие консерванты.
В умеренной климатической зоне ротавирусный гастроэнтерит является сезонным заболеванием с увеличением заболеваемости (эпидемиями) в зимние месяцы. При отсутствии лечения ротавирусный гастроэнтерит может привести к летальной дегидратации.
Эффективность
По данным клинических исследований эффективность вакцины РотаТек была продемонстрирована в отношении гастроэнтерита, вызванного ротавирусами генотипов G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] и G9P[8].
Эффективность вакцины РотаТек изучалась по 2 параметрам в плацебо-контролируемом исследовании эффективности и безопасности (REST).
1. У 5673 вакцинированных детей (2834 ребенка в группе вакцины) эффективность измерялась как уменьшение числа случаев ротавирусного гастроэнтерита, вызванного генотипами G, входящими в вакцину (G1-G4), который развивался по прошествии 14 дней после получения третьей дозы вакцины и на протяжении первого полного ротавирусного сезона после вакцинации.
2. У 68038 вакцинированных детей (34035 детей в группе вакцины) эффективность защиты измерялась как уменьшение числа случаев госпитализаций и обращений за неотложной помощью по поводу ротавирусного гастроэнтерита, начиная с 14 дня после получения третьей дозы вакцины.
Результаты данных исследований представлены в таблицах
Уменьшение числа случаев ротавирусного гастроэнтерита на протяжении одного полного сезона после вакцинации (группа вакцины 2834) (% [95% доверительный интервал (ДИ)])
Эффективность против ротавирусного гастроэнтерита любой степени тяжести в зависимости от генотипа
Тяжелая* степень заболевания (G1-G4)
Любая степень тяжести (G1-G4)
G1
G2
G3
G4
G9
98%[88.3; 100]**
74%[66.8; 79.9]**
74.9%[67.3; 80.9]**
63.4%[2.6; 88.2]**
82.7%[48.1% [65.4%[* Тяжелая степень определялась как результат «больше 16 из 24» по валидированной клинической системе подсчета, основанной на интенсивности и продолжительности симптомов (лихорадки, рвоты, диареи, изменений поведения). ** Статистически значимо
Уменьшение числа госпитализаций и обращений за неотложной помощью по поводу ротавирусного гастроэнтерита на протяжении 2 лет после вакцинации(группа вакцины 34035) (% [95% ДИ])
G1-G4
G1
G2
G3
G4
G9
94.5% [91.2; 96.6]*
95.1% [91.6; 97.1]*
87.6% [93.4% [49.4; 99.1]*
89.1%[52; 97,5]*
100%[69.6; 100]*
* Статистически значимо
Уменьшение числа случаев ротавирусного гастроэнтерита, вызванного генотипами G1-G4 во время второго ротавирусного сезона после вакцинации, составило 88% [95% ДИ: 49.4; 98.7] для тяжелой степени заболевания и 62.6% [95% ДИ: 44.3; 75.4] для заболевания любой степени тяжести.
Эффективность против ротавируса генотипов G 2 P [4], G 3 P [8], G 4 P [8] и G 9 P [8] была рассчитана для меньшего числа случаев, чем для G1. Эффективность против генотипов G2P[4] скорее всего связана с наличием реассортанта G2 в составе вакцины.
В комбинированном анализе исследования REST и другого исследования фазы 3 эффективность вакцины против ротавирусного гастроэнтерита (любой степени тяжести), вызванного G1-, G2-, G3- и G4-серотипами, составила 61. 5% [95% ДИ: 14.2; 84.2] среди детей, получивших третью дозу препарата в возрасте от 26 до 32 (включительно) недель.
В Финляндии было проведено расширенное исследование (FES), в котором в течение до 3 лет после вакцинации наблюдали группу из 20736 детей, ранее участвовавших в исследовании REST.
В исследовании REST было сообщено о 403 случаях ротавирусного гастроэнтерита, связанного с генотипами G1-G4 и G9 (20 случаев в группе вакцины и 383 в группе плацебо). В исследовании FES было отмечено дополнительно 136 случаев (9 в группе вакцины и 127 в группе плацебо), что составило 31% и 25% соответственно от суммы случаев для каждой группы в исследованиях FES и REST.
На основе объединенных данных RESTи FES уменьшение числа случаев госпитализаций и обращений за неотложной помощью по поводу ротавирусного гастроэнтерита в течение 3 лет после вакцинации составило 94.4% (95% ДИ: 91.6; 96.2) для генотипов G1-G4, 95.5% (95% ДИ: 92.8; 97.2) для генотипа G1, 81.9% (95% ДИ: 16.1; 98) для генотипа G2, 89. % (95% ДИ: 53.,3; 98,7) для генотипа G3, 83,4% (95% ДИ: 51,2; 95,8) для генотипа G4, и 94,2% (95% ДИ: 62,2; 99,9) для генотипа G9. В течение третьего года в группе вакцины (3112 детей) обращений за медицинской помощью по поводу ротавирусного гастроэнтерита зафиксировано не было, а в группе плацебо (3126 детей) был отмечен всего 1 (нетипируемый) случай.
В клинических исследованиях было подтверждено, что следует проводить полный курс вакцинации (3 дозы) для достижения необходимого уровня и длительности защиты против ротавирусного гастроэнтерита. Однако анализ данных показал, что даже до завершения полного курса вакцинации число случаев ротавирусного гастроэнтерита с такой степенью тяжести, которая потребовала бы госпитализацию или неотложный вызов врача, уменьшалось (по прошествии примерно 14 дней после введения первой дозы).
Эффективность у недоношенных детей
В исследовании REST вакцину РотаТек ввели примерно 1000 детям, родившимся при сроке беременности от 25 до 36 недель. Эффективность вакцины РотаТек у данной подгруппы не отличалась от подгруппы детей, родившихся в срок.
Пострегистрационное наблюдательное исследование по безопасности
В крупном проспективном пострегистрационном наблюдательном исследовании был проанализирован риск инвагинации кишечника и болезни Кавасаки у 85150 детей, получивших одну или более доз вакцины РотаТек (17433 пациенто-лет наблюдения). В течение 0-30 дней после введения вакцины не было статистически значимой разницы в частоте развития инвагинации кишечника или болезни Кавасаки по сравнению с частотой в общей популяции. Кроме того, не было статистически значимой разницы в числе данных побочных эффектов при наблюдении в течение 30 дней после введения вакцины РотаТек по сравнению с контрольной группой детей, получавших АКДС (62617 детей, 12399 пациенто-лет наблюдений). Cообщалось о 6 подтвержденных случаях инвагинации кишечника у детей, получавших вакцину РотаТек, 5 случаев — у детей, получавших АКДС (относительный риск 0.8; 95% ДИ: 0.22; 3.52). Один подтвержденный случай болезни Кавасаки сообщили у детей, получавших вакцину РотаТек, один случай — у детей, получавших АКДС (относительный риск 0. 7; 95% ДИ: 0.01; 55, 56). Таким образом, никакого дополнительного риска, связанного с безопасностью, относительно общего профиля безопасности зафиксировано не было.
Данные исследований по эффективности на уровне популяции
В пострегистрационном наблюдательном исследовании в США популяционная эффективность вакцины РотаТек в отношении уменьшения числа случаев госпитализаций и обращений за неотложной помощью по поводу ротавирусного гастроэнтерита была изучена, используя национальную базу данных. По данным этого исследования были оценены случаи обращения за медицинской страховкой без активного вовлечения наблюдаемых детей, данные не собирались напрямую у родителей или детей. Случаи ротавирусного гастроэнтерита идентифицировали, используя специальные диагностические коды. Анализировались данные 33140 детей, вакцинированных 3 дозами препарата РотаТек, и 26167 детей, вакцинированных АКДС. Наблюдение проводили в течение 2 ротавирусных сезонов, начиная с момента не позднее 14 дней после получения третьей дозы или с начала каждого сезона, и до конца каждого сезона. Эффективность вакцины против гастроэнтерита составила 100% [95% ДИ: 87; 100] для случаев госпитализаций и неотложных обращений к врачу и 96% [95% ДИ: 76; 100] для амбулаторных случаев. Эффективность вакцины (по числу госпитализаций и обращений за неотложной помощью) против гастроэнтерита любой этиологии (ротавирусной или другой) составила 59% [95% ДИ: 47; 68].
По данным наблюдательного исследования детей в возрасте до 2 лет на северо-западе Франции, в котором участвовало 4864 детей, получивших как минимум одну дозу вакцины РотаТек, полный курс вакцинации получили 47,1% детей. У всех детей с симптомами гастроэнтерита был взят кал для анализа на содержание ротавируса. Из 1895 детей, получивших все 3 дозы вакцины, был госпитализирован 1 ребенок с подтвержденным случаем гастроэнтерита. Среди 2102 невакцинированных детей таких случаев было 47. Нескорректированная эффективность вакцины РотаТек по предотвращению госпитализаций по поводу ротавирусного гастроэнтерита среди детей до 2 лет составила 98% [95 % ДИ: 83; 100].
Иммуногенность
Механизм иммунной защиты организма вакциной РотаТек от гастроэнтерита, вызванного ротавирусами, до конца не изучен. Взаимосвязь между содержанием антител к ротавирусам после вакцинации ротавирусными вакцинами и степенью защиты против ротавирусного гастроэнтерита не установлена. По данным клинических исследований фазы 3 после проведения полного курса вакцинации, состоящего из трех доз препарата РотаТек, у 92.5-100% вакцинированных в сыворотке наблюдается значительное повышение уровня анти-ротавирусного IgA. Вакцина вызывает иммунный ответ, т.е. образование сывороточных нейтрализующих антител, к пяти капсидным белкам ротавирусов человека, содержащихся в реассортантах вакцины (G1, G 2, G,3, G 4 и Р1А[8]).

Противопоказания
— инвагинация кишечника в анамнезе;
— врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника;
— иммунодефицит, подозрение на иммунодефицит или ВИЧ-носительство;
— острые воспалительные процессы, с. .. посмотреть полностью
Дозировка
Вакцину РотаТек принимают внутрь. Не предназначена для инъекций.
Схема вакцинации
Курс вакцинации состоит из трех доз препарата РотаТек с интервалом между введениями от 4 до 10 недель.
Первую дозу препарата РотаТек вводят детям в возрасте… посмотреть полностью
Передозировка
Известно несколько случаев передозировки вакциной РотаТек. Отличий в профиле нежелательных явлений по сравнению с применением препарата в рекомендованных дозах нет.
Лекарственное взаимодействие
Вакцину РотаТек можно вводить детям одновременно с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным анатоксином, столбнячным анатоксином, бесклеточной коклюшной вакциной, конъюгированной. .. посмотреть полностью
Побочное действие
Вакцина обычно хорошо переносится.
У детей, участвовавших в трех плацебо-контролируемых клинических исследованиях (6130 детей в группе вакцины, 5560 детей в группе плацебо), были оценены побочные эффекты препарата РотаТек в течение 42 дней посл… посмотреть полностью
При беременности и кормлении грудью
Вакцина РотаТек предназначена только для детей, данных беременности и/или в период грудного вскармливания нет.
Применение у детей
Вакцина РотаТек обычно хорошо переносится и обладает высокой эффективностью по предотвращению ротавирусного гастроэнтерита при применении у детей в возрасте от 6 до 32 недель.
Эффективность и безопасность не были установлены у детей в возрасте . .. посмотреть полностью
Особые указания
По данным клинических исследований вакцинный вирус обнаруживался в кале у 8.9% вакцинированных детей только в течение 1 недели после введения первой дозы вакцины и только у 0.3% детей (1 случай) после введения 3-й дозы. Согласно пострегистрационны… посмотреть полностью
Особые условия приема
c осторожностью применяется для детей
Условия отпуска из аптек
Упаковка с 1 тубой — по рецепту.
Упаковка с 10 тубами — для лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности — 2 года.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости бледно-желтого цвета, допустимо наличие розового оттенка.
1 доза (2 мл)
живые реассортанты человеческого и бычьего ротавирусов:
 реассортант G1
не менее 2.2×106 ИЕ*
 реассортант G… посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «ротатек (rotateq)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /ротатек (rotateq)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! / sitemap-index.xml

Прививка от ротавирусной инфекции Ротатек

Ротавирусная инфекция – очень распространенное заболевание у детей младшего возраста. Вспышки заболеваемости особенно часто происходят в детских дошкольных учреждениях, на массовых мероприятиях и на отдыхе у моря (как правило, Черного, что связано с устройством очистительных сооружений на наших курортах). Как и многие другие кишечные инфекции, она передается прежде всего фекально-оральным и контактно-бытовым путем, через пищу и воду, а также воздушно-капельным путем от человека к человеку. Вирус долгое время остается живым на поверхностях и подвержен не всем антисептикам.

Ротавирус опасен для детей тем, что вызывает гастроэнтерит, воспаление желудка и тонкого кишечника, проявляющееся сильной рвотой и диареей. Это ведет к нарушению электролитного баланса и быстрому обезвоживанию, и чем младше ребенок, тем быстрее оно происходит. В серьезных случаях это может привести к госпитализации; чаще всего они приходятся на возраст 6 месяцев – 2 года.

Защитить ребенка от самых распространенных серотипов ротавируса можно и нужно. Вакцина Ротатек не входит в Национальный календарь профилактических прививок, поэтому не все родители о ней знают. При этом Ротатек – одна из немногих вакцин, которые имеют жесткие возрастные ограничения по применению: первую дозу грудничок должен получить между 6 и 12 неделями, последнюю – не позднее 32 недель (примерно 8 месяцев). Интервал между дозами (всего их три) должен составлять от 4 до 10 недель.

Кто производит Ротатек и что о нем известно?

Производитель препарата – американская компания Merck&Co, Inc. Он прошел широкое тестирование и был одобрен FDA в 2006 году. Данные по испытаниям есть в открытом доступе: в них приняло участие более 71 000 детей, это было рандомизированное, плацебо-контролируемое испытание, строго соответствующее всем принципам доказательной медицины.

В мире существуют и другие аналогичные прививки других производителей, однако клинические данные об их взаимозаменяемости отсутствуют (в отличие, например, от вакцин коклюш-дифтерия-столбняк). Поэтому делать весь курс вакцинации рекомендуется именно тем препаратом, который был в первой полученной малышом дозе.

Ротатек – живая вакцина? Можно ли заразиться от привитого ребенка?

Да, это живая вакцина. Большой плюс для ребенка и родителей – она не требует болезненных уколов, это просто капелька, которую малыш получает через рот. Допускается прием Ротатека в один день с вакцинацией против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита (в том числе живой вакциной), гемофильной палочки типа b, гепатита B, пневмококковой инфекции.

В ходе испытаний были зафиксированы очень редкие случаи передачи ротавируса от привитого грудничка. Поэтому, если рядом с ним постоянно находится человек с иммунодефицитным статусом, на это следует обратить внимание и отложить вакцинацию или временно изолировать их друг от друга. Для обычного взрослого или здорового старшего ребенка достаточно мыть руки после замены подгузника или пеленок у привитого малыша.

Какие противопоказания есть у Ротатека

Строгими противопоказаниями к прививке от ротавируса являются иммунодефицитный статус ребенка, переливание крови в течение последних 42 дней, инвагинация кишечника (в том числе в анамнезе), аллергия на любой из компонентов.

Высокая температура или желудочно-кишечные расстройства в острой форме могут стать причиной временного медотвода. После того, как ребенок поправится, вакцинацию можно продолжить.

Как и большинство вакцин, Ротатек не защищает от всех серотипов, существующих в природе, однако предохраняет от самых распространенных пяти. Этого достаточно, чтобы ваш ребенок либо вообще не болел ротавирусом, либо болел значительно легче непривитого, без угрозы жизни и здоровью.

инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

РотаТек®- это живая пероральная пентавалентная вакцина, содержащая пять живых реассортантных штаммов ротавируса. Ротавирусные родительские штаммы реассортантов были изолированы из организмов человека и быка. Четыре вакцинных реассортанта ротавируса экспрессируют один из наружных капсидных белков VP7 (серотипы G1, G2, G3 или G4) человеческого родительского штамма ротавируса и белок VP4 (серотип Р7[5]) бычьего родительского штамма ротавируса (белок VP4 отвечает за прикрепление ротавируса к поверхности клеток). На поверхности пятого реассортанта вируса экспрессирован белок VP4 (серотип Р1 А[8]) человеческого родительского штамма ротавируса и наружный капсидный белок VP7 (серотип G6) бычьего родительского штамма ротавируса.

Каждый из реассортантов выращен по отдельности на культуре клеток Веро стандартными культуральными методами без использования противогрибковых препаратов. Затем реассортанты все вместе помещены в буферный стабилизирующий раствор.

Так как в производстве реассортантов. входящих в состав вакцины РотаТек®, используется биологический материал животного происхождения, в вакцине обнаружены малые фрагменты ДНК ЦВС-1 и ЦВС-2 (цирковирус свиней 1 и 2 типов), при этом сами вирусные частицы ЦВС-1 и/или ЦВС-2 в вакцине отсутствуют. В настоящее время неизвестны случаи заболевания человека, вызванные ЦВС-1 и/или ЦВС-2.

Вакцина РотаТек® не содержит тиомерсала и других консервантов.

Иммунобиологические свойства

В умеренной климатической зоне ротавирусный гастроэнтерит является сезонным заболеванием с увеличением заболеваемости (эпидемиями) в зимние месяцы. При отсутствии лечения ротавирусный гастроэнтерит может привести к летальной дегидратации.

Эффективность

По данным клинических исследований эффективность вакцины РотаТек® была продемонстрирована в отношении гастроэнтерита, вызванного ротавирусами генотипов G1 Р[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] и G9P[8].

Эффективность вакцины РотаТек® изучалась по 2 параметрам в плацебо-контролируемом исследовании эффективности и безопасности (REST):

  1. У 5673 вакцинированных детей (2834 ребенка в группе вакцины) эффективность измерялась как уменьшение числа случаев ротавирусного гастроэнтерита, вызванного генотипамиG, входящими в вакцину (G1-G4), который развивался через 14 дней после получения третьей дозы вакцины и на протяжении первого полного ротавирусного сезона после вакцинации.
  2. У 68038 вакцинированных детей (34035 детей в группе вакцины) эффективность защиты измерялась как уменьшение числа случаев госпитализаций и обращений за неотложной помощью по поводу ротавирусного гастроэнтерита, начиная с 14-го дня после получения третьей дозы вакцины.

Результаты данных исследований представлены в таблицах.

Уменьшение числа случаев ротавирусного гастроэнтерита на протяжении одного полного сезона после вакцинации (группа вакцины РотаТек® n=2834) (% [95% доверительный интервал (ДИ)])

Эффективность против ротавирусного гастроэнтерита любой степени тяжести в зависимости от генотипа

Тяжелая* степень заболевания (G1-G4)

Любая степень тяжести (G1-G4)

G1

G2

G3

G4

G9

98,0%

[88.3; 100,0]†

74,0%

[66.8; 79,9]†

74,9%

[67,3; 80,9]†

63,4%

[2,6; 88,2]†

82,7%

[ < 0; 99,6]

48,1%

[  <0; 91,6]

65,4%

[ < 0; 99,3]

* Тяжелая степень определялась как результат «больше 6 из 24» по валидированной клинической системе подсчета, основанной на интенсивности и продолжительности симптомов (лихорадки, рвоты, диареи, изменений поведения).

† Статистически значимо.

Уменьшение числа госпитализаций и обращений за неотложной помощью по поводу ротавирусного гастроэнтерита на протяжении 2 лет после вакцинации (группа вакцины РотаТек ® n=34035) (% [95% [ДИ])

G1-G4

G1

G2

G3

G4

G9

94,5%

[91,2; 96.6]†

95,1%

[91,6; 97,1]†

87,6%

[ < 0; 98,5]

93,4%

[49,4; 99,1]†

89,1%

[52,0; 97,5]†

100%

[69,6; 100,0]†

† Статистически значимо.

Уменьшение числа случаев ротавирусного гастроэнтерита, вызванного генотипами G1-G4 во время второго ротавирусного сезона после вакцинации, составило 88.0% [95% ДИ: 49,4; 98,7] для тяжелой степени заболевания и 62,6% [95% ДИ: 44,3; 75,4] для заболевания любой степени тяжести.

Эффективность против ротавируса генотипов G2P[4], G3P[8], G4P[8] и G9P[8] была рассчитана для меньшего числа случаев, чем для G1. Эффективность против генотипов G2P[4], скорее всего, связана с наличием реассортанта G2 в составе вакцины.

В комбинированном ретроспективном анализе исследования REST и другого исследования фазы 3 эффективность вакцины против ротавирусного гастроэнтерита (любой степени тяжести), вызванного G1-, G2-, G3- и С4-серотипами, составила 61,5% [95% ДИ: 14,2; 84,2] среди детей, получивших третью дозу препарата в возрасте от 26 до 32 (включительно) недель.

В Финляндии было проведено дополнительное исследование в рамках исследования REST. В финском дополнительном исследовании (FES) наблюдали группу из 20736 детей, ранее участвовавших в исследовании REST. В исследовании FES детей наблюдали в течение до 3 лет после вакцинации.

В исследовании REST было сообщено о 403 случаях ротавирусного гастроэнтерита, связанного с генотипами G1-G4 и G9 (20 случаев в группе вакцины и 383 в группе плацебо). В исследовании FESбыло отмечено дополнительно 136 случаев (9 в группе вакцины и 127 в группе плацебо). Число случаев для каждой группы в исследовании FES составляло 31% и 25% от суммы случаев для соответствующих групп в двух исследованиях.

На основе объединенных данных REST и FES уменьшение числа случаев госпитализаций и обращений за неотложной помощью по поводу ротавирусного гастроэнтерита в течение 3 лет после вакцинации составило 94,4% (95% ДИ: 91,6; 96,2) для генотипов G1-G4. 95,5% (95% ДИ: 92,8; 97,2) для генотипа GI, 81,9% (95% ДИ: 16,1; 98,0) для генотипа G2, 89,0% (95% ДИ: 53,3; 98,7) для генотипа G3, 83,4% (95% ДИ: 51,2; 95,8) для генотипа G4 и 94,2% (95% ДИ: 62,2; 99,9) для генотипа G9. В течение третьего года в группе вакцины (3112 детей) обращений за медицинской помощью по поводу ротавирусного гастроэнтерита зафиксировано не было, а в группе плацебо (3126 детей) был отмечен 1 (нетипируемый) случай.

В клинических исследованиях было подтверждено, что для достижения необходимого уровня и длительности защиты против ротавирусного гастроэнтерита следует проводить полный курс вакцинации с введением 3 доз (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ). Однако ретроспективный анализ данных показал, что даже до завершения полного курса вакцинации число случаев ротавирусного гастроэнтерита с такой степенью тяжести, которая потребовала бы госпитализацию или обращение за неотложной помощью, уменьшалось (через примерно 14 дней после введения первой дозы).

Эффективность у недоношенных детей

В исследовании REST вакцину РотаТек® ввели примерно 1000 детям, родившимся при сроке беременности от 25 до 36 недель. Эффективность вакцины РотаТек® у данной подгруппы не отличалась от подгруппы детей, родившихся в срок.

Пострегистрационное наблюдательное исследование по безопасности

В крупном проспективном пострегистрационном наблюдательном исследовании, проводившемся в США, был проанализирован риск болезни Кавасаки у 85150 детей, получивших одну или более доз вакцины РотаТек® (17433 пациенто-лет наблюдения).

В течение 0-30 дней после введения вакцины не было статистически значимой разницы в частоте развития болезни Кавасаки по сравнению с частотой в общей популяции. Кроме того, не было статистически значимого повышения риска появления данного побочного эффекта при наблюдении в течение 30 дней после введения вакцины РотаТек® по сравнению с контрольной группой детей, получавших только вакцину АКДС (62617 детей, 12399 пациенто-лет наблюдений). Один подтвержденный случай был зарегистрирован у детей, получавших вакцину РотаТек®, в сравнении с одним случаем у детей, получавших АКДС (относительный риск 0,7; 95% ДИ: 0,01; 55,56). Таким образом, никакого дополнительного риска, связанного с безопасностью, относительно общего профиля безопасности зафиксировано не было.

Данные исследовании по эффективности

Пострегистрационные исследования, подтверждающие эффективность предотвращения ротавирусного гастроэнтерита.

Дизайн исследования (страна)

Исследуемая популяция

Конечные точки

Эффективность в % [95% ДИ]

Сезоны заболеваемости ротавирусом

База данных обращений (США) 33140 вакцинированных

26167 невакцинированных 

Возраст ≥ 7 месяцев

Получено 3 дозы

Госпитализации и обращения за неотложной помощью по поводу ротавирусного гастроэнтерита

100% [87; 100]

2007-2008

Амбулаторные обращения по поводу ротавирусного гастроэнтерита

96% [76; 100]

Госпитализации и обращения за неотложной помощью по поводу всех видов гастроэнтерита

59% [47;68]

Когортное исследование (Франция) 1895 вакцинированных 3 дозами

2102 невакцинированных

Возраст < 2 лет

Госпитализации поводу ротавирусного гастроэнтерита

98% [83; 100]

2007-2008

2008-2009

Исследование случай-контроль (США)

402 случаев

2559 контролей*

Возраст < 8 лет

Получено 3 дозы

Госпитализации и обращения за неотложной помощью по поводу ротавирусного гастроэнтерита

80% [74:84]

2011-2012

2012-2013

Специфично по штаммам

— G1Р[8]

— G2P[4]

— G3P[8]

— G12P[8]

89% [55;97]

87% [65;95]

80% [64:89]

78% [71:84]

Специфично по возрасту

— 1-й год жизни

— 2-й г од жизни

— 3-й год жизни

— 4-й год жизни

— 5-й год жизни

— 6-й -7-й годы жизни

91% [78:96]

82% [69:89]

88% [78:93]

76% [51:88]

60% [16:81]

69% [43:84]

* Контроли — ротавирус-отрицательные случаи острого гасторэнтерита.

Иммуногенность

Механизм иммунной защиты организма вакциной РотаТек® от ротавирусного гастроэнтерита до конца не изучен. Взаимосвязь между содержанием антител к ротавирусам после вакцинации ротавирусными вакцинами и степенью защиты против ротавирусного гастроэнтерита не установлена. 11о данным клинических исследований фазы 3 после проведения полного курса вакцинации, состоящего из трех доз препарата РотаТек®, у 92,5-100% вакцинированных в сыворотке наблюдалось значительное повышение уровня анти-ротавирусного IgA. Вакцина вызывает иммунный ответ, т.е. образование сывороточных нейтрализующих антител к пяти белкам ротавирусов человека, экспрессированных на реассортангах вакцины (G1, G2, G3, G4 и Р1А[8]).

Видеоролики

Rottach и видеоролики Rottach

видеоролики Rottach | Забавные милые черные утки плывут по чистой воде горного озера Тегернзее в Баварии на фоне красивых баварских Альп Тегернзее, Германия. Озеро Тегернзее в Роттах-Эгерн (Бавария), Германия, недалеко от австрийской границы. Вид с воздуха на озеро Тегернзее в Баварских Альпах. Бад-Виззее. Озеро Тегернзее в Баварии. Паромщик на деревянной лодке с веслом переносит людей на другую сторону, на фоне красивой живописной церкви на озере Тегернзее, Бавария Веселые милые черные утки плывут по чистой воде в горном озере Тегернзее, Бавария на фоне Красивые баварские Альпы. Прозрачное дно с множеством зеленых водорослей на озере Тегернзее, Бавария.Горное озеро с чистой водой, в которое разбиваются лучи солнца Одинокая небольшая лодка на якоре в красивой живописной горной местности на озере Тегернзее, Бавария, Германия. Озеро Тегернзее в Роттах-Эгерн (Бавария), Германия, недалеко от австрийской границы. Вид с воздуха на озеро Тегернзее в Баварских Альпах. Бад-Виззее. Озеро Тегернзее в Баварии. Тегернзее, Германия. Озеро Тегернзее в Роттах-Эгерн (Бавария), Германия, недалеко от австрийской границы. Вид с воздуха на озеро Тегернзее в Баварских Альпах.Бад-Виззее. Озеро Тегернзее в Баварии. Тегернзее, Германия. Озеро Тегернзее в Роттах-Эгерн (Бавария), Германия, недалеко от австрийской границы. Вид с воздуха на озеро Тегернзее в Баварских Альпах. Бад-Виззее. Озеро Тегернзее в Баварии. Тегернзее, Германия. Озеро Тегернзее в Роттах-Эгерн (Бавария), Германия, недалеко от австрийской границы. Вид с воздуха на озеро Тегернзее в Баварских Альпах. Бад-Виззее. Озеро Тегернзее в Баварии. Прозрачное дно с множеством зеленых водорослей на озере Тегернзее, Бавария.Горное озеро с прозрачной водой, в которое осенью разбиваются солнечные лучи. Озеро Тегернзее. Озеро является одним из самых чистых озер Баварии и пользуется популярностью у туристов. Забавные милые черные утки плавают по чистой воде горного озера Тегернзее, Бавария, на фоне красивых баварских Альп Тегернзее, Германия. Озеро Тегернзее в Роттах-Эгерн (Бавария), Германия, недалеко от австрийской границы. Вид с воздуха на озеро Тегернзее в Баварских Альпах. Бад-Виззее. Озеро Тегернзее в Баварии.Красивая старая церковь в оживленном месте на фоне Баварских Альп на берегу озера Тегернзее Тегернзее, Германия. Озеро Тегернзее в Роттах-Эгерн (Бавария), Германия, недалеко от австрийской границы. Вид с воздуха на озеро Тегернзее в Баварских Альпах. Бад-Виззее. Озеро Тегернзее в Баварии. Прозрачный вид на озеро Тегернзее с высоты птичьего полета. Красивый пейзаж горного озера в Баварских Альпах, Германия, Тегернзее, Германия. Озеро Тегернзее в Роттах-Эгерн (Бавария), Германия, недалеко от австрийской границы.Вид с воздуха на озеро Тегернзее в Баварских Альпах. Бад-Виззее. Озеро Тегернзее в Баварии. Прозрачное дно с множеством зеленых водорослей на озере Тегернзее, Бавария. Горное озеро с прозрачной водой, в которую разбиваются солнечные лучи Одинокая маленькая лодка на якоре в красивой живописной горной местности на озере Тегернзее, Бавария Красивая старая церковь в оживленном месте на фоне Баварских Альп на берегу озера ТегернзееОдинокая лодка на якоре в красивой Живописная горная местность на озере Тегернзее, Бавария Забавные милые черные утки плавают в прозрачной воде горного озера Тегернзее, Бавария Роттахзее недалеко от Зульцберга — озеро в предгорьях Альп.Озеро является одним из самых чистых озер Баварии и пользуется популярностью у туристов. Забавные милые черные утки плавают по чистой воде горного озера Тегернзее, Бавария-Тегернзее, Германия. Озеро Тегернзее в Роттах-Эгерн (Бавария), Германия, недалеко от австрийской границы. Вид с воздуха на озеро Тегернзее в Баварских Альпах. Бад-Виззее. Озеро Тегернзее в Баварии. Забавные милые черные утки плавают через прозрачную воду в горном озере Тегернзее, Бавария Лодка-паромщик переправляет людей на другую сторону, на фоне красивой, живописной церкви на озере Тегернзее, Бавария, Германия, Тегернзее, Германия.Озеро Тегернзее в Роттах-Эгерн (Бавария), Германия, недалеко от австрийской границы. Вид с воздуха на озеро Тегернзее в Баварских Альпах. Бад-Виззее. Озеро Тегернзее в Баварии. Осенний Тегернзее в лучах солнца Лодка-паромщик переправляет людей на другую сторону, на фоне красивой, живописной церкви на озере Тегернзее, Бавария, Германия Смешные милые черные утки плывут по прозрачной воде горного озера Тегернзее, Бавария красивых баварских АльпБаварское чистое озеро Тегернзее с высоты птичьего полета.Красивый пейзаж горного озера в Баварских Альпах, Германия Роттахзее возле Зульцберга — озеро в предгорьях Альп Красивая старинная церковь в оживленном месте на фоне Баварских Альп на берегу озера ТегернзееРоттахзее возле Зульцберга — озеро в предгорьях Альп Тегернзее, Германия. Озеро Тегернзее в Роттах-Эгерн (Бавария), Германия, недалеко от австрийской границы. Вид с воздуха на озеро Тегернзее в Баварских Альпах. Бад-Виззее. Озеро Тегернзее в Баварии. Тегернзее, Германия.Озеро Тегернзее в Роттах-Эгерн (Бавария), Германия, недалеко от австрийской границы. Вид с воздуха на озеро Тегернзее в Баварских Альпах. Бад-Виззее. Озеро Тегернзее в Баварии. Тегернзее, Германия. Озеро Тегернзее в Роттах-Эгерн (Бавария), Германия, недалеко от австрийской границы. Вид с воздуха на озеро Тегернзее в Баварских Альпах. Бад-Виззее. Озеро Тегернзее в Баварии. Красивая старая церковь в оживленном месте на фоне Баварских Альп на берегу озера Тегернзее. Роттахзее недалеко от Зульцберга — озеро в предгорьях Альп Тегернзее, Германия.Озеро Тегернзее в Роттах-Эгерн (Бавария), Германия, недалеко от австрийской границы. Вид с воздуха на озеро Тегернзее в Баварских Альпах. Бад-Виззее. Озеро Тегернзее в Баварии. Тегернзее, Германия. Озеро Тегернзее в Роттах-Эгерн (Бавария), Германия, недалеко от австрийской границы. Вид с воздуха на озеро Тегернзее в Баварских Альпах. Бад-Виззее. Озеро Тегернзее в Баварии. Тегернзее, Германия. Озеро Тегернзее в Роттах-Эгерн (Бавария), Германия, недалеко от австрийской границы. Вид с воздуха на озеро Тегернзее в Баварских Альпах.Бад-Виззее. Озеро Тегернзее в Баварии. Тегернзее, Германия. Озеро Тегернзее в Роттах-Эгерн (Бавария), Германия, недалеко от австрийской границы. Вид с воздуха на озеро Тегернзее в Баварских Альпах. Бад-Виззее. Озеро Тегернзее в Баварии. Озеро Тегернзее осенью. Озеро является одним из самых чистых озер Баварии и пользуется популярностью у туристов. Забавные милые черные утки плавают в прозрачной воде горного озера Тегернзее, Бавария. Роттахзее недалеко от Зульцберга — озеро в предгорьях Альп, Тегернзее, Германия.Озеро Тегернзее в Роттах-Эгерн (Бавария), Германия, недалеко от австрийской границы. Вид с воздуха на озеро Тегернзее в Баварских Альпах. Бад-Виззее. Озеро Тегернзее в Баварии. Тегернзее, Баврия / Германия, 21 июля 2016 года: проезжая по берегу Тегернзее (Германия). Европейские Альпы на заднем плане. Лодка-паромщик переправляет людей на другую сторону, на фоне красивой, живописной церкви на озере Тегернзее, Бавария, Германия. Красивая старая церковь в оживленном месте на фоне Баварских Альп на берегу озера Тегернзее. Вид на Тегернзее сверху.Красивый пейзаж горного озера в Баварских Альпах, Германия

Сборник военных инструкций США: бесплатные тексты: бесплатное скачивание, заимствование и потоковая передача: Интернет-архив

Темы: стрельба, подрыв, капсюль, взрывчатка, проволока, прикрепление, устройство, мины-ловушки, неэлектрические, сборка, …

favouritefavorite (Отзывов: 8)
Темы: взрыватель, граната, труба, самодельный, капсюль, взрывчатка, металл, дыра, проволока, диаметр, самодельные боеприпасы ,…

Темы: стрельба, противник, огонь, метры, взрыватель, удаление, позиция, проволока, мина, камуфляж, нажимная пластина, …

Темы: противник, команда, тыл, штык, влево, атака, контратака, фаза, рука, цель, левая нога, левая …

Темы: снайпер, команда, цель, противник, винтовка, антенна, стрельба, оружие, метры, дальность, огневая позиция ,…

Темы: взвод, противник, командир, патруль, команда, рейнджер, огонь, отряд, действия, охрана, сержант взвода, …

Темы: устройство, взрывчатое вещество, смазка, испытание, смесь, органическое, двигатель, испытание, предмет, материал, полный …

Темы: толпа, пистолет, газ, оружие, полиция, тип, рука, бой, стрельба, нож, члены мафии, газовые гранаты, слеза…

Темы: боевые действия, спецназ, силы, враг, боевые действия, особые, театр, операции, оперативный, район, отряд, партизанский …

Темы: карта, сетка, рельеф, контур, метры, навигация, расстояние, азимут, карты, рисунок, особенности местности, …

Темы: снайпер, цель, снайперы, команда, противник, дальность, винтовка, стрельба, оружие, метры, снайперская винтовка, стрельба…

Темы: sfod, миссия, операции, батальон, разведка, разведка, цель, sfods, оперативные, …

Темы: пациент, острый, тяжелый, боль, респираторный, симптомы, инфекция, дифференциал, лихорадка, кожа, нервная …

Темы: снег, выживание, помощь, вода, лавина, сигнализация, морской, воздушный, холода, горный, студенческий…

Темы: снайпер, цель, противник, патруль, местность, снайперы, цели, дальность, ученик, наблюдение, дальность …

Полевое руководство армии США № FM 3-55.93 Операции по наблюдению за подразделениями на больших расстояниях 2009-06-23. Предисловие xiii Краткое описание изменений xv Глава 1 ОПЕРАЦИИ ПОЛНОСПЕКТРА 1-1 Раздел I. ВИДЫ И КОМБИНАЦИИ АРМИЧЕСКИХ ОПЕРАЦИЙ 1-1 Четыре типа армейских операций 1-1 Разведка 1-2 Раздел II.ОТДЕЛЕНИЯ РАЗВЕДКИ И НАБЛЮДЕНИЯ ЗА ПЕХОЙ 1-2 Характеристики 1-2 Миссии и организации 1-3 Раздел III. КОМПАНИЯ ПО ДАЛЬНЕМУ НАБЛЮДЕНИЮ 1-3 Основные миссии 1-4 Вторичные миссии 1-4 Сравнение со специальными …
Темы: Армия США, Полевое руководство, Военное наблюдение — США, Оперативное искусство (Военная наука) …

Темы: воспламенитель, задержка, предохранитель, смесь, воспламенение, материал, кислота, контейнер, воспламенение, зажигательные вещества, задержка…

Отчет Розуэлла: дело закрыто. Содержание Предисловие Руководство для читателей v Введение i РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. Крушение «Летающей тарелки» и трупы инопланетян 5 1.1 «Места крушения», сценарии и методы исследования 11 1.2 Падение манекена с большой высоты 23 1.3 Полеты на воздушном шаре на большой высоте 37 1.4 Сравнение показаний свидетелей с деятельностью ВВС США 55 РАЗДЕЛ ВТОРОЙ Отчеты о трупах в армейском полевом госпитале Розуэлла 75 2.1 «Пропавшие» медсестра и педиатр 81 2.2 Самолет …
Темы: США. Военно-воздушные силы, Неопознанные летающие объекты — Наблюдения и встречи — Нью-Мексико —…

favouritefavoritefavorite (отзывов: 1)
Темы: снег, лыжи, лыжи, холод, одежда, рельеф, тело, палки, холодная погода, лыжные палки, вес тела, глубина …

Темы: солдат, фитнес, упражнения, физический, солдат, мускулистые, мышцы, тренировка, тело, повторы ,…

Grazyna Rottach in Hillerse (1 Erfahrung): Надзор, надзор за коучем-rottach.de

Надзор Hillerse ★★★★★★★★★★ 1 Erfahrungsbericht

Die systemische Kinder- und Jugendlichentherapeut (Din und Jugendlichentherapeut ) informiert über ihr Angebot zu Supervision, Beratung und Coaching.

Sitz

38543 Hillerse

Webseite

супервизия-роттах.de
Möglicherweise ist die Webseite nicht erreichbar.
Webseite besuchen

Branchen

1 Erfahrung
Bewertungen von »Grazyna Rottach«, Supervision-rottach.de

Erfahrungsbericht verfassen

M

★★★★92 9010★★★ Mike Jahren

Sehr sympathische und kompetente Beraterin. Die Beratung hat mich sehr weitergebracht, ohne das mir Lösungen vorgegeben wurden.

Nützlich Nicht nützlich

Karte 38543 Hillerse

Hillerse (Niedersachsen) Interessante Branchen

Supervision : Coaching
Weitere Anbieter
JBranchenBuch Arbeitnehmer …

Подробнее anzeigen Knut Bochum

Надзор · Der systemische Supervisor und Organisationsberater bietet I…

Подробнее anzeigen Franz-Meyer-Straße 9
, 13587 Berlin
0177 41298000177 4129800 Подробнее anzeigen Systemische Beratung Mehlmauer

Supervision · Christian Mehlmauer bietet

0 Подробнее Rauchenberg 66
, 8181 Санкт-Рупрехт-ан-дер-Рааб
0650 32269450650 3226945 Подробная информация anzeigen Jutta Talley

Надзор · Системная терапия и анализ информации…

Подробная информация anzeigen Hohe Straße 9
, 30449 Hannover
0511 850015710511 85001571 Подробная информация anzeigen Роберто Ротондо

Надзор · Der Dipl. Psychologe informiert über sein Verständnis von Su …

Подробная информация anzeigen Rappstraße 9
, 20146 Hamburg
040 44809922040 44809922 Подробная информация anzeigen Sigrid Dahlheim

Supervision und Die Praxis für..

Подробнее anzeigen Oberweg 54
, 60318 Frankfurt am Main
069 59793334069 59793334 Подробнее anzeigen Elise Weiss

Supervision · Die Dipl.-Supervisorin (DGSv) und Sozialpädagogin 9 stellpädagogin 9 stellt ihrzeit … Böttgerstraße 22
, 60389 Франкфурт-на-Майне 0173 31728700173 3172870 Подробности anzeigen Габриэле Конрад

Наблюдение · Die Praxis für Psychotherapie, Supervision und Coaching wird…

Подробная информация anzeigen Schloßmühlendamm 30
, 21073 Hamburg
040 49293316040 49293316 Подробная информация anzeigen Heinz Buff Coach & Supervisor

Supervision · Angeboten werden Coaching und Supervision

, 10627 Берлин 030 3236918030 3236918 Подробная информация anzeigen

Надзор: Unterkategorien

Thematisch pasnd zu надзор-роттах.de

Rathaus Rottach-Egern

Rathaus · Offizielle Seite der Gemeindeverwaltung Rottach-Egern. Mit O …

Подробнее anzeigen Leben — Natur — Raum

Dienstleistungen · Johannes Trüstedt bietet Informationen zu seinem Angebot mit …

Подробнее anzeigen

8634 Hombrechtikon Подробнее anzeigen

126
für systemische Forschung, Therapie, Super…

Подробная информация anzeigen Hanna Gaugler

Ärzte: Psychotherapie · Praxis für Systemische Psychotherapie, Systemische Aufstellu …

Подробная информация anzeigen Neubeuerner Straße 5
, 80686 München000
9888990

· Системная терапия и лечение системной …

Подробная информация anzeigen

73033 Göppingen Подробная информация anzeigen

Umgebung : Mehr aus D-38543 Hillerse

TSV Hillerse von 1905 e.V.

Vereine · Der Verein stellt seine Sparten vor. Insbesondere die Fußbal …

Подробная информация anzeigen

Sportweg 14
, 38543 Hillerse
Подробная информация anzeigen

IG Modellbahn — Hillerse

Modellbau · Der Modellbahnclub präsentiert die Vereinsanlage Mit einer 900 Details


, 38543 Hillerse Детали anzeigen

Hillerse

Ortschaft (Stadt, Gemeinde, Landkreis) · Die Gemeinde stellt sich vor und informiert über das Gemeind…

Подробная информация anzeigen

Hauptstraße 2
, 38543 Hillerse
Подробная информация anzeigen

Weitere, релевантная категория
zu

Beratung Psyche, Gesundheit Coaching Alternativ, Deutschland Gesundheit Region, Gesundheit, Альтернативная медицина, регион Rhein-Sieg-Kreis Landkreise, Nordrhein-Westfalen Paar- und Eheberatung Beratung, Psyche Systemische Therapien Methoden, Psychotherapie Lebensentwurf und Umplanung Coaching, Alternativ Aus- und Weiterbildung Psychotherapie,

Bachotherapie Энциклопедия имен


Использование: 1% имя, 99% фамилия.
Rottach имя было найдено 3 раза в 1 разных странах. (США)
Фамилия Rottach используется не менее 178 раз как минимум в 6 странах.

Имена
Георг Роттах (4)
Питер Роттах (3)
Хельмут Роттах (3)
Йозеф Роттах (3)
Герхард Роттах (2)
Михаэль Роттах (2)
Вернер 2)
Стефан Роттах (2)
Мария Роттах (2)
Ирен Роттах (2)
Альфред Роттах (2)
Анна Роттах (1)
Никлаус Роттах (1)
Норберт Роттах (1)
Марта Роттах (1)
Анджелина Роттах (1)
Маркус Роттах (1)
Луиза Роттах (1)
Клаус Роттах (1)
Маргарет Роттах (1)
Аннелиз Роттах (1)
Марита Роттах (1)
Ричард Роттах (1)
Роттах (1)
Винфрид Роттах (1)
Вольфганг Роттах (1)
Изольда Роттах (1)
Юрген Роттах (1)
Вилли Роттах (1)
Вилфрид Роттах (1)
Тереза ​​Роттах (1)
Томас Роттах ( 1)
Вальтер Роттах (1)
Адольф Роттах (1)
Кэти Роттах (1)
Карлхайнц Роттах (1)
Эльфриде Роттах (1)
Elektromeister Rottach (1)
Fritz Rottach (1)
Boris Rottach (1)
Bettina Rottach (1)
Egon Rottach (1)
Dorle Rottach (1)
Charlotte Rottach (1)
Christine Rottach 1)
Кристоф Роттах (1)
Клаудиа Роттах (1)
Герта Роттах (1)
Ганс Роттах (1)
Йоханна Роттах (1)
Кристин Роттах (1)
Бернд Роттах (1)
Кай Роттах (1)
Карин Роттах (1)
Хьюго Роттах (1)
Хуберт Роттах (1)
Бернхард Роттах (1)
Герберт Роттах (1)
Хериберт Роттах (1)
Хорст Роттах (1)
Брижит Роттах (1)


Роттах перевернутый — Hcattor
Имя содержит 7 букв — 28.57% гласных и 71,43% согласных.

Орфографические ошибки: Rottoch Lottach Rrottach Rottacha Rtotach Rottahc Rottcah

Rhymes: attach detach Almach Bach Banach Beach patch batch catch

Значение этого имени неизвестно.
Эта страница была посещена из следующих стран:

Домены
 Rottach.com - ЗАРЕГИСТРИРОВАНО
Rottach.net - ЗАРЕГИСТРИРОВАНО
Rottach.co.uk - БЕСПЛАТНО
Rottach.de - ЗАРЕГИСТРИРОВАНО
 


Последние поисковые запросы: Fineas Ninelle Ceacar Tayebaly Razaghi Sirce Muckelmann Kamrad Deleeuw Casilli
Популярные запросы: Dragos Davide Vitelaru Suchocki Ali Cavalaro Mudda Search Taltos Schorn Sporn
Случайные имена: Гордосе Данэдзин Гордос Данэдзен Гордос Данэдзен узнать больше о значении
или о происхождении этого имени?
Оставить комментарий…
ваше имя:

сообщение:

11 + 4 + 1 =


определение роттах и ​​синонимов роттах (немецкий)

rottach: определение слова rottach и синонимов слова rottach (немецкий)

арабский болгарский китайский язык хорватский чешский язык Датский Голландский английский эстонский Финский французский язык Немецкий Греческий иврит хинди венгерский язык исландский индонезийский Итальянский Японский корейский язык Латышский Литовский язык Малагасийский Норвежский Персидский Польский португальский румынский русский сербский словацкий словенский испанский язык Шведский Тайский турецкий вьетнамский

арабский болгарский китайский язык хорватский чешский язык Датский Голландский английский эстонский Финский французский язык Немецкий Греческий иврит хинди венгерский язык исландский индонезийский Итальянский Японский корейский язык Латышский Литовский язык Малагасийский Норвежский Персидский Польский португальский румынский русский сербский словацкий словенский испанский язык Шведский Тайский турецкий вьетнамский

определение — роттах

определение Википедии

фраз

Википедия

Rottach ist der Name

  • имя пользователя Fließgewässer:
  • Folgender Orte oder Ortsteile:


siehe auch: Rotach

Diese Seite ist eine Begriffsklärung zur Unterscheidung mehrerer mit demselben Wort bezeichneter Begriffe.

Все переводы слова rottach


содержание сенсагента

  • определения
  • синонимы
  • антонимы
  • энциклопедия

Решение для веб-мастеров

Александрия

Всплывающее окно с информацией (полное содержимое Sensagent), вызываемое двойным щелчком по любому слову на вашей веб-странице. Предоставьте контекстные объяснения и перевод с вашего сайта !

Попробуйте здесь или получите код

SensagentBox

С помощью SensagentBox посетители вашего сайта могут получить доступ к надежной информации на более чем 5 миллионах страниц, предоставленных Sensagent.com. Выберите дизайн, который подходит вашему сайту.

Бизнес-решение

Улучшите содержание своего сайта

Добавьте новый контент на свой сайт из Sensagent by XML.

Сканировать продукты или добавлять

Получите доступ к XML, чтобы найти лучшие продукты.

Индексирование изображений и определение метаданных

Получите доступ к XML, чтобы исправить значение ваших метаданных.

Напишите нам, чтобы описать вашу идею.

Lettris

Lettris — это любопытная игра-тетрис-клон, в которой все кубики имеют одинаковую квадратную форму, но разное содержание.На каждом квадрате есть буква. Чтобы квадраты исчезли и сэкономили место для других квадратов, вам нужно собрать английские слова (left, right, up, down) из падающих квадратов.

болт

Boggle дает вам 3 минуты, чтобы найти как можно больше слов (3 буквы и более) в сетке из 16 букв. Вы также можете попробовать сетку из 16 букв. Буквы должны располагаться рядом, и более длинные слова оцениваются лучше. Посмотрите, сможете ли вы попасть в Зал славы сетки!

Английский словарь
Основные ссылки

WordNet предоставляет большинство определений на английском языке.
Английский тезаурус в основном является производным от The Integral Dictionary (TID).
Английская энциклопедия лицензирована Википедией (GNU).

Перевод

Измените целевой язык, чтобы найти перевод.
Советы: просмотрите семантические поля (см. От идей к словам) на двух языках, чтобы узнать больше.

10045 онлайн посетителей

вычислено за 0,063 с

Ручные инструкции — LEPIN ™ WORLD

05 75103
Нет Лепин Нет Lego Имя Изображение Ручные инструкции — Прямая ссылка
ЛЕПИН 05003 ТРАНСПОРТЕР ПЕРВОГО ЗАКАЗА — Совместим с 75103 | ЛЕПИН Звездные войны
05004
75102
POE’S X-WING FIGHTER — Совместим с 75102 | ЛЕПИН Звездные войны
05006
75104
ЛЕПИН 05006 KYLO REN’S COMMAND SHUTTLE104 | Совместимость с 75 ЛЕПИН Звездные войны
05007
75105
ЛЕПИН 05007 MILLENNIUM FALCON — Совместим с 75105 | ЛЕПИН Звездные войны
05008
75096
Руководство для LEPIN 05008 SITH INFILTRATOR — Совместимо с 75096 | ЛЕПИН Звездные войны
05026
10143
ЛЕПИН 05026 DEATH STAR II — UCS | Совместим с 10143 | ЛЕПИН Звездные войны
05027
10030
ЛЕПИН 05027 IMPERIAL STAR DESTROYER — UCS | Совместим с 10030 | ЛЕПИН Звездные войны
05028
10221
ЛЕПИН 05028 SUPER STAR DESTROYER — UCS | Совместим с 10221 | ЛЕПИН Звездные войны
05029
75149
ЛЕПИН 05029 СОПРОТИВЛЕНИЕ X-WING FIGHTER | Совместим с 75149 | ЛЕПИН Звездные войны
05030
75150
ЛЕПИН 05030 УДВИЖЕННАЯ СВЯЗЬ ВАДЕРА VS.A-WING STARFIGHTER | Совместим с 75150 | ЛЕПИН Звездные войны
05033
10179
ЛЕПИН 05033 MILLENNIUM FALCON UCS — Совместимость с 10179 | ЛЕПИН Звездные войны
05035
10188
ЛЕПИН 05035 DEATH STAR II — UCS (СТАРАЯ ВЕРСИЯ) | Совместим с 10188 | ЛЕПИН Звездные войны
05037
75060
ЛЕПИН 05037 SLAVE I — Совместимость с 75060 | Лепин Звездные войны
05038
75059
ЛЕПИН 05038 САДКОРАУЛЕР — UCS | Совместим с 75059 | ЛЕПИН Звездные войны
05047
10236
ЛЕПИН 05047 EWOK VILLAGE | Совместим с 10236 | ЛЕПИН Звездные войны
06022
70751
ЛЕПИН 06022 ХРАМ АЙДЖИТЗУ — Совместим с 70751 | ЛЕПИН НИНДЗЯГО
07043
76042
ЛЕПИН 07043 БАКЛЕР ВОЗДУШНЫЙ НОСИТЕЛЬ — Совместим с 76042 | LEPIN Heroes
15001
10251
ЛЕПИН 15001 КИРПИЧНЫЙ БАНК — Совместим с 10251 | LEPIN Creator
15002
10182
LEPIN 15002 CAFÉ CORNER — Совместим с 10182 | LEPIN Creator
15003
10224
LEPIN 15003 THE TOWN HALL — Совместимость с 10224 | LEPIN Creator
15004
10197
LEPIN 15004 FIRE BRIGADE– Совместимость с 10197 | LEPIN Creator
15005
10211
LEPIN 15005 GRAND EMPORIUM — Совместимость с 10211 | LEPIN Creator
15006
10232
LEPIN 15006 PALACE CINEMA — Совместимо с 10232 | LEPIN Creator
15007
10190
LEPIN 15007 MARKET STREET — Совместимость с 10190 | ЛЕПИН Creator
15008
10185
ЛЕПИН 15008 ЗЕЛЕНЫЕ ПРОДУКТЫ — Совместимы с 10185 | LEPIN Creator
15010
10243
LEPIN 15010 PARISIAN RESTAURANT — Совместим с 10243 | LEPIN Creator
15011
10246
LEPIN 15011 DETECTIVE’S OFFICE — Совместимость с 10246 (устарело) | ЛЕПИН Создатель
15015
ЛЕПИН 15015 МУЗЕЙ ЕСТЕСТВЕННОЙ ИСТОРИИ РИВЕНДЕЛЛ (МОЦ) | ЛЕПИН Создатель
15017
ЛЕПИН 15017 МАГАЗИН BARNES & NOBLE / STARBUCKS (MOC) | LEPIN Creator
16001
75827
LEPIN 16001 Штаб-квартира пожарной части — Совместимость с 75827 | LEPIN Creator
16002
70810
ЛЕПИН 16002 Морская корова MetalBeard — Совместима с 70810 | ЛЕПИН Фильмы
16003
21303
ЛЕПИН 16003 СТЕНА.E — Совместим с 21303 | Лепин Фильмы
16004
71016

ЛЕПИН 16004 SIMPSONS THE KWIK-E-M1016 — Совместимость с 7 Лепин Фильмы

16005
75103
ЛЕПИН 16005 ДОМ Симпсонов — Совместимость с 75103 | ЛЕПИН Фильмы
16006
4184
ЛЕПИН 16006 ПИРАТЫ КАРИБСКОГО ЧЕРНОГО ЖЕМЧУЖИНА184 | Совместимость с 4 ЛЕПИН Фильмы
16007
10288
ЛЕПИН 16007 БОЙЦЫ МОНСТРОВ ДОМА — Совместимость с 10288 | Лепин Фильмы
16008
71040
ЛЕПИН 16008 Disney Castle — Совместимость с 71040 | Лепин Фильмы
16009
4195
ЛЕПИН 16009 ПИРЕЙТЫ КАРИББИНОВАЯ КРАСНАЯ АТАКА ОТРАЖЕНИЯ Анны — Совместимость с 4195 | ЛЕПИН Фильмы
16010
10237

ЛЕПИН 16010 ВЛАДЕЛЬ КОЛЬЦА БАШНЯ ОРТАНКА — Совместимость с 10237 | Лепин Фильмы

17001
10189
ЛЕПИН 17001 ТАДЖ МАХАЛ — Совместимость с 10189 | Лепин Создатель
17002
10181
ЛЕПИН 17002 Эйфелева башня Париж — Совместимость с 10181 | Lepin Creator
17003
10234
LEPIN 17003 SYDNEY OPERA HOUSE — Совместимость с 10181 | Lepin Creator
17005
10253
LEPIN 17005 BIG BEN ELIZABETH TOWER — Совместимость с 10253 | LEPIN Creator
20001
42056
LEPIN 20001 PORSCHE 911 GT3 RS — совместим с 42056 | Лепин Техник
20002
42052
ТЯЖЕЛЫЙ ВЕРТОЛЕТ ЛЕПИН 20002 — Совместим с 42052 | Лепин Техник
20004
42009
МОБИЛЬНЫЙ КРАН ЛЕПИН 20004 MK II — Совместим с 42009 | Лепин Техник
16016
ЛЕПИН 16016 ПИРАТЫ КАРИБСКОГО БАССЕЙНА ЛЕТУЧИЕ ГОЛЛАНЦА ЛЕПИН Фильмы
20007
8043
МОТОРИЗОВАННЫЙ ЭКСКАВАТОР ЛЕПИН 20007 — Совместим с 8043 | Lepin Technic
20015
42055
ЛЕПИН 20015 КОВШОВЫЙ ЭКСКАВАТОР — Совместим с 42055 | Lepin Technic
21001
10220
LEPIN 21001 VOLKSWAGEN T1 CAMPER VAN — Совместим с 10220 | Lepin Creator
21002
10242
Модель автомобиля LEPIN 21002 Cooper — совместима с 10242 | Лепин Создатель
21003
10194
ЛЕПИН 21003 Volkswagen Beetle — Совместимость с 10194 9019 9019 ЛЕПИН 21005 Набор кирпичей для паровоза «Изумрудная ночь» — Совместим с 10194 | Lepin Technic
21008
21307
LEPIN 21008 Caterham Classic 620R — Совместимость с 21307 | Lepin Technic

22001
10210
Имперский флагман LEPIN 22001 — совместим с 10210 | Лепин Техник
.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *