Прививка АКДС

Прививка акдс представляет собой специальную профилактическую прививку, что обычно расшифровывается в качестве особой адсорбированной вакцины и одновременно коклюшно-дифтерийно-столбнячной. Подобный препарат относится к категории комбинированных, а используется для эффективной борьбы с такими болезнями, которые указаны непосредственно в названии.

Современными производителями вакцина изготавливается из эффективных токсоидов подобных бактерий, а также из иных антигенов. Стоит знать, что особенность таких заболеваний, как дифтерия и столбняк состоит в развитии данных патологий, в их общем протекании, а также в возможных осложнения, которые обычно связаны не с обычными микробами, но с их токсинами.

Важно! Отсюда можно сделать определенный вывод, что для защиты от достаточно тяжелой формы того или иного заболевания, требуется во всем организме создать качественный иммунитет именно против токсинов, но не против вируса.

Говоря иными словами, препарат изначально предназначен для формирования особого противотоксичного иммунитета всего организма в целом.

Вакцина АКДС ребенку во всех международных документах обозначается, как DTP, а ее зарубежным аналогом является Инфанрикс. Обе вакцины относятся строго к категории цельноклеточных, что говорит о содержании в них полностью убитых клеток возбудителя такого заболевания, как столбняк, коклюш и дифтерия. Особая дозировка разных дифтерийных и столбнячных токсинов основана на необходимости достижения требуемого уровня интенсивности вероятной реакции иммунитета ребенка, что обычно только начинает формироваться.

Особенности проставления прививок ребенку

Подобная прививка акдс относится к категории первичных прививок, она достаточно регулярно вводится всем без исключения детям, начиная от 1940 года. В настоящее время это стандартная по всем параметрам вакцина, которая достаточно эффективно использует специальный коклюшный компонент.

Он состоит из одного достаточно ослабленного анатоксина такого заболевания, как коклюш. АКДС ребенку относится к категории максимально эффективных, но при этом имеет минимальные вероятности возникновения разных неприятных побочных эффектов. Данный фактор выгодно отличает все предыдущие вакцины от проставленных ранее.

Важно! Стоит знать, что качественная защита от дифтерии и всех иных заболеваний, перечисленных выше, может быть эффективной на протяжении 10 лет.

Прививка акдс от мучительного и опасного коклюша ребенку обычно полностью начинает терять свою эффективность примерно через пять лет. При это некоторые предварительно привитые дети, а также взрослые и подростки, вне зависимости от того, сколько им, могли получить достаточно легкую форму данного заболевания. Сейчас два основных коклюшных ускорителя полностью одобрены, как для взрослого человека, так и для детей старшего возраста.

Основные виды современных прививок АКДС

На территории России в настоящее время применяется вакцинация, которая имеет название жидкая АКДС, которая производится именно российскими производителями. Во многих странах мира обычно применяется вакцина Инфанрикс, что является результатом производственного процесса GlaxoSmithKline Biologicals S.A., что осуществляет свою работу в Бельгии. Стоит отметить, что данный препарат может быть представлен в некоторых определенных видах и категориях, среди которых можно отметить:

• Инфанрикс ИПВ от дифтерии, коклюша, полиомиелита и столбняка;
• Инфанрикс Пента, это аналог обычной АКДС, но только с добавлением препарата, что защищает от гепатита;
• Инфанрикс Гекса, который кроме всего прочего имеет в составе препараты, что защищают от инфекции, которые обычно вызываются гемофильными палочками.

Также к аналогам данной вакцины можно отнести препараты, что производятся компанией Sanofi Pasteur S.A., что осуществляет свою деятельность на территории Франции. Здесь также есть особые виды прививок, среди которых можно отметить:

1. Д.Т.КОК – от коклюша, дифтерии, столбняка.
2. Пентаксим, как говорит инструкция, это качественный препарат от Коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, а также от многочисленных инфекций, вызванных гемофильной палочкой типа b.
3. Тетраксим от обычных заболеваний.
4. Гексавак, что также защищает от таких патологий, как коклюш, столбняк, дифтерия, многочисленные инфекции от гемофильной палочкой определенного типа.

В современной медицинской сфере особой популярностью пользуются вакцины, которые разработаны сотрудниками российских компаний и расположенных за рубежом. На практике применяются только те препараты, которые не относятся к категории комбинированных, так как они имеют некоторые ограничения, относительно того, сколько лет должно быть ребенку.

Расписания вакцинации детей и сколько лет должно быть

На данный момент существует некоторый график проводимой вакцинации, который на территории России может быть определен исключительно национальным календарем особых профилактических прививок. В первую очередь стоит отметить, что все без исключения дети, возраст которых не достигает 7 лет, обязательно должны получать подобную вакцину. Сама данная прививка осуществляется так:

• Маленькие дети получают определенную серию подобных прививок, в возрасте примерно 2, 4 месяца и полгода.
  Здесь отводом для вакцинации может послужить не то, сколько им лет или месяцев, но наличие той или иной неврологической проблемы, потому все должно быть определено специалистом. Как только проблемы такого плана полностью устраняются, можно ставить прививку;
• Есть еще доза четвертая, что обычно ставится в возрасте от 15 до 18 месяцев, то есть ровно через год после основной вакцины. Тем детям, что за это время переболели коклюшем, данная прививка может вполне поставлена и намного раньше;
• Если ребенку вакцина была поставлена немного позже, чем три месяца, то прививки, которые предотвращают появление коклюша осуществляются строго с интервалом строго в полтора месяца, а снова через год от самой крайней вакцины;
• Все последующие ревакцинации на территории страны могут быть предусмотрены только такого плана, которые предназначены для столбняка, а также такого заболевания, как дифтерия. Обычно они проводятся в 7, 14 лет, а потом каждый 10 лет.

Использования российской вакцины характеризуется некоторыми особенностями. Например, данной вакциной обычно прививаются дети до достижении ими 4 лет. Как только ребенок достигает возраста 4 лет, если курс не был проведен полностью, вся вакцинация заканчивается использованием специальной АДС-вакцины, что проставляется в возрасте до 6 лет или АДС-М, что проводится после 6 лет. Подобные правила на зарубежные прививки не распространяются.

Если у малыша присутствуют те или иные тяжелые или умеренные проблемы со здоровьем, если ребенок не так давно перенес просто лихорадку, прививка должна быть обязательно отложена до его полного выздоровления. Относительно несерьезные простудные болезни, а также легкие инфекции респираторного характера не являются причиной для того, чтобы вакцинация не была проведена. Не стоит сильно беспокоиться, если общий временной интервал немного увеличивается. Важно знать, что иммунитет от всех ранее проставленных прививок практически полностью сохраняется, потому специалисту не придется проводить курс сначала.

Советы для взрослых

Обычно все взрослые последний раз прививаются в детском возрасте, но им нужно продолжать схему вакцинации на протяжении всей жизни, как уже отмечалось, каждый 10 лет. Также медицинские работники, которые находятся в постоянно контакте с младенцами, должны регулярно получать подобные вакцины. Среди основных правил проведения вакцинации, можно отметить следующие факторы:

1. Все, кто не прививался в детстве, обязательно должен пройти данный процесс.
2. Если женщина ждет ребенка, вакцинация возможна сразу после 20 недель.
3. Все пациенты, которым необходима качественная медицинская помощь от ран, может стать кандидатом на прививку против столбняка. Раны сами по себе ставят пациентов в категорию тех, что подвержены риску получить столбняк. Обычно сюда относят разные загрязненные и колотые раны.
4. Прививка акдс требуется в том случае, если самая последняя доза была дана более пяти лет назад.
5. Вакцинация требуется тем пациентам, которые по той или иной причине не завершили полностью первичный процесс вакцинации от обычного столбняка, а также тем, кто испытал ту или иную реакцию аллергического плана на все ранние усилители.

Все подобные правила, в обязательном порядке взрослым нужно принимать во внимание, состояние здоровья человека зависит во многом от этого.

Как правильно готовиться к прививке

Прививка акдс в состоянии провоцировать разные побочные аллергические реакции к тем препаратам, что присутствуют в их составе. Присутствует достаточно высокое содержание разных антигенов, а также подобная вакцина характеризуется наличием особых реактогенных качеств, что также присутствуют в составе вакцины. Часто именно по этой причине важно провести перед вакцинацией особую подготовку ребенку при помощи лекарственной терапии, тогда она действует лучше.

Все вакцины стоит обязательно вводить на фоне приема современных понижающих жар препаратов. Это возможность эффективно предотвратить вероятное и при этом не поддающееся контролю повышение температурного фона. С иной можно полностью исключить риск появления разных судорог от высокой температуры, что довольно часто возникает у очень маленьких детей.

Важно! Все без исключения понижающие жар препараты имеют еще противовоспалительные и слабые обезболивающие эффекты, в них входит особый компонент. Это является важным, так как часто приходится предотвратить появление боли в том месте, куда вводится лекарство. Также это эффективно предотвратит появления выраженных отеков.

Если ребенку в свое время были поставлены такие диагнозы, как диатез, дерматит, стоит предварительно дать курс специальных направленных против аллергии препаратов. Не стоит опасаться давать данные лекарства, так как ни современные антигистаминные, ни понижающие жар препараты не оказывают специального влияния на процесс выработки иммунитета, соответственно не снижается общая эффективность от проводимой вакцинации, переносится она намного легче.

Republished by Blog Post Promoter

импортные прививки акдс — 25 рекомендаций на Babyblog.ru

Пентаксим  – комбинированная вакцина, которая обеспечивает одновременную защиту от пяти основных управляемых инфекций: дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus  influenzae тип b (менингита, эпиглоттита, пневмонии, септицемии и др. ). Состав

1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения).

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит: Активные вещества:

• Анатоксин дифтерийный — 30 МЕ;
• Анатоксин столбнячный — 40 МЕ;
• Анатоксин коклюшный — 25 мкг;
• Гемагглютинин филаментозный — 25 мкг;
• Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный — 40 единиц D антигена;
• Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный — 8 единиц D антигена;
• Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный — 32 единицы D антигена;

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0,3 мг; среда Хенкса 199* 0,05 мл; формальдегид 12,5 мкг; феноксиэтанол 2,5 мкл; вода для инъекций до 0,5 мл; уксусная кислота или натрия гидроксид – до pH 6,8 — 7,3.

• не содержит фенолового красного

2. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения) Одна доза лиофилизата содержит: Активное вещество: полисахарид Haemophilus influenzae тип b, конъюгированный со столбнячным анатоксином. …………………………..10 мкг. Вспомогательные вещества: сахароза 42,5 мг; трометамол 0,6 мг;

Назначение

Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей, начиная с 2-месячного возраста(по рекомендации ВОЗ).

Пентаксим  – комбинированная вакцина, которая обеспечивает одновременную защиту от пяти основных управляемых инфекций: дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus  influenzae тип b (менингита, эпиглоттита, пневмонии, септицемии и др.). Состав

1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения).

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит: Активные вещества:

• Анатоксин дифтерийный — 30 МЕ;
• Анатоксин столбнячный — 40 МЕ;
• Анатоксин коклюшный — 25 мкг;
• Гемагглютинин филаментозный — 25 мкг;
• Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный — 40 единиц D антигена;
• Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный — 8 единиц D антигена;
• Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный — 32 единицы D антигена;

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0,3 мг; среда Хенкса 199* 0,05 мл; формальдегид 12,5 мкг; феноксиэтанол 2,5 мкл; вода для инъекций до 0,5 мл; уксусная кислота или натрия гидроксид – до pH 6,8 — 7,3.

• не содержит фенолового красного

2. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения) Одна доза лиофилизата содержит: Активное вещество: полисахарид Haemophilus influenzae тип b, конъюгированный со столбнячным анатоксином……………………………10 мкг. Вспомогательные вещества: сахароза 42,5 мг; трометамол 0,6 мг;

Назначение

Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей, начиная с 2-месячного возраста(по рекомендации ВОЗ).

Противопоказания

• Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.
• Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40  °C и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
• Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина) — « Делать ли прививку АКДС ребенку? Какая прививка акдс лучше? Отечественная АКДС. Как подготовиться к прививке АКДС. Осложнения после прививки акдс. Прививка АКДС, АДС. График вакцинации. Личный опыт.»

Всем привет!

Сегодня я хочу затронуть важный для всех родителей момент – прививки, а в частности самую не любимую многими прививку АКДС. Ставить ли прививку АКДС ? Как подготовить ребёнка к прививке акдс? Какая прививка акдс лучше? Какой бывает реакция на прививку акдс? Попробуем разобраться.

 

К сожалению, болезни, от которых оберегает АКДС полностью не искоренены, а значит риск подхватить их хоть и маленький, но всё же есть, а если взять во внимание ухудшение эпид. обстановки у ближайших соседей, то риск увеличился.

Небольшое отступление: я за отечественные вакцины, не смотря на отличные рекомендации импортных вакцин ( Пентаксим, Инфанрикс). Мнение у меня о них неоднозначное, с одной стороны на них меньше реакций у ребёнка, а с другой стороны я ещё не забыла шумиху вокруг Гардесила, от папилломы шейки матки. В своё время его кто только не рекламировал, Малышева призывала вакцинировать девочек с раннего возраста, на первом канале, а в итоге по-тихоньку всё затихло, и оказалось , что эта вакцина была до конца не исследована , а на нас проводили апробацию, как выяснилось не совсем удачную, встал вопрос, что часть девочек может оказаться бесплодными после такой прививки. В прессе реклама прививки затихла, о последствиях предпочитают молчать.

Не стоит забывать, что фарм индустрия, это огромные деньги. Я за отечественную АКДС, потому что это надёжный препарат, да на него бывают реакции, но им прививалась ещё моя мама и меня в детстве прививали им же, Я более уверена в её безопасности, чем в безопасности импортных вакцин. Я против экспериментов на собственном ребёнке.

АКДС российского производства расшифровывается, как вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная.

 

Представляет собой

Смесь убитых коклюшных микробов и сорбированных дифтерийного и столбнячного анатоксинов.

Предоставляется для вакцинации в любой поликлинике абсолютно бесплатно, и не так уж она и плоха.

Выглядит она вот так

 

В ампуле находится две дозы препарата.

 

АКДС график вакцинации

1 вакцинация – 3 месяца

2 вакцинация – 4.5 месяца

3 вакцинация – 6 месяцев

 

Между вакцинациями должно пройти не менее 45 дней(!) . За этим интервалом можно и нужно следить не только медикам, но и родителям.

1 ревакцинация – через 1 год после третей вакцинации, в идеале в 1.5 года.

2 ревакцинация в 6 лет, но уже вакциной АДС-м

Остальные ревакцинации каждые 10 лет.

Вакцинация проводится в передне-боковую часть бедра ( раньше делали в ягодичку), это конечно более болезненное место для укола, но зато нет вероятности, что будет задет седалищный нерв.

Прививки не проводятся в ягодицу(!) Это ЗАПРЕЩЕНО!

О реакциях на АКДС ходят легенды. Кому-то везёт и ребёнок отлично переносит эту вакцину, кому – то везёт меньше . Мой ребёнок оказался во второй категории, нам повезло меньше.

Первая вакцинация у нас проходила в три месяца. Первые сутки прошли спокойно, я с облегчением выдохнула, а зря… Ровно через сутки у дочки поднялась температура до довольно высоких цифр 39-39.5. место укольчика припухло и покраснело. По рекомендации врача, данной накануне, я дала ребёнку противоаллергический препарат Фенестил, от местной реакции и жаропонижающее средство – Нурофен, подождала час, но Нурофен почему то не помог, температуру не сбил. Попробовала сироп Парацетамола – температура сбилась.

Отёк на ножке продержался ещё два дня, температура часов 12, но до таких высоких цифр больше не поднималась.

Ко второй вакцинации я подошла более добросовестно и подготовила ребенка заранее ( по рекомендации педиатра)

Подготовка к прививке АКДС ( и любойдругой)

— три дня до и два после давать ребёнку противоаллергический препарат (Фенестил, если ребёнку ещё нет 6 месяцев, и если ребёнку есть 6 мес то можно дать Зиртек или Зодак) В день прививки дать препарат перед походом к врачу. Прививка переносится легче, уплотнение, покраснение после АКДС сводится к минимуму.

Вторую вакцинацию дочка перенесла легче, температура поднялась так же, как и в прошлый раз ровно через сутки, но ножка уже не припухала, и температуру я сбила один раз и всё, она больше не вернулась.

 

Основные правила поведения после вакцинации

— пол часа после прививки находиться в поликлинике. Об этом сообщает мед сестра в прививочном кабинете, многие родители этим правилом пренебрегают, а зря ребёнок должен быть под наблюдением.

— в день прививки не гулять

— в день прививки не купаться

В вакцинации АКДС есть ещё один момент, если ваш ребёнок плохо перенёс первую вакцинацию, с длительным повышением температуры, сильным отёком места укола. То вы можете попросить своего доктора, если, конечно врач сам не предложит, провести последующие вакцинации препаратом АДС,

АДС это вакцина – альтернатива АКДС, но она переносится легко, не вызывая реакции, потому что она не содержит коклюшный компонент, а именно он «отвечает» за всю побочку. Если вы боитесь прививать АКДС, то можно поговорить с врачом о вакцинации АДС сразу, с первой вакцинации. Вакцина АДС, как и АКДС отечественная и абсолютно бесплатная.

Не смотря,на осложнения после акдс, я всё равно её рекомендую. Нужна ли прививка акдс? Нужна, ведь последствия от возможных заболеваний в разы серьёзней, а если ребёнка грамотно подготовить перед вакцинацией, то можно свести возможную реакцию к минимуму.

Спасибо всем, кто причитал мой отзыв, легких вам прививок, не болейте!

описание, инструкция, подготовка, реакция, аналоги

Вопросы, связанные с вакцинацией ребёнка от инфекционных заболеваний, волнуют всех родителей. Одна из первых прививок, которые получает малыш в самом раннем возрасте — это прививка АКДС. Именно поэтому возникает наибольшее число вопросов — какая может быть реакция на прививку АКДС, как подготовить ребёнка к введению вакцины и как реагировать на те или иные изменения состояния здоровья грудничка после вакцинации. Также она является наиболее обсуждаемой прививкой, поскольку большинство детей реагирует на АКДС повышением температуры, а иногда и другими признаками.

Рассмотрим подробно всё, что касается самого препарата, правил его применения и возможных реакций на вакцину АКДС у детей.

От каких болезней делают АКДС

От чего ставят прививку АКДС? В состав вакцины входят компоненты от трёх опасных инфекций бактериального происхождения — это коклюш, дифтерия и столбняк. Поэтому аббревиатура названия расшифровывается — адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина.

1. Коклюш — быстро распространяющаяся инфекция, которая опасна преимущественно для детского возраста. Очень тяжело протекает у грудничков. Осложняется поражением дыхательной системы и протекает с воспалением лёгких, сильным кашлем, судорогами. В первой половине ХХ века коклюш составлял значительную часть причин детской смертности.
2. Дифтерия. Бактериальное заболевание, вызывающее тяжёлое воспаление верхних дыхательных путей. В гортани и трахее образуются фибринозный выпот и плёнки, которые могут привести к удушью и смерти.
3. Столбняк — почвенная инфекция, человек заражается при попадании бактерий в раневые повреждения кожи. Проявляется нарушением мышечной иннервации и судорогами. Без специфического лечения высок риск летального исхода.

Первые вакцины начали вводить детям в 1940 годах. Сегодня на территории РФ разрешены к применению несколько препаратов, но основной из них, который входит в календарь прививок — это вакцина российского производства ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ. Этот производитель АКДС использует коклюшный компонент, который состоит из инактивированных микробов коклюша. У вакцины АКДС есть аналог зарубежного производства — «Инфанрикс», а также схожие комбинированные вакцины, содержащие антигены и других инфекций.

В состав вакцины АКДС входят:

• коклюшный компонент — убитые бактерии коклюша в концентрации 20 млрд микробных тел в 1 мл;
• столбнячный анатоксин — 30 единиц;
• дифтерийный анатоксин — 10 единиц;
• в качестве консерванта используют «Мертиолят».

Коклюшный компонент вакцины — наиболее реактогенный, поскольку содержит целые клетки палочек коклюша (Bordetella pertussis). Он вызывает выработку иммунитета к бактерии-возбудителю заболевания.

Столбняк и дифтерия имеют особое течение. Для защиты от этих болезней необходимо, чтобы организм имел защиту не столько от микробов, сколько от токсинов, которые они вырабатывают. Поэтому в состав вакцины входят не сами возбудители, а их токсины.

График вакцинации

Когда делают АКДС? По Национальному календарю прививок график вакцинации АКДС указан следующий.

1. Вакцину АКДС водят детям трижды в возрасте 3, 4½ и 6 месяцев.
2. Интервал между инъекциями должен составлять 30–45 дней. Если по каким-то причинам первая вакцинация была пропущена, то начинают с текущего момента, соблюдая интервалы в полтора месяца.
3. Детям старше четырёх лет вводят вакцину без коклюшного компонента.

Максимальный интервал между прививками — срок в 45 дней, но если по каким-то причинам введение препарата было пропущено, то вторая и третья прививка делается по мере возможности — делать лишнюю вакцинацию не нужно.

Ревакцинацию АКДС проводят в следующие сроки: через год в возрасте полутора лет. Если первое введение вакцины АКДС было произведено позже, чем в три месяца, то ревакцинацию проводят через 12 месяцев после третьей инъекции.

Прививка АКДС взрослым ставится только в том случае, если ранее они не были привиты в детском возрасте. Проводят курс из трёх инъекций с интервалом в полтора месяца.

В 7 и 14 лет детям проводят ревакцинацию против столбняка и дифтерии, применяя вакцину АДС-М или её аналоги. Такие ревакцинации необходимы, чтобы поддерживать количество антител и стойкость иммунитета на должном уровне.

Взрослым ревакцинацию против столбняка и дифтерии делают каждые десять лет.

Описание инструкции по применению

Вакцина АКДС представляет собой суспензию белого или желтоватого цвета, расфасованную в ампулы. Ампулы упакованы в картонные коробки по 10 штук.

Согласно инструкции по применению АКДС, препарат предназначен для создания иммунитета к коклюшу, столбняку и дифтерии у детей. Все дети до четырёхлетнего возраста должны получить четыре дозы вакцины. Детям, которые переболели коклюшем и имеют естественный иммунитет к нему, вводят вакцину без коклюшного компонента (АДС, АДС-М).

Куда делают прививку АКДС? Её ставят внутримышечно в бедро (четырехглавая мышца), а у детей старшего возраста инъекцию производят в плечо. Внутривенное введение вакцины АКДС не допускается.

Вакцину АКДС можно совмещать с другими прививками из национального календаря, делая инъекции в разные участки тела. Единственное исключение — прививка БЦЖ, её ставят отдельно с соблюдением определённого интервала.

Противопоказания для АКДС

Какие противопоказания есть у вакцины АКДС и когда нельзя делать прививку? Противопоказания достаточно многочисленны.

1. Любые заболевания, сопровождающиеся подъёмом температуры, в том числе и респираторные.
2. Можно ли делать прививку АКДС при насморке, если нет температуры? Ориентируются на общее состояние ребёнка. Если сопли сопровождаются и другими симптомами — слезятся глаза, есть сыпь, или появился небольшой кашель — то вакцинацию откладывают. Если же других признаков нет, насморк у малыша постоянно, а общее самочувствие и аппетит хорошие, то можно проводить вакцинацию.
3. У ребёнка ранее были судороги или конвульсии, не связанные с подъёмом температуры.
4. Непереносимость компонентов вакцины, в том числе и консерванта «Мертиолят» (или других содержащих ртуть соединений).
5. Сильная реакция на предыдущее введение вакцины — отёк и обширная гиперемия в месте укола, температура выше 40 °C, системная аллергия на прививку АКДС, неврологические осложнения.
6. Болезни иммунитета или приём иммуносупрессоров.

Часто спрашивают, можно ли делать АКДС при прорезывании зубов? Да, это ничем не грозит малышу и никак не влияет на выработку иммунитета. Исключение — если у малыша прорезывание зубов сопровождается подъёмом температуры. В этом случае прививку откладывают до её нормализации.

Как подготовить ребёнка к прививке АКДС

Поскольку вакцина АКДС вызывает большое число поствакцинальных реакций и осложнений, эта прививка требует внимательного отношения со стороны родителей и врачей. Вот как подготовить ребёнка к прививке АКДС.

1. К моменту вакцинации ребёнок должен быть обследован у всех необходимых специалистов и не иметь медотвода от них.
2. Ребёнок должен быть здоров, иметь хорошие показатели в анализах крови. Нужно ли сдавать анализы перед прививкой АКДС? Да, это необходимо. Также врач должен провести полный осмотр малыша и выслушать все мамины жалобы.
3. Если у малыша есть предрасположенности к аллергии — диатезу, сыпи — необходима консультация врача. Чаще всего в этом случае прививку делают на фоне предупредительного введения антигистаминных препаратов (часто врачи назначают «Фенистил» перед прививкой АКДС). Препарат и дозировка подбирается врачом, нельзя самостоятельно назначать крохе лекарства.

Подготовка к прививке АКДС родителей непосредственно перед вакцинацией включает в себя следующее.

1. За день до прививки или в день неё малыш должен покакать. Если опорожнения кишечника не было, нужно дать мягкое слабительное, например «Дюфалак».
2. Прививку делают на голодный желудок. Если вакцинация проходит поздно, то не кормите малыша за час перед прививкой, а с утра дайте диетическую пищу. Избегайте нового прикорма и непривычных малышу продуктов.
3. Не одевайте малыша чересчур тепло. Если по приходу в поликлинику ребёнок все же вспотел, то разденьте его и посидите минут 15–20 в коридоре, давая малышу «остыть».
4. Возьмите с собой воду, которую можно давать без ограничений. До и сразу после прививки малыша можно напоить.

Нужно ли давать ребёнку «Супрастин» перед прививкой АКДС? Без назначения врача нельзя давать никакие подобные препараты. Хотя их приём и не влияет ни выработку иммунитета, но по рекомендации ВОЗ детям не следует давать антигистаминные средства перед подготовкой к прививкам.

Уход после прививки

Как ухаживать за малышом после прививки АКДС? Вот вопросы, которые чаще всего волнуют родителей.

1. Нужно ли давать жаропонижающее после прививки АКДС? Да, врачи рекомендуют делать это в профилактических целях, не дожидаясь подъёма температуры. Их можно применять в виде сиропа, таблеток или свечей. Лучше всего поставить малышу на ночь свечку с ибупрофеном.
2. Можно ли гулять после прививки АКДС? Ограничений по пребыванию на свежем воздухе нет. После посещения прививочного кабинета посидите немного в коридоре (15–20 минут) на случай возникновения сильной аллергической реакции. Потом можете совершить небольшую прогулку. Прогулки отменяются только в том случае, если возникает температурная или другая общая реакция на прививку.
3. Когда можно купать ребёнка после прививки АКДС? В день вакцинации от купания лучше воздержаться. В первые дни старайтесь не мочить место укола, но ничего страшного, если вода попадёт на ранку — не трите её мочалкой и не мойте с мылом.
4. Можно ли делать массаж после прививки АКДС? Прямых противопоказаний нет, но обычно массажисты рекомендуют воздержаться 2–3 дня. Можно или сместить курс массажа или отложить проведение прививки на несколько дней, пока массаж не закончится.

В день прививки и трое суток после неё нужно внимательно наблюдать за состоянием здоровья малыша, при необходимости измерять температуру тела.

Возможные реакции на вакцину АКДС

По разным данным от 30 до 50% детей, так или иначе, реагируют на прививку АКДС. Какие реакции считаются нормой и как помочь малышу справиться с ними? Большинство всех симптомов возникает в первые 24 часа после укола, но реакция может наступить и в течение трёх суток. Нужно отметить, что если симптомы появились позднее трёх дней после вакцинации (температура, понос, ОРЗ), то — это уже не реакция на вакцину АКДС, а самостоятельная инфекция, которую, к сожалению, легко подхватить после похода по нашим поликлиникам.

Различают местную и общую реакцию на прививку АКДС. К местным относят изменения кожи и подкожных тканей в месте инъекции.

1. В месте укола после прививки АКДС образуется небольшое покраснение. Что делать? Если пятнышко небольшого размера, то волноваться не стоит. Такая реакция является типичной на введение чужеродного агента. Через сутки или чуть больше краснота исчезнет.
2. Также нормальной реакцией считается уплотнение после прививки АКДС. Что делать в этом случае? Для ускорения рассасывания смазывайте припухлость гелем «Троксевазин». Уплотнение и шишка должны рассосаться в течение 10–14 дней. Шишка на месте инъекции может образоваться и в том случае, если часть вакцины была по ошибке введена в подкожную клетчатку. В этом случае рассасывание вакцины будет происходить медленнее, но на здоровье малыша и формирование иммунитета это не повлияет.
3. В месте укола малыш часто ощущает болезненность. Она выражена сильно или слабо, в зависимости от индивидуальной чувствительности. Иногда по этой причине после прививки АКДС ребёнок хромает, так как оберегает больную ногу. Облегчить состояние малыша поможет прикладывание льда к месту укола. Если боль долго не проходит, то обращаются к врачу.

К общим реакциям относятся системные проявления, в том числе и аллергического характера.

1. Распространённой реакцией являются случаи, когда после прививки АКДС поднялась температура. Что делать, сбивать температуру или нет? Все врачи дают однозначные рекомендации — повышенную температуру после прививки нужно сбивать при помощи жаропонижающих средств. В этом случае пользы от неё организму никакой, а на самочувствии ребёнка она сказывается отрицательно. Если температура не поддаётся коррекции жаропонижающими препаратами, обратитесь к врачу.
2. Ребёнку дают жаропонижающие средства на основе парацетамола и ибупрофена. Нельзя давать детям аспирин (ацетилсалициловую кислоту). Дают таблетки, сиропы или ставят ректальные свечки. Первую дозу лекарства можно дать на ночь в целях профилактики. Далее, жаропонижающие дают, только если температура повышена. Соблюдайте интервал между дачей лекарства и не превышайте дозировку, указанную в инструкции. Если ранее вы уже использовали какой-либо препарат, то применяйте его, не покупайте новое лекарство.
3. Сколько держится температура после прививки АКДС? Повышенная температура держится обычно 1–2 дня. Она может подняться в день прививки или на следующий день после неё. Повышение температуры в более поздние сроки нехарактерно для АКДС и обычно связано с другими причинами.
4. Сыпь после прививки АКДС является временной иммунной реакцией и не влечёт за собой каких-либо последствий. При последующем введении вакцины такая реакция отсутствует.
5. После прививки АКДС бывает понос — небольшое кратковременное расстройство стула. Вызвано оно скорее стрессом, который пережил малыш, нежели компонентами вакцины.
6. Рвота после прививки АКДС также нехарактерна и провоцируется повышенной температурой или нервозностью ребёнка. Однократная рвота не требует врачебного вмешательства просто дайте ребёнку обильное питье.
7. Кашель развивается как реакция на коклюшную составляющую и появляется в течение суток. Он не нуждается в медикаментозной терапии и быстро проходит.

К другим реакциям на вакцину АКДС относятся снижение аппетита, беспокойное поведение, нервозность, капризность, сонливость.

Температура и аллергические реакции развиваются чаще в ответ на второе введение вакцины АКДС, когда организм уже знаком с её антигенами. Поэтому, как переносится вторая АКДС, можно судить о том, как ребёнок перенесёт последующие вакцинации. При сильных реакциях или аллергии АКДС заменяют на более лёгкие аналоги или целиком исключают введение коклюшного компонента.

В каких случаях обращаться к врачу

В редких случаях у ребёнка развивается тяжёлая реакция на прививку АКДС. Такая ситуация требует немедленного обращения к врачу. Везите малыша в больницу или вызывайте педиатра, если появились следующие признаки:

• упорный плач, длящийся более трёх часов;
• отёк в месте укола размером более 8 см в диаметре;
• температура выше 39 °C, которая не сбивается жаропонижающими средствами.

Также к врачу необходимо обратиться в случае, если появились симптомы, характерные для осложнений АКДС.

Осложнения на вакцину АКДС

Типичные реакции на вакцину АКДС проходят без следа в течение нескольких дней. А вот осложнения и побочные эффекты отличаются тем, что требуют лечения и могут нанести серьёзный вред здоровью ребёнка. Чем опасна прививка АКДС в этом плане?

1. Если препарат был введён с нарушением правил асептики, то в ранку может попасть «грязь» — различные микроорганизмы, которые вызовут воспаление и нагноение в подкожной клетчатке. Формируется абсцесс после АКДС. На коже образуется красная, болезненная припухлость, иногда горячая на ощупь. В этом случае требуется хирургическое вмешательство — абсцесс разрезают, рану очищают от гноя и мёртвых тканей и лечат открытым способом при помощи антисепт

Вакцина АКДС – защита от трех инфекций

Вакцина АКДС защищает от опаснейших инфекций – дифтерии, коклюша и столбняка.

Состав вакцины

• Содержит дифтерийные и столбнячные анатоксины, а также целые инактивированные бактерии коклюша.
• Существует менее реактогенный (вызывающий не такие сильные реакции на прививку) вариант – бесклеточная вакцина ИНФАНРИКС. Содержит не целый убитый коклюшный микроб, а только его основные элементы (белки), что вполне достаточно для того, чтобы сформировать иммунитет.
• Бесклеточные вакцины намного реже провоцируют развитие поствакцинальных реакций (повышение температуры, местная болезненность и отечность, недомогание). После них почти никогда не бывает осложнений.

Как проводится вакцинация

• АКДС-вакцина вводится по стандартной схеме, начиная с возраста 3-х месяцев;
• Через 1-2 месяца делают вторую прививку;
• Еще через 1-2 месяца третью. Это первичный курс.
• Через 12 месяцев проводят первую ревакцинацию.
• Далее ревакцинации проводятся АДС-вакциной (против столбняка и дифтерии). Их делают в 7 и в 14 лет;
• После этого каждые 10 лет.
• Для того, чтобы ребенка приняли в детский сад, он обязательно должен пройти вакцинацию АКДС.

Как готовиться к прививке АКДС

АКДС-вакцина чаще других провоцирует побочные реакции. Самый реактогенный компонент в данной вакцине – коклюшный, а менее всех – дифтерийный. Необходима медикаментозная подготовка к прививке.

• Все цельноклеточные вакцины АКДС рекомендуется вводить на фоне жаропонижающих препаратов. Это поможет предотвратить неконтролируемый подъем температуры и возможные температурные судороги у маленьких детей.
• Кроме того, все антипиретики (жаропонижающие) имеют также обезболивающие и противовоспалительные свойства. Это обезопасит от сильной боли и отека в том месте, куда вводится вакцина. Лучше использовать жаропонижающие в форме ректальных свечей, а не сиропов. Сиропы содержат ароматизаторы и могут спровоцировать аллергические реакции. Лучше ввести свечи заранее, не дожидаясь температуры, так как она может повышаться слишком быстро.
• Если ребенок склонен к аллергии (у него имеется диатез), то необходим прием антигистаминных препаратов. Точное название препаратов и схему приема должен порекомендовать ваш педиатр.
• За сутки до прививки и в течение суток после не рекомендуется введение нового прикорма и изменение рациона кормящей мамы.
• Помните, что побочные реакции чаще развиваются не после первой прививки, а после последующих введений вакцины.

Побочные эффекты вакцины АКДС

• Тяжелее всего дети переносят именно эту прививку. Чаще реакции развиваются в ответ на третье или четвертое введение вакцины, именно в это время показатели выработки иммунитета достигают пиковых значений.
• Примерно у 20% детей наблюдается реакция на инъекцию в виде покраснения и отека места введения вакцины. Это вызвано иммунным воспалением. Ребенок может ощущать сильную боль в месте инъекции.
• Общие поствакцинальные реакции протекают в виде повышения температуры, нарушения аппетита, поноса и рвоты. Малыш может проявлять беспокойство или быть заторможенным.

Изредка развиваются тяжелые побочные реакции. К ним можно отнести

• Длительный непрерывный плач, напоминающий визг. Причиной может быть боль в месте инъекции и головная боль. Такое случается примерно в 1 случае из 200.
• Подъем температуры до высоких значений (выше 39 градусов)
• Отек диаметром более 8 см. в месте введения вакцины

Все эти неприятные явления могут развиваться в течение суток после прививки и продолжаться не более 24 часов. Если реакции возникли позже и продолжаются дольше, то, скорее всего, причина в другом (прорезывание зубов, кишечная инфекция, ОРЗ). Следует проконсультироваться с врачом.

Осложнения после введения АКДС-вакцины

• Как и в случае с любыми другими вакцинами возможны аллергические проявления (отек Квинке, крапивница, сыпь, анафилактический шок). Это связано с тем, что вакцины содержат какое-то количество балластных веществ, вызывающих аллергию у ребенка.
• Не существует доказательств, подтвержденных лабораторными тестами или другими способами, связи неврологических синдромов с вакцинацией. Поэтому лишь с какой-то долей вероятности можно предполагать, что неврологические осложнения вызваны прививкой АКДС. Прививку скорее можно считать провокацией, на фоне которой обостряются ранее скрытые неврологические проблемы.
• Имеется предположение, что даже инактивированные токсины убитой коклюшной бактерии могут раздражать мозговые оболочки у очень маленькой части детей, имеющих к этому повышенную восприимчивость. К неврологическим осложнениям относится кратковременная энцефалопатия, которая проявляется как непродолжительное нарушение сознания и судороги, причина которых не в повышении температуры.

После появления таких симптомов продолжать прививки против коклюша абсолютно противопоказано.
Продолжительная энцефалопатия, длительное время возникающие судороги и энцефалит относятся к ложным осложнениям. Также никак не связанным с прививкой считается сидром внезапной смерти детей. Исследования показали, что у непривитых детей такой синдром бывает ничуть не реже, чем у привитых.

Истинные и ложные противопоказания к прививке АКДС

Истинными противопоказаниями к вакцинации являются:

• Аллергическая реакция на компоненты вакцин;
• Развитие неврологических осложнений при предыдущем вакцинировании;
• Острое заболевание;
• Тяжелый иммунодефицит.

При возникавших ранее безтемпературных судорогах и наличии у ребенка прогрессирующей патологии нервной системы, рекомендуется к применению вакцина АДС (без коклюшного компонента).
К временным и относительным противопоказаниям относятся диатез (только в стадии обострения), ОРЗ (после выздоровления ребенок может быть сразу же привит). Если ранее у ребенка при повышенной температуре наблюдались судороги (только не после прививки АКДС), это тоже не может быть противопоказанием к прививке. Но в этом случае малыша следует тщательно подготовить к вакцинации, чтобы исключить температурные реакции.

Ложными противопоказаниями являются:

• Недоношенность;
• Прием антибиотиков;
• Аллергия не на компоненты вакцины;
• Наличие аллергии и судорог в анамнезе у родственников;
• Развитие тяжелых побочных реакций на вакцину АКДС у родственников.

При наличии у ребенка в анамнезе перинатальной энцефалопатии, необходима консультация невролога перед прививкой.

Поделиться ссылкой:

Обновление

: вакцины-кандидаты от COVID-19 и линии клеток, производные от аборта

Анализ кандидатов на вакцину против SARS-CoV-2 (COVID-19) Последнее обновление 4 января 2020					🟩 НЕ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ линии клеток, полученных из аборта 🔺 ИСПОЛЬЗУЕТСЯ клеточная линия , произошедшая от аборта 🟩🔺 В НЕКОТОРЫХ тестах НЕ используются клетки, полученные от аборта, В НЕКОТОРЫХ ДЕЙСТВУЕТ. — На данный момент не определено
Спонсоры 1	Страна	Стратегия 2	Статус клинического исследования 3	Государственное финансирование 4	Дизайн и разработка	Производство	Подтверждение Лабораторные испытания
ВАКЦИНА ОТ ВИРУСА — ЖИВАЯ ПОТРЕБЛЕННАЯ или НЕАКТИВИРОВАННАЯ
Пекинский институт биологических продуктов / Sinopharm	Китай	Инактивированный вирус «BBIBP-CorV» Дано: Внутримышечно 2 дозы (с интервалом 2 недели)	Раннее одобрение в Китае Фаза 3 Фаза 3		🟩 Обезьяньи клетки Vero	🟩 Обезьяньи клетки Vero	🟩 Цитопатический тест
Уханьский институт биологических продуктов / Sinopharm	Китай	Инактивированный вирус Безымянный Дано: Внутримышечно 2 дозы (с интервалом 2 недели)	Фаза 3 Раннее одобрение в Китае Фаза 1/2		🟩 Vero обезьяньи клетки Xia et al., JAMA 324, 951, 13 августа2020	🟩 Обезьяньи клетки Vero Xia et al., JAMA 324, 951, 13 августа 2020	🟩 Тест нейтрализации уменьшения образования зубного налета Клетки обезьян Vero Xia et al., JAMA 324, 951, 13 августа 2020
Bharat Biotech / Индийский совет медицинских исследований	Индия	Инактивированный вирус «BBV152» Дано: Внутримышечные 2 дозы (с интервалом 2 недели)	Индия предоставила EUA Фаза 3 Фаза 1/2 Фаза 1/2 Фаза 1/2		🟩 Обезьяньи клетки Vero Yadav et al., ResearchSquare 10Sept2020	🟩 Обезьяньи клетки Vero Ядав и др., ResearchSquare, 10 сентября 2020 г.	🟩 Антитела ELISA Уменьшение бляшек Vero клетки обезьяны Yadav et al., ResearchSquare 10Sept2020
Медицинский научно-исследовательский институт Иоанна Павла II	США	Живой аттенуированный вирус	Доклинический		🟩 Этические клеточные линии как предмет политики	🟩 Перинатальные клетки человека (термин пуповина и плацентарный)	—
Sinovac Biotech Co., ООО	Китай	Инактивированный вирус «PiCoVacc» Дано: Внутримышечно 2 дозы (с интервалом 2 недели)	Фаза 3 Раннее одобрение в Китае Фаза 3 Фаза 1/2 Фаза 1/2 Фаза 1/2		🟩 Обезьяньи клетки Vero	🟩 Обезьяньи клетки Vero Гао и др. ., Наука 369, 77, 3июля2020	🟩🔺 белковый тест HEK293 ячеек Дополнение Gao et al., Science 369, 77, 3July2020
Валнева и Dynavax	Франция США Великобритания	Инактивированный вирус «VLA2001» плюс адъювант CpG1018 Дано: Внутримышечно	Доклинический		🟩 Обезьяньи клетки Vero	🟩 Обезьяньи клетки Vero На той же платформе, что и IXIARO, пресс-релиз Валнева, 22 апреля 2020 г.	—
ВИРУСНАЯ ВЕКТОРНАЯ ВАКЦИНА
Альтиммун	США	Репликация недостаточна Аденовирусный вектор «AdCOVID» Дано: Интраназально	Доклинический		🔺 ЧЕЛ.Ячейки C6	🔺 PER.C6 ячеек Та же платформа, что и NasoVAX NasoVAX использует PER.C6 Лицензированный PER.C6 от Janssen	🔺
AstraZeneca Оксфордский университет	США Великобритания	Репликация недостаточна Аденовирусный вектор «АЗД1222» «ЧАДОКС1нКоВ-19» Дано: Внутримышечно 2 дозы (с интервалом 4 недели)	UK EUA предоставлено Индия EUA предоставлено Phase 3 Фаза 3 Фаза 3 Фаза 2/3 Фаза 2/3 Фаза 1/2 Фаза 1/2	Операция Warp Speed ​​ HHS-BARDA $ 1.2 миллиарда CEPI до 384 миллионов долларов	🔺 Ячейки HEK293	🔺 HEK293 ячеек van Doremalen et al ., Nature препринт, 30 июля 2020 г.	🔺
CanSino Biologics, Inc. Пекинский институт биотехнологии Академии военно-медицинских наук, Китайская Народная Республика	Китай	Репликация недостаточна Аденовирусный вектор «Ad5-nCoV» Дано: Внутримышечно 1 доза	Фаза 3 Фаза 3 Фаза 2 Фаза 2 Фаза 2 Фаза 1 Фаза 1		🔺 Ячейки HEK293	🔺 HEK293 ячеек Biospace, 12 мая2020	🔺
НИИ Гамалеи	Россия	Репликация недостаточна Аденовирусные векторы (rAd26-S + rAd5-S) «Спутник В» Дано: Внутримышечно 2 дозы (с интервалом 3 недели)	Фаза 3 Раннее одобрение в России Август 2020 Фаза 1/2 Фаза 1/2		🔺 Ячейки HEK293	🔺 Ячейки HEK293	🔺
ImmunityBio и NantKwest	США	Рекомбинантный вектор аденовируса с дефицитом репликации «hAd5 S-Fusion + N-ETSD» Дано: Подкожно	Фаза 1		🔺 E.Клетки C7 (производное клеток HEK293) Rice et al., BioRxiv 30 июля 2020 г.	🔺 клетки E.C7 (производное клеток HEK293) Rice et al., BioRxiv 30 июля 2020 г.	🔺 Тесты на белок и антитела Клетки HEK293T Rice et al., BioRxiv 30July2020 Seiling et al., MedRxiv 6Nov2020
Институт Пастера и Фемиды и Мерк	США Франция	Репликационно-компетентный рекомбинантный вирус кори «ТМВ-083» Дано: Внутримышечно	Фаза 1/2 Фаза 1	CEPI до 4 долларов.9 миллионов	🔺HEK293T Разработка и спасение рекомбинантного вируса кори Hörner et al., PNAS 22 декабря 2020 г. Hörner et al . Дополнение «Вакцины-кандидаты, кодирующие SARS-CoV-2… были созданы, как описано ранее»	🟩 Обезьяньи клетки Vero Hörner et al., PNAS 22 декабря 2020 г. Hörner et al . Приложение	🟩🔺 Лентивирусные векторы для антигенных ДК Фузогенный тест HEK293T Фузогенный тест Экспрессия белка S Обезьяньи клетки Vero Hörner et al., PNAS 22 декабря 2020 г. Hörner et al . Приложение
Израильский институт биологических исследований (IIBR)	Израиль	Репликационно-компетентный рекомбинантный вирус везикулярного стоматита (VSVΔG) «IIBR-100» Дано: Внутримышечно1 доза	Фаза 1		🟩 BHK клетки хомяка Vero клетки обезьяны Yahalom-Ronen et al., BioRxiv 19 июня 2020 г.	🟩 Vero клетки обезьян Yahalom-Ronen et al., bioRxiv 19 июня 2020 г.	🟩 Уменьшение налета; иммунофлуоресценция Vero клетки обезьян Yahalom-Ronen et al., bioRxiv 19 июня 2020 г.
Janssen Research & Development, Inc. Джонсон и Джонсон	США	Репликация недостаточна Аденовирусный вектор «Ad26» Дано: Внутримышечно 1 или 2 дозы (с интервалом 8 недель)	Фаза 3 Фаза 3 Фаза 1/2	Операция Warp Speed ​​ HHS-BARDA $ 1,457,887,081 всего	🔺 ЧЕЛ.Ячейки C6	🔺 PER.C6 ячеек Tostanoski et al. , Nature Medicine , 3Sept2020; J&J, 30 марта 3020; Janssen Vaccine Technologies	🔺
Merck и IAVI	США	Репликационно-компетентный рекомбинантный вирус везикулярного стоматита (VSVΔG) «V590» Дано: Внутримышечно	Доклинический	Операция Warp Speed ​​ HHS-BARDA $ 38 033 570	🟩 Обезьяньи клетки Vero	🟩 Обезьяньи клетки Vero Используйте платформу rVSV Ervebo Ervebo использует культуру клеток Vero-11 Описание	—
Шэньчжэнь Гено-иммунитет Медицинский институт	Китай	Минигены лентивирусов + АРС взрослого человека (антигенпрезентирующие клетки)	Фаза 1		—	🟩	—
Шэньчжэнь Гено-иммунитет Медицинский институт	Китай	Минигены лентивирусов + CD / Т-клетки взрослого человека (дендритные клетки и Т-клетки) «ЛВ-СМЭНП-ДЦ»	Фаза 1/2		—	🟩	—
Vaxart	США	Репликация недостаточна Аденовирусный вектор «VXA-CoV2-1» плюс адъювант дцРНК Дано: Оральный	Фаза 1		🔺 Ячейки HEK293	🔺 HEK293 ячеек Мур et al., bioRxiv 6Sept2020	🔺
ВАКЦИНА НА ОСНОВЕ БЕЛКА
Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical / Институт микробиологии Китайской академии наук	Китай	Белковая вакцина Рекомбинантный димер RBD плюс адъювант Дано: Внутримышечно 2 или 3 дозы (с интервалом 30 дней)	Фаза 3 Фаза 2 Фаза 1/2 Фаза 1		🔺 Ячейки HEK293T Dai et al., Ячейка 6 августа 2020 г.	🟩 Клетки хомяка CHO Дай и др., Cell 6 августа 2020 г.	🔺 Псевдовирус Ячейки HEK293T Дай и др., Cell 6 августа 2020 г.
Clover Biopharmaceuticals, Inc.	Китай	Белковая вакцина «СЦБ-2019» плюс адъювант CpG 1018 Дано: Внутримышечно	Фаза 1	CEPI до 69 долларов.5 миллионов	🟩кДНК в векторе экспрессии; трансфицировать клетки хомяка СНО Лян и др., BioRxiv , 24 сентября 2020 г. Система Trimer-Tag; Лю и др., Scientific Reports 2017	🟩 Клетки хомяка CHO Система Trimer-Tag; Лю и др., Scientific Reports 2017	🟩🔺Псевдовирус HEK293 ячеек Ссылка : Nie et al., Emerging Microbes & Infections 24Mar2020 Цитопатический эффект Обезьяньи клетки Vero Liang et al., bioRxiv , 24Sept2020
ФБУ Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»	Россия	Белковая вакцина «EpiVacCorona» химически синтезированные пептидные антигены SARS-CoV-2, конъюгированные с белком-носителем , адсорбированным на алюминийсодержащем адъюванте Дано: Внутримышечные 2 дозы (с интервалом 3 недели)	Раннее одобрение в России окт.2020 г. Фаза 1 Фаза 1		—	🟩 химически синтезированных пептидных антигенов	—
Медицинский научно-исследовательский институт Иоанна Павла II	США	Рекомбинантный белок Перинатальные клетки человека (термин пуповина и плацентарный)	Доклинический		🟩 Этические клеточные линии как предмет политики	🟩 Перинатальные клетки человека (термин пуповина и плацентарный)	—
Kentucky BioProcessing, Inc. (Бритиш Американ Тобакко)	США	Белковая вакцина «KBP-201» RBD с растительной экспрессией Дано: Внутримышечные2 дозы (с интервалом 3 недели)		Фаза 1/2	🟩 Рекомбинантная последовательность ДНК для RBD SARS-CoV-2	🟩 Экспрессия пептида RBD в растениях	—
Medicago	Канада	Белок на вирусоподобной частице «CoVLP» Частица экспрессируемого растением шипового белка с адъювантом, CpG1018 или AS03 Дано: Внутримышечно 2 дозы (с интервалом 3 недели)	Фаза 2/3
Novavax	США	Белковая вакцина «NVX-CoV2373» Экспрессия бакуловируса плюс адъювант Matrix M Дано: Внутримышечно 2 дозы (с интервалом 3 недели)	Фаза 3 Фаза 3 Фаза 2 Фаза 1	Операция Warp Speed ​​ HHS-BARDA 1 600 434 523 долл. США CEPI до 388 миллионов долларов	🟩	🟩 Sf9 клетки насекомых Bangaru et al., bioRxiv препринт, 6 августа 2020 г .; Графический вид	🟩🔺 Псевдовирус HEK293 ячеек Bangaru et al. , bioRxiv препринт, 6 августа 2020 г.
Санофи и ГСК Науки о протеине	США Франция	Белковая вакцина Экспрессия бакуловируса плюс адъювант AS03 Дано: Внутримышечно 2 дозы (с интервалом 3 недели)	Фаза 1/2	Операция Warp Speed ​​ HHS-BARDA $ 2,072,775,336 всего	🟩	🟩 Sf9 клетки насекомых рекомбинантный белок, экспрессируемый бакуловирусом;	—
Сорренто	США	Белковая вакцина «Т-ВИВА-19» Домен S1 шипованного белка SARS-Cov-2, слитый с человеческим IgG-Fc Дано: Внутримышечно	Доклинический		🟩	🟩 СНО клеток Herrmann et al., препринт bioRxiv , 30 июня 2020 г.	🟩 антитела ELISA; Анализы нейтрализации Обезьяньи клетки Vero Herrmann et al., Препринт bioRxiv , 30 июня 2020 г.
Сорренто	США	Белковая вакцина «СТИ-6991» Спайковый белок SARS-Cov-2, экспрессируемый на клетках K562	Доклинический		—	🟩 Ячейки К562 Концепция: Ji et al., Медицина в открытии лекарств Март 3020	—
Питтсбургский университет	США	Белковая вакцина Экспрессия аденовируса рекомбинантных белков «PittCoVacc» Дано: Массивы микроигл	Доклинический		🔺 Ячейки HEK293	🔺 HEK293 ячеек Ким и др., EBioMedicine , 2 апреля 2020 г.	🔺
Университет Квинсленда и CSL Ltd.	Австралия	Белковая вакцина «V451» Рекомбинантный белок с запатентованным молекулярным зажимом Дано: Внутримышечно	ОСТАНОВЛЕНА Фаза 1 Фаза 1 Фаза 1	CEPI до 4,5 миллионов долларов	🟩	🟩 клеток хомяка expiCHO	—
РНК ВАКЦИНА
Arcturus Therapeutics	США	мРНК вакцины самотранскрибирование, репликация «LUNAR-CoV19» («АРКТ-021») in vitro Реакция транскрипции с РНК-полимеразой Т7 из плазмидной матрицы STARR Запатентованные липидные наночастицы LUNAR, инкапсулированные Дано: Внутримышечно 1 доза	Фаза 2 Фаза 1/2		🟩 Последовательность, разработанная на компьютере	🟩 Ячейки не использовались de Alwis et al., bioRxiv 3 сентября 2020 г.	🟩🔺 белковый тест HEK293 де Алвис и др., BioRxiv 3 сентября 2020 г.
CureVac	Германия	мРНК вакцины без репликации «CVnCoV» in vitro транскрипция инкапсулированные липидные наночастицы Дано: Внутримышечно 2 дозы (с интервалом 4 недели)	Фаза 2/3 Фаза 2 Фаза 1	CEPI до 15 долларов США.3 миллиона	🟩 Последовательность, разработанная на компьютере	🟩 Ячейки не использовались Rauch et al. , bioRxiv 23Oct2020	🟩 Протеиновый тест Лизат ретикулоцитов, клеток HeLa Rauch et al. , bioRxiv 23Oct2020
Moderna, Inc. с Национальными институтами здравоохранения	США	мРНК вакцины без репликации «мРНК-1273» Транскрипция, опосредованная РНК-полимеразой Т7, с матрицы плазмиды ДНК LNP (липидные наночастицы) инкапсулированы Дано: Внутримышечно 2 дозы (с интервалом 4 недели)	Одобрено FDA разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях Фаза 3 Фаза 2 Фаза 1	Операция Warp Speed ​​ HHS-BARDA $ 2,479,894,979 Всего CEPI до 1 миллиона долларов	🟩 Последовательность, разработанная на компьютере	🟩 Ячейки не использовались Corbett et al., Природа , 5 августа 2020	🟩🔺 белковый тест и псевдовирус HEK293 ячеек Corbett и др., Nature , 5 августа 2020 г.
Pfizer и BioNTech	США Германия	мРНК вакцины без репликации «БНТ-162а1, б1, б2, б3, с2» модифицированная нуклеозидами мРНК in vitro , транскрибированная полимеразой Т7 из матрицы плазмидной ДНК LNP (липидные наночастицы) инкапсулированы Дано: Внутримышечно 2 дозы (с интервалом 3 недели)	Одобрено FDA разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях UK EUA предоставлено Фаза 2/3 Фаза 1/2 Фаза 1/2 Фаза 1 Фаза 1	Операция Warp Speed ​​ HHS-BARDA $ 1.95 миллиардов	🟩 Последовательность, разработанная на компьютере	🟩 Ячейки не использовались Vogel et al., BioRxiv 8Sept2020	🟩🔺 белковый тест и псевдовирус HEK293 ячеек Vogel et al., BioRxiv 8Sept2020
Санофи Пастер и Перевести Bio	США Франция	мРНК вакцины без репликации «MRT5500» синтезирован путем транскрипции in vitro с использованием РНК-полимеразы с матрицей плазмидной ДНК LNP (липидные наночастицы) инкапсулированы Дано: Внутримышечно	Доклинический		🟩 Последовательность, разработанная на компьютере	🟩 Ячейки не использовались Калнин и др., bioRxiv 14Oct2020 Производство мРНК в лаборатории; Перевести Био научная платформа	🟩🔺 белковый тест и псевдовирус HEK293 ячеек Калнин и др., BioRxiv 14Oct2020
ДНК ВАКЦИНА
Генексин	Корея	ДНК-вакцина «GX-19» style = «border: 1px сплошной черный;» ДНК, синтезированная in vitro, помещена в плазмидный вектор Дано: внутримышечно и электропорация 2 дозы (с интервалом 4 недели)	Фаза 1/2		🟩 Последовательность, разработанная на компьютере	🟩 Ячейки не использовались Seo et al., bioRxiv 10Oct2020	—
Inovio Pharmaceuticals	США	ДНК-вакцина «ИНО-4800» ДНК, синтезированная in vitro, помещена в плазмидный вектор Дано: Внутрикожная электропорация 2 дозы (с интервалом 4 недели)	Фаза 2/3 Фаза 1/2 Фаза 1	Операция Warp Speed ​​ CEPI до 22 долларов.5 миллионов	🟩 Последовательность, разработанная на компьютере	🟩 Ячейки не использовались Смит и др., Nature 20 мая 2020 г.	🟩🔺 белковый тест и псевдовирус HEK293 ячеек Смит и др., Nature 20 мая 2020 г.
Symvivo Corporation	Канада	ДНК-вакцина Генно-инженерная Bifidobacterium longum «БакТРЛ-шип» Дано: Орально, бактерии связываются со слизистой оболочкой кишечника 1 доза	Фаза 1	—		🟩 Ячейки не использовались	—

COVID-19: риски и побочные эффекты вакцинации | Наука | Углубленный отчет о науке и технологиях | DW

Миллионы людей во всем мире надеются на вакцинацию от коронавируса в ближайшем будущем.Вакцины признаны безопасными и одобрены органами здравоохранения многих стран.

В то же время многие люди неоднозначны, потому что, хотя они хотят защитить себя от инфекции, они также опасаются возможных побочных эффектов вакцинации. У них есть сомнения относительно того, действительно ли вакцины безопасны, учитывая быстрые темпы разработки, и были ли должным образом изучены возможные побочные эффекты.

Итак, какие реакции на вакцины являются нормальными и какие побочные эффекты возможны?

Нормальные реакции на вакцинацию

Определенные реакции после вакцинации являются нормальным явлением: вокруг места укола может быть покраснение, отек или боль.Утомляемость, жар, головная боль и ломота в конечностях также не редкость в первые три дня после вакцинации.

Эти нормальные реакции на вакцины обычно мягкие и проходят через несколько дней. Они показывают, что вакцина работает, потому что она стимулирует иммунную систему, а организм вырабатывает антитела против инфекции, которая только «симулируется» вакцинацией.

Типичные реакции на вакцины мягкие и исчезают через несколько дней

Соответственно, такие типичные реакции на вакцины также были зарегистрированы после получения вакцин BioNTech-Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Russian Sputnik V, которые уже используются.

Редко серьезные побочные эффекты

В дополнение к типичным реакциям на вакцинацию, были также отдельные случаи, иногда серьезных побочных эффектов после вакцинации, таких как аллергические шоки, о которых подробно сообщалось. Но это единичные случаи.

В целом одобренные вакцины безопасны, согласно Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA), Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в противном случае они не одобрили бы вакцины.

Некоторые из новых вакцин — так называемые мРНК-вакцины — отличаются от известных вакцин: они не содержат ослабленных или убитых вирусов. Вместо этого они содержат только схему компонента возбудителя COVID-19.

Другие представляют собой так называемые векторные вакцины, в которых используются безвредные аденовирусы (например, вирусы простуды, поражающие только шимпанзе) в качестве переносчиков для введения поверхностного белка SARS-CoV-2, белка спайков, и тем самым запуска иммунного ответа.

Вот обзор рисков и побочных эффектов обычно упоминаемых вакцин:

Вакцина Biontech-Pfizer

На этапе утверждения серьезных побочных эффектов с вакциной BNT162b2, разработанной компаниями BioNTech из Германии и Pfizer из Германии, не наблюдалось. Соединенные штаты.Типичные реакции на вакцинацию, такие как утомляемость и головная боль, были менее частыми и слабыми у пожилых пациентов.

Вакцина BioNTech-Pfizer была впервые одобрена в ЕС.

Однако, поскольку эта мРНК-вакцина использовалась, у некоторых пациентов сразу после инъекции возникла тяжелая аллергическая реакция. Один пациент из США и двое британцев даже впали в анафилактический шок, связанный с покраснением кожи и одышкой.

Поскольку эти люди либо не болели ранее, либо не имели аллергии на определенные ингредиенты вакцины, Британское агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов здравоохранения (MHRA) предупредило, в частности, людей, страдающих аллергией на определенные ингредиенты вакцины или уже перенесших анафилактический шок на фоне вакцинации.

Вакцина Moderna

Вакцина mRNA-1273 от американской компании Moderna также представляет собой генную вакцину, которая в принципе очень похожа на вакцину от BioNTech / Pfizer.

Вакцина mRNA-1273 от американской компании Moderna в принципе аналогична вакцине от BioNTech / Pfizer

По словам производителя и органов, проводящих испытания, во время клинических испытаний участники хорошо переносили вакцину. Обычные реакции на вакцинацию были легкими или умеренными и длились недолго.Однако, согласно промежуточному отчету независимой группы наблюдения, почти 10% вакцинированных мРНК-1273 испытывали усталость.

При введении вакцины Moderna у нескольких пациентов также возникла аллергическая реакция, и у очень небольшого числа людей развился паралич лицевого нерва. Однако до сих пор неясно, действительно ли эти реакции связаны с основным ингредиентом вакцины. Возможно, побочные эффекты были вызваны не мРНК, а липидными наночастицами, которые служат носителями для мРНК и позже разрушаются организмом.

Вакцина AstraZeneca

В британо-шведской компании AstraZeneca произошел инцидент, произошедший во время клинических испытаний в сентябре, потому что у одного человека после вакцинации возникло воспаление спинного мозга. Испытание было ненадолго приостановлено до тех пор, пока независимая группа экспертов не решила, что воспаление, вероятно, не было связано с вакцинацией.

Вакцина AstraZeneca еще не одобрена в ЕС.

В остальном при вакцинации от AstraZeneca возникали только типичные реакции на вакцинацию, такие как боль в месте инъекции, мышечная боль, головная боль и усталость.Опять же, у пожилых людей реакции на вакцины были менее частыми и более мягкими. Это векторная вакцина.

Российская вакцина Sputnik V

Еще в августе 2020 года векторная вакцина Gam-COVID-Vac (Sputnik V) была одобрена в России, но не дожидаясь испытаний III фазы с участием десятков тысяч человек. Sputnik V использует два различных модифицированных аденовируса (rAd26-S и rAd5-S).

Во всем мире существуют серьезные сомнения относительно вакцины, разработанной Исследовательским центром Гамалея в Москве, потому что российское правительство выдало разрешение на использование в экстренных случаях после фазы II испытаний.Кроме того, ученые, рецензирующие исследование, выразили обеспокоенность по поводу возможных манипуляций с данными.

Тем не менее, Sputnik V уже используется не только в России, но и во многих других странах, включая Беларусь, Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ), Индию, Бразилию и Аргентину.

Остаются сомнения по поводу российской вакцины Sputnik V

2 января министр здравоохранения России Михаил Мурашко сообщил журналистам, что в регионы России доставлено более 1,5 миллиона доз и вакцинировано более 800 000 человек.

По данным Минздрава России, пока зарегистрированы только обычные реакции на вакцинацию, такие как головные боли или повышение температуры тела. По данным министерства здравоохранения Аргентины, типичные реакции на вакцинацию наблюдались у 317 из 32 013 вакцинированных людей.

Не было сообщений о серьезных побочных эффектах после вакцинации Sputnik V. Тем не менее, в России тоже явно много оговорок. Согласно отчету Reuters, 52% из 3040 российских врачей и других медицинских работников заявили в опросе, проведенном мобильным приложением «Справочник врача» и цитируемом РБК daily, что они не будут вакцинированы Sputnik V из-за недостаточности данных. .

Взвешивание преимуществ и рисков

Все риски и побочные эффекты, зарегистрированные до сих пор, являются лишь снимками последних месяцев — это необходимо отметить, несмотря на все волнения по поводу быстрой разработки вакцины. Пока ничего не известно о возможных долгосрочных эффектах отдельных вакцин. Только долгосрочные исследования, которые сопровождают вакцинацию во всем мире и будут продолжены после утверждения, обеспечат ясность.

Каждая вакцинация — это оценка риска и пользы

В принципе, решение всегда основывается на оценке соотношения риск-польза, сказал Кристиан Богдан, директор Института клинической микробиологии, иммунологии и гигиены при университетской больнице Эрлангена, который также член Постоянного комитета по вакцинации (STIKO) в Институте Роберта Коха (RKI).

Немецкому агентству печати он сделал следующий расчет: если у пожилого человека есть 20% шанс умереть от коронарной инфекции, и в то же время риск получить серьезный побочный эффект вакцинации составляет 1: 50 000 или даже меньше: «Я бы согласился на этот риск», — сказал он.

На данный момент отсутствует информация о редких, возможно, серьезных побочных эффектах, например, при редких ранее существовавших состояниях или в определенных группах риска, таких как конкретные люди, страдающие аллергией.

Такие побочные эффекты становятся очевидными только после вакцинации многих людей и после более длительного периода наблюдения.«Следовательно, существует остаточный риск», — сказал Богдан. «Насколько это высоко, нужно будет изучить в ближайшие месяцы и годы».

В настоящее время недостаточно данных, чтобы оценить, безопасна ли вакцина для детей и беременных женщин.

Что касается детей, Богдан сказал, что им не следует вакцинироваться. По его словам, их риск смерти от COVID-19 близок к нулю, и впереди у них еще очень долгая жизнь.

Беременным или кормящим женщинам также не следует вакцинироваться в качестве меры предосторожности, по словам Богдана, на основании текущих данных.

Однако рекомендация Центра контроля заболеваний США (CDC) не исключает вакцинацию беременных или кормящих матерей мРНК вакцинами после медицинского осмотра и консультации.

• Страны начинают внедрение вакцины против коронавируса

  Мексика

  Военные Мексики отвечают за осуществление программы вакцинации, которая началась во вторник. В стране будет введено 125 000 доз недавно утвержденной вакцины Pfizer-BioNTech.На данный момент вакцинирован будет только медицинский персонал в двух из 32 штатов Мексики — Мехико и северном штате Коауила.

• Страны приступили к внедрению вакцины против коронавируса

  Израиль

  Израиль начал кампанию вакцинации в воскресенье. В первый день медработники, премьер-министр и силы обороны получили вакцину, а люди старше 60 лет начали получать вакцину с понедельника. Израиль намерен вакцинировать к январю не менее 2 миллионов человек.

• Страны начинают внедрение вакцины против коронавируса

  США

  США одобрили две вакцины, чтобы ускорить распространение вакцины среди населения. Избранный президент Джо Байден получил свою первую дозу вакцины в понедельник. Политик подчеркнул безопасность вакцины и даже похвалил президента Дональда Трампа, заявив, что нынешняя администрация «заслуживает некоторой похвалы» за начало распространения вакцины ».

• Страны начинают внедрение вакцины против коронавируса

  Соединенное Королевство

  Великобритания начала программу вакцинации ранее в этом месяце. Первые 800 000 доз вакцины будут введены госпитализированным людям старше 80 лет, а также медицинским работникам. Есть предположения о том, будет ли вакцина эффективной против нового штамма коронавируса, но компания BioNTech, немецкий партнер Pfizer по разработке вакцины против коронавируса, заявила, что ее вакцина может работать.

• Страны начинают внедрение вакцины против коронавируса

  Канада

  В начале этого месяца регулятор здравоохранения Канады дал экстренное разрешение на вакцину Pfizer. В декабре страна получит до 249 тысяч доз вакцины. Страна начала распространять вакцину среди медицинских работников.

• Страны приступили к внедрению вакцины против коронавируса

  Россия

  Президент России Владимир Путин объявил в этом месяце кампанию массовой вакцинации.Врачи, учителя и социальные работники первыми в очереди получат российскую вакцину Sputnik V. Между тем, вакцины начали предлагать и московские клиники.

Австралия прекращает местные испытания вакцины против COVID из-за ложноположительных результатов по ВИЧ | Новости | DW

Австралия в пятницу отказалась от разработки отечественной вакцины против COVID-19 после того, как несколько участников ранних испытаний вернули ложноположительные результаты теста на ВИЧ.

Вакцина, разрабатываемая Университетом Квинсленда и биотехнологической компанией CSL, «не сможет действовать на основании научных рекомендаций, и она больше не будет фигурировать в плане вакцинации Австралии», — заявил журналистам премьер-министр Скотт Моррисон.

CSL сообщил, что, хотя в испытании фазы 1 с участием 216 участников не было замечено серьезных побочных эффектов, данные показали, что антитела, которые развились, мешали диагностике ВИЧ и приводили к ложноположительным результатам некоторых тестов на ВИЧ.

В результате разработчик вакцины заявил, что после консультации с правительством Австралии они решили не переходить к испытаниям фазы 2 и фазы 3.

Как это произошло?

Исследователи университета включили небольшие количества белка ВИЧ в качестве «молекулярного зажима» в разработку вакцины.

«Хотя исследователи университета подтвердили, что белковый фрагмент не представляет абсолютно никакого риска для здоровья людей, которые приняли вакцину, они выявили частичную реакцию антител на него среди участников испытаний», — сказал министр здравоохранения Грег Хант.

«Это может помешать некоторым тестам на ВИЧ, которые ищут эти антитела, что приведет к ложноположительному результату», — сказал он.

CSL подчеркнула, что ни один участник не заразился ВИЧ-инфекцией.

«Я хочу подчеркнуть, что нет никаких неблагоприятных реакций на здоровье, и нет никакой возможности, что вакцина может вызвать ВИЧ-инфекцию», — сказал главный научный сотрудник CSL Эндрю Нэш.

«Этот результат подчеркивает риск неудачи, связанный с ранней разработкой вакцины, и тщательной оценкой, связанной с принятием решений относительно того, какие открытия будут продвигаться», — сказал Нэш.

Хотя вакцина оказалась многообещающей против нового коронавируса и не было шансов на передачу ВИЧ, испытания были прекращены из-за опасений, что это может подорвать доверие общества к вакцинации, сказал секретарь Министерства здравоохранения Брендан Мерфи.

Вакцина была одним из четырех кандидатов, заказанных австралийским правительством. Было заключено соглашение об обеспечении 51 миллиона доз вакцины, и правительство надеялось, что прививки будут доступны к середине 2021 года.

CSL переходит на производство конкурирующих вакцин

Производители вакцин заявили, что теперь они будут производить дополнительные 20 миллионов доз вакцины, разработанной Oxford-AstraZeneca. Это не считая 30 миллионов доз, которые он уже производит для британских разработчиков.

Австралия также имеет соглашение с BioNTech-Pfizer на 10 миллионов доз вакцины, которое регулирующий орган страны должен утвердить к январю 2021 года.

С населением около 25 миллионов человек Австралия зарегистрировала около 28000 случаев коронавируса с момента начало пандемии. Официальные лица заявили, что на данный момент им предоставлено 140 миллионов единиц вакцины, что является одним из самых высоких показателей закупок вакцин на общую численность населения в мире.

adi / rc (AFP, Reuters, dpa)

Вакцина против COVID-19

Общая информация

В настоящее время во всем мире разрабатывается около 165 различных вакцин против COVID-19.Основные типы вакцин включают векторные, инактивированные вакцины на основе нуклеиновых кислот (ДНК и мРНК) и рекомбинантные белковые вакцины. Российская вакцина на основе аденовирусного вектора была зарегистрирована Минздравом России 11 августа и стала первой зарегистрированной вакциной против COVID-19 на рынке. Объявление создало так называемый «момент спутника» для мирового сообщества.

Свидетельство о постановке на учет Минздрава России

ЧТОБЫ УЗНАТЬ БОЛЬШЕ, ПОСЕТИТЕ СПУТНИКВАКЦИНУ.COM

Как работают вакцины на основе аденовирусных векторов

«Векторы» — это носители, которые могут индуцировать генетический материал из другого вируса в клетку. Ген аденовируса, вызывающего инфекцию, удаляется, а ген с кодом белка из другого вирусного шипа вставляется. Этот вставленный элемент безопасен для организма, но все же помогает иммунной системе реагировать и вырабатывать антитела, которые защищают нас от инфекции.

Технологическая платформа векторов на основе аденовирусов упрощает и ускоряет создание новых вакцин за счет модификации исходного вектора-носителя генетическим материалом из новых появляющихся вирусов, что помогает создавать новые вакцины в относительно короткие сроки. Такие вакцины вызывают сильный ответ иммунной системы человека.

Аденовирусы человека считаются одними из самых простых в разработке таким способом, и поэтому они стали очень популярными в качестве переносчиков.

Узнайте больше о том, как работают векторные вакцины на основе аденовируса

Узнайте больше об успешном опыте Центра Гамалея по разработке вакцин против Эболы на основе аденовирусного вектора

После начала пандемии COVID-19 российские исследователи извлекли из нового коронавируса SARS-COV-2 фрагмент генетического материала, который кодирует информацию о структуре шипового S-белка, образующего «корону» вируса и отвечающего за для связи с клетками человека.Они вставили его в знакомый аденовирусный вектор для доставки в человеческую клетку, создав первую в мире вакцину против COVID-19.

Чтобы обеспечить длительный иммунитет, российским ученым пришла в голову революционная идея использовать два разных типа аденовирусных векторов (rAd26 и rAd5) для первой и второй вакцинации, усиливая эффект вакцины.

Использование аденовирусов человека в качестве переносчиков безопасно, поскольку эти вирусы, вызывающие простуду, не новы и существуют уже тысячи лет.

Клинические испытания

Перед началом клинических испытаний вакцина прошла все стадии доклинических испытаний с экспериментами на разных типах животных, в том числе на 2 типах приматов.

1 августа 2020 года завершились 1-я и 2-я фазы клинических испытаний вакцины. Все добровольцы чувствуют себя хорошо, непредвиденных или нежелательных побочных эффектов не наблюдалось. Вакцина вызвала сильные антитела и клеточный иммунный ответ.Ни один участник текущих клинических испытаний не заразился COVID-19 после введения вакцины. Высокая эффективность вакцины подтверждена высокоточными тестами на антитела в сыворотке крови добровольцев (в том числе анализом на антитела, нейтрализующие коронавирус), а также способностью иммунных клеток добровольцев активироваться в ответ на спайк S-белка коронавируса, что указывает на формирование как антител, так и клеточного иммунного вакцинного ответа.

Пострегистрационные клинические испытания с участием более 40 000 человек в России начнутся через неделю, начиная с 24 августа. Ряд стран, таких как ОАЭ, Саудовская Аравия, Филиппины и, возможно, Индия или Бразилия, присоединятся к клиническим испытаниям Sputnik V. локально. Вакцина получила регистрационное свидетельство Минздрава России 11 августа и в соответствии с правилами чрезвычайной ситуации, принятыми во время пандемии COVID-19, может использоваться для вакцинации населения в России.Ожидается, что массовое производство вакцины начнется в сентябре 2020 года.

Уникальное вещество спутника V и способ его использования имеют патентную защиту в России, полученную Национальным исследовательским институтом эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи.

Клинические испытания Sputnik V

Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины «Gam-COVID-Vac Lyo» против COVID-19

Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности препарата «Гам-COVID-Vac», вакцины против COVID-19

Клиническое испытание эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины гамма-COVID против COVID-19 (RESIST)

Общие публикации по вакцинам на основе аденовирусных векторов

Будущие перспективы разработки рентабельных аденовирусных вакцин.Сириэль Фужеру и Питер Дж. Холст

Переназначение аденовирусов в качестве переносчиков вакцин.

Бурмистрова Д.А., Тиллиб С.В., Щебляков Д.В. и др. Генетическая пассивная иммунизация аденовирусным вектором, экспрессирующим химерные молекулы нанотело-Fc, как терапия генитальной инфекции, вызванной Mycoplasma hominis. PLoS One. 2016 г.

Щербинин Д.Н., Есмагамбетов И.Б., Носков А.Н. и др. Защитный иммунный ответ против Bacillus anthracis, индуцированный интраназальным введением рекомбинантного аденовируса, экспрессирующего защитный антиген, слитый с Fc-фрагментом IgG2a.Acta Naturae. 2014 г.

Тутыхина И.Л., Седова Е.С., Грибова И.Ю. и др. Пассивная иммунизация рекомбинантным аденовирусом, экспрессирующим HA (H5) -специфическое однодоменное антитело, защищает мышей от летальной инфекции гриппа. Antiviral Res. 2013; 97 (3): 318-328. DOI: 10.1016 / j.antiviral.2012.12.021

Народицкий Б.С., Завизион Б.А., Карамов Е.В., Тихоненко Т.И. Анализ генома аденовируса обезьян 7-го типа с помощью рестриктаз. Nucleic Acids Res. 1978; 5 (3): 999-1011.

Список исследований аденовирусных вакцин

Список статей по безопасности, посвященных аденовирусным векторам человека

Список клинических испытаний векторных вакцин на основе аденовируса человека

Список клинических испытаний векторных вакцин, в которых используется аденовирус шимпанзе

Список клинических испытаний вакцин, использующих мРНК

Как работают вакцины с мРНК?

Большинство вакцин содержат инфекционный патоген или его часть, но мРНК-вакцины доставляют нашим клеткам генетические инструкции по производству вирусных или бактериальных белков.Наша иммунная система реагирует на них и укрепляет иммунитет.

Информационная РНК (мРНК) — это одноцепочечная молекула, которая естественным образом присутствует во всех наших клетках. Он несет инструкции по производству белков из наших генов, расположенных в ядре клетки, в цитоплазму, основную часть наших клеток.

Ферменты в цитоплазме затем транслируют информацию, хранящуюся в мРНК, и производят белки.

Будьте в курсе последних новостей о текущей вспышке COVID-19 и посетите наш центр по коронавирусу, чтобы получить дополнительные советы по профилактике и лечению.

Вакцина с мРНК доставляет в наши клетки инструкции по созданию бактериального или вирусного белка. Затем наша иммунная система реагирует на эти белки и разрабатывает инструменты, чтобы реагировать на будущие инфекции с патогеном.

Технология вакцины на основе мРНК

не нова, но до недавнего времени не было вакцин на основе мРНК, одобренной для использования у людей.

В некоторых вакцинах используется целый вирус или бактерия, чтобы научить наш организм формировать иммунитет к патогену. Эти патогены инактивированы или ослаблены, что означает ослабление.В других вакцинах используются части вирусов или бактерий.

В технологии рекомбинантных вакцин используются дрожжевые или бактериальные клетки для создания множества копий определенного вирусного или бактериального белка, а иногда и небольшой его части. Вакцины

мРНК обходят этот этап. Они синтезируются химическим путем без использования клеток или патогенов, что упрощает процесс производства. Вакцины с мРНК несут информацию, которая позволяет нашим клеткам самим производить белки или фрагменты белков патогена.

Важно отметить, что вакцины с мРНК несут информацию только о том, чтобы сделать небольшую часть патогена. Исходя из этой информации, наши клетки не могут произвести весь патоген.

Обе вакцины с мРНК COVID-19, разработанные Pfizer / BioNTech и Moderna, не могут вызывать COVID-19. Они не несут полную информацию о том, как наши клетки вырабатывают вирус SARS-CoV-2, и поэтому не могут вызвать инфекцию.

Хотя концепция мРНК-вакцин может показаться простой, технология довольно сложна.

РНК — заведомо хрупкая молекула. Успешная доставка мРНК в клетки внутри нашего организма и обеспечение того, чтобы ферменты в наших клетках не разлагались, являются ключевыми проблемами при разработке вакцин.

Химические модификации в процессе производства могут значительно улучшить стабильность мРНК вакцин.

Инкапсуляция мРНК в липидные наночастицы — один из способов гарантировать, что вакцина может успешно проникать в клетки и доставлять мРНК в цитоплазму.

мРНК не задерживается в наших клетках надолго. После того, как он передал свои инструкции механизму производства белков в наших клетках, ферменты, называемые рибонуклеазами (РНКазы), разрушают мРНК.

МРНК не может перемещаться в ядро ​​клетки, поскольку у нее отсутствуют сигналы, которые позволили бы ей войти в этот отсек. Это означает, что РНК не может интегрироваться в ДНК вакцинированной клетки.

При использовании мРНК-вакцин нет риска долгосрочных генетических изменений.

Вакцины с мРНК COVID-19 от Pfizer и Moderna прошли испытания на безопасность в ходе клинических испытаний на людях.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение на экстренное использование (EUA) мРНК-вакцины Pfizer после анализа данных о безопасности более 37 000 участников испытаний.

«Наиболее частыми побочными эффектами, которые обычно длились несколько дней, были боль в месте инъекции, усталость, головная боль, мышечная боль, озноб, боль в суставах и лихорадка», — говорится в заявлении FDA. «Следует отметить, что больше людей испытали эти побочные эффекты после второй дозы, чем после первой, поэтому для провайдеров вакцинации и реципиентов важно ожидать, что могут возникнуть некоторые побочные эффекты после любой дозы, но тем более после второй дозы. .”

Для получения актуальных обновлений о последних событиях, касающихся нового коронавируса и COVID-19, щелкните здесь .

Последние результаты испытаний вакцины против ВИЧ

Пятая концепция вакцины против ВИЧ в истории эпидемии в настоящее время проверяется на эффективность на людях, и первые результаты кажутся обнадеживающими.

Прошло более 35 лет с момента возникновения глобальной эпидемии ВИЧ / СПИДа, и за это время поиск вакцины против ВИЧ оказался для исследователей долгим и труднодостижимым путем.

Однако новые результаты раннего клинического испытания потенциальной вакцины против ВИЧ оказались обнадеживающими.

Новое исследование, опубликованное в The Lancet, показывает положительный иммунный ответ на вакцину против ВИЧ-1 у взрослых людей и макак-резусов.

Помимо этого, было показано, что вакцина-кандидат защищает обезьян от вируса иммунодефицита обезьян и человека (SHIV), ВИЧ-подобного вируса, который поражает только обезьян. Хотя мы еще не наблюдали разработки окончательной вакцины против ВИЧ, это исследование имеет волновой эффект в этой области.

В настоящее время в странах юга Африки проходит второй этап клинических испытаний, в ходе которых проверяется 2600 женщин, подвергающихся риску заражения ВИЧ.

Первые результаты исследования, известного как клиническое испытание APPROACH, были первоначально представлены на прошлогодней конференции Международного общества СПИДа по науке о ВИЧ в Париже.

Команда, возглавляемая исследователем доктором Дэном Х. Барушем, директором Центра вирусологии и исследований вакцин Медицинского центра Бет Исраэль Дьяконесса в Бостоне, штат Массачусетс, провела испытания «мозаичной» вакцины (что означает части разных вирусов ВИЧ и объединили их в одной вакцине, чтобы попытаться вызвать иммунный ответ на ряд штаммов ВИЧ) 393 здоровым взрослым участникам из Руанды, Южной Африки, Таиланда, Уганды и США.

«Это исследование демонстрирует, что мозаичная вакцина-кандидат от ВИЧ вызвала устойчивые и сопоставимые иммунные ответы у людей и обезьян. Более того, вакцина обеспечивала 67-процентную защиту от вирусного заражения обезьян », — написал Баруш в электронном письме Healthline.

Он сказал, что эти результаты привели к проведению второго этапа испытаний в южной Африке, результаты которого, как ожидается, появятся в 2021 году.

«Это только пятая концепция вакцины против ВИЧ, эффективность которой будет проверена на людях в возрасте 35 лет и старше. -летняя история глобальной эпидемии ВИЧ », — отметил он.

Усилия по созданию эффективной вакцины против ВИЧ за прошедшие годы оказались сложной задачей. Результаты первого испытания вакцины, показавшего положительную защиту от ВИЧ, были опубликованы в 2009 году в Медицинском журнале Новой Англии.

Это исследование проводилось в Таиланде с участием 16 402 взрослых мужчин и женщин, которым были введены вакцины и инъекции плацебо. Было обнаружено, что у мужчин, получивших вакцину, уровень инфицирования был примерно на 31 процент ниже, чем у тех, кто получил плацебо. Хотя он не был достаточно высоким, чтобы квалифицировать его как лицензированную вакцину, он проложил путь для этого последнего исследования.

«Это новое исследование очень обнадеживает и весьма увлекательно. Но мы должны помнить, что ВИЧ — это вирус, обладающий определенными уникальными особенностями, которые делают его чрезвычайно устойчивым к созданию вакцины », — сказал доктор Рональд Дж. Коллман, директор Пенсильванского центра исследований СПИДа в Филадельфии, штат Пенсильвания.

Коллман, который не связан с исследованиями Баруша, сообщает Healthline, что ВИЧ является особенно «генетически гетерогенным» по сравнению с другими вирусами.

Он говорит, что для создания эффективной вакцины ученым необходимо создать антитела, которые могли бы распознавать широкий спектр потенциальных штаммов вируса.(Подумайте о том, как создавать новую вакцину против гриппа каждый год. Коллман указывает, что существует еще большая вариабельность вируса ВИЧ.)

Помимо этого, Коллман добавляет, что ВИЧ покрыт «белком оболочки», который особенно « гибкий », что позволяет ему уклоняться от антител, которые могут эффективно атаковать вирус. У вируса ВИЧ также быстро развиваются резервуары после заражения клетки.

«Они навсегда становятся частью этой ячейки, создавая эти постоянные резервуары», — объясняет он.

По сути, ВИЧ — вирус, который сложно взломать.

Однако Коллман говорит, что после многих неудачных попыток исследование в Таиланде в 2009 году открыло двери для той работы, которая проводится сейчас. Он сказал, что новое исследование, безусловно, «это тот шаг, который вы хотите увидеть перед тем, как развернуть крупное испытание вакцины». Он называет иммунный ответ обезьян с SHIV позитивным шагом вперед.

Конечно, это не идеальная корреляция между этим и реакцией человека на потенциальные вакцины против ВИЧ, но он сказал, что это может дать исследователям надежную точку отсчета для продвижения вперед по мере того, как они продолжат испытания.

На протяжении многих лет поиск вакцины против ВИЧ был чем-то вроде святого Грааля для ученых. Безусловно, существует острая необходимость в вакцине.

С начала эпидемии более 70 миллионов человек были инфицированы ВИЧ и около 35 миллионов умерли от него.

По данным Всемирной организации здравоохранения, Африка к югу от Сахары является регионом, наиболее пострадавшим от вируса, где каждый 25-й взрослый живет с ВИЧ. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, только в Соединенных Штатах к концу 2015 года около 1 122 900 взрослых и подростков жили с ВИЧ.

Помимо работы Баруха и его команды, исследователи из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) недавно опубликовали в журнале Nature Medicine исследование экспериментальной вакцины, нацеленной на уязвимую область ВИЧ, производящую антитела у подопытных животных. как обезьяны и мыши.

Экспериментальная вакцина нейтрализовала большую часть распространенных штаммов ВИЧ. Исследователи планируют запустить испытания вакцины на людях в 2019 году.

Dr.Сьюзан Бучбиндер, профессор Калифорнийского университета в Сан-Франциско и директор Bridge HIV, исследовательского подразделения по профилактике ВИЧ при Департаменте общественного здравоохранения Сан-Франциско, говорит Healthline, что это исследование и исследование APPROACH являются примерами выполняемой работы. во всем мире широкой сетью исследователей, стремящихся открыть вакцину против ВИЧ.

Она говорит, что в настоящее время в Южной Африке проводятся исследования, основанные на обещаниях более раннего исследования в Таиланде.

«На самом деле мы надеемся, что сможем и дальше модифицировать и получать все более качественные вакцины, которые могут вызывать более устойчивые иммунные ответы и действовать в течение более длительного периода времени», — сказала она.«В идеале мы должны работать в нескольких группах населения и получать сильные результаты, которые позволят нам производить продукт, который будет максимально полезен для населения мира».

Бухбиндер является сопредседателем «исследования Imbokodo», экспериментального этапа исследования APPROACH в Африке к югу от Сахары, которое сейчас проводится в Южной Африке, Зимбабве, Мозамбике, Малави и Замбии.

Она говорит, что исследование Баруша является примером наилучшего способа использования тестов на животных для предсказания того, что может произойти с людьми.Она сказала, что, поскольку ученые никогда не подвергли бы человека риску заражения ВИЧ, всегда возникает больше догадок, связанных с тестированием на людях, чего не бывает с исследованиями на животных.

Исследование Imbokodo спонсируется Janssen Vaccines & Prevention, B.V., при софинансировании NIAID, а также Фондом Билла и Мелинды Гейтс. Директор NIAID, доктор Энтони Фаучи, говорит Healthline, что по большому счету мы, безусловно, добились прогресса в поисках вакцины против ВИЧ, но необходимо проделать еще большую работу.

«Испытание (Imbokodo) является частью постепенного прогресса, которого мы добиваемся», — сказал Фаучи. «Мы решаем одну из самых важных научных задач, которые у нас когда-либо были».

Он говорит, что нам придется подождать и посмотреть, работает ли пробная версия, а затем постараться улучшить ее в будущем.

Заглядывая в будущее, Коллман говорит, что у него «нет хрустального шара», но он «воодушевлен тем, что, возможно, это возможно», чтобы разработать эффективную вакцину против ВИЧ в будущем.

Он сказал, что, во всяком случае, вся работа, которую делают эти исследователи, может иметь эффект домино в исследованиях инфекционных заболеваний, связанных с ВИЧ и не только.