ФС.3.3.1.0007.15 Анатоксин столбнячный адсорбированный (АС-анатоксин)

Содержимое (Table of Contents)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Анатоксин столбнячный                                ФС.3.3.1.0007.15

адсорбированный                                            Взамен ГФ Х ст. 64,

(АС-анатоксин)                                                ФС 42-3359-95

Настоящая фармакопейная статья распространяется на иммунобиологический лекарственный препарат анатоксин столбнячный адсорбированный (АС-анатоксин), который представляет собой столбнячный анатоксин, полученный из столбнячного экзотоксина путем обезвреживания формальдегидом при нагревании, очищенный и адсорбированный на алюминия гидроксиде или другом разрешенном к применению минеральном сорбенте. АС-анатоксин предназначен для специфической профилактики столбняка.

ПРОИЗВОДСТВО

Все этапы производства АС-анатоксина должны быть валидированы с целью подтверждения установленных требований и должны гарантировать безопасность его применения.

При производстве столбнячного анатоксина используют штаммы/штамм Clostridium tetani, полученные и депонированные в Государственной коллекции. Микробные клетки культивируют на жидких питательных средах, обеспечивающих высокую продукцию столбнячного токсина. Методы культивирования должны гарантировать сохранение свойств штаммов и предотвращать их контаминацию. Токсинсодержащую культуральную жидкость, освобожденную от микробных клеток и продуктов их распада, проверяют на стерильность, рН и содержание токсина. Для производства столбнячного анатоксина используют культуральную среду с активностью токсина не ниже 15 L+/₁₀₀ в 1 мл. Детоксикация столбнячного токсина должна обеспечивать сохранение антигенной активности анатоксина и гарантировать его безопасность: отсутствие остаточной токсичности (специфическая безопасность) и реверсии токсических свойств.

Определение специфической безопасности столбнячного анатоксина. Испытание проводят на 5 морских свинках массой 250-350 г, которым вводят подкожно 1500 Lf  (суммарно в бок и внутреннюю поверхность верхней трети бедра) столбнячного анатоксина. В течение 21 сут наблюдения у животных не должно наблюдаться признаков столбняка (ригидность лапки, искривление позвоночника или сочетание указанных признаков) и потери массы тела. Если наблюдается гибель более 1 животного по причине, не связанной со специфической интоксикацией, испытание повторяют. Если при повторном испытании устанавливают гибель более 1 животного, столбнячный анатоксин испытание не проходит.

Реверсия токсичности столбнячного анатоксина. Готовят раствор, содержащий столбнячный анатоксин и консервант (при его наличии) в 0,9 % растворе натрия хлорида в концентрации, принятой для готового продукта. Полученную смесь делят на 2 части и выдерживают в течение 42 сут: первую — при температуре (37 ± 1) ºС, вторую — при температуре от 2 до 8 ºС. Каждый образец вводят подкожно 5 морским свинкам массой 250 – 350 г в объеме 5 мл (по 2,5 мл в оба бока). Наличие признаков столбняка в течение 21 сут наблюдения за животными свидетельствует о присутствии в пробе столбнячного токсина.

Для характеристики очищенного столбнячного анатоксина определяют его рН, специфическую (антигенную) активность, содержание общего и белкового азота, антигенную чистоту (удельную активность).

Столбнячный анатоксин должен быть очищен от примесей, вызывающих побочные реакции при введении человеку.

Для производства АС-анатоксина можно использовать только стерильный и безопасный столбнячный анатоксин со специфической (антигенной) активностью не ниже 200 ЕС/Lf в 1 мл и антигенной чистотой не менее 1000 ЕС (или Lf) на мг белкового азота.

Показатели, которые влияют на качество, но не могут быть определены в конечном продукте, должны быть проверены на промежуточных стадиях производства, что должно быть отражено в нормативной документации.

Прививочная доза (0,5 мл) содержит 10 ЕС столбнячного анатоксина. В состав лекарственного средства может входить антимикробный консервант.

ИСПЫТАНИЯ

Описание

Опалесцирующая жидкость белого цвета, которая может иметь сероватый или желтоватый оттенок. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, легко диспергирующийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость. Испытания проводят визуально в проходящем свете.

Подлинность

Должен обладать специфической (иммуногенной) активностью, обеспечивая защиту от действия столбнячного токсина (раздел «Специфическая активность»). В нормативной документации производителя могут быть указаны альтернативные методы, подтверждающие наличие в лекарственном средстве столбнячного анатоксина, обладающего антигенной активностью.

Механические включения

Видимые механические включения должны соответствовать требованиям ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах».

рН

Значения рН указывают в нормативной документации. Испытания проводят потенциометрическим методом с неразведенным АС-анатоксином в соответствии с ОФС «Ионометрия».

Размер частиц (дисперсность)

Препарат АС-анатоксина, диспергированный путем встряхивания, должен свободно проходить в шприц через иглу № 0840, если нет других указаний в нормативной документации. Определение проводят в соответствии с ОФС «Инъекционные лекарственные формы. Лекарственные средства для парентерального применения».

Время седиментационной устойчивости

После встряхивания и получения гомогенной взвеси не должно наблюдаться полного расслаивания в течение не менее 1 мин, если нет других указаний в нормативной документации. Определение проводят в соответствии с ОФС «Инъекционные лекарственные формы. Лекарственные средства для парентерального применения».

Стерильность

Должен быть стерильным. Испытания проводят методами прямого посева или мембранной фильтрации в соответствии с ОФС «Стерильность». Для контроля используют тиогликолевую среду. Посевы инкубируют при температуре 30 – 35 и 20 – 25 ºС.

Аномальная токсичность

 Должен быть нетоксичным. Испытания проводят в соответствии с ОФС «Аномальная токсичность». Белым мышам препарат вводят внутрибрюшинно по 1 мл, морским свинкам – подкожно по 5 мл (по 2,5 мл в оба бока). За животными наблюдают 7 сут. В течение указанного времени не должны наблюдаться гибель животных и потеря массы тела.

Специфическая безопасность

Должен быть безопасным при подкожном введении 5 морским свинкам массой (300 ± 50) г 10 прививочных доз для человека (по 2,5 мл в бок и бедро). Срок наблюдения 21 сут. В течение указанного времени все животные должны оставаться живыми, без симптомов столбняка и потери массы тела. В случае гибели 1 животного или потери массы тела хотя бы одним из животных от неспецифических причин испытание повторяют. Если при повторном испытании установлена гибель более 1 животного, лекарственный препарат считают не соответствующим требованиям.

Специфическая (иммуногенная) активность

Прививочная доза (0,5 мл) для человека должна обладать активностью не ниже 40 МЕ. Определение проводят в соответствии с ОФС «Иммуногенность адсорбированного столбнячного анатоксина».

Полнота сорбции

В 1 мл надосадочной жидкости АС-анатоксина содержание неадсорбированного столбнячного анатоксина не должно превышать 0,1 ЕС, если нет иных указаний в нормативной документации производителя. Полноту сорбции определяют путем индикации антигена в надосадочной жидкости с помощью реакции антитоксинсвязывания в соответствии с ОФС «Определение содержания столбнячного анатоксина в реакции антитоксинсвязывания», если нет иных указаний в нормативной документации.

Формальдегид

Не более 200 мкг/мл. Определение проводят колориметрическим методом в соответствии с ОФС «Количественное определение формальдегида в иммунобиологических лекарственных препаратах».

Производственные штаммы микроорганизмов

Раздел должен содержать следующую информацию: наименование штаммов; место их депонирования; допустимое количество пассажей (при необходимости) и методику их проведения с указанием субстрата культивирования; при необходимости — дополнительные к паспортным данным требования к характеристикам штаммов.

Консерванты

Концентрация консерванта не должна быть ниже минимально эффективной и не должна превышать указанную на упаковке более чем на 15 %. В качестве консерванта используется тиомерсал. Определение проводят в соответствии с ОФС «Количественное определение тиомерсала в иммунобиологических лекарственных препаратах». Не рекомендуется использование консервантов при производстве лекарственных препаратов, выпускаемых в однодозовой расфасовке.

Сорбенты

Алюминия гидроксид. Не более 1,1 мг/мл алюминия(III), если в нормативной документации нет иных указаний. Определение проводят комплексонометрическим методом в соответствии с ОФС «. Определение ионов алюминия в сорбированных иммунобиологических лекарственных препаратах».

Извлекаемый объем

Не менее номинального. Определение проводят в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для парентерального применения».

Упаковка и маркировка

В соответствии сОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты». На первичную упаковку наносят дополнительное указание «Встряхивать!». На вторичную упаковку наносят дополнительные указания «Перед употреблением встряхивать», «Замораживание не допускается».

Транспортирование и хранение

При температуре от 2 до 8 °С.

Скачать в PDF ФС.3.3.1.0007.15 Анатоксин столбнячный адсорбированный (АС-анатоксин)

Поделиться ссылкой:

Реестр ЖНВЛП — Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий …

Влючение/выключение версии для слабовидящих
Перейти в версию для слабовидящих	Ctrl+Alt+S
Выйти из версии для слабовидящих	Ctrl+Alt+X
Выбор размера шрифта
Выбор обычного шрифта	Ctrl+Alt+1
Выбор увеличенного шрифта	Ctrl+Alt+2
Выбор большого шрифта	Ctrl+Alt+3
Выбор контраста
Выбор обычного контраста	Ctrl+Alt+4
Выбор усиленного контраста	Ctrl+Alt+5
Выбор инвертированного контраста	Ctrl+Alt+6
Выбор межбуквенного интервала
Выбор обычного межбуквенного интервала	Ctrl+Alt+7
Выбор увеличенного межбуквенного интервала	Ctrl+Alt+8
Выбор большого межбуквенного интервала	Ctrl+Alt+9
Включение/отключение показа изображений
Показать изображения	Ctrl+Alt+I
Скрыть изображения	Ctrl+Alt+N
Навигация по сайту
Выполнитть действие	Enter
Переход вперед по последовательности элементов на веб-странице, в адресной строке и на панели ссылок	Tab
Прокрутка к началу документа	Page Up
Прокрутка к концу документа	Page Down
Переход в начало документа	Home
Переход к концу документа	End

АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН) суспензия — инструкция по применению, цена, дозировки, аналоги, противопоказания

Действующее вещество

— столбнячный анатоксин очищенный жидкий (anatoxinum tetanicum purificatum adsorptum fluidum)

Состав и форма выпуска препарата

Суспензия для п/к введения	1 доза
столбнячный анатоксин очищенный жидкий	0.5 мл

0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл (2 дозы) — ампулы (10) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл (2 дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вызывает формирование специфического иммунитета против столбняка. В одной прививочной дозе содержится 10 антитоксинвызывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина, что соответствует не менее 40 МИЕ.

Новости по теме

Показания

Активная иммунизация против столбняка в соответствии с графиком плановых прививок; экстренная профилактика столбняка.

Противопоказания

Для проведения экстренной профилактики противопоказаний нет. Для проведения плановой вакцинации — острые инфекционные заболевания и хронические заболевания в фазе обострения.

Дозировка

Активная иммунизация проводится у лиц, ранее не привитых против столбняка, и состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинацией через 6-12 мес с использованием каждый раз 1 дозы анатоксина. Последующие ревакцинации — 1 раз в 10 лет однократно. С целью экстренной профилактики анатоксин вводят с противостолбнячной сывороткой. Доза и кратность введения устанавливаются индивидуально, в зависимости от клинической ситуации. Анатоксин вводят п/к в подлопаточную область.

Побочные действия

Возможно: слабость, недомогание, головная боль, подъем температуры (указанные симптомы обычно исчезают через 24-48 ч).

В очень редких случаях: анафилактический шок.

Местные реакции: покраснение, отек, болезненность в месте введения.

Особые указания

После введения анатоксина необходимо наблюдение за пациентом в течение 30 мин для принятия необходимых срочных мер в случае развития острых побочных реакций.

Беременность и лактация

Для проведения экстренной профилактики противопоказаний нет.

Применение в детском возрасте

Для проведения экстренной профилактики противопоказаний нет.

При нарушениях функции почек

Для проведения экстренной профилактики противопоказаний нет.

При нарушениях функции печени

Для проведения экстренной профилактики противопоказаний нет.

Применение в пожилом возрасте

Для проведения экстренной профилактики противопоказаний нет.

Описание препарата АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН) основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ ДЛЯ ДОНОРОВ (АС-АНАТОКСИН), ANATOXIN TETANIC PURIFIED ADSORBTED FOR DONORS (AT-ANATOXIN FOR DONORS) — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена

Фирма-производитель: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)

сусп. д/п/к введения 1 мл/1 доза: 1 мл амп. 10 шт. Рег. №: ЛС-002154

Клинико-фармакологическая группа:

Иммунологический препарат. Анатоксин

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид не более 1.1 мг, мертиолят от 80 до 120 мкг, формальдегид не более 200 мкг.

1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий»

Фармакологическое действие

Вызывает формирование специфического иммунитета против столбняка. В одной прививочной дозе содержится 10 антитоксинвызывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина, что соответствует не менее 40 МИЕ.

Показания

Активная иммунизация против столбняка в соответствии с графиком плановых прививок; экстренная профилактика столбняка.

Режим дозирования

Активная иммунизация проводится у лиц, ранее не привитых против столбняка, и состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинацией через 6-12 мес с использованием каждый раз 1 дозы анатоксина. Последующие ревакцинации — 1 раз в 10 лет однократно. С целью экстренной профилактики анатоксин вводят с противостолбнячной сывороткой. Доза и кратность введения устанавливаются индивидуально, в зависимости от клинической ситуации. Анатоксин вводят п/к в подлопаточную область.

Побочное действие

Возможно: слабость, недомогание, головная боль, подъем температуры (указанные симптомы обычно исчезают через 24-48 ч).

В очень редких случаях: анафилактический шок.

Местные реакции: покраснение, отек, болезненность в месте введения.

Противопоказания

Для проведения экстренной профилактики противопоказаний нет. Для проведения плановой вакцинации — острые инфекционные заболевания и хронические заболевания в фазе обострения.

Особые указания

После введения анатоксина необходимо наблюдение за пациентом в течение 30 мин для принятия необходимых срочных мер в случае развития острых побочных реакций.

Вакцина против столбняка -Профилактика заболеваний

АС

(Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий)

Производитель: НПО «Микроген» (Россия)

Состав: АС-анатоксин представляет собой столбнячный анатоксин, адсорби-рованный на алюминия гидроксиде. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, тиомерсал и формальдегид.

Форма выпуска: Суспензия для подкожного введения (с консервантом) по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы) в ампулах. Суспензия для подкожного введения (без консерванта) по 0,5 мл (одна прививочная доза) в ампулах.

Показания к применению: Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка, а также экстренной специфической профилактики столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
–  травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
–  обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
–  внебольничных абортах;
–  родах вне медицинских учреждений;
–  гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
–  укусах животными;
–  проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Схема вакцинации:

Активная иммунизация. Полный курс вакцинации АС — анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30 – 40 дней и ревакцинации через 6-12 мес (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- или АДС-М-анатоксином однократно.
Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях, по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).
Примечание. Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком

Противопоказания:
–  сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
–  острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления;
–  хронические заболевания – прививки проводят через 1 мес от начала ремиссии;
–  неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;
–  аллергические заболевания – прививки проводят через 2 — 4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Notification information 0319200067815000060

1

Full auction name (contract subject): Вакцина антирабическая, культурная, концентрированная, сухая, очищенная, инактивированная Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (Антитоксин гангренозный) Сыворотка противоботулинистическая типа В лошадиная очищенная концентрированная (Анатоксин ботулинистический типа В) Сыворотка противоботулинистическая типа Е лошадиная очищенная концентрированная (Анатоксин ботулинистический типа Е) Сыворотка противоботулинистическая типа А лошадиная очищенная концентрированная (Анатоксин ботулинистический типа А) Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная (Антитоксин дифтерийный) Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита The name of the product, works, services: Вакцина антирабическая, культурная, концентрированная, сухая, очищенная, инактивированная Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (Антитоксин гангренозный) Сыворотка противоботулинистическая типа В лошадиная очищенная концентрированная (Анатоксин ботулинистический типа В) Сыворотка противоботулинистическая типа Е лошадиная очищенная концентрированная (Анатоксин ботулинистический типа Е) Сыворотка противоботулинистическая типа А лошадиная очищенная концентрированная (Анатоксин ботулинистический типа А) Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная (Антитоксин дифтерийный) Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита Classification of product, works, services: Вакцины антирабические Анатоксины столбнячные адсорбированные Сыворотка противогангренозная Сыворотка противоботулиническая типа В Сыворотка противоботулиническая типа Е Сыворотка противоботулиническая типа А Иммуноглобулин антирабический Сыворотка противодифтерийная Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита Quantity of supplied product, works, services: — Location of delivery of products, works, services: — Term of delivery of products, works, services: В соответствии с аукционной документацией Bid security: 5 121 руб

102 433 руб

СправкаАптек. Справочник препаратов. Препарат АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН) 68236

Побочные действия

AC-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность в месте инъекции) реакции.

Могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на введение AC-анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.

Способ применения и дозы

AC-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия производителя, даты введения.

Активная иммунизация:

Полный курс вакцинации AC-анатоксином (для лиц ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок по 0,5 мл с интервалом 30-40 дней. И ревакцинации через 6-12 месяцев однократно в той же дозе (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС или АДС-М анатоксином однократно в той же дозе.

Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях по решению Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение AC-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 месяцев до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).

Примечание: Активную иммунизацию против столбняка с 3-х месяцев проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка:

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

— травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек,

— обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени,

— внебольничных абортах,

— родах вне медицинских учреждений,

— гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах,

— укусах животными,

— проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

— АС-анатоксин,

— противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ),

— при отсутствии ПСЧИ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.

ПСЧИ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы (см. инструкцию по применению противостолбнячного человеческого иммуноглобулина).

ПСС вводят в дозе 3000 ME под кожу (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).

Примечание: перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС).

Таблица 1 Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка.

Предшествующие прививки против столбняка		Возрастная группа	Сроки, прошедшие после последней прививки	Применяемые препараты
Наличие документов о предшествующих прививках	Предшествующие прививки против столбняка любым препаратом, содержащим столбнячный анатоксин			АС1	ПСЧИ1	ПСС
Имеется документальное подтвер- ждение о прививках	Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом	Дети и подростки	Независимо от срока	Не Вводят3	Не вводят	He вводят
	Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации	Дети и подростки	Независимо от срока	0,5 мл	Не вводят	He вводят
	Полный курс иммунизации4	Взрослые	Не более 5 лет Более 5 лет	Не вводят, 0,5 мл	Не вводят Не вводят	He вводят He вводят
	Две прививки5	Все возраста	Не более 5 лет Более 5 лет	0,5 мл 1,0 мл	Не вводят 250 ME	He вводят 3000 ME7
	Одна прививка	Все возраста	Не более 2-х лет Более 2-х лет	0,5 мл 1,0 мл	Не вводят6 250 ME	He вводят6 3000 ME7
	Не привитые	Дети до 5 мес. Остальные возраста	—	Не вводят8 0,5 мл 7	250 ME 250 ME	3000 ME 3000 ME
Нет документального подтверждения о прививка	В анамнезе не было противопоказаний к прививкам	Дети до 5 мес.	—	Не вводят	250 ME	3000 ME
		Дети с 5 мес., подростки	—	0,5 мл	He вводят6	He Вводят6
		военнослужащие, бывшие военнослужащие	—	0,5 мл	He Вводят6	He Вводят6
	Остальные контингенты	Все возраста	—	1,0 мл	250 ME	3000 ME

Примечания:

1. Вместо 0,5 мл АС можно использовать АДС-М, если необходима вакцинация против дифтерии.

2. Применять один из указанных препаратов: ПСЧИ или ПСС (предпочтительнее вводить ПСЧИ).

1. При инфицированных ранах вводят 0,5 мл АС, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
2. Полный курс иммунизации АС для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев той же дозой. По сокращенной схеме полный курс, иммунизации включает однократную вакцинацию АС в удвоенной дозе (1,0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0,5 мл АС.
3. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка при сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
4. При инфицированных ранах вводят ПСЧИ или ПСС.
5. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 месяцев — 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС.
6. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной.

Дифтерийный анатоксин; Адсорбированный анатоксин столбняка, DT, Td

Что это за лекарство?

ДОБАВЛЕННЫЕ ТОКСОИДЫ ДИФТЕРИИ И столбняка (DIPHTHERIA AND TETANUS TOXOIDS ADSORBED) — это вакцина. Он используется для профилактики инфекций дифтерии и столбняка (тризм).

Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: DECAVAC, TDVAX, TENIVAC

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им необходимо знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:

• Нарушение свертываемости крови
• Проблемы с иммунной системой
• Заражение лихорадкой
• Низкий уровень тромбоцитов в крови
• необычная или аллергическая реакция на дифтерийный или столбнячный анатоксин, латекс, тимеросал, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
• беременна или пытается забеременеть
• кормление грудью

Как мне использовать это лекарство?

Эта вакцина предназначена для инъекции в мышцу.Его дает специалист в области здравоохранения.

Копия информационных сообщений о вакцинах будет выдаваться перед каждой вакцинацией. Внимательно читайте этот лист каждый раз. Лист может часто меняться.

Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Хотя этот препарат может быть назначен при определенных состояниях, меры предосторожности все же применяются.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Записывайтесь на прием для последующих (бустерных) доз в соответствии с указаниями. Важно не пропустить дозу. Позвоните своему врачу или медицинскому работнику, если вы не можете прийти на прием.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

• адалимумаб
• анакинра
• инфликсимаб
• вакцины живые
• лекарств, подавляющих вашу иммунную систему
• лекарств для лечения рака
• лекарств, которые лечат или предотвращают образование тромбов, такие как ежедневный аспирин, эноксапарин, гепарин, тиклопидин, варфарин
• радиофармпрепараты, такие как йод I-125 или I-131

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия.Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику и обратитесь за неотложной медицинской помощью при возникновении серьезных побочных эффектов.

Эта вакцина, как и все вакцины, не может полностью защитить всех.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вам следует как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
• Боль при артрите
• проблемы с дыханием
• Изменения слуха
• экстремальные изменения в поведении
• быстрое, нерегулярное сердцебиение
• лихорадка более 100 градусов по Фаренгейту
• Боль, покалывание, онемение в руках или ногах
• изъятий
• необычно слабый или уставший

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

• боли
• синяк, боль, припухлость в месте введения
• головная боль
• потеря аппетита
• субфебрильная температура 100 градусов по Фаренгейту или ниже
• тошнота, рвота
• сонный
• Увеличение лимфоузлов

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Где мне хранить лекарство?

Этот препарат назначают в больнице или клинике, и его нельзя хранить дома.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не охватывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

Институт сыворотки Индии — Вакцина, адсорбированная против столбнячного анатоксина

УКАЗАНИЕ

Для иммунизации младенцев, детей и взрослых всех возрастов Для людей с повышенным риском на работе, например.садовники, спортсмены, фермеры, сотрудники лабораторий и т. д. Женщинам детородного возраста и беременным для профилактики столбняка новорожденных.

ДОЗА

У детей

График первичной иммунизации детей до 7 лет должен состоять из пяти дозы столбнячного анатоксина, содержащие вакцину

График	Частота вакцинации против столбняка
Начальный курс в детстве	3 дозы вакцины на 6-й, 10-й и 14-й неделе после рождения (вакцина, содержащая ТТ)
Четвертая доза (вакцина, содержащая ТТ)	Через 3 года после первичной вакцинации.Если коклюшный компонент противопоказан
Пятая доза (вакцина, содержащая ТТ)	Выделяется детям в возрасте от 13 до 18 лет в качестве ревакцинации

У взрослых

Общая вакцинация взрослых следующая:

График	Частота вакцинации против столбняка
Начальный курс *	3 дозы вакцины, содержащей столбнячный анатоксин или столбнячный анатоксин, каждые один месяц
Четвертая доза	10 лет после начального курса
Пятая доза	10 лет после четвертой дозы

(* Для тех, кому в детстве не делали прививок от столбняка).

Во время беременности

Первая доза при подтверждении беременности Вторая доза через четыре недели после первой дозы вакцины столбнячного анатоксина.

СОСТАВ

• Каждая доза 0,5 мл содержит:
• Столбнячный анатоксин ≥ 5 Лф (≥ 40 МЕ)
• Адсорбируется на фосфате алюминия, Al ⁺⁺⁺ ≤ 1.25 мг
• Консервант: 0,005% тиомерсал

ПРЕЗЕНТАЦИЯ:

1 доза в ампуле по 0,5 мл
Флакон с 10 дозами по 5 мл
Флакон с 20 дозами по 10 мл

Препарат — столбнячный анатоксин, адсорбированный (5 мл) 5LF / 0,5 мл — 5 мл для инъекций (столбнячный анатоксин) Прейскурант или стоимость лекарства

Шрифт: A-A +

Информация о лекарствах на адсорбированном столбнячном токсоиде (5 мл) (столбнячный анатоксин) от Haffkine Bio-Pharmaceuticals Corporation Ltd.

Название препарата: Столбнячный анатоксин

Столбнячный анатоксин (столбнячный анатоксин, адсорбированный, USP), генерик, адсорбированный столбнячный анатоксин (5 мл), представляет собой вакцину для иммунизации, назначаемую от столбняка (также известного как тризм), который может вызвать серьезное заболевание. Он работает, помогая организму укрепить иммунную систему против столбняка.
Дополнительная информация о столбнячном анатоксине

Другие торговые наименования анатоксина столбняка

Индия:

Подробнее…

Международный:

Адсорбированный анатоксин столбняка USP
В настоящее время в Medindia имеется информации о 3080 непатентованных лекарствах и 110 058 брендах, цены на которые указаны. Новые препараты с ценами указываются по мере их утверждения контролером. Пожалуйста, напишите нам ([email protected]), если лекарство отсутствует в нашем исчерпывающем прайс-листе на лекарства.
Состояние здоровья, при котором может быть назначен адсорбированный столбнячный анатоксин (5 мл)

---

Легкая лихорадка, боль в суставах, головокружение, мышечные боли, тошнота, усталость и боль / зуд / отек / покраснение в месте инъекции.

Взрослые: IM / SC- Первичная иммунизация: 3 дозы (по 0,5 мл каждой адсорбированной столбнячного анатоксина) посредством внутримышечного введения; дайте 2-ю дозу через 4-8 недель после 1-й дозы и 3-ю дозу через 6-12 месяцев после 2-й дозы. Бустерная доза: 0,5 мл.

Это раствор для инъекций, который врач вводит в большую мышцу или под кожу.

Повышенная чувствительность.

• Следует проявлять осторожность у пациентов с нарушениями свертываемости крови в анамнезе, с синдромом Гийена-Барре в анамнезе, высокой температурой после предыдущей вакцинации, нарушениями иммунной системы, болезнью / инфекцией, судорогами, расстройствами нервной системы, любой аллергией, во время беременности и кормления грудью.

• Избегайте внутривенного введения.

Избегайте превышения дозировки.

Хранить при температуре от 2 ° до 8 ° C. Не замораживайте.

Исследование противостолбнячного анатоксина, редуцированного дифтерийного анатоксина и бесклеточной коклюшной вакцины, адсорбированной у здоровых субъектов — Просмотр полного текста

Экспериментальная часть: Подростки: SP0173 Состав 1 Здоровые участники в возрасте 10-18 лет получили однократную дозу вакцины против столбняка SP0173, уменьшенного количества дифтерийного анатоксина и бесклеточной вакцины против коклюша (Tdap).	Биологические: анатоксин столбняка, анатоксин с пониженным содержанием дифтерии и бесклеточная вакцина против коклюша, адсорбированный состав 1 0,5 миллилитра (мл), внутримышечно Другое название: SP0173
Экспериментальная часть: Подростки: SP0173 Состав 2 Здоровые участники в возрасте 10-18 лет получили однократную дозу вакцины SP0173 Tdap.	Биологические: столбнячный анатоксин, редуцированный токсоид дифтерии и бесклеточная вакцина против коклюша, адсорбированная, состав 2 0.5 мл, внутримышечно Другое название: SP0173
Экспериментальная часть: Подростки: SP0173 Состав 3 Здоровые участники в возрасте 10-18 лет получили однократную дозу вакцины SP0173 Tdap.	Биологические: столбнячный анатоксин, пониженный уровень дифтерийного анатоксина и бесклеточная вакцина против коклюша, адсорбированная, состав 3 0,5 мл, внутримышечно Другое название: SP0173
Экспериментальная часть: Подростки: SP0173 Состав 4 Здоровые участники в возрасте 10-18 лет получили однократную дозу вакцины SP0173 Tdap.	Биологические: столбнячный анатоксин, пониженный уровень дифтерийного анатоксина и бесклеточная вакцина против коклюша, адсорбированная, состав 4 0,5 мл, внутримышечно Другое название: SP0173
Активный компаратор: подростки: Adacel® здоровых участника в возрасте 10-18 лет получали Adacel®.	Биологические: лицензированный анатоксин столбняка, уменьшенный анатоксин дифтерии и бесклеточная вакцина против коклюша, адсорбированная 0.5 мл, внутримышечно
Активный компаратор: Подростки: Boostrix® здоровых участника в возрасте 10-18 лет получили Boostrix®.	Биологические: лицензированный анатоксин столбняка, уменьшенный анатоксин дифтерии и бесклеточная вакцина против коклюша 0,5 мл, внутримышечно
Экспериментальная часть: Взрослые: SP0173 Состав 1. Здоровые участники в возрасте 19–64 лет получили однократную дозу вакцины SP0173 Tdap.	Биологические: анатоксин столбняка, анатоксин с пониженным содержанием дифтерии и бесклеточная вакцина против коклюша, адсорбированный состав 1 0,5 миллилитра (мл), внутримышечно Другое название: SP0173
Экспериментальная часть: Взрослые: SP0173 Состав 2. Здоровые участники в возрасте 19–64 лет получили однократную дозу вакцины SP0173 Tdap.	Биологические: столбнячный анатоксин, редуцированный токсоид дифтерии и бесклеточная вакцина против коклюша, адсорбированная, состав 2 0.5 мл, внутримышечно Другое название: SP0173
Экспериментальная часть: Взрослые: SP0173 Состав 3. Здоровые участники в возрасте 19–64 лет получили однократную дозу вакцины SP0173 Tdap.	Биологические: столбнячный анатоксин, пониженный уровень дифтерийного анатоксина и бесклеточная вакцина против коклюша, адсорбированная, состав 3 0,5 мл, внутримышечно Другое название: SP0173
Экспериментальная часть: Взрослые: SP0173 Состав 4. Здоровые участники в возрасте 19–64 лет получили однократную дозу вакцины SP0173 Tdap.	Биологические: столбнячный анатоксин, пониженный уровень дифтерийного анатоксина и бесклеточная вакцина против коклюша, адсорбированная, состав 4 0,5 мл, внутримышечно Другое название: SP0173
Активный компаратор: Взрослые: Adacel® здоровых участника в возрасте 19-64 лет получали Adacel®.	Биологические: лицензированный анатоксин столбняка, уменьшенный анатоксин дифтерии и бесклеточная вакцина против коклюша, адсорбированная 0.5 мл, внутримышечно
Активный компаратор: Взрослые: Boostrix® здоровых участника в возрасте 19-64 лет получали Boostrix®.	Биологические: лицензированный анатоксин столбняка, уменьшенный анатоксин дифтерии и бесклеточная вакцина против коклюша 0,5 мл, внутримышечно
Экспериментальная часть: Пожилые люди: SP0173 Состав 1 Здоровые участники в возрасте старше (> = 65) лет получили однократную дозу вакцины SP0173 Tdap.	Биологические: анатоксин столбняка, анатоксин с пониженным содержанием дифтерии и бесклеточная вакцина против коклюша, адсорбированный состав 1 0,5 миллилитра (мл), внутримышечно Другое название: SP0173
Экспериментальная часть: пожилые люди: состав 2 SP0173. Здоровые участники в возрасте> = 65 лет получили однократную дозу вакцины SP0173 Tdap.	Биологические: столбнячный анатоксин, редуцированный токсоид дифтерии и бесклеточная вакцина против коклюша, адсорбированная, состав 2 0.5 мл, внутримышечно Другое название: SP0173
Экспериментальная часть: Пожилые люди: SP0173 Состав 3 Здоровые участники в возрасте> = 65 лет получили однократную дозу вакцины SP0173 Tdap.	Биологические: столбнячный анатоксин, пониженный уровень дифтерийного анатоксина и бесклеточная вакцина против коклюша, адсорбированная, состав 3 0,5 мл, внутримышечно Другое название: SP0173
Экспериментальная часть: Пожилые люди: SP0173 Состав 4 Здоровые участники в возрасте> = 65 лет получили однократную дозу вакцины SP0173 Tdap.	Биологические: столбнячный анатоксин, пониженный уровень дифтерийного анатоксина и бесклеточная вакцина против коклюша, адсорбированная, состав 4 0,5 мл, внутримышечно Другое название: SP0173
Активный компаратор: Пожилые люди: Adacel® здоровых участника в возрасте> = 65 лет получали Adacel®.	Биологические: лицензированный анатоксин столбняка, уменьшенный анатоксин дифтерии и бесклеточная вакцина против коклюша, адсорбированная 0.5 мл, внутримышечно
Активный компаратор: Пожилые люди: Boostrix® здоровых участника в возрасте> = 65 лет получали Boostrix®.	Биологические: лицензированный анатоксин столбняка, уменьшенный анатоксин дифтерии и бесклеточная вакцина против коклюша 0,5 мл, внутримышечно

Td адсорбировано — использование, побочные эффекты, взаимодействия

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Это лекарство относится к группе лекарств, известных как вакцины . Применяется для профилактики столбняка и дифтерии. Эта вакцина рекомендована для всех людей в возрасте 7 лет и старше (включая тех, кто ранее болел столбняком или дифтерией), а также для людей с ВИЧ.

Эта вакцина повышает защитные силы человека от токсинов, вырабатываемых бактериями столбняка и дифтерии. Он работает, вводя в кровоток очень небольшое количество компонентов бактерий и токсинов. Для изготовления вакцины используются только определенные части бактерий (следовательно, они не живые), а токсины были детоксифицированы.Тем не менее, этих компонентов достаточно, чтобы стимулировать выработку собственных антител человека (клетки, предназначенные для атаки на эти конкретные бактерии или токсин), которые останутся в организме, готовые атаковать любые будущие бактерии, которые могут вызвать инфекцию, и бороться с токсинами. вырабатывается при столбняке или дифтерийной инфекции.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство от состояний, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вам дают это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте использование этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

Td Адсорбированный представляет собой стерильную мутную однородную суспензию токсоидов столбняка и дифтерии, адсорбированных на фосфате алюминия и суспендированных в изотоническом растворе хлорида натрия. Каждая доза (0,5 мл) содержит анатоксин столбняка (5 Lf), анатоксин дифтерии (2 Lf). Немедицинские ингредиенты: на дозу включают 0,6% об. / Об. 2-феноксиэтанола (не в качестве консерванта), 1,5 мг фосфата алюминия, эквивалентного 0,33 мг алюминия в качестве адъюванта, и ≤0,02% мас. / Мас. Остаточного формальдегида. Однодозовые стеклянные флаконы по 0,5 мл.

Как мне использовать это лекарство?

Это лекарство вводится внутримышечно (инъекция в мышцу), как правило, в предплечье и в кабинете врача. Эта вакцина обычно вводится в 3 дозах в рамках календаря иммунизации детей от 7 лет и старше.Первые 2 дозы вводятся через 2 месяца, а третья доза — через 6–12 месяцев. В дальнейшем вакцина вводится один раз в 10 лет.

Важно, чтобы это лекарство давалось в точном соответствии с рекомендациями врача. Если вы пропустите встречу для вакцинации против столбняка и дифтерии, как можно скорее обратитесь к врачу, чтобы перенести встречу. Все вакцины должны быть внесены в вашу карту прививок.

Это лекарство хранится в холодильнике. Не мерзни.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или унитаз) или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Эту вакцину не следует использовать лицам:

• аллергия на какие-либо ингредиенты этого лекарства или его упаковки
• страдает острым заболеванием (за исключением незначительных заболеваний без повышения температуры, таких как инфекция верхних дыхательных путей)
• имел аллергическую реакцию на другие вакцины против столбняка или дифтерии

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными. Перечисленные ниже побочные эффекты возникают не у всех, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Со многими из этих побочных эффектов можно справиться, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

• озноб
• лихорадка
• боль, покраснение или припухлость в месте инъекции
• Болезненные или опухшие суставы

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае любого из следующих событий:

• Признаки аллергической реакции (например, затрудненное дыхание, крапивница, кожная сыпь, отек лица или горла)
• симптомы низкого кровяного давления (например, головокружение)
• симптомы поражения нервной системы (такие как мышечная слабость, онемение или покалывание в лице или конечностях, непроизвольная дрожь, потеря рефлексов, затрудненное глотание или дыхание)

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.

Существуют ли другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как начать использовать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, а также о любых других важных фактах о вашем здоровье. Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

Аллергические реакции: В редких случаях вакцина может вызывать тяжелые аллергические реакции. По этой причине врачи часто просят вас оставаться в офисе примерно на 30 минут после вакцинации, чтобы вы могли получить медицинскую помощь в случае аллергической реакции. Если вы заметили признаки тяжелой аллергической реакции (крапивница; затрудненное дыхание или глотание; или отек губ, лица, горла или языка), немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Нарушения свертываемости крови и препараты, препятствующие свертыванию крови: Люди с нарушениями свертываемости крови и люди, принимающие препараты, препятствующие свертыванию крови, могут подвергаться повышенному риску кровотечения.Поговорите со своим врачом, если это вас беспокоит.

Синдром Гийена-Барре: Если у вас развился синдром Гийена-Барре (расстройство нервной системы) в течение 6 недель после иммунизации предыдущей дозой вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, вам следует обсудить риски и преимущества этой вакцины со своим врачом. .

Иммунная система: Как и любая вакцина, эта вакцина может быть не столь эффективной для людей с ослабленной иммунной системой (например, получающих химиотерапию, людей, перенесших трансплантацию органов, или людей с ВИЧ).Если вы принимаете какие-либо лекарства, подавляющие вашу иммунную систему, вам, возможно, придется подождать, пока лечение не прекратится, прежде чем получать эту вакцину. Поговорите со своим врачом.

Защита от вакцины: Как и любая вакцина, эта вакцина не может защитить 100% людей, которые ее получают.

Беременность: Если вы беременны, для введения этой вакцины может потребоваться дождаться второго триместра беременности. Поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах вакцинации.

Кормление грудью: Если вы кормите грудью, поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах вакцинации.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Может существовать взаимодействие между вакциной против столбняка и дифтерии и любым из следующего:

• противоопухолевые препараты (например, метотрексат)
• кортикостероиды (например, преднизон)

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств врач может попросить вас:

• прекратить прием одного из лекарств,
• поменять одно лекарство на другое,
• изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
• оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете. Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc.1996 — 2021. Условия использования. Содержимое этого документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Td-Adsorbed

Сокращения ACIP для вакцин в списках иммунизации

Консультативный комитет по практике иммунизации

Вакцины, включенные в схемы иммунизации детей, подростков и взрослых

Ниже приводится таблица стандартизированных сокращений вакцин, которая была разработана совместно сотрудниками Центров по контролю и профилактике заболеваний, Рабочими группами ACIP, редактором Еженедельного отчета о заболеваемости и смертности (MMWR) , редактором Epidemiology and Профилактика заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцин, («Розовая книга»), члены ACIP и организации по связям с ACIP.

Эти сокращения предназначены для обеспечения единого подхода к ссылкам на вакцины, используемым в Рекомендациях ACIP и Политических заметках, которые опубликованы в MMWR , Pink Book и Американской академии педиатрии Red Book ; и в графиках иммунизации детей, подростков и взрослых США.

Обновлено в феврале 2018 г.

Вакцины, сокращения и торговые наименования

Вакцина	Сокращение *	Торговое наименование
Вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (P = педиатрические, A = взрослые)
Адсорбированные анатоксины дифтерии и столбняка (P)	ДТ	несколько производителей †
Дифтерийный и столбнячный анатоксины и адсорбированная бесклеточная вакцина против коклюша (P)	DTaP	Daptacel, Infanrix
Адсорбированные анатоксины столбняка и дифтерии (A)	Td	Tenivac, Decavac ¶ , Общий
Столбнячный анатоксин, восстановленный дифтерийный анатоксин и бесклеточная вакцина против коклюша, адсорбированная (A)	Tdap	Adacel, Boostrix
Столбнячный анатоксин (P, A)	TT	Общий
Дифтерийный и столбнячный токсоиды и бесклеточные адсорбированные коклюшные вакцины, вакцина против гепатита B и инактивированная полиовирусная вакцина (P)	DTaP-HepB-IPV	Pediarix
Вакцина против дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша адсорбированная и инактивированная вакцина против полиовируса (P)	DTaP-IPV	Kinrix Quadracel
Адсорбированные дифтерийный и столбнячный токсоиды и бесклеточный коклюш, инактивированный полиовирус и Haemophilus influenzae конъюгированная вакцина типа b (P)	DTaP-IPV / Hib	Пентацел
Haemophilus influenzae вакцины типа b
Haemophilus influenzae конъюгированная вакцина типа b	Hib	PedvaxHIB, Hiberix, ActHIB
Haemophilus influenzae конъюгат типа b и вакцина против гепатита B	Hib-HepB	Comvax ¶
Дифтерийный и столбнячный токсоиды и бесклеточные адсорбированные коклюшные вакцины, инактивированный полиовирус и Haemophilus influenzae конъюгированная вакцина типа b	DTaP-IPV / Hib	Пентацел
Бивалентная менингококковая конъюгированная вакцина и Haemophilus influenza конъюгированная вакцина типа b	Hib-MenCY	MenHibrix ¶
Вакцины против гепатита
Вакцина против гепатита А	HepA	Havrix, Vaqta
Вакцина против гепатита B (серия из 3 доз)	HepB	Engerix-B, Recombivax HB
Вакцина против гепатита В (серия из 2 доз)	HepB-CpG	HEPLISAV-B ®
Инактивированная вакцина против гепатита A и вакцина против гепатита B	HepA-HepB	Twinrix
Дифтерийный и столбнячный токсоиды и бесклеточные адсорбированные коклюшные вакцины, вакцина против гепатита B и инактивированная полиовирусная вакцина	DTaP-HepB-IPV	Pediarix
Haemophilus influenzae конъюгат типа b и вакцина против гепатита B	Hib-HepB	Comvax ¶
Вакцина против опоясывающего лишая (опоясывающий лишай)
Живая вакцина против опоясывающего лишая	ZVL	Zostavax
Рекомбинантная вакцина против опоясывающего лишая	РЗВ	Шингрикс
Вакцины против вируса папилломы человека
Вакцина против вируса папилломы человека (9-валентная)	9vHPV	Гардасил 9
Вакцина против вируса папилломы человека (четырехвалентная)	4vHPV	Гардасил ¶
Вакцина против вируса папилломы человека (бивалентная)	2vHPV	Cervarix ¶
Вакцины против гриппа
Инактивированная вакцина против гриппа	IIV	несколько производителей
Трехвалентная инактивированная вакцина против гриппа	IIV3	несколько производителей
Четырехвалентная инактивированная вакцина против гриппа	IIV4	Fluarix
Живая аттенуированная вакцина против гриппа	LAIV	FluMist
Вакцины против кори, паротита и краснухи
Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи	MMR	М-М-Р II
Вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы	MMRV	ProQuad
Менингококковые вакцины
Четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина	MenACWY MenACWY-D MenACWY-CRM	Менактра Менвео
Менингококковые вакцины серогруппы B	MenB MenB-4C MenB-FHbp	Bexsero Trumenba
Бивалентная менингококковая конъюгированная вакцина и Haemophilus influenzae конъюгированная вакцина типа b	Hib-MenCY	MenHibrix ¶
Менингококковая полисахаридная вакцина (четырехвалентная)	МПСВ4	Menomune ¶
Пневмококковые вакцины
Пневмококковая конъюгированная вакцина (7-валентная)	PCV7	Превнар ¶
Пневмококковая конъюгированная вакцина (13-валентная)	PCV13	Превнар 13
Пневмококковая полисахаридная вакцина (23-валентная)	ППСВ23	Пневмовакс 23
Вакцины против полиомиелита
Вакцина против полиовируса инактивированная	ИПВ	Ipol
Вакцина против дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша адсорбированная и инактивированная вакцина против полиовируса	DTaP-IPV	Kinrix Quadracel
Дифтерийный и столбнячный токсоиды и бесклеточные адсорбированные коклюшные вакцины, вакцина против гепатита B и инактивированная полиовирусная вакцина	DTaP-HepB-IPV	Pediarix
Дифтерийный и столбнячный токсоиды и бесклеточный коклюш адсорбированные, инактивированный полиовирус и Haemophilus influenzae конъюгированная вакцина типа b	DTaP-IPV / Hib	Pentacel
Ротавирусные вакцины
Ротавирусная вакцина (моновалентная)	RV1	Rotarix
Вакцина против ротавируса (пятивалентная)	RV5	RotaTeq
Вакцины против ветряной оспы
Вакцина против ветряной оспы	VAR	Varivax
Вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы	MMRV	ProQuad

* В описании комбинированных вакцин прочерк (-) означает: продукты, в которых активные компоненты поставляются производителем в их окончательной (комбинированной) форме; косая черта (/) указывает: продукты, в которых активные компоненты должны быть смешаны пользователем.

† Несколько производителей; полный список см .: Список вакцин, используемых в США

¶ Вакцина больше не продается в США

Начало страницы

Haemophilus influenza Вакцины типа b Сокращения

Три моновалентных конъюгированных вакцины против Haemophilus influenzae типа b (Hib) доступны в США:

• ActHIB® (Санофи Пастер)
• PedvaxHIB® (Merck)
• Hiberix® (GlaxoSmithKline)

В этой таблице поясняются альтернативные сокращения для этих продуктов:

Информация о сокращении

Сокращение	Название продукта	Дополнительная информация
ПРП-Т	ActHIB или Hiberix	Может использоваться для обозначения ActHIB или Hiberix в научных публикациях или в расписаниях, когда торговая марка не используется. Обозначает PRP полисахарида Hib (полирибозил-рибитол-фосфат) и включает расширение «T» для обозначения белка-носителя (столбнячный анатоксин). (PRP-T является компонентом Hib в комбинированных вакцинах Pentacel® и MenHibrix®.)
ПРП-ОМП	PedvaxHIB	Может использоваться для обозначения PedvaxHIB в научных публикациях или в расписаниях, когда торговая марка не используется. Обозначает PRP полисахарида Hib (полирибозил-рибитол-фосфат) и включает расширение «OMP» для обозначения белка-носителя (белок внешней мембраны менингококка группы B). (PRP-OMP — компонент Hib в комбинированной вакцине Comvax®.)

Начало страницы

Менингококковые вакцины Сокращения

В США доступны шесть лицензированных продуктов, содержащих менингококковый антиген:

• Menomune® (Санофи Пастер): четырехвалентная (серогруппы A, C, W и Y) полисахаридная вакцина,
• Menactra® (Sanofi Pasteur) и Menveo® (Novartis): четырехвалентные (серогруппы A, C, W и Y) конъюгированные вакцины, и
• MenHibrix® (GlaxoSmithKline): a Haemophilus influenzae тип b / бивалентная (серогруппы C и Y) комбинированная менингококковая конъюгированная вакцина.
• Trumenba® (Pfizer) и Bexsero® (Novartis): менингококковые вакцины серогруппы B

В этой таблице поясняются альтернативные сокращения для этих продуктов:

Информация о типе вакцины

Вакцина типа	Сокращение	Название продукта	Дополнительная информация
Менингококковый (четырехвалентный) Конъюгат	MenACWY или MCV4	Menactra или Menveo	Эти два акронима могут использоваться для одной или обеих четырехвалентных конъюгированных вакцин, в записях о вакцинациях, графиках или других документах, когда нет необходимости проводить различие между двумя продуктами. MenACWY следует использовать, когда желательно идентифицировать 4 серогруппы вакцины.
	MenACWY-D	Menactra	Может использоваться для обозначения Menactra в научных публикациях или когда необходимо различать две четырехвалентные вакцины. Включает расширение «D» для обозначения белка-носителя (дифтерийного анатоксина).
	MenACWY-CRM или MenACWY-CRM197	Menveo	Может использоваться для обозначения Menveo в научных публикациях или когда необходимо различать две четырехвалентные вакцины. Включает расширение «CRM» или «CRM197» для обозначения белка-носителя (нетоксичный мутант дифтерийного токсина).
Hib / менингококковый (бивалентный) Комбинация	Hib-MenCY	MenHibrix	Стандартное сокращение MenHibrix, , используемое в большинстве ситуаций.
	Hib-MenCY-TT	MenHibrix	Этот альтернативный акроним обозначает белок-носитель (столбнячный анатоксин).
Менингококковый (четырехвалентный) Полисахарид	MPSV4 или MPSV	Menomune	Любая аббревиатура обозначает четырехвалентную полисахаридную вакцину.
Менингококковая серогруппа B	Мужчины B	Trumenba или Bexsero	Этот акроним может использоваться для одной или обеих менингококковых вакцин серогруппы B в записях о вакцинациях, графиках или других документах, когда нет необходимости проводить различие между двумя продуктами.
	МужчиныB-FHbp	Труменба	Может использоваться для обозначения Trumenba в научных публикациях или когда необходимо различать две менингококковые вакцины серогруппы B.Включает расширение «FHbp», чтобы указать, что вакцина состоит из двух вариантов рекомбинантного липидированного белка, связывающего фактор H.
	МужчиныB-4C	Bexsero	Может использоваться для обозначения Bexsero в научных публикациях или когда необходимо проводить различие между двумя менингококковыми вакцинами серогруппы B. Включает расширение «4C», чтобы указать, что вакцина состоит из 4 компонентов (NHBA, NadA, FHbp и OMV, содержащие PorA P1.4).

Начало страницы

Стандартизация для оптимальной адсорбции столбнячного анатоксина на адъюванте и его взаимосвязи с эффективностью

Эта статья не имеет реферата; первые 100 слов появляются ниже.McCOMB и Dwyer¹ недавно представили данные о пассивно-активной иммунизации неиммунных людей против столбняка с использованием жидкого токсоида и иммуноглобулина против столбняка человека (TIG). Это исследование показало, что другие исследователи рекомендовали квасцы, а не жидкий токсоид для этой процедуры, «³», но что такие предпочтения не были адекватно подтверждены экспериментально на человеке. Одна из целей этой статьи состоит в том, чтобы представить исследования на людях, которые предоставляют важные доказательства для решения вопроса о квасцах по сравнению с жидким столбнячным анатоксином в этом контексте.Вторая цель состояла в том, чтобы оценить тревогу иммунологов. . . * От отдела биологических лабораторий Института лабораторий Департамента общественного здравоохранения Массачусетса и Департамента микробиологии Гарвардской школы общественного здравоохранения. Спонсируется Комиссией по иммунизации, Эпидемиологическим советом вооруженных сил, и частично поддерживается Управлением генерального хирурга армии США. Представлено секциям эпидемиологии, охраны здоровья матери и ребенка и медсестер и Американской ассоциации школьного здравоохранения на ежегодном собрании Американской ассоциации общественного здравоохранения, Чикаго, 20 октября 1965 г.Мы в долгу перед доктором Мэри К. Элдред, у которой были кровотечения у некоторых субъектов, г-ну Кристоферу Б. Мичельсену и мисс Луиз Вайман за лабораторные работы и сотрудникам государственных больниц Графтон и Медфилд за сотрудничество. Исходная информация БОСТОН † заведующий лабораторией антитоксинов и вакцин, Отделение биологических лабораторий, Лабораторный институт, Департамент общественного здравоохранения Массачусетса; ассистент по микробиологии Гарвардской школы общественного здравоохранения. ‡ Директор отдела биологических лабораторий Института лабораторий Департамента общественного здравоохранения Массачусетса; консультант по микробиологии Гарвардской школы общественного здравоохранения.§Руководитель лаборатории крови Отделения биологических лабораторий Института лабораторий Департамента общественного здравоохранения Массачусетса. ¶Старший бактериолог Отделения биологических лабораторий Института лабораторий Департамента общественного здравоохранения Массачусетса. ǁС термином «квасцы» может возникнуть некоторая путаница.