Аваксим вакцина инструкция: официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках – Ваш браузер устарел

Содержание

официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная

Регистрационное удостоверение ЛСР-009611/09

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Суспензия для внутримышечного введения
АВАКСИМ 80 представляет собой суспензию инактивированных вирионов гепатита А (штамм GBM), культивированных в культуре диплоидных клеток человека (MRC-5), инактивированных формальдегидом, концентрированных и затем адсорбированных на алюминия гидроксиде.

СОСТАВ на 1 дозу (0,5 мл)
Активный компонент:
Вирус гепатита А* инактивированный
формальдегидом** - 80 единиц антигена***
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) - 0,15 мг- сорбент
2-феноксиэтанол - 2,5 мкл - консервант
Формальдегид - 12,5 мкг - консервант
Среда 199 Хенкс **** - до 0,5 мл - стабилизатор
* штамм GBM, культивированный в культуре диплоидных клеток человека (MRC-5)
** адсорбированный на алюминия гидроксиде
*** Содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта фирмы - производителя.

**** Среда 199 Хенке (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L- аланин, аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат, цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L- лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-cepии, D,L- треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат натрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций. Значение pH регулируется кислотой хлористоводородной или натрия гидроксидом.

ОПИСАНИЕ
Беловатая мутная жидкость.

Назначение


Специфическая профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 12 месяцев до 15 лет включительно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, полисорбату; выраженная аллергическая реакция на предшествующее введение Аваксима 80.
-Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Из-за отсутствия достаточных данных о применении вакцины у беременных женщин, ее использование во время беременности не рекомендуется.
Решение о вакцинации беременных женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения гепатитом А.

Вакцина может быть использована во время лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Вакцину вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча в разовой дозе 0,5 мл двукратно с интервалом 6-18 месяцев. При нарушении схемы вакцинации второе введение должно быть проведено в наиболее короткие сроки.
Детям до 2-х лет вакцину вводят в верхнюю наружную область бедра.
Перед инъекцией шприц следует встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно.

Не следует использовать вакцину в случае изменения ее цвета или наличия посторонних частиц.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
В ходе клинических исследований отмечались:
Часто (1-10%):
-реакции в месте введения: болезненность, покраснение, отек или уплотнение
-общие реакции, такие как головная боль, расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, тошнота, рвота), боли в мышцах или суставах, преходящие нарушения поведения (снижение аппетита, бессонница, раздражительность), лихорадка, слабость.

В редких случаях (0,1-1%) наблюдались кожные проявления (сыпь, крапивница).
Все побочные реакции были слабовыраженными, возникали в первые несколько дней после вакцинации и проходили самостоятельно.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о возникновении сильных реакций или любых других неблагоприятных эффектов, не упомянутых в данной инструкции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.
Вакцина никогда не должна вводиться во внутрисосудистое русло или внутрикожно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Аваксим 80 может быть введен одновременно (в один день), в разные участки тела, с вакцинами национального календаря профилактических прививок, содержащими один или более следующих компонентов: анатоксины дифтерийный, столбнячный; вакцины коклюшная (бесклеточная или цельноклеточная), гемофильная тип b, полиомиелитная (живая или инактивированная).
Врач должен быть информирован о недавно проводимом либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата, в том числе - безрецептурного.

ФОРМА ВЫПУСКА
Одна доза (0,5 мл) в шприце вместимостью 1 мл из стекла тип 1, поршнем из хлоробромбутила, с закрепленной иглой из нержавеющей стали и защитным колпачком для иглы, помещенном в закрытую прозрачную ячейковую упаковку.
По одному шприцу в закрытой ячейковой упаковке в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

СРОК годности
3 года.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Транспортирование: при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер, 69007 Лион, Франция

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41 и представительство фирмы-производителя (115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2)

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Аваксим 80 мг - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационное удостоверение:

ЛСР-009611/09

Торговое наименование

Аваксим 80

Международное непатентованное название

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

Активный компонент:
Вирус гепатита А(1)(2) инактивированный – 80 единиц антигена(3)
(1) штамм GBM, культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5,
(2) инактивированный формальдегидом и адсорбированный на алюминия гидроксиде,
(3) содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта компании-производителя.
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) – 0,15 мг, 2-феноксиэтанол – 2,5 мкл, формальдегид – 12,5 мкг, среда Хэнкс 199(4) – до 0,5 мл, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для регулировки значения рН.
Неомицин (производственная примесь) – не более 5 мкг/мл.
(4) среда Хэнкс 199 (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорида моногидрат, L-цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, L-гидроксипролин, D,L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, L-пролин, D,L-cepин, D,L-треонин, D,L-триптофан, L-тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид безводный, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат безводный), витаминов (аскорбиновая кислота, D-биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, I-инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфатокоферола фосфат натрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион восстановленный, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин динатрия), растворенных в воде для инъекций.

Описание

Мутная жидкость беловатого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП – вакцина

Код АТХ J07BC02

Иммунологические свойства

Вакцина Аваксим 80 произведена из вирусов гепатита А – культивированных, очищенных и затем инактивированных формальдегидом. Она формирует защиту против вируса гепатита А посредством индукции образования антител в титрах, превышающих таковые, получаемые путем пассивной иммунизации иммуноглобулином. В проведенных клинических исследованиях вакцины Аваксим 80 сероконверсия определялась как наличие антител к вирусу гепатита А (ВГА) в концентрациях, превышающих 20 мМЕ/мл. Через 14 дней после введения первой дозы вакцины доля лиц с защитным титром антител (>20 мМЕ/мл) составляла 93,6%. В течение одного месяца после первой инъекции почти у 100% пациентов достигался защитный уровень антител.

Иммунитет сохраняется не менее 36 мес и может быть усилен посредством ревакцинации. Данные по длительности сохранения антител после иммунизации вакциной Аваксим 80 в настоящее время отсутствуют. Вместе с тем, имеющиеся данные позволяют предположить, что антитела к ВГА сохраняются на протяжении не менее 10 лет после проведения ревакцинации.

Показания для применения

Специфическая профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 12 мес до 15 лет включительно.

Противопоказания

- аллергия к активному компоненту или к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины;
- системная реакция гиперчувствительности или жизнеугрожающая реакция на предшествующее введение вакцины Аваксим 80 или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
- заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое или хроническое инфекционное заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных инфекциях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

Вакцину Аваксим 80 следует применять с осторожностью у лиц с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови вследствие возможности возникновения кровотечения после внутримышечной инъекции. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку не менее чем на 2 мин.
В исключительных случаях у пациентов с тромбоцитопенией, или у пациентов с риском кровотечений вакцина может вводиться подкожно.
У лиц с гиперчувствительностью к формальдегиду или неомицину (или другому антибиотику того же класса) вакцинацию следует проводить с осторожностью.
Перед вакцинацией медицинский работник должен принять все необходимые меры для предотвращения развития анафилактических или анафилактоидных реакций на момент вакцинации, для этого ему должны быть доступны необходимые лекарственные средства, включая адреналин.
Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или до выздоровления.

Тем не менее, вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного заболевания.
Введение иглы при вакцинации может спровоцировать психогенный обморок (слабость, потерю сознания). Вакцинацию необходимо проводить в местах с возможностью оказания медицинской помощи при обмороке и в условиях, позволяющих избежать травмирования при падении.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Из-за ограниченного количества данных по применению вакцины у беременных женщин ее использование во время беременности не рекомендуется. Решение о вакцинации женщин в период беременности следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска.
Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком. Использовать вакцину у кормящих женщин следует с осторожностью.

Способ применения и дозы

Перед вакцинацией шприц хорошо встряхивают до получения гомогенной суспензии.
Вакцину вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча в разовой дозе 0,5 мл.
Детям до 2-х лет вакцину вводят в верхнюю наружную область бедра.
Вакцина не должна вводиться ни в ягодичную область (по причине различной толщины подкожной жировой клетчатки), ни внутрикожно, поскольку данные способы введения могут ослабить иммунный ответ.
Не вводить в сосудистое русло! Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Запрещается смешивать данную вакцину с другими вакцинами в одном шприце.
Для обеспечения долговременного иммунитета ревакцинацию проводят той же дозой через 6 мес, либо в срок до 36 мес после введения первой дозы.
Существующие рекомендации указывают на отсутствие необходимости проведения ревакцинации после 2-кратной вакцинации у иммунокомпетентных лиц.
Перед использованием необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению.
Не следует использовать вакцину в случае изменения ее цвета или наличия посторонних частиц.
Остатки неиспользованной вакцины или медицинские отходы должны быть уничтожены (утилизированы) в соответствии с национальными требованиями.

Побочное действие

Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (HПP) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ≥10 %; частые ≥1 % и <10 %; нечастые ≥0,1 % и <1 %; редкие ≥0,01 % и <0,1 %; очень редкие <0,01 %, неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР).
Данные, полученные в ходе клинических исследований
Все побочные реакции были слабовыраженными, быстропроходящими и исчезали самостоятельно без лечения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частые: снижение аппетита.
Нарушения психики:
Частые: раздражительность,
бессонница.
Со стороны нервной системы:
Частые: головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частые: боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечастые: сыпь, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей:
Частые: артралгия, миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частые: легкая болезненность в месте инъекции, покраснение в месте инъекции, уплотнение и отек в месте инъекции, умеренное повышение температуры тела, слабость.
Побочные реакции регистрировались реже после ревакцинации, чем после первичной вакцинации.
У серопозитивных в отношении вируса гепатита А лиц вакцинация переносилась также хорошо, как и у серонегативных лиц.
Реакции, отмеченные у детей с гемофилией, были аналогичны реакциям, которые отмечались у взрослых.
Данные, полученные в ходе постмаркетинговых наблюдений:
Ниже представлена информация о нежелательных явлениях, полученных по результатам спонтанных сообщений после регистрации вакцины в различных странах мира. Наблюдавшиеся нежелательные явления возникали очень редко (Нарушения со стороны нервной системы
Вазовагальный обморок.
Пациент и/или его родители должны быть проинформированы о необходимости сообщить врачу обо всех случаях нежелательных побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции по применению.

Передозировка

Были зарегистрированы случаи передозировки. Нежелательные явления в результате передозировки отсутствовали.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Вакцина Аваксим 80 может быть введена одновременно в разные части тела с вакцинами, входящими в Национальный календарь профилактических прививок и содержащими один или более следующих компонентов: анатоксины дифтерийный, столбнячный; вакцины против вирусного гепатита В, коклюшную (бесклеточную или цельноклеточную), гемофильную типа b, полиомиелитную (живую или инактивированную), против кори, эндемического паротита и краснухи.
Поскольку данная вакцина является инактивированной, ее комбинация с другими инактивированными вакцинами обычно не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в разные части тела.
Вакцина Аваксим 80 может использоваться в качестве ревакцинирующей дозы в случае, если для проведения первичной вакцинации была использована другая инактивированная вакцина против гепатита А.
Вакцина Аваксим 80 может вводиться одновременно с иммуноглобулином против гепатита А, в разные участки тела. Это не влияет на частоту сероконверсии, но может приводить к выработке более низких титров антител.

Особые указания

Иммунизация вакциной Аваксим 80 особо рекомендуется в регионах, неблагополучных по заболеваемости гепатитом А, а также лицам, выезжающим в неблагополучные страны (регионы), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А, и контактным лицам в очагах гепатита А.
Вакцинация может проводиться также детям, не имеющим повышенного риска инфицирования, если их законные представители (опекуны) желают защитить их от заболевания гепатитом А.
Вакцина Аваксим 80 не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень.
Иммунизация может быть неэффективна у инфицированных лиц, привитых во время инкубационного периода гепатита А.
Серопозитивность по гепатиту А не является противопоказанием к вакцинации.
Врач должен быть информирован о недавно проводимом либо совпадающем по времени с вакцинацией ребенку любого другого лекарственного препарата, в том числе безрецептурного.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводились.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.
По одной дозе в шприце вместимостью 1 мл из стекла типа 1, поршнем из эластомера, с закрепленной иглой из нержавеющей стали и защитным колпачком для иглы, помещенном в закрытую прозрачную ячейковую упаковку (блистер) (ПЭТ/ПВХ).
По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистеру) (ПЭТ/ПВХ) в пачку картонную с инструкцией по применению.

Условия транспортирования

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Пастер С.А., Франция

Производитель

Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L'Etoile, France
или
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur SA.,
Pare Industriel d'Incarville, 27100, Val De Reuil, France

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1
и/или
АО «Санофи авентис груп»
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

на 1 дозу (0,5 мл):
Активный компонент:
Вирус гепатита А(1)(2) инактивированный - 80 единиц антигена(3)
(1) штамм GBM, культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5,
(2) инактивированный формальдегидом и адсорбированный на алюминия гидроксиде,
(3) содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта компании-производителя.
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) - 0,15 мг, 2-феноксиэтанол - 2,5 мкл, формальдегид - 12,5 мкг, среда 199 Хэнкс 199(4) - до 0,5 мл, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для регулировки значения pH.
Неомицин (производственная примесь) - не более 5 мкг/мл.
(4) среда Хенке 199 (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорида моногидрат, L-цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, L-гидроксипролин, D,L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, L-пролин, D,L-серин, D,L-треонин, D,L-триптофан, L-тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлоридбезводный, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат безводный), витаминов (аскорбиновая кислота, D-биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, 1-инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат натрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион восстановленный, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин динатрия), растворенных в воде для инъекций.

Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые > 10 %; частые > 1 % и < 10 %; нечастые > 0,1 % и < 1 %; редкие > 0,01 % и < 0,1 %; очень редкие < 0,01 %, неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР).
Данные, полученные в ходе клинических исследований
Все побочные реакции были слабовыраженными, быстропроходящими и исчезали самостоятельно без лечения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частые: снижение аппетита.
Нарушения психики:
Частые: раздражительность, бессонница.
Со стороны нервной системы:
Частые: головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частые: боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редкие: сыпь, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей:
Частые: артралгия, миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частые: легкая болезненность в месте инъекции, покраснение в месте инъекции, уплотнение и отек в месте инъекции, умеренное повышение температуры тела, слабость.
Побочные реакции регистрировались реже после ревакцинации, чем после первичной вакцинации.
У серопозитивных в отношении вируса гепатита А лиц вакцинация переносилась также хорошо, как и у серонегативных лиц.
Реакции, отмеченные у детей с гемофилией, были аналогичны реакциям, которые отмечались у взрослых.
Данные, полученные в ходе постмаркетинговых наблюдений:
Ниже представлена информация о нежелательных явлениях, полученных по результатам спонтанных сообщений после регистрации вакцины в различных странах мира. Наблюдавшиеся нежелательные явления возникали очень редко (<0,01 %), однако точно рассчитать частоту их возникновения невозможно, поэтому их частоту определили как «неизвестна».
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редкие: вазовагальный обморок.
Пациент и/или его родители должны быть проинформированы о необходимости сообщить врачу обо всех случаях нежелательных побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции по применению.

Вакцина Аваксим 80 может быть введена одновременно в разные части тела с вакцинами, входящими в Национальный календарь профилактических прививок и содержащими один или более следующих компонентов: анатоксины дифтерийный, столбнячный; вакцины против вирусного гепатита В, коклюшную (бесклеточную или цельноклеточную), гемофильную типа Ь, полиомиелитную (живую или инактивированную), против кори, эндемического паротита и краснухи.
Поскольку данная вакцина является инактивированной, ее комбинация с другими инактивированными вакцинами обычно не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в разные части тела.
Вакцина Аваксим 80 может использоваться в качестве ревакцинирующей дозы в случае, если для проведения первичной вакцинации была использована другая инактивированная вакцина против гепатита А.
Вакцина Аваксим 80 может вводиться одновременно с иммуноглобулином против гепатита А, в разные участки тела. Это не влияет на частоту сероконверсии, но может приводить к выработке более низких титров антител.

Иммунизация вакциной Аваксим 80 особо рекомендуется в регионах, неблагополучных по
заболеваемости гепатитом А, а также лицам, выезжающим в неблагополучные страны
(регионы), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А, и контактнымВакцинация может проводиться также детям, не имеющим повышенного риска инфицирования, если их законные представители (опекуны) желают защитить их от заболевания гепатитом А.
Вакцина Аваксим 80 не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень.
Иммунизация может быть неэффективна у инфицированных лиц, привитых во время инкубационного периода гепатита А.
Серопозитивность по гепатиту А не является противопоказанием к вакцинации.
Врач должен быть информирован о недавно проводимом либо совпадающем по времени с вакцинацией ребенку любого другого лекарственного препарата, в том числе безрецептурного.

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Пастер С.А., Франция

Производитель
Санофи Пастер С.А., Франция 

Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L’Etoile, France
или
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Industriel d’lncarville, 27100, Val De Reuil, France

Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять по адресу:

Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe», Французская Республика, в Республике Беларусь, 
220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2,
тел./факс +375 17 203 33 11,
e-mail: [email protected]

АВАКСИМ суспензия - инструкция по применению, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Действующее вещество

- инактивированный вирус гепатита А (hepatitis A vaccine)

Состав и форма выпуска препарата

Суспензия для в/м введения беловатая, мутная.

1 доза (0.5 мл)
инактивированный вирус гепатита А 160 ЕД

1 доза (0.5 мл) - шприцы стеклянные вместимостью 1 мл (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител. Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание. У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации.

Показания

Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей с 12 месяцев.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, повышенная чувствительность к компонентам вакцины, беременность, период лактации (грудное вскармливание).

Дозировка

Индивидуальный. Разовая доза зависит от возраста и составляет 0.5-1 мл в/м в область дельтовидной мышцы. Схема проведения вакцинации и сроки ревакцинации зависят от применяемой лекарственной формы препарата.

Побочные действия

Возможно: головная боль, недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, тошнота, потеря аппетита; гиперемия, уплотнение, припухлость, болезненность в месте инъекции.

Крайне редко: анафилактические и анафилактоидные реакции.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела (в частности, с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки). Вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тромбоцитопенией и склонностью к геморрагиям, что связано с повышенным риском развития гематомы в месте введения. Не вводят в/в, п/к, в/к. Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины.

У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм.

Следует строго соблюдать соответствие применяемого препарата вакцины против гепатита А рекомендуемым показаниям.

Беременность и лактация

При беременности вакцинация не рекомендуется и возможна только в случаях крайней необходимости.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм.

При нарушениях функции почек

Иммунизация показана пациентам, находящимся на гемодиализе.

При нарушениях функции печени

Иммунизация показана пациентам с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени.

Применение в пожилом возрасте

Возможно применение по показаниям.

Описание препарата АВАКСИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

«Аваксим» — описание инструкции по применению

вакцина против кишечной инфекцииГепатит A (болезнь Боткина) — кишечная инфекция, которой легко заразиться. Каких-то универсальных способов заражения не существует, достаточно, чтобы вирус находился в окружающей среде. До недавнего времени гепатит A был распространён во всех странах. И даже сейчас ещё сохраняются отдельные очаги заболеваемости в определённых районах. Справиться с болезнью помогла вакцинация.

Вакцин от гепатита A много. На долю одной из них приходится самый большой процент вакцинированных — это «Аваксим». Что это за вакцина, почему ей отдают предпочтение, как она применяется и есть ли у неё побочные эффекты?

Знакомство с вакциной

Производитель вакцины «Аваксим» компания «Санофи Пастер» (Франция), которая имеет отличную репутацию.

На долю вакцины «Аваксим» приходится 15% от общего количества используемых в мире аналогичных препаратов. Это немало, учитывая, что доля других составляет 1–2%. Большая часть привитых — это военнослужащие, для которых иммунизация против гепатита A особенно актуальна. Приказ МЗ РФ от 31.01.2011 обязывает прививаться от гепатита A исходя из эпидемиологической обстановки.

вакцина от гепатита А

Вакцина «Аваксим» получена от штамма вируса гепатита A, взятого у больного жителя Германии во время эпидемии в 1975 году. Профессор Флеминг выделил вирус, посеял на питательную среду клеток человека, затем очистил и ослабил его при помощи формальдегида.

Основу вакцины «Аваксим» составляют инактивированные (частично убитые) вирусы гепатита A, которых вводят человеку, чтобы сформировать у него стойкий иммунитет от болезни Боткина. После прививки человек может контактировать с больными гепатитом A, находиться в очагах инфекции и не бояться, что заболеет.

влияние токсинов на печеньВакцина против гепатита A «Аваксим» используется уже 15 лет (с 1991 года). За это время проведено 37 клинических испытаний в разных странах, привиты десятки тысяч человек начиная от детей возрастом от 12 месяцев и заканчивая пожилыми людьми. Изучался иммунный ответ на прививку через полгода, один и два года после вакцинации, длительность сохранения антител к вирусу. Сравнивали, через какое время прививка «Аваксим» даёт надёжную защиту в сравнении с другими вакцинами.

Так, после вакцинации «Аваксим», через две недели, 90% привитых, имеют надёжную защиту, а, значит, не заболеют. Через месяц — все 100%. Через три года концентрация антител ещё сохраняется в 5 раз выше, чем нужно. То есть результат обеспечен как минимум на три года, а ревакцинация даёт иммунитет на 10 лет!

Любую вакцину характеризуют следующие показатели:

  • иммуногенность — экстренная профилактика гепатита A с целью быстрого подавления вспышки;
  • напряжённость иммунитета после первой прививки;
  • длительность сохранения антител от первой вакцинации;
  • реактогенность на введение лекарства.

У вакцины «Аваксим» слабая реактогенность и при этом высокая иммуногенность, что является идеальным соотношением.

Так как вакцина «Аваксим» содержит слишком инактивированный материал, её неопасно сочетать с другими прививками. В этом случае их следует вводить в другие участки тела. Также «Аваксим» можно использовать в качестве ревакцинации, если первая прививка была проведена другой вакциной.

Резюмируя результаты исследований, можно сказать, что вакцина «Аваксим» быстро подавляет вспышку гепатита, даёт значительный рост антител к нему, а иммунитет сохраняется много лет.

Описание инструкции по применению

В составе вакцины «Аваксим 160» (дозировка для взрослых) в 0, 5 мл находится 160 единиц антигена вируса гепатита A. Согласно инструкции по применению вакцины «Аваксим», она показана для следующих категорий граждан:

  • взрослым и подросткам с 16 лет в районах с высокой вероятностью инфицирования;
  • выезжающим в эндемичные районы;
  • относящимся к группе риска — военные, работники школ и детских садов, медработники, особенно сотрудники инфекционных отделений;
  • больным гемофилией;
  • прививка вакциной «Аваксим» обязательна тем, кто контактирует с больными гепатитом A;
  • пациентам, с хроническими заболеваниями печени, носителям других форм гепатита.

вакцинацияПротивопоказанием для применения «Аваксим» является аллергическая реакция при первичной вакцинации — она служит абсолютным медотводом. Острые состояния и хронические болезни во время обострения тоже являются временным ограничением для иммунизации — доктор даёт разрешение на прививку только после стихания симптомов болезни.

«Аваксим» по своему состоянию это суспензия, поэтому, чтобы снизить риск уплотнения в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры.

Важно соблюдать условия хранение вакцины при температуре от 2–8 °C. Лучшее место — холодильник. При транспортировке вакцины необходимо обеспечить указанную температуру. Если вакцина «Аваксим» хранилась неправильно, то она приходит в негодность.

Вакцина с истекшим сроком не должна использоваться. Для вакцины «Аваксим» при соблюдении правильных условий хранения срок составляет 3 года. Открытая и неиспользованная вакцина подлежит утилизации.

Инструкция препарата «Аваксим» является документом, который тщательно выверен клиническими исследованиями.

Способ введения и режим дозирования

Вакцина вводится только внутримышечно. Обычно — это дельтовидная мышца руки. Внутривенная инфузия «Аваксим» противопоказана.

врач делает прививкуИспользуется шприц-тюбик с иглой из нержавеющей стали с набранным лекарством. Такая форма позволяет избежать инфицирования и удобна для введения даже в полевых условиях.

Перед инъекцией ампулу «Аваксим» надо хорошенько встряхнуть, чтобы не было осадка. Избегать введения в ягодицу и подкожно. Мышца ягодичной области у разных людей имеет неодинаковую толщину жировой клетчатки, а подкожная инъекция даёт слабый иммунитет.

Ревакцинация «Аваксим» предусмотрена минимум через 6 месяцев.

Запомните: чтобы не потерять эффект от первой прививки повторную вакцинацию надо сделать не позднее чем через три года.

Люди с болезнями печени, а также аллергики на «Неомицин» должны соблюдать осторожность при проведении прививки. На всякий случай надо иметь в запасе препараты противошоковой терапии.

Вакцинация будет бесполезна, если человек уже заболел гепатитом A и сделал прививку во время инкубационного периода.

Вакцина «Аваксим» не нуждается в подкреплении иммуноглобулином. Но, если необходимо это сделать, то они прекрасно сочетаются.

Беременные и кормящие женщины не должны делать прививку. В этом случае нужно соблюдать осторожность. Исследования в данной области не проводились.

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарствами. Она не обеспечивает защиту от других форм гепатита.

Побочные эффекты

девушка лежит с температуройПрививка «Аваксим» имеет незначительные побочные эффекты. Иногда пациенты отмечают уплотнение и лёгкую болезненность в месте инъекции. Возможна слабость. Такое бывает у одного из десяти человек.

У одного из ста привитых препаратом «Аваксим» возникает умеренное повышение температуры, может появиться головная боль. Либо желудочно-кишечные расстройства с поносом, болью в животе вплоть до рвоты.

Аллергические реакции на вакцину «Аваксим» очень редки.

Даже все указанные нежелательные реакции бывают кратковременными и быстро проходят, исчезают без лечения.

«Аваксим 80» — детская форма вакцины

Прививка, предназначенная для детей, ничем не отличается от взрослой. Есть лишь одно отличие: доза инактивированного штамма уменьшена до 80 единиц антигена (вместо 160).

Показания «Аваксим 80» — деткам для профилактики гепатита A от года и до 15 лет.

Особенности детской прививки

Малышам до двух лет предпочтительно делать прививку в верхнюю наружную часть бедра. Остальным деткам внутримышечно в дельтовидную мышцу в дозе 0, 5 мл однократно.

У вакцины «Аваксим» схема вакцинации для детей не отличается от взрослых. Первая прививка рекомендована деткам с двух лет. Если ситуация вынуждает сделать раньше, то можно использовать с года.

Вторая прививка (ревакцинация): показана через 6 месяцев. Её важно не пропустить, она должна быть не позднее 36 месяцев от первой.

Аваксим — вакцина для взрослых и детей с инструкцией

Аваксим – это препарат, который используется для вакцинации детей в целях профилактики гепатита А. Проводить иммунизацию необходимо 2 раза у детей с 1 до 15 лет. Аваксим 80 имеет определенные противопоказания, крайне редко вызывает побочные эффекты, а вводить его можно при серопозитивости по гепатиту А.

для чего применяют препарат аваксим

Форма выпуска и состав препарата Аваксим

Препарат производят в виде суспензии, которая необходима для получения инъекционного раствора мутного белого цвета. Одна доза помещена в стеклянный шприц вместительностью 1 мл с закруглённой иглой, выполненной из нержавеющей стали.

В составе одной дозировки (0,5 мл) содержится активное вещество — инактивированный вирус гепатита А – 80 ЕД. Также имеются дополнительные вещества:

  • гидроксид алюминия – 0,15 мг;
  • формальдегид – 0,0125 мг;
  • 2-феноксиэтанол – 0,0025 мл;
  • среда Хэнке 199 – до 0,5 мл;
  • хлористоводородная кислота – в количестве, которое потребуется для регулировки значения рН.

Механизм влияния

Медикамент Аваксим 80 для вакцинации представлен в виде смеси инактивированных вирионов, очищенных на гидроокиси алюминия. При проведении иммунизации у ребёнка формируется прочная защита организма против вируса, приводящего к развитию Болезни Боткина. Достигается это путем производства организмом особых антител. Их количество после введения раствора практически соответствует антителам к вирусу гепатита А у детей, которые уже перенесли этот недуг. У некоторых пациентов антитела находятся в крови около 1 года после первой вакцинации.

Для каких целей используют ?

Препарат показан для специфической профилактики вирусного гепатита А (Болезнь Боткина). Разработан для детей в возрасте 1-15 лет.

Противопоказания

Для проведения вакцинации при помощи представленного препарата существуют абсолютные противопоказания:

  1. Патологии, которые сопровождаются лихорадкой, острые или хронические патологии инфекционного типа в стадии обострения. В таком случае проводить иммунизацию можно будет только через 2-4 недели после выздоровления или на момент ремиссии. Если ОРВИ протекает в легкой форме, имеются острые кишечные инфекции, то препарат вводят только после нормализации температуры.
  2. Общие угрожающие жизни реакции на предстоящее введение Аваксим 80, а также вакцины, содержащей подобные вещества.
  3. Аллергия на вещества, входящие в состав вакцины.

С осторожностью применяют в следующих случаях:

  1. Повышенная концентрация тромбоцитов в крови или нарушения свёртываемости. Вводить вакцину в этом случае нужно только при условии, что отсутствует риск развития кровотечения после внутримышечного укола. Таким пациентам после введения укола необходимо наложить давящую повязку на 2 минуты. Менее болезненным и безопасным остается подкожное введение лекарственного раствора, но используют его крайне редко.
  2. Повышенная чувствительность к формальдегиду, неомицину или других антибиотических средств данного класса.
  3. Вынашивание ребенка и кормление грудным молоком. Применять Аваксим 80 беременным не рекомендуется по причине отсутствия необходимых сведений. Принять решение о иммунизации в таком случае сможет только специалист, если есть однозначные показания после соотношения пользы с риском.

в каких случаях применяют аваксим

Важно! Медсестра перед введением раствора должна предпринять все меры, направленные на предотвращения развития такой симптоматики: кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, падение артериального давления. У нее должны быть все необходимые лекарства, включая адреналин.

Инструкция по применению

Медикамент вводят медработник в условиях поликлиники. Проводить иммунизацию стоит в обстановке, которая соответствует нормам санитарии. Существует следующая инструкция по применению:

  1. Медицинский работник вводит препарат в мышечную ткань в области предплечья. Грудничкам укол ставят в верхнюю часть бедра.
  2. До этого врач должен собрать следующие сведения: возможная аллергия, температура тела, наличие заболеваний, ослабляющих иммунитет. Кроме этого, родители должны предупредить врача о том, что незадолго до иммунизации ребенок болел, принимал какие-то препараты. Во внимание принимаются даже безрецептурные средства.
  3. Шприц встряхнуть, чтобы его содержимое до гомогенного состояния. Место введения препарата обработать антисептиком.
  4. Если невозможно выполнить внутримышечную инъекцию, можно ввести средство подкожно. Но в таком случае понижается иммунитет к вирусу. В вену делать укол категорически запрещено. Медсестра должна проверить, не попала ли игла в кровеносную систему.
  5. После процедуры проверить, не началось ли кровотечение. Если ребенок страдает плохой свёртываемостью крови, то на место введения инъекции наложить давящую повязку. Ее держать в течение 2-х минут.

с какого возраста применяют аваксим

Инструкция по применению Аваксим 80 содержит информацию о том, что разовая дозировка составляет 0,5 мл. Если по причине малого веса ребенка остается некое количество средства в шприце, то его все равно выбросить. Не допускается повторное применение инструмента. Если раствор внутри шприца потемнел, сменил цвет или содержит явные частицы, то применять его для вакцинации запрещено.

Важно! После укола родители вместе с ребёнком должны подождать 30 минут, находясь в поликлинике. После этого показать место введения препарата медперсоналу. Это позволит предотвратить развитие таких осложнений, как отек, покраснение.

Как только пройдет 6 месяцев после первой иммунизации, необходимо привести ребёнка на второй укол – ревакцинацию. Благодаря ей можно сформировать крепкий иммунитет от вирусных агентов. После первичной инъекции далеко не все дети приобретают прочную защиту против гепатита. Если не провести ревакцинацию за полугода, то можно это сделать еще в течение 3-х лет после введения первого укола.

Побочное действие

Побочная симптоматика после введения препарата выражается в следующем::

  • боль в голове;
  • недомогание;
  • апатия;
  • лихорадка;
  • тошнота;
  • плохой аппетит;
  • гиперемия;
  • уплотнение;
  • припухлость;
  • боль в месте инъекции.

Крайне редко развиваются анафилактические реакции.

Можно ли беременным и кормящим грудью

Во время вынашивания ребенка проводить вакцинацию не рекомендуется, а делать это только в случае крайней необходимости. Если использовать препарат при лактации, то необходимо прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Проводить иммунизацию можно в тандеме с иммуноглобулинами, но только при условии, что вводить препараты будут в разные части тела. Так как данная вакцина будет инактивированной, то ее сочетание с остальными подобными препаратами не оказывает воздействия на эффективность иммунизации, если вводить растворы в разные части тела:

  • с рекомбинантной вакциной для защиты организма от гепатита В;
  • брюшнотифозной вакциной;
  • живой вакциной для защиты организма от желтой лихорадки.

можно ли применять аваксим с другими лекарствами

Разрешено применять раствор для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущие процедуры осуществлялись с использованием вакцин для профилактики Болезни Боткина.

Аналоги

Вакцина имеет следующие аналоги:

  1. Аваксим 160. Это инактивированная вакцина, которую задействуют для профилактики гепатита А. Показан медикамент для взрослых и детей старше 16 лет.
  2. Вакта. Этот препарат содержит антигены вируса гепатита А. Показан медикамент для создания защиты организма от вирусного гепатита А у детей старше 1 года.
  3. Хаврикс. Этот препарат разрешён детям с 1 года жизни. Переносится вакцина отлично, только в редких случаях возможно развитие местной реакции: непродолжительная боль в месте введения укола, гиперемия и припухлость. Все это проходит в течение 2-3-х дней и не требует врачебного вмешательства.

Сроки и условия хранения

Хранить раствор Аваксим необходимо в месте, куда не проникают солнечные лучи и дети. Температура хранения составляет 2-8 градусов. В холодильнике держать раствор нельзя. Срок годности составляет 3 года.

Отзывы

Мария, 26 лет: «У меня двое детей – 3 и 5 лет. Для вакцинации от гепатита А использовали препарат Аваксим. После введения препарата отсутствовало повышение температуры, не было боли в месте укола и покраснения. Только младший сын в первые 2 часа испытывал чувство тошноты. В течение 3-4 дней след от инъекции затянулся. В ближайшее время будем проводить ревакцинацию. Меня все устраивает: цена и качество препарата».

Ирина, 42 года: «Я являюсь медицинским работником в школьном учреждении. Вакцину Аваксим 80 завезли к нам по просьбе некоторых родителей. Вакцинацию прошли 20 детей до 15 лет. Только у троих из них ощущались следующие симптомы: головная боль, повышение температуры тела до 37,5 градусов. это хороший результат для действенной вакцины против гепатита А. Ревакцинацию проводили детям уже в сторонних медицинских учреждениях. Отзывы родителей также указывают на то, что иммунизация прошла успешно, побочные эффекты отсутствуют, а дети себя чувствуют отлично».

Андрей, 40 лет: «Перед поездкой за границу мы с женой провели ребенку вакцинацию, так как отдыхать собирались в потенциально опасном районе. Вместе с Аваксимом были введены растворы против гепатита В и С. Малыш перенес эту процедуру нормально, никакой побочной симптоматики не было. Единственное, что отмечалось, так это красноватые зудящие папулы на месте введения раствора. Но из всех 3-х препаратов самым безопасным оказался именно эта вакцина. Так что всем родителям, которые сомневаются в необходимости проведения иммунизации против гепатита А, советую только этот препарат».

Аваксим 80 – это один из эффективных препаратов, используемый для профилактики Болезни Боткина у детей до 15 лет. Его активные компоненты отлично переносятся организмом, не вызывая аллергии. Но это не отменяет предварительный осмотр ребенка педиатром и сбор анамнеза. В течение 6 месяцев важно провести ревакцинацию, которая позволит укрепить уже образовавшийся иммунитет против вируса или сформировать его заново в случае неудачной первой попытки.

Как Вы относитесь к обязательной вакцинации?

Poll Options are limited because JavaScript is disabled in your browser.
  • Положительно, это предотвращает множество болезней. 63%, 2053 голоса

    2053 голоса 63%

    2053 голоса - 63% из всех голосов

  • Негативно, это все промыслы правительства, чтобы легче нами управлять. 24%, 780 голосов

    780 голосов 24%

    780 голосов - 24% из всех голосов

  • Нейтрально, мне кажется это никак не влияет на мое здоровье. 14%, 446 голосов

    446 голосов 14%

    446 голосов - 14% из всех голосов

Всего голосов: 3279

Голосовало: 3262

17 января, 2018

×

Вы или с вашего IP уже голосовали.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Случаи передозировки неизвестны.

Побочные реакции

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем:

Очень редко — 1/10000 назначений ( 0,01 %): нейтропения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — 1/100 назначений (1-10 %): боль в животе, диарея, рвота.

Редко — 1/10000 назначений (0,01-0,1 %): тошнота.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

Очень часто — 1/10 назначений ( 10 %): боль в месте введения.

Часто — 1/100 назначений (1-10 %): повышение температуры тела, уплотнение, отек, болезненность в месте введения, воспаление.

Редко — 1/10000 назначений (0,01-0,1 %): недомогание, утомляемость.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Нечасто — 1/1000 назначений (0,1-1 %): кандидоз, ринит.

Лабораторные и инструментальные данные:

Редко — 1/10000 назначений (0,01-0,1 %): преходящее повышение активности трансаминаз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Часто —1/100 назначений (1-10 %): анорексия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Редко —1/10000 назначений (0,01-0,1 %): миалгия, артрит.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто —1/100 назначений (1-10%): необычный плач, сонливость.

Редко — 1/10000 назначений (0,01-0,1 %): головная боль, головокружение.

Очень редко — 1/10000 назначений ( 0,01 %): неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, синдром Гийена-Барре, обострение рассеянного склероза.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния:

Нечасто —1/1000 назначений (0,1-1 %): желтуха.

Нарушения психики:

Часто — 1/100 назначений (1-10 °/о): бессонница, повышенная возбудимость, раздражительность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто — 1/100 назначений (1-10 %): эритематозная сыпь, покраснение.

Нечасто — 1/1000 назначений (0,1-1 %): розовый лишай, сыпь, макулопапулезная сыпь.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто —1/100 назначений (1-10 %): гематома.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Вакцину Эувакс В можно применять одновременно (в один день) с вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, краснухи, кори, паротита или полиомиелита. При этом препараты вводятся в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Вакцину Эувакс В нельзя смешивать в одном шприце с другими жидкими лекарственными препаратами, в том числе вакцинами.

Данные касающиеся взаимозаменяемости Эувакс В с другими вакцинами для профилактики гепатита В отсутствуют.

Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механизмами

Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл.

По 0,5 мл (1 доза для детей), 1,0 мл (1 доза для взрослых) во флаконе прозрачного стекла. По 10 флаконов по 0,5 мл или по 1,0 мл с инструкцией по применению в пачке картонной.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *