Аваксим вакцина инструкция: Аваксим 160 инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Avaxim 160 Суспензия для в/м введения (40606)

Содержание

официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная

Регистрационное удостоверение ЛСР-009611/09

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Суспензия для внутримышечного введения
АВАКСИМ 80 представляет собой суспензию инактивированных вирионов гепатита А (штамм GBM), культивированных в культуре диплоидных клеток человека (MRC-5), инактивированных формальдегидом, концентрированных и затем адсорбированных на алюминия гидроксиде.

СОСТАВ на 1 дозу (0,5 мл)
Активный компонент:
Вирус гепатита А* инактивированный
формальдегидом** — 80 единиц антигена***
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — 0,15 мг- сорбент
2-феноксиэтанол — 2,5 мкл — консервант
Формальдегид — 12,5 мкг — консервант
Среда 199 Хенкс **** — до 0,5 мл — стабилизатор
* штамм GBM, культивированный в культуре диплоидных клеток человека (MRC-5)

** адсорбированный на алюминия гидроксиде
*** Содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта фирмы — производителя.
**** Среда 199 Хенке (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L- аланин, аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат, цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L- лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-cepии, D,L- треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат натрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций. Значение pH регулируется кислотой хлористоводородной или натрия гидроксидом.

ОПИСАНИЕ
Беловатая мутная жидкость.

Назначение

Специфическая профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 12 месяцев до 15 лет включительно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, полисорбату; выраженная аллергическая реакция на предшествующее введение Аваксима 80.
-Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Из-за отсутствия достаточных данных о применении вакцины у беременных женщин, ее использование во время беременности не рекомендуется.
Решение о вакцинации беременных женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения гепатитом А.
Вакцина может быть использована во время лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Вакцину вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча в разовой дозе 0,5 мл двукратно с интервалом 6-18 месяцев. При нарушении схемы вакцинации второе введение должно быть проведено в наиболее короткие сроки.
Детям до 2-х лет вакцину вводят в верхнюю наружную область бедра.

Перед инъекцией шприц следует встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно.

Не следует использовать вакцину в случае изменения ее цвета или наличия посторонних частиц.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
В ходе клинических исследований отмечались:
Часто (1-10%):
-реакции в месте введения: болезненность, покраснение, отек или уплотнение
-общие реакции, такие как головная боль, расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, тошнота, рвота), боли в мышцах или суставах, преходящие нарушения поведения (снижение аппетита, бессонница, раздражительность), лихорадка, слабость.
В редких случаях (0,1-1%) наблюдались кожные проявления (сыпь, крапивница).
Все побочные реакции были слабовыраженными, возникали в первые несколько дней после вакцинации и проходили самостоятельно.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о возникновении сильных реакций или любых других неблагоприятных эффектов, не упомянутых в данной инструкции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.
Вакцина никогда не должна вводиться во внутрисосудистое русло или внутрикожно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Аваксим 80 может быть введен одновременно (в один день), в разные участки тела, с вакцинами национального календаря профилактических прививок, содержащими один или более следующих компонентов: анатоксины дифтерийный, столбнячный; вакцины коклюшная (бесклеточная или цельноклеточная), гемофильная тип b, полиомиелитная (живая или инактивированная).
Врач должен быть информирован о недавно проводимом либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата, в том числе — безрецептурного.

ФОРМА ВЫПУСКА
Одна доза (0,5 мл) в шприце вместимостью 1 мл из стекла тип 1, поршнем из хлоробромбутила, с закрепленной иглой из нержавеющей стали и защитным колпачком для иглы, помещенном в закрытую прозрачную ячейковую упаковку.
По одному шприцу в закрытой ячейковой упаковке в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

СРОК годности
3 года.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Транспортирование: при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер, 69007 Лион, Франция

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41 и представительство фирмы-производителя (115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2)

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос

Лекарственные формы

суспензия для инъекций 0,5мл/ доза 1 доза 0,5мл

Международное непатентованное название

Нет

Состав Аваксим 80 суспензия для инъекций 0,5мл/ доза 1 доза 0,5мл

Вирус гепатита А инактивированный формальдегидом, гидроокись алюминия, формальдегид, среда Hanks, соляная кислота или гидроокись натрия.

Группа

Вакцины

Производители

Санофи Пастер СА(Франция)

Показания к применению Аваксим 80 суспензия для инъекций 0,5мл/ доза 1 доза 0,5мл

Вакцинопрофилактика гепатита А рекомендуется следующим лицам из групп риска: неиммунизированные лица, выезжающие в эндемичные регионы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А) · лица, подверженные профессиональному риску заражения: персонал по уходу за больными (в том числе по уходу за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках), персонал канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания. · лица из числа особых групп риска (больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики внутривенно, гомосексуалисты). · дети в возрасте старше 2 лет, проживающие в эндемичных регионах (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А). — Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые другими известными гепатотропными микроорганизмами.

Способ применения и дозировка Аваксим 80 суспензия для инъекций 0,5мл/ доза 1 доза 0,5мл

Рекомендуемая доза — 0,5мл для каждого введения. Первичную вакцинацию проводят однократным введением одной дозы вакцины. Ревакцинацию проводят однократным введением одной дозы через 6-18 месяцев. На основании имеющихся данных последующую ревакцинацию рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.

Противопоказания Аваксим 80 суспензия для инъекций 0,5мл/ доза 1 доза 0,5мл

Вакцинация не должна проводиться в следующих случаях: — при повышенной температуре тела, острых или хронических прогрессирующих заболеваниях (вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния). — при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины или аллергической реакции, наблюдавшейся при предыдущем введении вакцины. В затруднительных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.

Фармакологическое действие

Данный препарат является вакциной. АВАКСИМ предназначен для профилактики инфекции, вызываемой вирусом гепатита А, у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.

Побочное действие Аваксим 80 суспензия для инъекций 0,5мл/ доза 1 доза 0,5мл

Введение данной вакцины (как и любого другого активного препарата) у некоторых лиц с повышенной чувствительностью может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности: — боль и покраснение в месте введения. Очень редко отмечается уплотнение в месте инъекции. — умеренное повышение температуры тела, чувство усталости, головная боль, боль в мышцах или суставах, а также желудочно-кишечные нарушения — наиболее распространенные побочные реакции. — незначительное обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз) — отмечалось в редких случаях.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие Аваксим 80 суспензия для инъекций 0,5мл/ доза 1 доза 0,5мл

Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не должна влиять на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела. В частности, вакцина может быть использована одновременно с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки. Кроме того, данную вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А. Для того, чтобы избежать возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами, необходимо информировать врача о любом приеме лекарств, произведенном до или во время вакцинации.

Особые указания

Этот препарат необходимо использовать с осторожностью у пациентов: — с заболеваниями печени, с гиперчувствительностью к неомицину (каждая доза вакцины содержит следовые количества неомицина). Вакцину не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. — Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности. Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. — Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.

Условия хранения

Хранить вакцину в недоступном для детей месте, при температуре от +2 до +8С (в холодильнике). Не замораживать.

Аваксим 80 суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл 1 шприц (вакцина для профилактики гепатита а)

Состав

В 1 дозе (в 1 шприце) содержится 0,5 мл инактивированный вирус гепатита А 80 ЕД

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения по 0,5 мл в шприце одноразовом в пачке картонной.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител. Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание. У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации.

Показание к применению

Активная профилактика у лиц с повышенным риском заболевания гепатитом А (в т.ч. в условиях эпидемии).

Способы применения и дозы

Аваксим вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышцу плеча).

Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности.

В особых случаях — у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями, вакцина может быть введена подкожно.

Вакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ревакцинацию проводят той же дозой через 6-18 месяцев.

На основании имеющихся данных, последующие ревакцинации рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания,
обострения хронических заболеваний,
иммунодефицитные состояния,
злокачественные заболевания крови и новообразования,
повышенная чувствительность к компонентам вакцины,
беременность,
период лактации (грудное вскармливание).

Особые указания

Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые другими известными гепатотропными микроорганизмами.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.

Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С (в холодильнике). Не замораживать. Хранить в местах недоступных для детей.

Вакцина Аваксим для профилактики гепатита А и В

Вакцина Аваксим создана для профилактики гепатита А и В состав вакцины входят возбудители гепатита А штамма GBM, инактивацию которых выполняют при помощи формальдегида.

Однократное введение препарата Аваксим достаточно для выработки устойчивого иммунитета в отношении возбудителя гепатита А на срок до полугода. Через полгода показана ревакцинация. Последующие ревакцинации назначают каждые десять лет.

Введение препарата Аваксим возможно только внутримышечно в дельтовидную мышцу. Крайне не желательно выполнять инъекцию в ягодичные мышцы.

Кому показазана прививка Аваксим

Прививки от гепатита А с применением вакцины Аваксим показаны как взрослым людям, так и детям в возрасте от двух лет. Всеобщей вакцинации не производится и иммунизация против гепатита А назначается только тем лицам, у которых имеется повышенный риск заражения данным инфекционным заболеванием. В число людей, подлежащих обязательной вакцинации Аваксим, входят:

люди, выезжающие в районы с неблагоприятной эпидемической ситуацией в отношении гепатита А;
работники медицинских учреждений и системы общественного питания;
работники служб канализации и водоснабжения.
Так же прививка от гепатита А показана тем лицам, чей образ жизни может способствовать заражению (гомосексуалистам, наркоманам).

Противопоказания для выполнения прививки против Гепатита А и В

Иммунизация препаратом Аваксим имеет несколько противопоказаний. Так прививка не может быть выполнена лицам, у которых отмечается обострение хронических заболеваний и больным аллергией на составные компоненты вакцины. Беременным женщинам и кормящим материям инъекцию Аваксим делают только при очень высокой опасности заражения.

Запись на прием к врачу терапевту

Для уточнения подробностей, пройдите консультацию квалифицированного специалиста в клинике «Семейная».

Чтобы уточнить цены на прием врача педиатру/терапевту или другие вопросы пройдите по ссылке ниже:

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

на 1 дозу (0,5 мл):
Активный компонент:
Вирус гепатита А⁽¹⁾⁽²⁾ инактивированный — 80 единиц антигена⁽³⁾
⁽¹⁾ штамм GBM, культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5,
⁽²⁾инактивированный формальдегидом и адсорбированный на алюминия гидроксиде,
⁽³⁾ содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта компании-производителя.
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — 0,15 мг, 2-феноксиэтанол — 2,5 мкл, формальдегид — 12,5 мкг, среда 199 Хэнкс 199⁽⁴⁾ — до 0,5 мл, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для регулировки значения pH.
Неомицин (производственная примесь) — не более 5 мкг/мл.
⁽⁴⁾ среда Хенке 199 (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорида моногидрат, L-цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, L-гидроксипролин, D,L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, L-пролин, D,L-серин, D,L-треонин, D,L-триптофан, L-тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлоридбезводный, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат безводный), витаминов (аскорбиновая кислота, D-биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, 1-инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат натрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион восстановленный, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин динатрия), растворенных в воде для инъекций.

Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые > 10 %; частые > 1 % и < 10 %; нечастые > 0,1 % и < 1 %; редкие > 0,01 % и < 0,1 %; очень редкие < 0,01 %, неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР).
Данные, полученные в ходе клинических исследований
Все побочные реакции были слабовыраженными, быстропроходящими и исчезали самостоятельно без лечения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частые: снижение аппетита.
Нарушения психики:
Частые: раздражительность, бессонница.
Со стороны нервной системы:
Частые: головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частые: боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редкие: сыпь, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей:
Частые: артралгия, миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частые: легкая болезненность в месте инъекции, покраснение в месте инъекции, уплотнение и отек в месте инъекции, умеренное повышение температуры тела, слабость.
Побочные реакции регистрировались реже после ревакцинации, чем после первичной вакцинации.
У серопозитивных в отношении вируса гепатита А лиц вакцинация переносилась также хорошо, как и у серонегативных лиц.
Реакции, отмеченные у детей с гемофилией, были аналогичны реакциям, которые отмечались у взрослых.
Данные, полученные в ходе постмаркетинговых наблюдений:
Ниже представлена информация о нежелательных явлениях, полученных по результатам спонтанных сообщений после регистрации вакцины в различных странах мира. Наблюдавшиеся нежелательные явления возникали очень редко (<0,01 %), однако точно рассчитать частоту их возникновения невозможно, поэтому их частоту определили как «неизвестна».
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редкие: вазовагальный обморок.
Пациент и/или его родители должны быть проинформированы о необходимости сообщить врачу обо всех случаях нежелательных побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции по применению.

Вакцина Аваксим 80 может быть введена одновременно в разные части тела с вакцинами, входящими в Национальный календарь профилактических прививок и содержащими один или более следующих компонентов: анатоксины дифтерийный, столбнячный; вакцины против вирусного гепатита В, коклюшную (бесклеточную или цельноклеточную), гемофильную типа Ь, полиомиелитную (живую или инактивированную), против кори, эндемического паротита и краснухи.
Поскольку данная вакцина является инактивированной, ее комбинация с другими инактивированными вакцинами обычно не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в разные части тела.
Вакцина Аваксим 80 может использоваться в качестве ревакцинирующей дозы в случае, если для проведения первичной вакцинации была использована другая инактивированная вакцина против гепатита А.
Вакцина Аваксим 80 может вводиться одновременно с иммуноглобулином против гепатита А, в разные участки тела. Это не влияет на частоту сероконверсии, но может приводить к выработке более низких титров антител.

Иммунизация вакциной Аваксим 80 особо рекомендуется в регионах, неблагополучных по
заболеваемости гепатитом А, а также лицам, выезжающим в неблагополучные страны
(регионы), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А, и контактнымВакцинация может проводиться также детям, не имеющим повышенного риска инфицирования, если их законные представители (опекуны) желают защитить их от заболевания гепатитом А.
Вакцина Аваксим 80 не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень.
Иммунизация может быть неэффективна у инфицированных лиц, привитых во время инкубационного периода гепатита А.
Серопозитивность по гепатиту А не является противопоказанием к вакцинации.
Врач должен быть информирован о недавно проводимом либо совпадающем по времени с вакцинацией ребенку любого другого лекарственного препарата, в том числе безрецептурного.

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Пастер С.А., Франция

Производитель
Санофи Пастер С.А., Франция

Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L’Etoile, France
или
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Industriel d’lncarville, 27100, Val De Reuil, France

Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять по адресу:

Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe», Французская Республика, в Республике Беларусь,
220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2,
тел./факс +375 17 203 33 11,
e-mail: [email protected]

инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

на 1 дозу (0,5 мл):

Активный компонент: Вирус гепатита А^{(1) (2)} инактивированный — 80 единиц антигена⁽³⁾

— штамм GBM, культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5,

— инактивированный формальдегидом и адсорбированный на алюминия гидроксиде,

содержание антигена выражено с использованием внутреннего рефе ренс-стандарта компании-производителя.

Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — 0,15 мг, 2- феноксиэтанол — 2,5 мкл, формальдегид — 12,5 мкг, среда Хэнке 199⁽⁴⁾ — до 0,5 мл, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для регулировки значения рН.

Неомицин (производственная примесь) — не более 5 мкг/мл.

⁽⁴⁾ среда Хэнке 199 (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D, L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорида моногидрат, L-цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, L-глутамин, глицин, L- гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, L-гидроксипролин, D,L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, L- пролин, D,L-cepин, D,L-Tpeoнин, D,L-триптофан, L-тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид безводный, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат безводный), витаминов (аскорбиновая кислота, D- биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, I-инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа- токоферола фосфат натрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион восстановленный, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин динатрия), растворенных в воде для инъекций.

Ліки Контроль – Економимо час та гроші, рятуємо здоров’я і навіть життя.

Зазвичай, ми купуємо ліки перебуваючи у стані стресу.

Ми переживаємо за власне здоров’я, тривожимось станом здоров’я своїх рідних та близьких, тому нами часто можна маніпулювати.

Повідомлення щодо умов зберігання препаратів формуються з офіційних інструкцій до медичного застосування препаратів.

Часто ми стикаємось з неможливістю придбати ліки

через їх вартість,

відсутність необхідних ліків в аптеці,

а лікуватись треба вже сьогодні.

Саме тому ми розробили дуже ефективний і простий у використанні сервіс, щоб людина могла за кілька секунд перевірити ліки, убезпечивши себе від грубих підробок лікарських засобів.

Завантажуйте БЕЗКОШТОВНО

Перегляньте ролик – навчіться перевіряти ліки та знаходити аналоги до ліків

за 2 хвилини:

Ліки Контроль це:

Економія часу і коштів при підборі аналогів. Підібрати і погодити аналоги можна навіть під час прийому у лікаря
Свобода вибору і незалежність від провізорів – можна підбирати аналоги та переглядати інструкції до будь-яких препаратів
Впевненість у правильності вибору – пошук аналогів по тим виробникам і країнам, яким довіряємо. Виключаємо з пошуку компоненти-алергени
Впевненість у придбанні якісних ліків – перевірка реєстрації препарату в Україні, контроль заборонених серій препаратів, копії документів про заборону
Почуття безпеки – база даних Ліки Контроль актуальна у будь-який момент, адже оновлюється щодня

«Доступні ліки» в сервісах Ліки Контроль

Ліки, вартість яких повністю або частково оплачує держава за програмою «Доступні ліки» позначені в переліку лікарських засобів логотипом програми.

Як отримати безоплатні ліки? – Покрокова інструкція

Ліки Контроль дозволяє

перевірити наявність ліків у Національному переліку лікарських засобів,

що мають бути безкоштовними для кожного пацієнта лікарні.

Нацперелік відкриває рівний і справедливий доступ пацієнтів до базового ефективного лікування хвороб, які є пріоритетними для України.

Зустрічайте наш новий проєкт для пацієнтів:

Чат-бот «Лікуйся» створений для тих, хто зіштовхнувся з діагнозом «Рак молочної залози».

Щоб зменшити смертність від раку та спонукати хворих на онкологію до лікування, ми запустили Чат-бот «Лікуйся», мета якого — надати пацієнтам з онкологічними захворюваннями в доступній формі необхідну інформацію щодо лікування в рамках Програми медичних гарантій. Проєкт втілили ГО «Ліки Контроль» та ГО «Афіна. Жінки проти раку» за підтримки USAID / UK aid проєкту «Прозорість та підзвітність у державному управлінні та послугах / TAPAS».

“Лікуйся” зорієнтує в безкоштовних медичних послугах онкоцентрів в рамках медичної реформи.

Сервіс Ліки для онкохворих- Підпишись на життя відображає ліки, які закуповуються державою за напрямом онкологічні та онкогематологічні захворювання, а також ліки з Національного переліку основних лікарських засобів. Крім того на сайті можна налаштувати та отримувати повідомлення про надходження призначених препаратів у вибраний регіон.

Ми покажемо ліки, які закуповуються державою за напрямками: онкологічні та онкогематологічні захворювання (дорослі та діти).

Сервіс Ліки Контроль базується на державних даних, розроблено ГО «ЛІКИ КОНТРОЛЬ».

Ми відслідковуємо нормативні документи та оновлюємо базу даних щодня.

В Ліки Контроль наведено інформацію про 100% ліків – це зручний сервіс без нав’язливої реклами. Щоб працювати далі, нам потрібна ваша допомога.

Читайте також: Як користуватись Ліки Контроль на повну?

Avaxim — NPS MedicineWise

Информация о буклете

Этот буклет отвечает на некоторые общие вопросы об AVAXIM. Он не содержит всей доступной информации.

Это не заменяет разговор с врачом.

Все лекарства, включая вакцины, имеют риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с приемом AVAXIM, с ожидаемыми преимуществами для вас.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу этой вакцины, спросите своего врача, медсестру или фармацевта.

Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

Что AVAXIM используется для

AVAXIM — это вакцина, используемая для предотвращения инфекции гепатита А.

Гепатит А — это инфекция, вызываемая вирусом, который обычно передается с нечистой едой или напитками. Он также может передаваться при совместном использовании игл и некоторых сексуальных практиках.

Вакцина содержит инактивированный вирус и вводится в организм. Затем организм вырабатывает собственную защиту, вырабатывая вещества (антитела) для борьбы с вирусом.Вакцина не может вызвать инфекцию. Если вакцинированный человек вступает в контакт с живым вирусом, организм обычно готов его уничтожить. Однако, как и в случае со всеми вакцинами, 100% защита от гепатита А не может быть гарантирована. Avaxim не защищает от гепатита, вызванного другими агентами или вирусами (например, гепатитом B, гепатитом C или гепатитом E).

Как и большинство вакцин, AVAXIM может защитить не каждого человека.

AVAXIM рекомендован взрослым и детям в возрасте от 2 лет.

Перед тем как дать AVAXIM

Когда нельзя давать

У вас была серьезная реакция на предыдущую инъекцию этой вакцины.

Не принимайте AVAXIM, если у вас аллергия на:

AVAXIM или любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры

Симптомы аллергической реакции могут включать:

Одышка, хрипы или затрудненное дыхание
Отек лица, губ, языка или других частей тела
Кожная сыпь, зуд или крапивница

Не давайте AVAXIM детям младше 2 лет. Безопасность и эффективность AVAXIM у этих детей не установлены.

Нет AVAXIM после истечения срока годности, указанного на упаковке. Если вакцина используется после истечения срока годности, она может не подействовать.

Не используйте AVAXIM, если упаковка порвана или на ней имеются признаки вскрытия.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены, следует ли вам принимать AVAXIM.

Перед тем, как вам дадут

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была серьезная аллергическая реакция на вакцину.

Сообщите своему врачу, если у вас высокая температура или какое-либо острое заболевание. Ваш врач может принять решение отложить вакцинацию до тех пор, пока болезнь не пройдет. Легкое заболевание, такое как простуда, обычно не является причиной откладывания вакцинации.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо заболевания, особенно следующие:

Снижение иммунитета из-за таких заболеваний, как некоторые заболевания крови, лейкемия, малярия, заболевание почек, требующее диализа, ВИЧ / СПИД или рак
Снижение иммунитета из-за лечения такими лекарствами, как кортикостероиды, циклоспорин или другими лекарствами, используемыми для лечения рака (включая лучевую терапию).

Если у вас снижен иммунитет, вакцина может не работать так же хорошо, как у здоровых людей.

Сообщите врачу, если у вас аллергия на:

Неомицин
Любые другие лекарства
Любые другие вещества, такие как пищевые продукты, консерванты или красители.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или собираетесь забеременеть. АВАКСИМ не рекомендуется применять во время беременности. Если есть необходимость в приеме препарата AVAXIM во время беременности, ваш врач обсудит с вами преимущества и риски его приема.

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Ваш врач обсудит возможные риски и преимущества приема AVAXIM во время грудного вскармливания.

Получение других вакцин

Поскольку AVAXIM не содержит живых бактерий или вирусов, его обычно можно вводить одновременно с другими инактивированными вакцинами, но в другом месте инъекции.

AVAXIM можно вводить одновременно с вакциной против желтой лихорадки или полисахаридной вакциной против брюшного тифа в разные места инъекции.

Остальные лекарства после вакцинации следует принимать в обычном режиме.

Как выдается AVAXIM

AVAXIM вводится врачом или медсестрой в виде инъекции в мышцу плеча.

Некоторым людям с нарушениями свертываемости крови может потребоваться вводить дозу под кожу.

AVAXIM нельзя вводить непосредственно в вены или ягодицы.

Доза для взрослых и детей одинаковая — 0,5 мл вакцины. За первой инъекцией следует вторая инъекция через 6–36 месяцев, чтобы обеспечить долгосрочную защиту.AVAXIM можно вводить в качестве второй инъекции тем, кто ранее был вакцинирован другой инактивированной вакциной против гепатита А.

Важно вернуться в назначенный срок для второй дозы. Если вы пропустите запланированную дозу, поговорите со своим врачом и как можно скорее назначьте новый визит.

Поскольку инфекция гепатита А может оставаться незамеченной в течение длительного периода времени, возможно, что человек уже инфицирован на момент вакцинации.Вакцина не может предотвратить гепатит А у этих людей.

Сколько впрыскивается

Ваш врач обычно делает вам одну инъекцию, а через 6–36 месяцев — еще одну.

После AVAXIM

Что вы должны сделать

Ведите учет прививок в актуальном состоянии
Приходите на прием к врачу или медсестре
Сообщите врачу о любых побочных эффектах.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы почувствуете себя плохо после приема AVAXIM

AVAXIM может вызывать нежелательные побочные эффекты у некоторых людей. Все лекарства, включая вакцины, могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы почувствуете некоторые побочные эффекты.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

Местная реакция вокруг места инъекции, например, боль, иногда сопровождающаяся покраснением. Появление узелка в месте инъекции наблюдается в очень редких случаях
Ушиб
Легкая лихорадка
Головные боли
Необычная слабость
Боль в мышцах, болезненность или слабость мышц (не вызванные упражнениями)
Болезненные, опухшие суставы
Расстройства желудка, такие как тошнота, диарея, рвота или боль в животе
Обморок
Тяжелая аллергическая реакция
Судороги

Это наиболее распространенные побочные эффекты AVAXIM.В основном они легкие и непродолжительные.

Менее распространенные побочные эффекты включают сыпь, иногда связанную с зудом кожи, или розоватые зудящие отеки на коже. Очень редко у некоторых пациентов наблюдается умеренное обратимое повышение уровня печеночных ферментов, но это можно обнаружить только после того, как врач проведет анализы.

Поэтому как можно скорее сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо, что заставляет вас чувствовать себя плохо после того, как вам дали AVAXIM.

У некоторых людей могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные выше.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

Хранение AVAXIM

AVAXIM обычно хранится в кабинете врача, клинике или аптеке. Однако, если вам нужно хранить AVAXIM

Храните его в недоступном для детей месте.
Храните AVAXIM в оригинальной упаковке, пока не придет время отдать.
Хранить в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C.Не замораживайте AVAXIM.

Замораживание разрушает вакцину.

Описание продукта

Как выглядит

Каждая упаковка AVAXIM содержит один шприц, наполненный инактивированной вакциной против гепатита А.

Состав

Активные ингредиенты:

160 единиц антигена вируса гепатита А (инактивированный, адсорбированный)

Прочие ингредиенты:

Гидрат гидроксида алюминия
Феноксиэтанол
Абсолют этанола
формальдегид
Средний 199 (Хэнкс) с добавлением полисорбата 80
Неомицин (следы)
Бычий сывороточный альбумин (следы)

Вирус гепатита А, содержащийся в этой вакцине, был выращен в клеточной линии, полученной из эмбрионального легкого человека в 1960-х годах.

Производство этого продукта включает в себя воздействие материалов, полученных из крупного рогатого скота. Нет доказательств того, что какой-либо случай vCJD (который считается формой губчатой энцефалопатии крупного рогатого скота у человека) возник в результате введения какого-либо вакцинного продукта.

Название и адрес спонсора

Австралия:

санофи-авентис россия pty ltd
12-24 Talavera Road
Macquarie Park NSW 2113
Австралия
Тел .: 1800 818 806

Новая Зеландия:

санофи-авентис новая зеландия лимитед
56 Cawley St
Ellerslie
Auckland
New Zealand
Тел .: 0800 283 684

Номер AUST R

Aust R 73452

Aust R 194815

Дата подготовки

22 апреля 2021 г.

avaxim-ccdsv10-cmiv4-22apr21

Опубликовано MIMS в июне 2021 г.

AVAXIM — Обзор характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

AVAXIM, суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце.Вакцина против гепатита А (инактивированная, адсорбированная).

Одна доза 0,5 мл содержит:

Вирус гепатита А, штамм GBM (инактивированный) ^{1, 2} …… 160 EU ³

¹ продуцируется диплоидными клетками человека (MRC-5)

², адсорбированный на гидроксиде алюминия, гидратированный (0,3 миллиграмма Al ³⁺)

³ Блок ELISA. В отсутствие международного стандартизированного эталона содержание антигена выражается с использованием внутреннего эталона

Наполнители с известным эффектом:

Этанол безводный ………………….2,5 микролитра

Фенилаланин ……………………… 10 мкг

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце.

Вакцина против гепатита А (инактивированная, адсорбированная) представляет собой мутную суспензию белого цвета.

AVAXIM показан для активной иммунизации против инфекции, вызванной вирусом гепатита А, у восприимчивых взрослых и подростков в возрасте 16 лет и старше.

Использование AVAXIM должно основываться на официальных рекомендациях.

Позология

Рекомендуемая доза для лиц в возрасте от 16 лет составляет 0,5 миллилитра на каждую инъекцию.

Первоначальная защита достигается с помощью однократной дозы вакцины. Защитные уровни антител могут быть достигнуты только через 14 дней после введения вакцины.

Для обеспечения долгосрочной защиты необходимо ввести вторую дозу (бустер) инактивированной вакцины против гепатита А. Вторую дозу предпочтительно вводить в период от 6 до 12 месяцев, но ее можно вводить в течение 36 месяцев после первой дозы (см. Раздел 5.1). Прогнозируется, что антитела к HAV сохраняются в течение многих лет (более 10 лет) после второй дозы.

Вакцина может использоваться для введения второй дозы (бустерной) у субъектов от 16 лет, которые получили другую инактивированную вакцину против гепатита А (моновалентную или с очищенным полисахаридом Vi от брюшного тифа) от 6 месяцев до 36 месяцев назад.

Педиатрическое население

AVAXIM не рекомендуется для детей младше 15 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Способ применения

AVAXIM следует вводить внутримышечно в дельтовидную область. AVAXIM нельзя вводить внутрикожно или внутрисосудисто.

Вакцину нельзя вводить в ягодицы из-за разного количества жировой ткани в этой области, что способствует изменчивости эффективности вакцины.

В исключительных случаях (например, пациентам с тромбоцитопенией или пациентам с риском кровотечения) вакцину можно вводить подкожно.

Меры предосторожности перед обращением или введением лекарственного препарата . Инструкции по приготовлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.

• Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, или к неомицину, который может присутствовать в вакцине в следовых количествах.

• Повышенная чувствительность после предыдущей инъекции этой вакцины.

• Следует отложить вакцинацию субъектов с острым тяжелым лихорадочным заболеванием.

Как и в случае со всеми вакцинами, в случае редкой анафилактической реакции после вакцинации должны быть доступны соответствующее медицинское лечение и наблюдение для немедленного применения. AVAXIM должен назначаться только врачом или медицинским работником, обученным применению вакцин.

Обморок (обморок) может возникнуть после или даже до любой вакцинации, особенно у подростков, в качестве психогенной реакции на укол иглой. Это может сопровождаться несколькими неврологическими признаками, такими как преходящее нарушение зрения, парестезия и тонико-клонические движения конечностей во время выздоровления.Важно, чтобы процедуры были на месте, чтобы избежать травм от обморока.

AVAXIM не изучался у пациентов с нарушенным иммунитетом. Иммунный ответ на AVAXIM может быть нарушен иммуносупрессивным лечением или при иммунодефицитных состояниях. В таких случаях рекомендуется измерить ответ антител, чтобы быть уверенным в защите, и, если возможно, дождаться окончания любого подавляющего лечения перед вакцинацией. Тем не менее, вакцинация субъектов с хроническим иммунодефицитом, таким как ВИЧ-инфекция, рекомендуется, хотя ответ антител может быть ограничен.

Из-за инкубационного периода гепатита А инфекция может присутствовать, но не проявляться клинически во время вакцинации. Действие AVAXIM на людей в конце инкубационного периода гепатита А не было документально подтверждено.

Лица, выросшие в районах с высокой эндемичностью и / или имеющие в анамнезе желтуху, могут быть невосприимчивы к гепатиту А, и в этом случае вакцина не нужна. В таких ситуациях следует рассмотреть возможность тестирования на антитела к гепатиту А до принятия решения о вакцинации.В противном случае серопозитивный вирус гепатита А не является противопоказанием. AVAXIM одинаково хорошо переносится серопозитивными и серонегативными субъектами (см. Раздел 4.8).

AVAXIM не обеспечивает защиту от инфекций, вызванных вирусом гепатита B, вирусом гепатита C, вирусом гепатита E или другими патогенами печени.

Поскольку никаких исследований с AVAXIM у субъектов с заболеванием печени не проводилось, использование этой вакцины у таких субъектов следует рассматривать с осторожностью.

Как и в случае с любой вакциной, вакцинация может не вызвать защитный ответ у всех восприимчивых вакцинированных.

Avaxim содержит этанол, фенилаланин, калий и натрий

Avaxim содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на дозу.

Avaxim содержит 10 мкг фенилаланина в каждой дозе 0,5 мл, что эквивалентно 0,17 мкг / кг для человека 60 кг. Фенилаланин может быть вредным для людей с фенилкетонурией (ФКУ), редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается, потому что организм не может удалить его должным образом.

Avaxim содержит менее 1 ммоль калия (39 мг) и натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без калия» и «без натрия».

Прослеживаемость

Чтобы улучшить отслеживаемость биологических лекарственных препаратов, следует четко записывать название и номер партии вводимого препарата.

Не было получено клинических данных о совместном применении AVAXIM с другой инактивированной вакциной (ами) или рекомбинантной вакциной против вируса гепатита B.Когда считается необходимым одновременное введение, AVAXIM нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце, а другие вакцины следует вводить в разных местах с помощью разных шприцев и игл.

Показатели сероконверсии не изменились, когда AVAXIM вводился одновременно с полисахаридной вакциной против брюшного тифа, но в другое место, но с другой полисахаридной вакциной против тифа Vi или вакциной против желтой лихорадки, восстановленной с помощью полисахаридной вакцины против брюшного тифа Vi.

Может выполняться одновременное введение иммуноглобулина и AVAXIM в два отдельных участка.Скорость сероконверсии не изменяется, но титры антител могут быть ниже, чем после вакцинации только AVAXIM. Следовательно, следует рассмотреть вопрос о том, подвержен ли субъект долгосрочному риску заражения.

В настоящее время не известно о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Беременность

Нет достоверных данных об использовании вакцины против гепатита А (инактивированной, адсорбированной) беременными женщинами. Исследования на животных недостаточны в отношении воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие.Потенциальный риск для человека неизвестен.

AVAXIM не следует использовать во время беременности, если это явно не необходимо и после оценки рисков и преимуществ

Грудное вскармливание

Использование этой вакцины возможно во время кормления грудью.

Не проводились исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Данные о нежелательных явлениях получены из клинических испытаний и мирового постмаркетингового опыта.

В рамках каждого системного класса органов побочные эффекты ранжируются по частотам, сначала наиболее частые реакции, с использованием следующего соглашения:

Очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), необычно (≥1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / 10000,

)

<1/1000), очень редко (<1/10000).

Клинические исследования

В клинических испытаниях побочные реакции обычно были умеренными и ограничивались первыми несколькими днями после вакцинации со спонтанным выздоровлением.Побочные реакции, наблюдаемые при приеме AVAXIM, были:

Нарушения нервной системы

Часто: головная боль

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, боли в животе

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: миалгия / артралгия

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Очень часто: астения, умеренная боль в месте инъекции Часто: умеренная лихорадка

Нечасто: эритема в месте инъекции

Редко: узелок в месте инъекции

Расследования

Редко: повышение уровня трансаминаз (легкое и обратимое)

О реакциях после бустерной дозы сообщалось реже, чем после первой дозы.У субъектов, серопозитивных в отношении вируса гепатита А, AVAXIM переносился так же хорошо, как и у серонегативных субъектов.

Опыт пост-маркетинга

На основании спонтанных сообщений во время коммерческого использования AVAXIM были зарегистрированы следующие дополнительные побочные эффекты. Об этих событиях сообщалось очень редко, однако точные показатели заболеваемости неизвестны (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Нарушения нервной системы

Вазовагальный обморок после инъекции

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Крапивница, высыпания, связанные или не связанные с кожным зудом

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Сообщалось о нескольких случаях передозировки AVAXIM без конкретных побочных эффектов.

Фармакотерапевтическая группа: Вирусная вакцина, код АТХ: J07BC02

AVAXIM обеспечивает иммунитет против вируса гепатита А, индуцируя титры антител, превышающие титры, полученные после пассивной иммунизации иммуноглобулином.Антитела появляются вскоре после первой инъекции, и через 14 дней после вакцинации более 90% иммунокомпетентных субъектов имеют серопротекторную защиту (титр выше 20 мМЕ / миллилитр).

Через месяц после первой инъекции почти у 100% субъектов титры антител превышают 20 мМЕ / миллилитр. Серологические данные показывают постоянную защиту от гепатита А до 36 месяцев у субъектов, ответивших на первую дозу. В исследовании 103 здоровых взрослых, за которыми наблюдали серологически в течение трех лет после первой инъекции AVAXIM, у 99% все еще было не менее 20 мМЕ / мл антител к HAV на 36-м месяце.

Долговременная устойчивость уровней защитных антител к вирусу гепатита A после второй дозы (бустерной) AVAXIM полностью не изучена. Тем не менее, имеющиеся данные (титры антител, полученные через два года после второй дозы) позволяют предположить, что антитела против HAV сохраняются более 10 лет после второй дозы у здоровых людей.

Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях острой токсичности, токсичности при повторных дозах, местной переносимости и гиперчувствительности, не указывают на особую опасность для человека.

2-феноксиэтанол

Этанол безводный

Формальдегид

Средний 199 Хэнкс *

Вода для инъекций

Полисорбат 80

Соляная кислота и гидроксид натрия для регулирования pH

* Medium 199 Hanks (без фенолового красного) представляет собой сложную смесь аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов и других компонентов.

При отсутствии исследований совместимости вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Хранить в холодильнике (2-8 ° C).

Не замораживать. Если вакцина заморожена, ее следует выбросить.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

0,5 мл суспензии в предварительно заполненном шприце (стекло типа I) с поршнем-пробкой (хлорбутил или бромбутил) и прикрепленной иглой и колпачком для иглы (натуральный каучук или полиизопрен).

0,5 мл суспензии в предварительно заполненном шприце (стекло типа I) с поршнем-пробкой (хлорбутил или бромбутил), без иглы.

Упаковки по 1, 5, 10 и 20 шприцев.

0,5 мл суспензии в предварительно заполненном шприце (стекло типа I) с поршнем-пробкой (хлорбутил или бромбутил), с 1 или 2 отдельными иглами (для каждого шприца).

Упаковки по 1 и 10 шприцев.

Не все размеры упаковок и презентаций могут быть проданы.

Для безыгольных шприцев игла должна быть плотно прижата к концу предварительно заполненного шприца и повернута на 90 градусов.

Перед инъекцией взболтать до получения однородной суспензии.Перед введением вакцину следует визуально осмотреть на предмет наличия посторонних твердых частиц.

Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Санофи Пастер Европа

14 Espace Анри Валле

69007 Лион

ФРАНЦИЯ

Распространяется в Великобритании по:

Санофи

410 Thames Valley Park Drive

Чтение

Беркшир

RG6 1PT

Великобритания

30 ^-е апр 2001/28 ^-е апрель 2006

B | Консультативный центр по иммунизации

Тип вакцины : субъединичная белковая вакцина

График и администрация

Вакцина против гепатита B вводится детям по Национальному календарю иммунизации в возрасте 6 недель, 3 и 5 месяцев как часть вакцины Infanrix-hexa.

Engerix

^® -B 10 мкг и Engerix-B 20 мкг являются финансируемыми вакцинами против гепатита B для:

Младенцы, рожденные от матерей, инфицированных гепатитом В,
Младенцы, дети и подростки в возрасте до 18 лет, которым необходимы дозы вакцины против гепатита В, и
Взрослые в возрасте 18 лет и старше, соответствующие критериям отбора для «особых групп».

Дозы вакцины Engerix-B 10 мкг и 20 мкг для младенцев, детей, подростков и взрослых, которые соответствуют критериям отбора для «особых групп», доступны в ProPharma.

Защита новорожденных из группы риска от гепатита B

Младенцы, рожденные от матерей, инфицированных гепатитом В, подвергаются очень высокому риску развития хронической инфекции гепатита В, которая может привести к печеночной недостаточности и раку в более позднем возрасте, а также инфицировать других. Таким образом, вакцина против гепатита В вводится новорожденным, матери которых инфицированы гепатитом В, одновременно с иммуноглобулином против гепатита В (HBIG), чтобы снизить риск заражения вирусом гепатита В во время родов.Вакцинация против гепатита B плюс HBIG защищает младенцев от инфекции гепатита B значительно лучше, чем только иммуноглобулин.

Детская вакцинация против гепатита B

Варианты доз Engerix-B из таблицы данных и Справочника по иммунизации 2020

Младенцы, рожденные от матерей, инфицированных гепатитом В

1 x 10 мкг при рождении (эта доза может быть заменена вакциной 20 мкг / 1,0 мл, если вакцина 10 мкг / 0,5 мл недоступна)

0–9 лет

3 x 10 мкг через 0, 1, 2 месяца (20 мкг / л.0 мл вакцины можно заменить любой из этих доз, если вакцина 10 мкг / 0,5 мл недоступна)

10 лет

3 x 10 мкг через 0, 1, 2 месяца (вакцина 20 мкг / 1,0 мл может быть заменена любой из этих доз, если вакцина 10 мкг / 0,5 мл недоступна), или
3 x 20 мкг в 0, 1, 2 месяца, если есть риск того, что ребенок не вернется после всех трех доз

11–15 лет

2 x 20 мкг в возрасте 0, 4-6 месяцев * или
3 x 10 мкг через 0, 1, 2 месяца (20 мкг / л.0 мл вакцины можно заменить любой из этих доз, если вакцина 10 мкг / 0,5 мл недоступна), или
3 x 20 мкг в 0, 1, 2 месяца, если есть риск того, что ребенок не вернется после всех трех доз

* Нет в листе данных Engerix-B, но рекомендуется в Справочнике на основании взаимозаменяемости вакцин против гепатита B и вакцинации против гепатита B для подростков в возрасте 11-15 лет двумя дозами вакцины против гепатита B для взрослых с интервалом минимум 4 месяца.

Вакцинация против гепатита В, финансируемая взрослыми

Особые группы 18+ лет

3 x 20 мкг через 0, 1, 2 месяца
Быстрый график, описанный в листе данных Engerix-B (0, 7, 21 день, 12 месяцев после третьей дозы), не используется для лиц, имеющих право на получение финансируемой вакцины Engerix-B.

Нефинансируемая / покупная вакцинация взрослых против гепатита В

3 x 20 мкг в 0, 1, 2 месяца
Быстрый график, изложенный в листе данных Engerix-B (0, 7, 21 день, 12 месяцев после третьей дозы) рекомендуется только в исключительных обстоятельствах, например, путешественники, начинающие курс вакцинации в течение одного месяца после отъезда.

наверстывающая вакцинация против гепатита B

См. Приложение 2 к действующему Справочнику по иммунизации для получения более подробной информации о графиках наверстывания и дозах.

Администрация

Младенцы, рожденные от HBsAg-положительных матерей, получают однократную дозу 10 мкг мкг Engerix-B во время или в течение 12 часов после родов. Затем эти младенцы получают три вакцины против гепатита B в соответствии с Национальным графиком иммунизации.
Вакцина вводится внутримышечно в латеральную широкую мышцу бедра у детей грудного и раннего возраста и в дельтовидную мышцу у детей старшего возраста и взрослых.
Взрослые, которые должны получить дозу 40 мкг, получают две дозы Engerix-B 20 мкг / мл, вводимые за одно посещение с использованием разных мест.
Engerix-B можно вводить одновременно с другими вакцинами, включая все вакцины Национального календаря иммунизации. Следует использовать отдельные шприцы и разные места инъекций.

Запись двух совместно вводимых доз Energix-B 20 мкг

Закажите две дозы Engerix-B 20 мкг / мл на одну дозу 40 мкг
Введите две дозы Engerix-B 20 мкг / мл за одно посещение, используя разные места инъекции.
Запишите вакцинацию в разделе иммунизации при ПМС, выбрав соответствие критериям DLK и указав номер партии, дату истечения срока годности и место инъекции, использованные для одной дозы, и написав «Engerix-B 20 мкг x 2 дано» в разделе примечаний.
Запишите вакцинацию в клинических заметках ПМС, объясните, что две дозы Энгерикс-В по 20 мкг были введены одновременно, поскольку одна доза 40 мкг не была доступна, запишите сведения об обоих местах инъекции и, если они различаются, номера обеих партий вакцины и / или даты истечения срока годности.

Где заказать Engerix-B

Engerix-B для взрослых, получающих финансирование, можно приобрести в ProPharma.
Engerix-B для взрослых, которые не имеют права на получение финансируемой вакцины против гепатита B, но которым рекомендована вакцина против гепатита B, можно приобрести в Healthcare Logistics.

Тест на иммунитет к гепатиту В

Обычно результат серологического исследования ≥10 МЕ / л (или ≥20 МЕ / л для лиц с высоким риском, в зависимости от используемой лаборатории) считается иммунитетом к гепатиту В. Вакцинированные лица с лабораторным подтверждением анти-HBs ≥10 МЕ / л. считаются имеющими пожизненный иммунитет к гепатиту B, даже если уровни антител уменьшаются до неопределяемых при последующих серологических исследованиях. Это связано с тем, что анамнестический иммунный ответ будет защищать от будущего заражения гепатитом B.

Обратитесь к текущему Справочнику по иммунизации для получения информации о серологическом тестировании после вакцинации и ведении пациентов, не ответивших на лечение. Не ответившие требуют рассмотрения в индивидуальном порядке.

Особые группы

Взрослые в возрасте 18 лет и старше, отвечающие критериям отбора для «особых групп»:
- Бытовые или сексуальные контакты с известным пациентом с острым гепатитом B или носителем гепатита B
- Лица, инфицированные ВИЧ
- Лица, инфицированные гепатитом С
- Пациенты с трансплантацией твердых органов (для пациентов с трансплантацией печени или почек см. Ниже)
- Люди после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК)
- После иммуносупрессии из-за стероидной или другой иммуносупрессивной терапии более 28 дней
- Половой акт без согласия
- Укол иглой

Две дозы 20 мкг Энгерикс-В, вводимые за одно посещение для доставки эквивалентной дозы 40 мкг:

Взрослые в возрасте 18 лет и старше, находящиеся на диализе почек или пациенты с трансплантацией печени или почек.

Вакцина против гепатита В рекомендуется и может финансироваться работодателем для тех, кто подвержен профессиональному риску заражения гепатитом В через контакт с кровью или биологическими жидкостями, например:

Медицинские работники: стоматологи, врачи, медсестры, акушерки, сотрудники лабораторий и студенты, обучающиеся по этим профессиям
Медицинский персонал смежного профиля, контактирующий с жидкостями и кровью организма — медицинские работники, работники по уходу в жилых и нежилых учреждениях, гробовщики и похоронные работники, санитары больниц
Персонал аварийной службы
Военнослужащие
Персонал исправительного учреждения
Работники секс-индустрии
Татуировщики и пирсеры

Помимо профессиональных групп, вакцина Engerix-B также рекомендуется, но не финансируется, для следующих групп, которые подвержены риску заражения:

Взрослые с тяжелым заболеванием почек, которым в будущем может потребоваться диализ
Те, кто ожидают трансплантации твердого органа или костного мозга, если они еще не защищены от гепатита B
Люди с хроническим заболеванием печени или подверженные риску развития хронического заболевания печени, e.г. люди, злоупотребляющие алкоголем
Получатели продуктов крови, таких как фактор VIII
Мигранты из стран, эндемичных по гепатиту B, и путешественники в них
Люди с отклонениями в развитии
Заключенные исправительных учреждений
Взрослые, подверженные риску заражения при половом контакте, включая мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и лиц, проходящих лечение от других заболеваний, передающихся половым путем.
Потребители инъекционных наркотиков

Engerix-B для взрослых, которые не имеют права на получение финансируемой вакцины против гепатита B, но которым рекомендована вакцина против гепатита B, можно приобрести в Healthcare Logistics.

Хранение и подготовка

Хранить в соответствии с холодовой цепью при температуре от 2 ° C до 8 ° C.
Engerix-B не содержит консервантов.

Безопасность вакцины

Engerix-B нельзя передавать по адресу:

Любой человек с тяжелой аллергией (анафилаксией) на предыдущую дозу этой вакцины или другой вакцины, содержащей гепатит В, или компонента вакцины
Следует отложить введение вакцины против гепатита В лицам, страдающим лихорадкой выше 38 ° C.Наличие незначительной инфекции — не повод откладывать иммунизацию.

За консультацией к специалисту следует обращаться в следующие группы:

Лица с нарушениями свертываемости крови, такими как гемофилия. Вакцину следует вводить в соответствии с инструкциями гематолога. Только в этой ситуации его можно вводить подкожно. При использовании этого метода наблюдается повышенная частота местных реакций, включая подкожные узелки.

Можно безопасно давать во время беременности, если женщина не имеет иммунитета к гепатиту B и имела половой или бытовой контакт с человеком, инфицированным гепатитом B.Энгерикс-В можно безопасно назначать при грудном вскармливании.

Эффективность вакцины

Ответ на Engerix-B зависит от возраста. После курса трех доз вакцины Engerix-B 89-96% здоровых людей были защищены от гепатита B.

Иммунная память рекомбинантных вакцин против гепатита B против клинических заболеваний и хронической инфекции гепатита B сохраняется в течение как минимум 15-20 лет при введении здоровым людям, полностью иммунизированным в младенчестве. Клеточный иммунитет, по-видимому, сохраняется даже при снижении уровня антител ниже определяемого уровня.

Исследование реципиентов рекомбинантной вакцины против гепатита В 15-16 годами ранее, в том числе нескольких человек с уровнем антител <10 мМЕ / мл, продемонстрировало анамнестический ответ антител на бустерную / контрольную дозу вакцины против гепатита В. Регулярное измерение антител к гепатиту B после вакцинации не рекомендуется. Исключение составляют случаи, когда вакцинированный может подвергаться повышенному риску и требуются доказательства сероконверсии. Серологическое исследование должно быть выполнено через четыре недели после введения третьей дозы вакцины

вопросов и ответов | TWINRIX

Побочные эффекты, возникшие у взрослых во время клинических испытаний стандартной (3 дозы) и быстрой (4 дозы) схемы вакцинации TWINRIX, составили:

Очень часто (более 10% доз): боль или дискомфорт, покраснение в месте инъекции, головная боль и усталость.

Часто (от 1% до 10% доз): отек в месте инъекции, диарея, тошнота, рвота и общее плохое самочувствие

Необычный (от 0.1% и 1% доз): лихорадка (более 37,5 ° C), головокружение, инфекции верхних дыхательных путей и боли в мышцах

Редко (от 0,01% до 0,1% от дозы): опухшие железы на шее, подмышках или паху, потеря аппетита, иглы, низкое кровяное давление, сыпь и зуд, боли в мышцах и суставах и симптомы гриппа, такие как как высокая температура, боль в горле, насморк, кашель и озноб

Очень редко (менее 0.01% доз): Крапивница

Побочные эффекты, которые наблюдались у детей , получивших стандартный (3 дозы) график вакцинации TWINRIX Junior, были:

Очень часто (более 10% доз): боль и покраснение в месте инъекции

Часто (от 1% до 10% доз): отек в месте инъекции, лихорадка (более 37.5ºC), раздражительность, сонливость, головная боль, потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота и общее плохое самочувствие

Нечасто (от 0% до 1% доз): сыпь

Редко (от 0,01% до 0,1% от дозы): увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек или паха, головокружение и крапивница.

Очень редко (менее 0,01% от дозы): иглы и иглы, потеря чувствительности кожи к боли или прикосновению, онемение рук и ног, низкое кровяное давление, сыпь и зуд, ноющие мышцы и боли в суставах и симптомы гриппа. , например, высокая температура, боль в горле, насморк, кашель и озноб

Побочные эффекты, которые возникли у детей во время клинических испытаний, получавших альтернативную схему вакцинации TWINRIX (2 дозы), составили:

Очень часто (более 10% доз): боль и покраснение в месте инъекции, усталость, головная боль, раздражительность и потеря аппетита

Часто (от 1% до 10% доз): отек в месте инъекции, лихорадка, сонливость, желудочные и пищеварительные жалобы

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов.Вполне вероятно, что у вас не будет побочных эффектов от вакцинации.

Это не полный список побочных эффектов. В случае возникновения любых неожиданных эффектов при приеме TWINRIX обратитесь к своему лечащему врачу.

Любой, у кого жар или что-то более серьезное, чем легкая простуда, должен отложить вакцинацию.

Беременным женщинам следует обсудить возможные риски и преимущества вакцинации со своим лечащим врачом.

Обновление вакцины: выпуск 315, декабрь 2020 г., специальный выпуск COVID-19

COVID-19 программа вакцинации

2020 год оказался очень сложным для нашего населения и для национальной программы иммунизации. Бригады общей практики, аптеки, акушерские отделения и школы внесли свой вклад в невероятные усилия по обеспечению того, чтобы эта невероятно успешная программа общественного здравоохранения продолжала предлагаться, несмотря на влияние этой беспрецедентной ситуации.

Спасибо всем, кто продолжал так усердно работать, чтобы обеспечить предоставление этой важной услуги — где бы и как бы это ни было достигнуто.

Теперь перед нами стоит новая задача — реализовать программу иммунизации COVID-19 . Это большая заслуга всех тех, кто участвовал в разработке вакцины и до того, как впервые предложил это вмешательство тем, кто подвергается наибольшему риску, а также тем самым передовым социальным работникам и работникам здравоохранения, предлагающим им помощь.

В настоящее время ведется обширное планирование, чтобы мы могли запустить программу и предложить эту важную защиту, начиная с нашего пожилого населения, социальных работников и медицинских работников.

На момент публикации 521 594 COVID-19 было сделано прививок, и очень обнадеживает все примеры пожилых людей во всех четырех странах, сделавших свою первую вакцинацию.

Это огромная задача, но в то же время большая честь участвовать в этом предложении защиты нашему населению.Завершая этот очень трудный год, мы с нетерпением ожидаем, что программа вакцинации COVID-19 будет развернута среди соответствующих групп как можно скорее, и мы горячо надеемся, что все предложенные вакцины воспользуются этой вакциной и, в конечном итоге, помогут защитить население от этой инфекции.

Д-р Мэри Рамзи, руководитель отдела иммунизации в PHE , сказала:

«Медицинские и социальные работники обладают высокой квалификацией в поставке миллионов вакцин ежегодно, от до MMR.Они будут в авангарде этого захватывающего следующего шага, который поможет справиться с пандемией — наше новое руководство поможет им в безопасной и быстрой доставке любых утвержденных вакцин против COVID-19 ».

Зеленая книга

COVID-19 Глава 14a

В «Иммунизации против инфекционных заболеваний» открылась новая глава, также известная как «Зеленая книга», жизненно важное руководство для специалистов общественного здравоохранения, применяющих вакцины в Великобритании.

Новая глава COVID-19 включает информацию о:

COVID-19 вакцины
рекомендации по применению вакцины
Руководство по хранению, дозировке и графику вакцинации
предварительных приоритетных группы, рекомендованных Объединенным комитетом по вакцинации и иммунизации ( JCVI ), чтобы помочь Национальной службе здравоохранения в планировании ее развертывания
советы по вакцинации групп повышенного риска
руководство по потенциальным побочным эффектам, которые, согласно имеющимся данным, являются легкими и краткосрочными

Информация о вакцине AstraZeneca является предварительной и подлежит утверждению Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения ( MHRA ).

Эта глава была первоначально опубликована 27 ноября и пересмотрена 5 декабря в связи с обновлениями новой лицензированной вакцины Pfizer BioNTech, а затем снова отредактирована и переиздана 11 декабря для включения дополнительных разъяснений по тяжелой аллергии.

Зеленая книга, как работают вакцины, глава 1

Зеленая книга, иммунитет и принцип действия вакцин, глава 1 была пересмотрена с целью включения информации о новейших типах вакцин, в которых в качестве вакцины используется генетический код патогена; затем это использует аппарат клетки-хозяина (включая ферменты и рибосомы) для трансляции белков, которые затем действуют как внутриклеточный антиген и стимулируют иммунный ответ (van Riel and de Wit, 2020).

Приоритетные группы риска

Полную информацию о приоритетных группах риска см. В главе 14а Зеленой книги

проживающих в доме престарелых
сотрудников, работающих в домах престарелых
все те 80 лет и старше
передовых медицинских и социальных работников

Ресурс	Кто это для	Когда следует отдавать	Где использовать	Цифровые или бумажные копии	Коды товаров
инструкция для взрослых	или все пожилые люди в группах первого приоритета (жители домов престарелых и старше 75 лет, позднее — старше 65 лет и группы риска).Этот буклет будет обновлен, когда программа достигнет первых пяти приоритетных групп	заранее, чтобы взрослый мог прочитать и подумать перед назначением вакцинации. Он также должен сопровождать любые письма с телефонными звонками и отзывами этим пожилым людям	все настройки, и это должно быть включено в любые приглашения	готовых для цифровой печати файлов и готовых для Интернета файлов и бумажных копий доступны для заказа	COV2020351 или COV2020351LP для крупноформатной версии
брошюра для медицинского работника	для всех медицинских работников, имеющих право на вакцинацию COVID-19	заранее, чтобы специалист HCW мог прочитать и рассмотреть вопрос перед назначением вакцинации.К нему также следует прилагать памятку для женщин детородного возраста, памятку для беременных COV2020374	все настройки медицинского работника, и это должно быть включено в любые письма-приглашения	доступны цифровые и печатные копии	COV2020316
инструкция для социального работника листовка	или все социальные работники, имеющие право на вакцинацию COVID-19	перед назначением, так что SCW может прочитать и рассмотреть перед назначением вакцинации.К нему также следует прилагать памятку для женщин детородного возраста, памятку для беременных COV2020374	, все настройки социального работника, и это должно быть включено в любые пригласительные письма	доступны цифровые и печатные копии	COV2020341
чего ожидать после вакцинации COVID-19 листовка	для всех, кто вакцинирован против COVID-19	на оба приема	в пункте вакцинации во всех учреждениях с регистрационной карточкой	цифровых и бумажных копий.Трасты и PCN напрямую поставляются с пакетом A для поддержки поставок вакцины	COV2020307 или COV2020307LP для крупноформатной версии
почему мне нужно ждать листовку о вакцинации COVID-19	для пациентов, которые спрашивают, когда им следует делать прививки	в любое время	все учреждения, включая учреждения здравоохранения и социального обеспечения, аптеки и врачей общей практики	доступны цифровые и бумажные копии	COV2020308
руководство по вакцинации COVID-19 — для женщин детородного возраста, беременных, планирующих беременность или кормящих грудью	для всех женщин детородного возраста, беременных в настоящее время, планирующих беременность или кормящих грудью	в любое время	все настройки, и это должно быть включено в любое письмо-приглашение, кроме лиц старше 65 лет	цифровых и бумажных копий.Трасты и PCN напрямую поставляются с упаковкой A для поддержки поставок вакцины	COV2020374 или COV2020374LP для крупноформатной версии
Приготовьтесь к вакцинации против COVID-19 — пустой раздел Плакат о здравоохранении и социальном обеспечении	, чтобы показать людям, где находится поликлиника профессионального здоровья или временная клиника вакцинации.	будет использоваться сейчас для ознакомления с программой вакцинации пациентов, жителей, медицинских и социальных работников	, он должен отображаться во всех настройках, а пустой раздел в левом нижнем углу должен использоваться либо для записи имени контактного лица на рабочем месте, либо для информации о дате, времени и адресе клиники	цифровых и бумажных копий.Вы можете распечатать его на месте и написать в левом нижнем углу расположение центра вакцинации COVID-19 , день, время и место	COV2020332
Приготовьтесь к плакату о вакцинации COVID-19 — медицинские и социальные работники	будет использоваться для объявления о внедрении развертывания на местном уровне среди медицинских и социальных работников на переднем крае	будет использоваться сейчас для ознакомления с программой вакцинации пациентов, жителей, медицинских и социальных работников	должно отображаться во всех настройках	цифровых и бумажных копий можно загрузить и распечатать на месте или заказать	COV2020315
Приготовьтесь к плакату с вакциной COVID-19 для взрослых старше 65 лет	будет использоваться для объявления о внедрении развертывания на местном уровне для лиц старше 65 лет	будет использоваться сейчас для ознакомления с программой вакцинации пациентов, жителей, медицинских и социальных работников	должно отображаться во всех настройках	цифровых и бумажных копий можно загрузить и распечатать на месте или заказать	COV2020312
COVID-19 Карточка прививок	для всех, кто имеет право на вакцинацию	при первой встрече	все настройки	эта карточка поставляется с каждой дозой вакцины: 1: 1.Цифровые (для загрузки) и бумажные копии доступны для заказа (только при необходимости) 1 упаковка = 50 карточек	COV2020311
Наклейка о вакцинации COVID-19	для всех, кто вакцинирован против COVID-19	при первом и втором приеме	все настройки	печатных наклеек. На 1 листе 55 наклеек	COV2020350

Бланки согласия и сопроводительные письма

Приведенный ниже набор форм согласия может использоваться поставщиками медицинских услуг, которые хотят получить письменное согласие или сообщить свое мнение о вакцинации от родственников или опекунов.Шаблоны сопроводительных писем также доступны на веб-сайте .GOV, и их можно адаптировать для местного использования.

. . . . . .

Формы согласия / просмотра и шаблоны писем	Кто это для	Когда следует отдавать	Где использовать	Цифровые или бумажные копии	Коды товаров
Форма согласия на COVID-19 — резидент дома престарелых, который может дать согласие	для жителей домов престарелых, которые могут дать согласие	заранее, чтобы взрослый мог прочитать и подумать перед назначением вакцинации	дома престарелых и должны быть обеспечены пригласительным письмом и листовкой для пожилых людей	доступны для загрузки, а бумажные копии доступны для заказа.Шаблон письма доступен для скачивания в MS Word и ODT	COV2020365
Форма согласия на COVID-19 — поверенный резидента дома престарелых	или проживающий в доме престарелых и взрослый с доверенностью	перед назначением, чтобы взрослый с доверенностью и резидент могли прочитать и рассмотреть перед назначением вакцинации	дома престарелых и должны быть обеспечены пригласительным письмом и листовкой для пожилых людей	доступны для загрузки, а бумажные копии доступны для заказа.Шаблон письма доступен для скачивания в MS Word и ODT	COV2020367
Форма защиты интересов COVID-19 — родственник проживающего в доме престарелых	для жильца дома престарелых и родственника жильца дома престарелых или друзей, или, если они недоступны, лиц, осуществляющих уход, GP и / или специалист по иммунизации также может принять решение, наилучшим образом заинтересованное	заранее, чтобы взрослый родственник мог прочитать и подумать перед назначением вакцинации	дома престарелых и должны быть обеспечены пригласительным письмом и листовкой для пожилых людей	доступны для загрузки, а бумажные копии доступны для заказа.Шаблон письма доступен для скачивания в MS Word и ODT	COV2020368
Форма согласия на COVID-19 — медицинский работник	для всех правомочных медицинских работников	в пункте вакцинации	медицинский работник и учреждения гигиены труда	доступны для загрузки, а бумажные копии доступны для заказа. Шаблон письма доступен для скачивания в MS Word и ODT	COV2020345
Форма согласия на COVID 19 — социальный работник	для всех имеющих право на участие социальных работников	в пункте вакцинации	пункты социальной помощи, аптеки и вакцинации	доступны для загрузки, а бумажные копии доступны для заказа.Шаблон письма доступен для скачивания в MS Word и ODT	COV2020370
COVID-19 Форма согласия — взрослые (способные дать согласие)	для всех взрослых, отвечающих критериям	заранее, чтобы взрослый мог прочитать и подумать перед назначением вакцинации. Или в день записи	все параметры вакцинации взрослых	доступны для загрузки, а бумажные копии доступны для заказа.Шаблон письма доступен для скачивания в MS Word и ODT	COV2020376

Поступление публикаций

В настоящее время мы работаем с NHSE / I , чтобы завершить план по немедленной поставке всех трастов и PCN напрямую с доставкой публикаций. Индивидуальным трастам, центрам массовой вакцинации и PCN не нужно размещать заказы непосредственно в Health Publications на данном этапе, поскольку у нас есть канал публикаций.

В связи с коротким периодом между утверждением вакцины и ее внедрением мы делаем все возможное, чтобы доставить вам необходимые материалы. А пока используйте ссылки для загрузки и печати ресурсов. Готовые к печати файлы также доступны на веб-сайте Health Publications.

С любыми будущими вопросами обращайтесь по адресу: [email protected] или сообщите людям, что это почтовый ящик для связи с любыми вопросами о сайтах PCN или (к новому году) также сайтах общественных аптек.

Переводы и альтернативные форматы

Сейчас начат процесс перевода листовок, и мы будем производить альтернативные форматы, которые будут включать следующие языки: арабский, албанский, китайский, бенгальский, французский, фарси, курдский, гуджарати, хинди, польский, панджаби, непальский, румынский, Турецкий, тагальский, испанский, сомалийский, украинский и урду.

Затем мы предоставим короткие аудиоверсии для людей с низким уровнем грамотности на английском и их родном языке.

Листовки со шрифтом Брайля

Вакцинация COVID-19 — инструкция для взрослых Брайлевский буклет доступен для заказа, используя код продукта COV2020384. Вскоре будут доступны версии шрифта Брайля с информацией о том, чего ожидать после вакцинации, и руководство для беременных или детей детородного возраста.

Листовки с крупным шрифтом

Справочник для взрослых, чего ожидать после вакцинации, а также буклеты с крупным шрифтом для беременных и детей детородного возраста доступны для заказа.

Легко читаемые листовки

Легко читаемые версии руководства для взрослых, чего ожидать после вакцинации, и брошюры для руководства для беременных или детей детородного возраста скоро будут доступны для людей с ограниченными возможностями обучения и лиц, осуществляющих уход за ними, или для лиц с низкой грамотностью.

Видео на британском жестовом языке

BSL видеоверсии руководства для взрослых, чего ожидать после вакцинации, а также брошюры для руководства для беременных или детей детородного возраста можно загрузить или просмотреть на веб-сайте Health Publications.

Разъяснительные видео

Программа NHS England для лиц с ограниченными возможностями обучения и аутизма выпустила новый видеоролик по общей иммунизации для людей с ограниченными возможностями обучения и лиц, осуществляющих уход за ними. Набор коротких роликов для социальных сетей доступен для загрузки на веб-сайте Health Publications для продвижения видео.

Созданы краткие видеоруководства по программе COVID-19 , которые помогут ответить на вопросы о вакцинации COVID-19 . Их можно будет загрузить или просмотреть на YouTube.

Доступность — это первоочередная задача. Мы опубликуем вышеупомянутые продукты в кратчайшие сроки.

Дополнительная информация о руководстве и советах по обучению доступна на сайте .GOV.

Ресурсы для печати и загрузки

Для любых поставок, необходимых в последнюю неделю декабря, мы рекомендуем размещать заказы по обычному маршруту или на веб-сайте Health Publications, а последняя дата отправки — 22 декабря. Обычные поставки возобновятся 4 января.

Имеется хороший уровень запасов всех 23 позиций портфеля и способность обеспечить любые дальнейшие поставки, запрошенные с 19 по 21 декабря, и всем сторонам было рекомендовано обеспечить их достаточный запас до 4 января.

В зависимости от решения MHRA и лицензирования второй вакцины, возможно, нам придется внести изменения в основные материалы, включая учебное руководство и наборы слайдов, а следующие листовки наиболее уязвимы для этих изменений. :

COVID-19 вакцинация — руководство для взрослых
COVID-19 вакцинация — руководство для женщин детородного возраста, беременных или кормящих грудью
, чего ожидать после вакцинации листовка

Листовки, плакаты, листовки, формы согласия и пригласительные письма можно скачать и распечатать на месте.Это важная промежуточная мера, поскольку мы ждем новых расходных материалов.

Мы также отправим уведомление, если любые местные склады листовок, которые не подходят для сопровождения вторых вакцин, должны быть уничтожены.

В случае доставки новой вакцины в новый PCN или в места доставки вакцины мы рекомендуем немедленно распечатать ее на месте, так как иллюстрации будут доступны, поскольку мы не можем доставить их в эти сроки. Мы прилагаем все усилия, чтобы обеспечить доставку в кратчайшие сроки.

Шаблоны

Letter доступны в форматах ODT и Word на сайте .GOV. Готовые к печати файлы с метками обрезки и обрезки для коммерческой печати также доступны на веб-сайтах Health Publication по кодам продуктов рядом с названиями продуктов в разделе ресурсов выше.

Заказ клинических публикаций и ресурсов

Учетные карточки поставляются с вакциной в соотношении 1 доза вакцины на 1 учетную карту. Вам не нужно заказывать учетные карточки, поскольку они поставляются с вакциной, если у вас нет дополнительных количеств вакцины и вам требуется еще 200 из-за наличия вакцины.В этом случае, пожалуйста, закажите 4 упаковки по 50 штук.

Пожалуйста, заказывайте вспомогательные ресурсы только в том случае, если вы не получили доставку или у вас еще нет запланированной доставки листовок и ресурсов от Службы общественного здравоохранения Англии через NSE / I. Это поможет обеспечить бесперебойность поставок. Первоначально может потребоваться распечатать ресурсы на месте, поскольку поставки начнутся как можно скорее, но задерживаются из-за короткого периода между утверждением вакцины и ее развертыванием. Предложение будет быстро стабилизироваться, и в настоящее время оно соответствует поставкам вакцины.Вот почему очень важно, чтобы сайты, еще не получившие немедленных поставок, не размещали заказы до тех пор, пока это не будет установлено.

Все складские запасы подвержены значительным изменениям, и мы не можем производить огромные объемы отходов в ходе этого развивающегося процесса.

Зарегистрируйтесь на веб-сайте Health Publications, чтобы разместить заказ, если требуется

Вам нужно будет создать учетную запись на веб-сайте Health Publications. А затем вы можете искать ресурсы программы вакцинации COVID-19 , используя коды продуктов, перечисленные в разделе ресурсов выше.

Обратите внимание, что если вы сейчас просматриваете какие-либо из этих товаров в системе, они отображаются как отсутствующие в наличии, пожалуйста, не обращайте на это внимания, так как мы ждем поступления на складе. Вы все еще можете разместить заказ сейчас, и он будет выполнен, как только появится товар на складе.

Пожалуйста, не заказывайте на складе больше, чем у вас есть вакцины для

Регулярно будет доступно больше запасов, и постоянная поставка дополнительных запасов очень важна. Все ресурсы могут быть изменены и обновлены.Складывание склада не требуется, и его следует избегать. Важно тщательно управлять версиями буклетов и утилизировать старые версии, как только новые будут опубликованы и станут доступными.

Поддержка программы

Для тех из вас, кто прошел вакцинацию — или собирается — рассказать о том, что вы сделали, это поможет стимулировать восприятие вакциной другими.

Если вы зарегистрированы на Facebook, вы можете добавить стикер «Я прошел вакцинацию от COVID» на свою фотографию в профиле, чтобы побудить других сделать прививку.Существует 3 версии: одна для сотрудников NHS, другая для социальных работников и одна без логотипа.

Для тех, кто использует Instagram, вы можете добавить анимированную версию стикера в любые истории Instagram, которые вы, возможно, захотите опубликовать.

Вакцины для национальной программы

COVID-19 предоставлены PHE

Вакцина, которую в настоящее время можно заказать у заранее согласованных поставщиков, представлена в таблице ниже.

Производитель	Название вакцины	Презентация	Хранилище
Pfizer / BioNTech	BNT162b2	Каждая упаковка вакцины содержит 195 флаконов по 5 доз на флакон (975 доз в упаковке)	Эта вакцина требует хранения при сверхнизких температурах (от -80 ° C до -60 ° C)

Кто может размещать заказы

Доступ к продуктам будет только для предварительно авторизованных сайтов.Если у вас есть вопрос о доступе к вакцинам COVID-19 и , обращайтесь по адресу [email protected] и [email protected].

Коллеги из децентрализованных администраций, пожалуйста, ознакомьтесь с инструкциями соответствующих департаментов здравоохранения по вопросам организации мероприятий в Шотландии, Уэльсе и Северной Ирландии.

Как разместить заказ

Все владельцы учетных записей будут иметь доступ к странице заказа вакцин, где вы можете заказать любое количество упаковок в пределах вашего максимального количества наборов за один раз или разделить на несколько заказов каждую неделю.

Распределение наборов, доступных для каждого сайта в Англии, было определено NHS England, и вопросы, касающиеся вашего распределения, следует направлять по адресам [email protected] и [email protected].

Распределение будет обновлено в соответствии с доступными входящими поставками вакцины на PHE :

сайтов в Англии получат уведомление по электронной почте от ImmForm, подтверждающее, что их выделение было увеличено, и они могут перейти к заказу
сайта в Шотландии получат уведомление по электронной почте от ImmForm с просьбой перейти к отчету о распределении ImmForm

Для вакцины Pfizer / BioNTech каждая заказанная упаковка вакцины (975 доз) будет автоматически связана с 5 связанными продуктами, которые будут доставлены вместе с упаковкой вакцины:

0.9% раствор хлорида натрия для инъекций (200 ампул, упаковка может отличаться)
Шприц / игла 2 мл для стадии разбавления (2 коробки по 100 единиц)
Буклет «Информация о Положении 174 для получателей из Великобритании» (коробка 1000)
PHE -выданная карта прививок (1000 шт. В коробке)
Иглы и шприцы для введения 1 мл комбинированные (12 коробок по 100 шт.)

При необходимости можно заказать дополнительные карточки прививок.Они доступны в упаковках по 50 штук. Заказывайте только то, что вам нужно.

Электронная версия буклета Правила 174 для получателей из Великобритании доступна на веб-сайте MHRA . При необходимости распечатайте нужный том на месте.

Все продукты, связанные с вакциной, будут доставляться при температуре окружающей среды. Их следует хранить в сухом месте вдали от солнечных лучей.

Иглы для введения вакцины лицам с патологическим ожирением — это отдельная вещь, и при необходимости их следует заказывать дополнительно.Их можно заказать независимо от вакцины.

Рулоны желтых этикеток для оттаивания (ранее предоставляемые по отдельным договоренностям между NHS и Pfizer) теперь доступны для заказа через ImmForm, и их можно заказать как отдельную единицу в рулоне из 100 этикеток, которого достаточно для 100 упаковок вакцины ( каждая упаковка содержит 975 доз).

По этой причине в настоящее время заказы ограничены 1 рулоном этикеток. Клиентов, которым требуется дополнительный рулон этикеток, просят обратиться в службу поддержки ImmForm за помощью по адресу helpdesk @ immform.org.uk или 0207 183 8580.

Если у вас есть какие-либо вопросы о вакцине или связанных продуктах, отправьте электронное письмо по адресу [email protected].

Если у вас есть какие-либо вопросы о заказе ImmForm, позвоните по телефону 020718 38580 или напишите по адресу [email protected].

Если у вас есть вопросы о доставке, позвоните по телефону 01234 587199 или напишите по адресу [email protected].

Когда ожидать доставки

Вакцина

и сопутствующие продукты должны быть доставлены в соответствии с графиком доставки на следующий день с понедельника по субботу для заказов, размещенных до 11:55.

заказы, размещенные до 11:55 с понедельника по пятницу, получат доставку на следующий день, со вторника по субботу соответственно
заказов, размещенных после 11:55 пятницы и до 11:55 субботы, будут доставлены в понедельник
заказов, размещенных после 11:55 субботы и до 11:55 понедельника, будут доставлены во вторник

Есть исключения из этих графиков для некоторых клиентов:

Шотландские клиенты в Шетландских, Оркнейских, Сторновей, Форт-Уильям, Инвернесс и Вик будут использовать запланированные дни доставки, согласованные для заказа вакцин против COVID-19
Джерси и Гернси будут доставлены в течение 48 часов, но не будут доставлены в воскресенье или понедельник

В период рождественских праздников будут действовать отдельные графики доставки.Подробности ниже.

Клиенты в шотландских регионах Шетландские, Оркнейские, Сторновей, Форт-Уильям, Инвернесс и Вик, а также клиенты из Джерси и Гернси, которым требуется доставка в рождественский период, пожалуйста, свяжитесь с [email protected], чтобы обсудить возможные варианты доставки, индивидуально адаптированные к вашему местоположению.

Дата поставки	День	Праздник	Разместите заказ до 11.55 по телефону:	День
23 декабря	Среда		22 декабря	вторник
24 декабря	Четверг		23 декабря	Среда
25 декабря	пятница	Рождество	Нет доставок
26 декабря	Суббота	День подарков	24 декабря	Четверг
27 декабря	Воскресенье	выходной	Нет доставок
28 декабря	Понедельник		Нет доставок
29 декабря	вторник		26 декабря	Суббота
30 декабря	Среда		29 декабря	вторник
31 декабря	Четверг		30 декабря	Среда
1 января	пятница	Новый год	Нет доставок
2 января	Суббота		31 декабря	Четверг
3 января	Воскресенье	выходной	Нет доставок
4 января ^{[сноска 1]}	Понедельник		2 января	Суббота
5 января	вторник		4 января	Воскресенье

Важная информация по обращению с вакцинами

Вакцина Pfizer / BioNTech будет поставляться при сверхнизкой температуре от -80 ° C до -60 ° C.Пакеты с вакциной будут отправляться в изотермических коробках, проверенных на срок до 84 часов.

Изотермический бокс будет содержать некоторое количество сухого льда, которое необходимо утилизировать в соответствии с местными протоколами. Приблизительный вес сухого льда составляет не более 10 кг.

Каждая внешняя картонная коробка будет иметь адресную этикетку, этикетку с предупреждением об опасности класса 9 и заклеена защитной лентой.

Время и дата истечения утвержденного срока хранения будут четко указаны на картонной коробке вместе с телефонной линией поддержки клиентов Movianto.

Вакцину следует распаковать и как можно быстрее перенести в подходящую морозильную камеру со сверхнизкой температурой, чтобы обеспечить хранение продукта при температуре от -80 ° C до -60 ° C.

В одной коробке от каждого заказа будет отгрузочная накладная, в которой указаны данные о продукте, количестве, партии и сроке годности (в бумажнике вложенных документов).

Вакцины будущего

Дополнительная информация о других вакцинах COVID-19 , включая доступность вакцины, сопутствующие продукты, заказ вакцины и график доставки, будет сообщена, как только она станет доступна

Протоколы и направления групп пациентов (

PGD )

PGD для COVID-19 мРНК вакцина BNT162b2 (Pfizer / BioNTech) для поддержки программы вакцинации COVID-19 доступна для загрузки.

Обучение и руководство по вакцинации

COVID-19

Новые учебные и информационные материалы призваны помочь в обучении и информировании сотрудников, которые будут поставлять вакцину COVID-19 . В их числе новых:

Ежемесячные обучающие вебинары

Выражаем огромную благодарность лондонской команде отдела общественного здравоохранения Англии и Саре Лэнг.

Первичная медицинская помощь Октябрьский обучающий веб-семинар

Вебинар по вакцинам против опоясывающего лишая и пневмококка для взрослых и прилагаемый к нему набор слайдов теперь доступны для просмотра и загрузки:

описать текущую программу вакцины против опоясывающего лишая и пневмококка
использовать ресурсы PHE для поддержки предоставления высококачественной и безопасной программы вакцинации
подумайте об областях для дальнейшего развития в рамках вашего собственного клинического рабочего места

Ноябрьский обучающий веб-семинар по первичной медико-санитарной помощи

Веб-семинар и слайды по администрированию вакцинации и передовой практике доступны для просмотра и загрузки.

Декабрьский обучающий веб-семинар по первичной медико-санитарной помощи

Обучающий веб-семинар по иммунизации о побочных эффектах после иммунизации будет доступен для просмотра и загрузки в ближайшее время.

Запасы вакцины: программа внеплановой вакцинации

Вакцина против гепатита А:

Взрослый

GSK : Havrix Adult PFS доступны одиночные игры и упаковки по 10 штук
Санофи Пастер: Avaxim PFS доступны одиночные игры и упаковки по 10 штук
MSD : Доступен VAQTA для взрослых

Детская

GSK : Havrix Pediatric PFS доступны одиночные игры и упаковки по 10 штук
MSD : Доступен VAQTA Pediatric

Вакцина против гепатита B:

Взрослый

GSK : Engerix B PFS доступны одиночные игры и упаковки по 10 штук
GSK : Производство отдельных флаконов Engerix B прекращено
GSK : Снятие с производства упаковок по 10 флаконов Engerix B
GSK : доступен Fendrix
MSD : HBVAXPRO 10 мкг недоступен до первого квартала 2021 г.
MSD : HBVAXPRO 40 мкг недоступен до первого квартала 2021 г.

Детская

GSK : Доступны детские синглы Engerix B
MSD : доступно 5 мкг HBVAXPRO

Комбинированная вакцина против гепатита А и В:

GSK : Доступны одиночные игры Twinrix для взрослых и наборы по 10 штук
GSK : есть Twinrix Pediatric
GSK : доступен Ambirix

Комбинированная вакцина против гепатита А и брюшного тифа:

Санофи Пастер: Виатим есть в наличии

Вакцина против брюшного тифа:

Санофи Пастер: доступны одиночные игры Typhim и упаковки по 10 штук
Emergent: доступен Vivotif

Вакцина против бешенства:

GSK : Rabipur в настоящее время доступен
Санофи Пастер: Rabies BP в настоящее время отсутствует на складе.Доступна альтернативная вакцина. Для получения дополнительной информации свяжитесь напрямую с Санофи Пастер.

Пневмококковая полисахаридная вакцина (

PPV ):

MSD : Производство флаконов с пневмококковой полисахаридной вакциной прекращено, и все запасы исчерпаны
MSD : Pneumovax 23 ( PPV23 ) PFS отсутствуют на складе до января 2021 г.

Вакцина конъюгированная с пневмококковым полисахаридом (

PCV ):

Pfizer: Prevenar 13 в настоящее время доступен

Вакцина против ветряной оспы:

GSK : VARILRIX доступен
MSD : доступен VARIVAX
MSD : имеются ограниченные поставки ZOSTAVAX.Поставки для национальной программы иммунизации остались без изменений

Вакцина против дифтерии, столбняка и полиомиелита (инактивированная):

Санофи Пастер: Revaxis доступен

Вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная):

GSK : поставка Boostrix-IPV в настоящее время ограничена
Санофи Пастер: Репевакс доступен для заказа без ограничений

вакцина MMR :

MSD : MMRvaxPro в настоящее время доступен
GSK : В настоящее время доступен Priorix

Менингит

ACWY вакцина:

GSK : Menveo доступен
Pfizer: Nimenrix сейчас доступен

Вакцина против желтой лихорадки:

Санофи Пастер: Stamaril доступен

Вакцина против вируса папилломы человека (

ВПЧ, ):

MSD : имеются ограниченные запасы ГАРДАСИЛА.Поставки для национальной программы иммунизации остались без изменений
MSD : Гардасил 9 в настоящее время доступен
GSK : Cervarix в настоящее время доступен

Вакцина против холеры:

Валнева: Дукорал в наличии

Вакцина против японского энцефалита:

Валнева: Иксиаро есть в наличии

Полезные

COVID-19 ссылок

Здоровье и безопасность

Здоровье
Безопасность

Здоровье

Иммунизация

В Беларуси не требуется специальных прививок, хотя путешественникам рекомендуется быть в курсе следующих событий, чтобы исключить риск заражения инфекционными заболеваниями: столбняком, дифтерией и полиомиелитом, которые можно вводить как универсальную вакцину. Revaxis.Другие вакцины, которые могут быть рекомендованы, включают гепатит А, гепатит В, бешенство, клещевой энцефалит и туберкулез. Вакцина против гепатита А (Havrix Monodose или Avaxim) состоит из двух инъекций с разницей в год. Курс стоит около 100 фунтов стерлингов, но может быть доступен в NHS; он защищает в течение 25 лет и может быть введен незадолго до отъезда. Это следует учитывать в следующих случаях: длительное пребывание или частые путешественники; туристы; проживающие или посещающие местное население; потребители инъекционных наркотиков; мужчины, практикующие секс с мужчинами; путешествовать во время текущей вспышки гепатита А.Вакцинация против гепатита B должна рассматриваться при длительных поездках (два месяца и более), или для тех, кто работает с детьми, или в ситуациях, где вероятен контакт с кровью, например: занятия контактными видами спорта. Для лучшей защиты необходимы три инъекции, которые можно делать в течение трех недель, если времени мало, лицам в возрасте 16 лет и старше. Более продолжительные расписания обеспечивают более надежную защиту и поэтому предпочтительнее, если позволяет время. Вакцина против гепатита A также может вводиться в комбинации с гепатитом B как «Twinrix», хотя для эффективности компонента гепатита A необходимы две дозы с интервалом не менее семи дней, а для компонента гепатита B необходимы три дозы.Три дозы вакцины против бешенства необходимы в течение как минимум 21 дня в качестве полного курса предварительной вакцинации. Затем это изменяет постэкспозиционную обработку, делая ее более простой и доступной. Хотя вакцина от бешенства не самая дешевая (обычно около 57 фунтов стерлингов за дозу), она действует не менее десяти лет, если только вы не работаете ветеринаром за границей, когда рекомендуется ежегодная ревакцинация или анализы крови.

Клещевой энцефалит встречается в Беларуси на открытом воздухе, особенно в густо засаженных деревьями районах с густым подлеском.Это вызвано вирусом и обычно распространяется через укусы инфицированных им клещей. Заболевание может быть серьезным с 10–15% вероятностью возникновения стойких неврологических проблем. Уровень смертности варьируется в зависимости от типа вируса, но колеблется от 1% до 20%. Любой, кто собирается гулять поздней весной или летом, когда клещи наиболее активны, должен искать защиты. Вакцина против клещевого энцефалита (Ticovac) доступна в Великобритании для взрослых и детей. Две дозы с интервалом не менее 14 дней, а в идеале — месяц, дают около 90% защиты.Если необходимо устойчивое прикрытие, то через 5–12 месяцев следует принять третью дозу. Независимо от того, есть ли у вас вакцина, также очень важны профилактические меры. При прогулке по травянистым и лесным местам обязательно носите шляпу, заправляйте брюки в носки и ботинки, носите топы с длинными рукавами и используйте репелленты, содержащие ДЭТА. Важно проверять наличие клещей каждый раз, когда вы совершаете долгую прогулку. Это легче сделать кому-то другому. Не забывайте проверять свою голову и особенно за ушами детей.В идеале клещей следует удалять как можно скорее, так как оставление клещей на теле увеличивает вероятность заражения. Их следует удалять специальным пинцетом от клещей, который можно купить в хороших туристических магазинах. В противном случае вы можете использовать ногти, взяв клеща как можно ближе к своему телу и равномерно и твердо потянув его под прямым углом к коже. После этого клещ полностью исчезнет, если вы не дергаетесь и не скручиваете. По возможности смочите рану спиртом (подойдет любой спирт) или йодом.Раздражители (например, масло олбас) или зажженные сигареты не рекомендуется, так как они могут вызвать срыгивание клещей и, следовательно, увеличить риск заболевания.

Как можно скорее обратитесь к врачу, так как иммуноглобулин от клещей должен быть доступен для лечения, если вам не делали вакцину. Любое покраснение вокруг укуса также должно стимулировать посещение врача. Поскольку проведение некоторых курсов вакцинации требует времени, обязательно посетите врача или туристическую клинику заблаговременно до поездки.

Туберкулез (ТБ) распространен в Беларуси с частотой менее 40 случаев на 100 000 человек.Заболевание распространяется при тесном контакте с инфицированной мокротой или при употреблении непастеризованных молочных продуктов. Вакцинация может быть рассмотрена для лиц младше 16 лет, которые живут или работают с местным населением в течение трех месяцев или более. Туберкулин-отрицательные лица в возрасте до 35 лет должны рассматриваться для вакцинации, если они подвергаются риску в связи с их профессиональной деятельностью. Вакцина становится менее эффективной с возрастом, поэтому людей старше 35 лет можно рассматривать только в том случае, если они подвержены очень высокому риску заболевания.

Радиация

Радиация по-прежнему присутствует в Беларуси после Чернобыля, но с разумными мерами предосторожности — такими как отказ от питья местной воды и употребления молочных продуктов, грибов и фруктов в четко обозначенных исключенных зонах и вокруг них, наиболее пострадавших от радиоактивных осадков, — риск для здоровья, связанного с радиацией. проблем очень мало.ВИЧ / СПИД Случаи распространения ВИЧ и СПИДа в Восточной Европе экспоненциально росли, и Беларусь не исключение. Профиль социальной группы, подверженной наибольшему риску, включает тех, кто активно занимается сексом (не только посредством проституции) или злоупотребляет наркотиками. Очень четкий совет для путешественников в Беларусь ничем не отличается от того, что применяется для путешественников со всего мира. Не занимайтесь незащищенным сексом (а лучший совет — покупайте презервативы или фемидомы перед выходом из дома, чтобы гарантировать качество), избегайте нескольких половых партнеров и не пользуйтесь общими иглами.Если вы заметили какие-либо генитальные язвы или выделения, немедленно обратитесь за лечением, поскольку они увеличивают риск заражения ВИЧ. Если у вас все же есть незащищенный секс, как можно скорее обратитесь в клинику; это должно быть в течение 24 часов или не позднее 72 часов для постконтактной профилактики.

Бешенство

К животным всегда следует подходить с максимальной осторожностью, даже в городских районах, где собаки ведут очень активный образ жизни и бродячие животные часто бродят по улицам стаями, пытаясь найти пищу. Они склонны переносить болезни, бешенство является наиболее очевидным риском, и вы никогда не можете гарантировать, что они не нападут.Заболеваемость бешенством в Беларуси неуклонно растет на протяжении многих лет; например, количество случаев резко возросло с 27 в 1996 г. до 1 628 в 2006 г. (когда было два человеческих случая со смертельным исходом). Большинство случаев зарегистрировано у лисиц, но число случаев увеличивается и у енотов. Бешенством можно заразиться от укуса, царапины или простого попадания слюны на кожу или в глаза, нос или рот любого инфицированного млекопитающего (например, летучих мышей, собак, енотов и т. Д.). Животные могут выглядеть прекрасно, поэтому невозможно сказать, инфицированы они или нет.Сначала протрите рану проточной водой с мылом в течение 10–15 минут, затем нанесите антисептик или спирт, если у вас нет антисептика. Как можно скорее обратитесь за медицинской помощью. Если вы не прошли курс вакцинации против бешенства до контакта, вам необходимо получить пять доз вакцины в течение 28–30 дней, а в начале лечения вам также может потребоваться доза антирабического иммуноглобулина (RIG). RIG испытывает нехватку во всем мире, очень дорогая и вряд ли будет доступна в Беларуси, а это означает, что вам нужно будет эвакуироваться как можно скорее.Если вы прошли все три дозы предэкспозиционного курса, то вам вообще не нужна RIG, и необходимо ввести только две дополнительные дозы вакцины в течение трех дней друг после друга — если только у вас иммуносупрессия, когда вы все еще будете необходимо пять доз вакцины после контакта. Вакцина от бешенства, вероятно, доступна в Беларуси, но даже если это не так, ее будет намного легче получить, чем RIG, поэтому все равно стоит сделать вакцину перед отъездом. Итог здесь не из приятных; без лечения бешенство почти на 100% смертельно, а также ужасный способ умереть.

Питьевая вода

Лучший совет — никогда не пить воду прямо из-под крана, хотя кипяченая вода из-под крана не представляет опасности. Вода в бутылках, как газированная, так и негазированная, доступна в изобилии везде, где продаются еда и напитки, и будет широко использоваться в каждом доме.

Диарея

По закону средних чисел вы, вероятно, когда-нибудь подхватите дозу диареи, но очевидные меры, такие как тщательное мытье рук с мылом при каждой возможности, помогут.Еще лучше использовать спиртовую салфетку для рук, которая устранит риск заражения зараженной водой. Если у вас все же получилось, не забудьте принять как можно больше прозрачной жидкости, чтобы облегчить процесс регидратации. Соли для регидратации в пакетиках или таблетках также являются хорошей идеей для восстановления баланса любых солей, потерянных при диарее. При необходимости можно использовать такие средства, как Имодиум, и их также можно использовать, если вы также принимаете краткосрочное лечение антибиотиками, такими как рифаксимин, азитромицин или ципрофлоксацин.Эти лекарства доступны только по рецепту, поэтому вам нужно будет проконсультироваться с вашим терапевтом или экспертом в туристической клинике. Если вам не повезло, и у вас поднялась температура вместе с диареей или вы заметили кровь или слизь в стуле, как можно скорее обратитесь за медицинской помощью, так как вполне могут потребоваться более длительные курсы антибиотиков.

Местное здравоохранение

Стандарт медицинского обслуживания, доступного в Беларуси, в целом ниже, чем можно было бы ожидать в Великобритании и США. В условиях значительных экономических ограничений государство стремится оказывать своим гражданам всестороннюю медицинскую поддержку.Обычно медицинский персонал, особенно врачи, демонстрирует очень высокие стандарты профессионализма и приверженности. Они очень хорошо обучены, но испытывают хроническую нехватку оборудования, материалов и медикаментов. Я побывал во многих больницах, которые могут похвастаться подарками оборудования из других стран Европы, где инструкции по эксплуатации, если таковые имеются, составлены на иностранном языке и где послепродажная поддержка просто не существует. Таким образом, обучение использованию оборудования не проводится, запасные части не поставляются, и ремонт не может быть произведен.Лекарства и медикаменты, поставляемые странами-донорами, часто устарели. Для иностранных посетителей не существует бесплатного медицинского обслуживания, поэтому важно убедиться, что вы путешествуете с полным медицинским страхованием и принимаете все разумные меры предосторожности, чтобы избежать риска. Если вы обычно принимаете какие-либо лекарства, убедитесь, что вы взяли с собой соответствующие запасы, чтобы покрыть поездку.

Туристические клиники и информация о здоровье

Полный список текущих веб-сайтов туристических клиник по всему миру доступен на [web] istm.орг. Дополнительную информацию о подготовке к поездке можно найти на [web] travelhealthpro.org.uk (Великобритания) или [web] wwwnc.cdc.gov/travel (США). Информацию о различных лекарствах можно найти на [веб-сайте] netdoctor.co.uk/travel. Все советы, найденные в Интернете, следует использовать вместе с советами экспертов, полученными до или во время поездки.

Безопасность

В результате заметного присутствия милиции или полиции на улицах в Беларуси очень мало преступлений или антиобщественного поведения, и даже меньше, что это может повлиять на посетителей из-за границы.Страной управляет сильная президентская система, которой крайне лояльны силы безопасности. Исторически сложилось так, что власти мало терпимы к оппозиционным политикам, активистам и сторонникам. Там, где происходят мероприятия, организованные оппозиционными группами, как правило, силы безопасности неуклонно используются для разгона и запугивания. Таким образом, вы должны старательно избегать всех демонстраций и митингов. В остальное время просто проявляйте здравый смысл и бдительность, уважайте людей, с которыми вы встречаетесь на своем пути, и будьте бдительны в отношении возможности ограблений, карманных краж и краж из транспортных средств и гостиничных номеров, без необходимости проявлять большую осторожность, чем если бы вы дома.Не показывайте свои деньги и не подвергайте себя уязвимости в областях повышенного риска, таких как железнодорожные или автобусные вокзалы и рынки. Также неплохо быть начеку, выпивая с людьми, которых вы только что встретили. Однако на улицах вы вряд ли увидите доказательства мелких преступлений или даже антиобщественного поведения, такого как насилие, вызванное алкоголем, бедствие городских центров дома. Такси безопасны даже в пригороде и сельской местности, но никогда не следует платить заранее.Для сравнения: за все время пребывания в Беларуси я ни разу не столкнулся ни с одним преступлением. Я никогда не слышал, чтобы кто-нибудь, посетитель или местный житель, стал жертвой преступления. Я гулял по ночам в одиночестве и ездил на такси в одиночку после наступления темноты, как в известных, так и менее известных местах. В самом деле, я без колебаний могу сказать, что с вами гораздо больше будут обращаться с добротой, вежливостью и безоговорочным гостеприимством, чем как с мишенью для преступления. Если вы спросите дорогу на улице, велика вероятность, что человек, к которому вы приблизитесь, изо всех сил отвезет вас туда, куда вы хотите.За 17 лет посещения этой страны я никогда не чувствовал себя уязвимым, подверженным риску или незащищенным. Так что будьте благоразумны, но не позволяйте чувству незащищенности лишать вас возможности общаться с местными жителями.

Существует много апокрифических разговоров и слухов об организованной преступности в стиле мафии, которые, вероятно, во многом обязаны рассказам, берущим свое начало в соседних России и Украине. Даже если это правда, бандиты не будут интересоваться или не будут интересоваться иностранными путешественниками, которые держатся подальше от своих «дел».В том маловероятном случае, если вы станете жертвой преступления, всегда делайте короткие паузы, прежде чем действовать, и все обдумайте. Если вы путешествуете с туристическим агентством или останавливаетесь в отеле, сначала сообщите о преступлении в агентство и отель. Если ваш паспорт украден, немедленно обратитесь в посольство. Только после этого вы должны подавать заявление в полицию. Опыт работы с местной милицией может быть неоднозначным, и стоит помнить, что к вам, как к иностранцу, могут относиться с таким же подозрением, что и к вероятным злоумышленникам, если не больше.Мошенничество и мошенничество становятся все чаще, хотя, опять же, вы вряд ли столкнетесь с ними. Но будьте очень осторожны каждый раз, используя дебетовую или кредитную карту, и никогда не упускайте ее из виду. Банкоматы в банках безопасны, но, как люди, живущие на Западе, уже знают, что в Европе и России используются все более изощренные средства чтения и декодирования карт, поэтому Беларусь может быть следующей. И вы никогда, ни при каких обстоятельствах не должны соглашаться обменивать деньги иначе, как через банк, пункт обмена валюты или уважаемый отель.По западным стандартам, большинство людей в Беларуси имеют в своем распоряжении ничтожно скудные финансовые ресурсы, а путешественники из Европы и США считаются баснословно богатыми. В относительном выражении это так. Помните об этом всегда и будьте осторожны со своими деньгами, чтобы не подвергать соблазну местных жителей, которые могут только мечтать о суммах, которые обычно находятся в вашем кошельке. Во всяком случае, самый большой риск из всех возникнет еще до вашего приезда из-за доступа к платным услугам через Интернет.Будьте очень осторожны, доверяя свои личные данные, финансовые или иные, местным сайтам, которые считаются безопасными. Постарайтесь организовать все свои мероприятия через авторитетные агентства с соответствующими связями и страховкой.

Женщины-путешественницы

Путешествующим вместе женщинам не следует ожидать, что они столкнутся с преследованием, поскольку две или более местных женщины без мужской компании — не редкость в барах и ресторанах больших городов. Однако одиноким женщинам следует проявлять осторожность. Самостоятельно вы можете обнаружить, что к вам обращаются за «бизнесом» потенциальные «клиенты».Вестибюли отелей печально известны этим, где сотрудники и проститутки, которые являются их партнерами, работают в тесном сотрудничестве, чтобы гарантировать, что весь доступный «бизнес» появится на их пути. На любую женщину, которую не знают в этих заведениях, смотрят с величайшим подозрением и даже враждебностью.

Как и все остальное в новом пункте назначения, путешественницы должны проявлять очевидную осторожность и принимать те же меры предосторожности, что и в их собственной стране. Все дело в здравом смысле. Избегайте оставаться на улице поздно ночью в одиночестве, особенно в плохо освещенных или уединенных местах.Старайтесь не ездить на такси в одиночестве в темноте с небольшими таксопарками, а вместо этого всегда ищите указатели и номера телефонов на такси, а также официальные документы, удостоверяющие личность водителя, прежде чем войти внутрь. Будьте начеку в метро. Не выходите ночью, не зная, где вы собираетесь спать и как вы собираетесь туда добраться. Всегда лучше убедиться, что кто-то знает, где вы находитесь и когда собираетесь вернуться. В любой ситуации старайтесь действовать уверенно, но не агрессивно. Демонстрацию беспомощности можно рассматривать как уязвимость.Будьте осторожны, принимая напитки от людей, с которыми вы только что познакомились. И никогда не стоит соглашаться на поездку на лифте или на кофе. Остерегайтесь путешествовать в одиночестве в ночных поездах, так как у вас не будет выбора относительно ваших спутников в выделенном вам спальном купе (даже в первом классе у вас не будет роскоши спать в одиночестве). Но опять же на первый план выходит белорусское гостеприимство. Скорее всего, вы встретите интересных и общительных компаньонов (мужчин и женщин), не говоря уже о дискомфортной, клаустрофобной или угрожающей атмосфере.

Путешественники с ограниченными возможностями

Для инвалидов-колясочников покажется, что Минск не самый доступный из городов, а другие города тем более. Ситуация постепенно меняется к лучшему, но персонал, работающий в сфере туризма, как правило, не привык заботиться о посетителях с особыми потребностями. Вы обнаружите, что все большее количество отелей, ресторанов и музеев имеют доступ и удобства для людей с ограниченными возможностями, но не следует предполагать, что это будет так. Всегда смотрите заранее и не ожидайте, что люди заранее будут ожидать поддержки, которая вам может потребоваться.К сожалению, осведомленность об инвалидности еще предстоит сделать, и сотрудники, скорее всего, будут застигнуты врасплох, не зная заранее конкретных потребностей посетителя. Но если вы путешествуете с одним из крупных туристических агентств, и они заранее осведомлены о ваших требованиях, вы можете рассчитывать на то, что ваши потребности будут учтены. В системе метро только недавно построенные станции подходят для инвалидных колясок. Несколько слов о страховании путешествий: в наши дни потребители могут выбирать из огромного количества поставщиков страховых услуг, большинство из которых предлагают широкий спектр страховых услуг, чтобы предвидеть большинство ситуаций, которые могут возникнуть (с учетом, конечно, исключений и предостережений).У всех нас есть предпочтительные страховщики, что, вероятно, означает, что у нас есть действующие полисы для покрытия наших индивидуальных потребностей. Конечно, всегда выгодно делать покупки вокруг, и в дополнение к очевидным крупным игрокам есть также ряд специализированных поставщиков, специализирующихся на предоставлении страховки для инвалидов и пожилых путешественников или для покрытия уже существующих медицинских состояний.

Вернуться к началу

Информационные бюллетени о вакцинах на японском языке

ПЕРЕВОД 24 АВГУСТА 2018 DTaP (ДИФТЕРИЯ, столбняк, оперение) VIS

ПЕРЕВОД 12 ОКТЯБРЯ 2018 ГЕПАТИТ B VIS

ПЕРЕВОД 2 АПРЕЛЯ 2015 ГОДА HIB (HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B) VIS

ПЕРЕВОД ОТ 2 ДЕКАБРЯ 2016 г. (ПАПИЛЛОМАВИРУС ЧЕЛОВЕКА) VIS

ПЕРЕВОД 7 АВГУСТА 2015 ГРИППА, НЕАКТИВИРОВАННАЯ ВИЗА

ПЕРЕВОД 24 АВГУСТА 2018 MENINGOCOCCAL ACWY VIS

ПЕРЕВОД АВГУСТА 9, 2016 MENINGOCOCCAL B VIS

ПЕРЕВОД ФЕВРАЛЯ 12, 2018 MMR (MEASLES, MUMPS, RUBELLA) VIS

ПЕРЕВОД ФЕВРАЛЯ 12, 2018 MMRV (КОРЬЯ, МАМПЫ, РУБЕЛЛА, ВАРИЦЕЛЛА) VIS

ПЕРЕВОД ОТ 5 НОЯБРЯ 2015 ГОДА ПНЕВМОКОККАЛЬНЫЙ КОНЬЮГАТ (PCV13) VIS

ПЕРЕВОД 24 АПРЕЛЯ 2015 ГОДА ПНЕВМОКОККАЛЬНЫЙ ПОЛИСАХАРИД (PPSV23) VIS

ПЕРЕВОД НА 20 ИЮЛЯ 2016 ГОДА ПОЛИО (ИПВ) ВИС

ПЕРЕВОД ОТ 23 ФЕВРАЛЯ 2018 ГОДА РОТАВИРУС ВИС

ПЕРЕВОД ОТ 24 ФЕВРАЛЯ 2015 ГОДА Td VIS

ПЕРЕВОД ОТ 24 ФЕВРАЛЯ 2015 ГОДА Tdap (столбняк, дифтерия, оперение) VIS

ПЕРЕВОД 12 ФЕВРАЛЯ 2018 ВАРИЦЕЛЛА (ОСПА) VIS

официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Назначение

показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос

Лекарственные формы

Международное непатентованное название

Состав Аваксим 80 суспензия для инъекций 0,5мл/ доза 1 доза 0,5мл

Группа

Производители

Показания к применению Аваксим 80 суспензия для инъекций 0,5мл/ доза 1 доза 0,5мл

Способ применения и дозировка Аваксим 80 суспензия для инъекций 0,5мл/ доза 1 доза 0,5мл

Противопоказания Аваксим 80 суспензия для инъекций 0,5мл/ доза 1 доза 0,5мл

Фармакологическое действие

Побочное действие Аваксим 80 суспензия для инъекций 0,5мл/ доза 1 доза 0,5мл

Передозировка

Взаимодействие Аваксим 80 суспензия для инъекций 0,5мл/ доза 1 доза 0,5мл

Особые указания

Условия хранения

Аваксим 80 суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл 1 шприц (вакцина для профилактики гепатита а)

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Показание к применению

Способы применения и дозы

Противопоказания

Особые указания

Условия хранения

Вакцина Аваксим для профилактики гепатита А и В

Кому показазана прививка Аваксим

Противопоказания для выполнения прививки против Гепатита А и В

Запись на прием к врачу терапевту

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

Ліки Контроль – Економимо час та гроші, рятуємо здоров’я і навіть життя.

Avaxim — NPS MedicineWise

Информация о буклете

Что AVAXIM используется для

Перед тем как дать AVAXIM

Как выдается AVAXIM

После AVAXIM

Побочные эффекты

Хранение AVAXIM

Описание продукта

AVAXIM — Обзор характеристик продукта (SmPC)

B | Консультативный центр по иммунизации

График и администрация

Engerix

Защита новорожденных из группы риска от гепатита B

Детская вакцинация против гепатита B

Вакцинация против гепатита В, финансируемая взрослыми

Нефинансируемая / покупная вакцинация взрослых против гепатита В

наверстывающая вакцинация против гепатита B

Администрация

Запись двух совместно вводимых доз Energix-B 20 мкг

Где заказать Engerix-B

Тест на иммунитет к гепатиту В

Особые группы

Две дозы 20 мкг Энгерикс-В, вводимые за одно посещение для доставки эквивалентной дозы 40 мкг:

Помимо профессиональных групп, вакцина Engerix-B также рекомендуется, но не финансируется, для следующих групп, которые подвержены риску заражения:

Хранение и подготовка

Безопасность вакцины

Engerix-B нельзя передавать по адресу:

За консультацией к специалисту следует обращаться в следующие группы:

Эффективность вакцины

вопросов и ответов | TWINRIX

Обновление вакцины: выпуск 315, декабрь 2020 г., специальный выпуск COVID-19

Зеленая книга

Зеленая книга, как работают вакцины, глава 1

Приоритетные группы риска

Рекомендации по группам персонала

Бланки согласия и сопроводительные письма

Поступление публикаций

Переводы и альтернативные форматы

Ресурсы для печати и загрузки

Заказ клинических публикаций и ресурсов

Поддержка программы

Вакцины для национальной программы

Важная информация по обращению с вакцинами

Вакцины будущего

Протоколы и направления групп пациентов (

Обучение и руководство по вакцинации