Что лучше диспорт или нейронокс: Какой ботулотоксин лучше? | Анна Татарникова

Содержание

Ботокс, Диспорт, Ксеомин, Лантокс, Нейронокс, Релатокс

На пути к восстановлению прежней красоты и молодости женщинам встречается множество процедур и препаратов. Так, одна из самых популярных процедур — введение ботокса — приводит многих пациентов в замешательство: какая разница в применении препарата Ботокс, Диспорт, Ксеомин и других? Какой из них лучше/хуже, дороже или дешевле? Попробуем раз и навсегда разобраться с этими вопросами.

Ботулинический токсин типа А используется в косметологии на протяжении нескольких десятилетий. Его задачей является устранение мимических морщин за счёт релаксации мышечного волокна, а также коррекция гипергидроза. Токсин блокирует нервно-мышечную передачу, тем самым расслабляя мышцу.

Наиболее известными на сегодняшний день являются следующие препараты: Ботокс, Диспорт, Ксеомин, Лантокс, Релатокс. Данные средства сертифицированы и разрешены к применению на территории РФ.

Мы проанализируем и сравним состав наиболее распространенных ботулотоксинов типа А, а также постараемся сравнить их на основе анализа этих данных.

Сравнительная таблица состава ботулотоксинов

Вид токсина/характеристики Ботокс Диспорт Ксеомин Лантокс Нейронокс Релатокс
Единицы 100 ЕД 500 ЕД 100 ЕД 50 и 100 ЕД 100 ЕД 50 и 100 ЕД
Молекулярная масса 900 кДа 500 кДа 150 кДа 900 кДа 900 кДа 150 кДа
Альбумин
500 мкг
125 мкг 1 мг 500 мкг
Вспом-ные вещества NaCl
900 мкг
Лактоза
2,5 мг
Сахароза
4,7 мг
Желатин 5 мг
Декстран 25 мг
Cахароза 25 мг
NaCl
900 мкг
Желатин 6 мг
Мальтоза 12 мг

Единицы активности отражают дозировку препаратов. Одна единица активности соответствует средней летальной дозе (LD50) для самок мышей среднего веса. Методики определения единиц активности индивидуальны и не раскрываются производителями, поэтому они неэквивалентны друг другу. Ориентировочно установлено, что 1 ЕД Ботокса по активности практически равна 1 ЕД Ксеомина, Лантокса, Нейронокса и Релатокса, и 3 ЕД Диспорта. Но еще раз сделаю акцент на том, что знак равенства в данном случае ставить нельзя. На практике при эквивалентном введении разных препаратов будет наблюдаться разная выраженность эффекта и продолжительность действия. Это обусловлено также тем, что каждая серия препарата может отличаться по активности +/- 10%, что отражается в сертификатах, предоставляемых производителем с каждой партией токсинов. Ботулотоксины являются биологическим продуктом, с чем и связаны сложности его стандартизации и хранения.

Размер частиц (молекулярная масса) ботулотоксинов также отличатся (см. таблицу). Чем меньше размер частиц, тем больше диффузия препарата, тем большую площадь можно «охватить» одной инъекцией. Высокая степень диффузии в руках неопытного врача может привести к нежелательным побочным эффектам за счет распространения препарата на соседние мышцы. С другой стороны данное свойство обеспечивает более равномерное действие на мышцу, более «сильный» и быстрый эффект.

Альбумин — основное стабилизационное вещество. Функции данного белка — связывание ботулотоксина, ограничение диффузии препарата, а также ограничение его активности. Чем больше альбумина, тем более тонко работает препарат, и тем «мягче» его действие.

Вспомогательные вещества и их влияние на стабильность, диффузию и активность препаратов, к сожалению, в литературе не описаны, что не позволяет оценить и с точностью сравнить препараты между собой.

Качественное сравнение ботулотоксинов

Ботокс / Botox (Allergan, США)

Ботокс — самый первый препарат, по праву называющийся «эталоном ботулинотерапии». В его составе представлен очищенный ботулинический токсин типа А в комплексе с сывороточным человеческим альбумином (0,5 мг) и натрия хлоридом (0,9 мг). Благодаря большому размеру молекулы 900 кДА и концентрации альбумина (средний показатель среди остальных препаратов),Ботокс обладает достаточно ограниченной диффузией и позволяет достичь ожидаемого результата даже в сложных точках введения, его эффект всегда предсказуем для врачей. Это позволяет избежать осложнений, побочных эффектов, а также сохранить естественное выражение лица. Однако содержание альбумина в такой концентрации говорит еще и о силе действия препарата: чем меньше содержание альбумина, тем сильнее эффект. Из этого следует вывод, что

Ботокс имеет среднюю силу действия и обеспечивает мягкий эффект, в сравнении с другими препаратами, что мы видим и на практике. Поэтому врачи-косметологи рекомендуют начинать процедуры ботулинотерапии именно с этого препарата.

Стоимость Ботокса

Стоимость ботокса варьирует от 350-400р за единицу. Как и в любых других токсинах определение количества единиц пациентом «на глаз» затруднительно, поэтому рекомендуется при определении стоимости процедуры руководствоваться общепринятыми значениями количества единиц для различных зон.

Количество единиц необходимых для коррекции определенной зоны зависит от множества факторов и определяется при очной консультации.

Ориентировочное количество единиц препарата Ботокс:
  • область лба: 5-10 ед.
  • переносица: 5-15 ед.
  • область глаз: 10-20 ед.

Действие препарата становится заметным на 4-5 день после процедуры, а полный эффект наступает через 14 дней после введения. Длительность действия ботулотоксина типа А в препарате Ботокс зависит от индивидуальной скорости метаболизма, и составляет около 4 месяцев.

Побочные эффекты и осложнения Ботокса

Побочные эффекты встречаются крайне редко, но, тем не менее, риск возникновения таковых имеется:

  • Эффекты местного характера, относительное безобидные осложнения, связанные с реакцией организма на препарат: подкожные кровоизлияния, аллергические реакции, отечность, покраснение и зуд в местах инъекций, ощущение «стянутости». Самостоятельно проходят в течение нескольких часов или дней.
  • Общее воздействие на организм: общие аллергические реакции, кожная парестезия (расстройства тактильно и температурной чувствительности, болезненность при пальпации), расстройства ЖКТ, головная боль, общая мышечная слабость.
  • При многократном превышении дозировки может наступить затруднение дыхания и глотания. За исключением аллергической реакции, все эти последствия являются результатом попадания токсина в кровеносное русло, а следовательно говорит о неграмотности специалиста, проводившего процедуру.
  • Эстетические последствия, как правило, являются результатом работы неопытного специалиста. К этой группе относятся: птоз, диплопия, маскообразное лицо, асимметрия лица. Такие эффекты возможны в случае введения токсина в неправильную область или неправильно подобранная доза препарата.

Диспорт / Dysport (Ipsen, Франция)

Диспорт — главный конкурент для препарата Ботокс. В его составе также содержится ботулинический токсин типа А и сывороточный человеческий альбумин (125 мкг), вспомогательное вещество — лактозы моногидрат (2,5 мг). Он характеризуется более низкой молекулярной массой и высокой способностью диффузии в соседние ткани. Помимо эффекта диффузии, низкая концентрация альбумина в составе препарата существенно увеличивает «силу» его действия и в руках опытных специалистов позволяет достичь отличных результатов.

Единицы активности Диспорта не могут сравниваться с таковыми у Ботокса. Ориентировочно 1 Ед Ботокса равна 2,5-3 Ед Диспорта. Таким образом, и расчет дозы и способы введения этих препаратов будут отличаться. Это и затрудняет переход с одного препарата на другой и прогноз эффекта даже при эквивалентом расчете.

Стоимость Диспорта

Стоимость одной единицы Диспорта составляет около 120-150 р. Однако за счет необходимости введения большего количества единиц, стоимость двух препаратов Ботокс и Диспорт относительно одинаковая.

Ориентировочное количество единиц препарата Диспорт
  • область лба: 20-40 ед.
  • переносица: 20-55 ед.
  • область глаз: 35-75 ед.

Действие препарата становится заметным несколько раньше, чем у Ботокса, и наступает на 2-3 день после процедуры. Однако отсроченный, полный эффект наступает в такие же сроки: до 14 дня с момента введения.

Длительность сохраняемого результата на практике больше, чем у Ботокса и составляет, в среднем, около 5 месяцев.

Побочные эффекты и осложнения Диспорта

Одновременным достоинством и недостатком препарата является его способность к диффузии в соседние ткани. Вследствие этого, повышается вероятность возникновения нежелательных явлений, например: опущение верхнего века, подъём бровей и др. Однако, грамотный специалист, квалифицированный врач-косметолог способен превратить этот недостаток в достоинство препарата и сделать эффект от коррекции более мягким и естественным.

Остальные побочные эффекты и осложнения возникают крайне редко и сопоставимы с действием Ботокса.

Ксеомин / Xeomin (Merz Aesthetics, Германия)

Ксеомин — относительно новый препарат с ботулотоксином типа А. В составе препарата, помимо ботулотоксина типа А, содержится 1 мг альбумина и 4,7 мг сахарозы.

Низкая молекулярная масса 150 кДа компенсируется высоким содержанием альбумина 1 мг. Поэтому по поведению в тканях Ксеомин ближе к Ботоксу, чем к Диспорту. Обладает мягким эффектом и средней степенью диффузии в ткани. С препаратом достаточно легко работать даже начинающему врачу. Ксеомин не требует особых условий хранения (в отличие от остальных препаратов) и сохраняет свои свойства при комнатной температуре. Его используют для коррекции верхней, средней и нижней частей лица; окологлазничной области; в области шеи. 1 Ед Ксеомина ориентировочна равна 1 Ед Ботокса.

Действие препарата наступает достаточно быстро на 2-3 день после введения, а заключительный эффект можно увидеть на 12-14 день.

Недостатки Ксеомина

Стоимость и концентрация препарата схожа с таковой у Ботокса, но концентрация альбумина в 2 раза выше в Ксеомине, отсюда более слабое и менее длительное действие токсина (от 3 до, максимум, 6 месяцев).

Побочные эффекты и осложнения Ксеомина

Ввиду высокой степени очистки препарата и его недавним дебютом в сфере косметологии, негативных отзывов о его применении крайне мало. Ожидаемые, мягкие побочные эффекты: припухлость, жжение, кровоподтеки в месте укола, головная боль.

Как правило, из-за нарушения техники введения препарата можно встретить следующие нежелательные эффекты: птоз верхнего века, провисание тканей, асимметрия лица.

Нейронокс / Neuronox (Medytox, Южная Корея)

Нейронокс — еще один аналог препаратов, содержащих ботулотоксин типа А (100 ЕД), человеческий сывороточный альбумин (500 мкг) и вспомогательное вещество натрия хлорид (900 мкг). Как видите, состав идентичен таковому у Ботокса. Достоинством препарата является неспособность проникать в соседние ткани, благодаря его высокой молекулярной массе и средней концентрацией альбумина.

Нейронокс широко применяется для разглаживания мимических морщин и временной коррекции гипергидроза. Побочные эффекты и осложнения см. раздел по препарату Ботокс.

Лантокс / Lantox (Lanzhou Institute of Biological Products, Китай)

Очередной препарат, содержащий ботулотоксин типа А (50 или 100 ЕД) и несколько вспомогательных веществ: желатин 5 мг, декстран 25 мг, сахароза 25 мг. По утверждениям разработчиков, желатин в составе препарата позволяет придать большую стабильность молекуле токсина и предотвратить его избыточную диффузию. Эффективность Лантокса доказана как при коррекции морщин, так и в борьбе с гипергидрозом. Действие препарата начинается от 24 ч после введения и достигает максимального результата на 14 день, эффект сохраняется на 3-6 месяцев.

Как указано выше, сравнить диффузию и поведение в тканях данного препарата невозможно в виду отсутствия сравнительной информации о свойствах альбумина и желатина. На практике препарат показал достаточно хорошие результаты, среднюю диффузию. Эффект при эквивалентной дозе сильнее, чем у Ботокса и мягче, чем у Диспорта.

Побочные эффекты и осложнения Лантокса

При использовании препарата в правильных дозах, побочные эффекты встречаются менее, чем у 10% пациентов. К ним относятся: отечность и покраснение кожи в месте инъекции, мелкие синячки или экхимозы, головная боль.

В 3% случаев могут встречаться осложнения: аллергические реакции на компонент препарата, инфицирование в месте введения, птоз/асимметрия/дезартикуляция (при диффузии препарата в соседние мышцы).

Релатокс (ФГУП НПО «Микроген», Россия)

Релатокс — первый препарат, содержащий ботулотоксин российского производства. В его составе присутствуют также желатин (6 мг) и мальтоза (12 мг). Альбумин отсутствует, а размер частиц крайне мал 100-150 мкм, что будет обеспечивать более быстрый эффект по сравнению с Лантоксом. Диффузию и активность препарата сложно сравнивать с Ботоксом в виду отсутствия альбумина.

Показаниями к применению Релатокса будут также мимические морщины в области глаз, лба, рта, переносицы, на спинке носа; повышенное потоотделение подмышечных впадин, кожи ладоней и ступней. Эффект от уколов начинает развиваться уже через 30 минут после введения препарата, а полный эффект достигается через несколько дней. Длительность действия препарата составляет около 4 месяцев. Дозировки и единицы измерения идентичны с препаратом Ботокс благодаря чему косметологам очень просто переходить с одного препарата на другой.

К достоинствам препарата можно отнести стоимость: единица Релатокса обходится в среднем на 10-15% дешевле, чем Ботокса. К недостаткам препарата относится относительная болезненность уколов, в сравнении с другими препаратами, и повышенная способность к диффузии.


Авторы материала: Врач Чиликова Д.В., врач-косметолог Лачинова Н.М. Все права защищены.

В чем отличие Диспорта от Нейронокса?

Нейронокс — доступное по цене средство на основе ботулинического токсина типа А. Препарат относят к миелорелаксантам. Выпускается в виде порошка для разведения раствора.

Препарат вводится внутримышечно. Применяется для устранения эстетических проблем и лечения гипергидроза.

Немного о действии активного вещества:

  • Не выявляется в крови при терапевтической дозе.
  • Клинический эффект начинает проявляться через несколько суток при использовании рекомендуемой дозы.
  • Лечебный эффект составляет от трех месяцев до полугода. Срок действия препарата зависит от особенностей организма.
  • Восстановление передачи нервных импульсов происходит постепенно.

Показания к терапии:

  • Пациенты старше 18 лет с блефароспазмом.
  • Дети с ДЦП старше двух лет, у которых наблюдается деформация стоп.

Показания в косметологии:

  • Женщины до 65 лет, желающие избавиться от глубокой межбровной морщины.
  • Морщины в области лба, декольте и вокруг глаз.
  • Гипергидроз — повышенное потоотделение.

Препарат имеет ряд противопоказаний:

  • Аллергия на активные вещества.
  • Медикаментозное лечение.
  • Беременность и период вскармливания.
  • Возраст до 18 лет.
  • Острые инфекционные заболевания.

Обратите внимание. Введение Нейронокса проводится только специалистом. Врач назначает дозировку средства в зависимости от процедуры. Укол вводят в проблемную зону. Иногда применяют анальгетик.

Диспорт

Препарат также, как и Нейронокс, входит в группу миелорелаксантов. Основа Диспорта — ботулинический токсин типа А. Форма выпуска — порошкообразное вещество для приготовления раствора.

Препарат вводится внутримышечно. Он позволяет устранить спастическое сокращение мышц в зоне иньекции. Восстановление передачи нервных импульсов также происходит постепенно.

Показания к терапевтическим целям:

  • Блефароспазм — непроизвольное сокращение мышц вокруг глаза.
  • Спастика мышцы рук после перенесенного инсульта.
  • Цервикальная дистония.
  • Лицевой гемиспазм.
  • Повышенное потоотделение.
  • Мимические морщины.
  • Дети с церебральным параличом старше двух лет с деформацией стоп. В этом случае препарат вводится для коррекции деформированной части тела.

Показания в косметологии:

  • Морщины лба, вокруг глаз.
  • Асимметричное положение уголков рта и асимметрия бровей.
  • Повышенная потливость.

Препарат имеет противопоказания: беременность и лактация, острые инфекции и воспаление кожи в месте инъекции, непереносимость компонентов препарата.

Обратите внимание. После инъекции Диспорта запрещено пить крепкий кофе, чай, употреблять алкогольные напитки и острую пищу. Запрещается длительное время находиться под прямыми солнечными лучами и загорать, посещать баню, сауну, делать маски для лица.

Важно. Процедуру может проводить только квалифицированный специалист. Рекомендуемая концентрация вещества в 200 ЕД используется при блефароспазме, гемифациальном спазме, морщинах, гипергидрозе. В остальных случаях используют дозу в 500 ЕД.

Что выбрать?

Диспорт, Нейронокс и Ботокс — препараты аналоги. Они идентичны по составу, могут использоваться в лечебной терапии и косметологии.

Показания, противопоказания, форма выпуска у препаратов также не отличаются. Поэтому, чтобы ответить на вопрос, нужно изучить плюсы и минусы средств.

Преимущества Нейронокса:

  • Побочные эффекты появляются редко.
  • Действие уколов держится от пяти до семи месяцев.
  • Применяется для терапии и косметологии.
  • Подходит для лечения детей с ДЦП.

На что обратить внимание:

  • Запрещен до 18 лет.
  • В некоторых случаях вызывает аллергию на компоненты.
  • Вводится только врачом-косметологом.

Преимущества Диспорта:

  • Быстрое проявление клинического эффекта на 1–3 сутки.
  • Накопительный эффект.
  • Применяется для лечения детей с ДЦП.
  • Безболезненность процедуры.

На что обратить внимание:

  • Не продается в аптеках.
  • Вызывает побочные эффекты.

Несмотря на то, что оба препарата практически одинаковые, их выбор, дозировка, область применения определяются только врачом-косметологом.

Важно. Вводить препараты самостоятельно запрещено. Это приведет к негативным последствиям для вашего здоровья.

Инъекции препаратом Нейронокс (Neuronox) — «Эффект от процедуры очень непродолжительный.»

Нейронокс — это корейский препарат, созданный на основе ботулотоксина, по сути является аналогом ботокса, чуть «концентрированее» (меньше единиц нужно вводить), чем диспорт.

Когда мне врач предложила вместо диспорта сделать инъекции нейронокса, я весь интернет, но отзывов на тот момент не было, только реклама.

Хочу поделиться своими впечатлениями от использования данного препарата, может кому будет полезно.

И так, процедуры с препаратами на основе ботулотоксина я начала делать в 2007 году, по совету ….невролога. У меня начались головные боли, после прогулок в солнечную погоду, боли локализованы были в лобной части и . ..как-бы описать …за глазными яблоками …

Врач посоветовал попробовать препараты на основе ботулотокисна. Ну, сказано — сделано.

Первым препаратом этой серии был Диспорт, но сейчас речь не о нем.

В прошлом году, когда пришло время повторной процедуры, мне предложили по акции препарат «Нейронокс» — производства фармацевтической компании Medytox Inc (Южная Корея).

Описание

Лиофилизированный порошок белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Миорелаксанты периферического действия другие. Ботулинический токсин.

Код АТХ М03АХ01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Токсин Clostridium botulinun типа А при внутримышечном введении в терапевтических дозах в периферической крови не выявляется. Назначение ботулотоксина в рекомендуемых дозах пациентам, не имеющих другие нейро-мышечные нарушения, не вызывает развития его системного действия, например мышечной слабости. Клинический эффект проявляется спустя 24 — 72 ч после инъекции и развивается к концу первой недели. Продолжительность действия препарата зависит от индивидуальной особенности реиннервации региональных мышц.

Фармакодинамика

Нейронокс — иммунобиологический препарат, оказывающий миорелаксирующее действие. Протеиновый комплекс, получаемый от Clostridium botulinum, состоит из нейротоксина типа А и др. белков. В физиологических условиях данный комплекс распадается и высвобождается чистый нейротоксин. Нейронокс (токсин Clostridium botulinun типа А ) связываясь с нервными окончаниями мотонейронов, внедряется в нервные клетки и блокирует высвобождение ацетилхолина в нейро-мышечном синапсе, тем самым вызывая химическую локальную денервацию мышц, приводит к развитию мышечной слабости и параличей. Лечебный эффект длится приблизительно 3 — 6 месяцев, что связано с особенностями реиннервации региональных мышц у каждого пациента. Восстановление передачи нервного импульса происходит постепенно, по мере образования новых нервных окончаний и восстановления контактов с постсинаптической концевой пластикой.

Но по моему желанию укололи уже не только переносицу, но и под глазами, это конечно уже не по медицинским показаниям, а красоты ради, то есть с косметической целью, дабы расслабить мышцы и решить вопрос появления (стали намечаться) морщины в уголках глаз.

После инъекции, все как обычно, примерно на 4-7 день мимические мышцы постепенно расслабляются, в результате чего головные боли отступают, а морщины разглаживаются.

В уголках глаз препарат начал работать на третий день, а в переносице примерно через неделю.

В этой до этого момента Нейронокс работал абсолютно так же, как Диспорт и Ботокс.

Однако…по стойкости результата, Нейронокс меня огорчил, продержался всего 3 месяца, тогда как Диспорт держался около 9 месяцев, Ботокс — около того (7 месяцев).

Дозировка Нейронокса ближе к Ботоксу, то есть необходимо меньше единиц , чем Диспорта.

Но как говориться — все индивидуально.

Я пожалуй отдам предпочтение Диспорту. ..при прочих равных, он работает дольше.

Так опыт использования у меня многолетний, вывод сделан не после одноразовой процедуры, но помните — все индивидуально.

Что лучше Ботокс или Диспорт?

Что лучше Ботокс или Диспорт

Многих интересует вопрос о различиях между Диспортом и Ботоксом, их сходстве и преимуществах. На самом деле это препараты со схожим составом и механизмом действия. Ботокс производится в США (Allergan), а Диспорт – во Франции и Великобритании (Ipsen).

Разница состоит в том, что в составе Диспорта имеется в 2,5 раза меньше единиц ботулотоксина, чем в Ботоксе. Небольшие изменения внесли фармацевты и в состав этих веществ – в Ботоксе в качестве растворителя присутствует хлорид натрия, а в Диспорте – лактоза. Кроме этого, существуют следующие различия:

  • Действие препаратов несколько различается – эффект Диспорта наступает уже на 2- 3 день, в то время как Ботокс начинает действовать только на 4 – 7 сутки. Однако окончательного результата от применения обоих препаратов можно ожидать на 14 сутки после инъекции, что уравнивает их действие в долгосрочной перспективе.

  • Доза нейротоксинов в Ботоксе немного больше, чем в Диспорте, но благодаря количеству токсических веществ эффект от последнего наступает быстрее.

  • Достоинство и одновременно недостаток Dysport – высокая степень проникновения и диффузии в ткани. Благодаря этому свойству достигается быстрый эффект препарата (2-3 дня), а также повышается способность вызывать такие неприятные ощущения, как ломота, боли в месте инъекций, опущение верхнего века и подъем бровей.

  • Активность препарата Диспорт несколько ниже, чем у его американского аналога. Так, например, 1 ед Botox равнозначна 4 ед Dysport. Поэтому флаконы с Диспортом больше по размеру и расходуются в большем количестве. Это, в сущности, сводит «на нет» ценовое различие.

Благодаря более короткому промежутку действия препарата, уколы Диспорта можно делать 2 раза в год, не чаще. Перед проведением процедуры рекомендуем ультразвуковое исследование мягких тканей в Минске.

Часто задаваемые вопросы про Диспорт:

  • Совместимы ли Диспорт и алкоголь? На время после инъекций (первые 3-5 дней) лучше отказаться от использования крепких и даже слабых алкогольных напитков, так как они могут нейтрализовать его действие.
  • Ксеомин или Dysport — что лучше? Ксеомин является немецким препаратом, содержащим ботулотоксин. По сравнению с последним имеет более длительный срок хранения, дает минимальные осложнения, а для получения результата нужны меньшие дозировки.
  • Совместимы ли Диспорт и беременность? Нет, в период беременности и грудного вскармливания проводить процедуру нельзя.
  • Можно использовать одновременно с антибиотиками? Обычно все лекарственные средства (в том числе и антибиотики)рекомендуют употреблять через 2-3 недели после инъекций Диспорта.
  • Сколько держится? Результат сохраняется от 3 до 6 месяцев. Это зависит от количества инъекций и возраста пациента.
  • Когда начинает действовать? Эффект становится заметным уже на первые сутки после введения, который с течением времени усиливается и достигает максимума на 10-15 день.
  • Рекомендации после процедуры? После процедур не рекомендуется посещать баню, сауну, пить алкогольные напитки, крепкий чай и кофе, есть острые блюда, загорать на солнце и в солярии, курить, делать маски на область лица.
  • Вреден ли? Несмотря на то, что в Диспорте имеется яд нейропаралитического действия, он является безвредным для здоровья человека.
  • Могут появиться отеки? В первые 1-2 дня незначительные отеки после инъекций могут появиться, но они быстро проходя.
  • Как часто можно колоть Диспорт? Оптимальное количество – 2 -3 курса инъекций Dysport на протяжении года.

Для омоложения кожи рекомендуем также СМАС-лифтинг лица.

Записаться на консультацию к врачу либо на процедуру КОРРЕКЦИЯ МОРЩИН ПРЕПАРАТОМ  Диспорт в центре «ШайнЭст» можно по единому мобильному номеру 7180.
Viber: +375 (44) 557-72-37

Так же по телефонам:
+375 (33) 691-10-10,
+375 (29) 351-10-10,
+375 (25) 951-10-10,
+375 (17) 327-51-51.

Какое средство лучше Нейронокс или Диспорт и чем они отличаются

При желании восстановить былую молодость и красоту, женщины нередко прибегают к применению лекарственных препаратов. Распространенной процедурой является введение ботокса. Такая процедура используется достаточно давно. При введении препаратов позволяет устранить морщины за счет коррекции мышечных волокон. Популярными медикаментами данного типа являются Нейронокс и Диспорт. У женщин нередко возникает вопрос: какой из препаратов лучше и эффективнее? Чтобы разобраться в этом, нужно рассмотреть характеристики каждого из них.

Нейронокс

Нейронокс – это недорогой и эффективный препарат, который завоевал доверие не только у клиентов, но и у косметологов. Активное вещество – ботулинический комплекс типа А. Относится к группе миелорелаксантов. Выпускается в форме порошка для приготовления раствора.

При внутримышечном введении в терапевтических дозах в крови не выявляется. При введении рекомендуемых доз, клинический эффект наблюдается спустя 1-3 суток. Длительность действия зависит от индивидуальных особенностей человека. В среднем лечебный эффект длится 3-6 месяцев. Передача нервного импульса восстанавливается постепенно.

Показаниями к применению являются:

  1. Блефароспазм у пациентов, старше 18 лет.
  2. Деформация стопы у детей с церебральным параличом (старше 2 лет).

Данные показания относятся к лечебным целям. Косметическими показаниями являются:

  • Межбровные глубокие морщины у женщин старше 65 лет.
  • Морщины вокруг глаз, в области лба.
  • Морщины в области носогубной складки.
  • Морщины в области декольте.
  • Повышенная потливость (гипергидроз).

Противопоказаниями являются:

  • Беременность и кормление грудью.
  • Аллергическая реакция на компоненты средства.
  • Лечение антибиотиками.
  • Возраст младше 18 лет (для некоторых процедур).
  • Инфекционные заболевания.

Процедура поводится специалистом. Дозировка средства зависит от того, для чего используется средство. При проведении процедуры в салоне в косметических целях подготовки не требуется. Инъекция вводится в проблемную зону. При необходимости может использоваться анальгетик.

Диспорт

Активное вещество – ботулинический токсин группы А. Относится к группе миелорелаксантов. Выпускается в форме порошка для приготовления раствора. При применении устраняется спастичность мышц в месте введения. Проведение нервных импульсов восстанавливаетсч постепенно.

Показания к применению:

  1. Гемифациальный спазм.
  2. Спастичность мышц рук после инсульта.
  3. Блефароспазм.
  4. Спастическая кривошея.
  5. Мимические морщины.
  6. Гипергидроз.

Также применяется в педиатрии. Рекомендуется вводить детям с ДЦП для коррекции деформации стоп. Назначается с 2 лет.

В косметологии назначается при следующих проблемах:

  • Морщины (в основном в верхней части лица).
  • Асимметрия бровей и уголков рта.
  • Гипергидроз.

Противопоказаниями к применению средства являются:

  • Беременность и период лактации.
  • Острые инфекционные и воспалительные заболевания.
  • Аллергическая реакция на компоненты средства.

Также после применения препарата имеется ряд ограничений. Нельзя посещать баню и сауну, пить крепкий чай и кофе, алкоголь, загорать на солнце, употреблять острую пищу и проводить маски для лица.

Приготовленный раствор содержит 200 и 500 ЕД вещества. Концентрация в 200 ЕД вводится при лицевом гемиспазме, блефароспазме, морщинах и повышенной потливости. В остальных случаях рекомендуется концентрация 500 ЕД. Инъекции должны осуществляться специалистом.

Что выбрать?

Данные препараты являются аналогами друг друга. Они имеют одинаковый состав, поэтому нельзя сказать, какой из препаратов эффективнее. Данные средства применяются не только в косметических, но и в лечебных целях. Также в некоторых случаях препарат разрешен к применению детям с ДЦП. Показания у них также одинаковые. Противопоказания также являются одинаковыми. Их нужно учитывать при применении средства. Форма выпуска также одинаковая. Препараты выпускаются в форме стеклянных флаконов, в которых имеется порошок для приготовления раствора. Раствор вводится подкожно и внутримышечно.

Каждый из препаратов имеет плюсы и минусы. К положительным сторонам Нейронокса можно отнести:

  1. Цена ниже, нежели на аналогичные препараты.
  2. Низкая вероятность развития побочных эффектов.
  3. Эффект держится 5-7 месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
  4. Используется не только в косметических, но и в лечебных целях.
  5. Разрешено применение детям при ДЦП.

Недостатками препарата являются:

  • В большинстве случаев нельзя применять препарат до совершеннолетия.
  • Может вызвать аллергическую реакцию при непереносимости компонентов.
  • Нельзя купить в обычной аптеке.
  • Введение должно осуществляться только специалистом.

Диспорт также имеет ряд преимуществ:

  1. Эффект заметен уже на 2-3 день.
  2. С каждым применением длительность эффекта препарата увеличивается.
  3. Можно применять детям при ДЦП.
  4. Процедура практически безболезненна.

Также он имеет и недостатки:

  • Высокая цена по сравнению с аналогами.
  • Нет возможности приобрести в аптеке.
  • Большое количество побочных эффектов.
  • Инъекции эффективны не во всех случаях.

Оба средства являются практически одинаковыми. Однако Диспорт стоит немного дороже, чем Нейронокс. Стоимость процедуры зависит от того, для какой зоны требуются инъекции.

Важным моментом является то, что процедуру должен осуществлять квалифицированный специалист. Даже при наличии лекарственного средства, инъекции нельзя вводить самостоятельно, так как это может привести к неблагоприятному исходу.

Вывод

Таким образом, оба средства достаточно эффективны как в косметических, так и лечебных целях. Оба препарата хорошо устраняют морщины в проблемных зонах у женщин. В лечебных целях хорошо справляются со спастичностью мышц рук при инсульте, а также у детей с ДЦП при нарушении стоп. Несмотря на то, что оба средства одинаковые, их выбор должен определяться косметологом или врачом.

ТОП-9 препаратов для процедуры ботокса для лица

Рубрика: Инъекционная косметология Опубликовано 05.01.2019   ·   Комментарии: 0   ·   На чтение: 8 мин   ·   Просмотры:

51 817

Ботокс для лица процедура- это процедура для устранения морщин и гипергидроза (повышенная потливость). В составе препарата содержится ботулотоксин, который приводит к блокировке мышц и работы сальных желез. При введении данного препарата имеются показания и противопоказания, особенности введения.

Содержание статьи

Описание препарата

Ботулотоксин – это органический токсин белковой природы, который вырабатывается бактериями. Ботулотоксин тип А во время процедуры ботулинотерапии вводится в мышцу, в результате по мышце импульсы не передаются и она перестает сокращаться.

В отличии от других препаратов, используемых в косметологии, ботулотоксин блокирует передачу нервного импульса в мышечной ткани, в результате чего мышца расслабляется и мимические морщины исчезают.

В косметологии применяют большое количество препаратов, содержащих ботулотоксин типа А, главное их отличие только в количестве вводимых доз, для коррекции косметических недостатков.

Препараты, применяемые для процедуры ботулинотерапии:

Ботокс (Botox)

Ботокс (Botox)

 Ботокс — миорелаксант, содержащий ботулотоксин типа А, один из самых популярных препаратов для проведения процедуры ботулинотерапии. Существует на рынке с 1994 года, зарекомендовал себя как надежный действенный препарат, из недостатков отмечена высокая цена, потому что «Botox»-это бренд. При введении препарата возникает минимум осложнений благодаря уникальной формуле препарата. Максимальный эффект наступает на 14 день после процедуры, видимый эффект виден 8 месяцев. Препарат Ботокс разводят в соответствии с инструкцией. Храниться препарат в морозильнике, разведенный препарат содержится в холодильнике. После истечения срока годности ботокс утилизируется. Хранить препарат следует в недоступном для детей месте.

 Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД.

Производитель: компания Allergan, США.

Диспорт(DYSPORT)

Диспорт

Диспорт — это препарат такое же как ботекс, ботокс процедура для лица проводится,  используя другую дозировку. В отличии от Ботокса препарат Диспорт содержит 500 единиц активного вещества, а в Ботоксе- 100 единиц. Поэтому различается стоимость на процедуру. Кроме того в препарате используется лактоза, как стабилизирующая среда, что в последствии становится причиной нежелательных аллергических реакций. Диспорт очень популярный препарат, как и Ботокс. Его используют не только в косметологической практике, но и в общей медицинской.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 500 ЕД.

Производитель: компания Allergan, Франция.

Ботулакс (Botulax)

Ботулакс (Botulax)

Ботулакс — это аналог ботокса, который не уступает по эффективности препаратам Ботокс и Диспорт. Процедура ботокса для лица проводят препаратом Ботулакс по схеме. Этот препарат очень популярен, он имеет высокую эффективность при низкой стоимости себестоимости препарата. Устранение мимических морщин и гипергидроза происходит на срок до 6 месяцев, после истечения этого срока следует проводить процедуру снова.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 200 ЕД.

Производитель: компания Hugel inc., Южная Корея.

Нейронокс (Neuronox)

Нейронокс (Neuronox)

 Нейронокс — это аналог ботокса, который не уступает по эффективности препаратам Ботокс и Диспорт. Neuronox-100 – популярное средство во многих странах мира. Изготавливается известной южнокорейской компанией Medytox Inc. В основу препарата входит ботулотоксин типа А, стабилизированный протеинами и гемагглютинином. Данный миорелаксант блокирует передачу нервных импульсов, обеспечивая локальный паралич лицевых мышц. Действие препарата продолжается в течение 3-4 мес.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД.

Производитель: компания Medytox Inc., Южная Корея.

Рейфанекс (Refinex)

Рейфанекс (Refinex)

Основа препарата – очищенный ботулотоксин типа А. Он блокирует синтез ацетилхолина, что обеспечивает временное снижение активности лицевой мускулатуры. Средство применяется не только в косметологии, но и в медицине для лечения гипергидроза и неконтролируемого сокращения мышц лица (блефароспазм, гемиспазм). Уколы ботокса в лицо проводят по схеме. Главная особенность препарата Рейфанекс от других препаратов, содержащих ботулотоксин типа А, в том, что длительность его действия намного выше.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 50 ЕД.

Ксеомин
(Xeomin)

Ксеомин (Xeomin)

 Ксеомин содержит ботулотоксин типа А. В составе Ботокса и Диспорта содержатся белки, которые являются консервантом, которые вызывают в некоторых случаях ответную реакцию на организма на введение в виде гиперимии и оттека в месте введения. В Ксеомине не содержится белка, в составе препарата только активный нейротоксин, без примесей и консервантов, что значительно снижает риск появления возможных аллергических реакций.

Препарат обладает более низкой молекулярной массой, в сравнении с аналогами, что делает возможным его введение мезотехникой. Эффект достигается быстро, в течение 2-3 суток, но при этом снижена продолжительность- 4 месяца.

Как дополнительный минус- это ограниченность использования препарата, ксеомин не используется для лечения гипергидроза.

 Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 50 ЕД.

Производитель: компания «Merz»., Германия.

 Релатокс

Релатокс

Релатокс представляет собой ботулотоксин типа А и является аналогом зарубежным препаратам Диспорту, Ботоксу и Ксеомину. Релатокс производится российской компанией НПО Микроген. Релатокс прошел все клинические испытания, где была доказана его безопасность. Молекула ботулотоксина типа А образована длинными и короткими цепями, связанными между собой атомами серы. Длинная цепь без труда соединяется с рецепторами нейронов, а короткая блокирует выделение белка из нейромедиаторов.

 Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 50 ЕД.

Производитель: компания НПО Микроген , Россия.

Набота (Nabota)

Набота (Nabota)

Набота — южнокорейский препарат, в составе содержит ботулотоксин типа А, аналог ботокса и диспорта. Отличается высоким уровнем безопасности, действенный, не «замораживает» мимику, длительный эффект. Препарат Набота, как и другие корейские ботулотоксины, получил высокую оценку у косметологов и пациентов. Препарат Набота следует вводить вводить строго по инструкции, соблюдая технику введения. В случае неправильного введения могут возникнуть последствия после введенного препарата. После проведения процедуры следует соблюдать правила: соблюдать вертикальное положение тела в течении первых 4 часов после введения ботулотоксина, не массировать и не разминать места инъекций на протяжении первых суток, избегать приема алкоголя из-за возможного уменьшения эффекта.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 200 ЕД.

Производитель: компания Neuronox, Южная Корея.

Медитоксин (Meditoxin)

Медитоксин (Meditoxin)

Медитоксин, аналог Ботокса и Диспорта. Компания Medytox, выпускающая Медитоксин, подписала контракт с Allergan на разработку и производство водного раствора ботулотоксина. При производстве ботулотоксина используются передовые технологии. Medytox- это первая  в мире компания, разработавшая водный раствор ботулотоксина, который стабилен при комнатной температуре. Медитоксин вызывает блокировку выброса нейромедиаторов, в результате чего происходит блокировка подвижности активных мышечных волокон в месте введения. В результате морщины исчезают. Препарат вводится в соответствии с инструкцией. В случае неправильного введения могут возникнуть осложнения.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 200 ЕД.

Производитель: компания Medytox, Южная Корея.

Показания к применению

Процедура ботокс для лица применяют не только в косметологии, но и в медицине. Широкое применение получила процедура и в неврологии.

  • Первые признаки старения и проявление мимических морщин.
  • Повышенная потливость.
  • Коррекция формы губ.
  • Гипотония и атония кожи.
  • Истончение и вялость кожных покровов.
  • Гравитационный птоз.
  • Постакне.
  • Профилактика и коррекция рубцовых изменений кожи.
  • Мелкоморщинистый тип старения кожи.
  • Подготовка к пластическим операциям.
  • Подготовка с срединным и глубоким пилингам.

Противопоказания к применению
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции.
  • Обострение хронического заболевания.
  • Миастения.
  • Прием антибиотиков – аминогликозидов или антибиотиков тетрациклинового ряда.
  • Гемофилия.
  • ОРЗ или ОРВИ
  • Злокачественные новообразования.
  • Беременость и период лактации.
  • Возраст до 18 лет.
  • Психические расстройства.
  • Диабет.

Побочное действие
  • Болезненность в месте инъекции.
  • Головные боли.
  • Гематомы в месте инъекции.
  • Птоз верхнего века.
  • Опущение или подъем бровей.
  • В редких случаях наблюдается нечувствительность к действию препарата.

Как проходит процедура

При подготовке к процедуре препарат разводят специальным раствором. Ботулотоксин вводится одноразовым шприцем для инсулиновых инъекций, применяют только стерильный шприц. Введение препарата производят с соблюдением правил асептики и антисептики.

Важно соблюдать все правила введения препарата. Врач по показаниям вводит количество препарата строго дозируя дозу. Неправильное введение может вызвать осложнения.

Неправильное введение может вызвать осложнения. Время проведения ботулинотерапии составляет 15-20 минут.

После процедуры рекомендуется
  • Соблюдать вертикальное положение тела в течении первых 4 часов после введения ботулотоксина;
  • Не массировать и не разминать места инъекций на протяжении первых суток;
  • Избегать приема алкоголя из-за возможного уменьшения эффекта;
  • Избегать воздействия высоких температур на область инъекции в течении первых двух недель (горячие компрессы, баня, сауна, солярий) из-за возможного уменьшения эффекта;
  • Совершать активные движения мимическими мышцами на протяжении первых суток после инъекции;
  • Не принимать антибиотики группы аминогликозидов или антибиотиков группы тетрациклин в течении 4 месяцев.

Когда исчезнут морщины

Эффект ботокса для лица  начинает проявляться на 2-7 день после ботулинотерапии и достигает максимального эффекта на 14 день. В случае если на 14 день эффект не наступил, то следует обратиться к врачу, для повторного проведения процедуры с целью коррекции. Эффект после введения препарата сохраняется 3-6 месяцев. По прошествии данного периода времени для поддержания эффекта необходима повторная процедура.

Как нейтрализовать эффект

Если при введении препарата возникли осложнения, назначается локальная терапия: дополнительные лекарственные средства, аппаратное лечение. Полностью вывести его из организма в короткие сроки не получится.

 

 

Диспорт и биоревитализация – естественное оживление вашей кожи

Биоревитализация – это вариант, помогающий естественным путем оживить состояние кожи, с помощью восстановления ее тонуса и эластичности. Первооткрывателями данного метода являются итальянские ученые, которые специализировались на разработках косметических процедур с использованием гиалуроновой кислоты. Благодаря глубокому увлажнению кожи, клетки получают насыщение влагой, что в итоге способствует положительному воздействию на сухость и дряблость. Возрастные признаки старения исчезают, и в итоге кожа становиться упругой, мягкой и эластичной.

Что лучше Диспорт или биоревитализация?

Нельзя говорить об этих методиках в сравнении «Что лучше?», они просто решают разные задачи. Диспорт блокирует мышцы и борется с мимическими морщинами. Биоревитализация решает другие проблемы: она питает и насыщает влагой кожу.

При биоревитализации используется гиалуроновая кислота, это естественный компонент организма человека. Довольно часто данное вещество сравнивают с губкой, которая на длительное время и эффективно способна притягивать жидкость. С возрастом количество гиалуроновой кислоты уменьшается, что сказывается на состоянии кожи. Для биоревитализации практически не существует возрастных ограничений, ее проводят для того чтобы насытить кожу влагой. Некоторым данную методику косметологи рекомендуют уже после 20 лет.

Если вы желаете освежить или увлажнить кожу и при этом избавиться от появившихся мимических морщинок, тогда вопрос Диспорт или гиалуроновая кислота решен. Вам необходимо, и то, и другое. Мимические морщинки устранит диспорт, а гиалуроновая кислота насытит вашу кожу влагой.

Иногда, возможно сочетание данных процедур. В некоторых случаях данные процедуры проводят последовательно, например, биоревитализацию после инъекции красоты — Диспорта или наоборот.

Процедуру Диспортом проводят, как правило, два раза в год, при этом стоит отметить, что каждый раз, будет показывать лучше результат, чем предыдущий. В случае с биоревитализацией, ее тоже проводят курсом, а периодичность курса зависит от состояния кожи, необходимости ее увлажнения и питания. Некоторым это необходимо один раз в год, другим чаще.

Мезотерапия и Диспорт: что особенного

Мезотерапия —  еще один способ омолодить свою кожу. Суть данной процедуры сводиться к тому, что пациенту будут вводиться инъекции с определенным коктейлем витаминов. Здесь вам предстоит пройти курс терапии. Мезотерапия решает задачи отличные от препарата диспорт, поэтому вопрос «что лучше» в этом случае не уместен.

Существует еще один спорный вопрос: нейронокс или Диспорт? Это аналоги, оба препарата разработаны на основе ботулинистического токсина типа А. Можно встретить значительное количество положительных отзывов, после применения Диспорта, Ботокса или других средств, блокирующих работу мимических морщин.

Если грамотно и умело применить препарат Диспорт, как это делается в Клинике на Комарова, то пациент моментально увидит результат.

Быстрый эффект, разглаженные морщины, прекрасный внешний вид кожи – это не миф, а реальность, и все это благодаря Диспорту, Ботоксу, процедурам биоревитализации, мезотерапии и другим инъекционным методикам. Каждый препарат решает свою задачу, у каждого препарата есть свои показания и противопоказания. Одни средства питают и увлажняют кожу, другие борются с мимическими морщинами. Диспорт используют для лечения чрезмерного потоотделения. Сотни благодарных клиентов, которым специалисты клиники помогли избавиться от гипергидроза при помощи инъекций.

Клиника на Комарова – это опытные и внимательные врачи, это самое современное оборудование, это возможность применить любые методики, это всегда индивидуальный подход к решению задач клиента.

Сравнение нейротоксинов: Botox, Dysport, Jeuveau и Xeomin

Подобно тому, как такие бренды, как Band-Aid, стали синонимами лейкопластырей, Kleenex с тканями и Wite-Out с корректирующей жидкостью, «ботокс» был разговорным термином для обозначения ботулина. инъекции токсина типа A (BoNT-A), поскольку он был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для временного улучшения умеренных и тяжелых морщин на глабеллах (то есть морщин между бровями) в апреле 2002 года.

Но Allergan’s средство для разглаживания морщин — не единственная инъекция BoNT-A в городе.На рынке существует квартет косметических нейротоксинов — Botox®, Dysport®, Jeuveau® и Xeomin®, каждый из которых содержит один и тот же активный ингредиент (BoNT-A) и одобрен FDA для лечения тех же эстетических проблем.

Итак, как отличить эти четыре? AEDITION здесь, чтобы помочь.

Прежде чем мы перейдем к придиркам к различиям между Botox®, Dysport®, Jeuveau® и Xeomin®, важно понять, что это такое и как они работают.

Для начала, ботулотоксин типа А является основным активным ингредиентом в каждом продукте.И хотя BoNT считается одним из самых сильных и смертоносных токсинов, обнаруженных на сегодняшний день, небольшие дозы нейромодулятора обладают способностью временно парализовать мышцы для косметического эффекта.

В эстетической медицине ботулотоксин используется для уменьшения появления тонких линий и морщин, вызванных мимикой (подумайте: хмурый взгляд, косоглазие, улыбка и т. Д.), Путем инъекции его в мышцы, расположенные под пораженным участком. В свою очередь, отсутствие мышечного сокращения не позволяет лицу образовывать складки и морщины.

Результат? Более гладкая кожа в течение трех-четырех месяцев (или пока она не стирается).

Теперь, когда вы знаете, что общего у Botox®, Dysport®, Jeuveau® и Xeomin®, пора понять, что делает их уникальными — какими бы тонкими ни были различия.

«Для среднего пациента нет никакой разницы между каждым из продуктов», — говорит Джонатан Кэбин, доктор медицины, лицевой пластический и реконструктивный хирург из Центра продвинутой лицевой пластической хирургии в Беверли-Хиллз.«Все продукты служат одинаковое количество времени, и все они дают одинаковые результаты».

Да, сравнение, по сути, яблоки с яблоками. Но, как знает любой фанат яблок Грэнни Смит, есть разница между терпкими зелеными яблоками и, скажем, макинтошем. Та же логика применима к инъекциям ботулотоксина.

Прежде всего, четыре инъекционных препарата производятся разными производителями, что приводит к разной стоимости, активности и составам. Хотя активным ингредиентом в каждом продукте является ботулотоксин типа А, некоторые из них также содержат белковые смеси, которые могут повлиять на диффузию и эффективность инъекции.Из-за таких тонкостей важно найти провайдера, хорошо разбирающегося в рынке.

«Дозировка каждого продукта немного отличается, и результаты, которые они предлагают, немного отличаются», — делится доктор Кэбин, которая предпочитает Ботокс®. «Самый важный фактор — это найти практикующего, который является очень опытным инъектором и уверенно использует продукт, который вы хотите ввести».

A до и после сравнения одного из пациентов с использованием ботокса доктора Кейбина

По данным Американского общества пластических хирургов, наиболее частыми побочными эффектами любого инъекционного ботулинического токсина являются синяки и боль в месте инъекции, гриппоподобные симптомы, головная боль, тошнота, покраснение и временное опущение лица.В редких случаях токсин может распространиться за пределы обрабатываемой области, что может привести к симптомам, подобным ботулизму, включая проблемы с дыханием и глотанием, мышечную слабость и невнятную речь.

Если вы один из 7,5 миллионов американцев, которым в 2018 году сделали разглаживающую морщинку инъекцию, или вы хотите пополнить ряды, вот все, что вам нужно знать о четырех представленных на рынке инъекциях BoNT, одобренных FDA.

Botox®
  • Одобрение FDA : OG был впервые одобрен FDA в качестве временного эстетического средства для улучшения внешнего вида морщин между бровями в апреле 2002 года.С тех пор он был разрешен для лечения морщин на лбу и гусиных лапок (в дополнение ко всему, что не по прямому назначению).

  • Skinny : Ботокс, или онаботулинтоксин A, является продуктом ирландского производителя лекарств Allergan, и в настоящее время ему принадлежит около 80 процентов рынка инъекций BoNT-A. Обладая молекулярной массой 900 кДа, Allergan создает ботулинический токсин типа A с защитными белками, против которых у подгруппы пациентов со временем могут вырабатываться антитела, что снижает эффективность лечения.Неактивные ингредиенты Ботокса включают человеческий альбумин (то есть белки плазмы) и хлорид натрия. Существует также терапевтическая версия продукта, которую можно использовать для лечения таких заболеваний, как мигрень, чрезмерное потоотделение и глазные спазмы (и это лишь некоторые из них), но, что касается эстетики, средняя стоимость единицы составляет около 6 долларов США. врач и количество введенных единиц будет зависеть от обрабатываемой области.

  • Результаты : Ботокс эффективен, но не навсегда.Для появления результатов требуется от трех до пяти дней после лечения (хотя может потребоваться до двух недель для того, чтобы стать видимым окончательный эффект), и у большинства пациентов он длится от трех до четырех месяцев. Продолжительность жизни зависит от всего, от того, как организм пациента усваивает продукт, до обрабатываемой области.

Dysport®
  • Одобрение FDA : Dysport® был впервые одобрен для лечения морщин нахмуренных губах в апреле 2009 года и, как и Ботокс®, также имеет терапевтическое применение для снятия мышечной спастичности.

  • The Skinny : Продукт компании Medicis Pharmaceutical, Диспорт® (также известный как абоботулинумтоксин А), немного менее эффективен, чем Ботокс® из-за его молекулярной массы. Хотя оба имеют одинаковые 150 кДа BoNT-A в их ядре, масса защитных белков в Dysport® не одинакова, как в Botox®. В результате Dysport® имеет более высокую скорость распространения, что делает его идеальным для лечения больших участков (подумайте: лба) — хотя для достижения результатов может потребоваться больше продукта.Тем не менее, стоимость в целом сопоставима с Botox®. Как и Botox®, в его состав входит человеческий альбумин, а Dysport® также содержит лактозу и белок коровьего молока, что делает его непригодным для пациентов с аллергией на молоко.

  • Результаты : Хотя эффекты Диспорта® могут проявиться раньше (в течение 24 часов), чем Ботокса®, некоторые исследования показали, что они не могут длиться так долго. Более короткая продолжительность жизни может сделать его хорошим выбором для пациентов, которые не уверены, понравятся ли им результаты инъекций BoNT-A.

Jeuveau®
  • Одобрение FDA : новый ребенок на блоке был одобрен исключительно для использования в косметических целях в феврале 2019 года. в этом году компания Jeuveau® (т. е. пработулинумтоксин А) была названа «#NEWTOX». Maker Evolus надеется, что новичок окажется достойным конкурентом Botox®, поскольку они оба имеют молекулярную массу 900 кДа, созданы с использованием человеческого альбумина и хлорида натрия и дают аналогичные результаты.Но с ценой на 20–30 процентов ниже, чем у Ботокса®, и маркетинговыми кампаниями, в основном ориентированными на миллениалов, создается впечатление, что Jeuveau® стремится занять свою собственную нишу для пациентов.

  • Результаты : Клинические данные ограничены из-за новизны продукта, но испытания показали, что Jeuveau® имеет профиль безопасности и эффективности, аналогичный Botox®. Пациенты обычно начинают видеть результаты через три-пять дней, и они сохраняются в течение трех-шести месяцев.

Xeomin®
  • Одобрение FDA : Xeomin® был одобрен FDA для лечения морщин нахмуренных губах в июле 2011 года (и он также был одобрен с медицинской точки зрения для коррекции мышечной спастичности и, совсем недавно, чрезмерное слюнотечение).

  • The Skinny : Ксеомин®, произведенный компанией Merz (также известный как инкоботулинумтоксин A), уникален тем, что не смешивает BoNT-A с комплексообразующими белками (хотя неактивные ингредиенты включают человеческий альбумин и сахарозу). В результате нейротоксин не нужно хранить в холодильнике, и его может быть немного удобнее вводить, поскольку он хранится при комнатной температуре. Xeomin® обычно стоит примерно столько же, сколько Botox® и Dysport®, но для достижения желаемого результата может потребоваться меньшее количество единиц.Пациенты, у которых проявляются признаки устойчивости к Ботоксу® и Диспорту®, могут добиться успеха при применении Ксеомин® благодаря очищенному состоянию BoNT-A.

Результаты : Результаты от инъекций Xeomin® становятся видимыми через пять-семь дней и сохраняются столько же, сколько и Botox®, Dysport® и Jeuveau®.

Как видите, каждый из четырех нейротоксинов имеет схожие профили безопасности и эффективности, но существуют небольшие различия, которые могут сделать один из них лучшим вариантом для ваших конкретных нужд.Хотя ничто не может заменить консультацию сертифицированного дерматолога или пластического хирурга, вот основные выводы для каждого инъекционного препарата ботулина типа А.

Botox®
  • Преимущества : Хорошо подходит для лечения всех участков, особенно маленьких (подумайте: гусиные лапки) — Начало : 3-5 дней
  • Результаты : 3-4 месяца
  • Среднее количество единиц : 20 для лечения лба
  • Недостатки : У пациентов со временем может развиться резистентность к антителам

Dysport®
  • Преимущества : Подходит для лечения в последнюю минуту из-за более быстрого начала действия; идеально подходит для обработки больших площадей (т.е. лоб) из-за диффузии
  • Начало : 24 часа
  • Результаты : 3-4 месяца
  • Среднее количество единиц : 50 для лечения лба
  • Недостатки : Не подходит для небольших участков или пациентов с аллергия на лактозу или белок коровьего молока

Jeuveau®
  • Преимущества : Косметические свойства облегчают государственное регулирование ценообразования, что может привести к большей доступности
  • Начало : 3-5 дней
  • Результаты : 3-4 месяца
  • Средние единицы : 20 для обработки лба
  • Недостатки : Новинка на рынке, поэтому долгосрочные профили безопасности и эффективности не установлены

Xeomin®
  • Преимущества : Идеально подходит для пациентов, которые перестали отвечать на Ботокс® или Диспорт®
  • Начало : 5-7 дней
  • R результаты : 3-4 месяца
  • Среднее количество единиц : 20 для обработки лба
  • Недостатки : Более длительное время начала действия

(PDF) Сравнительное исследование препаратов нейротоксина ботулина; Ботокс (R), Dysport (R) и Neuronox (R) с использованием метода оценки отведения пальцев

СТАТЬЯ В ПРЕССЕ

42.Сравнительное исследование препаратов ботулинического нейротоксина

; Botox

s

, Dysport

s

и Neuronox

s

с использованием

балльной оценки абдукции

Sung-Beom Kim

a

, Bhupal 9, Bhupal Suk Jung

a

,

Gi-Hyeok Yang

b

a

Medy-Tox Inc., Cheongwon-gun-Южная Корея

b

Medy-Tox.co.kr, Cheongwon-gun-South Korea

В этом исследовании сравнивались три вида препаратов ботулинического токсина

типа A (BoNTA) (Neuronox

s

, BOTOX

s

и

Dysport

), используя метод оценки отведения пальцев (DAS)

. Эффективность, продолжительность и безопасность мышечного ослабления

Пределы препаратов BoNT были определены

после того, как каждая мышь получила однократную внутримышечную инъекцию

одного из препаратов BoNT в правую желудочно-кишечную

кневидную мышцу (0–240 U кг).

1

массы тела; Neuro-

nox

s

и BOTOX

s

, 0–600 U кг

1

массы тела;

s Dysport

s

).Neuronox

s

и BOTOX

s

вызвали аналогичную

мышечную слабость (IM ED50: 11,272,7 против 11,972,4 U кг

1

,

соответственно). Однако два препарата pro

вызывали мышечную слабость при более низких дозах, чем Dysport

s

(IM ED50: 41.272.4) (po0.001). Запас прочности

(соотношение между IM ED50 и IM LD50) Neuronox

s

также был аналогичен с BOTOX

s

(10.772,6 против 10,371,3,

соответственно), но выше, чем у Dysport

с

(5,970,4)

(po0,02). Кроме того, Neuronox

s

и BOTOX

s

дали

довольно схожие модели реакции DAS и восстановления веса тела

к 29 дню. Эти результаты предполагают, что

Neuronox

s

и BOTOX

с

может быть взаимозаменяемым на основе

на основе простого отношения доз.

При поддержке Medy-Tox Inc.

Ключевые слова: количественный анализ абдукции цифр (DAS); Коэффициент безопасности; Продолжительность;

Neuronox

s

10.1016 / j.toxicon.2008.04.044

43. Ботулинический нейротоксин типа A2 (150 кДа) сильнее

, чем токсин-предшественник типа A1 (900 кДа) в ингибирующей активности нервно-мышечной передачи изолированного

диафрагмального нерва мыши-гемидиафрагмы

Наотоши Кийота

a

, Накаба Сугимото

b

, Аятака Нагано

a

, а

a

, Akihiro Ginnaga

a

a

The Chemo-Sero-Therapy Research Institute (Kaketsuken),

Kumamoto, Japan

b

Osaka University, Suita, Japan

нейротоксин типа A com-

plex — препарат выбора при неврологических расстройствах в мире

.Ботулинический токсин обладает способностью подавлять активность мышц

, блокируя высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечных соединениях

. В этом исследовании мы оценили нейротоксин типа

A2 150 кДа (A2NTX) и предшественник токсина

(A1LL) типа A1 с помощью анализа натяжения сокращений с выделенным диафрагмальным нервом-гемидиафрагмой

мыши.

Методы. Подергивание отдельных препаратов диафрагмального нерва

нерв – гемидиафрагма, вызванное электрическими стимуляциями

диафрагмального нерва при pH 7.4 было зарегистрировано

до и после воздействия на препараты

A2NTX (Kaketsuken) и A1LL, соответственно. Кроме того,

, предполагая возможные условия pH в мышцах пациентов

при сокращении мышц, эти реакции на подергивание напряжения

сравнивали в кислых условиях pH 6,8 с использованием молочной кислоты

.

Результаты и обсуждение: При электростимуляции диафрагмального нерва

каждый препарат ботулинического токсина

вызывал ослабление подергивающего напряжения диафрагмы

ex vivo.При сравнении линейного диапазона зависимости доза —

ответ между NTX и A1LL, это было

, показало, что нервно-мышечная блокирующая активность

A2NTX была примерно в 2 раза более сильной при pH

7,4 и в 4 раза более сильной при pH 6,8. Эти результаты

предполагают, что NTX демонстрирует заметную эффективность в качестве колологического агента фармацевтического

по сравнению с токсином-предшественником типа A1

.

Ключевые слова: NTX; Диафрагмальный нерв — гемидиафрагма мыши

10.1016 / j.toxicon.2008.04.045

44. Кинетика начала паралича, продуцируемого типом А

нейротоксин ботулина

Франк Лебеда

a

, Майкл Адлер

b

, Кит

c

,

Ярослав Чушак

d

a

USAMRIID, Фредерик, США

b

USAMRICD, Абердинский полигон, Мэриленд, США

c

США, Нью-Йоркская академия

d

AFRL, BHSAI, Wright Patterson, AFB, OH, USA

Мы проверили гипотезу о том, что математические модели

с минимальным количеством реакций могут имитировать

опубликованных данных о начале паралича, вызванного

нейротоксином ботулина. серотип A (BoNT / A) в изолированном нервно-мышечном соединении (NMJ) мыши

и в

других системах.Первоначально использовалась трехступенчатая модель (Simpson, 1980) связывания, транслокации и токсичности токсина

.

Поскольку эта модель не была разработана для воспроизведения

временных изменений паралича с различными концентрациями —

ступеней, была добавлена ​​новая стадия реакции и скорость реакции (kS)

, чтобы создать четырехступенчатую схему, которая преобразует BoNT /

в нерасфасованном растворе токсинов, которые могут связываться. Набор

связанных дифференциальных уравнений 1-го порядка был решен до

с учетом динамики реагентов и уровня паралича

.Регулируя kS, новая модель имитировала быстрое снижение функции НМС

(kSX0.01), менее быстрое начало паралича

у мышей (внутримышечные инъекции; kS 0,001) и

медленное развитие паралича. клинически связанных терапевтических эффектов

BoNT / A (kSo0.001). Верхние пределы были оценены для эффективной продолжительности действия непроницаемых ингибиторов

тороидов BoNT / A (терапевтическое окно). Эта модель

предсказывала, что по мере снижения скорости паралича

расчетные терапевтические окна для непроницаемых ингибиторов

увеличиваются.

Ключевые слова: терапевтическое окно; Фармакокинетика; Клинические данные; Данные in vitro

; Данные in vivo

10.1016 / j.toxicon.2008.04.046

Abstracts Toxins 2008 / Toxicon 51 (2008) 1–54 15

Ботокс, Dysport, Xeomin или Jeuveau: какое средство для разглаживания морщин лучше?

Чтобы избавиться от морщин на их следах, вы можете рассмотреть возможность применения ботокса. Это общее название, которым дерматологи называют ботулинический токсин типа А, инъекционные препараты, которые производятся из токсина, который поступает из бактерии Clostridium botulinum .(Да, эти бактерии также вызывают ботулизм.)

«Это самый мощный нейротоксин, известный человеку», — говорит д-р Бирн. «Токсин попадает в синапсы мышц и блокирует передачу импульса к мышце», — говорит он. Когда токсин присутствует в мышце, эта мышца не может сокращаться вокруг синапса. Короче говоря, мышца полностью или частично парализована, и в результате эти мимические морщины сглаживаются. Лечение носит временный характер и может длиться от двух до четырех месяцев.

СВЯЗАННЫЙ: Единственный необходимый вам глоссарий по уходу за кожей

Остановив эти мимические морщины, вы также предотвратите появление более глубоких и устойчивых морщин. Время начала лечения зависит от пациента, но некоторые врачи не верят в профилактическое использование нейротоксинов. «Если у пациента нет морщинки на брови, и они говорят мне, что хотят ботокса, чтобы у них никогда не было морщин, я их не лечу», — говорит Филип Р. Лэнгсдон, доктор медицины, лицевой пластический хирург из Джермантауна. Теннесси и президент Американской академии пластической и реконструктивной хирургии лица (AAFPRS).Но если вы видите, что складка от выражения лица не исчезает, когда ваше лицо находится в состоянии покоя, значит, вы находитесь в точке, где образовались морщины. Тогда вы можете подумать о нейротоксине.

Помимо ботокса: взгляните на свои возможности

Тем не менее, вы не ограничены ботоксом. «Большинство людей обращаются за ботоксом, так как он имеет наибольшую узнаваемость бренда», — говорит доктор Лэнгсдон. Но есть еще три нейротоксина, которые действуют аналогичным образом, о которых стоит спросить вашего дерматолога: Dysport, Xeomin и Jeuveau, последний из которых является новейшим в этой категории.

Что может вас удивить: «Активный агент для всех четырех из них не просто похож, но полностью идентичен. Тем не менее, каждый из них содержит уникальные белки-носители, которые немного по-разному диффундируют в ткани », — говорит Бирн, который также является членом правления AAFPRS.

Сколько вы заплатите за более гладкую и молодую кожу

Американское общество пластических хирургов сообщает, что средняя стоимость всех этих инъекционных препаратов, согласно их данным за 2018 год, составляет 397 долларов. Ценники сильно различаются в зависимости от обрабатываемой области и степени уменьшения морщин.Цены также различаются в зависимости от города или региона и между отдельными врачебными кабинетами.

СВЯЗАННЫЙ: 10 вещей, которые ваша кожа пытается сказать вам — и как реагировать

В целом, «удовлетворенность пациентов настолько высока, потому что они так популярны. Все эти агенты будут эффективны при правильном использовании », — говорит Бирн. Если вы подумываете об одном из этих неинвазивных инъекций, вот что дерматологи рассказывают своим пациентам о различных брендах:

Клиническое испытание шейной дистонии: Neuronox (R), Dysport (R) — Регистр клинических испытаний

Подробное описание

Нейротоксин Abobotulinum типа A, abo-BoNT / A, (Dysport®) является наиболее сильнодействующим биологическим токсином, продуцируемым Clostridium botulinum.В 1920 году доктор Герман Зоммер из Фонда Хупера Калифорнийского университета сделал первую попытку очистить ботулинический токсин. Его работа проложила путь для дальнейших исследований в Кам (Форт) Детрик ботулинического токсина типов B, C, D и E, особенно во время Второй мировой войны. В 1946 году доктор Карл Ламманна впервые кристаллизовал ботулинический токсин типа А и обнаружил, что он состоит из токсичных единиц, связанных с нетоксичными единичными белками. Доктор Вернон Брукс предположил, что ботулинический токсин типа А может использоваться для снижения активности гиперактивных мышц в 1950-х годах (9).В 1970-1971 годах д-р Алан Б. Скотт разработал элегантную электрофизиологическую технику под контролем ЭМГ, позволяющую вводить небольшие дозы различных агентов для ослабления экстраокулярной мышцы для безоперационного лечения косоглазия. К 1973 году он продемонстрировал в экспериментах на животных, что ботулин можно использовать для лечения косоглазия, и предположил, что он может быть полезен при лечении блефароспазма. В 1977 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило ботулинический токсин для исследования на людях, а в 1980 году были опубликованы результаты первого клинического испытания ботулинического токсина при косоглазии.FDA США одобрило лечение ботулиническим токсином при различных двигательных расстройствах в 1990 году. В 1991 году Соединенное Королевство разрешило лицензию на препарат Диспорт®, который коммерчески продавался компанией Speywood Pharmacuticals Ltd (ранее Porton Products Ltd). После первоначального успеха в лечении косоглазия ботулинический токсин использовался для лечения других офтальмологических состояний, таких как дистироидная офтальмопатия (1) и нистагм (2), блефароспазм (3), очаговые аномальные движения, такие как гемифациальный спазм, спастическая кривошея, такая спастическая кривошея. как дистония и боли, такие как боль в шейном и поясничном отделах (4).Существует постоянный поток идей для других целей, таких как мочевой, ректальный, гастроэзофагеальный сфинктер и сфинктер нарушений Одди, косметика (уменьшение морщин) и, в конечном итоге, головная боль напряжения. В последние несколько лет в некоторых клинических наблюдениях Брина МаКопа сообщалось, что пациенты, которым вводили ботулинический токсин от морщин, имели некоторое облегчение головной боли. Три задокументированных исследования показали клиническое использование ботулинического токсина для профилактики мигрени. (26) Неуботулинический токсин типа A, (Neu-BoNT / A), (Neuronox®) (Medytox Inc, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Чхунчхон-Пукто, Республика Корея), также известный как Meditoxin в Корее, представляет собой недавно произведенный BoNT-A (Neu-BoNT / A), который был разработан для обеспечения функций, близких к онаботулиническому токсину A (5).Neuronox был протестирован на мышиной модели, и его влияние на создание мышечной силы было эквивалентно Botox® (ona-BoNT / A) (6). Предыдущее многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование показало, что Neuronox и Botox® обладают эквивалентной эффективностью и безопасностью для лечения спастического эквинуса у детей с церебральным параличом (6). Однако Neuronox еще не исследовался при постинсультной спастичности верхних конечностей и цервикальной дистонии. ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ Основная цель Сравнение до и после лечения после 12 и 24 недель TWSTRS и шкалы CDIP-58 с 50 единицами Neubotulinum Toxin Type A (Neuronox) и 250 единицами Abobotulinum Toxin Type A (Dysport) у пациентов с цервикальной дистонией 8.2 Сопоставление вторичной цели качества жизни (SF 36, CES-D) до и после 12 и 24 недель лечения 50 ед. Неуботулинотоксина типа A (Neuronox) и 250 ед. Абоботулинического токсина типа A (диспорт) при цервикальной дистонии Пациенты В исследовании с перекрестным дизайном использовалось две группы лечения, и интерес представлял только сравнение результатов каждого до и после лечения (Диспорт) и (Нейронокс), два попарных сравнения до и после лечения через 12 и 24 недели. шкалы.Для каждого парного сравнения использовалось двустороннее значение p, чтобы гарантировать, что общая ошибка типа I = 0,05. Бета-ошибка 80%. Множественные повторные анализы и общая линейная модель будут проанализированы в отношении эффективности лечения. Двусторонние точные значения p были представлены в анализах эффективности. Демографические анализы и анализы безопасности основывались на сводке описательной статистики. Во время скринингового визита и перед выполнением любых процедур исследования исследователи объяснят детали исследования, и субъект должен будет подписать письменное информированное согласие, критерии исключения и критерии включения. В ходе исследования спросили об их истории болезни, а также о принимаемых недавно и в настоящее время лекарствах.Всем зачисленным субъектам было предложено пройти первоначальное медицинское обследование и они должны были соответствовать критериям включения / исключения перед включением в исследование. Всем пациентам было предложено пройти физический осмотр, TWSTRS, CDIP-58, SF36, PHQ9 и CES-D. Лабораторные исследования крови (пробы печени, гематология), анализ мочи на беременность выполнялись из соображений безопасности. 1Критерии включения Субъекты должны соответствовать следующим критериям, прежде чем им будет разрешено участвовать в исследовании: — Субъект должен предоставить разрешение на участие в исследовании, подписав и датировав форму информированного согласия перед завершением любой связанной с исследованием процедуры, такой как любая оценка. или оценка, не связанная с обычным медицинским уходом за субъектом.- Возможность дать письменное информированное согласие и сохранить одну копию формы согласия • Субъект мужского или женского пола в возрасте от 18 до 100 лет. — У субъекта диагностирована цервикальная дистония. — Субъект-женщина с хорошим здоровьем и ведущая половую жизнь была проинструктирована исследователем избегать беременности во время исследования и при необходимости использовать презерватив или другие противозачаточные средства. Перед тем, как участвовать в исследовании, субъект должен был получить отрицательный результат теста на беременность. (При каждом последующем посещении проводился анализ мочи на беременность).- Субъект признан надежным для соблюдения режима приема лекарств, способным регистрировать действие лекарства и мотивированным на получение пользы от лечения. Субъект должен пройти обычное физическое и неврологическое обследование TWSTRS, CDIP-58, SF36 и CES-D — в течение всего периода исследования по желанию. 9.2.2 Критерии исключения Субъекту НЕ РАЗРЕШАЕТСЯ участвовать / продолжать участие в исследовании, если: — Субъект была беременна или кормила грудью. — Субъект была женщиной с риском беременности во время исследования и не принимала адекватных мер предосторожности против беременности.- Субъект имел известную гиперчувствительность к любому из исследуемых материалов или родственным соединениям. — Субъект не мог или не хотел полностью соблюдать протокол. — Субъект получал какой-либо нелицензированный препарат в течение предыдущих 6 месяцев. — Лечение исследуемыми препаратами в течение 6 месяцев до визита для проверки. • Субъект ранее участвовал в этом исследовании. — Субъект, у которого в анамнезе был ботулизм, другие нервно-мышечные расстройства (например, миастения, синдром Ламберта — Элтона) — Субъект со значительными медицинскими / неврологическими / психическими расстройствами, такими как дискразия крови, тромбоцитопения, ревматоидный артрит, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, слабоумие, психоз или другие состояния, которые могут повлиять на клиническое испытание.- Известная история злоупотребления наркотиками (наркотические вещества, кафергот и др.) Или лекарственной (ботулинический токсин типа A) аллергией. — Невозможно сотрудничать при заполнении TWSTRS, CDIP-58, SF36 и CES-D • Пациент, который планировал запланировать плановую операцию во время исследования. — Использование аминогликозидных антибиотиков и кураре во время исследования не допускалось.

Два нейротоксина борются в войне против морщин

Вы хотите только самое лучшее для своей кожи и лица, а это значит, что необходимо принять трудное решение для выбора нейротоксина — ботокса или диспорта? Оба инъекционных препарата чрезвычайно популярны в косметическом мире, и оба очень похожи по науке и результатам.Однако Ботокс и Диспорт — не одно и то же, поэтому важно знать, в чем могут быть эти различия.

Botox VS Dysport — что выбрать, и что подойдет вам лучше? В этой статье мы обсуждаем все, что нужно знать пациенту, чтобы принять осознанное решение о выборе нейротоксина, обсуждая сходства и различия между ботоксом и диспортом и их соответствующие плюсы и минусы.

Ботокс и диспорт: что это такое и как они работают?

Ботокс и диспорт обычно называют антивозрастными средствами для разглаживания морщин, хотя оба инъекционных препарата могут сделать гораздо больше.Ботокс и Диспорт — нейротоксины, которые эффективно стирают морщины и тонкие линии вокруг лица.

Когда эти продукты вводятся под кожу лица, они в основном нацелены на лицевые мышцы, вызывающие напряжение. Эти мышцы и их нервные сигналы затем расслабляются или парализуются токсинами, в результате чего морщины исчезают, а лицо приобретает более гладкий и молодой вид.

Общие области, на которые нацелены диспорт и ботокс, находятся между бровями, вокруг глаз и на лбу.Есть также морщины, известные как динамические линии, которые начинаются вокруг носа и рта, известные соответственно как линии кролика и линии помады или линии хмурого взгляда. Если не лечить в течение долгого времени, динамические линии превращаются в статические морщины, становясь постоянными элементами вашего лица.

Важно знать, что ботокс — это оригинальное расслабляющее мышцы вещество, полученное из ботулотоксинов. Продукты Dysport намного новее, они вышли на рынок только в 2009 году, поэтому их часто называют «другим ботоксом».

Подробнее: Происхождение ботокса: как все начиналось

Основные различия между ботоксом и диспортом

Оба продукта получены из ботулотоксина (тип A), что означает, что они, естественно, имеют много общего. В большинстве случаев пациенты могут получать результаты, близкие к аналогичным результатам при приеме одного вещества, как и при приеме другого, хотя есть несколько небольших отличий, которые могут быть важны для вас.

Основные различия между ботоксом и диспортом заключаются в следующем:

  1. Требования к дозировке: Ботокс и диспорт имеют разные потребности в дозировке.В отличие от ботокса, формула Диспорта более разбавлена, что означает, что для лечения той же области требуется большее количество единиц, чем ботокс.
  2. Распространение вещества: Поскольку формула Диспорта более разбавленная, это означает, что способ ее распространения под кожей после инъекции отличается от способа распространения ботокса. Диспорт легче распространяется благодаря более разбавленной, более жидкой и менее вязкой консистенции; Ботокс более густой и вязкий, поэтому он остается более концентрированным возле места инъекции.
  3. Области для наилучшего лечения: Ботокс и Диспорт с разными уровнями вязкости превосходно подходят для разных областей лица. Естественная склонность Диспорта к растеканию облегчает его лечение более обширных участков, таких как лоб или щеки. Более концентрированный характер ботокса означает, что он более эффективен для небольших и более точных процедур, например, вокруг глаз или области бровей.

Сравнение ботокса и диспорта — более глубокий взгляд

Ethos Spa, Skin and Laser Center

Мы обозначили основные различия между ботоксом и диспортом в разделе выше, но для тех, кто хочет более глубокое понимание этих двух продуктов, мы продолжим исследуя их сходства и различия.

И Ботокс, и Диспорт представляют собой неинвазивные инъекции, которые успокаивают и расслабляют мышцы, позволяя коже над этими мышцами стать более гладкой и менее морщинистой. Хотя пациенты не должны ожидать, что морщины исчезнут навсегда, они могут ожидать, что морщины на какое-то время станут значительно менее заметными.

Многие пациенты задаются вопросом, почему вообще существуют различия между ботоксом и диспортом, поскольку оба продукта получены из ботулинического токсина. Причина этих различий в том, что эти продукты — это не только их активный ингредиент; различия в следовых белках могут привести к этим различиям.

Рекомендуемые области для лечения

  • Ботокс: Ботокс лучше всего подходит для лечения гусиных лапок (линий вокруг глаз), линий лба и межбровных складок (линий между бровями).
  • Dysport: Будучи гораздо более новым, Dysport был официально одобрен для использования только для лечения глабеллярных линий.

Время процедуры

  • Ботокс: Процедуры ботокса относительно просты, поэтому они так популярны.Пациенты могут входить и выходить без простоев и необходимости в восстановлении. Наложение анестетика и ожидание его занимает больше времени, чем сами инъекции. В целом процедура должна занять всего несколько минут, максимум — до тридцати минут.
  • Dysport: Dysport и Botox имеют схожие процедуры и, следовательно, время процедур. Для пациента нет никакой разницы в впечатлениях от процедуры при использовании Ботокса или Диспорта.

Результаты

  • Ботокс: Результаты ботокса могут быть заметны в течение недели, но для получения лучших результатов может потребоваться до месяца, прежде чем они станут заметны.Эти результаты могут длиться несколько месяцев, а некоторые — до шести месяцев.
  • Диспорт: Как и у инъекций ботокса, результаты будут заметны в первые несколько дней. Однако Dysport длится не так долго, как Botox (поскольку он более разбавлен), и в среднем лечение Dysport дает результаты не позднее, чем до четырех месяцев.

Стоимость

Стоимость любого лечения будет зависеть от обрабатываемой области, от которой будет зависеть количество инъекций, необходимых для лечения.Важно знать, что медицинская страховка в США не покрывает косметические процедуры, поэтому оплата ботокса или диспорта будет производиться из собственного кармана. Стоимость также будет зависеть от вашего географического положения и квалификации вашего врача или поставщика медицинских услуг.

  • Ботокс: Согласно собственным отзывам на RealSelf, средняя цена ботокса по стране составляет примерно 550 долларов за каждый сеанс. Средняя стоимость единицы ботокса составляет от 10 до 15 долларов.
  • Dysport: Dysport немного более доступен, при этом RealSelf показывает, что средняя стоимость Dysport по стране составляет 450 долларов за сеанс.Стоимость одной единицы намного дешевле, чем ботокса, в среднем от 4 до 5 долларов за единицу, но для лечения диспорта обычно требуется большее количество единиц, чем для лечения ботокса, поэтому вам придется заплатить за большее количество единиц в целом.

FAQ: Диспорт против ботокса

Что лучше для гусиных лапок: диспорт или ботокс?

Ботокс обычно лучше подходит для лечения гусиных лапок, поскольку это меньшая и более концентрированная область.

Вам нужно использовать больше Диспорта, чем Ботокса?

Да, требуется больше доз Диспорта для лечения той же области, чтобы добиться таких же результатов, как и Ботокса.

Почему Ботокс дороже Диспорта?

Ботокс дороже Диспорта, потому что он имеет более концентрированную формулу основного активного ингредиента — ботулотоксина.

Можно ли получить диспорт после ботокса?

Пациентам рекомендуется принимать Диспорт после ботокса в той же области только после того, как действие ботокса полностью исчезнет.

Сколько 100 единиц Диспорта в ботоксе? Сколько единиц Диспорта равно Ботоксу?

Коэффициент конверсии дозы Диспорта в Ботокс составляет 2.5 к 1, что означает, что 25 единиц Диспорта могут дать тот же результат, что и 10 единиц Ботокса. 100 единиц Диспорта были бы сопоставимы с 40 единицами ботокса.

Сколько стоит диспорт по сравнению с ботоксом?

Dysport стоит в среднем 4-5 долларов за штуку, а ботокс в среднем стоит 10-15 долларов за штуку.

Диспорт или ботокс: что длится дольше?

Ботокс — это более концентрированная формула, что означает, что он, естественно, длится дольше, чем Диспорт, в среднем шесть месяцев по сравнению со средним показателем Диспорта от трех до четырех месяцев.

Диспорт работает быстрее ботокса?

Диспорт и Ботокс обычно показывают изменения в один и тот же период времени.

Если ботокс не работает, подействует ли Диспорт?

Это зависит от обрабатываемой области и конкретного пациента, а также их реакции на продукты.

Какие побочные эффекты могут вызывать нейротоксины?

При назначении надежным профессионалом побочные эффекты минимальны при любом лечении, при этом побочные эффекты ограничиваются временным отеком, покраснением и небольшой болью.

Готовы к выбору нейротоксина? Узнайте больше в Ethos Spa сегодня

Чтобы узнать больше или понять, какое лечение морщин лучше всего подходит для вас, запишитесь на бесплатную консультацию в Ethos Spa сегодня. Мы являемся ведущим поставщиком хирургических и нехирургических косметических процедур в Нью-Джерси, обслуживая тысячи пациентов за последние несколько лет, стирая бесчисленные морщинки нахмуренных взглядов, морщинки кролика и многое другое.

Запишитесь на прием на нашем веб-сайте или позвоните нам, чтобы узнать больше сегодня.

Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Абстрактные

Фон

Ботулинический токсин типа А широко используется для лечения спастичности. Neuronox (Neu-BoNT / A), новый ботулинический токсин А, еще не исследовался на предмет его эффективности и безопасности при лечении постинсультной спастичности верхних конечностей.

Объектив

Мы оценили эффективность и безопасность Neuronox (Neu-BoNT / A) по сравнению с BOTOX (онаботулинический токсин A) для лечения спастичности верхних конечностей после инсульта.

Методы

В общей сложности 196 пациентов с инсультом со спастичностью верхних конечностей от умеренной до тяжелой были случайным образом распределены для лечения Neuronox или BOTOX. Сгибатели запястья были обязательными, а сгибатели локтя, пальца и большого пальца — необязательными мышцами для инъекции. Оценка проводилась на исходном уровне и через 4, 8 и 12 недель после вмешательства. Первичной оценкой результата было изменение по сравнению с исходным уровнем по модифицированной шкале Ашворта (MAS) в сгибателях запястья на 4 неделе.Вторичные критерии оценки включали изменение MAS при каждом посещении, скорость ответа, шкалу оценки инвалидности (DAS), шкалу бремени опекуна и глобальную оценку эффективности лечения.

Результаты

Первичные критерии оценки составили -1,39 ± 0,79 и -1,56 ± 0,81 в группах Neuronox и BOTOX, соответственно. Разница находилась в пределах 0,45 (верхний предел 95% = 0,40). Не было значительных различий между группами по вторичным исходам и мерам безопасности, за исключением изменения MAS в сгибателях локтя на 12 неделе (-0.88 ± 0,75 в группе Neuronox, -0,65 ± 0,74 в группе BOTOX; P = 0,0429). Обе группы показали значительные улучшения по шкале MAS, DAS и шкале нагрузки на человека на 4, 8 и 12 неделе.

Заключение

Neuronox показал эквивалентную эффективность и безопасность по сравнению с BOTOX для лечения постинсультной спастичности верхних конечностей.

Образец цитирования: Seo HG, Paik N-J, Lee S-U, Oh B-M, Chun MH, Kwon BS, et al. (2015) Neuronox против BOTOX в лечении постинсультной спастичности верхних конечностей: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.PLoS ONE 10 (6): e0128633. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0128633

Академический редактор: Альфонсо Фазано, Университет Торонто, КАНАДА

Поступила: 7 декабря 2014 г .; Одобрена: 28 апреля 2015 г .; Опубликован: 1 июня 2015 г.

Авторские права: © 2015 Seo et al. Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника

Доступность данных: Этические и юридические ограничения не позволяют публичный обмен данными.Запросы данных могут быть отправлены соответствующему автору.

Финансирование: Исследование спонсировалось Medytox Inc, Очан-Ып, Чхонвон-гу, Чхонджу-си, Чхунчхон-Пукто, Республика Корея. Финансирующие организации не играли никакой роли в дизайне исследования, сборе и анализе данных, принятии решения о публикации или подготовке рукописи.

Конкурирующие интересы: Исследование спонсировалось Medytox Inc. BMO получила гонорары за лекции от Medytox Inc. Других заявлений, касающихся трудоустройства, консультирования, патентов, продуктов в разработке, продаваемых продуктов и т. Д.Это не влияет на соблюдение авторами всех политик PLOS ONE в отношении обмена данными и материалами.

Введение

Спастичность верхних конечностей поражает от 20% до 60% пациентов с инсультом в зависимости от тяжести и продолжительности заболевания [1–3]. Спастичность может вызвать боль, деформацию и контрактуру, а также привести к функциональной потере и ограниченному участию [4]. В настоящее время ботулотоксин типа A (BoNT-A) широко используется для лечения спастичности верхних конечностей у пациентов с инсультом.В многочисленных исследованиях сообщалось о его влиянии на снижение спастичности, а также функциональное улучшение у этих пациентов [5–9].

Онаботулиновый токсин A (BOTOX; Allergan Inc, Ирвин, Калифорния) был одобрен для лечения спастичности верхних конечностей в США и большинстве стран ЕС, а абоботулинический токсин A (Dysport; Ipsen Ltd, Слау, Беркшир, Великобритания) имеет был одобрен для указанного показания в большинстве стран ЕС, но не в США. Из-за их различных свойств их сопоставимость была предметом споров [10].Neuronox (Medytox Inc, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Республика Корея), также известный как Meditoxin в Корее, представляет собой недавно произведенный BoNT-A (Neu-BoNT / A), который был разработан для обеспечения функций, близких к онаботулиновому токсину А [11]. Neuronox был протестирован на мышиной модели, и его влияние на создание мышечной силы было эквивалентно BOTOX [12]. Предыдущее многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование показало, что Neuronox и BOTOX обладают эквивалентной эффективностью и безопасностью для лечения спастического эквинуса у детей с церебральным параличом [13].Однако Neuronox еще не исследовался при постинсультной спастичности верхних конечностей.

Целью настоящего исследования было сравнение эффективности и безопасности Neuronox и BOTOX при лечении постинсультной спастичности верхних конечностей.

Материалы и методы

Заявление об этике

Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование было одобрено Министерством безопасности пищевых продуктов и медикаментов и наблюдательным советом больницы Сеульского национального университета (H-0303-101-011), больницы Бунданг Сеульского национального университета (B-1101-120-006) , Медицинский центр Борамаэ Сеульского национального университета (06-2010-193), Медицинский центр Асан (2010–0886) и больница Ильсан при университете Донгук (2010-1-86), и он был зарегистрирован в ClinicalTrials.gov (http://clinicaltrials.gov/; идентификатор: NCT01313767). Исследование было проведено в соответствии с принципами надлежащей клинической практики и Хельсинкской декларации. Письменное информированное согласие было получено от каждого пациента или законного представителя до включения в исследование.

Вспомогательная информация

Протокол для этого испытания и вспомогательный контрольный список CONSORT доступны в качестве вспомогательной информации (протокол S1 и контрольный список S1 CONSORT).

Дизайн исследования

Это исследование было рандомизированным, двойным слепым, многоцентровым, контролируемым активными препаратами клиническим исследованием фазы III для сравнения эффективности и безопасности Neuronox и BOTOX при лечении постинсультной спастичности верхних конечностей.Исследование проводилось в 5 университетских больницах (больница Сеульского национального университета, больница Сеульского национального университета Бунданг, больница Борамаэ Сеульского национального университета, медицинский центр Асан и университетская больница Ильсан Донгук) в Республике Корея с марта 2011 года по январь 2012 года.

Участников

Для исследования было набрано

пациентов с инсультом со спастичностью верхних конечностей от умеренной до тяжелой. Критериями включения были возраст ≥20 лет, не менее 6 недель с момента последнего инсульта, не менее 2 баллов по фокальной спастичности сгибателей запястья, не менее 1 балла на одном или нескольких сгибателях локтя или сгибателях пальцев, как измерено по модифицированному методу Ашворта Шкала (MAS) [14] и 1 целевой элемент функциональной инвалидности (гигиена, одевание, положение конечностей или боль) с рейтингом ≥2 по шкале оценки инвалидности (DAS) [15].Критериями исключения были нарушение нервно-мышечного соединения, любая инъекция ботулинического токсина в течение 3 месяцев, инъекция фенола или алкоголя или операция на целевой конечности в течение 6 месяцев, фиксированная контрактура сустава / мышцы или тяжелая атрофия мышц в целевой конечности, одновременное лечение интратекальным баклофеном, известная аллергия или чувствительность к исследуемому препарату или его компонентам, беременность или планируемая беременность, а также кормление грудью. Физическая, профессиональная и шинирующая терапия, миорелаксанты и бензодиазепиновые препараты должны были быть стабильными за 1 месяц до скрининга и во время исследования.

Рандомизация

Отвечающих критериям участников случайным образом распределили для вмешательства BOTOX или Neuronox с использованием размера блока рандомизации 4 или 6 и соотношения распределения 1: 1 в каждой больнице. Независимый фармацевт разбавил лекарство физиологическим раствором и загрузил его в шприцы в соответствии с кодом рандомизации. Шприцы, заполненные BOTOX или Neuronox, не были различимы, потому что их цвета были идентичны. Таким образом, врачи, которые вводили инъекцию и оценивали результаты, и участники не знали, какое лекарство было назначено на протяжении всего периода исследования.Присвоенные участникам коды хранились в запечатанных конвертах до завершения запланированных контрольных мероприятий для статистического анализа. Хотя код был доступен в случае серьезных потенциальных побочных эффектов, таких проблем не возникало.

Вмешательство

Один флакон BoNT-A (100 ЕД) был разбавлен 2 мл физиологического раствора. Выбор мышц и дозы для инъекции определялись врачом на основании рекомендаций исследования и клинической оценки. В мышцы-сгибатели запястья, включая лучевой сгибатель запястья (15–60 ед., 1-2 участка) и локтевой сгибатель запястья (10–50 ед., 1–2 участка), вводили инъекции в обязательном порядке.В другие мышцы целевой конечности вводили инъекцию, если MAS в этих мышцах составлял ≥1 балл. Поверхностный сгибатель пальцев (15–50 ед., 1–2 участка), глубокий сгибатель пальцев (15–50 ед., 1–2 участка), двуглавая мышца плеча (100–200 ед., До 4 участков), сгибатель большого пальца руки longus (0–20 ед., 1–2 участка), приводящий большой палец (0–10 ед., 1–2 участка) и сгибатель большого пальца руки / оппоненты (0–10 ед., 1–2 участка) были необязательными мышцами для быть введенным. Максимальная общая доза BoNT-A составляла 360 U. Опытные врачи выполняли вмешательство под контролем электростимуляции или электромиографии.

Оценка

Участники прошли сбор анамнеза, медицинский осмотр, проверку жизненно важных функций, а также лабораторные анализы крови и мочи во время скринингового визита. BoNT-A вводили подходящим участникам во время посещения лечения в течение 2 недель после скрининга. Последующие оценки проводились через 4, 8 и 12 недель после вмешательства.

Меры эффективности

Показатели результатов, включая MAS, DAS и шкалу нагрузки на человека, осуществляющего уход, оценивались от исходного уровня до 12 недели.MAS оценивали на сгибателях запястья, локтя, пальца и большого пальца. DAS — это шкала для оценки функциональных нарушений, обычно наблюдаемых у пациентов с постинсультной спастичностью верхних конечностей [15]. Оценщик определяет степень функциональных нарушений гигиены, одевания, положения конечностей и боли от 0 (нет инвалидности) до 3 (тяжелая инвалидность) путем опроса пациента. Для этого исследования врач выбрал 1 целевую область на основе интервью с пациентом и лицом, осуществляющим уход. Шкала бремени заботы состоит из 4 пунктов: мытье ладоней, стрижка ногтей, одевание и чистка под мышками, для измерения влияния спастичности верхних конечностей на физическую нагрузку лица, осуществляющего уход [5].Каждый предмет оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (нет сложности) до 4 (не может выполнить задание). Глобальная оценка эффективности лечения в диапазоне от 1 (очень хорошо) до 4 (плохо) была оценена как врачом, так и пациентом / опекуном на 12-й неделе.

Первичной оценкой результата было изменение MAS по сравнению с исходным уровнем в сгибателях запястья на 4 неделе. Вторичные критерии оценки включали изменение MAS в сгибателях запястья на 8 и 12 неделе, изменение MAS в других мышцах, скорость реакции всех инъецированных мышц, изменение DAS и шкалы нагрузки на человека, осуществляющей уход, и глобальную оценку.Для оценки скорости ответа положительный ответ определялся как уменьшение на ≥1 балла по шкале MAS.

Меры безопасности

Все нежелательные явления регистрировались в целях безопасности. Количество и частота нежелательных явлений, нежелательных явлений, возникающих при лечении, нежелательных реакций на лекарства и серьезных нежелательных явлений, были представлены и сравнены между группами вмешательства. Побочная реакция на лекарство была классифицирована врачом как связанная или не связанная на основании связи между явлением и лекарством.При каждом посещении проверяли показатели жизнедеятельности. При каждом посещении проводились медицинские осмотры и лабораторные анализы. Любые отклонения или изменения были представлены и сравнены между группами.

Размер выборки и статистический анализ

Это исследование было разработано для проверки не меньшей эффективности Neuronox по сравнению с BOTOX. Предел не меньшей эффективности был определен как 0,45 на основании предыдущих исследований, в которых сообщалось об изменении MAS на сгибателе запястья для BOTOX как -1,1, -1,6 и -1,66 балла [6,16,17].Размер выборки был рассчитан так, чтобы получить мощность 80% (α = 0,05, двусторонний критерий). Принимая во внимание 20% отсев, общий размер выборки составил 196 пациентов.

Пациенты с данными об эффективности были включены в анализ на основе намерения лечиться. Наборы данных были классифицированы как набор безопасности, полный набор анализа (FAS) и набор для протокола (PPS). Набор безопасности включал все данные от участников, рандомизированных для вмешательства. FAS исключила из группы безопасности участников, у которых не было оценки эффективности или нарушения критериев включения.В PPS были включены участники, которые прошли все процедуры исследования без серьезных нарушений протокола. Основные исходы были проанализированы с помощью FAS, и дополнительный анализ с помощью PPS был также выполнен для измерения основного результата. Для оценки эффективности недостающие данные FAS были приписаны последнему перенесенному наблюдению. Однако случаи, когда данные об эффективности отсутствовали на 4-й неделе, были исключены из анализа FAS, поскольку эти данные нельзя было заменить данными до вмешательства.

Первичная мера результата была проанализирована с помощью двухвыборочного теста t после теста на нормальность. Вторичные показатели результатов сравнивались при каждом посещении между группами с использованием двухвыборочного теста t для оценки изменения MAS по сравнению с исходным уровнем, χ 2 и точного теста Фишера для оценки скорости ответа и глобальной оценки польза от лечения и тест суммы рангов Вилкоксона для оценки изменений в DAS и шкале нагрузки на человека по сравнению с исходным уровнем.Знаковый ранговый тест Вилкоксона и тест Макнемара использовались для оценки изменений в MAS и скорости ответа после 4 недели, соответственно. Взвешенная каппа Коэна и тест Стюарта-Максвелла использовались для оценки согласия между экспертами и различий в глобальной оценке между врачом и пациентом / опекуном. В целях безопасности количество побочных эффектов сравнивали между группами с помощью χ 2 и точного критерия Фишера. Результаты лабораторных тестов, физикальное обследование и показатели жизненно важных функций также были проанализированы на основе типа и нормальности переменных.Парный тест t и знаковый ранговый тест Уилкоксона использовали для оценки изменения переменных по сравнению с исходным уровнем в каждой группе. Все тесты на нормальность проводились с использованием теста Шапиро-Уилка. P Значения <0,05 считались статистически значимыми.

Результаты

На рис. 1 показана блок-схема исследования. Из 208 подходящих пациентов 196 были случайным образом распределены в группы Neuronox (n = 98) и BOTOX (n = 98). В FAS были включены 192 человека после исключения 4 участников из группы Neuronox из-за пропусков оценки эффективности (n = 3) и нарушения критериев включения (n = 1).PPS включал 81 в группу Neuronox и 89 в группу BOTOX. Не было существенной разницы в исходных характеристиках между группами (таблица 1).

Первичный результат

В FAS изменения MAS по сравнению с исходным уровнем в сгибателях запястья на 4 неделе составили -1,39 ± 0,79 и -1,56 ± 0,81 в группах Neuronox и BOTOX, соответственно (Таблица 2). Разница между изменениями составляла 0,17, а верхняя граница 95% доверительного интервала разницы составляла 0,40, что находилось в пределах диапазона не меньшей эффективности, равного 0.45. Кроме того, не было существенной разницы в изменениях между группами (t-критерий для двух выборок: P = 0,1347). Аналогичные результаты наблюдались в PPS (данные не показаны).

Вторичные результаты

Модифицированная шкала Ашворта.

На рис. 2 показаны изменения MAS для каждой инъецированной группы мышц. MAS на 4, 8 и 12 неделях были значительно снижены по сравнению с исходным уровнем на всех инъецированных мышцах как в группах Neuronox, так и в группах BOTOX ( P <0,0001 по парному тесту t ).Эффект от лечения снизился через 4 недели в обеих группах. В группе Neuronox эффект начал уменьшаться на 12 неделе в сгибателях запястья и локтя и на 8 неделе в сгибателях пальцев (знаковый ранговый критерий Вилкоксона: P = 0,0444, 0,0128 и 0,0181 соответственно). С 4-й по 8-ю и 12-ю недели не было значительных различий в сгибателях большого пальца. В группе BOTOX эффект начал уменьшаться на 12 неделе в сгибателях запястья и на 8 неделе в сгибателях локтя, пальца и большого пальца (знаковый ранговый критерий Вилкоксона: P = 0.0001, 0,0278, 0,0397 и 0,0101 соответственно). Изменения по сравнению с исходным уровнем на 4, 8 и 12 неделе существенно не различались между группами, за исключением сгибателей локтя. Изменения MAS по сравнению с исходным уровнем в сгибателях локтя на 12 неделе составили -0,88 ± 0,75 и -0,65 ± 0,74 в группах Neuronox и BOTOX, соответственно ( P = 0,0429 по 2-образному тесту t ).

Скорость отклика.

На рис. 3 показана частота ответа после инъекции BoNT, которая на 4 неделе составила более 80% для сгибателей запястья и ~ 60% для сгибателей локтя.Не было значительных различий в частоте ответов между группами. В группе Neuronox частота ответа начала снижаться на 8 неделе в сгибателях локтя и пальцев и на 12 неделе в сгибателях большого пальца (тест МакНемара: P = 0,0114, 0,0348 и 0,0348, соответственно). С 4-й по 8-ю и 12-ю недели не было значительных изменений в сгибателях запястья. В группе BOTOX частота ответа начала снижаться на 8 неделе в сгибателях запястья и локтя и на 12 неделе в сгибателях пальца и большого пальца (тест МакНемара: P = 0.0114, 0,0124, 0,0039 и 0,0045 соответственно).

Шкала оценки инвалидности.

Не было значительных различий между группами Neuronox и BOTOX в изменениях DAS по сравнению с исходным уровнем (таблица 3). Обе группы показали значительное улучшение по сравнению с исходным уровнем на 4, 8 и 12 неделе в целом и в каждой области ( P <0,001 по критерию ранговых знаков Вилкоксона), за исключением боли.

Шкала бремени опекуна.

Не было значительных различий между группами Neuronox и BOTOX в изменениях шкалы бремени опекунства по сравнению с исходным уровнем (таблица 4).Обе группы показали значительное улучшение по сравнению с исходным уровнем на 4, 8 и 12 неделе по всем пунктам ( P <0,05 по критерию знаковых рангов Вилкоксона).

Глобальная оценка эффективности лечения.

Оценки врача и пациента / опекуна были хорошими или очень хорошими у 88,1% и 53,7% пациентов в группе Neuronox и 77,3% и 55,7% пациентов в группе BOTOX, соответственно. Существенной разницы между группами не было (таблица 5). Согласие между экспертами между врачом и пациентом / опекуном было плохим в Neuronox (взвешенная каппа: 0.1708) и группы BOTOX (взвешенная каппа: 0,1943). Согласно тесту Стюарта-Максвелла, также наблюдались значительные различия в оценке между врачом и пациентом / опекуном в группах Neuronox ( P <0,0001) и BOTOX ( P = 0,0170).

Безопасность

Введенные дозы BoNT-A были сопоставимы между группами Neuronox и BOTOX (Таблица 6). Нежелательные явления были зарегистрированы у 39 пациентов (93 события) в группе Neuronox и у 41 пациента (81 событие) в группе BOTOX ( P = 0.7713 по критерию Пирсона χ 2 ). Побочные эффекты, возникающие по крайней мере у 4% пациентов, включали назофарингит, боль в конечностях и кашель в группе Neuronox и инфекцию верхних дыхательных путей и ринофарингит в группе BOTOX. Нежелательные лекарственные реакции, потенциально связанные с исследуемым лечением, были зарегистрированы у 4 пациентов (4 события) в группе Neuronox и у 8 пациентов (11 событий) в группе BOTOX (тест Пирсона χ 2 : P = 0,2334). К ним относились гематома в месте инъекции, периферический отек, гипертермия, судороги, головная боль, гемипарез, парциальный припадок, тендинит, мышечная слабость, повышение уровня аланинаминотрансферазы и аномальный тест функции печени.О серьезных нежелательных явлениях сообщалось у 5 пациентов в группе Neuronox (острый холецистит, токсический гепатит, внутрижелудочковое кровотечение, пневмония, туберкулез легких, инфаркт миокарда и почечная недостаточность) и у 8 пациентов в группе BOTOX (судороги, острый пиелонефрит, падение, бедренная кость). перелом шеи, паховая грыжа, синдром Бехчета и мышечная слабость). Один пациент в группе Neuronox умер из-за инфаркта миокарда, пневмонии, туберкулеза легких и почечной недостаточности.Остальные пациенты выздоровели без осложнений. Среди серьезных нежелательных явлений одно (отклонение функции печени) в группе БОТОКСА было сочтено потенциально связанным с лечением.

Не было значительных различий между группами в отклонениях от нормы жизненно важных функций и при физикальном обследовании. Единственные изменения лабораторных тестов по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе, которые значительно различались между группами, были в количестве эритроцитов и гематокрите. Изменения посчитали клинически бессмысленными.

Обсуждение

Это рандомизированное контролируемое исследование показало эквивалентную эффективность Neuronox и BOTOX в отношении мышечного тонуса, функциональных нарушений и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, у пациентов с инсультом со спастичностью верхних конечностей. Безопасность для двух токсинов также была сопоставима. Частота ответа> 80% в сгибателе запястья свидетельствует о достаточном снижении спастичности за счет токсинов.

MAS на сгибателе запястья изменился на -1,39 ± 0,79 и -1,56 ± 0,81 от исходного уровня до 4-й недели в группах Neuronox и BOTOX, соответственно, что сопоставимо с предыдущими результатами в диапазоне от -1.От 1 до -1,66 [6,16–18]. Изменения MAS в сгибателях локтя и пальцев также были аналогичны предыдущим результатам: от -0,9 до -1,2 для сгибателей локтя [16,17] и от -1,1 до -1,45 для сгибателей пальцев [6,17,18]. Предыдущее двойное слепое исследование с использованием препарата БОТОКС для лечения спастичности сгибателей большого пальца показало среднее снижение MAS в сгибателе большого пальца на -1,07 [6], что также похоже на наши результаты. Частота ответа на сгибатель запястья составила> 80% в обеих группах, что сравнимо с предыдущими результатами (84,2% [18] и 62% [6]) или превышает их.

Продолжительность действия BoNT-A в этом исследовании также соответствовала нашим знаниям о токсине. BoNT-A вызывает обратимую хемоденервацию в инъецированных мышцах за счет отмены экзоцитоза ацетилхолина [19]. Функциональный паралич, вызванный BoNT-A, обычно длится 3-4 месяца [20]. Хотя терапевтический эффект начал снижаться после 4 недели, снижение спастичности BoNT-A сохранялось в течение 12 недель после инъекции в обеих группах (рис. 2). Частота ответа на 12 неделе составила примерно 80% для сгибателей запястья, 60% для сгибателей пальцев и 50% для сгибателей локтя и большого пальца.Этот результат был сопоставим с плодотворным исследованием, в котором терапевтический эффект BoNT-A на спастичность запястья и пальцев был значительным в течение 12 недель после инъекции [6]. Хотя значительно лучший эффект Neuronox был отмечен на сгибатели локтя на 12 неделе по сравнению с BOTOX, общее ухудшение терапевтического эффекта было одинаковым в обеих группах.

Настоящее исследование показало улучшение функции верхних конечностей по шкале DAS и шкале нагрузки на человека в обеих группах. Хотя BoNT-A явно снижает спастичность у пациентов с инсультом, существуют разногласия по поводу его влияния на функцию верхних конечностей.В нескольких исследованиях сообщалось, что BoNT-A снижает инвалидность, связанную со спастичностью, у пациентов с инсультом [5–7]. Однако недавнее исследование [9] показало, что BoNT-A может не улучшать активные функции верхних конечностей, такие как дотягивание и хватание у пациентов с инсультом со спастичностью, хотя он может улучшать базовые действия верхних конечностей, такие как гигиена рук и одевание. Rousseaux et al [7] предположили, что BoNT-A эффективен в улучшении использования рук у пациентов с относительно сохраненными дистальными движениями и в повышении комфорта у пациентов с тяжелыми нарушениями.Результаты этого исследования согласуются с предыдущими выводами об основной функции верхних конечностей. Необходимы дальнейшие исследования для выяснения влияния BoNT-A на активную функцию у пациентов с различными поражениями верхних конечностей после инсульта.

В настоящем исследовании врачи оценили эффективность инъекционного лечения BoNT-A значительно выше, чем пациенты и лица, осуществляющие уход. Эти результаты трудно сравнивать с результатами предыдущих исследований, поскольку общие оценки в разных исследованиях различались [6,17,21].В исследовании с использованием другого состава BoNT-A (NT 201) [22] эффективность лечения была оценена исследователями, пациентами и лицами, осуществляющими уход, как очень хорошая или хорошая у ~ 60% пациентов после инъекции BoNT-A. В этом исследовании врачи, возможно, были сосредоточены на изменениях спастичности, потому что частота более чем хорошего эффекта от лечения, оцененная врачами, была аналогична частоте ответа, измеренной с помощью MAS. При оценке цели лечения и эффекта BoNT-A врачи должны учитывать функциональные аспекты пациентов, чтобы уменьшить расхождения между врачами и пациентами / опекунами.

Ограничением этого исследования является то, что BoNT-A не сравнивался с плацебо. Чистый эффект исследуемого препарата не может быть определен только этим исследованием. Однако было проведено множество плацебо-контролируемых исследований эффекта BoNT-A, и лечение инъекцией BoNT-A уже было одним из стандартных методов лечения пациентов с постинсультной спастичностью верхних конечностей. Следовательно, инъекция плацебо этим пациентам считалась этически неприемлемой, и эффективность и безопасность исследуемого препарата следует определять путем сравнения с утвержденным BoNT-A, таким как BOTOX.

В заключение, недавно произведенный BoNT-A, Neuronox, показал эквивалентную эффективность и безопасность по сравнению с BOTOX при лечении спастичности верхних конечностей после инсульта. Эти результаты предоставляют врачам больше возможностей для инъекции BoNT-A для лечения спастичности у пациентов с инсультом.

Благодарности

Управление данными и статистический анализ данных исследования были выполнены контрактной исследовательской организацией C&R Research, Чонногу, Сеул, Республика Корея.

Вклад авторов

Задумал и спроектировал эксперименты: NJP SUL MHC BSK MSB. Проведены эксперименты: NJP SUL BMO MHC BSK MSB. Проанализированы данные: HGS BMO MSB. Предоставленные реагенты / материалы / инструменты анализа: NJP SUL MHC BSK MSB. Написал статью: HGS BMO MSB.

Список литературы

  1. 1. Уоткинс К.Л., Литли М.Дж., Грегсон Д.М., Мур А.П., Смит Т.Л., Шарма А.К. Распространенность спастичности после инсульта. Clin Rehabil. 2002. 16 (5): 515–22. pmid: 12194622.
  2. 2. Зоммерфельд Д.К., Иэк ЕС, Свенссон А.К., Холмквист Л.В., фон Арбин М.Х. Спастичность после инсульта: ее возникновение и связь с двигательными нарушениями и ограничениями активности. Инсульт. 2004. 35 (1): 134–9. pmid: 14684785.
  3. 3. ван Куйк А.А., Хендрикс Х.Т., Пашман Дж. В., Кремер Б. Х., Гертс А. С.. Связаны ли клинические характеристики с гипертонией верхних конечностей при тяжелом ишемическом супратенториальном инсульте? J Rehabil Med. 2007. 39 (1): 33–7. pmid: 17225035.
  4. 4.Королевский колледж врачей, Британское общество восстановительной медицины, Сертифицированное общество физиотерапии, Ассоциация дипломированных физиотерапевтов, интересующихся неврологией. Спастичность у взрослых: лечение с использованием ботулотоксина. Национальные рекомендации. Лондон: Королевский колледж врачей; 2009.
  5. 5. Бхакта ББ, Козенс Дж. А., Чемберлен М. А., Бэмфорд Дж. М.. Влияние ботулотоксина типа А на инвалидность и нагрузку на лиц, осуществляющих уход, из-за спастичности рук после инсульта: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2000. 69 (2): 217–21. pmid: 10896696; PubMed Central PMCID: PMC1737061.
  6. 6. Brashear A, Gordon MF, Elovic E, Kassicieh VD, Marciniak C, Do M и др. Внутримышечная инъекция ботулотоксина для лечения спастичности запястья и пальцев после инсульта. N Engl J Med. 2002. 347 (6): 395–400. Epub 2002/08/09. pmid: 12167681.
  7. 7. Руссо М., Козловски О., Фрогер Дж. Эффективность ботулинического токсина А в функции верхних конечностей у пациентов с гемиплегией.J Neurol. 2002. 249 (1): 76–84. Epub 2002/04/17. pmid: 11954872.
  8. 8. Бенсмаил Д., Робертсон Дж. В., Ферманиан С., Роби-Брами А. Ботулинический токсин для лечения спастичности верхних конечностей у пациентов с гемипаретией: анализ функции и кинематики движений. Neurorehabil Neural Repair. 2010. 24 (3): 273–81. Epub 2010/01/14. pmid: 20067949.
  9. 9. Shaw LC, Price CI, van Wijck FM, Shackley P, Steen N, Barnes MP и др. Испытание ботулинического токсина для верхних конечностей после инсульта (BoTULS): влияние на нарушения, ограничение активности и боль.Инсульт. 2011; 42 (5): 1371–9. Epub 19.03.2011. pmid: 21415398.
  10. 10. Равенни Р., Де Грандис Д., Мацца А. Коэффициент конверсии между диспортом и ботоксом в клинической практике: обзор имеющихся доказательств. Neurol Sci. 2013. 34 (7): 1043–8. pmid: 23576131.
  11. 11. Ян Г. Х., Юнг Х. Х. Новый ботулинический токсин, потенциально биоэквивалентный онаботулинумтоксину А: есть ли вообще какие-то различия? Dermatol Surg. 2013; 39 (1 Pt 2): 165–70. Epub 2013/01/11. pmid: 23301820.
  12. 12.Стоун А.В., Ма Дж., Уитлок П.В., Коман Л.А., Смит Т.Л., Смит Б.П. и др. Влияние ботокса и нейронокса на выработку мышечной силы у мышей. J Orthop Res. 2007. 25 (12): 1658–64. pmid: 17600825.
  13. 13. Ким К., Шин Х.И., Квон Б.С., Ким С.Дж., Чон И.Ю., Банг М. Neuronox по сравнению с BOTOX при спастической походке при эквинусе у детей с церебральным параличом: рандомизированное двойное слепое контролируемое многоцентровое клиническое исследование. Dev Med Child Neurol. 2011; 53 (3): 239–44. Epub 2010/11/23. pmid: 21087238.
  14. 14.Боханнон Р.В., Смит МБ. Межэкспертная надежность модифицированной шкалы мышечной спастичности Ашворта. Phys Ther. 1987. 67 (2): 206–7. Epub 1987/02/01. pmid: 3809245.
  15. 15. Брашир А., Зафонте Р., Коркоран М., Гальвес-Хименес Н., Грейсис Дж. М., Гордон М. Ф. и др. Меж- и внутрибольничная надежность шкалы Эшворта и шкалы оценки инвалидности у пациентов с постинсультной спастичностью верхних конечностей. Arch Phys Med Rehabil. 2002. 83 (10): 1349–54. Epub 2002/10/09. pmid: 12370866.
  16. 16. Симпсон Д.М., Александр Д.Н., О’Брайен К.Ф., Тальати М., Асвад А.С., Леон Дж. М. и др. Ботулинический токсин типа А в лечении спастичности верхних конечностей: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Неврология. 1996. 46 (5): 1306–10. Epub 1996/05/01. pmid: 8628472.
  17. 17. Чайлдерс М.К., Брашир А., Йозефчик П., Рединг М., Александр Д., Гуд Д. и др. Дозозависимый ответ на внутримышечный ботулинический токсин типа А при спастичности верхних конечностей у пациентов после инсульта.Arch Phys Med Rehabil. 2004. 85 (7): 1063–9. Epub 2004/07/09. pmid: 15241751.
  18. 18. Симпсон Д.М., Грейсис Дж. М., Яблон С.А., Барбано Р., Брашир А., Исследовательская группа BoNT / TZD. Ботулинический нейротоксин по сравнению с тизанидином при спастичности верхних конечностей: плацебо-контролируемое исследование. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009. 80 (4): 380–5. pmid: 18977811.
  19. 19. Blasi J, Chapman ER, Link E, Binz T, Yamasaki S, De Camilli P и др. Ботулинический нейротоксин А избирательно расщепляет синаптический белок SNAP-25.Природа. 1993. 365 (6442): 160–3. pmid: 8103915.
  20. 20. Ney JP, Джозеф KR. Неврологическое использование ботулинического нейротоксина типа A. Neuropsychiatr Dis Treat. 2007. 3 (6): 785–98. pmid: 19300614; PubMed Central PMCID: PMC2656321.
  21. 21. Бахейт А.М., Питток С., Мур А.П., Вуркер М., Отто С., Эрбгут Ф. и др. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ботулотоксина типа А при спастичности верхних конечностей у пациентов с инсультом. Eur J Neurol.2001. 8 (6): 559–65. Epub 2002/01/11. pmid: 11784339.
  22. 22. Kanovsky P, Slawek J, Denes Z, Platz T, Sassin I, Comes G и др. Эффективность и безопасность ботулинического нейротоксина NT 201 при постинсультной спастичности верхних конечностей. Clin Neuropharmacol. 2009. 32 (5): 259–65. Epub 2009/08/01. pmid: 19644361.

ботулинический токсин

Ботулинический токсин представляет собой белок нейротоксина, продуцируемый бактерией Clostridium botulinum .Это одно из самых ядовитых веществ природного происхождения в мире и самый токсичный белок. [1] Хотя он очень токсичен, он используется в малых дозах как для лечения болезненных мышечных спазмов, так и в качестве косметического лечения в некоторых частях мира. Для этой цели он продается под торговыми марками Botox и Dysport . Термины Ботокс и Диспорт являются торговыми названиями и не используются в общем для описания нейротоксинов, продуцируемых видами клостридий.

Рекомендуемые дополнительные знания

История

Между 1817 и 1822 годами немецкий врач и поэт Юстинус Кернер описал ботулинический токсин, используя термины «колбасный яд» и «жирный яд» [2] , поскольку эта бактерия часто вызывает отравление, растя в плохо обработанных или приготовленных мясных продуктах. Он первым задумал возможное терапевтическое использование ботулинического токсина.В 1870 году Мюллер (другой немецкий врач) придумал название ботулизм, от латинского botulus = «колбаса». В 1895 году Эмиль Ван Эрменгем впервые выделил бактерию Clostridium botulinum . В 1944 году Эдвард Шанц культивировал Clostridium botulinum и изолировал токсин, а в 1949 году группа Бургена обнаружила, что ботулотоксин блокирует нервно-мышечную передачу.

К 1973 году Алан Б. Скотт, доктор медицины, из Института Смита-Кеттлвелла использовал ботулинический токсин типа A (BTX-A) в экспериментах на обезьянах, а в 1980 году он впервые официально применил BTX-A у людей для лечения косоглазия. .В декабре 1989 года BTX-A (BOTOX) был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения косоглазия, блефароспазма и гемифациального спазма у пациентов старше 12 лет. Косметический эффект BTX-A был первоначально описан офтальмологом Джин Каррутерс и дерматологом Аластером Каррутерсом, командой мужа и жены, работающей в Ванкувере, Канада, хотя эффект наблюдался рядом независимых групп. 15 апреля 2002 года FDA объявило об одобрении ботулинического токсина типа А (косметический ботокс) для временного улучшения внешнего вида линий хмурого взгляда от умеренной до сильной между бровями (межбровные складки).BTX-A также был одобрен для лечения чрезмерного потоотделения подмышек. Принятие использования BTX-A для лечения спастичности и мышечных болей растет, во многих европейских странах ожидаются разрешения, а исследования головных болей (включая мигрень), простатических симптомов, астмы, ожирения и многих других возможных показаний продолжаются.

Ботокс производится компанией Allergan Inc (США) как для терапевтических, так и для косметических целей. Состав лучше всего хранить при низкой температуре 2-8 градусов Цельсия.Диспорт — это терапевтический препарат токсина типа А, разработанный и произведенный в Ирландии, который лицензирован для лечения очаговых дистоний и некоторых косметических целей во многих странах мира. Neuronox — новый токсин типа А производства Medy-Tox Inc (Южная Корея).

Ботулинический токсин типа B (BTX-B) получил одобрение FDA для лечения цервикальной дистонии 21 декабря 2000 года. Торговыми названиями BTX-B являются Myobloc в США и Neurobloc® в Европейском союзе.

Применение в медицине

В 1950-х годах исследователи обнаружили, что введение сверхактивных мышц небольшого количества ботулотоксина типа А снижает мышечную активность, блокируя высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном соединении, тем самым делая мышцу неспособной сокращаться на период от 4 до 6 месяцев.

Алан Скотт, офтальмолог из Сан-Франциско, сначала применил крошечные дозы токсина в медицинском смысле для лечения косоглазия (косоглазия) и «неконтролируемого моргания» (блефароспазм), но ему нужен был партнер, чтобы получить разрешение регулирующих органов для продажи его открытие как наркотик.Allergan, Inc., фармацевтическая компания, специализирующаяся на рецептурных препаратах для лечения глаз и продукции для контактных линз, купила права на препарат в 1988 году и получила одобрение FDA в 1989 году. Allergan переименовал препарат в Ботокс.

Косметически желательные эффекты ботокса были быстро обнаружены после этого, когда было замечено, что морщинки между бровями смягчаются после лечения заболеваний глазных мышц, что привело к клиническим испытаниям и последующему одобрению FDA для косметического использования в апреле 2002 года.По состоянию на 2006 год инъекция ботокса является самой распространенной косметической операцией в Соединенных Штатах.

Помимо косметического применения, Ботокс используется для лечения

  • шейная дистония (спастическая кривошея) (нервно-мышечное заболевание головы и шеи) [3]
  • блефароспазм (непроизвольное моргание) [4]
  • тяжелый первичный подмышечный гипергидроз 909 (чрезмерное потоотделение) [5]
  • ахалазия (неспособность расслабить нижний пищеводный сфинктер)

Другие широко известные применения ботулотоксина типа A, которые не одобрены FDA, включают лечение:

  • недержание мочи у детей [6] , недержание из-за гиперактивного мочевого пузыря, [7] и недержание из-за нейрогенного мочевого пузыря. [8]
  • спастические расстройства, связанные с травмой или заболеванием центральной нервной системы, включая травму, инсульт, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона или церебральный паралич.
  • очаговые дистонии конечностей, лица, челюсти или голосовых связок
  • Уменьшение жевательной мышцы для уменьшения размера нижней челюсти

В журнале Journal of Dermatologic Surgery Эрик Финци утверждает, что лечил пациентов с клинической депрессией с помощью ботокса.В Good Morning America он утверждал, что, отняв способность хмуриться, он каким-то образом лишил его способности чувствовать себя подавленным. [10]

Лечение и профилактика хронической головной боли [11] и хронической скелетно-мышечной боли [12] — новые способы применения ботулотоксина типа А. Кроме того, есть доказательства того, что ботокс может помочь в потере веса путем увеличение времени опорожнения желудка. [13]

Побочные эффекты

Побочные эффекты можно предсказать, исходя из способа действия (паралич мышц) и химической структуры (белок) молекулы, что, в общем, приводит к двум основным побочным эффектам: паралич неправильной группы мышц и аллергическая реакция.Синяки в месте инъекции — это побочный эффект не токсина, а способа введения. В косметических целях это означает, что клиент будет жаловаться на несоответствующее выражение лица, такое как опущенное веко, неровная улыбка, потеря способности закрывать глаза. Это пройдет примерно через 6 недель. Синяк можно предотвратить, если врач надавит на место инъекции, но он все равно может появиться и продлится около 7-10 дней. При инъекции жевательной мышцы челюсти потеря мышечной функции приведет к потере или снижению способности пережевывать твердую пищу.Все косметические процедуры имеют ограниченную продолжительность и могут длиться всего шесть недель, но обычно считается, что эффективный период составляет от 3 до 8 месяцев. В крайне низких дозах, используемых в медицине, ботулинический токсин имеет очень низкую степень токсичности.

Обзор химических веществ

Существует семь серологически различных типов токсинов, обозначенных от A до G; Было описано 3 подтипа A. Токсин представляет собой двухцепочечный полипептид с тяжелой цепью 100 кДа, соединенной дисульфидной связью с легкой цепью 50 кДа.Эта легкая цепь представляет собой фермент (протеаза), который атакует один из гибридных белков (SNAP-25, синтаксин или синаптобревин) в нервно-мышечном соединении, предотвращая прикрепление везикул к мембране для высвобождения ацетилхолина. Ингибируя высвобождение ацетилхолина, токсин препятствует нервным импульсам и вызывает вялый (дряблый) паралич мышц при ботулизме, в отличие от спастического паралича, наблюдаемого при столбняке.

Это, возможно, наиболее остро токсичное вещество из известных, со средней смертельной дозой около 1 нг / кг [14] , что означает, что несколько сотен граммов теоретически могут убить каждого человека на Земле (для перспективы крысиный яд стрихнин , часто описываемый как высокотоксичный, имеет LD 50 1 000 000 нг / кг, и потребуется четыреста тонн, чтобы убить каждого человека).

Его также удивительно легко получить: Споры Clostridium встречаются в почве практически по всей Земле.

Пищевой ботулизм обычно возникает в результате приема пищи, зараженной спорами (например, перфорированной банки), в анаэробной среде, что позволяет спорам прорастать и расти. Растущие (вегетативные) бактерии производят токсин. Ботулизм вызывает проглатывание предварительно сформированного токсина, а не попадание спор или вегетативных организмов.

Младенческий (кишечный) и раневой ботулизм возникают в результате заражения спорами, которые впоследствии прорастают, что приводит к выработке токсина и симптомам ботулизма.

Сам токсин быстро разрушается под воздействием тепла, например, при тщательном приготовлении пищи. [15] Однако споры, вырабатывающие токсин, устойчивы к нагреванию и выдерживают кипячение при 100 градусах Цельсия в течение длительного периода времени.

Химическая война

Ботулиновый токсин — плохое средство для химической войны, поскольку он быстро разлагается на воздухе.В зону, пораженную токсичными частицами, можно будет безопасно войти в течение примерно дня. Средство настолько нестабильно, что лекарственная форма отправляется на сухом льду. Нет задокументированных случаев использования токсина в военных действиях; однако утверждалось, что он использовался в Операции «Антропоид» для убийства главного нациста Рейнхарда Гейдриха [16] и в «Операции Мангуст», где в 1961 году ЦРУ пропитало некоторые сигары любимой марки Фиделя Кастро ботулином. токсин для возможного покушения.Сигары никогда не использовались, но при испытаниях, проведенных спустя годы, они оказались по-прежнему эффективными. [17] Пресловутая японская группа биологической войны «Подразделение 731» кормила ботулином заключенных во время японской оккупации Маньчжурии в 1930-х годах. [18]

Высказывались опасения по поводу использования ботулинического токсина в качестве оружия террористов, но, похоже, он не идеален для этой цели. Флаконы, используемые в терапевтических целях, считаются непрактичным оружием, потому что каждый флакон содержит лишь очень малую часть смертельной дозы.Также выращивание в домашних условиях не очень жизнеспособно; рассматриваемая бактерия анаэробна и плохо растет в присутствии кислорода. Это затруднило бы террористам производство токсина в больших количествах без специальной микробиологической экспертизы.

Свойства токсина привлекли внимание культа Аум Высшая Истина в Японии, которые открыли завод по его массовому производству. Однако в их атаках в метро вместо этого использовалось нервно-паралитическое вещество зарин из-за его легкого рассеивания и более быстрых свойств.

Было обнаружено, что ЦРУ предпринимало попытки убить Фиделя Кастро с помощью нескольких таблеток ботулотоксина, помещенных в его напитки. Попытки не увенчались успехом, когда оперативники вышли из операции. [ необходима ссылка ]

Биохимический механизм токсичности

Тяжелая цепь токсина особенно важна для нацеливания токсина на определенные типы окончаний аксонов. Токсин должен попасть внутрь терминалей аксона, чтобы вызвать паралич.После присоединения тяжелой цепи токсина к белкам на поверхности окончаний аксонов токсин может попадать в нейроны путем эндоцитоза. Легкая цепь способна покидать эндоцитотические пузырьки и достигать цитоплазмы. Легкая цепь токсина обладает протеазной активностью. Токсин типа А протеолитически разрушает белок SNAP-25, тип белка SNARE. Белок SNAP-25 необходим для высвобождения нейромедиаторов из окончаний аксонов. [19] Ботулинический токсин специфически расщепляет эти SNARE и таким образом предотвращает стыковку / слияние нейросекреторных везикул с плазматической мембраной нервных синапсов и высвобождение их нейротрансмиттеров.

Хотя это и влияет на нервную систему, обычные методы лечения нервно-паралитическими агентами (а именно инъекции атропина и 2-pam-хлорида) увеличивают смертность за счет усиления механизма токсичности ботулинического токсина. Атаки с участием ботулинического токсина отличаются от атак с участием нервно-паралитического агента, поскольку оборудование для обнаружения NBC (такое как бумага M-8 или ICAM) не будет показывать «положительный результат» при тестировании образца агента. Кроме того, симптомы ботулизма развиваются относительно медленно, в течение нескольких дней, по сравнению с воздействием нервно-паралитического агента, которое может быть мгновенным.

Вспышки

2 июля 1971 года FDA опубликовало публичное предупреждение, узнав, что мужчина из Нью-Йорка умер, а его жена серьезно заболела из-за ботулизма после того, как съела банку супа Bon Vivant vichyssoise. Компания начала отзыв 6 444 банок супа из вишисуаза, произведенных из той же партии, что и банка, которая, как известно, была заражена. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов обнаружило, что методы обработки компании вызывают вопросы не только об этих партиях вишисуаза, но и обо всех других продуктах, упаковываемых компанией.Проверка эффективности отзыва выявила ряд вздутых или других подозрительных банок среди других продуктов Bon Vivant, поэтому FDA расширило отзыв, включив в него всех продуктов Bon Vivant. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов закрыло завод компании в Ньюарке, штат Нью-Джерси, 7 июля 1971 года. Хотя было обнаружено, что только пять банок супа Бон Вивант были загрязнены ботулиновым токсином, все они были отозваны в первоначальной партии отозванного вишисуаза и были частью первых 324 банок. проверено. Это испытание подорвало доверие общества к продукции компании и имени Bon Vivant.Bon Vivant объявили о банкротстве в течение месяца после объявления об отзыве. [20]

Лечение отравления ботулином

Уровень смертности от отравления ботулином в период с 1950 по 1996 год составил 15,5% по сравнению с примерно 60% за предыдущие 50 лет. [21] Смерть обычно является вторичной по отношению к дыхательной недостаточности из-за паралича дыхательных мышц, поэтому лечение состоит из введения антитоксина и искусственной вентиляции легких. Если начать вовремя, они весьма эффективны.Иногда функциональное восстановление может занять от нескольких недель до месяцев.

Для лечения ботулизма доступны два основных ботулинических антитоксина.

  • Трехвалентный (A, B, E) ботулинический антитоксин получают из лошадиных источников с использованием целых антител (Fab и Fc-части).

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.

    Copyright © 2008 - 2022