Гамма интерфероновый тест: Квантифероновый тест

Содержание

T-SPOT.TB – иммунодиагностика туберкулезной инфекции, тест высвобождения гамма-интерферона (T-SPOT.TB – Interferon-Gamma Release Assays, IGRA)

Интерпретация результатов

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Форма представления результата и интерпретация:

В ответе указывается количество спотов (специфически сенсибилизированных Т-лимфоцитов) после инкубации по антигенам А (ESAT-6) и B (CFP-10). Приводится общая оценка результата теста в качественной форме.

Интерпретация по количеству спотов:

≤ 4 – отрицательный;
5-7 – сомнительный;
≥ 8 – положительный.

Возможные формы заключения: «положительный», «отрицательный», «сомнительный».

«Положительный»: образец содержит эффекторные Т-клетки, реактивные (специфически сенсибилизированные) к M. tuberculosis.

«Отрицательный»: образец не содержит эффекторных Т-клеток, реактивных (специфически сенсибилизированных) к M. tuberculosis в значимой концентрации.

«Сомнительный»: Получен пограничный результат. Целесообразно провести повторное исследование через 1-2 месяца. При повторном получении пограничного результата для уточнения статуса пациента по ТВ инфекции следует использовать другие методы обследования и/или данные эпиданамнеза.

Для использования в целях установления диагноза или исключения туберкулеза, а также для оценки вероятности наличия латентной туберкулезной инфекции, при интерпретации результатов T-SPOT.TB необходимо принимать во внимание весь комплекс эпидемиологических, анамнестических и клинических данных и результаты других проведенных диагностических исследований.

Примечание. Отрицательный результат не исключает возможности экспозиции к M. tuberculosis или текущей инфекции. При получении отрицательного результата T-SPOT.TB теста лицам, имевшим недавний контакт с инфицированными и отрицательный результат T-SPOT.TB теста, а также при наличии значимых клинических признаков возможной инфекции следует повторить тестирование через шесть недель. По оценкам, приведенным производителем, чувствительность метода при исследовании лиц с подтвержденным культуральным методом туберкулезом составила 95,6%.

Положительный результат не позволяет различить латентную инфекцию и активное заболевание. Для подтверждения активной формы туберкулеза следует применить другие тесты (ПЦР или культуральное исследование мокроты, рентгенографию грудной клетки). Хотя применяемые в данном тесте антигены отсутствуют в вакцине БЦЖ и у большинства других микобактерий, ложноположительный результат может отмечаться у лиц с инфекцией M. kansasii, M. szulgai, M. gordonae или M. marinum. При подозрении на такие инфекции могут потребоваться альтернативные тесты. Применение T-SPOT.TB теста не оценивали у лиц, получавших более одного месяца противотуберкулезную терапию. По оценкам, приведенным производителем, специфичность метода в группе лиц с низким риском туберкулеза составила 97,1%.

Квантифероновый тест

Квантифероновый тест — один из лучших методов диагностики туберкулёза. Он основан на определении гамма-интерферона, который вырабатывают клетки в ответ на внедрение туберкулезной палочки (M. tuberculosis). Он позволяет выявлять как скрытые формы бессимптомного бактерионосительства, так и собственно развившийся туберкулез различных органов легких, почек и др.

Как делается квантифероновый тест?

Вы можете сдать кровь на анализ в любой удобный вам день. Положительный ответ дает только кровь инфицированных туберкулезом людей. Если вы не инфицированы или прошли вакцинацию БЦЖ — результат будет отрицательным.

Преимущества квантиферонового теста

Отсутствие ложноположительных результатов у ранее привитых БЦЖ или у имеющих индивидуальную повышенную чувствительность к туберкулину;
Возможность производить исследование на раннее выявление инфицированности микобактериями у людей, которым противопоказано проведение кожный проб Манту и диаскинтеста;
Отсутствие побочных эффектов, так как для исследования забирается кровь, а не в организм вводится препарат;
В организм не вводится никаких лекарственных препаратов, поэтому квантифероновый тест не отражается на общем самочувствии и состоянии человека;
Объективная (а значит более точная по сравнению с субъективной) оценка результатов;
Тест можно пройти в любое время и его результат не зависит от имеющихся у человека тяжелых хронических заболеваний, простуды или недавней вакцинации;
Исследование дает положительный результат в случае инфицированности микобактериями людей со сниженным иммунитетом, у которых кожные пробы (Манту или диаскинтест), как правило, отрицательные

Можно ли делать квантифероновый тест после проведения реакции Манту?

Лучше выполнить квантифировоный тест, не менее чем через две недели после проведения пробы Манту. После положительного результата Манту вы можете сделать ребенку квантифероновый тест и точно узнать, есть туберкулёз, или результат кожного теста был ложноположительным.

Аналоги квантиферонового теста

В нашей лаборатории вы можете сделать тест T-SPOT.TB («ти-спот»), который во многом схож с квантифероновым тестом. Единственное отличие в том, что Т-СПОТ определяет не гамма-интерферон, а сами Т-клетки, которые его вырабатывают. Оба теста одинаково чувствительны и информативны.

Подготовка к исследованию

Квантифероновый тест не требует никакой подготовки. В нашей клинике вы можете сделать его в любой день. Мы не рекомендуем вам делать квантифероновый тест во время инфекционного заболевания, так как результат может оказаться ложно-положительным.

ТУБЕРКУЛЕЗ — КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ | Лабораторія Др. Рьодгера

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТОВ

Параметр	Проба Манту	Квантифероновый тест
метод исследования	кожный тест	исследование венозной крови
побочные реакции	возможны	отсутствуют
противопоказания	есть	нет
специфичность	низкая	высокая
ложно-положительные реакции после БЦЖ	да	нет
зависимость от сроков проведения профилактической вакцинации	да, не менее чем через месяц	нет
какие формы туберкулеза диагностируются	только легочная форма локализации туберкулеза	все виды локализаций туберкулеза
интерпретация результатов	субъективная	объективная

QUANTIFERON®-ТВ GOLD PLUS – это современный иммунологический метод для выявления туберкулезной инфекции, не имеющий противопоказаний и негативного влияния на организм.
QUANTIFERON®-ТВ GOLD PLUS — альтернатива классическому кожному тесту с туберкулином. При наличии латентной туберкулезной инфекции или активного туберкулеза в крови пациента присутствуют сенсибилизированные к этому микроорганизму Т-лимфоциты, способные при взаимодействии с антигенами M. tuberculosis вырабатывать INF-γ (гамма-интерферон).

Диагностический принцип квантиферонового теста основан на выявлении и количественном измерении INF-γ (гамма-интерферона), высвобождаемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6, CFP-10, TB7.7 (p4)) микобактерий туберкулеза. Эти протеины отсутствуют в вакцинных штаммах БЦЖ и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum. Тест обладает чувствительностью до 89 % ко всем патогенным микобактериям туберкулеза, включая M. Bovis (туберкулез крупного рогатого скота). Тест не обладает чувствительностью к M. Avium (птичий туберкулез) и к антигенным белкам, содержащимся в вакцинном штамме БЦЖ.

ПРЕИМУЩЕСТВА ТЕСТА

Отсутствие противопоказаний и ограничений по времени проведения.
Безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций (нет инвазивного вмешательства).
Упрощенная преаналитика — одноразовое посещение для сдачи венозной крови.

Независимость от вакцинации БЦЖ.
Количественное определение INF-γ (гамма-интерферона).
Высокая точность результата.
Тест возможен даже при относительной лейкопении.
Специальный комплект из трех разных пробирок для прединкубирования, который используется только для проведения исследования «Квантифероновый тест».
Высокая специфичность (99,1%) и высокая чувствительность (89 %).
Отсутствие побочных явлений в результате проведения теста.

ПОКАЗАНИЯ

Тестирование после контакта с больными туберкулезом через 6-8 недель или непосредственно после контакта, чтобы иметь начальное значение INF-γ (гамма-интерферона).
Исключение латентной формы туберкулеза перед проведением иммуносупрессивной терапии (в частности, при использовании TNF-ингибирующих веществ).
Пациенты с положительной кожной пробой Манту.
Тестирование в рамках профилактических осмотров населения.

Скрининг пациентов с высоким риском инфицирования (например, прибывающих из регионов с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом).
Скрининг медицинских работников.

МАТЕРИАЛ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ И ПРЕАНАЛИТИКА

Материал для исследования — 5 мл венозной крови. Забор производится в вакуумную пробирку с литий-гепарином. Образец крови хранится и транспортируется при комнатной температуре (20-24 C). Анализ всегда проводится CITO!!!
Примечание: пробирка с кровью должна быть направлена в лабораторию в тот же день, временное окно между забором крови и транспортировкой в лабораторию не должно превышать 16 часов. Точное время забора материала должно быть указано на пробирке или направлении. Метод исследования – иммуноферментный анализ.

ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ

Положительный результат QUANTIFERON®-ТВ GOLD PLUS — свидетельствует о наличии латентного инфицирования или активной формы туберкулеза. Возможна ложно-положительная реакция при инфицирование нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. marinum).

Отрицательный результат QUANTIFERON®-ТВ GOLD PLUS с высокой вероятностью исключает инфицирование микобактериями. Иногда возможны ложно-отрицательные результаты: — в ранние сроки инфицирования; — при иммунодефицитных состояниях; — у детей < 5 лет; — при несоблюдении преаналитических требований.
Примечание: данный тест не позволяет провести дифференциальную диагностику латентного и активного туберкулеза. Величина уровня INF-γ (гамма-интерферона) не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности организма или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный.
Результаты лабораторных исследований не являются диагнозами и требуют консультации лечащего врача. Интерпретация результатов должна проводиться врачом клиницистом с учетом данных клинико-эпидемиологического анамнеза и результатов других диагностических исследований (микробиологических, рентгенологических и др.).
Время выполнения — 7-10 дней.

Тест-система для определения биоактивности интерферона-гамма | Коняева

1. Bufe A, Gehlhar K, Grage-Griebenow E, Ernst M. Atopic phenotype in children is associated with decreased virus-induced interferon-alpha release. Int Arch Allergy Immunol. 2002;127(1):82-8.

2. Larkin J 3rd, Ahmed CM, Wilson TD, Johnson HM. Regulation of interferon gamma signaling by supperessors of cytokine signaling and regulatory T cells. Fronties in Immunology. 2013;4(469):1-8.

3. Valour F, Perpoint T, Senechal A, Kong XF, Bustamante J, Ferry T, et al. Interferon-γ autoantibodies as predisposing factor for nontuberculous mycobacterial infection. Emerg Infect Dis. 2016;22(6):1124-6.

4. Panel of experts from the Mycobacteria Study Group (GEIM) of the Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology (SEIMC) and the Spanish Society of Respiratory Diseases and Thoracic Surgery (SEPAR), Santin M, Garcia-Garcia JM, Dominguez J. Guidelines for the use of interferon-y release assays in the diagnosis of tuberculosis infection. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2016; 34(5):303.e1-303.e13.

5. Selimova LM, Kalnina LB, Serebrovskaya LV, Ivanova LA, Gulyaeva AN, Nosik DN. Cytokines during the human immunodeficiency virus infection type 1(HIV-1). Vopr Virusol. 2016;61(1):39-41.

6. Schoenborn JR, Wilson CB. Regulation of interferon-gamma during innate and adaptive immune responses. Adv Immunol. 2007;96:41-101.

7. Darnell JE Jr, Kerr IM, Stark GR. Jak-STAT pathways and transcriptional activation in response to IFNs and other extracellular signaling proteins. Science. 1994;264(5164):1415-21.

8. Общая фармакопейная статья «Биологические методы испытания препаратов интерферона с использованием культур клеток». М. з. РФ.

9. Михайлова ИН, Барышников АЮ, Морозова ЛФ, Бурова ОС, Демидов ЛВ, Палкина ТН и др. Клеточная линия меланомы человека mel P, используемая для получения противоопухолевых вакцин. Патент на изобретение RUS 2287575, 22.04.2005.

10. Михайлова ИН, Лукашина МИ, Барышников АЮ, Морозова ЛФ, Бурова ОС, Панкина ТН и др. Клеточные линии меланомы — основа для создания противоопухолевых вакцин. Вестник Российской академии медицинских наук. 2005;7:37-40.

11. Laemmli UK. Cleavage of structural proteins during the assembly of the head of bacteriophage T4. Nature. 1970;227(5259):680-5.

12. Maniatis T, Fritsch EF, Sambrook J. Molecular Cloning: A Laboratory Manual. 1982.

Квантифероновый тест в Москве. QuantiFERON -TB Gold

Doctor Q Ваш персональный
менеджер здоровья

Первый доктор, к которому может обратиться пациент, когда не знает, куда идти

Эксперт, определяющий корректность назначенных лабораторных исследований

Профессионал, интерпретирующий результаты анализов пациентов

Задайте
вопрос доктору

м. Академическая
г. Москва, улица Кедрова, дом 14, корпус 1 Сейчас закрыто
м. Алексеевская
г. Москва, Большая Марьинская улица, дом 11 Сейчас закрыто
м. Бабушкинская
г. Москва, проезд Шокальского, дом 3, корпус 1 Сейчас закрыто
м. Бауманская
г. Москва, улица Фридриха Энгельса, дом 7-21 Сейчас закрыто
м. Верхние Лихоборы
г. Москва, Бескудниковский бульвар, дом 3 Сейчас закрыто
м. Войковская
г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 13, корпус 1, этаж 1 Сейчас закрыто
м. Волоколамская (Митино)
г. Москва, Новотушинский проезд, дом 8, корпус 1 Сейчас закрыто
м. Домодедовская
Аэропорт Домодедово, зона прилета Сейчас открыто до 23:59
м. Коньково
г. Москва, улица Профсоюзная, дом 124А Сейчас закрыто
м. Коньково
г. Москва, улица Академика Арцимовича, дом 9, корпус 1 Сейчас закрыто
м. Люблино
г. Москва, улица Совхозная, дом 49 Сейчас закрыто
м. Новогиреево
г. Москва, Зеленый проспект, дом 62, корпус 1 Сейчас закрыто
м. Новокосино
г. Реутов, улица Южная, дом 2 Сейчас закрыто
м. Новокосино
г. Реутов, улица Реутовских Ополченцев, дом 2, помещение 008 Сейчас закрыто
м. Новые черемушки
г. Москва, улица Вавилова, дом 81, этаж 1, пом-ком I-7 Сейчас закрыто
м. Октябрьское поле
г. Москва, улица Маршала Бирюзова, дом 14 Сейчас закрыто
м. Отрадное
г. Москва, улица Декабристов, дом 21, этаж 1, помещение XIV Сейчас закрыто
м. Первомайская
г. Москва, улица 7-я Парковая, дом 12/28 Сейчас закрыто
м. Перово
г. Москва, Зеленый проспект, дом 22, помещение 18/1 Сейчас закрыто
м. Проспект Вернадского
г. Москва, проспект Вернадского, дом 24А Сейчас закрыто
м. Раменки
г. Москва, Мичуринский проспект, дом 21, корпус 1 Сейчас закрыто
м. Речной вокзал
г. Москва, улица Синявинская, дом 11, корпус 8 Сейчас закрыто
м. Ростокино
г. Москва, улица Бажова, дом 8 Сейчас закрыто
м. Саларьево
г. Москва, улица Саларьевская, дом 8, корпус 3 Сейчас закрыто
м. Тропарёво
г. Москва, улица Академика Варги, дом 1 Сейчас закрыто
м. Тушинская
г. Красногорск, улица Игоря Мерлушкина, дом 3 Сейчас закрыто
м. Улица 1905 года
г. Москва, улица Пресненский Вал, дом 14, корпус 2, этаж 1 Сейчас закрыто
м. Университет
г. Москва, проспект Вернадского, дом 11/19 Сейчас закрыто
м. Филатов луг
г. Москва, Град Московский, улица Московская, дом 2, помещение 7 Сейчас закрыто
м. Юго-Западная
г. Москва, улица 26-ти Бакинских Комиссаров, дом 14 Сейчас закрыто
г. Зеленоград, корпус 834 А
Сейчас закрыто
г. Красногорск, дом Путилково, улица Новотушинская, дом 2
Сейчас закрыто
г. Балашиха, проспект Ленина, дом 72
Сейчас закрыто
д. Лапино, Одинцовский городской округ, 1-е Успенское шоссе, с 25, БЦ «Лилль», 3-й этаж
Сейчас закрыто
Сейчас закрыто
пгт Октябрьский, мкр. Западный, улица Школьная, дом 1
Сейчас закрыто
д. Черная, «ЖК Нахабино Ясное», улица Садовая, строение 4А, оф. 1
Сейчас закрыто
г. Балашиха, улица Некрасова, дом 13а
Сейчас закрыто
п. ВНИИССОК, улица Березовая, дом 6, 14
Сейчас закрыто

Информация для лабораторий — T‑SPOT.TB

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ

Что представляет собой тест T-SPOT.TB?

Тест T-SPOT.TB – это анализ крови, также известный как «тест высвобождения гамма-интерферона» (IGRA), иммунологический тест для диагностики инфицирования микобактериями туберкулеза.
Тест T-SPOT.TB представляет собой тест для диагностики in vitro, который позволяет количественно оценить ответ Т-лимфоцитов, которые были сенсибилизированы к микобактериям туберкулеза. T-SPOT.TB является косвенным тестом, позволяющим диагностировать инфицирование M. tuberculosis (включая заболевание туберкулезом), и предназначен для использования в совокупности с оценкой факторов риска, клинических, рентгенологических данных и других диагностических методов обследования.

Какие пробирки используются для забора крови?

Для взятия крови должны использоваться стандартные пробирки (содержащие литий-гепарин или натрий-гепарин) или пробирки для забора крови Vacutainer® СРТ™.

Можно ли использовать пробирки для взятия крови с ЭДТА?

ЭДТА нарушат секрецию гамма-интерферона клетками крови. Поэтому пробирки с этим антикоагулянтом нельзя использовать при взятии крови для теста T-SPOT.TB.

Какой объем крови требуется для проведения теста Т-SPOT.TB?

Требуемый объем крови для проведения теста:
Взрослые и дети от 10 лет и старше: 6 мл
Дети 2-9 лет: 4 мл
Дети до 2 лет: 2 мл.

Примечание: у пациентов с иммуносупрессией требуется взять 2 пробирки крови.

Тест проводится в течение 25-26 часов. Уже на следующий день после забора крови, можно дать заключение о наличии туберкулезной инфекции.

Влияет ли предшествующая вакцинация БЦЖ на результаты теста T-SPOT.TB?

В отличие от кожных туберкулиновых проб, на результаты теста T-SPOT.TB не влияет предшествующая вакцинация БЦЖ. В тесте T-SPOT.TB используются два специфических антигена M. tuberculosis (ESAT-6 и CFP 10). Эти антигены не выявляются во всех штаммах БЦЖ и у большинства представителей семейства нетуберкулезных микобактерий.

Оборудование, которое должно быть в лаборатории для проведения теста:

Центрифуга для выделения PBMC (минимум 1800 RCF, способная поддерживать температуру образцов (18-25 °С) при использовании центрифугирования с градиентом плотности для выделения клеток)
Инкубатор с увлажнителем, способным поддерживать температуру 37±1 °С и поддержание 5% уровня СО2
Регулируемые автоматические пипетки
Устройство для визуализации и документирования, напр., стереомикроскопом, увеличительное стекло, либо цифровой визуализатор для подсчета лунок

Из чего состоит набор T-SPOT.TB:

1 микротитровальный планшет: 96 лунок, поставляемая в виде 12 х 8-лунок стрипов; лунки покрыты мышиными моноклональными антителами к интерферону-гамма
2 флакона (0,8мл) Панель А: содержит антиген ESAT-6, бычий альбумин и антимикробные агенты
2 флакона (0,8мл) Панель В: содержит антиген CFP10, бычий альбумин и антимикробные агенты
2 флакона (0,8мл) Положительный контроль: содержит фитогемагглютинин для оценки функциональной способности клеток, бычий альбумин и антимикробные агенты
1 флакон (50мкл) 200х концентрированный Конъюгирующий реагент: мышиные моноклональные антитела к интерферону-гамма, конъюгированные с щелочной фосфатазой
1 флакон (25мл) Растворимого субстрата: готовый к использованию раствор BCIP/NBT+
Если Ваша лаборатория не может проводить тест T-SPOT.TB ежедневно или ВЫ должны транспортировать кровь для исследования в другую лабораторию, Вы можете использовать реагент T-Cell Xtend.

T-Cell Xtend® — реагент, продлевающий время до начала проведения исследования максимум на 32 часа.

Механизм действия реагента T-Cell Xtend:

При заборе крови происходит ряд изменений, в том числе активация гранулоцитов, приводящих к выработке пероксида, который ингибирует высвобождение интерферона γ Т-клетками. Использование реагента T-Cell Xtend блокирует гранулоциты и позволяет образцам храниться до 32 часов.
Реагент T-Сell Xtend производится также компанией Oxford Immunotec.
Реагент T-Cell Xtend прошел клинические испытания только при проведении теста T-SPOT.TB. На других тестах реагент не исследовался.

Результаты теста T-SPOT.TB могут быть положительными, отрицательными, сомнительными или неопределёнными. Результат определяется путем подсчета и регистрация количества «пятен» в лунках.

Какова тактика при получении сомнительных или неопределенных результатов теста?

В случае получения сомнительных и неопределенных результатов рекомендуется проведение повторного анализа с использованием новой пробы крови, взятой во время следующего визита пациента к врачу.

ПРЕИМУЩЕСТВА ТЕСТА T-SPOT.TB:
Точность:
T-SPOT.TB — единственный тест для диагностики туберкулеза, чувствительность и специфичность которого по данным основных клинических исследований превышают 95% .

Достоверность:

T-SPOT.TB позволяет выявить инфицированных микобактериями туберкулеза даже среди «проблемных» популяций пациентов, включая иммигрантов и иммунокомпрометированных больных, не имеет перекрестных реакций с вакциной БЦЖ.

Простота:
Тестирование методом T-SPOT.TB требует всего одного визита к врачу и одной пробирки крови. Все этапы теста контролирует лаборатория.

Тест T-SPOT.TB может использоваться у всех категорий пациентов, в том числе для скрининга туберкулезной инфекции в группах риска.

Квантифероновый тест в клинике РебенОК

Квантифероновый тест – современный способ лабораторной диагностики туберкулеза. Исследование представляет собой анализ крови, в котором определяется специфический гамма-интерферон у людей, зараженных туберкулезом. Положительный результат теста говорит об инфицировании микробактериями туберкулеза. У здоровых людей тест будет отрицательным.

Квантифероновый тест является альтернативой кожным пробам, также он может проводиться для верификации их результатов.

Проведение квантиферонового теста также показано тем людям, которые имеют противопоказания для выполнения кожных туберкулиновых проб:

при повышенной чувствительности к туберкулину;
при повышенном риске возникновения аллергии;
при наличии инфекционных заболеваний в острой стадии;
при эпилепсии и васкулитах.

Преимущества метода:

специфичность метода достигает 99%;
исследование не имеет противопоказаний и возрастных ограничений;
отсутствие нежелательных побочных эффектов;
полная безопасность анализа.

Для проведения анализа кровь берется из вены.

Информация

5 000 ₽

Записаться

Перезвоните мне

Записаться по WhatsApp

Телефон: +7 (495) 104-35-35

Время работы:
Пн-Пт: 8:30-20:00
Сб-Вс: 8:30-19:00

Последние отзывы пациентов

Хочу сказать большое спасибо клинике! Мы сдавали анализ крови нашему сыну (1 год и 11 мес.). Венозную кровь в обычной лаборатории не смогли взять. Хорошо, что мы попали к вам! Деткам забор крови все же должны делать люди, которые работают именно с детьми! Ещё раз спасибо!

К Моему сыну Боровскому Саше 25.04 приезжал медбрат для забора крови и сдачи анализов.
Хочу отметить высокий профессионализм, анализы были взяты с соблюдением всех правил асептики . И главное данный специалист любит свою работу и детей. Спасибо!!!!

Тест IGRA TB | Лабораторные тесты онлайн

Вы можете найти результаты своих тестов на веб-сайте вашей лаборатории или на портале для пациентов. Однако в настоящее время вы находитесь на сайте Lab Tests Online. Возможно, вы были перенаправлены сюда с веб-сайта вашей лаборатории, чтобы предоставить вам справочную информацию о проведенных вами тестах. Вам нужно будет вернуться на веб-сайт или портал вашей лаборатории или связаться с вашим лечащим врачом, чтобы получить результаты теста.

Lab Tests Online — это отмеченный наградами веб-сайт для обучения пациентов, предлагающий информацию о лабораторных тестах.Контент на сайте, который был проверен учеными-лаборантами и другими медицинскими специалистами, дает общие объяснения того, что могут означать результаты для каждого теста, указанного на сайте, например, что высокое или низкое значение может предложить вашему практикующему врачу относительно вашего здоровье или медицинское состояние.

Референсные диапазоны для ваших тестов можно найти в вашем лабораторном отчете. Обычно они находятся справа от результатов.

Если у вас нет отчета о лабораторных исследованиях, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или лабораторией, проводившей тест (ы), чтобы получить референсный диапазон.

Результаты лабораторных испытаний сами по себе не имеют значения. Их значение исходит из сравнения с эталонными диапазонами. Референсные диапазоны — это значения, ожидаемые для здорового человека. Иногда их называют «нормальными» значениями. Сравнивая результаты вашего теста с эталонными значениями, вы и ваш лечащий врач можете увидеть, выходят ли какие-либо из ваших результатов за пределы диапазона ожидаемых значений.Значения, выходящие за пределы ожидаемых диапазонов, могут дать подсказки, помогающие определить возможные состояния или заболевания.

Несмотря на то, что точность лабораторных испытаний значительно выросла за последние несколько десятилетий, некоторые различия между лабораториями могут возникать из-за различий в испытательном оборудовании, химических реагентах и методах. Это причина того, что на этом сайте представлено так мало эталонных диапазонов. Важно знать, что вы должны использовать диапазон, предоставленный лабораторией, которая проводила ваш тест, чтобы оценить, находятся ли ваши результаты «в пределах нормы».”

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, прочтите статью Справочные диапазоны и их значение.

QuantiFERON-TB Gold — QuantiFERON

Что такое QuantiFERON-TB Gold?

QuantiFERON-TB Gold (QFT) — это простой анализ крови, помогающий обнаружить Mycobacterium tuberculosis , бактерии, вызывающие туберкулез (ТБ). QFT — это анализ высвобождения гамма-интерферона (IFN-γ), широко известный как IGRA, и является современной альтернативой туберкулиновой кожной пробе (TST, PPD или Mantoux).В отличие от TST, QFT — это контролируемый лабораторный тест, который требует только одного посещения пациента и не зависит от предыдущей вакцинации Bacille Calmette-Guerin (BCG).

QFT является высокоспецифичным и чувствительным: положительный результат позволяет точно предсказать истинное заражение M. tuberculosis . Однако, как и TST и другие IGRA, QFT не может отличить активный туберкулез от латентной туберкулезной инфекции и предназначен для использования с оценкой риска, рентгенографией и другими медицинскими и диагностическими оценками.Как и любое другое диагностическое средство, QFT не может заменить клиническую оценку.

Руководящие принципы Центров по контролю за заболеваниями США (CDC) рекомендуют использовать IGRA во всех ситуациях, в которых исторически использовалась TST, при этом IGRA является предпочтительным тестом для людей, которые были вакцинированы БЦЖ или вряд ли вернутся для чтения TST (1 ).

Преимущество QFT — три пробирки, один четкий результат

QFT использует уникальные пробирки для забора крови, которые позволяют немедленно подвергнуть жизнеспособные лимфоциты крови высокоспецифическим антигенам ТБ (ESAT-6 / CFP-10 / TB-7.7 (р4)) и контрольные образцы, нанесенные на внутреннюю поверхность пробирок. Воздействие антигена вызывает количественный иммунный ответ, помогающий в диагностике инфекции ТБ.

Пустая трубка

Отрицательный контроль для поправки на фон IFN-γ

Пробирка с антигеном ТБ

Для определения ответа CD4 + Т-клеток на антигены ТБ

Трубка с митогеном

Низкий ответ может указывать на неспособность генерировать IFN-γ

QFT — это наиболее клинически испытанный и проверенный тест IGRA.

QuantiFERON-TB Gold — это наиболее клинически протестированный и проверенный IGRA из доступных (2). Более 30 миллионов тестов QFT было продано в более чем 130 странах, в том числе более 7 миллионов в 2015 году. Доверяйте единственному анализу крови на туберкулезную инфекцию, который предлагает:

Самые точные и воспроизводимые результаты по туберкулезу
Доверие более 1200 клинических и научных исследований
Удобная и объективная технология ELISA
Тестирование за одно посещение

QFT имеет простой сбор крови и удобный рабочий процесс

QFT использует сбор цельной крови, чтобы сделать инкубацию Т-клеток простой и быстрой.После взятия крови образец необходимо инкубировать, что может происходить на месте или в испытательной лаборатории, что обеспечивает полную гибкость и удобство вашей практики.

Преимущества технологии QuantiFERON

Использование цельной крови в QFT делает инкубацию Т-клеток простой и быстрой и сокращает трудозатраты
Отсутствие утомительного выделения, промывки, подсчета, разбавления или культивирования лимфоцитов
Технология, разработанная для клинического скрининга большого количества образцов, обеспечивающая стандарты, контроли и воспроизводимость анализа, необходимые для клинической диагностики

Региональные учебные центры по туберкулезу

Ценные ресурсы можно получить в Центрах США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Подразделение CDC по ликвидации туберкулеза профинансировало пять региональных центров обучения и медицинских консультаций (RTMCC).Эти центры предоставляют обучение, техническую помощь, медицинские консультации и разработку учебных материалов для противотуберкулезных программ и поставщиков медицинских услуг (3). Чтобы узнать больше о RTMCC, который охватывает ваш регион, посетите www.cdc.gov/tb/education/rtmc/default.htm.

Загрузить брошюру QuantiFERON-TB Gold

Запросить дополнительную информацию

Связаться с нами

Список литературы

Центры по контролю и профилактике заболеваний.(2010) Обновленное руководство по использованию тестов высвобождения гамма-интерферона для выявления инфекции Mycobacterium tuberculosis — США. MMWR 59 (RR05), 1.
www.gnowee.net. Справочная библиотека QuantiFERON: (по состоянию на 13 апреля 2017 г.).
Центры по контролю заболеваний, Региональные учебные и медицинские консультационные центры (RTMCC), веб-сайт. www.cdc.gov/tb/education/rtmc/ default.html. (по состоянию на 13 апреля 2017 г.).

Анализ высвобождения гамма-интерферона: принципы и практика

Введение

Хотя Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила туберкулез (ТБ) глобальной чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения более 15 лет назад, 1 ТБ остается одной из ведущих инфекционных причин заболеваемости в мире. в мире, что составляет от 8 до 10 миллионов случаев в год.2 Несмотря на эту растущую угрозу для глобального общественного здравоохранения, нашим инструментам для диагностики и профилактики туберкулеза более ста лет, и они неадекватны для борьбы с эпидемией3. Однако в последнее время были достигнуты значительные успехи в диагностике латентного туберкулеза. инфекции (ЛТБИ), которые обещают существенно улучшить борьбу с ТБ.4

Скрытая инфекция ТБ

Эпидемиология ТБ отличается тем, что резервуар латентно инфицированных лиц, составляющих, по оценкам, треть населения мира, намного больше, чем число инфицированных случаи активного туберкулеза.5 В результате становится все более очевидным, особенно в неэндемичных странах, где латентно инфицированные мигранты и недавно инфицированные контакты составляют основную массу случаев ТБ, что эффективное выявление и лечение ЛТИ могут обратить вспять растущее бремя ТБ.6,7

Естественная история ТБ сложна и остается малоизученной. После установления начальной инфекции туберкулезные палочки могут немедленно вызвать заболевание или могут находиться в состоянии покоя в течение многих десятилетий; данные свидетельствуют о том, что только от 5% до 10% инфицированных иммунокомпетентных людей в течение жизни развивают активную болезнь.8 Диагностика и лечение ЛТИ основаны на «целевом тестировании» для выборочного выявления лиц с самым высоким риском прогрессирования ЛТИ в активную болезнь. Сюда входят недавно инфицированные люди, а также все люди с подавленной или незрелой иммунной системой, независимо от того, когда они заразились. бессимптомный человек, инфицированный туберкулезом, без клинических или радиологических признаков активного заболевания.TST основан на обнаружении кожного ответа гиперчувствительности замедленного типа на очищенное производное белка, плохо определенную смесь из более чем двухсот белков Mycobacterium tuberculosis. Однако, хотя TST дешев и широко используется, у него есть несколько недостатков. Антигенная перекрестная реактивность очищенного производного белка снижает специфичность у лиц, ранее вакцинированных БЦЖ и / или подвергшихся воздействию нетуберкулезных микобактерий, что приводит к ложноположительным результатам.10 Кроме того, признано, что TST имеет низкую чувствительность у лиц с ослабленной иммунной системой ( например, пациенты с ВИЧ-инфекцией или ятрогенной иммуносупрессией и дети), что приводит к ложноотрицательным результатам.11 Дополнительные трудности связаны с логистикой и включают необходимость проведения теста квалифицированным специалистом в области здравоохранения и требование повторного посещения для ознакомления с результатами.

Анализы высвобождения Т-клеточного интерферона-гамма

Анализы высвобождения Т-клеточного интерферона-гамма (IGRA) были разработаны как альтернативный иммунодиагностический подход к ТКП для выявления инфекции M. tuberculosis.9,12,13 Их разработка была основана на достижениях в геномике микобактерий, который идентифицировал геномный сегмент (область различия 1), который удален из всех штаммов BCG14 и большинства микобактерий окружающей среды (кроме M.Kansasi, M. szulgai, M. marinum, M. flavescens и M. gastrii) .15 Два антигена, кодируемых этим сегментом, ранний секреторный антиген-мишень-6 (ESAT-6) и белок фильтрата культуры 10 (CFP-10), являются сильными мишенями Т-клеток Th2 при инфекции M. tuberculosis; их способность вызывать сильные, специфические Т-клеточные ответы снижает частоту ложноположительных результатов TST у лиц, ранее получавших вакцинацию БЦЖ3,16,17. Это важное свойство было использовано, чтобы сформировать основу двух ex vivo Доступные в настоящее время IGRA: ELISpot, который непосредственно подсчитывает количество Т-клеток, секретирующих IFN-γ, и ELISA цельной крови, который измеряет концентрацию секреции IFN-γ.Оба анализа были коммерчески лицензированы с анализом ELISpot, доступным как T-SPOT ™ -TB (Oxford Immunotec, Абингдон, Великобритания), и ELISA как QuantiFERON ™ -TB Gold In-Tube (Cellestis, Карнеги, Австралия). Основные сходства и различия между двумя анализами суммированы в Таблице 1.

Клиническая эффективность анализов высвобождения гамма-интерферона

Существуют серьезные проблемы при непосредственной оценке того, превосходят ли IGRA над TST при диагностике ЛТИ, поскольку нет доступных эталонных стандартных тестов.Поэтому в исследованиях, пытающихся количественно оценить эффективность тестов IGRA, использовались суррогатные маркеры для ЛТИ, включая: (1) уровень контакта с инфекционными случаями, (2) активное заболевание ТБ в качестве суррогата для ЛТИ и, для оценки специфичности, (3) IGRA-отрицательный статус у здоровых людей с низким риском заражения туберкулезом в условиях низкой распространенности.

Проведение анализов высвобождения гамма-интерферона у иммунокомпетентных лиц Корреляция результатов анализа высвобождения интерферона-гамма с воздействием туберкулеза

Из-за передачи воздушно-капельным путем и последующего риска заражения M.tuberculosis в первую очередь определяется частотой, продолжительностью и близостью контакта с источником инфекции 18–21, из этого следует, что если новый тест более чувствителен и специфичен, чем TST, он должен более тесно коррелировать с уровнем воздействия M y tuberculosis и не зависеть от статуса БЦЖ22.

В ряде исследований использовался этот принцип для сравнения диагностической точности IGRA и TST в исследованиях вспышек и отслеживания контактов, особенно среди детей.22–27 Хотя доказательная база для ELISpot более существенна, чем для ELISA, общий консенсус, который можно сделать из этих исследований, заключается в том, что оба IGRA коррелируют либо так же, либо лучше, чем TST, с уровнями подверженности туберкулезу, в то время как также не зависит от статуса BCG. Это было наиболее четко продемонстрировано в крупном школьном исследовании вспышки болезни с участием 535 учащихся, в котором ELISpot значительно более тесно коррелировал с воздействием M. tuberculosis, чем TST, исходя из близости и продолжительности контакта с индексным случаем.23 Другая работа, проведенная в различных учреждениях с низкой, средней и высокой распространенностью, также подтвердила, что ELISpot значительно коррелирует с подверженностью туберкулезу. 28–35 В турецком местном исследовании семейных контактов положительные результаты ELISpot и TST достоверно значимы. коррелировали с индексным пациентом, являющимся родителем, и количеством случаев туберкулеза легких с положительным мазком на одно домохозяйство34. степень контакта с больными с положительным мазком.33

Исследования, проведенные для изучения эффективности ELISA у детей, показали, что ELISA значительно коррелирует с воздействием туберкулеза.28,36–40 В недавнем исследовании из Нью-Йорка Lighter и его коллеги обнаружили, что с увеличением градиента воздействия M. tuberculosis, доля детей с положительными результатами ELISA также увеличилась.37 Исследование случай-контроль в Нигерии показало, что существует зависимость доза-реакция: дети, которые были в контакте с наиболее тяжелыми положительными результатами мазка мокроты, а не Взрослые с отрицательным мазком мокроты с большей вероятностью будут положительными на ТКП и ИФА.39 Аналогичные результаты были получены в недавней работе из Кореи и Камбоджи.36,38 Напротив, исследование, проведенное в южноафриканском городке с участием детей с высоким риском ЛТИ, не обнаружило какой-либо значимой связи между уровнями воздействия и положительным результатом ELISA.41

Еще одна область постоянной неопределенности, которая возникает из этих исследований, — это уровень соответствия между IGRA и TST. В целом согласие между IGRA и TST ниже в популяциях, вакцинированных БЦЖ, как и следовало ожидать, исходя из того факта, что вакцинация БЦЖ противоречит TST, но не IGRA.Исследования, изучающие уровни согласия, в целом, обнаружили от умеренного до высокого уровня согласия между анализом ELISpot и TST23,28,30,31,37. Например, в британском исследовании контактов во время вспышки болезни в школах, ELISpot и TST имели высокий уровень согласия (κ = 0,72) 23, что было аналогично результатам исследования контактов детей в Гамбии (κ = 0,62) .31 По более поздним данным, уровни соответствия были умеренными; Никол и его коллеги обнаружили соответствие κ = 0,55 между ELISpot и TST у южноафриканских детей, 33 в то время как австралийские исследователи в недавнем контактном исследовании также сообщили об аналогичном умеренном уровне соответствия (κ = 0.51) между ELISpot и TST.28

И наоборот, уровни согласия между ELISA и TST были более вариабельными, со значениями каппа в диапазоне от 0,19 до 0,87. 27,28,30,36–38,42,43 В то время как исследования госпитализированных детей в Индии (κ = 0,73) 42 и детских контактов в Камбодже (κ = 0,63) 38 обнаружили высокий уровень согласия между ELISA и TST при использовании для диагностики ЛТИ, в других исследованиях сообщалось о значительно более низких уровнях согласование. В южнокорейском исследовании случай-контроль уровень согласия между ELISA и TST был низким (κ = 0.19) .36 Аналогичным образом, в австралийском исследовании было плохое согласие между ELISA и TST (κ = 0,3) 40; из 21 невакцинированного ребенка с положительным результатом ТКП только 4 были положительными по ИФА. Эти результаты, по-видимому, были подтверждены в испанском исследовании детей, не вакцинированных БЦЖ, где ELISA был отрицательным для 53,3% детей с положительным TST.30 Эти данные предполагают, что ELISA может иметь более низкую чувствительность, чем TST в диагностика ЛТБИ у детей.

Однако следует иметь в виду, что эти исследования носят перекрестный характер; данные лонгитюдных исследований прояснят важность противоречивых результатов TST / IGRA.

Активный туберкулез как суррогат латентной туберкулезной инфекции

В отсутствие эталонного стандартного теста на ЛТИ альтернативной суррогатной мерой диагностической чувствительности IGRA является оценка их эффективности у лиц с активным туберкулезом, которые, по определению, инфицированы с туберкулезом. Недавний систематический обзор с использованием этой методологии показал, что объединенная чувствительность ELISpot составила 90% (диапазон 83–100%), 30,35,44–54, что было значительно выше, чем объединенная чувствительность ELISA второго поколения (78%, диапазон 55–88%) 13,43,45,48,49,52,53,55–63 и ELISA последнего поколения (QuantiFERON-Gold в пробирке, объединенный 70%, диапазон 64–93%).30,35,64–67

Проведение анализов высвобождения гамма-интерферона у лиц с ослабленным иммунитетом

Правильное выявление и лечение ЛТИ у лиц высокого риска с ослабленным клеточно-опосредованным иммунитетом является центральной проблемой для клиницистов. Группы с особым риском прогрессирования ЛТИ в активный туберкулез — это ВИЧ-положительные люди и люди с иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями (такими как ревматоидный артрит, болезнь Крона и анкилозирующий спондилит), у которых ятрогенная иммуносупрессия или лечение блокадой TNFα.68 К сожалению, общепризнано, что TST имеет низкую чувствительность в этих популяциях с ослабленным иммунитетом; следовательно, существует необходимость в оценке диагностической эффективности IGRA в этих популяциях.

ВИЧ-инфицированных

Доказательная база эффективности IGRA у ВИЧ-инфицированных недавно расширилась после первых отчетов Chapman et al и Liebeschuetz et al в 2002 и 2004 годах соответственно.69,70 Исследования, изучающие диагностическую чувствительность ELISpot у ВИЧ-серопозитивных пациентов предполагает, что он имеет более высокую чувствительность, чем TST.69–73 В недавнем исследовании ВИЧ-положительных людей из района с низкой распространенностью было обнаружено, что ELISpot более чувствителен, чем TST, и значительно коррелирует с предыдущим активным заболеванием ТБ, чего не было в случае ELISA или TST. .73 В большом проспективном исследовании южноафриканских детей с подозрением на туберкулез, чувствительность ELISpot была выше, чем у TST, и на нее не повлияли факторы, которые, как известно, отрицательно влияют на чувствительность TST: ВИЧ-инфекция, недоедание и возраст младше 3 года.70 Общая чувствительность в этом исследовании составила 83%, увеличиваясь до 91% в сочетании с TST.70 В исследовании взрослых с сочетанной инфекцией ТБ и ВИЧ с легочным ТБ с положительным мазком в Замбии чувствительность ELISpot поддерживалась на уровне 92%. .69 Последующие данные, полученные в различных условиях, подтвердили, что результаты ELISpot устойчивы при ВИЧ-инфекции и не зависят от количества клеток CD4.70,72–74 Одно из крупнейших из этих исследований, проведенное Кларком и соавторами, показало, что результаты ELISpot были достоверными. независимо от количества клеток CD4 у ВИЧ-инфицированных.75 Аналогичные результаты были получены Dheda et al, которые показали, что у ВИЧ-положительных людей доля неопределенных результатов была низкой и не зависела от количества CD4.74

В ряде исследований также оценивали ELISA у ВИЧ-положительных людей, хотя данные кажутся более вариативными. В недавнем исследовании людей с активным туберкулезом с положительным мазком мокроты в Замбии сравнивали положительные результаты ИФА и ТКП у ВИЧ-положительных и отрицательных лиц. Исследователи обнаружили, что чувствительность ИФА у ВИЧ-положительных людей (63%) была значительно ниже, чем у ВИЧ-отрицательных людей (84%).76 В другом перекрестном исследовании ВИЧ-инфицированных людей, регулярно посещающих ВИЧ-клинику в условиях высокой распространенности, было обнаружено, что ELISA имеет более низкий уровень положительных результатов, чем ELISpot или TST.71 И наоборот, в чилийском В исследовании ВИЧ-позитивных взрослых, ELISA имел более высокий процент положительных результатов, чем TST, и значительно коррелировал с уровнями заражения туберкулезом, в то время как TST — нет.77 Принимая во внимание, что эти исследователи не обнаружили какого-либо влияния количества клеток CD4 на результаты ELISA, 77 другие авторы обнаружили, что у ВИЧ-положительных людей с очень низким числом клеток CD4 эффективность ELISA ухудшается, что подтверждается более высокой долей отрицательных и неопределенных результатов.Например, в крупном датском исследовании 590 ВИЧ-положительных пациентов, хотя результаты ИФА в пробирке были связаны с факторами риска ЛТИ, также была выявлена значительная связь между низким количеством клеток CD4 и неопределенными результатами ИФА.78 Впоследствии ряд исследований также показали, что неопределенные результаты увеличивают тяжелую иммуносупрессию, факт, который может повлиять на диагностическую ценность ELISA у ВИЧ-положительных лиц.71,76,78–80

Лица с иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями, получающие ятрогенную иммуносупрессию

To На сегодняшний день опубликовано относительно мало исследований, посвященных изучению эффективности IGRA в диагностике ЛТИ у лиц с иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями (IMID).Хотя большая часть доступной информации получена из небольших исследований, она, тем не менее, дает некоторое представление об эффективности IGRA в этой популяции. В настоящее время доказательная база для ELISpot меньше, чем для ELISA; большинство проведенных исследований являются перекрестными по дизайну и сосредоточены на согласовании между TST и IGRA, а не на корреляции суррогатных маркеров LTBI.17 В этих исследованиях в целом сообщалось о плохой или справедливой согласованности между TST и IGRA у лиц с IMID, и показывают, что противоречивые результаты TST + / IGRA- в значительной степени связаны с предшествующей вакцинацией БЦЖ.81–86 Недавняя работа крупного итальянского исследования, в котором ELISA использовался для скрининга людей с IMID, обнаружила относительно высокую согласованность между TST и ELISA (87,5%, κ = 0,55) с более низкой долей TST + / IGRA- противоречивые результаты, что, вероятно, связано с низким процентом населения, которое ранее было вакцинировано БЦЖ (4,1%). 87

У лиц с IMID меньшее количество исследований коррелировали наличие факторов риска ЛТИ с результатами IGRA и TST.Ирландское исследование людей с воспалительными артритами показало значительную связь между наличием факторов риска для LTBI и положительными результатами ELISpot и ELISA.88 В итальянском исследовании 398 пациентов положительные результаты как ELISA, так и TST были в значительной степени связаны с тесным контактом с пациентами. Пациенты с туберкулезом с положительным мазком мокроты.87 Подобные результаты были получены в исследовании 142 пациентов с IMID, в котором положительный результат ELISA, но не TST, был значительно связан с факторами риска развития LTBI.81

Общий консенсус, который можно сделать из этих исследований, заключается в том, что у лиц с IMID, получающих иммуносупрессивную терапию, IGRA сохраняют свою диагностическую чувствительность лучше, чем TST, но ложноотрицательные результаты не редкость.

Специфичность тестов высвобождения гамма-интерферона

Количественная оценка диагностической специфичности для IGRA была достигнута в основном путем изучения вакцинированных БЦЖ лиц из регионов с низкой распространенностью, которые относятся к группе низкого риска ЛТИ из-за отсутствия факторов риска заражения туберкулезом.В большем количестве исследований оценивали специфичность ИФА, сообщая о диапазоне 89–100%, с объединенной специфичностью 99% для ИФА второго поколения и 96% для ИФА последнего поколения в пробирке.89 Исследования с использованием ELISpot также обнаружил высокую диагностическую специфичность, которая колеблется от 85 до 100% с совокупной специфичностью 93% .89 В целом, имеющиеся в настоящее время доказательства неизменно демонстрируют, что IGRA имеют более высокую специфичность, чем TST, особенно в BCG- вакцинированное население.

Частота получения неопределенных результатов в клинической практике

По мере того, как IGRA начинают все более широко использоваться за пределами исследовательской среды, важно учитывать надежность анализов крови при рутинном клиническом использовании. Известно, что оба IGRA имеют неопределенные результаты.3 Они чаще всего возникают из-за неудачного положительного контроля, который обычно отражает лежащее в основе подавление клеточного иммунитета. Данные широкого круга исследований показывают, что неопределенные результаты нередки при использовании ELISA: от 5 до 40% случаев при ELISA второго поколения, хотя они могут быть менее распространены при использовании нового ELISA в пробирке.45,49,55,90,91 Неопределенные результаты ELISA, по-видимому, связаны с молодостью (80 лет) и иммуносупрессией, либо из-за ВИЧ-инфекции, либо из-за приема иммунодепрессантов.91 И наоборот, неопределенные результаты с ELISpot встречаются реже, от 0 до 5,4 % проведенных тестов.91

Прогностическая ценность тестов высвобождения гамма-интерферона для прогрессирования до активного ТБ

Профилактическое лечение IGRA-положительных контактов принесет клиническую пользу только в том случае, если они имеют повышенный риск прогрессирования в активный ТБ по сравнению с IGRA-отрицательными контактами .Лишь совсем недавно клинические исходы такого рода стали выявляться на основе продольных исследований. На сегодняшний день опубликовано 6 исследований, оценивающих прогностическую ценность IGRA.92–97. Небольшое исследование, проведенное в регионе с низким бременем, изучило использование ELISA у 601 контактного лица и обнаружило, что значительно более высокий процент нелеченных домашних контактов с положительный результат ELISA приводил к развитию туберкулеза по сравнению с контактами с 5-миллиметровым положительным TST, при этом все 6 случаев ELISA были положительными на момент набора.92 Совсем недавно Айхельберг и др. Изучали прогностическую силу положительного результата ИФА (QuantiFERON-Gold In-tube) у ВИЧ-положительных лиц без активного ТБ при наборе.97 Исследователи обнаружили, что в среднем за период наблюдения 19 месяцев , У 3/37 человек с положительным результатом ИФА на исходном уровне развился активный ТБ, тогда как у 0/738 человек с отрицательным ИФА впоследствии развился ТБ.97

Исследование, проведенное в Турции с 908 контактами детей и 15 случайными случаями, показало, что контакты с положительный результат ELISpot имел значительно повышенный риск развития активного ТБ по сравнению с контактами с отрицательным ELISpot.93 Заболеваемость туберкулезом у контактов с положительным результатом ELIS была аналогична таковой у контактов с положительным результатом TST, хотя ELISpot предсказал это по меньшему количеству проверенных контактов93. Однако, согласно национальным рекомендациям, большой процент детей в этом исследовании получали химиопрофилактику изониазидом, которая вероятно, привело к недооценке коэффициентов заболеваемости.

Продольное исследование, проведенное в условиях высокой распространенности в Гамбии, отслеживало 2348 домашних контактов в течение 2 лет.94 Исследование показало, что 11/649 ELISpot-положительных лиц заболели активной болезнью по сравнению с 14/843 TST-положительными людьми; 10/1087 ELISpot-отрицательных и 11/1387 TST-отрицательных лиц заболели туберкулезом.94 Был сделан вывод, что любой тест можно использовать в начальном скрининге на ЛТИ у контактов, хотя ни TST, ни ELISpot не предсказывали последующее развитие туберкулеза. Причины отсутствия прогностической силы как TST, так и ELISpot остаются неясными, но отчасти могут быть связаны с высокоэндемичными условиями, в которых передача de novo в сообществе за пределами домашних хозяйств составляет значительную долю случаев туберкулеза.98

Долгосрочная клиническая картина Исследования результатов предоставили предварительную базу данных, которая поддерживает использование IGRA для целевой профилактической терапии недавних контактов с IGRA, и это позволит предотвратить такое же количество случаев, как и при использовании TST, но требует лечения значительно меньшего числа контактов.

Сводка клинических данных

Хотя область исследований IGRA быстро расширяется и развивается, из имеющихся в настоящее время данных можно сделать ряд общих выводов (Таблица 2). Опубликованные исследования ясно продемонстрировали, что IGRA не смешиваются с вакциной БЦЖ и более специфичны, чем TST в диагностике ЛТИ.89 Когда активное заболевание используется в качестве суррогатного маркера для LTBI, оба теста более чувствительны, чем TST, с ELISpot имеет более высокую чувствительность, чем ELISA.89 У детей ELISpot, по-видимому, превосходит TST, тогда как ELISA, по-видимому, имеет сопоставимую чувствительность с TST, хотя опубликованные данные противоречат друг другу. У лиц с ослабленным иммунитетом и ВИЧ-инфекцией, на основании имеющихся в настоящее время данных, ELISpot превосходит ELISA с точки зрения более высокой чувствительности и более низких неопределенных результатов. У лиц с IMID, проходящих иммуносупрессивную терапию, ELISpot и ELISA, по-видимому, имеют сопоставимую эффективность.

Включение анализов высвобождения гамма-интерферона в политику общественного здравоохранения

За последние несколько лет IGRA получили одобрение регулирующих органов в США и Европе, и по мере роста их доказательной базы был переписан ряд национальных руководств, рекомендующих их использование в диагностике ЛТИ.В Европе и Канаде в руководствах рекомендуется использовать IGRA в 2 случаях 99,100:

1.
В качестве подтверждающего теста у лиц, которые уже дали положительный результат теста TST
2.
В качестве прямой замены для TST у тех людей, у которых TST, вероятно, будет ненадежным (люди с ослабленным иммунитетом)

Напротив, в США и Японии рекомендации рекомендуют, чтобы IGRA полностью заменила TST в качестве теста выбора на ЛТИ для всех людей. .101

Экономические соображения сыграли роль в возможных рекомендациях, сделанных разными странами. Хотя IGRA дороже, чем TST, 3 экономический анализ здравоохранения показал, что они рентабельны, поскольку они сокращают количество людей, нуждающихся в ненужной химиопрофилактике, а также клиническом и лабораторном мониторинге во время медикаментозной терапии102,103. Национальный институт здоровья и клинического совершенства Соединенного Королевства (NICE) пришел к выводу, что двухэтапный подход TST и подтверждающий подход IGRA будут наиболее рентабельной стратегией, тем самым сформировав основу рекомендации, сделанной NICE и впоследствии принятой большинством других европейских стран. .99

Следствием европейских / канадских рекомендаций является то, что потенциально иммунокомпетентные люди с отрицательным TST, которые могли быть IGRA-положительными, не будут идентифицированы как имеющие ЛТБИ и, следовательно, останутся без лечения. С другой стороны, можно утверждать, что американские / японские руководящие принципы предполагают возможное чрезмерное лечение лиц, которые являются IGRA-положительными / TST-отрицательными, потому что риск перехода в активный туберкулез в этой подгруппе еще не определен количественно. Это подчеркивает насущную потребность в дополнительных данных для количественной оценки прогностической ценности положительных результатов IGRA и, в частности, прогноза контактов с несовместимыми результатами IGRA и TST.

Последние разработки и будущие направления

Анализы высвобождения гамма-интерферона признаны 100-летним обновлением TST для диагностики ЛТИ.4 Однако важно понимать, что они, в конечном итоге, находятся в стадии разработки, постоянно расширяющейся и развивающейся. клиническая и научная доказательная база. В результате их преимущества и недостатки становятся более ясными. Помимо неспособности IGRA различать активный и латентный ТБ, продолжительные исследования, включающие серийное тестирование IGRA, показали, что эти тесты не могут использоваться для мониторинга лечения или в качестве теста излечения.3 Однако есть многообещающие недавние доказательства того, что одновременное профилирование секреции IL-2 и IFN-γ на уровне отдельных Т-клеток коррелирует с терапевтическим ответом и может быть полезным для мониторинга заболевания.104,105

Хотя существующие IGRA имеют более высокую диагностическую чувствительность, чем TST, текущие исследования показывают, что анализы следующего поколения будут иметь более высокую чувствительность. Одним из многообещающих подходов, используемых как для ELISA, так и для ELISpot, было включение дополнительных антигенов.106 Недавние исследования показали, что включение новых антигенов, Rv2645 для ELISA107 в пробирке и RV3879c для ELISpotPLUS, 44 для ESAT-6 и CFP-10, значительно улучшает чувствительность без снижения специфичности.

Текущие исследования также изучают возможность измерения дополнительных, альтернативных нижестоящих хемокинов, секретируемых IFN-γ-активированными макрофагами, таких как индуцибельный белок 10 (IP-10), хемоаттрактантный белок моноцитов (MCP-2) и индуцибельный белок моноцитов (MIG), могут обеспечить более высокую чувствительность, чем доступные в настоящее время анализы, которые измеряют только IFN-γ.108 Недавнее исследование методом случай-контроль показало, что комбинация IFN-γ и IP-10 значительно увеличивает чувствительность по сравнению с использованием только ИФН-γ ELISA в пробирке, без отрицательного влияния на специфичность.109 Несмотря на обнадеживающие результаты, необходимы проспективные, продолжительные исследования с участием ряда групп пациентов (с ослабленным иммунитетом, дети и т. Д.), Чтобы установить точность и прогностическую ценность этих новых тестов IFN-γ и IP-10.

Выводы

IGRA — важный новый класс диагностических инструментов, которые могут заменить TST и произвести революцию в диагностике LTBI. За несколько лет, прошедших с момента их разработки, база фактических данных, подтверждающих их использование, расширилась настолько быстро, что теперь они составляют неотъемлемую часть многих национальных руководств из стран с низкой распространенностью.Тем не менее, остаточная неопределенность остается в различных рекомендациях, сформулированных в этих руководствах, что отражает потребность в крупных, продольных исследованиях для дальнейшего определения прогностической ценности положительных результатов IGRA для развития активного туберкулеза, особенно в группах высокого риска и подгруппах с дискордантным IGRA. и результаты ТКП.

Заявление о конфликте интересов

Профессор Лалвани является изобретателем патентов, лежащих в основе диагностики на основе Т-клеток. Lalvani ELISpot был коммерциализирован дочерней компанией Оксфордского университета (T-SPOT.TB®, Oxford Immunotec Ltd, Абингдон, Великобритания), в которой Оксфордский университет и профессор Лалвани владеют миноритарной долей капитала.

Какова роль анализа высвобождения гамма-интерферона (IGRA) в диагностике туберкулеза (ТБ)?

Автор

Thomas E Herchline, MD Профессор медицины, Государственный университет Райта, Медицинская школа Буншофт; Медицинский консультант, Общественное здравоохранение, Туберкулезная клиника округа Дейтон и Монтгомери (Огайо)

Томас Э. Херклайн, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Alpha Omega Alpha, Американского общества инфекционных болезней, Общества инфекционных болезней Огайо

Раскрытие информации: Нечего раскрывать.

Соавтор (ы)

Джудит К. Амороса, доктор медицины, FACR Клинический профессор радиологии и заместитель председателя по развитию профессорско-преподавательского состава и медицинского образования, Медицинская школа Рутгерса Роберта Вуда Джонсона

Джудит К. Амороса, доктор медицины, FACR является членом следующих медицинских обществ: Американский колледж радиологии, Американское общество рентгеновских лучей, Ассоциация университетских радиологов, Радиологическое общество Северной Америки, Общество торакальной радиологии

Раскрытие: Ничего не разглашать.

Главный редактор

Майкл Стюарт Бронз, доктор медицины Дэвид Росс Бойд Профессор и председатель медицинского факультета, кафедра внутренней медицины, кафедра медицины, Научный центр здравоохранения Университета Оклахомы; Магистр Американского колледжа врачей; Научный сотрудник Американского общества инфекционных болезней; Член Королевского колледжа врачей, Лондон

Майкл Стюарт Бронз, доктор медицинских наук, является членом следующих медицинских обществ: Alpha Omega Alpha, Американский колледж врачей, Американская медицинская ассоциация, Ассоциация профессоров медицины, Общество инфекционных болезней Америки, Медицинская ассоциация штата Оклахома, Южное общество клинических исследований

Раскрытие информации: нечего раскрывать.

Благодарности

Эрика Банг Медицинский центр Медицинского центра Университета штата Нью-Йорк (штат Нью-Йорк)