H1N1 инфлювак: Ваш браузер устарел – ( ) (Influvac) — , , , ,

Содержание

инструкция по применению, для кормящих мам, беременных, состав

Каждый год в зимнее время нас атакуют вирусы гриппа. Раньше от этого заболевания умирало множество тысяч людей, но и сейчас оно представляет серьезную угрозу для жизни, поскольку может приводить к тяжелым осложнениям. Современные технологии, а именно прививки против гриппа, позволили не только облегчить его течение, но и дали возможность не заразиться вообще.

Вирусы гриппа подвергаются мутациям ежегодно, поэтому состав вакцин тоже меняется. Всемирная Организация Здравоохранения делает прогноз о возможных вирусах, на основании которого производители изготавливают препараты для вакцинации.

В этой статье речь пойдет о вакцине Инфлювак. Мы расскажем о ее фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях и многом другом.

Описание препарата

Инфлювак – лекарственный препарат, представляющий собой вакцину, которая предназначена для профилактики гриппа. Ее выпускают в шприцах емкостью полмиллилитра, предназначенных для одноразового использования. В состав вакцины входят убитые штаммы вирусов (поверхностные антигены).

Производят данную вакцину в Нидерландах (компания-производитель Abbott Biologicals BV).

Они имеет регистрацию и разрешение на использование в России.

При производстве вакцины вирусы культивируют на куриных эмбрионах. Далее их отбирают и инактивируют. Особые технологии, используемые при производстве препаратов для вакцинации, позволяют отделить от убитых вирусов поверхностные антигены, а остальные части подвергают очистке.

Инфлювак является субъединичной вакциной, поскольку в ее состав входят только такие поверхностные антигены как гемагглютинин и нейраминидаза.

В состав препарата входят очищенные антигены вирусов гриппа типа А и В. Они уже не могут спровоцировать заболевание. Но благодаря ним развивается стойкий иммунитет.

В инструкции к вакцине Инфлювак можно найти сезон, на который она рассчитана, поскольку вирусы ежегодно меняются, а также время действия прививки. В большинстве случаев в состав вакцины входят частицы трех вирусов: вирусы гриппа типа А (h4N2 и h2N1) и вирусы гриппа типа В.

Дополнительные ингредиенты вакцины против гриппа Инфлювак:

  • Вода для инъекций;
  • Формальдегид;
  • Хлорид натрия;
  • Хлорид калия;
  • Сахароза цитрат натрия;
  • Полисорбат;
  • Кальция хлорид дигидрат;
  • Натрия фосфат дигидрат;
  • Белок куриного яйца.

Фармакологическое действие и группа

Когда поверхностные антигены попадают в организм через вакцину, которую вводят подкожно или внутримышечно, то вызывают ответ иммунной системы. Далее в течение двух недель происходит накапливание специфических антител. Если вакцинированный человек встречается с вирусом гриппа, содержащим поверхностные антигены, которые входили и в состав прививки, то специфические антитела убивают этот вирус, разрушая его оболочку.

Пятнадцать лет назад проводились клинические исследования по вакцине Инфлювак, которые показали, что она эффективна в девяти случаях из десяти. А это в свою очередь говорит о том, что прививка обеспечивает высокую иммуногенность и высокую защиту от заболевания. По данным исследований было выявлено, что после вакцинации препаратом Инфлювак снижается вероятность заболеть не только гриппом, но и острыми респираторными заболеваниями.

После проведенной вакцинации иммунитет к вирусам сформируется через две недели и сохранится на целый год, поэтому врачи рекомендуют делать прививки в начале осени.

Взрослым и детям с четырнадцати лет вводят однократную дозу 0,5 миллилитров. Детям до шести месяцев и до трех лет вводят 0,25 миллилитров. От трех до четырнадцати лет дозировка составляет 0,5 миллилитров. Стоит отметить, что степень защиты у маленьких детей и пожилых людей немного ниже, чем у взрослых и молодых людей.

Врачи рекомендуют ставить две прививки с интервалом в один месяц тем детям, которые еще не болели гриппом. Это же касается и людей с иммунодефицитом.

Показания и противопоказания в применении

Поскольку Инфлювак является инактивированной вакциной, то он не вызывает сильной реакции организма. Именно поэтому прививку с данным препаратом можно вводить всем взрослым и детям с шести месяцев.

Особенно необходимо вакцинироваться людям, входящим в следующие группы риска:

  1. Люди, имеющие заболевания органов дыхания, сердца и сосудов.
  2. Люди с почечной недостаточностью.
  3. Больные сахарным диабетом.
  4. Люди, часто болеющие острыми респираторными вирусными инфекциями.
  5. Люди, имеющие иммунодефицит (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови, прием гормонов и иммунодепрессантов).
  6. Дети и подростки, часто принимающие аспирин или препараты, в состав которых входит ацетилсалициловая кислота.
  7. Люди старше шестидесяти пяти лет.
  8. Беременные женщины (второй и третий триместр).

Противопоказания к вакцинации с помощью препарата Инфлювак:

  1. Индивидуальная непереносимость и аллергия на какие-либо компоненты, входящие в состав вакцины, например, куриный белок.
  2. Обострение хронических заболеваний или наличие острых респираторных вирусных инфекций.
  3. Сильные реакции организма на предыдущие прививки против гриппа.
  4. Дети младше шестимесячного возраста.

Специалисты не рекомендуют делать несколько прививок в один день, поскольку повышается вероятность возникновения осложнений. Если это необходимо, то тогда лучше ставить прививки в разные конечности.

При беременности

Инфлювак можно использовать при беременности, начиная со второго триместра. Вакцина очищена, поэтому никак не влияет на состояние плода. Если беременная женщина входит в группу риска, то вакцинацию можно проводить независимо от срока беременности. 

В период лактации вакцинация с помощью препарата Инфлювак тоже не запрещается.

Маленьким детям

Вакцинировать детей препаратом Инфлювак допускается с 6 месяцев.

В отличие от взрослых людей, у малышей чаще наблюдается реакция на введенную прививку. У них может повышаться температура, закладывать нос и появляться кашель. Особенно это касается грудных детей. Плохое самочувствие может сохраняться на протяжении нескольких недель.

Симптомы гриппа у взрослых и эффективное лечение в первые дни заболевания

Лечение воспаленных аденоидов (аденоидит) у детей описано в статье по этой ссылке.

Тонзиллит у детей: симптомы и лечение //drlor.online/zabolevaniya/gortani-glotki-bronxov/angina/tonzillit-u-detej-prichiny-i-metody-lecheniya.html

Возможные осложнения, вызванные препаратом

К побочным эффектам после введения вакцины Инфлювак относятся:

  • Покраснение, припухлость и болезненность в месте введения укола.
  • Головные боли, повышение температуры, потливость, ломота в мышцах и суставах, общая слабость. Эти осложнения возникают редко и проходят самостоятельно за пару дней.
  • Невралгия, судороги, парестезия, непродолжительная тромбоцитопения, васкулит, неврологические расстройства. Такие побочные эффекты встречаются крайне редко.
  • Аллергические реакции с последующим шоком (исключительно редко).

Статистика показывает, что осложнения чаще всего носят местный характер. Они встречаются лишь в четырех процентах случаев чаще всего в виде покраснения в месте укола. Общие побочные эффекты регистрируются только в одном проценте случаев. Это могут быть головные боли, повышение температуры.

Наиболее опасное осложнение – это анафилактический шок. В кабинете для вакцинации всегда должна быть противошоковая аптечка.

Видео

Выводы

Прививки от гриппа необходимы. Особенно это касается людей, входящих в группу риска.

Вакцина Инфлювак очень хорошо очищена и содержит только поверхностные антигены убитых вирусов. Благодаря этому побочные эффекты и противопоказания сведены практически к нулю.

К преимуществам данного препарата для вакцинации можно отнести высокую иммуногенность, хорошую переносимость, длительную продолжительность иммунитета после введения прививки.

описание, инструкция по применению Инфлювак, показания, противопоказания

Influvac®

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген МИБП-вакцины [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины]
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5 мл)
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов:  
А (H3N2) 15 мкг ГА
А (H1N1) 15 мкг ГА
B 15 мкг ГА
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций  

в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Фармакологическое действие — формирующее развитие специфического иммунитета.

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:

лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

больным с заболеваниями органов дыхания;

больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

больным хронической почечной недостаточностью;

больным сахарным диабетом;

больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;

детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;

сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Опыт применения показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.

Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

12 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственный препарат ИНФЛЮВАК, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

INFLUVAC - латинское название лекарственного препарата ИНФЛЮВАК

Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано и произведено ABBOTT BIOLOGICALS B.V. (Нидерланды)

Произведено:
ABBOTT BIOLOGICALS B.V. (Нидерланды)

J07BB02 (Influenza, purified antigen)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АГРИППАЛ S1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА (ИНАКТИВИРОВАННАЯ) ФЛЮАРИКС

Перед использованием препарата ИНФЛЮВАК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.043 (Вакцина для профилактики гриппа)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости**.

0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А(h4N2)* 15 мкг ГА**
А(h2N1)* 15 мкг ГА**
B* 15 мкг ГА**

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия цитрат, СТАВ, сахароза, формальдегид, полисорбат 80, вода д/и.

0.5 мл — шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) — держатели картонные (1) — пачки картонные.0.5 мл — шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) — держатели картонные (10) — пачки картонные.

* после названия типа выносится название штамма, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.** гемагглютинин.

Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин и нейраминидаза), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

ИНФЛЮВАК: ДОЗИРОВКА

Взрослым и подросткам 14 лет и старше — 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет — 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет — 0.25 мл однократно.

Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

Правила введения вакцины

Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

Категорически запрещается вводить препарат в/в!

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

Беременность и лактация

Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

ИНФЛЮВАК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС: часто — головная боль.*

Дерматологические реакции: часто — повышенное потоотделение.*

Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия.*

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.

Прочие: часто — повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.

* — реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.

Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения

Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.

Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.

Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.

Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.

Показания

  • профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

  • пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • больные с заболеваниями органов дыхания,
  • включая бронхиальную астму;
  • больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • больные с хронической почечной недостаточностью;
  • больные с хроническими нарушениями метаболизма,
  • включая сахарный диабет;
  • больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные,
  • получающие иммунодепрессанты,
  • цитостатики,
  • лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;
  • дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет,
  • в течение длительного времени получающие препараты,
  • содержащие ацетилсалициловую кислоту,
  • и,
  • следовательно,
  • подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;
  • реакции повышенной чувствительности к веществам,
  • которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду,
  • СТАВ,
  • полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Особые указания

При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).

У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.

1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП — ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и компанию «Солвей Фарма» (тел.: (495) 411-69-11; факс: (495) 411-69-10).

Применение при нарушении функции почек

Возможно использование по показаниям

Условия отпуска из аптек

Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.

Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическими учреждениями.

Регистрационные номера

 сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 или 10 шт. П N015694/01 (2027-04-09 – 0000-00-00)

Инфлювак - это... Что такое Инфлювак?

Инфлювак

Действующее вещество

›› Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] (Vaccine influenza virus inactivated)

Латинское название

Influvac

АТХ:

›› J07BB01 Вирус гриппа — инактивированный цельный вирус

Фармакологическая группа: Вакцины, сыворотки, фаги

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения1 доза (0,5 мл)
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов: 
А (H3N2)15 мкг ГА
А (H1N1)15 мкг ГА
B15 мкг ГА
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций 
в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - формирующее развитие специфического иммунитета.

Фармакодинамика

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:
лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
больным с заболеваниями органов дыхания;
больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
больным хронической почечной недостаточностью;
больным сахарным диабетом;
больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Противопоказания

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;
сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак можно использовать в период лактации.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.
Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.
Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Взаимодействие

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.

Меры предосторожности

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Особые указания

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.
Указания по обращению с одноразовыми шприцами
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Срок годности

12 мес

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Словарь медицинских препаратов. 2005.

инструкция по применению и аннотация

Препарат: ИНФЛЮВАК®
Активное вещество: inactivated influenza vaccine (surface antigen)
Код АТХ: J07BB02
КФГ: Вакцина для профилактики гриппа
Рег. номер: П №015694/01
Дата регистрации: 09.06.06
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. {Нидерланды}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.


0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А(H3 N2)*15 мкг ГА**
А(H1 N1)*15 мкг ГА**
B*15 мкг ГА**

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.

0.5 мл - шприцы одноразовые (1) с иглой - держатели пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые (1) с иглой - держатели пластиковые (10) - пачки картонные.

* - после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** - гемагглютинин.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

-

ПОКАЗАНИЯ

— профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

— пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

— больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;

— больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

— больные с хронической почечной недостаточностью;

— больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;

— больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;

— дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и подросткам 14 лет и старше - 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет - 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет - 0.25 мл однократно.

Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

Правила введения вакцины

Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

Категорически запрещается вводить препарат в/в!

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: часто - головная боль.*

Дерматологические реакции: часто - повышенное потоотделение.*

Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, артралгия.*

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.

Прочие: часто - повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.

* реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.

Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения

Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.

Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях - ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.

Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;

— реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах - формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).

У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.

1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП - ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и компанию "Солвей Фарма" (тел.: (495) 411-69-11; факс: (495) 411-69-10).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.

Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическими учреждениями.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.

Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о