Хаврикс детям инструкция по применению: ( ) (Havrix), , , , , 720 , 1440

Содержание

Хаврикс вакцина для профилактики гепатита A инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | Havrix vaccine for hepatitis A суспензия для инъекций компании «GlaxoSmithKline Export»

Хаврикс — суспензия, в состав которой входит инактивированный с помощью формальдегида вирус гепатита А (штамм НМ 175), абсорбированный на алюминия гидроокиси.

Вирус культивируют в диплоидных клетках человека MRC-5. Клетки перед выделением вируса тщательно промывают для удаления питательной среды. С помощью лизиса клеток получают суспензию вируса, которую потом очищают, применяя методы ультрафильтрации и гелевой хроматографии. Инактивация вируса достигается путем обработки формалином.

Вакцина Хаврикс соответствует требованиям ВОЗ к инактивированным вакцинам для профилактики гепатита А.

Вакцина Хаврикс — это очищенная стерильная суспензия инактивированного вируса гепатита А; содержимое антигена определяют с помощью иммуноферментного твердофазного анализа (ELISA).

Вакцина Хаврикс предназначена для иммунизации с целью профилактики вирусного гепатита А с помощью стимуляции специфического иммунного ответа на основе индукции антител против вируса гепатита А (HAV). В проведенных клинических исследованиях у 99% вакцинированных получена сероконверсия после введения первой дозы вакцины. В подгруппе клинических испытаний, целью которых было определение кинетики иммунного ответа, установлена ранняя и быстрая сероконверсия после введения одноразовой дозы вакцины Хаврикс у 79% вакцинированных на 13-й день; 86,3% — на 15-й день; 95,2% — на 17-й день и у 100% — на 19-й день, длительность которой была меньше средней длительности инкубационного периода для вируса гепатита А (4 нед) (см. также

Доклинические данные о безопасности).

Эффективность вакцины Хаврикс оценивали на группах населения отдаленных регионов, где были выявлены вспышки заболевания гепатитом А (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль и Италия).

В результате этих исследований установлено, что вакцинация препаратом Хаврикс приводит к прекращению вспышек заболевания. Вакцинация 80% популяции приводит к прекращению вспышек заболевания на период от 4 до 8 лет.

Для гарантии продолжительной иммунной защиты через 6–12 мес после проведения первичной вакцинации препаратами Хаврикс 1440 Adult (вакцина для взрослых) или Хаврикс 720 Junior (вакцина для подростков) должна проводиться бустерная вакцинация. В проведенных клинических испытаниях установлено, что через 1 мес после введения бустерной дозы все вакцинированные были серопозитивными. Однако если бустерная вакцинация не была проведена через 6–12 мес после проведения первичной вакцинации, введение этой бустерной дозы может быть отсрочено до 5 лет. В сравнительном клиническом испытании показано, что бустерная доза, введенная до 5 лет после получения первой дозы вакцины, индуцирует выработку антител в такой же концентрации, как и после введения бустерной дозы через 6–12 мес после проведения первичной вакцинации.

Оценивали сохранение титра антител против вируса гепатита А после введения 2 доз вакцины Хаврикс на протяжении 6–12 мес между дозами. Данные, полученные в течение 10 лет, позволили предположить, что менее 97% субъектов будут оставаться серопозитивными (>20 мМЕ/мл) через 25 лет после вакцинации. Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии необходимости проведения бустерной вакцинации среди иммунокомпетентных субъектов после курса двухдозовой вакцинации.

Доклинические данные о безопасности: в эксперименте на 8 приматах животных подвергали экспозиции гетерологическим штаммом вируса гепатита А и вакцинировали через 2 дня после экспозиции. В результате этой постэкспозиционной вакцинации у всех животных достигнута противовирусная протекция (иммунная защита).

Вакцина Хаврикс платно в Москве

Большинство вакцин являются неживыми, и привитый человек никак не влияет на окружающих. Часть вакцин содержит живые ослабленные патогены, которые привитый может выделять в окружающую среду. Эти ослабленные патогены (вирусы) не опасны для абсолютного большинства, но в некоторых ситуациях следует соблюдать осторожность. Наибольшее количество ограничений существует для живой оральной вакцины от полиомиелита (ОПВ), так как привитый в течение 60 дней выделяет вакцинный вирус в окружающую среду:

1. Тесный контакт вакцинированных с полностью невакцинированными от полиомиелита детьми нежелателен из-за риска возникновения вакцино-ассоциированного полиомиелита у восприимчивых лиц. По этой же причине при вакцинации от полиомиелита первые две дозы делаются неживой вакциной. Игра в песочнице, совместная прогулка и даже поход в гости не являются тесным контактом! Передача вакцинного вируса происходит фекально-оральным путем, так что соблюдение правил гигиены нивелируют риски.

2. Вакцинация с применением ОПВ старших детей, если мама беременна и находится на поздних сроках, не желателен, так как разобщение старшего ребенка и непривитого новорожденного может быть проблематично. В этом случае вакцинацию ОПВ лучше отложить до момента, когда у малыша будет сделано 2 дозы инактивированной вакцины от полиомиелита (ИПВ) и сделать ОПВ обоим детям одновременно, либо, по возможности, заменить на ИПВ.

3. Взрослым и детям в состоянии иммуносупрессии также необходимо избегать тесных контактов с привитыми ОПВ.

Суммарный риск ВАПП для контактных непривитых и для детей, получивших ОПВ в качестве первой дозы — 2-4 случая на 1 000 000. Как правило, речь идет о детях с иммунодефицитными состояниями, которые сами по себе очень редкие. 

Привитый оральной вакциной от ротавирусной инфекции также может выделять в окружающую среду вакцинный вирус, но для контактных он не опасен.

При совместном проживании с лицами в состоянии иммуносупрессии следует соблюдать меры гигиены, так как у них вакцинный вирус может вызывать гастроэнтерит.

Привитый от ветряной оспы может выделять вакцинный вирус в случае, если в качестве реакции на вакцину у него появляется сыпь. Для передачи вируса необходим непосредственный контакт с сыпью. Его рекомендуется избегать непривитым и ранее не болевшим людям, находящимся в состоянии иммуносупрессии, а также неимунным беременным женщинам. Для всех остальных контакт с привитым совершенно безопасен!

Привитые живыми вакцинами от кори, краснухи, паротита и туберкулеза не опасны для окружающих с любым иммунным статусом!

Подробнее

Вакцина Хаврикс — многопрофильная клиника Чудо-Доктор в Москве

Наличие вакцин уточняйте у администраторов клиники.

Хаврикс

Вакцина Хаврикс (Бельгия) – это инактивированный препарат вируса гепатита А, который применяется для вакцинации детей от 1 года (Хаврикс 720), а также взрослых, начиная с 16 лет (Хаврикс 1440).

Прививка от гепатита А (болезни Боткина) разрешена к применению с годовалого возраста. Рекомендуется вакцинировать детей и подростков с патологиями печени и желчевыводящих путей, а также лиц, выезжающих за границу на территорию стран с распространением инфекционной желтухи и других кишечных инфекций.

Прививку делают двукратно с интервалом в 6-12 месяцев, что обеспечивает формирование долговременного устойчивого иммунитета.

Показания к применению

Вакцина Хаврикс предназначена для профилактики гепатита А, начиная с годовалого возраста. Инъекция делается внутримышечно. Вакцинация от болезни Боткина не входит в Национальный календарь прививок, но является эффективным профилактическим мероприятием в отношении гепатита А, который передается через воду и пищу, особенно в эпидемиологических опасных регионах.

В первую очередь, прививку рекомендуют делать лицам, входящим в группу риска:

  • сотрудникам медучреждений;
  • работникам пищевой промышленности;
  • работникам ЖКХ по обслуживанию канализационных и водопроводных сооружений;
  • лицам, посещающим потенциально опасные районы и страны с частыми вспышками кишечных инфекций;
  • людям, постоянно контактирующим с носителями заболевания гепатита А;
  • детям.

Подросткам и взрослым пациентам делают инъекцию в дельтовидную мышцу, детям до 2-х лет – в переднюю часть бедра. Прививку нельзя делать в ягодичную мышцу, т.к. в данном случае организм вырабатывает недостаточно антител от гепатита А.

Противопоказания

Прививка Хаврикс противопоказана в следующих случаях:

  • при тяжелой аллергической реакции на первое введение вакцины;
  • гиперчувствительность к компонентам вакцины.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививки. При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных инфекциях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

В клинике «Чудо Доктор» вы можете сделать прививку от гепатита А (вакцина производства Бельгия) для детей и взрослых. Мы используем иммунобиологические препараты, зарегистрированные в установленном порядке и разрешенные для использования на территории РФ.

При необходимости в клинике можно пройти плановое обследование, чтобы исключить противопоказания к вакцинации. Квалифицированные врачи сделают прививку и дадут рекомендации на период адаптации.

Звоните и записывайтесь на прием к терапевту или педиатру по телефону на сайте нашей клиники!

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Вакцины для профилактики вирусных инфекций. Вакцины для профилактики гепатита. Код ATX: J07BC02.

Фармакологические свойста

Фармакодинамика

Хаврикс обеспечивает защиту против инфекции, вызванной вирусом гепатита А, путем индуцирования выработки специфических антител против вируса гепатита А.

Иммунный ответ

В проведенных клинических исследованиях у 99% вакцинированных наблюдалось наличие специфических гуморальных антител против гепатита А через 30 дней после введения первой дозы вакцины.

В клинических исследованиях, изучающих кривую кинетики иммунного ответа, была показана быстрая и непосредственная сероконверсия после введения одной дозы вакцины Хаврикс у 79% вакцинированных лиц на 13-й день после вакцинации, у 86,3% лиц — на 15-ый день, у 95,2% лиц — на 17-й день и у 100% — на 19-й день; данный временной интервал короче среднего инкубационного периода заболевания (4 недели).

Сохранение иммунного ответа

Для обеспечения долгосрочной защиты требуется введение бустерной дозы вакцины Хаврикс через 6-12 месяцев после введения первой дозы. В проведенных клинических исследованиях было установлено, что через месяц после введения бустерной дозы все вакцинированные были серопозитивными.

Однако если бустерная доза не была введена через 6-12 месяцев после введения первой дозы, она может вводиться в течение периода до 5 лет с момента первичной иммунизации. В сравнительном клиническом исследовании было показано, что бустерная доза, введенная через 5 лет после первой дозы, индуцирует выработку сходной величины титров антител, как и в случае ревакцинации через 6-12 месяцев после первой дозы.

Было оценено долгосрочное сохранение антител против гепатита А после введения двух доз вакцины Хаврикс, вводимых с интервалом от 6 до 12 месяцев. Данные, полученные после 17 лет наблюдения, позволяют сделать вывод о том, что не менее 95% (95% ДИ: 88% — 99%) и 90% (95% ДИ: 82% — 95%) лиц остаются серопозитивными (>15 мМЕ/мл) через 30 и 40 лет после вакцинации, соответственно.

Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости введения дополнительных доз вакцины иммунокомпетентным лицам после курса вакцинации, состоящего из двух доз.

Эффективность вакцины Хаврикс в профилактике инфекции, вызванной вирусом гепатита А, у лиц, контактирующих с заболевшими, оценивалась в слепом клиническом исследовании. Несмотря на то, что контрольной группе иммуноглобулины не вводились, исследование показало, что вакцина Хаврикс эффективна в профилактике инфекции после экспозиции вируса, а также то, что вакцина может вводиться пациентам, находящимся в контакте с первичными случаями инфекции, вызванной вирусом гепатита А, когда введение иммуноглобулинов невозможно.

Хаврикс хорошо переносится как сероположительными, так и серонегативными лицами. Постэкспозиционная вакцинация приматов, подверженных воздействию заразного гетерологичного штамма вируса гепатита А, через 2 дня после экспозиции обеспечила формирование защиты у всех животных.

Эффективность вакцины Хаврикс для контроля вспышек заболевания

Эффективность вакцины Хаврикс оценивалась на больших группах населения в различных регионах (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль и Италия), где были выявлены вспышки заболеваемости гепатитом А. Исследования показали эффективность вакцинации с использованием Хаврикс. Вакцинация 80% населения приводила к прекращению вспышки заболеваемости в течение 4-8 недель.

Влияние массовой вакцинации на заболеваемость

Снижение заболеваемости гепатитом А наблюдалось в странах, в которых была внедрена программа двухдозовой иммунизации вакциной Хаврикс детей второго года жизни:

В Израиле в двух ретроспективных исследованиях на основании баз данных было показано 88 % и 95 % снижение заболеваемости гепатитом А в общей популяции через 5 и 8 лет после внедрения программы вакцинации соответственно. Данные Национального наблюдения также показывают 95 % снижение заболеваемости гепатитом А по сравнению с периодом до внедрения вакцинации. В Панаме в ретроспективном исследовании на основании баз данных было показано 90 % снижение сообщаемой заболеваемости гепатитом А в популяции вакцинированных и 87 % снижение в общей популяции через 3 года после внедрения программы вакцинации. В детских больницах города Панама подтвержденные случаи острого гепатита А больше не диагностировались через 4 года после внедрения программы вакцинации. Наблюдаемое уменьшение заболеваемости гепатитом А в общей популяции (вакцинированных и не вакцинированных лиц) в обеих странах говорит о развитии коллективного иммунитета.

Показания

Вакцина Хаврикс показана для активной иммунизации против инфекции, вызываемой вирусом гепатита А, незащищенных лиц и лиц с риском заражения (см. раздел «Меры предосторожности »).

вакцина против гепатита А детям

В экологически неблагоприятных современных условиях мы предлагаем вакцинировать детей от гепатита А (для этого используются вакцины Хаврикс и Аваксим).

 

Хаврикс – это вакцина, которую используют для профилактики такого заболевания, как вирусный гепатит А. Защитить от клинически манифестных форм болезни на период, не меньше 25 лет помогут две дозы данного препарата, которые вводят с интервалом 6-12 месяцев.

Действие вакцины

При введении в организм вакцины формируется иммунитет против вируса гепатита А (HAV). При этом вырабатываются специфические анти-HAV антитела, а также образуются лимфоциты памяти. Такие антитела у большинства пациентов способны циркулировать в крови не меньше года после того, как был проведен первичный курс иммунизации Хавриксом. Для того, чтобы обеспечить защиту от инфекцию на срок более длительный, рекомендуется ввести вторую дозу Хаврикса.

 

Преимущества препарата

Введенные через 6-12 месяцев две дозы препарата Хаврикс позволят защитить от клинически манифестных форм гепатита А примерно на 20-25 лет.

 

Во время проведения клинических исследований стало видно, что использование вакцины Хаврикс оказывает эффект в раннем инкубационном периоде болезни, при наличии очага инфекции в семье и во время их вспышек.

 

Данную вакцину можно применять с профилактической целью в первые дни с момента контакта с пациентом, который болеет вирусным гепатитом типа А.

 

Эффективность вакцины Хаврикс не снижается, если в крови вакцинируемых лиц есть материнские антитела к вирусу гепатита А или же антитела к вирусу гепатита типа А, которые вводились пассивно.

 

Одновременно с вакциной Хаврикс и у взрослых, и у детей можно вводить специфический иммуноглобулин к вирусу гепатита А или нормальный человеческий иммуноглобулин.

 

Показания к использованию вакцины

В регионах с высокой или умеренной эндемичностью иммунизацию Хавриксом рекомендуется проводить всем восприимчивым лицам.

 

В тех регионах, где эндемичность гепатита А низкая, вакцинацию препаратом Хаврикс рекомендовано проводить тем, кто имеет повышенный риск инфицирования, а также лицам, которые, заболев гепатитом А, в силу своей профессиональной принадлежности могут спровоцировать возникновение вспышек болезни  и тем, гепатит А у которых может протекать очень тяжело.

 

Меры предосторожности и особые указания

Есть опыт массового использования препарата Хаврикс у детей до 12-месячного возраста.

 

Взаимодействие с другими вакцинами

Хаврикс можно вводить одновременно с иными инактивированными вакцинами. Данная вакцинация является совместимой со всеми прививками, которые входят в Национальный календарь вакцинации России, а также всеми вакцинами для путешественников. Если возникает такая необходимость, вакцины вводятся в разные места в отдельных шприцах.

 

При одновременном введении Хаврикса с вакцинами против столбняка, холеры (инъекционной), брюшного тифа и желтой лихорадки не способен снизиться иммунный ответ на вакцину Хаврикс, при этом не изменяется тип, частота и продолжительность реакции на иммунизацию, а также иммуногенность вакцин, которые вводятся одновременно.

 

Нельзя смешивать препарат Хаврикс в одном шприце вместе с другими вакцинами

Вакцинопрофилактика в Мытищах. Узнайте всё о прививках!

Возраст ребенка (месяцев, лет) и период, когда нужно проводить ребенку профиммунизацию

Название вакцинации и заболевания, от которого она проводится

На основании каких документов проводится профиммунизация

Новорожденные дети в первые 24 часа после появления на свет

Первая профиммунизация от вирусного гепатита В

Проводится всем детям по инструкции, в том числе детям из групп риска: если мать является носителем вируса гепатита В или перенесла это заболевание в третьем триместре беременности; если мать не предоставила в родильное отделение результаты обследования на маркеры гепатита В; если у ребенка наркозависимые родители, являющиеся носителями вирусного гепатита В и хронического гепатита

Новорожденные 3-7 день появления на свет

Профиммунизация против туберкулеза

Щадящая первая иммунизация — используются специальные вакцины для профилактики этого заболевания

Вторая профиммунизация против гепатита В

Проводится всем детям, в том числе и детям из группы риска

Дети в 2 месяца

Третий этап профиммунизации против гепатита В

Проводится всем малышам, в том числе и детям из группы риска

Дети в 3 месяца

Первый этап профиммунизации против дифтерии, коклюша и столбняка

Проводится всем малышам этого возраста

Дети от 3-х до 6 месяцев

Первый этап профиммунизации против гемофильной инфекции

Проводится детям, которые относятся к группам риска: если у ребенка наблюдается иммунодефицитное состояние или определенные анатомические дефекты, которые могут привести к заражению этим заболеванием; если у ребенка есть онкогематологическая болезнь; ВИЧ-инфицированные дети и дети, рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей; дети, которые находятся в специализированных интернатах закрытого типа или оздоровительных учреждениях.

Дети в 4,5 месяца

Первый этап иммунизации против полиомиелита

Второй этап иммунизации против дифтерии, коклюша и столбняка

Второй этап иммунизации против гемофильной инфекции

Второй этап иммунизации против полиомиелита

Все эти прививки проводятся по инструкции детям данной возрастной группы

Дети в 6 месяцев

Третий этап иммунизации против дифтерии, коклюша и столбняка

Третий этап иммунизации против вирусного гепатита В

Третий этап иммунизации против гемофильной инфекции

Третий этап иммунизации против полиомиелита

Данные прививки проводятся детям этой возрастной группы, которые получили вакцинацию в плановом режиме

Дети в 12 месяцев

Иммунизация против кори, краснухи, эпидемического паротита

Четвертый этап иммунизации против гепатита В

Вакцинация проводится в соответствии с утвержденной инструкцией

Дети в 18 месяцев

Первый ревакцинированный этап против дифтерии, коклюша и столбняка

Первый ревакцинированный этап от полиомиелита

Ревакцинированный этап от гемофильной инфекции

 

 

Прививки проводятся детям согласно инструкции для профилактики данных заболеваний этой возрастной группы

Дети в 20 месяцев

Второй этап иммунизации от полиомиелита

Проводится детям на основании предписаний Минздрава

Ревакцинированный этап от кори, краснухи и эпидемического паротита

Проводится на основании инструкции для этой возрастной группы

Второй ревакцинированный этап от дифтерии и столбняка

Проводится на основании предписаний по применению анатоксинов с минимальным содержанием антигенов детям этого возраста

Ревакцинированный этап против туберкулеза

Предварительно ребенку проводится реакция Манту. Если результат отрицательный, тогда можно проводить данный вид ревакцинации в соответствии с инструкцией для детей этого возраста

Третий ревакцинированный этап от дифтерии и столбняка

Третий ревакцинированный этап против полиомиелита

 Проводится на основании инструкции по применению вакцины для детей этого возраста

Взрослые дети в 18 лет

Ревакцинированный этап от туберкулеза

Ревакцинированныйэтап от дифтерии и столбняка

Проводится туберкулиноотрицательным детям этого возраста

Проводится на основании инструкции по применению каждые 10 лет с момента последней прививки

Дети  от 1 года до 18 лет

Иммунизация от вирусного гепатита В

Проведение в соответствии с инструкцией: первая доза в момент начала вакцинации, вторая доза — через месяц, третья доза через 5 месяцев после введения второй дозы

Дети от 1 до 18 лет

Иммунизация против краснухи

Проводится детям, которые не болели этим заболеванием, не были привиты ранее, а также девушкам от 18 до 25 лет (не болевшим и не привитым ранее)

Дети с 6 месяцев, учащиеся школ и студенты ВУЗов

Иммунизация от гриппа

Проведение на основании инструкции по применению

 Дети в 15-17 лет

Иммунизация от кори

Проводится на основании инструкции по применению детям, которые не болели этим заболеванием и не были привиты раньше

Хаврикс 720 д дет.1д 0.5мл N1 шприц* в Днепре

Общая характеристика

международное непатентованное название: Hepatitis A vaccine, inactivated

основные свойства лекарственной формы: Хаврикс ™ — суспензия, в состав которой входит инактивированный с помощью формальдегида вирус гепатита А (штамм Нm 175), адсорбированный на гидроксиде алюминия.

Вирус культивируют в диплоидных клетках человека MRC-5. Клетки перед выделением вируса тщательно промывают для удаления питательной среды. С помощью лизиса клеток получают суспензию вируса, которую затем очищают, применяя методы ультрафильтрации и гелевой хроматографии. Инактивация вируса достигается путем обработки формальдегидом. Вакцина Хаврикс ™ — это очищенная стерильная суспензия инактивированного вируса гепатита А; содержание антигена определяют с помощью иммуноферментного твердофазного анализа (ELISA). Вакцина Хаврикс ™ представляет собой мутную жидкую суспензию. При хранении может наблюдаться белый осадок с прозрачным бесцветным супернатантом.

Хаврикс ™ соответствует требованиям Всемирной Организации Здравоохранения в инактивированных вакцин для профилактики гепатита А.

Качественный и количественный состав

Действующие вещества: для Хаврикс ™ 1440 (1 доза, 1 мл) — антиген вируса гепатита А — 1440 МЕ ELISA, для Хаврикс ™ 720 (1 доза для детей, 0,5 мл) — антиген вируса гепатита А — 720 ЕД ELISA .

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, аминокислоты для инъекций, натрия фосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска

суспензия для инъекций.

КОД АТС: J07BC02.

Иммунологические и биологические свойства: вакцина Хаврикс ™ предназначена для иммунизации против вирусного гепатита А с помощью стимуляции специфического иммунного ответа на основе индукции антител против вируса гепатита A (HAV). В проведенных клинических исследованиях у 99% вакцинированных была получена сероконверсия через 30 дней после введения первой дозы вакцины. В подгруппе клинических испытаний, целью которых были определения кинетики иммунного ответа, была установлена ранняя и быстрая сероконверсия после введения одной дозы вакцины Хаврикс ™ у 79% вакцинированных на 13-й день, 86,3% — на 15-й день, 95,2 % — на 17-й день и 100% — на 19-й день, то есть этот временной интервал был короче середньоинкубацийного периода для вируса гепатита А (4 недели) (см. также раздел «Доклинические данные по безопасности»).

Эффективность вакцины Хаврикс ™ оценивали на группах населения в различных далеко отстоящих друг от друга регионов, где были обнаружены вспышки заболевания (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль и Италия).

В результате этих исследований было установлено, что вакцинация препаратом Хаврикс ™ приводит к прекращению вспышек заболевания. Вакцинация 80% популяции приводит к прекращению вспышек заболевания за период от 4 до 8 недель.

Для гарантия долгой иммунной защиты, через 6-12 месяцев после проведения первичной вакцинации препаратами Хаврикс ™ 1440 (доза для взрослых) или Хаврикс ™ 720 (доза для детей) должна проводиться бустерная вакцинация. В проведенных клинических испытаниях было установлено, что через месяц после введения бустерной дозы, все вакцинированы были серопозитивными. Однако, если бустерная вакцинация не была проведена через 6-12 месяцев после проведения первичной вакцинации, введение этой бустерной дозы может быть отсрочено до 5 лет. В сравнительном клиническом испытании было показано, что бустерная доза, введенная до 5 лет после получения первой дозы вакцины, индуцирует выработку антител в такой же концентрации, как и после введения бустерной дозы через 6-12 месяцев после проведения первичной вакцинации.

Оценивали сохранения титра антител против вируса гепатита А после введения 2 доз вакцины Хаврикс ™ в течение 6-12 месяцев между дозами.

Данные, полученные в течение 17 лет, позволяют предположить вероятность, что как минимум 95% и 90% лиц останутся серопозитивными (> 15 мМЕ / мл) соответственно через 30 и 40 лет после вакцинации (см Таблицу 1).

Таблица 1

Предусмотрен процент с уровнем анти-HAV ≥ 15 мМЕ / мл и

95% доверительные интервалы для исследований наV-112 и наV-123

год

≥ 15 мМЕ / мл

95% доверительный интервал

Нижний уровень

верхний уровень

Предсказания для наV-112

25

97,69%

94,22%

100%

30

96,53%

92,49%

99,42%

35

94,22%

89,02%

98,93%

40

92,49%

86,11%

97,84%

Предсказания для наV-123

25

97,22%

93,52%

100%

30

95,37%

88,89%

99,07%

35

92,59%

86,09%

97,22%

40

90,74%

82,38%

95,37%

Текущие данные свидетельствуют в пользу отсутствия необходимости проведения повторной вакцинации среди иммунокомпетентных лиц после курса 2-х дозовой вакцинации.

Доклинические данные по безопасности: в эксперименте на 8 нечеловекоподобных приматах животных подвергали экспозиции с гетерологичным штаммом вируса гепатита А и вакцинировали через 2 дня после экспозиции. В результате этой постекспозицийнои вакцинации защиту был достигнут для всех животных.

Показания к применению: вакцина Хаврикс ™ предназначена для активной иммунизации лиц, входящих в группы риска инфицирования вирусом гепатита А. Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например, вирусами гепатита В, гепатита С, гепатита Е или другими патогенами, является причиной других заболеваний печени.

В зонах с низкой и умеренной эндемичностью гепатита А рекомендуется иммунизировать с помощью вакцины Хаврикс ™ в первую очередь лиц, представляющих или могут представлять группу повышенного риска. К ним относятся:

  • Путешественники. Лица, которые путешествуют в регионы с высокой распространенностью гепатита А. Эти регионы включают Африку, Азию, Средиземноморский бассейн, Средний Восток, Центральную и Южную Америку.
  • Военнослужащие вооруженных сил. Военнослужащие, направляемые в регионы с повышенной эндемичностью или в регионы с неудовлетворительными санитарными условиями, имеют повышенный риск инфицирования вирусом гепатита А. Для таких лиц показана активная иммунизация.
  • Лица, для которых существует риск заболевания гепатитом А за их профессиональную деятельность, или для которых существует повышенный риск передачи заболевания. К ним относятся: персонал детских дошкольных учреждений, медсестры, врачи, младший медицинский персонал в больницах и других лечебно-профилактических учреждениях, особенно в гастроэнтерологических и педиатрических отделениях, рабочие, обслуживающие системы канализации и очистные сооружения, работники общественного питания и продовольственных складов, и другие категории.
  • Лица, находящиеся в группе повышенного риска из-за своей половое поведение. Гомосексуалисты, лица, имеющие несколько сексуальных партнеров.
  • Больные гемофилией.
  • Лица, которые используют инъекционные наркотики.
  • Лица, контактирующие с инфицированными людьми. Поскольку выделение вируса инфицированными лицами может иметь место в течение длительного периода, рекомендуется активная иммунизация лиц, находящихся в тесном контакте с инфицированными.
  • Лица, которые нуждаются в защите, как части контроля вспышек гепатита А, или из-за увеличения заболеваемости в регионе.
  • Определенные группы населения, для которых известен высокий уровень заболеваемости гепатитом А. Например, американские индейцы, эскимосы являются группами, в которых эпидемии, вызванные вирусом гепатита А, являются распространенными.
  • Лица с хроническими заболеваниями печени или для которых существует повышенный риск развития хронических заболеваний печени (например, хронические носители вируса гепатита В или вируса гепатита С и лица, злоупотребляющие алкоголем).

В регионах со средним и высокой распространенностью гепатита А (например, Африке, Азии, Средиземноморском бассейне, Среднем Востоке, Центральной и Южной Америке) для восприимчивых лиц рекомендуется активная иммунизация. Она включает иммунизацию детей и подростков, особенно в высших социально-экономических группах и городских регионах.

Применение

Хаврикс ™ предназначен для внутримышечного введения. Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в область дельтовидной мышцы, а детям младшего возраста — в передне-боковую область бедра.

Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу. Вакцину не следует вводить подкожно / внутрикожно, поскольку введение этими путями может привести к снижению иммунного ответа.

Хаврикс ™ ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутрисосудисто.

Больным с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови вакцину следует вводить с осторожностью, что связано с повышенным риском возникновения кровотечения после введения препарата.

первичная вакцинация

  • Взрослые в возрасте 19 лет и старше. Для первичной иммунизации взрослых применяют одноразовую дозу вакцины Хаврикс ™ 1440 (доза для взрослых) (1,0 мл суспензии).
  • Дети от 1 года и подростки до 18 лет включительно. Для первичной иммунизации детей и подростков применяют одноразовую дозу вакцины Хаврикс ™ 720 (доза для детей) (0,5 дел суспензии).

Бустерная вакцинация

После первичной вакцинации препаратами Хаврикс ™ 1440 (доза для взрослых) или Хаврикс ™ 720 (доза для детей) для гарантия долгой иммунной защиты рекомендуется вводить бустерные дозы вакцины. Эту Бустерная дозу необходимо ввести в любое время между 6 месяцами и 5 годами после введения первой дозы, но лучше между 6 и 12 месяцами после введения первой дозы вакцины (см. «Иммунологические и биологические свойства»).

Побочные реакции

По данным клинических исследований

Профиль безопасности препарата, приведенный ниже, базируется па данных клинических исследований с участием 5300 пациентов.

Частота побочных реакций на дозу классифицируется как:

Очень часто: ≥ 10%

Частые: ≥ 1% и <10%

Нечасто ≥ 0,1% и <1%

Редко: ≥ 0,01% и <0,1%

Очень редко: <0,01%

Инфекции и инвазии

Нечасто инфекции верхних дыхательных путей, ринит

Со стороны метаболизма и расстройства пищеварения

Часто потеря аппетита

Психические нарушения

Очень часто раздражительность

Со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль

Часто сонливость

Нечасто: головокружение

Редко гипостезия, парестезии

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто желудочно-кишечные симптомы (такие как диарея, тошнота, рвота)

Со стороны кожи и подкожной ткани

Нечасто сыпь

Редко зуд

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Нечасто: миалгия, ограничения скелетно-мышечной подвижности

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Очень часто боль и покраснение в месте инъекции, усталость

Часто припухлость, недомогание, повышение температуры тела (≥ 37,5 ° С), реакции в месте инъекции (такая как индурация)

Нечасто гриппоподобные симптомы

Редко озноб

Постмаркетинговое наблюдения

Со стороны иммунной системы

Анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и реакции, имитирующие сывороточную болезнь

Со стороны нервной системы

судороги

сосудистые нарушения

васкулиты

Со стороны кожи и подкожной ткани

Ангионевротический отек, крапивница, полиморфная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

артралгия

Противопоказания: Хаврикс ™ не следует вводить лицам с гиперчувствительностью к компонентам вакцины (см. «Качественный и количественный состав»), или при наличии реакций гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины Хаврикс ™. При проведении иммунизации на территории Украины следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины для проведения профилактических прививок.

Особенности применения

как и в случае применения других вакцин, при острых и тяжелых заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры, введение вакцины Хаврикс ™ должно быть отложено. Однако, легкая форма инфекционного заболевания не является противопоказанием для проведения вакцинации.

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита А возможна наличие скрытой инфекции во время иммунизации. В таких случаях неизвестно, сможет ли применение вакцины предотвратить развитие гепатита А.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, а также с нарушениями со стороны иммунной системы, адекватной титр антител к вирусу гепатита А может быть не достигнут после проведения курса первичной иммунизации, что требует введения дополнительных доз вакцины. Хаврикс ™ содержит следовую количество неомицина. Вакцину необходимо использовать с осторожностью больным с повышенной чувствительностью к этому антибиотику. Как и при применении других инъекционных вакцин, всегда должны быть в наличии лекарственные препараты, используемые при анафилактических реакциях, иногда могут возникать в ответ на введение вакцины, и по этой причине пациенты должны находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после вакцинации .

Синкопе (обморок) может во время или раньше любой инъекционной вакцинации, как психогенная реакция на инъекцию иглой. Вакцинацию необходимо проводить только в положении вакцинированного сидя или лежа, и оставляя его в том же положении (сидя или лежа) в течение 15 минут после вакцинации для предупреждения риска его травматизации.

Вакцина Хаврикс ™ может быть назначена ВИЧ-инфицированным лицам.

Наличие антител в лица против гепатита А (серопозитивном лицо) не является противопоказанием.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: вакцина Хаврикс ™ — это инактивированная вакцина, поэтому ее одновременное применение с другими инактивированными вакцинами не должно повлиять на выраженность иммунного ответа. Совместное введение вместе с вакциной Хаврикс ™ вакцин против тифа, желтой лихорадки, холеры (в инъекциях) или столбняка не влияет на выраженность иммунного ответа, вызванного действием вакцины Хаврикс ™.

Совместное введение иммуноглобулинов не влияет на защитное действие вакцины Хаврикс ™. При необходимости совместного введения Хаврикс ™ с другими вакцинами или иммуноглобулинами, эти препараты следует вводить разными шприцами и иглами в разные инъекционные участки.

несовместимость

Хаврикс ™ не следует смешивать с другими вакцинами или иммуноглобулинами в одном шприце.

беременность 

Достаточных данных по использованию вакцины в период беременности у людей и адекватных исследований влияния на репродуктивную функцию у животных нет. Однако, как и для всех других инактивированных вакцин, риск негативного влияния на плод может рассматриваться как незначительный.

Хаврикс ™ может быть использован во время беременности только в случае крайней необходимости.

лактация

Достаточные данные по использованию вакцины в период лактации у людей и репродуктивные исследования на животных отсутствуют. Хотя риск может рассматриваться как незначительный. Хаврикс ™ может применяться в период лактации только в случае крайней необходимости.

Влияние на управление автомобилем и работу с механизмами влияние вакцины на способность управлять автомобилем и работать с механизмами маловероятно.

Передозировка: в период постмаркетингового наблюдения были сообщения о случаях передозировки. Побочные действия, которые наблюдались при передозировке, были подобны таковым, которые наблюдались при обычной вакцинации.

Условия хранения

вакцину необходимо хранить при температуре от 2 до 8 ° С. Не замораживать. Если вакцина была заморожена, ее следует уничтожить.

Получены следующие экспериментальные данные по показателям стабильности вакцины, которые не являются рекомендацией по хранению: монодоза вакцины Хаврикс ™ сохранялась при 37 ° С в течение 3 недель без значительной потери активности.

Срок годности

36 месяцев. Срок годности вакцины указана на этикетке и упаковке.

Упаковка

суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза для детей) или 1 мл (1 доза) во флаконах №1 или предварительно наполненных шприцах №1 в комплекте с иглой. Флаконы и шприцы изготовлены из нейтрального стекла типа I, которое соответствует требованиям Европейской Фармакопеи.

Инструкция по использованию вакцины: вакцину перед использованием следует визуально проверить на отсутствие каких-либо посторонних частиц и / или изменение физических свойств. Перед применением флакон или шприц с вакциной Хаврикс ™ следует тщательно встряхнуть до получения слегка мутной белой суспензии. Если вакцина не соответствует указанным характеристикам, ее следует уничтожить.

Производитель

«GlaxoSmithKline Biologicals sa», Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Бельгия.

Представительство в Украине:

TOB «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина», 03038, г.. Киев, ул. Линейная, 17; тел.585-51-85, факс 585-51-86.

В случае подозрения на побочное действие (осложнения) после применения МИБП необходимо направить срочное сообщение в Управление лекарственных средств и медицинской продукции МЗ Украины (01021, г.. Киев, ул. Грушевского, 7, тел. (044) 253-61-94) Государственного предприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» (03151, г.. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) 393-75-86) и в представительство компании в Украине.

Havrix 1440 и Havrix Junior

ЧТО В ДАННОМ БЮЛЛЕТЕНЕ

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о вакцине HAVRIX. Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговор с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Все лекарства и вакцины имеют риски и преимущества. Ваш врач сопоставил возможные риски, связанные с приемом ХАВРИКСа у вас или вашего ребенка, с ожидаемой пользой.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу HAVRIX, поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Сохраните эту брошюру вместе с этой вакциной. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

ЧТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ HAVRIX ДЛЯ

HAVRIX — вакцина, используемая для предотвращения инфекции гепатита А. Вакцина работает, заставляя организм вырабатывать собственную защиту (антитела) против этой болезни.

Гепатит А — инфекционное заболевание, которое может поражать печень. Это заболевание вызывается вирусом гепатита А.

Вирус гепатита А может передаваться от человека к человеку с едой и питьем или при купании в воде, загрязненной сточными водами.Симптомы гепатита А появляются через 3-6 недель после контакта с вирусом. Они состоят из тошноты (плохого самочувствия), лихорадки, болей и болей. Через несколько дней белки глаз и кожа могут стать желтоватыми (желтуха). Выраженность и тип симптомов могут различаться. У маленьких детей желтуха может не развиться. Большинство людей полностью выздоравливают, но болезнь обычно достаточно серьезна, чтобы люди не работали около месяца.

Гепатит А очень распространен во многих частях мира, и риск заражения наиболее высок в тех областях, где уровень гигиены и санитарии оставляет желать лучшего.К таким регионам относятся Азия, Индия, Африка, Центральная и Южная Америка, острова Тихого океана, Ближний Восток и Средиземноморский бассейн. HAVRIX рекомендуется всем, кто путешествует в эти районы, в том числе военнослужащим.

Гепатит А встречается в Австралии, но не часто. Однако некоторые группы людей подвержены риску заражения и должны быть вакцинированы. Вакцинация рекомендована:

  • медицинских работников
  • сотрудников детского сада
  • сотрудников и жителей домов для инвалидов
  • очистители сточных вод
  • пищевые манипуляторы
  • лиц, злоупотребляющих инъекционными наркотиками
  • гомосексуалистов
  • человек, контактировавших с инфицированным
  • человек
  • и люди с некоторыми типами заболеваний печени или крови.

Специфического лечения гепатита А не существует. Поэтому вакцинация — лучший способ защиты от инфекции в долгосрочной перспективе.

HAVRIX не защищает от гепатита, вызванного другими агентами или вирусами (например, гепатитом B, гепатитом C или гепатитом E). Если человек уже инфицирован вирусом гепатита А на момент вакцинации, HAVRIX не может предотвратить болезнь у этих людей.

ДО ПОЛУЧЕНИЯ HAVRIX

НЕТ HAVRIX ЕСЛИ:
  • у вас / вашего ребенка была аллергическая реакция на HAVRIX или любой ингредиент, содержащийся в этой вакцине.Ингредиенты перечислены в конце этой брошюры. Признаки аллергической реакции могут включать кожную зудящую сыпь, одышку и отек лица или языка.
    Если вы уже / ваш ребенок уже принимал HAVRIX раньше и заболел, сообщите об этом своему врачу или медсестре перед введением первой дозы.
  • у вас / у вашего ребенка тяжелая инфекция с высокой температурой. Незначительная инфекция, такая как простуда, не должна быть проблемой, но поговорите об этом со своим врачом или медсестрой перед вакцинацией.
  • истек срок годности, указанный на упаковке
  • упаковка порвана или на ней видны признаки вскрытия.

Если вы не уверены, следует ли вводить HAVRIX, поговорите со своим врачом или медсестрой. Не давайте эту вакцину кому-либо еще; Ваш врач прописал это специально для вас / или вашего ребенка.

ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ HAVRIX РАССКАЖИТЕ ВАШЕМУ ВРАЧУ, ЕСЛИ
  • вы беременны или думаете, что беременны или собираетесь забеременеть.Ваш врач обсудит с вами возможные риски и преимущества приема ХАВРИКСа во время беременности.
  • Вы кормите грудью. Неизвестно, попадает ли HAVRIX в грудное молоко, однако не ожидается, что вакцина вызовет проблемы у детей, находящихся на грудном вскармливании.
  • у вас есть / у вашего ребенка есть какие-либо заболевания, например:
    — нарушение свертываемости крови. Иногда людям с кровотечением может потребоваться другое назначение ХАВРИКСа.
    — или состояние иммунодефицита (например,ВИЧ-положительны)
  • у вас / у вашего ребенка аллергия на любые другие лекарства или вещества, такие как красители, продукты питания или консерванты.
  • у вас есть / ваш ребенок получил еще одну вакцину. HAVRIX можно вводить одновременно с другими вакцинами, включая вакцины против гепатита B, брюшного тифа, желтой лихорадки, холеры (инъекционные) и столбняка. Его также можно вводить одновременно с иммуноглобулином человека. ХАВРИКС всегда будет вводиться отдельно от других инъекций.
  • Вы / ваш ребенок принимаете какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта.В частности, упомяните лекарства, подавляющие иммунную систему, например стероиды или циклоспорин.

На некоторые вакцины могут влиять другие вакцины или лекарства. Ваш врач, медсестра или фармацевт скажут вам, что делать, если HAVRIX будет вводиться вместе с другой вакциной или лекарством.

Обморок может возникнуть после или даже до любой инъекции иглой, поэтому сообщите врачу или медсестре, если вы / ваш ребенок потеряли сознание после предыдущей инъекции.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДЕТЯМ

HAVRIX Junior рекомендуется для детей от 2 до 15 лет. ХАВРИКС не рекомендуется детям младше 2 лет, так как информация о применении ограничена.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДЛЯ ПОЖИЛЫХ

Информация об использовании HAVRIX у пожилых людей ограничена.

КАК ДАЕТСЯ ХАВРИКС

Врач или медсестра введут HAVRIX в виде инъекции. Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу того, как вводить эту вакцину, поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

СКОЛЬКО ДАЕТСЯ

Для взрослых и детей в возрасте от 16 лет и старше: доза HAVRIX 1440 составляет 1 мл.

Для подростков и детей в возрасте от 2 до 15 лет: доза HAVRIX Junior составляет 0,5 мл

КАК ЭТО ДАЕТ

HAVRIX будет вводиться в мышцу плеча у взрослых и детей старшего возраста и в мышцу бедра у младенцев. Некоторым людям с кровотечением может потребоваться вводить дозу под кожу (подкожно).

Вакцину нельзя вводить внутривенно.

КОГДА БУДУТ ДАЙТЕ

HAVRIX обычно вводится однократно в выбранный день.

Если вы путешествуете за границу, HAVRIX следует выдать не менее чем за 2 недели до отъезда. Это необходимо для того, чтобы организм успел отреагировать на вакцину. Если существует риск заражения гепатитом А до развития иммунитета, может потребоваться введение человеческого иммуноглобулина одновременно с HAVRIX.

После одной дозы HAVRIX защита от гепатита А длится не менее 1 года. Вторая бустерная доза, вводимая через 6–12 месяцев после первой дозы, обеспечивает более длительную защиту. Прогнозируется, что защита может длиться 20 лет. Ваш врач посоветует, что вам нужно повысить дозировку.

ЕСЛИ ДОЗА ОТСУТСТВУЕТ

Если пропущена запланированная доза, поговорите со своим врачом или медсестрой и как можно скорее назначьте новый визит.

ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ HAVRIX

ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ СДЕЛАТЬ:

Посещайте врача или клинику.Важно, чтобы дозы HAVRIX вводились в правильное время. Это обеспечит наилучший эффект вакцины для защиты вас (или вашего ребенка) от гепатита А.

ВНИМАНИЕ:

Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как HAVRIX влияет на вас. HAVRIX обычно не должен мешать вам управлять автомобилем или работать с механизмами. Но у некоторых людей вакцинация может вызвать головокружение или дурноту. Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на HAVRIX, прежде чем водить машину или работать с механизмами, или делать что-либо, что может быть опасно, если у вас головокружение или головокружение.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как можно скорее сообщите своему врачу, медсестре или фармацевту, если вы (или ваш ребенок) плохо себя чувствуете во время или после приема дозы HAVRIX.

HAVRIX помогает защитить большинство людей от гепатита А, но у некоторых людей он может вызывать нежелательные побочные эффекты. Все лекарства и вакцины могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны; в большинстве случаев это не так. Некоторые побочные эффекты могут потребовать лечения.

Попросите вашего врача, медсестру или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Большинство нежелательных эффектов HAVRIX мягкие и обычно проходят в течение нескольких дней. Эти эффекты, как и в случае с другими вакцинами, обычно возникают вокруг места инъекции.

СЛАБЫЕ ЭФФЕКТЫ

Сообщите своему врачу, если вы заметите что-либо из следующего, вызывающего беспокойство или продолжающегося после вакцинации:

  • покраснение, отек, твердое уплотнение, болезненность, синяк или зуд вокруг места инъекции
  • общее недомогание, жар или головная боль
  • потеря аппетита или плохое самочувствие
  • усталость, диарея, рвота, боли в животе
  • гриппоподобное заболевание, озноб
  • насморк или заложенность носа
  • Скованность в суставах, ломота в мышцах
  • Раздражительность, сонливость, головокружение
  • булавки и иглы, онемение кожи, сыпь

СЕРЬЕЗНЫЕ ПОСЛЕДСТВИЯ

Как и все вакцины, вводимые путем инъекций, существует очень небольшой риск серьезной аллергической реакции.Немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если произойдет одно из следующих событий:

  • Отек конечностей, лица, глаз, носа, рта или горла
  • Одышка, затрудненное дыхание или глотание
  • крапивница, зуд (особенно рук или ног), покраснение кожи (особенно вокруг ушей) или тяжелые кожные реакции
  • Необычная усталость или слабость, внезапная и сильная
  • судороги
Аллергия на ХАВРИКС встречается редко.Любые такие серьезные реакции обычно возникают в течение первых нескольких часов после вакцинации.

Другие события, о которых сообщалось с HAVRIX, включают:

  • боль в суставах или мышцах, судороги

Другие побочные эффекты, не перечисленные выше, также могут возникать во время или вскоре после приема дозы HAVRIX. Посоветуйтесь со своим врачом или медсестрой, если вы заметили какие-либо другие эффекты.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов.Вы можете не испытать ни одного из них.

ХРАНЕНИЕ

HAVRIX обычно хранится в поликлинике, хирургическом отделении или в аптеке. Но если вам нужно хранить HAVRIX всегда:

  • Хранить ХАВРИКС в холодильнике при температуре от + 2 ° C до + 8 ° C. УПАКОВКА НЕ ДОЛЖНА БЫТЬ ЗАМОРОЖЕНА. ЗАМОРАЖИВАНИЕ РАЗРУШАЕТ ВАКЦИНУ.
  • Храните вакцину в недоступном для детей месте.
  • Храните ХАВРИКС в оригинальной упаковке, пока не придет время отдать.

Спросите у фармацевта, что делать с остатками HAVRIX, срок годности которых истек или которые не использовались.

ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ

КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ

HAVRIX выпускается в стеклянных флаконах или предварительно заполненных шприцах. Это белая жидкость слегка молочного цвета.

ИНГРЕДИЕНТЫ:

Активным ингредиентом HAVRIX является убитый вирус гепатита А. Доступны вакцины двух различных уровней силы:

.
  • HAVRIX 1440: 1440 единиц ELISA убитого вируса гепатита A в 1 мл жидкости
  • HAVRIX Junior: 720 единиц ELISA убитого вируса гепатита A в 0.5 мл жидкости

Неактивными ингредиентами вакцины являются: гидрат гидроксида алюминия, полисорбат 20, аминокислоты для инъекций, фосфатные соли, хлорид натрия и вода. Также могут присутствовать очень небольшие количества неомицина сульфата и формальдегида.

Вакцина не заразна и не заразит вас гепатитом А.

HAVRIX не содержит человеческой крови или продуктов крови, а также любых других веществ человеческого происхождения.

Производство этого продукта включает в себя воздействие материалов, полученных из крупного рогатого скота.Не существует доказательств того, что какой-либо случай vCJD (который считается формой губчатой ​​энцефалопатии крупного рогатого скота у человека) возник в результате введения какого-либо вакцинного продукта.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

HAVRIX доступен только по назначению врача.

Вакцина бывает следующих видов:

HAVRIX 1440 — флаконы с монодозой в упаковках по 1 и 10 (AUST R 147333) и предварительно заполненные шприцы в упаковке по 1 (AUST R 147331)

HAVRIX Junior — флаконы с монодозами в упаковках по 1 и 10 (AUST R 147336) и предварительно заполненные шприцы в упаковках по 1 (AUST R 147335)

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

GlaxoSmithKline Biologicals s.а.
rue de l’Institut 89,
1330 Rixensart, Бельгия.

РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ В АВСТРАЛИИ ПО

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd
1061 Mountain Highway
Boronia 3155 VIC ​​

Дата подготовки: 29 января 2020 г.

Версия 4.0

Опубликовано MIMS май 2020 г.

Havrix Junior — Использование, побочные эффекты, взаимодействия

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Вакцина против гепатита А относится к классу лекарств под названием вакцины . используется для предотвращения заражения гепатитом А . Вакцина содержит инактивированный вирус гепатита А, который не способен вызывать заболевание, но вместо этого стимулирует ваш организм вырабатывать собственную защиту ( антител и ) против болезни. Защита от гепатита А обычно достигается в течение одного месяца после инъекции.

Гепатит А — серьезное заболевание печени , которое чаще всего передается вирусом гепатита А через инфицированную пищу или воду.Этот вирус гораздо чаще встречается в регионах мира с более низким уровнем санитарии и канализации, но может быть проблемой и в других странах.

Вакцина против гепатита А поможет защитить вас от этого заболевания во время путешествия в определенные регионы мира, в том числе:

  • Африка
  • Азия (кроме Японии)
  • частей Карибского моря
  • Центральная и Южная Америка
  • Восточная Европа
  • Средиземноморский бассейн
  • Ближний Восток
  • Мексика

Вакцина также рекомендуется людям, живущим в районах, где часто случаются вспышки гепатита А или которые подвержены повышенному риску заражения.Сюда могут входить:

  • Персонал больницы хронической помощи
  • сотрудников и детей в детских садах
  • пищевые манипуляторы
  • медицинских работников
  • больных гемофилией и других лиц, получающих продукты крови
  • Коренные народы
  • военнослужащих
  • сотрудников и воспитателей детского дома
  • человек, ведущих половую жизнь с повышенным риском
  • человек, употребляющих продукты высокого риска (например, сырые моллюски)
  • человек, обращающихся с животными-приматами
  • человек с хроническим заболеванием печени
  • очистители сточных вод
  • сотрудников психиатрических учреждений
  • потребителей запрещенных инъекционных наркотиков

Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или одобрена для всех состояний, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их не прописал врач.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

Каждая доза 0,5 мл содержит 720 единиц ELISA инактивированного формальдегидом вируса гепатита A (штамм вируса гепатита A HM175), адсорбированного на алюминии в форме гидроксида алюминия. Немедицинские ингредиенты: гидроксид алюминия, аминокислоты для инъекций, динатрийфосфат, монофосфат калия, сульфат неомицина (менее 10 нг), полисорбат 20, хлорид калия, хлорид натрия и вода для инъекций.

Как мне использовать это лекарство?

Квалифицированный медицинский работник сделает инъекцию вакцины против гепатита А. Havrix не рекомендуется детям младше одного года.

Для взрослых (от 19 лет) одна доза для взрослых (1.0 мл) вводят в мышцу (предпочтительно в внешнюю часть плеча) с повторной («бустерной») дозой через 6–12 месяцев. Детям в возрасте от 1 до 18 лет однократная педиатрическая доза (0,5 мл) вводится в мышцу (предпочтительно в внешнюю часть плеча и внешнюю часть бедра у детей в возрасте до 2 лет) с бустерной дозой от 6 до 12 месяцев. потом.

На дозу лекарств, в которых нуждается человек, могут влиять многие факторы, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяйте способ приема лекарства без консультации с врачом.

Важно, чтобы эта вакцина вводилась точно в соответствии с рекомендациями врача. Если вы пропустите встречу для вакцинации, как можно скорее обратитесь к врачу, чтобы перенести прием.

Храните вакцину в оригинальной упаковке для защиты от света. Охладите вакцину до использования. Если он заморожен, его придется выбросить.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не используйте вакцину против гепатита А, если вы:

  • аллергия на любой ингредиент вакцины
  • имеют острое тяжелое заболевание с повышением температуры тела

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах.Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными. Перечисленные ниже побочные эффекты возникают не у всех, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Многие из этих побочных эффектов можно контролировать, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми.Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

  • понос
  • сонливость
  • усталость
  • лихорадка
  • в целом плохое самочувствие
  • головная боль
  • Раздражительность
  • потеря аппетита
  • боль в мышцах или суставах
  • тошнота или рвота
  • боль и покраснение в месте укола
  • припухлость или твердое уплотнение в месте укола
  • слабость

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:

  • симптомы серьезной аллергической реакции (например, крапивница, затрудненное дыхание или отек лица или горла)

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.

Есть ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как начать использовать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, о том, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

Нарушения свертываемости крови: Если у вас есть какие-либо проблемы с кровотечением (например, гемофилия) или вы принимаете антикоагулянты, такие как варфарин, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Рак и иммуносупрессия: Вакцина против гепатита А может быть не столь эффективной, если у вас рак, если вы получаете иммуносупрессивную терапию (например, некоторые лекарства, используемые для лечения рака или для реципиентов трансплантата), или если у вас ослаблен иммунитет (т.е., ваша иммунная система не работает должным образом).

Карта прививок: Убедитесь, что все новые врачи знают, что вам сделали эту вакцинацию, чтобы они могли внести эту информацию в вашу карту прививок.

Инфекция и лихорадка: Если у вас есть инфекция или жар, ваш врач может порекомендовать вам подождать, пока вам станет лучше, до вакцинации против гепатита А.

Аллергия на неомицин: Вакцина может содержать следовые количества неомицина и, таким образом, может вызывать аллергическую реакцию у людей, страдающих аллергией на неомицин.

Защита от вакцины: Как и любая вакцина, эта вакцина не может обеспечить полную защиту от гепатита А и не может предотвратить гепатит А у людей, инфицированных этим вирусом во время вакцинации.

Беременность: Эту вакцину нельзя использовать во время беременности, если польза от нее не перевешивает риски. Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

Кормление грудью: Неизвестно, проникает ли вакцина в грудное молоко.Если вы кормите грудью и планируете получить эту вакцину, это может повлиять на вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать кормить грудью.

Дети: Безопасность и эффективность использования этого лекарства не были установлены для детей младше минимального возраста, указанного выше.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Может быть взаимодействие между вакциной против гепатита А и любым из следующего:

  • ацетаминофен
  • белимумаб
  • финголимод
  • иммуносупрессивная терапия (e.g., некоторые лекарства, используемые для лечения рака, для реципиентов трансплантата или иммунных состояний)
    • азатиоприн
    • кортикостероиды (например, будесонид, дексаметазон, гидрокортизон, флутиказон, преднизон)
    • циклоспорин
    • гидроксимочевина
    • инфликсимаб
    • Лекарства для лечения рака (например, карбоплатин, циклофосфамид, доксорубицин, ифосфамид, винкристин)
    • микофенолят
    • ритуксимаб
    • такролимус
  • варфарин

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может попросить вас:

  • прекратить прием одного из лекарств,
  • заменить одно лекарство на другое,
  • изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
  • оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или должны контролироваться любые лекарственные взаимодействия.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете. Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc.1996 — 2021. Условия использования. Содержимое этого документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Havrix-Junior

Havrix 1440, Havrix Junior (вакцина против вируса гепатита A) информация

Общее название: инактивированная вакцина против вируса гепатита A
Название продукта: Havrix 1440, Havrix Junior

Указание: Что Havrix используется для

Havrix вакцина, используемая для предотвращения заражения гепатитом А.Вакцина работает, заставляя организм вырабатывать собственную защиту (антитела) против этой болезни.

Гепатит А — инфекционное заболевание, которое может поражать печень. Это заболевание вызывается вирусом гепатита А.

Вирус гепатита А может передаваться от человека к человеку с едой и питьем или при купании в воде, загрязненной сточными водами. Симптомы гепатита А появляются через 3-6 недель после контакта с вирусом. Они состоят из тошноты (плохого самочувствия), лихорадки, болей и болей.Через несколько дней белки глаз и кожа могут стать желтоватыми (желтуха). Выраженность и тип симптомов могут различаться. У маленьких детей желтуха может не развиться. Большинство людей полностью выздоравливают, но болезнь обычно достаточно серьезна, чтобы люди не работали около месяца.

Гепатит А очень распространен во многих частях мира, и риск заражения наиболее высок в тех областях, где уровень гигиены и санитарии оставляет желать лучшего. К таким регионам относятся Азия, Индия, Африка, Центральная и Южная Америка, острова Тихого океана, Ближний Восток и Средиземноморский бассейн.Havrix рекомендуется всем, кто путешествует по этим местам, в том числе военнослужащим.

Гепатит А встречается в Австралии, но не является распространенным явлением. Однако некоторые группы людей подвержены риску заражения и должны быть вакцинированы. Вакцинация рекомендована:

  • работникам здравоохранения;
  • Персонал детского сада;
  • Персонал и жители домов для инвалидов;
  • Канализационные работники обработчики пищевых продуктов;
  • Лица, злоупотребляющие инъекционными наркотиками;
  • Гомосексуальные мужчины;
  • Люди, контактирующие с инфицированным человеком;
  • И люди с некоторыми типами заболеваний печени или крови.

Специфического лечения гепатита А не существует. Поэтому вакцинация — лучший способ защиты от инфекции в долгосрочной перспективе.

Havrix не защищает от гепатита, вызванного другими агентами или вирусами (например, гепатитом B, гепатитом C или гепатитом E). Если человек уже инфицирован вирусом гепатита А на момент вакцинации, Хаврикс не может предотвратить болезнь у этих людей.

Вакцина не заразна и не заразит вас гепатитом А.

Действие: Как работает Havrix

Havrix дает иммунитет против инфекции вируса гепатита A (HAV), индуцируя выработку специфических антител против HAV у нормальных здоровых людей.

Активным ингредиентом Havrix является убитый вирус гепатита А. Доступны вакцины двух различных уровней силы:

  • Havrix 1440: 1440 единиц ELISA убитого вируса гепатита A в 1 мл жидкости;
  • Havrix Junior: 720 единиц ELISA убитого вируса гепатита A в 0.5 мл жидкости.

Неактивными ингредиентами вакцины являются гидроксид алюминия, полисорбат 20, аминокислоты для инъекций, фосфатные соли, хлорид натрия и вода. Также могут присутствовать очень небольшие количества неомицина сульфата и формальдегида.

Havrix не содержит человеческой крови или продуктов крови, а также любых других веществ человеческого происхождения.

Производство этого продукта включает в себя воздействие материалов крупного рогатого скота. Не существует доказательств того, что какой-либо случай vCJD (который считается формой губчатой ​​энцефалопатии крупного рогатого скота у человека) возник в результате введения какого-либо вакцинного продукта.

Рекомендации по дозировке: Как использовать Havrix

Перед получением Havrix

Не принимайте Havrix, если:

  • У вас / вашего ребенка была аллергическая реакция на Havrix или любой ингредиент, содержащийся в этой вакцине. Здесь перечислены ингредиенты. Признаки аллергической реакции могут включать кожную зудящую сыпь, одышку и отек лица или языка;
  • Если у вас / у вашего ребенка был Havrix раньше и он заболел, сообщите об этом своему врачу или медсестре перед введением первой дозы;
  • У вас / у вашего ребенка тяжелая инфекция с высокой температурой.Незначительная инфекция, такая как простуда, не должна быть проблемой, но поговорите об этом со своим врачом или медсестрой перед вакцинацией;
  • Срок годности, указанный на упаковке, истек;
  • Упаковка порвана или с признаками вскрытия.

Если вы не уверены, следует ли давать Havrix, поговорите со своим врачом или медсестрой. Не давайте эту вакцину кому-либо еще; Ваш врач прописал это специально для вас или вашего ребенка.

Перед тем, как принимать Havrix, сообщите своему врачу, если:

  • Вы беременны или думаете, что беременны или собираетесь забеременеть.Ваш врач обсудит с вами возможные риски и преимущества приема Хаврикса во время беременности;
  • Вы кормите грудью. Неизвестно, попадает ли Havrix в грудное молоко, однако не ожидается, что вакцина вызовет проблемы у детей, находящихся на грудном вскармливании;
  • У вас / вашего ребенка есть какие-либо заболевания, например:
    • Нарушение свертываемости крови. Иногда людям с проблемами кровотечения может потребоваться назначать Хаврикс по-другому;
    • Состояние иммунодефицита (например,ВИЧ-положительны).
  • У вас / вашего ребенка есть аллергия на любые другие лекарства или вещества, такие как красители, продукты питания или консерванты;
  • Вы получили / ваш ребенок получил еще одну вакцину. Хаврикс можно вводить одновременно с другими вакцинами, включая вакцины против гепатита В, брюшного тифа, желтой лихорадки, холеры (инъекционные) и столбняка. Его также можно вводить одновременно с иммуноглобулином человека. Хаврикс всегда будет вводиться отдельно от других инъекций;
  • Вы / ваш ребенок принимаете какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта.В частности, упомяните лекарства, подавляющие иммунную систему, например стероиды или циклоспорин.

На некоторые вакцины могут влиять другие вакцины или лекарства. Ваш врач, медсестра или фармацевт могут сказать вам, что делать, если Хаврикс будет вводиться с другой вакциной или лекарством.

Обморок может возникнуть после или даже до инъекции иглой, поэтому сообщите врачу или медсестре, если вы / ваш ребенок потеряли сознание после предыдущей инъекции.

Применение у детей

Хаврикс Юниор рекомендуется для детей от 2 до 15 лет.Хаврикс не рекомендуется детям младше 2 лет, так как информация о применении ограничена.

Использование у пожилых людей

Информация об использовании Havrix у пожилых людей ограничена.

Как вводится Havrix

Врач или медсестра сделают Havrix в виде инъекции. Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу того, как вводить эту вакцину, поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Сколько дается

Для взрослых и детей в возрасте от 16 лет и старше: доза Havrix 1440 составляет 1 мл.

Для подростков и детей в возрасте от 2 до 15 лет: доза Havrix Junior составляет 0,5 мл.

Как это вводится

Havrix будет вводиться в мышцу плеча у взрослых и детей старшего возраста и в мышцу бедра у младенцев. Некоторым людям с кровотечением может потребоваться вводить дозу под кожу (подкожно).

Вакцину нельзя вводить внутривенно.

Когда он будет введен

Хаврикс обычно назначают однократно в выбранный день.

Если вы путешествуете за границу, Havrix следует выдать не менее чем за 2 недели до отъезда. Это необходимо для того, чтобы организм успел отреагировать на вакцину. Если существует риск заражения гепатитом А до развития иммунитета, может потребоваться введение человеческого иммуноглобулина одновременно с препаратом Хаврикс.

После одной дозы Хаврикса защита от гепатита А длится не менее 1 года. Вторая бустерная доза, вводимая через 6–12 месяцев после первой, обеспечивает более длительную защиту. Прогнозируется, что защита может длиться 20 лет.Ваш врач посоветует, что вам нужно повысить дозировку.

Если пропущена доза

Если пропущена запланированная доза, поговорите со своим врачом или медсестрой и как можно скорее назначьте новый визит.

Пока вы используете Havrix

Что вы должны сделать

Посещайте врача или клинику. Важно, чтобы дозы Havrix вводились в правильное время. Это обеспечит наилучший эффект вакцины для защиты вас (или вашего ребенка) от гепатита А.

На что следует обратить внимание

Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как Havrix влияет на вас. Havrix обычно не должен мешать вам управлять автомобилем или работать с механизмами. Но у некоторых людей вакцинация может вызвать головокружение или дурноту. Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на Havrix, прежде чем водить машину или работать с механизмами, или делать что-либо, что может быть опасно, если у вас головокружение или головокружение.

Хранение

Havrix обычно хранится в поликлинике, хирургическом отделении или в аптеке.Но если вам нужно хранить Havrix, всегда:

  • Храните Havrix в холодильнике при температуре от +2 o C до +8 o C. Упаковку нельзя замораживать. Замораживание разрушает вакцину;
  • Хранить вакцину в недоступном для детей месте;
  • Храните Havrix в оригинальной упаковке, пока не придет время отдавать.

Спросите у фармацевта, что делать с остатками Havrix, срок годности которых истек или которые не использовались.

Schedule of Havrix

Havrix — это лекарство из Списка 4, отпускаемое только по рецепту.

Побочные эффекты Havrix

Как можно скорее сообщите своему врачу, медсестре или фармацевту, если вы (или ваш ребенок) плохо себя чувствуете во время или после приема дозы Havrix. Хаврикс помогает защитить большинство людей от гепатита А, но у некоторых людей он может иметь нежелательные побочные эффекты. Все лекарства и вакцины могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны; в большинстве случаев это не так. Некоторые побочные эффекты могут потребовать лечения.

Попросите вашего врача, медсестру или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Большинство нежелательных эффектов Havrix мягкие и обычно проходят в течение нескольких дней. Эти эффекты, как и в случае с другими вакцинами, обычно возникают вокруг места инъекции.

Легкие эффекты

Сообщите своему врачу, если вы заметите что-либо из следующего, вызывающего беспокойство или продолжающееся после вакцинации:

  • Покраснение, отек, твердое уплотнение, болезненность, синяки или зуд вокруг места инъекции;
  • Чувство в целом плохое самочувствие, лихорадка или головная боль;
  • Потеря аппетита или плохое самочувствие;
  • Усталость, диарея, рвота, боли в животе;
  • Заболевание гриппоподобное, озноб;
  • Насморк или заложенность носа жесткость суставов, боли в мышцах;
  • Раздражительность, сонливость, головокружение;
  • Колотые иглы, онемение кожи, сыпь.
Серьезные последствия

Как и все вакцины, вводимые путем инъекций, существует очень небольшой риск серьезной аллергической реакции. Немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если произойдет одно из следующих событий:

  • Отек конечностей, лица, глаз, носа, рта или горла;
  • Одышка, затрудненное дыхание или глотание;
  • Крапивница, зуд (особенно рук или ног), покраснение кожи (особенно вокруг ушей) или серьезные кожные реакции;
  • Необычная усталость или слабость, внезапная и сильная;
  • Судороги.

Аллергия на Хаврикс встречается редко. Любые такие серьезные реакции обычно возникают в течение первых нескольких часов после вакцинации.

Другие события, о которых сообщалось с Havrix, включают:

Другие побочные эффекты, не перечисленные выше, также могут возникать во время или вскоре после приема дозы Havrix. Если вы заметили какие-либо другие эффекты, посоветуйтесь со своим врачом или медсестрой.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

За дополнительной информацией обращайтесь к своему врачу.

Ссылки

  1. Havrix 1440, Havrix Junior Consumer Medicine Information (CMI). Борония, Виктория: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd. Май 2011 г. [PDF]
  2. Havrix 1440, Havrix Junior Product Information (PI). Сент-Леонардс, Новый Южный Уэльс: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd., март 2017 г. [PDF]

Иммуногенность, безопасность и взаимозаменяемость двух инактивированных вакцин против гепатита А у чилийских детей

https://doi.org/10.1016/j.ijid.2007.08 .006Получить права и контент

Резюме

Цели

Сравнить иммуногенность, безопасность и взаимозаменяемость двух детских вакцин против гепатита А, Avaxim 80U-Pediatric ® и Havrix 720 ® , у чилийских детей.

Методы

В этом рандомизированном исследовании 332 серонегативных по отношению к вирусу гепатита А (HAV) детей в возрасте от 1 до 15 лет получали две дозы аваксима, две дозы Havrix или Havrix, а затем Avaxim с интервалом в 6 месяцев. Титры антител против HAV измеряли до и через 14 дней после первой дозы вакцины, а также до и через 28 дней после второй дозы вакцины. Следили за немедленными реакциями; реактогенность оценивалась по отчетам родителей.

Результаты

Показатели сероконверсии после первой вакцинации составили 99.4% и 100% для Avaxim и Havrix соответственно. Средние геометрические концентрации анти-HAV (GMC) составляли 138 мМЕ / мл для Havrix (95% доверительный интервал (ДИ): 120; 159) и 311 мМЕ / мл для Avaxim (95% ДИ: 274; 353). ГМК увеличились до 4008 мМЕ / мл после двух доз Havrix, до 8537 мМЕ / мл после двух доз Avaxim и 7144 мМЕ / мл у детей, получавших Havrix с Avaxim в качестве второй дозы. После первой инъекции 36% субъектов, получавших Аваксим, и 44% пациентов, получавших Хаврикс, сообщили о местных реакциях; 38% субъектов в группе Avaxim и 40% в группе Havrix сообщили о системных реакциях, связанных с вакцинацией.После второй дозы Аваксима или Хаврикса запрошенные реакции были менее частыми и встречались у 27–37% пациентов.

Выводы

Никаких существенных различий в показателях сероконверсии не наблюдалось через 14 дней после однократного введения вакцины. Схема с двумя дозами вакцины или Havrix / Avaxim обеспечила сильный бустерный ответ. Обе вакцины хорошо переносятся и могут быть рекомендованы для плановой вакцинации чилийских детей. Avaxim 80 можно использовать для завершения схемы вакцинации, начатой ​​с Havrix 720.

Ключевые слова

Вакцина против гепатита А

Дети

Безопасность

Иммуногенность

Взаимозаменяемость

Рекомендуемые статьиЦитирующие статьи (0)

Copyright © 2007 International Society for Infectious Diseases. Опубликовано Elsevier Ltd. Все права защищены.

Рекомендуемые статьи

Цитирующие статьи

Vaqta, Havrix (вакцина инактивирована против гепатита А), показания, взаимодействия, побочные эффекты и т. Д.

  • адалимумаб

    Серьезное — Альтернатива использования фармакодинамический антагонизм.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • alefacept

    Серьезный — Альтернатива использования (1) alefacept снижает эффекты вакцины против гепатита A, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • анакинра

    Серьезная — альтернатива использования (1) анакинра снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • антитимоцитарный глобулин лошадиный

    Серьезный — Альтернатива использования (1) антитимоцитарный глобулин лошадиный снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированный фармакодинамическим антагонизмом. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • антитимоцитарный глобулин кролика

    Серьезный — Альтернатива использования (1) антитимоцитарный глобулин кролика снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированный фармакодинамическим антагонизмом.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • азатиоприн

    Серьезный — альтернатива использования (1) азатиоприн снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • базиликсимаб

    Серьезное применение — альтернатива (1) базиликсимаб снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • белимумаб

    Противопоказано (1) белимумаб снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированный иммуносупрессивным действием; риск заражения. Противопоказано. Не вводите живые вакцины за 30 дней до или одновременно с белимумабом.

  • будесонид

    Серьезное применение — альтернатива (1) будесонид снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом.Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • канакинумаб

    Серьезное применение — альтернатива (1) канакинумаб снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • цертолизумаб пегол

    Монитор Тщательно (1) цертолизумаб пегол снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом.Используйте Осторожно / Монитор.

  • хлорохин

    Незначительный (1) хлорохин снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Незначительное / значение неизвестно.

  • кортизон

    Серьезное применение — альтернатива (1) кортизон снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • циклоспорин

    Monitor Close (1) циклоспорин снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом.Тщательно измените терапию / монитор. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации как минимум за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами. Вакцинированные пациенты

  • дефлазакорт

    Серьезные — Альтернатива использования (1) дефлазакорт снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • вакцина против денге

    Monitor Closely (1) вакцина против денге, инактивированная вакцина против гепатита А.неуказанный механизм взаимодействия. Используйте Осторожно / Монитор. Отсутствуют данные, позволяющие установить безопасность и иммуногенность совместного введения вакцины против денге с рекомендованными вакцинами для подростков.

  • дексаметазон

    Серьезный — альтернатива использования (1) дексаметазон снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • этанерцепт

    Серьезное применение — альтернатива (1) этанерцепт снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • эверолимус

    Серьезное применение — альтернатива (1) эверолимус снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • флудрокортизон

    Серьезное применение — альтернатива (1) флудрокортизон снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом.Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • глатирамер

    Серьезное применение — альтернатива (1) глатирамер снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • голимумаб

    Серьезное применение — альтернатива (1) голимумаб снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • гидрокортизон

    Серьезное применение — альтернатива (1) гидрокортизон снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • гидроксихлорохина сульфат

    Серьезное — альтернатива использования (1) гидроксихлорохина сульфат снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированный фармакодинамическим антагонизмом.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • ибрутиниб

    Тщательно контролировать (1) ибрутиниб снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной иммуносупрессивным действием; риск заражения. Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации как минимум за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами.Пациенты вакцинированы

  • ифосфамид

    Тщательно контролировать (1) ифосфамид снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной иммуносупрессивным действием; риск заражения. Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации как минимум за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами. Вакцинированные пациенты

  • инфликсимаб

    Серьезные — альтернатива использования (1) инфликсимаб снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • лефлуномид

    Серьезное применение — альтернатива (1) лефлуномид снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • ломустин

    Monitor Close (1) ломустин снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом.Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации как минимум за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами. Вакцинированные пациенты

  • мехлорэтамин

    Monitor Close (1) мехлорэтамин снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной иммуносупрессивным действием; риск заражения. Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины.Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации как минимум за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами. Вакцинированные пациенты

  • мелфалан

    Monitor Close (1) мелфалан снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации как минимум за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами.Вакцинированные пациенты

  • меркаптопурин

    Monitor Close (1) меркаптопурин снижает эффекты вакцины против гепатита A, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Используйте Осторожно / Монитор. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • метотрексат

    Monitor Close (1) метотрексат снижает эффекты вакцины против гепатита A, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Используйте Осторожно / Монитор. Одновременное введение метотрексата может снизить иммунологический ответ на вакцины.

  • метилпреднизолон

    Серьезный — альтернатива использования (1) метилпреднизолон снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • муромонаб CD3

    Серьезный — альтернатива использования (1) муромонаб CD3 снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • микофенолат

    Серьезный — альтернатива использования (1) микофенолат снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • окрелизумаб

    Серьезное — альтернатива использования (1) окрелизумаб снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной иммуносупрессивным действием; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативные лекарства. Вакцинация живыми аттенуированными или живыми вакцинами не рекомендуется во время лечения окрелизумабом и до восстановления уровня B-клеток.

  • офатумумаб SC

    Серьезный — Альтернатива использования (1) офатумумаб SC снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной иммуносупрессивным действием; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативные лекарства. Проведите все прививки в соответствии с инструкциями по иммунизации, по крайней мере, за 2 недели до начала подкожной вакцинации офатумумаба для инактивированных вакцин и по возможности.

  • онасемноген абепарвовек

    Монитор Тщательно (1) онасемноген абепарвовек снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированный иммуносупрессивным действием; риск заражения.Тщательно измените терапию / монитор. Отрегулируйте вакцинацию с учетом сопутствующего введения кортикостероидов до и после инфузии онсемногена абепарвовека. При начале терапии системными кортикостероидами подождите 2 недели после введения инактивированной вакцины.

  • оксалиплатин

    Monitor Close (1) оксалиплатин снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины.Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации как минимум за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами. Пациенты вакцинированы

  • озанимод

    Незначительный (1) озанимод снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной иммуносупрессивным действием; риск заражения. Незначительное / значение неизвестно. Нет клинических данных об эффективности и безопасности вакцинации у пациентов, принимающих озанимод. При одновременном применении с озанимодом вакцинация может быть менее эффективной.

  • понесимод

    Монитор Тщательно (1) понесимод снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной иммуносупрессивным действием; риск заражения.Используйте Осторожно / Монитор. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту прививки не менее чем за 4 недели до начала приема понесимода.

  • преднизолон

    Серьезное применение — альтернатива (1) преднизолон снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • преднизон

    Серьезное применение — альтернатива (1) преднизон снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом.Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • прокарбазин

    Monitor Close (1) прокарбазин снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной иммуносупрессивным действием; риск заражения. Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации как минимум за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами.Вакцинированные пациенты

  • рилонасепт

    Серьезные — альтернатива использования (1) рилонасепт снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • ритуксимаб

    Монитор внимательно (1) ритуксимаб, вакцина против гепатита А инактивирована. иммунодепрессивные эффекты; риск заражения. Используйте Осторожно / Монитор. При использовании при ревматоидном артрите следуйте текущим инструкциям по иммунизации и вводите неживые вакцины по крайней мере за 4 недели до курса ритуксимаба.

  • Ритуксимаб-гиалуронидаза

    Монитор Тщательно (1) Ритуксимаб-гиалуронидаза, вакцина против гепатита А, инактивированная. иммунодепрессивные эффекты; риск заражения. Используйте Осторожно / Монитор. При использовании при ревматоидном артрите следуйте текущим инструкциям по иммунизации и вводите неживые вакцины по крайней мере за 4 недели до курса ритуксимаба.

  • секукинумаб

    Серьезно — Альтернатива использования (1) секукинумаб снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной иммуносупрессивным действием; риск заражения.Избегайте или используйте альтернативные лекарства. Перед началом приема секукинумаба завершите все соответствующие возрасту прививки; неживые вакцины, полученные во время лечения секукинумабом, могут не вызывать иммунного ответа, достаточного для предотвращения заболевания.

  • siponimod

    Серьезно — Альтернатива использования (1) сипонимод снижает эффекты вакцины против гепатита A, инактивированной иммуносупрессивным действием; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативные лекарства. Приостановите вакцинацию за 1 неделю до начала приема сипонимода и на 4 недели после прекращения лечения.Совместное введение с живыми аттенуированными вакцинами может увеличить риск инфицирования.

  • сиролимус

    Серьезный — альтернатива использования (1) сиролимус снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • такролимус

    Серьезный — альтернатива использования (1) такролимус снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Противопоказано.Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • темсиролимус

    Серьезный — альтернатива использования (1) темсиролимус снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • тоцилизумаб

    Серьезное применение — альтернатива (1) тоцилизумаб снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • суспензия для инъекций триамцинолона ацетонида

    Серьезная — альтернатива использования (1) суспензия для инъекций триамцинолона ацетонида снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • ustekinumab

    Monitor Close (1) устекинумаб снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом.Используйте Осторожно / Монитор. Инактивированные вакцины, вводимые во время лечения устекинумабом, могут не вызывать иммунного ответа, достаточного для предотвращения заболевания.

  • воклоспорин

    Monitor Close (1) воклоспорин снижает эффекты вакцины против гепатита А, инактивированный иммуносупрессивным действием; риск заражения. Тщательно измените терапию / монитор. Инактивированные вакцины, признанные безопасными для введения, могут быть недостаточно иммуногенными во время лечения.

  • Гибкий график дозирования для детей VAQTA® (вакцина против гепатита А, инактивированная)

    График дозирования в педиатрической популяции

    Дети / подростки

    От 12 месяцев до 18 лет

    0.5 мл (25 ЕД) только для внутримышечного введения

    после первой дозы VAQTA

    после первой дозы Havrix *

    Догонка

    Для пациентов, не вакцинированных от гепатита А

    Только 0,5 мл (25 ЕД) внутримышечно

    после первой дозы VAQTA

    после первой дозы Havrix *

    Помощь VAQTA во время ежегодных медицинских осмотров или других плановых посещений здоровья

    * Havrix — зарегистрированная торговая марка GlaxoSmithKline.

    сопутствующий модальный

    Сопутствующее дозирование

    В клинических исследованиях у детей VAQTA вводили одновременно со следующими вакцинами:

    • Вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, живая
    • Вакцина против вируса ветряной оспы, живая
    • Вакцина против дифтерии и столбняка и бесклеточная вакцина против коклюша, адсорбированная
    • Вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, живая
    • Пневмококковая 7-валентная конъюгированная вакцина (CRM по дифтерии 197 )
    • Конъюгированная вакцина против гемофильной палочки B (конъюгат с менингококковым белком)

    Используйте отдельные места инъекции и шприцы для каждой вакцины.См. Вкладыши в упаковку совместно вводимых вакцин.

    Показания для VAQTA

    VAQTA показан для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом гепатита A (HAV), у лиц в возрасте от 12 месяцев и старше. Первичная доза должна быть введена как минимум за 2 недели до предполагаемого контакта с HAV.

    Администрация и дозировка VAQTA

    Дети / подростки (от 12 месяцев до 18 лет): График вакцинации состоит из первичных 0.Доза 5 мл вводится внутримышечно и бустерная доза 0,5 мл вводится внутримышечно через 6–18 месяцев.

    Бустерная иммунизация после вакцины против гепатита А другого производителя: Бустерная доза VAQTA может быть введена через 6–12 месяцев после первичной дозы Havrix *.

    * Havrix является зарегистрированным товарным знаком GlaxoSmithKline.

    Закрывать

    Выберите информацию о безопасности для VAQTA

    Не вводите VAQTA лицам, у которых в анамнезе были немедленные и / или тяжелые аллергические реакции или реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия) после предыдущей дозы любой вакцины против гепатита А, или лицам, у которых была анафилактическая реакция на любой компонент VAQTA, включая неомицин.

    Не вводите VAQTA лицам с историей немедленных и / или тяжелых аллергических реакций или реакций гиперчувствительности (например, анафилаксии) после предыдущей дозы любой вакцины против гепатита А или лицам, у которых была анафилактическая реакция на любой компонент VAQTA. в том числе неомицин.

    Пробка флакона, пробка поршня шприца и крышка наконечника содержат сухой натуральный латексный каучук, который может вызывать аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу.

    Наиболее частыми местными побочными реакциями и системными побочными эффектами (≥15%), о которых сообщалось в различных клинических исследованиях в разных возрастных группах, когда VAQTA вводили отдельно или одновременно, были:

    • Дети от 12 до 23 месяцев: боль / болезненность в месте инъекции (37,0%), эритема в месте инъекции (21,2%) и лихорадка (16,4% при введении отдельно и 27,0% при одновременном применении).
    • Дети / подростки от 2 до 18 лет: боль в месте инъекции (18.7%).

    Безопасность и эффективность у детей младше 12 месяцев не установлены.

    Лица с ослабленным иммунитетом, включая людей, получающих иммуносупрессивную терапию, могут иметь сниженный иммунный ответ на VAQTA и могут не быть защищены от инфекции HAV после вакцинации.

    Вирус гепатита А имеет относительно длительный инкубационный период (примерно от 20 до 50 дней). VAQTA не может предотвратить инфекцию гепатита А у людей, у которых на момент вакцинации была нераспознанная инфекция гепатита А.

    В клинических испытаниях на детях VAQTA вводили одновременно с одной или несколькими из следующих лицензированных в США вакцин: вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи, живая; Вакцина против ветряной оспы, живая; Вакцина против дифтерии и столбняка и бесклеточная вакцина против коклюша, адсорбированная; Вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, живая; Пневмококковая 7-валентная конъюгированная вакцина; и конъюгированная вакцина против Haemophilus b (конъюгат с менингококковым белком). Безопасность и иммуногенность были аналогичны для одновременно вводимых вакцин по сравнению с отдельно вводимыми вакцинами.

    Общая продолжительность защитного эффекта VAQTA у здоровых вакцинированных в настоящее время неизвестна.

    Вакцинация VAQTA может не вызвать защитный ответ у всех восприимчивых вакцинированных.

    Перед применением VAQTA, пожалуйста, прочтите сопроводительную информацию о предписаниях. Также доступна информация для пациентов.

    Иммуногенность и безопасность вакцины Havrix ™, вводимой совместно с вакциной против дифтерии, столбняка и коклюша и гемофильной вакциной b, у детей в возрасте 15 месяцев — просмотр полного текста

    GSK Investigation Site
    Феникс, Аризона, США, 85029
    Исследовательский центр GSK
    Окленд, Калифорния, США, 94612
    Исследовательский центр GSK
    Сан-Рамон, Калифорния, США, 94583
    Исследовательский центр GSK
    Уилмингтон, Делавэр, США, 19810
    Исследовательский центр GSK
    Пембрук Пайнс, Флорида, США, 33027
    Исследовательский центр GSK
    Мартинес, Джорджия, США, 30907
    GSK Investigational Site
    Ватерлоо, Айова, США, 50702
    Исследовательский центр GSK
    Bossier City, Луизиана, США, 71111
    GSK Investigational Site
    Long Branch, Нью-Джерси, США, 07740
    GSK Investigational Site
    Итака, Нью-Йорк, США, 14850
    Зона расследований GSK
    Бисмарк, Северная Дакота, США, 58501
    Исследовательский центр GSK
    Янгстаун, Огайо, США, 44501
    Исследовательский центр GSK
    Белвью, Пенсильвания, США, 15202
    Исследовательский центр GSK
    Херши, Пенсильвания, США, 17033
    Исследовательский центр GSK
    Питтсбург, Пенсильвания, США, 15213
    Исследовательский центр GSK
    Питтсбург, Пенсильвания, США, 15241
    Исследовательский центр GSK
    Чарлстон, Южная Каролина, США, 29425
    GSK Investigational Site
    Бомонт, Техас, США, 77701
    Исследовательский центр GSK
    Даллас, Техас, США, 75235
    Исследовательский центр GSK
    Данвилл, Вирджиния, США, 24549
    Исследовательский центр GSK
    Механиксвилль, Вирджиния, США, 23111
    GSK Investigational Site
    Ла-Кросс, Висконсин, США, 54601
    .

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.