Инфанрикс от чего вакцина: Вакцина «ИНФАНРИКС»

Содержание

Вакцина «ИНФАНРИКС» — Вирилис

«ИНФАНРИКС» — прививка от дифтерии, столбняка, коклюша

Вакцина бесклеточная, трехкомпонентная, адсорбированная, жидкая

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, Бельгия.

Защищает от заболеваний: дифтерия, столбняк, коклюша.

Применяется: у детей в возрасте от 6 недель до 7 лет.

Включена в национальный календарь прививок.

ВАЖНО: в поликлиниках прививки вакциной «Инфанрикс» не проводятся

Преимущества вакцины «Инфанрикс»

Выработка достаточного уровня противодифтерийного и протвостолбнячного антитоксина у 100% вакцинированных.
89% эффективность при вакцинации против коклюша.

Показания для вакцинации «Инфанрикс»

Вакцина показана для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша у детей в возрасте до 7 лет.

Совместимость с другими вакцинами

Вакцину Инфанрикс можно вводить вместе с конъюгированной вакциной против Hib, пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакциной, вакциной против гепатита В, полиомиелита, и второй дозой вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцина не предназначена для вакцинации взрослых.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Инфанрикс» для вакцинации

Вакцинация «Инфанрикс» противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины, а также в следующих случаях:

Гиперчувствительность к активным веществам или к любым вспомогательным веществам.
Повышенная чувствительность после предыдущей вакцинации от дифтерии, столбняка, коклюша.
Случай энцефалопатии в течение 7 дней после любой вакцинации против коклюша.

Прогрессирующие неврологические расстройства.
Случаи синдрома Джулиана-Барре в течение 6 недель после предыдущей вакцинации от столбняка.

Возможные побочные эффекты

Местная реакция в месте инъекции (боль, покраснение, отек) встречается не часто, от 10% до 53% случаев вакцинации. Чаще всего местные реакции выражены при введении доз №4 и №5.
Общие реакции чаще всего проявляются в виде лихорадки, сонливости, раздражительности и потеря аппетита.
У недоношенных младенцев может возникать ночное апноэ после вакцинации.
В жаркую погоду у вакцинированных могут наблюдаться случаи потери сознания, длительного пронзительного плача длительностью более 3-х часов.

Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Прививка Инфанрикс для детей в Екатеринбурге

Схема вакцинации

Первичная вакцинация прививкой Инфанрикс проводится курсом, который включает в себя три дозы вакцины плюс ревакцинацию. Между первым и вторым, а также вторым и третьим введением вакцины Инфанрикс должно пройти 45 суток. Ревакцинация проводится спустя год после последнего введения препарата. Строгих возрастных ограничений для введения вакцины не существует, необходимо лишь соблюдать сроки вакцинации. При нарушении сроков вакцинацию заново не возобновляют. Если поставить Инфанрикс прививку детям, не придерживаясь схемы, напряженность их иммунитета к компонентам вакцины будет снижена.

Плановые прививки

Национальный календарь профилактических прививок России предусматривает трехкратное введение вакцины Инфанрикс детям трех, четырех с половиной и шести месяцев жизни.

Ревакцинация проводится в 18 месяцев.

Комплексное применение прививки Инфанрикс с другими вакцинами.

Поставить прививку Инфанрикс детям в Екатеринбурге можно одновременно с другими вакцинами из календаря профилактических прививок. Вакцинация может проводиться в один день в различные участки тела. Нельзя комбинировать прививку Инфанрикс с вакциной БЦЖ.

Комплексное введение прививки Инфанрикс с другими препаратами не влияет на формирование иммунитета. Не наблюдается также увеличения побочных эффектов и ухудшения переносимости вакцин.

Иммунитет ребенка не испытывает повышенных нагрузок из-за введения в один день нескольких препаратов. Прививку Инфанрикс в Екатеринбурге используют, чтобы завершить курс вакцинации против столбняка, дифтерии и коклюша. При необходимости вакцина Инфанрикс применяется и для ревакцинации.

Допустимо совместное использование вакцин Инфанрикс и Хиберикс (препарата против Haemophilus influenzae тип b): в этом случае вакциной Инфанрикс заменяют растворитель к вакцине Хиберикс.

Побочные реакции.

Прививка Инфанрикс крайне редко дает побочные реакции в виде покраснения и отека в месте инъекции, болезненных ощущений и повышения температуры. В единичных случаях отмечаются головные боли, лимфоаденопатия, раздражительность, уплотнение и зуд в месте введения препарата (у менее 1% привитых).

Противопоказания к применению.

высокая чувствительность к компонентам препарата Инфанрикс, о которой известно заранее, а также чрезмерная реакция организма пациента на предыдущее введение вакцины;
выраженный отек диаметром более 8 см, гиперемия, температура свыше 40°С, другие осложнения (шокоподобное состояние либо коллапс), возникшие в течение двух суток после вакцинации препаратом Инфанрикс.

Дополнительные сведения.

Перед вакцинацией ребенка обязательно осматривают педиатр на предмет инфекционных заболеваний.

Прививка не делается детям с острыми заболеваниями, которые сопровождаются повышенной температурой. Вакцинация допустима при инфекционных заболеваниях в легкой форме, если температура тела нормализовалась. Предварительно ребенок должен сдать анализы и побывать на приеме у педиатра.

Инфанрикс | Медицинский центр «Сердолик»

Инфанрикс (Infanrix) – вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша.
Форма выпуска, состав и упаковка
Прививка Инфанрикс выпускается в виде суспензии для внутримышечного введения. Вакцина Инфанрикс – мутная, беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Состав Инфанрикс 0.5 мл (1 доза)
дифтерийный анатоксин не менее 30 МЕ
столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ
коклюшный анатоксин 25 мкг
гемагглютинин филаментозный 25 мкг
пертактин 8 мк
Вспомогательные вещества: алюминий (в форме гидроксида) – 0.5 мг, 2-феноксиэтанол (консервант) – 2.5 мг, натрия хлорид 4.5 мг, вода д/и до 0.5 мл, формальдегид (остаточное содержание – не более 0.2 мг/мл).
Вакцина Инфанрикс соответствует требованиям ВОЗ в отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.
Инфанрикс 0.5 мл (1 доза) – шприцы нейтрального стекла емкостью 1 мл (1) в комплекте с иглами (1 шт.) – блистеры (1) – коробки картонные.

Инфанрикс 0.5 мл (1 доза) – шприцы нейтрального стекла емкостью 1 мл (1) в комплекте с иглами (2 шт.) – блистеры (1) – коробки картонные.
Инфанрикс 0.5 мл (1 доза) – шприцы нейтрального стекла 1 мл (5) – блистеры (2) в комплекте с иглами (2 блистера по 5 шт.) – пачки картонные.
Инфанрикс 0.5 мл (1 доза) – шприцы нейтрального стекла 1 мл (5) – блистеры (2) в комплекте с иглами (4 стрипа по 5 шт.) – пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Вакцина Инфанрикс предназначена для проведения прививок с целью профилактики дифтерии, столбняка, коклюша.
Фармакологическое действие
Вакцина Инфанрикс защищает против дифтерии, столбняка и коклюша.
Иммунный ответ на первичную иммунизацию
Через 1 мес после трехдозового курса первичной вакцинации прививкой Инфанрикс, проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99% иммунизированных вакциной Инфанрикс детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Антитела к коклюшным антигенам (КА, ФГА и пертактину) после прививки Инфанрикс вырабатываются более чем у 95% привитых.

Иммунный ответ на ревакцинацию
После ревакцинации вакциной Инфанрикс на 2 году жизни (13-24 месяца) у всех детей, которые были первично иммунизированы вакциной Инфанрикс, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены после прививок Инфанрикс наблюдается более чем у 96% детей.
Защитная эффективность вакцины Инфанрикс достигает в среднем 88%.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике вакцины Инфанрикс не предоставлены.
Показания
Прививки Инфанрикс используются для первичной вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3 месяцев;
Возможно с помощью прививки Инфанрикс провести ревакцинацию детей, которые ранее были иммунизированы 3 дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.
При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийной-столбнячной вакцины Инфанрикс и наоборот.
Режим дозирования
Разовая доза вакцины Инфанрикс составляет 0.5 мл.
Курс первичной вакцинации с помощью прививки Инфанрикс состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев.
Перед введением вакцину Инфанрикс хорошо встряхивают до образования однородной мутной суспензии и внимательно просматривают. В случае обнаружения посторонних частиц, неразбивающихся хлопьев или изменения внешнего вида вакцину Инфанрикс не используют.Вакцину Инфанрикс вводят внутримышечно и чередуют места введения в течение курса вакцинации.Вакцину Инфанрикс ни при каких обстоятельствах не вводят внутривенно.

Побочное действие
Представлены в таблице с указанием частоты случаев побочных эффектов из общего количества введенных доз прививок Инфанрикс (данные получены при проведении клинических исследований препарата).

Побочное действие Инфанрикс Первичная вакцинация Инфанрикс Ревакцинация Инфанрикс
Местные симптомы (%)
Боль 2.5 15.8
Покраснение (более 2 см) 0.1 2.2-4.5
Отек (более 2 см) 0 1.5-3
Общие симптомы (%)
Температура 38°С и выше (ректальная) 9.9 26.8-29.3
Температура 39,5°С и выше (ректальная) 0.2 0.4-0.7
Необычный плач 5.2 2.6-8.6
Рвота 3 2.6-3.3
Диарея 5.9 8.1-11.2
Отказ от еды и питья 4.2 7.1-12.5
Сонливость 9.3 10.4
Беспокойство 9.3 7.7-12.3
Приведенные данные свидетельствуют, что вакцина Инфанрикс обладает более низкой реактогенностью по сравнению с цельноклеточными коклюшно-дифтерийно-столбнячными вакцинами.
Очень редко при проведении прививок Инфанрикс наблюдаются: аллергические реакции, включая анафилактоидные.

Крайне редко после вакцинации Инфанрикс отмечались: коллапс, шокоподобные состояния (гипотонически-гипореспонсивные эпизоды) и судороги в течение 2-3 дней после вакцинации (такие побочные эффекты были преходящими и не приводили к каким-либо последствиям).
Побочные реакции в поствакцинальном периоде при первичной вакцинации Инфанриксом (по исследованиям, охватывавшим 11 406 введенных доз):
дерматологические реакции: ?1% – дерматит;
со стороны дыхательной системы: ?3% – кашель, ринит, бронхит, другие инфекции верхних дыхательных путей;
в связи с уменьшением восприимчивости к инфекциям: ?1% – средний отит.
Побочные реакции после ревакцинации Инфанриксом, проведенной после первичной вакцинации этой же вакциной (по исследованиям, охватывавшим 2 363 введенные дозы):
со стороны дыхательной системы: ? 4% – кашель, фарингит, бронхит, другие инфекции верхних дыхательных путей, ринит, нарушение дыхани;
в связи с резистентностью к инфекциям: ?3% – вирусная инфекция, средний отит.
Побочные реакции после ревакцинации вакциной Инфанрикс, проведенной после первичной вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (по исследованиям, охватывавшим 606 введенных доз):
со стороны дыхательной системы: ?3% – кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит.
в связи с резистентностью к инфекциям: ? 2% – средний отит.
Противопоказания
известная повышенная чувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцины Инфанрикс;
выраженная реакция (температура более 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации) на предыдущее введение вакцины Инфанрикс;
энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины Инфанрикс, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.
Особые указания
Перед вакцинацией с помощью прививки Инфанрикс следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.
Введение вакцины Инфанрикс следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию Инфанрикс можно проводить после нормализации температуры.
Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс. Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
Инфанрикс следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения. Для предотвращения кровотечения следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации с помощью прививки Инфанрикс.
При введении вакцины Инфанрикс пациентам, проходящим курс иммунодепрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.
Если какой-либо из следующих побочных эффектов имел временную связь с введением цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, то это не является противопоказанием к введению вакцины Инфанрикс: температура тела 40.5°С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины; коллапс или шокоподобное состояние (гипотоническо- гипореспонсивный эпизод), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации.
Наличие фебрильных судорог в анамнезе (в т.ч. в семейном анамнезе) не является противопоказанием к прививкам Инфанрикс, но требует особого внимания.
Передозировка
Данные по передозировке вакцины Инфанрикс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
В соответствии с правилами, принятыми в России, Инфанрикс можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела.
Допускается смешивать вакцину Инфанрикс с вакциной Хиберикс (вакцина против Haemophilus influenzae типа b). При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс, следует заменить вакциной Инфанрикс.

ИНФАНРИКС Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша ацеллюлярная очищенная инактивированная жидкая инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | суспензия для инъекций компании «GlaxoSmithKline Biologicals S.A.»

комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, состоящая из очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, а также из смеси трех очищенных антигенов возбудителей коклюша (коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин, пертакин), адсорбированных на гидроокиси алюминия.

Инфанрикс соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических веществ, вакцин для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша. В производстве вакцин субстанции человеческого происхождения не используются.

Фармакодинамика

Иммунная реакция после первичной иммунизации вакциной Инфанрикс. Через 1 мес после 3-дозового курса первичной вакцинации у более чем 99% детей грудного возраста, вакцинированных Инфанриксом, определяли титр антител более 0,1 МЕ/мл как для дифтерии, так и для столбняка. Вакцина содержит коклюшные антигены (PT, FHA и пертактин), играющие важную роль в формировании специфического иммунитета против коклюша. Иммунный ответ на эти антигены отмечали у более чем 95% этих детей (по данным клинических исследований).

Иммунная реакция после бустерной вакцинации вакциной Инфанрикс. После введения бустерной дозы Инфанрикс на втором году жизни (13–14 мес) у всех ранее вакцинированных детей определяли титр антител более 0,1 МЕ/мл как для дифтерии, так и для столбняка. Иммунный ответ на коклюшные антигены отмечали у более чем 96% этих детей.

Фармакокинетика. Оценка фармакокинетических свойств не является обязательной для вакцин.

активная первичная иммунизация против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 2-месячного возраста.

Вакцина Инфанрикс показана в виде бустерной (ревакцинирующей) дозы для детей, ранее иммунизированных вакциной для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша.

Вакцинация детей на территории Украины осуществляется в соответствии с требованиями действующих приказов МЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.

рекомендуемая доза вакцины 0,5 мл. Курс первичной вакцинации состоит из трех доз в возрасте до 1 года и может начинаться с 2-месячного возраста с последующим введением бустерной дозы на 2-м и 6-м году жизни.

Вакцина Инфанрикс предназначена для глубокого в/м введения.

Вакцину Инфанрикс следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови, поскольку при в/м введении у таких пациентов возможны локальные кровотечения. Место инъекции следует крепко прижать (не растирая) не менее чем на 2 мин.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Инфанрикс не следует вводить в/в.

Инструкция по применению/использованию

Вакцина Инфанрикс предствляет собой мутно-белую суспензию. Во время хранения наблюдают наличие белого осадка и прозрачной надосадочной жидкости. Перед введением вакцину необходимо хорошо встряхнуть для получения гомогенной мутно-белой суспензии и визуально проверить на наличие каких-либо механических включений и/или изменения внешнего вида. Следует утилизировать вакцину, если что-либо из вышеперечисленного выявлено.

вакцину Инфанрикс не следует назначать лицам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или пациентам, у которых отмечали признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины Инфанрикс или вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша с цельноклеточными компонентами.

Вакцинация Инфанриксом противопоказана детям, у которых ранее выявляли энцефалопатию неизвестной этиологии в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжить вакциной с дифтерийным и столбнячным компонентами.

клинические исследования

Нижеприведенный профиль безопасности базируется на данных, полученных при иммунизации более чем 11 400 пациентов.

Как и при применении вакцины DTPa и комбинированных вакцин, содержащих DTPa, сообщали о повышении частоты местных реакций и лихорадки после бустерной вакцинации, по сравнению с первичным курсом вакцинации. Частота возникновения побочных эффектов на одну дозу вакцины определена следующим образом: очень часто: ≥10%; часто: от ≥1 до <10%; нечасто: от ≥0,1 до <1%; редко: от ≥0,01 до <0,1%; очень редко: <0,01%.

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко — лимфаденопатия¹.

Нарушения метаболизма и питания: часто — потеря аппетита².

Психические расстройства: очень часто — раздражительность; часто — беспокойство², пронзительный крик.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — сонливость; нечасто — головная боль¹.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель¹, бронхит¹.

Нарушения со стороны пищеварительного тракта: часто — желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и рвота.

Нарушение функции кожи и подкожных тканей: часто — зуд; нечасто — сыпь; редко — крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте инъекции: очень часто — покраснение, локальная припухлость в месте инъекции (≤50 мм), лихорадка ≥38 °C; часто — боль², локальная припухлость в месте инъекции (>50 мм)³; нечасто — реакции в месте инъекции, включая затвердевание, утомляемость¹, лихорадка ≥39,1 °C, диффузный отек конечности, в которую вводили инъекцию, иногда распространяется на ближайший сустав.³

Пострегистрационный фармаконадзор

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения⁴.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).

Нарушения со стороны нервной системы: коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивные эпизод), судороги (с лихорадкой или без) в течение 2–3 дней после вакцинации.

Нарушения со стороны дыхательной системы: апноэ (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ для получения информации об апноэ у недоношенных новорожденных (≤28 нед гестации)).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек.

Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекции: отек всей конечности в которую выполняли инъекцию.³

¹Наблюдались только при бустерной вакцинации.

²Наблюдались часто при бустерной вакцинации.

³У детей, которым вводили первичные дозы ацеллюлярной вакцины для профилактики коклюша, выше вероятность возникновения реакций припухлости после введения бустерной дозы по сравнению с получившими цельноклеточные вакцины для профилактики коклюша. Локальная припухлость (>50 мм) и отек всей конечности могут возникать чаще (очень часто и часто соответственно), если бустерную дозу вводят в возрасте 4–6 лет. Эти реакции проходят в среднем через 4 дня.

⁴Наблюдались при вакцинации D- и T-вакцинами.

согласно надлежащей клинической практике, предполагают, что проведению вакцинации должны предшествовать тщательное изучение медицинской карточки пациента (особое внимание следует уделять предыдущим вакцинациям и возможным случаям побочных эффектов) и клиническое обследование.

Как и при применении других вакцин, введение вакцинины Инфанрикс должно быть отложено у лиц с острыми тяжелыми заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой. Вместе с тем, наличие нетяжелой инфекции без повышения температуры не является противопоказанием к проведению вакцинации.

Если известно, что любой из нижеприведенных симптомов был связан по времени с прививкой противококлюшной вакциной, решение о назначении последующих доз вакцин, содержащих коклюшный компонент, должно быть тщательно взвешено. Применение противококлюшной вакцины в таком случае может быть обусловлено высокой заболеваемостью коклюшем, когда ожидаемая польза превышает возможный риск, учитывая, что побочные реакции не связаны с серьезными осложнениями.

Нижеперечисленные реакции, ранее рассматриваемые как противопоказания для введения DTPw вакцин (цельноклеточных), сейчас могут рассматриваться как реакции, при которых вакцину следует назначать с осторожностью:

температура тела ≥40,5 °С в пределах 48 ч после вакцинации, не связанная с другими возможными причинами, которые можно идентифицировать;
коллапс или шокоподобное состояние (гипотонически-гипореактивный эпизод) в пределах 48 ч после вакцинации;
непрекращающийся плач или крик ≥3 в пределах 48 ч после вакцинации;
судороги с лихорадкой или без нее, развивающиеся на протяжении 3 дней после вакцинации или без нее.

У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, лучше отложить коклюшную иммунизацию (Ра-ацеллюлярный коклюш, Pw-цельноклеточный коклюш) до улучшения или стабилизации состояния. Однако решение о применении коклюшной вакцины следует принимать индивидуально для каждого пациента после тщательного взвешивания соотношения возможного риска и пользы.

Указания в анамнезе у пациента на фебрильные судороги, наличие в семейном анамнезе судорожных припадков не являются противопоказанием для вакцинации.

Наличие ВИЧ-инфекции не является противопоказанием к вакцинации.

Как и при введении всех инъекционных вакцин, в связи с вероятностью развития анафилактических реакций после вакцинации необходимо обеспечить возможность проведения соответствующих неотложных лечебных мероприятий. Пациенты должны находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 30 мин после вакцинации.

Как и все вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша, во время курса вакцинации каждую следующую дозу вакцины Инфанрикс необходимо вводить глубоко в/м, желательно в другой инъекционный участок.

Вакцину Инфанрикс следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови, поскольку при введении у них возможно кровотечение.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Инфанрикс не следует вводить в/в!

При назначении первичной иммунизации недоношенным младенцам (≤28 нед гестации) следует иметь в виду потенциальный риск развития у них апноэ и необходимость контроля за дыхательной функцией в течение 48–72 ч после вакцинации, особенно в случае, если ребенок имеет в анамнезе респираторный дистресс-синдром. Поскольку польза вакцинации у этой группы младенцев высока, от вакцинации не следует отказываться или ее откладывать.

Обморок (головокружение) возможно во время проведения вакцинации или до нее как психогенный ответ на иглу. Крайне важно наличие процедуры для предотвращения травм при головокружении.

Период беременности и кормления грудью. Поскольку вакцина Инфанрикс не предназначена для применения у взрослых, адекватные данные о применении в период беременности и кормления грудью у людей и экспериментальные репродуктивные исследования на животных отсутствуют.

Дети. Вакцину Инфанрикс применяют у детей в возрасте старше 2 мес.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не касается данной группы.

вакцину Инфанрикс можно применять в любом временном соотношении с другими вакцинами, предназначенными для проведения иммунизации у детей.

Вакцину можно использовать в одном шприце с вакцинами для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b (Хиберикс). Другие инъекционные вакцины следует обязательно вводить в разные инъекционные участки.

У пациентов, получающих иммуносупрессорную терапию, а также у лиц с иммунодефицитом на введение вакцины может не развиться достаточный иммунный ответ.

Несовместимость. Вакцину Инфанрикс нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце, за исключением вакцины Хиберикс.

по данным пострегистрационного фармаконадзора поступали сообщения о случаях передозировки. Побочные явления, возникающие при передозировке, не отличались специфичностью и были аналогичны тем, которые наблюдались во время обычного введения вакцины.

при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать. Защищать от действия света.

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

Полную инструкцию по медицинскому применению препарата Вы можете получить, обратившись в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина»: 02152, Киев, просп. Павла Тычины, 1В, тел.: (044) 585-51-85, факс: (044) 585-51-86, www.ua.gsk.com. Сообщить о нежелательном явлении Вы можете в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» по тел.: (044) 585-51-85 или e-mail: [email protected], сообщить о жалобе на качество препарата Вы можете по тел.: (044) 585-51-85, +38 (050) 381-43-49 или e-mail: [email protected]

UA/INF/0014/18.12.20

Дата добавления: 02.07.2021 г.

Прививка вакциной Инфанрикс Гекса в Приморском районе СПб

Препарат используется для профилактики таких серьезных заболеваний, как:

коклюш;
дифтерия;
полиомиелит;
столбняк;
гепатит В;
пневмонии, менингиты, вызванные гемофильной палочкой.

Это серьезные заболевания, которые для незащищенного детского организма могут закончиться летальным исходом или серьезными осложнениями. Дифтерия стремительно вызывает нарушения дыхания, поражает сердечную и нервную систему. Полиомиелит способен вызвать менингит и паралич. Столбняк – опаснейшая инфекция, вызывающая спазмы мышц и судороги, поражающая нервную систему.

Инфанриск Гекса становится защитником детского организма, формируя иммунитет к этим возбудителям. Препарат состоит из пяти компонентов, потому он способен заменить несколько разных вакцин. Вводится вакцина глубоко в мышцу бедра. Инфанриск совместим с любыми другими вакцинами, кроме БЦЖ.

Показания:

плановая вакцинация;
ревакцинация;
для продолжения курса прививок.

Противопоказания:

спазмы;
повышенная температура;
острый период заболевания;
хронические заболевания в стадии обострения;;
аллергия;
аутоиммунные проблемы;
непереносимость компонентов препарата;
кишечные инфекции и ОРЗ;
временная тромбоципения.

Реакции на прививку

В течение 2–3 суток могут развиваться некоторые реакции, которые длятся не более 48–72 часов:

нервозность;
лихорадка;
зуд;
высыпания;
плохой аппетит;
утомляемость;
отечность или покраснение в месте введения вакцины.

При использовании современных и высококачественных препаратов, вакцинации под наблюдением за состоянием ребенка, сводится к минимуму вероятность осложнений.

Преимущества вакцинации в клинике «Основа Дети»:

высококачественная вакцина;
большой опыт в вакцинации детей;
правильные условия хранения препаратов;
консультации педиатров и других детских специалистов, обследование перед прививкой;
современное оборудование;
контроль профессионалов;
передовая лаборатория, оснащенная всем необходимым;
чистые, светлые, комфортные кабинеты и коридоры;
вакцинация по записи, без очередей.

Врачи-педиатры клиники «Основа Дети» в Санкт-Петербурге обследует ребенка, изучит наличие противопоказаний. Возможно, будут назначены лабораторные исследования крови, мочи или консультация аллерголога. В день вакцинации ребенку стоит избегать повышенных нагрузок или длительных переездов. После введение вакцины за ребенком 30 минут наблюдает специалист.

Вакцинация вакциной Инфанрикс ГЕКСА — Медицинский центр Инфант, пр. Сизова 25 (Парашютная ул. Байконурская ул.), Приморский район

В нашем медицинском центре вы можете сделать прививку Инфанрикс ГЕКСА. Это комплексная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), полиомиелита, гепатита B и заболевания, возбудителем которого является Haemophilus influenzae типа b.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к производству биологических веществ, дифтерийных, столбнячных, коклюшных и комбинированных вакцин, вакцин для профилактики гепатита В, полученных с помощью технологии рекомбинантной ДНК, инактивированных вакцин для профилактики полиомиелита и конъюгированных Hib вакцин.

Показания к вакцинации:
Вакцина Инфанрикс ГЕКСА показана для первичной иммунизации грудных детей в возрасте от 6 недель, а также грудным детям, получившим первую дозу прививки от гепатита B при рождении.

Противопоказания к вакцинации:
Вакцинацию не рекомендуется проводить, если у ребенка наблюдается повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов вакцины. Внимательно ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом по данному вопросу. Также вызывает опасение отрицательная реакция на предыдущую прививку (повышение температуры выше 38°С, судороги, энцефалопатия). Данная вакцина назначается с осторожностью пациентам с нарушением свертываемости крови и с тромбоцитопенией.

Побочные эффекты:
С частотой не более 10% в клинических исследованиях были системные (сонливость, раздражительность, лихорадка) и местные (боль, отек, усиление притока крови) реакции.

Прежде, чем прививать ребенка, рекомендуем пройти осмотр педиатра в нашем медицинском центре, в ходе которого специалист убедится в том, что у ребенка на данный момент отсутствуют противопоказания к проведению прививок. Также врач подскажет Вам, как следует подготовиться к прививке и проконсультирует о возможных осложнениях и методах борьбы с ними.

Вакцина «ИНФАНРИКС ГЕКСА» | Детский медицинский центр «ЧудоДети»

«ИНФАНРИКС ГЕКСА» — прививка от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита В, и Haemophilus influenzae типа b (Hib)

Вакцина комбинированная, шестивалентная

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, Бельгия.

Защищает от заболеваний: дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, гепатит B и Haemophilus influenzae типа b.

Применяется: у детей в первый и второй год жизни.

Включена в национальный календарь прививок.

Преимущества вакцины «Инфанрикс Гекса»

Минимальное количество побочных эффектов по сравнению с АКДС.
Защитный эффект в отношении трех типов полиовирусов наблюдается у 91% вакцинированных детей в возрасте 4-8 лет, против дифтерии и столбняка у 64,7% детей, против коклюша у 87% детей.
Иммунитет против Hib инициируется у 96% привитых детей.
Защитный эффект против гепатита В сохраняется у 48% в возрасте 11-12 лет.
Имеющиеся клинические данные более чем из 10-летнего опыта работы с вакциной свидетельствуют о том, что «Инфанрикс Гекса» в качестве первичной и повторной вакцинации является безопасным и полезным вариантом для обеспечения защиты от распространенных детских болезней, дифтерии и столбняка.
Вакцина косвенно защищает от гепатита D, который не возникает в отсутствии гепатита В.

Показания для вакцинации «Инфанрикс Гекса»

Вакцина показана для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (коклюша), полиомиелита, гепатита B и Haemophilus influenzae типа b (Hib) у детей первого и второго года жизни.

Совместимость с другими вакцинами

Вакцину Инфанрикс Гекса можно вводить вместе с любыми другими вакцинами, кроме БЦЖ. Если до этого была сделана другая вакцина, то курс можно продолжить прививкой Инфанрикс Гекса.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцина не предназначена для вакцинации взрослых.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Инфанрикс Гекса» для вакцинации

Вакцинация «Инфанрикс Гекса» противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины, а также в следующих случаях:

Гиперчувствительность к активным веществам или к любым вспомогательным веществам.
Повышенная чувствительность после предыдущей вакцинации от дифтерии, столбняка, коклюша.
Случай энцефалопатии в течение 7 дней после любой вакцинации против коклюша.

Возможные побочные эффекты

Наиболее часто наблюдаются следующие побочные эффекты:

снижение или полная потеря аппетита
место укола может покраснеть и болеть, может появиться отек
ребенок может стать беспокойным и раздражительным, подолгу плакать
повышение температуры тела до 39,5 градусов

Более редкие проявления реакции на вакцину:

рвота и понос
появление в месте вакцины уплотнения и покраснения
аллергическая реакция

Приходите на прививки в «ЧудоДети». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Вакцина против INFANRIX-дифтерии столбняка (бесклеточная), полиомиелита и Hib — краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

INFANRIX-IPV + Hib порошок и суспензия для инъекций

Дифтерия (D), столбняк (T), коклюш (бесклеточный компонент) (Pa), полиомиелит (инактивированный) (IPV) и Haemophilus influenzae типа b (Hib) конъюгированная вакцина (адсорбированная)

А 0.В дозе 5 мл вакцины содержится:

Дифтерийный анатоксин ¹ Столбнячный анатоксин ¹		не менее 30 международных единиц (IU) (25 Lf) не менее 40 международных единиц (IU) (10 Lf)
Bordetella pertussis антигены
	Коклюшный анатоксин (PT) ¹ Нитчатый гемагглютинин (FHA) ¹ Пертактин (PRN) ¹	25 мкг 25 мкг 8 мкг
Полиовирус (инактивированный) (ИПВ)
	тип 1 (штамм Махони) ² тип 2 (штамм MEF-1) ² тип 3 (штамм Саукетта) ²	40 единиц D-антигена 8 единиц D-антигена 32 единицы D-антигена
Haemophilus influenzae полисахарид типа b (полирибозилрибитолфосфат) (PRP)		10 мкг
, конъюгированный с анатоксином столбняка в качестве белка-носителя		примерно 25 мкг
¹ Адсорбированный на гидроксиде алюминия, гидратированный ² Распространяется в ячейках VERO		0.5 миллиграммов Al ³⁺

Вакцина может содержать следы неомицина, полимиксина и полисорбата 80, которые используются в процессе производства (см. Раздел 4.3).

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Порошок и суспензия для приготовления суспензии для инъекций.

Компонент против дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша и инактивированного полиомиелита (DTPa-IPV) представляет собой мутную суспензию белого цвета.

Лиофилизированный компонент Haemophilus influenzae типа b (Hib) представляет собой белый порошок.

INFANRIX-IPV + Hib показан для активной иммунизации против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и болезни Haemophilus influenzae типа b в возрасте от 2 месяцев.

Позология

Первичная вакцинация:

График первичной вакцинации состоит из двух или трех доз, вводимых в соответствии с официальными рекомендациями. Минимальный возраст на момент приема первой дозы — 2 месяца.Последующие дозы основного курса следует разделять минимальным интервалом в четыре недели.

Бустерная вакцинация:

После первичной вакцинации двумя дозами бустерная доза ИНФАНРИКС-ИПВ + Hib должна быть введена по крайней мере через 6 месяцев после последней первичной дозы, предпочтительно в возрасте от 11 до 13 месяцев.

После первичной вакцинации тремя дозами необходимо ввести бустерную дозу конъюгированной вакцины Hib (моновалентной или комбинированной). Время введения этой бустерной дозы конъюгированной вакцины Hib должно соответствовать официальным рекомендациям.INFANRIX-IPV + Hib можно использовать для этой бустерной дозы, если одновременное введение дополнительных антигенов соответствует официальным рекомендациям.

INFANRIX-IPV + Hib можно использовать в качестве бустерной дозы для детей, которые ранее были иммунизированы другими вакцинами, содержащими антигены АКДС, полиомиелита и Hib.

Педиатрическое население:

Безопасность и эффективность ИНФАНРИКС-ИПВ + Hib у детей старше 3 лет не установлены.

Нет данных.

Способ применения

INFANRIX-IPV + Hib предназначен для глубокого внутримышечного введения в переднебоковую часть бедра.

Желательно, чтобы каждая последующая доза вводилась в чередующиеся конечности.

INFANRIX-IPV + Hib следует вводить с осторожностью субъектам с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови, поскольку после внутримышечного введения этим субъектам может возникнуть кровотечение.Следует оказывать сильное давление на место инъекции (не втирая) в течение как минимум двух минут.

INFANRIX-IPV + Hib ни при каких обстоятельствах не следует вводить внутрисосудисто.

Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, или к неомицину, полимиксину и полисорбату 80.

Повышенная чувствительность после предыдущего введения вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита или Hib.

INFANRIX-IPV + Hib противопоказан, если у ребенка была энцефалопатия неизвестной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшной вакциной.

Как и в случае с другими вакцинами, введение ИНФАНРИКС-ИПВ + Hib следует отложить у субъектов, страдающих острым тяжелым лихорадочным заболеванием. Однако наличие незначительной инфекции не является противопоказанием.

Как и в случае со всеми инъекционными вакцинами, в случае редкого анафилактического события после введения вакцины всегда должны быть доступны соответствующее медицинское лечение и наблюдение.

Если какое-либо из следующих событий произошло во временной связи с получением любой вакцины, содержащей АКДС, следует тщательно рассмотреть решение о введении последующих доз вакцины, содержащей компонент коклюша.

• Температура ≥ 40,0 ° C (ректально) в течение 48 часов, без какой-либо другой идентифицируемой причины.

• Коллапс или состояние, подобное шоку (гипотонически-гипореактивный эпизод) в течение 48 часов после вакцинации.

• Постоянный безутешный плач продолжительностью ≥ 3 часов, возникающий в течение 48 часов после вакцинации.

• Судороги с лихорадкой или без нее, возникающие в течение 3 дней после вакцинации.

Могут быть обстоятельства, такие как высокая заболеваемость коклюшем, когда потенциальные преимущества перевешивают возможные риски, особенно потому, что события не связаны с постоянными последствиями. Согласно имеющимся клиническим данным, при применении бесклеточных коклюшных вакцин риск таких реакций ниже, чем при применении цельноклеточных коклюшных вакцин.

Как и в случае любой вакцинации, следует тщательно взвесить соотношение риска и пользы от иммунизации INFANRIX-IPV + Hib или отсрочки вакцинации у младенца или ребенка, страдающего от нового начала или прогрессирования тяжелого неврологического расстройства.

Hib-компонент вакцины не защищает ни от болезней, вызываемых другими типами Haemophilus influenzae , ни от менингита, вызываемого другими организмами.

Наличие в анамнезе фебрильных судорог, семейный анамнез судорог, семейный анамнез синдрома внезапной детской смерти (СВДС) и семейный анамнез побочных эффектов после вакцинации АКДС, ИПВ и / или Hib не являются противопоказаниями к применению ИНФАНРИКС-ИПВ + Hib.

Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), не считается противопоказанием к применению INFANRIX-IPV + Hib.

Ожидаемый иммунологический ответ не может быть получен после вакцинации пациентов с ослабленным иммунитетом, например пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию.

Выделение капсульного полисахаридного антигена с мочой было описано после получения вакцин против Hib. Поэтому ложноположительные результаты теста на обнаружение антигена возможны в течение 1-2 недель после вакцинации.

Введение ИНФАНРИКС-ИПВ + Hib должно быть зарегистрировано в международном свидетельстве о вакцинации пациента.

Потенциальный риск апноэ и необходимость респираторного мониторинга в течение 48-72 часов следует учитывать при проведении первичной серии иммунизации очень недоношенным детям (родившимся на сроке ≤ 28 недель), и особенно тем, у кого в анамнезе была респираторная незрелость.

Поскольку польза от вакцинации высока для этой группы младенцев, вакцинацию нельзя откладывать или откладывать.

Обморок (обморок) может возникнуть после или даже до любой вакцинации как психогенная реакция на укол иглой.Важно, чтобы процедуры были на месте, чтобы избежать травм от обморока.

Если INFANRIX-IPV + Hib необходимо вводить одновременно с другой инъекционной вакциной (ами), вакцины всегда следует вводить в разные места инъекции.

Как и в случае с другими вакцинами, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, или у пациентов с иммунодефицитом адекватный ответ не может быть достигнут.

Поскольку ИНФАНРИКС-ИПВ + Hib не предназначен для использования у взрослых, информация о безопасности вакцины при использовании во время беременности или кормления грудью недоступна.

— Клинические испытания

Краткое изложение профиля безопасности

Профиль безопасности, представленный ниже, основан на данных более чем 3500 субъектов.

Как наблюдалось для комбинаций, содержащих DTPa и DTPa, после бустерной вакцинации INFANRIX-IPV + Hib по сравнению с первичным курсом сообщалось об увеличении местной реактогенности и лихорадки.

Список побочных реакций

Частоты на дозу определяются следующим образом:

Очень часто:

Обычный:

Необычный:

Редкий:

Очень редко:

(≥1 / 10)

(от ≥ 1/100 до <1/10)

(от ≥ 1/1000 до <1/100)

(от ≥ 1/10 000 до <1/1000)

(<1/10 000)

Инфекции и инвазии

Нечасто: инфекция верхних дыхательных путей

Заболевания крови и лимфатической системы

Нечасто: лимфаденопатия

Нарушения обмена веществ и питания

Очень часто: потеря аппетита

Психиатрические расстройства:

Очень часто: ненормальный плач, раздражительность, возбужденное состояние

Расстройства нервной системы

Очень часто: сонливость

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Нечасто: бронхит, кашель, ринорея

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, рвота

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: крапивница, сыпь

Редко: кожный зуд, дерматит

Общие расстройства и состояния в месте введения

Очень часто: лихорадка (≥38.0 ° C), реакции в месте инъекции, такие как боль и покраснение, местный отек в месте инъекции (≤50 мм)

Часто: реакции в месте инъекции, включая уплотнение, местный отек в месте инъекции (> 50 мм) ¹

Нечасто: диффузный отек конечности после инъекции, иногда с поражением соседнего сустава ¹, лихорадка ²> 39,5 ° C, утомляемость

— Постмаркетинговое наблюдение

Нарушения иммунной системы

Аллергические реакции (включая анафилактические ³ и анафилактоидные реакции)

Нарушения нервной системы:

Коллапс или состояние, подобное шоку (эпизод гипотонической гипореактивности), судороги (с лихорадкой или без нее)

Нарушения органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Апноэ ³ [см. 4.4 для апноэ у очень недоношенных детей (≤ 28 недель беременности)]

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

Ангионевротический отек ³

Общие расстройства и состояния в месте введения:

Отек всей конечности после инъекции ¹, везикулы в месте инъекции ³

¹ Дети, примированные бесклеточной коклюшной вакциной, более склонны испытывать реакции отека после ревакцинации по сравнению с детьми, примированными цельноклеточными вакцинами.Эти реакции проходят в среднем в течение 4 дней.

² обычная с ревакцинацией

³ сообщили с вакцинами GSK DTPa

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполните поиск желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

В ходе постмаркетингового наблюдения было зарегистрировано несколько случаев передозировки. Нежелательные явления, о которых сообщалось после передозировки, были аналогичны тем, которые наблюдались после введения рекомендуемой дозы INFANRIX-IPV + Hib.

Фармакотерапевтическая группа: Комбинированные бактериальные и вирусные вакцины, код АТХ: J07CA06

Результаты, полученные в клинических исследованиях для каждого из компонентов, обобщены в таблицах ниже:

Процент субъектов с титрами антител ≥ порогового значения анализа после первичной вакцинации INFANRIX-IPV + Hib:

Антитело (отрезной)	3-5 месяцев N = 86 (1 проба) %	1.5-3,5-6 месяцев N = 62 (1 испытание)%	2-3-4 месяца N = 337 (3 испытания) %	2-4-6 месяцев N = 624 (6 испытаний) %	3-4-5 месяцев N = 127 (2 испытания) %	3-4.5-6 месяцев N = 198 (1 проба) %
Антидифтерийный (0,1 МЕ / мл) *	94,1	100	98,8	99,3	94.4	99,5
Против столбняка (0,1 МЕ / мл) *	100,0 **	100	99,7	99,8	99,2	100
Анти-PT (5 EL.Ед / мл)	99,5 **	100	99,4	100	98,4	100
Анти-FHA (5 ЕД / мл)	99,7 **	100	100	100	100	100
Анти-ПРН (5 EL.Ед / мл)	99,0 **	100	100	100	100	100
Антиполиомиелит типа 1 (разведение 1/8) *	93,0	ND	99.1	99,5	100	100
Антиполиомиелит типа 2 (разведение 1/8) *	95,3	ND	95,7	99,0	99,2	100
Антиполиомиелит типа 3 (разведение 1/8) *	98.8	ND	100	100	99,2	99,4
Анти-PRP (Hib) (0,15 мкг / мл) *	83,7	100	98,5	98.5	100	98,4
Анти-PRP (Hib) (1,0 мкг / мл)	51,2	87,1	68,5	76,0	97,6	81,2

* отсечка принята как показатель защиты

** Результаты исследований после введения дозы 2, в которых АКДС-ВГВ-ИПВ + Hib вводили по схеме 3, 5 и 11 месяцев

N = количество субъектов

ND = не определено

Процент субъектов с титрами антител ≥ порогового значения анализа после повторной вакцинации INFANRIX-IPV + Hib:

Антитело (отсечка)	Ревакцинация в возрасте 11-12 месяцев после 3-5-месячного курса начальной школы N = 184 (1 проба) %	Ревакцинация на втором году жизни после трехдозового первичного курса N = 1326 (9 испытаний) %
Антидифтерийный (0.1 МЕ / мл) *	100	99,8
Против столбняка (0,1 МЕ / мл) *	99,9 **	99,9
Анти-PT (5 ЕД / мл)	99,9 **	99.7
Анти-FHA (5 ЕД / мл)	99,9 **	100
Анти-ПРН (5 ЕД / мл)	99,5 **	99,9
Антиполиомиелит типа 1 (разведение 1/8) *	99.4	99,9
Антиполиомиелит типа 2 (разведение 1/8) *	100	100
Антиполиомиелит типа 3 (разведение 1/8) *	99,4	100
Анти-PRP (Hib) (0.15 мкг / мл) *	100	100
Анти-PRP (Hib) (1,0 мкг / мл)	96,7	99,2

* отсечка принята как показатель защиты

** Результаты после введения дозы 3 в исследованиях, в которых АКДС-ВГВ-ИПВ + Hib вводили по схеме 3, 5 и 11 месяцев

N = количество субъектов

Эффективность компонента Hib (в сочетании с DTPa, DTPa-IPV или DTPa-HBV-IPV) изучалась с помощью обширного постмаркетингового надзорного исследования, проведенного в Германии.За период наблюдения 4,5 года эффективность вакцин АКДС + Hib или АКДС-ИПВ + Hib составила 96,7% для полной первичной серии и 98,5% для бустерной дозы (независимо от прайминга). За семилетний период последующего наблюдения эффективность компонентов Hib двух шестивалентных вакцин составила 89,6% для полной первичной серии и 100% для полной первичной серии плюс бустерная доза (независимо от вакцины Hib, использованной для прайминга).

Оценка фармакокинетических свойств вакцин не требуется.

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека на основании традиционных исследований безопасности, специфической токсичности и совместимости ингредиентов.

Порошок Hib:

Лактоза

Подвеска DTPa-IPV:

Натрия хлорид

Среда 199 (как стабилизатор, содержащий аминокислоты, минеральные соли, витамины и другие вещества)

Вода для инъекций

Информацию об адъювантах см. В разделе 2.

При отсутствии исследований совместимости этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Срок годности компонентов вакцины до восстановления составляет 3 года.

После восстановления вакцину следует ввести немедленно. Если не использовать немедленно, время и условия хранения перед использованием являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 8 часов при 2 ° C — 8 ° C (в холодильнике).

Хранить в холодильнике (2 ° C — 8 ° C)

Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

Условия хранения после восстановления лекарственного средства см. В разделе 6.3.

Порошок во флаконе (стекло типа I) с пробкой (бутилкаучук).

0,5 мл суспензии в предварительно заполненном шприце (стекло типа I) с поршневой пробкой (бутилкаучук) с иглами или без них. Размер упаковки 1 и 10.

Доступны не все размеры упаковок.

При хранении суспензии DTPa-IPV в шприце может наблюдаться белый осадок и прозрачный супернатант. Это не признак ухудшения состояния.

Предварительно заполненный шприц необходимо хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Перед введением суспензию DTPa-IPV в предварительно заполненном шприце, порошок Hib во флаконе и восстановленную вакцину необходимо проверить визуально на предмет наличия посторонних частиц и / или ненормального внешнего вида.В случае любого из них вакцину следует выбросить.

Вакцину восстанавливают путем добавления всего содержимого предварительно заполненного шприца суспензии DTPa-IPV во флакон, содержащий порошок Hib. После этого следует немедленно ввести смесь. Полные инструкции по восстановлению:

1. Встряхните предварительно заполненный шприц, содержащий суспензию DTPa-IPV

2. Присоедините иглу к предварительно заполненному шприцу DTPa-IPV и введите содержимое шприца во флакон с Hib.

3. Не снимая иглы, энергично встряхните флакон с Hib и проверьте его полное растворение.

4. Наберите всю смесь обратно в шприц.

5. Замените иглу на иглу подходящего размера для инъекции и введите вакцину.

6. Если вакцина не вводится немедленно, снова энергично встряхните раствор перед инъекцией.

Предварительно заполненный шприц может поставляться либо с керамическим покрытием (CCT) наконечника Люэра, либо с адаптером люэровского замка с жесткой пластмассовой крышкой (PRTC).

• Инструкции по использованию предварительно заполненного шприца, если он поставляется с адаптером PRTC luer lock

1. Удерживая шприц цилиндр одной рукой (избегая удерживания поршня шприца), отвинтите колпачок шприца, повернув его против часовой стрелки.

2. Чтобы прикрепить иглу к шприцу, закрутите иглу по часовой стрелке в шприц, пока не почувствуете, что она зафиксировалась (см. Рисунок).

3. Снимите защитный кожух иглы, который иногда может быть немного жестким.

4. Восстановите вакцину, как описано выше.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

SmithKline Beecham Ltd

980 Грейт Вест Роуд

Брентфорд

Миддлсекс TW8 9GS

Торговая марка:

GlaxoSmithKline UK

Дата первого разрешения: 25 января 2005 г.

Дата последнего обновления: 26 ноября 2012 г.

05.06.2020

11.ПРАВОВАЯ КАТЕГОРИЯ

ПОМ

Infanrix (DTaP) (PF) Внутримышечно: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозы

Легкая лихорадка, раздражительность, рвота, потеря аппетита, сонливость, диарея или боль / отек / покраснение в месте инъекции могут происходить. Для уменьшения этих эффектов можно использовать ацетаминофен. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом врачу.

Редко у некоторых людей появляются такие симптомы, как обморок, головокружение, изменение зрения или звон в ушах сразу после введения вакцины.Немедленно сообщите врачу, если у вашего ребенка есть какие-либо из этих симптомов. Сидение или лежа могут помочь, поскольку эти симптомы обычно длятся недолго.

Помните, что медицинский работник прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вашего ребенка больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите медицинскому работнику, если возникнет какой-либо из этих редких, но очень серьезных побочных эффектов: высокая температура (105 градусов F / 40 градусов C или выше), постоянный плач (начинается в течение 48 часов после инъекции и длится дольше трех). часов), судороги, вялость / невосприимчивость, мышечная слабость / вялые мышцы.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, сильное головокружение, затрудненное дыхание, зуд / отек (особенно на лице / языке / горле).

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах.Следующие ниже номера не являются медицинскими советами, но в США вы можете сообщать о побочных эффектах в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS) по телефону 1-800-822-7967. В Канаде вы можете позвонить в Секцию безопасности вакцин Агентства общественного здравоохранения Канады по телефону 1-866-844-0018.

Инфанрикс, Даптацел (дифтерийный и столбнячный анатоксины / бесклеточная вакцина против коклюша) дозирование, показания, взаимодействия, побочные эффекты и многое другое.

адалимумаб

Серьезный — альтернатива использования (1) адалимумаб снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

alefacept

Серьезный — альтернатива использования (1) alefacept снижает эффекты дифтерийного и столбнячного анатоксинов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

анакинра

Серьезная — альтернатива использования (1) анакинра снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

антитимоцитарный глобулин лошадиный

Серьезный — Альтернатива использования (1) антитимоцитарный глобулин лошадиный снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

антитимоцитарный глобулин кролика

Серьезный — Альтернатива использования (1) антитимоцитарный глобулин кролика снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

азатиоприн

Серьезный — альтернатива использования (1) азатиоприн снижает эффекты дифтерийного и столбнячного анатоксинов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

базиликсимаб

Серьезный — альтернатива использования (1) базиликсимаб снижает эффекты дифтерийного и столбнячного анатоксинов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

белатасепт

Monitor Closely (1) белатасепт снижает эффекты дифтерийного и столбнячного анатоксинов / бесклеточной коклюшной вакцины Другими (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Во время лечения белатасептом следует избегать использования живых вакцин. Сообщите пациентам, что вакцинация может быть менее эффективной во время лечения белатасептом.

белимумаб

Противопоказано (1) белимумаб снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения.Противопоказано. Не вводите живые вакцины за 30 дней до или одновременно с белимумабом.

будесонид

Серьезный — альтернатива использования (1) будесонид снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

канакинумаб

Серьезное применение — альтернатива (1) канакинумаб снижает эффекты вакцины против дифтерии и столбняка / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

хлорохин

Незначительный (1) хлорохин снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное / значение неизвестно.

кортизон

Серьезный — альтернатива использования (1) кортизон снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано.Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

циклоспорин

Серьезный — альтернатива использования (1) циклоспорин снижает эффекты дифтерийного и столбнячного анатоксинов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

deflazacort

Серьезный — Альтернатива использования (1) deflazacort снижает эффекты дифтерийного и столбнячного анатоксинов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

вакцина против денге

Monitor Closely (1) вакцина против денге, дифтерийный и столбнячный анатоксины / бесклеточная вакцина против коклюша. неуказанный механизм взаимодействия. Используйте Осторожно / Монитор. Отсутствуют данные, позволяющие установить безопасность и иммуногенность совместного введения вакцины против денге с рекомендованными вакцинами для подростков.

дексаметазон

Серьезное применение — альтернатива (1) дексаметазон снижает эффекты дифтерийного и столбнячного анатоксинов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

этанерцепт

Серьезный — альтернатива использования (1) этанерцепт снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

эверолимус

Серьезное применение — альтернатива (1) эверолимус снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

флудрокортизон

Серьезное применение — альтернатива (1) флудрокортизон снижает эффекты дифтерийного и столбнячного анатоксинов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

глатирамер

Серьезный — альтернатива использования (1) глатирамер снижает эффекты дифтерийного и столбнячного анатоксинов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

голимумаб

Серьезный — альтернатива использования (1) голимумаб снижает эффекты дифтерийного и столбнячного анатоксинов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

гидрокортизон

Серьезное применение — альтернатива (1) гидрокортизон снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

гидроксихлорохина сульфат

Серьезный — альтернатива использования (1) гидроксихлорохин сульфат снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

ифосфамид

Monitor Close (1) ифосфамид снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения.Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации по крайней мере за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами. Вакцинированные пациенты

Инфликсимаб

Серьезное — Альтернатива использования (1) инфликсимаб снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

иксекизумаб

Серьезное — альтернатива использования (1) иксекизумаб снижает эффекты дифтерийного и столбнячного анатоксинов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативные лекарства. Перед началом приема иксекизумаба завершите все соответствующие возрасту прививки; неживые вакцины, полученные во время лечения иксекизумабом, могут не вызывать иммунного ответа, достаточного для предотвращения заболевания.

лефлуномид

Серьезный — альтернатива использования (1) лефлуномид снижает эффекты дифтерийного и столбнячного анатоксинов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

melphalan

Monitor Close (1) мелфалан снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации по крайней мере за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами.Вакцинированные пациенты

меркаптопурин

Монитор Тщательно (1) меркаптопурин снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте Осторожно / Монитор. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

метотрексат

Monitor Close (1) метотрексат снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте Осторожно / Монитор.Одновременное введение метотрексата может снизить иммунологический ответ на вакцины.

метилпреднизолон

Серьезный — альтернатива использования (1) метилпреднизолон снижает эффекты дифтерийного и столбнячного анатоксинов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

муромонаб CD3

Серьезный — альтернатива использования (1) муромонаб CD3 снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

микофенолат

Серьезный — альтернатива использования (1) микофенолат снижает эффекты дифтерийного и столбнячного анатоксинов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

оксалиплатин

Монитор Тщательно (1) оксалиплатин снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет пассивной реабсорбции почечных канальцев из-за повышенного pH.Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации по крайней мере за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами. Вакцинированные пациенты

преднизолон

Серьезные — альтернатива использования (1) преднизолон снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

преднизон

Серьезный — альтернатива использования (1) преднизон снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

рилонасепт

Серьезный — альтернатива использования (1) рилонасепт снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

секукинумаб

Серьезное применение — альтернатива (1) секукинумаб снижает эффекты вакцины против дифтерии и столбняка / бесклеточной коклюшной вакцины за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативные лекарства. Перед началом приема секукинумаба завершите все соответствующие возрасту прививки; неживые вакцины, полученные во время лечения секукинумабом, могут не вызывать иммунного ответа, достаточного для предотвращения заболевания.

siponimod

Серьезно — Альтернатива использования (1) сипонимод снижает эффекты вакцины против дифтерии и столбняка / бесклеточной коклюшной вакцины за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения.Избегайте или используйте альтернативные лекарства. Приостановите вакцинацию за 1 неделю до начала приема сипонимода и на 4 недели после прекращения лечения. Совместное введение с живыми аттенуированными вакцинами может увеличить риск инфицирования.

сиролимус

Серьезный — Альтернатива использования (1) сиролимус снижает эффекты дифтерийного и столбнячного анатоксинов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

такролимус

Серьезный — Альтернатива использования (1) такролимус снижает эффекты дифтерийного и столбнячного анатоксинов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

темсиролимус

Серьезный — альтернатива использования (1) темсиролимус снижает эффекты дифтерийного и столбнячного анатоксинов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

тоцилизумаб

Серьезный — альтернатива использования (1) тоцилизумаб снижает эффекты дифтерийного и столбнячного анатоксинов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

суспензия для инъекций триамцинолона ацетонида

Серьезная — альтернатива использования (1) суспензия для инъекций триамцинолона ацетонида снижает эффекты дифтерийного и столбнячного токсоидов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

устекинумаб

Серьезное применение — альтернатива (1) устекинумаб снижает эффекты дифтерийного и столбнячного анатоксинов / бесклеточной коклюшной вакцины за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Перед началом терапии пациенты должны получить все соответствующие возрасту прививки в соответствии с текущими рекомендациями. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

Infanrix-IPV / Hib — использование, побочные эффекты, взаимодействия

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Это лекарство относится к группе лекарств, известных как вакцины . Он используется для предотвращения столбняка, дифтерии, коклюша (коклюша), полиомиелита и инфекций (таких как менингит, легочные инфекции и сердечные инфекции), вызываемых бактерией Hemophilus influenzae B (Hib) у младенцев и детей От 6 недель до 2 лет.

Он работает за счет повышения защиты ребенка от бактерий и вирусов, вызывающих эти инфекции, путем стимулирования выработки у ребенка собственных антител. Эти антитела остаются в организме до тех пор, пока они не понадобятся для борьбы с вирусами и бактериями, вызывающими эти инфекции, если ребенок подвергается их воздействию.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вашему ребенку дают это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их не прописал врач.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

Каждый 0.Доза 5 мл стерильной суспензии для инъекций содержит не менее 25 предела флокуляции (Lf) [30 международных единиц (IU)] дифтерийного анатоксина; 10 ЛФ (40 МЕ) столбнячного анатоксина; 25 мкг анатоксина коклюша; 25 мкг нитевидного гемагглютинина; 8 мкг пертактина; 40 единиц D-антигена (DU) полиовируса типа 1; 8 полиовирус DU типа 2; 32 DU типа 3 полиовируса; 10 мкг очищенного полирибозил-рибитол-фосфатного капсульного полисахарида Haemophilus Influenzae типа B, ковалентно связанного с 30 мкг столбнячного анатоксина. Немедицинские ингредиенты: лактоза, хлорид натрия, алюминиевый адъювант (в виде солей алюминия), среда 199 (в качестве стабилизатора, включая аминокислоты, минеральные соли и витамины) и вода для инъекций, остаточный формальдегид, полисорбат 80, хлорид калия, динатрийфосфат, монокалий фосфат, глицин и следовые количества сульфата неомицина и сульфата полимиксина B.

Как мне использовать это лекарство?

Это лекарство вводится в виде инъекции в мышцу (бедро для маленьких детей или предплечье для более крупных детей), как правило, в кабинете врача. При использовании для первичной иммунизации младенцев обычный график иммунизации — это одна доза, вводимая в возрасте 2, 4 и 6 месяцев. Бустерная доза рекомендуется по крайней мере через 6 месяцев после последней дозы и до достижения 24-месячного возраста. Очень важно, чтобы это лекарство давалось регулярно, точно в соответствии с рекомендациями врача. Если вы пропустите встречу для вашего ребенка, чтобы получить дозу этого лекарства, как можно скорее обратитесь к врачу вашего ребенка, чтобы перенести встречу.Ваш ребенок может быть не полностью защищен от этих болезней, если вы пропустите дозы. Добавьте все вакцины в свою карту прививок.

Это лекарство следует хранить в холодильнике, не замораживать и защищать от света.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Ваш ребенок не должен получать это лекарство, если он:

имеют аллергию на дифтерию, столбняк, коклюш, гепатит B, полиовирус или вакцины Haemophilus influenzae типа b или любые ингредиенты этого лекарства
аллергия на неомицин или полимиксин
ранее страдали энцефалопатией (нарушением функции мозга) в течение 7 дней после получения вакцины, содержащей коклюш
в настоящее время страдают лихорадкой или тяжелым, острым заболеванием

Не давайте это лекарство детям от 5 лет.

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, испытывают не все, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Со многими из этих побочных эффектов можно справиться, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если ваш ребенок испытывает эти побочные эффекты, которые являются серьезными или беспокоящими. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

понос
лихорадка (обычно длится менее 48 часов)
Раздражительность
потеря аппетита
боль, болезненность, покраснение, припухлость или уплотнение в месте инъекции
беспокойство
сонливость
необычный плач
рвота

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.

При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

кровотечение или синяк более легко
кашель
дыхание замедленное
Увеличение лимфоузлов
симптомы простуды, инфекции носовых пазух или уха
временные перебои дыхания (чаще возникают у детей, родившихся на сроке беременности 28 недель и менее)
хрипы

Прекратите прием лекарства вашим ребенком и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если произойдет любое из следующего:

коллапс
периоды бессознательности или неосознанности
изъятий
признаков серьезной аллергической реакции (напр.g., спазмы в животе, затрудненное дыхание, тошнота и рвота или отек лица и горла)

Обязательно сообщите врачу о любых побочных эффектах, поскольку это может означать, что у вашего ребенка аллергия на вакцину. В таком случае для них было бы небезопасно получать больше доз вакцины того же типа.

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какие-либо симптомы, которые беспокоят вас, пока ваш ребенок принимает это лекарство.

Существуют ли другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как ваш ребенок получит это лекарство, обязательно сообщите врачу вашего ребенка о любых медицинских состояниях или аллергиях, которые у него могут быть, о любых лекарствах, которые принимает ваш ребенок, и о любых других важных фактах о здоровье вашего ребенка. Эти факторы могут повлиять на то, как ваш ребенок должен получать это лекарство.

Аллергические реакции: В редких случаях вакцина может вызывать тяжелые аллергические реакции.По этой причине врачи часто просят людей оставаться в офисе примерно на 30 минут после вакцинации, чтобы они могли получить медицинскую помощь в случае аллергической реакции. Если вы заметили у ребенка признаки тяжелой аллергической реакции (крапивница; затрудненное дыхание или глотание; или отек губ, лица, горла или языка), немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Нарушения свертываемости крови: Если вы или ваш ребенок страдаете нарушением свертываемости крови или принимаете лекарства, повышающие вероятность кровотечения (т.например, варфарин, ацетилсалициловая кислота [ASA]), сообщите об этом человеку, делающему инъекцию. В месте инъекции существует риск чрезмерного кровотечения, если оно не будет сделано осторожно.

Иммунная система: Как и любая вакцина, эта вакцина может быть не столь эффективной для людей с ослабленной иммунной системой (например, получающих химиотерапию, людей, перенесших трансплантацию органов, или людей с ВИЧ).

Если у вашего ребенка по какой-либо причине ослаблена иммунная система, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на состояние здоровья вашего ребенка, как состояние здоровья вашего ребенка может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и требуется ли какой-либо специальный мониторинг .

Инфекция или лихорадка: Эту вакцину не следует вводить лицам, у которых есть активная инфекция или заболевание, связанное с лихорадкой, если только врач не решит, что польза от нее перевешивает риски.

Приступы: Люди, у которых в анамнезе были припадки или судорожные расстройства, могут подвергаться повышенному риску возникновения судорог при применении этой вакцины. Врач вашего ребенка может посоветовать дать ребенку дозу лекарства для предотвращения повышения температуры тела. Если у вашего ребенка в анамнезе были судороги, обсудите со своим врачом, нужны ли какие-либо особые меры предосторожности.

Защита от вакцины: Как и любая вакцина, эта вакцина не может защитить всех людей, которые ее получают, и не может предотвратить инфицирование тех людей, которые уже инфицированы бактериями или вирусом.

Беременность и кормление грудью: Исследования с этой вакциной во время беременности или кормления грудью не проводились. Эта вакцина не рекомендуется лицам в возрасте 5 лет и старше.

Дети: Очень недоношенные дети подвергаются повышенному риску проблем с дыханием в результате вакцинации.Однако польза от вакцинации больше, чем риск побочных эффектов, и вакцину следует вводить по графику в зависимости от возраста ребенка. Если у вас есть опасения, поговорите с лечащим врачом.

Эту вакцину нельзя вводить младенцам младше 2 месяцев или детям 5 лет и старше.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Эта вакцина может взаимодействовать с любым из следующего:

ацетаминофен
белимумаб
финголимод
иммунодепрессантов (лекарства, используемые для лечения рака или аутоиммунных заболеваний или предотвращения отторжения органов)

азатиоприн
кортикостероидов (например,g., будесонид, дексаметазон, гидрокортизон, флутиказон, преднизон)
циклоспорин
гидроксимочевина
инфликсимаб
лекарств для лечения рака (например, карбоплатин, циклофосфамид, доксорубицин, ифосфамид, винкристин)
микофенолят
ритуксимаб
такролимус

менингококковый полисахарид (группы A / C / Y и W-135) конъюгированная вакцина против столбнячного анатоксина
варфарин

Если ваш ребенок принимает какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от конкретных обстоятельств ваш врач может попросить вашего ребенка:

прекратить прием одного из препаратов,
заменить одно лекарство на другое,
изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
оставь все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что ваш ребенок должен прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

Лекарства, кроме перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта), а также о лекарственных растениях, которые принимает ваш ребенок. Также расскажите им о любых добавках, которые принимает ваш ребенок. Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, выписывающему лекарства, если ваш ребенок их использует.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc.1996 — 2021. Условия использования. Содержимое данного документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Infanrix-IPVHib

Вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита и Haemophilus influenzae типа b (DTaP-HB-IPV-Hib)

Берегите ребенка.
Сделайте все вакцины вовремя.

Получив все вакцины вовремя, ваш ребенок может быть защищен от многих болезней в течение всей жизни.

За последние 50 лет иммунизация спасла больше жизней в Канаде, чем любая другая мера здравоохранения.

Что такое вакцина DTaP-HB-IPV-Hib?

Эта вакцина защищает от 6 болезней:

Дифтерия
Столбняк
коклюш (коклюш)
Гепатит B (HB)
Полиомиелит (ИПВ)
Haemophilus influenzae тип b (Hib)

Вакцина одобрена Министерством здравоохранения Канады и предоставляется бесплатно в рамках плановой иммунизации вашего ребенка.Позвоните своему врачу, чтобы записаться на прием.

Кому следует сделать вакцину DTaP-HB-IPV-Hib?

Вакцина DTaP-HB-IPV-Hib вводится младенцам сериями из 3 доз. Первая доза вводится в возрасте 2 месяцев, вторая — в 4 месяца, а третья — в 6 месяцев. Вакцина делается одновременно с другими прививками детей.

Вакцина DTaP-HB-IPV-Hib	Возраст детей при иммунизации
1 ^st доза	2 месяца
2 ^nd доза	4 месяца
3 ^rd доза	6 месяцев

Бустерная доза вакцины DTaP-IPV-HiB вводится в возрасте 18 месяцев.Эта вакцина не содержит вакцины против гепатита B, потому что дети завершили серию вакцинации против гепатита B в младенчестве. Для получения дополнительной информации см. Файл HealthLinkBC № 15b Вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, Haemophilus influenzae типа b (DTaP-IPV-Hib).

Важно вести учет всех полученных прививок.

Каковы преимущества вакцины DTaP-HB-IPV-Hib?

Вакцина — лучший способ защитить вашего ребенка от дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита и Haemophilus influenzae типа b, которые являются серьезными, а иногда и смертельными заболеваниями.Сделав прививки вашему ребенку, вы также поможете защитить других.

Каковы возможные реакции после вакцинации?

Вакцины очень безопасны. Сделать вакцину намного безопаснее, чем заболеть одним из этих заболеваний.

Общие реакции на вакцину могут включать болезненность, покраснение и припухлость в месте введения вакцины. У некоторых детей может подниматься температура или проявляться капризность, беспокойство, рвота, диарея, постоянный плач или потеря аппетита.Эти реакции легкие и обычно длятся 1-2 дня.

Ацетаминофен (например, Тайленол ^®) или ибупрофен * (например, Адвил ^®) можно назначать при лихорадке или болезненности. АСК (например, Аспирин ^®) не следует назначать лицам младше 18 лет из-за риска развития синдрома Рейе.

* Ибупрофен не следует давать детям в возрасте до 6 месяцев без предварительной консультации с вашим лечащим врачом.

Для получения дополнительной информации о синдроме Рейе см. Файл HealthLinkBC № 84 Синдром Рейе.

Важно оставаться в клинике в течение 15 минут после вакцинации, поскольку существует крайне редкая возможность, менее 1 случая на миллион, опасной для жизни аллергической реакции, называемой анафилаксией. Это может включать крапивницу, затрудненное дыхание или отек горла, языка или губ. В случае возникновения такой реакции ваш лечащий врач готов ее лечить. Неотложное лечение включает введение адреналина (адреналина) и доставку на машине скорой помощи в ближайшее отделение неотложной помощи.Если симптомы развиваются после выписки из клиники, позвоните в службу 9-1-1 или по местному номеру службы экстренной помощи.

Важно всегда сообщать своему врачу о серьезных или неожиданных реакциях.

Кому нельзя вводить вакцину DTaP-HB-IPV-Hib?

Поговорите с лечащим врачом, если у вашего ребенка была опасная для жизни реакция на предыдущую дозу дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита или вакцины Haemophilus influenzae типа b или любого компонента вакцины, включая неомицин и полимиксин B.

Дети, у которых развился синдром Гийена-Барре (СГБ) в течение 8 недель после вакцинации против столбняка, без установления другой причины, не должны получать вакцину DTaP-HB-IPV-Hib. СГБ — редкое заболевание, которое может привести к слабости и параличу мышц тела. Чаще всего возникает после инфекций, но в редких случаях может возникать и после некоторых вакцин.

Обычно вакцину не вводят людям от 7 лет и старше.

Нет необходимости откладывать вакцинацию из-за простуды или другого легкого заболевания.Однако, если у вас есть проблемы, поговорите со своим врачом.

Что такое дифтерия, столбняк, коклюш, гепатит B, полиомиелит и

Haemophilus influenzae типа b?

Дифтерия — серьезная инфекция носа и горла, вызываемая бактериями дифтерии. Бактерии распространяются по воздуху при чихании или кашле людей или при прямом контакте кожи с кожей. Заболевание может привести к очень серьезным проблемам с дыханием. Это также может вызвать сердечную недостаточность и паралич.Примерно 1 из 10 заболевших дифтерией может умереть.

Столбняк , также известный как тризм, вызывается бактериями, в основном содержащимися в почве. Когда бактерии попадают на кожу через порез или царапину, они выделяют яд, который может вызвать болезненное сокращение мышц по всему телу. Если поражены дыхательные мышцы, это очень серьезно. До 1 из 5 человек, заболевших столбняком, может умереть.

Коклюш , также известный как коклюш, представляет собой серьезную инфекцию дыхательных путей, вызываемую бактериями коклюша.Коклюш может вызвать пневмонию, судороги, повреждение мозга или смерть. Эти осложнения чаще всего наблюдаются у младенцев. Бактерии легко распространяются при кашле, чихании или тесном контакте лицом к лицу. Коклюш может вызвать сильный кашель, который часто заканчивается коклюшем перед следующим вдохом. Этот кашель может длиться несколько месяцев и чаще возникает ночью. Примерно 1 из 170 детей, заболевших коклюшем, может умереть.

Гепатит B — это вирус, поражающий печень. Это может вызвать серьезное заболевание, в том числе необратимое повреждение печени, называемое циррозом.Гепатит B также является одной из основных причин рака печени, который может быть фатальным. Вирус гепатита B передается от одного инфицированного человека к другому при контакте с кровью или биологическими жидкостями. Матери, инфицированные вирусом гепатита В, могут передать вирус своим новорожденным детям во время родов. Когда маленькие дети заражаются вирусом гепатита B, у них часто нет симптомов, но большинство из них остаются инфицированными на всю жизнь. Вот почему важно получить защиту от вакцины в молодом возрасте.

Полиомиелит — это заболевание, вызванное вирусом.В то время как большинство инфекций полиомиелита не проявляются симптомами, другие могут привести к параличу рук или ног и даже к смерти. Паралич встречается примерно у 1 из 200 человек, инфицированных вирусом полиомиелита. Полиомиелит может передаваться при контакте с испражнениями (калом) инфицированного человека. Это может произойти в результате употребления пищи или питьевой воды, загрязненной стулом.

Haemophilus influenzae тип b — это бактерия, которая чаще всего поражает детей в возрасте до 5 лет. Это может вызвать серьезные и опасные для жизни инфекции, включая менингит, инфекцию слизистой оболочки, покрывающей мозг, и сепсис, инфекцию крови.Инфекция, вызванная Haemophilus influenzae типа b, передается при кашле, чихании или при непосредственном контакте лицом к лицу. На каждые 20 заболевших детей 1 может умереть.

INFANRIX (адсорбированная вакцина против дифтерии, столбняка и бесклеточной коклюшной вакцины)

Общая информация

ИНФАНРИКС одобрен как новая вакцина для младенцев и дети. ИНФАНРИКС показан для активной иммунизации против дифтерия, столбняк и коклюш (коклюш) у младенцев и детям от 6 недель до 7 лет (до 7 лет).

Клинические результаты

INFANRIX, содержащий три антигена коклюша (пертактин (PRN), токсоид коклюша (PT) и нитчатый гемагглютинин (FHA)) продемонстрировали абсолютную эффективность 89 процентов в предотвращении pertussis в немецком исследовании семейных контактов. Более того, INFANRIX — единственная бесклеточная АКДС, более эффективная в возрасте 84 лет. процентов, чем цельноклеточная АКДС (эффективность 36 процентов). ИНФАНРИКС также включает антигены для защиты от двух других детских болезней (дифтерия и столбняк).ИНФАНРИКС продемонстрировал превосходную безопасность профиль по сравнению с цельноклеточными вакцинами АКДС. Целая клетка вакцины, хотя и эффективны, связаны с относительно высоким показатели побочных эффектов. Бесклеточные вакцины, такие как ИНФАНРИКС, вызывают значительно меньше местных и системных реакций.

Исследования коклюша Национального института здравоохранения 1992-95 гг. Были эталоном в оценке бесклеточного коклюша. вакцина. Эффективность и безопасность бесклеточных вакцин были хорошими. установлено в ходе испытаний, которые проводились в Италии и Швеции. и вместе обучались более 25 000 детей.Испытания были рандомизированный, двойной слепой с контрольной группой цельноклеточной АКДС и контрольная группа плацебо. Результаты испытаний, опубликованные в The New В феврале 1996 г. England Journal of Medicine поддержал выбор трехкомпонентной вакцины.

Шведское исследование (N = 9829) обнаружило двухкомпонентный (PT и FHA) бесклеточный DTO, производимый SB, имеет 59-процентную эффективность. В Эффективность цельноклеточной вакцины АКДС составила 48%.

В итальянском исследовании (N = 14 751) INFANRIX, содержащем три коклюшных антигенов, PT, FHA и пертактина, было обнаружено 84 процент эффективности против типичного коклюша, установленного ВОЗ (21 день или больше пароксизмального кашля плюс лабораторное подтверждение).Итальянский исследование подтвердило превосходную эффективность ИНФАНРИКС, продемонстрировав что она более эффективна, чем цельноклеточная вакцина, лицензированная в США. который оказался эффективным на 36 процентов.

Хотя роль коклюшных антигенов в обеспечении защита недостаточно изучена, исследования NIH, которые оценили кандидаты в бесклеточные АКДС, производимые SB Biologicals, поддерживаются эффективность трехкомпонентного ИНФАНРИКС.

Превосходная эффективность ИНФАНРИКС была подтверждена в большом, слепое проспективное исследование контактов с домохозяйствами, в котором участвовало больше более 22 000 младенцев в шести различных регионах Германии.ИНФАНРИКС продемонстрировал защитную эффективность 89 процентов для определенных ВОЗ типичный коклюш. В этом исследовании не было обнаруживаемых предвзятостей из-за потенциально мешающие факторы (возраст, социально-экономический статус, семья размер и лечение эритромицином) и проводились в строгих условия. Эти результаты были опубликованы в журнале The Journal of the Американская медицинская ассоциация (JAMA) в январе 1996 года.

Дополнительная информация

Коклюш (коклюш) вызывается инфекцией дыхательные пути грамотрицательной бактерией Bordetella коклюш и очень заразен.коклюш вызывает сильные приступы кашля, который может сопровождаться затрудненным дыханием. Симптомы прогрессируют до приступообразного кашля, за которым следует длительный глубокий кашель. дыхание («крик»).

Коклюш был основной причиной заболеваемости и смертности среди младенцы и дети в Соединенных Штатах в эпоху предвакцинации (т.е. до середины 1940-х годов). Поскольку коклюш стал национальным зарегистрированное заболевание в 1922 году, наибольшее количество случаев коклюша (приблизительно 260 000) было зарегистрировано в 1934 году; наибольшее количество смертельные случаи, связанные с коклюшем (около 9000), произошли в 1923 году.После лицензирования и широкого использования цельноклеточной АКДС среди младенцев и детей заболеваемость коклюшем снизилась до исторического минимума в 1010 случаев в 1976 году. Однако, поскольку в начале 1980-х годов заболеваемость коклюшем увеличилась циклически с каждым последующим пиком.

Бесклеточные коклюшные вакцины содержат только очищенные части бактерии коклюша, которая, как полагают, играет важную роль в передаче иммунитет. Цельноклеточные вакцины, напротив, включают цельные, инактивированные бактерии.Хотя цельноклеточные вакцины были эффективны в снижении заболеваемости коклюшем, они более может вызвать побочные эффекты, такие как покраснение, боль и отек на инфекция места, лихорадка, сонливость, раздражительность и потеря аппетит. Страх побочных эффектов, связанных с целиком вакцины против коклюша, а в некоторых странах отсутствие обязательных иммунизация привела к увеличению заболеваемости коклюш.

С начала 1980-х годов сотрудничество ученых и производители вакцин для улучшения вакцины против коклюша привели к разработка бесклеточных вакцин.Первая бесклеточная вакцина была разработан в Японии в середине семидесятых годов. В 1991 г. Администрация лицензировала бесклеточную вакцину для использования в качестве бустера. дозы в 15-18 месяцев и 4-6 лет. Теперь ИНФАНРИКС, новейшее достижение в вакцинах АКДС продемонстрировало улучшенную переносимость со значительно меньшими местными и системными реакциями, чем цельноклеточные вакцины АКДС.

Infanrix | healthdirect

Для чего используется

Инфанрикс показан как четвертая и пятая доза для детей в возрасте от 15 месяцев до 6 лет включительно, которые ранее были иммунизированы тремя или четырьмя дозами вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (цельноклеточной).ПОКАЗАНИЯ НА 8 ЯНВАРЯ 1997 ГОДА — Инфанрикс (АКДС) показан для активной первичной иммунизации против дифтерии, столбняка и коклюша в возрасте от 2 до 12 месяцев. Инфанрикс (АКДС) также показан в качестве четвертой и пятой доз для детей в возрасте от 15 месяцев до 6 лет включительно, которые ранее были иммунизированы тремя или четырьмя дозами от дифтерии, столбняка и коклюша (цельноклеточные или бесклеточные). вакцина.

Как брать

Способ приема этого лекарства: Внутримышечно.Это лекарство вводится через иглу, вводимую в мышцу под кожей.

Хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия
Не замораживать
Срок хранения 3 года.

Вам следует обратиться за медицинской помощью в отношении лекарств и их использования только по указанию медицинского работника.

Всегда читайте этикетку. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу.

Внешний вид

Белая мутная подвеска

Мне нужен рецепт?

Какой график приема лекарств и ядов?

Все лекарства и яды в Австралии классифицируются по тому, как они становятся доступными для населения.Лекарства с низким риском безопасности обычно менее жестко контролируются, чем лекарства с более высоким риском безопасности. Эта система называется «планирование».

Вы можете узнать больше о планировании лекарств, а также о различных категориях планирования на нашей информационной странице «Планирование лекарств и ядовитых веществ».

закрыть всплывающую подсказку ОК

Это лекарство можно приобрести в аптеке по рецепту.это График 4: Лекарства, отпускаемые только по рецепту. откройте всплывающую подсказку, чтобы узнать больше

Беременные или планируете беременность?

Для активного ингредиента дифтерия + столбняк + коклюш 3-х компонентная вакцина

Это лекарство обычно считается безопасным во время беременности, если принимать по назначению.Во время беременности вам следует обсудить использование лекарств со своим врачом или фармацевтом.

Загрузить буклет

При побочных эффектах, приеме других лекарств и др.

Загрузите информационный буклет по потребительской медицине (pdf) с веб-сайта Администрации терапевтических товаров (TGA)

Сообщение о побочных эффектах

Вы можете помочь обеспечить безопасность лекарств, сообщив о побочных эффектах, которые у вас возникают.

Вы можете сообщить о побочных эффектах своему врачу или непосредственно на сайте www.tga.gov.au/reporting-problems
.
Для чего используется

Инфанрикс показан как четвертая и пятая доза для детей в возрасте от 15 месяцев до 6 лет включительно, которые ранее были иммунизированы тремя или четырьмя дозами вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (цельноклеточной). ПОКАЗАНИЯ НА 8 ЯНВАРЯ 1997 ГОДА — Инфанрикс (АКДС) показан для активной первичной иммунизации против дифтерии, столбняка и коклюша в возрасте от 2 до 12 месяцев.Инфанрикс (АКДС) также показан в качестве четвертой и пятой доз для детей в возрасте от 15 месяцев до 6 лет включительно, которые ранее были иммунизированы тремя или четырьмя дозами от дифтерии, столбняка и коклюша (цельноклеточные или бесклеточные). вакцина.

Как брать

Способ приема этого лекарства: Внутримышечно. Это лекарство вводится через иглу, вводимую в мышцу под кожей.

Хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия

Не замораживать

Срок хранения 3 года.

Вам следует обратиться за медицинской помощью в отношении лекарств и их использования только по указанию медицинского работника.

Всегда читайте этикетку. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу.

Внешний вид

Белая мутная подвеска

Мне нужен рецепт?

Какой график приема лекарств и ядов?

Все лекарства и яды в Австралии классифицируются по тому, как они становятся доступными для населения.Лекарства с низким риском безопасности обычно менее жестко контролируются, чем лекарства с более высоким риском безопасности. Эта система называется «планирование».

Вы можете узнать больше о планировании лекарств, а также о различных категориях планирования на нашей информационной странице «Планирование лекарств и ядовитых веществ».
закрыть всплывающую подсказку ОК
Это лекарство можно приобрести в аптеке по рецепту.это График 4: Лекарства, отпускаемые только по рецепту. откройте всплывающую подсказку, чтобы узнать больше

Беременные или планируете беременность?

Для активного ингредиента дифтерия + столбняк + коклюш 3-х компонентная вакцина

Это лекарство обычно считается безопасным во время беременности, если принимать по назначению.Во время беременности вам следует обсудить использование лекарств со своим врачом или фармацевтом.

Загрузить буклет

При побочных эффектах, приеме других лекарств и др.

Загрузите информационный буклет по потребительской медицине (pdf) с веб-сайта Администрации терапевтических товаров (TGA)

Сообщение о побочных эффектах

Вы можете помочь обеспечить безопасность лекарств, сообщив о побочных эффектах, которые у вас возникают.

Вы можете сообщить о побочных эффектах своему врачу или непосредственно на сайте www.tga.gov.au/reporting-problems
.
Для чего используется

Инфанрикс показан как четвертая и пятая доза для детей в возрасте от 15 месяцев до 6 лет включительно, которые ранее были иммунизированы тремя или четырьмя дозами вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (цельноклеточной). ПОКАЗАНИЯ НА 8 ЯНВАРЯ 1997 ГОДА — Инфанрикс (АКДС) показан для активной первичной иммунизации против дифтерии, столбняка и коклюша в возрасте от 2 до 12 месяцев.Инфанрикс (АКДС) также показан в качестве четвертой и пятой доз для детей в возрасте от 15 месяцев до 6 лет включительно, которые ранее были иммунизированы тремя или четырьмя дозами от дифтерии, столбняка и коклюша (цельноклеточные или бесклеточные). вакцина.

Как брать

Способ приема этого лекарства: Внутримышечно. Это лекарство вводится через иглу, вводимую в мышцу под кожей.

Хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия

Не замораживать

Срок хранения 3 года.

Вам следует обратиться за медицинской помощью в отношении лекарств и их использования только по указанию медицинского работника.

Всегда читайте этикетку. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу.

Внешний вид

Белая мутная подвеска

Мне нужен рецепт?

Какой график приема лекарств и ядов?

Все лекарства и яды в Австралии классифицируются по тому, как они становятся доступными для населения.Лекарства с низким риском безопасности обычно менее жестко контролируются, чем лекарства с более высоким риском безопасности. Эта система называется «планирование».

Вы можете узнать больше о планировании лекарств, а также о различных категориях планирования на нашей информационной странице «Планирование лекарств и ядовитых веществ».
закрыть всплывающую подсказку ОК
Это лекарство можно приобрести в аптеке по рецепту.это График 4: Лекарства, отпускаемые только по рецепту. откройте всплывающую подсказку, чтобы узнать больше

Беременные или планируете беременность?

Для активного ингредиента дифтерия + столбняк + коклюш 3-х компонентная вакцина

Это лекарство обычно считается безопасным во время беременности, если принимать по назначению.Во время беременности вам следует обсудить использование лекарств со своим врачом или фармацевтом.

Загрузить буклет

При побочных эффектах, приеме других лекарств и др.

Загрузите информационный буклет по потребительской медицине (pdf) с веб-сайта Администрации терапевтических товаров (TGA)

Сообщение о побочных эффектах

Вы можете помочь обеспечить безопасность лекарств, сообщив о побочных эффектах, которые у вас возникают.

Вы можете сообщить о побочных эффектах своему врачу или непосредственно на сайте www.tga.gov.au/reporting-problems
.
Для чего используется

Инфанрикс показан как четвертая и пятая доза для детей в возрасте от 15 месяцев до 6 лет включительно, которые ранее были иммунизированы тремя или четырьмя дозами вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (цельноклеточной). ПОКАЗАНИЯ НА 8 ЯНВАРЯ 1997 ГОДА — Инфанрикс (АКДС) показан для активной первичной иммунизации против дифтерии, столбняка и коклюша в возрасте от 2 до 12 месяцев.Инфанрикс (АКДС) также показан в качестве четвертой и пятой доз для детей в возрасте от 15 месяцев до 6 лет включительно, которые ранее были иммунизированы тремя или четырьмя дозами от дифтерии, столбняка и коклюша (цельноклеточные или бесклеточные). вакцина.

Как брать

Способ приема этого лекарства: Внутримышечно. Это лекарство вводится через иглу, вводимую в мышцу под кожей.

Хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия

Не замораживать

Срок хранения 3 года.

Вам следует обратиться за медицинской помощью в отношении лекарств и их использования только по указанию медицинского работника.

Всегда читайте этикетку. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу.

Внешний вид

Белая мутная подвеска

Мне нужен рецепт?

Какой график приема лекарств и ядов?

Все лекарства и яды в Австралии классифицируются по тому, как они становятся доступными для населения.Лекарства с низким риском безопасности обычно менее жестко контролируются, чем лекарства с более высоким риском безопасности. Эта система называется «планирование».

Вы можете узнать больше о планировании лекарств, а также о различных категориях планирования на нашей информационной странице «Планирование лекарств и ядовитых веществ».
закрыть всплывающую подсказку ОК
Это лекарство можно приобрести в аптеке по рецепту.это График 4: Лекарства, отпускаемые только по рецепту. откройте всплывающую подсказку, чтобы узнать больше

Беременные или планируете беременность?

Для активного ингредиента дифтерия + столбняк + коклюш 3-х компонентная вакцина

Это лекарство обычно считается безопасным во время беременности, если принимать по назначению.Во время беременности вам следует обсудить использование лекарств со своим врачом или фармацевтом.

Загрузить буклет

При побочных эффектах, приеме других лекарств и др.

Загрузите информационный буклет по потребительской медицине (pdf) с веб-сайта Администрации терапевтических товаров (TGA)

Сообщение о побочных эффектах

Вы можете помочь обеспечить безопасность лекарств, сообщив о побочных эффектах, которые у вас возникают.

Вы можете сообщить о побочных эффектах своему врачу или непосредственно на сайте www.tga.gov.au/reporting-problems
. .

Вакцина «ИНФАНРИКС» — Вирилис

Преимущества вакцины «Инфанрикс»

Показания для вакцинации «Инфанрикс»

Совместимость с другими вакцинами

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Противопоказания

Возможные побочные эффекты

Прививка Инфанрикс для детей в Екатеринбурге

Схема вакцинации

Плановые прививки

Комплексное применение прививки Инфанрикс с другими вакцинами.

Побочные реакции.

Противопоказания к применению.

Дополнительные сведения.

Инфанрикс | Медицинский центр «Сердолик»

Прививка вакциной Инфанрикс Гекса в Приморском районе СПб

Рекомендуется такой график вакцинации:

Показания:

Противопоказания:

Реакции на прививку

Преимущества вакцинации в клинике «Основа Дети»:

Вакцинация вакциной Инфанрикс ГЕКСА — Медицинский центр Инфант, пр. Сизова 25 (Парашютная ул. Байконурская ул.), Приморский район

Вакцина «ИНФАНРИКС ГЕКСА» | Детский медицинский центр «ЧудоДети»

«ИНФАНРИКС ГЕКСА» — прививка от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита В, и Haemophilus influenzae типа b (Hib)

Вакцина комбинированная, шестивалентная

Преимущества вакцины «Инфанрикс Гекса»

Показания для вакцинации «Инфанрикс Гекса»

Совместимость с другими вакцинами

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Противопоказания

Возможные побочные эффекты

Вакцина против INFANRIX-дифтерии столбняка (бесклеточная), полиомиелита и Hib — краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Infanrix (DTaP) (PF) Внутримышечно: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозы

Infanrix-IPV / Hib — использование, побочные эффекты, взаимодействия

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

В какой форме (формах) входит это лекарство?

Как мне использовать это лекарство?

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Существуют ли другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита и Haemophilus influenzae типа b (DTaP-HB-IPV-Hib)

Что такое вакцина DTaP-HB-IPV-Hib?

Кому следует сделать вакцину DTaP-HB-IPV-Hib?

Каковы преимущества вакцины DTaP-HB-IPV-Hib?

Каковы возможные реакции после вакцинации?

Кому нельзя вводить вакцину DTaP-HB-IPV-Hib?

Что такое дифтерия, столбняк, коклюш, гепатит B, полиомиелит и

INFANRIX (адсорбированная вакцина против дифтерии, столбняка и бесклеточной коклюшной вакцины)

Общая информация

Клинические результаты

Дополнительная информация

Infanrix | healthdirect

Для чего используется

Как брать

Внешний вид

Мне нужен рецепт?

Какой график приема лекарств и ядов?