Технология T-SPOT также может быть автоматизирована с помощью набора реагентов T-Cell Select . Решения по автоматизации доступны для настроек низкой, средней и высокой производительности. Не все продукты и реагенты доступны во всех странах. Свяжитесь с нами, чтобы узнать о наличии в вашей стране.

Oxford Immunotec Global PLC — международная быстрорастущая диагностическая компания.Мы приносим энергию и изобретения в мир, нуждающийся в диагностической истине. Наш ведущий продукт — T-SPOT. Тест TB используется для диагностики туберкулеза, крупнейшей в мире причины смерти от инфекционных заболеваний. Т-ПЯТНА. Тест TB был одобрен для продажи в более чем 60 странах, включая США, где он получил предпродажное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Европы, где он получил знак CE, а также Японии и Китая. .
Штаб-квартира компании находится недалеко от Оксфорда, США.К. и в Мальборо, Массачусетс.

T-SPOT ™ .TB | SpringerLink

Врожденный туберкулез, обнаруженный с помощью анализа T-SPOT.TB у новорожденного мужского пола после экстракорпорального оплодотворения и последующий рентгенологический контроль | Итальянский педиатрический журнал

Критерии диагностики врожденного туберкулеза были установлены Beizke в 1935 году и позже пересмотрены Cantwell et al.[5] в 1994 г. для повышения чувствительности. Согласно пересмотренным критериям, у младенца должно быть подтвержденное туберкулезное поражение и хотя бы одно из следующего: 1) поражения в первую неделю жизни; 2) наличие первичного комплекса печени или гранулем печени; 3) туберкулезная инфекция плаценты или половых путей матери; и 4) исключение послеродового облучения путем исследования контактов. Наш случай соответствовал пересмотренным критериям.

Это первый случай в Китае врожденного туберкулеза у младенца после оплодотворения in vitro .Врожденный туберкулез после оплодотворения in vitro — чрезвычайно редкое явление. На сегодняшний день в мировой литературе зарегистрировано около 10 случаев. Благодаря технологии оплодотворения in vitro, женщины, бесплодные в результате генитального туберкулеза, могут зачать и родить детей с врожденным туберкулезом. Мы предложили матери проконсультироваться с гинекологом для оценки возможного туберкулеза половых путей после подтверждения туберкулеза у ее младенца. Мать отказалась от биопсии эндометрия. Тем не менее, бесплодие у матери младенца, вызванное туберкулезом половых путей, было очень подозрительным, поскольку послеродовое инфицирование младенца было исключено путем тщательного обследования контактов.Наш случай подчеркивает важность исключения туберкулеза у женщин из зоны эпидемии, прежде чем переходить к экстракорпоральному оплодотворению .

Симптомы врожденного ТБ обычно проявляются через 2–3 недели после рождения. Имеющиеся симптомы часто неспецифические, такие как лихорадка, респираторный дистресс, гепатоспленомегалия и вздутие живота, и часто имитируют общие неонатальные заболевания [5] — [7]. Как показывает наш случай, большинство врачей не знакомы с врожденным туберкулезом; Первоначально пациенту был поставлен неверный диагноз сепсиса или пневмонии из-за неспецифических симптомов и отсутствия признаков активного туберкулеза у его матери.Заподозрить туберкулез можно было только тогда, когда состояние пациента ухудшилось после лечения сильнодействующими антибиотиками широкого спектра действия. Ввиду ненадежности TST, нашему пациенту был проведен тест T-SPOT.TB с положительным результатом. На основании этого результата на 49-й день больницы была начата противотуберкулезная терапия. К счастью, пациент выжил, несмотря на задержку с постановкой диагноза.

Насколько нам известно, это первый отчет об использовании анализа T-SPOT.TB для выявления врожденного ТБ.Анализ T-SPOT.TB представляет собой один из типов коммерчески доступных анализов высвобождения гамма-интерферона (IFN-γ) (IGRA), которые основаны на высвобождении IFN-γ из специфических Т-клеток in vitro в ответ на стимуляцию MTB. антигены. Анализ T-SPOT.TB — это анализ ELISPOT, который подсчитывает индивидуальные антиген-специфические Т-клетки. Другой тип коммерчески доступного IGRA — это тест на основе цельной крови для количественного определения IFN-γ, выделяемого антиген-специфическими Т-клетками, и включает тесты QuantiFeron TB Gold и QuantiFeron TB Gold In-Tube.Антигены MTB, используемые для стимуляции, представляют собой белки, кодируемые геномным сегментом RD1, который присутствует в комплексе MTB, и включают ESAT-6 и CFP-10, которые отсутствуют в вакцине БЦЖ и большинстве микобактерий окружающей среды [8], [9]. IGRA использовались для выявления туберкулеза у взрослых, и тест T-SPOT.TB оказался более чувствительным, чем тесты TST. Кроме того, анализ T-SPOT.TB, по-видимому, обладает большей специфичностью, чем TST, у лиц, вакцинированных БЦЖ [10], [11].

В отличие от взрослых, опубликованных отчетов об эффективности IGRA у новорожденных и младенцев немного.Их надежность не была тщательно изучена и проверена в этой возрастной группе. По этому поводу существуют разногласия, потому что новорожденные и младенцы имеют разные иммунные реакции по сравнению со взрослыми. Снижение продукции IFN-γ в ответ на стимуляцию отмечалось в раннем детстве [12]. Сообщалось, что тест T-SPOT.TB имел низкую чувствительность для оценки туберкулеза у детей младше 1 года [13]. Однако некоторые предыдущие исследования подтвердили применимость IGRA для этой возрастной группы.В одном исследовании Critselis et al. [14] сообщили, что дети младшего возраста способны вырабатывать более высокие концентрации IFN-γ в ответ на ТБ-специфические антигены. В другом исследовании Richeldi et al. [15] исследовали передачу MTB с помощью анализов ELISPOT и доказали, что эти анализы имеют преимущество перед TST при обнаружении инфекции MTB у новорожденных. Среди этих исследований отсутствуют данные об использовании анализа T-SPOT.TB у младенцев с врожденным туберкулезом. В нашем отчете предполагается, что IGRA могут быть потенциально полезным инструментом в оценке врожденного туберкулеза.Наш результат был подтвержден исследованием Тома Коннелла и др. [16], которые сообщили о раннем выявлении двух случаев перинатального ТБ с помощью QuantiFeron TB Gold и показали, что анализ высвобождения IFN-γ из цельной крови может быть многообещающим инструментом для диагностики. перинатального туберкулеза.

Напротив, Лука Ричилд и др. [17] сообщили о случае латентной туберкулезной инфекции (LTBI), приобретенной в неонатальном периоде, в котором первоначальный анализ ELISPOT в возрасте 11 недель был отрицательным. Повторный анализ ELISPOT дал положительный результат, когда ребенку было 6 месяцев, в то время как тест TST остался отрицательным, и у пациента, наконец, развился активный туберкулез в возрасте 18 месяцев, несмотря на химиопрофилактику.Они посчитали, что причина первоначального отрицательного результата анализа ELISPOT может быть связана с низкой нагрузкой микобактерий, поскольку количество антиген-специфических Т-клеток тесно связано с нагрузкой патогенов. Аналогичным образом исследование Herrmann et al. [18] показали, что у детей с активным ТБ значения IFN-γ были значительно выше, чем у детей с ЛТИ. Кроме того, было отмечено снижение уровня IFN-γ во время противотуберкулезного лечения при ЛТИ и активном ТБ [18], [19]. Это свидетельствовало о применимости IGRA, поскольку большинство младенцев с врожденным туберкулезом имеют высокое бремя патогенов.Сообщалось, что образцы желудочного аспирата были положительными в культуре в 80% случаев (21).

Хотя препарат был разработан как альтернатива TST, положительный результат IGRA сам по себе указывает на сенсибилизацию MTB, а не на подтверждение активного туберкулеза. Тем не менее, RD1 присутствует в комплексе MTB ( M. africanum , M. bovis , M.canettii , M. caprae , M. microti , M. pinnipedii , M. mungi и M.orygis ), а не MTB [20], а сенсибилизация к нескольким видам, не относящимся к MTB, таким как M. kansasii , M. marinum , M. riyadhense и M. szulgai , может вызвать ложноположительный результат IGRA. результаты [21], [22].

Биомаркеры в крови, позволяющие быстро отличить активный и латентный ТБ, на сегодняшний день недоступны. Другие тесты, такие как новые методы на основе культивирования, анализы на основе бактериофагов и методы амплификации нуклеиновых кислот (NAAT), разрабатываются для быстрого обнаружения MTB, среди которых NAAT, по-видимому, является многообещающим тестом с высокой чувствительностью [23].Эти тесты могут сыграть дополнительную роль в диагностике врожденного туберкулеза в будущем.

Микробиологическое подтверждение туберкулеза часто занимает несколько недель и может быть недоступно в районах с ограниченными ресурсами. Рентгенограмма грудной клетки может выявить признаки туберкулеза и, таким образом, инициировать более обширное обследование для ранней диагностики. Однако у младенцев с врожденным туберкулезом нередко возникают неспецифические результаты визуализации [6]. В нашем случае первоначальные рентгенограммы грудной клетки показали неспецифические двусторонние интерстициальные и альвеолярные инфильтраты, соответствующие пневмонии, в то время как КТ грудной клетки, выполненная через 12 дней, выявила множественные легочные узелки.КТ грудной клетки может иметь преимущество перед рентгенограммами грудной клетки в обнаружении лимфаденопатии и паренхиматозных поражений, особенно когда рентгенограммы грудной клетки дают неубедительные или отрицательные результаты. Среди сообщений о младенцах с врожденным туберкулезом лишь нескольким была проведена КТ грудной клетки. О двух случаях врожденного туберкулеза сообщили Альберт Чен и др. [24]. Они впервые описали легочные узелки с усилением периферического ободка, а центральная гиподенсированная область была заметным признаком визуализации при врожденном туберкулезе. Наш случай также показал, что легочные узелки могут быть специфическим признаком врожденного туберкулеза, который совместим с туберкулезом как гранулематозным заболеванием.Как показывает наш случай, первоначальная КТ грудной клетки продемонстрировала выраженные множественные легочные узелки, которые заслуживают достаточного внимания и тщательного обследования на ТБ для ранней диагностики. Однако в то время это открытие осталось незамеченным, возможно, потому, что и радиологи, и клиницисты не были знакомы с такими функциями визуализации, учитывая, что врожденный туберкулез — редкое заболевание, а результаты его визуализации при КТ грудной клетки сообщались лишь спорадически.

Поздняя диагностика врожденного туберкулеза часто приводит к летальному исходу.Однако врожденный туберкулез — излечимое заболевание, и при своевременном лечении ремиссия клинических проявлений у большинства пациентов часто наступает через 2 недели [6]. Кислородная зависимость и рецидивирующая пневмония у нашего пациента могут быть связаны с тяжелым поражением легких в результате поздней диагностики врожденного туберкулеза. Повторная компьютерная томография грудной клетки выявила плотное образование, похожее на массу, которое осталось к 5-месячному возрасту, несмотря на почти 3-месячную противотуберкулезную терапию. Мы считали, что это долгосрочное поражение легких нарушает функцию легких и, таким образом, могло быть предрасполагающим фактором для рецидивирующей пневмонии.

Равномерные обызвествления обода нескольких увеличенных лимфатических узлов с сохраненными центральными областями в средостении также были отмечены на повторном КТ-изображении грудной клетки. Насколько нам известно, такая структура кальцификации лимфатических узлов никогда не описывалась в отчетах о врожденном туберкулезе. Кальцинированные лимфатические узлы и кальцификаты в пределах консолидации наблюдались в нашем случае после 3 месяцев противотуберкулезной терапии. Ву Сун Ким и др. считали наличие кальциноза диагностическим признаком туберкулеза. В их исследовании кальцификация лимфатических узлов была необычной визуализационной находкой у младенцев с туберкулезом.Это часто происходило у пациентов, получавших противотуберкулезную терапию в течение 4–9 месяцев, тогда как кальцификация внутри консолидации наблюдалась у пациентов, у которых в анамнезе была противотуберкулезная терапия более 6 месяцев [25]. Однако в исследовании не было описано характерного распределения кальциноза в определенной области лимфатических узлов. По сравнению с этим отчетом, кальцинированные лимфатические узлы и кальцификаты внутри консолидации в нашем случае были замечены раньше. Неясно, являются ли кальцификации обода лимфатических узлов специфическими визуальными данными для врожденного ТБ.

Рентгенологическая регрессия поражения легкого при врожденном туберкулезе в нашем случае была медленным процессом. Несколько предыдущих пациентов с врожденным туберкулезом прошли повторную рентгенографию. Полный рентгенологический регресс поражений легких был отмечен в течение 6 или 12 месяцев после лечения в двух отчетах [26], [27]. В нашем случае регресс рентгенологических данных занял больше времени. Почти полное исчезновение помутнения с оставшимися обширными пятнами кальцификации произошло в 15-месячном возрасте. Такой медленный регресс в нашем случае соответствовал медленной ремиссии симптомов.Тем не менее, на сегодняшний день пациент полностью выздоровел без видимых последствий.

В заключение, раннее выявление младенцев с врожденным туберкулезом остается проблемой из-за неспецифических симптомов и рентгенологических данных. Анализ T-SPOT.TB может играть потенциальную роль в раннем выявлении врожденного туберкулеза, но его результаты всегда следует рассматривать в клиническом контексте. Врожденный туберкулез следует включать в дифференциальную диагностику младенцев с пневмонией, не поддающейся лечению сильнодействующими антибиотиками.Множественные легочные узелки при КТ грудной клетки могут быть ключом к быстрой диагностике. Задержка в диагностике врожденного туберкулеза может привести к тяжелому поражению легких, что приведет к длительной кислородной зависимости, предрасположенности к рецидиву пневмонии и медленной рентгенологической регрессии.

Часто задаваемые вопросы о тестах T-SPOT®.TB — Oxford Diagnostic Laboratories

Тест T — SPOT .TB — это диагностический тест in vitro для обнаружения эффекторных Т-клеток, которые реагируют на стимуляцию антигенами Mycobacterium tuberculosis , ESAT — 6 и CFP10, улавливая интерферон — гамма, секретируемая эффекторными Т-клетками, предназначена для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике инфекции Mycobacterium tuberculosis .

Тест T — SPOT .TB является косвенным тестом на инфекцию Mycobacterium tuberculosis (включая болезнь) и предназначен для использования в сочетании с оценкой риска, рентгенографией и другими медицинскими и диагностическими исследованиями.
В начало

Тест T — SPOT .TB имеет знак CE, который позволяет продавать его в ЕС с 2004 года.Кроме того, тест T — SPOT .TB получил предварительное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2008 году, был одобрен в Китае в 2010 году и в Японии в 2012 году. , но не ограничиваясь ими, Канада, Тайвань, Россия, Сингапур, Таиланд, Перу, Нигерия и Мексика.
В начало

Какие

The T — SPOT .Тест TB — единственный тест на ТБ с чувствительностью и специфичностью более 98%. Т — СПОТ. Тест TB надежен даже в сложных тестируемых группах, включая вакцинированных БЦЖ – лиц с ослабленным иммунитетом, и основан на обычных процедурах флеботомии.
В начало

Начать работу — это простой и легкий процесс. Свяжитесь с Oxford Diagnostic Laboratories по телефону 01235 433164, и мы вместе с вами рассмотрим действия.
В начало

Пожалуйста, свяжитесь с Oxford Diagnostic Laboratories по телефону 01235 433164. Мы свяжем вас с вашим местным представителем, который предложит вам индивидуальный пакет услуг в соответствии с вашими потребностями.

В начало

Когда я получу результаты?

При отправке на ночь результаты обычно сообщаются на следующий день после получения пробы. Если образцы в тот же день поступят после времени начала обработки теста, они могут быть перенесены на следующий день, что означает, что результаты будут доступны на день позже, чем обычно.Единственное исключение — во время государственных праздников, выходных, с Рождества до Нового года и для показов с большим количеством просмотров –. В это время мы стараемся вернуть результаты в течение 3 рабочих дней.
В начало

Нет, Oxford Diagnostic Laboratories принимает образцы в стандартные пробирки с зеленой крышкой (литиевый гепарин или гепарин натрия). Образцы крови также можно собирать в пробирки с цитратом натрия.
В начало

Нет, ЭДТА (этилендиаминтетрауксусная кислота) влияет на секрецию клетками интерферона — гамма благодаря своим хелатирующим (связывающим кальций) свойствам. Поэтому пробирки для забора крови, содержащие этот коагулянт против –, использовать нельзя.
В начало

Как правило, у иммунокомпетентных пациентов достаточно мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) для выполнения T — SPOT .Тест TB можно пройти в следующих возрастных категориях: — иждивенцы:

• Взрослые и дети ≥ 10 лет: 6 мл
• Дети от ≥2 до <10 лет: 4 мл
• Дети <2 лет: 2 мл

Обратите внимание: Приведенных выше рекомендаций может быть недостаточно для пациентов с ослабленным иммунитетом и низким количеством PBMC. Поэтому для пациентов с ослабленным иммунитетом может быть целесообразно собрать вдвое больший объем крови, чем рекомендуется.
В начало

На пробирке должны быть указаны идентификационные данные пациента, а также дата и время взятия пробы. Эта информация должна соответствовать информации в форме запроса.
В начало

Нет, принимаются только образцы цельной крови, собранные в пробирки с гепарином лития, гепарином натрия или цитратом натрия.
В начало

Образцы принимаются до 14:00 с понедельника по субботу (кроме государственных праздников).
В начало

Образцы крови должны храниться при комнатной температуре (18 – 25 ° C) до упаковки для транспортировки и не должны центрифугироваться.

В начало

Следует использовать форму запроса Oxford Diagnostic Laboratories.

В начало

Образцы крови могут быть отправлены в тот же день или в ночное время, если они получены лабораторией не позднее 14:00 следующего дня после венепункции.
В начало

Покупателям доступно как минимум 3 способа доставки. Если вам нужна помощь в выборе метода или вам нужна помощь с упаковочными материалами, обратитесь за помощью в Oxford Diagnostic Laboratories по телефону 01235 433164.
В начало

DX — это курьерская сеть, которая обычно принимает заказы после 17:00 и доставляет их до 9:00 следующего дня (может варьироваться в зависимости от местоположения). За регистрацию и установку DX-бокса взимается плата в размере –. Как только это будет завершено, просто поместите образцы в коробку до запланированного времени получения, и курьер заберет образцы и доставит их в Oxford Diagnostic Laboratories. Если требуется помощь в настройке учетной записи DX, обратитесь в Oxford Diagnostic Laboratories по телефону 01235 433164.
В начало

Убедитесь, что образцы крови надежно упакованы в прочный транспортный контейнер для крови для безопасной перевозки (в соответствии с Инструкциями по упаковке IATA 650). Пожалуйста, свяжитесь с Oxford Diagnostic Laboratories по телефону 01235 433164 для получения дополнительной информации.
В начало

Если образец крови отклонен, это будет указано в отчете.Кроме того, кто-то может связаться с вами. Примеры причин, по которым образец крови может быть отклонен, перечислены ниже:

• Образец получен более чем через 32 часа после взятия крови
• Образец свернулся по прибытии
• Образец заморожен по прибытии
• Образец поврежден при транспортировке (утечка)
• Образец получен в праздничный день
• Пробирка для забора крови не имеет маркировки
• Образцы собирают в пробирки, не содержащие гепарин лития, гепарин натрия или цитрат натрия
• Пробирка для забора крови под — заполнена

В начало

Результаты теста будут сообщены назначенным лицам, указанным в Форме регистрации нового клиента. Результаты доступны через онлайн-портал результатов, по электронной почте, почте или факсу. Пожалуйста, обсудите предпочтительный формат с нашей службой поддержки клиентов по телефону 01235 433164.

В начало

T — SPOT .TB Результаты теста сообщаются как положительные, отрицательные, пограничные или неопределенные.
В начало

T — SPOT. Результаты теста TB являются качественными и указываются как положительные, пограничные (сомнительные) или отрицательные, при условии, что контрольные образцы работают, как ожидалось. Результаты теста определяют путем первого подсчета пятен (захваченный интерферон – гамма от отдельных Т-клеток) в каждой из четырех лунок для тестирования пациента (положительный контроль, нулевой контроль, панель A, панель B).Пятна можно подсчитать в лунках для тестирования с помощью увеличительного стекла, стереомикроскопа, считывателя ELISPOT или цифрового изображения, полученного с микроскопа. Качественные результаты интерпретируются путем вычитания количества точек в нулевом (отрицательном) контроле из количества точек в панелях A и B. Подробную информацию об интерпретации результатов теста можно найти во вкладыше к упаковке T — SPOT .TB .
В начало

Чувствительность теста T — SPOT .TB составляет 98,8%, а специфичность теста T — SPOT .TB составляет 100%.
В начало

Интерферон – гамма имеет решающее значение для иммунной защиты от внутриклеточных патогенов, таких как Mycobacterium tuberculosis. После инфицирования наивные Т-клетки становятся сенсибилизированными к специфическим антигенам ТБ — и развиваются в Т-лимфоциты, специфичные к ТБ — (как CD4 +, так и CD8 +), которые затем мигрируют к месту инфекции и секретируют интерферон — гамма в активируют макрофаги для поглощения и уничтожения микобактерий.У пациентов, инфицированных TB — , в периферической крови циркулируют специфические эффекторные Т-клетки TB — , которые секретируют интерферон — гамма in vitro при стимуляции антигенами, использованными в тесте T — SPOT .TB . . Т — СПОТ. Тест TB непосредственно захватывает гамма-интерферон –, секретируемый отдельными эффекторными Т-клетками, специфичными для TB –.
В начало

Подавляющее большинство T — SPOT. ТБ результаты теста либо положительные, либо отрицательные.

Небольшой процент результатов теста может быть пограничным (двусмысленным), где большее из (Панель A минус нулевой контроль) и (панель B минус нулевой контроль) составляет 5, 6 или 7 точек. Пограничная категория предназначена для снижения вероятности ложных – положительных или ложных – отрицательных результатов около пороговой точки T – SPOT. ТБ тест. В отличие от неопределенного или недействительного результата, пограничный результат поддается клинической интерпретации и должен сопровождаться повторным тестированием, поскольку значительная часть людей может дать положительный результат при повторном тестировании. В исследовании, проведенном с участием медицинских работников в США, 23% субъектов с пограничным результатом теста повторно дали положительный результат, что свидетельствует о том, что пограничная категория полезна для поддержания чувствительности теста. ¹

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), «включение пограничной категории для T — SPOT [. TB test], одобренный FDA, увеличивает точность теста, классифицируя результаты около точки отсечения (при которой небольшие отклонения могут повлиять на интерпретацию) как ни положительные, ни отрицательные ». ^{2 (8, 12, 19)}

1. King TC, Upfal M, Gottlieb A, et al. T-SPOT.TB Анализ высвобождения интерферона-γ при скрининге медицинских работников в девятнадцати больницах США. Am J Respir Crit Care Med. 2015; 192 (3): 367-373.

2. Мазурек Г. Х., Джереб Дж., Вернон А., Лобуэ П., Голдберг С., Кастро К., Комитет IE, Центры болезней С, Профилактика.Обновленное руководство по использованию анализов высвобождения гамма-интерферона для выявления инфекции Mycobacterium tuberculosis – США, 2010 г. MMWR Recomm Rep 2010; 59: 1 – 25.

В начало

Нет, пограничные (сомнительные) результаты поддаются клинической интерпретации, в то время как неопределенные результаты не могут быть интерпретированы из-за отсутствия положительного и / или нулевого (отрицательного) контроля теста.Однако в обоих случаях рекомендуется повторное тестирование путем взятия другой пробы крови.
В начало

Пограничные результаты поддаются клинической интерпретации и должны соблюдаться. Рекомендуется повторное тестирование путем взятия другой пробы. В исследовании, проведенном с участием медицинских работников в США, 23% субъектов с пограничным результатом теста повторно дали положительный результат, что свидетельствует о том, что пограничная категория полезна для поддержания чувствительности теста ¹ .При повторном тестировании, если результат остается пограничным, следует использовать другие диагностические тесты и / или эпидемиологическую информацию, чтобы помочь определить статус инфекции ТБ пациента.

1. King TC, Upfal M, Gottlieb A, et al. T-SPOT.TB Анализ высвобождения интерферона-γ при скрининге медицинских работников в девятнадцати больницах США. Am J Respir Crit Care Med. 2015; 192 (3): 367-373.

В начало

Неопределенные результаты не поддаются клинической интерпретации и могут быть получены, если положительный и / или нулевой (отрицательный) контроль не дает ожидаемых результатов. Рекомендуется повторное тестирование путем взятия другой пробы. Если после повторного тестирования результат остается неопределенным, следует использовать другие диагностические тесты и / или эпидемиологическую информацию, чтобы помочь определить статус инфекции ТБ пациента.

Неопределенные результаты встречаются редко и могут быть связаны с такими факторами, как неподходящие условия хранения крови, задержка в транспортировке образцов, специфические условия пациента или лабораторная ошибка.

В начало

Положительный контроль служит индикатором работоспособности камеры пациента. Клетки пациентов инкубируют со стимулятором, не специфичным для —, фитогемагглютинином в лунке для образца положительного контроля. Количество пятен положительного контроля составляет ≥ 20 в подавляющем большинстве образцов от пациентов. Неудачный положительный контроль встречается редко, но может быть связан с такими факторами, как несоответствующие условия хранения крови, задержка в транспортировке образцов, технические факторы или специфические условия пациента.У небольшой части пациентов могут быть Т-клетки, которые показывают лишь ограниченный ответ на фитогемагглютинин.

В начало

Нулевой (отрицательный) контроль предназначен для контроля специфической реактивности Т-клеток, отличной от –. Клетки пациентов инкубируют со стерильной средой в лунке с нулевым контролем. Чтобы тест считался действительным, в лунке с нулевым контролем должно быть <11 точек.Неудачный нулевой контроль случается редко, но может быть связан с техническими факторами или конкретным состоянием пациента.
В начало

Нет, тест T — SPOT .TB может использоваться для тестирования всех групп пациентов, включая людей, живущих с ВИЧ / СПИДом, пациентов с ослабленной иммунной системой, недавних контактов больных туберкулезом и жителей и сотрудников высокого уровня — настроек сбора рисков.
В начало

Да, тест T — SPOT .TB хорошо подходит. — подходит для использования у пациентов с ослабленной иммунной системой.

Каждый образец подвергается подсчету клеток, который используется для создания нормализованной (стандартизованное и известное количество) суспензии клеток, которую затем инкубируют со специфическими антигенами TB –.Пациенты с ослабленным иммунитетом могут иметь пониженное количество мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) – типа лейкоцитов, используемых в T – SPOT. ТБ тест. У этих пациентов можно объединить несколько пробирок с кровью, чтобы получить необходимое количество клеток для выполнения теста.

Данные основного клинического исследования, представленные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для утверждения на рынке до –, всесторонне оценили T – SPOT .Тест на TB у лиц с ослабленным иммунитетом, включая, помимо прочего, пациентов с ВИЧ, силикозом, диабетом, почечной недостаточностью на стадии – и трансплантацией органов. Отрицательный туберкулиновый кожный тест был связан с иммунодефицитом; при этом не наблюдалось никакой связи между результатом теста T — SPOT .TB и иммунодефицитным статусом.
В начало

Этап промывки клеток позволяет удалить плазму и потенциально мешающие вещества, такие как эндогенный интерферон – гамма, трициклические антидепрессанты и нестероидные противовоспалительные препараты –. После отмывки подсчитывают мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC), чтобы можно было скорректировать концентрацию клеток, чтобы скорректировать вариации в количестве PBMC пациентов и гарантировать, что в тесте используется стандартное количество клеток.

Этапы промывания и подсчета могут иметь особое значение для пациентов с ослабленной иммунной системой.Пациенты с ослабленным иммунитетом и пациенты с ослабленным иммунитетом имеют более высокий риск прогрессирования латентной инфекции ТБ в заболевание ТБ, и им могут назначить потенциально интерферирующее вещество или у них количество PBMC выходит за рамки нормальных значений.
В начало

Неопределенные результаты с тестом T — SPOT .TB случаются редко. Oxford Diagnostic Laboratories поддерживает низкую общую неопределенную ставку и не взимает плату за неопределенные T – SPOT. ТБ результатов тестирования. Обратитесь в службу технической поддержки для получения дополнительной информации.
В начало

Нет, как туберкулиновая кожная проба (TST) и анализ крови на ТБ на основе ELISA –, T – SPOT. Тест TB не позволяет отличить латентную инфекцию ТБ от заболевания ТБ. ^{(8, 14)}

В начало

Временной интервал для конверсии после контакта еще не определен, но ожидается, что она произойдет не позже конверсии туберкулиновой кожной пробы (ТКП) (обычно 2 — 8 недель).
В начало

К сожалению, на этот вопрос нет однозначного ответа. Исследования не всегда демонстрируют отрицательный результат теста после лечения туберкулеза.Клиническое излечение характеризуется отрицательным посевом мокроты, улучшением симптомов и — лучевыми изменениями грудной клетки. Этот термин относится как к лечению стерилизацией, так и к возвращению в фазу покоя (латентная туберкулезная инфекция). Некоторые данные показали, что у значительной части людей результаты кожного анализа или анализа крови остаются положительными. Персистентность эффекторных Т-клеток, клеток, стимулированных специфическими антигенами TB – в тесте T – SPOT .TB , может указывать на присутствие спящих бактерий, но необходимы дальнейшие исследования.В зависимости от требований могут быть рассмотрены другие диагностические тесты и медицинские осмотры, если состояние пациента остается положительным после лечения. ^1-4

1. Чжан С., Шао Л., Мо Л. и др. Оценка анализов высвобождения гамма-интерферона с использованием антигенов Mycobacterium tuberculosis для диагностики латентного и активного туберкулеза в Mycobacterium bovis BCG — вакцинированных популяциях. Clin Vaccine Immunol . 2010 декабрь; 17 (12): 1985 — 90.

2. Босхард В., Ру – Ломбард П., Пернегер Т. и др. Изменяются ли результаты анализа высвобождения гамма-излучения T — SPOT .TB интерферон — после лечения туберкулеза? Respir Med. Январь 2009 г .; 103 (1): 30 — 4.

3. Chee CB, KhinMar KW, Gan SH и др. Влияние лечения туберкулеза на Т — клеточный интерферон — гамма-ответы на специфических антигенов Mycobacterium tuberculosis ‑ . Eur Respir J .2010 август; 36 (2): 355 — 61.

4. Вальцл Г., Ронахер К., Ханеком В., Скриба Т.Дж., Зумла А. Иммунологические биомаркеры туберкулеза. Nat Rev Immunol 2011; 11: 343 — 354.

В начало

Да, T — SPOT .Тест TB может выявить все штаммы Mycobacterium tuberculosis сложных организмов, в том числе множественный — лекарственный — устойчивый туберкулез (MDR — ТБ), широко — лекарственный — устойчивый туберкулез ( — ТБ) ) и всего — , лекарство от — устойчивого туберкулеза (TDR — ТБ). Антигены в тесте T — SPOT .TB являются общими для всех штаммов Mycobacterium tuberculosis .Однако тест не позволяет предсказать, чувствителен ли организм к обычным лекарственным препаратам. Тестирование на лекарственную чувствительность проводится после выделения и идентификации организма другими методами.
В начало

Mycobacterium tuberculosis является возбудителем большинства случаев туберкулеза и, следовательно, T — SPOT .Чувствительность теста TB определялась у субъектов с активной культурой –, подтвержденной инфекцией Mycobacterium tuberculosis . Лица, инфицированные другими Mycobacterium tuberculosis комплексными организмами (такими как M. bovis, M. africanum, M. microti, M. canetti ), обычно имеют в крови Т-клетки, которые распознают антигены (ESAT — 6 и CFP10 ), используемых в тесте T — SPOT .TB , и также ожидается, что он даст положительный результат T — SPOT .Результаты тестирования TB . Антигены ESAT – 6 и CFP10 отсутствуют у большинства туберкулезных микобактерий (NTM), отличных от –, за исключением M. marinum, M. szulgai и M. kansasii . Хотя неясно, присутствуют ли ESAT — 6 и CFP10 в геноме всех подвидов M. gordonae , возможно, что этот NTM также может дать положительный результат. Ожидается, что все другие туберкулезные микобактерии, кроме –, включая M. avium , перекрестно реагируют – с антигенами, используемыми в T – SPOT .Тест TB .
В начало

В отличие от туберкулиновой кожной пробы, нет никакой связи между вакцинацией БЦЖ и результатами теста T — SPOT .TB .

Бациллярная вакцина Calmette — Герена (БЦЖ) представляет собой аттенуированное производное вирулентной Mycobacterium bovis, коровьей или животной формы микобактерий ТБ. Т — SPOT .В тесте TB используются антигены (ESAT — 6 и CFP10), которые расположены в области генома, обозначенной как RD1, область дифференцировки 1. Область RD1 присутствует во всех вирулентных штаммах M. bovis , но удалена из всех БЦЖ. штаммы. Поскольку антигены, использованные в тесте T — SPOT .TB , не присутствуют в вакцине БЦЖ, тест T — SPOT .TB не дает ложноположительного результата — из-за вакцинации БЦЖ. Однако следует отметить, что пациенты, инфицированные вирулентным вирусом M.bovis , скорее всего, даст положительный результат T – SPOT .TB .
В начало

Для получения дополнительной информации о Oxford Immunotec, туберкулезе и T-SPOT ^® . TB test, посетите наш основной веб-сайт здесь.

T-SPOT®.TB

Пересмотрите свои тесты на туберкулез.

Transcend столетней давности, субъективное кожное тестирование с более высоким стандартом тестирования крови на латентный туберкулез (ТБ) с помощью T-SPOT. ТБ

Независимо от того, работаете ли вы в частной практике или в организации, входите в систему здравоохранения или отвечаете за тестирование здоровья сотрудников / профессионального здоровья, есть много причин, по которым стоит предпочесть анализ крови на ТБ вместо кожных тестов.

Модель T-SPOT. ТБ ^Тест , предоставляемый Quest Diagnostics, требует только одного посещения, является экономичным и дает объективные результаты для более широкого населения.

^a Компания Quest Diagnostics подтвердила использование этого анализа в рамках CLIA для обработки образцов более чем через 8 часов после сбора, вплоть до 54 часов.

Загрузите выбранные вами документы ниже.

Точность

Т-ПЯТНА. TB обеспечивает высокоточные результаты, особенно среди пациентов, вакцинированных Bacillus Calmette-Guérin (БЦЖ), и пациентов с ослабленным иммунитетом.

Т-ПЯТНО. ТБ предложений:

• Низкая частота ложноположительных результатов по сравнению с кожными пробами у лиц, вакцинированных БЦЖ ¹
• Неопределенные / недействительные ставки
• Точность у пациентов с ослабленным иммунитетом ²

Доступность

Т-ПЯТНА. TB может помочь всем, включая пациентов 2+, пройти тестирование на латентный туберкулез с доступом к сбору образцов в более чем 2250 центрах обслуживания пациентов.