Какие таблетки пить после незащищенного акта женщине: Экстренная контрацепция, или Как спланировать безопасный отдых?

Содержание

Профилактика инфекций, передающихся половым путем

 Профилактика заболеваний, передающихся половым путем — комплекс оздоровительных мер, направленных на предупреждение возникновения патологий и устранение факторов риска. ЗППП – венерическая патология, основным путем распространения которой является незащищенный половой акт. Несмотря на то, что все ЗППП отличаются происхождением и проявляются различными клиническими симптомами, они имеют общие черты: являются высоко контагиозными и очень опасными для здоровья человека.

   Сексуально активные женщины и мужчины всегда рискуют подхватить ИППП не зависимо от социального статуса и материального положения. Представление о том, что венерическими заболеваниями болеют исключительно лица, ведущие беспорядочную половую жизнь и употребляющие алкоголь, не вполне оправдано. Обезопасить себя на 100% просто нереально. Снизить вероятность заражения можно, соблюдая простые правила профилактики.

Эпидемиология

   Источником и резервуаром инфекции является больной человек. Микроорганизмы, вызывающие ЗППП, обладают высокой восприимчивостью к изменяющимся условиям окружающей среды. Возбудителями патологии являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие. Смешанная форма инфекции встречается у лиц с асоциальным поведением, ведущих беспорядочную половую жизнь без предохранения.

Пути передачи:

• Основным, но не единственным, путем распространения инфекции является половой. Заражение происходит во время вагинального, орального или анального контакта.
• Большинство вирусных половых инфекций передаются контактно-бытовым путем. При нарушении целостности кожи или слизистой оболочки формируются входные ворота инфекции. Заражение происходит при поцелуе, тесном объятии, через предметы обихода. Инфицирование возможно в общественных местах — бассейнах, банях, саунах.

• Практически все венерические заболевания распространяются вертикальным путем от больной матери плоду внутриутробно или новорожденному по время родов. В результате у детей с первых дней жизни развиваются различные патологии.
• Некоторые ЗППП распространяются парентеральным путем при использовании нестерильного шприца. Это основной путь передачи сифилитической и ВИЧ-инфекции.

Симптоматика

   Каждое венерическое заболевание проявляется характерными клиническими признаками. Но есть ряд общих симптомов, возникающих при каждом из них. Это повышенная утомляемость, разбитость, слизисто-гнойные выделения из уретры, дискомфорт в промежности, регионарный лимфаденит, болезненные ощущения во время коитуса, высыпания на женских и мужских половых органах, стойкий субфебрилитет.
   У женщин симптоматика обусловлена особенностями физиологии. Они жалуются на сухость и жжение во время секса, межменструальные кровотечения, зуд в промежности, обильные влагалищные выделения, отек и гиперемию слизистой вульвы.

   У мужчин появляются симптомы дизурии, возникает эякуляторная дисфункция, гемоспермия, боль в промежности, иррадиирующая в мошонку или прямую кишку, высыпания на головке члена и вокруг него, выделения из уретры различной консистенции: от водянистых прозрачных до густых гнойных. Больные лица, когда узнают о заражении половой инфекцией, становятся психологически подавленными. Это приводит к семейным проблемам, депрессиям, конфликтным ситуациям. Большинству пациентов с ЗППП требуется помощь психолога или психотерапевта.
   При появлении подобных симптомов следует как можно раньше обратиться к специалисту. Самолечение может привести к развитию опасных осложнений. Пройти диагностическое обследование необходимо обоим половым партнерам. После опроса и осмотра больных врач-дерматовенеролог направляет женщин на консультацию к гинекологу, а мужчин — к урологу. Для подтверждения или опровержения предполагаемого диагноза пациентам необходимо сдать биоматериал на анализы. У них берут кровь, мазок из уретры или шейки матки. Проводят серодиагностику с целью выявления антител к разным возбудителям, бактериологическое исследование биоматериала с целью обнаружения и идентификации возбудителя. ПЦР — максимально точный метод диагностики ЗППП.
   Лечение ИППП комплексное, заключающееся в использовании иммуностимуляторов и модуляторов, противовирусных и антибактериальных средств, гепатопротекторов, сердечных гликозидов, витаминов и минералов, адаптогенов, антигипоксантов, метаболиков, противопаразитарных и противогрибковых препаратов. Все лекарственные средства назначает врач-дерматовенеролог в индивидуальном порядке после получения результатов обследования больного.

Профилактические мероприятия

   Первичная профилактика ЗППП проводится до инфицирования и заключается в информировании групп повышенного риска о существующих патологиях, методах контрацепции, механизме передачи инфекции, симптоматике венерических заболеваний и их последствиях. Специалисты должны проводить беседы с населением об изменении сексуального поведения современного человека.

   Вторичная профилактика проводится после полового акта и подразумевает работу с носителями ЗППП или больными людьми, целями которой являются: предупреждение заражения окружающих и развития осложнений у заболевших.
   Общественная или социальная профилактика ИППП проводится на государственном уровне, преимущественно среди подростков, еще не вступивших в половую жизнь. Девушкам и парням следует объяснить, как предохраняться от ЗППП и как себя вести в случае обнаружения таких болезней.

Общественная профилактика включает:

1. Проведение медицинских осмотров,
2. Выявление и лечение хронических патологий,
3. Обследование беременных женщин,
4. Тщательная проверка компонентов для гемотрансфузии,
5. Санитарно-просветительская работа населения.

   Особое место в социальной профилактике ЗППП занимают информационные сообщения. Предупреждения о риске заражения венерическими заболеваниями заставляют задумываться молодежь о своем сексуальном поведении. Пропаганда здорового образа жизни, межполовых отношений, отказ от наркотиков — основные направления санитарно-просветительской работы.

   Индивидуальная профилактика инфекций, передающихся половым путем, занимает ведущие место среди мероприятий, предупреждающих их распространение.

Правила индивидуальной профилактики:

• Избегать случайных половых связей и заниматься сексом с одним половым партнером. Даже самые «приличные» люди не всегда являются здоровыми. Большинство венерических заболеваний протекают бессимптомно. Супружеская верность и моногамность — единственно верные средства от венерических болезней.
• Применять барьерные методы контрацепции — презервативы. Сексуально активным мужчинам и женщинам необходимо помнить, что эти средства контрацепции при половых актах не оказывают 100% защиты. Иногда они рвутся. Очаг поражения может располагаться на мошонке, лобке, бедрах, клиторе и прочих зонах, не покрывающихся презервативом. Если имеются повреждения на коже и слизистой оболочке, инфицирование неизбежно.

• Медикаментозная профилактика заключается в применении лекарственных средств, обладающих противомикробным действием: спермицидов, местных антисептиков, системных антибиотиков. Спермициды — местные дезинфицирующие средства, выпускаемые в различных лекарственных формах. Их основное действие — подавление активности сперматозоидов, а защита от ЗППП выражена слабо. Наиболее популярными и эффективными среди них являются свечи и таблетки «Контрацептин-Т», «Фарматекс», «Патентекс Овал». Для профилактики половых инфекций традиционно используют простейшие средства — медицинский спирт или раствор марганцовки, а также специально разработанные препараты — «Бетадин», «Мирамистин», «Хлоргексидин». По окончании полового акта эти препараты вводят во влагалище и уретру, ими полощут рот, обрабатывают наружные половые органы. Процесс обеззараживания происходит довольно быстро и очень эффективно. Антибиотики принимают в экстренных случаях в «ударной» дозе однократно для предупреждения распространения инфекции. Эффективность спермицидов и антисептиков существенно возрастает, когда они используются вместе с презервативом.
• Избегать половых контактов с людьми из группы риска, контактирующих с кровью — медсестрами, стоматологами, косметологами, хирургами, лицами, которым проводилось переливание или очищение крови. Презервативом необходимо пользоваться, если половой партнер является наркоманом, предпочитает групповой секс, свингерство, занимается проституцией.
• Соблюдать гигиенические нормы и правила личной гигиены, использовать индивидуальные средства и предметы гигиены, секс-игрушки, косметические принадлежности, белье, полотенца. Требовать того же от полового партнера.
• Женщинам посещать гинеколога один раз в полгода, а мужчинам уролога один раз в год.
• Прививаться против вирусной инфекции — гепатита, папилломы человека.
• После незащищенного акта и появления характерных клинических признаков необходимо срочно посетить врача.
• Своевременно лечить выявленные вирусы и бактерии, во время терапии воздержаться от половой жизни.


   Профилактика ЗППП после случайной связи получила название экстренной. Мужчинам и женщинам рекомендуют помочиться для того, чтобы удалить болезнетворные микробы из уретры, вымыть с мылом руки и наружные половые органы, высушить их полотенцем, обработать антисептическим средством, сменить нижнее белье. Если нет возможности посетить в ближайшее время дерматовенеролога, необходимо принять «ударную» дозу антибиотиков, например, «Азитромицина». В течение двух часов с момента контакта женщинам рекомендуют ввести во влагалище марлевый тампон, смоченный в растворе «Мирамистина» или «Хлоргексидина», мужчинам — ввести внутрь уретры несколько миллилитров антисептика «Гибитана» или «Цидипола», массируя наружное отверстие уретры. Соблюдение этих мер профилактики позволит избежать тяжелых последствий инфекции.

   Экстренная профилактика проводится только в исключительных, крайне редких случаях и потенциально опасных для здоровья ситуациях. Лекарственные препараты из группы антисептиков при регулярном применении повреждают слизистую оболочку, что приводит к образованию эрозий и язв. Частые спринцевания вымывают полезные микроорганизмы из влагалища, развивается дисбиоз, активизируется патогенная и условно-патогенная микрофлора. У мужчин частое применение антисептиков может привести к химическому ожогу слизистой уретры, ее сужению и развитию аллергического уретрита.
   После проведения экстренной профилактики венерических заболеваний необходимо обследоваться спустя 3-4 недели.
   Но самым эффективным на сегодняшний день средством, гарантированно позволяющим избежать заражения ЗППП, является полное половое воздержание.
  При отсутствии своевременного и правильного лечения ЗППП могут привести к развитию осложнений: бесплодию, воспалению простаты, орхиту, эндометриту, эпидидимиту. Чтобы избежать подобных недугов, необходимо быть внимательнее и ответственнее к себе и своим близким людям. Предупредить свои ошибки намного проще, чем лечить тяжелые заболевания.

Врач-стоматолог

Наркевич Татьяна Константиновна

Эскапел

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «G00» на одной стороне

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства — ЭСКАПЕЛ®

Торговое название — Эскапел®

Международное непатентованное название

Левоноргестрел

Лекарственная форма

Таблетки, 1,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – левоноргестрел 1,5 мг

вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «G00» на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы функции половых органов. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Левоноргестрел

Код АТХ  G03A C03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Через 2 часа после приёма таблетки Эскапел® Сmax = 18,5 нг/мл.. После достижения максимальной концентрации уровень левоноргестрела в крови снижается, средний период полувыведения составляет около 26 ч.

Выводится в форме метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях. Биотрансформация левоноргестрела осуществляется по метаболическому пути, характерному для стероидов. В печени левоноргестрел гидроксилируется и в виде глюкуронидных конъюгатов выводится из организма. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Левоноргестрел вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1,5% общего количества в плазме крови находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.

Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

0,1% принятой дозы препарата попадает в организм грудного ребёнка вместе с грудным молоком.

Фармакодинамика

Левоноргестрел — действующее вещество препарата Эскапел®. Точный механизм действия препарата неизвестен. В рекомендуемых дозах левоноргестрел оказывает действие на овуляцию и оплодотворение, если половой акт имеет место в предовуляторной фазе менструального цикла, т.е. в момент наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, изменения эндометрия, вызываемые препаратом, препятствуют имплантации оплодотворённой яйцеклетки. При начавшейся имплантации препарат неэффективен.

Согласно результатам ранее проведённого клинического исследования, 750 мкг левоноргестрела (в виде двух доз 750 мкг, принятых с интервалом в 12 часов) предотвращают 85% случаев ожидаемой беременности. По-видимому, чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 часов, 85% – в период от 24 до 48 часов, и 58% – в период от 48 до 72 часов).

 Согласно результатам ранее проведённого клинического исследования, две таблетки левоноргестрела 750 мкг, принятые одновременно (в течение 72 часов после незащищённого полового акта), предотвращают 84% случаев ожидаемой беременности. Различий в частоте беременности у женщин, принимавших препарат на третий или четвёртый день после незащищённого полового акта, нет (p>0,2).

Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной  массы тела / высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность. В трех исследованиях Всемирной Организации Здравохранения (ВОЗ) наблюдалось отсутствие тенденции  к снижению эффективности  с увеличением массы тела /ИМТ (см. таблицу 1), в то время, как в 2 других исследованиях (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) наблюдалось снижение эффективности с увеличением массы тела /ИМТ (см. таблицу 2). Оба мета-анализа проведено с исключением случаев приема препарата  позднее 72 часов после незащищенного полового акта (применение не по назначению) и женщин, которые имели незащищенные половые  акта после приема препарата.

Таблица 1. Мета-анализ трех исследований ВОЗ (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)

 

ИМТ (кг / м2)

Женщины с низким  весом
0 — 18,5

Женщины с нормальным весом
18.5-25

Женщины с избыточным весом
25-30

Женщины с ожирением
≥ 30
 

Общее количество

600

3952

1051

256

Количество беременностей

11

39

6

3

Частота беременностей

1.83%

0.99%

0.57%

1.17%

Интервал колебаний

0.92 – 3.26

0.70 – 1.35

0.21 – 1.24

0.24 – 3.39

Таблица 2. Мета-анализ исследований Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010

ИМТ (кг / м2)

Женщины с низким  весом
0 — 18,5

Женщины с нормальным весом
18.5-25

Женщины с Избыточным весом
25-30

Женщины с ожирением
≥ 30
 

Общее количество

64

933

339

212

Количество беременностей

1

9

8

11

Частота беременностей

1.56%

0.96%

2.36%

5.19%

Интервал колебаний

0.04 – 8.40

0.44 – 1.82

1.02 – 4.60

2.62 – 9.09

При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, липидный и углеводный обмен.

Показания к применению

— срочная пероральная контрацепция в первые 72 часа после полового акта, во время которого никаких методов контрацепции не применялось, либо применённый метод контрацепции не был достаточно надёжным.

Способ применения и дозы

Применяется перорально. Одну таблетку необходимо принять как можно быстрее после полового акта, предпочтительно в течение 12 часов, но не позднее 72 часов.

Если в течение трёх часов после приёма таблетки возникла рвота, необходимо принять ещё одну таблетку.

Таблетки Эскапел® можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.

После применения экстренного средства для предотвращения зачатия следует применять местные барьерные противозачаточные средства, например презерватив, вплоть до следующей менструации. Применение таблетки Эскапел® не является противопоказанием для продолжения регулярного приёма перорального гормонального противозачаточного средства.

Побочные действия

Очень часто (>10%):

— головная боль

— повышенная утомляемость

— тошнота

— боли внизу живота

— кровотечение, не связанное с менструацией

Часто

(от >1% до <10%)

— головокружение

— напряженность молочных желез

— диарея, рвота

— задержка менструаций более 7 дней

— нарушения менструального цикла

Возможно временное изменение характера менструации, но у большинства  женщин сдвиги сроков менструации находятся в пределах 5-7 дней. При задержке менструации на более чем 5-дневный срок следует исключить наличие беременности.

При постмаркетинговом наблюдении были зафиксированы следующие нежелательные явления:

Очень редко (<1/10,000):

— кожная сыпь, крапивница, кожный зуд

— боль в области таза

— отёк лица

— боль в животе

— дисменорея

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

— детский возраст  до 16 лет

— беременность

Лекарственные взаимодействия 

При одновременном применении препаратов-индукторов метаболизма печени метаболизм левоноргестрела усиливается.

Лекарственные препараты, содержащие ниже перечисленные действующие вещества, могут снижать эффективность левоноргестрел-содержащих препаратов: барбитураты (в т.ч. примидон), фенитоин, карбамазепин, препараты зверобоя (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин и эфавиренз.

Препараты левоноргестрела могут усилить токсичность циклоспорина за счёт подавления его метаболизма.

Особые указания

Таблетки Эскапел® предназначены для экстренных случаев. Они ни в коем случае не заменяет регулярную контрацепцию.

Препараты срочной контрацепции не во всех случаях предотвращают зачатие. Вероятность оплодотворения велика в случаях, когда время полового акта точно не известно, и когда с момента незащищенного контрацепцией полового акта прошло более 72 часов в период одного менструального цикла. В таких случаях приём таблетки Эскапел® после второго полового акта не принесёт желаемого результата. При задержке менструации более чем на 5 дней, а также в случае, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно, либо имеет место подозрение на беременность по каким-либо иным причинам, следует провести гинекологическое обследования для исключения наличия беременности.

Беременность, последовавшая на фоне применения таблеток Эскапел®, может оказаться внематочной. Абсолютный риск эктопической беременности, по всей видимости, низкий, поскольку левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение. Эктопическая беременность может развиваться, несмотря на появление маточного кровотечения. В связи с этим, левоноргестрел не рекомендуется принимать при наличии факторов риска эктопической беременности (сальпингит или эктопическая беременность в анамнезе).

При тяжёлых нарушениях функции печени применение таблеток Эскапел® не рекомендуется.При нарушениях всасывания в желудочно-кишечном тракте (напр., болезнь Крона) снижают эффективность противозачаточного препарата. Применение препарата, обычно, не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. Иногда, возможно преждевременное появление менструации или задержка её. После применения таблетки Эскапел®, рекомендуется обеспечить дальнейшую регулярную контрацепцию. Если Эскапел® применяется из-за ошибки, допущенной в регулярной гормональной контрацепции, и при этом в соответствующий семидневный перерыв менструации не последует, следует исключить наличие беременности.

Следует избегать повторного применения таблеток Эскапел® во время одного и того же менструального цикла во избежание нарушений менструального цикла.

Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о том, что  контрацептивная эффективность препарата Эскапел® может снижаться  с увеличением массы тела или индекса массы тела (ИМТ).  У всех женщин, независимо от их массы тела и ИМТ, средства экстренной  контрацепции должны быть приняты как можно раньше после незащищенного полового акта.

По сравнению с обычными регулярными противозачаточными средствами таблетки Эскапел® менее эффективны. Женщинам, часто прибегающим к средству срочной контрацепции, следует предложить какой-либо метод регулярной контрацепции.

Срочная контрацепция не заменяет необходимость в защите от венерических заболеваний.

Период лактации

Левоноргестрел проникает в грудное молоко. Влияние на ребёнка левоноргестрелом можно снизить, принимая препарат непосредственно после кормления грудью либо же воздерживаясь от кормления грудью хотя бы 8 часов после приёма препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по влиянию препарата Эскапел® на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводилось.

Передозировка

Симптомы: тошнота, нарушения менструального цикла, кровотечение отмены.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет

Форма выпуска и упаковка

По 1 таблетке помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 30 0С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

 

E-mail:  [email protected]richter.kz

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23

 

 

 

 

 

Ригевидон® №21_А — Аптека «Будьте здоровы».

Ригевидон® №21 комбинированный противозачаточный препарат, действует путем торможения продукции гонадотропинов, в результате подавляет овуляцию

Одна таблетка содержит активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,15 мг,

Показания к применению

— пероральная контрацепция

Способ применения и дозы

Таблетки следует начинать принимать в первый день менструации в порядке, указанном на контурной ячейковой упаковке, каждый день в одно и то же время в течение 21 дня подряд.
Таблетки из каждой последующей упаковки следует начать принимать после 7 дневного перерыва, во время которого обычно наступает кровотечение отмены. Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-й или 3-й день после приема последней таблетки и оно может продолжаться до начала приема таблеток из следующей упаковки препарата.

После аборта в 1 триместре беременности

Прием таблеток Ригевидон® можно начать немедленно. В этом случае применение дополнительных контрацептивных средств не требуется

Общие
Международное непатентованное наименование Нет данных
Основное действующее вещество этинилэстрадиол/левоноргестрел
Отпуск по рецепту Да
Страна ВЕНГРИЯ
Торговое наименование Ригевидон®
Фармакологическая группа Гормоны и гормональные контрацептивы

Инфекции, передающиеся половым путем — Медицинский центр Альтамед-С

Что нужно знать больным и здоровым об инфекциях, передаваемых половым путем (ИППП)

Диагностика половых инфекций за последнее десятилетие резко шагнула вперед. В связи с этим все человечество заговорило о заболеваниях передающихся половым путем. Как это часто бывает, они быстро обросли таким количеством слухов и вымыслов, что найти и узнать правду в куче информации о них стало очень сложно.

В этом разделе мы будем говорить о большинстве скрытых половых инфекций — гонорее, хламидиозе, трихомониазе, мико- и уреаплазмозе, гарднереллезе. Мы постараемся максимально правдиво и объективно рассказать об особенностях этих заболеваний, их симптоматики, путей передачи, диагностики и лечения.

Как заражаются ИППП

Как явствует из названия, возбудители этой группы заболеваний передаются половым путем. К половому пути передачи относится не только классический половой акт между мужчиной и женщиной, но и орально-генитальный, и анальный, и оро-анальный половой акт. Для орального секса не важно, «кто кому это делает», заражение возможно при любом раскладе. При групповом сексе партнеры могут заразиться друг от друга через использование одного презерватива.

Вероятность передачи инфекции при разных видах сексуальной активности несколько отличается, но это не имеет большого значения, поскольку при любом варианте риск заразиться достаточно высок.

Заражение ИППП неполовым путем крайне маловероятно. Фактически имеет значение лишь один неполовой путь передачи — беременная женщина инфицирует ими своего ребенка во время родов.

Ни один возбудитель венерического заболевания не передается при поцелуях, пользовании общим бельем, полотенцами, ванной, бассейном и т. п.

Профилактика ИППП

Презерватив

Презерватив считается классическим способом профилактики заражения ЗППП. Подавляющее большинство людей убеждены, что постоянное использование презерватива решает сразу все проблемы. К сожалению, это не совсем так.

Надежность презерватива как средства профилактики венерических инфекций составляет 90%. В любой момент на презервативе может появиться микротрещина, через которую произойдет заражение. Заметить эту трещинку можно только под микроскопом.

Кроме того, совсем нередки случаи соскальзывания презервативов, в основном при неправильно подобранном размере или при его неправильном использовании.

Кроме того, хоть и существуют специальные презервативы для языка и нечто наподобие пленки для различных вариантов орального секса, они мало распространены и вряд ли найдется много людей, использующих подобные средства постоянно. Между тем возбудители ИППП, как уже было сказано, передаются и при оральном сексе.

Одним словом, использование презерватива вполне оправдано и совершенно необходимо при случайных половых связях и недолгих романах. Между тем при регулярной половой жизни с точки зрения профилактики ИППП совершенно не имеет значения, используется презерватив или нет, в любом случае каждый 10 половой контакт можно считать незащищенным, и если инфекции есть, то они обязательно передадутся.

Антисептики

Использование растворов антисептиков является еще одним видом профилактики заражения половыми инфекциями. С этой целью используются как самые простые средства — растворы марганцовки, медицинский спирт, так и специальные препараты — мирамистин, хлоргексидин и аналоги.

Этими растворами обрабатываются наружные половые органы, поласкаются рот и горло, они же вводятся в мочеиспускательный канал, во влагалище или в прямую кишку после полового акта. Однако при введении раствора в мочеиспукательный канал можно травмировать слизистую уретры и её клапанный аппарат, что чревато осложнениями.

Профилактический эффект у антисептиков меньше, чем у презерватива, и составляет около 50–70%. Это немного, но все же лучше, чем ничего. К тому же при оральном сексе, как мы уже говорили, они являются практически единственным способом избежать заражения.

К средствам, несколько снижающим вероятность заражения ИППП, также относятся вагинальные спермициды, искусственные смазки с антисептическим или спермицидным эффектом, и различные гинекологические свечи. Все эти средства могут убить какое-то количество бактерий, в результате чего вероятность их передачи половым путем несколько снижается. С другой стороны, серьезно рассчитывать на это не приходится.

Антисептики, спермициды и все другие упомянутые препараты могут достаточно эффективно использоваться для профилактики заражения ИППП одновременно с презервативом. Но они никак не подходят для этой цели самостоятельно, как для случайных кратковременных связей, так и для регулярной половой жизни.

Профилактический прием антибиотиков

Профилактический прием антибактериальных препаратов имеет смысл только лишь в одной ситуации — если в течение максимум двух суток после полового контакта выясняется, что партнер болен каким-то определенным заболеванием. При этом нет сомнений в названии заболевания и в самом факте его присутствия. В этой ситуации есть смысл под контролем врача принять антибиотик, предотвращающий развитие этой инфекции. После этого через две недели делается контрольный анализ методом ПЦР с полной подготовкой.

В любой другой ситуации профилактический прием антибиотиков не имеет смысла. Если не знать или не быть уверенным в названии болезни, от приема лекарств будет намного больше вреда, чем пользы. Возбудители разных ИППП чувствительны к разным препаратам. Принимать лекарства для профилактики их всех почти тоже самое, что пользоваться гильотиной при головной боли.

Так как же не заразиться ЗППП?

В ответ на этот вопрос уместно будет вспомнить шутку — самым надежным средством от венерического заболевания является стакан воды… вместо полового акта.

Любая форма половой жизни (за исключением мастурбации) связана с риском заражения ИППП. Обезопасить себя на 100% не получится, чтобы ни делали. Но можно значительно снизить вероятность заражения, если вести регулярную жизнь с постоянным половым партнером, которому вы полностью доверяете.

Симптомы ИППП

Инкубационный период практически любого венерического заболевания составляет от 1–2 дней до недели. По истечении этого срока у мужчины появляются выраженные в той или иной степени симптомы уретрита (жжение, резь при мочеиспускании и выделения), у женщин — уретрита и кольпита (жжение при мочеиспускании, выделения из влагалища).

Если заражение произошло при оральном сексе, то часто развивается ангина. При заражении во время анального секса может развивается проктит — воспаление прямой кишки. Но уже через несколько дней бактерия распространится по всему организму, задержится на половых органах и вызовет их воспаление.

Но часто симптомы ИППП носят весьма незначительный характер, настолько, что человек не обращает на них внимание. Еще чаще симптомы отсутствуют вовсе. Человек становится носителем инфекции.

Даже при выраженных признаках заболевания через несколько дней, максимум неделю-другую они значительно ослабевают или исчезают. Большинство людей, которые до этого момента не обратились к врачу, на этом успокаиваются и забывают обо всем произошедшем.

Но возбудитель не исчез из организма. Начиная с этого момента он подобен бомбе с часовым механизмом, и никто не сможет предсказать, когда и каким образом он проявит себя. Большинство хронических воспалительных заболеваний мочеполовых органов начинаются именно так.

Все время, начиная с момента заражения половой инфекцией и независимо от выраженности симптомов, человек будет опасен для всех своих партнеров, и будет распространять заболевание дальше и дальше.

Осложнения ИППП

Через некоторое время после заражения, причем это могут быть недели, а могут и годы и даже десятилетия, развиваются осложнения заболевания.

Для мужчин самым серьезным осложнением половой инфекции является простатит — воспаление предстательной железы.

Развитие простатита может проявляться появлением болей или неприятных ощущений в промежности, но чаще всего оно никак не замечается мужчиной. Опасность ситуации заключается в том, что половая инфекция проникает в железу очень глубоко, а особенности строения и кровоснабжения простаты крайне затрудняют накопление эффективных концентраций антибиотиков в глубоких тканях предстательной железы. Это весьма осложняет лечение заболевания, а предстательная железа при этом становится основным вместилищем инфекции, из которой та распространяется и инфицирует все органы малого таза.

Более подробно об этих процессах читайте в материалах о хроническом простатите, опубликованных на сайте.

У женщин половые инфекции связаны с другой проблемой. Попадая и развиваясь во влагалище, эти бактерии всегда вызывают нарушение нормальной микрофлоры влагалища. В результате кроме половых инфекций развиваются еще и условно-патогенные бактерии, которые часто становятся причиной эндометрита, аднексита, цистита и других воспалительных заболеваний. При этом лечение половой инфекции часто провоцирует обострение другого заболевания.

Диагностика ИППП

Существует достаточно много методов выявления возбудителей ЗППП, принципиально их можно разделить на несколько групп.

Микроскопические методы

Первая группа — микроскопия выделений из мочеиспускательного канала, слизистой пробки цервикального канала, эпителия стенки влагалища, уретры и т. д., все то, что по-простому называют «мазок». Таким методом можно обнаружить гонококки и трихомонады, иногда опытные доктора с применением специальных методов определяют хламидии и уреаплазмы, в большом количестве видны гарднереллы, но не более того.

Преимущества метода заключаются в его простоте, быстроте, низкой стоимости. Недостаток — низкая информативность. При микроскопии один возбудитель легко спутать с другим, и еще проще — не увидеть его вовсе или принять за него что-то еще. Во многом ценность метода зависит от опыта врача-лаборанта, но окончательный диагноз, основываясь лишь на результатах микроскопии, никогда ставить нельзя.

Анализы крови

Вторая группа методов связана с исследованиями крови. Существуют различные способы, нацеленные на выявление возбудителя ИППП или его «следов» (антигенов или антител) в крови человека. Методы недешевы, но результаты анализов точны и приходят быстро.

Эти анализы всегда следует делать в спорных или неясных случаях, а также для контроля динамики течения заболевания, но начинать диагностику с них едва ли разумно. Во-первых, требуется немало времени с момента заражения, чтобы антигены или антитела к возбудителям оказались в крови, не меньше 2 недель или месяца. Во-вторых, «следы» инфекций не всегда специфичны. Обнаруженные в крови антитела к хламидиям не обязательно связаны с патогенной chlamidia trachomatis, они могли образоваться при попадании в организм легочной формы хламидии, безвредной для человека.

Кроме того, небольшое количество бактерий в организме, которое не вызывает воспаления, не вызывает и появления антигенов и антител в крови. В итоге анализ приходит отрицательный, тогда как бактерии в организме есть.

Культуральные методы

Третья группа диагностических методов — это культуральные методы, или посевы. Смысл этих методов исследования заключается в следующем. Исследуемый материал (как правило, выделения или соскобы из уретры или влагалища) наносится на питательную для микроорганизмов среду. Через сутки на ней вырастает колония микроорганизмов. По виду, цвету, форме и консистенции этой колонии можно точно идентифицировать возбудителя, а также провести определение его чувствительности к различным антибиотикам.

Мне приходилось как от больных, так и от коллег слышать фразу — «точность культуральных методов исследования составляет 100%». К сожалению, это не совсем так. Действительно, если таким методом удалось выявить возбудителя ИППП, то можно наверняка сказать, что он есть в организме больного. Но если возбудителя выявить не удалось, это не несет почти никакой диагностической информации. Возможно, его в организме и нет. А возможно, что он есть, но его не так много. Для того чтобы бактерии выросли на питательной среде, требуется достаточно большое их количество. Но заболевание есть, даже если в организме живет только одна бактерия. В этом случае таким методом ее не выявить.

Культуральный метод диагностики ИППП иногда может дать поистине бесценную информацию. Это особенно касается случаев многократного неэффективного лечения заболевания. Но применяться этот метод должен строго по определенным показаниям, особенно в свете того, что стоимость его немаленькая, а срок исполнения достаточно большой.

ДНК-диагностика

Наконец, четвертая группа методов лабораторной диагностики ЗППП — так называемая ДНК-диагностика. Эти методы основаны на обнаружении ДНК микроорганизмов в исследуемом материале. Не нужно путать их с ДНК-диагностикой человека, которая проводится для определения родства или различных генетических заболеваний, все это не имеет никакого отношения к нашему разговору.

Наиболее распространенным методом ДНК диагностики является полимеразная цепная реакция (ПЦР). Под действием ряда реактивов ДНК возбудителя многократно увеличивается и становится заметной для оборудования, проводящего диагностику. Достаточно находиться всего нескольким возбудителям в пробирке, чтобы тест дал положительный результат. Точность метода ПЦР на сегодняшний день составляет 97% — высочайшая точность по сравнению с микроскопией, которая не всегда может дать правильный ответ даже на 60%.

Фактически на сегодняшний день только ПЦР может быть методом качественной диагностики половых инфекций, который заслуживает доверия. Вне зависимости от того, в какое учреждение вы обратились, чтобы провериться, рекомендую настаивать на проведении анализа методом ПЦР, а если в этом вам будет отказано, лучше обратиться в другое место.

К сожалению, за все хорошее нужно платить, и анализ на половые инфекции методом ПЦР не является исключением.

Подготовка к анализу

Если речь идет об острой форме заболевания, вопросов нет — возбудителей так много, что обнаружить их любым методом труда не составит. Но значительно чаще приходится делать анализы человеку, которого ничего или почти ничего не беспокоит. В таких случаях половые инфекции если и есть в организме, то в небольшом количестве, и всегда есть риск того, что ни одна бактерия не попадет в пробирку, отправляющуюся на анализ.

Для того чтобы максимально увеличить количество предполагаемых бактерий, проводится специальная подготовка. Она не такая сложная, но очень сильно повышает точность диагностики.

4–5 дней полового воздержания. За это время бактерии успевают скопиться в большом количестве у мужчин в предстательной железе, у женщин во влагалище.

2–3 часа не мочиться перед анализом. Струя мочи смывает большую часть бактерий из мочеиспускательного канала, поэтому мочеиспускание перед анализом снижает его точность.

Провокация накануне анализа. Провокация необходима для того, чтобы немного снизить иммунитет организма, усилить воспаление в мочеполовых органах и таким образом увеличить количество бактерий в организме. Самый простой и надежный способ провокации — это алиментарная провокация. Она подразумевает употребление алкоголя и острой пищи накануне анализа (классический пример — две бутылки пива и две соленые воблы).

Женщинам по возможности анализ на ИППП должен делаться сразу после месячных, когда остаются незначительные мажущие выделения. Обычно это 4–5 день цикла.

Лечение ИППП

Окончательный выбор методов лечения всегда остается за врачом, в этом вам придется полностью довериться ему. Не стоит назначать себе лечение самому — есть слишком много разных моментов, учесть которые может только профессионал. Вы лишь напрасно потратите время и здоровье. Остановлюсь лишь на нескольких важных моментах, о которых нужно помнить пациенту.

Антибактериальная терапия

Половые инфекции лечатся эффективно только антибиотиками. Все остальные методы лечения практически неэффективны. Только в особых случаях есть смысл проводить лечение ИППП без антибиотиков, например при массивной аллергической реакции или проблемах с печенью.

Каждая половая инфекция чувствительна к определенным группам антибиотиков. Эта чувствительность в достаточной степени стандартна, и если речь идет о первой попытке лечения ИППП, необходимости проводить посев инфекции с определением ее чувствительности к антибиотикам нет. Если человек раньше уже принимал антибиотики, перед началом очередного курса лечения такой анализ необходим.

Иммуномодулирующая терапия

Как правило, все современные люди в той или иной степени страдают снижением общего иммунитета организма. Иммунная система ставит своей задачей не допускать в организм чужеродные бактерии, к которым относятся и половые инфекции. Поэтому стимуляция иммунитета может значительно повысить эффективность лечения.

С другой стороны излишнее влияние на иммунную систему тоже не всегда полезно для организма. Поэтому врач при назначении лечения ИППП каждый раз индивидуально решает вопрос о необходимости и виде иммуномодуляторов.

Местное лечение

Местные процедуры при лечении ЗППП способствуют уничтожению бактерий на слизистых оболочках половых путей. Мужчинам для этого проводятся инстилляции (промывания) мочеиспускательного канала, женщинам — санации влагалища, по необходимости инстилляции уретры и мочевого пузыря.

Местные процедуры позволяют уничтожить большое количество находящихся в организме возбудителей ИППП, что значительно повышает эффективность антибактериальной терапии. С учетом того, что местные процедуры не имеют практически никакого негативного влияния на организм человека, они применяются при лечении половых инфекций почти всегда.

С другой стороны у женщин санации влагалища в немалой степени угнетают нормальную микрофлору. Поэтому эти процедуры не должны проводиться в чрезмерно большом количестве и после них обязательно требуется восстановление микрофлоры.

Физиотерапевтическое лечение

Низкоинтенсивное терапевтическое лазерное излучение в комбинации с лекарственной терапией и с местным лечением (при необходимости) даёт практически 100% результат.

Устранение побочных эффектов препаратов

При лечении ЗППП должны применяться сильные антибактериальные препараты в больших дозировках, иначе лечение рискует оказаться неэффективным. Такая схема часто вызывает появление побочных эффектов антибиотиков, в первую очередь явлений дисбактериоза кишечника. Это должно быть учтено при составлении схемы лечения, и все побочные действия препаратов должны быть скомпенсированы.

Лечение осложнений ИППП

Осложнения ЗППП — это всевозможные воспалительные заболевания половых органов, вызванные как самой половой инфекцией, так и условно-патогенной флорой.

Лечение осложнений должно проводится одновременно с лечением самой половой инфекции. При этом в предварительном обследовании должны быть получены исчерпывающие данные не только о самой половой инфекции, но и о сопутствующей ей условно-патогенной флоре.

Исключение составляет только случаи лечения ИППП у женщин, сопровождающиеся выраженным нарушением микрофлоры влагалища. Как правило, заниматься восстановлением микрофлоры на фоне антибактериальной терапии совершенно бессмысленно, поэтому курс лечения дисбиоза влагалища проводится отдельно после окончания антибактериальной терапии.

Как и когда нужно лечиться

Лечение должно проводиться всем половым партнерам в обязательном порядке. Если анализ методом ПЦР на половую инфекцию положительный, проводится полноценное лечение ИППП, если отрицательный, то достаточно короткого профилактического курса. Это рассчитано на возможное присутствие в организме крайне малого количества возбудителей, которое не обнаруживается никакими анализами.

Если один из половых партнеров не начинает лечения, в лечении всех остальных нет никакого смысла. Рано или поздно произойдет реинфекция, и все придется начинать сначала.

В идеале все партнеры должны начинать лечение одновременно день в день. Тогда при лечении допускается половая жизнь с использованием презерватива. Если между началом лечения одного и второго партнера происходит перерыв, на это время от половой жизни лучше отказаться вообще. Вероятность реинфекции в это время крайне высока, а презерватив не дает, как уже было сказано, 100% гарантии профилактики.

Образ жизни во время лечения ИППП

Лечение половых инфекций всегда связано с приемом сильнодействующих препаратов. Они совершенно не сочетаются с алкоголем, и от его употребления лучше отказаться вообще.

Одновременно лучше стараться употреблять в пищу как можно больше молочных и всех остальных продуктов, содержащих живые бактерии.

Не стоит ограничивать себя в питье — во время лечения нужно выпивать не меньше 2–3 литров жидкости в день. Причем это должен быть сок, негазированная минеральная или простая чистая вода. Нужно стараться пить меньше сладкой газированной воды, чая и кофе.

При половой жизни во время лечения обязательно нужно предпринимать все возможные меры по профилактике передачи инфекции. Как уже было сказано, если один из партнеров уже начал лечиться, а другой еще нет, от половой жизни на это время лучше отказаться совсем.

Контрольная диагностика

По завершении лечения должна быть проведена контрольная диагностика. Она показывает, насколько эффективно было лечение.

Через 2–3 недели после окончания курса лечения проводится первый контрольный анализ. Если он отрицательный, еще через 2 месяца выполняется второй контрольный анализ. Если и его результат отрицательный, еще через 6 месяцев выполняется анализ с провокацией. Если и ее результат оказывается отрицательным, то доктор вправе объявить вас излечившимся от болезни. С этого момента можно отказаться от использования презерватива при половой жизни (если, конечно, у партнера все результаты такие же хорошие).

Если хотя бы один результат анализа будет положительным, курс лечения придется повторить. Практика показывает, что грамотно подобранный курс лечения неосложненных половых инфекций оказывается эффективным в 80–95% случаев.

Все анализы при контрольной диагностике должны проводиться методом ПЦР. Одновременно можно контролировать динамику антител в крови — их титр должен становиться меньше месяц от месяца и полностью исчезнуть через полгода после окончания лечения. Проводить в качестве контрольного диагноза микроскопию мазков или культуральные исследования неэффективно по описанным выше причинам. У женщин все анализы должны браться сразу после менструации.

Вышеописанный способ контрольной диагностики является максимальным и должен проводится полностью при серьезных половых инфекциях — гонорее, хламидиозе и трихомониазе. При лечении менее серьезных половых инфекций можно сразу провести пробу с провокацией и ограничиться получением лишь ее результатов.

Заключение

У каждой инфекции, передающейся половым путем, есть свои особенности, но в целом у всех этих заболеваний есть много общего. Залогом успешного лечения является заинтересованность в его успехе, как пациента, так и его лечащего доктора. Не стесняйтесь задавать своему лечащему врачу любые вопросы: отвечать на них и все объяснить вам — это его прямая обязанность.

Думаю, не стоит доказывать тот факт, что избежать ИППП значительно проще, чем избавиться от них. Поэтому не пренебрегайте правилами профилактики венерических заболеваний и регулярно проходите необходимое обследование. А при малейших подозрениях сразу же обращайтесь к врачу.

ОСНОВЫВАЯСЬ НА ВЫШЕИЗЛОЖЕННОМ СЛЕДУЕТ ОБРАТИТЬ ВНИМАНИЕ НА ВЫВОДЫ:

  1. Нельзя недооценивать любую из инфекций, передаваемых половым путём.
  2. Любой незащищённый половой акт с малознакомым половым партнёром, вне зависимости от срока давности, наличия клинических проявлений является поводом для лабораторной диагностики ИППП.
  3. Лечить ИППП нужно обязательно у врача (уролог, дерматовенеролог). Самолечение может привести к плачевным результатам, а также сильно затруднит дальнейшее лечение специалистом.
  4. Постоянный половой партнёр, использование презерватива, а также вовремя применённые средства личной профилактики являются хорошей защитой от инфекций, передаваемых половым путём.

Эффективное предохранение от половых инфекций обеспечивает презерватив

Заражение ИППП в бытовых условиях (через полотенца, мочалки, сиденье унитаза и т.п.) практически невозможно. И вероятность «подцепить» половые инфекции в бассейне, бане, сауне, солярии ничтожно мала.

Тогда как передаются скрытые инфекции?

Половым путем. Поэтому все причины скрытых инфекций, поселившихся в вашем организме, следует искать в вашем половом поведении.

Современные методы защиты от ИППП доступны всем. Не стоит надеяться при случайном контакте на «авось пронесет». Намного проще и полезнее заранее позаботиться о том, чтобы средства защиты от половых инфекций оказались в нужном месте в нужный момент.

Профилактика инфекций, передаваемых половым путем.

Как предохраниться «до».

Самое эффективное предохранение от половых инфекций по-прежнему обеспечивает презерватив. Он способен предотвратить проникновение микроорганизмов, которые вызывают бактериальные половые инфекции (см. перечень половых инфекций).

Однако против вирусных ИППП (генитальный герпес, вирус папилломы человека, цитомегаловирус), а также болезней кожи, передающихся половым путем, презерватив бессилен.

Существуют также пасты, свечи и таблетки для профилактики инфекций и предохранения от беременности. Они вводятся во влагалище за 5-10 минут до полового акта («Фарматекс», «Патентекс Овал» и др.). Но подобные меры профилактики ИППП намного менее эффективны, чем презерватив.

Профилактика ИППП: как защитить себя «после»

Что делать, если произошел незащищенный контакт (напоминаем, что опасным является любой незащищенный секс — и оральный, и анальный, и генитальный) с сомнительным партнером?

1)   Можно самостоятельно применить лекарства для профилактики инфекций. Например, обработать половые органы и внутреннюю поверхность бедер обоих партнеров 10% раствором бетадина. Возможно введение разбавленного до 5% раствора в мочеиспускательный канал. После этого нельзя мочиться в течение 2 часов. Кроме этого, женщине необходимо ввести во влагалище свечу бетадина. Лекарство способно уничтожить вирусы герпеса, бактерии, вызывающие сифилис и гонорею, и многие другие микроорганизмы.

Есть и другое похожее средство от инфекций после полового акта — хлоргексидин (гибитан, мирамистин).

Но ни одна защита от половой инфекции с использованием антисептика не дает 100% гарантии. Кроме того, спринцевания способны вызвать у женщин бактериальный вагиноз и различные осложнения.

2)   На следующий день после контакта профилактика половых инфекций все еще возможна. Настоятельно рекомендуется посетить дерматовенеролога и пройти короткий курс профилактического лечения антибиотиками (который, впрочем, неэффективен против заражения ВИЧ, герпесом, папилломами и гепатитов). После этого через месяц сдать анализы на наличие ИППП.

3)   Защита от половых инфекций включает в себя и знание о состояние своего здоровья. Поэтому в любом случае через месяц необходимо обследоваться на ИППП. Раньше этого срока лабораторная диагностика будет недостоверной.

4)   Маловероятно, но в ряде случаев возможно отправить «подозреваемого» партнера на обследование и предпринимать дальнейшие действия в зависимости от результатов его анализов.

После полового акта профилактика инфекций, передающихся половым путем, — это чрезвычайная мера. Злоупотреблять ей не стоит — это опасно для здоровья.

Зная о том, как передаются половые инфекции,


лучше принять меры «до».

Боль или жжение при мочеиспускании (дизурия) — причины, обследование и лечение | Симптомы

Цистит (инфекция мочевого пузыря)
Признаки: Обычно у женщин и девочек. Частые и острые позывы к мочеиспусканию. Подъем ночью, чтобы помочиться. Иногда кровь в моче или зловонная моча.

Орхоэпидидимит (инфекция придатка яичка и яичка)
Признаки: Болезненность и отек яичка. Возможно частое мочеиспускание или выделения из уретры. Иногда лихорадка или тошнота.

Простатит (инфекция предстательной железы)
Признаки: Болезненность предстательной железы, обнаруженная во время пальцевого ректального обследования. Часто лихорадка, затрудненное начало мочеиспускания, частое мочеиспускание, позывы помочиться ночью, жжение или боль во время мочеиспускания. Иногда присутствует кровь в моче. Другие симптомы давней закупорки в мочевыводящих путях (включая слабый поток мочи, затруднения при мочеиспускании или подтекание в конце мочеиспускания).

Уретрит (инфекция мочеиспускательного канала), обычно из-за ЗППП
Признаки: Обычно видимые выделения из уретры у мужчин. Иногда выделения из влагалища у женщин. У лиц, имевших недавно незащищенный половой акт.

Вульвовагинит (воспаление женских наружных половых органов и влагалища)
Признаки: Выделения из влагалища. Часто покраснение в области половых органов.

Цервицит (инфекции шейки матки)
Признаки: Часто выделения из шейки матки. В анамнезе незащищенный половой акт.

Заболевания соединительной ткани (реактивный артрит или синдром Бехчета)
Признаки: Общие симптомы или симптомы, относящиеся ко всему организму (включая боль в теле и суставах), развивающиеся до появления болезненного мочеиспускания. Иногда язвы на коже, глазах, в ротовой полости или в области гениталий, в том числе внутри влагалища.

Контакт с веществом, которое раздражает область или вызывает аллергическую реакцию (спермицид, смазка или латексный презерватив)
Признаки: Иногда покраснение в области гениталий. У людей, подвергшихся воздействию вещества, которое может вызвать раздражение или аллергическую реакцию.

Интерстициальный цистит (воспаление мочевого пузыря без инфекции)
Признаки: Более распространен среди женщин. Частые и острые позывы к мочеиспусканию. Долговременные симптомы.

Атрофический вагинит или уретрит (истончение тканей влагалища или уретры)
Признаки: У женщин в период постменопаузы. Сухость влагалища. Часто наблюдается боль во время полового акта. Выделения из влагалища. Изменения во внутренних тканях влагалища (становится гладким и бледным).

Опухоли (обычно рак мочевого пузыря, предстательной железы или мочеиспускательного канала)
Признаки: Долговременные симптомы (слабый поток мочи или затрудненное начало мочеиспускания). Иногда кровь в моче.

9 видов контрацепции, которые можно использовать для предотвращения беременности (с иллюстрациями!)

Быстрая игра не обязательно должна быть рискованным делом — не тогда, когда существует множество методов контрацепции, отвечающих различным потребностям.

Противозачаточные средства можно использовать для предотвращения беременности, а некоторые из них также защитят вас от инфекций, передаваемых половым путем (ИППП).

Вы можете спросить: какой метод лучше всего подойдет мне и моему образу жизни? Какой метод защищает от ИППП?

А как насчет удобства использования? Возможные побочные эффекты? Расходы? Насколько это будет эффективно?

Чтобы отпраздновать Всемирный день контрацепции 26 сентября, присоединяйтесь к нам, и мы разберем его для вас, исследуя некоторые из самых популярных типов контрацептивов — с изображениями.Начиная с…

Презерватив

Презерватив — единственная форма контрацепции, которая защищает от большинства ИППП, а также предотвращает беременность. Этот метод контрацепции можно использовать по запросу, он не содержит гормонов и может легко носить с собой. И он бывает мужских и женских разновидностей.

Мужские презервативы наматываются на эрегированный пенис и действуют как физический барьер, препятствуя передаче половых жидкостей между людьми во время секса. Женский презерватив вводится во влагалище непосредственно перед половым актом.При обычном использовании женский презерватив не так эффективен, как мужской латексный презерватив, и может потребоваться немного практики, чтобы к нему привыкнуть.

Плюсы: лучшая защита от ИППП; можно использовать по запросу; без гормонов.

Минусы: он может порваться или оторваться во время секса при неправильном использовании; у некоторых людей аллергия на латексные презервативы.

Таблетка для пероральной контрацепции

Это маленькая таблетка, которую нужно принимать один раз в день. Оральные противозачаточные таблетки — это наиболее часто упоминаемый метод контрацепции, используемый австралийскими женщинами.Есть несколько разных типов таблеток на выбор, поэтому нужно найти ту, которая подходит именно вам. Комбинированная таблетка содержит эстроген и прогестин, а мини-таблетка содержит только один гормон — прогестин. Таблетка может иметь много преимуществ, однако не забывайте принимать ее вовремя.

Плюсы приема таблеток: высокая эффективность при правильном применении; допускает сексуальную спонтанность и не прерывает секс; Некоторые таблетки могут даже уменьшить обильные и болезненные периоды и / или могут положительно повлиять на угри.

Минусы: если вы забудете принять таблетку, значит, она не будет столь же эффективной; его могут использовать только женщины; не подходит женщинам, которые не могут принимать эстрогеносодержащие контрацептивы; он не защищает от ИППП.

Таблетки можно приобрести только по рецепту врача, поэтому посетите своего местного врача или клинику сексуального здоровья.

Внутриматочное устройство (ВМС)

Это маленькое Т-образное устройство сделано из материала, содержащего гормон прогестерон или пластик и медь, и устанавливается внутри матки женщины квалифицированным медицинским работником.Это обратимый метод контрацепции длительного действия, который можно использовать от трех до 10 лет, в зависимости от типа.

Некоторые ВМС содержат гормоны, которые постепенно высвобождаются для предотвращения беременности. ВМС также может быть эффективным средством экстренной контрацепции, если врач установит ее в течение пяти дней (120 часов) после незащищенного полового акта.

ВМС, содержащие медь, эффективны на 99%, а содержащие гормоны — на 99,8%, поэтому с помощью метода контрацепции вы защищены настолько, насколько это возможно.

Минусы включают: нерегулярные кровотечения и кровянистые выделения в течение первых шести месяцев использования; требуется обученный поставщик медицинских услуг для установки и удаления; не защищает от ИППП.

Противозачаточный имплант

В этом методе небольшой гибкий стержень помещается под кожу в предплечье женщины, высвобождая форму гормона прогестерона. Гормон останавливает высвобождение яйцеклетки из яичника и сгущает цервикальную слизь, затрудняя проникновение сперматозоидов в матку.Имплант требует небольшой процедуры с использованием местного анестетика, чтобы установить и удалить стержень, и его необходимо заменить через три года.

Плюсы имплантата: высокая эффективность; не прерывает секс; является обратимым противозачаточным средством длительного действия.

Минусы включают: Требуется обученный поставщик медицинских услуг для установки и удаления; иногда изначально может быть нерегулярное кровотечение; не защищает от ИППП.

Контрацептивная инъекция

Инъекция содержит синтетическую версию гормона прогестагена.Он вводится женщине в ягодицу или предплечье, и в течение следующих 12 недель гормон медленно попадает в кровоток.

Плюсы: Срок действия инъекции до трех месяцев; очень эффективен; допускает сексуальную спонтанность и не прерывает секс.

Минусы: инъекция может вызвать нарушение менструального цикла или нерегулярное кровотечение; это требует учета количества использованных месяцев; это не защищает от ИППП.

Таблетка для экстренной контрацепции («Утро после»)

Таблетка для экстренной контрацепции может использоваться для предотвращения беременности после секса, если контрацепция не использовалась, презерватив порвался во время секса или женщина подверглась сексуальному насилию .

Хотя ее иногда называют таблеткой «Утро после», на самом деле она может действовать до пяти дней после незащищенного секса. Чем раньше он будет принят, тем он эффективнее; при приеме в первые три дня после секса предотвращает примерно 85% предполагаемых беременностей.

Эта таблетка содержит специальные дозы женских гормонов. Любая женщина может принимать таблетки экстренной контрацепции, даже те, кто не может принимать другие оральные контрацептивы. Его можно купить без рецепта в аптеке или аптеке.

Общие побочные эффекты экстренной контрацепции включают тошноту, рвоту, а следующие месячные могут быть ранними или отсроченными. Экстренная контрацепция не защищает от ИППП.

Противозачаточное кольцо

Этот метод состоит из гибкого пластикового кольца, постоянно выделяющего гормоны, которое женщина вводит во влагалище. Он остается на месте в течение трех недель, затем вы снимаете его, делаете перерыв на неделю, а затем вставляете еще один. Кольцо высвобождает гормоны эстроген и гестаген.Это те же гормоны, которые используются в комбинированных пероральных противозачаточных таблетках, но в более низкой дозе.

Плюсы: Вы можете самостоятельно вставлять и снимать вагинальное кольцо; Этот метод контрацепции имеет мало побочных эффектов, позволяет контролировать периоды и позволяет быстро восстановить фертильность после снятия кольца.

Минусы: не подходит для женщин, которые не могут принимать эстрогеносодержащие контрацептивы; нужно не забыть заменить его в нужный момент; не защищает от ИППП.

Диафрагма

Диафрагма — это небольшой мягкий силиконовый купол, помещаемый во влагалище для предотвращения попадания сперматозоидов в матку. Он образует физический барьер между мужской спермой и женской яйцеклеткой, как презерватив.

Диафрагма должна оставаться на месте не менее шести часов после секса. Через шесть — но не более чем через 24 часа после секса — ее нужно вынуть и почистить.

Некоторые из плюсов: одну и ту же диафрагму можно использовать более одного раза, и она может прослужить до двух лет, если за ней ухаживать.

Некоторые из минусов: использование диафрагмы требует практики и требует отслеживания вставленных часов. При правильном использовании диафрагма работает довольно хорошо, но не так хорошо, как таблетки, противозачаточный имплант или ВМС.

Стерилизация

Стерилизация — это процесс полного лишения способности организма к воспроизводству посредством открытой хирургии или хирургии с минимальной инвазией. Это постоянный метод контрацепции, подходящий для людей, которые уверены, что никогда не хотят детей или больше не хотят детей.Стерилизация доступна как женщинам, так и мужчинам и проводится в больнице под общим наркозом.

Если вы думаете о стерилизации, вам следует обсудить с врачом причины, по которым вы хотите пройти стерилизацию, какие другие методы контрацепции могут быть более подходящими, а также любые побочные эффекты, риски и осложнения процедуры.

Дополнительная информация

Для получения дополнительных сведений о вариантах контрацепции и советов посетите веб-сайт «Истинные отношения и репродуктивное здоровье» или «Дети по выбору».

Неотложная контрацепция | ACOG

РЕФЕРАТ: Экстренная контрацепция, также известная как посткоитальная контрацепция, — это терапия, используемая для предотвращения беременности после незащищенного или недостаточно защищенного полового акта. Общие показания для экстренной контрацепции включают неэффективность контрацепции (например, разрыв презерватива или пропущенные дозы оральных контрацептивов) и отказ от использования какой-либо формы контрацепции 1 2 3. Хотя оральная экстренная контрацепция была впервые описана в медицинской литературе в 1960-х годах, U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило первый специальный продукт для экстренной контрацепции в 1998 году. С тех пор было введено несколько новых продуктов. Методы экстренной контрацепции включают пероральное введение комбинированных эстроген-прогестиновых, только прогестиновых или селективных модуляторов рецепторов прогестерона и введение медной внутриматочной спирали (ВМС). Многие женщины не знают о существовании экстренной контрацепции, неправильно понимают ее использование и безопасность или не используют ее, когда возникает необходимость 4 5 6.Целью данного Практического бюллетеня является обзор доказательств эффективности и безопасности доступных методов экстренной контрацепции и повышение осведомленности об этих методах среди акушеров-гинекологов и других гинекологов.

Предпосылки

Режимы

Исследования посткоитального использования противозачаточных стероидов начались в 1960-х годах. Первый пероральный режим, в котором использовалась широко доступная марка комбинированных эстроген-прогестиновых оральных контрацептивов, была опубликована в 1974 г. 7.Примерно в то же время началось исследование схем, содержащих только прогестин, для периодического посткоитального применения женщинами, имеющими нечастые половые отношения. 8. Данные об использовании ВМС в качестве средств экстренной контрацепции были первоначально опубликованы в 1970-х годах, а в последнее время — о селективных рецепторах прогестерона. были введены модуляторы.

Наиболее часто используемая схема пероральной экстренной контрацепции — это таблетки, содержащие только прогестин, которые состоят из 1,5 мг левоноргестрела, таблица 1. Этот продукт можно купить без рецепта, с 2013 года он доступен без возрастных ограничений.Препарат с двумя дозами левоноргестрела по 0,75 мг вышел из употребления в пользу более простой схемы с одной дозой, которая, по крайней мере, так же эффективна, как препарат с двумя дозами 9 10. Схема приема левоноргестрела маркирована для использования до 72 часов после незащищенного секса, но лучше всего использовать его как можно скорее после незащищенного секса 10 11 12 13 14 Таблица 1.

Второй специальный противозачаточный препарат, таблетка, содержащая 30 мг улипристала ацетата, была одобрена FDA в 2010 году и требует рецепт.Этот селективный модулятор рецепторов прогестерона, или антипрогестин, продемонстрировал эффективность в течение 120 часов после незащищенного секса. 14 Таблица 1.

Комбинированные схемы экстренной контрацепции эстроген-прогестин больше не продаются как специализированный продукт. Однако они могут быть изготовлены из различных стандартных оральных контрацептивов http://ec.princeton.edu/questions/dose.html#dose 15.

Медные ВМС также могут использоваться для экстренной контрацепции, хотя FDA не разрешает пометил это для этого указания.ВМС очень эффективны, если они устанавливаются в течение 5 дней после полового акта, а в некоторых исследованиях использовались даже через 10 дней 16 17 18. ВМС, содержащие левоноргестрел, в настоящее время исследуются для использования в качестве экстренной контрацепции.

Метод действия

Не существует единого механизма действия для экстренной контрацепции; скорее, способ действия варьируется в зависимости от дня менструального цикла, в который происходит половой акт, времени в менструальном цикле, когда применяется средство экстренной контрацепции, и типа средства экстренной контрацепции 19 20 21 22.Было показано, что улипристала ацетат и схема приема только левоноргестрела подавляют или задерживают овуляцию 23 24 25 26 27 28 29. Левоноргестрел задерживает развитие фолликулов при приеме до повышения уровня лютеинизирующего гормона. Улипристала ацетат подавляет разрыв фолликулов даже после того, как уровень лютеинизирующего гормона начал повышаться. Обзор данных показывает, что экстренная контрацепция вряд ли предотвратит имплантацию оплодотворенной яйцеклетки 24 27 29 30 31 32 33 34 35. Медная ВМС предотвращает оплодотворение, влияя на жизнеспособность и функцию сперматозоидов.Это также может повлиять на яйцеклетку и эндометрий 36.

Экстренную контрацепцию иногда путают с медикаментозным абортом 37. Медикаментозный аборт используется для прерывания существующей беременности, тогда как экстренная контрацепция эффективна только до установления беременности. Экстренная контрацепция может предотвратить беременность после полового акта и неэффективна после имплантации. Исследования оральных контрацептивов в высоких дозах показывают, что гормональные средства экстренной контрацепции не представляют риска для установленной беременности или вреда для развивающегося эмбриона 38.

Побочные эффекты

Прием таблеток экстренной контрацепции не был причинно связан с летальным исходом или серьезными осложнениями. 39. Краткосрочные побочные эффекты включают следующее:

  • Тошнота и головная боль. Улипристала ацетат и препараты левоноргестрела имеют схожие профили побочных эффектов. Наиболее частыми побочными эффектами являются головная боль (19%) и тошнота (12%) 14. Комбинированный режим эстроген-прогестин вызывает значительно более высокую частоту тошноты, чем режимы улипристала ацетата и левоноргестрела 40.

  • Нерегулярное кровотечение — после использования таблеток экстренной контрацепции менструальный цикл обычно наступает в пределах 1 недели от ожидаемого времени 41. У некоторых пациенток наблюдаются нерегулярные кровотечения или кровянистые выделения через неделю или месяц после лечения; Одно испытание схемы приема только левоноргестрела показало, что 16% женщин сообщили о неменструальном кровотечении в первую неделю после использования 10. Если экстренная контрацепция будет принята в начале цикла, более вероятно, что у женщины возникнет кровотечение до ожидаемой менструации 42 .Нерегулярное кровотечение, связанное с применением экстренной контрацепции, проходит без лечения.

  • Другие побочные эффекты — некоторые пациенты сообщали о других краткосрочных побочных эффектах пероральных схем, таких как болезненность груди, боль в животе, головокружение и усталость 43.

Введение медной ВМС сопряжено с риском перфорации матки. приблизительно 1/1000, связано со спазмами матки и может вызвать увеличение продолжительности менструального цикла или дисменорею 44.

Воздействие на беременность

Нет исследований, специально посвященных изучению неблагоприятных эффектов воздействия таблеток экстренной контрацепции на ранних сроках беременности. Однако многочисленные исследования тератогенного риска зачатия при ежедневном использовании оральных контрацептивов (включая более старые препараты с более высокими дозами) не выявили увеличения риска ни для беременной женщины, ни для развивающегося плода 45.

Существующие данные указывают на то, что использование Экстренная контрацепция левоноргестрела не увеличивает вероятность внематочной беременности.Экстренная контрацепция, как и все другие противозачаточные средства, фактически снижает абсолютный риск внематочной беременности, предотвращая беременность в целом 46.

Препятствия для использования

Женщины, которым требуется экстренная контрацепция, обычно моложе 25 лет, никогда не были беременны и использовали какие-либо формы противозачаточных средств в прошлом 1 47 48. Многочисленные исследования показали, что повышение доступности экстренной контрацепции не способствует рискованному сексуальному поведению и не увеличивает риск нежелательной беременности 49.В нескольких опубликованных рандомизированных исследованиях оценивалась политика предоставления женщинам экстренной контрацепции во время планового гинекологического визита, чтобы они могли немедленно получить лекарство в случае неудачного использования контрацепции 2 50 51 52 53 54 55 56. В этих испытаниях сравнивали эту политику. о заблаговременном обеспечении с политикой инструктирования женщин обращаться к врачу в случае необходимости экстренной контрацепции. Все эти испытания, кроме одного, не показали разницы между группами в отношении частоты незащищенных половых контактов или использования контрацептивов, о которых сообщают сами люди 56.

Обследования документально подтвердили, что большое количество женщин не знают о существовании экстренной контрацепции или обладают недостаточными знаниями, чтобы позволить им эффективно ее использовать 57 58 59 60 61 62. В недавнем опросе подростков, получивших помощь в городских отделениях неотложной помощи , только 64% ​​слышали об экстренной контрацепции 63. Другое исследование показало, что бедные женщины, родившиеся за границей или не окончившие среднюю школу, с меньшей вероятностью обладают знаниями об экстренной контрацепции 47 64.В исследовании 2007 года несколько женщин, получивших информацию об экстренной контрацепции, вспомнили, что обсуждали ее через 12 месяцев 65. Кроме того, многие акушеры-гинекологи и другие гинекологи плохо осведомлены об этом методе контрацепции 66 67 68. В исследовании, проведенном в США в 2008 году, почти каждый пятый практикующий врач не хотел проводить обучение по вопросам экстренной контрацепции для сексуально активных подростков 69. ​​Три исследования, в которых оценивали женщин, подвергшихся сексуальному насилию и получавших помощь в отделениях неотложной помощи, показали, что только 21-50% подходящих женщин получали экстренную контрацепцию (70–72).Опрос жителей службы экстренной медицинской помощи показал, что 71% сообщили, что всегда предлагали экстренную контрацепцию после сексуального насилия, но только 19% всегда предлагали ее после незащищенного секса по обоюдному согласию. Необходимы дополнительные исследования для оценки препятствий для использования в конкретных группах населения, чтобы можно было реализовать соответствующие политические меры 73 74.

Доступность левоноргестрела для экстренной контрацепции улучшилась после того, как она была одобрена для использования без рецепта. Исследование 1087 аптек в Филадельфии, Бостоне и Атланте показало, что даже когда доступность была ограничена безрецептурным статусом (т. Е. Без рецепта, но только после консультации с фармацевтом), процент аптек не мог предоставление Плана Б в течение 24 часов снизилось с 23% в 2005 г. до 8% в 2007 г. 75.Тем не менее, ранее задокументированные препятствия, такие как ограниченный доступ к средствам экстренной контрацепции в аптеках, студенческих медицинских центрах, центрах неотложной помощи и других источниках, остаются 74 76. Несмотря на то, что однократная доза 1,5 мг левоноргестрела теперь доступна без рецепта. среди людей всех возрастов, недавняя оценка телефонных звонков в аптеки женщин, выдающих себя за подростков с просьбой об экстренной контрацепции, показала, что подросткам, ищущим этот продукт, остаются серьезные препятствия 77.Следовательно, акушеры-гинекологи и другие гинекологи должны уделять особое внимание препятствиям для использования экстренной контрацепции в этой группе риска.

Клинические соображения и рекомендации

Кому подойдет экстренная контрацепция?

Неотложная контрацепция должна предлагаться или предоставляться женщинам, у которых был незащищенный или недостаточно защищенный половой акт и которые не желают беременности.Центры по контролю и профилактике заболеваний Медицинские критерии приемлемости США для использования противозачаточных средств, 2010 не включают условий, при которых риски использования экстренной контрацепции перевешивают преимущества 78. В этих критериях особо отмечается, что женщины с предыдущей внематочной беременностью, сердечно-сосудистыми заболеваниями, мигренью, или заболевание печени, и кормящие женщины могут использовать средства экстренной контрацепции. Таким образом, любой режим экстренной контрацепции может быть доступен женщинам с противопоказаниями к использованию обычных пероральных противозачаточных препаратов.Женщинам репродуктивного возраста, ставшим жертвами сексуального насилия, всегда следует предлагать экстренную контрацепцию.

Какие процедуры скрининга необходимо провести перед предоставлением экстренной контрацепции?

Нет необходимости в клиническом обследовании или тестировании на беременность перед предоставлением или назначением экстренной контрацепции. Экстренную контрацепцию следует предлагать или предоставлять в любое время, когда происходит незащищенный или недостаточно защищенный половой акт, и пациентка обеспокоена тем, что она находится под угрозой нежелательной беременности.Не следует отказываться от применения экстренной контрацепции или откладывать ее для проверки на беременность, а также не следует отказываться от нее, поскольку незащищенный половой акт мог произойти не в плодородный день менструального цикла.

Когда следует начинать экстренную контрацепцию?

Лечение экстренной контрацепцией следует начинать как можно скорее после незащищенного или недостаточно защищенного полового акта для максимальной эффективности. Таблетки экстренной контрацепции или медные ВМС должны быть доступны пациентам, которые запрашивают их, в течение 5 дней после незащищенного или недостаточно защищенного полового акта.

Эффективность улипристала ацетата сохраняется в течение 5 дней после полового акта 14. Эффективность левоноргестрела снижается со временем после незащищенного секса, и его можно использовать до 72 часов 10 11 12 13 14. Однако исследования показали, что он все еще умеренно эффективен, когда первая доза принимается в течение 5 дней после полового акта 10 79 80 81 82 83 84. Введение медной ВМС должно быть выполнено как можно скорее после незащищенного или недостаточно защищенного полового акта.Он эффективен при установке в течение 5 дней после полового акта и, в некоторых исследованиях, безрезультатно использовался до 10 дней после этого. 18

Насколько эффективна экстренная контрацепция для предотвращения беременности?

Эффективность экстренной контрацепции может быть определена одним из двух способов: первый — это доля женщин, забеременевших после использования метода. Второй — это количество беременностей, наблюдаемых после лечения, деленное на расчетное количество беременностей, которые могли бы возникнуть без лечения.Когда эта пропорция вычитается из единицы, результирующая статистика представляет собой «предотвращенную долю», которая представляет собой расчетный процент случаев, предотвращенных лечением. Сообщаемые данные об эффективности экстренной контрацепции значительно различаются и неточны.

Медная ВМС была оценена в многоцентровом исследовании среди женщин, которые запросили экстренную контрацепцию в течение 5 дней после незащищенного секса. Среди 1893 женщин не было беременностей в течение первого месяца 17. Систематический обзор опубликованной литературы по использованию ВМС в качестве экстренной контрацепции выявил 42 исследования за 35-летний период времени 16.Показатели наступления беременности составляли от 0% до 2%, из которых вышеупомянутое исследование было крупнейшим 17. Второе по величине исследование, в котором участвовало 1013 женщин, имело одну беременность с коэффициентом 0,1% 16 85.

Пероральные схемы также были тщательно оценены. Исследования показали, что улипристала ацетат более эффективен, чем режим приема только левоноргестрела, и сохраняет свою эффективность до 5 дней. Мета-анализ сравнительных исследований эффективности выявил более низкий уровень беременности среди пользователей улипристала ацетата (1.4%) по сравнению с теми, кто принимал только левоноргестрел (2,2%). 14. В исследованиях фазы III общий показатель наступления беременности составлял 1,9% для женщин, принимавших улипристала ацетат 86. Шесть исследований, в которых участвовало в общей сложности более 8000 женщин, которые использовали При использовании только левоноргестрела показатели профилактики варьировались от 60% до 94% 9 10 11 41 87 88. Точно так же восемь исследований, в которых участвовало в общей сложности более 3800 женщин, которые использовали комбинированный режим эстроген-прогестин, дали показатели профилактики в диапазоне от 56% до 89 %; метаанализ объединенных данных этих исследований показал, что комбинированный режим эстроген-прогестин предотвращает по крайней мере 74% ожидаемых беременностей 89.

В двух исследованиях изучалась эффективность режима только левоноргестрела по сравнению с комбинированным режимом эстроген-прогестин. В первом исследовании не было обнаружено статистически значимых различий в частоте наступления беременности между режимом приема только левоноргестрела и комбинированным режимом (2,4% против 2,7%, соответственно) 11. Однако во втором более крупном исследовании сообщалось, что режим приема только левоноргестрела был значительно более эффективным для предотвращение беременности, чем комбинированный режим (85% предотвращенных беременностей против 57% соответственно) 41.Оценки, основанные на комбинированных данных этих двух исследований, показывают снижение относительного риска беременности (относительный риск 0,51; 95% доверительный интервал 0,31–0,83) при схеме приема только левоноргестрела 90. Схема приема только левоноргестрела для экстренной контрацепции более эффективна чем комбинированный гормональный режим, и снижает тошноту и рвоту 40. Таким образом, режим приема только левоноргестрела предпочтительнее комбинированного режима эстроген-прогестин.

Масса тела влияет на эффективность оральной экстренной контрацепции.Экстренная контрацепция левоноргестрела может быть менее эффективной у женщин с избыточной массой тела (индекс массы тела [ИМТ] 25–29,9 кг / м 2 ) или страдающих ожирением (ИМТ 30 кг / м 2 или выше) 91 92. Кроме того, некоторые исследования показывают, что улипристала ацетат имеет более низкую эффективность среди женщин с ожирением 86. Эффективность медной ВМС не зависит от массы тела 16 93. Следовательно, следует рассмотреть возможность использования медной ВМС в качестве альтернативы пероральной экстренной контрацепции у полных женщин. .Однако женщинам с избыточным весом или ожирением не следует отказывать в приеме оральной экстренной контрацепции, поскольку до настоящего времени не было проведено ни одного исследования, достаточного для оценки порогового значения веса, при котором это было бы неэффективным.

Чтобы добиться максимальной эффективности, женщин следует заранее информировать о наличии средств экстренной контрацепции. Множественные рандомизированные контролируемые испытания не смогли продемонстрировать сокращение числа нежелательных беременностей или абортов при расширении доступа к экстренной контрацепции 94.Эти данные подчеркивают важность консультирования пациентов по поводу надлежащего использования экстренной контрацепции как эпизодического вмешательства, а не как эффективного долгосрочного метода. Информация об эффективных долгосрочных методах контрацепции должна быть доступна всякий раз, когда женщина обращается за экстренной контрацепцией, и следует рассмотреть возможность использования медной ВМС, которая очень эффективна в качестве средства экстренной контрацепции и постоянного контрацептива. Следует поощрять использование высокоэффективных обратимых методов длительного действия.

Безопасна ли экстренная контрацепция при многократном использовании?

Отсутствуют данные о безопасности текущих схем экстренной контрацепции, если они используются часто в течение длительного периода. Однако оральную экстренную контрацепцию можно использовать более одного раза, даже в течение одного менструального цикла. Информация о других формах контрацепции и консультации о том, как избежать неудач с контрацепцией в будущем, должны быть доступны женщинам, использующим экстренную контрацепцию, особенно тем, кто использует ее неоднократно.

Гормональная экстренная контрацепция менее эффективна для долгосрочной контрацепции, чем большинство других доступных методов. Кроме того, продолжающееся использование гормональной экстренной контрацепции приведет к воздействию более высоких общих уровней гормонов, чем постоянное использование комбинированных или содержащих только прогестин оральных контрацептивов, а частое использование также приведет к более неблагоприятным последствиям, включая нарушения менструального цикла. Следовательно, экстренную контрацепцию не следует использовать в качестве средства долгосрочной контрацепции.

Какое клиническое наблюдение необходимо после использования экстренной контрацепции?

После использования экстренной контрацепции плановое наблюдение не требуется. Тем не менее, клиническая оценка показана женщинам, которые использовали экстренную контрацепцию, если менструация задерживается на неделю или более после ожидаемого времени, или если развивается боль внизу живота или стойкое нерегулярное кровотечение. Женщине следует сообщить, что если ее менструальный цикл задерживается на неделю или более, ей следует пройти тест на беременность и пройти клиническое обследование.Клиническая оценка также показана женщинам, которые использовали экстренную контрацепцию, если развивается боль внизу живота или стойкое нерегулярное кровотечение, поскольку эти симптомы могут указывать на самопроизвольную беременность или внематочную беременность. Женщин следует направлять по мере необходимости для обеспечения постоянной контрацепции, тестирования на инфекции, передаваемые половым путем, и для обеспечения надлежащего ухода за женщинами.

Когда следует начать или возобновить регулярную контрацепцию после использования экстренной контрацепции?

Лечение экстренной контрацепцией может не защитить от беременности при последующих половых актах 10, если не выбран метод медной ВМС.Фактически, поскольку экстренная контрацепция может работать, задерживая овуляцию, женщины, которые приняли таблетки экстренной контрацепции, рискуют забеременеть позже в том же менструальном цикле. Женщинам следует начать использовать барьерные контрацептивы для предотвращения беременности (например, презервативы, диафрагмы и спермициды) сразу после использования экстренной контрацепции. Избранные практические рекомендации США по использованию противозачаточных средств, 2013 год советуют начинать любой обычный метод контрацепции сразу после использования экстренной контрацепции улипристала ацетата, но женщина должна воздерживаться от половых сношений или использовать барьерный метод контрацепции в течение 14 дней или до следующей менструации, в зависимости от того, что наступит раньше 95.Однако после публикации Избранных практических рекомендаций США по использованию противозачаточных средств, 2013 , FDA изменило маркировку улипристала ацетата, включив новое предупреждение о его использовании с гормональными контрацептивами и рекомендацию отложить начало гормональной контрацепции до Через 5 дней после приема улипристала ацетата 96. Это изменение в маркировке было основано на данных двух фармакодинамических исследований 96. Хотя эти исследования предполагают, что одновременный прием улипристала ацетата и прогестинов может снизить противозачаточный эффект любого из продуктов, клинических исследований, демонстрирующих это, не проводилось. повышенная частота беременности.Любой обычный метод контрацепции можно начать сразу после использования левоноргестрела или комбинированной экстренной контрацепции эстроген-прогестин, но женщине следует воздержаться от половых сношений или использовать барьерные контрацептивы в течение 7 дней 95.

Когда внутриматочная спираль подходит для экстренной помощи контрацепция?

Введение медной ВМС — наиболее эффективный метод экстренной контрацепции. Медная ВМС подходит для использования в качестве экстренной контрацепции у женщин, которые соответствуют стандартным критериям для ВМС и хотят контрацепции длительного действия.У женщин с ожирением частота отказов от левоноргестрела и экстренной контрацепции улипристала может быть выше, чем у женщин с нормальной массой тела 86 91 92. Эффективность медной ВМС для контрацепции не зависит от массы тела 16 93. Поэтому следует учитывать использование медной ВМС для экстренной контрацепции среди женщин с ожирением.

Еще одно преимущество использования медной ВМС для экстренной контрацепции состоит в том, что ее можно сохранить для продолжительной длительной контрацепции.Одно исследование показало, что частота продолжения беременности после введения экстренной контрацепции составила 94,3% для рожавших женщин и 88,2% для первородящих женщин 17. Другое исследование продемонстрировало гораздо более низкий совокупный уровень беременностей в течение следующего года среди женщин, которые выбрали ВМС вместо левоноргестрела в качестве экстренной контрацепции 97 Никакие рандомизированные контролируемые испытания не сравнивали введение ВМС с пероральными схемами экстренной контрацепции.

Левоноргестрел в таблетках по 1,5 мг — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Левоноргестрел 1.Таблетки 5 мг

Каждая таблетка содержит 1,5 мг левоноргестрела

Наполнители с известным эффектом:

Каждая таблетка содержит 140,10 мг моногидрата лактозы.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Таблетка.

Таблетки круглой формы от белого до кремового, с тиснением «LV1» на одной стороне и гладким — на другой.

Экстренная контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового акта или отказа от метода контрацепции.

Способ управления

Для приема внутрь.

Позология

Одну таблетку следует принять как можно скорее, желательно в течение 12 часов, но не позднее, чем через 72 часа после незащищенного полового акта (см. Раздел 5.1).

Если рвота возникла в течение трех часов после приема таблетки, следует немедленно принять другую таблетку.

Женщинам, которые принимали фермент-индуцирующие препараты в течение последних 4 недель и нуждаются в экстренной контрацепции, рекомендуется использовать негормональные ЭК (экстренную контрацепцию), т.е.е. Cu-IUD или примите двойную дозу левоноргестрела (т.е. 2 таблетки, взятые вместе) тем женщинам, которые не могут или не хотят использовать Cu-IUD (см. Раздел 4.5).

Таблетки левоноргестрела 1,5 мг можно использовать в любое время менструального цикла, если менструальное кровотечение не наступило.

После использования экстренной контрацепции рекомендуется использовать местный барьерный метод (например, презерватив, диафрагму, спермицид, цервикальный колпачок) до начала следующей менструации. Использование левоноргестрела не противоречит продолжению регулярных гормональных контрацептивов.

Педиатрическое население

Левоноргестрел у детей препубертатного возраста не используется в качестве показаний для экстренной контрацепции.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Экстренная контрацепция — это случайный метод. Он ни в коем случае не должен заменять обычный метод контрацепции.

Экстренная контрацепция не во всех случаях предотвращает беременность.Если есть неуверенность в сроках незащищенного полового акта или если у женщины был незащищенный половой акт более чем на 72 часа ранее в том же менструальном цикле, возможно, произошло зачатие. Следовательно, лечение левоноргестрела после второго полового акта может быть неэффективным для предотвращения беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, происходит ненормальное кровотечение в ожидаемую дату менструального цикла или есть подозрение на беременность по какой-либо другой причине, следует исключить беременность.

Если беременность наступила после лечения левоноргестрелом, следует рассмотреть возможность внематочной беременности. Абсолютный риск внематочной беременности, вероятно, невысок, поскольку левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение. Внематочная беременность может продолжаться, несмотря на возникновение маточного кровотечения.

Таким образом, левоноргестрел не рекомендуется пациентам с риском внематочной беременности (сальпингит или внематочная беременность в анамнезе).

Левоноргестрел не рекомендуется пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Тяжелые синдромы мальабсорбции, такие как болезнь Крона, могут снизить эффективность левоноргестрела.

Это лекарственное средство содержит моногидрат лактозы. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

После приема левоноргестрела менструальный цикл обычно нормальный и наступает в ожидаемую дату.Иногда они могут возникнуть раньше или позже, чем ожидалось, на несколько дней. Женщинам следует посоветовать записаться на прием к врачу, чтобы начать или принять метод регулярной контрацепции. Если кровотечение отмены не возникает в течение следующего периода без приема таблеток после использования левоноргестрела после регулярной гормональной контрацепции, следует исключить беременность.

Повторный прием в течение менструального цикла не рекомендуется из-за возможности нарушения цикла.

Ограниченные и неубедительные данные позволяют предположить, что эффективность левоноргестрела 1 может быть снижена.Таблетки по 5 мг с увеличением массы тела или индекса массы тела (ИМТ) (см. Раздел 5.1). Всем женщинам следует применять экстренную контрацепцию как можно скорее после незащищенного полового акта, независимо от массы тела женщины или ИМТ.

Левоноргестрел не так эффективен, как обычный обычный метод контрацепции, и подходит только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются за повторными курсами экстренной контрацепции, следует рекомендовать рассмотреть возможность применения долгосрочных методов контрацепции.

Использование экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности против венерических заболеваний.

Метаболизм левоноргестрела усиливается при одновременном применении индукторов ферментов печени, в основном индукторов фермента CYP3A4. Было обнаружено, что одновременный прием эфавиренца снижает уровень левоноргестрела (AUC) в плазме примерно на 50%.

Лекарства, которые, как предполагается, обладают аналогичной способностью снижать уровни левоноргестрела в плазме, включают барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, лекарственные травы, содержащие Hypericum perforatum (St.Зверобой), рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин.

Для женщин, которые принимали препараты, индуцирующие ферменты, в течение последних 4 недель и нуждаются в экстренной контрацепции, следует рассмотреть возможность использования негормональной экстренной контрацепции (например, Cu-ВМС). Прием двойной дозы левоноргестрела (т.е. 3000 мкг в течение 72 часов после незащищенного полового акта) является вариантом для женщин, которые не могут или не хотят использовать Cu-ВМС, хотя эта конкретная комбинация (двойная доза левоноргестрела при одновременном применении индуктор фермента) не изучен.

Лекарства, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина из-за возможного угнетения метаболизма циклоспорина.

Беременность

Левоноргестрел нельзя назначать беременным. Это не прервет беременность. В случае продолжающейся беременности ограниченные эпидемиологические данные указывают на отсутствие неблагоприятного воздействия на плод, но отсутствуют клинические данные о возможных последствиях приема левоноргестрела в дозах более 1,5 мг (см. Раздел 5.3.).

Кормление грудью

Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. Потенциальное воздействие левоноргестрела на младенца можно снизить, если кормящая женщина примет таблетку сразу после кормления и будет избегать кормления грудью по крайней мере через 8 часов после приема левоноргестрела.

Плодородие

Левоноргестрел увеличивает вероятность нарушений цикла, которые иногда могут приводить к более ранней или более поздней дате овуляции, что приводит к изменению даты фертильности.Хотя в долгосрочной перспективе нет данных о фертильности, после лечения левоноргестрелом ожидается быстрое восстановление фертильности, и поэтому регулярную контрацепцию следует продолжить или начать как можно скорее после применения левоноргестрела.

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и машинами не проводились.

Наиболее частым нежелательным эффектом была тошнота.

Все нежелательные лекарственные реакции перечислены по системам, классам органов и частоте.

Системный орган, класс

Частота побочных реакций

Очень часто ( 1/10)

Обычное ( от 1/100 до <1/10)

Расстройства нервной системы

Головная боль

Головокружение

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота

Боль внизу живота

Диарея

Рвота

Заболевания репродуктивной системы и груди

Кровотечение, не связанное с менструацией *

Задержка менструаций более 7 дней **

Нерегулярные менструации

Болезненность груди

Общие расстройства и состояния в месте введения

Усталость

* Режим кровотечения может быть временно нарушен, но у большинства женщин следующая менструация наступает в течение 7 дней после ожидаемого времени.

** Если следующий менструальный период просрочен более чем на 5 дней, следует исключить беременность.

Кроме того, в результате постмаркетингового наблюдения были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко (<1/10 000): боль в животе

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Очень редко (<1/10 000): сыпь, крапивница, кожный зуд,

Заболевания репродуктивной системы и груди

Очень редко (<1/10 000): тазовая боль, дисменорея

Общие расстройства и состояния в месте введения

Очень редко (<1/10 000): отек лица

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через систему желтых карточек, веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

О серьезных нежелательных эффектах при остром приеме внутрь больших доз оральных контрацептивов не сообщалось. Передозировка может вызвать тошноту и кровотечение отмены. Специфических антидотов нет, лечение должно быть симптоматическим.

Фармакотерапевтическая группа: Половые гормоны и модуляторы половой системы, средства экстренной контрацепции, код АТХ: G03AD01

Механизм действия

. Считается, что при рекомендуемом режиме левоноргестрел работает в основном за счет предотвращения овуляции и оплодотворения, если половой акт произошел в преовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения наиболее высока. Левоноргестрел неэффективен после начала процесса имплантации.

Клиническая эффективность и безопасность

Результаты рандомизированного двойного слепого клинического исследования, проведенного в 2001 г. (Lancet 2002; 360: 1803-1810), показали, что однократная доза левоноргестрела в 1500 мкг (принятая в течение 72 часов после незащищенного секса) предотвратила 84% ожидаемых беременностей (по сравнению с 79% при приеме двух таблеток по 750 мкг с интервалом 12 часов).

Имеются ограниченные и неубедительные данные о влиянии высокой массы тела / высокого ИМТ на эффективность противозачаточных средств.В трех исследованиях ВОЗ не наблюдалось тенденции к снижению эффективности с увеличением массы тела / ИМТ (таблица 1), тогда как в двух других исследованиях (Creinin et al., 2006 и Glasier et al., 2010) наблюдалось снижение противозачаточной эффективности. при увеличении массы тела или ИМТ (таблица 2). Оба метаанализа исключили прием препарата позднее, чем через 72 часа после незащищенного полового акта (т. Е. Использование левоноргестрела не по назначению), а также женщин, у которых были дальнейшие действия незащищенного полового акта.

Таблица 1: Мета-анализ трех исследований ВОЗ (Von Hertzen et al., 1998 и 2002 годы; Дада и др., 2010)

ИМТ (кг / м 2 )

Недостаточный вес

0-18,5

Нормальный

18,5-25

Избыточный вес

25-30

ожирение

≥ 30

N всего

600

3952

1051

256

N беременностей

11

39

6

3

Уровень беременностей

1.83%

0,99%

0,57%

1,17%

Доверительный интервал

0,92 3,26

0,70–1,35

0,21–1,24

0,24–3,39

Таблица 2: Мета-анализ исследований Creinin et al., 2006 и Glasier et al., 2010

ИМТ (кг / м 2 )

Недостаточный вес

0-18,5

Нормальный

18,5-25

Избыточный вес

25-30

ожирение

≥ 30

N всего

64

933

339

212

N беременностей

1

9

8

11

Уровень беременностей

1.56%

0,96%

2,36%

5,19%

Доверительный интервал

0,04-8,40

0,44–1,82

1.02-4.60

2.62-9.09

Ожидается, что левоноргестрел при рекомендованном режиме не будет вызывать значительного изменения факторов свертывания крови, липидного и углеводного обмена.

Педиатрия

Проспективное обсервационное исследование показало, что из 305 процедур экстренной контрацепции левоноргестрела семь женщин забеременели, что привело к общему показателю неудач в 2,3%. Частота неудач у женщин до 18 лет (2,6% или 4/153) была сопоставима с частотой неудач у женщин 18 лет и старше (2,0% или 3/152).

Поглощение

Левоноргестрел при пероральном приеме быстро и почти полностью абсорбируется.

Было установлено, что абсолютная биодоступность левоноргестрела составляет почти 100% введенной дозы.

Результаты фармакокинетического исследования, проведенного с участием 16 здоровых женщин, показали, что после приема одной таблетки 1,5 мг левоноргестрела максимальные уровни левоноргестрела в сыворотке крови составляли 18,5 нг / мл через 2 часа.

Распределение

Левоноргестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG).Только около 1,5% от общего уровня в сыворотке присутствует в виде свободных стероидов, но 65% специфически связаны с SHBG.

Около 0,1% материнской дозы может передаваться грудному ребенку с молоком.

Биотрансформация

Биотрансформация происходит по известным путям метаболизма стероидов, телевоноргестрел гидроксилируется ферментами печени, главным образом, CYP3A4, а его метаболиты выводятся из организма после глюкуронизации ферментами глюкуронидазы печени.(См. Раздел 4.5).

Фармакологически активные метаболиты неизвестны

Ликвидация

После достижения максимального уровня в сыворотке концентрация левоноргестрела снизилась со средним периодом полувыведения около 26 часов.

Левоноргестрел выводится не в неизменном виде, а в виде метаболитов. Метаболиты левоноргестрела выводятся примерно в равных пропорциях с мочой и фекалиями.

Фармакокинетика у женщин с ожирением

Фармакокинетическое исследование показало, что концентрация левоноргестрела снижается у женщин с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг / м²) (снижение Cmax и AUC0-24 примерно на 50%) по сравнению с женщинами с нормальным ИМТ (<25 кг / м²) (Praditpan et al. al., 2017).

В другом исследовании также сообщалось о снижении Cmax левоноргестрела примерно на 50% между женщинами с ожирением и нормальным ИМТ, в то время как удвоение дозы (3 мг) у женщин с ожирением, по-видимому, обеспечило уровни концентрации в плазме, аналогичные тем, которые наблюдались у здоровых женщин, получавших 1,5 мг левоноргестрел (Edelman et al., 2016). Клиническая значимость этих данных неясна.

Эксперименты на животных с левоноргестрелом показали вирилизацию плодов женского пола при высоких дозах.

Доклинические данные не указывают на особую опасность для человека, основанную на традиционных исследованиях фармакологии безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности и канцерогенности, помимо информации, содержащейся в других разделах SmPC.

Моногидрат лактозы

Кукурузный крахмал

Повидон К30

Кремнезем коллоидный безводный

Стеарат магния

Хранить при температуре ниже 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

блистер из ПВХ / ПВДХ / алюминия, содержащий одну таблетку, которую упаковывают в картонную коробку.

Нет особых требований.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Lupine Healthcare (UK) Limited

Городской корпус, 2 этаж

3-9 Albert Street, Слау, Беркшир

SL1 2BE, Великобритания

Дата первой авторизации: 07.03.2014

Решение FDA относительно плана B: вопросы и ответы

См. Вопросы и ответы, 24 августа 2006 г.


1.Что такое экстренная контрацепция?

Экстренная контрацепция — это метод предотвращения беременности, который следует использовать после того, как контрацептив не сработал, или после незащищенного секса. Это не для повседневного использования. Лекарства, используемые для этой цели, называются таблетками экстренной контрацепции, таблетками после полового акта или таблетками на следующее утро. Экстренные контрацептивы содержат гормоны эстроген и прогестин (левоноргестрел) по отдельности или в комбинации. FDA одобрило два продукта для использования по рецепту для экстренной контрацепции — Preven (утверждено в 1998 г.) и Plan B (утверждено в 1999 г.).

2. Что такое план Б?

Plan B — это экстренная контрацепция, резервный метод противозачаточных средств. Он находится в форме двух таблеток левоноргестрела (0,75 мг в каждой таблетке), которые принимают внутрь после незащищенного секса. Левоноргестрел — синтетический гормон, который используется в противозачаточных таблетках более 35 лет. План B может снизить риск беременности для женщины, если принимать ее по назначению, если у нее был незащищенный секс. План B содержит только прогестин, левоноргестрел, синтетический гормон, который используется в противозачаточных таблетках более 35 лет.В настоящее время он доступен только по рецепту

3. Как работает Plan B?

Plan B действует, как и другие противозачаточные таблетки, для предотвращения беременности. План Б действует, прежде всего, путем остановки выхода яйцеклетки из яичника (овуляции). Это может предотвратить слияние сперматозоидов и яйцеклеток (оплодотворение). Если оплодотворение действительно происходит, план Б может предотвратить прикрепление оплодотворенной яйцеклетки к матке (имплантация). Если оплодотворенная яйцеклетка имплантирована до приема плана Б, план Б не сработает.

4. Какие шаги предприняло FDA при рассмотрении вопроса о переводе плана B с рецепта на безрецептурный (внебиржевой) статус?

FDA получило заявку на перевод плана B с рецептурного на безрецептурный статус. Сотрудники FDA проанализировали научные данные, содержащиеся в приложении, включая, среди прочего, исследование фактического использования и исследование понимания этикеток.

16 декабря 2003 г. мы провели заседание общественного консультативного комитета с группой медицинских и научных экспертов, не входящих в федеральное правительство.Члены Консультативного комитета по безрецептурным лекарствам и Консультативного комитета по репродуктивному здоровью собрались вместе, чтобы рассмотреть данные о безопасности и эффективности безрецептурного использования Plan B. Хотя объединенный комитет рекомендовал FDA продавать этот продукт без рецепта, некоторые члены члены комитета, включая председателя, подняли вопросы относительно того, можно ли обобщить данные о фактическом использовании на общую популяцию пользователей без рецепта, главным образом из-за неадекватной выборки из более молодых возрастных групп.

После заседания консультативного комитета FDA запросило у спонсора дополнительную информацию, касающуюся использования подростками. Спонсор представил эту дополнительную информацию в FDA в поддержку своей заявки на изменение плана B с рецепта на продукт, отпускаемый без рецепта. Эта дополнительная информация была достаточно обширной, чтобы ее можно было квалифицировать как серьезную поправку к NDA. В соответствии с условиями Закона о сборах с потребителей рецептурных лекарств (PDUFA) основные поправки, такие как это, могут привести к 90-дневному продлению исходного предельного срока PDUFA.

Теперь FDA завершило рассмотрение дополнительной заявки и пришло к выводу, что заявка не может быть одобрена в настоящее время, потому что 1) не были предоставлены адекватные данные, подтверждающие вывод о том, что молодые женщины-подростки могут безопасно использовать План B для экстренной контрацепции без профессиональный надзор за лицензированным практикующим врачом и 2) предложение спонсора изменить запрошенное показание, чтобы разрешить маркетинг Plan B в качестве продукта, отпускаемого только по рецепту, для женщин в возрасте до 16 лет и продукта, отпускаемого без рецепта, для женщин в возрасте 16 лет и старше. неполный и неадекватный для полноценного обзора.Таким образом, FDA пришло к выводу, что заявка не подлежит одобрению.

5. Почему FDA не выполнило рекомендации Консультативных комитетов?

Рекомендации консультативных комитетов FDA носят рекомендательный характер, и Агентство не обязано следовать их рекомендациям. FDA принимает решение о том, следует ли одобрить продукт после оценки всех данных и рассмотрения рекомендаций консультативного комитета.

6. Почему FDA выпустило письмо о неприемлемости?

Агентство выпустило письмо о неприемлемости, поскольку дополнительное приложение не соответствовало критериям утверждения, поскольку оно не демонстрировало, что план B может безопасно использоваться молодыми женщинами-подростками для экстренной контрацепции без профессионального надзора лицензированного практикующего врача.Выдача письма о неприемлемости не означает, что дополнительная заявка не может быть одобрена. В письме «Не утверждается» описано, что нужно сделать заявителю, чтобы получить одобрение дополнительной заявки. В этом случае заявитель должен либо предоставить дополнительные данные, демонстрирующие, что План B может безопасно использоваться женщинами в возрасте до 16 лет без профессионального надзора практикующего врача, имеющего лицензию на применение препарата, либо предоставить дополнительную поддержку для пересмотренного показания. чтобы разрешить продажу плана B только по рецепту для женщин в возрасте до 16 лет и без рецепта для женщин в возрасте 16 лет и старше.Не подтверждаемое письмо.

7. Были ли расхождения во мнениях в Центре оценки лекарственных средств (CDER) и исследований относительно окончательного решения?

Да, в рамках CDER мнения разошлись. В процессе обзора широко поощряется научный обмен идеями, чтобы обеспечить тщательную проверку вопросов. Однако в конечном итоге окончательное решение должно быть принято на основе оценки данных с учетом всех высказанных мнений.

8. Является ли окончательное решение FDA относительно доступности Plan B для безрецептурного использования?

Нет. В письме о неприемлемости спонсору излагается, что спонсор должен сделать, чтобы получить одобрение дополнительной заявки.

Широкая доступность безопасных и эффективных противозачаточных средств важна для общественного здравоохранения. Мы надеемся на сотрудничество со спонсорами, если они решат продолжить выпуск этого продукта без рецепта.

9. Оральные контрацептивы используются в течение четырех десятилетий, и этот продукт был одобрен и безопасен для использования с 1999 года.Как FDA могло его отклонить?

Оральные контрацептивы как класс лекарств отпускаются только по рецепту. Этот продукт безопасно использовался только по рецепту врача и по уже указанным причинам в настоящее время не доступен для безрецептурного использования.

10. Спонсор говорил о том, что продукт можно продавать без рецепта для молодых женщин старше определенного возраста и без рецепта для девочек младшего возраста. Есть ли доказательства в поддержку такой схемы? Имеет ли FDA право проводить это?

Спонсор представил план, и FDA изучает свой регулирующий орган, чтобы одобрить продукт, продаваемый таким образом.

11. Подчинилось ли FDA политическому давлению при принятии этого решения?

Нет. Это решение было принято Центром оценки и исследования лекарственных средств.

12. Доктор Стивен Галсон подписал письмо FDA, направленное спонсору. Подписывает ли доктор Галсон такие письма? Почему доктор Галсон подписал письмо?

Нет, доктор Галсон обычно не подписывает нормативные письма. Однако его мнение об адекватности данных у молодых подростков отличалось от мнения исследователей.Он считает, что необходимы дополнительные данные, и по этой причине он принял решение принять окончательные меры в офисе директора центра.

Что делать, если вы приняли таблетку на следующее утро и имели незащищенный секс

Если вы не хотите в ближайшее время иметь ребенка, использование какой-либо формы контроля над рождаемостью для защиты от нежелательной беременности в значительной степени не подлежит обсуждению .Но несчастные случаи все же случаются, и здесь в игру вступает экстренная контрацепция.

Экстренная контрацепция (ЭК, часто называемая таблеткой на следующий день) может помочь защитить вас от беременности, если вы занимались сексом без противозачаточных средств или если ваш метод контрацепции не помог. Но может возникнуть путаница, связанная с практическими аспектами использования ЭК, например … что произойдет, если вы примете таблетку на следующее утро и , а затем займитесь незащищенным сексом? Предлагает ли он превентивную защиту, чтобы вам не приходилось беспокоиться о беременности? Или вам нужно принять еще одну дозу EC для максимальной защиты от неожиданной беременности? Мы поговорили с акушерами / гинекологами для ответа.

Вот краткое руководство о том, как действует противозачаточная таблетка.

FDA одобрило два типа таблеток для использования специально в качестве экстренной контрацепции: улипристала ацетат (Элла) и левоноргестрел (Plan B One-Step и различные генерические формы, по данным Mayo Clinic). И то и другое часто называют общим термином «таблетка на следующее утро». (Существуют и другие формы экстренной контрацепции — медная ВМС и одновременный прием большой дозы комбинированных противозачаточных таблеток, — но в целях этого обсуждения мы сосредоточимся на препаратах, известных как таблетки на следующее утро.)

Улипристала ацетат и левоноргестрел в основном работают, предотвращая или задерживая овуляцию. Если ни один из ваших яичников не выпускает яйцеклетку, сперматозоидам нечего оплодотворять. Или, если овуляция задерживается на достаточно долгое время, и в вашем организме больше нет сперматозоидов, когда вы выпускаете яйцеклетку, результат будет тот же: вы не забеременеете. Эти лекарства также могут сделать слизистую оболочку эндометрия менее благоприятным местом для имплантации оплодотворенной яйцеклетки, так что даже если сперматозоид действительно оплодотворяет яйцеклетку, она не может получать питательные вещества для поддержания беременности.(Эффективность этих механизмов может быть ниже у людей с высоким ИМТ. Подробнее об этом можно прочитать здесь.)

Но — мы не можем это подчеркнуть — если оплодотворенная яйцеклетка уже имплантирована в вашу матку, экстренная контрацепция не остановится. или навредить беременности. Хотя их иногда путают друг с другом, экстренная контрацепция — это , а не , то же самое, что таблетка для прерывания беременности. Таблетки для прерывания беременности, также известные как медикаментозный аборт, действительно прерывают беременность. Пилюля на следующее утро — нет.

Если вы приняли таблетку на следующее утро, а затем занялись незащищенным сексом, вы попадаете в обычное окно эффективности.

«Эти лекарства работают лучше всего, если их принять как можно скорее после незащищенного полового акта», — говорит SELF Мелисса Гойст, доктор медицины, акушер-гинеколог из Медицинского центра Векснера при Университете штата Огайо.

Экстренная контрацепция на основе левоноргестрела, такая как План B, наиболее эффективна, если вы можете принять ее в течение 72 часов после незащищенного секса, тогда как улипристала ацетат (Элла) имеет такую ​​же эффективность в течение пяти дней после незащищенного секса, после чего его эффективность капли и не рекомендуется.

Ключевое слово здесь — «после». Д-р Гоист объясняет, что прием экстренной контрацепции до у вас незащищенный секс не обеспечит максимальной защиты в будущем, потому что сперма может жить внутри вас до пяти дней после эякуляции. Поскольку эти препараты обеспечивают наиболее эффективную защиту на срок от трех до пяти дней после секса, незащищенный секс после приема ЭК в основном означает, что сперма может пережить самое эффективное окно лекарства.

Вот еще один способ думать об этом: представьте, что вы занимаетесь незащищенным сексом в воскресенье и принимаете таблетку на следующий день в понедельник в 8 часов утра.м., а во вторник снова занялись незащищенным сексом. Вы будете наиболее защищены с понедельника по четверг в 8:00, если вы примете План Б и другие ЭК на основе левоноргестрела, или в субботу в 8:00, если вы возьмете Эллу. Однако любая сперма от полового акта во вторник теоретически может оставаться внутри вас до воскресенья, что делает вас уязвимыми для нежелательной беременности, даже если вы технически принимали таблетку после утренней беременности. Хотя вы все еще можете быть защищены, многое вы оставляете на волю случая, Лорен Штрайхер, М.Д., профессор клинического акушерства и гинекологии Медицинской школы Файнберга Северо-Западного университета, рассказывает SELF. «Нет данных, подтверждающих это. Таким образом, он не проходил клинических испытаний ».

Таблетка после завтрака: как она работает и кто ее использует: выстрелы

План B доступен без рецепта для людей от 17 лет и старше. AP скрыть подпись

переключить подпись AP

Plan B продается без рецепта для людей от 17 лет и старше.

AP

Доступ к экстренной контрацепции оказался в центре недавней шквальной дискуссии по поводу страхового покрытия. Это таблетка, которую женщины могут принимать, если их противозачаточные средства не работают или они забывают их использовать.

Самая популярная марка экстренной контрацепции называется «Plan B One-Step». Возможно, вам лучше известить это как таблетку на следующее утро. Сегодня около 10 процентов сексуально активных женщин говорят, что использовали его.

Кэти Уилкокс, выпускница колледжа с 20-летним стажем, является типичным примером того, кто этим пользуется.Сейчас она работает, и у нее есть парень. Она дважды использовала план Б. Первый раз она еще училась в колледже.

«Мы как бы увязли в моменте», — говорит она. «[Мы] проснулись утром и решили, что нам нужно пойти за Планом Б, потому что никто из нас не был готов к какой-либо беременности».

Итак, Уилкокс и ее парень направились в местную аптеку. Она предъявила удостоверение личности и смогла купить план Б без рецепта. (Возрастное требование для покупки Plan B — 17 лет, несмотря на недавние попытки Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сделать его более доступным.) После этого Уилкокс и ее парень решили использовать презервативы. Потом один сломался. И снова они обратились к плану Б.

.

«Я даже не могу описать, насколько это было важно», — говорит она. «Это важный вариант для девочек в этом возрасте, потому что… вещи случаются».

Уилкокс не забеременела. Экстренная контрацепция предотвращает беременность в 89% случаев, если женщины принимают ее в течение трех дней после незащищенного секса. И это очень безопасно, вызывая лишь незначительные побочные эффекты, такие как тошнота или головная боль.

Доктор Кэтрин Уайт говорит, что большинство ее пациентов сразу же принимают План Б, но он может сработать, даже если они ждут намного дольше. «Экстренная контрацепция, или План Б, может быть очень эффективной в течение … пяти дней после акта незащищенного полового акта», — говорит Уайт, акушер из Медицинского центра Бэйстейт в Спрингфилде, штат Массачусетс.

План Б представляет собой синтетическую дозу гормон прогестерон. Это тот же гормон, который содержится в обычных противозачаточных таблетках, но в более высокой дозе. Он работает в первую очередь, не позволяя яичникам выпустить яйцеклетку.Ни яйца, ни беременности.

Но если яйцеклетка уже была выпущена, План Б все еще может предотвратить оплодотворение яйцеклетки. Дозировка буквально замедляет движение яйцеклетки и в то же время замедляет движение сперматозоидов, что делает маловероятным их встречу, говорит она.

А вот здесь все становится немного противоречивым. Если сперматозоид действительно преуспел в оплодотворении яйцеклетки, план Б, возможно, может истончить слизистую оболочку матки, чтобы оплодотворенная яйцеклетка не прикреплялась и не росла.У ученых нет доказательств того, что это действительно происходит, но теоретически это возможно.

Уайт указывает, что это все еще сильно отличается от того, что происходит с таблеткой для прерывания беременности, которая вызывает выкидыш. «Если беременность уже началась, план Б ничего не сделает, чтобы ее остановить», — говорит она. По ее словам, большинство пациентов не используют план Б вместо обычных противозачаточных средств.

Меган Кавано, старший научный сотрудник Института Гуттмахера, обнаружила то же самое, когда посмотрела на общенациональное использование.Она говорит: «Большинство пользователей экстренной контрацепции на самом деле использовали ее только один раз» в качестве запасного плана — как описывала Кэти Уилкокс.

Неотложная контрацепция стоит недешево. В среднем это стоит 50 долларов. Но это может стоить до 90 долларов. Несмотря на дороговизну, этот вид контрацепции постепенно становится все более популярным среди женщин, которые не хотят забеременеть.

Прием противозачаточных таблеток один раз в месяц с научной точки зрения возможен, считают эксперты | Противозачаточные средства и планирование семьи

Противозачаточная таблетка, которая действует как таблетка после полового акта, но может быть принята в течение месяца после секса, вероятно, с научной точки зрения возможна и будет приветствоваться женщинами, заявили ученые.

Но авторы статьи в ведущем медицинском журнале говорят, что попытки выпустить такую ​​таблетку на рынок могут потерпеть неудачу из-за политической полемики, которую, вероятно, разожгут противники абортов.

Авторы статьи в Journal of Family Planning and Reproductive Health Care, входящем в группу British Medical Journal, хотели бы получить финансирование для исследовательской работы над таблеткой после секса, которая, как они ожидают, будет похожа на утреннюю. -после приема таблеток, но используется регулярно и потенциально не реже одного раза в месяц или только после того, как женщина пропустила менструацию.Таблетку на следующее утро следует принять в течение 72 часов после незащищенного секса.

«Женщина потенциально может использовать метод постфертилизации по запланированному графику только один раз за каждый менструальный цикл, независимо от того, сколько предыдущих половых актов она имела в этом цикле», — писали эксперты из США и Швеции.

«Если бы лекарство было эффективным при введении после имплантации эмбриона, время было бы гибким, и она могла бы даже ограничить его использование в среднем до нескольких раз в год, когда у нее задержка менструального цикла.Важно отметить, что методы после оплодотворения устранят концептуальные и логистические проблемы, связанные с необходимостью получения и применения противозачаточных средств перед половым актом, что может быть пугающим как для женщин, так и для мужчин ».

Но споры неизбежны, говорят они. Беременность определяется в В Великобритании и США происходит имплантация оплодотворенной яйцеклетки в матку. Некоторые люди чувствуют себя некомфортно даже с методами контрацепции, предотвращающими имплантацию оплодотворенной яйцеклетки, говорят авторы, но прерывание течения беременности после имплантации «является абортом по любому определению» .

Аборт разрешен законом в Великобритании, США и других странах, и тем безопаснее, чем раньше он сделан. Почти треть женщин в Англии, Уэльсе и США сделают аборт в течение своей жизни.

В статье говорится, что некоторые методы контрацепции, которые используются в настоящее время, вероятно, действуют после оплодотворения, по крайней мере частично. ВМС — внутреннее устройство или спираль матки — предотвращает беременность в утробе матери, но не всегда внематочную беременность в маточной трубе. Это говорит о том, что это может сработать, предотвращая имплантацию оплодотворенной яйцеклетки в матку.

Существующие методы гормональной контрацепции могут в долгосрочной перспективе повлиять на слизистую оболочку матки, снижая вероятность имплантации оплодотворенных яйцеклеток. И хотя таблетки на следующее утро обычно предотвращают овуляцию, одна из версий содержит мифепристон, который также используется при аборте.

Д-р Элизабет Рэймонд из Gynuity Health Projects в Нью-Йорке, ведущий автор, сказала, что одна проблема, которую она и ее коллеги разделяли при написании статьи, связана с публикацией пост-оплодотворяющих эффектов некоторых из текущих методов контрацепции из опасения вызвать нежелательные споры. .

«Сообщество сторонников планирования семьи не хотело особо много говорить об этом, потому что это могло вызвать опасения по поводу этих противозачаточных средств, и это могло быть проблемой», — сказала она.

«Но мы чувствуем, что должны быть открытыми и начать действительно говорить о том, как на самом деле работают нынешние методы и как этот будущий метод мог бы работать, если бы мы могли его разработать. В целом, это поможет нам добиться прогресса. Солнечный свет — лучшее дезинфицирующее средство. »

Фармацевтические компании не всегда были новаторами в этой области, сказала она.Многие новые разработки, такие как противозачаточные имплантаты и женские презервативы, были созданы некоммерческими исследовательскими группами.

«Это проблема в течение долгого времени», — сказала она. «При использовании этого метода возникает дополнительная особая проблема, связанная с абортом».

По ее словам, не каждая женщина хочет ежедневно принимать таблетки, особенно если они не занимаются сексом регулярно. «Многие женщины не удовлетворены доступными в настоящее время методами».

По ее словам, есть ограниченные данные опросов о том, что некоторые женщины хотели бы иметь возможность принимать таблетки реже, даже если это происходит после оплодотворения.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *