Какую лучше делать прививку акдс отечественную или импортную: В чем разница между импортными и отечественными вакцинами? Вредны или полезнее одни по сравнению с другими?

Содержание

В чем разница между импортными и отечественными вакцинами? Вредны или полезнее одни по сравнению с другими?

Любая прививка от вакциноуправляемого заболевания лучше, чем никакой, так как ни одна вакцина не несет для человека таких рисков, как полноценное заболевание.

.

Основные отличия, которые могут быть:

  • Разные штаммы патогенов (актуально в бОльшей степени для живых вакцин)
  • Разное количество компонентов (отечественная АКДС содержит антигены 3х патогенов, а инфанрикс Гекса - шести; отечественные вакцины от кори, краснухи и паротита - это 2 или 3 укола, импортная вакцина - 3в1)
  • Характеристики компонента: (АКДС и Бубо-Кок содержат ЦЕЛЬНОклеточный коклюшый компонент, а бОльшая часть импортных вакцин - БЕСклеточный, менее реактогенный, коклюшный компонент)
  • Разные возрасные ограничения (АКДС только до наступления 4х лет, Инфанрикс - до наступления 6 лет)
  • Некоторые импортные вакцины не имеют отечественных аналогов (пневмококковые вакцины, конъюгированные мененгококковые вакцины, вакцина от менингококка типа В, ветряной оспы, ротавирусной и гемофильной инфекции).
    А бывает и наоборот, когда в нашей стране нет импортного аналога, например для БЦЖ и ОПВ (живой вакцины от полиомиелита), а значит и выбирать не приходится.

.

Если перед вами стоит вопрос какую вакцину выбрать, то оцените ситуацию комплексно:

.

1▶️ Следует выбирать вакцину, к которой у прививаемого нет противопоказаний.

.

▪️ Противопоказание по состоянию здоровья и индивидуальными особенностями.

Вакцины с цельноклеточным коклюшным компонентом противопоказаны детям с прогрессирующими неврологическими заболеваниями. Если у вашего ребенка такое имеется, то следует выбрать вакцину с бесклеточным коклюшным компонентом.

Итого: АКДС, Бубо-Кок, Эупента - нет.

Пентаксим, Инфанрикс, Адасель - да.

.

▪️ Противопоказание по возрасту.

Если вашему ребенку 6 месяцев, то

Превенар 13 и Синфлорикс - да.

Пневмовакс 23, Пневмо 23 - нет (они с 2х лет и тем, кто уже был привит конъюгированной вакциной).

.

▪️ Противопоказание по состоянию здоровья окружающих.

В доме 2 ребенка. Старшему пора делать живую оральную вакцину от полиомиелита (ОПВ), а младшему ещё не сделано ни одной прививки от этой инфекции. Значит

ОПВ - нет

ИПВ - да

.

Противопоказания перечислены к каждой вакцине в инструкции к ней!

.

2▶️ Если есть выбор, выбирайте комплексные вакцины.

Чем меньше уколов, тем меньше стресса. И для ребенка, и для ВАС!

Особенно актуально при нарушенном графике, гораздо быстрее можно нагнать упущенное.

В этом плане:

Инфанрикс гекса лучше, чем Пентаксим

Пентаксим лучше чем Инфанрикс (не гекса) и АКДС

Но зависит от того, ЧТО вам предстоит по плану.

Если у вас уже сделаны все дозы от гепатита В, то гекса вам вроде, как и не лучше.

.

3▶️ Доступность.

Важный фактор. Если сегодня нужно сделать прививку от кори-краснухи-паротита и есть "наши" вакцины от, а MMR-II завезут может быть через полгода, то лучше сейчас больше уколов, чем когда-нибудь один.

Я так отказалась от вакцинации от гепатита В для дочки в роддоме. Хотела сделать импортную прививку (Энджерикс). А он пропал. Так и не появился. Сделала в итоге “нашу”, на 3 месяца позже, еще и платно.

.

Если у вас нет денег на импортную вакцину - это тоже вопрос доступности. Отказываться от вакцинации вообще по этой причине неправильно.

.

4▶️ Логистика.

Скорее подпункт доступности, но все же. С учетом того, что у нас в стране приходится соблюдать #nv_интервалы, планируйте походы к врачу так, чтобы это было реализуемо. Если вам в один день предстоит сделать превенар в поликлинике, а потом в тот же день хотите поехать в соседний город за MMR, потому что вы хотите самого лучшего, при том что путь тернист (маршрутка/электричка/снова маршрутка…), и все это с годовасиком на руках, то может лучше сделать на 1 укол больше в поликлинике или вообще отложить? Делать вакцинацию в один день в разных местах МОЖНО, но это должно быть целесообразно.

Например, если вы делаете прививки по ОМС, но хотите еще дополнительно сделать Ротатек (прививку от ротавируса). С ним сроки ограничены, так что сильно не отложить.

Лучше, конечно, по возможности, планировать день вакцинации так, чтобы все прививки сделать в одном месте. Может даже заплатить за вакцину в частном центре, которую вам бы и по ОМС сделали точно такую же.

.

Не оценивайте эти факторы в отдельности. Сядьте и запишите все за и против на одном листе. Ведь для разных людей разные факторы будут иметь разный вес. Разные вакцины могут быть более или менее оптимальным выбором в разных ситуациях!

20 вопросов о вакцинации, которые родители задают чаще всего

В России существует национальный календарь прививок — это принятая схема вакцинации для защиты от наиболее распространенных инфекций, которые могут крайне тяжело протекать у маленьких детей. Нельзя сказать, что это жесткий документ — согласно законодательству, у родителей есть выбор: они могут прививать ребенка, а могут отказаться от прививок, взяв на себя ответственность за это.

Прививки, которые входят в национальный календарь: БЦЖ (вакцина против туберкулеза), вакцина против гепатита В, пневмококка, полиомиелита, кори, паротита и краснухи, АКДС (вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша), а также ежегодная прививка против гриппа. Прививка от гемофильной инфекции включена в нацкалендарь для групп риска, но это не значит, что она не нужна любому здоровому ребенку, просто государство готово оплатить ее только детям с проблемами со здоровьем.

Дополнительные прививки, которые можно сделать по желанию (и за отдельную плату) — это, например, вакцины против ветряной оспы, ротавирусной инфекции, клещевого энцефалита, гепатита А, менингококковой инфекции.

Любая прививка не приводит к абсолютной защите от инфекции. Привитый ребенок может перенести инфекцию в более легкой форме, без осложнений. Никто не гарантирует, что он никогда не заболеет, все зависит от эффективности работы иммунной системы: у одних антитела сохраняются очень долго, а у других быстро теряются. Тем не менее большинство вакцин способствуют формированию иммунных клеток памяти, которые приводят к адекватному ответу организма. При повторной встрече с микробом они начинают быстро работать и хорошо отвечать на контакт.

К сожалению, никто не застрахован от тяжелого течения болезни с осложнением. Пожалуйста, взвесьте: вам нужно серьезное течение с осложнением или теоретическая возможность легкого течения? Получается, что это личностный выбор каждого родителя: «Только я могу решить, что хочу делать ребенку, а что нет». Это неправильно, и в некоторых государствах сейчас принята другая тактика: ребенку рекомендовано в определенный срок явиться на вакцинацию — медсестра измеряет ему температуру и делает прививку (врач даже не касается этого вопроса).

У нас несколько другой подход: чтобы допустить к вакцинации, иногда необходимо просмотреть определенное количество анализов (так как некоторые родители проводят лабораторное обследование без рекомендаций врача), осмотреть ребенка, померить температуру и только потом допускать к вакцинации.

Я делюсь своими знаниями о прививках, мировым опытом, научными данными, плюсами вакцинации, а право принимать решение оставляю за ними. Заставлять их и говорить: «Вы делаете неправильно», — это не дает никакого эффекта. В принципе, большинство родителей все же приходят на вакцинацию, даже те, дети которых имеют серьезные проблемы со здоровьем.

До приема родителям следует изучить информацию о заболевании, от которого они планируют прививать ребенка, и выяснить, каковы могут быть последствия этой болезни: полистать картинки в интернете, послушать, к примеру, как кашляет не привитый от коклюша пациент. Взвесить все: нужны ли такие последствия или все-таки планово проводить профилактику этих инфекций.

Нет. Не существует документов, регламентирующих сдачу анализов перед каждой прививкой. Сдавать анализы необходимо только определенным группам пациентов, у которых есть проблемы со стороны крови. Главное перед вакцинацией — соматическое здоровье в течение двух недель как минимум, отсутствие заболевших в окружении и желание привиться. Если пациент болел какой-то тяжелой инфекцией: бронхитом, пневмонией, долго лечился антибиотиками, то интервал должен составлять месяц. А после банальной ОРВИ не затяжного характера (даже с температурой 39) достаточно двух недель.

Перед прививкой нет необходимости в назначении антигистаминных препаратов. В некотором случае они назначаются для аллергиков, но и этот опыт сохраняется пока только у нас. Врачи в большинстве европейских стран даже при вакцинации аллергиков не назначают плановый прием антигистаминных препаратов.

К нормальным вакцинальным реакциям, которые могут возникнуть примерно у 10 % детей, относятся: высокая температура, местные проявления (краснота, припухлость, отечность). Например, после прививки от кори, краснухи, паротита с четвертого по 15-й день может появиться коре- и краснушеподобная сыпь, увеличение слюнных желез, легкие катаральные проявления — кашель, першение в горле, небольшой насморк. Все это кратковременно, чаще всего не сопровождается интоксикацией, ребенок достаточно хорошо себя чувствует, температура снижается после жаропонижающих.

Отек больше восьми сантиметров на месте вакцинации считается патологической аллергической местной реакцией на вакцину: у шестимесячного ребенка он занимает почти все бедро. Бывают общие аллергические реакции в виде сыпи, но это возникает крайне редко и тоже требует определенных действий со стороны врачей: не всегда родители вспоминают, что ребенок в день прививки ходил на день рождения и там впервые попробовал, например, соломку в шоколаде, покрытую кунжутом.

Любые состояния, которые возникают после прививки, требуют расследования: доктор должен определить, связано это с введенной вакциной или нет. И в большинстве случаев это не связано. Наш опыт показывает, что дети, которые едут к нам с диагнозом патологической реакции на прививку, в 90 % случаев имеют какие-то заболевания: ОРВИ, острые кишечные инфекции, впервые выявленные проблемы со стороны почек.

Если реакции после введения вакцины нет, это не значит, что антитела не вырабатываются: все зависит от особенностей иммунной системы человека. Кто-то даже на мягкие вакцины реагирует повышением температуры, а кто-то бессимптомно переносит любую вакцинацию.

Самая тяжелая реакция на прививку во всем мире — анафилактический шок, это острая аллергическая реакция на компоненты вакцины. Такая острая аллергическая реакция происходит в первые 30 минут после введения вакцины, максимально — в течение двух часов. Поэтому как минимум первые 30 минут любой привитый должен находиться в учреждении и сидеть рядом с кабинетом, где проводилась вакцинация. В каждом прививочном кабинете есть укладка для оказания первой помощи, в том числе при анафилактическом шоке.

Анафилактический шок на вакцины — крайне редкая ситуация, один случай на 100 тысяч используемых доз. Он бывает не только от вакцин, провокатором может стать все что угодно: конфета, лекарства, клубника, сосиски, яйца — можно съесть выпечку, в которых содержится яйцо и «выдать» анафилактический шок. Мы от этого не застрахованы.

Аутизм, ДЦП, органические поражения центральной нервной системы не связаны с вакцинацией. У нас есть огромное количество пациентов с органическим поражением ЦНС и ДЦП, и они не привиты.

Доказано, что микродобавки, которые содержатся в вакцинах, не оказывают никакого воздействия на организм привитого. То, что ребенок получает при массовой вакцинации из дополнительных веществ, — малая толика того, что мы получаем в жизни. Если говорить о гидроксиде алюминия, то он содержится в воздухе в больших городах с фабриками и заводами: родители не думают, что каждый день, ведя на прогулку своего маленького ребенка, они вдыхают этот воздух. Или, например, в морской рыбе, которую мы с удовольствием едим, огромное количество ртути — в частности, в тунце, который очень распространен в европейских странах.

Сколько угодно. Они делаются на расстоянии два-три сантиметра друг от друга, в бедро или в плечо. Антигенная нагрузка несколько увеличивается, но она не так высока. В вакцине АКДС отечественного производства три тысячи антигенов. В современных многокомпонентных вакцинах (например, «Пентаксиме») — около 25–27. Это в разы меньше, чем в АКДС, которую ребенок в три месяца воспринимает совершенно адекватно.

Да, живую и «убитую» вакцины можно ставить в один день, только наблюдение в поствакцинальном периоде в таком случае будет длиннее: на инактивированные вакцины реакция может быть в первые три дня, на живые — с четвертого по 15-й день. Поэтому за температурой надо будет следить несколько дольше.

Единственное, нельзя ни с чем совмещать прививку БЦЖ, ее всегда делают отдельно.

У ВОЗ есть программа о переходе на полное использование инактивированных вакцин против полиомиелита. Живую вакцину хотят отменить, чтобы прекратить циркуляцию полиовируса вакцинного штамма, так как в живой вакцине содержится ослабленный полиовирус. Привитые этой вакциной в течение двух месяцев с фекалиями выделяют полиовирус и могут быть источником инфекции.

Реализация этой программы, по крайней мере, в России, пока довольно сложна: нам не хватает доз, чтобы прививать все население. Сейчас у нас действует схема сочетанного использования: две инактивированные вакцины, третья и последующие — живые. Первые два введения полностью защищают от паралитических форм полиомиелита и по нацкалендарю предоставляются бесплатно. Если родители хотят, то могут дальше прививать ребенка инактивированной вакциной, а не живой. Эффективность такой схемы высока.

Отечественная вакцина содержит цельноклеточный коклюшный компонент и считается вакциной, после которой с большей частотой возникает температура. «Пентаксим» же содержит бесклеточный коклюшный компонент, он более мягкий, помимо этого, защищает сразу от пяти инфекций. От шести инфекций защищает «Инфанрикс Гекса». В силу того, что у иностранных вакцин другой состав по коклюшному компоненту, у них несколько ниже эффективность. Если у АКДС это пять-семь лет эффективной защиты от коклюша, то, например, у «Инфанрикс Гекса» — четыре-шесть лет.

Нет, нельзя! Дело в том, что от разных инфекций нужно разное количество вакцинаций. Если мы говорим о профилактике коклюша, то для длительной защиты нужно четыре прививки. После первой через пару недель выработаются антитела, но они могут сохраняться недолго, поэтому требуется дополнительное введение. Что касается дифтерии и столбняка, то достаточно двух прививок с ревакцинацией через год — это дает хорошую защиту. Для длительной защиты от полиомиелита необходимо четыре прививки. Так что нельзя сказать, что после одного введения защита не будет выработана, но она будет кратковременной.

Никаких ограничений по последовательности введения вакцин нет (если у пациента нет противопоказаний): можно начинать с вакцины, которая наиболее актуальна на сегодняшний день.

Да, до сих пор 90 % детей, болеющих ветряной оспой, переносят ее довольно гладко. Но ветрянка опасна бактериальными осложнениями, которые могут возникнуть: сильный зуд приводит к расчесыванию, инфицированию, и такая ситуация может требовать назначения антибактериальной терапии.

Одним из серьезных осложнений ветряной оспы является ветряночный энцефалит. Наиболее часто он встречается у детей девяти-десяти лет, тех, кто не переболел в раннем детстве. Когда дети заканчивают детский сад, идут в школу, родители прекрасно понимают, что с возрастом возможность более тяжелого течения ветряной оспы возрастает, и решают вакцинировать детей.

К сожалению, пока вакцина от ветряной оспы не введена в нацкалендарь и не будет проводиться массовой вакцинации детей, мы будем видеть сезонные вспышки этой болезни.

В России привитость населения составляет более 95–98 %, но как только этот процент будет снижаться, мы можем увидеть вспышки любых заболеваний. Недавний пример — эпидемия кори в Европе и на Украине. Сейчас у нас ограниченные случаи заболевания, они не дают большого распространения, но тем не менее корью болеют взрослые и дети. Большая часть пациентов не имели прививок, а некоторые из них утеряли защиту.

В 90-х годах произошла последняя вспышка дифтерии: была перестройка, многие отказывались от вакцинации. В нашем институте были перепрофилированы многие отделения для борьбы с дифтерией. К сожалению, дети погибали. Те доктора, которые работали тогда, рассказывали: вечером пациент поступил, вводят сыворотку, а к утру приходишь — а его нет. После этого таких больших вспышек, слава богу, не было.


Обложка: Sherry Young — stock. adobe.com

Эффективность вакцинации в России и мире

Каково Ваше мнение о целесообразности вакцинации новорожденных в первые месяцы жизни? Справедливо ли мнение, что в возрасте до 6 месяцев иммунная память не формируется? Имеются ли современные статистические данные о том, насколько риск заразиться опасными инфекциями в этом возрасте превышает риск осложнений от прививки?

Когда ребенок появляется на свет, он обычно имеет иммунитет к некоторым болезням. Это заслуга борющихся с болезнями антител, которые передаются через плаценту от матери к будущему новорожденному. Впоследствии, кормящийся грудью младенец постоянно получает дополнительные антитела с грудным молоком. Но такой иммунитет носит временный характер.

Вакцины стимулируют ответ иммунной системы так, как будто имеет место реальная инфекция. В организме ребенка формируются собственные антитела, которые запоминают информацию о возбудителе и борются с ним при встрече.

Согласно отечественному Календарю профилактических прививок до 6 месяцев жизни ребенок вакцинируется против 8 инфекционных заболеваний. Коротко остановимся на каждом из них.

Для профилактики туберкулеза всех детей в роддоме прививают вакциной БЦЖ-М. Вакцина предотвращает у детей до 80% тяжелых форм инфекции, но не предотвращает инфицирования. Туберкулез у маленького ребенка чаще всего поражает легкие с развитием массивных поражений легочной ткани и лимфатических узлов, которые даже в случае излечения остаются потенциальным источником туберкулеза в будущем.

Почему прививку БЦЖ делают в роддоме? 

Во­первых, тем самым удается создать иммунитет в самом раннем возрасте (на это уходит 8–10 недель), а во-вторых, внутрикожное введение микродозы БЦЖ-М требует высокой квалификации, и иметь в роддоме такого специалиста проще, чем в каждой поликлинике.

Гепатит B - вирусное заболевание, при котором поражается печень. Матери-носительницы вируса или больные острым гепатитом В передают вирус своему ребенку в родах, с чем и связана вакцинация против гепатита В в первые 24 часа жизни. При вакцинации в первые часы жизни ребенок никогда не инфицируется от матери и не заболеет гепатитом В. Кроме того, в отличие от взрослых, заболевший гепатитом В на первом году жизни ребенок с вероятностью 90% становится пожизненным носителем вируса.

АКДС вакцина защищает против дифтерии, столбняка и коклюша. Использование АКДС вакцины практически ликвидировало дифтерию и столбняк и заметно уменьшило число случаев коклюша.

Коклюш - поражение дыхательной системы, характеризуется длительным "спазматическим" кашлем. Осложнения могут развиться у детей первого года жизни и новорожденных, т.к. они особенно восприимчивы к этой инфекции.

Типичный коклюш проявляется характерным приступообразным кашлем, который может продолжаться до 2 месяцев, в тяжелых случаях совершенно изматывая ребенка и его родителей. Коклюш протекает особенно тяжело и нетипично у детей первого года жизни. В этот период высока частота летальных исходов — до начала массовых прививок смертность среди детей первого года жизни составляла 50–60%, детей других возрастов — 8%.

Заболеваемость дифтерией в настоящее время находится на относительно невысоком уровне. Однако многие, наверное, еще помнят эпидемию начала 90х гг., когда около 120 000 человек заболели дифтерией, а свыше 5000 погибли. С одной стороны, причиной трагедии стал массовый отказ от прививок, начиная со второй половины 80х гг. Не последнюю роль в этом сыграла антипрививочная кампания в прессе. С другой — низкий уровень иммунитета у взрослых, который не «подстегивался» своевременными ревакцинациями. Лишь массовая вакцинация взрослых наряду с ростом охвата прививками детей позволила переломить ход эпидемии дифтерии в нашей стране. Вакцинация целесообразна еще и потому, что после перенесенного заболевания иммунитет непрочен.

Столбняк вызывается действием токсина, выделяемого столбнячной палочкой, и характеризуется поражением нервной системы в виде судорог, приводящих в тяжелых случаях к нарушению дыхания и параличу сердца. Инфицирование связано с травматизмом и происходит при загрязнении ран почвой или занозами, зараженными спорами столбнячной бациллы. Столбняк иногда называют «болезнью босых ног». У больных нередко развиваются осложнения, и даже при своевременно начатом лечении каждый четвертый случай заканчивается смертью больного. Несмотря на широкую распространенность возбудителя, заболеваемость в нашей стране благодаря массовой вакцинации находится на очень низком уровне. Практически не регистрируется столбняк новорожденных, у которых он раньше заканчивался очень часто летальным исходом.

Благодаря массовой вакцинации в России уже несколько лет не регистрируются случаи заболевания, вызванного диким (природным) полиовирусом. Таким образом, можно признать, что в нашей стране одержана победа над второй (после оспы) страшной болезнью. Однако риск завоза вируса из-за границы по-прежнему существует, поэтому продолжать прививаться нужно.

Гемофильная инфекция— группа бактериальных заболеваний, протекающих в виде менингитов, отитов, синуситов, пневмоний, эпиглоттитов (воспаление надгортанника). По данным международных и российских исследований, примерно половина всех гнойных бактериальных менингитов у детей раннего возраста вызываются гемофильной палочкой (b типа). На Западе ежегодно регистрируются лишь единичные случаи заболевания, поскольку в развитых странах существует прививка против гемофильной инфекции, которая проводится в плановом порядке вместе с вакцинацией против дифтерии, столбняка и коклюша. Вакцинация безопасна и очень удобна, так как проводится комбинированными вакцинами.

Клинические формы пневмококковой инфекции разнообразны — пневмония, отит, фарингит, менингит, сепсис и др. Известно 90 различных серотипов пневмококков, устойчивых к традиционным антибиотикам. При пневмококковом сепсисе летальность достигает 60%, при пневмококковом менингите — 20%. В России основной формой этой инфекции является ОРЗ и острая внебольничная пневмония. Именно пневмококком вызывается большинство случаев воспаления легких у детей.

Прививки, прежде всего, необходимы детям с хроническими заболеваниями легких и сердца, сахарным диабетом, инфицированным микобактериями туберкулеза, часто болеющим.

Насколько безопасна и эффективна комбинированная вакцинация?

Многолетним российским и международным опытом доказано, что вакцинация комбинированными вакцинами не приводит к «перегрузке» иммунной системы и увеличению уровня побочных реакций по сравнению с моновалентными препаратами. Наш организм постоянно (при дыхании, приеме пищи и т.д.) сталкивается с огромным количеством антигенов (чужеродных веществ), обеспечивая защиту внутренней среды. При проникновении во внутреннюю среду даже одного микроорганизма он может вырабатывать десятки видов антител к каждому из его белков. При смешанных инфекциях это число возрастает многократно, так что одновременное введение нескольких вакцин не создает чрезвычайной ситуации, поскольку иммунная система человека способна обработать до 10 тысяч таких антигенов. Кроме того, комбинированные вакцины так же эффективны, как и раздельные, моновалентные, никакой «конкуренции» между входящими в состав вакцин компонентами не происходит, как не происходит и суммирования рисков побочных реакций.

Помимо других моментов, прививка комбинированной вакциной психологически лучше переносится детьми, нежели раздельные уколы. Комбинированные вакцины также добавляют удобства, экономя время родителей и врачей.

Какие возможны реакции на прививку? 

Комбинированная вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша (в значительной степени по причине именно коклюшного компонента) более часто, чем другие, дает побочные реакции, что вызывает у некоторых родителей опасения. Препарат действительно может вызывать повышение температуры и недомогание.

Для их предупреждения врач должен назначить профилактический прием жаропонижающих и, если это требуется, антигистаминных (противоаллергических) препаратов. В очень редких случаях вакцина вызывает осложнения со стороны нервной системы, обычно без остаточных изменений. Но ведь сам коклюш намного чаще вызывает тяжелые энцефалиты, так что отказ от вакцинации не уменьшает, а намного увеличивает риск неврологических осложнений для ребенка. Поскольку прививают не живой, а убитой вакциной, заболеть коклюшем, дифтерией или столбняком в результате прививки невозможно. Иногда врач рекомендует проводить курс вакцинации без коклюшного компонента. Но важно знать, что зачастую отводы от прививок делаются необоснованно. Так, нередко обострения диатеза, наблюдаемого после прививки, на самом деле связаны с погрешностями в питании. Детей с аллергической патологией прививать можно и нужно, но важно, чтобы вакцинация проводилась не в период разгара диатеза и на фоне антигистаминной терапии.

Многие боятся ставить прививку от гриппа больше самого гриппа. Действительно ли риски настолько велики (по сравнению с вакцинами от других заболеваний)?

Среди вирусов, вызывающих острые респираторные вирусные заболевания, в первую очередь следует отметить грипп. Это одна из наиболее тяжелых и опасных ОРВИ, особенно для детей младшего возраста. Вирус гриппа крайне изменчив, практически ежегодно появляются новые его разновидности, к которым мы оказываемся восприимчивыми.

Слышала от врачей о неэффективности прививок от гриппа. Хотя в детском саду настаивают на прививке. Хотелось бы узнать Ваше мнение. И какая вакцина наиболее эффективна?

Против гриппа есть эффективные вакцины, защищающие с 6-месячного возраста от нескольких наиболее опасных разновидностей вируса. Некоторые противогриппозные вакцины, в т.ч. отечественные, имеют специальную форму выпуска для детей до 3 лет и не содержат консервантов. На них практически не бывает побочных реакций. Прививаться следует ежегодно как по причине высокой изменчивости вируса, так и из-за непродолжительности иммунитета (9-12 мес.).

Какая вакцина от гриппа самая безопасная, если после гриппола ребенок заболел?

На острые респираторные заболевания (ОРЗ) приходится подавляющее большинство острых заболеваний у детей. ОРЗ вызываются более чем 200 разновидностями вирусов, а также другими микроорганизмами, в частности, бактериями. Прививка от гриппа защищает только от гриппа, а не от всех респираторных заболеваний вместе взятых. Привитый от гриппа ребенок может инфицироваться другими вирусами и заболеть.

В тоже время отечественная гриппозная вакцина Гриппол® плюс обладает высоким профилем безопасности, соответствующим международным требованиям, не содержит консерванта, выпускается в удобной готовой к применению упаковке – шприц-дозе и применяется для массовой иммунизации детей с 6 мес. против гриппа.

Ветряная оспа

Интересует Ваше мнение о прививке от ветрянки. Заболеет ли с ней ребенок ветрянкой? В какой форме будет протекать болезнь у привитого?

Ветряная оспа — детская инфекция, которую, в отличие от краснухи, трудно спутать с каким-либо другим заболеванием. Ветрянка очень заразное заболевание, им переболевает до половины населения страны. Обычно ветряная оспа поражает детей младше 10 лет. И хотя, ввиду относительно нетяжелого течения, ветрянка не является большой проблемой здравоохранения, может приводить к смертельно опасным и калечащим осложнениям, таким, как воспаление легких и энцефалит.

Хотела узнать про прививку ветрянки, если сейчас поставлю в 3 года ребенку, то он может заболеть уже будучи взрослым и в тяжелой форме? Или лучше просто ей переболеть маленьким?

Несмотря на распространенное (даже, к сожалению, среди врачей) мнение о том, что ветряная оспа является относительно доброкачественным детским заболеванием, на практике встречается осложненное течение инфекции в виде вторичных бактериальных поражений кожи, пневмонии и поражения ЦНС, которые могут регистрироваться у исходно здоровых пациентов. Отдаленным осложнением ветряной оспы, вызванным сохранением вируса в клетках нервной системы у переболевших, является опоясывающий герпес — крайне тяжелое неврологическое заболевание взрослых. Таким образом, все-таки лучше вакцинироваться против ветрянки в детском возрасте, тем более что вакцина против ветрянки зарегистрирована в России. Что касается продолжительности иммунитета, известно, что антитела у здоровых детей, привитых против ветряной оспы в раннем возрасте, сохранялись, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации. Однократное введение вакцины формирует иммунитет у 78-82%, двукратное введение вакцин с интервалом 6-10 недель - у 99% привитых детей.

Другие инфекции

Расскажите, пожалуйста, про прививку от гемофильной инфекции, как после её постановки вести себя? Младшему ребенку должны в садике поставить.

Все вакцины против гемофильной инфекции слабо реактогенны. Прививочные реакции возникают относительно редко (5—30 %). Обычно они проявляются покраснением или уплотнением в месте введения, подъемом температуры тела до незначительных величин. Аллергические реакции маловероятны из-за отсутствия в вакцине примесей белковых компонентов. Серьезные осложнения не описаны.

Как проверить эффективность прививки Пневмо-23? Как убедиться, что она привела к положительному результату?

Вакцина «Пневмо 23» используется с 2-х-летнего возраста и защищает от 23 наиболее опасных разновидностей пневмококка на срок до 5 лет. Ревакцинация обычно не рекомендуется, оправдана лишь у детей с аспленией или серповидно-клеточной анемией. Вакцинация проводится для профилактики инфекций, вызываемых пневмококками, включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый отит среднего уха. Проведенные многочисленные исследования по изучению титра антитела на вакцинацию показали ее высокую эффективность. Для населения снижение заболеваемости пневмониями, отитами и др., а также носительства пневмококков является по сути единственной возможностью проверить эффективность вакцинации.

Календарь прививок

Ребенку 2 года, из прививок пока поставлена только БЦЖ в роддоме. С каких прививок начинать прививаться? И нужно ли посетить сначала иммунолога, составить индивидуальный график прививок, сдать определенные анализы перед началом вакцинации, на что обращать внимание? Схемы по срокам прививок такие же как, если начать прививаться с рождения? Какие прививки после 2-х лет ставятся однократно?

Надо начинать прививаться с АКДС вакцины и полиомиелитной вакцины, сроки такие же, как и при начале вакцинации с 3-х месяцев жизни. Перед прививкой рекомендуется однократно сдать общий анализ крови и мочи, осмотр невролога, без посещения иммунолога. После 2-х лет однократно вводится вакцина против гемофильной инфекции (Акт-Хиб) и пневмококковой инфекции (Пневмо 23).

Сейчас ребенку 1 год и 3 месяца. Из прививок только БЦЖ, хотелось бы начать прививаться, но без коклюшного компонента. Какую схему порекомендуете?

Курс вакцинации АДС-анатоксином (против дифтерии и столбняка) состоит из 2 прививок с интервалом 30-45 дней. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 9—12 мес. после законченного курса вакцинации. Последующие ревакцинации проводят АДС-М анатоксином в 7-8 лет, в 14-15 лет и каждые последующие 10 лет.

Интересует прививка от клещевого энцефалита. Ребенку 2 года, до этого не прививались. Какую вакцину и схему лучше выбрать?

Плановые прививки вакциной «ФСМЕ–ИММУН джуниор» проводятся у детей до 16 лет в сроки 0, 1—3 и 9—12 месяцев путем введения 0,5 мл вакцины внутримышечно. Ревакцинация проводится через 3 года после курса вакцинации. Вацкина «Энцепур-детский» вводится детям с 1 года до 11 лет по схеме 0, 1—3 месяца с ревакцинацией через 9—12 месяцев. Можете выбрать любую из этих вакцин.

Как правильно поступить в случае, если плановая прививка из нац.календаря была пропущена и не поставлена в срок? В поликлинике говорят, что нужно ее ставить одновременно со следующими из календаря, то есть ставить одновременно три, а то и четыре прививки?

Абсолютно верно.

Добрый день, подскажите про прививку от полиомиелита. Первые 3 мы ставили в комплексе с пентаксимом, 4-ая была живая (капли) в конце ноября 2014 года, потом получилось окно, так как то ребенок болел, то ставили другие. Сейчас надо ставить последнюю 5-ую, но в садике говорят, что в группе есть непривитые дети, и их должны будут высадить на 2 месяца из-за нас. Вопрос - имеет ли смысл сейчас ставить "убитую" вакцину или все же нужны капли?

Можно сделать «убитую» вакцину против полиомиелита.

Если будет просрочен срок второй прививки, то всё начинать заново? Перед садиком ставили от гепатита А. Вторая должна быть через 6-12 месяцев, но ребенок стал часто болеть и здорового периода хотя бы две недели для прививки не получалось.

Начинать заново не надо. Сделайте еще одну прививку против гепатита А.

Через какой период после постановки прививка Пневмо-23 утрачивает свой эффект? Можно ли спустя 3 года с момента вакцинации вакциной Пневмо-23 повторить её, либо вакцинировать ребёнка Превенар-13?

Вакцина «Пневмо 23» используется с 2-х-летнего возраста и защищает от 23 наиболее опасных разновидностей пневмококка на срок до 5 лет. Ревакцинация обычно не рекомендуется.

Добрый день. Подскажите, пожалуйста. Ребенку 9 месяцев. На данный момент из прививок есть БЦЖ, 3 прививки от гепатита, 1 прививка от полиомиелита, 2 прививки пентаксима. Скоро будем планировать 3 прививку АКДС. Какую прививку выбрать: пентаксим или инфанрикс (надо ли ставить еще нам полиомиелит, если есть уже 3 прививки), какие прививки можно совместить с ней дополнительно из графика прививок?

Ребенок получил 3 прививки против полиомиелита, последующие ревакцинации проводят ОПВ (живая вакцина в виде капель в рот) через год после окончания курса первичной вакцинации, т.е. в 18 месяцев жизни, затем через 2 месяца (в 20 месяцев жизни) и в возрасте 14 лет. Таким образом, в настоящий момент ребенок не нуждается в прививке против полиомиелита. Рекомендую сделать отечественную вакцину АКДС, тем более, что сейчас отмечаются перебои с поставкой зарубежных вакцин Пентаксим и Инфанрикс. АКДС можно совместить с вакциной Превенар (против пневмококковой инфекции) в разные части тела.

Ребенку 5 лет. Прививки почти все по графику, но не успели поставить (медотвод по причине аллергии) первую ревакцинацию АКДС (и полиомиелит вместе с ней). Что сейчас делать - от двух врачей у меня есть два мнения - поставить АДС или поставить инфанрикс? И второй вопрос: в апреле 2014 первый раз поставили вакцину от клещевого энцефалита (Джуниор Австрия), в мае 2014 - вторая прививка. В мае 2015 не поставили. Что сейчас делать в данной ситуации?

Можно и так, и так. В случае АДС одновременно вводите живую вакцину против полиомиелита (ОПВ, капли в рот). Продолжительность иммунитета после законченного курса вакцинации ФСМЕ–ИММУН с третьей дозой составляет более 5 лет. Последние исследования, проведенные в Австрии, показывают, что у 90% привитых третья доза индуцирует иммунитет продолжительностью 8 и более лет. Таким образом, либо Вы просто вакцинируете ребенка третий раз в этом году (скорее всего антитела после предыдущих 2-х введений у него остались и после 3-его введения титр антител повысится еще больше), либо сдаете кровь на определение защитного титра антител. В России серопозитивными (иммунными) после вакцинации считаются сыворотки, титры специфических антител в которых в РТГА составляют не менее 1:10 (защитный титр).

Мы поставили Инфанрикс гекса один раз в 4 месяца, сейчас ребенку 1год 7 месяцев, ревакцинацию пропустили. После той прививки ребенку было очень плохо 4 дня. АКДС российскую ставить боимся, вакцины инфанрикс, пентаксим нет. Как дальше прививаться?

Рекомендую прививаться АКДС вакциной. В тех случаях, когда пропущен декретированный срок вакцинации, надо следовать общепринятому положению о том, что пробел в последовательности прививок не требует повторения всей серии. Вакцинацию в этих случаях надо продолжать так же, как если бы график иммунизации не нарушался, при этом для каждого ребенка следует составить индивидуальный календарь прививок.

Сколько может быть максимальный интервал по времени между 2 и 3 прививкой АКДС?

Курс вакцинации состоит из 3 прививок с интервалом 45 дней (3; 4,5 и 6 месяцев). При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определенный состоянием здоровья детей, ревакцинацию проводят однократно в 18 месяцев, т.е. через 12 месяцев после законченного курса вакцинации. Если ребенок получил третью дозу АКДС через 12 месяцев после второй дозы или позже, то в этом случае ее можно считать ревакцинацией, а курс законченным.

Вакцины

Можно ли заменять импортные вакцины от коклюша нашими АКДС при второй и третьей прививке? Например первая и вторая были импортные, а третья отечественная. Почему после 4 лет не ставят прививку от коклюша?

Можно. Согласно нашему календарю после 4 лет от коклюша не прививают. Считается, что дети старшего возраста могут плохо перенести вакцину АКДС. Тем не менее, вопрос о дополнительной ревакцинации в 4-6 лет стоит остро и, по-видимому, будет решен в перспективе.

Многие медработники рекомендуют ставить деткам импортную вакцину АКДС вместо отечественной, с чем это связано? Первая вакцинация была сделана Инфанрикс гекса, нужно делать вторую и третью, по причине отсутствия вакцины получается очень большой перерыв между первой и второй прививкой. Педиатр настаивает на вакцинировании отечественной АКДС. Ребенку 1.3 г. Как быть? Чем может быть опасна отечественная АКДС?

Наша отечественная вакцина по безопасности и профилактической эффективности не уступает зарубежным аналогам, а по иммуногенности коклюшного компонента даже превосходит. Однако в состав зарубежных вакцин входят полиомиелитный, гепатитный и гемофильный компоненты. Кроме того, коклюшный компонент вызывает меньше реакций, чем в составе АКДС (болезненность, покраснение в месте инъекции). Рекомендую все-таки привиться АКДС.

Прививки какого производства (импортного или отечественного) Вы рекомендуете? Интересует прививка от гриппа и от клещевого энцефалита. Возраст детей (3 года и 16 лет) как-то влияет на выбор вакцины?

Противогриппозные вакцины отечественного и зарубежного производства идентичны по составу, дизайну и переносимости. Возраст не имеет значения. Главное - привиться от гриппа.

Ребёнку 1.6г. нужно ставить 3 Акссесуарз Первые две ставили импортные, которых сейчас нет в наличии Что делать, ждать когда появятся или ставить российскую?

Делать российскую, они взаимозаменяемы.

Моему ребенку нужно ставить в апреле третью прививку от клещевого энцефалита, а когда я позвонила согласовать с врачом дату ревакцинация, медсестра поликлиники сказала, что вакцины нет и, возможно, вообще не будет! Известно ли вам что- то о ситуации с этой вакциной? Как нам быть в такой ситуации?

В настоящее время перебоев с вакциной нет. Попробуйте привиться в другой поликлинике.

Вакцинация частоболеющих детей

Ребёнок часто болеет, каждый месяц на больничном, в прошлом году 2 раза лежали в больнице. Врачи рекомендуют поставить прививку Пневмо -23. Можно узнать, как к этой прививке подготовиться? Куда она ставиться, и как ребёнок её может перенести? Ребёнку 4 года.

Правильно рекомендуют. Готовиться к вакцинации не надо. Реакций вакцина не дает.

Сын часто болеет. Планирую поставить ему Превенар летом, на это время ему будет 4, 5 года. Стоит ли? И в какое время года это сделать лучше? Данная прививка ставится однократно?

Можно летом. Прививка делается однократно сроком на 5 лет.

Ребенку 7 лет, он очень часто болеет – так, что даже нет промежутка доставить прививки по календарю. Встает вопрос с прививкой от гриппа. Насколько все-таки ее актуально ставить моему ребенку? Я просто боюсь, что прививка - еще один повод поболеть и не хочется своими руками привести его в еще одну болезнь.
Еще вопрос - ребенок переболел в эту волну гриппом (судя по симптомам этот самый, свиной; диагноз мной не придуман - поставлен педиатром). Пролечились тамифлю. У ребенка сформировался какой-то иммунитет на эту разновидность гриппа или нет?

Если ребенок часто болеет ОРВИ, ему в первую очередь необходимо ежегодно вакцинироваться от гриппа. Кроме того, посоветую принимать Рибомунил (в инструкции к препарату указана схема приема) в течение всей весны, затем можно продолжить осенью. Будет меньше болеть. Если ребенок перенес грипп, то иммунитет сформируется именно против этого вируса. Но с уверенностью сказать, что Ваш ребенок перенес свиной грипп невозможно, т.к. необходимо лабораторное подтверждение.

Ребенку 2 года 2 месяца, у него постоянно держится температура 36.9-37.4С, иногда бывает слабость. Сдали анализы на все возможные инфекции, ничего не выявлено. Переболели в 1,9 за два месяца 3 раза обструктивным бронхитом, пульмонолог посоветовал поставить вакцину Пневмо-23, но так как держится температура до сих пор 37.4С, вакцину не ставим. Посоветуйте пожалуйста, надо ли еще какие то дополнительные обследования, чтобы выявить причину температуры и слабости, и когда все-таки стоит (и стоит ли) поставить прививку?

Сдайте анализы на герпес-вирусные инфекции, в т.ч. иммуноглобулины класса IgM и IgG к вирусу Эпштейна-Барр, цитомегаловирусу и вирусу герпеса 6 типа. Затем проконсультируйтесь с врачом. Кроме того, можете на ночь ставить ребенку свечи виферона в течение 10 дней. Вакцину Пневмо 23 надо сделать, лучше летом, также давайте Рибомунил всю весну и осень.

Расскажите, пожалуйста, какие должны быть принципы вакцинации ребенка при активном герпесе 6 типа? Наблюдаемся, лечим, пока результата нет. Ребенок все время уходит в обструкции бронхов. Нужно ли при таких исходных прививаться по общему графику? Или нам должны дать медотвод?

Скорее всего обструкция связана не с вирусом герпеса 6 типа, который, кстати, лечить не надо. Ребенок с частыми обструкциями должен находиться дома, в сад не ходить. Возможно перерастет и будет меньше болеть. В противном случае может сформироваться бронхиальная астма. При обструкции делают ингаляции с беродуалом. Можно прививать ребенка согласно календарю, а также от гриппа, пневмококковой инфекции (пневмококки часто вызывают ОРВИ) вакциной Пневмо 23. Принимать Рибомунил по схеме.

Обследование перед вакцинацией

Какие анализы должны быть сданы перед прививкой, при каких отклонениях от нормальных показателей прививка ребенку не ставится?

Перед первой прививкой АКДС необходимо сделать общий анализ крови, мочи, осмотр невролога. При отклонениях от нормальных показателей (напр., нейтропения в крови, гемоглобин ниже 90 г/л в крови, белок в моче) необходимо проконсультироваться у педиатра.

Ребенку делали только БЦЖ в роддоме и в 1,5 месяца прививку от гепатита В. Потом кровь показала низкий гемоглобин, мнения врачей расходились, и мы решили отложить прививки до достижения 2-х летнего возраста. Ребенку сейчас 2 г. 1 мес. Хотим начать ставить прививки. Я обеспокоена возможными побочными эффектами от вакцинации. Иммунолог в нашей поликлинике сказал, что нужно сдать только общий анализ крови. Какие подробные анализы в действительности сдают перед вакцинацией - я хочу убедиться, что ребенок абсолютно здоров и прививки не принесут вреда для иммунной системы. Может ли быть такое, что на какие-то инфекции у ребенка в крови уже есть антитела и поэтому ставить такую прививку не нужно? Как это проверить и нужно ли? Нужно ли проверять наличие антител к той или иной инфекции спустя назначенный курс прививок?
Я смотрела видеозапись со встречи с разными специалистами про прививки, один из исследователей говорил, что совсем недавно в России издали постановление, что "живую" прививку от полиомиелита ставить не нужно (что он сейчас побежден). Только "убитую". Какую вакцину от полиомиелита ставить?

Необходимо сделать общий анализ крови, чтобы убедиться, что показатели, в т.ч. гемоглобина в норме. Вряд ли ребенок в 2 года переболел детскими инфекциями. Если бы он заболел корью, краснухой, дифтерией и др. Вы бы об этом точно знали. Таким образом, его необходимо прививать согласно календарю против инфекционных заболеваний. Если будете правильно прививаться, то после вакцинации кровь на антитела сдавать не надо. В настоящее время вакцины безопасны и высоко иммуногены, практически не дают побочных эффектов. Две первые вакцинации против полиомиелита проводят убитой вакциной (укол), последующие - живой вакциной (капли в рот). Полиомиелит, конечно, побежден, но существует угроза заноса инфекции из соседних стран, неблагополучных по полиомиелиту, поэтому вакцинацию надо продолжать.

Когда моей дочке было около 6 месяцев, нам дали медотвод от прививок в связи с кавернозной гемангиомой на лице. В 2 года медотвод сняли, так как гемангиому склерозировали. Сегодня нам 2года 2месяца, нужно начать прививки, но я бы хотела сначала сдать анализы. Какие анализы лучше сдать и какой график прививок в нашем случае Вы бы рекомендовали?

Начинать надо с вакцины АКДС, против полиомиелита и гепатита В. Вакцинация проводится одновременно в разные части тела. Перед началом вакцинации необходимо сделать общий анализ крови и мочи. После 2-кратной вакцинации с интервалом 45 дней через 4-5 месяцев можно привиться против кори, краснухи, паротита и гепатита В (третья вакцинация).

Противопоказания к прививкам

Как ставить прививки ребёнку с эпилепсией. Какие есть особенности? Можно ли ставить прививку против клещевого энцефалита?

Ребенок с эпилепсией прививается по общему календарю. Также его можно привить против клещевого энцефалита вакцинами ФСМЕ–ИММУН джуниор или Энцепуром детским или отечественной вакциной Клещевак (без разницы). На вакцины может наблюдаться покраснение и болезненность в месте инъекции.

Добрый день! Является ли увеличенный тимус (3 степень) противопоказанием для прививки? Ребенку 6 месяцев, ни разу ничем не болел, все анализы (общий анализ крови, инфекции, развернутая биохимия) в норме. Одни врачи отправляют лечиться, другие – говорят, что можно ставить прививки.

Ребенок может прививаться согласно календарю.

Перед каждой прививкой сдаем общий анализ крови, чаще всего нейтрофилы бывают ниже нормы (примерно 15, хотя и не было никаких простуд и т.п.), поэтому прививку не ставим. К году у ребенка половина прививок по возрасту не поставлена. Действительно ли нельзя ставить прививки с таким показателем, надо ли обследоваться выяснять причину низких нейтрофилов и лечить это, у какого врача? Тимус в порядке.

Ребенка прививать можно. Начинать надо с вакцины АКДС, полиомиелита и гепатита В. Однако если Вы хотите получить дополнительную консультацию, советую записаться на прием к гематологу в консультативную поликлинику при морозовской детской больнице (прием платный).

У ребенка (3 года) по результатам МРТ головного мозга поставлен диагноз нейрофиброматоз 1 типа. Наблюдаемся у генетика, сдавали кровь, но по крови 100% этот диагноз не подтвержден. Обследования у специалистов (невролог, окулист, гастроэнтеролог и др.) никаких серьезных заболеваний не выявили. Немного увеличена правая доля печени (98мм). Сдали биохимию, показатели в норме. Вопрос: можно ставить ребенку профилактические прививки или нет (такие как от клещевого энцефалита, от гриппа)?

Прививки против клещевого энцефалита делать можно вакцинами ФСМЕ–ИММУН джуниор или Энцепуром детским или отечественной вакциной Клещевак (без разницы). Против гриппа - вакциной Гриппол плюс.

Ребенку 4 месяца, из-за повышенного билирубина в срок не ставили прививки, потом Новый год, карантин по гриппу ... И вот бы начать, но старший ребёнок заболел ветрянкой. Правильно я понимаю, что независимо от того заболеем или нет младший ребёнок ветрянкой, прививки не нужно ставить 21 день после выздоровления старшего?

Совершенно верно, т.к. ветрянка очень летучая инфекция и есть вероятность, что младший ребенок заразится от старшего. Необходимо выдержать 21 день с момента контакта между старшим (когда у него появилась сыпь) и младшим сыновьями.

Здравствуйте, недавно произошла ситуация с прививкой от гриппа Ваксигрип. Ребенку 13 лет отказываются ставить прививку из-за высокого показателя лимфоцитов (50) и низкого сегментоядерных (40). Остальные показатели нормальные (лейкоциты 5,5). Объясняют тем, что боятся лейкозов. Правда ли, что после прививки в момент не очень хороших показателей крови может развиться лейкоз? От каких компонентов вакцины это зависит или это связано с каким-то другим механизмом работы организма?

Прививка не может вызвать лейкоз. Если бы существовала такая угроза, весь мир "забил бы тревогу". Однако если Вы хотите получить дополнительную консультацию, советую записаться на прием к гематологу в консультативную поликлинику при морозовской детской больнице (прием платный).

Можно ли ставить какие-то прививки ребенку (девочка 7 лет) с шоковыми реакциями на молочный и яичный белок (есть реакция и на яйца кур (белок) и перепелов?

Лиц с анафилактическими реакциями на белок яйца нельзя вакцинировать против кори, паротита, гриппа, клещевого энцефалита, т.к. эти вакцины производятся на зародышах куриных яиц. Остальные прививки делать можно.

Осложнения вакцинации/негативные реакции на введение вакцин

Вопрос про связь желтухи новорожденных и прививки от гепатита в роддоме. Сейчас детей у меня двое, ждем третью. Старшему ставили в роддоме БЦЖ только (гепатит не был обязателен еще, ставили уже в садике потом) - желтуха прошла сама, у младшего поставили в роддоме - желтуха была сильная, лежали в больнице. Сейчас думаю - ставить ли прививку против гепатита в роддоме или писать отказ, а поставить потом позднее. Есть ли, по Вашему мнению, какая-то взаимосвязь между прививкой и желтухой? И какой будет эффект, если мы ее поставим позднее?

Связи между прививкой против гепатита В и желтухой нет. Мы проводили исследование, в т.ч. у недоношенных детей и доказали отсутствие какой-либо взаимосвязи. Советую начать прививаться в роддоме. Однако, если Вы не хотите по каким-либо причинам, можно сделать прививку позднее, например, вместе с вакциной АКДС и полиомиелитной вакциной в 3 месяца жизни. Эффект будет тот же.

Какая необходимость ставить прививку против гепатита В в первый день жизни ребенка? Особенно когда ребенок находится в ПИТе, родился с гипоксией и родовой травмой. Маме ничего не объяснили про прививку, а дали кучу бланков подписать согласие. Последствия этой прививки - 4 месяца борьбы с желтухой. Куча лекарств, походы в поликлинику и платные клиники, сдача анализов - уже не говоря о здоровье ребенка. Практически все знакомые, которые родили недавно – по 3-4 месяца лечат желтуху. Создается впечатление, что какое-то намеренное вредительство детям!

Вашего ребенка в первую очередь надо было привить против гепатита В и именно в роддоме. Это связано с тяжестью его состояния и возможностью проведения различных инвазивных вмешательств, вследствие чего существует вероятность его инфицирования вирусом гепатита В. А длительная желтуха связана с его основными заболеваниями. Связи между прививкой против гепатита В и желтухой нет. Мы проводили исследование, в т.ч. у недоношенных детей и доказали отсутствие какой-либо взаимосвязи.

У ребенка местная аллергия на все прививки, в том числе на реакцию Манту (крапивница вокруг места введения прививки). Ребенка к прививке готовим за 5 дней до прививки и после 5 дней (лактофильтрум, супрастин). Медсестра пробовала различные варианты обработки перед введением прививки, это не помогает. Если не принимать супрастин и лактофильтрум, то ребенка обсыпает полностью. Ребенку 5 лет, данная реакция на прививки началась в 3,5 года. В чём может быть причина?

Если Ваш ребенок страдает аллергией, ищите причину в себе - скорее всего либо Вы, либо Ваш муж страдаете или страдали аллергией в детстве. Думаю, надо сделать аллергопробы ребенку на различные аллергены. Можно обратиться в НЦЗД РАМН или институт иммунологии на каширском шоссе. Кроме того, проконсультироваться у фтизиатра по поводу пробы Манту.

Я сторонница прививок, все дети прививаются вовремя. Средней дочке 10 лет. Второй год подряд на прививку от гриппа у неё сильная аллергическая реакция. В этом году все плечо покраснело и было уплотнение. Пропили противоаллергические таблетки. Все прошло. В норме ли такая реакция? Какие Вы можете дать рекомендации? Участковый педиатр рекомендует ставить импортную вакцину.

Такая реакция может быть и это не зависит от страны-производителя. Однако, если это Вас волнует, вместо прививки против гриппа можно принимать противовирусные препараты в течение всей эпидемии гриппа.

Добрый день! В 1 год поставили ребенку прививку Инфанрикс - через 3 дня получили судороги с потерей сознания на фоне невысокой температуры (37.8).В 2 года поставили Пентаксим - через 1.5 месяца (в течение которых он все время недомогал) получили несколько подряд приступов судорог с потерей сознания. С тех пор (ребенку уже 6 лет) не ставили ни одной прививки, так как страшно. Обследовались у нескольких неврологов и иммунологов - они разводят руками. Признаков эпилепсии нет. Ребенок часто болел, в том числе с температурой под 40, но никогда эпизодов с потерей сознания кроме как в эти 2 раза не было. Как Вы можете объяснить наш случай, и стоит ли собраться с духом и возобновить прививки?

Скорее всего судороги были связаны с коклюшным компонентом обеих вакцин. С 6 лет жизни против коклюша уже не прививают. Поэтому надо собраться с духом и начать прививаться АДС-М, убитой вакциной против полиомиелита и вакциной против гепатита В (два раза с интервалом 45 дней с ревакцинацией через 9-12 месяцев). Перед ревакцинацией вакцинироваться против кори, краснухи и паротита.

Профилактика туберкулеза

Кто должен контролировать, ставится ли школьнику реакция Манту? В старой школе за этим всегда следила медсестра, в новой школе спохватились через год, что пробы нам не ставили. Если эта ответственность на родителе, я должна об этом знать. Если на школе - буду просить, чтобы внимательнее отнеслись к вопросу.

Просите, чтобы внимательнее относились к этому вопросу.

Сыну 8 лет, заболел гломерулонефритом, сейчас принимает гормоны. Педиатр говорит, что теперь нам нужно будет ставить манту 2 раза в год. С таким диагнозом я теперь боюсь даже слова "прививка". Стоит ли брать медотвод у нефролога, или можно обследоваться как-то иначе?

Проба Манту - это не прививка, а всего лишь ежегодная проба, оценивающая, инфицирован ли ребенок туберкулезом или нет. Если нет, то очень хорошо. Если да - необходима консультация фтизиатра.

Вопросы не по вакцинации

В сентябре серьёзно болела дочка, лежали в больнице, обследовались. Но причину так и не нашли. С начала заболевания и по сей день у неё в горле и в области язычка есть красные прыщики. Что это может быть? ПЦР на энтеровирус сдавали. Небольшие титры герпетической инфекции были пролечены осенью, а эти прыщики не проходят.

Если состояние ребенка удовлетворительное, думаю надо просто понаблюдать. Если Вы заметите, что прыщики изменили окраску или состояние ребенка изменилось, в этом случае обратиться к педиатру.

Ребенку 4 месяца. Живот беспокоит с первой недели жизни. На протяжении 4 месяцев даем эспумизан, сабсимплексы и прочее, чтобы хоть как-то обезболить. По рекомендации педиатра пропили хилак-форте, ацепол, результата не было. Обследовались на инфекции, ничего не выявлено. Инфекционист назначила нан кисломолочный или бифилин. Стали давать бифилин , после него ребенок начал очень много и часто срыгивать. Вопрос: стоит ли продолжать бифилин или же всё отменить? Может Вы порекомендуете какой-то другой препарат?

Сдайте анализ кала на углеводы и копрологию (можно в институте им. Габричевского). При наличии изменений необходимо обратиться к гастроэнтерологу.


2405

Вакцинация, зарубежные и отечественные вакцины

«Экспресс газета» отвечает на актуальные, неудобные и неожиданные вопросы. Сегодня врач-педиатр расскажет, чем зарубежные вакцины отличаются от отечественных.

Подпишитесь и читайте «Экспресс газету» в:

Мы уже затрагивали животрепещущую тему вакцинации в связи с новостью об эпидемии кори. И пришли к выводу, что проводить вакцинацию безусловно нужно. Следующий вопрос — какими вакцинами? Нашими или зарубежными?

Зарубежные вакцины лучше, чем отечественные

— Раньше зарубежных вакцин не было в принципе, поэтому родители ставили отечественные без возможности выбора. К счастью, сегодня медицина шагнула вперед, и разница между отечественными и зарубежными вакцинами, безусловно, есть.

Импортные вакцины предпочтительнее по нескольким причинам. Например, вакцина российского производства АКДС делается одновременно с прививкой против полиомиелита. А  комбинированные импортные вакцины Пентаксим (Франция )или Инфанрикс Гекса (Бельгия) делаются в том числе и для профилактики полиомиелита. С точки зрения психоэмоциональной нагрузки мамы и ребенка один укол лучше, чем два.

Еще один плюс вакцины  Инфанрикс Гекса — компонент против гепатита В. То есть вместо трех уколов (нога, нога, рука) в обычной поликлинике в рамках установленного графика шестимесячному ребенку можно сделать один. После которого иммунитет вырабатывается так  же хорошо.

Во-вторых, вакцины АКДС, Пентаксим или Инфарикс Гекса отличаются коклюшным компонентом. Коклюшный компонент в АКДС изготовлен из цельных клеток — это цельноклеточная вакцина. Импортные вакцины — бесклеточные, ацеллюлярные. Коклюшный компонент считается самым реактогенным, поэтому он и вызывает различные реакции (повышение температуры, уплотнения и покраснения в месте укола, болезненность).  А бесклеточные вакцины переносятся гораздо легче — их реактогенность гораздо ниже, а иммуногенность выше. То есть иммунитет против коклюша развивается лучше.

Все зарубежные вакцины содержат еще один компонент — против гемофильной инфекции, которая очень часто поражает маленьких детей, вызывая у них гнойные процессы, — синуситы, отиты, пневмонию. Все они лечатся курсом антибиотиков и протекают достаточно тяжело.

Отдельно хотелось бы сказать на реакцию на вакцины, которой родители часто боятся.

Вакцинация крайне редко приводит к тяжелым последствиям. Шансов — один на миллион.

Однако реакции на прививки имеют место быть, и бояться их не нужно.

Будь то температура, покраснение или уплотнение места прививки — ничего страшного в этом нет. Ребенок может стать более возбужденным или, наоборот, заторможенным. Возможна болезненность в месте инъекции, и малыш может даже не вставать на нее, но все это нормально и проходит в течение нескольких дней. В случае каких-либо реакций на прививки необходимо связываться с педиатром.

АКДС – это стресс. 6 вопросов о детских вакцинах и прививках | Здоровье ребенка | Здоровье

Сегодня к прививочной кампании родители готовятся как к войне. Есть сотни форумов, где можно найти самые страшные истории и самые тяжёлые случаи, а вокруг вакцин ходит столько мифов, что не знаешь, чему верить, а чему нет. 

Ночной кошмар

«На днях ставили третью прививку АКДС ребёнку, нам уже 2 года, - рассказывает челябинка Светлана. - Первые были бесплатные, причём вакциной «Пентаксим», когда пришли за третьей, в поликлиники она закончилась, нас осмотрели и послали за платной. Купили «Пентаксим» по выписанному рецепту в термопакете со льдом.

Ночью ложились с небольшой температурой 37,5, дали жаропонижающее, как советовала врач, а ночью начался кошмар. Ребёнок проснулся с плачем, который вскоре превратился в рыдания. Ножки дёргались, как от судорог, ходить не мог. По приезде скорой температура была та же 37,5, а через 10 минут уже в больнице термометр показал 39 градусов.

Заспанная и, как это бывает, уставшая от маленьких пациентов дежурный врач, с реакцией на прививку состояние ребенка никак не связывала и закончила на том, что только что успокоившемуся малышу поставила жаропонижающий укол. Обследования в больнице исключили судороги, в выписке стоит диагноз ОРВИ.

Когда мы начали искать причину таких пугающих последствий, друзья рассказали, что прививку нельзя ставить, если не прошло месяца с последней болезни. А мы как раз две недели назад закрыли ещё один больничный с ОРВИ. Вопрос только один – куда смотрела педиатр, зная нашу историю болезни!? А если она не смотрит, куда смотреть мне, маме?».

Расставить точки над «i» «АиФ-Челябинск» помогла педиатр, врач прививочного кабинета с 20-летним стажем Людмила Гурская.

Прививку нельзя ставить, если не прошло месяца с последней болезни?

Вакцины – это реактогенные препараты, и реакции на прививки, конечно, случаются. Они могут быть допустимыми и сильными, последние встречаются очень-очень редко. Сильной считается гиперемия (сильное покраснение щёк) или отёк более 8 см в диаметре в месте введения вакцины и температура тела 40 градусов и выше. Это в первые три дня.

Важно ознакомиться с инструкцией к вакцине, где описаны и сроки наблюдения, и возможные реакции.

Что касается отвода от любой прививки на месяц из-за болезни – это миф. Конечно, рассматривается каждый конкретный случай. Если ребёнок тяжело переболел или получал антибиотико-терапию, понятно, что его организм не совсем готов к восприятию вакцины. И мы говорим не о возможной реакции, а о том, что, прежде всего, организм может дать невысокий уровень защиты. Но для этого и есть инактивированные вакцины, которые вводятся не однократно, а несколько раз.

Мы хотим получить от прививки адекватный иммунный ответ, т. е. не просто ввести вакцину, а получить ответную реакцию организма. Чтобы выработанные защитные титры, или протективный иммунитет, был на хорошем уровне, чтобы ребёнок, действительно, был защищён.

А ведь вакцинацию проходят дети с патологиями, аллергики, и представьте, если мы их постоянно будем отводить, что мы получим?

Главное, чтобы на момент прививки ребёнок не температурил, и не было каких-либо жалоб, которые перечислены в противопоказаниях к конкретной вакцине.

В официальном ответе челябинского Горздрава, у препарата «Пентаксим» временными противопоказаниями для применения являются острые инфекционные и неинфекционные заболевания, а также обострения хронического заболевания.  Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции (восстановления организма) или ремиссии.

В случае легкого клинического течения острых респираторных, а также кишечных инфекционных заболеваний вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Чем могут быть вызваны судороги?

Одна из самых распространённых реакций на вакцины – повышение температуры тела. Иногда отмечается её резкий подъём или спад. Согласно описанной ситуации, у ребёнка произошёл резкий скачок температуры, что вызвало фебрильные (на фоне температуры) судороги. Они не опасны.

Поэтому, когда вы пользуетесь жаропонижающими, не надо добиваться быстрого снижения температуры, увеличивая дозу или комбинируя несколько жаропонижающих препаратов в короткие промежутки времени. Всё-таки нужно использовать и физические методы охлаждения (обтирания водой), активно поить.

Важно проставить все прививки от коклюша-дифтерии-столбняка с соответствующими интервалами (в 45 дней): если затянуть вакцинацию придётся начинать сначала?

Такой период прописан в нашем действующем Национальном календаре прививок. Но вот в одной из его прошлых версий межпрививочный интервал составлял месяц. Последние исследования показали, что иммунный ответ сохраняется в течение более длительного срока, поэтому интервал и удлинили до 45 дней.

Опять же, если ребёнок куда-то уезжает или срочная ситуация, межпрививочный интервал может быть сокращён до месяца, если есть отвод – удлинён до двух.

Однако критических сроков, после которых все прививки от коклюша-дифтерии-столбняка пришлось бы заново повторять, не существует. Когда-то мы говорили о вакцинации от гепатита, что после отсутствия второй прививки дольше года или двух, надо повторять цикл заново. В мировой практике сейчас такого нет.

Прививку АКДС первый раз поставили в две ножки, при повторной вакцинации – в одну, почему?

Это, скорее всего, свидетельствует об использовании разных вакцин. Наша отечественная вакцина АКДС, как правило, вводится в две ножки, так как вместе с ней ставятся вакцина против пневмококковой инфекции, либо дополнительный компонент от гепатита В.

В импортных - комбинированная вакация, состоящая из нескольких препаратов, смешивается в одном шприце, и соответственно ставится в одну ножку.

Можно ли смешивать отечественную и импортную вакцины от коклюша-дифтерии-столбняка?

Все зарегистрированные в России вакцины против дифтерии, коклюша, столбняка взаимозаменяемы.

Постпрививочная реакция - это нормальная работа введённого препарата Фото: Пресс-служба правительства Камчатского края

Но что касается отечественной вакцины (АКДС), она считается более реактогенной по сравнению с импортной. Это связано с тем, что коклюшный компонент, которые используется в отечественном препарате, - цельноклеточный. В импортных – коклюшный компонент, упрощённо, разорванный (ацеллюлярный).

Хорошо, если бы мы все перешли на менее реактогенные вакцины, но есть научные работы, в которых говорится, что отечественная АКДС-вакцина даёт более серьёзный иммунный ответ. И для России, когда в Национальном календаре прививок нет буферных доз (дополнительные прививки от коклюша для школьников и взрослых), имеет свои преимущества.

С появлением буферных доз мы можем смело переходить на безклеточный вариант. Как уже было сказано, такие вакцины комбинированные и одним уколом мы прививаем от нескольких заболеваний.

Об АКДС-вакцине следует помнить, что поскольку она является цельноклеточной, имеет большее число противопоказаний, с которыми также нелишне было бы ознакомиться. Напоследок хотелось бы отметить, что, говоря об отечественной вакцине, а я 20 лет напрямую занимаюсь вакцинацией, сильных реакций на неё я практически не видела.

Сегодня выбор есть, и он остаётся за родителями.

Каковы допустимые реакции на прививку?

Местные и общие допустимые реакции – это подъём температуры до 38,5, уплотнение в месте укола (инфильтрация). Самое главное, что все реакции, которые возникают после прививки, должны постепенно сойти на нет на 3-4 день. Это касается инактивированных вакцин («убитая», содержит неживые клетки бактерии): коклюшный компонент АКДС, вакцины против гепатита А, полиомиелита, гриппа, брюшного тифа и т.д.

С живыми вакцинами дело обстоит немного по-другому. В первые дни реакции не бывает (очень редко), зато с 5 по 15 день возможно появление сыпи по типу краснушной и корьевой или катаральные явления (насморк, боль в горле). Поэтому при обращении в этот период к врачу, уважаемые родители, не забудьте напомнить, когда и какая прививка вам была сделана.

К живым вакцинам относятся: БЦЖ, вакцины против кори, краснухи, ветрянки, паротита, полиомиелита, гриппа.

Помните: постпрививочная реакция – это норма, так работает вакцина. 

Вакцина Пентаксим - показания, противопоказания, преимущества

Статью подготовила заведующая детской клиникой, педиатр Юлия Александровна Ермолаева

Каковы отличия пентаксима от других аналогичных вакцин?

Пентаксим – многокомпонентная вакцина. Вакцина Пентаксим предназначена для иммунизации против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной палочки. За одну инъекцию одномоментно вводится вакцина сразу против 5 инфекций. В упаковке данного препарата находится шприц с готовой вакциной АКДС и флакон с лиофилизатом против гемофильной палочки типа b. Таким образом, при желании можно ставить отдельно АКДС без гемофильной палочки.

Пентаксим, так же, как и Инфанрикс, вызывает меньше побочных и нежелательных явления в сравнении с отечественной АКДС-вакциной. Объяснением тому является содержание бесклеточного коклюшного компонента, отсутствие консерванта – мертиолята в вакцинах импортного производства. В АКДС-вакцине содержатся цельные коклюшные микробные клетки, вызывающие сильнейшую иммунную реакцию, проявляющуюся в виде повышения температуры, местных и общих аллергических проявлениях и др.

Но наличие меньшей реактогенности ацеллюлярных вакцин сопровождается менее эффективным и непродолжительно сформированным иммунитетом в сопоставлении с клеточными вакцинами (результаты крупномасштабных исследований).

Вакцина Пентаксим в своем составе содержит инактивированный вирус полиомиелита, что является обязательным условием первых вакцинаций против полиомиелитной инфекции. Начало вакцинации с живой полиомиелитной вакцины в виде капель влечет за собой риск развития вакцино-ассоциируемого полиомиелита в 1-4% случаев.

Сроки вакцинации

Вакцинация Пентаксим проводится в следующие сроки: в 3 месяца, 4,5 месяцев, 6 месяцев. Первая ревакцинация проводится через 12 месяцев после введения третьей дозы. В случае нарушения графика вакцинации интервалы между введениями сохраняются: для вакцинации 45 дней, ревакцинация также проводится через 12 мес.

До какого возраста нужно прививать против гемофильной инфекции?

Вакцинация против гемофильной палочки рекомендована до 5 лет. В более старшем возрасте прививаться против данной инфекции нецелесообразно, даже при отсутствии лабораторно подтвержденных заболеваний этой этиологии. К 6 годам у ребенка формируется естественный иммунитет ребенка на гемофильную палочку в ходе постоянной встречи с этим микробом в окружающей среде.

Можно ли проводить курс вакцинации против коклюша, дифтерии столбняка разными вакцинами?

Да. Все вакцины взаимозаменяемы.

Какую вакцину лучше выбрать для постановки?

Для формирования достаточного иммунитета и снижения количества местных прививочных реакций схема вакцинации должна включать, как цельноклеточные, так и бесклеточные вакцины. Для лучшей переносимости и формирования стойкого иммунитета наши педиатрыа рекомендуют в качестве первой вакцинации использовать АКДС-вакцину российского производства, являющейся цельноклеточной, а дальнейшие вакцинации проводить менее реактогенными вакцинами – бесклеточными (Инфанрикс, Пентаксим).

Противопоказания для постановки Пентаксима

  • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
  • Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
  • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
  • Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae (гемофильная палочка) тип b.
  • Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
  • Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии.
  • При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и т.д. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Какие побочные эффекты после введения Пентаксима?

Побочные явления на введения Пентаксима бывают в виде местных и системных реакций.

Местные реакции проявляются как покраснение, отек, болезненность в месте постановки вакцины. Системная реакция характеризуется повышением температуры, раздражительностью, нарушением сна, беспокойством, плачем, потерей аппетита, рвотой, диареей, легкими проявлениями ОРЗ.

Осложнения после вакцинации Пентаксим

  • Анафилактический шок является крайне редким осложнением. Возникает чаще после повторного введения вакцины в течение первых нескольких минут, реже – через 3-4 часа.
  • Афебрильные судороги – судороги на фоне нормальной температуры тела с потерей сознания. Очень часто афебрильные судороги являются первым проявлением эпилепсии. Определить принадлежность судорог к эпилепсии или поствакцинальному осложнению не представляется возможным, поэтому при предшествующей вакцинации судорожный синдром расценивается как осложнение.

ответы врачей на страхи родителей

Когда нужно ставить детские прививки?

Как рассказали специалисты, всем родителям рекомендуется придерживаться национального календаря прививок. Именно им руководствуются педиатры по срокам применения и по видам вакцин.

«Откладывать вакцинацию неправильно. Необходимо строго соблюдать интервалы между повторным введением вакцины, а если это не удается сделать, то обязательно обратиться за консультацией к педиатру», – рассказал Максим Терский.

Эксперты также отметили, что подобные календари существуют практически во всех странах мира. Небольшие различия могут возникать лишь из-за местной специфики государств, но в целом против тех инфекций, от которых прививают в России, делают прививки и в других странах.

Кроме национального, существует и календарь прививок по эпидемическим показаниям. В него включаются инфекции, которые наиболее актуальны для какого-либо региона, и те, которые пока не вошли в национальный календарь, но представляют серьезную угрозу.

При этом субъекты России могут самостоятельно закупать вакцины и предлагать их своим жителям. Либо родители могут поставить прививки своим детям на коммерческой основе.

Поставить детям прививки – это обязанность родителей?

Несмотря на существующие рекомендации и календари, принимать решение о том, ставить своим детям прививки или нет, предстоит родителям. В ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» говорится, что граждане имеют право на отказ от профилактических прививок.

Если родители решат не прививать ребенка, свое решение они должны подтвердить в письменной форме. Обычно родителей просят написать отказ прямо в поликлинической карте ребенка, отмечают педиатры. 

Таким образом, своей подписью родители подтверждают тот факт, что они понимают, к чему может привести отказ от прививок – иногда инфекция может протекать очень тяжело и закончиться трагически – и берут всю ответственность за здоровье и жизнь своего малыша на себя.

Однако если все больше родителей будут отказываться вакцинировать своих детей, это может привести к серьезным последствиям, предупреждают врачи.

«В России привитость населения составляет более 95-98 %. Но как только этот процент будет снижаться, мы можем увидеть вспышки любых заболеваний. Недавний пример – эпидемия кори в Европе и на Украине. 

Сейчас у нас ограниченные случаи заболевания, они не дают большого распространения, но тем не менее корью болеют взрослые и дети. Большая часть пациентов не имели прививок, а некоторые из них утеряли защиту», – сообщил Владимир Чикунов.

«Нельзя игнорировать рекомендации и говорить о том, что вот эти прививки ставить будем, а эти не будем. Эпидемия – это вполне реальная ситуация. Так в 90-е годы эпидемия дифтерии в России унесла жизни 6 тыс. человек. 

Тогда же была вспышка полиомиелита в Красноярске, погасить которую удалось только благодаря поквартирному обходу и вакцинацией всех малышей. 

В этом году в Европе от кори уже погибли 37 детей, а всего заболели 41 тыс. человек, причем половина из них приходится на Украину, где вакцинация находится в плачевном состоянии», – добавил Максим Терский.

Поэтому специалисты рекомендуют родителям ставить своим детям все прививки, обозначенные в национальном календаре вакцинаций. 

Тем, кто по каким-то причинам опасается прививать малыша в утвержденные сроки, нужно поговорить со своим врачом, который может порекомендовать индивидуальную схему вакцинации.

Прививка – это защита от болезней на 100%?

Не нужно заблуждаться насчет возможностей прививок, говорят эксперты, так как вакцинация не всегда может полностью обезопасить от болезни.

Задача прививки – выработать специфический иммунитет на определенный вид возбудителя. А реакция организма на встречу с инфекцией зависит от своевременности проведенной вакцинации и индивидуальных особенностей организма, в частности от работы иммунной системы: у одних антитела сохраняются очень долго, а у других быстро теряются.

Тем не менее большинство прививок способствуют формированию иммунных клеток памяти, которые приводят к адекватному ответу организма. При повторной встрече с микробом они начинают быстро работать и хорошо отвечать на контакт.

По статистике, эффективность вакцин составляет 95-98%. Но существует примерно 2% людей, которые генетически неспособны отвечать на введенную вакцину.

«Это не значит, что они будут не защищены, потому что, возможно, у них есть генетическая неотвечаемость и на саму инфекцию. Кто эти люди – на сегодняшний момент мы выявить не можем (для этого необходимо тщательное изучение генома человека). А преимущество иммунизации в том, что привитые дети никогда не болеют так тяжело, как непривитые», – сообщил Владимир Чикунов.

Таким образом, никто не гарантирует, что после прививки ваш ребенок никогда не заболеет. Однако общеизвестен тот факт, что привитый малыш может перенести инфекцию в более легкой форме и без осложнений, отмечают врачи.

Мифы и правда о содержании вакцин

До многих родителей не раз доходили слухи о том, что вакцины могут иметь в своем составе очень неоднозначные компоненты: гной, остатки клеток органов животных и сыворотку их крови, клетки абортированных плодов человека, ртуть, формальдегид и другие яды. Эта информация активно распространяется и в интернете. Однако врачи уверяют, никаких остатков биоматериала животных или человека прививки содержать не могут. Изготовление вакцин – очень серьезный процесс, их состав четко контролируется и регламентируется.

Некоторые виды инактивированных вакцин, по словам экспертов, действительно могут содержать ртуть (мертиолят), но в концентрациях намного меньших, чем те, которые ребенок получает при употреблении рыбы. 

Формальдегид тоже может входить в состав прививок, но в концентрациях, находящихся в пределах физиологической нормы.

«Начнем с того, что ртуть – это природный элемент, содержащийся в воздухе, воде и почве. Например, в морской рыбе, которую мы с удовольствием едим, огромное количество ртути – в частности, в тунце, который очень распространен в европейских странах. 

В некоторые вакцины в качестве консерванта действительно добавляется тиомерсал – это органическое вещество, содержащее этилртуть. Данное вещество содержат немногие вакцины и в небольшом количестве. Отсутствуют доказательства того, что содержащееся в вакцинах количество тиомерсала представляет какую-либо опасность для здоровья. 

Если говорить о гидроксиде алюминия, то он содержится в воздухе в больших городах с фабриками и заводами. Родители не думают, что каждый день, ведя на прогулку своего маленького ребенка, они вдыхают этот воздух», – отметил Владимир Чикунов.

Некоторые родители, которые отказываются прививать детей, аргументируют свою позицию тем, что якобы многие вакцины, которые сегодня предлагают врачи, уже неэффективны, так как были разработаны около 100 лет назад.

Это отчасти правда. Так, БЦЖ в следующем году исполнится 100 лет. Однако это не значит, что за это время она никак не изменилась, отмечают специалисты. Вакцины, которые детям ставят сегодня, сильно модифицированы, но сохраняют свою актуальность.

Эффективность прививок постоянно проверяется и доказывается, добавляют эксперты. Либо начинают появляться более «продвинутые» аналоги.

«Шарль Манту еще в 1910 г. предложил применить туберкулин для тестирования детей на инфицирование микобактерией туберкулеза. Вот этот тест можно считать устаревшим, хотя он и продолжает применяться очень широко. У него слишком большое количество как ложно положительных, так и ложноотрицательных результатов. Настолько большое, что на них нельзя полагаться. 

Ему на смену пришел новый метод исследования на сенсибилизацию к туберкулезу – T-SPOT.TB, при котором в организм ребенка ничего не вводится, анализ проводится по венозной крови», – рассказал Максим Терский.

Отечественные или зарубежные?

Родители, которые решают поставить своим детям прививки, нередко задаются вопросом: какие лучше – отечественные или зарубежные?

Широко распространено мнение, что лучше ставить импортные вакцины. Зачастую оно находит подтверждение и во врачебной практике.

«Импортные предпочтительнее в смысле снижения риска поствакцинальных реакций. Производство вакцин – это высокие технологии, которые все время совершенствуются. Лидеры в этом отношении те страны, где исторически развивалась вакцинация», – сообщил Максим Терский.

Хотя официальной статистики по этим реакциям не существует, но, по словам Максима Терского, на практике отечественная вакцина АКДС вызывает побочные эффекты в 75% случаев, когда импортная «Пентаксим» – в 25%.

Однако в данном случае есть и другая сторона медали: эффективность отечественных и зарубежных прививок может быть разной, так как их состав иногда отличается.

«Вакцины "Инфанрикс", "Пентаксим" и АКДС производятся в разных странах. Они практически аналогичны, защищают организм ребенка от наиболее опасных детских заболеваний, таких как коклюш, дифтерия, столбняк и  др. Отличие этих вакцин – в коклюшном компоненте. 

Российская АКДС является цельноклеточным препаратом, а значит, содержит мертвые клетки возбудителей коклюша, дифтерийный и столбнячный анатоксины. А импортная – бесклеточная вакцина, то есть содержит лишь белок коклюшного микроорганизма, а также столбнячный и дифтерийный анатоксины. 

В силу того, что у иностранных вакцин другой состав по коклюшному компоненту, у них несколько ниже эффективность. Если у АКДС это 5-7 лет эффективной защиты от коклюша, то, например, у "Инфанрикс Гекса" – 4-6 лет», – добавил Владимир Чикунов.

Родители имеют право выбрать, какие прививки ставить своему ребенку – импортные или отечественные. Решение рекомендуется принимать совместно с педиатром.

Однако иногда такого выбора у родителей может и не быть, так как некоторые зарубежные вакцины могут просто отсутствовать.

«Перебои с "Пентаксимом" происходят постоянно. В 2015 г. он исчез на целый год. В этом году в России не появилась замечательная противогриппозная вакцина "Инфлювак", на которую недомоганий вообще никогда не возникает. Исчез импортный "Приорикс" (корь, краснуха, паротит)», – рассказал Максим Терский.

Тогда родителям приходится выбирать российские аналоги.

Как проверить качество вакцин?

Как рассказали эксперты, во время вакцинации родители всегда могут попросить медсестру посмотреть сроки годности прививок, они должны быть написаны на коробке. Вскрывать упаковку медсестра должна в присутствии родителя так, чтобы он видел ее целостность. Специалисты отмечают, что до того как вакцина попала в государственную поликлинику или частный центр, она проходит многоступенчатый контроль, поэтому опасаться за ее состав родителям не стоит.

«Сегодня некачественных вакцин в отношении их производства просто не может быть. Определенные проблемы теоретически возможны при доставке и хранении (вакцины боятся замораживания и тепла). 

И для того чтобы проблем не было, у нас в стране разработана система, которая называется "холодовая цепь". Она определяет, как будут доставляться вакцины, в каких термоконтейнерах, как будут храниться. Этот процесс также контролируется на каждом этапе. Так что вероятность некачественной вакцины практически равна нулю», – сообщил Владимир Чикунов.

Для большей уверенности родителям рекомендуется ставить прививки только в официальных учреждениях. При возникновении любых подозрений у медсестры можно попросить сертификат соответствия на необходимые вакцины, добавили эксперты.

Противопоказания для вакцинации детей

Перед вакцинацией ребенок тщательно осматривается врачом. Если педиатр считает, что у малыша есть противопоказания к определенным прививкам, то пациента отправляют на специальные обследования.

Среди родителей распространено мнение, что во времена СССР перед вакцинацией врачи более тщательно проверяли здоровье детей, а сейчас прививки ставят всем подряд.

Однако специалисты просят не забывать, что с советских времен многое изменилось. Прежде всего изменились сами вакцины.

Так, сначала живые ослабленные вакцины уступили место препаратам, которые содержат только фрагменты возбудителей, а затем их поместили прививки, которые не содержат и фрагментов, а только сами антигены. Соответственно, противопоказаний стало гораздо меньше.

«Противопоказание для введения БЦЖ – вес ребенка менее 2 кг. Но в целом недоношенность не является противопоказанием к вакцинации. Для АКДС противопоказанием являются прогрессирующие заболевания нервной системы. 

Для коревой, паротитной и краснушной – тяжелые формы аллергических реакций на гентамицин и канамицин. Для вакцины против гепатита В – аллергическая реакция на пекарские дрожжи. Для вакцины против гриппа – реакция на белок куриного яйца, на гентамицин и канамицин», – рассказал Максим Терский.

Также временными противопоказаниями для вакцинации являются острые инфекционные заболевания и обострения хронических заболеваний. Плановые прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления.

Последствия вакцинации

Самое страшное для родителей – ухудшение состояние ребенка после прививок. Так, может повышаться температура тела, появляться раздражительность, покраснение кожи, сыпь, болезненные ощущения или уплотнение в месте инъекции, ухудшение сна и аппетита, головная боль, озноб, утомляемость, увеличение слюнных желез, кашель, першение в горле, насморк и другие симптомы. Однако врачи утверждают, что все эти проявления зачастую являются нормой и должны пройти в течение 2 недель. Это так называемые поствакцинальные осложнения. Они встречаются в разных возрастных группах в разном процентном соотношении. 

Всего, по данным специалистов, их фиксируется несколько сотен в год на всю страну во всех возрастных группах, включая взрослых.

«Родителям все время кажется, что с их ребенком произошло что-то необычное, поскольку это их ребенок. Все обычно. Побочные явления были, есть и будут. Родители должны быть готовы к ним. Бояться их не стоит! 

Например, температура появляется у 15-20% детей. Если эта температура до 38,5, то ее вообще не надо сбивать. Конечно, если есть высокая температура, то нужно обратиться к врачу для уточнения причины появления данного симптома. Показания для госпитализации при появлении каких-либо симптомов определяет врач», – сообщил Владимир Чикунов.

Также порой до родителей доходят слухи о том, что прививки якобы способны в будущем вызывать у детей бесплодие, аутизм, онкологию, полиомиелит и другие заболевания, а вакцинация в раннем возрасте может стать причиной синдрома внезапной детской смерти.

Однако научные исследования, по словам специалистов, давно опровергли все эти домыслы. Так, проведенное в Дании в 2002 г. исследование, охватившее 537 тыс. 303 ребенка, доказало отсутствие связи между вакцинацией и аутизмом.

Сообщается, что у всех детей возраст, в котором была сделана прививка, время, прошедшее с момента вакцинации, и дата вакцинации никак не соотносились со временем появления признаков аутизма.

«Детей калечит не вакцинация, а ее отсутствие в тех случаях, когда ребенок заражается и заболевает. Например, менингит, вызванный менингококком, может унести жизнь непривитого ребенка всего за 12 часов. 

Исследования о связи прививок с другими заболеваниями, которые вы перечислили, проводились и не подтвердили предположений, что прививки могут являться причиной какой-либо из них. Если делать все правильно, при сопровождении врача, то вакцинация безопасна. 

Повод говорить о наличии связи внезапной детской смерти с вакцинацией давало увеличение ее случаев в возрасте 2-4 месяцев, что по времени совпадает с началом прививок. Но причинно-следственной связи здесь нет, это доказано», – рассказал Максим Терский.

Специалисты также отметили, что все сильные поствакцинальные реакции и осложнения у детей тщательно регистрируются и анализируются. Как правило, они возникают у людей, имеющих серьезные проблемы с иммунитетом или «генетические поломки».

Риск получить поствакцинальное осложнение не сравним с тем, что может случиться при заболевании, добавили эксперты.

«Люди не видят последствий болезней, от которых делаются прививки. Ведь не принято показывать по телевизору, как выглядят пациенты, в том числе дети, которые не были привиты и которых поразило тяжелое заболевание. Но зато часто, наоборот, демонстрируют детей, которые пострадали якобы от вакцинации», – отметил Владимир Чикунов.


Мнения экспертов: прививки – это здоровье людей или бизнес и статистика врачей?


Максим Терский

«Прививки – это единственный научно обоснованный способ создать специфический иммунитет. Бизнес помогает распространить наиболее продвинутые методики и виды вакцин. Статистика определяет необходимые уровни иммунизации населения. Это полезные явления. 

У людей должна быть достоверная, понятная информация и возможность выбора между бесплатным и платным, более технологичным вариантом заботы о здоровье своих детей».


Владимир Чикунов

«В мире каждый год появляются новые лекарства и технологии, но безграмотность населения и, возможно, отсутствие доступной информации приводят к тому, что многие по-прежнему больше доверяют "народным средствам" или советам "из интернета", чем данным научных исследований. Прививки – один из таких камней преткновения: наверняка, у каждого есть знакомые или родители, тщательно оберегающие себя и детей от вакцинации. 

Нужно знать и помнить, что для иммунизации используются вакцины, зарегистрированные в нашей стране, они высокоэффективны и безопасны. Любая прививка в сотни раз безопаснее, чем заболевание, от которого она защищает. 

Иммунопрофилактика является прогрессивной мерой борьбы с инфекциями. Болезни, предупреждаемые вакцинацией, можно победить и ликвидировать. Граждане РФ имеют право бесплатно сделать прививки себе и своим детям в поликлинике по месту жительства».


Covid-19: Индия находится в центре мирового производства вакцин, но непрозрачность угрожает общественному доверию

  1. Камала Тиагараджан, независимый журналист
  1. Тамил Наду, Индия
  1. kamala.thiagarajan.com {at}

Обладая вторым по величине населением и одним из крупнейших фармацевтических производств в мире, Индия играет центральную роль в усилиях по вакцинации против COVID-19. Но поспешное одобрение собственной вакцины угрожает подорвать доверие внутри страны, пишет Камала Тиагараджан

3 января главный регулятор лекарственных средств Индии выдал экстренное разрешение на две вакцины для ограниченного использования против covid-19, несмотря на то, что клинические испытания фазы III для Ковишилда и коваксин все еще продолжаются в Индии.1

В стране, которая занимает второе место в мире по количеству инфекций и более 150 000 смертей от COVID-19, паника, вызванная новостями о новых вариантах вируса, вызвала одобрение. На пресс-конференции 3 января В.Г. Сомани, генеральный контролер по наркотикам Индии, сказал, что одобряет вакцины как «полную меру предосторожности» против распространения высокоинфекционного варианта, обнаруженного в Соединенном Королевстве.

Но отсутствие прозрачности, особенно в отношении Коваксина, первой вакцины домашнего производства в Индии, угрожает подорвать доверие в то время, когда страна планирует одну из крупнейших и самых сложных вакцинаций в мире, одновременно используя свой опыт фармацевтического производства для поставлять запасы вакцин в страны, отчаянно в них нуждающиеся.

История двух вакцин

Из двух одобренных вакцин наиболее известна Ковишилд. Это версия вакцины Оксфордского университета-AstraZeneca, средняя эффективность которой составила 70,4% в рецензируемом исследовании. Covishield - это индийская версия, созданная крупнейшим в мире производителем вакцин, Индийским институтом сыворотки, и началась фаза III испытаний на индийской когорте, в которой в ноябре приняли участие 1600 человек.

Коваксин - первая вакцина против COVID-19, произведенная в Индии.Он был разработан Bharat Biotech в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований и Национальным институтом вирусологии, и 25 800 человек были зарегистрированы для испытаний по всей стране. 21 января г. The Lancet опубликовал данные исследования фазы I Коваксина, дав ему зеленый свет для безопасности и заявив, что он вызывает адекватный иммунный ответ, но заявили, что необходимы дальнейшие испытания эффективности.2

Обе вакцины требуют двух доз и работают подготовка иммунной системы к спайковому белку SARS-CoV-2.Ковишилд использует ослабленную версию аденовируса, в то время как Коваксин использует инактивированный вирус SARS-CoV-2, выделенный у бессимптомного пациента.

Экстренное одобрение вакцин не означает, что безопасность каким-либо образом была поставлена ​​под угрозу, - говорит Самиран Панда, руководитель отдела эпидемиологии и инфекционных заболеваний Индийского совета медицинских исследований.

«Мы продолжим оценивать и отслеживать данные об эффективности, которые должны быть обнародованы после завершения 3-й и 4-й фаз испытаний, но разрешение вакцины для использования в приоритетных группах сейчас может означать предотвращение новых инфекций, спасение людей от страданий. разрушительные эффекты длительного заражения и даже смерти », - сказал он BMJ .Потенциальным реципиентам вакцины будут предоставлены информационные бюллетени, их попросят предоставить информированное согласие, и они будут находиться под наблюдением в течение более длительного периода времени. По словам Панды, в случае любого неблагоприятного события будет предложена компенсация.

Но К. Сринат Редди, президент некоммерческого фонда общественного здравоохранения Индии, считает, что что-то столь важное требует более высокого стандарта прозрачности. «С чисто научной точки зрения, Covaxin [производители] в идеале должны были предоставить регулирующему органу данные об эффективности, прежде чем обращаться за разрешением», - говорит он.«Изменил ли контекст процесс принятия решений? Похоже, так оно и есть ».

Всеиндийская народная научная сеть, представляющая несколько научных организаций, назвала одобрение Коваксина поспешным. «Это достижение будет провозглашено главным научным достижением Индии после того, как будут опубликованы данные об эффективности - но из-за этого поспешного утверждения правительство выстрелило себе в ногу», - говорится в заявлении сети.

Знаки вопроса о коваксине

Активисты из центрального индийского города Бхопал сомневаются в том, как проводились клинические испытания III фазы коваксина.

Рахна Дхингра - общественный деятель, работающий с оставшимися в живых и семьями жертв индийской аварии Union Carbide, химической утечки в Бхопале в 1984 году, одной из самых страшных промышленных катастроф в истории Индии. По ее словам, в начале декабря 2020 года Народный университет, частный медицинский колледж и больница, отправил своих сотрудников в районы, расположенные за заброшенным заводом Union Carbide. Для исследования коваксина было набрано не менее 700 человек, которым было выплачено 750 рупий (7,5 фунтов стерлингов; 8,4 евро; 10,3 доллара США), но записи об информированном согласии отсутствуют, несмотря на то, что аудиовизуальная запись согласия людей, которые не умеют читать или писать, является обязательной с 2013 года.

Это не было продолжено, говорит Дхингра. «Многие не понимали, что участвовали в судебном процессе. Они думали, что укол был защитой от covid ». Последующее наблюдение за их симптомами было неадекватным и затруднялось еще и тем, что они не могли в письменном виде записывать свои реакции на вакцину. Многие члены семьи использовали один телефон, и не все были доступны для такого наблюдения.

Противоречие широко освещалось в индийских СМИ3. 21 декабря скончался один из участников судебного процесса, 42-летний мужчина; 12 декабря он получил первую дозу коваксина.На вскрытии причиной смерти была названа кардиореспираторная недостаточность в результате отравления. Bharat Biotech сообщила в своем заявлении, что не может подтвердить, получил ли участник плацебо или вакцину, потому что это было двойное слепое исследование, но побочное явление было исследовано и обнаружено, что оно не связано с вакциной.4

Далее последовало. сообщает в ноябре об участнике испытаний Ковишилда в Ченнаи, требующем компенсации после того, как ему поставили диагноз острой нейроэнцефалопатии, которая, как он утверждал, была вызвана вакциной.5 Институт сыворотки Индии заявил в своем заявлении, что состояние здоровья не связано с вакциной.

Ни один из этих прискорбных инцидентов, похоже, не связан с вакциной, но Анант Бхан, адъюнкт-профессор Университета Йенепоя в Мангалуру, говорит, что путаница возникла из-за отсутствия прозрачности, окружающей испытания, и неспособности сообщить причины выдачи разрешения вакцины.

«По мере увеличения числа участников испытания возрастает вероятность того, что вы обнаружите побочные эффекты, а в небольших группах они будут относительно реже», - говорит он.«Вот почему важно знать данные об эффективности - безопасность - это постоянный процесс даже на этапе 4, когда вы продаете вакцину.

«Это вызывает беспокойство, потому что все это может повлиять на доверие общества к вакцине, подорвав столь важное вмешательство общественного здравоохранения».

Вакцинальная кампания в Индии

Массовая кампания иммунизации в Индии началась 16 января 2021 года. Министерство здравоохранения намерено провести вакцинацию четырех приоритетных групп: медицинских работников, людей старше 50 лет, государственных служащих и лиц моложе 50 лет с сопутствующими заболеваниями - с первыми двумя группами будет проведена первая вакцинация при первоначальном внедрении среди 30 миллионов человек

По состоянию на 19 января 1.Было вакцинировано 5 миллионов человек, хотя первоначально поступали сообщения о скептицизме среди медицинских работников: менее 30% медицинских работников в Нью-Дели в шести государственных больницах приняли вакцинацию.6

Вакцины бесплатно предоставляются работникам на переднем крае - без каких-либо ограничений. выбор получателя. За них платит правительство Индии, которое заявляет, что две одобренные вакцины стоят им четверть цены на мировом рынке, что делает их самыми дешевыми в мире.Цена Covishield составляет 200 рупий, а Covaxin от Bharat Biotech будет стоить 295 рупий за разовую дозу. Кроме того, Bharat Biotech предоставляет правительству 1,65 миллиона бесплатных доз коваксина, что еще больше снижает затраты.

Но когда вакцины поступят на частный рынок, ожидается, что цены будут намного выше. Covishield, вероятно, будет примерно в пять раз выше, 7 при 1000 рупий за дозу, и на момент написания не было никаких мер, чтобы сохранить их доступными для тех, кто в этом нуждается. Кампания министерства здравоохранения по вакцинации на начальном этапе нацелена на вакцинацию 300 миллионов человек.

Учитывая, что население мира составляет 1,36 миллиарда человек, это огромный потенциальный рынок. В средствах массовой информации появляются сообщения о том, что правительство разрешает импорт вакцин других марок без каких-либо ограничений по ценам для обеспечения быстрой очистки и доставки.8 Компания Pfizer, производитель первой в мире одобренной вакцины, проявляет интерес, хотя правительство попросило ее предпринять меры. местные испытания.9

Индия, обладая одними из крупнейших в мире мощностей по производству фармацевтической продукции, имеет хорошие возможности как для импортера, так и для экспортера.

22 декабря американская фармацевтическая компания Ocugen подписала письмо о намерениях совместной разработки вакцины Bharat Biotech для американского рынка. А после неоднозначных результатов по эффективности китайской вакцины Sinovac Бразилия обратилась к Индии за запасами как Covaxin, так и Covishield. 23 января два миллиона доз ковишилда, запрошенные президентом Бразилии, уже были доставлены 10, а частные бразильские клиники подписали меморандум о доставке пяти миллионов доз коваксина к марту.11 Тем временем Индия жертвует 800 000 доз препарата Ковишилд, которые будут разделены между Бангладеш, Бутаном, Мьянмой, Непалом, Филиппинами и Сейшельскими островами в качестве жеста доброй воли, при этом Афганистан, Шри-Ланка и Маврикий также ждут пожертвований.12

Ожидается, что биотехнологические компании Индии произведут 300 миллионов доз российской вакцины Sputnik V. Sputnik V также завершил испытания безопасности в Индии в середине января 13, что подготовило почву для клинических испытаний III фазы и возможного развертывания на местах. Это может оказаться решающим, поскольку порошкообразная версия вакцины может храниться при температуре холодильника, что делает ее более подходящей для климата Индии.

Это ставит Индию в выгодное положение как в плане удовлетворения мировых потребностей в вакцинах, так и в обеспечении собственных граждан.

Сноски

  • Конкурирующие интересы: Я прочитал и понял политику BMJ в отношении декларирования интересов, и у меня нет соответствующих интересов, которые я мог бы декларировать.

  • Ввод в эксплуатацию и экспертная оценка: Введен в эксплуатацию; не рецензируется.

Эта статья предоставляется бесплатно для использования в соответствии с условиями веб-сайта BMJ на время пандемии covid-19 или до тех пор, пока BMJ не примет иное решение.Вы можете использовать, загружать и распечатывать статью в любых законных некоммерческих целях (включая анализ текста и данных) при условии сохранения всех уведомлений об авторских правах и торговых марок.

https://bmj.com/coronavirus/usage

Представления родителей и опекунов о безопасности и эффективности зарубежных и отечественных вакцин в Шанхае, Китай

Абстрактные

Фон

китайских родителей имеют доступ к отечественным и зарубежным вакцинам для своих детей.Их предпочтения в отношении вакцин неясны, особенно с учетом недавних скандалов, связанных с качеством фармацевтических препаратов, и широко распространенных убеждений, вытекающих из традиционной китайской медицины (ТКМ). Это исследование охарактеризовало мнение родителей о безопасности и эффективности китайских и зарубежных вакцин.

Методы

В мае 2014 года воспитатели маленьких детей в государственных клиниках иммунизации в Шанхае, Китай, ответили на опрос о восприятии вакцины. Два результата (различная вера в эффективность и безопасность иностранных и отечественных вакцин) были отдельно регрессированы на демографические предикторы в полиномиальных моделях логистической регрессии.

Результаты

Среди 618 лиц, осуществляющих уход, 56% считали, что эффективность отечественных и зарубежных вакцин сопоставима; 33% считают, что отечественные более эффективны, а 11% - иностранные. Две трети считают, что зарубежные и отечественные вакцины имеют одинаковую безопасность; 11% считали, что внутри страны безопаснее, а 21% - за рубежом. По сравнению с выпускниками колледжей люди со средним или меньшим образованием имели больше шансов полагать, что отечественные вакцины более эффективны, а также имели больше шансов полагать, что импортные вакцины более безопасны.Повышенное доверие к традиционной китайской медицине не было связано с разным мнением в отношении эффективности или безопасности отечественных и зарубежных вакцин.

Выводы

Хотя нет никаких доказательств того, что зарубежные и отечественные вакцины различаются по эффективности или безопасности, менее образованные лица, осуществляющие уход в Китае (но не те, кто больше доверяет традиционной китайской медицине), похоже, считают, что такие различия существуют. Возможно, потребуется дальнейшее изучение причин этих убеждений, чтобы оптимизировать коммуникацию о вакцинах в Китае.

Образец цитирования: Huang Z, Sun X, Wagner AL, Ren J, Boulton ML, Prosser LA, et al. (2018) Восприятие родителей и опекунов о безопасности и эффективности зарубежных и отечественных вакцин в Шанхае, Китай. PLoS ONE 13 (5): e0197437. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0197437

Редактор: Чаоджи Лю, Университет Ла Троб, АВСТРАЛИЯ

Поступила: 29 ноября 2017 г .; Принята к печати: 2 мая 2018 г .; Опубликован: 21 мая 2018 г.

Авторские права: © 2018 Huang et al.Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.

Доступность данных: Набор данных и вопросник для этого исследования доступны в репозитории figshare, .

Финансирование: Это исследование финансировалось Управлением глобального общественного здравоохранения Мичиганского университета (https: // sph.umich.edu/global/), Международной исследовательской премией Мичиганского университета Rackham (http://www.rackham.umich.edu/) и четвертым раундом Трехлетнего плана действий в области общественного здравоохранения Шанхая, Китай. (№ 15GWZK0101). Заработная плата ALW финансировалась через стипендию для получения докторской степени Health Outcomes от Фонда PhRMA (http://www.phrmafoundation.org/). Финансирующие организации не играли никакой роли в дизайне исследования, сборе и анализе данных, принятии решения о публикации или подготовке рукописи.

Конкурирующие интересы: Авторы заявили об отсутствии конкурирующих интересов.

Введение

Вакцинация - важная часть усилий по борьбе с инфекционными заболеваниями в Китае [1,2]. В Китае действует двухуровневая программа вакцинации. Правительство бесплатно предоставляет вакцины категории 1 гражданам по всей стране в клиниках иммунизации, а вакцины категории 2 доступны по цене в этих же клиниках. Консультативный комитет экспертов Китая по программе иммунизации решает, какие вакцины относятся к категории 1 в рамках Расширенной программы иммунизации (РПИ) [3].РПИ в Китае начался в 1978 году с вакцины Bacillus Calmette-Guérin, пероральной вакцины против полиомиелита, вакцины против кори и вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша, и с тех пор он расширился, включив вакцину против гепатита B в 2002 году, а также гепатита A, краснухи и т. эпидемический паротит, менингококковый менингит и японский энцефалит в 2007 г. [3].

В Китае доступны как отечественные, китайские вакцины, так и импортные импортные вакцины. Вакцины категории 1 производятся китайскими производителями [4], но вакцины EPI, произведенные иностранными производителями, также доступны для продажи в клиниках иммунизации и считаются вакцинами категории 2.После клинических испытаний и последующего одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Китая другие вакцины могут продаваться и вводиться в клиниках иммунизации как вакцины категории 2 [5]. Вакцины категории 2 включают вакцины, произведенные как отечественными, так и зарубежными производителями (пневмококковая полисахаридная вакцина, вакцина против гриппа и вакцина Haemophilus influenzae типа b), только отечественными производителями (вакцина против энтеровируса 71, ротавирусная вакцина и вакцина против холеры) и только иностранными производители (пневмококковая конъюгированная вакцина и вакцина против вируса папилломы человека).Из-за их стоимости и того, что они не требуются для поступления в школу, вакцины категории 2 имеют меньший охват, чем вакцины категории 1; эти вакцины также часто вводят младенцам и детям старшего возраста [6] и старше возраста, в котором младенцы могут быть наиболее уязвимы к серьезным заболеваниям. Тем не менее, в Шанхае вакцины категории 2 составляют значительную долю всех введенных доз - 46,3% в 2017 г. (Personal Communication, Xiang Guo, Shanghai CDC, 6 апреля 2018 г.).

Исследования, которые напрямую сравнивали отечественные и импортные вакцины в Китае, обнаружили схожие профили иммуногенности и безопасности.В исследовании отечественной и импортной вакцины против кори, паротита и краснухи (MMR) доля лиц, серопозитивных после вакцинации любой из вакцин, находилась в пределах трех процентных пунктов для кори и краснухи (больший разброс на семь процентных пунктов наблюдался для эпидемического паротита). ), а частота нежелательных явлений после иммунизации была аналогичной для двух вакцин (3,92 / 100 000 доз для отечественной вакцины и 1,39 / 100 000 для импортной вакцины) [7].

Мало информации доступно о различном восприятии родителями вакцин в Китае и других странах.На представления о безопасности и эффективности может повлиять озабоченность качеством фармацевтических продуктов, производимых в Китае. В недавних новостных статьях подчеркивается связь контрафактной продукции с серьезными заболеваниями у детей и пациентов больниц [8–10].

Дополнительным, но конкурирующим влиянием на принятие решений о вакцинах в Китае могут быть концепции традиционной китайской медицины (ТКМ). В настоящее время 12% лицензированных врачей в Китае практикуют традиционную китайскую медицину [11], и правительство Китая официально поддержало продвижение и развитие традиционной китайской медицины [12].Традиционная китайская медицина включает такие понятия, как конституция тела, которая описывает предрасположенность человека к определенным заболеваниям и может лучше способствовать персонализации мероприятий по профилактике и укреплению здоровья [13]. Следовательно, на представления о педиатрических вакцинах может повлиять то, как семья рассматривает качество китайских продуктов по сравнению с продуктами иностранного производства, а также пригодность продуктов, произведенных в Китае, по сравнению с другими странами для организма китайского ребенка в соответствии с соображениями традиционной китайской медицины. Качественные [14] и количественные [15] исследования родителей в Австралии обнаружили взаимосвязь между большей верой в традиционную китайскую медицину и скептицизмом в отношении вакцинации; хотя аналогичные исследования не проводились в Китае, представления о традиционной китайской медицине могут серьезно повлиять на представления о вакцинах в целом и об импортных вакцинах в частности.

Мы провели исследование, чтобы охарактеризовать различные мнения лиц, ухаживающих за больными, о безопасности и эффективности китайских вакцин по сравнению с импортными в Шанхае, Китай. Во-вторых, мы хотели оценить взаимосвязь между доверием к традиционной китайской медицине и западной медицине и различными взглядами на китайские и импортные вакцины. Эти отношения могут быть использованы для лучшего понимания того, как родители в Китае формируют убеждения о вакцинах, и могут стать отправной точкой для размышлений о том, как лучше всего разработать сообщения о вакцинах, ориентированные на отношение, предположения и научное понимание родителей.

Методы

Исследуемая популяция

В этом перекрестном исследовании участвовали лица, обеспечивающие уход (например, матери, отцы и др.) За детьми в возрасте от 8 месяцев до 7 лет в мае и июне 2014 года. Мы использовали двухэтапную кластерную выборку с городскими клиниками иммунизации в качестве кластеров. Поселки были отобраны с помощью процедуры систематического отбора с вероятностью, пропорциональной размеру, на основе населения, указанного в Китайской переписи 2010 года. В каждой клинике мы отобрали удобную выборку из 20 медработников.Расчет размера выборки был основан на целях другого проекта (сравнение своевременности вакцинации против кори 81% среди неместных жителей и 91% среди местных жителей, что требовало общей простой случайной выборки размером 416). Мы приняли коэффициент внутрикластерной корреляции 0,024 на основе предыдущего исследования [16]. При выборке из 20 человек в кластере эффект схемы составил 1,456, а эффективный размер выборки - 606.

Меры исследования

В анкете собрана информация об отношении лиц, осуществляющих уход, к педиатрическим вакцинам.Многие вопросы задавались по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5. Восприятие эффективности вакцины измерялось вопросом «Насколько эффективны [иностранные | Китайские] вакцины для китайских детей? (выбирается из «(1) Совершенно неэффективно» до «(5) Чрезвычайно эффективно»). Воспринимаемая безопасность вакцины соответствовала вопросу «Насколько безопасны [иностранные | Китайские] вакцины для китайских детей? («(1) Совершенно не безопасно» до «(5) Чрезвычайно безопасно»). Мы также измерили восприятие различных медицинских систем (помимо вакцинации) с помощью вопроса «Насколько заслуживает доверия [TCM | Западная медицина], чтобы вылечить инфекционное заболевание? » («(1) Совершенно не заслуживает доверия» до «(5) Чрезвычайно заслуживает доверия»).Участников также спросили: «Насколько заслуживают доверия рекомендации ваших врачей в клинике иммунизации?» в том же масштабе. Анкета доступна в составе предыдущей публикации [17].

Оба результата (различная вера в эффективность отечественных и импортных вакцин и разная вера в безопасность отечественных и импортных вакцин) были созданы путем помещения участников в одну из трех категорий: те, кто считал, что иностранные и отечественные вакцины имеют одинаковую безопасность (или эффективность ), тех, кто считал зарубежные вакцины более безопасными (или более эффективными), и тех, кто считал отечественные вакцины более безопасными (или более эффективными).

Статистический анализ

Распределение основных представляющих интерес переменных описывается пропорциями или средними значениями и стандартными ошибками (SE). Корреляцию между убеждениями оценивали с помощью коэффициента Спирмена.

Оба исхода были отдельно регрессированы на демографические предикторы с использованием полиномиальной модели логистической регрессии, где референтной категорией было убеждение, что импортные и отечественные вакцины имеют одинаковую эффективность или безопасность. Значимость оценивалась на уровне α, равном 0.05, а точность результатов оценивается через 95% доверительный интервал (ДИ). В анализе использовались процедуры обследования, включая кластеризацию на уровне поселков и использование весов выборки. Все анализы проводились в SAS версии 9.4 (Институт SAS, Кэри, Северная Каролина, США).

Этическое заявление

Это исследование было одобрено Советом по надзору за здоровьем и поведенческими науками Мичиганского университета (№ HUM00087564) и Комитетом по этике Шанхайского центра контроля заболеваний (№ 2014–10).Устное информированное согласие было получено от всех отдельных участников, включенных в исследование, до сбора данных.

Результаты

Из 734 опекунов детей, обратившихся в клиники иммунизации, 618 (84%) согласились принять участие в опросе. Большинство участников (65%) были матерями, остальные - отцами (28%) или другими членами семьи (8%), обычно бабушками (Таблица 1). Участники были сбалансированы между местными (44%) и неместными (56%) жителями.

Большинство респондентов (357, 56%) считают, что эффективность отечественных и импортных вакцин сопоставима, тогда как 182 (33%) считают, что отечественные вакцины более эффективны, а 76 (11%) - иностранные.Две трети (415, 67%) считают, что иностранные и отечественные вакцины имеют одинаковую безопасность, тогда как 11% (75) считают, что отечественные вакцины более безопасны, а 21% (124) - иностранные. Надежность западной медицины для лечения инфекционных заболеваний составила 3,76 по сравнению с 3,28 для традиционной китайской медицины. Около половины (319, 54%) считали, что западная медицина и традиционная китайская медицина одинаково заслуживают доверия; 35 (6%) считали традиционную китайскую медицину более надежной, а 261 (40%) считали западную медицину более надежной.

У

участников средний рейтинг доверия к врачам составил 4,11 (таблица 2).Корреляции между переменными показаны в таблице 1. Представления об эффективности и безопасности импортных и отечественных вакцин сильно коррелировали; хотя корреляция между двумя вопросами об импортных вакцинах и двумя вопросами о внутренних вакцинах была выше, чем между отечественными вакцинами и импортными вакцинами. Убеждения о надежности западной медицины и традиционной китайской медицины также значительно и положительно коррелировали.

В таблице 3 приведены результаты регрессии.Доход и образование в значительной степени были связаны с представлениями о безопасности и эффективности вакцины. По сравнению с выпускниками колледжей, люди со средним образованием или ниже имели в 2,63 раза больше шансов поверить, что отечественные вакцины более эффективны (95% ДИ: 1,25, 5,52), а также имели в 3,69 раза больше шансов полагать, что импортные вакцины безопаснее 95% ДИ: 1,64, 8,30). Что касается дохода, по сравнению с лицами в семьях с самым высоким уровнем дохода, у лиц, чьи семьи зарабатывают от 6 до <10 000 юаней в месяц, было 0.В 52 раза больше шансов поверить, что импортные вакцины безопаснее (95% ДИ: 0,29, 0,93). Поскольку люди стали больше доверять врачам, шансы поверить в то, что импортные вакцины безопаснее, увеличились в 1,28 раза (95% ДИ: 1,03, 1,59). Более высокий уровень доверия к западной медицине или традиционной китайской медицине не был связан с разными убеждениями в эффективности или безопасности отечественных и импортных вакцин.

Обсуждение

Лица, которые придерживаются положительного мнения о безопасности и эффективности вакцины, с большей вероятностью будут вакцинированы [18], поэтому понимание происхождения этих убеждений как в западных, так и в незападных странах важно для предотвращения или минимизации сомнений в отношении вакцинации [19 ].В этом опросе, проведенном в Шанхае, Китай, большинство воспитателей маленьких детей оценили отечественные и зарубежные вакцины как имеющие одинаковую эффективность и безопасность. Из тех, кто выразил различие между двумя типами вакцин, немногим больше считали, что отечественные вакцины более эффективны, чем импортные, но что зарубежные вакцины безопаснее отечественных.

Этот контраст, который наблюдается в представлениях об эффективности и безопасности, может быть связан с доверием китайских медработников к отечественным научным предприятиям и регулирующим органам.Убеждения об эффективности могут быть связаны с убеждениями о научных возможностях (например, о клинических испытаниях, лежащих в основе разработки вакцины): все больше китайцев могут иметь растущую уверенность в том, что научное предприятие в Китае примерно равно качеству зарубежного. Убеждения в безопасности могут быть больше связаны с нормативной средой и наличием недавних скандалов в области пищевых продуктов и медицины [8–10]. Однако необходимы дополнительные исследования того, как формируются представления об эффективности и безопасности медицинских вмешательств.

Образование было сильным фактором, связанным с разными убеждениями в эффективности и безопасности отечественных и импортных вакцин. Интересно, что менее образованные люди считали отечественные вакцины более эффективными, а импортные - более безопасными. Неясно, как сформировались эти убеждения, особенно в группах с низким уровнем образования. Большинство учебных материалов по вакцинам составлено с учетом рационального аналитического подхода [20] и может быть менее эффективным в группах с более низким уровнем образования. Кроме того, на веру в безопасность и эффективность вакцины, несомненно, может повлиять скандал с вакцинами, начавшийся весной 2016 г., когда было обнаружено, что вакцины с истекшим сроком годности транспортировались ненадлежащим образом, что, возможно, привело к нескольким смертельным исходам и привело к тому, что гораздо больше детей получили неэффективные вакцины [21 ].В нескольких исследованиях действительно сравнивали разные вакцины. Одно исследование, сравнивающее импортную вакцину против кори-эпидемического паротита-краснухи отечественного производства, показало, что иммуногенность вакцины китайского производства была немного выше (например, 86,76% сероконверсии для вакцины против эпидемического паротита против 79,17% для вакцины иностранного производства), а также частота побочных эффектов. события были относительно схожими (3,92 на 100 000 населения против 1,39 на 100 000 населения для вакцины иностранного производства) [7].

Мы обнаружили умеренную, но значительную положительную корреляцию между доверием к традиционной китайской медицине и западной медицине.Это может указывать на различие среди китайского населения между теми, кто больше доверяет органам здравоохранения (традиционный китайский или западный), по сравнению с теми, кто меньше доверяет ни одному из них. Убеждения об эффективности и безопасности вакцин - как отечественных, так и импортных - сильнее коррелировали с доверием к западной медицине, чем к традиционной китайской медицине, хотя ни то, ни другое не было связано с дифференцированной верой в эффективность или безопасность отечественных и импортных вакцин. Очевидно, что разработка вакцин в Китае является результатом западной медицины, а не традиционной китайской медицины, поэтому корреляция между представлениями о безопасности отечественных вакцин, эффективности вакцины и западной медицине позволяет предположить, что мнение китайских медработников о «конституции тела» в большей степени расплывчатое рассмотрение физических различий между западными людьми и китайскими детьми, а не различия, явно очерченные ТКМ.То, что большее доверие к врачам было связано с верой в то, что импортные вакцины более безопасны, может указывать на роль врачей в обслуживании как надежных источников информации. Важная роль врачей в продвижении вакцин широко исследовалась в западной литературе [22] и особенно важна в условиях, когда лица, осуществляющие уход, и пациенты сталкиваются со сложным выбором медицинской помощи.

Последствия для общественного здравоохранения

Наши выводы имеют ряд практических последствий, помимо акцента на том, что врачи служат важным и пользующимся большим доверием источником медицинской информации.Большинство сообщений о вакцинах, разработанных сегодня, являются аналитическими и сосредоточены на фактах [20]. Однако принятие решений в отношении здоровья часто основывается на эвристиках и эмоциях, которые имеют мало оснований в научно-обоснованной науке; эти эвристические или бессознательные ассоциации могут быть связаны с различными представлениями об импортных и китайских вакцинах. Для родителей, которые больше не доверяют вакцинам, создание нарративов и последовательных сообщений в поддержку вакцинации со временем может повлиять на мнение [20]. У поставщиков вакцинации нет никаких причин продвигать отечественные или импортные вакцины по сравнению с другими, и высокий охват любой из них может предотвратить распространение инфекционных заболеваний.Однако некоторые вакцины, такие как пневмококковая конъюгированная вакцина или вакцина против вируса папилломы человека, будут производиться иностранными производителями только в краткосрочной перспективе. Любые попытки обеспечить охват этими вакцинами потребуют от должностных лиц общественного здравоохранения и поставщиков вакцинации признания того факта, что родители могут иметь разные убеждения и представления о отечественных и импортных вакцинах. Поскольку лица, осуществляющие уход, были склонны считать, что отечественные вакцины более эффективны, но менее безопасны, чем импортные вакцины, поставщики вакцинации могли делать упор на безопасность при продвижении отечественных вакцин и эффективность при продвижении импортных вакцин.

Сильные стороны и ограничения

Есть несколько ограничений. Мы исследовали распространенность определенных убеждений, но не можем окончательно установить причинность или даже временность. Кроме того, мы ограничены населением лиц, осуществляющих уход, в Шанхае, и наше исследование не может быть распространено на другие регионы Китая, население которых различается по образованию и доходу. Поскольку мы отбирали людей из клиник иммунизации, возможна систематическая ошибка отбора, поскольку наша изучаемая популяция может быть более восприимчивой к получению услуг иммунизации, чем население в целом.Однако, изучив клиники по всему Шанхаю, мы имеем разумное приближение к разнообразию верований в этом городе.

Выводы

Представления лиц, осуществляющих уход за маленькими детьми в Китае, относительно безопасности и эффективности вакцин были относительно положительными в этом перекрестном исследовании, и большинство воспитателей считали, что вакцины китайского производства и импортные вакцины имеют одинаковую эффективность и безопасность. Поскольку лица, осуществляющие уход, сталкиваются с выбором относительно введения своим детям различных вакцин, на них, вероятно, влияет их уровень образования и понимание различных материалов, часто представляемых им врачами.Доверие к традиционной китайской медицине не было связано с разными убеждениями в безопасности вакцины или эффективности отечественных и импортных вакцин. Возможно, потребуется дальнейшее изучение причин этих убеждений, чтобы оптимизировать коммуникацию о вакцинах в Китае.

Благодарности

Мы благодарим сотрудников местных центров по контролю и профилактике заболеваний и сотрудников клиник иммунизации, которые координировали посещения и собеседования.

Ссылки

  1. 1. Zheng H, Liu L, Guo X, Xu N, Zhu S, Li H и др.Сероэпидемиологические исследования паротита среди здорового населения в провинции Гуандун в 2010 г. Южный Китай J Prev Med. 2012; 38: 34–39 [на китайском языке].
  2. 2. Ченг Т. Ранние результаты исторических реформ здравоохранения в Китае: взгляд министра Чэнь Чжу. Heal Aff. 2012; 31: 2536–2544. pmid: 23129685
  3. 3. Zheng J, Zhou Y, Wang H, Liang X. Роль Китайского консультативного комитета экспертов по программе иммунизации. Вакцина. 2010; 28S: A84 – A87. pmid: 20413004
  4. 4. Ю Х, Ян В, Варма Дж.Чтобы спасти детские жизни, Китай должен выступить с инициативой по ускорению внедрения вакцин против пневмонии. Heal Aff. 2012; 31: 2545–2553. pmid: 23129686
  5. 5. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Китая. Дополнительная заявка и процедура разрешения на импортные препараты [Интернет]. 2004. Доступно: http://eng.sfda.gov.cn/WS03/CL0769/61656.html
  6. 6. Вагнер А.Л., Сан X, Монтгомери Дж. П., Хуанг З., Бултон М.Л. Влияние проживания и городского населения на Haemophilus influenzae типа b и иммунизацию пневмококков у детей Шанхая: ретроспективное когортное исследование.PLoS One. 2014; 9: e97800. pmid: 24828814
  7. 7. Фу Дж, Хе Х, Чен Э, Ян Ч, Ян Р, Инь З и др. Безопасность и иммуногенность импортной и отечественной комбинированной аттенуированной живой вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи. Chin J Vaccine Immun. 2013; 19: 222–249 [на китайском языке].
  8. 8. Томлинсон Р. Китай принимает меры по борьбе с поддельными лекарствами. BMJ. 1999; 318: 624.
  9. 9. Sun X, Xu X, Zhang X. Неонатальный цианоз из-за подделки варианта гемоглобина Бевацизумаб и эффекты, вызванные лекарствами от эндофтальмита, на метаболизм эрлотиниба.N Engl J Med. 2011; 365: 378–379.
  10. 10. Xu X, Wu X, Feng W, Zhang T, Wang H, Shi Y и др. Анализ уверенности и связанных с этим определений безопасности пищевых продуктов среди жителей в сообществах Суцянь. Мод Prev Med. 2011; 38: 3643–3644 [на китайском языке].
  11. 11. Сюй Дж., Ян Ю. Традиционная китайская медицина в системе здравоохранения Китая. Политика здравоохранения (Нью-Йорк). 2009. 90: 133–139. pmid: 18947898
  12. 12. Постоянный комитет Китайской Народной Республики.Закон Китайской Народной Республики о профилактике и лечении инфекционных заболеваний [Интернет]. 2004. Доступно: http://www.npc.gov.cn/englishnpc/Law/2007-12/12/content_1383919.htm
  13. 13. Wong W, Lo C, Lam K, Su Y, Lin SJ, Ziea ET, et al. Состав измеряющего органа: Проверка анкеты конституции тела (BCQ) в Гонконге. Дополнение Ther Med. 2014; 22: 670–682. pmid: 25146072
  14. 14. Attwell K, Ward PR, Meyer SB, Rokkas PJ, Leask J. «Сделай сам»: отказ от вакцины и дополнительная и альтернативная медицина (CAM).Soc Sci Med. 2018; 196: 106–114. pmid: 29175699
  15. 15. Брайден Г.М., Браун М., Роклофф М., Ансуорт С. Отношение к вакцинации и пропаганде КАМ отражает магические представления о здоровье. Вакцина. 2018; 36: 1227–1234. pmid: 29395527
  16. 16. Вагнер А.Л., Сан X, Хуанг З., Рен Дж., Мукерджи Б., Уэллс Е. В. и др. Своевременная вакцинация детей Шанхая от кори и пневмококковой инфекции: влияние факторов на индивидуальном уровне и уровне района. Pediatr Infect Dis J. 2016; 35: e311 – e317.pmid: 27294307
  17. 17. Вагнер А.Л., Бултон М.Л., Сан X, Мукерджи Б., Хуанг З., Хармсен И.А. и др. Восприятие вакцины против кори, пневмонии и менингита среди лиц, осуществляющих уход в Шанхае, Китай, и Модель веры в здоровье: кросс-секционное исследование. BMC Pediatr. 2017; 17: 143. pmid: 28606106
  18. 18. Liao Q, Cowling BJ, Lam WWT, Fielding R. Факторы, влияющие на намерение получить и самооценку получения вакцины против пандемии (h2N1) 2009 г. в Гонконге: продольное исследование.PLoS One. 2011; 6: e17713. pmid: 21412418
  19. 19. Тодорова И. Введение в специальный раздел: межкультурные убеждения, отношения и дилеммы в отношении вакцинации. Int J Behav Med. 2014; 21: 1-2. pmid: 24402777
  20. 20. Польша CM, Польша GA. Расстройство спектра обучения вакцинации: важность включения психологических и когнитивных моделей в обучение вакцинам. Вакцина. 2011; 29: 6145–8. pmid: 21840462
  21. 21. Цю Дж, Ху Х, Чжоу С., Лю К.Скандал с вакцинами и кризис общественного доверия в Китае. Ланцет. 2016; 387: 2382.
  22. 22. Касидей Р., Крессвелл Т., Уилсон Д., Пантер-Брик К. Обзор отношения родителей в Великобритании к вакцине MMR и доверия к медицинским властям. Вакцина. 2006. 24: 177–84. pmid: 16157422

Понимание восприятия китайскими женщинами коммерчески доступной отечественной и импортной вакцины против ВПЧ: анализ семантической сети

Задний план: Вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ), цеколин, которая защищает от штаммов ВПЧ 16 и 18, была представлена ​​на китайском рынке по относительно низкой цене в мае 2020 года.В этом исследовании изучается восприятие китайскими женщинами отечественных и импортных вакцин против ВПЧ, которые различаются по цене и валентности.

Методы: Анализ настроений и семантический сетевой анализ были выполнены на основе выборки из 45 729 сообщений женщин, связанных с отечественной вакциной против ВПЧ, на Sina Weibo в период с 17 апреля по 2 мая 2020 г. Географическое распределение также было проанализировано на основе местоположения пользователей, которые были извлекается из базы данных.

Полученные результаты: Большинство сообщений были положительными и нейтральными (85%), хотя 15% были отрицательными (например, выражения гнева, печали, страха и отвращения). Семантический анализ отрицательных сообщений показал, что китаянки в целом положительно относятся к вакцине против ВПЧ и были готовы пройти вакцинацию. Однако были выявлены очевидные географические различия. Женщины, проживающие в экономически развитых регионах, выразили более сильное желание получить импортные четырехвалентные или неавалентные вакцины из-за опасений относительно их эффективности и качества.Женщины выразили отвращение и гнев, главным образом, в связи с трудностями при записи на прием, возрастными ограничениями для неавалентной вакцины и гендерными ограничениями. Однако население, на которое нацелена домашняя вакцина, а именно женщины, которые жили в экономически неразвитых районах и имели относительно низкие доходы, мало осведомлены о вакцине против ВПЧ.

Заключение: Правительству следует разработать программы, обучающие женщин тому, что бивалентная вакцина против ВПЧ может обеспечить защиту от большинства типов ВПЧ высокого риска.Повышение осведомленности о отечественной вакцине среди населения в экономически неразвитых регионах и обеспечение бесплатной вакцинации / скрининга на бивалентный ВПЧ в домашних условиях для женщин с низким доходом и высоким риском поможет предотвратить рак шейки матки. Этот вопрос также зависит от восстановления доверия и устранения ущерба, нанесенного отношениям между правительством / отечественными производителями вакцин и общественностью.

Ключевые слова: Китай; Отечественная вакцина; Вакцинация против ВПЧ; Семантический сетевой анализ; Анализ настроений.

ЭКСКЛЮЗИВНО Федеральное правительство Индии не будет импортировать вакцины, оставив это штатам - источники

Правительство Индии решило передать импорт вакцин COVID-19 властям штата и компаниям, как сообщили Reuters два правительственных чиновника, решение, которое может замедлить закупки кадров как вторая волна пандемии разрывает страну.

Они сказали, что правительство премьер-министра Нарендры Моди вместо этого будет стремиться поддержать отечественных производителей вакцин, гарантируя закупки у них.В этом месяце правительство впервые заплатило индийским производителям аванс за дозы вакцины.

Под огнем критики за неравномерное реагирование на самую серьезную в мире вспышку COVID-19, Моди открыл вакцинацию для всех взрослых со следующего месяца, но запасов уже не хватает.

После того, как в этом месяце число случаев стало расти, правительство Моди призвало Pfizer (PFE.N), Moderna (MRNA.O) и Johnson & Johnson (JNJ.N) получить разрешение на продажу их шотов в Индии, и он смягчил для них правила. .читать далее

Но источники сообщили, что Нью-Дели теперь предоставляет штатам и фирмам Индии право подписывать сделки с иностранными производителями лекарств, в то время как он покупает половину продукции индийских производителей - Институт сыворотки, который сейчас производит англо-британский AstraZeneca (AZN. ) вакцина и Bharat Biotech, производитель отечественной вакцины.

Число новых случаев коронавируса в Индии достигло рекордного суточного пика уже пятый день в понедельник, поскольку страны, включая Великобританию, Германию и США, пообещали отправить неотложную медицинскую помощь, чтобы помочь преодолеть кризис, захлестнувший ее больницы.подробнее '

«Ситуация отчаянная», - сказал Рейтер один из правительственных чиновников. Он добавил, что Индия разрешит импорт вакцин местным партнерам фармацевтических компаний, но федеральное правительство «не будет покупать».

Второй правительственный чиновник сказал: «Я не думаю, что правительство будет покупать иностранные вакцины».

Оба должностных лица непосредственно осведомлены об этом деле, но отказались называть их имена из-за деликатности вопроса.

Министерства иностранных дел, здравоохранения и торговли не сразу ответили на запросы о комментариях.

Махараштра, наиболее пострадавший штат, объявил о проведении глобального тендера на импорт вакцин. Это самый богатый штат в Индии, но многие более бедные из них могут отстать без финансовой поддержки со стороны федерального правительства для закупки доз из-за границы.

Экономист в области здравоохранения Риджо М. Джон, приглашенный профессор Индийского института менеджмента в городе Кожикоде, раскритиковал подход правительства Моди к закупкам вакцин.

«Вакцины следует покупать, импортировать в центр и бесплатно раздавать людям», - сказал он Рейтер.

«Если это оставить штатам, некоторые из них, возможно, не смогут себе это позволить, и, следовательно, им придется взимать (стоимость вакцин) с людей, многие из которых не смогут себе это позволить».

Компания Pfizer сообщила, что ведет переговоры с правительством Моди о поставках вакцин. J&J запросила разрешение на проведение небольшого местного испытания, но пока не планировала продавать свою вакцину в Индии. Moderna пока не комментирует. подробнее

Индия ввела около 140 миллионов доз своим работникам, работающим на передовых рубежах, и лицам в возрасте старше 45 лет.Около 118 миллионов человек получили по крайней мере одну дозу вакцины, что составляет лишь десятую часть от 1,35 миллиарда населения.

Наши стандарты: принципы доверия Thomson Reuters.

% PDF-1.7 % 181 0 объект > эндобдж xref 181 204 0000000016 00000 н. 0000004870 00000 н. 0000005042 00000 н. 0000005100 00000 н. 0000006908 00000 н. 0000007051 00000 н. 0000007553 00000 н. 0000007739 00000 н. 0000007860 00000 н. 0000008347 00000 н. 0000008384 00000 н. 0000008650 00000 н. 0000008764 00000 н. 0000009024 00000 н. 0000009136 00000 п. 0000009709 00000 н. 0000009736 00000 н. 0000009882 00000 н. 0000013811 00000 п. 0000017066 00000 п. 0000017180 00000 п. 0000021162 00000 п. 0000025165 00000 п. 0000025289 00000 п. 0000025413 00000 п. 0000025537 00000 п. 0000029504 00000 п. 0000029786 00000 п. 0000029910 00000 п. 0000030340 00000 п. 0000030769 00000 п. 0000031033 00000 п. 0000031442 00000 п. 0000031558 00000 п. 0000032000 00000 н. 0000034741 00000 п. 0000036797 00000 п. 0000040492 00000 п. 0000052453 00000 п. 0000060627 00000 п. 0000070798 00000 п. 0000073447 00000 п. 0000079646 00000 п. 0000087099 00000 п. 0000087169 00000 п. 0000087270 00000 п. 0000087675 00000 п. 0000088080 00000 п. 0000088547 00000 п. 0000088827 00000 н. 0000088951 00000 п. 0000089075 00000 п. 0000089200 00000 н. 0000136126 00000 н. 0000136165 00000 н. 0000183091 00000 н. 0000183130 00000 н. 0000230056 00000 н. 0000230095 00000 н. 0000279376 00000 н. 0000279415 00000 н. 0000279490 00000 н. 0000280057 00000 н. 0000280132 00000 н. 0000280660 00000 н. 0000280735 00000 н. 0000281100 00000 н. 0000281175 00000 н. 0000281597 00000 н. 0000281672 00000 н. 0000282094 00000 н. 0000282169 00000 н. 0000282493 00000 н. 0000282568 00000 н. 0000282891 00000 н. 0000282966 00000 н. 0000283377 00000 н. 0000283452 00000 н. 0000283858 00000 н. 0000283933 00000 н. 0000284314 00000 н. 0000284389 00000 п. 0000284826 00000 н. 0000284901 00000 н. 0000284924 00000 н. 0000285002 00000 н. 0000285077 00000 н. 0000285152 00000 н. 0000285275 00000 п. 0000285424 00000 н. 0000285791 00000 н. 0000285857 00000 н. 0000285973 00000 п. 0000286201 00000 н. 0000286588 00000 н. 0000286711 00000 н. 0000286857 00000 н. 0000287268 00000 н. 0000287343 00000 п. 0000288012 00000 н. 0000288087 00000 н. 0000288110 00000 п. 0000288188 00000 н. 0000288551 00000 п. 0000288617 00000 н. 0000288733 00000 н. 0000289289 00000 н. 0000289364 00000 н. 0000289800 00000 н. 0000289875 00000 п. 0000289898 00000 н. 0000289976 00000 н. 00002

00000 н. 00002 00000 н. 00002 00000 н. 00002

00000 н. 00002

00000 н. 0000291031 00000 н. 0000291109 00000 н. 0000291474 00000 н. 0000291540 00000 н. 0000291656 00000 н. 0000292214 00000 н. 0000292289 00000 н. 0000292726 00000 н. 0000292801 00000 н. 0000292824 00000 н. 0000292902 00000 н. 0000293264 00000 н. 0000293330 00000 н. 0000293446 00000 н. 0000293859 00000 н. 0000293934 00000 н. 0000293957 00000 н. 0000294035 00000 н. 0000294399 00000 н. 0000294465 00000 н. 0000294581 00000 н. 0000295136 00000 н. 0000295211 00000 н. 0000295647 00000 н. 0000295722 00000 н. 0000295745 00000 н. 0000295823 00000 н. 0000296187 00000 н. 0000296253 00000 н. 0000296369 00000 н. 0000296783 00000 н. 0000296858 00000 н. 0000296881 00000 н. 0000296959 00000 н. 0000297322 00000 н. 0000297388 00000 п. 0000297504 00000 н. 0000298060 00000 н. 0000298135 00000 н. 0000298491 00000 н. 0000298566 00000 н. 0000299002 00000 н. 0000299077 00000 н. 0000299100 00000 н. 0000299178 00000 н. 0000299542 00000 н. 0000299608 00000 н. 0000299724 00000 н. 0000300136 00000 п. 0000300211 00000 п. 0000300234 00000 н. 0000300312 00000 н. 0000300676 00000 н. 0000300742 00000 н. 0000300858 00000 п. 0000301412 00000 н. 0000301487 00000 н. 0000301919 00000 н. 0000301994 00000 н. 0000302017 00000 н. 0000302095 00000 н. 0000302460 00000 н. 0000302526 00000 н. 0000302642 00000 н. 0000303056 00000 н. 0000303131 00000 п. 0000303154 00000 н. 0000303232 00000 н. 0000303595 00000 н. 0000303661 00000 н. 0000303777 00000 н. 0000304330 00000 н. 0000304405 00000 н. 0000304792 00000 н. 0000304867 00000 н. 0000305254 00000 н. 0000305329 00000 н. 0000305772 00000 н. 0000305847 00000 н. 0000306240 00000 н. 0000306315 00000 н. 0000306667 00000 н. 0000306742 00000 н. 0000307097 00000 н. 0000307172 00000 н. 0000307560 00000 н. 0000004376 00000 п. трейлер ] / Назад 650276 >> startxref 0 %% EOF 384 0 объект > поток h | _ (Cqǿ 皱, ă5MZYI $ {QV # KDY كڋ J '/ r ݕ j: = p ~ # D-Z

Вот как доставить в мир миллиарды доз вакцины против COVID-19

Беспрецедентная разработка нескольких эффективных вакцин против COVID-19 менее чем за год является историческим достижением в анналах научных исследований.Однако не менее впечатляющей является работа правительства США по организации и субсидированию сложной цепочки поставок для производства и распространения вакцины COVID-19. Американские политики сделали крупные предварительные закупки потенциальных вакцин и поддержали некоторых спонсоров, таких как Moderna и Johnson & Johnson, в проведении клинических испытаний, одновременно работая с бесчисленным множеством удаленных и менее известных контрактных производителей и поставщиков оборудования и ингредиентов (из сотовых). материал к стеклянной трубке к шприцам), чтобы фактически производить вакцины и сопутствующие материалы.Аварийные усилия, которые перешли от научных лабораторий к распространению вакцин, начались при администрации Трампа в рамках операции Warp Speed ​​и продолжались и расширялись при администрации Байдена.

Однако, поскольку американцы готовятся выйти из пандемии, большая часть мира все еще живет в кошмаре. Мировой спрос на вакцины значительно превышает предложение. Лишь немногие страны могут производить эти вакцины в масштабах, необходимых для борьбы с инфекциями и смертностью, которые все еще растут - и меняются из-за появления вирусных вариантов.Безусловно, проблематично то, что Соединенные Штаты и некоторые другие страны накапливают дозы и критически важные запасы вакцины для своего собственного населения. Но сосредоточение внимания только на накоплении чревато упущением одного важного момента. Соединенные Штаты могут многое сделать для того, чтобы повторить успех операции Warp Speed ​​в мировом масштабе, чтобы получить миллиарды доз для мирового населения. [1]

Соединенным Штатам необходимо сделать что-то новое: выделить ресурсы и привлечь как внутренние, так и международные источники для скоординированных, целевых инвестиций для создания существующей глобальной инфраструктуры лабораторий и производителей, которые производят специализированные материалы для вакцин, будь то лекарства, шприцы или флаконы. которые их содержат.Цепочка поставок вакцины уже является глобальной. Но его необходимо лучше организовать и субсидировать на нескольких уровнях.

Правительства и благотворители работали вместе над расширением масштабов производства лекарств от ВИЧ и детских вакцин, но уровень политического сотрудничества, необходимый для производства вакцины COVID-19, по общему признанию, беспрецедентен. Вот почему также потребуется глобальный координирующий орган, чтобы помочь некоторым странам расширить производство ингредиентов на ранних стадиях и критически важного оборудования, зная, что они могут стимулировать другие страны субсидировать расширение более поздних этапов производственного процесса, которые также необходимо будет увеличить. .Умелое объединение этих ресурсов в производство вакцины и последующее обеспечение доступа к конечным дозам и сопутствующим поставкам через международную торговлю потребует доверия между правительствами, которого в настоящее время не хватает. Но без гарантий и координации отдельные правительства вернутся к саморазрушающемуся вакцинному национализму.

Одним из способов достижения этой цели могло бы стать заключение нового и имеющего юридическую силу Соглашения об инвестициях и торговле вакцинами против COVID-19 (CVITA). Такой CVITA может извлечь некоторые уроки из субсидирования и координации в США цепочки поставок отечественного производства вакцин в рамках операции Warp Speed.Было непросто заставить так много конкурирующих организаций работать вместе в Соединенных Штатах. Но его успех уже очевиден. Еще более сложной политической задачей сейчас является вакцинация остального мира.

Как Operation Warp Speed ​​увеличила объемы производства и ввода в цепочке поставок производства вакцин

Правительство США объявило о структуре операции Warp Speed ​​(OWS) 15 мая 2020 года. В отличие от неправильного управления администрацией Трампа ответными мерами общественного здравоохранения по закупке и распределению средств индивидуальной защиты, социальному дистанцированию, маскировке, а также ведению бизнеса и закрытие школ, правительственным чиновникам удалось ускорить разработку и производство вакцин для населения Америки в рекордно короткие сроки.[2]

Федеральное правительство - через министерства обороны, здравоохранения и социальных служб, а также Управление передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA) и другие агентства - создало OWS для координации клинических испытаний и увеличения производства до утверждения регулирующими органами потенциальных вакцина. Такой подход «с учетом риска» - трата денег, которые могут быть потеряны, если вакцина в конечном итоге не будет одобрена, - важен для быстрого прогресса. OWS также помогла ускорить разработку жизнеспособных вакцин, которые могут быть разрешены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для использования в чрезвычайных ситуациях.

OWS не был безупречным, но остальной мир еще может многому научиться из американского опыта. Благодаря OWS и усилиям преемников в администрации Байдена Соединенные Штаты сделали крупные предварительные закупки и скоординировали и согласовали поставщиков с спонсорами вакцины, чтобы гарантировать выполнение этих заказов на поставку. OWS субсидировал производственные мощности, включая основное оборудование, сырье, шприцы, флаконы и другие вспомогательные материалы, необходимые для упаковки и введения доз в оружие.Соединенные Штаты работали с производителями и поставщиками, ссылаясь при необходимости на Закон об оборонном производстве, чтобы распутать потенциальные узкие места на входе. Объем участия OWS варьировался в зависимости от фармацевтического спонсора и вакцины.

В июле 2020 года Соединенные Штаты заключили контракт с Pfizer на 100 миллионов будущих доз вакцины, которую они разрабатывали в партнерстве с немецкой биотехнологической фирмой BioNTech. Этой значительной предварительной покупки было достаточно, чтобы ускорить клинические испытания и оправдать резервирование и рисковые инвестиции в производственные мощности на трех производственных предприятиях в США.Компания Pfizer производила сырье на своем заводе в Миссури, которое затем отправлялось на предприятие в Массачусетсе и превращалось в лекарственное вещество перед транспортировкой на предприятие в Мичигане для составления вакцины и упаковки для распространения [3].

Что касается других вакцин-кандидатов, OWS более активно участвовала в увеличении производства по фрагментированной цепочке поставок.

Рассмотрите дальнейшие проблемы, возникающие, когда спонсорами вакцин являются более мелкие фирмы, не имеющие предыдущего опыта производства вакцин в глобальном масштабе (см. Рисунок).В этой все более типичной бизнес-модели биотехнологическая фирма или университетские исследователи занимаются исследованиями и разработками на ранней стадии (НИОКР) вакцины-кандидата, прежде чем передать ее второй компании для проведения клинических испытаний на более поздних стадиях, производства вакцины в промышленных масштабах. получить разрешение регулирующих органов на проведение этих клинических испытаний, произвести и, в конечном итоге, расширить общественное использование [4].

Для этого процесса требуются адекватные поставки широкого спектра специализированных ресурсов - от дорогостоящего капитального оборудования, такого как биореакторы и фильтрующие насосы, до одноразовых мешков для биореакторов, адъювантов и липидов - от ряда поставщиков.Массовое производство лекарств часто требует найма партнеров по цепочке для завершения заключительного этапа «заполнить и закончить», добавляя другие ингредиенты и помещая нужную дозировку в крошечные контейнеры, подходящие для отправки медицинским работникам. И, конечно же, медицинским работникам требуются шприцы, иглы и средства индивидуальной защиты для введения доз.

Один недостающий ввод или часть оборудования может привести к остановке всей цепочки поставок.

Соединенные Штаты относительно рано потратили значительные средства в 2020 году на субсидирование и инвестирование многих этапов этой цепочки поставок (см. Таблицу).Раннее финансирование кандидата Moderna позволило Lonza открыть производственное предприятие в Нью-Гэмпшире, , под угрозой . Соединенные Штаты зарезервировали другие производственные мощности по контракту, включая Emergent Biosolutions в Мэриленде в мае и Fujifilm Diosynth Biotechnologies в Техасе в июле, гарантируя, что они будут доступны после того, как дополнительные субсидируемые вакцины-кандидаты преодолеют нормативные препятствия. [5] Был заключен контракт с компанией Grand River Aseptic Manufacturing в Мичигане на заполнение и завершение.А в марте 2021 года Соединенные Штаты еще больше расширили производственные мощности, заключив контракт с Merck на использование некоторых из ее мощностей как для производства, так и для заполнения и доработки вакцины Johnson & Johnson.

Наконец, правительство США не только скупило ресурсы, которые в конечном итоге потребуются этим компаниям для производства, но и потратило сотни миллионов долларов в 2020 году на заключение контрактов с другими специализированными фирмами на расширение производственных мощностей этих компаний [6]. Cytiva получила финансирование для увеличения емкости клеточного материала, биореакторов и мешков для биореакторов.SiO2 Materials Science и Corning заключили контракт на увеличение производства стеклянных трубок и флаконов, а Smiths Medical, BD (Becton, Dickinson and Company), Retractable Technologies и ApiJect Systems увеличили масштабы, чтобы производить больше шприцев, игл и одноразовых инъекторов.

Федеральные субсидии или контракты США на поставку вакцины против COVID-19, с 2020 г. по 12 марта 2021 г.
Компания Сумма Дата Задача
Спонсоры вакцин
Johnson & Johnson (Янссен) 21 миллион долларов 11 февраля 2020 Поддержка доклинических исследований и клинических испытаний фазы 1
436 млн долл. США 27 марта 2020 Поправка
1 миллиард долларов 5 августа 2020 Продемонстрировать крупномасштабное производство, 100 миллионов доз
85 миллионов долларов 21 августа 2020 (Неизвестно)
454 миллиона долларов 13 ноября 2020 Поправка, финансирование фазы 3 клинического исследования
Санофи и ГСК 31 миллион долларов 10 апреля 2020 Ускорение доклинических исследований и клинических испытаний фазы 1
2 доллара.04 миллиарда 30 июля 2020 Фаза 3 клинических испытаний, демонстрационный производственный проект
Merck и IAVI 38 миллионов долларов 15 апреля 2020 Ускорение разработки вакцины-кандидата
Moderna 430 миллионов долларов 16 апреля 2020 Ускорение разработки вакцины-кандидата
53 миллиона долларов 24 мая 2020 Расширение производственных мощностей
472 миллиона долларов 25 июля 2020 Поддержка фазы 3 клинического исследования
1 доллар.53 миллиарда 11 августа 2020 Поддержка производства Lonza, 100 миллионов доз
1,67 миллиарда долларов 11 декабря 2020 100 миллионов доз
1,75 миллиарда долларов 11 февраля 2021 100 миллионов доз
Новавакс 60 миллионов долларов 4 июня 2020 Изготовление компонентов для использования в клинических испытаниях фазы 2/3
1 доллар.60 миллиардов 6 июля 2020 Продемонстрировать производство в промышленных масштабах
Pfizer (BioNTech) 1,95 миллиарда долларов 21 июля 2020 100 миллионов доз
2,01 млрд долл. США 22 декабря 2020 100 миллионов доз, вариант еще на 400 миллионов
2,01 млрд долл. США 11 февраля 2021 100 миллионов доз
AstraZeneca (Оксфорд) $ 1.6 миллиардов 28 октября 2020 Ускорьте разработку и производство, чтобы начать клинические испытания фазы 3
Контрактные производители
Emergent Biosolutions 628 миллионов долларов 30 мая 2020 Контрактное производство, заливка и отделка
20 миллионов долларов 6 августа 2020
Fujifilm Diosynth Biotechnologies (Техасский университет A&M) 265 миллионов долларов 24 июля 2020 Контрактное производство
Гранд Ривер Асептическое производство (ГРАММ.) 161 миллион долларов 6 августа 2020 Заполнение и отделка, в том числе для вакцины Johnson & Johnson
Ology Bio 106 миллионов долларов 17 августа 2020 Заливка и отделка
Мерк 269 миллионов долларов 2 марта 2021 г. Производство лекарственной субстанции, создание рецептур и наполнение флаконов вакцины Johnson & Johnson
Поставщики оборудования и других вводимых ресурсов
SiO2 Материаловедение 143 миллиона долларов 5 июня 2020 Стеклянные трубки и флаконы
Корнинг 204 миллиона долларов 5 июня 2020 Стеклянные трубки и флаконы
Becton, Dickinson and Co. 42 миллиона долларов 1 июля 2020 Шприцы и иглы
Выдвижные технологии 54 миллиона долларов 1 июля 2020 Шприцы и иглы
Smiths Medical 21 миллион долларов 11 июля 2020 Шприцы и иглы
Cytiva 31 миллион долларов 13 октября 2020 Ячеистый материал, мешки для миксеров и биореакторы
Системы ApiJect 590 миллионов долларов a 19 ноября 2020 Предварительно заполненные одноразовые форсунки
а.Кредит для финансирования 75 процентов капитальных затрат проекта.
Источники : Составлено авторами из Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок, 2021 год, быстро расширяющегося портфеля медицинских мер противодействия COVID-19 от BARDA и инвестиций в внутреннее производство и инфраструктуру от COVID-19 BARDA; Новавакс; Мерк; ГРАММ; и Международная корпорация финансирования развития США.

Закон о оборонном производстве: перераспределение ресурсов по цепочке поставок США

Поскольку производство вакцин COVID-19 в США в 2020 году увеличилось, правительство США, как сообщается, также применило Закон о оборонном производстве (DPA), чтобы перераспределить дефицитные ресурсы от одной фирмы к другой.(DPA может использоваться, чтобы заставить производителей принимать и определять приоритетность государственных контрактов перед заказами частного сектора.) Поскольку некоторые фирмы могут накапливать ресурсы в ожидании производства вакцин-кандидатов, которые не прошли испытания (снова см. Таблицу), DPA может быть полезным в их высвобождении при отсутствии хорошо функционирующих вторичных рынков.

Некоторые производители вакцин просили использовать DPA. В декабре New York Times сообщила, что Pfizer обратился к правительству США с просьбой использовать DPA, «чтобы предоставить компании лучший доступ к примерно девяти специализированным продуктам, необходимым для производства вакцины», включая липиды.На вопрос о запросах, которые администрация США вызывает DPA, генеральный директор Pfizer Альберт Бурла сказал CNBC: «Мы спрашиваем их, и я надеюсь, что они сделают это очень скоро, потому что, особенно в отношении некоторых компонентов, мы сталкиваемся с критическими ограничениями поставок. ” Сообщается, что в феврале 2021 года DPA снова привлекли к Pfizer, чтобы получить «дополнительные производственные материалы, включая насосы и фильтрующие устройства».

Поскольку производство начинается в Европе и Индии, возникает нехватка материалов

По мере того, как производство начало расширяться в других странах, включая Европу и Индию, возникли опасения, что его медлительность связана с нехваткой ресурсов.Возникла нехватка липидов, ключевого компонента вакцины на основе матричной РНК (мРНК), только для того, чтобы помочь компании Merck ускорить поставки для BioNTech. Другой был связан с мешками для биореактора. Стэнли Эрк, генеральный директор Novavax, заявил, что : : «У нас был небольшой прорыв, когда мы думали, что у нас не будет мешков [биореактора] на одном конкретном предприятии. И у нас было достаточно, чтобы пережить февраль, март и апрель. В противном случае [фабрика] закрылась бы ». Исполнительный директор Индийского института сыворотки Адар Пунавалла пошел еще дальше, связав глобальную нехватку мешков для биореакторов с политикой США, направленной на приоритетное внутреннее производство, тем самым ограничивая экспорт вводимых ресурсов в другие нуждающиеся страны.

Президент Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен косвенно признала, что американский подход играет ключевую роль в обеспечении безопасности цепочки поставок вакцин: «У США есть сильное преимущество, имея BARDA», - сказала она. «Это инфраструктура, которой не было в Европе».

Следует признать, что не хватало времени и данных, необходимых для проведения полной эмпирической оценки рентабельности OWS или использования DPA администрациями Трампа и Байдена. Безусловно, OWS могла бы потратить ресурсы более эффективно, и, вероятно, выяснится, что обращение к DPA имело важные непредвиденные последствия, в том числе для доступности исходных материалов для иностранных производителей.[7]

Тем не менее, нет сомнений в том, что вмешательство США помогло увеличить объем вводимых ресурсов и раскрыть узкие места с целью расширения производства в целом. Кроме того, также трудно утверждать, что десятки миллиардов долларов федеральных расходов США были слишком большими, учитывая продолжающиеся человеческие потери от пандемии (сотни тысяч жизней) и экономические издержки (триллионы долларов потерянного валового внутреннего продукта). . То же самое можно сказать и о ресурсах, необходимых для расширения производства для удовлетворения глобального спроса на вакцины, и о критических ресурсах, необходимых для их производства.

Сторона спроса: появление вирусных вариантов увеличивает текущую потребность в вакцинах

Растет оптимизм в отношении того, что Соединенные Штаты уже обеспечили достаточные дозы для вакцинации каждого взрослого американца, желающего к концу мая. Тем не менее, этот оптимизм необходимо умерить появлением вариантов SARS-CoV-2. Наибольшее беспокойство вызывают в настоящее время P.1, который появился в Бразилии, и B.1.351, который быстро распространился по Южной Африке, несмотря на более ранний относительный успех страны в сдерживании вирусов.Скорость, с которой эти варианты заменяют ранее циркулировавшие вирусы, демонстрирует их потенциал для увеличения числа больных, госпитализаций и смертей во всем мире, в том числе в Соединенных Штатах.

Появление вариантов SARS-CoV-2 значительно увеличит спрос на производство вакцин по трем причинам.

Во-первых, ранние данные предполагают, что существующие вакцины против SARS-CoV-2 могут быть менее эффективными против новых вариантов, и необходимы большие производственные мощности для производства вакцин-кандидатов следующего поколения, нацеленных на эти варианты.Спрос на производство такой вакцины будет выше, если активные ингредиенты для борьбы с исходными и вариантными штаммами должны быть изготовлены отдельно, а затем объединены в бивалентной вакцине, защищающей как исходный, так и вариантный штаммы вируса.

Во-вторых, странам необходимо будет добиться более высоких показателей вакцинации, чтобы достичь коллективного иммунитета - точки, в которой у достаточной доли населения выработался иммунитет, так что даже при отсутствии ношения масок и социального дистанцирования широкая передача коронавируса больше не может продолжаться. .

В-третьих, снижение числа новых инфекций - единственная эффективная стратегия снижения риска вариантов. Это потребует увеличения глобальных показателей вакцинации. Чем дольше распространяется коронавирус, тем выше вероятность его мутации и создания более заразных, смертельных или устойчивых к проверенным вакцинам вариантов.

Для увеличения количества вакцинаций требуется производство большего количества доз вакцин.

Препятствия на пути к глобальному масштабированию производства вакцин

Как показал американский опыт, быстрое наращивание производства вакцин во время пандемии требует политической поддержки.Но одна Америка не может и не должна заниматься расширением [8]. Даже распространение производства на другие богатые страны вряд ли приведет к достаточно быстрым действиям для удовлетворения глобальных потребностей в вакцинах. Некоторые фармацевтические компании, такие как AstraZeneca и Novavax, уже наняли контрактных производителей в странах с развивающейся экономикой. Но есть еще больше производственных мощностей, и для увеличения масштабов производства вакцины в условиях этой пандемии потребуется ее использование. Наконец, наиболее устойчивой цепочкой поставок к будущим пандемиям будет распределенная цепочка, которая сможет выдержать сбои в региональной или отдельной стране.

Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям (CEPI), Гави и центр COVAX предоставили начальное финансирование и возглавили усилия по поиску партнеров, чтобы убедить производителей начать масштабирование глобального производства. Раннее соглашение между Oxford / AstraZeneca и Индийским институтом сывороток - компанией, способной производить миллиарды доз в год - было самым крупным и известным. Среди других - Novavax, также получающая финансирование CEPI, в партнерстве с Serum Institute. Novavax также заключила контракт с Takeda в Японии, SK Bioscience в Южной Корее, Baxter в Германии и Biofabri в Испании при условии утверждения вакцины.CSL в Австралии также согласился производить вакцину Oxford / AstraZeneca с субсидиями австралийского правительства после того, как отечественный кандидат из Университета Квинсленда не оправдал себя.

Однако, несмотря на усилия CEPI и его партнеров, нехватка ресурсов и постоянная угроза экспортных ограничений препятствуют необходимому расширению глобального производства вакцин. [9] Создание новых производств вакцины COVID-19 также требует новых цепочек поставок, чтобы обеспечить их достаточными ресурсами - капитальным оборудованием, сырьем и вспомогательными материалами (см. Снова рисунок) - для производства и доставки этих вакцин.Пакеты для биореакторов, липиды и другие материалы уже испытывают нехватку, поскольку они используются в США и Европе. Специальные шприцы в Японии очень редки.

Дальнейшее масштабирование мирового производства требует сотрудничества нескольких стран для субсидирования производственных мощностей продукции и ресурсов . Одна из проблем заключается в том, что многие страны с надежными контрактными производителями вакцин не имеют всех необходимых местных компаний, чтобы субсидировать расширение производственных мощностей, необходимых для производства вакцин.[10] Правительства других стран могут иметь компании, вносящие вклад, но в отсутствие координации политики у них нет стимулов для общественного здравоохранения предоставлять субсидии для достижения масштабов, необходимых для удовлетворения глобального спроса. Эти страны-производители вводимых ресурсов могли бы пользоваться преимуществами «внешних факторов», т. Е. Разрешить свой локальный кризис общественного здравоохранения, только если бы им был гарантирован доступ к вакцинам, производимым в других странах, посредством торговли [11].

По этой причине продолжающаяся угроза «вакцинного национализма» в форме введения экспортных ограничений на вакцины, таким образом, является еще одним важным фактором, препятствующим субсидированию производственных мощностей.Ограничив экспорт вакцин местного производства, Соединенные Штаты, Европейский Союз, Италия и Индия создали тревожный прецедент. Угроза того, что страны, в которых появятся новые производственные предприятия, могут сами ввести ограничения на экспорт вакцин, создает дополнительные препятствия, для других правительств субсидировать важнейших поставщиков ресурсов.

Предложение об инвестициях и торговле вакциной COVID-19

A Соглашение об инвестициях и торговле вакцинами против COVID-19 (CVITA) необходимо для создания стимулов для обеспечения своевременного и значительного увеличения объемов производства и исходных инвестиций для реагирования на эту пандемию и будущие пандемические угрозы.Маленькие шаги к такому соглашению можно найти в Инициативе по торговле и здоровью, которую небольшая, но влиятельная группа членов Всемирной торговой организации (ВТО) предложила в конце 2020 года. Но требуется гораздо больше.

Во-первых, CVITA следует согласовать с тем, чтобы использовать COVAX, зонтик для государственных и частных международных организаций, которые уже объединились для покупки и распространения вакцин. Связывание соглашения с существующими сетями регулирующих органов, такими как Международная коалиция регулирующих органов в области лекарственных средств, также поможет ослабить опасения и создать более прозрачный путь к лицензированию вакцин, укреплению глобального доверия, снижению затрат на разработку и ускорению доступа на более бедные рынки. .

Во-вторых, компонент соглашения i nvestment должен создать основу для субсидирования всей цепочки поставок вакцин и особенно координировать расширение производственных мощностей, включая биореакторы, пакеты, клеточные материалы, флаконы, пробки, шприцы, и другие вспомогательные принадлежности. Правительства будут вносить средства в инвестиционный фонд на основе подписки. Участие беднейших стран должно быть в значительной степени субсидированным или бесплатным.

В-третьих, соглашение должно включать в себя обязательство со стороны стран-участниц не вводить экспортных ограничений на поставки вакцин и связанных с ними материалов, предназначенных для других стран, участвующих в соглашении.[12] Фактически, субсидированные импортируемые ресурсы будут обмениваться на будущие дозы экспортируемой вакцины. Страны должны согласиться с тем, что введение экспортных ограничений на выпуск вакцины будет незамедлительно выполнено с торговыми партнерами, совместно ограничивающими свои поставки вводимых ресурсов в страну, ограничивающую экспорт [13]. Этот потенциальный механизм взаимности, если он будет явным, можно использовать, чтобы убедить скептически настроенную внутреннюю аудиторию в том, что накопление - хоть и политически заманчиво - не сработает, потому что проиграют все. Защита от экспортных ограничений также послужит стимулом для стран присоединиться к CVITA.

В-четвертых, этот тип международного политического сотрудничества требует беспрецедентного уровня прозрачности. Доверие можно поддерживать - уменьшая вероятность накопления - если доступ к информации о вакцинах и исходных данных COVID-19 снижает неопределенность. В ответ на то, что десятки стран вводят ограничения на экспорт основных продуктов питания во время предполагаемого продовольственного кризиса в 2008-2011 годах, «Группа двадцати» создала Информационную систему сельскохозяйственного рынка (AMIS) для повышения прозрачности и координации политики в случае внезапного дефицита.Эта система генерировала информацию и доверие, которые, возможно, сократили использование и продолжительность запретов на экспорт сельскохозяйственной продукции в первые дни пандемии COVID-19. Аналогичная информативная система мониторинга вакцин и материалов необходима в рамках CVITA.

В-пятых, CVITA нужен эффективный и прозрачный администратор, который будет частично генеральным подрядчиком и частично омбудсменом. При строительстве дома генеральный подрядчик должен обеспечить наличие нужных ресурсов в достаточном количестве в нужное время.Электрик не может установить электропроводку до того, как будут уложены перекрытия, балки и грубая конструкция. С другой стороны, если листовой камень уже поднялся, сантехник не может установить трубы. Иногда генеральный подрядчик увольняет дополнительного сантехника или электрика с одной работы, чтобы другая работа не отставала. В лучшем случае Operation Warp Speed ​​и DPA были генеральным подрядчиком, которого американцы использовали для увеличения инвестиций во всю цепочку поставок отечественного производства вакцин.

CVITA необходимо такое содействие на глобальном уровне. Имея доступ к информации, он может помочь координировать субсидирование инвестиций в производственные мощности. Это также может помочь решить проблему перераспределения дефицитных ресурсов при возникновении неизбежных узких мест, возможно, путем создания вторичных рынков. Это очень важно для обеспечения непрерывности производственного процесса. [14] Этот механизм содействия также может распознать и подготовиться к неизбежным трениям при масштабировании глобального производства. Будет нехватка.Напряжение будет расти. Из-за проблем с дефицитом придется сделать трудный выбор, а некоторых попросят подождать. Эти проблемы необходимо решать быстро, справедливо и прозрачно.

Если мировые политики не запустят и не осуществят обязательное к исполнению Соглашение об инвестициях и торговле вакцинами от COVID-19, это будет упущенная возможность. Если им это удастся, будут спасены жизни.

Банкноты

1. По последним оценкам, правительства к настоящему времени заплатили от 6 до 40 долларов за установленную мощность, дающую курс вакцин, общественная ценность которого составляет 5800 долларов (Castillo et al., Дизайн рынка для ускорения поставок вакцины против COVID-19, Science: Policy Forum , 25 февраля 2021 г.)

2. Разработка достаточного количества вакцин и их ориентация на американское население, а не на глобальные потребности общественного здравоохранения, является положительной, а не нормативной характеристикой политики администрации Трампа «Америка прежде всего». В другом месте мы приводили нормативные аргументы против такого подхода. См. Томас Дж. Боллики и Чад П. Баун, Трагедия вакцинного национализма: только сотрудничество может положить конец пандемии, Foreign Affairs 99, no.5 (сентябрь / октябрь 2020 г.): 96-109; и Томас Дж. Боллики и Чад П. Баун, Вакцинальный национализм продлит пандемию: глобальная проблема требует коллективных действий , Foreign Affairs , 29 декабря 2020 г.

3. Производство вакцины Pfizer в Европе происходило в г. Пуурс, Бельгия.

4. Их иногда называют контрактной производственной организацией (ОКП) или даже контрактной организацией по разработке и производству (CDMO).

5.BARDA смогла наладить предыдущие отношения в рамках своих программ готовности через свои Центры инноваций в области перспективных разработок и производства, которые действуют с 2012 года.

6. Помимо перечисленных в таблице, 4 августа 2020 г. были заключены отдельные контракты на закупку игл и шприцев для стратегического национального запаса у Duopross Meditech Corporation (48 миллионов долларов США), Cardinal Health Inc. (15 миллионов долларов США), Gold Coast Medical Supply, LP (14 миллионов долларов), HTL STREFA Inc.(12 миллионов долларов), Quality Impact, Inc. (9 миллионов долларов) и Medline Industries, Inc. (6 миллионов долларов) и 31 августа 2020 года для закупки шприцев у Goldbelt Security, LLC (125 миллионов долларов).

7. Действия DPA по перераспределению ресурсов также могли задержать производство вакцин, закупленных COVAX или другими странами, и замедлить производство других важнейших фармацевтических продуктов, которые были лишены приоритета. Например, в январе 2021 года компания Catalent, контрактный производитель, была вынуждена DPA переключить свои производственные мощности на поддержку производства вакцин Moderna and Johnson & Johnson и отказаться от выполнения предыдущего контракта на лекарство от болезни щитовидной железы для фирмы Horizon.

8. Учитывая, что остальной мир все еще не оправился от подхода администрации Трампа «Америка прежде всего», вряд ли он в любом случае смирится с тем, чтобы быть заложником такого исхода. Необходимо только напомнить о нехватке средств индивидуальной защиты в 2020 году и признать, что большая часть мировых избыточных производственных мощностей для средств индивидуальной защиты находится в Китае, эпицентре пандемии.

9. Фактором, препятствующим дополнительным договоренностям, является передача ноу-хау от спонсоров вакцины производителям.Это требует привлечения квалифицированного персонала, времени и инвестиций - всего этого не хватает фирмам, многие из которых были довольно небольшими и уже развалились во время пандемии. Спонсорам, особенно новейшим вакцинам на основе мРНК, потребуется финансовая поддержка и адекватные гарантии защиты прав интеллектуальной собственности, прежде чем они добровольно передадут технологию и начнут производство неиспользованных контрактных вакцин, даже на хорошо регулируемых рынках. Тем не менее, опасения, что спонсоры не передадут свои права интеллектуальной собственности производителям, способствовали призывам таких стран, как Индия и Южная Африка, отказаться от защиты интеллектуальной собственности во время пандемии.Этот подход вряд ли устранит многие другие узкие места, препятствующие расширению глобального производства. (См. Чад П. Баун и Сумайя Кейнс, Усложняет ли ВТО прекращение пандемии? Trade Talks , Episode 150, 25 февраля 2021 г.)

10. Возможно, это было не так сложно в США в 2020 году по двум причинам. Во-первых, у него была большая внутренняя производственная база. Во-вторых, поскольку он был первым, он мог задействовать импорт, если потребовались дополнительные ресурсы, что потенциально уменьшило поставки, доступные второстепенным.

11. Стратегия правительств производителей вакцин по субсидированию импорта вводимых ресурсов недостаточна для решения проблемы, поскольку это может лишь отвлечь дефицитные поставки. Субсидии необходимы, чтобы побудить фирмы вкладывать средства в расширение производственных мощностей.

12. Или импортная массовая вакцина, как в случае Италии. Италия захватила потенциальный экспорт 250 000 доз вакцины AstraZeneca в Австралию, для которой контрактный производитель, базирующийся недалеко от Рима (Catalent), предоставлял услуги по заполнению и отделке на основе импорта из Бельгии или Нидерландов.

13. Соединенным Штатам и, в меньшей степени, Европе и Индии, возможно, удалось обойтись без ограничения экспорта вакцин, потому что у них были достаточно большие внутренние рынки, чтобы обеспечить ресурсы, необходимые для масштабного производства. Небольшие страны, зависящие от трансграничных цепочек поставок, вряд ли уйдут с рук без последствий.

14. В идеале эта роль должна быть проинформирована, когда страны внедряют свой эквивалент DPA - чтобы определить приоритетность перераспределения ресурсов для производства вакцины - чтобы можно было быстро выявить тех, кто страдает от вторичных эффектов, и перераспределить ресурсы.

Sputnik V, Ковишилд, Коваксин: что мы знаем об индийских вакцинах против Covid-19

image copyrightReutersimage caption

Третья вакцина против коронавируса была одобрена для использования в Индии на фоне второй смертоносной волны инфекций.

Российский спутник V был признан безопасным и работает аналогично джебу Oxford-AstraZeneca, который производится в Индии под названием Covishield.

Sputnik V обеспечивает около 92% защиты от Covid-19, результаты испытаний на поздней стадии, опубликованные в The Lancet, показывают.

Индия на данный момент предоставила более 100 миллионов доз двух одобренных вакцин - Ковишилд и Коваксин.

Спутник V получил одобрение после того, как Индия обогнала Бразилию и стала страной со вторым по величине числом заболевших в мире.

С общим числом заболевших более 13,5 миллионов случаев, Индия сейчас уступает только Соединенным Штатам, в которых зарегистрировано более 31 миллиона случаев. Бразилия с 13,4 миллионами случаев заболевания сейчас находится на третьем месте.

Индия планирует вакцинировать 250 миллионов «приоритетных людей» к концу июля.Но эксперты говорят, что вакцинация идет медленно, и, если вакцинация не будет увеличена, цель может быть не достигнута.

Во вторник правительство решило выдать экстренные разрешения на вакцины, уже используемые в других странах. В нем говорится, что было принято решение «расширить корзину вакцин для домашнего использования и ускорить темпы и охват вакцинацией».

Он добавил, что вакцины, одобренные регулирующими органами в США, Великобритании, Евросоюзе и Японии, будут получать одобрение в ускоренном порядке в Индии.Министерство здравоохранения добавило, что первые 100 получателей таких вакцин будут контролироваться в течение семи дней, прежде чем будет разрешено более широкое распространение.

Это означает, что вакцины производства Pfizer и Moderna могут стать доступными для индийцев. Однако подробностей в правительстве пока не сообщается.

Что мы знаем о Спутнике V?

Вакцина, разработанная московским институтом «Гамалея», изначально вызвала споры после того, как была запущена до того, как были опубликованы окончательные данные испытаний.

Но ученые говорят, что его преимущества теперь продемонстрированы.

Он использует безвредный вирус простудного типа в качестве носителя для доставки небольшого фрагмента коронавируса в организм.

Безопасное воздействие на организм части генетического кода вируса таким образом позволяет ему распознать угрозу и научиться бороться с ней без риска заболеть.

После вакцинации организм начинает вырабатывать антитела, специально адаптированные к коронавирусу.

Это означает, что иммунная система настроена на борьбу с коронавирусом, когда сталкивается с ним по-настоящему.

Его можно хранить при температуре от 2 до 8 ° C (в стандартном холодильнике примерно 3-5 ° C), что упрощает транспортировку и хранение.

Но у него другая вторая доза

В отличие от других аналогичных вакцин, укол Sputnik использует две немного разные версии вакцины для первой и второй дозы с интервалом в 21 день.

Оба они нацелены на характерный «спайк» коронавируса, но используют разные векторы - нейтрализованный вирус, который переносит спайк к телу.

Идея заключается в том, что использование двух разных формул укрепляет иммунную систему даже больше, чем использование одной и той же версии дважды, и может обеспечить более длительную защиту.

media caption «Вакцина показывает, как Россия может быть позитивным глобальным партнером»

Не только доказала свою эффективность, но и была безопасной, поскольку во время испытаний не было серьезных реакций, связанных с вакциной.

Некоторые побочные эффекты вакцины ожидаются, но обычно они легкие, включая боль в руке, усталость и небольшое повышение температуры. В вакцинированной группе, связанной с уколом, не было смертей или серьезных заболеваний.

Спутник V на данный момент одобрен в 60 странах, включая Аргентину, палестинские территории, Венесуэлу, Венгрию, ОАЭ и Иран.

Когда Спутник V будет доступен в Индии?

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), который занимается маркетингом вакцины, подписал сделки на производство более 750 миллионов доз Sputnik V в Индии с шестью отечественными производителями вакцин, согласно сообщениям.

Крупнейшая фармацевтическая компания Dr Reddy's Laboratories из Хайдарабада импортирует первую партию из 125 миллионов доз в Индию в этом квартале.

Поставки будут увеличены только в следующем квартале, когда шесть индийских фирм начнут производство вакцины под наблюдением доктора Редди.

До тех пор Индия будет в основном зависеть от двух ранее утвержденных кандидатов, Коваксина и Ковишилда.

Итак, что мы знаем о коваксине?

Коваксин - это инактивированная вакцина, что означает, что она состоит из убитых коронавирусов, что делает ее безопасным для инъекций в организм.

Bharat Biotech, 24-летний производитель вакцин с портфелем из 16 вакцин и экспортом в 123 страны, использовал образец коронавируса, выделенный Национальным институтом вирусологии Индии.

При введении иммунные клетки все еще могут распознавать мертвый вирус, побуждая иммунную систему вырабатывать антитела против пандемического вируса.

image copyrightGetty Imagesimage caption Бхарат Биотех - фармацевтическая компания из Хайдарабада.

Две дозы вводятся с интервалом в четыре недели.Вакцину можно хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° C.

Эффективность вакцины составляет 81%, как показывают предварительные данные фазы 3 испытаний.

Регулирующие органы Индии выдали вакцину экстренное разрешение в январе, когда еще продолжалась третья фаза испытаний, что вызвало скептицизм и вопросы экспертов.

Bharat Biotech заявляет, что у нее есть запасы в 20 миллионов доз коваксина, и к концу года она планирует произвести 700 миллионов доз на своих четырех предприятиях в двух городах.

Какие разногласия были вокруг Коваксина?

Все началось с того, что в январе регулирующий орган заявил, что вакцина была одобрена для «ограниченного использования в чрезвычайных ситуациях в общественных интересах в качестве меры предосторожности в режиме клинических испытаний, особенно в контексте заражения мутантными штаммами».

Эксперты задавались вопросом, как вакцина была допущена к использованию в чрезвычайных ситуациях миллионами уязвимых людей, когда ее испытания еще продолжались. Всеиндийская сеть действий по борьбе с наркотиками в то время заявила, что она «озадачена, понимая научную логику» одобрения «недостаточно изученной вакцины».В нем говорилось, что были «серьезные опасения, связанные с отсутствием данных об эффективности».

И производитель, и регулирующий орган защищали Covaxin, говоря, что он «безопасен и обеспечивает устойчивый иммунный ответ».

Bharat Biotech заявила, что индийские законы о клинических испытаниях разрешают «ускоренное» разрешение на использование лекарств после второй фазы испытаний для «неудовлетворенных медицинских потребностей в связи с серьезными и опасными для жизни заболеваниями в стране». Он пообещал предоставить данные об эффективности вакцины к февралю, что он и сделал.

А что насчет Ковишилда?

Вакцина Oxford-AstraZeneca производится на местном уровне Индийским институтом сыворотки, крупнейшим в мире производителем вакцин. В нем говорится, что он производит более 60 миллионов доз в месяц.

Вакцина сделана из ослабленной версии вируса простуды (известного как аденовирус) от шимпанзе. Он был изменен, чтобы больше походить на коронавирус, хотя он не может вызывать болезни.

image copyrightGetty Imagesimage caption Вакцина Oxford-AstraZeneca производится на местном уровне Институтом сывороток Индии.

Когда вакцина вводится пациенту, она побуждает иммунную систему начать производство антител и подготовить ее к атаке любой коронавирусной инфекции.

Укол вводится двумя дозами с интервалом от 4 до 12 недель. Его можно безопасно хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° C и легко доставлять в существующие медицинские учреждения, например, в кабинеты врачей.

Укол, разработанный Pfizer-BioNTech, который в настоящее время применяется в нескольких странах, должен храниться при -70 ° C, и его можно перемещать только ограниченное количество раз - особая проблема в Индии, где летние температуры могут достигать 50 ° C.

Насколько эффективен Ковишилд?

Международные клинические испытания вакцины Oxford-AstraZeneca показали, что когда людям вводили половинную, а затем полную дозу, эффективность достигала 90%.

Но не было достаточно четких данных, чтобы одобрить идею полной и половинной дозы.

Однако неопубликованные данные предполагают, что оставление более длительного промежутка между первой и второй дозами увеличивает общую эффективность укола - в подгруппе, получавшей вакцину таким образом, было обнаружено, что она была эффективна на 70% после первой дозы.

image captionimage caption

Институт сыворотки (SII), индийский производитель вакцины, заявляет, что Ковишилд «очень эффективен», и это подтверждается данными испытаний III фазы из Бразилии и Соединенного Королевства.Клинические испытания представляют собой трехэтапный процесс, чтобы определить, вызывает ли вакцина хорошие иммунные ответы и вызывает ли она какие-либо неприемлемые побочные эффекты.

Но группа по защите прав пациентов All India Drug Action Network заявляет, что ее одобрение было поспешным, потому что производитель не завершил «промежуточное исследование» вакцины на индийцах.

Есть ли другие вакцины-кандидаты?

К другим кандидатам, которые находятся на разных стадиях испытаний в Индии для проверки безопасности и эффективности, относятся:

  • ZyCov-Di, разрабатываемая Zydus-Cadila из Ахмедабада
  • Вакцина, разрабатываемая в Хайдарабаде. Biological E, первая индийская частная компания по производству вакцин, в сотрудничестве с медицинским колледжем Dynavax и Baylor в США
  • Biological E, базирующаяся в Хайдарабаде, для производства вакцины, разработанной американской фирмой Johnson & Johnson
  • HGCO19, первой в Индии мРНК-вакцина, созданная Genova в Пуне в сотрудничестве с HDT Biotech Corporation из Сиэтла, с использованием битов генетического кода для вызова иммунного ответа
  • Назальная вакцина от Bharat BioTech
  • Вторая вакцина разрабатывается Институтом сыворотки Индии и американской компании по разработке вакцин Novavax

Какие страны подписываются на вакцины Индии?

Индия поставила 64 миллиона доз вакцин в 86 стран Латинской Америки, Карибского бассейна, Азии и Африки.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *