Пентаса инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Pentasa таб. пролонгир. действия 500 мг: 50 или 100 шт. (1085)

📜 Инструкция по применению Пентаса® 💊 Состав препарата Пентаса® ✅ Применение препарата Пентаса® 📅 Условия хранения Пентаса® ⏳ Срок годности Пентаса® Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности Описание лекарственного препарата Пентаса® (Pentasa) Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2020.07.24 Лекарственная форма Пентаса® Таб. с пролонгир. высвобождением 500 мг: 20, 30, 50, 60, 90 или 100 шт. рег. №: П N010197 от 18.05.12 — Бессрочно Дата перерегистрации: 12.03.18 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пентаса ® Таблетки пролонгированного действия белого с сероватым оттенком цвета, с многочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета, правильной круглой формы, с фаской, риской и надписью «500 mg» на одной стороне и «Pentasa» — на другой. 1 таб. месалазин (5-АСК) 500 мг Вспомогательные вещества: повидон, этилцеллюлоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая. 10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные. Фармакологическое действие Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК. Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липоксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке). Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у пациентов с илеитом с большой длительностью заболевания. Лечебное действие месалазина проявляется в результате местного контакта препарата со слизистой оболочкой кишечника. После приема внутрь таблетка распадается на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением месалазина. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата на протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки при любых значениях рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение первого часа после приема таблетки. Пассаж препарата по неповрежденной тонкой кишке при приеме внутрь осуществляется в течение 3-4 ч. Фармакокинетика Всасывание и распределение Около 30-50% принятой дозы всасывается, главным образом, в тонкой кишке. Связывание месалазина с белками плазмы — 43%, а N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты составляет 73-83%. Месалазин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Кумулятивные свойства имеют место при применении высоких доз препарата — 1500 мг/сут. Метаболизм и выведение Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, — энтеробактериями, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Клиренс месалазина после в/в введения в дозе 500 мг составляет 18.0 л/час. Месалазин и его метаболит выделяются с грудным молоком, мочой и калом. Показания препарата Пентаса ® неспецифический язвенный колит; болезнь Крона. Режим дозирования Таблетки следует проглатывать, не разжевывая. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить вводе или соке непосредственно перед приемом. Доза препарата подбирается индивидуально. Пациенты Язвенный колит Болезнь Крона Стадия обострения Поддерживающая терапия Стадия обострения Поддерживающая терапия Взрослые до 4 г/сут в несколько приемов 2 г/сут в несколько приемов до 4 г/сут в несколько приемов Дети 20-30 мг/кг/сут в несколько приемов Максимальная суточная доза препарата составляет 6-8 г/сут. Средняя продолжительность лечения составляет 8-12 недель. Максимальная продолжительность лечения, включая поддерживающую и противорецидивную терапию не лимитирована. Критерием эффективности проводимой терапии является достижение клинико-эндоскопической ремиссии. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, абдоминальные боли, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение или понижение АД, боли за грудиной, одышка, перикардит, миокардит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром. Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (в т.ч. гемолитическая, мегалобластная, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротеинемия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы (псевдоэритроматоз), бронхоспазм. Прочие: слабость, паротит, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости, фотосенсибилизация. Противопоказания к применению заболевания крови; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; геморрагический диатез; почечная недостаточность тяжелой степени; печеночная недостаточность тяжелой степени; последние 2-4 недели беременности; период лактации; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат в I триместре беременности, при печеночной и/или почечной недостаточности. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Месалазин проникает через плацентарный барьер, но ограниченный опыт применения препарата при беременности не позволяет оценить возможные побочные действия. Месалазин выделяется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит (ацетил-месалазин) обнаруживается в сходной или более высокой концентрации. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени. Применение у детей Препарат противопоказан детям до 2 лет. Особые указания Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности. В течение всего курса лечения и, особенно, в его начале следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови). При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменениях формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить при выраженных патологических изменениях состава крови — повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и лихорадка; при перикардите и/или миокардите — лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой. В некоторых случаях аллергической реакции к сульфасалазину возможно развитие непереносимости и к препарату Пентаса® (риск аллергии к салицилатам). Пациенты, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость. Лечение: промывание желудка, назначение слабительных средств, симптоматическая терапия. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Пентаса® усиливает гипогликемическое действие производных сульфанилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата и действие антикоагулянтов. При одновременном применении Пентаса® ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. При одновременном применении Пентаса® увеличивает эффективность урикозурических препаратов. При одновременном применении Пентаса® замедляет абсорбцию цианкобаламина. Условия хранения препарата Пентаса ® Препарат следует хранить в недоступном для детей, месте при температуре не выше 25С. Срок годности препарата Пентаса ® Срок годности — 3 года. Условия реализации Препарат отпускается по рецепту. Контакты для обращений FERRING PHARMACEUTICALS B.V. 115054 Москва, Космодамианская наб. 52, стр. 4 Тел.: +7 (495) 287-03-43 Факс: +7 (495) 287-03-42 Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

ПЕНТАСА инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | PENTASA компании «Ferring International Center»

фармакодинамика. Месалазин — действующее вещество препарата Пентаса — является активным компонентом сульфасалазина, который применяется для лечения язвенного колита и болезни Крона.

Клинические исследования свидетельствуют, что терапевтические свойства месалазина при пероральном и ректальном применении обусловлены скорее его местным действием на воспаленные участки кишечника, чем системным эффектом.

У пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника наблюдается миграция лейкоцитов, аномальная продукция цитокинов, увеличение продукции метаболитов арахидоновой кислоты (особнно лейкотриенов В4), повышение концентрации свободных радикалов в воспаленных тканях кишечника.

Фармакологический эффект месалазина в исследованиях in vitro и in vivo состоит в угнетении хемотаксиса лейкоцитов, уменьшении продукции цитокинов и лейкотриенов и нейтрализации свободных радикалов. Механизм действия месалазина не определен.

Фармакокинетика. Терапевтическое действие месалазина в основном определяется его местным контактом с участком воспаления слизистой оболочки кишечника.

Пентаса, таблетки пролонгированного действия, представляет собой микрогранулы месалазина, покрытые этилцеллюлозой. После приема и растворения месалазин постепенно высвобождается из каждой микрогранулы во время прохождения таблетки по ЖКТ, от двенадцатиперстной до прямой кишки при любых значениях рН кишечной среды. Через час после перорального приема препарата микрогранулы определяются в двенадцатиперстной кишке независимо от приема пищи. Среднее время пассажа по кишечнику у здорових добровольцев составляет 3–4 ч.

Применение суппозиториев обеспечивает высокую концентрацию месалазина в прямой кишке и низкую системную абсорбцию.

Биотрансформация: месалазин превращается в N-ацетил-месалазин (ацетил-месалазин) как пресистемно в слизистой оболочке кишечника, так и системно в печени. Незначительное ацетилирование осуществляется при помощи бактерий толстого кишечника. Ацетилирование месалазина, очевидно, не связано с фенотипом ацетилирования пациента. Ацетил-месалазин клинически и токсикологически не активен.

Абсорбция: 30–50% препарата при пероральном применении всасываются в тонком кишечнике. Уже через 15 мин после введения месалазин определяется в плазме крови. Cmax месалазина в плазме крови достигается через 1–4 ч после приема препарата. Концентрация месалазина в плазме крови постепенно снижается и уже через 12 ч после применения не определяется. Кривая концентрации ацетил-месалазина в плазме имеет такой же характер, но в целом для него характерны более высокие концентрации и более медленная элиминация. Метаболическое соотношение в плазме ацетил-месалазина к месалазину составляет 3,5:1,3 после перорального введения в дозе 500 мг 3 раза в сутки и в дозе 2 г 3 раза в сутки соответственно, что подразумевает дозозависимое ацетилирование, которое, в свою очередь, может быть обусловлено насыщением препаратом.

Средние стабильные концентрации месалазина в плазме крови составляют 2; 8 и 12 ммоль/л после приема 1,5; 4 и 6 г месалазина в сутки соответственно. Для ацетил-месалазина эти концентрации составляют соответственно 6; 13 и 16 ммоль/л. Прохождение и высвобождение месалазина после перорального применения не зависит от приема пищи, в то время как системная абсорбция снижается.

При ректальном применении препарат всасывается медленно, однако интенсивность зависит от дозы, состава препарата и степени распространения. Всасывание, которое определялось по восстановленному составу мочи у здоровых добровольцев, которые в стабильном состоянии получали 2 г (дважды по 1 г) препарата в сутки, составляет приблизительно 10%.

Распределение: связывание месалазина с белками плазмы крови составляет около 50%, а ацетил-месалазина — около 80%.

Выведение: Т½ месалазина составляет примерно 40 мин, ацетил-месалазина — около 70 мин. Ввиду постепенного высвобождения месалазина из препарата во время пассажа по ЖКТ Т½ после перорального приема не может быть определен. Однако состояние стойкого равновесия достигается после приема внутрь в течение 5 дней.

Месалазин и ацетил-месалазин выводятся с мочой и калом. В моче определяется главным образом ацетил-месалазин.

У пациентов с нарушением функции печени и почек вследствие снижения скорости выведения препарата может повышатся риск поражения почек.

Пентаса, таблетки и гранулы: неспецифический язвенный колит от легкой до умеренной степени, болезнь Крона.

Пентаса, суппозитории ректальные: язвенный проктит.

таблетки и гранулы (дозы подбираются индивидуально).

Взрослые Индивидуальная дозировка
	Язвенный колит	Болезнь Крона
Стадия обострения	До 4 г месалазина 1 раз в сутки или в несколько приемов	До 4 г месалазина в сутки в несколько приемов
Поддерживающая терапия	Рекомендуется прием 2 г месалазина 1 раз в сутки	До 4 г месалазина в сутки в несколько приемов
Дети (возраст ≥6 лет) Индивидуальная дозировка. Есть лишь ограниченные документальные данные об эффективности для детей в возрасте 6–18 лет
	Язвенный колит	Болезнь Крона
Стадия обострения	Начальная доза — 30–50 мг/кг/сут в несколько приемов. Максимальная доза — 75 мг/кг/сут в несколько приемов. Общая доза — не более 4 г/сут (максимальная доза для взрослых)
Поддерживающая терапия	Начальная доза — 15–30 мг/кг/сут в несколько приемов. Общая доза — не более 2 г/сут (рекомендуемая доза)	Начальная доза — 15–30 мг/кг/сут в несколько приемов. Общая доза — не более 4 г/сут (рекомендуемая доза)

Как правило, детям с массой тела <40 кг назначают половину дозы для взрослых, а детям с массой тела >40 кг — полную дозу для взрослых. Таблетки принимают внутрь, не разжевывая. Для облегчения проглатывания таблетку можно растворить в 50 мл холодной воды. Следует перемешать и сразу выпить.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.

Суппозитории. Взрослые: 1 г 1–2 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста дозы не снижают.

Непосредственно перед введением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник.

Для обеспечения гигиеничности манипуляции следует использовать резиновый напальчник.

Суппозиторий вводят как можно глубже в прямую кишку. Суппозиторий следует удерживать в прямой кишке как можно дольше для достижения максимального терапевтического эффекта.

Если поражение имеет значительное распространение или в случаях, когда реакция на пероральное лечение замедленная, суппозитории можно применять одновременно с таблетками.

Длительность применения определяет врач.

повышенная чувствительность к месалазину, салицилатам или какому-либо из компонентов препарата. Тяжелые нарушения функции печени и/или почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Геморрагический диатез.

наиболее частыми побочнымы реакциями, которые наблюдались во время клинических исследований, были диарея, тошнота, боль в животе, головная боль, рвота и сыпь.

Иногда наблюдаются реакции гиперчувствительность и лекарственная лихорадка.

После ректального введения возможны местные реакции, такие как зуд, ректальный дискомфорт и позывы к дефекации.

Возможно развитие повышенной утомляемости, парестезии, метгемоглобинемии.

Частота побочных эффектов, о которых сообщалось во время проведения клинических исследований и в течение постмаркетингового наблюдения, определена следующим образом: часто (от ≥1% до <10%), редко (от ≥0,01% до <0,1%), очень редко (от <0,01%), частота неизвестна.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — эозинофилия (как составляющая аллергической реакции), анемия, апластическая анемия, лейкопения (включая гранулоцитопения и нейтропению), тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны иммунное системы: очень редко — панколит, медикаментозная лихорадка, в отдельных случаях — реакции гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, редко — вестибулярные реакции, головокружение, очень редко — периферическая нейропатия, доброкачественная внутричерепная артериальная гипертензия (у подростков в пубертатном периоде).

Со стороны сердца: редко — миокардит* и перикардит*.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — аллергические и фибротические изменения со стороны легких (включая одышку, кашель, бронхоспазм, аллергический альвеолит, легочную эозинофилию, интерстициальное заболевание легких, легочную инфильтрации, пневмонит).

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, боль в животе, тошнота, рвота; редко — повышенный уровень амилазы, острый панкреатит*, метеоризм; очень редко — обострение симптомов колита.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени (включая повышение уровня печеночных ферментов, показателей холестаза, билирубина), гепатотоксичность (в т.ч. гепатит*, холестатический гепатит, цирроз, печеночная недостаточность).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь (включая крапивница, эритематозную сыпь), редко — реакции фотосенсибилизации, очень редко — обратимая алопеция, отек Квинке.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия, артралгия, реакции, подобные красной волчанке.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — нарушение функции почек (включая интерстициальный нефрит* (острый и хронический), нефротический синдром, почечную недостаточность), обесцвечивание мочи, почечная недостаточность, которая может исчезать при отмене препарата.

Со стороны половых органов: очень редко — олигоспермия (обратимая).

Общие нарушения: в отдельных случаях — медикаментозное лихорадки.

*Механизм развития месалазининдуцированного мио- и перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита неизвестен, однако возможно его аллергическое происхождение.

Следует отметить, что некоторые из этих нарушений можно объяснить самым воспалением кишечника.

большинство пациентов с непереносимостью или повышенной чувствительностью к сульфасалазину могут принимать препарат Пентаса без риска возникновения подобных реакций.

Тем не менее, пациентам с аллергической реакцией на сульфасалазин рекомендуется осторожность (из-за риска аллергии на салицилаты). В случае возникновения острых симптомов непереносимости, в частности спазмов в животе, острой боли в животе, лихорадки, интенсивной головной боли и сыпи, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить.

Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется с осторожностью принимать препарат. Перед началом лечения и во время терапии препаратом следует контролировать параметры функции печени, такие как АлАТ или АсАТ, по усмотрению лечащего врача.

Препарат не рекомендован для применения у пациентов с нарушением функции почек. Функцию почек следует регулярно контролировать (например такие параметры, как уровень мочевины и креатинина в плазме крови, осадок в моче и метгемоглобин), особенно в начале лечения. Перед началом лечения и во время лечения препаратом следует проводить анализ мочи (с помощью тест-полосок) по усмотрению лечащего врача. У пациентов с отклонением параметров функции почек от нормы следует подозревать нефротоксичность, вызванную месалазином. Одновременное применение других средств с известным нефротоксическим действием должно обусловить повышение частоты контроля функции почек.

Пациенты с заболеваниями легких, в частности астмой, требуют очень тщательного контроля состояния здоровья во время лечения.

Очень редко поступали сообщения о сердечных реакциях гиперчувствительности (мио- и перикардит), вызванных месалазином. Очень редко отмечали тяжелые устойчивые патологические изменения клеточного состава крови. Перед началом лечения и во время терапии препаратом рекомендуется выполнять анализ крови с определением лейкоцитарной формулы на усмотрение лечащего врача. Одновременное лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиогуанином может повысить риск возникновения устойчивых патологических изменений клеточного состава крови. В случае подозрения или выявления данных в подтверждение этих нежелательных реакций лечение следует прекратить.

Анализы крови и мочи рекомендуется проводить через 14 дней после начала лечения и в дальнейшем — 2—3 раза с интервалом 4 нед. Если результаты исследований в пределах нормы, следующие анализы следует проводить каждые 3 мес. В случае появления дополнительных симптомов эти анализы требуется выполнить немедленно.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер, и его концентрация в плазме пуповинной крови ниже концентрации в плазме крови матери. Метаболит ацетил-месалазин содержится в той же концентрации как в пуповине, так и в плазме матери.

По ряду исследований-наблюдений известно, что тератогенное влияние препарата отсутствует; свидетельства значительного риска для человека, связанного с применением препарата, также не выявлены. В исследованиях на животных с пероральным введением месалазина также не определили прямого или косвенного вредного воздействия препарата на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. У новорожденных, матери которых получали лечение препаратом Пентаса, наблюдали нарушения со стороны крови (панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения и анемия).

Только в одном случае после длительного применения месалазина в высокой дозе (2–4 г перорально) в течение беременности сообщалось о почечной недостаточности у новорожденного.

В период беременности месалазин можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью. Месалазин проникает в грудное молоко. Концентрация месалазина в грудном молоке ниже, чем в плазме крови матери, тогда как ацетил-месалазин определяется в молоке в такой же концентрации или выше. Имеется ограниченный опыт перорального применения месалазина женщинам, кормящим грудью.

Контролируемых исследований по применению месалазина в период кормления грудью не проводили. Нельзя исключить реакций гиперчувствительности, таких как диарея, у новорожденных. Если у ребенка грудного возраста возникнет диарея, кормление грудью следует прекратить.

В период кормления грудью месалазин применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Дети. Препарат Пентаса в форме таблеток не следует применять препарат для лечения детей в возрасте до 6 лет. Клинические данные применения препарата Пентаса в форме суппозиториев у детей ограничены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Месалазин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если во время лечения препаратом отмечают головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами.

одновременное лечение препаратом Пентаса и азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиогуанином в исследованиях приводило к повышению частоты миелосупрессивных эффектов; вероятно, существует взаимодействие между указанными средствами. Механизм этого взаимодействия окончательно не выяснен. Рекомендуется регулярно контролировать уровень лейкоцитов и соответствующим образом корригировать дозы тиопуринов.

По неподтвержденным данным, месалазин может ослаблять антикоагулянтное влияние варфарина.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины, токсического действия метотрексата. Активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, урикозурических препаратов (пробенецида и сульфинпиразона) может ослабевать. Месалазин, вероятно, способен потенциировать нежелательное действие глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, может уменьшать всасывание дигоксина.

существует лишь ограниченный клинический опыт передозировки препаратом Пентаса, который не указывает на наличие почечной или печеночной токсичности. Специфического антидота нет, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Поступали сведения об употреблении пациентами суточных доз препарата до 8 г в течение 1 мес без возникновения каких-либо побочных эффектов.

Учитывая лекарственную форму месалазина, риск передозировки невысок.

В общем симптомы должны соответствовать симптомам отравления солями салициловой кислоты: кислотно-щелочная интоксикация, гипервентиляция легких, обезвоживание, вызванное потением и рвотой, гипогликемия.

Лечение при передозировке: при ацидозе или алкалозе — восстановление кислотно-щелочного и электролитного баланса; при обезвоживании — регидратация; при гипогликемии — применение глюкозы. Дополнительно проводить внутривенное введение электролитов для увеличения диуреза. Тщательный контроль функции почек.

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 12.06.2021 г.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Терапевтическое действие месалазина в основном определяется его местным контактом с участком воспаления слизистой оболочки кишечника.

Пентаса, таблетки пролонгированного действия, представляет собой микрогранулы месалазина покрытые этилцеллюлозой. После приема и растворения месалазин постепенно высвобождается из каждой микрогранулы во время прохождения таблетки по желудочно-кишечному тракту, от двенадцатиперстной до прямой кишки при любих значениях pH кишечной среды. Через час после перорального приема препарата микрогранулы обнаруживаются в двенадцатиперстной кишке независимо от приема пищи. Среднее время пассажа по кишечнику у здорових добровольцев составляет 3-4 часа.

Биотрансформация: месалазин превращается в N-ацетил-месалазин (ацетил-месалазин) как пресистемно в слизистой оболочке кишечника, так и системно в печени. Незначительное ацетилирование осуществляется при помощи бактерий толстого кишечника. Ацетилирование месалазина, очевидно, не связано с фенотипом ацетилирования пациента. Ацетил-месалазин клинически и токсикологически не активен. Абсорбция: от 30 до 50 % препарата при пероральном применении всасывается в тонком кишечнике. Уже через 15 минут после введения месалазин определяется в плазме крови. Максимальная концентрация месалазина в плазме крови наблюдается через 1 -4 часа после приема препарата. Концентрация месалазина в плазме постепенно снижается, и уже через 12 часов после применения не определяется. Кривая концентрации ацетил-месалазина в плазме имеет такой же характер, но в целом для него характерны более высокие — концентрации и более медленная элиминация. Метаболическое соотношениние ацетил-месалазина к месалазину составляет 3,5 к 1,3 после перорального 500 мг 3 раза в день и в дозе 2 г 3 раза в день соответственно, дозозависимое ацетилирование, которое, в свою очередь, может насыщением препаратом.

8 ммоль/л и 12 ммоль/л после 1,5, 4 и 6 г месалазина в сутки соответственно. Для ацетил- месалазина эти концентрации составляют соответственно 6 ммоль/л, 13 ммоль/л и 16 ммоль/л. Прохождение и высвобождение месалазина после перорального приема не зависит от приема пищи, в то время как системная абсорбция снижается.

Распределение: связывание месалазина с белками плазмы составляет примерно 50 %, а ацетил-месалазина — около 80 %.

Выведение: время полувыведения месалазина составляет примерно 40 минут, ацетил- месалазина — около 70 минут. Ввиду постепенного высвобождения месалазина из препарата во время пассажа по желудочно-кишечному тракту период полувыведения после перорального приема не может быть определен. Однако состояние стойкого равновесия достигается после приема внутрь в течение 5 дней.

Месалазин и ацетил-месалазин выводятся с мочой и калом. В моче обнаруживается главным образом ацетил-месалазин.

У пациентов с нарушением функции печени и почек вследствие снижения скорости выведения препарата может увеличиваться риск поражения почек.

Пентаса таблетки пролонгированного действия 500мг 50шт.

Краткое описание

Фармакологическое действие — противовоспалительное. Уменьшает образование лейкотриенов и цитокининов, нейтрализует свободные радикалы, ингибирует хемотаксис лейкоцитов.Внутрь, не разжевывая до 4 г/сут в несколько приемов; поддерживающая доза — 2 г/сут.Старше 2 лет — 20-30 мг/кг/сут в несколько приемов.

Фармакологическое действие

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК. Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липоксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке). Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у пациентов с илеитом с большой длительностью заболевания. Лечебное действие месалазина проявляется в результате местного контакта препарата со слизистой оболочкой кишечника. После приема внутрь таблетка распадается на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением месалазина. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата на протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки при любых значениях рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение первого часа после приема таблетки. Пассаж препарата по неповрежденной тонкой кишке при приеме внутрь осуществляется в течение 3-4 ч.

Показания

— неспецифический язвенный колит; — болезнь Крона.

Способ применения и дозировка

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить вводе или соке непосредственно перед приемом. Доза препарата подбирается индивидуально.

Пациенты	Язвенный колит		Болезнь Крона
	Стадия обострения	Поддерживающая терапия	Стадия обострения	Поддерживающая терапия
Взрослые	до 4 г/сут в несколько приемов	2 г/сут в несколько приемов	до 4 г/сут в несколько приемов
Дети	20-30 мг/кг/сут в несколько приемов

Максимальная суточная доза препарата составляет 6-8 г/сут. Средняя продолжительность лечения составляет 8-12 недель. Максимальная продолжительность лечения, включая поддерживающую и противорецидивную терапию не лимитирована. Критерием эффективности проводимой терапии является достижение клинико-эндоскопической ремиссии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, абдоминальные боли, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение или понижение АД, боли за грудиной, одышка, перикардит, миокардит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром. Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (в т.ч. гемолитическая, мегалобластная, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротеинемия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы (псевдоэритроматоз), бронхоспазм. Прочие: слабость, паротит, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости, фотосенсибилизация.

Противопоказания

— заболевания крови; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — геморрагический диатез; — почечная недостаточность тяжелой степени; — печеночная недостаточность тяжелой степени; — последние 2-4 недели беременности; — период лактации; — детский возраст до 2 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат в I триместре беременности, при печеночной и/или почечной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость. Лечение: промывание желудка, назначение слабительных средств, симптоматическая терапия.

Особые указания

Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности. В течение всего курса лечения и, особенно, в его начале следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови). При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменениях формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить при выраженных патологических изменениях состава крови — повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и лихорадка; при перикардите и/или миокардите — лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой. В некоторых случаях аллергической реакции к сульфасалазину возможно развитие непереносимости и к препарату Пентаса® (риск аллергии к салицилатам). Пациенты, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Пентаса® усиливает гипогликемическое действие производных сульфанилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата и действие антикоагулянтов. При одновременном применении Пентаса® ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. При одновременном применении Пентаса® увеличивает эффективность урикозурических препаратов. При одновременном применении Пентаса® замедляет абсорбцию цианкобаламина.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество:
месалазин500 мг;
Вспомогательные вещества:
повидон;
этилцеллюлоза;
магния стеарат;
тальк;
МКЦ до 750 мг.

Условия хранения

class=»h4-mobile»>

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, месте при температуре не выше 25С. Срок годности — 3 года.

Пентаса гранулы 2г № 60

Пентаса  – гранулы пролонгированного действия. Препарат относится к группе противовоспалительных средств и применяется для лечения заболеваний кишечника.

Составляющие

Главным элементом  Пентаса  является месалазин. В качестве дополнительных компонентов так же используются повидон и этилцеллюлоза.

Применение

Лекарственное средство оказывает эффективное лечебное действие при язвенном колите и лечении болезни Крона. Лекарственное средство принимается во внутрь. Таблетки употребляются целиком и могут запиваться водой. Конкретная дозировка устанавливается исходя из возраста пациента и степени его болезни. Длительность лечения устанавливает лечащий врач.
Средняя продолжительность лечения составляет 8-12 недель. Максимальная суточная доза препарата составляет 6-8 г/сутки.

Кому противопоказано лечение  Пентаса 

Препарат противопоказан к назначению таким группам пациентов:
— с повышенно чувствительностью к любому из составляющих компонентов лекарства;
— с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— с почечной и печеночной недостаточностью;
— с геморрагическим диатезом.

Препарат запрещен к назначению детям до 6 лет. Применять беременным и кормящим грудью женщинам разрешается только в том случае, когда польза от лекарства превышает риск для малыша, и нет альтернативного способа лечения болезни.

Побочные реакции

 Пентаса  оказывает эффективное лечебное действие, но вместе с тем может вызывать и некоторые негативные реакции. Самыми частыми побочными действиями на препарат были: головная боль, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, сыпь. Могут наблюдаться и другие побочные реакции на препарат.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость. Для устранения симптомов рекомендуется симптоматическая терапия и промывание желудка.

Хранение

Лекарство сохраняет свои свойства на протяжении 2 лет с момента производства. Место хранения таблеток должно быть сухим, а температура помещения не превышать 25°С.

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Apriso; Asacol HD; Canasa; Delzicol; Lialda; Pentasa; Rowasa; SfRowasa

Торговые наименования: Канада

Asacol 800 [DSC]; Asacol [DSC]; Mezavant; Mezera; Pentasa; Salofalk; TEVA-5 ASA

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Применяется для лечения язвенного колита.
• Применяется для предотвращения возвращения приступов язвенного колита.
• Применяется для лечения заболеваний легкой и средней тяжести дистального отдела толстой кишки.
• Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
• Если у вас имеется любое из перечисленных нарушений состояния здоровья: заболевание почек или заболевание печени.
• Если у Вас язва желудка или кишечника.
• Если у вас закупорка мочевыводящих путей, проконсультируйтесь со своим врачом.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Все формы выпуска:

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам и сотрудникам лабораторий о том, что Вы принимаете этот препарат.
• Пейте много жидкости, не содержащей кофеина, если только врач не указал пить меньше жидкости.
• При индивидуальной аллергической реакции на сульфиты необходимо проконсультироваться с врачом. В некоторых продуктах содержатся сульфиты.
• Если у Вас фенилкетонурия, проконсультируйтесь с врачом. В некоторых продуктах содержится фенилаланин.
• Вы может быстро обгореть. Избегайте прямого солнечного света, солнечных ламп и соляриев для загара. Используйте солнцезащитные зонты, носите одежду длинную одежду и солнцезащитные очки.
• Если вам 65 лет или больше, применяйте данный лекарственный препарат с осторожностью. У вас может появиться больше побочных эффектов.
• Не все препараты подойдут каждому ребенку. Прежде чем дать этот препарат ребенку, проконсультируйтесь с врачом.
• Не давайте препарат детям и подросткам, у которых присутствуют симптомы или которые находятся в процессе выздоровления при гриппе, ветряной оспе или других вирусных инфекциях из-за риска развития синдрома Рейе. Синдром Рейе приводит к очень тяжелым нарушениям со стороны головного мозга и печени.
• Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.

Таблетки:

• Частицы этого препарата можно наблюдать в кале. Если это часто происходит, проконсультируйтесь с врачом.

Капсулы пролонгированного действия (Delzicol):

• Частицы этого препарата можно наблюдать в кале. Если это часто происходит, проконсультируйтесь с врачом.

Все лекарственные препараты для ректального применения:

• Данный препарат может запачкать ткани, древесное покрытие, окрашенные поверхности, мрамор, гранит, винил и эмаль.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
• Боль в спине, животе или наличие крови в моче. Возможно, это признаки камней в почках.
• Боль в груди, стенокардия, тахикардия или нарушение сердечного ритма.
• Повышение температуры, озноб, боль в горле; появление кровоподтеков и кровотечений по необъяснимым причинам; выраженное чувство усталости или слабости.
• У некоторых людей может возникнуть реакция на данный препарат в виде симптомов язвенного колита. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникли или усилились боли или спазмы в животе, появилась кровь в стуле, высокая температура, головная боль, зуд, сыпь, глаза приобрели красный или розовый цвет или появилось плохое самочувствие.
• Применение данного лекарственного препарата в редких случаях сопровождалось нарушениями со стороны печени. Иногда эти случаи были смертельно опасными. При появлении признаков нарушений со стороны печени, таких как темный цвет мочи, ощущение усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, обесцвеченный кал, рвота, пожелтение кожи или глаз, немедленно свяжитесь с врачом.
• Применение данного препарата иногда сопровождалось нарушениями со стороны сердца. В некоторых случаях это приводило к смертельному исходу. Если у вас появится одышка, резкая прибавка массы тела или отеки рук или ног, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Все формы выпуска:

• Запор, диарея, боль в животе, тошнота или рвота.
• Изжога.
• Газ.
• Отрыжка.
• Раздражение носа или горла.
• Головокружение или головная боль.
• Боли в спине.
• Кашель.

Все лекарственные препараты для ректального применения:

• Раздражение прямой кишки.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Таблетки:

• Некоторые препараты нужно принимать с пищей, а некоторые — натощак. Бывают препараты, которые можно принимать и с пищей, и натощак. Спросите аптекаря, как принимать данный препарат.
• Принимайте данный препарат с полным стаканом воды.
• Проглатывайте целиком. Не жуйте, не ломайте и не раздробляйте.
• Если у вас трудности с глотанием, проконсультируйтесь с врачом.
• Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.

Капсулы пролонгированного действия:

• Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
• Принимайте данный препарат с полным стаканом воды.
• Проглотите целиком. Не жуйте и не крошите.
• Некоторые препараты после вскрытия допускается вносить непосредственно в ротовую полость или добавлять в яблочное пюре или йогурт. Некоторые препараты следует проглатывать целиком. Если вы не можете проглотить препарат целиком, вы должны точно знать, как его применять.
• Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.

Капсулы пролонгированного действия (Apriso):

• Не принимайте антациды одновременно с данным лекарственным препаратом. Проконсультируйтесь с врачом.

Все лекарственные препараты для ректального применения:

• Этот препарат предназначен только для ректального применения. Не принимайте этот лекарственный препарат внутрь.
• Можно принимать одновременно таблетки, капсулы или форму для ректального применения.
• Продолжайте применять этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.

Ректальная клизма:

• Хорошо взболтайте суспензию перед применением.
• Следует удерживать суспензию в прямой кишке как можно дольше.

Суппозитории:

• Принимайте перед сном.
• Мойте руки до и после применения.
• Если свечка мягкая, охладите ее в холодильнике или подержите под холодной водой.
• Снимите со свечи обертку из фольги и вставьте свечу заостренным концом внутрь. Не касайтесь руками слишком много. Удерживайте свечу на протяжении 1–3 часов или по возможности дольше. Не разрезайте и не разламывайте свечу.

Ректальная пена:

• Принимайте перед сном.
• Хорошо взболтайте перед применением.
• Для нанесения ректальной пены используйте аппликатор.
• Мойте руки и аппликатор после применения.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

• Примите пропущенную дозу как только сможете.
• Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
• Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Все пероральные препараты:

• Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
• Во флаконах с препаратом может содержаться поглотитель влаги, который защищает препарат от сырости. Если во флаконе имеется поглотитель влаги, не вынимайте его. Препарат некоторых торговых марок допускается хранить без поглотителя влаги некоторое время. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ректальная клизма:

• Храните при комнатной температуре.
• Хранить суспензию для прямой кишки в фольге до момента применения. Не храните в холодильнике.
• Берегите ректальную суспензию от жары.
• Не используйте, если суспензия изменит цвет.

Суппозитории:

• Храните при комнатной температуре. Не замораживайте.
• Некоторые препараты можно хранить в холодильнике. Проконсультируйтесь с фармацевтом или прочитайте этикетку на упаковке.
• Не подвергайте воздействию тепла и света.
• Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.

Ректальная пена:

• Храните при комнатной температуре. Не помещайте в холодильник или морозильник.
• Защищайтесь от воздействия тепла и солнечных лучей.
• Не прокалывайте и не сжигайте, даже если он кажется пустым.
• Выбросьте все неиспользованные остатки препарата по прошествии 12 недель после вскрытия упаковки.

Все формы выпуска:

• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу. Использование этой информации регулируется Лицензионным соглашением с конечным пользователем Lexicomp, доступным по адресу https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/lexicomp/about/eula.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.

Пентаса :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата

В 1 таблетке пролонгированного действия заключено 500 мг активного вещества месалазина.

Вспомогательные компоненты: этилцеллюлоза, тальк, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Гранулы Пентасы пакетированные содержат по 1000 мг и 2000 мг месалазина в 1–2-граммовых саше соответственно.

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза и повидон.

В одном суппозитории Пентасы содержится 1000 мг активного компонента месалазина.

Дополнительные компоненты: тальк, повидон, стеарат магния, макрогол.

Пентаса обладает выраженным противовоспалительным эффектом. Препарату не свойственно системное действие, свою активность он проявляет в воспаленных участках кишки.

Угнетая хемотаксис лейкоцитов, препарат препятствует их миграции в патологический очаг, уменьшая тем самым инфильтрацию. Снижается синтез медиаторов воспаления, в частности, простагландинов, лейкотриенов и других метаболитов арахидоновой кислоты. Пентаса уменьшает количество продуктов ПОЛ, ингибируя их повреждающее влияние на ткани кишечника.

Клинически поддерживающий прием Пентасы сопряжен с низким риском возникновения колоректального рака.

Таблетированную и гранулированную форму Пентасы используют в терапии легкой и умеренной клинической степени неспецифического язвенного колита.

Высокую эффективность суппозитории Пентасы показали в лечении язвенных проктитов.

Таблетки или гранулы Пентасы принимают внутрь, не разжевывая. Для лучшего проглатывания их запивают водой или соком. Дозу препарата назначает лечащий врач индивидуально.

Взрослым для лечения рецидива регионарного энтерита или НЯК назначают по 4 г за сутки. Поддерживающая доза при болезни Крона – 4г Пентасы, при НЯК – 2 г. Суточную дозу делят для удобства на несколько приемов.

У детей используют по 30 мг/кг массы тела Пентасы также за несколько приемов в сутки.

При использовании ректальных суппозиториев вводят в анальное отверстие по 1–2 суппозитория за сутки до прекращения сопротивления круговой мышцы. Перед введением произвести очистительную клизму. Резиновые напальчники, которыми комплектуется препарат, предназначены для обеспечения надлежащей гигиены во время процедуры. Для легкого введения суппозиториев их смачивают водой.

При спонтанном выведении средства из кишки в течение 10 минут манипуляцию следует повторить.

Побочные эффекты действия Пентасы со стороны ЖКТ проявляются в виде абдоминалгий, диспепсических расстройств, нарушений стула, тошноты, иногда рвоты, в биохимическом анализе может повышаться активность печеночных ферментов.

Расстройства ЦНС проявляются в виде головокружений, дискоординации, покалывания и тремора конечностей, шума в ушах и депрессии.

Со стороны выделительной системы могут возникнуть протеинурия, гематурия, нарушения мочеиспускания вплоть до анурии.

Аллергические реакции на прием Пентасы проявляются экзантемой, зудом и жжением кожных покровов.

Возможны брадикардия, субъективное чувство замирания сердца, боль в груди, одышка, снижение или повышение САД.

В анализе крови могут выявляться угнетение всех ростков кроветворения, иммуносупрессия и нарушение свертываемости.

Реже прием Пентасы вызывает алопецию и уменьшение слезоотделения.

Пентаса противопоказан при выявленной избыточной сенситивности к месалазину и его метаболитам. Отмечается перекрестная непереносимость к салицилатам.

Препарат не используют у больных с выраженной дисфункцией печени и выделительной системы, нарушенной свертываемости крови, при язвенной болезни.

Не применяется у детей до 2 лет.

Пентаса противопоказан беременным. Лишь в первом триместре гестации по показаниям возможно его применение. За месяц до родоразрешения прием препарата прекращают, если позволяет течение болезни.

Кормление грудью при приеме Пентасы прерывают.

Одновременный прием Пентасы с азатиоприном, меркаптопурином и метотрексатом повышает токсичность последних.

Пентаса снижает эффективность варфарина при параллельном их использовании.

Препарат потенцирует гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

Канцерогенность глюкокортикоидов повышается при совместном приеме с Пентасой.

Пентаса усиливает действие антикоагулянтов.

Клиническая эффективность сульфаниламидом, рифампицина и тиазидных диуретиков снижается под действием активного вещества Пентасы.

Препарат угнетает всасывание цианкобаламина.

Одновременный прием Пентасы с урикозурическими средствами повышает их эффективность.

Имеется ограниченное число сообщений по поводу передозировки Пентасой.

В целом клиника соответствует таковой при избыточном приеме солей салицилатов. На фоне дегидратации отмечаются легочная гипервентиляция, гипогликемия и кислотно-щелочной дисбаланс.

Лечение передозировки препарата симптоматической направленности, требует госпитализации в стационар. Специфический антидот отсутствует.

В первые часы после перорального приема средства промывают желудок. Ведут постоянный мониторинг КОС, уровня электролитов и функции почек.

Выпускается фармакологической промышленностью в форме таблеток в блистерной упаковке по 10 штук каждая.

Гранулы порошка Пентасы заключены в бумажные саше весом в 1 г и 2 г.

Ректальные суппозитории Пентасы комплектуются резиновыми напальчниками в количестве 28 штук.

Сберегать в заводской упаковке при комнатной температуре, не выше 25 градусов Цельсия.

Асакол, Кансалазин, Мезавант, Месакол, Салазоперин, Салазоперидазин, Салофальк, Сульфасалазин, Самезил.

Смотрите также список аналогов препарата Пентаса.

Болезнь Крона [регионарный энтерит] (K50)

Язвенный колит (K51)

Проктит (K62.8.1*)

месалазин

A07E C02

В течение всего курса лечения рекомендовано контролировать количественный состав форменных элементов и электролитов крови, уровень мочевины и креатинина. Возникновение выраженных нарушений при терапии Петасой со стороны свертываемости крови, сердечно-сосудистой системы и расстройств внешнего дыхания является показанием к отмене препарата.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки на использованные источники информации.

Описание препарата «Пентаса» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 7627.

PENTAX Medical (США)

31 мая 2021 года, Токио, Япония и Чанчжоу, Китай — PENTAX Medical (подразделение HOYA Group) и Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd (Ведканг) объявили о создании совместного предприятия PENTAX Medical Therapeutics (Jiangsu) Co., Ltd. (*) для разработки одноразовых терапевтических продуктов в области гибкой медицинской эндоскопии. Новая компания будет предлагать инновационные одноразовые устройства глобальным клиентам через сеть продаж PENTAX Medical, усиленную исключительно надежным и ориентированным на качество производством и инфраструктурой исследований и разработок Vedkang.

Медицинские гибкие эндоскопы и терапевтические устройства используются в минимально инвазивных процедурах, чтобы принести пользу пациентам, врачам и системам здравоохранения за счет значительного снижения стоимости / сложности процедуры, что приводит к значительному сокращению времени восстановления пациентов.

«Мы рады установить это сотрудничество с Vedkang для дальнейшего продвижения нашей миссии по повышению стандартов ухода за пациентами и качества здравоохранения во всем мире. Наше сотрудничество будет поддерживать быстрорастущий сегмент эндотерапии по мере того, как новые и инновационные процедуры будут распространяться по всему миру.В основе всего, что мы делаем, лежит создание клинической уверенности за счет обеспечения высокой производительности, надежности и ценности для наших клиентов «, — сказал Джеральд В. Боттеро, глобальный президент PENTAX Medical. нашим уважаемым клиентам во всем мире ».

Новая компания PENTAX Medical Therapeutics (Jiangsu) Co., Ltd. (*) будет располагать штаб-квартирой в Китае и планирует разрабатывать и коммерциализировать продукцию для ключевых рынков Европы, Азии и Америки.

«PENTAX Medical всегда была ценным деловым партнером для Vedkang, и мы рады продолжить наши тесные отношения в этом совместном предприятии, стремясь к дальнейшим возможностям с врачами и пациентами по всему миру», — сказал г-н Чжуан Сяоцзин, председатель и генеральный директор Vedkang.

(*) Название совместного предприятия зависит от окончательного утверждения правительства

-ENDS-

---

О компании PENTAX Medical

подразделение HOYA Group.Миссия компании заключается в улучшении стандартов ухода за пациентами и качества оказания медицинской помощи путем предоставления лучших эндоскопических продуктов и услуг с акцентом на КАЧЕСТВО, КЛИНИЧЕСКИ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ИННОВАЦИИ и ПРОСТОТА. PENTAX Medical стремится соответствовать целям тройной цели медицинского сообщества посредством прозрачных партнерских отношений со своими клиентами и предоставления решений высочайшего качества, которые помогут им достичь своих целей, включая предоставление клиентам возможности улучшить результаты лечения пациентов, предлагая основанные на фактах решения для всего спектра услуг. ; обеспечение ценности за счет поддержки клиентов в повышении их эффективности и минимизации затрат на здравоохранение; а также обогащение опыта пациентов и поставщиков медицинских услуг за счет расширения возможностей каждого члена группы по уходу для достижения оптимальных результатов с помощью продуктов, обучения и поддержки.

Ориентируясь на результат, а не на технические характеристики, PENTAX Medical прислушивается к мнению медицинского сообщества и их пациентов, понимает их повседневные препятствия и помогает улучшить эндоскопию с помощью интеллектуальных инноваций.

Для получения дополнительной информации: www.pentaxmedical.com

О HOYA

Основанная в 1941 году в Токио, Япония, HOYA Corporation — глобальная технологическая и медтехнологическая компания и ведущий поставщик инновационных высокотехнологичных и медицинские изделия.Подразделения и бизнес-подразделения HOYA исследуют и разрабатывают продукты, используемые в области здравоохранения и информационных технологий. В области здравоохранения мы предлагаем изделия медицинского назначения, такие как очки, медицинские эндоскопы, контактные и интраокулярные линзы, ортопедические имплантаты, хирургические / терапевтические устройства, а также растворы для обработки и дезинфекции медицинских устройств. В области информационных технологий мы предлагаем такие продукты, как оптические линзы, фотошаблоны и бланки, используемые в процессе производства полупроводников и устройств LCD / OLED, преобразование текста в речь, человеческие ресурсы и другие программные решения, а также критически важные компоненты для массовой памяти и облачного хранилища отрасли.В компании HOYA, насчитывающей более 150 офисов и дочерних компаний по всему миру, в настоящее время работают 37 000 сотрудников из разных стран. Для получения дополнительной информации посетите http://www.hoya.com

О компании Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.
Расположенная в городе Чанчжоу, провинция Цзянсу, специализируется на исследованиях и разработках, производстве и продажа медицинских устройств для эндоскопической диагностики и терапии. Имея стандартную фабрику площадью 5000 м² и комнату для уборки класса 100000, современное производственное и испытательное оборудование гарантирует цену, качество и услуги, которые мы предоставляем нашим клиентам.Устанавливая стратегическое партнерство с университетскими больницами и медицинскими центрами, наши продукты направлены на удовлетворение неудовлетворенных потребностей врачей, и мы несем ответственность за то, чтобы воплотить их идеи в продукты и принести пользу пациентам. Постоянно следуя нашим ценностям, Vedkang продолжает инвестировать в передовые технологии исследований и разработок, чтобы производить эндоскопические терапевтические устройства с улучшенными функциональными возможностями и высокими эксплуатационными характеристиками.

Сегодня Ведканг предлагает полное решение для эндоскопии, от желудочно-кишечного тракта, респираторной системы, урологии до эндоскопических принадлежностей.8Mil Pcs Vedkang был представлен в более чем 2000 больницах более чем 50 стран.

Контактное лицо:
Каори Кавашима
GM, корпоративные коммуникации и брендинг продукции
PENTAX Medical
HOYA Group
Электронная почта: [email protected]

Pentax Medical Company | Новости технологий обработки изображений

Имя *

Фамилия *

Адрес электронной почты *

Заголовок *

Средство *

Страна * AfghanistanÅland IslandsAlbaniaAlgeriaAmerican SamoaAndorraAngolaAnguillaAntarcticaAntigua и BarbudaArgentinaArmeniaArubaAustraliaAustriaAzerbaijanBahamasBahrainBangladeshBarbadosBelarusBelgiumBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBosnia и HerzegovinaBotswanaBouvet IslandBrazilBritish Индийский океан TerritoryBrunei DarussalamBulgariaBurkina FasoBurundiCambodiaCameroonCanadaCape VerdeCayman IslandsCentral африканских RepublicChadChileChinaChristmas IslandCocos (Килинг) IslandsColombiaComorosCongoCongo, Демократическая Республика TheCook IslandsCosta RicaCote D’ivoireCroatiaCubaCyprusCzech RepublicDenmarkDjiboutiDominicaDominican RepublicEcuadorEgyptEl SalvadorEquatorial GuineaEritreaEstoniaEthiopiaFalkland (Мальвинских) островах Фарерских IslandsFijiFinlandFranceFrench GuianaFrench PolynesiaFrench Южный TerritoriesGabonGambiaGeorgiaGermanyGhanaGibraltarGreeceGreenlandGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-bissauGuyanaHaitiHeard Island и острова Макдоналд Святое море (город-государство Ватикан) Гонду rasHong KongHungaryIcelandIndiaIndonesiaIran, Исламская Республика ofIraqIrelandIsle из ManIsraelItalyJamaicaJapanJerseyJordanKazakhstanKenyaKiribatiKorea, Корейская Народно-Демократическая Республика ofKorea, Республика ofKuwaitKyrgyzstanLao Народная Демократическая RepublicLatviaLebanonLesothoLiberiaLibyan Арабская JamahiriyaLiechtensteinLithuaniaLuxembourgMacaoMacedonia, бывшая югославская Республика ofMadagascarMalawiMalaysiaMaldivesMaliMaltaMarshall IslandsMartiniqueMauritaniaMauritiusMayotteMexicoMicronesia, Федеративные Штаты ofMoldova, Республика ofMonacoMongoliaMontenegroMontserratMoroccoMozambiqueMyanmarNamibiaNauruNepalNetherlandsNetherlands AntillesNew CaledoniaNew ZealandNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolk IslandNorthern Mariana IslandsNorwayOmanPakistanPalauPalestinian край, OccupiedPanamaPapua Новый GuineaParaguayPeruPhilippinesPitcairnPolandPortugalPuerto RicoQatarReunionRomaniaRussian FederationRwandaSaint HelenaSaint Киттс и Невис, Сент-Люсия, Сент-Пьер и Микелон, Сент-Винсент и Гренадины, Само. Асан MarinoSao Том и PrincipeSaudi ArabiaSenegalSerbiaSeychellesSierra LeoneSingaporeSlovakiaSloveniaSolomon IslandsSomaliaSouth AfricaSouth Джорджия и Южные Сандвичевы IslandsSpainSri LankaSudanSurinameSvalbard и Ян MayenSwazilandSwedenSwitzerlandSyrian Arab RepublicTaiwan, провинция ChinaTajikistanTanzania, Объединенная Республика ofThailandTimor-lesteTogoTokelauTongaTrinidad и TobagoTunisiaTurkeyTurkmenistanTurks и Кайкос IslandsTuvaluUgandaUkraineUnited арабского EmiratesUnited KingdomUnited StatesUnited Внешний Малые IslandsUruguayUzbekistanVanuatuVenezuelaViet NamVirgin остров, BritishVirgin остров, U.С. Уоллис и Футуна, Западная Сахара, Йемен, Замбия, Зимбабве,

.

eNews (радиационная онкология)

eNews (Радиология)

Получите информационный бюллетень!

PENTAX Medical запускает эндоскопическую систему IMAGINA в США

ИСС в США в настоящее время демонстрируют экспоненциальный рост, особенно в гастроэнтерологии. Центры ASC позволяют эффективно и экономично выполнять основные процедуры GI, что приводит к увеличению объема процедур. Однако рост затрат на капитальное оборудование и снижение ставок возмещения представляет собой серьезную проблему для клиник, стремящихся обеспечить качественную помощь по более низкой цене за процедуру.Помня об этом, PENTAX Medical разработала идеальное решение, которое отвечает потребностям ASC и исключает компромисс между стоимостью и качеством обслуживания.

Система IMAGINA имеет изящный сенсорный ЖК-интерфейс на процессоре и отображает великолепные изображения с четким разрешением 1080p, при этом обеспечивая большую предсказуемость затрат за счет устранения необходимости в дорогостоящей периодической замене лампы. IMAGINA включает в себя PENTAX i-SCAN ^™ , технологию улучшения цифрового изображения в реальном времени, которая предоставляет пользователю улучшенное представление текстуры поверхности слизистой оболочки и кровеносных сосудов.

«Что мне действительно нравится в IMAGINA, так это то, что это не просто небольшое улучшение того, что у нас уже есть», — сказал д-р Степан Суханек, Центр гастроинтестинальной эндоскопии, Прага, Чешская Республика. «Это совершенно новая концепция в эндоскопии, включающая новую технологию, которая обеспечивает превосходную визуализацию с привлекательной моделью затрат. В целом, это помогает нам обеспечить эффективное и действенное лечение, одновременно снижая финансовое бремя для системы здравоохранения».

Кроме того, серия IMAGINA i10c является единственной платформой для эндоскопов с дистально установленными светодиодными лампами, датчиком изображения HD + CMOS и PENTAX i-SCAN ^™ — функциями, обеспечивающими кристально чистую визуализацию для уверенной оценки GI. тракт.Серия i10c также обеспечивает больший эргономический комфорт для эндоскописта, поскольку прицелы на 20–25% легче, а водонепроницаемый соединитель легче на 40% ¹ , что обеспечивает большее удобство для обслуживающего персонала.

«Мы считаем, что сегодняшний рынок ASC недостаточно обслуживается», — сказал Дэвид Вудс, президент и главный исполнительный директор PENTAX Medical, Америка. «Эти методы часто ограничиваются использованием бывшего в употреблении оборудования или оборудования предыдущего поколения, чтобы не выходить за рамки бюджета. Запуск IMAGINA позволяет нам наилучшим образом удовлетворять потребности основного рынка GI, а наша система обеспечивает максимальную предсказуемость затрат без ущерба для стандарта оказываемой помощи. пациентам.IMAGINA устраняет самые дорогостоящие компоненты эндоскопической системы GI премиум-класса и по-прежнему придерживается самых высоких стандартов визуализации в отрасли: истинное свидетельство нашей приверженности улучшению результатов лечения пациентов, улучшению качества обслуживания пациентов и снижению общей стоимости лечения ».

Найти Чтобы узнать больше о том, как система IMAGINA может изменить вашу практику, посетите сайт www.alignedforbrilliance.com и запросите демонстрацию сегодня

О компании PENTAX Medical

PENTAX Medical является подразделением HOYA Group.Миссия компании — улучшить стандарты ухода за пациентами и качество оказания медицинской помощи путем предоставления лучших эндоскопических продуктов и услуг с упором на КАЧЕСТВО, КЛИНИЧЕСКИ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ИННОВАЦИИ и ПРОСТОТА.

Предоставляя устройства и решения для эндоскопической визуализации мировому медицинскому сообществу, а штаб-квартира PENTAX Medical находится в Японии, компания PENTAX Medical сосредоточена во всем мире и имеет сильные позиции в области исследований и разработок, региональных продаж, обслуживания и внутренних объектов в нескольких регионах по всему миру. .

Программа PENTAX Medical Triple Aim направлена ​​на выполнение обязательств по поддержке своих клиентов и более широких целей их организаций здравоохранения посредством прозрачного партнерства и предоставления решений высочайшего качества, которые помогут им достичь своих целей. Предоставление клиентам возможности улучшить результаты лечения пациентов за счет предложения подтвержденных решений для всего спектра услуг, ориентированных на их потребности. От скрининга до терапии с полной масштабируемостью.Обеспечение ценностей путем поддержки клиентов в повышении их эффективности и минимизации затрат на здравоохранение. Обогащение опыта пациентов и поставщиков медицинских услуг за счет расширения возможностей каждого члена группы по уходу для достижения оптимальных результатов с помощью продуктов, обучения и поддержки.

Дополнительную информацию о компании PENTAX Medical можно найти на сайте www.pentaxmedical.com.

Контактная информация
Мариано Франко, заместитель директора по маркетинговым коммуникациям
1.800.750.5558 доб. 244

1. По сравнению с эндоскопами серии i10 с сенсорами CCD.

ИСТОЧНИК PENTAX Medical

Ссылки по теме

http://www.pentaxmedical.com

Применение пентазоцина, побочные эффекты и предупреждения

Общее название: пентазоцин (ручка TAZ ой видел)
Фирменное наименование: Talwin, Talwin Lactate
Класс препарата: Наркотические анальгетики

Что такое пентазоцин?

Пентазоцин — опиоидное обезболивающее, иногда называемое наркотическим средством.

Пентазоцин используется для лечения умеренной и сильной боли у взрослых и детей в возрасте от 12 лет. Он также используется как часть анестезии во время операции.

Пентазоцин также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Пентазоцин может замедлять или останавливать дыхание и вызывать привыкание. НЕПРАВИЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ пентазоцина МОЖЕТ ВЫЗВАТЬ ЗАВИСИМОСТЬ, ПЕРЕДОЗИРОВКУ ИЛИ СМЕРТЬ, особенно у ребенка или другого человека, принимающего это лекарство без рецепта.

Использование этого лекарства во время беременности может вызвать опасные для жизни симптомы отмены у новорожденных.

При использовании этого лекарства вместе с алкоголем или другими лекарствами, вызывающими сонливость или замедляющие дыхание, могут возникнуть побочные эффекты со смертельным исходом.

Перед приемом этого лекарства

Вы не должны использовать пентазоцин, если у вас на него аллергия или если у вас есть:

Вам не следует использовать пентазоцин, если вы уже не принимаете аналогичное опиоидное лекарство и не имеете к нему толерантности.Опиоидные лекарства включают фентанил, гидрокодон, морфин, оксикодон и многие другие. Спросите своего врача, если вы не уверены, что у вас толерантность к опиоидам.

Чтобы убедиться, что пентазоцин безопасен для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо принимали:

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с пентазоцином и вызывать серьезное заболевание, называемое серотониновым синдромом. Убедитесь, что ваш врач знает, принимаете ли вы также стимулирующие лекарства, растительные продукты или лекарства от депрессии, психических заболеваний, болезни Паркинсона, мигрени, серьезных инфекций или профилактики тошноты и рвоты.Спросите своего врача, прежде чем вносить какие-либо изменения в то, как и когда вы принимаете лекарства.

Если вы принимаете пентазоцин во время беременности, ваш ребенок может стать зависимым от этого препарата. Это может вызвать опасные для жизни симптомы отмены у ребенка после его рождения. Младенцам, рожденным на лекарствах, формирующих привыкание, может потребоваться лечение в течение нескольких недель. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Пентазоцин может проникать в грудное молоко и может вызывать сонливость, проблемы с дыханием или абстинентный синдром у грудного ребенка.Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью.

Как дается пентазоцин?

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом. Пентазоцин может замедлять или останавливать дыхание. Никогда не используйте пентазоцин в больших количествах или дольше, чем предписано. Сообщите своему врачу, если лекарство перестает работать и при облегчении боли.

Пентазоцин вводится под кожу, в мышцу или в вену через капельницу. Поставщик медицинских услуг сделает вам эту инъекцию.

Вам могут показать, как пользоваться внутривенным введением в домашних условиях. Не давайте себе пентазоцин, если вы не понимаете, как использовать инъекцию, и правильно утилизируйте иглы, внутривенные трубки и другие используемые предметы.

Пентазоцин может вызывать привыкание даже при регулярных дозах. Никогда не делитесь этим лекарством с другим человеком, особенно с кем-то, кто злоупотреблял наркотиками или имел зависимость. НЕПРАВИЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НАРКОТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВА МОЖЕТ ВЫЗВАТЬ ЗАВИСИМОСТЬ, ПЕРЕДОЗИРОВКУ ИЛИ СМЕРТЬ, особенно у ребенка или другого человека, принимающего лекарство без рецепта. Продажа или раздача пентазоцина является нарушением закона.

Пентазоцин обычно назначают только на короткое время.

Не прекращайте прием пентазоцина внезапно после длительного приема, иначе у вас могут возникнуть неприятные симптомы отмены. Спросите своего врача, как безопасно отказаться от этого лекарства.

Используйте одноразовую иглу и шприц только один раз. Соблюдайте законы штата или местные законы об утилизации использованных игл и шприцев. Используйте устойчивый к проколам контейнер для утилизации «острых предметов» (спросите у фармацевта, где его взять и как его выбросить).Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Следите за своим лекарством. Пентазоцин — это наркотик, которым злоупотребляют, и вы должны знать, если кто-то использует ваше лекарство неправильно или без рецепта.

Не храните остатки опиоидных препаратов. Всего одна доза может вызвать смерть у кого-то, кто принимает это лекарство случайно или неправильно. Спросите у фармацевта, где найти программу по возврату лекарств.Если нет программы возврата, смойте неиспользованное лекарство в унитаз.

Дисконтная карта Free Drugs.com

• Сэкономьте до 80% на рецептах.
• Принимается более чем в 65 000 аптек.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Поскольку пентазоцин используется от боли, вы вряд ли пропустите прием. Пропустите любую пропущенную дозу, если пришло время для следующей запланированной дозы. Не используйте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если пентазоцин назначен врачом, вы вряд ли пропустите прием.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222. Передозировка пентазоцина может быть фатальной.

Передозировка может вызвать беспокойство, кошмары, необычные мысли, галлюцинации, головокружение, сонливость, покалывание, учащенное сердцебиение, очень медленное дыхание или судороги (судороги).

Чего следует избегать при использовании пентазоцина?

Не употребляйте алкоголь. Возможны опасные побочные эффекты или смерть.

Пентазоцин может ухудшить ваше мышление или реакцию. Избегайте вождения или работы с механизмами, пока не узнаете, как пентазоцин повлияет на вас. Головокружение или сильная сонливость могут стать причиной падений или других несчастных случаев.

Побочные эффекты пентазоцина

Получите неотложную медицинскую помощь при появлении признаков аллергической реакции : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Как и другие наркотические средства, пентазоцин может замедлять дыхание.Смерть может наступить, если дыхание станет слишком слабым. Человек, ухаживающий за вами, должен обратиться за неотложной медицинской помощью, если у вас медленное дыхание с длинными паузами, синие губы или если вам трудно просыпаться.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• дыхание шумное, вздохи, поверхностное дыхание;

• ощущение головокружения, будто вы можете потерять сознание;

• запор тяжелый;

• боль, жжение, раздражение или изменения кожи в месте инъекции; или

• низкий уровень кортизола — тошнота, рвота, потеря аппетита, головокружение, ухудшение утомляемости или слабости.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть симптомы серотонинового синдрома, такие как: возбуждение, галлюцинации, лихорадка, потливость, дрожь, учащенное сердцебиение, жесткость мышц, подергивание, потеря координации, тошнота, рвота или диарея.

Серьезные побочные эффекты могут быть более вероятными у пожилых людей и людей с избыточным весом, недоеданием или ослабленным здоровьем.

Длительный прием опиоидных препаратов может повлиять на фертильность (способность иметь детей) у мужчин и женщин.Неизвестно, является ли влияние опиоидов на фертильность постоянным.

Общие побочные эффекты могут включать:

• головокружение, сонливость;

• запор;

• тошнота, рвота; или

• повышенное потоотделение.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникать и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на пентазоцин?

Наркотические (опиоидные) лекарства могут взаимодействовать со многими другими лекарствами и вызывать опасные побочные эффекты или смерть. Убедитесь, что ваш врач знает, если вы также используете:

• прочие наркотические средства — обезболивающие опиоидные или лекарства от кашля, отпускаемые по рецепту;

• седативное средство, подобное валиуму — диазепам, алпразолам, лоразепам, ативан, клонопин, ресторил, транксен, версед, ксанакс и другие; или

• лекарств, которые вызывают сонливость или замедляют дыхание — снотворное, мышечный релаксант, транквилизатор, антидепрессант или антипсихотическое средство.

Этот список не полный. Другие препараты могут взаимодействовать с пентазоцином, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. В этом руководстве по лекарствам перечислены не все возможные взаимодействия.

Подробнее о пентазоцине

Потребительские ресурсы

Другие бренды

Talwin

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности

Copyright 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 4.02.

Медицинская компания Pentax соглашается выплатить 43 миллиона долларов на расследование уголовного дела в отношении эндоскопов с неправильным брендом

Министерство юстиции

ДЛЯ НЕМЕДЛЕННОГО ВЫПУСКА
Вторник, 7 апреля 2020 г.

Компания отправила медицинские изделия без утвержденных инструкций по эксплуатации и не смогла подать требуемые FDA отчеты о побочных эффектах серьезных инфекций

Pentax Medical Company заплатит 43 миллиона долларов для снятия уголовных обвинений на основании поставки компанией четырех типов эндоскопов в течение 18 месяцев без утвержденных FDA инструкций по применению и непредставления компанией своевременных отчетов о двух инфекциях, связанных с ее эндоскопами, Департамент справедливости объявлено сегодня.

Pentax было предъявлено обвинение в уголовном иске, поданном сегодня в федеральный суд Ньюарка, за распространение медицинских устройств с неправильной маркой в ​​межгосударственной торговле в нарушение Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FDCA). Pentax заключила трехлетнее соглашение об отсрочке судебного преследования (DPA), которое позволит ей избежать обвинительного приговора, если она будет соответствовать требованиям реформы и усиленным требованиям, изложенным в соглашении. В результате действий, описанных в уголовном иске, Pentax согласилась выплатить уголовный штраф в размере 40 миллионов долларов и конфисковать 3 миллиона долларов.

«Выполняя свои обязанности по защите здоровья и безопасности пациентов, получающих медицинские устройства, FDA полагается на производителей, которые должны предоставить медицинским работникам правильные, утвержденные или понятные инструкции по безопасному использованию устройств и незамедлительно сообщить потенциальные проблемы безопасности продукции FDA », — сказала помощник генерального прокурора Джоди Хант из отдела по гражданским делам Министерства юстиции. «Несоблюдение Pentax важных требований безопасности является серьезным и требует серьезных санкций, наложенных в рамках этой резолюции.”

«Pentax приняла решение игнорировать четкие инструкции по использованию своих эндоскопов, полагая, что это увеличит объем продаж и поставит прибыль выше безопасности пациентов», — сказал прокурор США Крейг Карпенито от округа Нью-Джерси. «Тем самым и не сообщая FDA о некоторых побочных эффектах, связанных с этими эндоскопами, компания нарушила закон, поставила под угрозу здоровье пациентов и, в конечном итоге, обошлась себе в 43 миллиона долларов в виде штрафов и конфискации».

Уголовное дело против Pentax, которое, по мнению Pentax, является правдой, обвиняется в том, что Pentax приняла сознательное деловое решение не использовать пересмотренные инструкции FDA для очистки своих эндоскопов, поскольку Pentax опасалась, что новые инструкции приведут к потере бизнеса.Эндоскопы — это устройства многоразового использования, которые необходимо очищать после каждого использования, иначе инфекционный материал может остаться и передаться последующим пациентам. В 2014 году FDA посоветовало Pentax пересмотреть существующие инструкции по очистке для четырех типов эндоскопов и добавить этапы очистки. Pentax согласился, и FDA утвердило пересмотренные инструкции по очистке в апреле 2014 года. Затем Pentax должен был включить эти пересмотренные инструкции по очистке при отправке этих четырех эндоскопов.

Вместо этого в течение следующих 18 месяцев Pentax поставляла четыре типа эндоскопов со старыми инструкциями по применению, а не с недавно улучшенными инструкциями по очистке, одобренными FDA.Компания Pentax решила не использовать расширенные инструкции по очистке, поскольку они требовали от клиентов тратить больше времени на очистку эндоскопов. Одно внутреннее электронное письмо предупреждало, что увеличение времени очистки с пяти до 25 минут будет «катастрофическим», а другое предсказывало, что клиенты «будут очень расстроены и могут отказаться от PENTAX из-за дополнительного времени, рабочей силы и затрат на выполнение работы. новый протокол ».

Pentax продолжала отгружать четыре типа эндоскопов без одобренных FDA инструкций по очистке до сентября 2015 года.В то время компания Pentax начала выпускать одобренные FDA инструкции для двух эндоскопов и недавно утвержденные инструкции по очистке для двух других типов эндоскопов. Pentax получила 18 миллионов долларов валовой прибыли от продажи эндоскопов четырех типов в течение этого 18-месячного периода.

Pentax также было предъявлено обвинение и было признано, что компания не предоставила своевременные отчеты о двух случаях заражения, связанных с его эндоскопом. Чтобы FDA и другие лица могли выявлять и отслеживать нежелательные явления, FDCA требует от производителей медицинских устройств подавать отчеты о нежелательных явлениях, известные как отчеты о медицинских устройствах (MDR), в течение 30 дней с момента получения информации, которая обоснованно предполагает, что устройство производителя может иметь вызвали или способствовали смерти или серьезной травме.

В июне 2013 года Pentax узнал, что четыре пациента в больнице Advocate Lutheran General Hospital в Чикаго были инфицированы лекарственно-устойчивыми бактериями после лечения с помощью того же эндоскопа Pentax. Pentax не смогла подать MDR в течение 30 дней, потому что ее сотрудники не понимали требований к отчетности. В конце сентября 2013 года Pentax подала справку о распространении инфекции среди лютеранских адвокатов.

В конце июня 2014 года Pentax узнал, что четыре пациента в Массачусетской больнице общего профиля в Бостоне были инфицированы бактериями Escherichia coli после лечения с помощью того же эндоскопа Pentax.Pentax также не представила отчеты об этом инциденте в течение 30 дней, поскольку ее сотрудники неправильно поняли требования к отчетности. Pentax подала MDR об инфекциях в Массачусетской больнице общего профиля в декабре 2014 года.

«Американцы ожидают и заслуживают того, чтобы используемые на них медицинские устройства были безопасными, эффективными и имели надлежащую маркировку с точной информацией. Когда компании нарушают стандарты и требования FDA, они подвергают риску ничего не подозревающих пациентов », — сказала Кэтрин А. Хермсен, помощник комиссара по уголовным расследованиям Управления уголовных расследований FDA.«FDA продолжит расследование и будет помогать привлекать к ответственности компании, которые ставят под угрозу общественное здоровье, распространяя продукты с неправильным брендом».

В рамках DPA, Pentax согласился, среди прочего, провести тщательный аудит своих текущих инструкций по использованию эндоскопических устройств и процедур MDR, чтобы определить их соответствие требованиям FDA и сообщить FDA в письменной форме. Он согласился улучшить свою подготовку по вопросам соблюдения нормативных требований и поддерживать эффективную программу соблюдения нормативных требований.Президент Pentax и президент подразделения по уходу за жизнью материнской компании Pentax, Hoya Corporation, должны ежегодно подтверждать, что Pentax принимает меры по соблюдению требований, требуемых DPA, а совет директоров Hoya должен ежегодно подтверждать эффективность программы соответствия Pentax.

Расследование проводилось специальными агентами Управления уголовных расследований FDA под руководством ответственного специального агента Джеффри Дж. Эберсола из Нью-Йоркского полевого офиса, а также специальных агентов США.S. Министерство здравоохранения и социальных служб, Управление генерального инспектора, под руководством ответственного специального агента Скотта Дж. Лэмперта.

Правительство представлено помощником прокурора США Р. Дэвидом Уолком-младшим из прокуратуры США по округу Нью-Джерси и старшим юрисконсультом Патриком Джасперсом из отдела защиты прав потребителей Гражданского отдела при содействии старшего юрисконсульта Шеннон М. Синглтон. офиса главного юрисконсульта FDA.

Для получения дополнительной информации об Отделе защиты прав потребителей и его усилиях по обеспечению соблюдения посетите его веб-сайт по адресу http: // www.Justice.gov/civil/consumer-protection-branch. Для получения дополнительной информации о прокуратуре США по округу Нью-Джерси посетите ее веб-сайт https://www.justice.gov/usao-nj.

В 2020 году исполняется 150 лет Министерству юстиции. Узнайте больше об истории нашего агентства на сайте www.Justice.gov/Celebrating150Years.

Темы:
Защита прав потребителей
Компонент (ы):
Гражданское подразделение
USAO — Нью-Джерси
Номер пресс-релиза:
20-365

пентазоцин-налоксон перорально: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

См. Также раздел «Предупреждение».

Может возникнуть тошнота, рвота, запор, головокружение, сонливость, повышенное потоотделение, головная боль или сухость во рту. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Чтобы предотвратить запор, ешьте пищевые волокна, пейте достаточное количество воды и занимайтесь спортом. Возможно, вам также понадобится слабительное. Спросите у фармацевта, какое слабительное вам подходит.

Чтобы снизить риск головокружения и дурноты, вставайте медленно, вставая из положения сидя или лежа.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: прерывание дыхания во время сна (апноэ во сне), психические изменения / изменения настроения (например, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания), затрудненное мочеиспускание, изменения зрения, учащенное сердцебиение, желудок. / боль в животе, признаки инфекции (например, не проходящая боль в горле, лихорадка), признаки того, что надпочечники не работают должным образом (например, потеря аппетита, необычная усталость, потеря веса).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо очень серьезные побочные эффекты, в том числе: медленное / поверхностное дыхание, судороги, обмороки, сильная сонливость / трудности с пробуждением.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов.Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Pentax Medical запускает технологию визуализации HD + с самым высоким разрешением в отрасли для гибкой эндоскопии

Компания PENTAX Medical, лидер отрасли здравоохранения в области эндоскопической визуализации, объявляет о выпуске U.S. выпуск видеопроцессора EPK-i®5010 с PENTAX i-SCAN ™, самой высокой * в отрасли технологией визуализации HD + для гибкой эндоскопии.

«Исходя из нашего опыта, EPK-i®5010 с PENTAX i-SCAN ™ может помочь врачам улучшить характеристики и выявление заболеваний толстой кишки во время процедур наблюдения», — сказала Шармила Анандасабапати, доктор медицины, доцент медицины, гастроэнтерология. Медицинская школа больницы Маунт-Синай. «Простота трех настроек i-SCAN также делает эту технологию чрезвычайно простой в использовании.”

Исследования показали, что EPK-i®5010 с PENTAX i-SCAN ™ может улучшить обнаружение ^{[i, ii]} и характеристику ^[iii] заболевания за счет цифрового улучшения кровеносных сосудов и поверхностей слизистых оболочек. ^[iv] PENTAX i-SCAN ™ имеет быстрое однокнопочное управление для циклического переключения всех трех предварительно запрограммированных настроек.

PENTAX Medical представит EPK-i®5010 с PENTAX i-SCAN ™ на Неделе болезней пищеварительной системы (DDW) и Обществе медсестер и помощников гастроэнтерологов (SGNA) в конце этого месяца.

«EPK-i®5010 с PENTAX i-SCAN ™ — это замечательное сочетание передовых функций, которые в совокупности предлагают клинически значимое и экономичное решение», — сказал Дэвид Вудс, президент PENTAX Medical, Америка. «Устройство в сочетании с нашими эндоскопами серии 90i предложит эндоскопистам превосходный уровень визуальной четкости, что может привести к улучшенному обнаружению, более эффективному использованию ресурсов здравоохранения и принятию высоко информированных решений о лечении, если лечение необходимо».

О компании PENTAX Medical
PENTAX Medical является подразделением Hoya Group.Его миссия заключается в улучшении стандартов ухода за пациентами и качества оказания медицинской помощи путем предоставления лучших эндоскопических продуктов и услуг с акцентом на КАЧЕСТВО, КЛИНИЧЕСКИ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ИННОВАЦИИ и ПРОСТОТА. Благодаря передовым исследованиям и разработкам и производству, PENTAX Medical предоставляет устройства и решения для эндоскопической визуализации мировому медицинскому сообществу. Компания PENTAX Medical со штаб-квартирой в Японии работает по всему миру, а также занимается исследованиями и разработками, региональными продажами, обслуживанием и местными представительствами по всему миру.Сотрудники PENTAX Medical представляют разные страны, в которых мы ведем бизнес, что позволяет нам предлагать инновационные решения, адаптированные к местным потребностям.

^[i] Lee, CK., Et al. (2011). i-SCAN показал статистически значимую чувствительность по сравнению с HDWLE для обнаружения полипов. Эндоскопия желудочно-кишечного тракта, 74 (3): 603-609

^[ii] Hoffman, A., et al. (2010). Общее количество поражений (только HD 154 / i-SCAN 335 / хромоэндоскопия 646). Результаты были статистически значимыми.Болезни пищеварения и печени, 42: 45-50

^[iii] Hancock, S., et al. (2012, 2 декабря). Иллюстрация множества случаев, когда технология i-SCAN может быть клинически полезной и напрямую влиять на лечение пациентов. Диагностическая и терапевтическая эндоскопия, ePub: 2012; 2012: 193570

^[iv] Hoffman, A., et al. (2010). i-SCAN позволил обнаружить больше плоских поражений и больше плоских аденом по сравнению с SD. Эндоскопия, 42: 827-833

.