Окс рекомендации по лечению: Правительство Республики Крым

Содержание

Новые рекомендации Европейского общества кардиологов по ведению пациентов с ОКС без подъема ST

В журнале European Heart Journal опубликованы новые рекомендации «2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation».

В рекомендациях уточняется понятие ОКС без подъема ST. Обращается внимание, что на основании данных ЭКГ можно выделить 2 типа течения ОКС

1) Наличие боли, которую можно трактовать как ОКС, в сочетании с длительным (> 20 мин) подъемом сегмента ST. Это состояние отражает острую коронарную окклюзию. У большинства пациентов, в конечном итоге развивается инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST. Основой лечения у этих пациентов является немедленная реперфузия с помощью первичной ангиопластики(стентировния) или фибринолитической терапии.

2) Наличие боли, которую можно трактовать как ОКС, в сочетании с не постоянным подъемом сегмента ST. Изменения ЭКГ могут включать преходящий подъем сегмента ST, постоянную или преходящую депрессию ST-сегмента, инверсию или уплощение зубца Т, или псевдо-нормализацию зубца Т. Кроме того, ЭКГ может быть нормальной.

Указанные рекомендации относятся к тактике ведения пациентов второй группы. Рекомендации содержат новую и уточненную информацию по эпидемиологии диагностике, в том числе применению высокочувствительных тропонинов, антиангинальной терапии, двойной антитромбоцитарной терапии, оптимальном времени назначения препаратов группы P2Y12 и реваскуляризации; рассматривают возможности трансрадиального сосудистого доступа в снижении риска сосудистых осложнений, значимых кровотечений и смертности от всех.

Рекомендации можно скачать в свободном доступе.

Комментарии профессора Самородской: клинические рекомендации Европейского общества кардиологов обновляются по мере накопления новых доказательств о преимуществах и/или недостатках используемых методах лечения и являются информационной основой для выбора лучших стратегий ведения пациента. Именно для выбора, как это неоднократно подчеркивалось экспертами, принимающими участие в составлении рекомендаций. Выбора, основанного на структурированных доказательствах и индивидуальных особенностях, предпочтениях конкретного пациента.

Рекомендации будут интересны и полезны в практической работе всем специалистам, оказывающим медицинскую помощь пациентам с ОКС.

Кроме того, Российскому обществу кардиологов целесообразно рассмотреть возможность перевода с целью донесения новой информации для широкого круга специалистов, последующего обсуждения и принятия решений по коррекции существующих протоколов ведения больных.

Учитывая существующие значительные дефекты кодирования причин смерти во всех регионах РФ, которые приводят к деформации структуры сердечно-сосудистой смертности, особенно значимым представляются разделы, в которых рассматриваются диагностические критерии.

Рекомендации ESC 2020 по ведению пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST: обзор изменений

Одними из рекомендаций, представленными на Европейском конгрессе кардиологов в этом году, стали рекомендации по диагностике и ведению пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST [1]. Далее мы кратко остановимся на ключевых изменениях, сделанных экспертами в этом руководстве.

Так, в отличие от новых рекомендаций по фибрилляции предсердий [2], большинство изменений в которых являются, скорее, визуальным переосмыслением прежнего руководства, в рекомендациях по ведению пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST появилось несколько принципиально новых позиций [1, 3].

Во-первых, авторами предложен новый алгоритм обследования таких пациентов, основанный на измерении концентрации высокочувствительного тропонина при поступлении и через два (один, три) часа после поступления. Авторы отмечают, что нормальные значения высокочувствительного тропонина с большей точностью позволяют исключить диагноз инфаркта миокарда, тогда как его увеличение более 5 верхних границ нормы свидетельствует о наличии инфаркта миокарда с вероятностью >90%. При этом оценка других маркеров повреждения миокарда (MB фракция креатинфосфокиназы и др.) в дополнение к высокочувствительному тропонину не рекомендовано (класс III).

Касательно биомаркеров, еще одной новой рекомендацией (класс IIa) обозначена необходимость оценки натрийуретических пептидов с целью определения прогноза таких пациентов.

Определенные изменения произошли и в фармакологической терапии пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST. Так, принципиально новой рекомендацией (класс III) стал отказ от рутинного использования ингибиторов P2Y12 рецепторов на этапе претерапии у пациентов с неизвестной коронарной анатомией и планируемым ранним инвазивным вмешательством. Одним из оснований для подобной рекомендации являются результаты исследования ISAR-REACT 5, представленные на Европейском конгрессе кардиологов в прошлом году [4]. Целью исследования была оценка эффективности и безопасности тикагрелора в сравнении с прасугрелем у пациентов с острым коронарным синдромом. При этом в случае острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST прасугрел назначался только после диагностической коронароангиографии. В исследовании было продемонстрировано преимущество прасугрела относительно ишемических событий и его сопоставимая с тикагрелором безопасность для геморрагических событий. Последнее, кроме того, стало основанием для появления рекомендации (класс IIa) по предпочтительному выбору прасугрела для пациентов с острым коронарным синдромом, которым запланировано выполнение чрескожного вмешательства.

Как и в рекомендациях по фибрилляции предсердий, изменились сроки тройной терапии после чрескожного коронарного вмешательства у пациентов с сочетанием фибрилляции предсердий и острого коронарного синдрома. Так, минимальным и рекомендуемым сроком тройной терапии теперь является 1 неделя (возможна пролонгация до 1 месяца), тогда как продолжительность двойной терапии в большинстве случаев должна ограничиваться 1 годом, после чего рекомендуется монотерапия антикоагулянтом.

Учитывая обсуждающуюся выше большую негативную прогностическую ценность нормальных значений высокочувствительного тропонина, позволяющих надежно исключить острый инфаркт миокарда, такие пациенты будут отнесены в группу низкого риска, а инвазивная стратегия для них рекомендована только после ишемического стресс-теста или выявления обструктивного поражения при компьютерной томографии коронарных артерий.

При этом отдельно были выделены критерии высокого риска, являющиеся основанием для выполнения коронароангиографии в течение 24 часов от поступления. Ими являются диагноз инфаркта миокарда без подъема сегмента ST, динамические изменения сегмента ST/зубца T, свидетельствующие о продолжающейся ишемии, транзиторная элевация сегмента ST и количество баллов по шкале GRACE > 140. Тогда как инвазивная тактика в течение 2 часов от поступления рекомендована для гемодинамически нестабильных пациентов, при продолжающемся болевом синдроме, несмотря на проводимую терапию, жизнеугрожающих нарушениях ритма сердца, механических осложнениях инфаркта миокарда, сердечной недостаточности, явно связанной с острым коронарным синдромом, а также элевация сегмента ST в отведении aVR и его депрессия в ≥6 других отведениях (свидетельствует о высокой вероятности стволового поражения).

Как и для больных с подъемом сегмента ST, для пациентов без подъема в случае инвазивной стратегии теперь рекомендовано (класс IIa) выполнение полной реваскуляризации миокарда. Основанием для последнего стали опубликованные еще в 2016 г. результаты исследования SMILE [5].

Несколько менее заметными изменениями является повышение класса (с IIa до I) рекомендаций по мониторированию сердечного ритма до 24 часов или инвазивного вмешательства у пациентов с низким риском аритмий и >24 часов у пациентов с высоким риском аритмий.

Интересно, что теперь отдельный раздел рекомендаций посвящен обсуждению инфаркта миокарда без обструктивного поражения коронарных артерий, распространенность которого составляет до 5-10% от всех случаев инфаркта миокарда.

Таким образом, наиболее значимым для клинической практики новшеством является, по-видимому, изменение алгоритма диагностики острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST. При этом ведущая роль в этом алгоритме принадлежит оценке концентрации высокочувствительного тропонина, нормальные значения которого позволяют надежно исключить инфаркт миокарда. Вероятно, именно с этим будут связаны и основные трудности в реализации предложенного алгоритма на практике в нашей стране ввиду низкой доступности возможности определения высокочувствительного тропонина у пациентов с острым коронарным синдромом.

 

Источники:

1. Collet JP, et al. Eur Heart J. 2020;ehaa575. doi:10.1093/eurheartj/ehaa575

2. Hindricks G, et al. Eur Heart J. 2020;ehaa612. doi:10.1093/eurheartj/ehaa612

3. Roffi M, et al. Eur Heart J. 2016;37:267–315. doi: 10.1093/eurheartj/ehv320.

4. Schüpke S, et al. N Engl J Med. 2019;381(16):1524-1534. doi:10.1056/NEJMoa1908973

5. Sardella G, et al. J Am Coll Cardiol. 2016;67(3):264-272. doi:10.1016/j.jacc.2015.10.082

Консервативная терапия острого коронарного синдрома у больных сахарным диабетом 2 типа | Какорин

1. Rentrop KP. Thrombi in acute coronary syndromes: revisited and revised. Circulation. 2000 Apr 4;101(13):1619–1626.

2. O’Connor RE, Brady W, Brooks SC, Diercks D, Egan J, Ghaemmaghami C, Menon V, O’Neil BJ, Travers AH, Yan- nopoulos D. American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardio- vascular Care Part 10: acute coronary syndromes. Circu- lation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S787–817. DOI: http://dx.doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971028

3. Какорин С.В. Осложнения и летальность при остром инфаркте миокарда у больных сахарным диабетом 2 типа. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2012; 11(специальный выпуск 2):48.

4. Какорин С.В., Карамышев Д.В., Ильина Т.О. Досуточная летальность от острого инфаркта миокарда у больных сахарным диабетом 2 типа. Сборник материалов IV Всероссийской конференции «Неотложная кардиология-2011». М; 24–25.11.2011. С. 37.

5. Какорин С.В., Шашкова Л.С., Мкртумян А.М. Острый коронарный синдром у пациентов с нарушениями углеводного обмена. Сердце: журнал для практикующих врачей. 2012; 11(1):8–12.

6. Круглый ЛБ, Какорин СВ, Бочков ПА. Исход острого коронарного синдрома у больных с нарушением углеводного обмена: Сборник материалов XIX Российского национального конгресса «Человек и лекарство». М; 23–27.04.2012. С. 126.

7. Straus SE, McAlister FA. Evidence-based medicine: a commentary on common criticisms. CMAJ. 2000 Oct 3;163(7):837–841.

8. Диагностика и лечение больных острым инфарктом мио- карда с подъемом сегмента ST ЭКГ. Российские рекомен- дации. Всероссийское научное общество кардиологов. М; 2007. С. 146.

9. Antman EM, Hand M, Armstrong PW, Bates ER, Green LA, Halasyamani LK, Hochman JS, Krumholz HM, Lamas GA, Mullany CJ, Pearle DL, Sloan MA, Smith SC Jr; 2004 Writing Committee Members, Anbe DT, Kushner FG, Ornato JP, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Buller CE, Creager MA, Ettinger SM, Halperin JL, Hunt SA, Lytle BW, Nishimura R, Page RL, Riegel B, Tarkington LG, Yancy CW. 2007 Focused Update of the ACC/ AHA 2004 Guidelines for the Management of Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines: developed in collaboration With the Canadian Cardiovascular Society endorsed by the American Academy of Family Physicians: 2007 Writing Group to Review New Evidence and Update the ACC/AHA 2004 Guidelines for the Management of Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction, Writing on Behalf of the 2004 Writing Committee. Circulation. 2008 Jan 15;117(2):296–329.

10. Mehta SR, Boden WE, Eikelboom JW, Flather M, Steg PG, Avezum A, Afzal R, Piegas LS, Faxon DP, Widimsky P, Budaj A, Chrolavicius S, Rupprecht HJ, Jolly S, Granger CB, Fox KA, Bassand JP, Yusuf S; OASIS 5 and 6 Investigators. Antithrombotic therapy with fondaparinux in relation to interventional management strategy in patients with ST- and non-ST-segment elevation acute coronary syndromes: an individual patient-level combined analysis of the Fifth and Sixth Organization to Assess Strategies in Ischemic Syndromes (OASIS 5 and 6) randomized trials. Circulation. 2008 Nov 11;118(20):2038–2046. DOI: http://dx.doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.108.789479

11. Antman EM, Morrow DA, McCabe CH, Murphy SA, Ruda M, Sadowski Z, Budaj A, López-Sendón JL, Guneri S, Jiang F, White HD, Fox KA, Braunwald E; ExTRACT-TIMI 25 Investiga- tors. Enoxaparin versus unfractionated heparin with fibrinolysis for ST-elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Apr 6;354(14):1477–1488.

12. Jiménez D, Yusen RD, Ramacciotti E. Apixaban: an oral direct factor-xa inhibitor. Adv Ther. 2012 Mar;29(3):187–201. DOI: http://dx.doi.org/10.1007/s12325-012-0003-2

13. Rivaroxaban (Xarelto) for acute coronary syndrome. Med Lett Drugs Ther. 2011 Dec 12;53(1379–1380):97.

14. Curyło A, Kawecka-Jaszcz K, Czarnecka D et al. Nadroparin calcium in the treatment of acute myocardial infarction. Med. Sci. Monit. 1997;3(5): CR700–703.

15. ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Eur Heart J. DOI: http://dx.doi.org/10.1093eurheartjehr236.

16. Mega JL, Braunwald E, Wiviott SD, Bassand JP, Bhatt DL, Bode C, Burton P, Cohen M, Cook-Bruns N, Fox KA, Goto S, Murphy SA, Plotnikov AN, Schneider D, Sun X, Verheugt FW, Gibson CM; ATLAS ACS 2–TIMI 51 Investigators. Rivaroxaban in Patients with a Recent Acute Coronary Syndrome. N Engl J Med. 2012 Jan 5;366(1):9–19. DOI: http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1112277

17. Гендлин Г.Е., Борисов С.Н. Идеальный антикоагулянт? Атмосфера: новости кардиологии. 2010; (2–3):2–7.

18. Wallentin L, Goldstein P, Armstrong PW, Granger CB, Adgey AA, Arntz HR, Bogaerts K, Danays T, Lindahl B, Mäkijärvi M, Verheugt F, Van de Werf F. Efficacy and Safety of Tenecteplase in Combination With the Low–Molecular–Weight Heparin Enoxaparin or Unfractionated Heparin in the Prehospital Setting. The Assessment of the Safety and Efficacy of a New Thrombolytic Regimen (ASSENT)–3 PLUS Randomized Trial in Acute Myocardial Infarction. Circulation. 2003 Jul 15;108(2):135–142.

19. Gheno G, Cinetto L, Savarino C, Vellar S, Carraro M, Randon M. Variations of serum potassium level and risk of hyperkalemia in inpatients receiving low-molecular-weight heparin. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Sep;59(5–6):373–377.

20. Théroux P, Welsh RC. Meta-analysis of randomized trials comparing enoxaparin versus unfractionated heparin as adjunctive therapy to fibrinolysis in ST-elevation acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2003 Apr 1;91(7):860–864.

21. Kuliczkowski W, Gąsior M, Pres D, Kaczmarski J, Greif M, Łaszewska A, Szewczyk M, Hawranek M, Tajstra M, Żegleń S, Poloński L, Serebruany V. Effect of glycemic control on response to antiplatelet therapy in patients with diabetes mellitus and ST-segment elevation myocardial infarction. Am J Cardiol. 2012 Aug 1;110(3):331–336. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.amjcard.2012.03.027

22. Оганов Р.Г. Национальные клинические рекомендации. М: Силицея-Полиграф; 2010. С. 592.

23. Tu JV. A Cluster Randomized Trial of Public Report Cards for Improving the Quality of Cardiac Care: Results from the Canadian Cardiovascular Outcomes Research Team’s (CCORT) Enhanced Feedback for Effective Cardiac Treatment (EFFECT). AHA Scientific Sessions. 2009. P. 109–112.

24. Корнев Б.М., Козловская Л.В., Попова Е.Н., Фомин В.В. Тромбоэмболия легочной артерии: факторы риска, диагностика, лечение. Consilium Medicum. 2003; 5(5):289-292.

25. Оганов Р.Г., Мамедов М.Н. Диагностика и лечение больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ. Национальные клинические рекомендации. М: МЕДИ Экспо; 2009.

26. Eikelboom JW, Quinlan DJ, Mehta SR, Turpie AG, Menown IB, Yusuf S. Unfractionated and low-mo- lecular-weight heparin as adjuncts to thrombolysis in aspirin-treated patients with ST-elevation acute myocar- dial infarction: a meta-analysis of the randomized trials. Circulation. 2005 Dec 20;112(25):3855–3867. DOI: http://dx.doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.105.573550

27. de Valk HW, Banga JD, Wester JW, Brouwer CB, van Hessen MW, Meuwissen OJ, Hart HC, Sixma JJ, Nieuwenhuis HK. Comparing subcutaneous danaparoid with intravenous unfractionated heparin for the treatment of venous thromboembolism. A randomized controlled trial. Ann Intern Med. 1995 Jul 1;123(1):1–9. DOI: http://dx.doi.org/10.7326/0003-4819- 123-1-199507010-00001

28. Exaire JE, Butman SM, Ebrahimi R, Kleiman NS, Harrington RA, Schweiger MJ, Bittl JA, Wolski K, Topol EJ, Lincoff AM; RE- PLACE-2 Investigators. Provisional glycoprotein IIb/IIIa blockade in a randomized investigation of bivalirudin versus heparin plus planned glycoprotein IIb/IIIa inhibition during percutaneous coronary intervention: predictors and outcome in the Randomized Evaluation in Percutaneous coronary intervention Linking Angiomax to Reduced Clinical Events (REPLACE)-2 trial. Am Heart J. 2006 Jul;152(1):157–163.

29. Stone GW, White HD, Ohman EM, Bertrand ME, Lincoff AM, McLaurin BT, Cox DA, Pocock SJ, Ware JH, Feit F, Colombo A, Manoukian SV, Lansky AJ, Mehran R, Moses JW; Acute Catheterization and Urgent Intervention Triage strategy (ACUITY) trial investigators. Bivalirudin in patients with acute coronary syndromes undergoing percutaneous coronary intervention: a subgroup analysis from the Acute Catheterization and Urgent Intervention Triage strategy (ACUITY) trial. Lancet. 2007 Mar 17;369(9565):907–919. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(07)60450-4

30. Васильева ЕЮ, Воробьева ИИ. Прямые антикоагулянты в кардиологии. Русский медицинский журнал. 2010;18(22):1379–1383.

31. Cayla G, Silvain J, O’Connor SA, Collet JP, Montalescot G. Current antiplatelet options for NSTE-ACS patients. QJM. 2012 Oct;105(10):935–948.

32. Kessler C, Thomas K, Kao J. Antiplatelet therapy for secondary prevention of acute coronary syndrome, transient ischemic attack, and noncardioembolic stroke in an era of cost containment. J Investig Med. 2012 Jun;60(5):792–800. DOI: http://dx.doi.org/10.231/JIM.0b013e31824e9a50

33. Anderson JL, Adams CD, Antman EM, et al. ACC/AHA 2007 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non–ST-Elevation Myocardial Infarction: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non–ST-Elevation Myocardial Infarction) Developed in Collaboration with the American College of Emergency Physicians, the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and the Society of Thoracic Surgeons Endorsed by the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation and the Society for Academic Emergency Medicine. J Am Coll Cardiol.2007;50(7):e1-e157. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.jacc.2007.02.013

34. Condorelli M, Chiariello M, Dagianti A, Penco M, Dalla Volta S, Pengo V, Schivazappa L, Mattioli G, Mattioli AV, Brusoni B, et al. IPO-V2: a prospective, multicenter, randomized, comparative clinical investigation of the effects of sulodexide in preventing cardiovascular ac- cidents in the first year after acute myocardial infarc- tion. J Am Coll Cardiol. 1994 Jan;23(1):27–34. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/0735-1097(94)90498-7

35. Braunwald E, Antman E, Beasley J, et al. ACC/AHA 2002 guideline update for the management of patients with unstable angina and non–ST-segment elevation myocardial infarc- tion—summary article: A report of the American College of Cardiology/American Heart Association task force on practice guidelines (Committee on the Management of Patients With Unstable Angina). J Am Coll Cardiol.2002;40(7):1366–1374. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0735-1097(02)02336-7

36. Anderson JL, Adams CD, Antman EM, et al. ACC/AHA 2007 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non–ST-Elevation Myocardial Infarction: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non–ST-Elevation Myocardial Infarction) Developed in Collaboration with the American College of Emergency Physicians, the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and the Society of Thoracic Surgeons Endorsed by the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation and the Society for Academic Emergency Medicine. J Am Coll Cardiol.2007;50(7):e1-e157. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.jacc.2007.02.013

37. Bauer T, Zahn R. Modern treatment in acute coronary syndrome. Dtsch Med Wochenschr. 2012 Apr;137(14):722–725. DOI: http://dx.doi.org/10.1055/s-0031-1299012

38. Лупанов В.П. Применение нитратов при стенокардии. Русский медицинский журнал. 2000; 8 (2): 65–70.

39. van Wijngaarden J., van Veldhuisen D.J., de Graeff P.A. Лечение стенокардии нитратами (перевод). Русский медицинский журнал. 1997;(8):2–4.

40. Оганов Р.Г., Фомина И.Г. Болезни сердца. Руководство для врачей. М: Литтерра; 2006. С. 1344.

41. Сыркин А.Л., Новикова Н.А., Терехин С.А. Острый коронарный синдром. М: МИА; 2010. С. 458.

42. Лечение острого коронарного синдрома без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ. Российские рекомендации. 2006. C. 184–193, 196–201, 211–213.

43. Valensi P, Pariès J, Brulport-Cerisier V, Torremocha F, Sachs RN, Vanzetto G, Cosson E, Lormeau B, Attali JR, Maréchaud R, Estour B, Halimi S. Predictive Value of Silent Myocardial Ischemia for Cardiac Events in Diabetic Patients. Influence of age in a French multicenter study. Diabetes Care. 2005 Nov;28(11):2722–2727. DOI: http://dx.doi.org/10.2337/diacare.28.11.2722

44. Yang XS, Coupez R, Ector H, Kesteloot H, De Geest H. Effects of betaxolol on heart rate in patients with a recent transmural myocardial infarction. Acta cardiologica. 1987;42(4):273–286.

45. Yang XS. Double-blind study of betaxolol in patients with acute myocardial infarction. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 1985 Dec;24(12):712-4, 767.

46. Аверкова И.А., Какорин С.В., Аблина К.Н. Хроническая сердечная недостаточность у больных сахарным диабетом типа 2 и острым коронарным синдромом. Сборник материалов XIX Российского национального конгресса «Человек и лекарство». М; 23–27.04.2012. С. 4–6.

47. Аверкова И.А., Какорин С.В., Аблина К.Н. Выраженность хронической сердечной недостаточности у больных сахарным диабетом типа 2 с постинфарктным кардиосклерозом и повторным инфарктом миокарда. Сборник материалов XIX Российского национального конгресса «Человек и лекар- ство». М; 23–27.04.2012. С. 12.

48. Аверков О.В. Современные рекомендации по диагностике и лечению ОКС с подъемом ST. Российский национальный конгресс кардиологов «Интеграция знаний в кардиологии». Москва; 3–5.10.2012. С. 30

49. Latfullin IA, Ishmurzin GP. Autonomic nervous system function and effects of beta-adrenoblockers on heart rhythm variability in patients with myocardial infarction. Клиническая Медицина. 2002;80(9):22–27.

50. Дедов И.И., Александров А.А. Факторы риска ишемической болезни сердца у больных сахарным диабетом типа 2: роль гиперсимпатикотонии и возможности ее коррекции. Качество жизни. Медицина. 2003; (1): 16–23.

51. Демидова Т.Ю., Косых С.А. Роль и место блокаторов ангиотензиновых рецепторов в коррекции компонентов метаболического синдрома у больных сахарным диабетом 2 типа. Русский медицинский журнал. 2005;(6):334–339.

52. Сахарный диабет: острые и хронические осложнения. Под редакцией академика РАН и РАМН И.И. Дедова, профессора М.В. Шестаковой Москва: «Медицинское информационное агентство»; 2011. С. 294–300.

53. Brogan GX Jr, Peterson ED, Mulgund J, Bhatt DL, Ohman EM, Gibler WB, Pollack CV Jr, Farkouh ME, Roe MT. Treatment disparities in the care of patients with and without diabetes presenting with non-ST-segment elevation acute coronary syndromes. Diabetes Care. 2006 Jan;29(1):9–14. DOI: http://dx.doi.org/10.2337/diacare.29.01.06.dc05-0759

54. Al-Zakwani I, Sulaiman K, Al Za’abi M, Panduranga P, Al-Habib K, Asaad N, Al Motarreb A, Hersi A, Al Faleh H, Al Saif S, Almahmeed W, Amin H, Alsheikh-Ali A, Al Lawati J, Al Suwaidi J. Impact of evidence-based cardiac medications on short and long-term mortality in 7,567 acute coronary syndrome patients in the Gulf RACE-II registry. Int J Clin Pharmacol Ther. 2012 Jun;50(6):418–425. DOI: http://dx.doi.org/10.5414/CP201667

55. Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaborators. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective metaanalysis of data from 90,056 participants in 14 randomised trials of statins. Lancet. 2005 Oct 8;366(9493):1267–1278. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(05)67394-1

56. Davignon J. Beneficial cardiovascular pleiotropic effects of statins. Circulation. 2004 Jun 15;109(23 Suppl 1):III39–43. DOI: http://dx.doi.org/10.1161/01.CIR.0000131517.20177.5a

57. Heeschen C, Hamm CW, Laufs U, Snapinn S, Böhm M, White HD; Platelet Receptor Inhibition in Ischemic Syndrome Management (PRISM) Investigators. Withdrawal of statins increases event rates in patients with acute coronary syndromes. Circulation. 2002 Mar 26;105(12):1446–1452. DOI: http://dx.doi.org/10.1161/01.CIR.0000012530.68333.C8

58. Константинов В.О., Кухарчук Г.О., Кузнецов А.В., Павлова Я.Р., Калишевич Н.Б. Профилактика ранних и поздних сердечнососудистых осложнений у больных острым коронарным синдромом: роль статинов. Consilium Medicum. 2010; 12(1):62–66.

59. Link A, Ayadhi T, Böhm M, Nickenig G. Rapid immunomodulation by rosuvastatin in patients with acute coronary syndrome. Eur Heart J. 2006 Dec;27(24):2945–2955. DOI: http://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/ehl277

60. Оганов Р.Г., Катапано А., Кухарчук В.В. Консенсус Консультативного Совета Экспертов. Тема: место комбинированной гиполипидемической терапии (статин+эзетимиб) в лечении дислипидемии. Кардиоваскулярная терапия и профилак- тика. 2012; 11(1):85–88.

61. Brown G. Direct Comparison of the A to Z and PROVE IT Trials: A Second Chance to Gain a First Impression. Circulation. 2006;113:1382–1384, DOI: http://dx.doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.106.612374

62. Александров А.А. Сахарный диабет и интервенционная кардиология: если к правде святой. Consilium Medicum. 2009; 11(12): 9.

63. Bolli R. Myocardial ‘stunning’ in man. Circulation. 1992 Dec;86(6):1671–1691.

64. Голубев А.В. Влияние триметазидина на ближайший и отдаленный прогноз острого инфаркта миокарда у больных сахарным диабетом 2-го типа. Дисс. К. м. н. ГОУВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет». М; 2006. С. 89.

65. Mann A, Early GL. Acute respiratory distress syndrome. Mis- souri Medical. 2012;109:371–375.

66. Чучалин А.Г. Отек легких: лечебные программы (часть III). Русский медицинский журнал. 2006;(7):505–513.

67. Леонова М.В. Клиническое значение лекарственной формы индапамида модифицированного высвобождения – Арифон ретард. Consilium Medicum. 2010; 1 (12): 67–70.

68. Preiss D, van Veldhuisen DJ, Sattar N, Krum H, Swedberg K, Shi H, Vincent J, Pocock SJ, Pitt B, Zannad F, McMurray JJ. Eplerenone and new-onset diabetes in patients with mild heart failure: results from the Eplerenone in Mild Patients Hospitalization and Survival Study in Heart Failure (EMPHA- SIS-HF). Eur J Heart Fail. 2012 Aug;14(8):909–915. DOI: http://dx.doi.org/10.1093/eurjhf/hfs067

ТРОМБОЛИТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ ПРИ ОСТРОМ ИНФАРКТЕ МИОКАРДА НА ДОГОСПИТАЛЬНОМ ЭТАПЕ: КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ И РЕАЛЬНАЯ ПРАКТИКА | Шальнев

1. Shroeder R. Systemic versus intracoronary streptokinase infusion in the treatment of acute myocardial infarction // J. Am. Coll. Cardiology. 1983. Vol. 5. P. 1254–1261. doi: 10.1016/s0735–1097(83)80137–5.

2. Shroeder R., Biamino G., Leitner R. et al. Intravenous short-term infusion of streptokinase in acute myocardial infarction // Circulation. 1983. Vol. 67. P. 536–548.

3. Andersson J. L., Marshall H. W., Askins J. C. et al. A randomized trial of intracoronary and intravenous streptokinase in acute myocardial infarction // Circulation. 1984. Vol. 70. P. 606–618.

4. Spann J. F., Sherry S., Carabello B. A. et al. Coronary thrombolysis by intravenous streptokinase in acute myocardial infarction: acute and follow-up studies // Am. J. Cardiology. 1984. Vol. 53. P. 655–661.

5. MacLennan B.A., McMaster A., Webb S. W. et al. High dose intravenous streptokinase in acute myocardial infarction: short and long term prognosis // Brit. Heart J. 1986. Vol. 55. P. 231–239. doi: 10.1136/ hrt.55.3.231.

6. SAM Study Group. A prospective trial of intravenous streptokinase in acute myocardial infarction. Mortality, morbidity and infarct size at 21 days // N. Engl. J. Med. 1986. Vol. 314. P. 1465–1471.

7. Morrison L. J., Verbeek P. R., McDonald A. C. et al. Mortality and prehospital thrombolysis for acute myocardial infarction: A meta-analysis // JAMA. 2000. Vol. 283. P. 2686–2692.

8. Morrow D. A., Antman E. M., Sayah A. et al. Evaluation of the time saved by prehospital initiation of reteplase for ST-elevation myocardial infarction: results of The Early Retavase-Thrombolysis in Myocardial Infarction (ER-TIMI) 19 trial // J. Am. Coll. Cardiol. 2002. Vol. 40 (1). P. 71–77.

9. Nilsen J. M., Bo I., Rasmussen J. R. et al. Doubled survival from out-of-hospital cardiac arrest in a rural community in North-Norway following implementation of an aggressive chest pain protocol with early prehospital thrombolysois for STEMI // Circulation. 2011. Vol. 124 (Suppl. 21). P. A17087.

10. Шальнев В. И., Дерягина Г. П. Опыт применения стрептодеказы в остром периоде инфаркта миокарда // Клиническая медицина. 1986. № 7. C. 41–46.

11. Шальнев В. И., Ганелина И. Е., Дерягина Г. П. и дp. Ранняя системная тромболитическая терапия при остром инфаркте миокарда // Острые формы коронарной недостаточности в клинике и эксперименте. Л.: Наука, 1988. С. 185–192.

12. Ганелина И. Е., Варшавский С. Ю., Шальнев В. И и др. Системная тромболитическая терапия стептокиназой на догоспитальном этапе лечения острого инфаркта миокарда // Терапевтический архив. 1992. № 3. C. 86–90.

13. Шальнев В. И. Влияние системной тромболитической терапии на сократительную функцию миокарда и толерантность к физической нагрузке у больных острым инфарктом миокарда // Терапевтический архив. 1996. № 5. C. 52–56.

14. Keeley E. C., Boura J. A., Grines C. L. Primary angioplasty versus intravenous thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: a quantitative review of 23 randomised trials // Lancet. 2003. Vol. 361. P. 13–20. doi: 10.1016/S0140–6736(03)12113–7.

15. Gershlick A. H., Stephens-Lloyd A., Hughes S. et al. Rescue angioplasty after failed thrombolytic therapy for acute myocardial infarction // N. Engl. J. Med. 2005. Vol. 353. P. 2758–2768.

16. Roule V., Ardouin P., Blanchart K. et al. Prehospital fibrinolysis versus primary percutaneous coronary intervention in ST-elevation myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials // Crit. Care. 2016. Vol. 20. P. 359–365.

17. Ibanez B., Agawall S., Antunes M. et al. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology // Eur. Heart J. 2018. Vol. 39. P. 119–177. doi: 10.1093/eurheart/ehj393.

18. Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ. Клинические рекомендации. Российское кардиологическое общество, 2020. Доступно на сайте РКО // https: scardio.ru/ клинические рекомендации.

19. Аrmstrong P. W., Gershlick A. H., Goldstein P. et al. Fibrinolysis or Primary PCI in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction // New Engl. J. Med. 2013. Vol. 368. P. 1379–1387.

20. Welsh R. C., Goldstein P., Sinnaeve P. et al. Relationship between community hospital versus pre-hospital location of randomisation and clinical outcomes in ST-elevation myocardial infarction patients: insights from the STREAM study // Eur. Heart J. Acute Cardiovasc. Care. 2017. Epub. ahead of print 1 June 2017. doi: 10.1177/204.887.2617700872.

21. Bonnefoy E., Steg P. G., Boutitie F. et al. Comparison of primary angioplasty and pre-hospital fibrinolysis in acute myocardial infarction (CAPTIM) trial: a 5-year follow-up // Eur. Heart J. 2009. Vol. 30. P. 1598–1606.

22. Danchin N., Puymirat E., Steg P. G. et al. Five-year survival in patients with ST-segment-elevation myocardial infarction according to modalities of reperfusion therapy: the French Registry on Acute ST-Elevation and NonST-Elevation Myocardial Infarction (FAST-MI) // Circulation. 2014. Vol. 129. P. 1629–1636.

23. Mannsverk J., Steigen T., Wang H. et al. Trends in clinical outcomes and survival following prehospital thrombolytic therapy given by ambulance clinicians for ST-elevation myocardial infarction in rural sub-arctic Norway // Eur. Heart J. Acute Cardiovasc. Care. 2019. Vol. 8 (1). P. 8–14.

24. Scholz K. H., Maier S. K. Maier L. S. et al. Impact of treatment delay on mortality in ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) patients presenting with and without haemodynamic instability: results from the German prospective, multicentre FITT-STEMI trial // Eur. Heart J. 2018. Vol. 39. P. 1065–1074.

25. Wong G., Welsford M., Ainsworth C. et al. 2019 Canadian Cardiovascular Society and Canadian Association of Interventional Cardiology Guidelines on the Acute Management of ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. Focused Update on Reperfusion // Canadian Journal of Cardiology. 2019. Vol. 35. P. 107–132.

Онлайн-заседание «Антиагрегантная терапия при ОКС. Клинические рекомендации и реальная практика»

Ведущие кардиологи поделятся опытом лечения острого коронарного синдрома. Спикеры обсудят аспекты и нюансы антиагрегантной терапии при ОКС.

Онлайн-заседание «Антиагрегантная терапия при ОКС. Клинические рекомендации и реальная практика 2020» состоится 25 июня, в четверг, в 11.00-13.00 по московскому времени. Мероприятие объединит на одной площадке ведущих кардиологов — экспертов в области лечения острого коронарного синдрома.

Спикеры обсудят все аспекты и нюансы антиагрегантной терапии при ОКС — от постановки диагноза, до амбулаторного наблюдения пациентов после ЧКВ.

Зарегистрироваться

В программе мероприятия:

  • «Правила игры», принятые современными клиническими рекомендациями в области антиагрегантной терапии при ОКС;
  • Фармакологические особенности представителей класса P2Y12 ингибиторов, которые лежат в основе их клинических преимуществ;
  • Тонкости инициации двойной антиагрегантной терапии при ОКС на этапе ОРИТ/БРИТ;
  • Роль антиагрегантной терапии при стентировании коронарных артерий;
  • Первые дни после ЧКВ и роль антиагрегантной терапии на каждом этапе;
  • Актуальные вопросы продолжения двойной антиагрегантной терапии в течение года после ЧКВ.

С докладами выступят:

Юрий Лопатин, заведующий кафедрой кардиологии, сердечно-сосудистой и торакальной хирургии Института НМФО, заведующий отделом ишемической болезни сердца Волгоградского областного кардиологического центра. Доктор медицинских наук, профессор.

Сергей Недогода, заведующий кафедрой внутренних болезней Института НМФО Волгоградского государственного медицинского университета. Доктор медицинских наук, профессор. Заслуженный врач РФ.

Михаил Гиляров, заведующий кафедрой интервенционной кардиологии и реабилитации РНИМУ им. Н.И. Пирогова. Заместитель главного врача по терапевтической помощи Первой городской больницы им. Н.И. Пирогова. Доктор медицинских наук, профессор.

Сергей Абугов, руководитель отдела рентгенохирургии и аритмологии ФГБНУ РНЦХ им. академика Б. В. Петровского, РАН. Заведующий кафедрой «рентгеноэндоваскулярные диагностики и лечение» РМАПО МЗ России. Доктор медицинских наук, профессор.

Дмитрий Дупляков, заместитель главного врача по медицинской части Самарского областного клинического кардиологического диспансера, главный кардиолог Самарской области, профессор кафедры кардиологии и кардиохирургии ИПО СамГМУ, г. Самара. Доктор медицинских наук, профессор.

Альберт Галявич, заведующий кафедрой кардиологии ФПК и ППС КГМУ. Главный внештатный кардиолог Поволжского федерального округа. Академик Академии наук Республики Татарстан. Заслуженный врач Российской Федерации и Республики Татарстан. Доктор медицинских наук, профессор.

Участники мероприятия смогут задать вопросы экспертам в режиме онлайн.

Зарегистрироваться

Рекомендации, клинические протоколы по кардиологии

Клинические протоколы и рекомендации

Руководство Европейского общества кардиологов и Европейской ассоциации кардиоторакальных хирургов по двойной антитромбоцитарной терапии у пациентов с ИБС (2017), калькуляторы он-лайн – Шкала PRECISE-DAPT, Шкала DAPT

Кардиология:

Сердечно-сосудистые заболевания Клинический протокол оказания медицинской помощи по кардиологии (Приказ МОЗ Украины от 03.07.2006г. № 436).
Сердечно-сосудистые заболевания. Классификация, стандарты диагностики и лечения. Под ред. проф. В. Н. Коваленко, проф. М. И. Лутая, проф. Ю. М. Сиренко.
Профилактика ССЗ Рекомендации по профилактике сердечно-сосудистой патологии, 2016 ESC /CVD Prevention in Clinical Practice (European Guidelines on)
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, адаптированное клиническое руководство, основанное на доказательствах, 2016
Унифицированный клинический протокол первичной, вторичной (специализированной) и третичной (высокоспециализированной) медицинской помощи профилактика сердечно-сосудистых заболеваний 13.06.2016 № 564
Сочетанная патология
   – сахарный диабет  Рекомендации по диабету, предиабету и сердечно-сосудистым заболеваниям EASD/ESC, 2014
   – хирургические вмешательства  2014 ESC/ESA Guidelines on non-cardiac surgery: cardiovascular assessment and management, 2014  
   – онкология Лечение онкологии и кардиоваскулярная токсичность / Cancer treatments & cardiovascular toxicity 2016 (Position Paper)
   – ХБП

Унифицированный клинический протокол вторичной (специализированной) и третичной (высокоспециализированной) медицинской помощи лечения пациентов с хронической болезнью почек v стадии: профилактика, диагностика и лечения сердечно-сосудистых захворювань11 февраля 2016 № 89

Артериальная гипертензия 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension.
  Рекомендации ESH/ESC по артериальной гипертензии 2013  
Унифицированный клинический протокол первичной, экстренной и вторичной (специализированной) медицинской помощи артериальная гипертензия, 2012
Артериальная гипертензия, адаптированное клиническое руководство, основанное на доказательствах, 2012
  Гипертензивные кризы: диагностика и лечение. Консенсус Ассоциации кардиологов Украины и Украинской ассоциации по борьбе с инсультом. Киев, 2013.
Геморрагический инсульт. Аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние. Адаптированное клиническое руководство, 17.04.2014 № 275.
Геморрагический инсульт. Спотанное субарахноидальное кровоизлияние. Адаптированное клиническое руководство, 17.04.2014 № 275.

Унифицированный клинический протокол экстренной, первичной, вторичной (специализированной), третичной (высокоспециализированной) медицинской помощи и медицинской реабилитации геморрагический инсульт (Внутримозговая гематома, аневризмальна субарахноидальное кровоизлияние) 17.04.2014 №275

Рекомендации по дифференциальной диагностики артериальных гипертензий

Рекомендации по питанию при высоком артериальном давлении

–  Рекомендации Европейского общества кардиологов и Европейского общества артериальной гипертензии / ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension 2018

Стабильная стенокардия Медикаментозное лечение стабильной стенокардии / Методические рекомендации Рабочей группы по проблемам атеросклероза и хронических форм ИБС Ассоциации кардиологов Украины (2008).  
  Современные рекомендации по ведению больных стабильными формами ИБС, Институт им. Стражеско, 2013.
Стабильная ишемическая болезнь сердца адаптированное клиническое руководство, основанное на доказательствах, 2016
Унифицированный клинический протокол первичной, вторичной (специализированной) и третичной (высокоспециализированной) медицинской помощи стабильная ишемическая болезнь сердца 02.03.2016 № 152 (с изменениями 23.09.2016 № 994)
Дислипидемии Дислипидемии: Диагностика, профилактика и лечение / Методические рекомендации Рабочей группы по проблемам атеросклероза и хронических форм ИБС и рабочей группы по проблемам метаболического синдрома, диабета и сердечно-сосудистых заболеваний Украинского научного общества кардиологов, 2007.
  Дислипидемии: диагностика, профилактика и лечение / Методические рекомендации Ассоциации кардиологов Украины, 2011.

ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias 2011

Семейная гиперхолестериемия: Обследование, диагностика и лечение взрослых и детей: Клиническое руководство группы экспертов по семейной гиперхолестеринемии Национальной липидной ассоциации США, 2012

2013 ACC/AHA Guideline on the Treatment of Blood Cholesterol to Reduce Atherosclerotic Cardiovascular Risk in Adults

2013 ACC/AHA Guidelines on the Treatment of Blood Cholesterol to Reduce Atherosclerotic Cardiovascular Risk. How do they compare with the EAS/ESC guidelines for the management of dyslipidaemia? 

Обобщенное руководство по лечению семейной гиперхолестеринемии – Международного фонда семейной гиперхолестеринемии, 2014.

Семейные дислипидемии. Cовместные рекомендации Европейского общества кардиологов и Европейского общества по борьбе с атеросклерозом по лечению дислипидемий, 2013.

Рекомендации по дислипидемиям / Dyslipidaemias 2016 (Management of)
Острый коронарный синдром ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation (2012).
Рекомендации Ассоциации кардиологов Украины по ведению пациентов с острым коронарным синдромом с элевацией сегмента ST (2013).
Острый коронарный синдром с элевацией сегмента ST. Адаптированные клинические рекомендации, основанные на доказательствах (2014).
Унифицированный клинический протокол экстренной, первичной, вторичной (специализированной) и третичной (высокоспециализированной) медицинской помощи и медицинской реабилитации  “Острый коронарный синдром с элевацией сегмента ST”. Приказ МОЗ Украины № 455 (02.07.2014).
  Унифицированный клинический протокол экстренной, первичной, вторичной (специализированной) и третичной (высокоспециализированной) медицинской помощи и медицинской реабилитации  “Острый коронарный синдром без элевации сегмента ST”  (2015).
Унифицированный клинический протокол экстренной, первичной, вторичной (специализированной), третичной (высокоспециализированной) медицинской помощи и медицинской реабилитации острым коронарным синдромом без подъемов сегмента ST /Приказ МОЗ Украины 03.03.2016 № 164.
  ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation (2011). 
   2014 AHA/ACC Guideline for the Management of Patients With Non–ST-Elevation Acute Coronary Syndromes – Руководство Американской коллегии кардиологов по ведению больных NSTEMI и нестабильной стенокардией, 2014 год.
  Рекомендации Ассоциации кардиологов Украины по лечению пациентов с острым коронарным синдромом без стойкой элевации сегмента ST (2013).
  Рекомендации Острый коронарный синдром без элевации сегмента ST / Аcute Coronary Syndromes (ACS) in patients      presenting without persistent ST-segment elevation (Management of), ESC 2015.
  Медицинская реабилитация больных после острого нарушения коронарного кровообращения.
Обновленные рекомендации по двойной антитромбоцитарной терапии (DAPT) / 2017 Focused update on Dual Antiplatelet Therapy (DAPT)
Острый инфаркт миокарда у пациентов с элевацией сегмента ST / 2017 Acute Myocardial Infarction in patients presenting with ST-segment elevation (Management of)
Четвёртое универсальное определение инфаркта миокарда / Fourth universal definition of myocardial infarction (2018)
Реваскуляризация миокарда ESC/EACTS Guidelines in Myocardial Revascularisation, 2014
Рекомендации Европейского общества кардиологов и Европейской Ассоциации кардио-торакальной хирургии / ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization 2018
Хроническая сердечная недостаточность  Рекомендации по диагностике и лечению хронической сердечной недостаточности (2012) / Ассоциация кардиологов Украины, Украинская Ассоциация специалистов по сердечной недостаточности.
Рекомендации Ассоциации кардиологов Украины по диагностике и лечению хронической сердечной недостаточности (2017)
Рекомендации Ассоциации кардиологов Украины по диагностике и лечению хронической сердечной недостаточности / карманный вариант (2017)
Острая и хроническая сердечная недостаточность /Acute and Chronic Heart Failure, ESC 2016
Заболевания периферических артерий Заболевания периферических артерий / 2017 Peripheral Arterial Diseases (Diagnosis and Treatment of)
Острая сердечная недостаточность  Клинические рекомендации по диагностике и лечению острой сердечной недостаточности (2012).  
Тромбоэмболии легочных артерий  Acute Pulmonary Embolism (Diagnosis and Management, 2014)

Рекомендации по диагностике и лечению острой тромбоэмболии легочной артерии (ESC 2014)

 Лёгочная гипертензия Рекомендации по лёгочной гипертензии  /  Pulmonary Hypertension (Guidelines on Diagnosis and Treatment of), ESC 2015.
Лёгочная гипертензия, адаптированное клиническое руководство, основанное на доказательствах, 2016

Унифицированный клинический протокол первичной, вторичной (специализированной) и третичной (высокоспециализированной) медицинской помощи легочная гипертензия у детей 21.06.2016 № 614

Унифицированный клинический протокол первичной, вторичной (специализированной) и третичной (высокоспециализированной) медицинской помощи легочная гипертензия у взрослых 21.06.2016 № 614

Гипертрофическая кардиомиопатия Hypertrophic Cardiomyopathy, 2014
Синкопы Рекомендации Европейского общества кардиологов по лечению синкопов / ESC Guidelines for the diagnosis and management of syncope 2018
Фибрилляция предсердий Диагностика и лечение фибрилляции предсердий (2011). Рекомендации рабочей группы по нарушениям сердечного ритма / Ассоциация кардиологов Украины, Ассоциация аритмологов Украины.
   2014 AHA/ACC/HRS Guideline for the Management of Patients With Atrial Fibrillation – Руководство Американской коллегии кардиологов, 2014 год.
Рекомендации по фибрилляции предсердий / Atrial Fibrillation 2016, ESC (Management of)
Фибрилляция предсердий, адаптированное клиническое руководство, основанное на доказательствах, 2016

Унифицированный клинический протокол первичной, вторичной (специализированной) и третичной (высокоспециализированной) медицинской помощи фибрилляция предсердий 15.06.2016 № 597

Ишемический инсульт

Унифицированный клинический протокол медицинской помощи ишемический инсульт (экстренная, первичная, вторичная (специализированная) медицинская помощь, медицинская реабилитация), 03.08.2012 № 602

Реабилитация, профилактика и лечение осложнений и планирование выписки при ишемическом инсульте. Адаптированное клиническое руководство, основанное на доказательствах 03.08.2012 № 602

Современные принципы диагностики и лечения больных с острым ишемическим инсультом и ТИА. Адаптированное клиническое руководство, основанное на доказательствах. 03.08.2012 № 602

Рекомендации по ведению больных с ишемическим инсультом и транзиторной ишемической атакой. Адаптированное клиническое руководство, основанное на доказательствах 03.08.2012 № 602.

Унифицированный клинический протокол медицинской помощи системный тромболизис при ишемическом инсульте (экстренная, вторичная (специализированная) медицинская помощь) 03.08.2012 № 602

Экстрасистолия  Диагностика и лечение экстрасистолии и парасистолии / Ассоциация аритмологов Украины.
   Лечение желудочковых нарушений ритма сердца и профилактика внезапной сердечной смерти / Рекомендации Ассоциации кардиологов Украины (2009).
  Рекомендации по желудочковым нарушениям ритма и внезапной сердечной смерти / Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death, ESC 2015.
Инфекционный эндокардит Guidelines on the prevention, diagnosis, and treatment of infective endocarditis (new version 2009).
Рекомендации европейского общества кардиологов по профилактике, диагностике и лечению инфекционного эндокардита (2009).
Рекомендации по инфекционному эндокардиту / Infective Endocarditis  (Guidelines on Prevention, Diagnosis and Treatment of), ESC 2015.
 Заболевания перикарда Рекомендации по заболеваниям перикарда / Pericardial Diseases (Guidelines on the Diagnosis and Management of), ESC2015.
 Пороки сердца  Диагностика и лечение клапанных пороков сердца (Основные положения рекомендаций Европейского общества кардиологов, 2007).
   Aortic Diseases, 2014
Пороки сердца / 2017 Valvular Heart Disease (Management of)
Беременность и сердечно-сосудистые заболевания  ESC Guidelines on the management of cardiovascular diseases during pregnancy (2011).  
Рекомендации Европейского общества кардиологов по ведению кардиоваскулярных заболеваний во время беременности / ESC Guidelines for the management of cardiovascular diseases during pregnancy 2018
Рекомендации европейского общества кардиологов по лечению сердечно-сосудистых заболеваний у беременных (2012).
Клинический протокол по акушерской помощи «Ведение беременности и родов у женщин с болезнями сердца».    
Медикаментозная терапия Рекомендации по пероральной антикоагулянтной терапии варфарином (2014г.) 
Рекомендации по использованию новых оральных антикоагулянтов у больных с фибрилляцией предсердий (в схемах и таблицах Рекомендации Европейской ассоциации ритма сердца 2015 г.)
Обновленные рекомендации по двойной антитромбоцитарной терапии (DAPT) / 2017 Focused update on Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) Руководство Европейского общества кардиологов и Европейской ассоциации кардиоторакальных хирургов по двойной антитромбоцитарной терапии у пациентов с ИБС (2017, рус.версия)
Нитраты в лечении сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендации Европейского общества кардиологов  (ESC, 2015)

 Рекомендации по лёгочной гипертензии  /  Pulmonary Hypertension (Guidelines on Diagnosis and Treatment of).

Рекомендации по инфекционному эндокардиту / Infective Endocarditis  (Guidelines on Prevention, Diagnosis and Treatment of).

Рекомендации по заболеваниям перикарда / Pericardial Diseases (Guidelines on the Diagnosis and Management of).

Рекомендации по желудочковым нарушениям ритма и внезапной сердечной смерти / Ventricular Arrhythmias and      the Prevention of Sudden Cardiac Death.

Рекомендации Острый коронарный синдром без элевации сегмента ST / Аcute Coronary Syndromes (ACS) in patients      presenting without persistent ST-segment elevation (Management of).

Рекомендации Европейского общества кардиологов  (ESC, 2016)

Рекомендации по фибрилляции предсердий / Atrial Fibrillation 2016 (Management of)

Рекомендации по дислипидемиям / Dyslipidaemias 2016 (Management of)

Рекомендации по профилактике сердечно-сосудистой патологии, 2016 /CVD Prevention in Clinical Practice (European Guidelines on)

Лечение онкологии и кардиоваскулярная токсичность / Cancer treatments & cardiovascular toxicity 2016 (Position Paper)

Острая и хроническая сердечная недостаточность /Acute and Chronic Heart Failure, 2016

Рекомендации Европейского общества кардиологов (ESC, 2017)

Пороки сердца / 2017 Valvular Heart Disease (Management of)

Обновленные рекомендации по двойной антитромбоцитарной терапии (DAPT) / 2017 Focused update on Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) Руководство Европейского общества кардиологов и Европейской ассоциации кардиоторакальных хирургов по двойной антитромбоцитарной терапии у пациентов с ИБС (2017, рус.версия)

Заболевания периферических артерий / 2017 Peripheral Arterial Diseases (Diagnosis and Treatment of)

Острый инфаркт миокарда у пациентов с элевацией сегмента ST / 2017 Acute Myocardial Infarction in patients presenting with ST-segment elevation (Management of)

Рекомендации Европейского общества кардиологов (2018)

–  Рекомендации Европейского общества кардиологов и Европейского общества артериальной гипертензии / ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension 2018

–  Рекомендации Европейского общества кардиологов по лечению синкопов / ESC Guidelines for the diagnosis and management of syncope 2018

– Рекомендации Европейского общества кардиологов по ведению кардиоваскулярных заболеваний во время беременности / ESC Guidelines for the management of cardiovascular diseases during pregnancy 2018

–  Рекомендации Европейского общества кардиологов и Европейской Ассоциации кардио-торакальной хирургии / ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization 2018

– Четвёртое универсальное определение инфаркта миокарда / Fourth universal definition of myocardial infarction (2018)

Смотреть также:

 

Блог кафедры по кардиологии (статьи, презентации, ЭКГ-архив)

Он-лайн калькуляторы:

Видеодоклады по кардиологии на сайте:

Презентации по кардиологии:

FDA OKs маркетинг устройств от храпа и защиты мозга

Отзывов и предупреждений

Реперфузионный катетер JET 7 с технологией Xtra Flex от Penumbra класса I вспоминается из-за потенциальной возможности неисправности устройства и риска неожиданной смерти или серьезной травмы при использовании для удаления тромбов у пациентов, перенесших инсульт. FDA получило более 200 отчеты о медицинских устройствах, связанных с катетером, в том числе 14 смертей пациентов, , а также серьезных травм, включая повреждений сосудов, кровоизлияния и инфаркта головного мозга. Неисправности устройства включают вздутие, расширение, разрыв, поломку или полное разделение, и обнажение внутренних поддерживающих катушек рядом с дистальным концом. Отзыв включает 22 656 устройства распространяются с 17 июня 2019 г. по 14 декабря 2020 г. Отзыв не распространяется к реперфузионному катетеру Penumbra JET 7 со стандартным наконечником.

Класс, который я вспоминаю о подвесном подъемнике Liko Multirall 200 от Hillrom, из-за сообщений клиентов о том, что фиксатор ремня не прикрепляется к крюку каретки должным образом. По этому поводу поступило 34 жалобы и 22 сообщения о серьезных травмах. Сообщается о двух смертельных случаях. Отозванные устройства были розданы с 17 декабря 2000 г. до 1 октября 2020 г.

Класс I напоминает ЭМБЛЕМУ S-ICD (подкожный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор) система от Boston Scientific из-за риска короткого замыкания . В процессе производства влага может попасть внутрь дефибриллятора и вызвать короткое замыкание при попытке вызвать высоковольтный разряд. Компания получила шесть жалоб по этому поводу. Сообщений о травмах или смертельных исходах не поступало. Всего с 1 июня 2015 г. по 30 сентября было распределено 2825 отозванных устройств. 2019.

Обновления COVID-19

Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), позволяющее Janssen (Johnson & Johnson) Вакцина COVID-19 будет распространена в США.S. лицам в возрасте от 18 лет и старше. Это третья вакцина, разрешенная для профилактики COVID-19. Безопасность и данные об эффективности для поддержки EUA включают анализ около 40 000 участников участвовал в текущем рандомизированном плацебо-контролируемом международном исследовании. Вакцина был около 67% и 77% эффективен в предотвращении COVID-19 от умеренной до тяжелой и тяжелой / критической COVID-19, соответственно, возникший не менее чем через 14 дней после вакцинации.Чаще всего сообщалось о побочных эффектах: боль в месте инъекции, головная боль, усталость, мышечные боли, и тошнота.

EUA для бамланивимаба и этесевимаба, вводимых вместе для лечения COVID-19 от легкой до умеренной. Комбинация препаратов показана амбулаторным пациентам в возрасте от 12 лет и старше с массой тела. не менее 40 кг с положительным тестом на вирус и высоким риском прогрессирования тяжелой форме COVID-19 и / или госпитализации.В клинических испытаниях однократная внутривенная инфузия лекарств значительно снизили количество госпитализаций и смертей, связанных с COVID-19 в течение 29 дней наблюдения по сравнению с плацебо. Безопасность и эффективность Исследовательская терапия для лечения COVID-19 продолжает оцениваться.

Альтернативная температура для транспортировки и временного хранения замороженных флаконов с вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19. Предпочтительно хранить неразбавленные флаконы при сверхнизких температурах. морозильная камера при температуре от -112 ° F до -76 ° F. Однако производитель представили данные в FDA для поддержки хранения вакцины при обычных температурах. содержится в морозильных камерах для фармацевтических препаратов для транспортировки и хранения на срок до до двух недель. Альтернативная температура не применима к хранению размороженных флаконы до разведения (в холодильнике до пяти суток) или на хранение размороженных флаконов после разведения (в холодильнике или при комнатной температуре в течение шести часов).

Предупреждение для медицинских работников и производителей смесей о потенциальных рисках, связанных с с рецептурой лекарственных препаратов ремдесивир. FDA предостерегло от смешивания лекарственных препаратов ремдесивира и рекомендовало Клиницисты используют только одобренный FDA препарат для пациентов, которым прописан ремдесивир. Никакие комбинированные препараты не одобрены FDA, и их следует использовать только у пациентов, у которых По заявлению агентства, медицинские потребности не могут быть удовлетворены с помощью лекарств, одобренных FDA.

Письмо врачам об использовании аппаратов ИВЛ во время пандемии COVID-19. В письме содержится самая свежая информация о мультиплексных трубках вентилятора. соединители, также известные как разделители аппаратов ИВЛ, когда нет альтернативы инвазивному вентиляционная поддержка имеется. Он включает описания функций, которые могут помочь снизить определенные риски, связанные с использованием аппаратов ИВЛ, соображения для врачей и медицинских учреждений при использовании аппаратов ИВЛ, а также инструкции по сообщать о проблемах с устройством в FDA.

Пересмотренное руководство, отражающее переиздание EUA для плазмы выздоравливающих пациентов с COVID-19. Переизданный EUA ограничивает разрешение на использование плазмы с высоким титром для лечение госпитализированных пациентов с COVID-19 на ранних стадиях заболевания и госпитализированные пациенты с нарушенным гуморальным иммунитетом и неспособные производить адекватный ответ антител, поскольку данные показывают, что плазма с низким уровнем антител может быть неэффективной при лечении COVID-19. В руководстве даются рекомендации учреждениям крови по сбору и маркировка плазмы выздоравливающих с высоким титром COVID-19 в соответствии с EUA. В дополнение исправления касаются случаев, когда люди, получившие исследуемый моноклональный терапии в качестве участника клинического исследования или тех, кто получил авторизованный или лицензированная терапия моноклональными антителами COVID-19 квалифицируются как выздоравливающие доноры плазмы.

Информационное сообщение по вопросам безопасности, информирующее врачей и пациентов об ограничениях пульсоксиметры. Хотя устройства полезны для оценки уровня кислорода в крови у пациентов с COVID-19 те, кто следят за своим состоянием дома, имеют риск неточности при определенных обстоятельствах, которые следует учитывать. Например, недавний отчет предположил, что пульсоксиметры могут быть менее точными у людей с темной пигментацией кожи, сообщило FDA.

Обновленная информация от FDA и Министерства сельского хозяйства США, подчеркивающая, что не является достоверным доказательством того, что пищевые продукты или упаковка пищевых продуктов связаны или являются вероятным источником передачи SARS-CoV-2. На основании доступной в настоящее время научной информации и международного научного консенсуса, продукты, которые едят потребители, и упаковка пищевых продуктов, которых они касаются, маловероятны. для распространения вируса, заявили агентства.

Политики, помогающие разработчикам медицинских продуктов обращаться с вариантами вирусов. Руководство фокусируется на вакцинах, диагностических и терапевтических продуктах для решения появление и возможное будущее появление вариантов SARS-CoV-2.

Сокращенные заявки на новые лекарственные препараты для определенных лекарств, спрос на которые повысился во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19. Эти препараты включают пиперациллин и тазобактам для инъекций и фуросемид для инъекций.

Сертификаты

Trilaciclib (Cosela) для снижения частоты подавления костного мозга, вызванного химиотерапией у взрослых, получающих определенные виды химиотерапии для мелкоклеточного легкого на обширной стадии рак. Препарат, первый в своем классе, ингибирует циклинзависимую киназу 4/6.Эффективность оценивалась в трех рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях в общей сложности 245 пациентов с мелкоклеточным раком легкого в обширной стадии. Во всех трех исследованиях у тех, кто получил препарат, был более низкий шанс развития тяжелой нейтропении по сравнению с тем, кто получал плацебо. Из пациентов с тяжелой нейтропенией те, кто получил препарат, в среднем, вызывал тяжелую нейтропению в течение более короткого времени, чем у тех, кто получал плацебо.К наиболее частым побочным эффектам относятся утомляемость; низкий уровень кальция, калия, и фосфат; повышенный уровень аспартатаминотрансферазы; Головная боль; и пневмония. Пациентам также следует сообщить о реакциях в месте инъекции, острой лекарственной гиперчувствительности, интерстициальное заболевание легких / пневмонит и токсичность для эмбриона и плода.

Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi) для лечения взрослых пациентов с определенными типами большие B-клеточные лимфомы, которые не ответили на лечение или у которых возник рецидив, по крайней мере, два других типа системного лечения. Т-клеточная терапия химерного антигенного рецептора является третьей генной терапией, одобренной FDA для некоторых типов неходжкинской лимфомы, включая диффузные большие B-клетки лимфома. Безопасность и эффективность оценивались в многоцентровом клиническом исследовании более более 250 взрослых с рефрактерной или рецидивирующей крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Полная ремиссия показатель после лечения составил 54%. Этикетка содержит предупреждение о выбросе цитокинов. синдром.Другие побочные эффекты включают реакции гиперчувствительности, серьезные инфекции, низкое количество кровяных телец и ослабленная иммунная система.

Продажа устройства, отпускаемого только по рецепту, предназначенного для уменьшения храпа и легкого обструктивного апноэ во сне. Устройство eXciteOSA обеспечивает электрическую стимуляцию мышц через мундштук. что сидит вокруг языка.Мундштук имеет четыре электрода, два из которых расположены над язычок и два, расположенные ниже языка. Устройство обеспечивает электрическую мышцу стимулирующее действие в сеансах, состоящих из серии электрических импульсов с периоды отдыха между ними. Применяется по 20 минут один раз в день в состоянии бодрствования. в течение шести недель, а затем один раз в неделю. В отличие от устройств, используемых, когда пациенты спать, это первое устройство, используемое в бодрствовании, которое предназначено для улучшения языка функция мышц, которая со временем может помочь предотвратить коллапс языка назад и препятствует прохождению дыхательных путей во время сна.Безопасность и эффективность оценивались в 115 пациентов с храпом, которые использовали устройство в течение шести недель, а затем прекратили прием использовать в течение двух недель до их повторной оценки. В целом процент потраченного времени храп на уровне громкости выше 40 дБ снизился более чем на 20% у 87 пациентов (76%). В подгруппе из 48 пациентов с храпом и легкой формой обструктивного апноэ во сне средний показатель Индекс апноэ-гипопноэ снизился на 48% с 10.От 21 до 5,27 у 41 из 48 пациентов (85%). Наиболее частыми побочными эффектами были чрезмерное слюноотделение, дискомфорт языка или зубов, покалывание в языке, чувствительность к пломбам, металлический привкус, рвота и сжатие челюсти. Устройство противопоказано пациентам с кардиостимуляторами или имплантированными электродами для кардиостимуляции; пациенты с временными или постоянными имплантатами, зубными скобами, внутриротовыми металлическими протезами, реставрации, приспособления или стоматологические украшения во рту; беременные пациентки или может быть беременна; и пациенты, страдающие изъязвлениями во рту или вокруг рта.Перед использованием устройства пациенты должны пройти комплексное стоматологическое обследование.

Спейсер для таранной кости, предназначенный для пациента. Имплантат таранной кости, напечатанный на 3D-принтере, для использования в гуманитарных целях. Спейсер — первый имплантат, заменяющий таранную кость для лечения бессосудистой некроз голеностопного сустава. Имплант является альтернативой другим хирургическим вмешательствам, сохраняющим суставы. вмешательства, обычно используемые при поздней стадии аваскулярного некроза, которые могут препятствовать движению голеностопного сустава.Он изготавливается индивидуально для каждого пациента, моделируется на основе компьютерной томографии, и адаптирован к конкретной анатомии пациента. Во время операции по замене таранной кости кость удаляется и заменяется имплантатом из хромированного кобальта. сплав. Данные, подтверждающие безопасность и вероятную пользу, включают результаты 31 пациента. и 32 операции по замене таранной кости (у одного пациента были операции на обеих лодыжках) с имплант.Средняя зарегистрированная боль уменьшилась с умеренной до сильной до хирургическое вмешательство до легкой степени через три года после операции, и средний диапазон движений в голеностопный сустав также улучшился. Через три года было сообщено о трех дополнительных операциях. Наиболее частыми нежелательными явлениями были боль и рубцовая ткань во время хирургического вмешательства. сайт.

Маркетинг неинвазивного устройства, предназначенного для защиты мозга спортсменов во время удары головой. Устройство, называемое Q-Collar, представляет собой С-образный воротник, который прилагает сжимающую силу к шеи и увеличивает объем крови, чтобы помочь уменьшить движение мозга в черепное пространство. Он показан спортсменам в возрасте от 13 лет и старше, которые прошли с медицинской точки зрения допущено к занятиям контактными видами спорта. Безопасность и эффективность оценивались в несколько исследований, в том числе продольное исследование в США.С. с 284 участниками в футбольной команде средней школы. В течение спортивного сезона 139 спортсменов носили Q-Collar. 145 спортсменов — нет, и каждый из них носил акселерометр для измерения ударов голова во время игры. Все прошли предсезонную и поссезонную МРТ. Сто шесть из 146 (73%) участников, которые не носили ошейник, имели значительные изменения в более глубокие ткани мозга участвуют в передаче электрических нервных сигналов.Напротив, 107 из 139 (77%), которые носили ошейник, не имели значительных изменений в этих воротниках. области головного мозга. С использованием устройства не было связано каких-либо значительных нежелательных явлений. Ошейник не заменяет другое защитное спортивное снаряжение и его следует носить с ним. сказал FDA. Его можно носить до четырех часов за раз, и его следует заменить. после двух лет активного использования или по истечении срока годности продукта, в зависимости от того, что наступит раньше.

Первые одобрения дженериков

Левотироксин натрия капсул (88 мкг, 100 мкг и 125 мкг) для пациентов в возрасте 6 лет и старше с гипотиреозом. (Торговое название: Тирозинт)

Аргатробан для инъекций (50 мг / 50 мл [1 мг / мл в одноразовых флаконах]) для профилактики или лечения тромбоза. у взрослых пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией и в качестве антикоагулянта при взрослые пациенты с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией или подверженные риску чрескожной коронарное вмешательство.(Фирменное наименование: не указано)

Эпопростенол для инъекций (0,5 мг / флакон и 1,5 мг / флакон) для лечения легочной артериальной гипертензии (Группа 1 Всемирной организации здравоохранения) для улучшения переносимости упражнений. (Бренд: Veletri)

Ферумокситол для инъекций (510 мг железа / 17 мл [30 мг / мл] во флаконах для однократного приема) для лечения дефицита железа анемия у взрослых пациентов с непереносимостью перорального железа, перенесших неудовлетворительное ответ на пероральное введение железа или хроническое заболевание почек.(Торговое название: Feraheme)

Крем с имиквимодом USP (3,75%) для местного лечения клинически типичных, видимых или пальпируемых актинических кератозы всего лица или облысение кожи головы у иммунокомпетентных взрослых и для местное лечение наружных половых и перианальных кондилом / остроконечных кондилом у пациентов возраст от 12 лет и старше. (Бренд: Zyclara)

Примечание: FDA заявляет, что лекарственные препараты не всегда сразу доступны в продаже. после утверждения.

FDA OKs Офатумумаб для лечения рецидивирующего рассеянного склероза

Офатумумаб (Kesimpta; Novartis) — это первая и единственная целенаправленная B-клеточная терапия для лечения рецидивирующего рассеянного склероза.

FDA одобрило офатумумаб, ранее OMB157 (Kesimpta; Novartis), в качестве инъекции для подкожного применения для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (RMS), включая клинически изолированный синдром, рецидивирующую ремиттирующую болезнь и активную вторичную прогрессирующую болезнь. заболевание у взрослых, говорится в пресс-релизе. 1

Офатумумаб — это направленная, точно дозированная и доставляемая В-клеточная терапия, которая продемонстрировала превосходную эффективность и сопоставимый профиль безопасности с терифлуномидом.

По словам Novartis, подкожное лечение можно проводить самостоятельно один раз в месяц дома, что обеспечивает гибкость и удобство для людей с RMS. Это первая терапия B-клетками, которую можно вводить самостоятельно с помощью автоинъектора Sensoready®.

Рассеянный склероз — хроническое воспалительное заболевание центральной нервной системы, которое приводит к разрушению миелина и повреждению аксонов в головном мозге, зрительных нервах и спинном мозге.Руководство RMS уделяет приоритетное внимание сохранению неврологической функции, чтобы предотвратить ухудшение инвалидности. Несмотря на то, что доступно несколько модифицирующих болезнь терапий (DMT), многие пациенты продолжают испытывать активность болезни. У пациентов с RMS могут наблюдаться улучшения в долгосрочных результатах, если высокоэффективное лечение начато раньше.

По словам Брюса Бебо, доктора философии, исполнительного вице-президента по исследованиям Национального общества рассеянного склероза, из-за сложности RMS рекомендуется ряд методов лечения.

Одобрение было основано на исследованиях 2 фазы 3 ASCLEPIOIS, недавно опубликованных в The New England Journal of Medicine. Исследования показали, что офатумумаб превосходит терифлуномид в значительном снижении годовой частоты рецидивов (ARR), 3-месячного подтвержденного прогрессирования нетрудоспособности (CDP) и количества повышающих уровень гадолиния (Gd +) T1 и новых или увеличивающихся повреждений T2.

Novartis ожидает, что лечение RMS будет доступно в Соединенных Штатах к началу сентября 2020 года.

«Это одобрение — прекрасная новость для пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом. В ключевых клинических исследованиях это революционное лечение привело к значительному сокращению новых поражений головного мозга, уменьшению рецидивов и замедлению прогрессирования основного заболевания », — сказал профессор Стивен Л. Хаузер, директор Института неврологии UCSF Weill и сопредседатель руководящий комитет по исследованиям ASCLEPIOS I и II. «Благодаря благоприятному профилю безопасности и хорошо переносимой схеме ежемесячных инъекций пациенты могут самостоятельно проводить лечение дома, избегая посещения инфузионного центра.” 1

Ссылка:

  1. FDA одобряет Novartis Kesimpta (офатумумаб), первую и единственную целевую терапию B-клетками для самостоятельного применения для пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом. Выпуск новостей. MultiVu; 20 августа 2020 г. По состоянию на 20 августа 2020 г. https://www.multivu.com/players/English/8706051-novartis-kesimpta-fda-approval/.

FDA разрешает плазму выздоравливающих для лечения COVID-19 на фоне вопросов о ее полезности

24 августа 2020

Читать 3 мин.

Источник / Раскрытие информации
Опубликовано:

Источник: Пресс-конференция

Раскрытий: Азар, Касадеваль, дель Рио, Файл и Хан не сообщают о раскрытии соответствующей финансовой информации.Healio не смог определить релевантную финансовую информацию, раскрытую Файлом, до публикации.

ДОБАВИТЬ ТЕМУ В ОПОВЕЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ

Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на

Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей.Подписывайся Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, попробуйте позже. Если проблема не исчезнет, ​​обратитесь по адресу [email protected]

Вернуться в Healio

В воскресенье FDA разрешило экстренное использование плазмы выздоравливающих в качестве терапии для пациентов, госпитализированных с COVID-19, заявив, что «известные и потенциальные преимущества» метода перевешивают любые риски.

Комиссар FDA Стивен М. Хан, доктор медицины, сказал, что агентство «воодушевлено» первоначальными данными, показывающими, что пациенты с COVID-19, получившие выздоравливающую плазму на достаточно ранней стадии болезни, с меньшей вероятностью умирали.

Комиссар FDA Стивен М. Хан, доктор медицины, сказал, что агентство «воодушевлено» данными, показывающими, что плазма выздоравливающих имела положительный эффект на смертность.
Кредит: официальное фото Белого дома, сделанное Шейлой Крейгхед.

Другие поставили под сомнение сроки выдачи разрешения на использование в экстренных случаях (EUA), в то время как испытания по оценке плазмы выздоравливающих для лечения COVID-19 продолжаются.

«EUA позволяет использовать недоказанную или неодобренную терапию в серьезных состояниях, когда нет доступных методов лечения. На данный момент у нас есть ремдесивир и дексаметазон, которые уже доступны, поэтому EUA для плазмы выздоравливающих кажется ненужным », — сказал Healio Карлос дель Рио, доктор медицины, выдающийся профессор медицины и исполнительный заместитель декана Медицинской школы Университета Эмори. .

Плазма выздоравливающих использует плазму крови выздоровевших доноров для передачи антител против вируса другим пациентам.Врачи использовали его более века для лечения таких заболеваний, как грипп, атипичная пневмония и лихорадка Эбола.

Во время пресс-брифинга в Белом доме Хан сказал, что около 100000 пациентов зарегистрировались в программе расширенного доступа к выздоравливающей плазме, которая началась в апреле в клинике Майо, и более 70000 из них прошли курс лечения от COVID-19.

«По независимому мнению экспертов и ученых-экспертов FDA … плазма выздоравливающих с COVID-19 безопасна и демонстрирует многообещающую эффективность, тем самым отвечая критериям разрешения на использование в экстренных случаях», — сказал Хан.

Президент Общества инфекционных заболеваний Америки и Новости инфекционных заболеваний Член редакционной коллегии Томас М. Файл-младший, MD, FIDSA, отметил то, что он назвал «положительными сигналами» от исследований плазмы выздоравливающих как лечения COVID-19, но указанные результаты рандомизированного контролируемого исследования необходимы для определения его истинной пользы.

«По этой причине IDSA поддерживает непрерывный сбор данных в ходе рандомизированных клинических испытаний, чтобы лучше понять преимущества лечения плазмой в выздоравливающих, прежде чем разрешить ее более широкое применение у пациентов с COVID-19», — говорится в заявлении Файла, опубликованном IDSA.

Дель Рио заявил, что EUA может замедлить включение в такие испытания и «вряд ли улучшит доступ к плазме выздоравливающих».

В своем выступлении на брифинге для прессы президент Дональд Дж. . Трамп назвал плазму выздоравливающих «мощной терапией» и объявил EUA «прорывом».

«Это большой шаг вперед в лечении пациентов», — сказал во время брифинга секретарь HHS Алекс Азар II .

Другие ведущие эксперты сомневаются в силе новых данных, поддерживающих EUA.

Согласно отчету The New York Times , противников разрешения включали директор Национального института здравоохранения Фрэнсис С. Коллинз, доктор медицинских наук, и директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний Энтони С. Fauci , MD, , который призвал чиновников отложить выдачу EUA, сославшись на слишком слабые данные.

Данные, приведенные Азаром, Ханом и Трампом в воскресенье, взяты из исследования, опубликованного в этом месяце сервером препринтов medRxiv, которое показало некоторую пользу от этого метода.В исследовании, финансируемом из федерального бюджета, объединенный относительный риск смертности среди пациентов, получавших переливание плазмы с высоким уровнем антител, составлял 0,65 (95% ДИ, 0,47-0,92) в течение 7 дней и 0,77 (95% ДИ, 0,63-0,94) в течение 30 дней. дней по сравнению с пациентами, которые получали единицы плазмы с низким содержанием антител.

Пациенты, включенные в исследование, были либо госпитализированы с «тяжелым или опасным для жизни острым COVID-19», либо находились в группе риска. Пациенты, которых лечили в течение 3 дней после постановки диагноза плазменными единицами с высоким содержанием антител, получили наибольшую пользу от лечения.

Исследователи заявили, что результаты, не прошедшие экспертную оценку, «свидетельствуют об эффективности плазмы выздоравливающих при лечении госпитализированных пациентов с COVID-19». Дель Рио сказал, что исследование показало «очень умеренную пользу» от терапии.

«Новые данные не предполагают, что плазма выздоравливающих настолько хороша. В лучшем случае это постепенное улучшение, но не изменение правил игры », — сказал он.

Артуро Касадеваль, доктор медицинских наук, , заведующий кафедрой молекулярной микробиологии и иммунологии в Школе общественного здравоохранения Блумберга Джонса Хопкинса и старший автор статьи medRxiv, сказал, что разрешение FDA «решает важную проблему справедливости в отношении здоровья» в США.С.

«Плазма уже была доступна в больницах с хорошо обеспеченными ресурсами, но больницы с нехваткой персонала, обслуживающие [недостаточно обслуживаемые] группы населения, испытывали трудности с оформлением документов в соответствии с предыдущими правилами. EUA упрощает использование », — написал он в Твиттере.

В своем твите на выходных Трамп обвинил FDA в том, что оно откладывает тестирование вакцин и терапевтических средств от COVID-19 до окончания президентских выборов, написав: «Необходимо сосредоточиться на скорости и спасении жизней!» Он отметил Хана в конце твита. Хан не ответил репортеру, который спросил в конце брифинга в Белом доме для прессы, ощущает ли он давление, чтобы выпустить EUA.

Ссылки:

ДОБАВИТЬ ТЕМУ В ОПОВЕЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ

Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на

Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей. Подписывайся Нам не удалось обработать ваш запрос.Пожалуйста, попробуйте позже. Если проблема не исчезнет, ​​обратитесь по адресу [email protected]

Вернуться в Healio

Ресурсный центр COVID-19

Новая генная терапия Bluebird среди трех новых одобрений EMA опережает FDA — Endpoints News

В преддверии обычно быстрого FDA Европейское агентство по лекарственным средствам в пятницу рекомендовало маркетинговые разрешения на новую генную терапию bluebird bio для детей с редким наследственным неврологическим заболеванием, лечение моноклональными антителами GlaxoSmithKline и Vir от Covid-19, а также новое средство для лечения редкое заболевание печени.

В случае Bluebird’s Skysona (elivaldogen autotemcel) генная терапия предназначена для лиц моложе 18 лет, страдающих так называемой ранней церебральной адренолейкодистрофией (CALD). По данным EMA, при отсутствии лечения почти половина пациентов с CALD умирает в течение 5 лет после появления симптомов.

Рекомендация

EMA основана на исследовании с участием 32 мальчиков с CALD (заболевание почти всегда наблюдается у мужчин), получавших одноразовое лечение, по сравнению с 59 мальчиками, которым была сделана трансплантация стволовых клеток.

«Анализ, проведенный через 24 месяца после инфузии с участием 30 субъектов, включенных в исследование, показал, что для 27 из них (90%) лечение Skysona сохранило двигательную функцию и коммуникативную способность и улучшило выживаемость по сравнению с нелеченными пациентами на ранней стадии церебральное заболевание », — говорится в сообщении EMA.

Ричард Колвин

Bluebird bio заявила, что в настоящее время готовится подать заявку на получение лицензии на биологические препараты в FDA к середине 2021 года.

Ричард Колвин, временный директор по маркетингу в bluebird, сказал в своем заявлении: «Это положительное заключение CHMP знаменует собой первую рекомендацию регулирующего органа для одобрения любой генной терапии для CALD, приближая нас к одноразовому, длительному варианту лечения, который стабилизирует неврологические заболевания. при одновременном снижении риска серьезных иммунных осложнений, связанных с трансплантацией аллогенных стволовых клеток (алло-ТГСК), которая является единственным терапевтическим вариантом для детей с этим разрушительным заболеванием.”

GSK и Vir mAb

EMA в пятницу также пришло к выводу, что лечение GSK и Vir с mAb Covid-19, известное как сотровимаб, может использоваться для лечения подтвержденного Covid-19 у взрослых и подростков, которым не требуется дополнительная кислородная терапия и которые подвержены риску прогрессирования до тяжелой степени. COVID-19.

EMA сообщило, что промежуточный анализ инфузии показал, что сотровимаб снижает риск госпитализации на срок более 24 часов или смерти на 85% по сравнению с плацебо.Госпитализация на срок более 24 часов или смерть наступили у 1% (3 из 291) пациентов, получавших сотровимаб, и у 7% (21 из 292) пациентов, получавших плацебо.

государства-члена ЕС могут использовать положительное научное мнение при принятии национальных решений о раннем использовании сотровимаба до получения разрешения на продажу EMA. По сообщению EMA, непрерывный обзор лечения продолжается с 7 мая и станет основанием для разрешения на продажу.

Компании заявили, что они также подали заявку на разрешение на экстренное использование mAb в FDA, и Министерство здравоохранения Канады также рассматривает ее.

Препарат от редкого заболевания печени Альбирео

EMA также рекомендовало выдать разрешение на продажу Albireo’s Bylvay (одевиксибат) для лечения прогрессирующего семейного внутрипеченочного холестаза (PFIC) у пациентов в возрасте 6 месяцев и старше.

ПСВП — редкое, опасное для жизни заболевание печени, и только около половины детей, пораженных этим заболеванием, выживают в возрасте старше 10 лет.

Результаты исследования фазы III показали значительное снижение содержания желчных кислот в сыворотке крови, сопровождающееся значительным уменьшением зуда у пациентов, получавших одевиксибат.

«Эти результаты были поддержаны в продолжающемся долгосрочном открытом исследовании с последующим наблюдением. Параметры печени и показатели фиброза улучшались или оставались стабильными на протяжении всего исследования (максимум 72 недели). Однако необходимы дополнительные данные, чтобы определить, может ли одевиксибат замедлить прогрессирование заболевания и необходимость трансплантации печени.Поэтому CHMP запросил исследование эффективности на основе реестра в качестве последующего наблюдения », — сказали в EMA.

FDA должно до 20 июля решить, одобрить ли препарат, и компания заявила, что заседания консультативного комитета не ожидается. В случае одобрения Альбирео также выиграет прибыльный ваучер на приоритетное рассмотрение редких детских заболеваний.

Pamplin Media Group — Новый центр лечения наркозависимости в округе Вашингтон

Следующим шагом будет поиск выгодного местоположения на и без того конкурентном рынке округа.

Для слишком многих людей, которые борются с зависимостью, их история имеет трагический конец.Отсутствие доступа к недорогому лечению часто является препятствием на пути к выздоровлению.

Орегон занимает 48-е место в стране по доступу к службам лечения наркозависимости, согласно исследованию 2019 года, проведенному Советом по сертификации психического здоровья и наркозависимости штата Орегон.

Службы наркологической помощи округа Вашингтон особенно перегружены, так как за пределами больниц и тюрем нет финансируемых государством койков для детоксикации или отрезвления. В округе Вашингтон всего 28 больничных коек. Это соответствует тому, что, по мнению экспертов и защитников, нужно округу.

Но округ закрывает пробел в доступе к лечению от наркозависимости. Во вторник, 20 июля, уполномоченные округа единогласно согласились продолжить строительство того, что чиновники называют Центром сортировки и лечения наркозависимости.

Национальное обследование центров лечения наркозависимости рекомендует в округе иметь не менее 184 общественных лечебных койки в стационаре. Управление по борьбе с наркотиками и психическим здоровьем США, более известное как SAMHSA, рекомендует округу предоставить как минимум 37 коек для детоксикации.

В центре CATT будет добавлено до 97 новых коек.

Менеджер проекта Кристин Берк хочет как можно быстрее приступить к строительству лечебного центра. Но сначала чиновникам нужно найти подходящее место.

«Там сложно», — сказал Берк. «Рынок коммерческой земли округа Вашингтон действительно конкурентен… Мы действительно очень стараемся, чтобы увидеть, какие варианты доступны».

Берк сказал, что приоритетом будет поиск места, расположенного рядом с остановками общественного транспорта и рядом с другими социальными службами в этом районе.

Стоимость объекта оценивается в 72 миллиона долларов. Большая часть этих денег поступит из резервов психического здоровья и налогов на марихуану. Доллары расчетов с опиоидами — еще один потенциальный источник финансирования. Сами услуги будут покрываться за счет налогов на марихуану, Medicaid и страховых плательщиков.

«Наша цель — открыть центр в ближайшие два-три года», — сказал Берк. «Конечно, для любого проекта такого размера и сложности сроки могут измениться в зависимости от количества факторов.Придется проявить терпение и оставаться проворными. В конце концов, у нас будет центр, который изменит жизнь столь многих членов нашего сообщества ».

Устранение пробелов в лечении

Койки будут разделены на разные уровни ухода, пола и другие типы

«У нас обязательно будет зона для мужчин и женщин, а затем мы рассмотрим, как мы можем поддержать трансгендерных и небинарных людей», — сказал Берк.

Поддержка психического здоровья станет еще одним фактор.

«Мы знаем, как потребности психического здоровья и зависимость могут сочетаться в опыте многих людей, которые в противном случае могли бы потерпеть неудачу», — сказала председатель Совета комиссаров графства Кэтрин Харрингтон. «Быстрое продвижение этого предложения, разработанного сообществом, станет решающим шагом на пути удовлетворения чрезвычайной потребности в услугах по спасению жизни от наркозависимости в нашем округе».

Цель округа — создать центр, который будет держать людей подальше от тюрьмы и отделения неотложной помощи, «и вместо этого подключать их к поддержке со стороны сверстников и лечению от наркозависимости и алкоголя, отвечающему их индивидуальным потребностям», — сказал Берк.

В то время как CATT приблизит округ к сокращению пробела в лечении от наркозависимости, Берк сказал, что трудно понять, насколько велика потребность в округе, когда доступные данные в основном основаны на пользователях Medicaid, которые полагаются на услуги, финансируемые государством, а не на людей. с частным страхованием, пользующимся коммерческими услугами.

«Трудно проводить сравнение яблок с яблоками, потому что существует множество нюансов», — сказал Берк. «Все это говорит о том, что это определенно поможет нам стать ближе и предоставит больше возможностей для членов нашего сообщества, поэтому им не нужно покидать наше сообщество, чтобы получить услуги.»

Решения без суждения

CATT предложит широкий спектр вариантов лечения, включая детокс, стационарное лечение и стабилизационные услуги.

Должностные лица округа

говорят, что до утверждения плана они опросили более 180 человек, большинство из которых испытали расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, и прошли курс лечения. Они хотели понять, в чем заключаются самые большие потребности и как их удовлетворить.

Берк сказал, что CATT не требует осуждения и «безопасен» для всех, независимо от того, где они находятся в процессе восстановления.

«Путь к выздоровлению у некоторых людей может включать рецидивы, и это нормально», — сказал Берк. «Нам нужно поддержать людей, если у них рецидив… и помочь им вернуться к выздоровлению.

Берк сказал, что они также намерены укомплектовать медицинское учреждение таким образом, чтобы представлять интересы общества, включая сотрудников, которые сами находятся в стадии выздоровления.

Другой Целью проекта является предоставление услуг, которые «учитывают культурные особенности», другими словами, основывая лечебные услуги на личном опыте и жизненном опыте.

«Например, для некоторых людей, для некоторых культур… семья огромна», — сказал Берк. «Присутствует их семья на пути к выздоровлению».


Вы рассчитываете на то, что мы будем в курсе, и мы зависим от вас в финансировании наших усилий. Качественная местная журналистика требует времени и денег. Пожалуйста, поддержите нас, чтобы защитить будущее общественной журналистики.

Лечение антителами Eli Lilly для коронавируса одобрено FDA для экстренного использования: выстрелы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в понедельник дало высокую оценку препарату, который разработан, чтобы предотвратить заболевание людей с COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести.

Лекарство, называемое моноклональным антителом, будет доступно людям в возрасте 65 лет и старше или лицам с сопутствующими заболеваниями. Запасов будет мало, и справедливое распределение лекарств будет сложной задачей.

FDA разрешает выпуск препарата на рынок в соответствии с положениями об экстренном применении, что требует более низких стандартов доказательности, чем прямое одобрение.

Это конкретное антитело производится Eli Lilly. Президент Трамп получил аналогичное лекарство от Regeneron, но этот продукт все еще находится на рассмотрении в FDA.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешило Eli Lilly препарат бамланивимаб на основе антител для экстренного использования в качестве средства лечения COVID-19. Эли Лилли через AP скрыть подпись

переключить подпись Эли Лилли через AP

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешило Eli Lilly препарат бамланивимаб на основе антител для экстренного применения в качестве средства лечения COVID-19.

Эли Лилли через AP

Моноклональные антитела — это синтетические антитела, которые блокируют вирус и предотвращают заражение клеток. Идея состоит в том, чтобы давать его людям с легким или средним заболеванием, но недостаточно больным, чтобы их можно было госпитализировать.

Цель состоит в том, чтобы не допустить их в больницу. Эти препараты не помогли госпитализированным пациентам.

Но большинство людей с COVID-19 от легкой до умеренной никогда не попадают в больницу, поэтому большинству людей это не принесет очевидной пользы.Лекарства могут ускорить процесс избавления организма от вируса, но непонятно, какое влияние это оказывает на здоровье людей.

FDA хочет ограничить использование лекарства Lilly для людей, вероятность госпитализации которых составляет 10%. В этой популяции частота госпитализаций снизится примерно до 3%. Таким образом, если препарат дать 100 человек, теоретически он может предотвратить семь госпитализаций. По сути, это немного улучшает шансы тех, кто имеет право принимать препарат.

Но дать его людям с активной коронавирусной инфекцией будет непросто. Его нужно вводить внутривенно, а это непросто. Лечение проводится в виде однократной дозы в виде инфузии продолжительностью не менее часа в соответствии с инструкцией к препарату. Пациенты должны находиться под наблюдением в течение дополнительного часа.

«Мы не хотим, чтобы люди бежали в отделение неотложной помощи, чтобы получить эту терапию», — говорит д-р.Валид Геллад из Питтсбургского университета. Отделения неотложной помощи уже переживают бремя случаев COVID-19. «Мы не хотим, чтобы люди бегали в инфузионные центры, где есть больные раком», — говорит он. «И мы не хотим, чтобы они обязательно бежали к своему лечащему врачу, который не предназначен для этих инфузий. Совершенно не ясно, где будут проводиться инфузии».

Разобраться в этом, вероятно, будет хаотично, говорит Геллад. Федеральные чиновники здравоохранения говорят, что больницы могут устанавливать палатки, если они захотят, или даже предоставлять лекарство дома через разъездных медсестер.Но представители индустрии домашних инфузий говорят, что услуга однократного лечения непрактична и не будет адекватно возмещена программой Medicare, поэтому домашняя инфузия вряд ли станет вариантом.

«Мы ожидаем, что на начальном этапе у системы здравоохранения возникнут проблемы с введением внутривенных инфузий инфицированным пациентам», — сказала д-р Джанет Вудкок, официальное лицо FDA, работающее в правительственной операции «Операция Warp Speed», частно-государственном партнерстве для ускорения разработки. лечения COVID-19.

Она выступила на брифинге во вторник. Она сказала, что и правительство, и Eli Lilly разработали «инструкции», чтобы помочь больницам и другим поставщикам услуг продумать проблемы, с которыми они столкнутся.

Справедливое распределение также может стать проблемой, потому что лекарство, по крайней мере на начальном этапе, будет в дефиците.

Eli Lilly заявляет, что надеется получить до миллиона доз к концу года — для использования во всем мире. Учитывая, что пандемия только в Соединенных Штатах растет более чем на 100 000 случаев каждый день, это предложение не будет значительным.

Это может быть одной из причин, по которой FDA решило ограничить его использование людьми из группы повышенного риска — людьми старше 65 лет и людьми с сопутствующими заболеваниями, включая ожирение. Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических испытаниях, были тошнота, головокружение и головная боль.

Федеральное правительство согласилось закупить 300 000 доз, которые будут распределены по штатам. Стоимость препарата составляет 1250 долларов за дозу.

Во время своей кампании Трамп пообещал пожилым людям, что они получат лекарства на основе антител за небольшую плату или бесплатно, как и он.

Хоть сам препарат будет бесплатным, но лечения не будет. Экономисты здравоохранения считают, что стоимость лечения для пожилых людей может составить от 60 до 300 долларов за лечение, в зависимости от плана Medicare и от того, достиг ли человек годовой франшизы.

Medicare сообщает, что больницы могут добровольно отказаться от оплаты, но это вряд ли произойдет. С другой стороны, коммерческие страховщики, как правило, покрывают лечение коронавируса бесплатно и могут распространить эту сделку на моноклональные антитела.(Компании медицинского страхования переживают чрезвычайно прибыльный год, потому что многие люди избегают рутинной медицинской помощи.)

Пациенты Medicaid могут получить лекарство по низкой цене или бесплатно. По словам официальных лиц, незастрахованные пациенты могут получить медицинское обслуживание через федеральный фонд борьбы с COVID-19.

Поскольку эффективная вакцина, вероятно, появится на горизонте в следующем году, некоторые чиновники здравоохранения рассматривают это лечение как временный переход. И, учитывая практические трудности распространения и применения препарата, это лишь частичное решение.

Исследования продолжаются, чтобы выяснить, можно ли использовать эти антитела в профилактических целях в домах престарелых и других ситуациях с повышенным риском.

Препарат Лилли, названный бамланивимабом, был разработан с поразительной скоростью.

Компания заявляет, что увеличила производство на пяти предприятиях, на некоторых из которых будет производиться препарат для использования за пределами США.

Бамланивимаб присоединяется к короткому списку лекарств, показанных для лечения пациентов с COVID-19. FDA предоставило полное одобрение ремдесивиру, лекарству, предотвращающему размножение вируса в организме.Было доказано, что этот препарат сокращает время пребывания в больнице, но не доказал, что спасает жизни. Было показано, что общий стероид, дексаметазон, спасает жизни тяжело больных людей.

Lilly заявляет, что немедленно начнет поставки своего препарата. Доступность будет варьироваться от штата к штату, поскольку каждый штат получит выделение и должен будет реализовать свою собственную систему распределения.

Вы можете связаться с научным корреспондентом NPR Ричардом Харрисом по телефону [email protected] .

Экспертная коллегия урологов OKs хирургия как средство №1 при недержании мочи | 1997-08-01

Молчание медработника и пациента препятствует лечению и разрушает жизни женщин

Новые рекомендации, выпущенные в конце июня, поднимают хирургическое вмешательство на новый уровень в списке методов лечения недержания. Группа урологов в ходе исследования, спонсируемого Американской урологической ассоциацией в Балтиморе, объявила, что две процедуры обеспечивают излечение до 85% от стрессового недержания.Его результаты показывают, что медицинские работники считают хирургическое вмешательство основным методом лечения недержания мочи, вызванного стрессом, например чиханием или кашлем.

«Эффективность лечения такова, что сама пациентка является решающим фактором при выборе кандидата на операцию», — говорит эксперт Роджер Р. Дмоховски, , доктор медицины, из отделения урологии Медицинского центра Университета Теннесси в Мемфисе. «Врач должен поговорить с пациенткой о ее ожиданиях от операции.»

Оценка женщиной проблемы, связанной с утечкой мочевого пузыря, является критическим фактором, говорит Дмоховски, но многие женщины и их врачи даже не доходят до такой дискуссии, потому что стыд и смущение препятствуют упоминанию недержания мочи.

На самом деле недержание мочи обычно поддается лечению и часто излечимо. Кроме того, операция — не единственный ответ. Низкотехнологичные, но трудоемкие методы лечения дают отличные результаты. Поскольку недержание мочи — это обычно проблема женщин, программа женского здоровья является идеальным лечебным учреждением.Планы страхования часто отказываются, когда их просят заранее заплатить за услуги по лечению недержания, но программы, предоставляемые правильным набором поставщиков, оплачивают их самостоятельно.

Остаются два препятствия: смущение и незнание. «Женщина считает, что у нее есть ребенок или два, и она знает, что ее мать и бабушка носили защитные прокладки — она ​​считает, что это нормально», — говорит Линда Кристисон , MPA, исполнительный директор Национальной ассоциации по вопросам воздержания в Спартанбурге, Южная Каролина. «Иногда человек едва идет на цыпочках к врачу, но врач отключает его и не занимается этим.Врачи плохо обучены лечению недержания мочи ». (См. Рассказ о том, как правильно задавать вопросы для оценки проблем с мочевым пузырем, стр. 101.)

Янис Люфт , NP, MS, каждый день видит ненужные страдания, причиняемые незнанием. «Большинство женщин смирятся с проблемами, если они смогут посмотреть фильм, который длится около двух часов, — говорит она, — но я вижу женщин, которые ходят в туалет каждые 15 минут. Нормальная функция мочевого пузыря — это посещение туалета каждые три-шесть часов. часы. »

В качестве директора отделения реабилитации тазового дна Калифорнийского университета в Центре лечения недержания мочи в Сан-Франциско Люфт видит «множество женщин в возрасте 20, 30 и 40 лет, у которых есть какие-либо проблемы с мочевым пузырем.По ее оценкам, 25% всех женщин от менархе до менопаузы имеют случайные или регулярные утечки, в то время как 40% женщин старше 65 лет имеют проблемы с мочевым пузырем. Согласно недавним исследованиям, взгляд Luft не является преувеличением. 1,2 и цифры из Американского фонда урологических заболеваний в Балтиморе. (См. Диаграмму выше).

Спектр вариантов лечения неизвестен многим врачам и женщинам. Часто женщины не хотят возиться с операцией или не доверяют ей, потому что знают кого-то, у кого была неудачная операция.Однако на самом деле, по словам Кристисон, «почти всегда есть возможности для улучшения или лечения».

У врачей нет времени на лечение недержания мочи, — говорит Пэм Гилласпи, , RN, программный директор Центра зрелости женской клиники Линкольна (NE). «Уловка в лечении недержания мочи, — объясняет она, — заключается в том, чтобы убедиться, что у вас установлен правильный диагноз».

Диагностика и лечение занимают от трех до четырех месяцев интенсивного сотрудничества между пациентом и поставщиком медицинских услуг. Прием должен длиться 30 минут, советует Luft.Некоторым женщинам требуется от трех до четырех сеансов раз в две недели, в то время как другим требуется более частые посещения или более длительные периоды лечения.

Показатели улучшения и излечения при безоперационном лечении впечатляют. Люфт сообщает, что от 60% до 80% ее пациентов достигают хороших результатов.

Диагностика и лечение начинаются с дневника мочевого пузыря, чтобы отслеживать частоту и обстоятельства эпизодов недержания мочи. (Копию для вашего центра см. Вкладыш , Your Daily Bladder Diary. )

Укрепление тазового дна имеет важное значение. Гилласпи отмечает, что даже если человеку предстоит хирургическое лечение, укрепление — это необходимое последующее наблюдение, чтобы сохранить целостность хирургического вмешательства. Многие учреждения используют биологическую обратную связь, чтобы научить наращивать силу сокращения мышц таза, обычно называемые упражнениями Кегеля. Датчики биологической обратной связи, подключенные к компьютеру, размещаются вокруг анального и вагинального отверстий, а также в области живота. Наблюдая за схемами сокращений на экране, женщина учится выделять сжимающие движения для мышц тазового дна.

Такие программы, как Gillaspie’s, налаживают реферальные связи с физиотерапевтами по компоненту биологической обратной связи. Люфт сама занимается биологической обратной связью.

Поведенческая терапия включает контроль позывов и переподготовку мочевого пузыря. Как объясняет Люфт: «Мы учим женщин спокойно ждать в течение более длительных интервалов [от 10 до 15 минут] вместо того, чтобы безумно бежать в ванную. Это переучивает мочевой пузырь реагировать на позывы как на произвольную деятельность».

Лекарства — еще один компонент нехирургической терапии.Люфт говорит, что некоторым женщинам нужны антиколинергические или спазмолитики, чтобы контролировать позывы на мочевой пузырь. Наиболее часто используемым препаратом является оксибутинин, выпускаемый под торговой маркой Ditropan и производимый компанией Hoecsht Marion Roussel в Канзас-Сити, штат Миссури.

Успешные операции

Комиссия урологической ассоциации сообщает, что две хирургические процедуры дают отличные результаты при стрессовом недержании мочи. Стандарт эффективности — «скорость лечения сухим» в течение пяти или более лет без утечки мочи.

Две хирургические процедуры привели к излечению в 85% случаев. Первое, позадилонное подвешивание, выполняется через разрез внизу живота. Уролог накладывает швы около шейки мочевого пузыря и уретры, прикрепляя их к тазовой кости или окружающим поддерживающим структурам. Вторая процедура — перевязка — включает укрепление уретры поддерживающей полоской из ткани или синтетического материала.

Surgery предлагает преимущество одноразового исправления, говорит Родни Аппелл , доктор медицины, из отделения урологии клиники Кливленда.По его словам, многие женщины предпочитают это постоянным упражнениям по укреплению таза, необходимым для поддержания удержания мочи без хирургического вмешательства.

Получение зарплаты: сложно, но возможно

Несмотря на доказанную эффективность хирургического и нехирургического лечения, «возмещение было и было самой большой проблемой», — утверждает Майк Уильямс , главный исполнительный директор Advantage Medical Services в Брадентоне, Флорида. .

Уильямс говорит, что планы управляемого медицинского обслуживания в его районе медленно воплощаются в жизнь, особенно в отношении поведенческой терапии и терапии с биологической обратной связью.Он отмечает, что во Флориде Medicare покрывает только часть затрат на лечение, добавляя, что каждый штат корректирует размер возмещения Medicare в соответствии с действующими ставками в данной местности.

Вместо того, чтобы либерализовать страховое покрытие, Medicare ужесточает меры, говорит Уильямс. Он объясняет, что если раньше возмещение расходов зависело от наблюдения врача, то теперь для этого требуется участие врача. — Это перебор, — утверждает он. По словам Уильямса, практикующие медсестры, которые предоставляют нехирургические услуги по удержанию мочи в Advantage, достигли 88% -ного восстановления удержания мочи среди 1800 пациентов, обслуживаемых с момента начала программы в 1992 году.Он также отмечает, что нехирургические методы лечения стоят от 1000 до 2000 долларов по сравнению с 12000 долларов за операцию.

Эксперты, написавшие новые инструкции, согласны с тем, что получение оплаты за лечение недержания — не такая уж простая задача. Но если пациенты требуют оплаты, а их достаточно и они проявляют достаточно настойчивости, плательщики будут слушать.

Даже сейчас получение компенсации третьими сторонами зависит от определения возможностей в правилах профессионального лицензирования вашего штата и покрытия региональных планов медицинского страхования.Затем создавайте соответствующие союзы. Центр Гилласпи получает плату за проведение обследований и составление историй болезни для акушеров-гинекологов и направляет пациентов в близлежащий центр физиотерапии, который выставляет счет за биологическую обратную связь. Некоторые женские центры обращаются к частнопрактикующим физиотерапевтам.

В Калифорнии практикующие медсестры, такие как Luft, выписывают рецепты, поэтому она занимается этим аспектом ухода, когда в этом нуждаются пациенты. По словам Гилласпи, для центра, в котором установлены линии сотрудничества и направления к специалистам, программа лечения недержания мочи является прибыльной.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *