Превенар 2: что это за вакцина и кому она необходима?

Содержание

Зачем нужна вакцинация от пневмококковой инфекции?

Пневмококк (Streptococcus pneumoniae) по настоящее время являетсясамым частым и грозным возбудителем бактериальных инфекций (пневмонии, менингиты, отиты, синуситы) у детей и пожилых людей старше 55 лет. Известно, что этот возбудитель становитсяпричиной летальных исходов более 1,5 млн. людей в мире в год, причем более половины дети до 5 лет.

Группами риска по заболеваемости пневмококковой инфекцией:

  • лица 55 лет и старше;
  • дети и взрослые с хроническими заболеваниями;
  • «организованные» контингенты (дети, посещающие детские сады, школы, военнослужащие, жители домов инвалидов).

Streptococcus pneumoniae, является представителем нормальной микрофлоры верхних дыхательных путей человека. В норме носителями одного или нескольких типов пневмококков являются от 5 до 70 % людей. У «организованных» (проживающих или находящихся в коллективах) детей и взрослых уровень носительства максимален. К настоящему времени выделено более 90 различных серотипов (иммунологических вариантов) пневмококков. Все они потенциально патогенны, но тяжелые инфекции вызывают примерно два десятка из них.

В ответ на применение антибиотиков, пневмококки выработали ко многим из них устойчивость. Так, в странах с широким применением антибиотиков уровень резистентности пневмококков к пенициллину составляет до 50 % от всех выделяющихся пневмококков, к тетрациклину и левомицетину — около 30 %.Помимо этого, в связи с быстротечным развитием заболевания (2-3 дня), времени на специальное определение чувствительности к антибиотикам, как правило, нет. Пациенты с тяжелыми инфекциями нередко погибают, несмотря на применение стандартных антибактериальных препаратов.

В России вакцинацию от пневмококковой инфекции начали делать с 2008 года, это была 7-валентная вакцина (Превенар). Она включена в национальные календари вакцинации большинства развитых стран и рекомендована ВОЗ к использованию во всех странах мира. В США она используется в 2000 года, в течение первых 5 лет частота тяжелых форм инфекции у детей до 4 лет была снижена в 40 раз. При этом у не вакцинированных детей 5-15 лет и взрослых существенно снизилась частота инфекций, вызванных этим возбудителем. По данным американских ученых, благодаря уменьшению числа носителей пневмококка,массовая вакцинация данной вакциной привела к снижению обращаемости по поводу отитов любой этиологии в 2 раза.

В связи с тем, что эффективность вакцины по отношению осложненных пневмоний не была столь существенной, ученые разработали новую 13-валентную вакцину, содержащую дополнительные штаммы пневмококка, «виновные» в развитии осложнений пневмонии.

Данная вакцина наиболее широко охватывает спектр возбудителей, которые вызывают такие угрожающие жизни заболевания, как бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию, острый средний отит и др. заболевания.

В нашей стране зарегистрировано 4 вакцины:

  • Превенар (Пфайзер, США/Великобритания) – содержит смесь очищенных капсульных полисахаридов 7 серотипов Streptococcus pneumoniae, индивидуально конъюгированных с дифтерийным белком-носителем, применяется у детей от 2 месяцев до 5 лет.
  • Превенар 13 (Пфайзер, США/Великобритания) – в состав вакцины входит смесь очищенных капсульных полисахаридов пневмококка 13 серотипов.
  • Пневмо 23 (Санофри Пастер, Франция) – содержит смесь очищенных капсульных полисахаридов 23 серотипов пневмококка, применяется у детей от 2 лет, вводится однократно у часто болеющих детей, а также у детей с тяжелыми онко-гематологическими заболеваниями.

Рекомендована следующая схема вакцинации вакцинами Превенар: если вакцинация начинается после 6 месяцев, вакцина вводится 3-х кратно (два введения на 1 году жизни с интервалом 1 месяц, 3-е введение – на 2-ом году жизни). Если вакцина вводится на 2 году жизни в период от 12 до 15 месяцев, рекомендовано двукратное введение с интервалом в 2 месяца, при вакцинации после 2-х лет – однократно внутримышечно в плечо.

В настоящее время проходит регистрацию вакцина Синфлорикс (Глаксо Смит Кляйн Байолоджикалс) – смесь очищенных капсульных полисахаридов 10 серотипов пневмококка.

Вакцинации от пневмококковой инфекции подлежат все дети с 1-2 года жизни до 5 лет, особенно важно часто болеющим детям и пожилые люди старше 55 лет.

Прививка от пневмококковой инфекции вакциной Превенар

Пневмококковая инфекция – серьезное заболевание, которое ежегодно уносит жизни 1,6 миллиона человек. Поэтому так важно проводить своевременную вакцинацию против инфекционных заболеваний.

Препарат Превенар разработан для вакцинации детей в возрасте от 2-х месяцев до 5-ти лет.

Превенар – это полисахаридная семивалентная вакцина, разработанная в США в 2000 году. Она производится путем связывания комплексных сахаров – полисахаридов – с белком-носителем.

Вакцина Превенар предотвращает заболевания, вызываемые семью штаммами пневмококка. Именно эти семь штаммов являются возбудителями 80% всех пневмококковых заболеваний.
Вакцина имеет официальную лицензию для применения в США и в странах Европы.

На сегодняшний день Превенар используется для профилактики воспалительных заболеваний более чем в 85 странах мира. С момента создания вакцины по всему миру было сделано более 250 миллионов прививок.

Эффективность прививки вакциной Превенар

Пневмококк является причиной многих воспалительных заболеваний: пневмонии, бронхиты, фарингиты, менингиты, средние отиты, синуситы, заражение крови. Также человек может быть носителем пневмококка без каких-либо симптомов заболевания.

Наибольшая опасность при пневмококковой инфекции – летальный исход при пневмонии, менингите, сепсисе, бактериемии. По сравнению с другими бактериальными инфекциями, именно пневмококк является главной причиной смертельного исхода.

В группе риска находятся дети младше 2-х лет, пожилые люди, люди с серьезными заболеваниями почек, сердечно-сосудистой системы и легких. Прививка от пневмококковой инфекции необходима детям, которые посещают дошкольные учреждения.

Массовая вакцинация с помощью препарата Превенар дала следующие результаты:

  • снизилось количество носителей пневмококка;
  • уменьшилось количество тяжелых пневмококковых инфекций;
  • уменьшилось число заболеваний бронхов, легких и среднего уха.

Вакцина Превенар производится компанией Вайет. Эта фармацевтическая компания - один из лидеров в области разработки вакцин, лекарственных препаратов и детского питания.

Сколько раз нужно делать прививку от пневмококковой инфекции?

График прививок зависит от того, в каком возрасте начинается вакцинация:

  • Дети от 2-х до 6-ти месяцев: 4 прививки. Сначала необходимо сделать 3 прививки с интервалом в 1 месяц, затем провести повторную вакцинацию в возрасте от 1-го до 2-х лет.
  • Дети от 7-ми до 11-ти месяцев: 3 прививки. Нужно сделать 2 прививки с интервалом в 1 месяц, затем – повторная вакцинация в возрасте от 1-го до 2-х лет.
  • Дети от 1-го до 2-х лет: 2 прививки. Интервал между прививками должен составлять не менее 2-х месяцев.
  • Дети от 2-х до 5 лет: 1 прививка. Вакцинация проводится однократно.

Вакцину Превенар можно вводить в то же время, что и прививки против других заболеваний.

Запись на прием

Записаться на вакцинацю препаратом Превенар вам достаточно позвонить нам или написать, используя форму обратной связи. 

Превенар 13 (Prevenar 13) - Медицинский диагностический центр

Наш медицинский центр для Вас. Звоните (473) 273-68-15

Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная

Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная  представляет собой капсулярные  полисахариды 13-ти серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, полученные из грам-положительных бактерий Streptococcus pneumonia, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком носителем CRM197, и адсорбированные на алюминия фосфате.

Эффективность при профилактике пневмонии.


Эффективность профилактического назначения Превенара в отношении бактериальной пневмонии, вызываемой аналогичными вакцине серотипами S.pneumoniae, составила 87,5%.

Эффективность при профилактике острого среднего отита.

Эффективность Превенара у детей в возрасте 2, 4, 6 и 12-15 месяцев в отношении острого среднего отита (ОСО), вызываемого серотипами пневмококков, включенными в вакцину, составляет около 54%.

Иммунологическая эффективность

У детей первого года жизни, начиная с 2-х месячного возраста, при использовании различных схем вакцинации, продемонстрировано формирование защитного иммунного ответа после серии первичной вакцинации и вторичного иммунного ответа на последнюю дозу, т.е. при ревакцинации. После введения трех доз при первичной вакцинации и последующей ревакцинации отмечен значительный подъем уровня антител. Превенар индуцирует образование функциональных антител ко всем серотипам вакцины. У детей в возрасте от 2 до 5 лет выраженное образование антител ко всем серотипам вакцины наблюдается после однократного введения Превенара, при этом иммунный ответ практически совпадал с таковым у детей первых двух лет жизни после серии первичной иммунизации.

Назначение

Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

Противопоказания

Повышенная чувстительность при предшествующем введении Превенара, повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

Схема вакцинации детей

В возрасте от 2 до 6 месяцев: тремя дозами вакцины по 0,5 мл каждая, с интервалом между дозами не менее 1 месяца, первая доза обычно вводится в возрасте 2-х месяцев. Четвертую дозу (т.е. ревакцинацию) рекомендуется вводить на втором году жизни, оптимально в 11-15 месяцев. Для детей, которым вакцинация не была начата в 1-м полугодии жизни, назначение Превенара проводится по схемам.

В возрасте от 7 до 11 месяцев: 2 дозы по 0,5 мл каждая, с интервалом не менее 1 месяца между введениями. Третья доза (т.е. ревакцинация) рекомендуется на втором году жизни.

В возрасте от 12 до 23 месяцев: 2 дозы по 0,5 мл каждая, с интервалом между введениями не менее 2 месяцев. В возрасте от 2 до 5 лет: 1 доза 0,5 мл однократно.

Побочные действия

Безопасность Превенара была изучена у здоровых детей в возрасте от 6 недель до 18 месяцев. Во всех случаях Превенар применялся одновременно с другими рекомендованными детскими вакцинами. Самыми частыми нежелательными реакциями были болезненность в месте инъекции и лихорадка (повышение температуры). У детей старшего возраста, получивших вакцину однократно, наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей до 1,5 лет, но эти реакции были непродолжительными. Превенар можно вводить детям одновременно (в один день) с другими вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с вакциной против Hemophilius influenza тип b (Хиб) и гексавалентной вакциной Инфанрикс, согласно предписанной схеме иммунизации. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела.

Особые указания и предостережения

Превенар не применяется у взрослых. Данные о безопасности применения вакцины Превенар при беременности и в период лактации отсутствуют. Как и при использовании других вакцин, введение Превенара следует отложить, если у пациента острое заболевание сопровождающееся умеренной или выраженной гипетермией. Как и при применении других вакцин, на случай развития возможных редкостных случаев анафилактических реакций в течение не менее 30 минут после введения Превенара ребенок должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением. Вакцину Превенар не следует назначать детям с тромбоцитопенией или другими нарушениями свертывающей системы крови, которым противопоказаны внутримышечные инъекции, за исключением случаев, когда потенциальная польза применения вакцины значительно превосходит риск, обусловленный введением вакцины.

Прививка от пневмококка | Медицинский центр Медлайн

Что такое пневмококк?

Пневмококк (или Streptococcus pneumoniae

 — стрептококк пневмонии) — это очень распространенная бактерия, который вызывает такие заболевания, как воспаление легких (пневмония), бронхит, синусит, а также такие распространенные инфекции, как сепсис (заражение крови), воспаление коры головного мозга (менингоэнцефалит) и другие.

Вакцинация взрослых коньюгированной вакциной Превенар 13. Стоимость вместе с приемом врача 3500 р.

Для чего нужна вакцинация?

Ряд заболеваний и состояний сопряжен с повышенным риском тяжелой формы болезни и агрессивного поведения пневмококка. Для снижения этого риска нужна вакцинация.

Кому нужна вакцинация?

Группам повышенного риска развития тяжелых форм пневмококковой инфекции, таким, как:

  1. Все дети до 2 лет.
  2. Все взрослые в возрасте 65 лет и старше.
  3. Больные хроническими заболеваниями, например, сахарным диабетом и другими хроническими нарушениями обмена веществ, болезнями сердца и кровеносных сосудов, гепатитом и/или циррозом печени или хроническими болезнями легких (ХОБЛ, астма и др.).
  4. Лица с врожденным или приобретенным иммунодефицитом, включая онкогематологические заболевания, злокачественные новообразования и ВИЧ-инфекцию.
  5. Лица с нарушениями работы селезенки (включая серповидноклеточную анемию) или с удаленной селезенкой или при подготовке к удалению селезенки.
  6. Лица, прошедшие пересадку органов или пересадку костного мозга.
  7. Лица с хронической почечной недостаточностью или нефротическим синдромом, а также находящиеся на диализе.

Какие бывают вакцины?

В РФ есть два вида вакцин, которые не содержат живых возбудителей:

  1. Пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ13). Это вакцина, содержащая белок, связанный с компонентами оболочки 13 штаммов пневмококка. К ней относятся Превенар 13 и Синфлорикс. ПКВ13 рекомендована для всех детей младше 2 лет и людей 2 лет и старше с определенными заболеваниями. Взрослые 65 лет и старше также могут обсудить вопрос со своим врачом и принять решение о вакцинации ПКВ13.
  2. Пневмококковая полисахаридная вакцина (ППСВ23). Это вакцина, содержащая компоненты полисахаридной оболочки 23 штаммов пневмококка. К ней относится Пневмовакс 23. ППСВ23 рекомендуется для всех взрослых в возрасте 65 лет и старше, людей от 2 до 64 лет с определенными заболеваниями и курящих табак взрослых от 19 до 64 лет. Дети младше 2 лет не должны получать эту вакцину.

Какая схема вакцинации используется?

Для взрослых, которые относятся к группам риска,  рекомендуется одна доза коньюгированной  вакцины (Превенар 13). Лица из групп особо высокого риска в дополнение к конъюгированной вакцине вакцине должны получить две дозы полисахаридной вакцины (Пневмовакс 23). В таких случаях рекомендуется начать с серии конъюгатных вакцин, а после этого сделать прививку полисахаридной вакциной.

Вторая доза вакцины пневмовакс (через 5 лет после первой дозы) рекомендуется для прошедших вакцинацию лиц с особо высоким риском тяжелой пневмококковой инфекции. Эту прививку рекомендуется сделать еще один раз.

Лицам в возрасте 65 лет и старше, которые до достижения 65 лет получили одну дозу вакцины, рекомендуется дополнительная доза, когда им исполнится 65 лет (если прошло не менее 5 лет с момента получения последней дозы).

Вакцинация взрослых коньюгированной вакциной Превенар 13. Стоимость вместе с приемом врача 3500 р.

Насколько хорошо действуют эти вакцины?

Некоторые пневмококковые инфекции являются инвазивными. Инвазивное заболевание означает, что микробы проникают в те части тела, которые обычно свободны от микробов. Инвазивное заболевание обычно очень серьезное и  может привести к смерти.

Вакцины, которые помогают защитить от пневмококковой инфекции, работают хорошо, но не могут предотвратить все случаи.

Исследования показывают, что как минимум 1 доза пневмококковой конъюгированной вакцины защищает:

  • По крайней мере, 8 из 10 детей от серьезных инфекций, называемых инвазивным пневмококком.
  • 75 из 100 взрослых в возрасте 65 лет и старше против инвазивного пневмококкового заболевания.
  • 45 из 100 взрослых в возрасте 65 лет и старше против пневмококковой пневмонии.

Исследования * показывают, что 1 доза пневмококковой полисахаридной вакцины защищает

  • От 50 до 85 из 100 здоровых взрослых против инвазивной пневмококковой инфекции.

Каковы побочные явления при прививках от пневмококка?

Превенар

У 10 — 20% лиц, получивших прививку, наблюдаются местные побочные явления — краснота, отек или боли в области инъекции. В более редких случаях возможно краткосрочное повышение температуры или ощущение беспокойства. Очень редкие побочные явления включают судороги, вялость и повышенную чувствительность (в 0,01 — 0,1% случаев).
Такие побочные явления, как тяжелая аллергическая (анафилактическая) реакция случаются крайне редко.

Пневмовакс

Наиболее частыми являются местные побочные явления, а более редкие включают временное повышение температуры, боли в мышцах, слабость и рвоту. Случаи повышенной чувствительности бывают редко.

Вакцинация взрослых коньюгированной вакциной Превенар 13. Стоимость вместе с приемом врача 3500 р.

Какой интервал следует соблюдать при выполнении прививок от пневмококка по отношению к другим прививкам?

Прививки от пневмококка можно делать в те же сроки, что и другие прививки, или в любое время до или после них.

Какой интервал рекомендуется соблюдать между прививками превенар и пневмовакс?

Для лиц старше 18 лет — рекомендуется ввести превенар, а через 8 недель пневмовакс. Если же вакцинация начинается с пневмовакса, а затем вводят превенар, то рекомендуемый интервал между ними должен составлять один год.

Когда не следует делать прививки от пневмококка?

  1. Если у вас или у вашего ребенка была опасная для жизни аллергическая реакция или тяжелая аллергия на вакцины.
  2. Люди с легким заболеванием, например с простудой, вероятно, могут получить вакцину. Людям с более серьезным заболеванием, вероятно, следует подождать, пока они не выздоровеют. Проконсультируйтесь с врачом в такой ситуации.

Можно ли проводить вакцинацию против пневмококковой инфекции вместе с вакцинацией против гриппа?

Иммунизацию против пневомококка можно проводить в течение всего года. Если планируется организация программы массовой вакцинации против гриппа, то удобно провести эту вакцинацию одновременно с иммунизацией против пневмококковой инфекции перед началом сезона ОРЗ и гриппа, что соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.

Можно ли привиться во время беременности?

Нет никаких доказательств того, что ПКВ13 или ППСВ23 вредны для беременной женщин или плода. Однако в качестве меры предосторожности женщинам, которым необходима вакцина, следует по возможности сделать ее до беременности.

Осторожно, пневмококк - КГБУЗ Ванинская центральная районная больница

Осторожно, пневмококк!

Или почему врачи рекомендуют прививаться от пневмококка одновременно с вакцинацией от гриппа?

 

 

Что такое пневмококк?

Пневмококк – это микроб Streptococcus pneumoniae, который является частым гостем на слизистой нашей носоглотки. При нормальном состоянии иммунитета и отсутствии провоцирующих факторов, например, переохлаждений, он не распространяется из мест своего обитания. По мнению экспертов ВОЗ, пневмококк лидирует среди возбудителей инфекций верхних дыхательных путей.

Чем опасен пневмококк?

При заболевании гриппом или ОРВИ, пневмококк распространяется из верхних дыхательных путей, что может вызывать серьёзные осложнения - синуситы, отиты, бронхиты, а также пневмонию, менингит и сепсис. Три последних являются наиболее опасными, а зачастую - смертельными заболеваниями.

В группе риска находятся:

    Дети;

    Взрослые старше 65 лет;

    Люди, страдающие ожирением и хроническими заболеваниями, особенно органов дыхания.

Как защититься от пневмококка?

Рекомендуется вакцинироваться от заболеваний, вызываемых пневмококком. Это позволяет не только снизить риск развития опасных осложнений, но и уменьшает расходы на лечение и реабилитацию.

Когда лучше проводить вакцинацию?

Конечно, лучше всё делать заранее. Так, вакцинация детей против пневмококковой инфекции с 2014 года входит в Национальный календарь прививок РФ и проводится в два или три этапа с последующей однократной ревакцинацией. Взрослым проводится однократная вакцинация по желанию или медицинским показаниям (для лиц из групп риска).

Наиболее высокий уровень заболеваемости, вызванной пневмококковой инфекцией приходится на осень, зиму или раннюю весну. Это связано с последствиями подъема заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) и гриппом. Для взрослых оптимально одновременно вакцинироваться против гриппа и пневмококковой инфекции.

Безопасна ли вакцинация?

Многолетний опыт использования пневмококковых вакцин по всему миру показал их хорошую переносимость и безопасность. Единственным поводом воздержаться от такой вакцинации является аллергия на любой из компонентов данной вакцины или тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок, отек Квинке) на прививки в прошлом.

Какие вакцины можно использовать?

Профилактику пневмококковой инфекции можно проводить как полисахаридной пневмококковой вакциной «Пневмовакс 23», так и пневмококковой конъюгированной вакциной «Превенар». Для взрослых пациентов и детей старше 2 лет из групп риска рекомендуется начать вакцинацию вакциной «Превенар», затем целесообразно провести дополнительную вакцинацию «Пневмовакс 23», таким образом расширяется спектр серотипов (разновидностей возбудителя) и формируется длительный стойкий иммунитет.

Кто производит эти вакцины?

Вакцина «Превенар» производится в России по лицензии и под полным технологическим контролем американской фирмы «Pfizer». Это не дженерик, а оригинальный препарат с производством, локализованным в России. Вакцина «Пневмовакс 23» производится в США.

Какая разница между вакцинами?

Ограничения по возрасту.

«Превенаром» можно вакцинироваться с 8 недель жизни и далее без ограничений по возрасту.

«Пневмовакс 23» применяется только с двухлетнего возраста.

Длительность действия

После полностью проведённого курса вакцинации «Превенаром» формируется длительный иммунитет.

Вакцина «Пневмовакс 23» эффективна не менее 5 лет, в дальнейшем некоторым пациентам показана ревакцинация.

 Количество разновидностей пневмококков, входящих в состав вакцины:

«Превенар» - 13 серотипов пневмококка.

«Пневмовакс 23» - 23 серотипа.

Вакцина «Превенар».

 

Схема вакцинации:

 

- По Нац. календарю РФ дети:

                              V1 (первая вакцинация) в 2 месяца.

                              V2 (вторая вакцинация) в 4,5 месяца.

                              RV (Ревакцинация) в 15 мес.

- Дети от 2 до 6 месяцев из групп риска:

                              V1 (первая вакцинация) с 2 месяцев.

                              V2 (вторая вакцинация) через 30 дней от V1.

                              V3 (третья вакцинация) через 30 дней от V2.

                              RV (Ревакцинация) однократно в 12-15 месяцев.

-  Дети от 7 до 11 месяцев:

                              V1 (первая вакцинация)

                              V2 (вторая вакцинация) не ранее, чем через 8 недель от V1.

RV (Ревакцинация) однократно на втором году жизни, не ранее, чем через 6 месяцев от V2.

-  Дети от 12 до 23 месяцев:

                              V1 (первая вакцинация)

                              V2 (вторая вакцинация) не ранее, чем через 8 недель от V1.

-  Дети от 2х лет и старше + взрослые:

                              Вакцинация проводится однократно.

 

Вакцина «Пневмовакс 23»

Вакцинация проводится однократно.

Совмещение с другими вакцинами:

Вакцинацию «Превенар» и «Пневмовакс 23» можно совмещать с вакцинами Национального календаря прививок, в том числе с вакцинами против гриппа.

Прививки от пневмококковой и менингококковой инфекций в Воронеже

Описание

В нашем центре есть следующие виды вакцин:

Вакцина Пневмовакс 23

Вакцина Пневмовакс 23 (поливалентная пневмококковая вакцина) включает в себя основные типы пневмококков, вызывающих заболевания с тяжёлым клиническим течением (отит, сепсис, менингит, пневмония).

Производитель: Мерк Шарп и Доум Корп., США

Показания к применению:

Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae у детей от 2 лет и взрослых.

Способ применения и дозы:

Вакцина вводится подкожно или внутримышечно однократно, прививочная доза составляет 0,5 мл для всех возрастов.

Совместимость с другими вакцинами:

Вакцину Пневмовакс 23 можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Первичная иммунизация — однократное введение.

Противопоказания:

 Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины

Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок

МЕНАКТРА

Менингококковая инфекция опасна, достаточно высококонтагиозна и передается воздушно-капельным путем.

Вакцина для профилактики менингококковых инфекций

Производитель: США

Показания:

Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N. meningitidis серогрупп А, С, Y и W-135 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет..

Противопоказания:

-       Известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты.

-       Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

Способ применения и дозы:

Вакцинация проводится одной дозой 0,5 мл.

Вакцину следует вводить внутримышечно, принимая во внимание возраст и массу прививаемого: детям в возрасте от 9 до 12 мес – в передне-боковую область бедра; детям в возрасте от 12 мес и старше – в дельтовидную мышцу плеча.

У детей в возрасте от 9 до 23 мес, курс вакцинации вакциной Менактра состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее 3 мес.

У лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.

БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра.

    Превенар 13

    Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

    Производство: Россия

    Вакцину вводят только в/м в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет).

    Показания: профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

    Противопоказания: Самыми частыми нежелательными реакциями были болезненность в месте инъекции и лихорадка (повышение температуры).

Прививка Превенар 13 пневмококковая, цена, схема вакцинации детей и взрослых, состав вакцины

Согласно инструкции, вводится однократно.

Детям первых лет жизни прививки проводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2-х лет – в дельтовидную мышцу плеча.

В возрасте начала вакцинации 2-6 мес. схема вакцинации 3+1 или 2+1, индивидуальная иммунизация 3 дозы с интервалом не менее 4 нед. м/у введениями. Первую дозу можно вводить с 1-х мес. Ревакцинация однократно в 11-15 мес. Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 нед. между введениями. Ревакцинация однократно в 11-15 мес.

В возрасте начала вакцинации 7-11 мес. схема вакцинации 2+1, 2 дозы с интервалом не менее 4 нед. м/у введениями. Ревакцинация однократно на втором году жизни.

В возрасте начала вакцинации 12-23 мес. схема вакцинации 1+1, 2 дозы с интервалом не менее 8 нед. м/у введениями.

В возрасте начала вакцинации 2 года и старше схема вакцинации — 1 доза однократно.

ВОЗ, международными медицинскими агентствами и российскими экспертами рекомендованы следующие схемы пневмококковой вакцинации взрослых:

Лицам 18–64 лет из групп риска, не имеющим иммунокомпрометирующих состояний, рекомендуется ведение 1 дозы ППВ23* без ревакцинации.

Лицам 18–50 лет из групп риска при наличии иммунокомпрометирующих состояний рекомендуется вакцинация ППВ23 и последующая ревакцинация ППВ23 через 5 лет после первой дозы.

Лицам старше 50 лет и без ограничения возраста при наличии иммунокомпрометирующих состояний рекомендуется однократная вакцинация «ПКВ13**, однократная вакцинация ППВ23 и ревакцинация ППВ23 через 5 лет после 1-й дозы ППВ23.

Лицам старше 65 лет, как здоровым, так и из групп риска, рекомендуется однократная вакцинация ПКВ13и однократная вакцинация ППВ23. При наличии иммунокомпрометирующих состояний таким лицам рекомендуется также ревакцинация ППВ23 через 5 лет после 1-й дозы ППВ23.

Последовательность введения ПКВ13 и ППВ23 и интервалы между ПКВ13 и ППВ23
Если пациент, которому рекомендована вакцинация ПКВ13 + ППВ23, ранее не был привит против пневмококковой инфекции, то его рекомендуется привить сначала ПКВ13, а затем с интервалом не менее 8 нед. вводить ППВ23. Если такой пациент получил сначала ППВ23, то вакцинация ПКВ13 проводится не ранее, чем через 1 год после ППВ23. Если пациенту показана ревакцинация ППВ23, то она проводится не ранее, чем через 5 лет после предыдущего введения ППВ23, и не ранее чем через 6–12 мес. после ПКВ13.

* ППВ23 – 23-валентная полисахаридная пневмококковая вакцина
**ПКВ13 – конъюгированная пневмококковая 13-валентная вакцина

Превенар 13 | Европейское агентство по лекарственным средствам

У детей в возрасте до пяти лет Превенар 13 вызывал реакцию, которая была не хуже, чем Превенар, для шести из семи полисахаридов S. pneumoniae , общих в первом основном исследовании, и для пяти. из семи во втором. Если реакция на Превенар 13 была ниже, чем на препарат сравнения, различия считались небольшими. Все шесть дополнительных полисахаридов в Prevenar 13 дали ответ, по крайней мере, такой же хороший, как самый низкий ответ, наблюдаемый в Prevenar в первом основном исследовании.Это было верно для пяти из шести дополнительных полисахаридов во втором исследовании.

У детей в возрасте от пяти до 17 лет Превенар 13 давал ответ, который был не хуже, чем Превенар для всех семи полисахаридов S. pneumoniae , которые у них общих. Все шесть дополнительных полисахаридов в Prevenar 13 вызвали реакцию, аналогичную реакции, наблюдаемой в Prevenar против семи полисахаридов.

Дополнительные исследования показали, что Превенар 13 привел к увеличению выработки антител после ревакцинации и поддержал переход на Превенар 13 у детей, которые начали вакцинацию Превенаром.Не было показано, что Превенар 13 влияет на иммуногенность других вакцин, обычно вводимых детям.

У взрослых в возрасте 50 лет и старше в первых двух основных исследованиях Превенар 13 вызывал иммунный ответ, который был не хуже, чем 23-валентная полисахаридная вакцина, на все 12 из полисахаридов S. pneumoniae , которые они имеют общего и для некоторых из этих серотипов иммунный ответ был лучше на Превенар 13. Взрослые в возрасте от 18 до 49 лет имели иммунный ответ на Превенар 13, который был таким же хорошим, как ответ у взрослых в возрасте от 60 до 64 лет.

Четвертое исследование среди взрослых старше 65 лет показало, что Превенар 13 снизил заболеваемость пневмонией почти вдвое: 49 из 42 240 (около 0,1%) субъектов заболели пневмонией, вызванной S. pneumoniae в группе вакцинированных. по сравнению с 90 из 42 256 (около 0,2%) субъектов в группе плацебо.

Обзор пневмококковой вакцины - NHS

Пневмококковая вакцина защищает от серьезных и потенциально смертельных пневмококковых инфекций.Это также известно как вакцина от пневмонии.

Пневмококковые инфекции вызываются бактерией Streptococcus pneumoniae и могут вызывать пневмонию, заражение крови (сепсис) и менингит.

В худшем случае они могут вызвать необратимое повреждение мозга или даже убить.

Кому должна быть введена пневмококковая вакцина

Пневмококковой инфекцией может заразиться любой человек. Но некоторые люди подвержены более высокому риску серьезного заболевания, поэтому им рекомендуется сделать пневмококковую вакцинацию в Национальной службе здравоохранения.

Сюда входят:

  • младенцев
  • взрослых в возрасте 65 лет и старше
  • детей и взрослых с определенными длительными заболеваниями, такими как серьезное заболевание сердца или почек

Младенцам предлагается 2 дозы пневмококковой вакцины в 12 недель и в возрасте 1 года.

Людям в возрасте 65 лет и старше требуется только однократная вакцинация от пневмококка. Эта вакцина не вводится ежегодно, как прививка от гриппа.

Если у вас хроническое заболевание, вам может потребоваться только одноразовая пневмококковая вакцинация или вакцинация каждые 5 лет, в зависимости от вашей основной проблемы со здоровьем.

Узнайте, кому следует сделать пневмококковую вакцину

Различные виды пневмококковой вакцины

Тип вакцины от пневмококка зависит от вашего возраста и состояния здоровья. Есть 2 типа.

Пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ) используется для вакцинации детей в возрасте до 2 лет как часть графика вакцинации Национальной службы здравоохранения. Она известна под торговой маркой Превенар 13.

Прочтите информационную брошюру для пациентов о Превенар 13 на веб-сайте электронного справочника лекарственных средств.

Пневмококковая полисахаридная вакцина (PPV) вводится людям в возрасте 65 лет и старше и людям из группы высокого риска, потому что они давно -срочное состояние здоровья.

Прочтите информационный буклет для пациентов по PPV на веб-сайте электронного справочника по лекарственным средствам.

Дети с риском пневмококковых инфекций могут получить вакцину PPV в возрасте от 2 лет. Вакцина против PPV не очень эффективна для детей младше 2 лет.

Как работает пневмококковая вакцина

Оба типа пневмококковой вакцины побуждают ваш организм вырабатывать антитела против пневмококковых бактерий.

Антитела - это белки, вырабатываемые организмом для нейтрализации или уничтожения болезнетворных организмов и токсинов.

Они защищают вас от болезней, если вы инфицированы бактериями.

Было идентифицировано более 90 различных штаммов пневмококковой бактерии, хотя большинство из этих штаммов не вызывают серьезных инфекций.

Детская вакцина (PCV) защищает от 13 штаммов пневмококковой бактерии, а вакцина для взрослых (PPV) защищает от 23 штаммов.

Эффективность пневмококковой вакцины

Дети очень хорошо реагируют на пневмококковую вакцину.

Включение этой вакцины в программу вакцинации детей Национальной службы здравоохранения привело к значительному снижению заболеваемости пневмококками.

Считается, что пневмококковая вакцина, вводимая детям старшего возраста и взрослым, эффективна в профилактике пневмококковой инфекции на 50–70%.

Оба типа пневмококковой вакцины являются инактивированными или «убитыми» вакцинами и не содержат живых организмов. Они не могут вызвать инфекции, от которых защищают.

Узнайте больше о том, почему вакцинация безопасна и важна

Кому нельзя делать пневмококковую вакцину

Иногда вам или вашему ребенку может потребоваться отложить вакцинацию против пневмококка или полностью отказаться от нее.

Аллергия на вакцину

Сообщите своему терапевту, если у вас или вашего ребенка была плохая реакция на какие-либо прививки в прошлом.

Если есть подтвержденная тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) на пневмококковую вакцину или любой ингредиент вакцины, возможно, вы не сможете получить ее.

Но если это была легкая реакция, например, сыпь, вакцинация обычно безопасна.

Повышение температуры тела на приеме для вакцинации

Если вы или ваш ребенок почувствовали легкое недомогание во время вакцинации, вакцинация безопасна.

Но если вы или ваш ребенок более серьезно больны (например, у вас высокая температура, жар и дрожь), лучше отложить вакцинацию до выздоровления.

Беременность и кормление грудью

Считается, что вакцинация от пневмококка безопасна во время беременности и кормления грудью.

Но в качестве меры предосторожности вы можете подождать, пока у вас родится ребенок, если вы беременны, если только преимущества вакцины не перевешивают риски для вашего ребенка.

Побочные действия пневмококковой вакцины

Как и большинство вакцин, детские и взрослые варианты пневмококковой вакцины иногда могут вызывать легкие побочные эффекты.

К ним относятся:

  • слегка повышенная температура
  • покраснение в месте инъекции
  • твердость или припухлость в месте инъекции

Серьезных побочных эффектов для детской или взрослой версии вакцины не перечислено. , кроме крайне редкого риска тяжелой аллергической реакции (анафилаксии).

Узнайте больше о побочных эффектах вакцинации против пневмококка

Посмотрите видео на YouTube об истории 11-летнего Сэма, который в детстве болел пневмококковым менингитом (до того, как была введена детская пневмококковая вакцина) и получил тяжелую травму головного мозга поврежден.

Служба иммунизации против пневмококков | Департамент здравоохранения правительства Австралии

На этой странице

Зачем делать прививки от пневмококковой инфекции?

Пневмококковая инфекция - это бактериальная инфекция.Это особенно серьезно для маленьких детей и пожилых людей. Это может вызвать пневмонию, инфекцию кровотока и менингит (воспаление оболочек головного мозга).

Вакцинация - безопасный и эффективный способ защитить вас от пневмококковой инфекции.

Сделав вакцинацию против пневмококковой инфекции, вы также можете защитить других людей, особенно тех, кто слишком молод для вакцинации. Чем больше людей будет вакцинировано в вашем районе, тем меньше вероятность распространения болезни.

Кому следует сделать прививку от пневмококковой инфекции?

Любой, кто хочет защитить себя от пневмококковой инфекции, может поговорить со своим врачом о вакцинации.

Иммунизация против пневмококков рекомендуется для:

  • младенцы и дети до 5 лет
  • взрослых некоренных народов в возрасте 70 лет и старше, не имеющих заболеваний, связанных с риском пневмококковой инфекции
  • Дети аборигенов и жителей островов Торресова пролива в возрасте до 5 лет, проживающие в Северной территории, Квинсленде, Южной Австралии и Западной Австралии
  • Взрослые аборигены и жители островов Торресова пролива в возрасте 50 лет и старше, не имеющие заболеваний, угрожающих пневмококковой инфекцией
  • младенцев в возрасте до 12 месяцев с определенными состояниями риска для здоровья по пневмококковой инфекции
  • человек старше 12 месяцев с определенными состояниями медицинского риска по пневмококковой инфекции

В рамках Национальной программы иммунизации (NIP) бесплатно предоставляется два типа пневмококковой вакцины для разных возрастных групп и обстоятельств:

  • все дети в возрасте 2, 4 и 12 месяцев (всего 3 дозы)
  • дополнительная доза через 6 месяцев для детей аборигенов и жителей островов Торресова пролива, проживающих в Квинсленде, Северной территории, Западной Австралии или Южной Австралии, в дополнение к 3 дозам для всех детей (всего 4 дозы)
  • детей в возрасте до 12 месяцев с определенными заболеваниями, повышающими риск серьезного пневмококкового заболевания (всего 6 доз в течение нескольких лет)
  • всех аборигенов и жителей островов Торресова пролива в возрасте 50 лет и старше (всего 3 дозы)
  • всех неаборигенов и жителей островов Торресова пролива в возрасте 70 лет и старше (1 доза)
  • для всех людей в возрасте от 12 месяцев и старше, у которых есть определенные заболевания, повышающие риск серьезного пневмококкового заболевания (всего 3 дозы).

Информацию о дозировке вакцины см. В расписании НПИ. Ваш врач или провайдер вакцинации сообщит, есть ли у вас или вашего ребенка определенное состояние риска для здоровья.

Дополнительные сведения см. В рекомендациях по пневмококкам в Справочнике по иммунизации Австралии.

Где можно сделать прививку от пневмококка?

Прививки от пневмококков доступны в каждом штате и территории Австралии.

См. Где я могу сделать прививки? для информации.

Как сделать прививку от пневмококковой инфекции?

Пневмококковые вакцины можно получить только отдельно, а не в виде комбинированной вакцины. Различные вакцины защищают от различных типов пневмококковой инфекции. Все они даны как игла.

Существует 2 типа пневмококковой вакцины:

Тип используемой вакцины и схема дозирования будут зависеть от возраста и условий, повышающих риск заражения пневмококковой инфекцией. Ваш врач может сказать вам, какую вакцину он будет использовать для вакцинации против пневмококка.

Нужно ли платить за прививку от пневмококка?

Вакцины, покрываемые Национальной программой иммунизации, бесплатны для лиц, имеющих право на вакцинацию. См. График НПИ, чтобы узнать, какие вакцины вы или ваша семья имеете право получить.

Соответствующие критериям люди получают вакцину бесплатно, но ваш поставщик медицинских услуг (например, ваш врач) может взимать плату за консультацию за посещение. Вы можете проверить это при записи на прием.

Если вы не имеете права на получение бесплатной вакцины, возможно, вам придется заплатить за нее.Стоимость зависит от типа вакцины, формулы и места ее приобретения. Ваш провайдер иммунизации может предоставить вам дополнительную информацию.

Каковы возможные побочные эффекты пневмококковой иммунизации?

Все лекарства и вакцины могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще - нет.

Для большинства людей вероятность серьезного побочного эффекта от вакцины намного ниже, чем вероятность серьезного вреда, если вы заразились этой болезнью.

Поговорите со своим врачом о возможных побочных эффектах пневмококковой вакцины или о том, есть ли у вас или вашего ребенка симптомы, которые беспокоят вас после вакцинации против пневмококка.

Общие побочные эффекты пневмококковых вакцин включают:

  • Боль, покраснение и припухлость в месте укола
  • лихорадка
  • чувство раздражительности
  • сонливость
  • снижение аппетита
  • ломает тело.

Ссылки на информацию о потребительской медицине в разделе Как сделать прививку от пневмококковой инфекции? перечислите побочные эффекты каждой вакцины.

Дополнительная информация

Контакты

Если вам нужен совет или дополнительная информация об иммунизации, перейдите на нашу страницу контактов по иммунизации.

Последнее обновление:

23 июня 2020

Великобритания снизила уровень вакцинации Prevnar 13 с 3 до 2 доз для младенцев - точные вакцины

(точные вакцинации)

Соединенное Королевство (Великобритания) объявило, что станет первой страной в мире, которая сократит количество вакцины пневмококковой конъюгированной (PCV) с 3 до 2 дозы для детей.

Вакцина PCV Prevnar 13, которая защищает детей от 13 видов пневмококковых бактерий и от таких заболеваний, как пневмония, сепсис и некоторые типы менингита, в настоящее время вводится младенцам в возрасте 2 и 4 месяцев с последующей ревакцинацией в 13 мес.

Это решение основано на рекомендации Объединенного комитета по вакцинации и иммунизации (JCVI) от июля 2018 года, после того как исследование, опубликованное в журнале Lancet , показало, что вакцина PCV столь же эффективна и безопасна для детей, когда вводится двумя прививками. Телеграф 16 апреля 2019 года.

Представитель Министерства здравоохранения и социальной защиты Великобритании сказал, что, по оценкам, вакцина предотвратила более 5 000 смертей и 40 000 случаев серьезного заболевания с момента ее первого внедрения.

«Программа оказалась настолько эффективной в создании иммунитета среди населения Великобритании, что независимые эксперты посоветовали, что мы можем сохранить уже достигнутые отличные результаты, перейдя с трех доз вакцины на две», - добавил представитель Великобритании.

Эксперты полагают, что это изменение может в конечном итоге проложить путь к аналогичной политике в странах с низким и средним уровнем дохода, сэкономив им значительные суммы денег.

Великобритания не раскрывает, сколько она платит за Prevnar 13, который производится американской фармацевтической фирмой Pfizer. Но это одна из самых дорогих прививок в обычном расписании детей, и в США она стоит 130 долларов за каждую прививку.

Дэвид Голдблатт, профессор вакцинологии и иммунологии Университетского колледжа в Лондоне, который руководил исследованием, которое помогло обосновать решение JCVI, сказал, что решение Великобритании вселит уверенность в другие страны.

«Если вы страна, которая только недавно ввела вакцину Prevnar 13, вы не можете сразу перейти к [новому графику дозирования].Но в Африке есть несколько стран - например, Южная Африка, - которые могут переехать в нее относительно быстро », - сказал он.

Последние превнар 13 новостных статей:

В США Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют пневмококковую конъюгированную вакцину для всех детей младше 2 лет, всех взрослых 65 лет и старше и людей от 2 до 64 лет с определенными заболеваниями.

CDC рекомендует вакцину от пневмококкового полисахарида для всех взрослых в возрасте 65 лет и старше, людей от 2 до 64 лет с определенными заболеваниями и взрослых от 19 до 64 лет, которые курят сигареты.

Если у вас есть вопросы о вакцинах, проконсультируйтесь с лечащим врачом вашего ребенка.

Соответствующие ссылки: графики вакцинации CDC, прайс-лист на вакцины CDC, предупреждения о международных поездках и сообщения о побочных эффектах вакцины.

Младенцы и дети ясельного возраста

Актуальны ли прививки вашего ребенка?

Важно не пропускать дозы вакцины.

Вакцины помогают иммунной системе вашего ребенка вырабатывать собственные антитела, которые помогают защитить его или ее от определенных заболеваний.

Следование распорядку дня помогает защитить ребенка от определенных заболеваний.

Приложение CANImmunize может помочь отслеживать иммунизацию вашего ребенка. Его можно бесплатно скачать здесь:

.


Prevnar 13 График иммунизации младенцев, детей ясельного и раннего возраста

Prevnar 13 можно давать детям в возрасте от 6 недель.

Этот трехдозовый график (2 + 1) может быть рассмотрен, если Prevnar 13 вводится как часть программы плановой иммунизации

  1. a Обычный возраст для дозы 1 составляет 2 месяца, но ее можно вводить и в возрасте 6 недель.
  2. b Рекомендуемый интервал дозирования - 2 месяца.
  3. c Бустерная доза рекомендуется в возрасте от 11 до 12 месяцев.

Для младенцев, детей ясельного и раннего возраста из группы риска рекомендуемый режим
представляет собой схему из 4 доз (3 + 1)

  1. a Дозу 1 можно вводить уже в возрасте 6 недель.
  2. b Рекомендуемый интервал дозирования составляет 4-8 недель.
  3. c Четвертую дозу следует вводить примерно через 12-15 месяцев, по крайней мере, через 2 месяца после третьей дозы.

Программа Prevnar 13 для ранее не вакцинированных детей ≥7 месяцев
до 5 лет

  1. a Две дозы с интервалом не менее 4 недель; третья доза после первого дня рождения и отделяется от второй дозы не менее чем через 2 месяца.
  2. b Две дозы с интервалом не менее 2 месяцев.

Поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой о Prevnar 13 для вашего ребенка.

БЫСТРЫЙ ФАКТ:
Доказано, что дети, посещающие детский сад (до 5 лет)
, подвержены повышенному риску инвазивного пневмококкового заболевания (IPD).

Превенар 13 | Консультативный центр по иммунизации

Другие бренды : Synflorix ® (PCV10)

Тип вакцины : субъединичная белковая вакцина

Расписание и администрация

«Превенар 13» финансируется для детей и взрослых с заболеванием, повышающим риск инвазивного пневмококкового заболевания, И внесен в Список фармацевтических препаратов, обозначенных как «особые группы в Национальном списке иммунизации».Детям с соответствующим заболеванием Превенар 13 назначают в возрасте 6 недель, 3 месяцев, 5 месяцев и 12 месяцев вместо вакцины Synflorix

.

Превенар 13 доступен в виде покупной вакцины для людей с заболеванием, не указанным в Фармацевтическом списке.

Особые группы

Превенар 13 рекомендован и финансируется следующим образом.

Одна доза для детей из группы высокого риска в возрасте от 18 месяцев до 18 лет, которые ранее получали две дозы ПКВ10, или до четырех дополнительных доз (в зависимости от обстоятельств) для (повторной) иммунизации лиц:

Дети до 5 лет
  • Сердечная болезнь с цианозом или недостаточностью
  • Утечка спинномозговой жидкости
  • Хроническая болезнь легких, включая астму, леченная высокими дозами кортикостероидов
  • Кохлеарный имплант
  • Кортикостероидная терапия в течение более двух недель и которые получают эквивалентную суточную дозу преднизона 2 мг / кг в день или более, или дети с массой тела более 10 кг при общей суточной дозе 20 мг или более
  • Диабет
  • Синдром Дауна
  • Функциональная аспления
  • ВИЧ-положительные
  • Иммуносупрессивная терапия
  • Внутричерепной шунт
  • Нефротический синдром
  • До или после спленэктомии
  • Недоношенный ребенок, родившийся до 28 недель беременности
  • Первичный иммунодефицит
  • Постгематопоэтическая трансплантация стволовых клеток
  • Трансплантация твердых органов
  • Лучевая терапия
  • Почечная недостаточность
Дети от 5 лет и взрослые
  • Кохлеарный имплант
  • Дефицит комплемента (приобретенный или унаследованный)
  • Функциональная аспления
  • ВИЧ-положительные
  • Постгематопоэтическая трансплантация стволовых клеток
  • До или после химиотерапии
  • Пре- или пост-спленэктомия
  • До или после трансплантации солидных органов
  • Первичный иммунодефицит
  • Почечный диализ

Н.B. Pneumovax23 (пневмококковая полисахаридная вакцина) также финансируется для этих групп с 2-летнего возраста, и ее также следует вводить по крайней мере через 8 недель после вакцинации Prevenar13.

Доза догрузки

Дети из группы высокого риска в возрасте до 5 лет, не завершившие курс вакцины PCV13 , имеют право на получение наверстывающих доз, соответствующих возрасту.

Людям, отвечающим критериям отбора для специальных групп , Превенар 13 следует вводить как минимум за 8 недель до приема Пневмовакса 23.Однако пропущенные дозы Превенара 13 могут быть назначены, даже если человек ранее получал одну или несколько доз Pneumovax23. Никаких опасений по поводу безопасности не ожидается, но предыдущие дозы Pneumovax23 могут снизить иммунный ответ человека на Prevenar 13.

Взрослым в возрасте 18 лет и старше, получавшим Pneumovax23 перед дозой Prevenar 13 : Prevenar 13 следует назначать не менее чем через год после Pneumovax23.

Для детей в возрасте от 2 до 18 лет, получавших Pneumovax23 перед дозой Prevenar 13 : Prevenar 13 следует вводить не менее чем через восемь недель после Pneumovax23.

Хранение и подготовка

При хранении вакцина может разделиться на белый осадок и прозрачную жидкость. Вакцину необходимо хорошо встряхнуть, чтобы получить густую белую суспензию. Не используйте, если содержимое отображается иначе.

Хранить в соответствии с холодовой цепью при температуре от 2 ° C до 8 ° C.

Администрация

Превенар 13 можно вводить одновременно с другими вакцинами, включая все вакцины Национального календаря иммунизации , за исключением других пневмококковых вакцин, e.грамм. Synflorix, Pneumovax23 и Menactra. Следует использовать отдельные шприцы и разные места инъекций. Если необходимо назначать и Превенар 13, и Менактру, Менактра должен вводить не менее чем за 4 недели до или после приема дозы Превенара 13.

Системные реакции (озноб, сыпь и миалгия) могут возникать при одновременном применении Превенар 13 и вакцины против гриппа. Если ребенку в возрасте до 5 лет необходимы вакцины «Превенар 13» и против гриппа, может быть предложено разделение вакцины на два дня.Если у ребенка в анамнезе были лихорадочные судороги, рекомендуется разделение вакцины.

Вакцина вводится внутримышечно в латеральную широкую мышцу бедра или дельтовидную мышцу у детей старшего возраста и взрослых.

Безопасность вакцин

Польза вакцинации для очень недоношенных детей и детей с респираторной незрелостью в анамнезе высока. Этим младенцам не следует отказываться от вакцинации или откладывать ее, однако следует рассмотреть возможность респираторного мониторинга в течение 48–72 часов из-за потенциального риска апноэ.

Превенар 13 нельзя передавать по телефону:

  • Любой человек с тяжелой аллергией (анафилаксией) на предыдущую дозу этой вакцины или другой вакцины, содержащей пневмококк, или компонента вакцины
  • Назначение Превенара 13 следует отложить у лиц, страдающих лихорадкой выше 38 ° C. Наличие незначительной инфекции не повод откладывать иммунизацию

За консультацией к специалисту следует обращаться в следующие группы:

  • Пациенты с нарушениями свертываемости крови, такими как гемофилия. Вакцину следует вводить в соответствии с инструкциями гематолога.Только в этой ситуации его можно вводить подкожно

Эффективность вакцины

Имеются убедительные доказательства того, что пневмококковые конъюгированные вакцины, вводимые в младенчестве, помогают защитить невакцинированных лиц от инвазивного пневмококкового заболевания, вызываемого серотипами в вакцинах, через иммунитет общества (коллективный).

Исследование, проведенное в Германии, показало заметное снижение частоты неменингитных инвазивных пневмококковых заболеваний (IPD), вызванных серотипами PCV13, после введения Synflorix и Prevenar 13.Это снижение наблюдалось не только у младенцев младше 2 лет, но и у детей старшего возраста, что указывает на коллективный иммунитет. В этом исследовании общее снижение заболеваемости менингитом было ограничено вакцинированными детьми в возрасте 2–4 лет.

Стадный эффект от Превенара 13 является результатом воздействия этой вакцины на носоглоточное носительство пневмококка у вакцинированных младенцев. Во французском исследовании сообщалось, что общее носительство было значительно ниже среди детей, получивших хотя бы одну дозу Превенара 13, по сравнению с теми, кто был вакцинирован исключительно Превенаром.

Данные показали снижение заболеваемости средним отитом (инфекцией среднего уха) после рутинного включения пневмококковых конъюгированных вакцин в график. Однако средний отит также вызывается другими типами бактерий, от которых эта вакцина не защищает.

Pfizer объявляет о презентации данных фазы 2 исследования своей 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины, исследуемой на предмет профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии у взрослых в возрасте 18 лет и старше

NEW YORK - (BUSINESS WIRE) - апр. 13 ноября 2019 г. - Pfizer Inc.(NYSE: PFE) объявила сегодня о презентации данных фазы 2 исследования своего 20-валентного кандидата пневмококковой конъюгированной вакцины (20vPnC), PF-06482077, который исследуется на предмет предотвращения инвазивных заболеваний и пневмонии, вызванных серотипами Streptococcus pneumoniae, содержащимися в вакцина у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Презентация была представлена ​​на 29-м Европейском конгрессе клинической микробиологии и инфекционных заболеваний (ECCMID) в Амстердаме, Нидерланды. Кандидат 20vPnC от Pfizer включает 13 серотипов, содержащихся в Prevnar 13, плюс семь дополнительных серотипов (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F).

«Результаты этого исследования по безопасности и иммуногенности показывают, что наш кандидат 20vPnC, который в прошлом году инициировал разработку фазы 3 у взрослых, потенциально может предложить всесторонний охват дополнительных серотипов, вызывающих пневмококковое заболевание во всем мире и в США, что подтверждается получением FDA «Прорыв в терапии», - сказала Катрин У. Янсен, доктор философии, старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок вакцин компании Pfizer. «Мы считаем, что превенар 13 по защите взрослых еще не реализовал в полной мере.В то же время по-прежнему существует глобальная потребность здравоохранения в защите от потенциальных последствий инвазивного пневмококкового заболевания и пневмонии, вызванных дополнительными серотипами, еще не охваченными существующими конъюгированными вакцинами ».

Исследование фазы 2 было рандомизированным, активно контролируемым, двойным слепым исследованием, в котором приняли участие 444 взрослых субъекта в возрасте от 60 до 64 лет. Субъекты получили однократную инъекцию 20vPnC или Prevnar 13 (вакцинация 1). Через месяц субъекты, получавшие 20vPnC, получили инъекцию солевого раствора плацебо, а субъекты, получавшие Prevnar 13, получили 23-валентную полисахаридную вакцину (вакцинация 2).Местные реакции и системные события регистрировались в течение 10 и 7 дней соответственно после вакцинации 1, а данные о побочных эффектах (НЯ) собирались в течение одного месяца после каждой вакцинации. Иммуногенность оценивали путем измерения антител, связанных с серотип-специфическим уничтожением бактерий (опсонофагоцитарная активность [OPA]) до вакцинации и через месяц после каждой вакцинации. Исследование было разработано для описания данных о безопасности и иммуногенности 20vPnC в популяции пожилых людей. Учитывая этап исследования, проверка гипотез не проводилась, и данные были обобщены.

Из 444 зарегистрированных субъектов 443 получили вакцинацию 1 и 427 получили вакцину 2. Устойчивые ответы OPA наблюдались для всех 20 серотипов вакцины в группе 20vPnC. Среднее геометрическое кратное увеличение OPA по сравнению с исходным уровнем составляло от 6,1 до 68,6 для серотипов, общих с Prevnar 13, и от 9 до 112,2 для семи дополнительных серотипов, не включенных в Prevnar 13.

Реакции в месте инъекции (покраснение, отек или боль) частота системных событий была аналогичной после вакцинации 20vPnC или Prevnar 13, при этом тяжелые реакции в месте инъекции или системные события были зарегистрированы менее чем у одного процента реципиентов 20vPnC.В исследовании не сообщалось о смертельных случаях или серьезных НЯ, которые считались связанными с вакциной. Общий профиль безопасности 20vPnC в этом исследовании соответствовал историческому опыту с Prevnar 13.

Данные по безопасности и иммуногенности этого исследования фазы 2 подтвердили переход к фазе 3 клинической разработки по показаниям для взрослых, которые начались в декабре 2018 г.

семь новых серотипов, включенных в 20vPnC, являются глобальными причинами инвазивного пневмококкового заболевания, 1,2,3,4,5 и связаны с высокими показателями летальности, 6,7,8,9 устойчивости к антибиотикам 5,10,11 и / или менингит.12,13 Вместе 20 серотипов, включенных в 20vPnC, ответственны за большую часть циркулирующих в настоящее время пневмококковых заболеваний у взрослых в США и во всем мире. 14,15,16,17,18,19,20

О программе фазы 3 20vPnC

Компания Pfizer начала участие в трех испытаниях фазы 3 (NCT03828617, NCT03835975 и NCT03760146) по оценке 20vPnC у взрослых. В совокупности в этих трех испытаниях будет задействовано более 6000 взрослых субъектов, включая популяции взрослых, не вакцинированных, и взрослых, ранее вакцинированных против пневмококка.

Основная программа Pfizer по разработке фазы 3 для 20vPnC включает три клинических испытания в популяциях взрослых, не получавших вакцину, и взрослых, ранее вакцинированных против пневмококка.

Основное испытание фазы 3 включает около 3880 взрослых и предназначено для сравнения иммунных ответов после введения 20vPnC с ответами контрольных субъектов в возрасте ≥60 лет, получающих 13-валентную пневмококковую конъюгированную вакцину и 23-валентную пневмококковую полисахаридную вакцину; оценить иммуногенность 20vPnC у взрослых 18-59 лет; и описать профиль безопасности 20vPnC у взрослых ≥18 лет.Более подробную информацию об исследовании можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov под идентификатором NCT03760146.

Еще одно испытание фазы 3 было начато 12 февраля 2019 г., и в нем планируется принять участие примерно 875 взрослых. Он разработан для описания безопасности и иммуногенности 20vPnC у взрослых в возрасте 65 лет и старше, прошедших предварительную вакцинацию от пневмококка. Более подробную информацию об исследовании можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov под идентификатором NCT03835975.

Третье исследование фазы 3 было начато 14 февраля 2019 г., и в нем планируется принять участие около 1610 взрослых.Исследование предназначено для получения дополнительных данных о безопасности и оценки трех разных партий 20vPnC у взрослых от 18 до 49 лет. Более подробную информацию об исследовании можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov под идентификатором NCT03828617.

Около 20vPnC

20 сентября 2018 года компания Pfizer объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило 20vPnC статус прорывной терапии для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии у взрослых в возрасте 18 лет и старше.Назначение прорывной терапии предназначено для ускорения разработки и обзора лекарств и вакцин, которые предназначены для лечения или предотвращения серьезных состояний, и предварительные клинические данные указывают на то, что лекарство или вакцина могут продемонстрировать существенное улучшение по сравнению с доступной терапией в отношении клинически значимых конечных точек. 21 Лекарства и вакцины, получившие статус «Прорыв в терапии», имеют право на использование всех функций ускоренного режима FDA, что может включать более частое общение с FDA по поводу плана разработки препарата и права на ускоренное одобрение и приоритетное рассмотрение, при соблюдении соответствующих критериев.22

В сентябре 2017 года FDA ранее предоставило обозначение Fast Track для 20vPnC для использования у взрослых в возрасте 18 лет и старше. 23 Ускоренный подход FDA - это процесс, предназначенный для облегчения разработки и ускорения обзора новых лекарств и вакцин, предназначенных для лечения или профилактики серьезных состояний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. 22

Кроме того, в мае 2017 года FDA предоставило статус Fast Track для педиатрических показаний для 20vPnC, и клиническая разработка продолжается.

Pfizer Inc: Вместе за более здоровый мир ™

В Pfizer мы применяем науку и наши глобальные ресурсы, чтобы предлагать людям методы лечения, которые продлевают и значительно улучшают их жизнь. Мы стремимся установить стандарты качества, безопасности и ценности при открытии, разработке и производстве товаров для здоровья. Наш глобальный портфель включает лекарства и вакцины, а также многие из самых известных в мире потребительских товаров для здоровья. Каждый день коллеги Pfizer работают на развитых и развивающихся рынках, чтобы улучшить здоровье, профилактику, лечение и лечение, которые бросают вызов наиболее опасным заболеваниям нашего времени.В соответствии с нашей ответственностью как одной из ведущих мировых инновационных биофармацевтических компаний, мы сотрудничаем с поставщиками медицинских услуг, правительствами и местными сообществами для поддержки и расширения доступа к надежной и доступной медицинской помощи по всему миру. Более 150 лет мы работаем, чтобы изменить ситуацию к лучшему для всех, кто полагается на нас. Мы регулярно размещаем информацию, которая может быть важной для инвесторов, на нашем веб-сайте www.pfizer.com. Кроме того, чтобы узнать больше, посетите нас на сайте www.pfizer.com и подписывайтесь на нас в Twitter на @Pfizer и @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube и ставьте нам лайки на Facebook на Facebook.com/Pfizer

УВЕДОМЛЕНИЕ О РАСКРЫТИИ ИНФОРМАЦИИ: Информация, содержащаяся в этом выпуске, относится к 13 апреля 2019 г. Pfizer не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений, содержащихся в этом выпуске, в результате появления новой информации или будущих событий или разработок.

В этом выпуске содержится прогнозная информация о кандидате Pfizer 20-Valent для пневмококковой конъюгированной вакцины (20vPnC), PF-06482077, включая потенциальную подачу в регулирующие органы, сроки и ее потенциальные преимущества, что связано со значительными рисками и неопределенностями, которые могут привести к существенному отличию фактических результатов из тех, которые выражены или подразумеваются в таких заявлениях.Риски и неопределенности включают, среди прочего, неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, в том числе способность соответствовать ожидаемым клиническим конечным точкам, датам начала и / или завершения наших клинических испытаний, датам подачи нормативных документов, датам одобрения регулирующих органов и / или датам запуска, а также возможность получения новых неблагоприятных клинических данных и дальнейшего анализа существующих клинических данных; риск того, что данные клинических испытаний могут быть по-разному интерпретированы и оценены регулирующими органами; будут ли регулирующие органы удовлетворены дизайном и результатами наших клинических исследований; могут ли и когда какие-либо заявки на лицензию на биологические препараты быть поданы в любой юрисдикции для 20vPnC по любым показаниям; могут ли и когда какие-либо такие приложения быть одобрены регулирующими органами, что будет зависеть от множества факторов, включая определение того, перевешивают ли преимущества продукта его известные риски, и определение эффективности продукта и, в случае одобрения, будет ли 20vPnC коммерчески успешный; решения регулирующих органов, влияющие на маркировку, производственные процессы, безопасность и / или другие вопросы, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал 20vPnC; неопределенности относительно возможности получения рекомендаций технических комитетов по вакцинам и других органов общественного здравоохранения относительно 20vPnC и неопределенности относительно коммерческого воздействия любых таких рекомендаций; и конкурентные разработки.

Дальнейшее описание рисков и неопределенностей можно найти в годовом отчете Pfizer по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2018 г., и в его последующих отчетах по форме 10-Q, в том числе в его разделах, озаглавленных «Факторы риска». и «Перспективная информация и факторы, которые могут повлиять на будущие результаты», а также в последующих отчетах по форме 8-K, которые подаются в Комиссию по ценным бумагам и биржам США и доступны по телефону www.sec.gov и www.pfizer.com .

Ссылки:

1 Baisells E, Guillot L, Nair H, et al. Распределение серотипов Streptococcus pneumoniae, вызывающих инвазивные заболевания у детей в эпоху после ПКВ: систематический обзор и метаанализ. PlosOne. 2017; 12 (5): e0177113.
2 Hausdorff W & Hanage W. Промежуточные результаты экологического эксперимента - Конъюгированная вакцинация против пневмококка и замещение серотипа. Hum Vaccin Immunother.2016; 12 (2): 358-374.
3 Cohen R, Cohen J, Chalumeau M, et al. Воздействие пневмококковых конъюгированных вакцин на детей в странах с высоким и невысоким уровнем доходов. Экспертные ревакцины. 2017; 16 (6): 625-640.
4 Мур М., Линк-Геллес Р., Шаффнер В. и др. Влияние использования 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у детей на инвазивное пневмококковое заболевание у детей и взрослых в США: анализ многопозиционного, популяционного эпиднадзора. Lancet Infect Dis. 2015; 15 (3): 301-309.
5 Меткалф Б., Герц Р. Э., Гладстон Р. А. и др.Характеристики и распределение штаммов пневмококков от детей с инвазивным заболеванием до и после внедрения 13-валентной конъюгированной вакцины в США. Clin Microbiol Infect. 2016; 22 (1): 60. e9-60. e29.
6 Oligbu G, Collins S, Sheppard CL, et al. Смертность в детском возрасте, связанная с инвазивной пневмококковой инфекцией в Англии и Уэльсе, 2006–2014 гг. Clin Infect Dis. 2017; 65 (2): 308-314.
7 van Hoek, Andrews N, Waight PA, et al. Влияние серотипа на фокус и смертность от инвазивного пневмококкового заболевания: охват различными вакцинами и понимание невакцинных серотипов.PlosOne. 2012; 7 (7): e39150.
8 Станек Р., Нортон Н., Муфсон М. 32-летнее исследование воздействия пневмококковых вакцин на инвазивную болезнь Streptococcus pneumoniae. Am J Med Sci. 2016; 352 (6): 563-573.
9 Harboe ZB, Thomsen RW, Riis A, et al. Пневмококковые серотипы и смертность после инвазивного пневмококкового заболевания: популяционное когортное исследование. PlosOne. 2009; 6 (5): e 1000081.
10 Tomczyk S, Lynfield R, Schaffner W, et al. Профилактика инвазивного пневмококкового заболевания, нечувствительного к антибиотикам, с помощью пневмококковой конъюгированной вакцины 13-Valent.Clin Infect Dis. 2016; 62 (9): 1119-1125.
11 Mendes RE, Hollingsworth RC, Costello A, et al. Неинвазивные серотипы Streptococcus pneumoniae, полученные у госпитализированных взрослых пациентов в США в 2009–2012 годах. Противомикробные агенты Chemother. 2015; 59 (9): 5595-5601.
12 Olarte L, Barson WJ, Lin PL, et al. Влияние 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины на пневмококковый менингит у детей в США. Clin Infect Dis. 2015; 61 (5): 767-775.
13 Thigpen MC, Whitney CG, Messonnier NE, et al.Бактериальный менингит в США, 1998–2007 гг. NEJM. 2011; 364 (21): 2016-2025.
14 Центров по контролю и профилактике заболеваний. Наблюдение за активным бактериальным ядром (ABC). Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний. Атланта, Джорджия.
15 Ladhani, SN, Collins S, Djennad A, et al. Быстрое увеличение невакцинных серотипов, вызывающих инвазивное пневмококковое заболевание, в Англии и Уэльсе, 2000–17: проспективное национальное наблюдательное когортное исследование. Lancet Infect Dis. 2018; 18 (4): 441-451.
16 Menéndez R, España PP, Pérez-Trallero E, et al. Бремя серотипов PCV13 при госпитализированной пневмококковой пневмонии в Испании с использованием нового теста на определение антигена в моче. Исследование CAPA. Вакцина. 2017; 35 (39): 5264-5270.
17 Azzari C, Cortimiglia M, Nieddu F и др. Распределение серотипов пневмококка у взрослых с инвазивным заболеванием и у детей-носителей в Италии: следует ли ожидать защиты взрослых от групп с помощью вакцинации младенцев? Hum Vaccin Immunother. 2016; 12 (2): 344-350.
18 Пивлиши Т.Влияние PCV13 на бремя инвазивных пневмококковых заболеваний (IPD) и распределение серотипов в Центрах США по контролю и профилактике заболеваний. Консультативный комитет по практике иммунизации. 24 октября 2018 г.
19 Европейский центр профилактики и контроля заболеваний. Инвазивное пневмококковое заболевание. В: ECDC. Годовой эпидемиологический отчет за 2016 год. Стокгольм: ECDC; 2018.
20 Beall B, Chochua S, Gertz RE Jr, et al. Популяционный описательный атлас инвазивных штаммов пневмококка, обнаруженный в США.С. в течение 2016-2016 гг. Front Microbiol. 2018; 19 (9).
21 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Прорывная терапия https://www.fda.gov/forpatients/approvals/fast/ucm405397.htm
22 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Fast Track https://www.fda.gov/ForPatients/Approvals/Fast/ucm405399.htm
23 Данные в файле. Pfizer Inc.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *