Приорикс реакция: Приорикс инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Priorix лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к и в/м введения 1 доза: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и иглами д/и (6913)

Содержание

Приорикс

Приорикс

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая культуральная для профилактики кори, краснухи и паротита. Производитель (ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. Бельгия)

Эпидемический паротит — или, как называют его в обиходе свинка – острое инфекционное вирусное заболевание с преимущественным негнойным поражением железистых органов (слюнные железы, поджелудочная железа, яички и яичники) и/или центральной нервной системы (ЦНС), вызванное парамиксовирусом. Источник передачи инфекции – больной человек. Заражение происходит воздушно-капельным путём. Заболеванию свинкой в значительной мере подвержены дети в возрасте от трех до пятнадцати лет. Максимальное число заболевших приходится на возраст 5-9 лет. Чаще эпидемическим паротитом заболевают мальчики — примерно в полтора раза чаще, чем девочки. Однако заболеть свинкой могут и взрослые в возрасте до 40 лет, в этом случае, как правило, течение паротита более тяжелое (чем в детском возрасте)

Основной симптом — это болезненное опухание слюнных желёз, из-за чего лицо больного (особенно щёки) становится отёкшим. Чаще всего воспаляются околоушные слюнные железы. Больному трудно жевать. Можно отметить, что такие боли остаются на протяжении 3–4 дней, а спустя неделю постепенно проходят. Опасны осложнения эпидемического паротита: энцефалиты, отёк головного мозга с летальным исходом, бесплодие – как у мужчин, так и у женщин, односторонняя потеря слуха без восстановления, панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Заболеваемость эпидемическим паротитом за последние пять лет неуклонно снижалась, что явилось следствием высокого уровня охвата детей вакцинацией и особенно ревакцинацией с 72% в 1999 году до 96,5% в 2006 году. По состоянию на 01.01.2014 в нашей стране заболеваемость составила 0,2 на 100 тыс. человек. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Корь — является крайне заразной тяжелой болезнью вирусного происхождения (индекс контагиозности приближается к 100 %). Корь — одна из основных причин смерти среди детей раннего возраста, даже несмотря на наличие безопасной вакцины, почему в довакцинальную эру корь называли «детской чумой». Если человек, ранее корью не болевший и не привитый, будет контактировать с больным корью, – вероятность заболеть чрезвычайно высока. Для этой инфекции характерна почти 100% восприимчивость. Невакцинированные дети раннего возраста подвергаются самому высокому риску заболевания корью и развития осложнений, включая смертельный исход. Первым признаком кори обычно является значительное повышение температуры, которое наступает примерно через 8-14 после инфицирования и продолжается от 4-х до 7 дней

. На этой начальной стадии могут появляться насморк, кашель, покраснение глаз и слезотечение, а также мелкие белые пятна на внутренней поверхности щек. Через несколько дней появляется сыпь, обычно на лице и верхней части шеи. Примерно через 3 дня сыпь распространяется по телу и, в конечном итоге, появляется на руках и ногах. Она держится 5-6 дней и затем исчезает. В 30% случаев корь приводит к осложнениям: слепота, энцефалит (воспалительные изменения вследствие коревой инфекции приводящие к отеку вещества головного мозга), тяжелую диарею и связанную с ней дегидратацию (обезвоживание), отит, первичная коревая, вторичная бактериальная пневмония. В 2014 году в глобальных масштабах произошло 114 900 случаев смерти от кори — почти 314 случаев в день или 13 случаев в час.

Ускоренные мероприятия по иммунизации оказали значительное воздействие на снижение смертности от кори. В 2000-2014 гг. вакцинация от кори предотвратила, по оценкам, 17,1 миллиона случаев смерти. Глобальная смертность от кори снизилась на 75%.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Краснуха — это заразная и, как правило, протекающая в легкой форме инфекция. У детей болезнь протекает, как правило, легко, но у беременных женщин она может приводить к серьезным последствиям, вызывая гибель плода или врожденные пороки развития, известные как синдром врожденной краснухи (СВК), иначе называемый как синдром (триада) Грегга, включающий в себя поражения сердечно-сосудистой системы, глаз и слухового аппарата. Краснуха чаще всего поражает детей и молодых людей, но могут заболеть и взрослые. Если инфицирование женщины вирусом краснухи происходит в начале ее беременности, вероятность того, что она передаст вирус плоду, составляет 90%. У детей болезнь протекает, как правило, легко, с симптомами, включающими сыпь, незначительно повышенную температуру (<390C), рвоту и легкий конъюнктивит. Сыпь, обычно сначала выступает на лице и шее, затем опускается ниже по телу и длится 1-3 дня. Увеличенные лимфатические узлы за ушами, на затылке и на шее являются наиболее характерным клиническим признаком.

Дети с синдромом врожденной краснухи могут страдать от нарушений слуха, дефектов глаз, пороков сердца и других пожизненных форм инвалидности, включая аутизм, сахарный диабет и дисфункцию щитовидной железы. Кроме всего прочего болезнь может вызвать осложнения, в виде поражения мелких суставов рук, а в особо тяжелых случаях — поражение головного мозга (энцефалит). В 15% случаев краснуха у беременных приводит к выкидышу, мертворождению. При выявлении краснухи всегда осуществляется искусственное прерывание беременности.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИНАЦИИ

Вакцина против краснухи на основе живого аттенуированного штамма используется на протяжении более чем 40 лет. Единственная доза обеспечивает

более 95% длительного иммунитета. В довакцинальный период до 4 детей на 1000 случаев появлялись на свет с синдромом врождённой краснухи (СВК). Благодаря крупномасштабной вакцинации против краснухи, проведенной на протяжении последнего десятилетия, краснуха и СВК во многих развитых и в некоторых развивающихся странах практически ликвидированы. Согласно национальному календарю прививок и рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, детей прививают от краснухи в возрасте 1 года. В 6 лет показана ревакцинация. К концу 2013 года вакцина против краснухи была введена на общенациональном уровне в 137 странах.

Побочные действия

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности: кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит), покашливание, конъюнктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1–3 суток, в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения, кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2–3 суток, беспокойство, вялость, нарушение сна.

При повышении температуры ребенку необходимо дать жаропонижающий препарат в возрастной дозе (Ибуклин, Нурофен), при появлении местной реакции – использовать противоэкссудативную (противоотечную) мазь (Троксевазин, Траумель). Детям со склонностью к аллергическим реакциям рекомендован прием антигистаминных препаратов.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

Более подробную информацию по вакцине можно получить по ссылке:

http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=e1a8f7c8-9b1c-4245-9c20-9fe8e54ba1ad&t=

Сейчас пойдет разговор о так называемых «детских» инфекциях – кори, эпидемическом паротите, краснухе с врачом педиатром, заведующим отделения профилактики Эгамбердиевой Ириной Федоровной. Как защитить детей и себя от их совсем «недетских» осложнений?

Вакцинопрофилактика | «Ультрамед»

В детской клинике УльтраКИДС работает отделение Вакцинопрофилактики.

Список вакцин:

Аваксим 80 (против гепатита А с 2-х лет) Франция
АДС-М анатоксин (Россия)
АДС-М (против дифтерии и столбняка с 4-х ле)т Россия
АКДС РОССИЯ с 3-х мес.(адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина)

Акт Хиб (против гемофильной инфекции с 3-х мес) Франция
Бубо-кок(Россия) АКДС+ гепатит В
Ваксигрипп (против гриппа с 6-ти мес.) Франция
Вакцина проти краснухи (против краснухи с 12-ти месяцев) Россия
Варилрикс (против ветряной оспы с 12 мес) Бельгия
Гардасил (против вируса папилломы человека, профилактика рака шейки)
Гриппол Плюс(против гриппа с 6-ти мес) Россия
Диаскинтест (аллерген туберкулезный) Россия
Инфанрикс (вакцинация против коклюша,дифтерии,столбняка с 3-х месяцев) Бельгия
Инфанрикс ГЕКСА (АКДС+Полиомиелит+Гепатит В) Бельгия
Инфанрикс ГЕКСА без АктХиб Бельгия
Инфлювак (против гриппа с 6-ти мес.) Нидерланды
Имовакс Полио (вакцина против полиомиелита с 3-х мес.) Нидерланды
Корь (вакцина против кори с 12 мес.) Россия
Паротит (вакцина паротита с 12 мес.) Россия

Пентаксим (вакцинация против коклюша, дифтерии,столбняка, полиомиелита, Акт Хиб) Франция2
Пентаксим, без Акт Хиб (вакцинация против коклюша, дифтерии,столбняка, полиомиелита) Франция
Полиорикс (против полиомиелита с 3-х лет) Бельгия
Превенар13, (против пневмококковой инфекции с 2-х лет) Россия
Приорикс (вакцина против кори,паротита краснухи с 12 мес.) Бельгия
Флюарикс, Германия (от гриппа с 6-ти мес.)
Реакция Манту (диагностических тест-аллерген туберкулеза) Россия
Энджерикс В (против вируса гепатита В с рождения) Франция
ФСМЕ Иммун Джуниор (против клещевого энцефалита с 12-ти месяцев) Австрия

Подробности и запись по телефону (831) 262-12-12 (доб.2)

Программа наблюдения детей от 1 года до 2-х лет

Программа наблюдения детей от 1 года до 2-х лет
Содержание программы
Блок А: Консультации специалистов
	В клинике	На дому
Плановые осмотры педиатра	4	4
Прием (осмотр) невролога	2	2
Прием (осмотр) детского хирурга	1	1
Прием (осмотр) травматолога-ортопеда	1	1
Прием (осмотр) офтальмолога	1	1
Прием (осмотр) оториноларинголога	1	1
Клинический анализ крови	2	2
Общий анализ мочи	2	2
Копрограмма	1	1
Анализ кала на я/г, энтеробиоз	1	1
Стоимость:	19 420	29 220*
прим.*- для 1-ой зоны проживания (Кудрово, Заневка, Новый Оккервиль)
Блок В: Иммунопрофилактика плановая
	В клинике
Вакцинация АКДС / Полиомиелит	1
Вакцинация Приорикс	1
Реакция Манту (проводится в клинике)	1
Стоимость (импортные вакцины):	6 450

прим.** — если приобретать только блок B (без блока А)
Блок C: Вызовы врача-педиатра на дом при острых заболеваниях
	на дому
Осмотр врача	5
Стоимость:	10 000*
прим.*- для 1-ой зоны проживания (Кудрово, Заневка, Новый Оккервиль)
Блок D: Общеукрепляющая терапия
	в клинике	на дому
Массаж общий (курс 10 сеансов)	12 000	14 000
Стоимость:	12 000	14 000*
прим.*- для 1-ой зоны проживания (Кудрово, Заневка, Новый Оккервиль)Г
	в клинике
ИТОГО:	47 870	59 670*
прим.*- для 1-ой зоны проживания (Кудрово, Заневка, Новый Оккервиль)
Возможно приобретение отдельных Блоков Программы
прим. — для 2-ой зоны проживания (Янино,Колтуши,Павлово,Токкари,Разметелево, Аро, Старая, Невский р-он) дополнительно 10 % от стоимости соответствующего Блока Программы
прим. — для 3-ей зоны проживания (Воейково, Коркино, Кирполье, Манушкино, Хап-Ое, Новосаратовка, Всеволожск, Дорога Жизни до Романовки, Красногвардейский р-он) дополнительно 20 % от стоимости соответствующего Блока Программы
прим. — для 4-ой зоны проживания (Юкки, Токсово, Сертолово, Невская Дубровка, пгт.им. Свердлова, остальные районы города) дополнительно 30 % от стоимости соответствующего Блока Программы

Заболевания девочки из Волгограда не связаны с испытаниями вакцины

«Перед проведением прививки ребенок был осмотрен врачами-педиатрами, противопоказаний не установлено. Вакцинацию проводила медицинская сестра, которая имеет сертификат-доступ на проведение прививок», — говорится в документе.

Как сообщает Роспотребнадзор, компания ГласкоСмит Кляйнбайолоджикалс получила разрешение на проведение в РФ клинических исследований трех вакцин: «Приорикс» против кори, краснухи и эпидемического паротита, «Варилрикс» против ветряной оспы и новой вакцины «Приорикс-Тетра» против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы. Разрешение было дано Росздравнадзором еще в августе 2005 года. Комитет по этике при Федеральном органе контроля качества лекарственных средств также дал свое одобрение.

Всего вакциной «Приорикс» (зарегистрирована в РФ в декабре 2000 года и перерегистрирована в августе 2004 года) в Волгограде были привиты 112 детей. «Необычных реакций на вакцинацию у привитых не отмечено», — сообщает Роспотребнадзор.

«Мать ребенка подписала форму информированного согласия на проведение прививок», — говорится в документе.

Прокуратура Волгоградской области возбудила уголовное дело по статье о незаконном предпринимательстве в отношении ОКБ на станции Волгоград-1.

«Исследователи выясняли эффективность и безопасность препаратов, а также их побочные эффекты, в связи с чем отсутствовала гарантия безопасности для жизни и здоровья детей», — указано в официальном сообщении областной прокуратуры.

Договор о проведении клинических исследований был заключен ОКБ на станции Волгоград-1 и ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг.

«Заместитель главного врача железнодорожной больницы, проводившая изыскания, получила от бельгийской фирмы $50 тысяч», — сообщила прокуратура.

«Между тем российским законодательством не допускается исследование лекарственных средств на несовершеннолетних, за исключением случаев, когда препараты предназначены для лечения детских болезней. Указанные вакцины для этого не предназначены», — отмечается в сообщении.

Суд Центрального района Волгограда 16 февраля 2007 года удовлетворил требования прокуратуры о прекращении клинических исследований на базе ОКБ на станции Волгоград-1.

Представители ГлаксоСмитКляйн с прокуратурой не согласны.

«Мы собираемся подавать аппеляцию на решение Центрального райсуда, так как не согласны с доводами, которые приведены в данном решении, а их достаточно много», — сообщил РИА Новости менеджер по внешним связям компании Алексей Бревнов.

Компания не согласна с тем, как прокуратура трактует статью 43 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан». Статья «не содержит ни прямого, ни косвенного запрета» на проведение исследований в негосударственных медицинских учреждениях, считает Бревнов.

Штаб-квартира компании, как говорится на ее сайте, находится в Великобритании, а операции по поставкам лекарств ведутся из США. В Бельгии, в городе Женваль, расположена дочерняя компания.

ГлаксоСмитКляйн оценивает свою долю на мировом фармацевтическом рынке в 7%.

Ежедневно компания проводит более 300 клинических испытаний различных вакцин. «Каждую секунду компания поставляет в разные страны миры 25 доз различных вакцин», — говорится на сайте.

Сделать прививку в Мурманске, вакцинация платно, клиника «ФламингоМед»

Вакцинация против гепатита А (АЛЬГАВАК М 0,5) с 3-х лет до 18 лет	1 500 ₽
Вакцинация против гепатита А (АЛЬГАВАК М 1,0) с 18-ти лет	2 000 ₽
Вакцина против ротовируса РотаТек	3 960 ₽
Вакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша (ИНФАНРИКС , с 3-х месяцев)	500 ₽
Вакцинация против ветряной оспы (ВАРИЛРИКС, с 1-го года)	4 750 ₽
Вакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, инфекций, вызванных гемофильной палочкой (ПЕНТАКСИМ, с 3-х месяцев)	4 200 ₽
Вакцинация против дифтерии, столбняка (АДС)	250 ₽
Вакцинация против кори, краснухи, паротита (ПРИОРИКС, с 1-го года)	600 ₽
Вакцинация против пневмококовой инфекции (ПНЕВМОВАКС 23, 0,5 мл, с 0 месяцев)	3 200 ₽
Вакцинация против гепатита В (РЕГЕВАК В 1,0 мл), с 19 лет (рекомбинантная дрожжевая жидкая вакцина)	550 ₽
Вакцинация против инфекций, вызванных пневмококком (ПРЕВЕНАР 13, 0,5 мл, с 2-х месяцев)	4 500 ₽
Вакцинация против гепатита В (РЕГЕВАК В, 0,5 мл, с 0 месяцев до 18 лет)	500 ₽
Вакцинация против кори (вакцина коревая культуральная живая, с 9 месяцев)	400 ₽
Вакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита, инфекций, вызванных гемофильной палочкой (ИНФАНРИКС ГЕКСА, с 3-х месяцев)	3 600 ₽
Вакцина паротитная культурная живая сухая (с 1 года)	450 ₽
Вакцинация против клещевого энцефалита (КЛЕЩ- Э-ВАК, с 1 до 16 лет)	1 000 ₽
Вакцинация для профилактики полиомиелита инактивированная (ПОЛИМИЛЕКС 0,5 мл/доза 2,2 мл)	1 900 ₽
Вакцинация против клещевого энцефалита ( КЛЕЩ- Э-ВАК, с 16 лет)	1 000 ₽
Вакцинация от менингококковых инфекций (МЕНАКТРА, от 9 месяцев до 55 лет)	6 200 ₽
Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (Ультрикс р-р для в/м введ. 0,5 мл/доза 0,5 мл)	800 ₽
Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (Ультрикс Квадри р-р для в/м введ. 0,5 мл/доза 0,5 мл)	1 200 ₽
Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Совигрипп р-р для в/м введ. 0,5 мл/доза 0,5 мл)	390 ₽
Вакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша (Адасель суспензия для в/м введения 0,5 мл/доза)	3 500 ₽
Вакцинация против гепатита В (Комбиотех рекомбинантная, дрожжевая суспензия для в/м введения без консервантов 1,0 Россия)	800 ₽
Вакцинация против краснухи культуральная живая для п/к введения (Микроген 1,0 Россия)	550 ₽
Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов (БиВак полио р-р для приема внутрь 0.2 мл/доза)	500 ₽
Вакцинация против кори, паротита и краснухи, живая (М-М-Р II) (Merck Sharp & Dohme B.V. — Нидерланды)	1 700 ₽
Вакцина клещевого энцефалита культуральная, очищенная, концентрированная, инактивированная сухая-1 доза/амп №1. Для детей с 3 лет и взрослых	1 000 ₽
Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приг.суспен.2дозы/№10 с раст	1 500 ₽

Цены

После прививки можно гулять, мыться и даже есть мороженое

Здорового ребенка не нужно готовить к вакцинации. Но даже в таком случае лучше не давать ему за 2–3 дня новых продуктов, избегать контактов с больными людьми, стараться не посещать места с большим количеством людей. Это нужно для того, чтобы не перепутать реакцию ребенка на все вышеперечисленное с возможной реакцией на вакцинацию. Иногда после прививки появляется температура, слабость, раздражительность, покраснение в месте инъекции. Это нормальные реакции, которые означают, что в организме формируется иммунный ответ. Они проходят за несколько дней.

В течение получаса после прививки лучше оставаться в клинике

В редких случаях после прививки развивается острая аллергическая реакция на ее компоненты. Поэтому первые полчаса лучше провести в клинике, где смогут оказать помощь.

Можно вводить несколько вакцин одновременно

Комбинированные вакцины придумали, чтобы уменьшить количество уколов, которые нужно сделать ребенку. Это экономит время родителей, а дети не переживают лишний раз во время похода к врачу. Количество вакцин, которое ребенок получает за раз, не усиливает нагрузку на иммунитет и не увеличивает вероятность осложнений. Весь мир делает все больше комбинированных вакцин.

Перед прививкой не нужно сдавать анализы

Кроме осмотра терапевта или педиатра прямо перед прививкой, дополнительные анализы и обследования не нужны. Это подтверждают доказательная медицина и Минздрав России.

Если вы или ребенок заболели, прививку можно делать сразу после нормализации температуры

При легких ОРВИ, острых кишечных инфекциях вакцинацию проводят сразу после того, как спадет температура. Даже если насморк и кашель еще остались. Если ребенок болел сильно и долго, то плановые прививки проводятся через 2–4 недели после выздоровления или в период ремиссии. Но есть исключения. Например, в инструкции к прививке от клещевого энцефалита строго указано, что ее можно делать только через один месяц после острого заболевания или обострения хронического. В целом применение каждой вакцины регламентировано инструкцией по применению и, исходя из нее, врачом определяется возможность прививки после перенесенного заболевания.

Перед вакцинацией не нужно принимать антигистаминные препараты

Детям без аллергий не нужно принимать антигистаминные препараты перед вакцинацией. Но врач может их рекомендовать, если в прошлые разы были выраженные местные реакции, например покраснение или отеки.

Можно проходить вакцинацию даже перед отпуском

Прививка — это не противопоказание для путешествия. Наоборот, перед поездками стоит прививаться. Есть даже такой термин — вакцинация путешественников. Но стоит помнить о возможных реакциях после нее: температуре, слабости, отеке в месте укола. На инактивированные вакцины (против гриппа, энцефалита, менингококковой инфекции) реакция возникает в 1–2-й день после введения. На живые ослабленные (против кори, краснухи, ветрянки) реакции появляются отсроченно: с 5-го по 14-й день. Обычно это повышение температуры и сыпь. Чтобы не переживать на отдыхе, запланируйте поездку, согласовав с врачом график прививок.

Показать все (3)

Вакцина противовирусная Приорикс — отзывы, состав и эффективность

В настоящее время только вакцина способна уберечь человека от некогда смертельных заболеваний. Но содержимое ее порой пугает пациента, особенно если дело касается маленьких детей. В данной статье рассмотрим инъекцию «Приорикс», отзывы о которой помогут другим принять решение об этой процедуре. Препарат представляет собой живую вакцину, которая способна защитить человека от паротита, кори и краснухи. Тесты, которые были проведены в клинических условиях, а также врачебная практика подтверждают высокую результативность средства против указанных заболеваний. Доказано, что у привитых данной вакциной сохраняется иммунитет к кори в 98 % случаях, к краснухе — более чем в 99 % случаев, а против паротита — более 96 %.

Из чего состоит инъекция

Препарат бельгийского происхождения и поступает в медицинские учреждения в формате порошка. Используется для подкожного введения, но требует предварительного разведения. Для этого в упаковке средства предусмотрена специальная жидкость, которая полностью лишена запаха и является бесцветной.

Отличными защитными свойствами обладает препарат «Приорикс». Отзывы врачей, проводящих вакцинацию, показывают, что развитие побочных эффектов пропорционально ее составу. Все же инъекция производится живыми возбудителями болезни, хоть и ослабленными, поэтому у пациента может быть кратковременный подъем температуры.

Состав препарата выглядит следующим образом:

Schwarz — штамм вируса, провоцирующий корь;
Jeryl Lynn — штамм вируса паротита;
WistarRA — штамм вируса краснухи.

Дополняют вакцину вспомогательные вещества, которые также важно учитывать при введении, потому что на них может быть индивидуальная непереносимость:

лактоза;
маннитол;
сорбитол;
неомицина сульфат;
аминокислоты.

Вакцина «Приорикс» отзывы собрала разнообразные. Состав у нее вполне традиционный для формы лечебного средства, но специфика входящих компонентов дает разнообразный результат после прививки. Одни переносят ее хорошо, другие жалуются на побочные эффекты, которые, однако, быстро проходят.

Предназначение укола

Медицинский препарат предназначен для массовой вакцинации населения. Защита после укола практически полная, но все же иногда фиксировались случаи заражения. Но болезнь проходила в скрытой форме либо пациент переносил ее легко. Данное средство предназначено для следующих категорий людей:

дети, которым уже исполнился один год;
женщины, которые планируют забеременеть, но ранее не переболели краснухой;
военнослужащие;
взрослые люди, которые не болели краснухой;
медицинские работники.

Также для экстренной вакцинации используется «Приорикс». Инструкция и отзывы содержат информацию, что укол поможет в том случае, если будет произведен не позднее трех суток после предполагаемого контакта с больным человеком.

Инструкция по использованию

Порошок, который представляет собой смесь трех различных штаммов заболеваний, необходимо разводить в представленной в комплекте жидкостью только перед самым использованием. Компоненты должны хорошо раствориться и стать однородными. Цвет получившегося раствора — красный. Следует обратить внимание на наличие взвеси или нерастворимых частиц. В этом случае считается, что препарат потерял свои изначальные свойства и его необходимо утилизировать.

Вакцину вводят в медицинском кабинете специально подготовленные работники. Укол ставят только внутримышечно, но возможен и подкожный вариант. Разовая дозировка составляет 0,5 мл готового раствора независимо от возраста пациента. Если остро встала необходимость хранения готового средства, то возможно поместить его в холодильник, но не более чем на восемь часов.

Сроки выполнения прививки

Большой степенью эффективности обладает прививка «Приорикс». Отзывы врачей и пациентов подтверждают, что если соблюдать график уколов, то в результате обеспечивается надежная защита против краснухи, паротита и кори. Многие медицинские работники утверждают, что если соблюсти все процедуры, то шансов заразиться данными заболеваниями вовсе не остается. Особенно рекомендуют данную вакцину женщинам, которые желают завести ребеночка, но не имеют антител к данным болезням. Если следовать национальному календарю, который утверждает план прививок, то следует поставить «Приорикс» в следующие сроки:

Когда ребенку исполнится год.
Затем идет повторная прививка в шесть лет.
Далее необходимо уколоться в период с пятнадцати до семнадцати лет.
Чтобы была обеспечена полная защита взрослого населения, то важно закончить вакцинацию и в промежуток от 22 до 29 лет поставить последний укол.

Однако в связи с неблагоприятной обстановкой, сложившейся по данным заболеваниям, или при планировании поездки в страны, где корь пока не победили, важно делать ревакцинацию каждые десять лет.

Особенности прививания детей

Детям целесообразно делать инъекцию только в год. Эффективность ее будет существенно снижена, если поставить укол ранее. В это время в организме малыша еще могут функционировать антитела к паротиту, кори и краснухи, полученные от матери во время беременности.

Но возраст до года не считается полным противопоказанием к вакцинации. Если существует высокая вероятность заражения, был прямой контакт или выезд в неблагоприятные по данным заболеваниям страны, то следует в обязательном порядке сделать укол. В год его повторяют и далее следуют утвержденному графику.

Вакцина «Приорикс»: отзывы, побочные эффекты

Судя по врачебной практике и отзывам пациентов, укол в более чем половине случаев переносится легко. Дети и взрослые не выдают практически никаких реакций и место укола не вызывает опасений. Однако примерно в 40 % случаев отмечаются побочные эффекты. Наиболее частым осложнением является подъем температуры, особенно это касается маленьких детей. Есть случаи, когда градусник фиксировал отметку в 40 градусов, но обычно температура поднимается до 37-38 градусов. Однако врачи не считают такое состояние опасным и объясняют его тем, что организм усиленно борется против чужеродных элементов и вырабатывает антитела, которые в будущем будут защищать от реальной опасности заболеть.

Нежелательные симптомы у детей

Довольно остро реагируют годовалые дети на «Приорикс». Отзывы о побочных эффектах встречаются наиболее часто именно связанные с данной возрастной категорией. У малышей, помимо высокой температуры, может возникнуть:

насморк, кашель;
крапивница;
лихорадочное состояние.

К тому же люди в своих отзывах подмечают, что нежелательные последствия могут развиться не сразу, а спустя 10 дней. Врачи связывают такое явление с отсроченным действием вакцины.

Гораздо легче переносят вакцину шестилетние дети. Когда им вводят «Приорикс», реакция, отзывы тому подтверждение, не такая яркая, как была в год. Дело в том, что иммунная система у подросших детей уже сформировалась, и только в единичных случаях возможны такие осложнения:

пневмония;
миокардит;
энцефалит;
при использовании не стерильных инструментов — токсическое отравление.

Реакция на прививку взрослых пациентов

Ставят и взрослым людям «Приорикс». Отзывы от данной группы населения довольно однообразные. В основном все хорошо переносят прививку, но индивидуальные реакции также не исключаются. Но довольно частым осложнением является артрит. Причем, чем старше пациент, который поставил укол, тем ярче у него будут проявляться признаки данного осложнения.

Действия после вакцинации

Судя по отзывам, эффективным и безопасным считается препарат «Приорикс» (корь, краснуха, паротит). Отзывы пациентов часто сводятся к тому, что после укола важно придерживаться определенного режима, чтобы избежать проявления побочных явлений. К действиям, которые помогут более легко перенести вакцину, относят:

Употребление большого количества чистой воды.
Клизма для взрослых после укола.
Прием антигистаминных препаратов. Также рекомендуется глутамат кальция.
Проветривание помещения и прогулки на свежем воздухе.

Иногда пациенты сами провоцируют проявление нежелательных симптомов и ругают при этом препарат «Приорикс». Отзывы плохие встречаются в тех случаях, когда присутствует индивидуальная реакция организма и если допущены были ошибки после процедуры:

Употребление газированных напитков.
Посещение мест с массовым скоплением людей.
Контакт с больными людьми, причем диагноз не так важен.
Употребление новых продуктов и напитков.
Прием витамина Д.
Употребление сильно соленых и кислых продуктов. Также вредно кушать сладости первое время после прививки.

Часто родители и взрослые пациенты волнуются по поводу принятия ванны. Мочить место укола не запрещено, но лучше временно ограничиться душем и не принимать ванну.

Отзывы

Клинически доказана эффективность препарата «Приорикс». Вакцина (инструкция и отзывы пациентов полностью это подтверждают) способна защитить почти на 100 % от некогда смертельных заболеваний. Средство накопило множество положительных отзывов, потому что редко вызывает осложнения и не требует особых условий жизни пациента после укола. Конечно, в группу риска входят годовалые дети и люди со сниженным иммунитетом. Именно у данной категории пациентов чаще всего возникают побочные явления. Но, как показывают отзывы родителей, врачи их успокаивают и помогают быстро справиться с проблемой. Реакция на прививку считается нормой, но важно всегда сообщать о нежелательных последствиях врачу.

Конечно, есть и отрицательные отзывы о данной вакцине. Есть случаи, когда температура у ребенка поднималась до 40 градусов, его лихорадило, а место укола становилось отечным. Такая бурная реакция связана с особенностями состава инъекции (живой штамм) и особенностями организма.

Но несмотря на некоторый негатив, который присутствует в ряде случаев в отзывах, врачи призывают прививаться, потому что данный препарат дает очень большую защиту против краснухи, кори и паротита.

Заключение

Вакцинация против паротита, кори и краснухи считается одной из важных. Если у ребенка отсутствует иммунитет к данным болезням, то последствия инфицирования приводят к тяжким последствиям:

у беременных могут быть постоянные выкидыши или плод получит отклонения, несовместимые с жизнью;
у мужчин часто развивается бесплодие.

Препарат «Приорикс» давно зарекомендовал себя как эффективный, который провоцирует малое количество побочных эффектов и обеспечивает максимальную защиту от грозных заболеваний.

Priorix — Обзор характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Priorix — Порошок и растворитель для раствора для инъекций в предварительно заполненном шприце

Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (живая)

После восстановления 1 доза (0,5 мл) содержит:

Живой аттенуированный вирус кори ¹ (штамм Schwarz) не менее 10 ^3,0 CCID ₅₀ ³

Живой аттенуированный вирус паротита ¹ (штамм RIT 4385, полученный из штамма Jeryl Lynn)

не менее 10 ^3.7 CCID ₅₀ ³

Живой аттенуированный вирус краснухи ² (штамм Wistar RA 27/3) не менее 10 ^3,0 CCID ₅₀ ³

¹ продуцируется в клетках куриного эмбриона

² продуцируется диплоидными клетками человека (MRC-5)

³ Доза заражения культур клеток 50%

Эта вакцина содержит следовые количества неомицина. См. Раздел 4.3.

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Вакцина содержит 9 мг сорбита.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций в предварительно заполненном шприце.

Лиофилизированный компонент кори-эпидемического паротита-краснухи представляет собой порошок от белого до слегка розового цвета.

Растворитель — прозрачный бесцветный раствор.

ПРИОРИКС показан для активной иммунизации детей в возрасте от 9 месяцев и старше, подростков и взрослых от кори, эпидемического паротита и краснухи.

Для детей от 9 до 12 месяцев см. Разделы 4.2, 4.4 и 5.1.

Позология

Использование ПРИОРИКС должно основываться на официальных рекомендациях.

Физические лица в возрасте 12 месяцев и старше

Доза 0,5 мл. Вторую дозу следует ввести в соответствии с официальными рекомендациями.

ПРИОРИКС может применяться у лиц, которые ранее были вакцинированы другой моновалентной или комбинированной вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Младенцы от 9 до 12 месяцев

Младенцы первого года жизни могут недостаточно реагировать на компоненты вакцин.В случае, если эпидемиологическая ситуация требует вакцинации младенцев на первом году их жизни (например, при вспышке болезни или поездке в эндемичные регионы), вторую дозу ПРИОРИКС следует вводить на втором году жизни, предпочтительно в течение трех месяцев после первой дозы. Ни при каких обстоятельствах интервал между дозами не должен быть менее четырех недель (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Младенцы до 9 месяцев

Безопасность и эффективность ПРИОРИКСа у детей младше 9 месяцев не установлены.

Способ применения

ПРИОРИКС предназначен для подкожной инъекции, хотя его также можно вводить внутримышечно в дельтовидную область или в переднебоковую область бедра (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Вакцину предпочтительно вводить подкожно пациентам с тромбоцитопенией или любым нарушением свертывания крови (см. Раздел 4.4).

Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, или неомицину. Наличие в анамнезе контактного дерматита к неомицину не является противопоказанием. О реакциях гиперчувствительности к яичным белкам см. Раздел 4.4.

Тяжелый гуморальный или клеточный (первичный или приобретенный) иммунодефицит, например тяжелый комбинированный иммунодефицит, агаммаглобулинемия и СПИД или симптоматическая ВИЧ-инфекция или возрастной процент CD4 + Т-лимфоцитов у детей до 12 месяцев: CD4 + <25%; дети от 12 до 35 месяцев: CD4 + <20%; дети в возрасте 36-59 месяцев: CD4 + <15% (см.4).

Беременность. Кроме того, следует избегать беременности в течение 1 месяца после вакцинации (см. Раздел 4.6).

Как и в случае с другими вакцинами, следует отложить введение ПРИОРИКС у субъектов, страдающих острым тяжелым лихорадочным заболеванием. Наличие незначительной инфекции, например, простуды, не должно приводить к отсрочке вакцинации.

Как и в случае со всеми инъекционными вакцинами, в случае редкого анафилактического события после введения вакцины всегда должны быть доступны соответствующее медицинское лечение и наблюдение.

Спирт и другие дезинфицирующие средства должны испариться с кожи перед инъекцией вакцины, поскольку они могут инактивировать ослабленные вирусы в вакцине.

Младенцы первого года жизни могут недостаточно реагировать на компоненты вакцины из-за возможного воздействия на материнские антитела (см. Разделы 4.2 и 5.1).

Следует соблюдать осторожность при назначении PRIORIX лицам с расстройством центральной нервной системы (ЦНС), предрасположенностью к фебрильным судорогам или судорогам в семейном анамнезе.Вакцинированные, у которых в анамнезе отмечались фебрильные судороги, должны находиться под пристальным наблюдением

Компоненты вакцины против кори и эпидемического паротита производятся в культуре клеток куриного эмбриона и поэтому могут содержать следы яичного белка. Лица с анафилактическими, анафилактоидными или другими немедленными реакциями в анамнезе (например, генерализованная крапивница, отек рта и горла, затрудненное дыхание, гипотензия или шок) после приема яиц могут подвергаться повышенному риску реакций гиперчувствительности немедленного типа. после вакцинации, хотя было показано, что такие реакции очень редки.Лица, у которых возникла анафилаксия после проглатывания яиц, должны быть вакцинированы с особой осторожностью, при наличии адекватного лечения анафилаксии в случае возникновения такой реакции.

Ограниченная защита от кори может быть получена путем вакцинации в течение 72 часов после заражения естественной корью.

Обморок (обморок) может возникнуть после или даже до любой вакцинации, особенно у подростков, в качестве психогенной реакции на укол иглой. Это может сопровождаться несколькими неврологическими признаками, такими как преходящее нарушение зрения, парестезия и тонико-клонические движения конечностей во время выздоровления.Важно, чтобы процедуры были на месте, чтобы избежать травм от обморока.

Как и в случае с любой вакциной, защитный иммунный ответ не может быть вызван у всех вакцинированных.

PRIORIX НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕ ДОЛЖЕН БЫТЬ АДМИНИСТРИРОВАТЬ ВНУТРИКАССУЛЯРНО.

Тромбоцитопения

Сообщалось о случаях обострения тромбоцитопении и рецидивах тромбоцитопении у субъектов, перенесших тромбоцитопению после первой дозы, после вакцинации живыми вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи.Тромбоцитопения, связанная с MMR, встречается редко и, как правило, проходит самостоятельно. У пациентов с существующей тромбоцитопенией или тромбоцитопенией в анамнезе после вакцинации против кори, эпидемического паротита или краснухи следует тщательно оценивать соотношение риска и пользы от введения ПРИОРИКС. Этих пациентов следует вакцинировать с осторожностью и предпочтительно подкожно.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Вакцинация может быть рассмотрена пациентам с выбранным иммунодефицитом, когда польза превышает риски (например,г. бессимптомные пациенты с ВИЧ, дефицит подкласса IgG, врожденная нейтропения, хроническая гранулематозная болезнь и болезни, связанные с дефицитом комплемента).

Пациенты с ослабленным иммунитетом, у которых нет противопоказаний для этой вакцинации (см. Раздел 4.3), могут не реагировать так же, как иммунокомпетентные субъекты, поэтому некоторые из этих пациентов могут заразиться корью, эпидемическим паротитом или краснухой в случае контакта, несмотря на соответствующее введение вакцины. Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет признаков кори, паротита и краснухи.

Передача

Передача вируса кори и эпидемического паротита от вакцинированных лиц, контактировавших с больными, никогда не регистрировалась. Известно, что глоточная экскреция вируса краснухи и кори происходит примерно через 7–28 дней после вакцинации, а пик выведения приходится на 11-й день. Однако нет никаких доказательств передачи этих выделенных вакцинных вирусов чувствительным контактам. Передача вируса вакцины против краснухи младенцам через грудное молоко, а также трансплацентарная передача была задокументирована без каких-либо доказательств клинического заболевания.

Клинические исследования показали, что PRIORIX можно вводить одновременно с любой из следующих моновалентных или комбинированных вакцин [включая шестивалентные вакцины (DTPa-HBV-IPV / Hib)]: вакцина против дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша (DTPa), сниженная антиген дифтерийная вакцина. столбнячно-бесклеточная коклюшная вакцина (dTpa), Haemophilus influenzae типа b (Hib), инактивированная полиовакцина (IPV), вакцина против гепатита B (HBV), вакцина против гепатита A (HAV), менингококковая вакцина серогруппы B (MencalB), менингококковая вакцина конъюгированная вакцина серогруппы C (MenC), конъюгированная вакцина против менингококка серогрупп A, C, W-135 и Y (MenACWY), вакцина против ветряной оспы (VZV), пероральная вакцина против полиомиелита (OPV) и пневмококковая конъюгированная вакцина в соответствии с местными рекомендациями.

Из-за повышенного риска лихорадки, болезненности в месте инъекции, изменения привычек питания и раздражительности при совместном введении Бексеро с комбинированной вакциной против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (MMR-V) можно проводить отдельную вакцинацию PRIORIX. рассматривается, когда это возможно.

Нет данных в поддержку использования ПРИОРИКС с любыми другими вакцинами.

Если PRIORIX вводится одновременно с другой инъекционной вакциной, вакцины всегда следует вводить в разные места инъекции.

Если не вводить одновременно, рекомендуется интервал не менее одного месяца между введением ПРИОРИКС и других живых аттенуированных вакцин.

Если необходимо провести туберкулиновую пробу, ее следует проводить до или одновременно с вакцинацией, поскольку сообщалось, что комбинированные вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи могут вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину. Поскольку эта анергия может длиться максимум 6 недель, туберкулиновое тестирование не следует проводить в течение этого периода после вакцинации, чтобы избежать ложноотрицательных результатов.

У субъектов, получивших человеческие гаммаглобулины или переливание крови, вакцинация должна быть отложена на три месяца или дольше (до 11 месяцев) в зависимости от введенной дозы человеческих глобулинов из-за вероятности неэффективности вакцины из-за пассивно приобретенных корью, эпидемическим паротитом. и антитела к краснухе.

Плодородие

PRIORIX не оценивался в исследованиях фертильности.

Беременность

Беременным женщинам не следует вакцинировать ПРИОРИКС.

Однако при вакцинации беременных женщин от кори, эпидемического паротита или краснухи не было зарегистрировано никаких повреждений плода.

Даже если теоретический риск еще нельзя исключить, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи у более чем 3500 восприимчивых женщин, которые неосознанно находились на ранних сроках беременности при вакцинации вакцинами, содержащими краснуху. Следовательно, непреднамеренная вакцинация беременных женщин, не подозревая об этом, вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи не должна быть причиной для прерывания беременности.

Следует избегать беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, которые намереваются забеременеть, следует посоветовать отложить прием.

Кормление грудью

Опыт применения ПРИОРИКС в период грудного вскармливания ограничен. Исследования показали, что кормящие грудью женщины в послеродовом периоде, вакцинированные живыми аттенуированными вакцинами против краснухи, могут секретировать вирус с грудным молоком и передавать его грудным детям без каких-либо симптомов заболевания.Только в случае подтверждения или подозрения на наличие у ребенка иммунодефицита следует оценить риски и преимущества вакцинации матери (см. Раздел 4.3).

PRIORIX не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и машинами.

Краткое описание профиля безопасности

Профиль безопасности, представленный ниже, основан на примерно 12000 субъектов, которым вводили PRIORIX в клинических испытаниях.

Побочные реакции, которые могут возникнуть после использования комбинированной вакцины против эпидемического паротита, кори и краснухи, соответствуют реакциям, наблюдаемым после введения моновалентных вакцин по отдельности или в комбинации.

В контролируемых клинических исследованиях признаки и симптомы активно отслеживались в течение 42-дневного периода наблюдения. От вакцинированных также требовалось сообщать о любых клинических событиях в период исследования.

Наиболее частыми побочными реакциями после введения ПРИОРИКСа были покраснение в месте инъекции и лихорадка ≥38 ° C (ректально) или ≥37,5 ° C (подмышечная / пероральная).

Табличный список побочных реакций

Сообщенные побочные реакции перечислены в соответствии со следующей частотой:

Очень часто: (≥ 1/10)

Обычный: (от ≥ 1/100 до <1/10)

Нечасто: (от ≥ 1/1000 до <1/100)

Редко: (от ≥ 1/10 000 до <1/1000)

Данные клинического исследования

Системный орган, класс	Частота	Побочные реакции
Инфекции и инвазии	Обычный	Инфекция верхних дыхательных путей
Инфекции и инвазии	Необычный	отит
Заболевания крови и лимфатической системы	Необычный	лимфаденопатия
Нарушения иммунной системы	Редкий	аллергические реакции
Нарушения обмена веществ и питания	Необычный	анорексия
Психиатрические расстройства	Необычный	нервозность, ненормальный плач, бессонница
Расстройства нервной системы	Редкий	фебрильные судороги
Заболевания глаз	Необычный	конъюнктивит
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения	Необычный	бронхит, кашель
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Необычный	Увеличение околоушной железы, диарея, рвота
Заболевания кожи и подкожной клетчатки	Обычный	сыпь
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Очень часто	покраснение в месте инъекции, лихорадка ≥38 ° C (ректально) или ≥37.5 ° C (подмышечный / оральный)
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Обычный	боль и припухлость в месте инъекции, лихорадка> 39,5 ° C (ректально) или> 39 ° C (подмышечная / оральная)

В целом, категория частоты побочных реакций была сходной для первой и второй доз вакцины. Исключением была боль в месте инъекции, которая была «обычной» после первой дозы вакцины и «очень частой» после второй дозы вакцины.

Постмаркетинговые данные

Следующие побочные реакции выявлялись в редких случаях во время постмаркетингового наблюдения. Поскольку они сообщаются добровольно из популяции неизвестного размера, точная оценка частоты не может быть предоставлена.

Системный орган, класс	Побочные реакции
Инфекции и инвазии	Менингит, корьоподобный синдром, паротитный синдром (включая орхит, эпидидимит и паротит)
Заболевания крови и лимфатической системы	Тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
Нарушения иммунной системы	Анафилактические реакции
Расстройства нервной системы	Энцефалит *, мозжечок, симптомы мозжечка (включая преходящее нарушение походки и преходящую атаксию), Синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит
Сосудистые заболевания	Васкулит
Заболевания кожи и подкожной клетчатки	Многоформная эритема
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани	Артралгия, артрит

* Об энцефалите сообщалось с частотой менее 1 на 10 миллионов доз.Риск энцефалита после введения вакцины намного ниже риска энцефалита, вызванного естественными заболеваниями (корь: 1 из 1000–2000 случаев; эпидемический паротит: 2–4 из 1000 случаев; краснуха: приблизительно 1 из 6000 случаев).

Случайное внутрисосудистое введение может вызвать тяжелые реакции или даже шок. Немедленные меры зависят от тяжести реакции (см. Раздел 4.4).

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Случаи передозировки (до 2-кратной рекомендуемой дозы) были зарегистрированы в ходе постмаркетингового наблюдения. С передозировкой не было связано никаких побочных эффектов.

Фармако-терапевтическая группа: Вакцина вирусная, код АТХ: J07BD52

Иммунный ответ у детей от 12 месяцев и старше

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 12 месяцев до 2 лет было продемонстрировано, что ПРИОРИКС обладает высокой иммуногенностью.

Вакцинация однократной дозой ПРИОРИКС индуцировала антитела против кори у 98,1%, против паротита у 94,4% и против краснухи у 100% ранее серонегативных вакцинированных.

Через два года после первичной вакцинации показатели сероконверсии составили 93,4% для кори, 94,4% для паротита и 100% для краснухи.

Хотя данные о защитной эффективности PRIORIX отсутствуют, иммуногенность считается показателем защитной эффективности. Однако некоторые полевые исследования сообщают, что эффективность против паротита может быть ниже, чем наблюдаемые показатели сероконверсии в паротит.

Иммунный ответ у детей в возрасте от 9 до 10 месяцев

В клиническое испытание приняли участие 300 здоровых детей в возрасте от 9 до 10 месяцев на момент введения первой дозы вакцины. Из этих 147 субъектов одновременно получали ПРИОРИКС и ВАРИЛРИКС. Показатели сероконверсии для кори, эпидемического паротита и краснухи составили 92,6%, 91,5% и 100% соответственно. Показатели сероконверсии, зарегистрированные после введения второй дозы через 3 месяца после первой дозы, составили 100% для кори, 99,2% для паротита и 100% для краснухи.Поэтому вторую дозу ПРИОРИКСа следует ввести в течение трех месяцев для обеспечения оптимального иммунного ответа.

Подростки и взрослые

Безопасность и иммуногенность ПРИОРИКС у подростков и взрослых специально не изучались в клинических испытаниях.

Внутримышечный путь введения

Ограниченное количество субъектов получали PRIORIX внутримышечно в клинических испытаниях. Частота сероконверсии к трем компонентам была сопоставима с таковой после подкожного введения.

Оценка фармакокинетики вакцин не требуется.

Доклинические данные показывают отсутствие особой опасности для человека на основании общих исследований безопасности.

Порошок:

Аминокислоты

Лактоза (безводная)

Маннитол

Сорбитол

Растворитель :

Вода для инъекций

При отсутствии исследований совместимости этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

2 года.

Вакцину следует вводить сразу после восстановления. Если это невозможно, его следует хранить при 2-8 ° C и использовать в течение 8 часов после восстановления.

Хранить и транспортировать в холодильнике (2-8 ° C).

Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

Условия хранения после восстановления лекарственного средства см. В разделе 6.3.

Порошок во флаконе (стекло типа I) с резиновой пробкой.

0,5 мл раствора в предварительно заполненном шприце (стекло типа I) с резиновой пробкой поршня с иглами или без них в упаковках следующих размеров:

— с 1 отдельной иглой: упаковка по 20 или 40 штук

— с 2 отдельными иглами: 1, 10, 25 или 100 упаковок

— без иглы: 1, 10, 20, 25, 40 или 100 упаковок.

Доступны не все размеры упаковок.

Растворитель и восстановленная вакцина должны быть проверены визуально на предмет наличия посторонних частиц и / или изменения физических характеристик перед восстановлением или введением.В случае обнаружения любого из них не используйте растворитель или восстановленную вакцину.

Вакцину необходимо восстановить, добавив все содержимое предварительно заполненного шприца растворителя во флакон с порошком.

Чтобы прикрепить иглу к шприцу, внимательно прочтите инструкции, приведенные на рисунках 1 и 2. Однако шприц, поставляемый с PRIORIX, может немного отличаться (без винтовой резьбы) от изображенного на иллюстрации шприца.

В этом случае иглу следует прикреплять без завинчивания.

Всегда держите шприц за цилиндр, а не за поршень шприца или адаптер Люэра (LLA), и удерживайте иглу на оси шприца (как показано на рисунке 2). Несоблюдение этого правила может привести к деформации и утечке LLA.

Во время сборки шприца, если LLA отрывается, следует использовать новую дозу вакцины (новый шприц и флакон).

1. Отвинтите колпачок шприца, повернув его против часовой стрелки (как показано на рисунке 1).

Независимо от того, вращается ли LLA, выполните следующие действия:

2.Присоедините иглу к шприцу, осторожно подключив ступицу иглы к LLA и повернув на четверть оборота по часовой стрелке, пока не почувствуете, что она зафиксировалась (как показано на рисунке 2).

3. Снимите защитный кожух иглы, который может быть жестким.

4. Добавьте к порошку растворитель. Смесь следует хорошо взболтать до полного растворения порошка в растворителе.

Из-за незначительного изменения pH восстановленная вакцина может варьироваться по цвету от прозрачного персика до розового цвета фуксии без ухудшения эффективности вакцины.

5. Выньте все содержимое флакона и введите его.

6. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Отвинтите иглу от шприца и присоедините иглу для инъекций, повторив шаг 2 выше.

Следует избегать контакта с дезинфицирующими средствами (см. Раздел 4.4).

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

SmithKline Beecham Limited

980 Great West Road, Брентфорд, Миддлсекс TW8 9GS

Торговая как

GlaxoSmithKline UK

Дата первого разрешения: 4 декабря 1997 г.

Дата последнего обновления: 3 декабря 2002 г.

Запрос свободы информации о побочных реакциях на вакцину Priorix и MMRVAXPRO (FOI 21-235)

9 апреля 2021 г. FOI 21/235 Уважаемый

Благодарим вас за запрос о свободе информации от 8 марта 2021 года, в котором вы запросили следующую информацию:

Мне нужна информация для сравнения побочных реакций вакцины Priorix и вакцины MMRVAXPRO.Я изо всех сил пытался найти это на сайте. Можете ли вы предоставить мне эту информацию, например, сколько реакций на сегодняшний день и какие типы побочных реакций?

При рассмотрении данных о спонтанных нежелательных реакциях на лекарства (НЛР) важно помнить о следующих моментах:

• Сообщенная реакция не обязательно означает, что она была вызвана вакциной, только то, что у репортера есть подозрение, которое она может иметь. Каждый год только в Великобритании вводятся миллионы доз обычных вакцин, и когда вакцина вводится очень большому количеству людей, некоторые реципиенты неизбежно заболевают после вакцинации.Тот факт, что симптомы или события возникают после использования вакцины и о них сообщается через схему желтых карточек, сам по себе не означает, что доказано, что они были вызваны вакциной. Причиной могут быть лежащие в основе или сопутствующие заболевания, и такие события также могут быть случайными.

• Также важно отметить, что количество сообщений, полученных по схеме «Желтая карточка», напрямую не приравнивается к количеству людей, страдающих побочными реакциями. Поэтому данные Желтой карточки нельзя использовать для определения частоты реакции или сравнения профилей побочных эффектов различных лекарств или вакцин.На количество сообщений о нежелательных реакциях влияет серьезность побочных эффектов, легкость их распознавания, степень использования конкретного лекарственного средства и может стимулироваться рекламой и публичностью о лекарстве. Отчетность, как правило, наиболее высока для вновь представленных лекарств в течение первых одного-двух лет на рынке, а затем со временем снижается.

Любые появляющиеся доказательства, относящиеся к возможным рискам, связанным с вакцинами и лекарствами, тщательно изучаются, и, если необходимо, будут приняты регулирующие меры, если будут подтверждены какие-либо серьезные риски.

Поскольку эти данные не обязательно относятся к доказанным побочным эффектам, вам следует обратиться к информации о продукте, которую можно найти здесь: https://www.medicines.org.uk/emc/, чтобы узнать о возможных побочных эффектах вакцины. .

Я могу подтвердить, что MHRA получило 528 спонтанных сообщений о подозрениях на нежелательную реакцию в Великобритании относительно введения вакцины Priorix против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR) и 347 спонтанных отчетов о предполагаемых нежелательных реакциях в Великобритании относительно введения вакцины MMR VaxPRO до 24 марта включительно. / 2021 (данные извлечены 25.03.2021).Пожалуйста, см. Прилагаемые распечатки анализов наркотиков (DAP) для разбивки зарегистрированных реакций. Пожалуйста, обратитесь к прилагаемому информационному листу, чтобы узнать, как интерпретировать DAP.

Важно отметить, что в Великобритании вакцина MMR вводится вместе с другими вакцинами в рамках плановой иммунизации детей. Подробную информацию о текущем календаре иммунизации в Великобритании можно найти здесь: https://www.gov.uk/government/publications/the-complete-routine-immunisationschedule

MHRA постоянно следит за безопасностью вакцин с помощью различных процессов фармаконадзора, включая схему желтых карточек.В рамках наших процессов обнаружения сигналов все сообщения о побочных реакциях, полученные программой «Желтая карточка», оцениваются индивидуально, а совокупная информация просматривается через регулярные промежутки времени. Обратите внимание, что причинно-следственная связь между 14 смертельными случаями в прилагаемых DAP и вакцинацией вакциной MMR не установлена.

Если вы недовольны обработкой вашего запроса, вы имеете право потребовать внутреннего рассмотрения. Запросы на внутреннюю проверку должны быть представлены в течение двух месяцев с момента получения этого ответа; и можно направить на этот адрес электронной почты.

С уважением, Группа по свободе информации, Отдел бдительности и управления рисками лекарственных средств

Приложение I

% PDF-1.5 % 1 0 объект > / Metadata 2 0 R / OCProperties> / OCGs [5 0 R] >> / Pages 3 0 R / StructTreeRoot 6 0 R / Тип / Каталог >> эндобдж 2 0 obj > поток 2012-06-06T15: 33: 42 + 01: 002012-06-06T15: 33: 42 + 01: 002012-06-06T15: 33: 42 + 01: 00 Acrobat PDFMaker 10.1 для Wordapplication / pdf

Приложение I

Администратор

uuid: 32b9d009-8987-487d-803d-967693de9248uuid: 085966f7-9f12-4a08-a6d0-bd33e210319c Acrobat Distiller 10.1.2 (Windows) конечный поток эндобдж 3 0 obj > эндобдж 6 0 obj > эндобдж 14 0 объект > эндобдж 19 0 объект > эндобдж 20 0 объект > эндобдж 1510 0 объект > эндобдж 1511 0 объект > эндобдж 1512 0 объект > эндобдж 1513 0 объект > эндобдж 1514 0 объект > эндобдж 1515 0 объект > эндобдж 1516 0 объект > эндобдж 1517 0 объект > эндобдж 1518 0 объект > эндобдж 1519 0 объект > эндобдж 1520 0 объект > эндобдж 1521 0 объект > эндобдж 1522 0 объект > эндобдж 1523 0 объект > эндобдж 1538 0 объект > эндобдж 18 0 объект > эндобдж 1525 0 объект > / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] >> / Rotate 0 / StructParents 36 / Tabs / S / Type / Page >> эндобдж 1553 0 объект > поток HW] o6} ϯ = 4_ @ Q: vT [it + {ܮ ~ $; NnZ-񐇇Z] h # w6puu} V? 󰺬v $ b1 + (/ ӨdU

Корь не является «побочным эффектом номер один» Вакцина MMR

23 мая 2019

Что было заявлено

Согласно вкладышу производителя вакцины в упаковку вакцины, корь является побочным эффектом номер один для вакцины MMR.

Наш вердикт

Неверно. «Атипичная корь» упоминается как побочная реакция (которая не совпадает с побочным эффектом) вакцины MMR, используемой в США, и одной из вакцин MMR Великобритании. Люди, которым в 1960-х и 1970-х годах сделали укол от кори, могли заболеть «атипичной корью», если впоследствии подверглись воздействию определенного штамма кори. Другой бренд вакцины MMR в Великобритании указывает «атипичную корь» как «возможный побочный эффект», поскольку некоторые люди, которым вводили вакцину MMR, заболевали атипичной корью, если они также получили старую прививку от кори.

Что было заявлено

Панкреатит, сахарный диабет (тип 2), анафилаксия, артрит, энцефалит, асептический менингит, пневмония, глухота, ретинит и эпидидимит также перечислены как побочные эффекты.

Наш вердикт

Неверно.Все они (за исключением асептического менингита) перечислены в разделе «побочные реакции» вакцины MMR II, используемой в США. Это не то же самое, что побочный эффект. Побочные реакции могут относиться к чему-либо, случайно развившимся после вакцинации, но они не обязательно вызваны вакциной. Две британские вакцины MMR перечисляют некоторые из них как побочные реакции.

Что было заявлено

Смерть указана как побочный эффект вакцины MMR.

Наш вердикт

Неверно. Во вкладыше к упаковке вакцины MMR в разделе «побочные реакции» говорится, что после вакцинации сообщалось о смерти от различных, а иногда и неизвестных причин, но причинно-следственная связь не была обнаружена у здоровых людей. Смерть не указана в списке побочных реакций на вакцины MMR, используемые в Великобритании.

Что было заявлено

Корь занимает первое место в списке побочных реакций вакцины MMR.

Наш вердикт

Атипичная корь указана как одна из «побочных реакций» вакцины MMR, используемой в США, и одной из торговых марок Великобритании (она не является «верхней» в этих списках). Это потому, что люди, вакцинированные определенной разновидностью кори в 60-70-х годах, все еще могли заболеть «атипичной корью», если они подверглись воздействию определенного штамма кори. Другой британский бренд перечисляет «атипичную корь» как «возможный побочный эффект», поскольку некоторые люди, которым вводили вакцину MMR, заболели атипичной корью, если они также получили старую прививку от кори.

В сообщении с более чем 1500 публикациями в Facebook было сделано несколько заявлений о вакцине MMR, в том числе о том, что корь указана как ее побочный эффект номер один и что существует ряд других серьезных побочных эффектов, включая смерть.

В вакцине MMR, используемой в США, корь и большинство заболеваний, упомянутых в сообщении, указываются как «побочные реакции», но это не то же самое, что побочные эффекты.

Побочные реакции — это состояния, которые могли возникнуть после того, как кто-то получил вакцину, но не обязательно были вызваны ею. Две вакцины MMR, используемые в Великобритании, перечисляют некоторые заболевания, упомянутые в сообщении Facebook, как побочные реакции или побочные эффекты. Ни одна из этих вакцин не говорит о том, что смерть является побочным эффектом.

Корь не указана как побочный эффект номер один вакцины MMR

Две вакцины MMR, используемые в Великобритании, — MMRVaxPRO и Priorix.

MMRVaxPro перечисляет «атипичную корь» как «возможный побочный эффект» неизвестной частоты в своем информационном буклете для врачей, но говорит, что атипичная корь «описывается у пациентов, которые получили вакцину против убитого вируса кори, обычно вводимую до 1975 года».Это означает, что атипичная корь наблюдалась у небольшого числа пациентов, которые получили MMRVaxPro , а ранее получали убитую версию противокоревой вакцины, содержащую инактивированную версию вируса.

«Атипичная корь» — это форма кори, обычно наблюдаемая у людей, получивших вакцину против кори определенного типа в 1960-х или 1970-х годах. Эта вакцина не защищала от кори, и у людей, получивших вакцину, иногда развивалась атипичная корь, если они впоследствии заражались определенным штаммом кори.

На вкладыше к упаковке Priorix указана «атипичная легкая или ослабленная корь» как побочная реакция.

Используемая в США марка вакцины MMR II, называемая MMR II, также называет атипичную корь «побочной реакцией», а не побочным эффектом.

Побочные реакции не такие же, как побочные эффекты

Мы уже говорили о том, что побочных реакций на вкладыше вакцины — это не то же самое, что побочные эффекты .

Побочные реакции, перечисленные на вкладыше к упаковке вакцины, могут включать все, что произошло после вакцинации, но не обязательно было вызвано ею.Побочные реакции не являются побочными эффектами самой вакцины.

Проект «Знание о вакцинах» Оксфордского университета утверждает, что «когда вакцина вводится очень большому количеству людей в популяции, вполне вероятно, что у некоторых из них примерно в то же время разовьется какая-то медицинская проблема. вакцинация, но это не доказывает «причинно-следственную связь» ».

Некоторые из других состояний, упомянутых в сообщении на Facebook, также указаны как побочные реакции на вкладышах в упаковке вакцин MMR, используемых как в Великобритании, так и в США.

Панкреатит, сахарный диабет (название диабета 1-го или 2-го типа), анафилаксия, артрит, энцефалит, пневмония, глухота, ретинит (ряд наследственных заболеваний глаз) и эпидидимит — все они перечислены как побочные реакции на американском бренде Вакцина MMR, называемая MMR II.

Асептический менингит (еще одно из состояний, упомянутых в сообщении Facebook) не указан как побочная реакция MMR II. На вкладыше к упаковке говорится: «Случаи асептического менингита были зарегистрированы … после вакцинации против кори, паротита и краснухи», но также добавлено, что причинно-следственная связь была показана только между этим заболеванием и другим типом вакцины против эпидемического паротита, а не той. используется в MMR II.

В сообщении в Facebook также говорится, что смерть указана на вкладыше вакцины как побочный эффект. Под побочными реакциями на вставке MMR II говорится: «Смерть от различных и в некоторых случаях неизвестных причин после вакцинации вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи регистрировалась редко; однако причинно-следственная связь у здоровых людей не установлена…

«В опубликованном в Финляндии исследовании постмаркетингового наблюдения с участием 1 человека летальных исходов или необратимых последствий не сообщалось.5 миллионов детей и взрослых, которые были вакцинированы M-M-R II в период с 1982 по 1993 годы ».

Итак, смерть не указана как отдельный побочный эффект.

Панкреатит, диабет и смерть не указаны в списке как побочные эффекты или побочные реакции на вкладышах в упаковке британских вакцин MMR.

В листке-вкладыше

MMRVaxPro в качестве побочных реакций указаны асептический менингит, пневмония, глухота и ретинит. Приорикс упоминает менингит как побочную реакцию.

На вкладышах для обеих вакцин в Великобритании в качестве побочных реакций упоминается артрит, анафилаксический энцефалит и эпидидимит.

Эта статья является частью нашей работы по проверке фактов на потенциально ложные изображения, видео и истории на Facebook. Вы можете узнать больше об этом и узнать, как сообщить о контенте Facebook здесь. В рамках этой схемы мы оценили эту претензию как ложную. поскольку утверждение о том, что смерть указана как побочный эффект, неверно как для британских, так и для американских вакцин MMR, утверждение о том, что корь является побочным эффектом номер один, неверно, а утверждение, в котором ряд заболеваний указывается как побочные эффекты, неверно (если перечисленные, они являются побочными реакциями).

Вакцина

MMR | Всемирная организация по аллергии

23 октября 2020

Вакцина MMR

Вопрос:

Есть ли какие-либо опасения при введении вакцины MMR у пациентов с аллергией на яйца, латексом или желатином? Как вы подойдете к тестированию на эти аллергены в вакцине MMR?

Ответ:

Анафилаксия после вакцинации встречается редко и для многих вакцин составляет примерно одну на миллион доз.Вакцина MMR (кори, эпидемического паротита и краснухи) обычно считается безопасной для детей с аллергией на яйца, поскольку современные вакцины MMR выращиваются на культурах фибробластов куриных эмбрионов, содержащих незначительное количество яичного белка или не содержащих яичный белок.

Аллергические реакции на вакцины из-за натурального каучукового латекса в пробках флаконов или поршнях шприца возникают редко. Согласно веб-сайту FDA, вакцина MMR, продаваемая в США, не содержит латекса в упаковке (www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm093833.html).

Желатин, который добавляют во многие вакцины в качестве стабилизатора, вероятно, является причиной большинства аллергических реакций на вакцину MMR. Следует отметить, что марка Priorix® не содержит желатина.

Пациенты, у которых в анамнезе наблюдалась немедленная аллергическая реакция после приема желатина, должны быть тщательно обследованы аллергологом перед введением любой желатинсодержащей вакцины, такой как вакцина MMR и ветряная оспа. Тестирование аллергии на желатин основано на:

— Измерение сывороточного специфического IgE к желатину с использованием коммерческих тестов, таких как ImmunoCAP®.
— Кожный укол с нестандартным раствором, состоящим из коммерческого желатинового порошка (5 г), растворенного в 5 мл физиологического раствора.
— Устное провокационное тестирование.

Если пациент сообщает о предыдущей аллергической реакции после получения вакцины MMR, необходимо обязательно оценить тяжесть указанной реакции и тщательно оценить соотношение риска и пользы от новой дозы. Если польза превышает риск, рекомендуется предварительное кожное тестирование с полной вакциной в следующих этапах:

— Неразбавленный кожный укол-тест (SPT).Если отрицательный:
— Внутрикожное тестирование с разведением 1/100 в физиологическом растворе.

После тщательного подхода к аллергии будут случаи, когда риск анафилаксии от дополнительной вакцины MMR будет перевешивать пользу. Этих пациентов должны лечить многопрофильные бригады с участием врачей-инфекционистов и врачей-иммунологов.

С другой стороны, некоторым пациентам потребуется введение вакцины MMR постепенно. Это должно быть назначено опытными аллергологами в соответствующих медицинских учреждениях, готовыми быстро обнаружить и лечить анафилаксию.

Список литературы

Центры по контролю и профилактике заболеваний. Общие рекомендации по передовой практике иммунизации: Руководство по передовой практике Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). В: https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/adverse-reactions.html.
Эчеверрия-Судайр, Луис и Ортигоса, Луис и Лебреро, Елена и Альварес-Гарсия, Франсиско и Кортес-Альварес, Нурия и Марторель-Арагонес, Антонио.(2015). Согласованный документ о подходе к детям с аллергическими реакциями после вакцинации или аллергией на компоненты вакцины. Аллергология и иммунопатология. 43. 10.1016 / j.aller.2015.01.004.
Russell M, Pool V, Kelso JM, Tomazic-Jezic VJ. Вакцинация лиц с аллергией на латекс: обзор данных по безопасности в Системе сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS). Вакцина. 2004; 23 (5): 664-667. DOI: 10.1016 / j.vaccine.2004.06.042
Nilsson, L, Brockow, K, Alm, J, et al.Вакцинация и аллергия: позиционный документ EAACI, практические аспекты. Pediatr Allergy Immunol. 2017; 28: 628–640. Https://doi.org/10.1111/pai.12762

Мариана Гальвес, MD
Аллергия и клиническая иммунология

Назад к списку вопросов и ответов

Примечание. Прочтите заявление об ограничении ответственности. Спросите эксперта предназначен только для лицензированных врачей.

PRIORIX — MesVaccins.net

Il existe des données limitées sur Priorix durant l’allaitement.Исследование состояния здоровья женщин в послеродовом периоде и вакцинации с целью борьбы с живыми вакцинами против вируса, вызванного вирусом с молоком и выявлением очевидных клинических симптомов. Seulement dans le cas où il est Подтверждение или подозрение, что у ребенка есть иммунодефицит, le rapport bénéfice-risque de la вакцинация de la mère doit être évalué.

Нежелательные эффекты

1.Résumé du profil de tolérance

Le profil de tolérance décrit ci-dessous est basé sur un total d’environ 12000 sujets vacinés par PRIORIX durant les essais Cliniques.

Les effets indéshibiteds pouvant Survenir Suite à l’utilisation du Vacin combiné rougeoleux, des oreillons et rubéoleux, корреспондент по последним наблюдениям за администрацией моновалентных вакцин, установленных нами.

Dans des essais Cliniques contrôlés, les signes et Симптомы étaient Surveilles activement sur une période de suivi de 42 jours.Требуется дополнительная вакцинация за вакцинацию от репортера за всю историю клиники.

«Незабываемые эффекты плюс бесплатные после того, как администрация PRIORIX étaient des rougeurs au site d’injection et de la fièvre ≥ 38 ° C (прямая кишка) или ≥ 37,5 ° C (подмышечная впадина / устье)».

Les fréquences reportées sont les suivantes

très fréquent: (≥ 1/10);
част: (≥ 1/100 до
человек часто: (≥ 1/1000 евро
редкий: (1/10000 à

2.Données des essais Cliniques

Инфекции и инвазии

Fréquent: инфекция верхних дыхательных путей.
Peu fréquent: otite moyenne.

Гематологические и лимфатические поражения

Peu fréquent: лимфаденопатии.

Иммунная болезнь

Редко: аллергические реакции.

Проблемы метаболизма и питания

Peu fréquent: анорексия.

Психиатрические больные

Peu fréquent: nervosité, pleurs anormaux, insomnie.

Нервная система

Редко: фебрильные судороги.

Поражения глаз

Peu fréquent: конъюнктивит.

Поражения респираторных, грудных и медицинских органов

Peu fréquent: бронхит, тукс.

Поражения желудочно-кишечного тракта

Peu fréquents: паротидит, понос, рвота.

Affections de la peau et du fabric sous-cutané

Fréquent: éruption cutanée.

Общие проблемы и аномалии на сайте администрации

Très fréquent: érythème au site d’injection, fèvre ≥ 38 ° C (rectale) or ≥ 37,5 ° C (axillaire / orale)
Fréquent: douleur et gonflement au site d’injection, fèvre> 39,5 ° C (прямая кишка) или> 39 ° C (подмышечная впадина / орал).

Общие сведения об идентичности нежелательных эффектов для предварительной и второй дозы вакцины, за исключением двойной дозы в место инъекции, которая должна быть произведена после предварительной и предварительной дозы вакцины. после второй дозы вакцины.

3. Пост-коммерциализация Données

«Незабываемые действия, которые существуют в настоящее время», идентифицируются в редких случаях, требующих наблюдения после коммерциализации.Parce qu’ils onté rapportés de manière volontaire à parti d’une Population de taille inconnue, une Estimation exacte de leur fréquence ne peut être donnée.

Инфекции и инвазии

Менингит, синдром морбиллиформ, синдром де-типа орейлона (включая орхит, эпидидимит и паротидит).

Гематологические и лимфатические поражения

Thrombocytopénie, тромбоцитопеническая пурпура.

Иммунная болезнь

Реакции анафилактических.

Нервная система

Энцефалит *, серебеллит, синдром серебелё (включая переходное возмущение марша и переходное повреждение), синдром де Гийена-Барре, поперечный миелит, неврит периферик.

Поражения сосудов

Affections de la peau et du fabric sous-cutané

Заболевания мышечно-скелетных и системных органов

*: des cas d’encéphalite onté rapportés avec une fréquence inférieure 1 из 10 миллионов доз.Le risque d’encéphalite suite à l’administration du Vacin est bien inférieur au risque d’encéphalite causé par les naturelles (rougeole: 1 из 1000 до 2000 cas; орейльоны: 2-4 на 1000 cas; рубеоль: Environment 1 из 6000 cas).

Внутриваскулярное введение, при случайном происшествии с реакциями, могилами voire même un choc. Les mesures immédiates dependent de la gravité de la réaction (voir rubrique «Mises en garde et précaution d’emploi».

4.Эффекты для управления транспортными средствами и утилизаторами машин

PRIORIX n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable для использования в качестве проводника транспортных средств и использования машин.

5. Surdosage

Des cas de surdosage (jusqu’à deux fois la Recommandée) onté rapportés durant la надзор после коммерциализации. Aucun effet нежелательный n’a été associé au surdosage.

5. Декларация действий подозреваемых лиц

Заявление о действиях нежелательных подозреваемых после разрешения на медицинское обслуживание важно.Elle permet une наблюдение продолжается du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionalnels de santé déclarent tout effet indéshibited suspecté через le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) и réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance — Сайт в Интернете: www.signer.google.com .

Фармакодинамика

Фармакотерапевтический класс: вакцина вирусная.

Код ATC: J07BD52.

1. Иммунитет для детей 12 месяцев и старше

Реализованные клинические исследования за 12 месяцев по 2 года, ПРИОРИКС за один месяц иммуногеники.

Вакцинация с одинаковой дозой PRIORIX, индуцирующая производство антикоррозийных средств против ружья, лесов и рубинов, соответственно 98,1%, 94,4% и 100% sujets initialement séronégatifs.

Deux ans après la primo-vacination, les taux de séroconversion étaient de 93,4% pour la rougeole, 94,4% pour les oreillons et 100% pour la rubéole.

Bien qu’aucune donnée ne soit disponible заинтересован l’efficacité proterice de PRIORIX, l’immunogénicité est considérée come une indicator de l’efficacité proterice. Будьте уверены, что некоторые исследования местности касаются эффективной защиты от болезней, полученных при помощи сероконверсии.

2. Иммунитет от 9 до 10 месяцев

Un essai Clinique a été mené sur 300 nourrissons en bonne santé âgés от 9 до 10 месяцев в момент предварительной дозы вакцины. Parmi eux, 147 ont reçu PRIORIX et VARILRIX simultanément. Les taux de séroconversion pour la rougeole, les oreillons et la rubéole étaient, соответственно на 92,6%, 91,5% и 100%. Les taux de séroconversion rapportés après la вторая доза вакцинации, вводимая 3 дня после первой предварительной дозы 100% для ружья 99,2% для ружей и 100% для рубеоля.Аппарат не принимает вторую дозу PRIORIX, чтобы получить дополнительную дозу для получения оптимальных иммунных ответов.

3. Подростки и взрослые

Безопасность и иммунитет PRIORIX для подростков и подростков, не прошедших специальное обучение в рамках клинических исследований.

4. Внутримышечная администрация

Un nombre limité de sujets a reçu Priorix par voie intramusculaire au cours des essais Cliniques.Последствия последовательной конверсии для 3-х валентностей вакцины, которые были сопоставимы с последующим введением после введения вакцины.

Сохранение

Срок хранения: 2 чел.

Conserver et transporter réfrigéré (при температуре 2 ° C и 8 ° C).

Ne pas congeler.

Conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.

Le Vacin doit étre injecté immédiatement после восстановления.Возможно, это не так, если вы сохраните температуру на 2 ° C и 8 ° C, и утилизируйте ее на 8 градусов после восстановления.

Манипуляции

Le solvant et le Vacin reconstitué doivent être inspectés visuellement for mettre en évidence la présence de partial étrangères et / ou tout change de l’aspect body avant. Dans l’un et / ou l’autre de ces cas, jetez le solvant или vacin reconstitué.

Le Vacin doit être reconstitué en ajoutant la totalité du contenu en solvant de la seringue pré-remplie au flacon contenant la poudre.

En l’absence d’études de compatibility, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.

Залейте фиксатор l’aiguille à la seringue, se référer au schéma ci-dessous. Cependant, la seringue fournie avec PRIORIX peut être légèrement différente (sans filetage) de la seringue décrite sur le schéma.

Dans ce cas, l’aiguille doit être attée sans visser.

Toujours tenir la seringue par le corps, et non par le поршневой или адаптирующий Luer-Lock (LLA), et maintenir l’aiguille dans l’axe de la seringue (com illustré ci-dessus). Si vous ne respectez pas ces consignes, le LLA risque de se déformer et d’occasionner une fuite.

Lors de l’assemblage de la seringue, si le LLA se détache, новая доза вакцины (nouvelle seringue et nouveau flacon) doit être utilisée.

1. Dévisser l’embout protecteur de la seringue en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre (com illustré ci-dessus).

2. Veuillez suivre les étapes ci-dessous, que le LLA tourne ou pas autour de l’axe de la seringue: fixer l’aiguille sur la seringue en connectant doucement doucement la garde de l’aiguille sur le LLA et tourner d’un Quart de tour dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à sentir un blocage (com illustré ci-dessus).

3. Retirer le protège aiguille, ce qui peut être difficile.

4. Растворитель по карману. Le mélange doit être bien agité, jusqu’à ce que la poudre soit Complètement disoute dans le solvant.

En raison de changes mineures de pH, la couleur du Vacin reconstitué peut varier de pêche claire à rose fuchsia sans détériuration de l’activité du вакцины.

5. Prelever la totalité du contenu du flacon.

6. Новая разработка, используемая для администратора вакцины. Dévisser l’aiguille du corps de la seringue et fixer l’aiguille d’injection en répétant l’étape 2 ci-dessus.

Les contacts avec les desinfectants doivent être évités (voir rubrique «Mises en garde et précautions d’emploi»).

L’administration du Vacin doit être consignée par le médecin sur le carnet de vacination or de santé avec le numéro de lot. Il peut aussi être inscrit par le Patient or Son medecin sur un carnet de Vacination électronique.

Все лекарства, которые не используются, или все, что нужно сделать, чтобы они соответствовали нормам и правилам.

Воспоминание

Remboursé par la Sécutité sociale à 65% в случае проживания:

вакцинация для новых лиц 1980 г .;
вакцинации для женщин-женщин за период 1980 г., не вакцинированных против рубца;
вакцинации для новых людей в 1980 году в ситуации, когда они были розовыми, без борьбы с ружьем.

Cette présentation est agréée aux collectivités.

Информация об авторе

Données de sécurité préclinique

Les données non-Cliniques выпускает études Conventionnelles de sécurité n’ont pas révélé de risque specific pour l’homme.

Приз

13,27 € НДС

L’honoraire de dispensation perçu par le Pharmacien est inclus dans ce prix.

Композиты, не обладающие антигенами

Résumé à l’intention du public

https://urlz.fr/fuvj

Вакцина против кори / эпидемического паротита / краснухи / ветряной оспы — инъекционная | HealthLink BC

Произношение: MEE-zulz / mumps / roo-BEL-a / VAR-i-SEL-a

Общие торговые марки: Priorix-Tetra, ProQuad

Важно: как использовать эту информацию

Это сводка, в которой НЕ содержится всей возможной информации об этом продукте.Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача. Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.

Использует

Этот препарат представляет собой комбинацию вакцин против нескольких вирусных инфекций: кори (также известной как рубеола), эпидемического паротита, краснухи (также известной как немецкая корь) и ветряной оспы (также известной как ветряная оспа).Это распространенные детские инфекции, которые могут вызвать серьезные (редко со смертельным исходом) проблемы. Вакцинация — лучший способ защититься от этих инфекций. Вакцины работают, заставляя организм вырабатывать собственную защиту (антитела).

Эта комбинация вакцин обычно используется у детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет.

Как использовать

Прочтите всю информацию о вакцинах, которую вы можете получить у своего лечащего врача, перед тем, как делать прививку. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего лечащего врача.

Эта вакцина вводится медицинским работником путем инъекции. В зависимости от марки вакцины, которую получает ваш ребенок, вакцина вводится либо под кожу, либо в мышцу плеча.

Вакцины обычно вводятся сериями для обеспечения наилучшей защиты. Строго соблюдайте график вакцинации, предоставленный врачом. Соблюдайте все запланированные медицинские посещения. Может быть полезно отметить календарь как напоминание.

Эту комбинацию вакцин можно вводить одновременно с другими вакцинами для детей (такими как гемофильная, гепатит В), используя отдельные иглы и места инъекции.

Доступны различные комбинации вакцин. Основываясь на возрасте вашего ребенка, истории вакцинации и предыдущей реакции на вакцины, врач решит, какие вакцины лучше всего подходят для вашего ребенка. Обсудите риски и преимущества вакцинации с врачом.

Побочные эффекты

Могут возникнуть боль / покраснение / припухлость в месте инъекции, жар, сыпь и суетливость. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом врачу.

Редко у некоторых людей появляются такие симптомы, как обморок, головокружение, изменение зрения или звон в ушах сразу после введения вакцины. Немедленно сообщите врачу, если у вашего ребенка есть какие-либо из этих симптомов. Сидение или лежа могут помочь, поскольку эти симптомы обычно длятся недолго.

Помните, что медицинский работник прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вашего ребенка больше, чем риск побочных эффектов.Многие дети, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите врачу, если у вашего ребенка есть серьезные побочные эффекты, в том числе:

легкие синяки / кровотечения
Боль / скованность в суставах
изъятий
психические изменения / изменения настроения (например, спутанность сознания)

Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат возникает редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе:

сыпь
зуд / отек (особенно лица / языка / горла)
сильное головокружение
проблемы с дыханием

Это не полный список возможных побочных эффектов.Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Следующие ниже номера не являются медицинскими советами, но в США вы можете сообщать о побочных эффектах в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS) по телефону 1-800-822-7967. В Канаде вы можете позвонить в Секцию безопасности вакцин Агентства общественного здравоохранения Канады по телефону 1-866-844-0018.

Меры предосторожности

Перед тем, как ваш ребенок получит этот продукт, сообщите медицинскому работнику, если у вашего ребенка аллергия на него; или к яйцам; или если у вашего ребенка есть другие аллергии.Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты (например, неомицин), которые могут вызывать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите со своим врачом для получения более подробной информации.

Перед приемом этого продукта сообщите медицинскому работнику историю болезни вашего ребенка, особенно:

текущая лихорадка / заболевание (например, нелеченый туберкулез)
кровотечение / проблемы со свертываемостью крови (например, гемофилия, низкий уровень тромбоцитов)
Нарушения иммунной системы (например, из-за ВИЧ-инфекции, некоторых видов рака, таких как лейкемия / лимфома, рак или лучевая терапия)
плановая трансплантация органов
Нарушения головного мозга / нервной системы (например, судороги, травмы головы)
Синдром Гийена-Барре в анамнезе

Существует небольшой риск того, что ваш ребенок может подвергнуть других людей заражению ветряной оспой в течение 6 недель после вакцинации.Если у вашего ребенка появляется сыпь после вакцинации, по возможности, ему следует избегать пребывания в одной комнате с новорожденными (особенно если они родились недоношенными), беременными женщинами, не болевшими ветряной оспой, и людьми с проблемами иммунной системы до появления сыпи. высохли или покрылись коркой.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Эту вакцину нельзя вводить беременным. Это может нанести вред нерожденному ребенку. Избегайте беременности в течение 4 недель после вакцинации.За подробностями обратитесь к своему лечащему врачу.

Эта вакцина может проникать в грудное молоко. Однако вряд ли это навредит грудному ребенку. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействие с лекарствами

Взаимодействие с лекарствами может изменить то, как действуют лекарства вашего ребенка, или повысить риск серьезных побочных эффектов у вашего ребенка. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые использует ваш ребенок (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им с медицинским работником.Не начинайте, не прекращайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача.

Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этой вакциной, включают:

препаратов, ослабляющих иммунную систему (например, азатиоприн, циклоспорин, химиотерапия рака, кортикостероиды, такие как преднизон)
недавнее переливание крови или использование продуктов крови (таких как иммуноглобулины)
некоторые противовирусные препараты (такие как ацикловир, фамцикловир и валацикловир)

Не давайте ребенку аспирин или лекарства, подобные аспирину (например, сальсалат), в течение 6 недель после вакцинации.

Этот продукт может мешать проведению некоторых лабораторных тестов (например, кожных тестов на туберкулез). Убедитесь, что персонал лаборатории и все медицинские работники знают, что ваш ребенок недавно получил этот продукт.

Примечания

Даже если ваш ребенок уже переболел вирусами кори, паротита, краснухи или ветряной оспы, он или она могут быть не защищены от повторного заражения. Ваш ребенок все равно должен получить эту вакцину, если ее назначит врач.

Пропущенная доза

Важно, чтобы ваш ребенок получал каждую вакцинацию в соответствии с графиком. Обязательно запишите, когда ваш ребенок получил последнюю вакцинацию в своей медицинской карте.

Хранение

У разных марок этого лекарства разные потребности в хранении. Проверьте упаковку продукта, чтобы узнать, как хранить вашу торговую марку, или спросите своего фармацевта. Беречь от света. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.

Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано.Правильно утилизируйте этот продукт, когда срок его годности истек или он больше не нужен. Проконсультируйтесь с фармацевтом или в местной компании по утилизации отходов.

Приорикс

Вакцинопрофилактика | «Ультрамед»

Программа наблюдения детей от 1 года до 2-х лет

Заболевания девочки из Волгограда не связаны с испытаниями вакцины

Сделать прививку в Мурманске, вакцинация платно, клиника «ФламингоМед»

Цены

Вакцина противовирусная Приорикс — отзывы, состав и эффективность

Из чего состоит инъекция

Предназначение укола

Инструкция по использованию

Сроки выполнения прививки

Особенности прививания детей

Вакцина «Приорикс»: отзывы, побочные эффекты

Нежелательные симптомы у детей

Реакция на прививку взрослых пациентов

Действия после вакцинации

Отзывы

Заключение

Priorix — Обзор характеристик продукта (SmPC)

Запрос свободы информации о побочных реакциях на вакцину Priorix и MMRVAXPRO (FOI 21-235)

Приложение I

Корь не является «побочным эффектом номер один» Вакцина MMR

Что было заявлено

Наш вердикт

Что было заявлено

Наш вердикт

Что было заявлено

Наш вердикт

Что было заявлено

Наш вердикт

Корь не указана как побочный эффект номер один вакцины MMR

Побочные реакции не такие же, как побочные эффекты

MMR | Всемирная организация по аллергии

Вакцина MMR

PRIORIX — MesVaccins.net

Нежелательные эффекты

Фармакодинамика

Сохранение

Манипуляции

Воспоминание

Информация об авторе

Приз

Композиты, не обладающие антигенами

Résumé à l’intention du public

Вакцина против кори / эпидемического паротита / краснухи / ветряной оспы — инъекционная | HealthLink BC

Важно: как использовать эту информацию

Использует

Как использовать

Побочные эффекты

Меры предосторожности

Взаимодействие с лекарствами

Примечания

Пропущенная доза

Хранение

Добавить комментарий Отменить ответ