Противозачаточная спираль мирена: Мирена инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Mirena Внутриматочная терапевтическая система (440)

Содержание

Мирена инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Mirena Внутриматочная терапевтическая система (440)

До установки ВМС Мирена® следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы его применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/»мажущие» кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала ЗГТ эстрогенами у женщины, которая продолжает применять ВМС Мирена®, ранее установленную для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

ВМС Мирена® не применяется для посткоитальной контрацепции.

ВМС Мирена® следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее концентрацию в плазме крови следует регулярно контролировать у женщин с сахарным диабетом, применяющих ВМС Мирена

®. Как правило, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

ВМС Мирена® не следует рассматривать как метод первого выбора в постменопаузном периоде у женщин с выраженной атрофией матки.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение ВМС Мирена® не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования ВМС Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ эстрогенами», риск возникновения рака молочной железы при применении ВМС Мирена

® по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.

Олиго- и аменорея

Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57% и 16% случаев к концу первого года применения ВМС Мирена® соответственно. Если менструации отсутствуют в течение 6 недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если отсутствуют другие признаки беременности.

Когда ВМС Мирена® применяют в комбинации с ЗГТ эстрогенами в непрерывном режиме, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ)

Трубка-проводник помогает защитить ВМС Мирена® от инфицирования во время установки, а устройство для введения ВМС Мирена

® специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. ВЗОМТ у женщин, применяющих внутриматочную контрацепцию, часто обусловлены инфекциями, передающимися половым путем. Установлено, что наличие нескольких половых партнеров у женщины или нескольких половых партнеров у партнера женщины является фактором риска ВЗОМТ. ВЗОМТ могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать репродуктивную функцию и повышать риск эктопической беременности.

Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после установки ВМС, хотя это случается крайне редко.

При рецидивирующем эндометрите или ВЗОМТ, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, ВМС Мирена® следует удалить. Если у женщины появилась постоянная боль в нижней части живота, озноб, лихорадка, боль, связанная с половым актом (диспареуния), длительные или обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, изменение характера выделений из влагалища, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сильная боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после установки ВМС, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, которую необходимо лечить незамедлительно. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Экспульсия

Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС — кровотечение и боль. Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению ВМС или даже к выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность ВМС Мирена®. Поскольку ВМС Мирена

® уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС. Женщине рекомендуется проверять нити пальцами, например, во время приема душа. Если женщина обнаружила признаки смещения или выпадения ВМС или не нащупала нитей, следует избегать половых актов или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу.

При неправильном положении в полости матки ВМС следует удалить. В это же время может быть установлена новая система.

Необходимо объяснить женщине, как проверять нити ВМС Мирена®.

Перфорация и пенетрация

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС могут происходить в основном во время введения, хотя могут и не обнаруживаться в течение некоторого времени после введения и снижать эффективность ВМС Мирена®. В этих случаях систему следует удалить. При задержке диагностирования перфорации и миграции ВМС могут наблюдаться осложнения, такие как спайки, перитонит, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, абсцессы или эрозии смежных внутренних органов.

В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании у женщин, применяющих ВМС (n=61448 женщин) с периодом наблюдения 1 год, частота перфораций составляла 1.3 (95% ДИ: 1.1-1.6) на 1000 введений во всей когорте исследования; 1.4 (95% ДИ: 1.1-1.8) на 1000 введений в когорте исследований с ВМС Мирена® и 1.1 (95% ДИ: 0.7-1.6) на 1000 введений в когорте исследований с медьсодержащими ВМС.

При продлении периода наблюдения до 5 лет в подгруппе данного исследования (n=39009 женщин, применяющих ВМС Мирена® или медный внутриматочный контрацептив) частота перфорации, обнаруженной в разное время в течение всего 5-летнего периода, составила 2.0 (95% ДИ: 1.6-2.5) на 1000 введений.

Исследование продемонстрировало, что как грудное вскармливание на момент введения, так и введение до 36 недель после родов были ассоциированы с увеличенным риском перфорации (см.

таблицу 3). Эти факторы риска были подтверждены в подгруппе с 5-летним периодом наблюдения. Оба фактора риска не зависели от типа применяемой ВМС.

Таблица 3. Частота перфораций на 1000 введений для всей когорты исследования с периодом наблюдения 1 год, стратифицированное по грудному вскармливанию и времени после родов при введении (рожавшие женщины)

Грудное вскармливание на момент введенияНет грудного вскармливания на момент введения
Введение через ≤36 недель после родов5.6 (95% ДИ: 3.9-7.9, n=6047 введений)1.7 (95% ДИ: 0.8-3.1, n=5927 введений)
Введение через >36 недель после родов1.6 (95% ДИ: 0.0-9.1, n=608 введений)0.7 (95% ДИ: 0.5-1.1, n=41 910 введений)

Повышенный риск перфорации при введении ВМС существует у женщин с фиксированным неправильным положением матки (ретроверсией и ретрофлексией).

Эктопическая беременность

Женщины с эктопической (внематочной) беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности в клинических исследованиях при применении ВМС Мирена® составляла примерно 0.1% в год. В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании с периодом наблюдения 1 год частота эктопической беременности при применении ВМС Мирена® составляла 0.02%. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих ВМС Мирена

®, является низким. Однако если у женщины с установленной ВМС Мирена® наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Потеря нитей

Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможна перфорация стенки матки или экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно провести УЗИ. В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации ВМС Мирена

® проводят рентгенологическое исследование.

Кисты яичников

Поскольку контрацептивный эффект ВМС Мирена® обусловлен, главным образом, ее местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, применявших ВМС Мирена®. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте.

Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Применение ВМС Мирена® в комбинации с ЗГТ эстрогенами

При применении ВМС Мирена® в комбинации с эстрогенами необходимо дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции по применению соответствующего эстрогена.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в ВМС Мирена®

Т-образная основа ВМС Мирена® содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.

Необходимо иметь в виду, что ВМС Мирена® не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не наблюдалось.

Дополнительная информация для пациенток

Регулярные осмотры

Врач должен обследовать Вас через 4-12 недель после установки ВМС, в дальнейшем необходимы регулярные врачебные осмотры не реже одного раза в год.

Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее, если:

  • Вы перестали ощущать нити во влагалище.
  • Вы можете нащупать нижний конец системы.
  • Вы предполагаете, что беременны.
  • Вы ощущаете постоянную боль в животе, лихорадку или отмечаете изменение обычного характера выделений из влагалища.
  • Вы или ваш партнер ощущаете боль во время полового акта.
  • Вы отметили внезапные изменения менструального цикла (например, если у Вас менструации были скудными или отсутствовали, а затем появилось постоянное кровотечение или боль, либо менструации стали чрезмерно обильными).
  • У Вас появились другие клинические проявления, например, головная боль типа мигрени или сильная повторяющаяся головная боль, внезапные нарушения зрения, желтуха, повышение артериального давления или любые другие заболевания и состояния, перечисленные в разделе «Противопоказания» и «С осторожностью».

Что делать, если Вы планируете беременность или хотите удалить ВМС Мирена®по другим соображениям

Ваш врач может с легкостью удалить ВМС в любое время, после чего беременность становится возможной. Обычно удаление проходит безболезненно. После удаления ВМС Мирена® репродуктивная функция восстанавливается.

Когда беременность нежелательна, ВМС Мирена® должен быть удален не позднее 7 дня менструального цикла (при ежемесячном цикле). Если ВМС Мирена® будет удалена позднее седьмого дня цикла, следует пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом) в течение не менее 7 дней до его удаления. Если при применении ВМС Мирена® наблюдаются нерегулярные менструации или же менструации отсутствуют, за 7 дней до удаления ВМС следует начать применять барьерные методы контрацепции и продолжать их применение до тех пор, пока менструации не возобновятся. Можно также установить новую ВМС сразу же после удаления предыдущей; в этом случае никаких дополнительных мер предохранения от беременности не требуется.

Как долго можно использовать ВМС Мирена®

ВМС Мирена® обеспечивает защиту от беременности в течение 5 лет, после чего ее следует удалить. Новая ВМС Мирена® может быть установлена сразу же после удаления предыдущей.

Восстановление способности к зачатию (Можно ли забеременеть после прекращения применения ВМС Мирена®)

Да, можно. После того, как ВМС Мирена® будет удалена, она перестает оказывать влияние на Вашу нормальную репродуктивную функцию. Беременность может наступить в течение первого менструального цикла после удаления ВМС Мирена®.

Влияние на менструальный цикл (Может ли ВМС Мирена® повлиять на Ваш менструальный цикл)

ВМС Мирена® влияет на менструальный цикл. Под ее действием менструации могут измениться и приобрести характер «мажущих» выделений, стать более продолжительными или менее продолжительными, протекать с более обильными или более скудными, чем обычно, кровотечениями, или вообще прекратиться.

В первые 3-6 месяцев после установки ВМС Мирена® у многих женщин наблюдаются, помимо их обычных менструаций, частые кровянистые «мажущие» выделения или скудные кровотечения. В некоторых случаях в этот период отмечаются очень обильные или длительные кровотечения. Если Вы обнаружили у себя указанные симптомы, особенно если они не исчезают, сообщите об этом своему врачу.

Наиболее вероятно, что при применении ВМС Мирена® с каждым месяцем число дней кровотечения и количество теряемой крови будет постепенно уменьшаться. Некоторые женщины со временем обнаруживают, что менструации у них полностью прекратились. Поскольку количество крови, теряемой с менструациями, при применении ВМС Мирена® обычно уменьшается, у большинства женщин наблюдается повышение содержания гемоглобина в крови.

После удаления системы менструальный цикл нормализуется.

Отсутствие менструаций (Нормально ли не иметь менструаций)

Да, если Вы применяете ВМС Мирена®. Если после установки ВМС Мирена® Вы отметили исчезновение менструаций, это связано с влиянием гормона на слизистую оболочку матки. Ежемесячного утолщения слизистой оболочки не происходит, следовательно, не происходит отторжение ее во время менструации. Это не обязательно означает, что Вы достигли менопаузы или что Вы беременны. Концентрация в плазме крови Ваших собственных гормонов остается нормальной.

Фактически отсутствие менструаций может быть большим преимуществом для комфорта женщины.

Как Вы можете узнать, что беременны

Беременность у женщин, использующих ВМС Мирена®, даже если у них отсутствуют менструации, маловероятна.

Если у Вас нет менструаций в течение 6 недель и Вы обеспокоены этим, проведите тест на беременность. В случае отрицательного результата проводить дополнительные пробы нет необходимости, если у Вас нет других признаков беременности, например тошноты, утомляемости или болезненности молочных желез.

Может ли ВМС Мирена® вызывать боль или дискомфорт

Некоторые женщины испытывают боль (напоминающую менструальные боли) в первые 2-3 недели после установки ВМС. Если Вы ощущаете сильную боль или если боль продолжается более 3 недель после установки системы, обратитесь к своему врачу или в лечебное учреждение, где Вам устанавливали ВМС Мирена®.

Влияет ли ВМС Мирена® на половые акты

Ни Вы, ни Ваш партнер не должны ощущать ВМС во время полового акта. В противном случае половых актов следует избегать до тех пор, пока Ваш врач не убедится, что система находится в правильном положении.

Какое время должно пройти между установкой ВМС Мирена® и половым актом

Лучше всего, чтобы дать Вашему организму отдохнуть, воздерживаться от половых актов в течение 24 ч после введения в матку ВМС Мирена®. Однако противозачаточным действием ВМС Мирена® обладает с момента установки.

Можно ли использовать тампоны

Рекомендуется применять гигиенические прокладки. Если же Вы применяете тампоны, менять их следует очень осторожно, чтобы не вытащить нити ВМС Мирена®.

Что случится, если ВМС Мирена® самопроизвольно выйдет из полости матки

Очень редко во время менструаций может произойти экспульсия ВМС из полости матки. Необычное увеличение кровопотери при менструальном кровотечении может означать, что ВМС Мирена® выпала через влагалище. Возможна также частичная экспульсия ВМС из полости матки во влагалище (Вы и Ваш партнер могут заметить это во время полового акта). При полном или частичном выходе ВМС Мирена® из матки ее противозачаточное действие немедленно прекращается.

По каким признакам можно судить, что ВМС Мирена® находится на месте

Вы можете сами проверить, находятся ли на месте нити ВМС Мирена®, после того как у Вас закончилась менструация. После окончания менструации осторожно введите палец во влагалище и нащупайте нити в его конце, недалеко от входа в матку (шейка матки).

Не следует тянуть нити, т.к. Вы можете случайно вытащить ВМС Мирена® из матки. Если Вам не удается нащупать нити, обратитесь к врачу.

Внутриматочная спираль «Мирена» | Клиническая больница №122 имени Л.Г.Соколова Федерального Медико-Биологического Агентства

Внутирматочная гормональная система (ВМС) «Мирена» была создана в 1975 г. в Финляндии, и буквально через несколько лет она начала свое триумфальное шествие по миру. В настоящее время она зарегистрирована и используется более чем в 120 странах. ВМС «Мирена» представляет собой Т-образную полиэтиленовую систему, имеющую контейнер, который содержит гормональный препарат — левоноргестрел. Через специальную мембрану, покрывающую контейнер, осуществляется непрерывное контролируемое высвобождение 20 мкг левонорестрела в сутки, который поступает непосредственно в полость матки.

Левоноргестрел является самым активным из всех известных в настоящее время гестагенов, обладает сильным антиэстрогенными и антигонадотропными свойствами, что обеспечивает контрацептивный и лечебный эффекты. Контрацептивный эффект «Мирена» обусловлен действием гормона, который поступает непосредственно в полость матки, воздействуя на эндометрий, увеличивает вязкость слизи цервикального канала, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки.

Важным моментом для женщин репродуктивного возраста, использующих ВМС «Мирена», является обратимость контрацептивного эффекта. Фертильность (способность к зачатию) после удаления «Мирены» восстанавливается у 98% женщин через 12 месяцев.

В аспекте лечебных эффектов «Мирены» следует выделить ее применение в лечении маточных кровотечений. По данным всемирной организации здравоохранения до 20% женщин страдают от обильной кровопотери во время менструации. При обильной менструации у большинства женщин наблюдается снижение уровня гемоглобина и железа в организме, что может привести к анемии различной степени тяжести. Обильные месячные могут быть как врожденными, так и в связи с различной гинекологической патологией (эндометриоз, гиперплазия эндометрия, миома матки). Лечение меноррагий может быть осуществлено хирургическими и терапевтическими методами. «Мирена» предоставляет возможность избежать оперативного лечения, менструальная кровопотеря при использовании «Мирены» уменьшается на 86% через 3 месяца. К тому же она обеспечивает минимальное количество приходящих побочных эффектов (скудные межменструальные кровянистые выделения, функциональные кисты яичников), не требующих дополнительной терапии, дополнительных затрат пациентки, а также минимальное количество противопоказаний по рекомендации ВОЗ. Все это делает ВМС «Мирена» предпочтительной альтернативой хирургическому лечению маточных кровотечений и приоритетным контрацептивным средством.


Центр здоровья

Установка ВМС Мирена, удаление внутриматочной спирали

Вы ищете безопасный, надежный и удобный способ контрацепции?

В нашей клинике акушерства и гинекологии проводится установка внутриматочной спирали (ВМС). Это эффективное средство, которое обеспечивает 90-97%-ную защиту от нежелательной беременности и действует от 3 до 5 лет.

Оставьте свой номер телефона.
Вам перезвонит администратор клиники.

Оставить заявку

Внутриматочная спираль или ВМС − это маленькое устройство, которое вводят в полость матки. Оно постоянно находится внутри, не ощущается и не причиняет дискомфорта. Спираль сгущает слизь в шейке матки, замедляя продвижение сперматозоидов и способствуя их отторжению. Если оплодотворение все же случилось, ВМС не дает яйцеклетке закрепиться на стенке матки и беременности не происходит.

Кому подходит внутриматочная спираль

Установка ВМС не защищает от инфекций, передающихся половым путем, поэтому хорошо подойдет, если у вас постоянный, проверенный и надежный партнер. Для подбора и установки спирали вам нужно пройти стандартное обследование у гинеколога: осмотр, мазок на флору, расширенные анализы, если есть признаки воспалений или инфекции.  

Преимущества метода

К главным преимуществам ВМС относятся:

  1. Высокая эффективность.
  2. Отсутствие необходимости в дополнительных средствах контрацепции и ежедневном контроле, как при приеме гормональных таблеток.
  3. Отсутствие негативного влияния на репродуктивную систему. Зачатие возможно уже в первый месяц после удаления спирали.
  4. Длительный срок действия (3-5 лет, в зависимости от срока годности устройства, самочувствия и пожеланий женщины).
  5. Безболезненная и быстрая установка (занимает 5-10 минут).

Установка спирали Мирена

Для предотвращения нежелательной беременности мы используем ВМС Мирена. Это современное, надежное и удобное внутриматочное устройство производства Германии и Финляндии. В отличие от других спиралей, Мирена снабжена гормоносодержащей капсулой, которая оказывает на организм дополнительное терапевтическое воздействие. Установка спирали Мирена помогает не только избежать зачатия, но вылечить некоторые заболевания. Её используют при следующих патологиях:

Капсула спирали содержит 52 мг левоноргестрела. Это синтетический гормон, который подавляет овуляцию и препятствует оплодотворению. Ежедневно его небольшая доза выделяется из спирали и всасывается слизистыми оболочками. Гормон не попадает в кровь, поэтому побочные эффекты минимальны.

Установка ВМС Мирена осуществляется обычно на 2-4 день менструального цикла. После процедуры рекомендуется половой покой в течение 8-10 дней. Впоследствии  вы сможете вести обычный образ жизни без ограничений. Установка спирали Мирена дает эффективную, надежную защиту на срок до 5 лет. Единственная обязательная рекомендация − посещение гинеколога для профилактического осмотра каждые 6 месяцев.

Удаление внутриматочной спирали

По истечении указанного в инструкции срока контрацептивный эффект снижается, поэтому рекомендовано удаление внутриматочной спирали. Даже, если вас ничего не беспокоит, устройством нельзя пользоваться дольше 5 лет. Спираль удаляет лечащий врач. Если установка внутриматочной спирали была проведена правильно, и вы не пропускали профилактические осмотры, процедура займет 5-7 минут.

Показания и противопоказания

ВМС рекомендуют в следующих ситуациях:

  1. Если у вас уже есть дети.
  2. При грудном вскармливании, когда другие контрацептивные средства противопоказаны.
  3. Нет хронических болезней репродуктивной системы.
  4. Есть постоянный половой партнер.

Прибегнуть к этому виду контрацепции можно уже спустя 3-4 месяца после родов, но только после консультации с врачом. К противопоказаниям относят:

  1. Воспалительные процессы в области малого таза.
  2. Онкологические заболевания женской половой системы.
  3. Кровянистые выделения без установленной причины.
  4. Беременность.

Не доверяйте свое здоровье врачам, которые готовы установить ВМС без предварительного обследования.

Сколько стоит установка внутриматочной спирали

Цены зависят от многих факторов. Это опыт врача, престижность клиники, фирма–производитель ВМС и ее вид (с гормональным компонентом или нет). Уточняйте, какие услуги входят в стоимость процедуры. Это может быть просто установка без консультации гинеколога или полная программа обслуживания, включая предварительное обследование и подбор средства. Чтобы узнать, сколько стоит установка внутриматочной спирали в нашем центре и подходит ли вам этот метод контрацепции, запишитесь на консультацию.

Популярные вопросы

Есть ли возможность беременности со спиралью?

Ответ: Такие случаи действительно бывают. Но это связано с неправильным подбором и установкой устройства, либо развитием внематочной беременности. Важно выбрать опытного и квалифицированного специалиста и пройти обследование заранее.

Сколько времени привыкает организм к спирали?

Ответ: В среднем адаптационный период организма к устройству длится около 3 месяцев. В это время лучше не поднимать тяжести и не заниматься чрезмерными физическими нагрузками.

Мирена внутриматочная спираль (ВМС) 20мкг/24ч №1 забронировать по цене 7000

АТХ

G02BA03 Пластиковые ВМС с гестагенами

Фармакологическая группа

  • Гестагены [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • N85. 0 Железистая гиперплазия эндометрия
  • N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации
  • Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
  • Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Состав

Внутриматочная терапевтическая система 1 шт.
активное вещество:
левоноргестрел 52 мг
вспомогательные вещества: полидиметилсилоксановый эластомер — 52 мг

Описание лекарственной формы

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) помещена в трубку проводника. Система состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами — на другом. К петле прикреплены нити для удаления системы. Система и проводник свободны от видимых примесей.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — контрацептивное, гестагенное.

Фармакодинамика

Препарат Мирена® — ВМС, высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогенных и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена® наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение спермы в матку. Препарат Мирена® предупреждает оплодотворение вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение препарата Мирена® не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 мес после удаления ВМС.

В первые месяцы применения препарата Мирена®, вследствие угнетения процесса пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена®. Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

Препарат Мирена® может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный миоматозный узел, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия. Через 3 мес применения препарата Мирена® менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62–94% и на 71–95% — через 6 мес применения. При применении препарата Мирена® в течение 2 лет, эффективность использования препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмикозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена® уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность препарата Мирена® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Фармакокинетика

Абсорбция. После введения препарата Мирена® левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия препарата Мирена® на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз).

Скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки in vivo первоначально составляет приблизительно 20 мкг/сут, а через 5 лет снижается до 10 мкг/сут.

Распределение. Левоноргестрел неспецифически связывается с альбумином плазмы крови и специфически — с ГСПГ. Около 1–2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида, тогда как 42–62% специфически связано с ГСПГ. Во время применения препарата Мирена® концентрация ГСПГ снижается. Соответственно фракция, связанная с ГСПГ, в период применения препарата Мирена® уменьшается, а свободная фракция увеличивается. Средний кажущийся Vd левоноргестрела составляет около 106 л.

После введения препарата Мирена® левоноргестрел обнаруживается в плазме крови спустя час. Cmax достигается через 2 нед после введения препарата Мирена®. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25–75-й перцентили: 151–264 пг/мл), определяемых через 6 мес, до 194 пг/мл (146–266 пг/мл) — через 12 мес и до 131 пг/мл (113–161 пг/мл) — через 60 мес.

Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела, т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГконцентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37–55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1,5 раза выше.

У женщин в постменопаузе, применяющих препарат Мирена® одновременно с применением эстрогенов интравагинально или трансдермально, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25–75-й перцентили: 186–326 пг/мл), определяемых через 12 мес, до 149 пг/мл (122–180 пг/мл) — через 60 мес. При применении препарата Мирена® одновременно с пероральным приемом эстрогенов концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 мес, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25–75-й перцентили: 341–655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ.

Биотрансформация. Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo,основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4. В метаболизме левоноргестрела также могут участвовать изоферменты CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9, однако в меньшей степени.

Элиминация. Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1,77. T1/2 в терминальной фазе, представленной главным образом метаболитами, составляет около суток.

Линейность/нелинейность. Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. При применении препарата Мирена® наблюдалось снижение средней концентрации ГСПГприблизительно на 30%, что сопровождалось снижением концентрации левоноргестрела в плазме крови. Это указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в течение времени. С учетом преимущественно местного действия препарата Мирена®, влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность препарата Мирена®маловероятно.

Показания препарата Мирена®

контрацепция;

идиопатическая меноррагия;

профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность или подозрение на нее;

имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза;

инфекции нижних отделов мочевыводящих и половых путей;

послеродовой эндометрит;

септический аборт в течение 3 последних месяцев;

цервицит;

заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;

дисплазия шейки матки;

злокачественные новообразования матки или шейки матки;

прогестагензависимые опухоли, в т. ч. рак молочной железы;

патологическое маточное кровотечение неясной этиологии;

врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки;

острые заболевания или опухоли печени;

препарат Мирена® не изучался у женщин старше 65 лет, поэтому применение препарата Мирена® не рекомендуется для данной категории пациенток.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

После консультации со специалистом:

мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;

необычно сильная головная боль;

желтуха;

выраженная артериальная гипертензия;

тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда;

врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита).

Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Применение препарата Мирена® противопоказано при беременности или подозрении на нее.

Беременность у женщин, у которых установлен препарат Мирена®, явление крайне редкое. Но если произошло выпадение ВМС из полости матки, женщина больше не защищена от беременности и должна использовать другие методы контрацепции до консультации с врачом.

Во время применения препарата Мирена® у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет менструаций, и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена®, рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках, в частности о возможном риске септического аборта во II триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнение беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, кровотечения или кровянистых выделений из влагалища, повышении температуры тела.

Гормон, содержащийся в препарате Мирена®, высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плаценту гормон поступает в него в незначительных количествах. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при ее применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на данный момент свидетельства о врожденных дефектах, вызванных применением препарата Мирена® в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

Период грудного вскармливания. Грудное вскармливание ребенка при применении препарата Мирена® не противопоказано. Около 0,1% дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки препарата Мирена®.

Считается, что применение препарата Мирена® через 6 нед после родов не оказывает вредное влияние на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияние на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена®, во время периода лактации.

После удаления препарата Мирена® у женщин происходит восстановление фертильности.

Побочные действия

У большинства женщин после установки препарата Мирена® происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена® увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3 и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения — у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16 и 57% соответственно.

При применении препарата Мирена® в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.

В таблице приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Мирена®. По частоте возникновения нежелательные реакции (HP) делятся на очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1000 до <1/100), редкие (от ≥1/10000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице HP представлены по классам системы органов согласно MedDRA. Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения HP, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщины. HP, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).

Таблица

Системно-органный класс Степень частоты
Очень часто Часто Нечасто Редко Частота неизвестна
Нарушения со стороны иммунной системы Повышенная чувствительность к препарату или компоненту препарата (в т.ч.сыпь, крапивница, ангионевротический отек)
Психические расстройства Подавленное настроение, депрессия
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Мигрень
Желудочно-кишечные нарушения Боли в животе/боли в области малого таза Тошнота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Акне, гирсутизм Алопеция, зуд, экзема
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Боль в спине**
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Изменение объема кровопотери, включая увеличение или уменьшение интенсивности кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорея и аменорея, вульвовагинит*, выделения из половых путей* Инфекция органов малого таза, кисты яичников, дисменорея, боль в молочных железах**, нагрубание молочных желез, экспульсия ВМС (полная или частичная) Перфорация матки (включая пенетрацию)
Результаты обследования Повышенное АД

* «Часто» по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».

** «Очень часто» по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».

Для описания определенных реакций, их синонимов и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA.

Дополнительная информация

Если у женщины с установленным препаратом Мирена® наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.

Партнер может ощущать нити во время полового акта.

Риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна, см. «С осторожностью» и «Особые указания»).

Женщины в период грудного вскармливания не включались в клинические исследования препарата Мирена®. В то же время, в масштабных пострегистрационных исследованиях по безопасности препарата Мирена® установлен повышенный риск перфорации матки при грудном вскармливании.

Сообщалось о следующих HP в связи с процедурой установки или удаления препарата Мирена®: боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать эпилептический припадок у пациенток, страдающих эпилепсией.

Инфицирование. После установки ВМС сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А) (см. «Особые указания»).

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм гестагенов может усиливаться при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность препарата Мирена® неизвестно, но полагают, что оно несущественно, поскольку препарат Мирена® обладает главным образом местным действием.

Способ применения и дозы

Внутриматочно. Препарат Мирена® вводится в полость матки и остается эффективным в течение пяти лет. Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через пять лет приблизительно до 10 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела — примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет. Препарат Мирена® можно применять у женщин, получающих гормональную заместительную терапию, в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагены.

При правильной установке препарата Мирена®, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0,2% в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0,7%.

Инструкции по использованию ВМС и обращению с ней

Препарат Мирена® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена ВМС

Устанавливать препарат Мирена® должен только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.

Перед установкой препарата Мирена® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а воспалительные заболевания половых органов должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. При необходимости визуализации матки перед введением ВМС Мирена® следует провести УЗИ органов малого таза. После гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, т.н. влагалищное зеркало, и обрабатывают шейку матки раствором антисептика. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят препарат Мирена®. Особенно важно правильное расположение препарата Мирена® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому следует тщательно выполнять требования инструкции по установке препарата Мирена®. Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы.

Женщина может чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у нее сильную боль. Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки.

В некоторых случаях у пациенток может быть стеноз цервикального канала. Не следует применять избыточное усилие при введении препарата Мирена® таким пациенткам.

Иногда после введения ВМС наблюдаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после введения препарата Мирена®. Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что внутриматочная система неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение препарата Мирена® вызывает кожные аллергические реакции.

Женщину нужно повторно обследовать через 4–12 нед после установки, а затем — 1 раз в год или чаще, при наличии клинических показаний.

У женщин детородного возраста препарат Мирена® следует устанавливать в полость матки в течение семи дней от начала менструации. Препарат Мирена® может быть заменен новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.

Послеродовую установку ВМС следует проводить, когда произойдет инволюция матки, но не ранее чем через 6 нед после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовой эндометрит и отложить решение вопроса о введении препарата Мирена® до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечения в течение или после процедуры следует незамедлительно провести физикальное исследование и УЗИ для исключения перфорации.

Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей препарат Мирена® может быть установлен в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Удаляют препарат Мирена® путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели был половой контакт, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный припадок у больных эпилепсией, особенно у пациенток с предрасположенностью к указанным состояниям или цервикальным стенозом.

После удаления препарата Мирена® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Дополнительная информация для некоторых групп пациенток

Дети и подростки. Препарат Мирена® показан только после наступления менархе (установление менструального цикла).

Пациентки пожилого возраста. Препарат Мирена® не изучался у женщин старше 65 лет, поэтому применение препарата Мирена® не рекомендуется для данной категории пациенток.

Препарат Мирена® не относится к препаратам первого выбора для женщин в постменопаузальном периоде до 65 лет с выраженной атрофией матки.

Пациентки с нарушениями со стороны печени. Препарат Мирена® противопоказан женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени (см. «Противопоказания»).

Пациентки с нарушениями со стороны почек. Препарат Мирена® не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек.

Инструкция по введению

Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.

Препарат Мирена® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.

Не подвергать повторной стерилизации. Только для однократного применения. Не использовать препарат Мирена®, если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не производить установку препарата Мирена® после истечения месяца и года, указанного на упаковке. Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Мирена®.

Подготовка к введению

1. Провести гинекологическое обследование для установления размера и положения матки и исключения любых признаков острых воспалительных заболеваний половых органов, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Мирена®.

2. Визуализировать шейку матки с помощью зеркал и полностью обработать шейку матки и влагалище раствором антисептика.

3. При необходимости воспользоваться помощью ассистента.

4. Захватить переднюю губу шейки матки щипцами. Осторожной тракцией щипцами выпрямить цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения препарата Мирена® для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.

5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определить направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключить перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.

Введение

1. Вскрыть стерильную упаковку (рис. 1). После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.

2. Отодвинуть бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника (рис. 2).

Важно: не перемещать бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению препарата Мирена®. Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки (рис. 3).

4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, продвигать проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1,5–2 см от шейки матки (рис. 4).

Важно: не продвигать проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

5. Держа проводник неподвижно, отодвинуть бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Мирена® (рис. 5). Подождать 5–10 с, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

6. Осторожно продвигать проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Препарат Мирена® сейчас должен находиться в фундальном положении (рис. 6).

7. Удерживая проводник в том же положении, высвободить препарат Мирена®, передвинув бегунок максимально вниз (рис. 7). Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалить проводник, потянув за него. Отрезать нити таким образом, чтобы их длина составляла 2–3 см от наружного зева матки.

Важно: Если возникли сомнения, что система установлена правильно, необходимо проверить положение препарата Мирена®, например с помощью УЗИ, или если необходимо, удалить систему и ввести новую, стерильную систему. Удалить систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

Удаление/замена препарата Мирена®

Перед удалением/заменой препарата Мирена® необходимо ознакомиться с инструкцией по ее применению.

Препарат Мирена® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами (рис. 8).

Можно установить новую ВМС сразу же после удаления старой.

Передозировка

Не отмечено.

Особые указания

До установки препарата Мирена® следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы его применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной терапии эстрогенами у женщины, которая продолжает применять препарат Мирена®, ранее установленный для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

Препарат Мирена® не применяется для посткоитальной контрацепции.

Препарат Мирена® следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС этим больным следует назначать антибиотики с целью профилактики.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее содержание в крови следует регулярно проверять у женщин, больных сахарным диабетом, применяющих препарат Мирена®. Как правило, коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

Препарат Мирена® не относится к препаратам первого выбора ни для молодых женщин, никогда не бывших беременными, ни для женщин в постменопаузный период с выраженной атрофией матки.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение препарата Мирена® не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования препарата Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами», риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена® по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.

Олиго- и аменорея. Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57 и 16% случаев к концу первого года применения препарата Мирена®. Если менструации отсутствуют в течение 6 нед после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если отсутствуют другие признаки беременности.

Когда препарат Мирена® применяют в комбинации с заместительной терапией эстрогенами в непрерывном режиме, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ). Трубка-проводник помогает защитить препарат Мирена® от инфицирования во время установки, а устройство для введения препарата Мирена® специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции.

Добавь уверенности к удовольствию — Полезные статьи

Каждая современная женщина старается как можно лучше спланировать свою жизнь: карьеру, семейные обязанности и, конечно, рождение ребенка.

Еще в древнем Египте защитой от беременности служил тампон, вымоченный в отваре меда и акации. В Китае средством контрацепции служила ртуть. В Америке женщины промывали влагалище после полового акта отварами из коры красного дерева и лимона.

В XXI веке методов контрацепции существует огромное количество. Они значительно изменились – это барьерный метод, биологический, календарный, температурный, гормональный методы и внутриматочный метод контрацепции, на котором сегодня мы остановимся подробнее.

Внутриматочный метод контрацепции, сокращенно ВМС, — это самый древний метод контрацепции, известный в гинекологии. В первой половине XX века метод был представлен в виде колец из нитей серебра, шелка, стали. Современная ВМС — это маленькая, сделанная из пластика, Т-образной формы палочка, к концу которой прикреплены нити. ВМС вводиться в полость матки для предотвращения беременности.

ВМС бывают двух типов: немедикаментозные и медикаментозные (содержат прогестерон, медь, золото, серебро и другие препараты).

Как действует ВМС?

ВМС – это в основном механический и химический раздражитель, вызывающий локальный воспалительный процесс, препятствующий имплантации яйцеклетки.

  •  ВМС влияет на способность сперматозоидов проходить через полость матки.
  •  Замедляет скорость движения яйцеклетки в полости матки.
  •  Сгущается цервикальная слизь.
  •  ВМс изменяет эндометрий, выстилающий матку.
  •  Предотвращает внедрение уже оплодотворенной яйцеклетки в стенку матки.

Преимущества ВМС.

  •  Эффективность этого метода защиты от нежелательной беременности составляет 98%.
  •  Контрацепция длительного срока до 5 лет.
  •  ВМС оказывает контрацептивный эффект сразу же с момента её введения. При наличии спирали Вам больше не нужно помнить о контрацепции, т.к. Вы всегда защищены от беременности. Это выгодно отличает спираль от гормональных таблеток, используя которые, женщина всегда должна помнить о ежедневном приеме препарата.
  •  ВМС, если используется в послеродовом периоде кормящими женщинами, не влияет на качество и количество грудного молока.

Нужно особо отметить противопоказания для введения ВМС:

• Злокачественные опухали тела и шейки матки.

• Беременность.

• Пороки развития матки.

• Кровотечения неясной этиологии.

• Инфекционно-воспалительные заболевания половых органов.

Наиболее частые побочные эффекты, возникающие на фоне использования ВМС: обильные болезненные месячные, межменструальные кровянистые выделения. Обычно эти симптомы сохраняются 3-4 месяца после введения ВМС, далее проходят сами.

Но есть состояния, при которых необходимо обратится к врачу:

• Появление обильных кровянистых выделений из половых путей после постановки ВМС;

• Выраженные болевые ощущения внизу живота;

• Появление необычных выделений/запаха из влагалища;

• Задержка очередной менструации.

При использовании ВМС необходимо проходить регулярные осмотры у гинеколога, следующий визит к врачу после введения ВМС должен быть после очередной менструации. Спираль вводится сроком на 5 лет, но если Ваши планы изменятся и Вы запланируете беременность, ВМС может быть удалена в любое время по желанию, а способность к зачатию восстанавливается достаточно быстро.

КСТАТИ: врачи Центра Жеснкого Здоровья «САДКО» рекомендуют спираль — «МИРЕНА».

Мирена — это  уникальное средство внутриматочной гормональной контрацепции, обеспечивающее надежную защиту от беременности в течение 5 лет. Мирена совмещает в себе очень высокую эффективность, сравнимую со стерилизацией, и лечебные эффекты, которые дают гормональные противозачаточные таблетки.

Кому подходит Мирена?

С целью предохранения от нежелательной беременности внутриматочная система (ВМС) Мирена особенно подходит:

  • Женщинам, имеющим детей, и не планирующим наступление беременности в ближайшие несколько лет.
  • Женщинам в возрасте  от 30 лет и старше, которые хотели бы пользоваться надежным методом контрацепции на длительный срок (в течение 5 лет) — «поставить и забыть».
  • Женщинам в послеродовом периоде, которые заинтересованы в продолжении лактации и нуждаются в надежном и безопасном методе контрацепции.
  • Женщинам, которых беспокоят обильные менструации.
  • Женщинам, которым не подошли другие методы предохранения от беременности.

Преимущества Мирены:

Хорошо переносится.

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК), которые являются наиболее широко распространенным методом контрацепции, содержат два гормона: эстроген и прогестерон, а Мирена — толко прогестаген. Уровень  гормонов в крови на фоне Мирены  — самый низкий, по сравнению с любым другим гормональным методом контрацепции.  Именно поэтому при использовании Мирены побочные эффекты крайне редки и она особенно показана женщинам, имеющим побочные реакции на комбинированные оральные контрацептивы.

Нет обильным ментруациям!

Мирена уже в первые 3 месяца после установки уменьшает менструальную кровопотерю на 80% и более. Именно поэтому женщины, страдающие от меноррагии, считают Мирену идеальным контрацептивным средством, которое обеспечивает скудные менструации или даже их отсутсвие. Для таких женщин возможность забыть о мучительных ежемесячных проблемах является главным преимуществом Мирены.

Мирена — обратимая контрацепция.

Если Вы захотите забеременеть, то Ваш врач может в любое время удалить Мирену. Процедура очень простая: мирена за ниточки вытягивается из полости матки. беременность может наступить уже в первые месяцы после удаления Мирены.

 

Поставил и забыл!

После введения Мирены можно не мучать себя необходимостью предохранения от беременности и беззаботно наслаждаться сексом со своим партнером, поскольку риск возникновения нежелательной беременности практически отсутствует. При использовании большиства других методов контрацепции женщина лишена такого права на «забывчивость».

Если принять во внимание, что каждый метод обладает недостатком, то Мирена практически приближается к идеальному, с точки зрения большинства женщин, контрацептиву.

ВАЖНО ПОМНИТЬ: ЧТОБЫ ПРАВИЛЬНО ПОДОБРАТЬ МЕТОД КОНТРАЦЕПЦИИ, НУЖНА КОНСУЛЬТАЦИЯ ВРАЧА И ТЩАТЕЛЬНОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ.

Внутриматочная спираль Мирена, Юнона и другие

Сегодня установка внутриматочной спирали представляет собой один из наиболее эффективных и востребованных способов контрацепции для женщин. Результативность такого предохранения от нежелательной беременности равняется 98 процентам. Сама спираль – это пластиковое приспособление небольшого размера, в состав которого может входить также небольшое количество серебра или меди. Врач-гинеколог вводит его в полость матки – находясь внутри, контрацептив предотвращает фиксацию плодного яйца на стенке этого полого органа и дальнейшее развитие беременности.

Сегодня в аптеках можно купить несколько десятков разновидностей подобных средств контрацепции. Это внутриматочные спирали «Мирена», «Юнона», а также других марок. Перед тем, как выбрать и купить внутриматочную спираль, обязательно проконсультируйтесь со специалистом!

Как действует внутриматочная спираль? Виды внутриматочных контрацептивов

Спирали выступают в роли механического препятствия, не позволяющего эмбриону прикрепиться к внутренней стенке матки и развиваться. Модели, в состав которых входит медь, еще более эффективны – этот металл оказывает на сперматозоиды губительное действие. Внутриматочные спирали, при условии правильного подбора и хорошей переносимости пациенткой, могут быть установлены на длительный – до 5 лет – срок, на протяжении всего периода эффективно препятствуя наступлению нежелательной беременности.

Сегодня можно купить различные виды внутриматочных спиралей, цены на которые также сильно различаются. Чаще всего они имеют Т-образную форму; впрочем, существуют также круглые, овальные и спиралевидные модели. Все они надежно фиксируются в полости матки. В нижней части спирали может быть изготовленная из прочного нейлона нить – именно с ее помощью доктор извлечет контрацептив, когда придет время.

Сейчас на пике популярности гормональные внутриматочные спирали – «Мирена» и другие. Принцип их действия заключается в том, что они выделяют небольшое количество гормонов на протяжении всего срока своего использования. Это способствует повышению защитного компонента, а также препятствует развитию воспаления. Практически не отторгаются организмом и предотвращают развитие воспалительного процесса также и внутриматочные спирали из драгметаллов – серебра и золота.

Установка внутриматочной спирали гинекологом «ОН КЛИНИК Рязань»

Наши специалисты настоятельно рекомендуют посетить гинеколога и сдать ряд необходимых анализов перед тем, как купить внутриматочную спираль. В зависимости от различных факторов, к таким лабораторным и инстументальным исследованиям могут относиться:

Если по результатам обследования все хорошо, но по истечении 3-4 дней с первого дня менструации можно устанавливать спираль. Ведение половой жизни можно возобновлять еще через 1,5-2 недели.

Важно! Спираль предохраняет только от нежелательной беременности, но не от венерических заболеваний ! Если один постоянный надежный партнер – это не Ваш случай, то пользуйтесь презервативами!


Внутриматочная спираль. Вся правда о плюсах и минусах! МЦ «Апельсин»

Одним из самых эффективных методов контрацепции является установка спирали в полость матки. Популярность этого метода определяется не только высокой эффективностью, но еще и удобством использования. Так как ВМС устанавливается в матку и в течение всего срока не требует от женщины никаких дополнительных манипуляций.

У вас уже есть дети, и вы хотите надежную контрацепцию? Проконсультируйтесь у гинеколога в медицинском центре «Апельсин». Если у вас нет противопоказаний, врач подберет и установит спираль. Для записи на прием звоните по телефону +7 (495) 646-80-03.

Контрацептивный эффект ВМС

Современные внутриматочные спирали изготавливают из инертного пластика. Для увеличения эффективности и продления срока использования ВМС, пластиковая основа обматывается тончайшей проволокой, как правило медной. Чтобы снизить вероятность развития воспалительных заболеваний после введения спирали в матку, в нее добавляют золото, серебро и др. Для усиления контрацептивного эффекта можно подобрать спираль, в которую входят гормоны.

Противозачаточный эффект внутриматочных контрацептивов заключается в двух факторах:

  • Препятствие для продвижения сперматозоидов к яйцеклетке.
  • Предотвращение имплантации оплодотворенного яйца.

Установка ВМС позволяет забыть о проблемах нежелательной беременности на несколько лет. Современные спирали устанавливаются на период 3-5 лет. Эффективность метода достигает 98%, что на сегодняшний день можно считать самым лучшим показателем. Степень надежности в 100% может обеспечить только стерилизация, но в отличие от нее внутриматочные контрацептивы являются обратимым методом. Когда вы запланируете беременность, врач удалит спираль и даст вам рекомендации. Полностью репродуктивная система восстановится в течение 3 месяцев.

Противопоказания

Использование внутриматочных средств подходит для рожавших, полностью здоровых женщин. Метод имеет много относительных и абсолютных противопоказаний:

  • Аллергия на материалы спирали (чаще всего на медь).
  • Воспалительные гинекологические заболевания и половые инфекции.
  • Травмы после родов, инструментального аборта, диагностических манипуляций.
  • Заболевания шейки матки.
  • Миома.
  • Нарушения менструального цикла.
  • Заболевания кровеносной системы.

Побочные эффекты

Прежде чем поставить спираль от беременности, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Дело в том, что у внутриматочных средств есть побочные эффекты, и эти риски нужно оценить вместе с вашим гинекологом. К побочным эффектам ВМС относят:

  • Риск развития эндометрита. Это связано с тем, что в полости матки в течение долгого времени находится инородное тело. Даже после удаления спирали изменения сохраняются в течение довольно продолжительного периода. В случае заражения половыми инфекциями, могут развиться тяжелые осложнения, вплоть до невынашивания или бесплодия.
  • Риск развития внематочной беременности. Спираль побуждает маточные трубы к антиперистальтическим сокращениям, в результате чего их нормальная функция может нарушаться.
  • Установка внутриматочной спирали не дает 100%-й гарантии. Зачатие может произойти, но заканчивается самопроизвольным абортом.

Установка и удаление

Внутриматочная спираль устанавливается в полость матки. С одной стороны, для опытного врача такая манипуляция не является сложной, но всегда остается риск перфорации матки. Такое состояние обязательно потребует лечения. Не рискуйте своим здоровьем. Устанавливать внутриматочную спираль должен опытный врач в условиях клиники.

Внимание! Прежде чем устанавливать спираль, врач обязательно назначит вам дополнительные обследования. Они нужны, чтобы оценить состояние здоровья и возможность применения внутриматочных контрацептивов.

Когда противопоказаний нет, вам назначат время приема и даст рекомендации по подготовке к процедуре. Установка женской спирали выполняется н 5-9 день менструального цикла.

Процедура проводится без анестезии. Для того чтобы исключить вероятность перфорации матки и обеспечить точность введения спирали, манипуляция проводится под контролем УЗИ. После процедуры врач назначит дату для следующего приема, необходимо для контроля над ВМС. В норме, такой осмотр проводят через 1-1,5 месяца, но если после установки вы чувствуете себя плохо, у вас повышается температура, появились кровянистые выделения, к врачу нужно идти незамедлительно.

ВМС не рекомендуется использовать дольше 5 лет. Удаление внутриматочной спирали также делает только гинеколог в условиях клиники. Процедура очень простая, но делать ее самостоятельно нельзя, так как без опыта легко разорвать конструкцию. Для предотвращения возможных рисков во время удаления, эту процедуру в нашей клинике также проводят под контролем УЗИ. После процедуры необходим осмотр у гинеколога. 

Помните, все существующие методы контрацепции имеют свои преимущества и недостатки. Внутриматочная спираль не исключение из этого правила. Выбор средств контрацепции – должно быть совместным решением врача и его пациентки.

Стоимость

Внутриматочные контрацептивы – один из самых доступных методов. Стоимость самой ВМС зависит от разных факторов – материала изготовления, добавок и т.д. Цену процедуры по установке вы можете посмотреть в прайс-листе или узнать в регистратуре. Даже если вы выберете дорогостоящее изделие, с учетом того, что использовать вы его будете в течение нескольких лет, контрацепция обойдется дешевле, чем при других методах. 

Как это работает, плюсы и минусы, взаимодействие и стоимость

Противозачаточные средства Мирена — это Т-образная внутриматочная спираль (ВМС). Байер производит Мирену. ВМС содержит левоноргестрел — гормон, предотвращающий беременность.

Срок действия Мирены составляет до пяти лет, согласно информации о назначении Мирены от 2017 года.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило противозачаточные средства Mirena для рынка США в декабре 2000 года.В 2009 году FDA одобрило Мирену для лечения обильных менструаций (меноррагии).

Знаете ли вы?

У женщин с обильными менструациями кровопотеря снизилась на 62–94 процента после трех месяцев приема Мирены.

Bayer продает две другие ВМС, которые являются частью семейства противозачаточных средств Mirena: Kyleena и Skyla.Из трех ВМС Мирена выделяет наибольшее количество гормонов. У него также больше шансов остановить месячные в первый год.

Возможные осложнения Мирены включают внематочную беременность и перфорацию стенки или шейки матки. Мирена также может вызывать тяжелые инфекции, включая воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) и сепсис.

Женщины, которые утверждают, что ВМС повредили их, подали тысячи исков против Мирены. По состоянию на 16 июля 2018 года, около 600 исков по делу Мирены находятся на рассмотрении в федеральном суде, согласно данным U.С. Судебная коллегия по многорайонным спорам.

Как работает Мирена?

Противозачаточные средства Мирена действуют, высвобождая левоноргестрел. Этот гормон истончает слизистую оболочку матки. Он также сгущает слизь в шейке матки.

В результате сперматозоиды с трудом перемещаются и выживают в матке. Это предотвращает беременность.

Истончение слизистой оболочки матки также может уменьшить или остановить менструальное кровотечение.

Мирена Эффективность

По данным Bayer,

Mirena более чем на 99 процентов предотвращает беременность. FDA одобрило его использование на срок до пяти лет.

Установка и удаление Мирены

Врачи вводят ВМС Мирена в матку.

Женщинам можно вводить противозачаточные средства Мирена во время регулярного посещения врача.Установка Мирены занимает около пяти минут.

Врачи используют несколько инструментов, чтобы вставить устройство, но введение не считается хирургическим вмешательством.

Женщинам следует подождать не менее семи дней после начала менструации, чтобы ввести Мирену. Женщины, которые только что родили, перенесли выкидыш или аборт, должны подождать не менее шести недель.

Врач или другой квалифицированный медицинский работник может удалить Мирену в любое время.

По данным Bayer’s Mirena Handbook, восемь из 10 женщин, которым удалили ВМС Мирена, могут забеременеть в течение года.

Поставщики медицинских услуг должны удалить Мирену, если она переместится. Если пациентка не беременна, ей может быть вставлена ​​новая ВМС.

Осложнения Мирены

Не все женщины испытывают побочные эффекты Мирены одинаково. Некоторые женщины могут испытывать боль во время введения и в течение нескольких дней после этого. Другие испытывают лишь незначительный дискомфорт или спазмы.Также существует вероятность более серьезных осложнений, таких как перфорация или миграция мирены.

Побочные эффекты и осложнения Мирены включают:
  • Перфорация
  • Изгнание
  • Кисты яичников
  • Неожиданная беременность, включая внематочную беременность
  • Самопроизвольный аборт или прерывание беременности и преждевременные роды
  • Рак груди
  • Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) или другие тяжелые инфекции органов малого таза, включая сепсис
  • Внутричерепная гипертензия или псевдоопухоль головного мозга (необъяснимое давление внутри головы, которое может привести к потере зрения)

Mirena Crash

Некоторые веб-сайты называют побочные эффекты удаления Мирены «аварией Мирены». Но официальных исследований аварии не проводилось.

После того, как врачи удалили Мирену, резкое изменение уровня гормонов может вызвать ряд симптомов. К ним относятся перепады настроения, болезненность груди, тошнота, грусть или депрессия, а также симптомы гриппа.

Кому не следует использовать Мирену?

Беременным женщинам или женщинам, подозревающим, что они беременны, не следует применять Мирену.

Пациентам со следующими заболеваниями не следует принимать Мирену

  • Патологии матки (включая миомы)
  • Воспалительные заболевания органов малого таза в анамнезе
  • Послеродовой эндометриоз или недавно перенесенный инфицированный аборт
  • Аномальный мазок Папаниколау
  • Генитальное кровотечение
  • Инфекции влагалища, шейки матки или половых органов
  • Заболевания или опухоли печени
  • Рак груди
  • Известная гиперчувствительность к ВМС или любому из ее компонентов

В некоторых случаях могут быть доступны другие варианты контроля рождаемости.

Mirena Взаимодействия

Пациентам следует обсудить все лекарства со своим врачом перед применением Мирены.

Лекарства и травяные добавки могут снизить эффективность Мирены. Примеры этих веществ включают некоторые антикоагулянты, успокаивающие и противосудорожные препараты. Антиретровирусные препараты, антибиотики и зверобой также могут взаимодействовать с Миреной.

Некоторое взаимодействие может быть опасным для здоровья женщины.

Мирена Стоимость

Мирена может стоить от 0 до 1300 долларов. Согласно Закону о доступном медицинском обслуживании (также известному как Obamacare) планы на рынке медицинского страхования должны охватывать некоторые виды контрацепции.

Если женщины работают на религиозного работодателя, например, в церкви, им, возможно, придется платить за Мирену из своего кармана.Такие программы, как Planned Parenthood, могут предлагать ВМС по сниженной цене.

Мирена Плюсы и минусы

По данным Birthcontrol.com, в Мирене и других гормональных ВМС есть как хорошие, так и плохие стороны. Женщинам следует взвесить все риски и преимущества перед применением Мирены.

«Я скажу, что бывают случаи, когда Мирена необходима, и часто это лучший выбор, чем операция или полные гормональные противозачаточные средства.”

Мирена Профи

  • Мирена эффективна более чем на 99 процентов.
  • Женщинам не нужно беспокоиться о том, чтобы не забыть принять таблетку.
  • По данным FDA, срок его службы составляет до пяти лет.
  • Большинство страховых планов покрывают Мирену.
  • Это долгосрочные и обратимые противозачаточные средства.
  • Женщины по-прежнему могут кормить грудью.
  • Он использует более низкую дозу гормонов, чем некоторые другие методы контроля рождаемости.
  • Он уменьшает или останавливает менструальные выделения у женщин, которые не хотят менструации или страдают от чрезмерного кровотечения.

Мирена Конс

  • Может вызвать кисту яичника.
  • Беременность с Миреной может быть опасной для жизни.
  • ВМС могут инфицироваться во время введения.
  • Введение устройства может вызвать перфорацию.
  • Он не защищает от ЗППП.
  • Может произойти преднамеренное изгнание, в результате чего женщина может забеременеть.

Мирена Исследования и исследования

С тех пор, как FDA одобрило Мирену, она стала предметом нескольких исследований. Некоторые результаты были положительными. Остальные были отрицательными.

Например, исследование 2017 года, опубликованное в журнале «Акушерство и гинекология», показало, что инвазивный рак шейки матки может реже встречаться у женщин, использующих ВМС.

В 2018 году Калифорнийский университет опубликовал информацию, согласно которой ВМС Мирена может работать дольше пяти лет. Из 500 женщин, которые держали имплант Мирены в течение семи лет, забеременели только две.

Новое клиническое испытание Bayer проверит эффективность и безопасность Мирены через пять лет. Компания должна завершить исследование в 2021 году.

Но исследование, проведенное в 2015 году в The Medical Advances in Drug Safety, обнаружило большее количество отчетов о внутричерепной гипертензии, чем ожидалось в базе данных FAERS FDA. Внутричерепная гипертензия — это состояние, при котором в черепе повышается давление.Симптомы могут напоминать опухоль головного мозга.

Исследование, проведенное в 2016 году в Open Access Journal of Contraception, показало, что большинство случаев перфорации ВМС происходило во время введения. Но перфорация также может произойти, если ВМС постепенно разрушает стенку матки.

Перед принятием решения о медицинском обслуживании проконсультируйтесь с врачом.

Поделиться этой страницей:

https: // www.drugwatch.com/mirena/Скопировать ссылку

иск Мирены | Обновления, урегулирования и претензии по ВМС на 2021 год

Тысячи женщин по всей стране подали в суд на Bayer Pharmaceuticals из-за противозачаточных средств Mirena после того, как они заявили, что они пробили матку, повредили органы и вызвали псевдоопухоль мозга — аномальное скопление жидкости в черепе. Эти женщины говорят, что осложнения Мирены привели к снижению качества жизни, и они живут в страхе перед осложнениями в будущем.

В исках компания обвиняется в продаже опасного продукта. Они также утверждают, что компания использовала обманчивую рекламу и скрывала риск осложнений.

В настоящее время в США нет коллективных исков Мирены, но есть три основные группы индивидуальных исков, две в Нью-Йорке и одна в Нью-Джерси. Пока что Bayer предлагал только урегулировать иски о перфорации.

Федеральное агентство по расследованию исков от нескольких округов заявило о травмах

Судебный процесс по делу

Mirena продолжается, и компания Bayer предложила одно публично раскрытое урегулирование.В августе 2017 года фармацевтический гигант предложил 12,2 миллиона долларов на урегулирование случаев перфорации органов. Генеральное мировое соглашение подготовлено юристами в апреле 2018 года.

По оценкам Bayer, по состоянию на 17 августа 2018 г. урегулирование будет включать 4600 исков. Около 98 процентов истцов должны принять участие в мировом соглашении, чтобы компания Bayer могла выплатить деньги.

Есть две большие группы дел Мирены в федеральных многорайонных судебных процессах (MDL). Оба находятся в Южном округе Нью-Йорка. Один касается исков о перфорации органа, а другой — исков о псевдоопухоле мозга.В Нью-Джерси также ведется активный судебный процесс в нескольких округах по поводу перфорации и миграции.

Миграция, перфорация органа

Женщины на сумму 2434 леев заявляют, что ВМС пробила их органы. Это когда устройство протыкает какой-нибудь орган, например, матку. Перфорация может произойти во время введения или в любое время после него. Судебные процессы говорят, что Bayer никогда должным образом не предупреждал женщин о том, что устройство может разрезать органы.

Мирена ВМС помещается на ладони.

Подобно искам о перфорации, в миграционных исках утверждается, что устройство мигрировало за пределы матки. Миграция приводит к травмам, таким как перфорация и повреждение органов. В случаях миграции ВМС женщинам, вероятно, потребуется удалить Мирену хирургическим путем. Некоторым женщинам, подавшим иски, пришлось перенести несколько операций для устранения осложнений.

В 2016 году судья отказал в удовлетворении 1230 из этих дел. Адвокаты истцов обжаловали решение об увольнении, но У.S. Апелляционный суд второго округа подтвердил увольнение в октябре 2017 года.

Последний из этих исков был урегулирован к середине сентября 2018 года, и Bayer предложила 12,2 миллиона долларов для урегулирования этих дел и исков о перфорации в других судах. По состоянию на апрель 2019 года в молдавских леях все еще находилось рассмотрение только одного дела.

Псевдоопухоли головного мозга

В последней группе судебных исков против Мирены женщины на сумму 2767 леев утверждают, что Мирена вызвала псевдоопухоль мозга. Этот термин означает «ложная опухоль головного мозга».«В отличие от заявлений о перфорации или миграции, которые касаются физического повреждения, связанного с перемещением ВМС из матки, в этих заявлениях говорится, что виноват гормон внутри Мирены, левоноргестрел.

Гормон может вызывать аномальное повышение спинномозговой жидкости в черепе, что приводит к псевдоопухоли головного мозга (также известной как идиопатическая внутричерепная гипертензия).

Согласно этим искам, компания Bayer ввела истцов в заблуждение относительно безопасности имплантата, не объяснив должным образом, как действует гормон.Поскольку этот гормон более активен, чем другие аналогичные противозачаточные гормоны, он с большей вероятностью вызовет побочные эффекты, говорится в судебных исках. В частности, у женщин, которые принимали Мирену или другие препараты левоноргестрела, чаще развивается псевдоопухоль головного мозга.

По состоянию на апрель 2019 года по этим леям ожидали рассмотрения 917 исков. Согласно протоколу суда, в апреле 2018 года истцы и ответчики собрались, чтобы обсудить медицинские и научные вопросы, связанные с Миреной. Открытие продолжается.

Объединение судебных исков Нью-Джерси

Как и в случае с New York MDL, в судебных процессах Mirena в Нью-Джерси говорится, что ВМС мигрировала и вызвала травмы.Суд объединил эти дела в судебный процесс между несколькими округами (№ 297) в Верховном суде штата Нью-Джерси, округ Берген. В июле 2018 года было более 1800 активных дел.

Но 9 мая 2018 года судья Верховного суда округа Берген Рашель Л. Харц отклонила большую группу дел, поскольку они прошли срок давности. Вскоре после этого Bayer и остальные истцы заключили конфиденциальное основное соглашение с крайним сроком для ответа до 29 июня 2018 г. Однако адвокаты истцов заявили, что многие из их клиентов не ответили.

В постановлении о ведении дела от 31 августа 2018 г. судья Харц постановил, что иски истцов, которые не явятся в суд и не ответят о своем намерении присоединиться к мировому соглашению до 9 октября 2018 г., будут отклонены. Результаты этого слушания не были известны сразу.

Женщины хотят, чтобы Bayer заплатила

Женщины, подавшие иски против Мирены, обвиняют Bayer в сознательном причинении им вреда и требуют компенсации за медицинские расходы, потерю заработной платы, боль и страдания.

В исках

говорится, что истцы страдают «ограниченным удовольствием от жизни и будущим беременностей с высоким риском и бесплодием, а также от необходимости в пожизненном лечении, наблюдении и / или лекарствах, а также от страха развития любых из вышеперечисленных последствий для здоровья».

«При размещении в коммерческом потоке Мирена содержала неоправданно опасные дефекты конструкции и была небезопасна в соответствии с назначением, что подвергало Истца рискам, превышающим выгоды.”

Кроме того, компания «Байер» неверно представила риски Мирены как «необычные» и скрыла вредные побочные эффекты от женщин и их врачей, как утверждается в судебных исках. Их также обвиняют в использовании обманчивого маркетинга, нацеленного на матерей и изображающего Мирену как безопасную и удобную.

Примеры кейсов Мирены

Джонсон В.Bayer
Дезари Николь Ли Джонсон подала иск против Байер после того, как ее устройство переместилось и врезалось в ее матку. Ей сделали операцию по его удалению. Позже она забеременела, но это закончилось выкидышем. Джонсон теперь может быть бесплодным. Она обвинила Bayer в сознательном выпуске дефектного и небезопасного продукта.

Уильямс В. Байер
Мелоди Уильямс обвинила Bayer в халатности и мошенничестве. Она также заявила, что компания не предупредила потребителей об опасных побочных эффектах Мирены.Уильямс испытал спазмы и боли в животе менее чем через год после приема Мирены. Первая попытка удалить устройство оказалась неудачной. Во время второй операции врачи обнаружили, что устройство «проникло через отверстие в правой маточной трубе истца». Уильямс страдал от боли, инфекции и перенес множество процедур. Она обвинила Bayer в «[умышленном] и безрассудном пренебрежении общественной безопасностью».

Эверетт-Кэри В.Bayer
Катрина Эверетт-Кэри подала иск против компании Bayer после того, как врачи диагностировали у нее псевдоопухоль мозга. Вскоре после приема Мирены у нее появилось нечеткое зрение и сильные головные боли. Ее диагноз был поставлен примерно через год после того, как она начала принимать Мирену. «Ответчики не смогли адекватно и должным образом протестировать Мирену как до, так и после размещения ее на рынке», — говорится в иске.

Перед принятием решения о медицинском обслуживании проконсультируйтесь с врачом.

Поделиться этой страницей:

https://www.drugwatch.com/mirena/lawsuits/Скопировать ссылку

Побочные эффекты Мирены | Кисты, изгнание и миграция ВМС

Большинство женщин, принимающих Мирену, не страдают серьезными побочными эффектами.Общие побочные эффекты ВМС, такие как легкие спазмы или кровотечение, могут длиться от нескольких часов до дней после имплантации противозачаточного устройства.

Другие побочные эффекты могут длиться годами, но не вызывают беспокойства. Например, около 20 процентов женщин, употребляющих Мирену, прекращают менструацию через год. Когда женщина перестает использовать ВМС, у нее обычно возвращаются месячные.

Хотя это случается редко, некоторые женщины сообщают о серьезных побочных эффектах. Например, внематочная беременность и инфекция представляют собой опасные для жизни побочные эффекты, требующие немедленного лечения.В некоторых случаях женщинам может потребоваться операция.

В судебных процессах против Мирены женщины заявили, что устройство переместилось из своего надлежащего местоположения и привело к перфорации органа и внематочной беременности.

«[Побочный эффект], который вы испытываете, действительно зависит от того, насколько вы чувствительны к искусственным или синтетическим гормонам прогестерона, и это будет отличаться от женщины к женщине».

При поиске на публичной панели управления FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) 16 июля 2018 г. было обнаружено, что U.В период с декабря 2000 г. по март 2018 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США получило 91 265 сообщений о побочных эффектах Мирены. В общей сложности 37 990 сообщений касались серьезных случаев. Эта цифра включает 131 смерть.

Согласно брошюре Bayer, датированной июлем 2011 года, около 2 миллионов американских женщин употребляют Мирену. Компания Bayer использовала ту же цифру в своем приветственном наборе Mirena в июле 2012 года. В последних рекламных материалах компании приблизительная оценка не отражена.

Общие побочные эффекты Мирены

Большинство женщин испытывают легкие побочные эффекты.К ним относятся незначительная боль в области таза или спазмы после введения Мирены. Многие из них проходят через несколько месяцев.

Другие побочные эффекты, такие как миграция или перфорация матки, более серьезны для здоровья женщины. Это может потребовать удаления Мирены.

Общие побочные эффекты Мирены могут включать:
  • Боль в животе / тазу
  • Акне
  • Боль в спине
  • Кровотечения и кровянистые выделения между менструациями
  • Вздутие живота
  • Болезненность или болезненность груди
  • Изменения роста волос
  • Изменения настроения
  • Депрессия
  • Сильное кровотечение в течение первых нескольких недель после введения устройства
  • Головокружение
  • Головная боль / мигрень
  • Зуд или кожная сыпь
  • Потеря интереса к сексу
  • Пропущенные месячные (аменорея)
  • Тошнота
  • Нервозность
  • Кисты яичников
  • Рвота
  • Набор веса

Кровотечение, киста яичника и болезненность груди

Некоторые женщины испытывают гормональные побочные эффекты от Мирены.Это происходит, когда организм привыкает к гормонам ВМС. К ним относятся кровотечение, кисты яичников и болезненность груди.

Кровотечение

В течение первых трех-шести месяцев после получения ВМС менструация может быть легче или тяжелее. Тогда они могут вообще прекратиться.

По оценкам Bayer, у двух из 10 женщин, употребляющих Мирену, менструальный цикл прекращается через год. Женщинам все же следует обратиться к врачу, чтобы исключить беременность. Если кровотечение остается более сильным, чем обычно, или становится тяжелым после легкого, женщина должна позвонить своему врачу.

Кисты яичников

Примерно у 12 из 100 женщин, принимающих Мирену, развиваются кисты яичников. Кисты яичников возникают, когда на яичнике растут фолликулы.

По словам Байера, большинство кист проходят сами по себе через один или два месяца. Но если они вызывают боль, врачу, возможно, придется удалить их хирургическим путем.

Нежность груди

Согласно этикетке Mirena, более 5 процентов женщин, использовавших устройство в клинических испытаниях, сообщили о боли или болезненности груди.Это распространенный побочный эффект гормональных контрацептивов, который, по мнению исследователей из Медицинской школы Дэвида Геффена, существенно не отличается для комбинированных оральных контрацептивов. Если боль сильная, женщине следует обратиться к врачу.

Устройство изгнания

Изгнание устройства — смещение в матке или выпадение — наиболее часто сообщаемый побочный эффект.Это может произойти в любое время после установки, но обычно это происходит в течение первых нескольких месяцев.

Врач может заменить его после проверки на беременность. Женщинам следует немедленно связаться со своим врачом, если они испытывают симптомы, которые заставляют их подозревать, что устройство больше не на месте, включая кровотечение, боль, усиление менструального цикла и спазмы.

Знаете ли вы?

FDA получило 30 932 сообщения об исключении устройств с декабря 2000 г. по март 2018 г.

В статье 2006 года, опубликованной в журнале American Family Physician, авторы сравнили частоту изгнания левоноргестрел-высвобождающих ВМС и медных ВМС. Они обнаружили, что уровень исключения из-за гормональных устройств был ниже — 5,8 процента против 6,7 процента. Женщины, родившие ребенка менее чем за шесть недель до введения Мирены, имеют более высокий риск изгнания.

Перфорация

Перфорация возникает, когда ВМС рассекает стенку матки.Согласно исследованию, опубликованному в журнале Contraception, примерно одна из 1000 женщин с ВМС может страдать от перфорации. Признаки перфорации включают сильную боль в животе, кровотечение и исчезновение струны ВМС. Перфорация может вызвать рубцевание или повреждение органа.

Перфорация может произойти во время процесса введения или в любое время после него. У женщин, которые страдают от сильной боли в животе, вагинального кровотечения и не могут найти нитку ВМС, возможно, была перфорация. Согласно исследованию 2012 года, проведенному в RadioGraphics, перфорация чаще случается у кормящих женщин или у женщин, родивших в течение шести месяцев после приема Мирены.

В исследовании, представленном на встрече Американского колледжа акушеров и гинекологов в 2014 году, данные показали, что среди 61 000 женщин из шести стран перфорация чаще возникала при использовании левоноргестрела ВМС, чем при использовании медных ВМС.

Из участников 70 процентов использовали ВМС с левоноргестрелом и 30 процентов использовали ВМС с медью.

Шестьдесят одна женщина перенесла перфорацию гормональной ВМС по сравнению с 20 женщинами, использующими медную ВМС. Авторы исследования не считали разницу «клинически значимой.«Они обнаружили, что относительный риск перфорации составляет 1 из 1000 вставок.

Миграция или перемещение

Миграция или перемещение происходит, когда Мирена перемещается в другое место в теле. Это может произойти после того, как Мирена прободит стенку матки и покинет матку. Однако иногда врачи не находят признаков перфорации.

Миграция может привести к вживлению, которое происходит, когда ВМС застревает в других частях тела.Например, в выпуске Международного журнала хирургии за 2016 год врачи сообщили о миграции. ВМС застряла в подкладке брюшной полости, и потребовалась операция.

РАСШИРЯТЬ

В тематическом исследовании 2011 года, опубликованном в Журнале Общества лапароэндоскопических хирургов, подробно описаны два случая миграции мирены, закончившейся хирургическим вмешательством. В первом случае у 44-летней матери двоих детей не было симптомов, но нити ВМС отсутствовали.Хирурги обнаружили ВМС в области правого бедра, окруженную рубцовой тканью.

Во втором случае 19-летняя девушка получила Мирену после аборта. Через десять дней она попала в больницу с сильной болью. Врачи сделали экстренную операцию и обнаружили ВМС в ее диафрагме.

Воспалительные заболевания и инфекции органов малого таза

Менее 1 процента пользователей Мирены заболевают серьезной инфекцией, называемой воспалительным заболеванием органов малого таза (ВЗОМТ).Это состояние может вызвать кровотечение, выделения из влагалища, боль в животе, озноб, жар и боль во время секса. Требуется немедленное лечение. Наибольший риск ВЗОМТ обычно возникает в течение первых 20 дней после введения Мирены.

ВМС на самом деле не вызывает и не увеличивает риск заражения. Обычно это происходит, если во влагалище уже присутствуют бактерии или если бактерии загрязняют ВМС во время введения. Незащищенный секс при использовании Мирены может увеличить риск ВЗОМТ. Женщины с несколькими половыми партнерами, использующие ВМС, подвергаются повышенному риску.

Факт

Использование презервативов может снизить риск воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин с ВМС.

В редких случаях опасная для жизни инфекция, называемая сепсисом, может возникнуть через несколько дней после введения. Компания Bayer сообщила, что с сентября 2006 года она получила девять сообщений о сепсисе. Женщины с сильной болью или необъяснимой лихорадкой должны немедленно позвонить своему врачу.

Неожиданная беременность и внематочная беременность

По данным Mirena Welcome Kit от Bayer, за пятилетний период около восьми из 1000 женщин забеременели при использовании Мирены. Это может быть опасно для жизни. Это также может вызвать потерю фертильности. Результаты исследований риска внематочной беременности неоднозначны.

«У пациенток, которые забеременели с установленной ВМС, может произойти септический аборт — с сепсисом, септическим шоком и смертью.”

Исследование, проведенное в 2016 году в Международном журнале женского здоровья, показало, что внематочная беременность — опасная для жизни чрезвычайная ситуация, которая возникает, когда плод растет вне матки, обычно в фаллопиевой трубе, — более вероятна для женщин, использующих гормональные ВМС, чем для тех, кто с использованием медных ВМС.

Но в исследовании 2014 года, финансируемом Bayer, исследователи заявили, что риск нежелательной беременности и внематочной беременности был выше при использовании медных ВМС.

Исследование с участием 61 448 женщин показало, что риск незапланированной беременности был на 84 процента ниже при использовании левоноргестрел-высвобождающих ВМС по сравнению с медью, а риск внематочной беременности был на 74 процента ниже.

Симптомы внематочной беременности включают:
  • Острая боль в животе или тазу
  • Головокружение
  • Обморок
  • Вагинальное кровотечение
  • Ректальное давление
  • Проблемы с мочевым пузырем или кишечником

Псевдоопухоль Cerebri

Внутричерепная гипертензия также известна как «ложная опухоль головного мозга».«

Pseudotumor cerebri означает «ложная опухоль головного мозга». Это также известно как внутричерепная гипертензия. Это состояние имитирует симптомы опухоли головного мозга. С Миреной это может случиться в любой момент.

В исследовании, опубликованном в журнале «Терапевтические достижения в области безопасности лекарственных средств» за 2015 год, рассматривались данные FDA. Было обнаружено увеличение количества сообщений о псевдоопухоле мозга при применении Мирены.

«Мы обнаружили большее, чем ожидалось, количество сообщений о [внутричерепной гипертензии] при применении Мирены.Мы также обнаружили аналогичный риск ВЧК при приеме Мирены по сравнению с оральным контрацептивом EE-norgestimate », — пишут авторы. «В свете этих рекомендаций и возможного увеличения использования [внутриматочных устройств для левоноргестрела (ВМС)], риск ВЧК с Миреной должен быть четко доведен до сведения молодых женщин, которые планируют их использовать».

Если не лечить, состояние может привести к необратимой слепоте. Лечение включает потерю веса, прием лекарств и операцию.

Вставка Мирены | Чего ожидать при установке ВМС Мирена

Для некоторых женщин внутриматочная спираль Мирена (ВМС) является эффективным долгосрочным средством контроля над рождаемостью.Установка ВМС в кабинете врача занимает несколько минут.

Поскольку процедура не является хирургической, она не требует анестезии или разрезов. После установки ВМС женщины могут продолжать повседневную деятельность. Но в некоторых случаях осложнения могут возникнуть во время введения Мирены или вскоре после нее.

Некоторым женщинам введение Мирены болезненно. Другие сообщают об ощущении, похожем на легкие менструальные спазмы. Женщины также могут чувствовать головокружение или тошноту.

Некоторые осложнения, такие как перфорация матки, вынудили женщин подать иск против компании «Мирена» против компании Bayer.

Чего ожидать перед установкой ВМС Мирена

Лучше всего вводить Мирену в течение первых семи дней менструации.

Перед тем, как назначить установку ВМС Мирена, женщины должны знать свой менструальный цикл. Байер рекомендует женщинам вводить Мирену в течение первых семи дней менструального цикла.

Перед установкой ВМС врач также проверит наличие заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП), инфекции и беременности. Если какой-либо из этих тестов окажется положительным, женщина не сможет получить ВМС. Врач может порекомендовать женщинам избегать полового акта за две недели до назначения.

Мирена, Новые мамы и грудное вскармливание

Новые мамы могут получать Мирену как минимум через шесть недель после родов. Кормящие женщины должны знать, что Мирена вряд ли повлияет на эффективность грудного вскармливания, но, согласно вкладышу Мирены, «сообщалось об отдельных постмаркетинговых случаях снижения выработки молока».

Небольшие количества прогестинов попадают в грудное молоко кормящих матерей. Это привело к обнаруживаемым уровням стероидов в детской плазме, говорится во вставке.

Что такое введение Мирены?

По данным Planned Parenthood, вся процедура введения Мирены занимает менее пяти минут.

«Каждый шаг выполняется в быстрой последовательности, поэтому все делается за пару минут.”

В день приема врач или медсестра задаст несколько вопросов перед установкой ВМС. Он или она также проверит влагалище, матку и шейку матки.

Врач вставит зеркало, чтобы четко рассмотреть шейку матки. После этого врач с помощью антисептического раствора очистит шейку матки и влагалище.

Во время установки Мирены некоторые врачи используют местную анестезию, чтобы обезболить шейку матки.Затем ВМС входит в отверстие шейки матки и входит в матку в тонкой пластиковой трубке.

РАСШИРЯТЬ

Врач обрежет нити, свисающие с устройства, на длину около 3 сантиметров за пределами шейки матки. Врач должен показать вам, как периодически проверять нити.

Болезненно ли введение мирены?

Введение Мирены болезненно для некоторых женщин.Боль обычно проходит в считанные минуты. Прием обезболивающих — ибупрофена или парацетамола — за 30 минут до приема может помочь справиться с болью во время процедуры.

Чего ожидать после введения Мирены

Пациенту следует запланировать отдых в кабинете врача в течение примерно 15 минут после процедуры. После введения могут быть временные спазмы и боли в спине.

Некоторые женщины чувствуют головокружение и могут даже потерять сознание. На всякий случай на прием должен прийти член семьи или друг.

Пациентке нельзя ничего вводить во влагалище в течение 24 часов после процедуры. Это включает использование тампонов, спринцевание или половой акт.

Женщины должны проверять свои темы Мирены ежемесячно. Если нити не на месте или значительно укорочены, возможно, они порваны или втянуты в цервикальный канал или матку.

Сколько времени нужно, чтобы Мирена подействовала?

Мирена работает через семь дней после установки, согласно статье в журнале Time.До тех пор женщинам следует использовать другую форму контроля над рождаемостью или не заниматься сексом.

Кровотечение после введения Мирены

У пациентов могут наблюдаться спорадические легкие кровотечения в течение до трех месяцев после введения.
Примерно через шесть месяцев у половины женщин появляются легкие кровянистые выделения в течение примерно трех дней в месяц. Примерно у пятой части женщин менструация полностью прекращается после года приема Мирены.

Спазмы мирены после введения

Некоторые женщины говорят, что они почувствовали спазмы после введения Мирены.Они описали это как похожее на легкие менструальные спазмы.

Бутылка с горячей водой или грелка могут помочь при спазмах. Женщины могут принимать лекарства от боли, отпускаемые без рецепта.

Побочные эффекты при введении ВМС

У большинства женщин нет серьезных проблем с введением Мирены. Основные побочные эффекты Мирены обычно возникают после того, как устройство уже какое-то время находится в организме.

Перфорация матки, инфекция и миграция устройства являются наиболее серьезными побочными эффектами введения Мирены.

Перфорация матки

Перфорация матки происходит, когда ВМС или оборудование, используемое для введения Мирены, проделывает отверстие в матке. Иногда женщины или их врачи могут не заметить этого позже.

Риск перфорации увеличивается, если пациентка кормит грудью и получает Мирену. По данным исследования American Family Physician, это происходит до 2,6 раз на 1000 инъекций.

В этом случае врач должен удалить Мирену. Иногда для этого требуется операция.

Симптомы перфорации включают боль в животе и маточное кровотечение.

Миграция устройства

Миграция устройства происходит, если Мирена перемещается со своего места в матке. Если пациентка думает, что ее Мирена больше не на месте, ей следует немедленно позвонить своему врачу.

Признаки смещенного устройства включают:
  • Боль во время секса
  • Отсутствуют струны Mirena или кажется, что струны длиннее
  • Возвращаются нормальные месячные
  • Ощупывание устройства в шейке матки или влагалище

Инфекция

Если бактерии цепляются за ВМС и попадают в матку во время введения, это может вызвать инфекцию.Это более вероятно, если женщина заболела ЗППП при приеме Мирены. Симптомы могут развиться в течение нескольких дней.

Обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной помощью при следующих симптомах:

  • Температура выше 100,4 градусов или озноб
  • Выделение с неприятным запахом
  • Поражения или язвы
  • Очень сильное кровотечение
  • Чувство обморока
  • Очень сильные головные боли
  • Пожелтение кожи или глаз
  • Контакт с инфекциями, передающимися половым путем
  • Новая боль или болезненность в животе, которые становятся все более интенсивными и не могут быть купированы лекарствами, отпускаемыми без рецепта

Перед принятием решения о медицинском обслуживании проконсультируйтесь с врачом.

Поделиться этой страницей:

https://www.drugwatch.com/mirena/insertion/Скопировать ссылку

Удаление ВМС Мирена | Побочные эффекты и чего ожидать

Врач или поставщик медицинских услуг выполняет удаление внутриматочной спирали Мирены (ВМС) в медицинском кабинете.Большинство страховых планов покрывают удаление Мирены ВМС. Процедура займет всего несколько минут.

Доктор может удалить Мирену по нескольким причинам. Обычно врач заменяет старую ВМС, чтобы она оставалась эффективной. Другая причина в том, что женщина хочет иметь ребенка.

Знаете ли вы?

Врач должен удалить и заменить Мирену через пять лет, чтобы она оставалась эффективной.

Если женщина не хочет иметь ребенка, ей следует удалить Мирену в течение семи дней после начала менструации. Если женщина удалит ВМС в течение одиннадцати дней после полового акта в любое другое время месяца, может произойти беременность.

Воспалительное заболевание органов малого таза может произойти, если человеку с недиагностированной ИППП вводят ВМС.

Иногда удаление может быть более сложным, если при применении Мирены были побочные эффекты. К ним относятся серьезные побочные эффекты, такие как перфорация матки, беременность вне матки (внематочная беременность) или инфекция.

Осложнения могут возникнуть во время введения, когда Мирена находится в матке и во время удаления. Женщины, перенесшие такие осложнения, как перфорация матки или внематочная беременность, подали иски против компании Mirena против Bayer.

Причины удаления Мирены

Обычно врачи удаляют Мирену, чтобы заменить ее, или потому, что женщины хотят забеременеть. Но при некоторых состояниях здоровья женщин или побочных эффектах Мирены может потребоваться удаление ВМС.

Причины удаления Мирены могут включать:
  • Сильное кровотечение, которое может привести к анемии
  • Заболевания, передающиеся половым путем
  • Инфекция органов малого таза или эндометриоз
  • Беременность
  • Боль во время секса
  • Рак шейки матки
  • Перфорация матки
  • Тяжелая мигрень
  • Повышенное артериальное давление
  • Артериальная болезнь или инсульт

Чего ожидать при удалении Мирены

Удаление ВМС занимает всего несколько минут.Врач просто потянет за веревочки щипцами. Плечи ВМС сложатся, и она просто выдвинется.

«В подавляющем большинстве случаев [удаление ВМС] просто связано с проведением простого исследования, очень похожего на мазок Папаниколау».

Иногда струны отсутствуют. Врач должен исключить беременность, а затем с помощью сонограммы или рентгена определить местонахождение Мирены, а затем удалить ее с помощью узких щипцов.Ему или ей может потребоваться расширение цервикального канала.

Во время удаления Мирены врач щипцами натягивает нити ВМС.

В некоторых случаях врачам может потребоваться удалить ВМС хирургическим путем. Это может произойти, если Мирена пробила матку или вышла из матки.

В случае инфекции врачам, возможно, придется лечить инфекцию антибиотиками, прежде чем извлекать устройство.

Перфорация матки чаще возникает во время введения Мирены, чем при удалении.

Mirena Удаление боли

Боль при удалении Мирены обычно незначительна. Это должно длиться всего несколько минут. Женщинам следует ожидать судорог при выходе устройства.

Чего ожидать после удаления Мирены

После обычного удаления Мирены не должно быть никаких симптомов или боли.Могут возникнуть небольшие пятна. Если после удаления женщины испытывают сильную боль, жар или сильное кровотечение, им следует обратиться к врачу.

Когда вернутся месячные после удаления Мирены?

Для того, чтобы менструация снова стала регулярной, у женщины может потребоваться несколько месяцев. У женщины менструальный цикл должен вернуться к тому, что было до имплантации Мирены.

Как удаление мирены влияет на фертильность?

У большинства женщин фертильность нормализуется после удаления Мирены, и они могут быстро забеременеть.Если женщина не хочет забеременеть после удаления ВМС, ей следует использовать другую форму контроля над рождаемостью.

«Мы не обнаружили различий в частоте 12-месячной беременности или времени до наступления беременности между бывшими пользователями ВМС и пользователями других методов контрацепции. Однако у афроамериканок наблюдалось клинически и статистически значимое снижение фертильности ».

Побочные эффекты удаления Мирены

Хотя большинство женщин не испытывают проблем после удаления Мирены, могут возникнуть некоторые побочные эффекты.

Например, если женщина забеременела во время приема Мирены, удаление ВМС может привести к прерыванию беременности.

Некоторые женщины называют побочные эффекты удаления Мирены «крахом Мирены», согласно статье в Refinery29. Но никаких научных исследований об аварии нет.

Побочные эффекты, о которых сообщалось после удаления, включают:
  • Боль и спазмы
  • Кровотечение
  • Перепады настроения
  • Тошнота
  • Нежность груди
  • Проходящие сгустки крови
  • Усталость
  • Депрессия
  • Набор веса

Удаление мирены в домашних условиях

Байер и большинство врачей не рекомендуют удалять Мирену в домашних условиях из-за возможных осложнений.

Некоторые врачи считают, что обучение женщин тому, как самостоятельно снимать устройство, может побудить женщин использовать его.

Например, исследование, опубликованное в журнале Contraception, показало, что 25 процентов опрошенных женщин были бы более склонны попробовать ВМС, если бы они могли удалить ее самостоятельно.

Однако другое исследование, проведенное Advancing New Standards в репродуктивном здоровье, показало, что только одна из пяти женщин, попробовавших самоудаление, сделала это успешно.

«Когда мне нужно было удалить собственную ВМС, я не стал этого делать сам.Несмотря на то, что я вставляла и удаляла тысячи, я пошла к гинекологу ».

Перед принятием решения о медицинском обслуживании проконсультируйтесь с врачом.

Поделиться этой страницей:

https: // www.drugwatch.com/mirena/removal/Скопировать ссылку

Что такое введение ВМС?

Врач или медсестра вводят ВМС через влагалище в матку. Некоторые люди чувствуют спазмы или боль, но это длится недолго, и лекарства могут помочь.

Как вводится ВМС?

Чтобы ввести ВМС, медсестра или врач введет вам расширитель во влагалище, а затем с помощью специального устройства для введения ВМС введите ее через отверстие шейки матки в матку.Обычно процесс занимает менее пяти минут.

ВМС можно установить в любой момент менструального цикла, и обычно вы можете установить одну сразу после родов или аборта.

Как вы себя чувствуете, когда устанавливаете ВМС?

Люди обычно чувствуют спазмы или боль при установке ВМС. У некоторых боль может усиливаться, но, к счастью, она длится всего пару минут.

Некоторые врачи рекомендуют принимать обезболивающее, прежде чем вводить ВМС, чтобы предотвратить спазмы.Они также могут ввести местное обезболивающее вокруг шейки матки, чтобы сделать ее более комфортной.

Некоторые люди чувствуют головокружение во время или сразу после введения ВМС, и есть небольшая вероятность обморока. Возможно, вы захотите попросить кого-нибудь пойти с вами на встречу, чтобы вам не приходилось водить машину или идти домой одному, а после этого дать себе немного времени, чтобы расслабиться.

Что я могу ожидать после процедуры установки ВМС?

Многие люди чувствуют себя прекрасно сразу после установки ВМС, в то время как другим нужно немного расслабиться.Могут быть спазмы и боли в спине, поэтому после встречи лучше расслабьтесь дома — это отличный повод, чтобы свернуться калачиком на диване и посмотреть любимую книгу или фильм. Грелки и обезболивающие, отпускаемые без рецепта, также могут помочь облегчить судороги.

У вас могут быть спазмы и кровянистые выделения после установки ВМС, но они почти всегда проходят в течение 3-6 месяцев. Гормональные ВМС в конечном итоге делают менструацию более легкой и менее спастической, и вы можете вообще прекратить менструацию. С другой стороны, медные ВМС могут усилить менструацию и спазмы.У некоторых людей это проходит со временем. Если ваша ВМС вызывает у вас боль, дискомфорт или побочные эффекты, которые вам не нравятся, обратитесь к врачу.

После того, как вы получите ВМС, полоска длиной около 1 или 2 дюймов выйдет из шейки матки и войдет в верхнюю часть влагалища; не волнуйтесь, вы этого не заметите. Веревка прикреплена, поэтому медсестра или врач могут удалить ВМС позже. Вы можете почувствовать веревку, вставив пальцы во влагалище и потянувшись вверх к шейке матки. Но НЕ тяните за шнур, потому что вы можете сместить ВМС или вытащить ее.

Вероятность того, что ваша ВМС может выскользнуть, очень мала. Это может произойти в любое время, но чаще всего это происходит в первые 3 месяца. ВМС, скорее всего, появятся во время менструации. Проверьте подушечки, тампоны или чашки, чтобы убедиться, что они не выпали. Вы также можете проверить свою строку, чтобы убедиться, что она все еще там. Если ваша ВМС выпадает, вы НЕ защищены от беременности, поэтому обязательно сходите к врачу, а пока используйте презервативы или другие противозачаточные средства.

Запомните, когда вы получили ВМС (или запишите ее где-нибудь), чтобы знать, когда ее нужно заменить.ВМС Парагард следует заменить через 12 лет. Мирену необходимо заменить через 7 лет. Кайлину следует заменить через 5 лет. Liletta следует заменить через 7 лет. Skyla необходимо заменить через 3 года.

Как скоро после установки ВМС я смогу заниматься сексом?

После введения ВМС вы можете заниматься сексом, как только захотите.

Возможно, вам придется использовать резервный метод контроля над рождаемостью (например, презервативы) до тех пор, пока ВМС не начнет работать — защита от беременности сразу зависит от того, какой тип ВМС вы получите и когда она будет введена в вашу матку.

ВМС Paragard (медь), Mirena и Liletta начинают работать для предотвращения беременности, как только они устанавливаются.

ВМС Kyleena и Skyla начинают работать для предотвращения беременности сразу же, ЕСЛИ они вводятся в течение первых 7 дней менструации. Если вы получите ВМС Kyleena или Skyla в любое другое время в течение вашего цикла, защита начнется через 7 дней — тем временем используйте презервативы или другой вид контроля над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность.

Была ли эта страница полезной?

Помогите нам стать лучше — чем эта информация может быть полезнее?

Как эта информация вам помогла?

Ты лучший! Спасибо за ваш отзыв.

Спасибо за ваш отзыв.

Негормональные ВМС

Как работают медные ВМС?

Хотите получить негормональную ВМС? Найти поликлинику →

IUD — это внутриматочная спираль — метод контрацепции, который находится внутри вашей матки. Негормональная ВМС — это небольшой кусок гибкого пластика в форме буквы Т, обернутый медью. Вот почему ее также называют медной ВМС.

Негормональные ВМС используют медь для предотвращения беременности. Сперматозоиды не любят медь — она ​​изменяет способ движения сперматозоидов, поэтому они не могут подплыть к яйцеклетке. Если сперма не может превратиться в яйцеклетку, беременности не может быть.

Одна из замечательных особенностей ВМС заключается в том, что они служат годами, но не навсегда. Если вы решите, что хотите забеременеть, или если вы просто больше не хотите иметь ВМС, медсестра или врач могут ее удалить. После того, как вы удалите ВМС, ваша фертильность вернется к нормальному для вас состоянию.

Какие виды негормональных ВМС?

В США существует только одна марка медных ВМС — это ВМС Paragard. Срок службы до 12 лет.

Вам не нужно хранить ВМС в течение 12 лет — вы можете удалить ВМС в любое время. Если срок действия вашей ВМС скоро истечет, но вы хотите продолжать использовать ВМС, ваша медсестра или врач могут ее заменить.

Каковы преимущества негормональных ВМС?

Медная ВМС действительно предотвращает беременность и не содержит гормонов.Так что это хороший вариант для людей, которые предпочитают негормональные противозачаточные средства или не могут использовать методы с гормонами по медицинским причинам.

Медная ВМС уникальна тем, что ее можно использовать в качестве экстренной контрацепции — способ предотвратить беременность ПОСЛЕ незащищенного секса. ВМС Paragard — наиболее эффективная форма экстренной контрацепции. Если вам вставят один в течение 120 часов (5 дней) после незащищенного секса, он более чем на 99,9% эффективен против беременности. И вы можете оставить медную ВМС, чтобы предотвратить беременность, сколько захотите, до 12 лет.

У ВМС есть много других преимуществ. Они очень удобны — как только ваша медная ВМС установлена, вам не нужно думать о контроле над рождаемостью до 12 лет. ВМС также являются одним из самых эффективных методов контрацепции, которые вы можете получить. Они более чем на 99% предотвращают беременность. Но если вы решите, что хотите забеременеть, вы можете удалить ВМС в любое время, и ваша фертильность сразу же вернется к нормальному для вас состоянию.

Каковы недостатки негормональных ВМС?

Негормональные (медные) ВМС могут утяжелять менструальный цикл и вызывать спазмы, особенно в первые 3–6 месяцев.И при первом введении ВМС у вас могут возникнуть судороги. Для многих людей эти побочные эффекты проходят, когда ваше тело привыкает к ВМС. Так что, если вы сможете продержаться несколько месяцев, есть большая вероятность, что побочные эффекты уменьшатся. Узнайте больше о побочных эффектах.

При использовании медной ВМС во время менструации могут возникать спазмы. Но если у вас действительно сильные судороги и лекарства, отпускаемые без рецепта, не помогают, поговорите с медсестрой или врачом. Также неплохо позвонить медсестре или врачу, если через год у вас все еще возникают сильные судороги ВМС, или у вас есть боль или судороги ВМС, когда у вас нет менструации — это может быть признаком того, что ваша ВМС сместилась, и они могут захотеть проверить, чтобы убедиться, что он все еще на месте.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *