Вакцина инфанрикс гекса инструкция по применению: Инфанрикс Гекса инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Infanrix Hexa сусп. д/в/м введения в компл. с лиофилизатом д/пригот. сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: 0.5 мл шприцы и фл. 1 или 10 шт. (37796)

Содержание

Инфанрикс Гекса инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Infanrix Hexa сусп. д/в/м введения в компл. с лиофилизатом д/пригот. сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: 0.5 мл шприцы и фл. 1 или 10 шт. (37796)

Инфанрикс® Гекса

📜 Инструкция по применению Инфанрикс® Гекса

💊 Состав препарата Инфанрикс® Гекса

✅ Применение препарата Инфанрикс

® Гекса

📅 Условия хранения Инфанрикс® Гекса

⏳ Срок годности Инфанрикс® Гекса


Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Описание лекарственного препарата Инфанрикс® Гекса (Infanrix Hexa)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019. 06.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: J07CA09 (Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B)

Лекарственная форма


Инфанрикс® Гекса

Сусп. д/в/м введения в компл. с лиофилизатом д/пригот. сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: 0.5 мл шприцы и фл. 1 или 10 шт.

рег. №: ЛП-000877 от 18.10.11 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Инфанрикс

® Гекса

Суспензия для в/м введения беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

1 доза (0.5 мл)
анатоксин дифтерийныйне менее 30 МЕ
анатоксин столбнячныйне менее 40 МЕ
анатоксин коклюшный25 мкг
гемагглютинин филаментозный25 мкг
пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа)8 мкг
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg)10 мкг
полиомиелита вирус инактивированный 1 типа40 ЕД D-антигена
полиомиелита вирус инактивированный 2 типа8 ЕД D-антигена
полиомиелита вирус инактивированный 3 типа32 ЕД D-антигена

Вспомогательные вещества: среда 199 (M 199) 1. 15 мг (включая аминоксилоты 0.09 мг), натрия хлорид 4.5 мг, алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) 0.5 мг, алюминия фосфат 0.2 мг, вода д/и до 0.5 мл.

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета. Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

0.5 мл (1 доза)
полисахарид Haemophilus influenzae B, конъюгированный со10 мкг
столбнячным анатоксином25 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза 12.6 мг, алюминия фосфат 0.12 мг.

0.5 мл (1 доза) - шприцы (1) в комплекте с двумя иглами и 0.5 мл флаконы (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы (1) в комплекте с 0.5 мл флаконом (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы (10) в комплекте с двумя иглами и 0. 5 мл флаконы (10) - коробки картонные с перегородками.
0.5 мл (1 доза) - шприцы (10) в комплекте с 0.5 мл флаконами (10) - коробки картонные с перегородками.

Фармакологическое действие

Антигенная активность компонентов вакцины Инфанрикс Гекса не отличается от антигенной активности соответствующих моновакцин.

При проведении первичной вакцинации на первом году жизни и ревакцинации на втором году жизни защитные титры составили:

Через 1 месяц после первичного курса вакцинации:

Антитела к (защитный титр)2 дозы3 дозы
3-5 месяцев
N = 530
2-3-4 месяца
N = 196
2-4-6 месяцев
N = 1693
3-4-5 месяцев
N = 1055
6-10-14 недель
N = 265
%%%%%
К дифтерийному анатоксину (0. 1 МЕ/мл)98,0100,099,899,799,2
К столбнячному анатоксину (0.1 МЕ/мл)100,0100,0100,0100,099,6
К коклюшному анатоксину (5 ИФА Е/мл)99,5100,0100,099,899,6
К гемагглютинину филаментозному (5 ИФА Е/мл)99,7100,0100,0100,0100,0
К пертактину (5 ИФА Е/мл)99,0100,0100,099,798,9
К поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg) (10 мME/мл)96,899,598,998,098,5*
К вирусу полиомиелита 1 типа (разведение 1:8)99,4100,099,999,799,6
К вирусу полиомиелита 2 типа (разведение 1:8)96,397,899,398,995,7
К вирусу полиомиелита 3 типа (разведение 1:8)98,8100,099,799,799,6
К капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b (0. 15 мкг/мл)91,796,496,696,897,4

N = количество вакцинируемых

* в подгруппе детей, не получившим вакцину при рождении, защитный титр ( ≥ 10 мМЕ/мл) определяется в 77,7%.

Через 1 месяц после ревакцинации:

Антитела к: (защитный титр)Ревакцинация в 11 месяцев после двудозовой схемы первичной вакцинации в 3 и 5 месяцев
N = 532
Ревакцинация на 2 году жизни после трехдозовой первичной вакцинации
N = 2009
%%
К дифтерийному анатоксину (0,1 МЕ/мл)100,099,9
К столбнячному анатоксину (0.1 МЕ/мл)100,099,9
К коклюшному анатоксину (5 ИФА Е/мл)100,099,9
К гемагглютинину филаментозному (5 ИФА Е/мл)100,099,9
К пертактину (5 ИФА Е/мл)99,299,2
К поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg) (10 мME/мл)98,998,4
К вирусу полиомиелита 1 типа (разведение 1:8)99,899,9
К вирусу полиомиелита 2 типа (разведение 1:8)99,499,9
К вирусу полиомиелита 3 типа (разведение 1:8)99,299,9
К капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b (0. 15 мкг/мл)99,699,7

N = количество вакцинируемых

Поскольку иммунный ответ на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс Гекса эквивалентен таковому на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс ожидается, что защитная эффективность двух вакцин будет схожей.

Защитная эффективность в отношении коклюша в вакцине Инфанрикс определялась как ≥ 21 дня пароксизмального кашля (определение ВОЗ). Проспективное исследование в Германии (вторичные бытовые контакты) продемонстрировала защитную эффективность Инфанрикс на уровне 88,7%. Защитная эффективность в отношении гепатита В сохранялась, по крайней мере, 3,5 года у более 90% детей, которым вводилась четыре дозы вакцины Инфанрикс Гекса. Уровень антител не отличался от такового по сравнению с моновалентными вакцинами против гепатита В.

Эффективность Инфанрикс Гекса в отношении инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b, была оценена в пострегистрационном исследовании в Германии и составила 89,6% для лиц, получивших первичный курс вакцинации из 100% для лиц, получивших первичный курс вакцинации и ревакцинацию.

Показания препарата Инфанрикс

® Гекса
  • первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b.

Режим дозирования

Схемы вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация:

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит их трех доз вакцины, вводимых в 3, 4, 5 и 6 месяцев. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться другие схемы трехдозовой (например 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например 3-5 месяцев) первичной вакцинации. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.

Ревакцинация

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.

Тем не менее, по рекомендации врача ревакцинация может быть проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса. Так, после двудозовой первичной вакцинации (например 3-5 месяцев) ревакцинирующую дозу предпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни, после трехдозового курса первичной иммунизации ревакцинирующая доза может быть введена до 18 месяцев.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Рекомендуемое место введения Инфанрикс Гекса – средняя треть переднелатеральное поверхности бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях.

Инфантрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Шприц, содержащий вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточную), полиомиелита (инактивированную), гепатита В комбинированную, адсорбированную следует встряхнуть для получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета.

Вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита комбинированную, адсорбированную и вакцину, для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, конъюгированную, адсорбированную необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины.

Для варианта упаковки с двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца необходимо снять защитный резиновый колпачок и плотно закрепить на шприце стерильную иглу, находящуюся в отдельном пластиковом контейнере.

Для восстановления вакцины необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Затем ввести суспензию, содержащуюся в шприце (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная) через иглу во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная) путем прокалывания иглой резиновой пробки флакона. Содержимое ввести полностью. Не отсоединяя шприц от флакона, необходимо дождаться полного растворения лиофилизата (не более 5 минут).

Восстановленная вакцина представляет собой более мутную суспензию по сравнению с исходной вакциной, использовавшейся для восстановления. В случае других изменений вакцина подлежит уничтожению. После восстановленной вакцины необходимо полностью набрать обратно в шприц, сменить иглу и незамедлительно ввести. При этом восстановленная вакцина может находиться при комнатной температуре (21°С) в течение 8 часов.

Предпочтительно введение вакцины после того, как она согреется до комнатной температуры. Кроме того, при комнатной температуре обеспечивается необходимая эластичность резиновой пробки флакона. Для этого флакон перед введением суспензии из шприца необходимо оставить при комнатной температуре (25 ± 3°С) на пять минут. Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Побочное действие

Данные, полученные при проведении клинических исследований

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 16000 участников клинических исследовании.

При применении АКаДС и комбинированных вакцин, содержащих АКаДС–компоненты, наблюдалось увеличении частоты местных реакций и лихорадки после назначении ревакцинирующей дозы Инфанрикс Гекса в 18 месяцев жизни, по сравнению с курсом первичной иммунизации.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Таблица 1. Частота встречаемости нежелательных явлений

Общие реакции
Очень часто:беспокойство, необычный плач, раздражительность, потеря аппетита, лихорадка ≥ 38°С, утомляемость
Часто:возбудимость, лихорадка ≥ 39,5°С
Нечасто:сонливость
Очень редко:судороги (с лихорадкой или без нее)
Со стороны дыхательной системы
Нечасто:инфекции верхних дыхательных путей, кашель1
Редко:бронхит
Со стороны ЖКТ
Часто:рвота, диарея
Со стороны кожи и ПЖК
Часто:зуд1
Редко:сыпь
Очень редко:дерматит, крапивница1
Реакции в месте введения
Очень часто:болезненность, покраснение, отек в месте инъекции (≤50 мм)
Часто:отек в месте инъекции (>50 мм)2, уплотнение в месте инъекции
Нечасто:диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава2

Данные постмаркетингового наблюдения

При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о явлениях и симптомах (причинно-следственная связь многих перечисленных явлений с проведенной прививкой не установлена):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия1, тромбоцитопения3.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек1).

Нарушения со стороны нервной системы: коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ1.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: выраженный отек, отек всей конечности2, в которую была произведена инъекция, пузырьки в месте введения вакцины.

1 - наблюдается также при назначении других АКДС-вакцин и АКаДС-вакцин.

у детей, получивших в качестве курса первичной вакцинации бесклеточные коклюшные вакцины, чаще развиваются местные реакции в виде припухлости после введения ревакцинирующей дозы, чем у детей, которым первичная вакцинация проводилась с использованием цельноклеточных вакцин. Такие реакции обычно проходят, в среднем, через 4 дня.

Опыт, полученный в ходе использования вакцины против гепатита В:

Во время пострегистрационного наблюдения после назначения вакцины против гепатита В производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. у детей младше 2 лет были зарегистрированы следующие побочные явления (причинно-следственная связь с вакцинацией не установлена): менингит, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, паралич, энцефалит, энцефалопатия, нейропатия, синдром Гийена-Барре, неврит, снижение АД, васкулит, плоский лишай, многоформная эритема, артрит, мышечная слабость.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к действующим веществам вакцины или к любому из компонентов вакцины, а также к неомицину и полимиксину;
  • гиперчувствительность после предыдущего введения дифтерийный, столбнячный, коклюшной вакцин, вакцин против гепатита В, полиомиелиты или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b;
  • энцефалопатии неясной этиологии, развившиеся в течение 7 дней после предшествующего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае введение вакцины против коклюша следует отменить, и продолжить вакцинацию только дифтерийно-столбнячной вакцины, а также вакцинами против гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b;
  • острые инфекционные и неифекционные заболевания, обострения хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и другие прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку вакцина Инфанрикс Гекса применяется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации у детей, нет данных о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью.

Применение у детей

Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Особые указания

Инфанрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс Гекса. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Возникновение следующих реакций после ведения вакцины Инфанрикс Гекса не является противопоказанием для последующих вакцинаций, однако при этом необходимо учитывать соотношение пользы и риска:

  • температура ≥ 40°С, возникшая в течение 48 ч;
  • коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;
  • пронзительный крик, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;
  • фебрильные или афебрильные судороги, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

Инфанрикс Гекса следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения.

Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.

Инфанрикс Гекса не предотвращает развития заболеваний, вызванных какими-либо другими возбудителями, за исключением Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса гепатита В, вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и Haemophilus influenzae тип b. Однако ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D, который может быть предотвращен с помощью вакцинации, т.к. гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается в отсутствие вируса гепатита В.

Существуют ограниченные данные, основанные на вакцинации 169 недоношенных детей, свидетельствующие о том, что Инфанрикс Гекса может назначаться недоношенным детям. Однако у них может отмечаться более низкий иммунный ответ.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. Однако после вакцинации пациентов с иммунодефицитом ожидаемый иммунологический ответ также может не достигаться.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae В экскретируется с мочой, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию против коклюша (как цельноклеточными, так и бесклеточными вакцинами) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть приныть индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 72 ч при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичный курс вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача в течение 72 ч.

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе или синдрома внезапной детской смерти не является противопоказанием, но требует особого внимания. Таких вакцинируемых следует наблюдать в течение 2-3 дней; так как в этот период может возникнуть нежелательное явление.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Пока недостаточно данных об эффективности и безопасности одновременного применения вакцины Инфанрикс Гекса и вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи, что не позволяет предлагать какие-либо рекомендации об их совместном применении.

Данные о совместном применении Инфанрикс Гекса с вакциной Превенар (адсорбированной конъюгированной пневмококковой вакциной) показали отсутствие клинически значимого изменения в выработке антител против каждого из антигенов, входящих в состав вакцин, при их назначении в виде трехдозовой схемы первичной вакцинации.

Однако была зарегистрирована более высокая частота встречаемости лихорадки (> 39.5°С) у детей, одновременно получавших Инфанрикс Гекса и Превенар, по сравнению с детьми, получавшими только вакцину Инфанрикс Гекса.

В этом случае терапия жаропонижающими средствами должна быть начата в соответствии с местными рекомендациями.

Как и в отношении других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, адекватный иммунный ответ может не достигаться.

Вакцину Инфанрикс Гекса нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Условия хранения препарата Инфанрикс

® Гекса

Хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инфанрикс

® Гекса

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

По рецепту.


Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Инфанрикс Гекса - вакцина для детей: график прививок, инструкция, цена в Москве.

Зачем нужна прививка Инфанрикс Гекса? От чего защищает?

Инфанрикс Гекса - вакцина от дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b (Хиб инфекции), которой, как правило, вакцинируются дети от 3 месяцев до 3 лет.

Инфанрикс Гекса защищает малыша сразу от 6 очень опасных инфекционных болезней:

  • Дифтерии: токсин, выделяемый возбудителем дифтерии, вызывает образование наложений в горле, которые затем вызывают тяжелые дыхательные нарушения. У заболевших детей поражаются сердце и нервная система, нередко приводя к смертельным исходам.
  • Столбняка: смертельно опасная раневая инфекция. Заболевание проявляется болезненным спазмом мышц, судорогами и в 20-50% случаев заканчивается летальным исходом
  • Коклюша: болезнь проявляется приступообразным кашлем и особенно опасен для детей до 1-го года, у которых она может вызвать воспаление легких, судороги, повреждение мозга, остановку дыхания. Во всем мире ежегодно продолжают регистрироваться случаи смерти младенцев от коклюша.
  • Полиомиелита: опасное инфекционное заболевание, спровоцированное вирусом, который поражает нервную систему, вызывая обездвиженность (паралич) и менингит (воспаление оболочки головного мозга).
  • Гепатита В: вирусной инфекции, поражающей печень.
  • Инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae type b (гемофильная палочка типа b) – бактерией с полисахаридной капсулой, вызывающей ряд серьезных заболеваний: менингит, септицемия, пневмония, эпиглотит и др.

Собрана подробная статистика осложнений по этим заболеваниям. Некоторые из болезней везут к драматическим последствиям, к инвалидизации ребенка. К счастью, все эти заболевания можно предотвратить вакцинацией.

Инфанрикс Гекса можно применять для завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии и столбняка, полиомиелита, гепатита B (при условии продолжающейся вакцинации или ревакцинации от полиомиелита и гепатита В).

Вакцина «ИНФАНРИКС ГЕКСА» - Вирилис

«ИНФАНРИКС ГЕКСА» — прививка от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита В, и Haemophilus influenzae типа b (Hib)

Вакцина комбинированная, шестивалентная

 

 

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, Бельгия.

Защищает от заболеваний: дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, гепатит B и Haemophilus influenzae типа b.

Применяется: у детей в первый и второй год жизни.

Включена в национальный календарь прививок.


Преимущества вакцины «Инфанрикс Гекса»

  • Минимальное количество побочных эффектов по сравнению с АКДС.
  • Защитный эффект в отношении трех типов полиовирусов наблюдается у 91% вакцинированных детей в возрасте 4-8 лет, против дифтерии и столбняка у 64,7% детей, против коклюша у 87% детей.
  • Иммунитет против Hib инициируется у 96% привитых детей.
  • Защитный эффект против гепатита В сохраняется у 48% в возрасте 11-12 лет.
  • Имеющиеся клинические данные более чем из 10-летнего опыта работы с вакциной свидетельствуют о том, что «Инфанрикс Гекса» в качестве первичной и повторной вакцинации является безопасным и полезным вариантом для обеспечения защиты от распространенных детских болезней, дифтерии и столбняка.
  • Вакцина косвенно защищает от гепатита D, который не возникает в отсутствии гепатита В.

Показания для вакцинации «Инфанрикс Гекса»

Вакцина показана для профилактики  дифтерии, столбняка, коклюша (коклюша), полиомиелита, гепатита B и Haemophilus influenzae типа b (Hib) у детей первого и второго года жизни.


Совместимость с другими вакцинами

Вакцину Инфанрикс Гекса можно вводить вместе с любыми другими вакцинами, кроме БЦЖ. Если до этого была сделана другая вакцина, то курс можно продолжить прививкой Инфанрикс Гекса.


Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцина не предназначена для вакцинации взрослых.


Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Инфанрикс Гекса» для вакцинации

Вакцинация «Инфанрикс Гекса» противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины, а также в следующих случаях:

  • Гиперчувствительность к активным веществам или к любым вспомогательным веществам.
  • Повышенная чувствительность после предыдущей вакцинации от дифтерии, столбняка, коклюша.
  • Случай энцефалопатии в течение 7 дней после любой вакцинации против коклюша.

Возможные побочные эффекты

Наиболее часто наблюдаются следующие побочные эффекты:

  • снижение или полная потеря аппетита
  • место укола может покраснеть и болеть, может появиться отек
  • ребенок может стать беспокойным и раздражительным, подолгу плакать
  • повышение температуры тела до 39,5 градусов

Более редкие проявления реакции на вакцину:

  • рвота и понос
  • появление в месте вакцины уплотнения и покраснения
  • аллергическая реакция

Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Инфанрикс гекса

Большинство вакцин являются неживыми, и привитый человек никак не влияет на окружающих. Часть вакцин содержит живые ослабленные патогены, которые привитый может выделять в окружающую среду. Эти ослабленные патогены (вирусы) не опасны для абсолютного большинства, но в некоторых ситуациях следует соблюдать осторожность. Наибольшее количество ограничений существует для живой оральной вакцины от полиомиелита (ОПВ), так как привитый в течение 60 дней выделяет вакцинный вирус в окружающую среду:

1. Тесный контакт вакцинированных с полностью невакцинированными от полиомиелита детьми нежелателен из-за риска возникновения вакцино-ассоциированного полиомиелита у восприимчивых лиц. По этой же причине при вакцинации от полиомиелита первые две дозы делаются неживой вакциной. Игра в песочнице, совместная прогулка и даже поход в гости не являются тесным контактом! Передача вакцинного вируса происходит фекально-оральным путем, так что соблюдение правил гигиены нивелируют риски.

2. Вакцинация с применением ОПВ старших детей, если мама беременна и находится на поздних сроках, не желателен, так как разобщение старшего ребенка и непривитого новорожденного может быть проблематично. В этом случае вакцинацию ОПВ лучше отложить до момента, когда у малыша будет сделано 2 дозы инактивированной вакцины от полиомиелита (ИПВ) и сделать ОПВ обоим детям одновременно, либо, по возможности, заменить на ИПВ.

3. Взрослым и детям в состоянии иммуносупрессии также необходимо избегать тесных контактов с привитыми ОПВ.

Суммарный риск ВАПП для контактных непривитых и для детей, получивших ОПВ в качестве первой дозы — 2-4 случая на 1 000 000. Как правило, речь идет о детях с иммунодефицитными состояниями, которые сами по себе очень редкие. 

Привитый оральной вакциной от ротавирусной инфекции также может выделять в окружающую среду вакцинный вирус, но для контактных он не опасен.

При совместном проживании с лицами в состоянии иммуносупрессии следует соблюдать меры гигиены, так как у них вакцинный вирус может вызывать гастроэнтерит.

Привитый от ветряной оспы может выделять вакцинный вирус в случае, если в качестве реакции на вакцину у него появляется сыпь. Для передачи вируса необходим непосредственный контакт с сыпью. Его рекомендуется избегать непривитым и ранее не болевшим людям, находящимся в состоянии иммуносупрессии, а также неимунным беременным женщинам. Для всех остальных контакт с привитым совершенно безопасен!

Привитые живыми вакцинами от кори, краснухи, паротита и туберкулеза не опасны для окружающих с любым иммунным статусом!

Подробнее

Инфанрикс Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной, адсорбированной)

Схемы вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация:

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит их трех доз вакцины, вводимых в 3, 4, 5 и 6 месяцев. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться другие схемы трехдозовой (например 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например 3-5 месяцев) первичной вакцинации. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.

Ревакцинация

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.

Тем не менее, по рекомендации врача ревакцинация может быть проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса. Так, после двудозовой первичной вакцинации (например 3-5 месяцев) ревакцинирующую дозу предпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни, после трехдозового курса первичной иммунизации ревакцинирующая доза может быть введена до 18 месяцев.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Рекомендуемое место введения Инфанрикс Гекса – средняя треть переднелатеральное поверхности бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях.

Инфантрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Шприц, содержащий вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточную), полиомиелита (инактивированную), гепатита В комбинированную, адсорбированную следует встряхнуть для получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета.

Вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита комбинированную, адсорбированную и вакцину, для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, конъюгированную, адсорбированную необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины.

Для варианта упаковки с двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца необходимо снять защитный резиновый колпачок и плотно закрепить на шприце стерильную иглу, находящуюся в отдельном пластиковом контейнере.

Для восстановления вакцины необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Затем ввести суспензию, содержащуюся в шприце (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная) через иглу во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная) путем прокалывания иглой резиновой пробки флакона. Содержимое ввести полностью. Не отсоединяя шприц от флакона, необходимо дождаться полного растворения лиофилизата (не более 5 минут).

Восстановленная вакцина представляет собой более мутную суспензию по сравнению с исходной вакциной, использовавшейся для восстановления. В случае других изменений вакцина подлежит уничтожению. После восстановленной вакцины необходимо полностью набрать обратно в шприц, сменить иглу и незамедлительно ввести. При этом восстановленная вакцина может находиться при комнатной температуре (21°С) в течение 8 часов.

Предпочтительно введение вакцины после того, как она согреется до комнатной температуры. Кроме того, при комнатной температуре обеспечивается необходимая эластичность резиновой пробки флакона. Для этого флакон перед введением суспензии из шприца необходимо оставить при комнатной температуре (25 ± 3°С) на пять минут. Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Инфанрикс Гекса : инструкция, применение, цена

Инфанрикс Гекса – препарат, который применяется для вакцинации против столбняка, коклюша, дифтерии, полиомиелита, гепатита В и заболеваний, где возбудителем является Haemophilus influenzae b-типа.

Важно: Вакцина Инфанрикс Гекса серии 23111117 запрещена в Украине.

Инструкция указана для: Инфанрикс Гекса комплект: общ. д / ин. (Dtpa-hbv-ipv) №10 в шпр. с 2-мя иглами. + (hib)

Действующее вещество Инфанрикс Гекса – анатоксин дифтерийный, анатоксин столбнячный, анатоксин коклюша, гемагглютинин филаментознома, пертактин,

HBS-протеин, который является основным поверхностным антигеном вируса гепатита B, вирус полиомиелита, инактивированный 3-х типов.

Форма выпуска

Комплект: суспензия для инъекций (dtpa-hbv-ipv) №1, №10 в шприце с 2-мя иглами + (hib).

Препарат является комбинированной вакциной, которая используется для того, чтобы проводить профилактику таких заболеваний как дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гепатит В, заболевания, где возбудителем является Haemophilus influenzae b-типа.

Препарат применяется для того, чтобы проводить детскую вакцинацию и повторную вакцинацию для предотвращения инфекций, вызываемых Haemophilus Influenza b-типа. Также вакцина используется для борьбы с столбняком, дифтерией, коклюшем, полиомиелитом и гепатитом В.

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
  • энцефалопатия неизвестной этиологии в пределах 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшесодержащей вакциной;
  • острое заболевание, сопровождающееся лихорадкой.

Препарат предназначен для применения детям и не предназначен для взрослых.

Недостаточно клинических данных о случаях передозировки.

Часто побочной реакцией после введения вакцины может быть появление боли, а также может покраснеть место инъекции.

Также часто побочные реакции проявляются рвотой и тошнотой, потерей аппетита, болью, утомляемостью, гиперемией, тревожностью, аномальным криком, раздражительностью, лихорадкой, отеком в месте инъекции, патологическими реакциями в месте, куда вводился препарат, в частности уплотнением места инъекции.

Редко побочные реакции после введения препарата проявляются сыпью, сонливостью, судорогами, кашлем, диффузным отеком конечности, куда вводился препарат, дерматитом.

Вакцинацию следует проводить только профессионально: вакцинировать детей могут только медицинские работники и в условиях лечебно-профилактических учреждений.

Вводить вакцину рекомендуется в среднюю треть бедровой переднелатеральной поверхности. Вводится вакцина внутримышечно и глубоко. Если проводятся последующие вакцинации, то стороны ввода нужно чередовать.

Дозировка разовая должна составлять 0,5 мл.

Если проводится первичная вакцинация:

Первичная вакцинация является курсом, который состоит из 3 доз вакцины, что должны вводиться два / три / четыре месяца, три / четыре / пять месяцев, два / четыре / шесть месяцев, например. И двухдозовая вакцинация, например, три / пять месяцев первичной вакцинации. Интервал, что должен быть выдержан между дозами, должен составлять не менее 1 месяц.

Если проводится повторная вакцинация:

Повторная вакцинация должна проводиться однократно на 18-том месяце жизни.

После последней прививки в рамках первичного курса вакцинации интервал должен составлять не менее полугода. После того, как была проведена двухдозовая первичная вакцинация, например, три / пять месяцев, то доза повторной вакцинации вводится между 11 и 13 месяцами жизни; после того, как был проведен курс 3-дозовой первичной иммунизации, дозу повторной иммунизации можно вводить до 18-месячного возраста.

Дети

Препарат противопоказан детям, достигшим 3-летнего возраста.

Препарат противопоказано вводить в вены и под кожу.

В течение получаса после проведения вакцинации ребенку рекомендуется находиться под наблюдением медицинского работника, чтобы избежать нежелательных анафилактических реакций на препарат.

Если у ребенка есть тромбоцитопения, нарушение свертываемости крови, то приманять препарат нужно с осторожностью, поскольку может возникнуть кровотечение вследствие внутримышечной вакцинации.

Защитная иммунная реакция наблюдается не у всех вакцинированных детей.

Вакцинация не является противопоказанной для детей с ВИЧ-инфекцией. Однако, ожидаемый иммунологический ответ может не наблюдаться после вакцинации у людей с ВИЧ.

Вакцинацию против коклюша следует отложить до того момента, когда состояние детей с неврологическими расстройствами, неконтролируемой эпилепсией, инфантильными спазмами, прогрессирующей энцефалопатией будет стабилизировано.

Лечащий врач должен решить, назначать ли вакцину против коклюша.

Если в анамнезе и семейном анамнезе есть судороги, фебрильные судороги, синдром внезапной детской смерти, то эти факторы не являются противопоказаниями для вакцинации, однако стоит обратить на это особое внимание. Дети, входящие в группу риска, должны наблюдаться еще два / три дня медицинским работником, поскольку существует вероятность возникновения побочных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Пневмококковую конъюгированную вакцину, а также конъюгированные вакцины против минингокока А, С, W, Y, профилактические вакцины против ротавируса, паротита, кори, краснухи, ветряной оспы можно вводить одновременно с препаратом. Однако, препарат запрещается смешивать с другими вакцинами в одном шприце или в одной ампуле, а введение должно происходить в разные участки тела.

Иммуносупрессивная терапия, которую проходят пациенты, может помешать достижению адекватного иммунного ответа.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат назначается для вакцинации взрослых.

Препарат можно хранить в течение 3х лет в неоткрытом состоянии.

Препарат рекомендуется хранить в месте, которое защищено от света, где температура воздуха сохраняется в пределах от 2 до 8 ° C.

Средняя цена на препарат в Украине составляет 182 гривны. Препарат отпускается по рецепту.

клиника «Семейный доктор» в Санкт-Петербурге

В современном обществе вопрос вакцинации стоит довольно остро. И хотя находятся люди, которые выступают категорически против этого медицинского направления, большинство все же одобряют вакцинацию и вовремя прививают себя и своих детей.


Одна из самых «пугающих» родителей прививок – АКДС. Это вакцина, которая используется для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка. Действительно, на нее чаще всего организм ребенка дает реакцию в виде повышенной температуры, местного покраснения, отека. Но есть альтернативный препарат с таким же спектром действия, как АКДС. Это вакцина Инфанрикс, или Инфанрикс Гекса от производителя ГлаксоСмитКляйн (Британия).

Инфанрикс Гекса: от каких болезней защищает и чем отличается от вакцины Инфанрикс

Вакцина Инфанрикс позволяет вакцинировать детей от дифтерии, коклюша, столбняка и используется для формирования первичного иммунитета. Инфанрикс Гекса – расширенный вариант вакцины Инфанрикс. В состав вакцины Инфанрикс Гекса входят компоненты, формирующие иммунитет от полиомиелита, гепатита В и гемофильной инфекции.
В ответ на вакцину Инфанрикс Гекса также могут развиться побочные действия – повышенная температура, головная боль, покраснение и отек в зоне инъекции. При этом, как показывает статистика и отзывы, прививка вакциной Инфанрикс Гекса переносится намного легче, чем АКДС.

Купить вакцину и сделать прививку Инфанрикс Гекса в соответствии с инструкцией по применению в клинике «Семейный доктор» в СПб

Чтобы вакцинация прошла успешно, важно перед прививкой пройти осмотр у доктора. Он должен оценить состояние здоровья ребенка, чтобы выявить возможные противопоказания. Также вакцина должна храниться в определенных условиях и должен соблюдаться режим дозирования. Обращайтесь в клинику «Семейный доктор» в СПб, и мы гарантируем вам, что все вышеперечисленные пункты при вакцинации Инфанрикс Гекса, как и любой другой вакциной, будут соблюдены.

У нас работают квалифицированные специалисты – врачи-педиатры, медсестры процедурного кабинета. Мы проведем тщательный осмотр ребенка, а сама процедура введения вакцины вызовет у него минимум неприятных ощущений.

После прививки, если у вас будут какие-либо вопросы, приглашаем позвонить нам и проконсультироваться.

Мы поддерживаем доступные цены на вакцинацию Инфанрикс Гекса и рекомендуем соблюдать установленный календарь прививок. Именно так будет достигнут максимальный эффект – ребенок окажется защищен от многих серьезных заболеваний, лечение которых (в случае заражения) долгое и продолжительное, а результат его не всегда можно предугадать (как, например, в случае со столбняком или коклюшем).

Контакты!

г. Санкт-Петербург, ул. Парашютная, 23к2, м. Пионерская, Удельная, Комендантский проспект

Телефон: +7 (812) 677-30-15, E-mail: [email protected]

Режим работы: Пн - Пт: с 08:30 до 21:00, Сб - Вс.: с 08:30 до 19:00

 


% PDF-1.4 % 482 0 объект > эндобдж xref 482 166 0000000016 00000 н. 0000003654 00000 п. 0000003758 00000 н. 0000004464 00000 н. 0000004577 00000 н. 0000004612 00000 н. 0000004678 00000 н. 0000004817 00000 н. 0000004948 00000 н. 0000005072 00000 н. 0000005201 00000 н. 0000006054 00000 н. 0000006691 00000 н. 0000006917 00000 н. 0000007003 00000 н. 0000007023 00000 н. 0000007979 00000 н. 0000008654 00000 н. 0000008874 00000 н. 0000008960 00000 н. 0000008980 00000 н. 0000009610 00000 п. 0000010134 00000 п. 0000010360 00000 п. 0000010446 00000 п. 0000010466 00000 п. 0000010678 00000 п. 0000010985 00000 п. 0000011220 00000 н. 0000011303 00000 п. 0000011322 00000 п. 0000014240 00000 п. 0000027257 00000 н. 0000041739 00000 п. 0000053417 00000 п. 0000053736 00000 п. 0000053794 00000 п. 0000053888 00000 п. 0000053986 00000 п. 0000054025 00000 п. 0000054159 00000 п. 0000054198 00000 п. 0000054306 00000 п. 0000054416 00000 п. 0000054455 00000 п. 0000054567 00000 п. 0000054606 00000 п. 0000054721 00000 п. 0000054760 00000 п. 0000054876 00000 п. 0000054915 00000 п. 0000055050 00000 п. 0000055089 00000 п. 0000055169 00000 п. 0000055274 00000 п. 0000055409 00000 п. 0000055448 00000 п. 0000055545 00000 п. 0000055646 00000 п. 0000055788 00000 п. 0000055827 00000 п. 0000055940 00000 п. 0000056034 00000 п. 0000056073 00000 п. 0000056241 00000 п. 0000056280 00000 п. 0000056415 00000 п. 0000056508 00000 п. 0000056547 00000 п. 0000056690 00000 н. 0000056729 00000 п. 0000056822 00000 п. 0000056905 00000 п. 0000057005 00000 п. 0000057044 00000 п. 0000057173 00000 п. 0000057212 00000 п. 0000057281 00000 п. 0000057401 00000 п. 0000057440 00000 п. 0000057538 00000 п. 0000057577 00000 п. 0000057615 00000 п. 0000057655 00000 п. 0000057694 00000 п. 0000057734 00000 п. 0000057774 00000 п. 0000057814 00000 п. 0000057853 00000 п. 0000057952 00000 п. 0000057991 00000 п. 0000058090 00000 п. 0000058129 00000 п. 0000058252 00000 п. 0000058291 00000 п. 0000058331 00000 п. 0000058371 00000 п. 0000058411 00000 п. 0000058451 00000 п. 0000058490 00000 н. 0000058530 00000 п. 0000058570 00000 п. 0000058610 00000 п. 0000058649 00000 н. 0000058689 00000 п. 0000058729 00000 п. 0000058769 00000 п. 0000058808 00000 п. 0000058896 00000 н. 0000058980 00000 п. 0000059019 00000 п. 0000059120 00000 п. 0000059159 00000 п. 0000059199 00000 п. 0000059239 00000 п. 0000059278 00000 н. 0000059318 00000 п. 0000059358 00000 п. 0000059398 00000 п. 0000059437 00000 п. 0000059566 00000 п. 0000059605 00000 п. 0000059757 00000 п. 0000059796 00000 п. 0000060118 00000 п. 0000060157 00000 п. 0000060197 00000 п. 0000060237 00000 п. 0000060277 00000 п. 0000060317 00000 п. 0000060356 00000 п. 0000060396 00000 п. 0000060436 00000 п. 0000060475 00000 п. 0000060582 00000 п. 0000060621 00000 п. 0000060728 00000 п. 0000060767 00000 п. 0000060874 00000 п. 0000060913 00000 п. 0000060953 00000 п. 0000060993 00000 п. 0000061033 00000 п. 0000061073 00000 п. 0000061112 00000 п. 0000061152 00000 п. 0000061192 00000 п. 0000061232 00000 п. 0000061272 00000 п. 0000061312 00000 п. 0000061352 00000 п. 0000061391 00000 п. 0000061629 00000 п. 0000062701 00000 п. 0000062740 00000 п. 0000062889 00000 п. 0000062928 00000 п. 0000062968 00000 п. 0000063008 00000 п. 0000063047 00000 п. 0000063087 00000 п. 0000063127 00000 п. 0000063167 00000 п. 0000063207 00000 п. 0000063246 00000 п. 0000003800 00000 н. трейлер > startxref 0 %% EOF 483 0 объект > эндобдж 484 0 объект > эндобдж 647 0 объект > поток xUKha 6i4yH`b? "! xbxЃ / Ԩkm- [z * xQ8 @ j1mNv10

Infanrix Hexa (без тиомерсала) Суспензия для инъекций

Информация в этой брошюре

Пожалуйста, внимательно прочтите эту брошюру перед тем, как вам введут INFANRIX hexa.

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о гекса-вакцине INFANRIX. Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговор с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Все лекарства и вакцины имеют риски и преимущества. Ваш врач сопоставил возможные риски приема ИНФАНРИКС гекса для вашего ребенка с ожидаемой пользой.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу того, что ваш ребенок получает INFANRIX hexa, поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Сохраните эту брошюру вместе с этой вакциной.

Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Для чего используется INFANRIX hexa

INFANRIX hexa - это вакцина, используемая для профилактики шести заболеваний: дифтерии, столбняка, коклюша (коклюша), гепатита B, полиомиелита и Haemophilus influenzae типа b (Hib). Вакцина работает, заставляя организм вырабатывать собственную защиту (антитела) против этих заболеваний.

Дифтерия, столбняк, коклюш и Hib - серьезные опасные для жизни заболевания, вызываемые бактериальной инфекцией.Гепатит В и полиомиелит - инфекционные заболевания, вызываемые вирусной инфекцией.

Дифтерия
Дифтерия в основном поражает дыхательные пути, а иногда и кожу. Обычно дыхательные пути воспаляются (опухают), вызывая серьезные затруднения дыхания, а иногда и удушье. Бактерии также выделяют токсин (яд), который может вызвать повреждение нервов, проблемы с сердцем и смерть. Риск серьезных осложнений и смерти выше у очень молодых и пожилых людей

Столбняк (Локджо)
Бактерии столбняка проникают в организм через поврежденную кожу.Раны, которые особенно подвержены инфицированию, - это ожоги, переломы, глубокие раны или раны, загрязненные почвой, пылью, конским навозом или щепками. Бактерии выделяют токсин (яд), который может вызвать жесткость мышц, болезненные мышечные спазмы, судороги и смерть. Спазмы могут быть достаточно сильными, чтобы вызвать переломы костей позвоночника. Летальность составляет 10% случаев.

Коклюш (коклюш)
Коклюш - очень заразное заболевание. Заболевание поражает дыхательные пути, вызывая сильные приступы кашля, которые могут мешать нормальному дыханию.Кашель часто сопровождается «кричащим» звуком. Кашель может длиться 1-2 месяца и дольше. Коклюш также может вызывать инфекции внутреннего уха, длительные инфекции грудной клетки (бронхит), инфекции легких (пневмония), припадки, повреждение головного мозга и смерть. Риск серьезных осложнений и смерти наиболее высок у младенцев в возрасте до 6 месяцев. Смертность среди младенцев до 6 месяцев составляет 0,5%.

Гепатит B
Гепатит B вызывается вирусом гепатита B.Это вызывает опухание (воспаление) печени. Вирус обнаружен в жидкостях организма, таких как кровь, сперма, вагинальные выделения или слюна инфицированных людей. Вирус может попасть в кровоток через:

  • инфицированную мать, передающую вирус своему ребенку во время или вскоре после рождения
  • язвы, порезы или крошечные раны, вступающие в контакт с инфицированными жидкостями (например, от укуса человека, совместного использования бритв или зубных щеток) или работа с человеческой кровью или биологическими жидкостями)
  • инъекция (например, укол иглой или совместное использование игл для внутривенного введения наркотиков)
  • половой акт

Некоторые люди, инфицированные гепатитом B, могут не выглядеть или чувствовать себя больными.Но у других появятся симптомы, которые могут не проявляться в течение от 6 недель до 6 месяцев после заражения. Иногда у людей наблюдаются только легкие симптомы гриппа, но другие люди могут серьезно заболеть. Они могут быть очень уставшими, иметь темную мочу, бледные фекалии, желтоватую кожу и / или глаза (желтуха), а также другие симптомы, которые могут потребовать госпитализации.

Большинство взрослых полностью выздоравливают от болезни. Однако некоторые люди, особенно дети, у которых могут отсутствовать симптомы, могут оставаться инфицированными.Их называют носителями вируса гепатита В. Носители гепатита В могут заражать других на протяжении всей своей жизни.

Младенцы, инфицированные гепатитом B при рождении, почти всегда становятся носителями. Часто они не проявляют симптомов и долгие годы кажутся здоровыми. Однако через 30, 40 или 50 лет они могут заболеть и у них появятся симптомы. Для всех носителей хронического гепатита B существует риск серьезных заболеваний печени, таких как цирроз (рубцевание печени) и рак печени.

Специфического лечения гепатита B не существует.

Полиомиелит (полиомиелит)
Полиомиелит - это вирусная инфекция, которая может иметь различные эффекты. Часто это вызывает только легкое заболевание, но у некоторых людей это приводит к необратимым травмам или смерти.

В самой тяжелой форме инфекция полиомиелита вызывает паралич мышц (неспособность двигаться), включая те, которые необходимы для дыхания и ходьбы. Инфекция полиомиелита может привести к тому, что человек не сможет дышать без помощи аппарата для искусственного дыхания, не сможет ходить без фиксаторов для ног или прикован к инвалидному креслу.Пораженные болезнью конечности могут быть болезненно перекручены (деформированы).

Haemophilus influenzae тип b (Hib)
Hib чаще всего вызывает воспаление (отек) мозга, которое обычно наблюдается у младенцев в возрасте до 18 месяцев. Смертность составляет 5-10% младенцев в этой возрастной группе. У 15-30% выживших младенцев возникают серьезные осложнения, такие как умственная отсталость, церебральный паралич, глухота, эпилепсия или частичная слепота.Hib также может вызывать воспаление горла, которое чаще всего встречается у детей старше 18 месяцев. Иногда это приводит к смерти от удушья. Реже бактерии могут инфицировать кровь, сердце, легкие, кости, суставы и ткани глаз и рта.

Вакцинация - лучший способ защиты от этих болезней. Гекса вакцина INFANRIX не может заразить вашего ребенка дифтерией, столбняком, коклюшем, гепатитом B, Hib или полиомиелитом. Вакцина не защищает от болезней, вызываемых другими типами бактерий, вирусов или организмов.

Если человек уже инфицирован вирусом гепатита B на момент вакцинации, INFANRIX hexa не может предотвратить болезнь у этих людей.

До введения INFANRIX hexa

Когда нельзя вводить INFANRIX hexa

INFANRIX hexa нельзя давать, если у вашего ребенка была аллергическая реакция на:

  • INFANRIX hexa или любой из активных ингредиентов вакцины
  • любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры.
  • любая другая вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, инактивированного полиомиелита или Haemophilus influenzae типа b (например, ENGERIX-B, H-B-Vax II ™, INFANRIX, Triple Antigen ™, Tripacel ™ или вакцина IPOL ™, HIBERIX).

Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать:

  • одышку
  • хрипы или затрудненное дыхание
  • отек лица, губ, языка или других частей тела
  • сыпь, зуд или крапивница на кожа

Если ваш ребенок ранее принимал INFANRIX hexa и ему стало плохо, сообщите об этом своему врачу, медсестре или фармацевту перед введением следующей дозы.

INFANRIX hexa нельзя вводить, если:

  • у вашего ребенка возникло заболевание головного мозга в течение 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшной вакциной.
  • У вашего ребенка тяжелая инфекция с высокой температурой. Незначительная инфекция, такая как простуда, не должна быть проблемой, но поговорите об этом со своим врачом или медсестрой до вакцинации.
  • истек срок годности, указанный на упаковке.
  • упаковка порвана или имеет признаки вскрытия.

Если вы не уверены, следует ли вашему ребенку делать гекса-вакцину INFANRIX, поговорите со своим врачом или медсестрой. Не давайте эту вакцину кому-либо еще; Ваш врач прописал это специально для вашего ребенка.

Перед введением препарата

Перед тем, как вводить INFANRIX hexa, сообщите своему врачу или медсестре, если:

  • у вашего ребенка есть какие-либо проблемы со здоровьем, такие как:
    - заболевание головного мозга или заболевание центральной нервной системы (ЦНС) (для например эпилепсия и т. д.)
    - кровотечение или легко появляются синяки
    - снижение иммунитета из-за лечения или состояния здоровья
    - склонность к фебрильным судорогам (припадки / припадки из-за лихорадки или высокой температуры тела)
    - припадки / припадки в семейном анамнезе
    - семейный анамнез синдрома внезапной детской смерти (СВДС)
    - аллергия на антибиотики: неомицин и полимиксин.
  • После вакцинации INFANRIX hexa или другой коклюшной вакцины у ребенка возникли проблемы, в частности:
    - высокая температура (более 40.0 ° C) в течение 48 часов после вакцинации
    - коллапс или шоковое состояние в течение 48 часов после вакцинации
    - плач продолжительностью 3 часа или более в течение 48 часов после вакцинации
    - судороги (припадки) с лихорадкой в ​​течение или без нее 3 дня вакцинации
  • Ваш ребенок страдает аллергией на любые другие лекарства или вещества, такие как красители, продукты питания или консерванты
  • Ваш ребенок недавно получил еще одну вакцину или принимает какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (без рецепта).В частности, укажите, принимают ли вашему ребенку лекарства, подавляющие иммунную систему, такие как высокие дозы стероидов

Обморок может возникнуть после или даже до инъекции иглой, поэтому сообщите врачу или медсестре, если ваш ребенок упал в обморок. предыдущая инъекция.

Сообщалось о более высокой заболеваемости лихорадкой (> 39,5 ° C) у младенцев, получавших ИНФАНРИКС гекса и Превенар, по сравнению с младенцами, получавшими только ИНФАНРИКС гекса.

На некоторые вакцины могут влиять другие вакцины или лекарства. Ваш врач, медсестра или фармацевт могут сказать вам, что делать, если INFANRIX hexa будет вводиться вместе с другой вакциной или лекарством.

Повышенная частота сообщений о припадках (с лихорадкой или без нее), коллапсе или шоковом состоянии наблюдалась у младенцев, получавших INFANRIX hexa и пневмококковую конъюгированную вакцину (например, Prevenar) во время одного визита, по сравнению с младенцами, получавшими только INFANRIX hexa.

Как вводится INFANRIX hexa

Врач или медсестра введут INFANRIX hexa в виде инъекции.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу того, как вводить эту вакцину, поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Сколько дают

Доза ИНФАНРИКС гекса составляет 0,5 мл.

Как вводится

INFANRIX hexa вводят в мышцу верхней части ноги или в мышцу плеча.

Вакцину нельзя вводить в вену, артерию или кожу.

Когда вводят

INFANRIX hexa обычно вводят в виде двух или трех доз с интервалом не менее одного месяца между каждой инъекцией.

Если необходимы дополнительные инъекции (ревакцинации), врач или медсестра сообщат вам об этом.

Каждая доза вводится во время отдельного посещения. INFANRIX hexa нельзя давать при рождении.

Важно вернуться в рекомендованное время для последующих доз.

INFANRIX hexa можно вводить в качестве бустерной дозы, когда ребенку 18 месяцев, если требуется бустерная вакцинация гепатитом B и / или полиовирусом и / или Haemophilus influenza типа b, а также дифтерией, столбняком и коклюшем.

Вам следует обсудить со своим врачом, что нужно вашему ребенку.

Если пропущена доза

Если ваш ребенок пропустил запланированную дозу, поговорите со своим врачом или медсестрой и как можно скорее назначьте новый визит.

Пока выдается INFANRIX hexa

Держите ребенка на последующих визитах к врачу или в клинике. Важно, чтобы последующие дозы INFANRIX hexa вводились в правильное время. Это обеспечит наилучший эффект вакцины для защиты вашего ребенка от дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиовирусной инфекции и Haemophilus influenzae типа b.

Побочные эффекты

Как можно скорее сообщите своему врачу или медсестре, если ваш ребенок не чувствует себя или не выглядит хорошо во время или после вакцинации INFANRIX hexa.

INFANRIX hexa помогает защитить большинство детей от дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиовирусной инфекции и Haemophilus influenzae типа b, но у некоторых детей он может иметь нежелательные побочные эффекты. Все лекарства и вакцины могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны; в большинстве случаев это не так.Некоторые побочные эффекты могут потребовать лечения. Вероятность того, что у вашего ребенка будет серьезный побочный эффект, намного меньше, чем вероятность того, что ваш ребенок получит необратимую травму в результате естественных инфекций.

Не пугайтесь следующих списков побочных эффектов. Ваш ребенок может не испытывать ни одного из них.

Попросите вашего врача, медсестру или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Большинство нежелательных эффектов от INFANRIX hexa мягкие и обычно проходят в течение нескольких дней.Эти эффекты, как и в случае с другими вакцинами, обычно возникают вокруг места инъекции. Побочные эффекты чаще возникают при бустерной дозировке.

Сообщите своему врачу, если у вашего ребенка есть какие-либо из следующих проблем, которые вызывают беспокойство или продолжаются:

  • боль, покраснение, отек, твердое уплотнение, синяк или зуд вокруг места инъекции
  • лихорадка от 38 ° C до 39,5 ° C
  • необычный плач (более 1 часа)
  • рвота, диарея
  • потеря аппетита
  • сонливость, нервозность, раздражительность беспокойство, суетливость или трудности со сном
  • инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, насморк или заложенность носа
  • кожная сыпь, синяки или пурпурные или красно-коричневые пятна, видимые сквозь кожу (пурпура)

В приведенный выше список включены наиболее распространенные побочные эффекты вашего лекарства.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили что-либо из следующего:

  • лихорадка выше 39,5 ° C
  • плач в течение 3 часов и более
  • коллапс или периоды потери сознания или отсутствия сознания
  • судороги (судороги) ) или подходит
  • Ваш ребенок страдает затрудненным дыханием, обратитесь к врачу. Это может быть более частым в первые три дня после вакцинации, если ваш ребенок родился преждевременно (до или на 28 неделе беременности).

Приведенный выше список включает серьезные побочные эффекты, которые могут потребовать медицинской помощи.

Немедленно обратитесь к врачу или отвезите ребенка в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если произойдет одно из следующих событий:

  • отек конечностей, лица, глаз, носа, рта или горла
  • одышка , затрудненное дыхание или глотание
  • крапивница, зуд (особенно рук или ног), покраснение кожи (особенно вокруг ушей) или серьезные кожные реакции
  • необычная усталость или слабость, которая является внезапной и сильной
  • внезапной каплей крови давление и потеря сознания

Это признаки аллергической реакции. Как и все вакцины, вводимые путем инъекций, существует очень небольшой риск таких реакций. Аллергия на гекса-вакцину ИНФАНРИКС встречается редко. Любые такие серьезные реакции обычно возникают в течение первых нескольких часов после вакцинации.

Другие события, зарегистрированные после вакцинации ИНФАНРИКС, но не обязательно связанные с вакциной, включают:

  • респираторные инфекции или бронхит

Другие побочные эффекты, не перечисленные выше, также могут возникать во время или вскоре после введения дозы ИНФАНРИКС гекса.

Посоветуйтесь со своим врачом или медсестрой, если у вашего ребенка есть какие-либо другие эффекты.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Ваш ребенок может не испытывать ни одного из них.

После введения INFANRIX hexa

Хранение

INFANRIX hexa вакцину обычно хранят в поликлинике, хирургическом отделении или в аптеке. Но если вам необходимо хранить INFANRIX hexa всегда:

  • Храните INFANRIX hexa в холодильнике при температуре от + 2 ° C до + 8 ° C.
    УПАКОВКА НЕ ДОЛЖНА БЫТЬ ЗАМОРОЖЕНА. ЗАМОРАЖИВАНИЕ РАЗРУШАЕТ ВАКЦИНУ.
  • Храните вакцину в недоступном для детей месте.
  • INFANRIX hexa нельзя использовать через 8 часов после открытия.
  • Храните INFANRIX hexa в оригинальной упаковке до тех пор, пока не придет время отдавать.

Утилизация

Спросите у фармацевта, что делать с оставшейся гекса-вакциной INFANRIX с истекшим сроком годности или неиспользованной.

Описание продукта

Внешний вид

INFANRIX hexa состоит из двух частей.Первая часть представляет собой белую жидкость молочного цвета (0,5 мл) в предварительно заполненном шприце, состоящую из комбинированной вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и инактивированной полиовирусной вакцины.

Вторая часть - вакцина против Hib, представляет собой белые гранулы в отдельном стеклянном флаконе. Эти части смешиваются перед использованием.

Когда обе части смешаны, вакцина выглядит как белая мутная / молочная жидкость.

Ингредиенты

Активными ингредиентами INFANRIX hexa являются неинфекционные вещества из столбняка, дифтерийных бактерий, очищенные белки коклюшных бактерий, поверхностный белок вируса гепатита B (HBsAg, полученный из генно-инженерных дрожжевых клеток) и инактивированный полиовирус.

Вакцина не может вызывать эти заболевания.

Каждая доза 0,5 мл содержит:

  • ≥30 МЕ (25 LfU) дифтерийного анатоксина
  • ≥40 МЕ (10 Lf U) столбнячного анатоксина
  • 25 мкг коклюшного анатоксина, 25 мкг нитчатого гемагглютинина и 8 мкг нитчатого гемагглютинина. мкг пертактина
  • 10 мкг рекомбинантного белка HBsAg.
  • 40 единиц D-антигена полиовируса типа 1, 8 единиц D-антигена полиовируса типа 2 и 32 единицы D-антигена полиовируса типа 3
  • 10 мкг очищенного капсульного полисахарида Hib, ковалентно связанного с приблизительно 20-40 мкг столбнячный анатоксин.

Неактивными ингредиентами вакцины являются:

  • гидроксид алюминия
  • фосфат алюминия
  • лактоза
  • хлорид натрия (соль)
  • вода для инъекций.

Следующие ингредиенты присутствуют в виде остатков:

  • Среда 199
  • хлорид калия
  • формальдегид
  • глицин
  • двухосновный фосфат натрия дигидрат
  • одноосновный фосфат калия
  • неомицин сульфат
  • или полимиксин полимиксин 2053 и 80

Производство этого продукта включает в себя воздействие материалов, полученных из крупного рогатого скота.Не существует доказательств того, что какой-либо случай vCJD (который считается формой губчатой ​​энцефалопатии крупного рогатого скота у человека) возник в результате введения какого-либо вакцинного продукта.

Дополнительная информация

INFANRIX hexa доступен только по назначению врача.

AUST R 132881

Производитель

GlaxoSmithKline Biologicals
Rue de l'Institut 89
1330 Rixensart, Бельгия.

Распространяется в Австралии по:

GlaxoSmithKline Australia Pty.Ltd.
Level 4,
436 Johnston Street,
Abbotsford, Victoria, 3067

Дата подготовки:
20 июля 2016 г.

Версия 6.0

hexa | Консультативный центр по иммунизации

Тип вакцины: Комбинированная белковая субъединица и вакцины на основе инактивированного вируса

График вакцинации и введение

Infanrix ® -hexa финансируется как часть серии первичной иммунизации с 6-недельного возраста и вводится в 6 недель, 3 и 5 месяцев.

Особые группы

Infanrix-hexa не финансируется для специальных групп.

Доза догрузки

Infanrix-hexa финансируется для использования в графиках наверстывания для детей в возрасте до 10 лет.

Приготовление и хранение вакцин

Хранить в соответствии с холодовой цепью при температуре от 2 ° C до 8 ° C.

Вакцину НЕОБХОДИМО восстановить, добавив все содержимое прилагаемого шприца во флакон, содержащий гранулы Hib. После восстановления вакцину следует ввести незамедлительно.

Администрация

Инфанрикс-гекса можно вводить одновременно с другими вакцинами, включая все вакцины из Национального календаря иммунизации. Следует использовать отдельные шприцы и разные места инъекций.

Вакцина вводится внутримышечно в латеральную широкую мышцу бедра.

Для полной иммунизации младенца или младенца необходимы три дозы.

Инфанрикс-гекса предназначен для использования в графиках наверстывания у младенцев и детей в возрасте до 10 -го года рождения.Инфанрикс-гекса не следует назначать детям после 10 90 451 года рождения 90 452 года или взрослым. Обратитесь к Приложению 2 к текущему Справочнику по иммунизации для получения более подробной информации о графиках и дозах.

Безопасность вакцины

Infanrix-hexa нельзя передавать по адресу:
  • Лицо, страдающее тяжелой аллергией (анафилаксией) на предыдущую дозу этой вакцины или вакцины, содержащей вакцину против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита B или Hib, или на компонент вакцины
  • Назначение Инфанрикс-гекса следует отложить у лиц, страдающих лихорадкой выше 38 ° C.Наличие незначительной инфекции не повод откладывать иммунизацию
За консультацией к специалисту следует обращаться в следующие группы:
  • Пациенты с нарушениями свертываемости крови, такими как гемофилия. Вакцину следует вводить в соответствии с инструкциями гематолога. Только в этой ситуации его можно вводить подкожно

В случае ребенка с клинически нестабильным развивающимся неврологическим расстройством отказ от вакцинации до стабилизации клинической ситуации следует рассматривать в индивидуальном порядке после тщательного рассмотрения рисков и преимуществ.

Infanrix-hexa
можно передать по номеру :
  • Недоношенные дети. Польза от вакцинации высока для этой группы младенцев, поэтому вакцинацию не следует откладывать или откладывать. Однако может наблюдаться более низкий иммунный ответ, а уровень клинической защиты остается неизвестным. Потенциальный риск апноэ и необходимость респираторного мониторинга в течение 48-72 часов следует учитывать при проведении первичной серии иммунизации очень недоношенным детям (родившимся на сроке менее 28 недель), и особенно тем, у кого в анамнезе была респираторная незрелость
  • Ребенок, у которого в анамнезе имелся гипотонический гипореактивный эпизод (HHE) в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
  • Ребенок с судорогами в анамнезе с лихорадкой или без нее в течение трех дней после предыдущей вакцинации против коклюша
  • Ребенок с семейным анамнезом Внезапной необъяснимой смерти ребенка (SUDI)
  • Ребенок с семейным анамнезом судорог после вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша

Эффективность вакцины

Дифтерия: Вакцина обеспечивает 87–98% защиту от дифтерии, и болезнь протекает менее серьезно у 2–13% иммунизированных, но не полностью защищенных.Однако вакцина не устраняет носительство C. diphtheriae в горле, носу или коже. Ожидается, что срок защиты составит около 10 лет.

Столбняк : Почти 100% младенцев получают защиту после трех доз вакцины. Ожидается, что срок защиты составит не менее 20 лет.

Коклюш (коклюш) : Долгосрочное клиническое испытание детей показало, что у 84% детей есть защита от этого заболевания в возрасте до 4 лет после 3 доз.Срок защиты начинает уменьшаться примерно через 6 лет. Другое исследование показало, что эффективность вакцины достигает 68% после одной дозы, 91 * после второй дозы и 99,8% и 98,6% после 3 и 4 доз соответственно.

Полиомиелит: Более 90% детей защищены. Ожидается, что срок защиты составит не менее 18 лет.

Гепатит B : Около 95% младенцев и детей вырабатывают защиту после трех доз вакцины. Ожидается, что срок защиты будет более 20 лет.

Haemophilus influenzae тип b (Hib) : Почти 100% детей защищены. Только в очень редких случаях вакцина не защищает от болезни. Ожидается, что срок защиты составит более 9 лет.

Через месяц после трехдозового курса первичной вакцинации защитные антитела выявляются у 95–100% вакцинированных младенцев для каждого из компонентов вакцины. Хотя серологической корреляции защиты от коклюшных антигенов нет, частота ответа составляет более 95%.В домохозяйствах, где имелся индексный случай коклюша, защитная эффективность вакцины составила 84-88,7% при вакцинированных вторичных контактах.

Вакцина 6-в-1 | Vaccine Knowledge

В 2017 году Великобритания решила заменить вакцину 5-в-1 вакциной 6-в-1. Вакцина 5-в-1 защищает от дифтерии, столбняка, коклюша (коклюша), полиомиелита и Hib-инфекции (Haemophilus influenzae типа b). Вакцина 6-в-1 также обеспечивает защиту от гепатита B - причины серьезного заболевания печени, которое может быть фатальным.Вакцина 6-в-1 была введена для всех детей в Великобритании, родившихся 1 августа 2017 г. или позже. Младенцы, родившиеся до 1 августа 2017 г., получили вакцину 5-в-1, которая больше не используется в Великобритании в плановом порядке.

Вакцина «6 в 1» не нова. Он был лицензирован в Европе в 2000 году, и с тех пор было введено около 150 миллионов доз в 97 странах Европы и по всему миру, включая Канаду, Австралию и Новую Зеландию. Вакцина, используемая в Великобритании, лицензирована для детей от 6 недель до 10 лет.

Поскольку гепатит B настолько серьезен, Всемирная организация здравоохранения заявила, что всех младенцев в мире следует защищать с помощью вакцинации против гепатита B. Внедрение вакцины 6-в-1 в Великобритании является частью глобальной стратегии по ликвидации вируса во всем мире. См. Заявление об общественном здравоохранении Англии для получения дополнительной информации.

Вакцина 6-в-1, используемая в Великобритании, иногда называется DTaP / Hib / HepB / IPV, что означает «дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш, Hib, гепатит B и инактивированная вакцина против полиомиелита».

Вакцина 6-в-1 включает бесклеточную коклюшную вакцину («АП» в «АКДС»). «Бесклеточный» означает, что он не содержит цельных бактерий коклюша. Он содержит всего три белка с поверхности бактерий коклюша, которые сами по себе вызывают хороший иммунный ответ. Это значительно снижает вероятность серьезных побочных эффектов, таких как высокие температуры, приступы крика и HHE (см. Раздел о побочных эффектах выше). Цельноклеточная вакцина, используемая в Великобритании до 2004 г., содержала цельные убитые коклюшные бактерии.Они содержали тысячи антигенов (белков и сахаров, которые стимулируют иммунную систему) и имели больший риск побочных эффектов.

Вакцина 6-в-1 также включает инактивированный вирус полиомиелита (ИПВ). Поскольку она инактивирована (убита), она не может вызывать полиомиелит (что было очень небольшим риском для живой пероральной вакцины против полиомиелита, используемой в Великобритании до 2004 года).

Hib-часть вакцины «6 в 1» представляет собой конъюгированную вакцину (см. Нашу страницу «Типы вакцин»). Сахара (полисахариды) берутся из капсулы вокруг бактерий Hib и соединяются с нетоксичным белком столбняка.Белок помогает стимулировать иммунную систему в более широком смысле, чтобы хорошо реагировать на вакцину. Это дает лучший иммунный ответ у людей всех возрастов.

В разных странах приняты разные графики вакцины 6-в-1. В Великобритании три дозы вводятся как можно ближе друг к другу, чтобы обеспечить раннюю защиту младенцев от коклюша (коклюша). Это заболевание может быть особенно тяжелым у очень маленьких детей, поэтому, чем раньше они будут защищены, тем лучше. Эта «ускоренная» программа была введена в Великобритании в 1990 году и привела к снижению числа случаев коклюша.

Уровень иммунизации в Великобритании тремя дозами вакцины 5-в-1 с 2001 года составляет около 94%, что чуть ниже целевого показателя Всемирной организации здравоохранения в 95%. Однако в некоторых районах Великобритании эти показатели были ниже 94%. Например, в Лондоне в 2014 году уровень охвата составлял около 90%, а в некоторых частях Лондона этот показатель был ниже 75%.

Вакцинация против гепатита В для детей, рожденных от матерей, инфицированных гепатитом В

Младенцы, рожденные от матерей, инфицированных гепатитом В, подвергаются высокому риску заражения сами во время родов.Таким образом, инфекция в 90% случаев приводит к длительной хронической инфекции и подвергает ребенка риску серьезного заболевания печени в более позднем возрасте. С 1998 г. в Великобритании действует программа скрининга на гепатит В для беременных женщин и программа иммунизации детей, относящихся к группе риска.

Эта программа продолжается, но она немного изменилась в результате внедрения вакцины 6-в-1. Младенцы, рожденные от матерей с инфекцией гепатита В, по-прежнему будут получать две дозы индивидуальной (моновалентной) вакцины против гепатита В, одну сразу после рождения и одну в возрасте 4 недель.Младенцам, рожденным от женщин, которые считаются особенно заразными, при рождении также может вводиться иммуноглобулин против гепатита B. Это обеспечивает немедленную временную защиту, пока ребенок не вырабатывает собственный иммунитет с помощью вакцинации. Младенцы в этой группе затем будут следовать обычному расписанию и получат три дозы вакцины 6-в-1 в возрасте 8,12 и 16 недель. В возрасте одного года они получат еще одну дозу индивидуальной вакцины против гепатита B, и они также будут проверены, чтобы убедиться, что они не инфицированы гепатитом B.

Клинические рекомендации (сестринское дело): иммунизация стационарных пациентов

Вступление

Цель

Значение терминов

Оценка

Управление

Поствакцинация

Особые соображения

Ссылки

Список литературы

Таблица доказательств

Введение

  • Иммунизация - самый безопасный и эффективный способ защиты младенцев и детей от болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин.
  • Важно, чтобы медицинские работники использовали любую доступную возможность для вакцинации младенцев и детей.
  • 8–10% австралийских младенцев и детей старшего возраста не прошли вакцинацию.
  • Детей, которым необходимо или просрочили вакцинацию, обычно можно безопасно и эффективно вакцинировать во время пребывания в стационаре после консультации с лечащей бригадой пациентов.
  • Это руководство предназначено для медперсонала, медперсонала и аптек Королевской детской больницы.
  • Это руководство распространяется на младенцев, детей и подростков в Королевской детской больнице во время их пребывания в стационаре.

Цель

Цели данного руководства:

  • Это гарантирует, что медсестры RCH проводят безопасные и эффективные прививки. Это относится, в частности, к медсестрам, которые могут вводить вакцины под руководством (например, предписанием лекарств) практикующего врача.
  • Обеспечить иммунизацию всех младенцев, детей и подростков в безопасной среде согласно соответствующему законодательству, передовой практике и руководящим принципам и рекомендациям Австралийского Справочника по иммунизации в Королевской детской больнице.
  • Обеспечить получение родителями последовательной, точной и надежной информации о процедуре иммунизации, включая потенциальные риски и преимущества, такие как возможные побочные эффекты, их частоту и то, что им следует с ними делать.

Определение терминов

Иммунизация - Процесс создания иммунитета к инфекционному агенту путем введения вакцины

Иммунитет - способность организма бороться с определенными инфекциями; иммунитет может быть результатом естественной (дикой) инфекции или вакцинации

Вакцинация - введение вакцины; если вакцинация успешна, она приводит к иммунитету.

Неблагоприятное событие после иммунизации (AEFI) - любое неблагоприятное медицинское происшествие, которое следует за иммунизацией и не обязательно имеет причинно-следственную связь с использованием вакцины.

Холодовая цепь - это система транспортировки и хранения вакцин в диапазоне температур от + 2ºC до +8 ºC от места производства до точки введения. Поддержание холодовой цепи необходимо для поддержания активности вакцины и, в свою очередь, эффективности вакцины.

Противопоказания - Ко всем вакцинам относятся только 2 абсолютных противопоказания:

  • анафилаксия после предыдущей дозы соответствующей вакцины
  • анафилаксия после любого компонента соответствующей вакцины

2 дополнительных противопоказания относятся к живым вакцинам (обе парентерально и перорально):

  • Людям с ослабленным иммунитетом не следует получать живые вакцины.Это не зависит от того, вызвано ли иммунодефицитное состояние болезнью или лечением.
  • Беременным женщинам вообще не следует получать живые вакцины. Следует рекомендовать женщинам не беременеть в течение 28 дней после вакцинации живой вакциной.


Инактивированные вакцины - Превенар 13®, Инфанрикс-Гекса®, Инфанрикс-ИПВ®, Нименрикс®. Boostrix®, Adacel®, Gardasil 9®, Act Hib®, Hiberix®, Infanrix®, Quadracel®, Tripacel®.

Живые вакцины - Priorix®, Priorix Tetra®, Proquad®, MMRII®, Varilrix®, Varivax®

Действительное согласие - добровольное согласие человека на предложенную процедуру, данное после достаточного, надлежащего и надежного информация о процедуре, включая потенциальные риски и преимущества, была передана этому лицу

NIP - Национальная программа иммунизации

Оценка

An Оценка при поступлении должна быть проведена медсестрой с одним из родителей или опекуном по прибытии в палату.Каждая встреча с медицинским работником - это возможность проверить статус иммунизации. Если вы определили, что пациенту требуется вакцинация, поставщики должны:

  • Получите от медицинской бригады заказ на лекарства, которые должны быть прописаны в MAR.
  • Убедитесь, какие вакцины показаны, включая любые ранее пропущенные дозы вакцины, обратившись к НИП.
  • Если у пациента нет документального подтверждения получения вакцины, указанной в НПИ, соответствующей его возрасту, обсудите это со службой иммунизации по телефону 9345 6599 или обсудите с лечащей бригадой медиков.
  • Подумайте, следует ли вводить альтернативные или дополнительные вакцины из-за каких-либо факторов риска, например, недоношенности, основного заболевания, иммуносупрессивной терапии.
  • Проверить, есть ли противопоказания или меры предосторожности при введении вакцины.
  • Убедитесь, что вакцинируемый пациент соответствует возрасту для вакцинации (см. НПВ).
  • Убедитесь, что прошел правильный интервал времени с момента введения любой предыдущей вакцины (ов)
  • Предоставить человеку, которому предстоит вакцинацию, или родителю / опекуну Контрольный список для предвакцинального скрининга и побочные эффекты вакцины.
  • Если вы обнаружите наличие состояния или обстоятельства, указанного в контрольном списке предвакцинального скрининга, обратитесь в Службу иммунизации по телефону 9345 6599 или обсудите с лечащей бригадой медиков.
  • Согласие следует получать перед каждой вакцинацией (устно), если установлено отсутствие противопоказаний.

Менеджмент

Введение вакцин

1. Вопросы охраны труда и техники безопасности
Стандарт При вакцинации всегда следует соблюдать правила техники безопасности и гигиены труда.

2. Оборудование для вакцинации
Выбранное оборудование будет зависеть от того, является ли вакцина восстановленной вакциной или вакциной в предварительно заполненном шприце. Оборудование может включать;

  • Контейнер для острых предметов
  • Вакцина плюс разбавитель, если требуется восстановление
  • Шприц на 3 мл (если вакцина не находится в предварительно заполненном шприце)
  • Игла для вытягивания 19 калибра (для протягивания через резиновую пробку после восстановления вакцины)
  • 23 калибра Игла для инъекций 25 мм (внутримышечно)
  • Игла для инъекций 25 калибра 16 мм (подкожная)
  • Чистая вата и лента с микропорами для наложения на место инъекции после вакцинации

3.Подготовка вакцины

  • Убедитесь, что из холодильника взята нужная вакцина, срок ее годности и холодовая цепь поддерживаются.
  • Вымойте руки водой с мылом или используйте средство для дезинфекции рук на спиртовой основе.
  • Подготовьте соответствующее инъекционное оборудование для вакцина, подлежащая введению
  • Инъекционные препараты, должны быть проверены и подписаны соответствующим образом сертифицированными медсестрами - см. Процедура обращения с лекарствами

Инъекционные вакцины, не требующие восстановления

  • Эти вакцины включают Prevenar 13®, Infanrix-IPV®, Boostrix®, Gardasil 9®, Infanrix®, Quadracel®, Tripacel®.
  • Если вакцина находится во флаконе, осторожно снимите крышку, чтобы сохранить стерильность резиновой пробки. Нет необходимости протирать резиновую пробку одноразового флакона спиртовым тампоном, если он явно чистый.
  • Используйте иглу 19 калибра, чтобы набрать рекомендуемую дозу через пробку.
  • Замените иглу после извлечения из флакона перед инъекцией

Инъекционные вакцины, требующие восстановления

  • Эти вакцины включают Nimenrix®, Priorix®, Infanrix Hexa®, Priorix Tetra®, Proquad®, MMRII®, Varilrix®, Varivax®.
  • Восстановите вакцину при необходимости непосредственно перед введением
  • Используйте стерильную иглу калибра 19 для восстановления и отдельную иглу 23 калибра, длиной 24 мм для введения вакцины.
  • Используйте только разбавитель, поставляемый с вакциной; не используйте стерильную воду для инъекций вместо прилагаемого разбавителя.Убедитесь, что разбавители и вакцина полностью перемешаны.
  • Вводите восстановленные вакцины как можно скорее после того, как они были восстановлены, поскольку они могут быстро испортиться.

Для всех инъекционных вакцин

  • В случае образования большого пузырька воздуха в предварительно заполненном шприце, выпустите воздух через иглу, стараясь не залить иглу какой-либо вакциной. Это предотвратит возможность частичной потери дозы вакцины.
  • Никогда не смешивайте местный анестетик с вакциной

4. Введение вакцины

  • Большинство вакцин вводится внутримышечно.
  • Priorix®, MMRII®, Priorix Tetra® и Varilrix® и Varivax® вводятся подкожно.
  • Ротавирусные вакцины доступны для перорального введения только
  • Если кожа явно чистая, нет необходимости протирать ее спиртовой салфеткой
Техника внутримышечной инъекции
  • Для внутримышечной инъекции используйте иглу калибра 23 25 мм.
  • В зависимости от места инъекции расположите конечность так, чтобы расслабить мышцу, в которую вводится вакцина.
  • Проколите кожу под углом. под углом 90 ° к коже, чтобы иглу можно было безопасно вставить в ступицу.
  • Нет необходимости затягивать поршень шприца перед введением вакцины
Техника подкожной инъекции
  • Для подкожной (SC) инъекции вводите инъекцию под углом 45 ° к коже.
  • Стандартная игла для введения вакцины подкожно - игла калибра 25 или 26 и длиной 16 мм.
Оральная вакцина против ротавирусной вакцины
  • Жидкая композиция представлена ​​в виде прозрачной жидкости, содержащейся в сжимаемой пластиковой дозировочной трубке без латекса с откручивающейся крышкой.Не снимайте колпачок - он нужен, чтобы проткнуть тюбик (см. Информацию о продукте).
  • Текущая доза вакцины 1,5 мл должна вводиться перорально из орального аппликатора на внутреннюю поверхность щеки ребенка небольшими аликвотами.
  • Если большая часть дозы пероральной ротавирусной вакцины была выплюнута или вырвана в течение нескольких минут после введения, можно ввести однократную повторную дозу во время того же посещения.
  • Если младенец срыгивает или рвет только небольшую часть дозы вакцины, нет необходимости повторять дозу.
  • Ротавирусную вакцину можно вводить через назогастральный зонд - см. Соответствующую процедуру.
5. Рекомендуемые места инъекций
Младенцы до 12 месяцев
  • Латеральная широкая мышца бедра является рекомендуемым местом для внутримышечной вакцинации детей младше 12 месяцев из-за большего размера мышц (см. Рисунок ниже)

Фото любезно предоставлено Ллойдом Эллисом, Королевская детская больница, Виктория (стр. 80 Австралийского справочника по иммунизации, 10-е изд.2013)

Дети от 12 месяцев

  • Дельтовидная мышца является рекомендуемым местом для внутримышечной или подкожной вакцинации детей в возрасте ≥12 месяцев (см. Рисунок ниже).

Фото любезно предоставлено Jane Jelfs NCIRS (стр. 82 Австралийского справочника по иммунизации, 10-е изд. 2013 г.)

6. Позиционирование для вакцинации
Важно, чтобы передвижение младенцев и детей было сведено к минимуму во время инъекции вакцин.Следующие положения можно использовать для вакцинации.

Младенцы до 12 месяцев
Расположите младенца в полулежачем положении на коленях родителя / опекуна (см. Рисунок ниже). Его также можно использовать для маленьких детей.

Фотография любезно предоставлена ​​доктором Джоанн Моллой, Виктория (стр. 75 Австралийского справочника по иммунизации, 10-е изд. 2013 г.)

Дети от 12 месяцев

  • Расположите ребенка боком на коленях родителя / опекуна, при этом рука, которая будет вводиться, прижата к телу ребенка, в то время как другая рука находится под подмышкой и за спиной родителя / опекуна (см. Рисунок ниже ).

Фотография любезно предоставлена ​​CHW Photography (стр. 77 Австралийского Справочника по иммунизации, 10-е изд. 2013 г.)

Подростки и взрослые

  • Взрослые должны сидеть в кресле, поставив ступни на пол, руки по бокам расслаблены.
  • Призовите плечи расслабиться, попросив человека сделать глубокий вдох и опуская плечи на выдохе.
  • Дельтовидная мышца - это область для вакцинации, и поставщик иммунизации должен полностью обнажить и визуализировать ее.Пациенту может потребоваться полностью вынуть руку из рукава или при необходимости снять рубашку. Обеспечьте конфиденциальность пациента.
  • Найдите кончик плеча (акромион) и мышцу в середине плечевой кости. Участок дельтовидной мышцы находится на полпути между этими двумя ориентирами.

7. Техника отвлечения внимания
Иммунизация может вызвать стресс и беспокойство у младенцев, детей и их родителей.Важно, чтобы во время иммунизации использовались эффективные стратегии обезболивания. Некоторый стратегии, которые рекомендуются во время введения вакцины, включают:

  • Сахароза для перорального применения (младенцы, 0-18 лет) месяцев)
  • Грудное вскармливание
  • Встряхивание шумной игрушки (младенцы и дети)
  • Активные техники - выдувание пузырей, ветряная мельница или воздуходувка для вечеринок
  • Пассивные техники, такие как просмотр телевизора, просмотр книги
  • Устройство Buzzy®
  • Coolsense ® (см. процедуру)

Также можно использовать местные анестетики, такие как крем AnGel или EMLA.Регулярное использование парацетамола во время или сразу после вакцинации не рекомендуется, если только не вводится Bexsero® (см. MVEC).

После вакцинации

Немедленно после оказания помощи

  • Утилизируйте клинические и острые отходы, включая флаконы с вакцинами
  • Сжимаемый пластиковый контейнер с живой оральной ротавирусной вакциной также следует выбрасывать вместе с медицинскими отходами или контейнером для острых предметов
  • При необходимости быстро прикрыть место инъекции ватой и лентой
  • Осторожно нанести давление в течение 1-2 минут (не трите место инъекции, так как это может вызвать местное раздражение)
  • Сообщите пациенту, чтобы он оставался в палате в течение как минимум 15 минут после вакцинации (для наблюдения за любыми немедленными побочными эффектами, такими как анафилаксия)

Требования к документации

  • Все вакцины, вводимые младенцам и детям, должны быть зарегистрированы в MAR на EPIC, а также в родительской книге записей здоровья ребенка.
  • Подробная информация, которая должна быть записана, включает:
    • Вакцина, выданная, включая торговую марку, номер партии, номер дозы
    • Дата и время вакцинации
    • Место введения
    • Имя лица, проводящего вакцинацию

Особые соображения

Побочные эффекты вакцины

  • Самый общие побочные эффекты после иммунизации: местные реакции (такие как боль, покраснение или припухлость в месте инъекции), лихорадка, раздражительность и узелки в месте инъекции.Эти реакции обычно мягкие и самоограничивающиеся и обычно не требуют специального лечения.
  • Регулярное использование парацетамола во время или сразу после вакцинации не рекомендуется, если только не вводится Bexsero® (см. MVEC).

Неблагоприятные события после иммунизации (AEFI)

  • Неблагоприятное событие после иммунизации (ПППИ) - это любое нежелательное медицинское происшествие, которое следует за иммунизацией и не обязательно имеет причинно-следственную связь с использованием вакцины.
  • Наиболее серьезным ПППИ после иммунизации является анафилаксия. Медперсонал должен знать ведение анафилаксии
  • Обмороки после вакцинации относительно часто встречаются у взрослых и подростков. Если это произойдет, лягте пациента в положение лежа на спине «голова вниз и ноги вверх».
  • О любых ПППИ следует сообщать SAEFVIC (Наблюдение за нежелательными явлениями после вакцинации в обществе). SAEFVIC базируется в RCH / MCRI, с ним можно связаться по телефону 1300 882 924 (вариант 1).

Иммунизация и анестезия

  • Пациенты могут пройти вакцинацию под общей анестезией; дополнительную информацию см. По ссылке.

Ссылки


Список литературы

  • Халл Б. П., Хендри А., Дей А., Макартни и Борода Ф. (2019). Годовой отчет об охвате иммунизацией 2019. https://www.ncirs.org.au/sites/default/files/2020-11/NCIRS%20Annual%20Immunisation%20Coverage%20Report%202019%20Final.pdf
  • National Совет по здравоохранению и медицинским исследованиям (NHMRC). Австралийский справочник по иммунизации, https://immunisationhandbook.health.gov.au/
  • Grayson ML, Russo P, Ryan K, Havers S and Heard К.(2010) Hand Hygiene Australia - 5 правил гигиены рук. Австралийский Комиссия по безопасности и качеству в здравоохранении, 2010 г.
  • Хутин Ю., Хаури А., Кьярелло Л., Катлин М., Стилуэлл Б., Гебрехивет Т. и Гарнер Дж. (2003). Лучшие практики инфекционного контроля для внутрикожных, подкожных и внутримышечных инъекций иглой. Бюллетень Всемирной организации здравоохранения , 81: 491-500
  • Diggle L, Deeks JJ, Pollard AJ (2006). Эффект размер иглы на иммуногенность и реактогенность вакцин у младенцев: рандомизированный контролируемое испытание, British Medical Journal ; 333: 571.
  • Харрисон Д., Элиа С., Маниас Э. и Ройл Дж. (2014). Сахароза и леденцы на палочке для уменьшения боли при иммунизации у детей ясельного и раннего возраста: два пилотных проекта рандомизированные контролируемые испытания. Неонатальный, Педиатрия и уход за здоровьем детей, 17 (1): 19-26
  • Jenkins, N Orsini F, Elia S & Perrett K (2020). Сведение к минимуму боли при иммунизации в детстве вакцины: пилотное исследование MIP. Журнал педиатрии и детского здоровья https://doi.org/10.1111 / jpc.15229
  • Taddio A, Appleton M, Bortolussi R, Chambers C, Дубей В., Гальперин С., Ханрахан А., Ипп М., Локетт Д., Макдональд Н., Мидмер Д., Мусманис П., Палда В., Пиелак К., Пиллай Ридделл Р., Ридер М., Скотт Дж. И Шах В. (2010). Снижение боли при вакцинации детей: клиническое исследование, основанное на фактических данных. Практическое руководство. CMAJ Канадская медицинская ассоциация Журнал ; 182: E843-55

Таблица доказательств

Таблицу доказательств для данного руководства можно посмотреть здесь.


Не забудьте прочитать отказ от ответственности.

Разработка этого руководства координировалась Соней Элия, NUM, Служба иммунизации, и одобрена Комитетом по клинической эффективности сестринского дела. Обновлено февраль 2021 г.

Вакцина против диафрагмы / столбняка / коклюша / гепатита B / полиомиелита / гемофора B - для инъекций

Произношение: diff-THEER-ee-a / TET-a-nus / per-TUS-is / HEP-a-TYE-tis / POE-lee-oh / HEE-moe-FIL-us vak-SEEN

Общая торговая марка: Infanrix-Hexa

Важно: как использовать эту информацию

Это сводка, в которой НЕ содержится всей возможной информации об этом продукте.Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача. Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.

Использует

Этот препарат представляет собой комбинацию вакцин против дифтерии, столбняка (тризм), коклюша (коклюша), полиомиелита, гепатита B и инфекции Haemophilus influenzae B.Вакцинация - лучший способ защиты от этих опасных для жизни инфекций. Вакцины работают, заставляя организм вырабатывать собственную защиту (антитела).

Эта комбинация вакцин обычно используется у младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 2 лет. Этот вакцинный продукт не следует применять лицам от 7 лет и старше.

Как использовать

Прочтите всю информацию о вакцинах, которую вы можете получить у своего лечащего врача, прежде чем получать вакцину. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего лечащего врача.

Эта вакцина вводится в мышцу медицинским работником. Обычно его вводят в бедро или плечо.

Вакцины обычно вводятся сериями для обеспечения наилучшей защиты. Строго соблюдайте график вакцинации, предоставленный врачом. Соблюдайте все запланированные медицинские посещения. Может быть полезно отметить календарь как напоминание. Доступны различные комбинации вакцин. Основываясь на возрасте вашего ребенка, истории вакцинации и предыдущей реакции на вакцины, врач решит, какие вакцины лучше всего подходят для вашего ребенка.Обсудите риски и преимущества вакцинации с врачом.

Побочные эффекты

В месте инъекции может возникнуть боль / отек / покраснение. Также могут возникать умеренный жар, раздражительность / плач, рвота, потеря аппетита и диарея. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом врачу. Проконсультируйтесь с врачом о временном применении парацетамола для снятия боли и лихорадки из-за этой вакцины.

Редко у некоторых людей появляются такие симптомы, как обморок, головокружение, изменение зрения или звон в ушах сразу после введения вакцины.Немедленно сообщите врачу, если у вашего ребенка есть какие-либо из этих симптомов. Сидение или лежа могут помочь, поскольку эти симптомы обычно длятся недолго.

Помните, что медицинский работник прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вашего ребенка больше, чем риск побочных эффектов. Многие младенцы / дети, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите врачу, если у вашего ребенка есть серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • постоянный плач (начинается в течение 48 часов после инъекции и длится более 3 часов)
  • высокая температура (105 градусов F / 40 градусов C или выше)
  • почти нет реакции на звук / прикосновение
  • слабые / гибкие мышцы
  • изъятия

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко.Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе:

  • сыпь
  • зуд / отек (особенно лица / языка / горла)
  • сильное головокружение
  • проблемы с дыханием

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах.Следующие ниже номера не являются медицинскими советами, но в США вы можете сообщать о побочных эффектах в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS) по телефону 1-800-822-7967. В Канаде вы можете позвонить в Секцию безопасности вакцин Агентства общественного здравоохранения Канады по телефону 1-866-844-0018.

Меры предосторожности

Перед тем, как ваш ребенок получит эту вакцинацию, сообщите медицинскому работнику, если у вашего ребенка аллергия на какую-либо из вакцин, содержащихся в этом продукте; или к неомицину или полимиксину; или если у вашего ребенка есть другие аллергии.Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите со своим врачом для получения более подробной информации.

Перед вакцинацией сообщите медицинскому работнику историю болезни вашего ребенка, особенно:

  • Текущая температура / болезнь / инфекция
  • проблемы с дыханием
  • Нарушения иммунной системы (например, из-за ВИЧ-инфекции, некоторых видов рака, таких как лейкемия / лимфома, рак или лучевая терапия)
  • В личном / семейном анамнезе припадок
  • Другие расстройства головного мозга / нервной системы (например, детские спазмы, энцефалопатия)
  • реакция на другие вакцины
  • Синдром Гийена-Барре в анамнезе

Эта вакцина обычно не используется у взрослых.Поэтому маловероятно, что он будет использоваться во время беременности или матерью во время кормления грудью. Если у вас есть какие-либо вопросы об использовании этой вакцины, проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействие с лекарствами

Взаимодействие с лекарствами может изменить действие ваших лекарств или повысить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые использует ваш ребенок (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им с медицинским работником.Не запускайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача.

Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этой вакциной, включают:

  • препараты, ослабляющие иммунную систему (включая циклоспорин, такролимус, химиотерапию рака, кортикостероиды, такие как преднизон)

Эта вакцинация может помешать определенным лабораторным тестам (например, тестам на антигены). Убедитесь, что персонал лаборатории и медицинский работник знают, что вашему ребенку недавно сделали прививку.

Примечания

Даже если ваш ребенок уже переболел дифтерией, столбняком, коклюшем, полиомиелитом или Haemophilus influenzae B, он или она могут быть не защищены от повторного заражения. Ваш ребенок все равно должен получить эту вакцину, если ее назначит врач.

Пропущенная доза

Важно, чтобы ваш ребенок получал каждую вакцинацию в соответствии с графиком. Обязательно запишите, когда ваш ребенок получил последнюю вакцинацию в своей медицинской карте.

Хранение

Хранить в холодильнике. Не мерзни. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.

Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда срок его годности истек или он больше не нужен. Проконсультируйтесь с фармацевтом или в местной компании по утилизации отходов.

Обзор вакцин 6-в-1 - NHS

Вакцина 6-в-1 - это одна из первых вакцин, которую получит ваш ребенок.

Его вводят в виде однократной инъекции, чтобы защитить вашего ребенка от 6 серьезных детских заболеваний:

Когда младенцам нужна вакцина 6-в-1

Вакцину 6-в-1 вводят младенцам в возрасте 8, 12 и 16 недель.

Им нужно 3 дозы, чтобы убедиться, что у них выработается стойкий иммунитет к условиям, от которых защищает вакцина.

Каждый раз, когда вводится очередная доза вакцины, иммунный ответ вашего ребенка повышается.

Как вводится вакцина 6-в-1

Вакцина 6-в-1 вводится в бедро вашего ребенка.

Насколько эффективна вакцина 6-в-1

Вакцина 6-в-1 работает хорошо.

Он обеспечивает очень хороший иммунитет к дифтерии, столбняку, коклюшу, Hib-инфекциям, полиомиелиту и гепатиту B.

Безопасность вакцины 6-в-1

Вакцина 6-в-1 очень безопасна.

Он убит (инактивирован), что означает, что он не содержит живых организмов, поэтому нет риска заражения вашего ребенка условиями от вакцины.

Побочные эффекты вакцины 6-в-1

У вакцины 6-в-1 мало побочных эффектов.

Общие реакции включают:

  • боль, покраснение и припухлость в месте инъекции
  • высокая температура (чаще после 2-й и 3-й доз)
  • заболевание
  • раздражительность
  • потеря аппетита

необычно высокая плач и припадки или припадки - редкие побочные эффекты вакцины 6-в1.

Очень редко у ребенка может возникнуть тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) после вакцинации «6 в 1».

Узнайте больше о побочных эффектах вакцины 6-в-1

Торговая марка вакцины 6-в-1 - Infanrix hexa (DTaP / IPV / Hib / HepB). Прочтите информационный буклет для пациентов по Infanrix hexa на веб-сайте электронного справочника лекарственных средств

Вакцина 6-в-1 и другие вакцины

Безопасно для вашего ребенка получить вакцину 6-в-1 одновременно с другими вакцинами, такими как ротавирусная вакцина, пневмококковая вакцина и вакцина MenB.

Младенцы, которым не следует вводить вакцину «6 в 1»

Большинству детей можно вводить вакцину 6-в-1, но некоторым не следует, например, тем, у кого:

  • аллергия на вакцину
  • во время вакцинации высокая температура - подождите, пока они не выздоровеют.
  • есть неврологическая проблема, которая ухудшается, включая плохо контролируемую эпилепсию - подождите, пока их не осмотрит специалист.

Вакцина 6-в-1 не должна вводиться детям, у которых тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) на предыдущую дозу вакцины или реакция на любую часть вакцины, которая может присутствовать в следовых количествах, например неомицин, стрептомицин или полимиксин B.

Нет необходимости откладывать вакцинацию, если у вашего ребенка незначительное заболевание, например, кашель или простуда без температуры.

Если у вашего ребенка в анамнезе были припадки (фебрильные судороги) или у него случился припадок в течение 72 часов после предыдущей дозы вакцины, обратитесь за советом к своему оператору общей практики, медсестре или патронажной сестре.

Если вы пропустите встречу с вакцинацией 6-в-1

Лучше всего, если вашему ребенку сделают вакцину 6-в-1 в рекомендованном возрасте, чтобы защитить его от серьезных заболеваний как можно раньше.

Если ваш ребенок пропустил прием вакцины 6-в-1, сделать ее никогда не поздно. Запишитесь на прием к терапевту или в местную детскую клинику.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *