Вакцина инфлювак как вводить: Инфлювак – голландская вакцина против Гриппа

Содержание

Инфлювак ® | ФГБУ «Поликлиника №1» Управления делами Президента Российской Федерации

Инфлювак® (ABBOTT BIOLOGICALS, B. V. Нидерланды) — это вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную (вакцины третьего поколения) инактивированную гриппозную вакцину.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). В этих рекомендациях содержится информация о наиболее опасных штаммах вируса гриппа, появление которых на территории Евразии наиболее ожидаемо.

Показания к применению Инфлювак

®:
  • профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

  • пациенты старше 60 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
  • больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • больные с хронической почечной недостаточностью;
  • больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
  • больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;

Режим дозирования:

Разовая доза вакцины Инфлювак® составляет 0,25 мл для детей в возрасте от 6 месяцев до 3-х лет, и 0,5 мл для детей от 3-х лет и взрослых. Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Способ применения:

Вводится внутримышечно.

Вакцину Инфлювак® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ. Применение вакцины Инфлювак® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Вакцина от гриппа Инфлювак (Нидерланды) — Информация

!

Инфлювак ® (Influvac ® )

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная.

Регистрационное удостоверение:
в России: П №015694/01
в Казахстане: РК-БП-5-№000287

Лекарственная форма:
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Состав:

Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся ГА и НА следующих вирусных штаммов:

А/Xиросимa/52/2005 IVR-142, подобный А/Висконсин/67/2005 (h4N2) *15 мкг ГА
А/Новая Каледония/20/99 IVR-116, подобный А/Новая Каледония/20/99 (h2N1) *15 мкг ГА
В/Maлaйзия/2506/2004, подобный B/Maлaйзия/2506/2004*15 мкг ГА

* после названия штамма, выносится название типа, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Иммунологические свойства

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 суток после прививки и длится до 1 года.

Назначение

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

  • лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья.
  • больные заболеваниями органов дыхания;
  • больные сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • больные хронической почечной недостаточностью;
  • больные сахарным диабетом;
  • больные иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
  • дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.
  • беременные женщины во 2-ом и 3-ем триместрах беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.
Противопоказания

Гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины, сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Способ применения и дозировка
  • Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно.
  • Доза для детей с 6 месячного возраста и до 3-х лет: 0,25 мл; доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
  • Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Способ применения. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление побочных эффектов. Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации возможно получение ложно-положительных результатов серологических тестов, при иммунно-ферментном анализе (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Применение во время беременности и в периоде лактации

Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в периоде лактации.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: Редко: тромбоцитопения

Со стороны иммунной системы: В редких случаях возможны аллергические реакции, в очень редких случаях – анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: Часто: головная боль. Редко: парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре. Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.

Со стороны сосудистой системы: Очень редко: васкулит с транзиторным нарушением функции почек

Общие расстройства: Часто: утомляемость, невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня. Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы. Системные реакции: повышение температуры, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.)

Особые указания

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Влияние на способность к вождению автомобиля или к управлению машинами и механизмами

Инфлювак® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или использованию машин и механизмов.

Несовместимость

Случаи несовместимости не известны.

Упаковка

По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, зaкрытoй пластиковым колпaчком. По 1 или 10 шприцов в картонном держателе или в герметичном пластиковом держателе. Kартонный держатель пoмeщaют в картонную пачку с контролeм пeрвoгo вскрытия. Гeрмeтичный пластиковый держатель — в картонную пачку. B картонную пачку вклaдывaют Инструкцию пo применению.

Срок годности

12 месяцев. При этом истечением срока годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Условия хранения

B сooтвeтствии с CП 3.3.2.1248-03. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С, не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска

Условия, сoдeржащaя 1 шприц, oтпускается из aптeк по рецепту врача.

Условия, сoдeржащaя 10 шприцoв, oтпускается лeчeбнo-прoфилaктичeскими учрeждeниями.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Версия для печатиДанная информация не является руководством к самостоятельному лечению.
Необходима консультация врача.

Тотальная иммунизация. Как, где и кому вводить вакцину от гриппа в Ульяновской области

Тема вакцинации против гриппа сейчас одна из самых актуальных. Начинаются холода, а за ними – простуды, ОРВИ и т.д и т.п. И несмотря на то, что ежегодно эти вопросы задаются, ответы на них, видимо, забываются. Поэтому по просьбам читателей решили сделать еще одну «напоминалку».

После публикации статьи  «Народные средства VS прививки. Что спасет ульяновцев от гриппа» на ulpravda.ru у читателей возник ряд вопросов. О противопоказаниях, сроках вакцинации малышей,  о самом действенном препарате поясняет ульяновский врач-педиатр Дмитрий Малых.

— Можно ли вводить несколько вакцин одновременно, следуя при этом национальному календарю прививок? По этому поводу переживают, например, мамы годовичков, которым пришло время делать плановые прививки. А тут еще и  антигриппозная вакцина…

— Любая вакцина против гриппа («Ультрикс», «Совигрипп», «Ваксигрипп», «Инфлювак») сочетается с любыми другими вакцинами, кроме БЦЖ. Это верифицировано всеми ключевыми авторитетными международными рекомендациями.

Отдельно отмечу, что нет никаких проблем ввести в один день комбинацию из живых и неживых вакцин, например, дозу «Ротатека» (живая вакцина) + «Инфлювак» + «Превенар 13» + «Пентаксим». Допустимы любые комбинации, кроме, повторюсь, БЦЖ. Чем раньше ребенок, получит вакцины, тем быстрее он будет защищен от опасных инфекционных заболеваний.

И еще раз напомню: согласно рекомендациям CDC, детям в возрасте от 6 месяцев до 8 лет, которые получают вакцину против гриппа впервые, мы вводим 2 дозы с минимальным интервалом 28 дней.

— Как выбрать из разнообразия вакцин против гриппа самую эффективную?

— На российском рынке вакцин против гриппа самые распространенные – «Гриппол плюс» (Россия), «Совигрипп» (Россия), «Инфлювак» (Нидерланды), «Ваксигрипп» (Франция). Отличительная особенность этих вакцин — в количестве антигенов. Чем выше количество антигенов, тем надежнее защита. В вакцинах импортного производства количество антигенов максимальное и полностью соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения. В вакцине «Гриппол плюс» также содержится иммунномодулятор полиоксидоний. За пределами СНГ он не используется. Крупнейшая в мире база научных знаний о медицине Pubmed не находит уверенных подтверждений эффективности полиоксидония. Самый авторитетный в мире врачебный справочник Uptodate не находит упоминаний об этом иммунномодуляторе.

— Необходимо ли соблюдать особый режим после вакцинации, дабы не усугубить самочувствие?

— После введения вакцины не требуется никаких ограничений. Можно гулять, работать, принимать ванну и так далее. В качестве нежелательных реакций после вакцины против гриппа иногда наблюдаются слабость, повышенная температура тела, головная боль. Пугаться этого не нужно, в абсолютном большинстве случаев эти симптомы проходят самостоятельно в течение 2 — 4 дней.

— Какие противопоказания есть перед вакцинацией от гриппа?

— Возраст пациента младше 6 месяцев жизни.

— Случай анафилаксии (тяжелой аллергореакции в истории вакцинации против гриппа).

— Острое заболевание (бронхит, пневмония и так далее).

 — Не противопоказание, но повод задержаться в клинике минут на 30 после введения вакцины — аллергия на куриный белок.

Не является противопоказанием аллергия на куриный белок. Пациентам, страдающим ей,  рекомендую чуть дольше задержаться в клинике после введения вакцины.

— Являются ли хронические заболевания запретом для прививки?

— При хронических заболеваниях в стадии ремиссии вакцинировать против гриппа можно и нужно.

— В поликлинике по полису и в частной клинике применяют одну и ту же вакцину?

— Вакцины разные. По ОМС – «Совигрипп». По ДМС (в отдельных тарифах) или за деньги – «Ваксигрипп» и «Инфлювак». Рекомендую именно эти вакцины.

— В какой частной клинике лучше сделать прививку?

— В любой, где есть вакцины. Желательно в той, где не потребуют анализа крови. Он не нужен. Колоть здорового ребенка перед вакцинацией, причиняя боль, – это вредительство.

— Действенны ли народные средства, например, сироп из сосновых шишек?

— Не рекомендую так делать.  Шишки от гриппа не защищают, а вакцина – да.

Екатерина Россошанская

Инфографика:  Инстаграм врача Левадной Анны Викторовны (@doctor_annamama)

Вакцина против гриппа (внутрикожный, внутримышечный путь) Описание и торговые марки

Описание и торговые марки

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Торговая марка в США

  1. Fluarix Quadrivalent 2013-2014 Formula
  2. Fluarix Quadrivalent 2015-2016 Formula
  3. Flucelvax 2015-2016 Formula
  4. Flulaval Quadravalent 2013-2014 Season
  5. FluLaval Quadrivalent 2015-2016 Formula
  6. Fluvirin 2015-2016 Formula
  7. -2014 Formula
  8. Fluzone 2015-2016 Formula
  9. Fluzone High Dose 2015-2016 Formula
  10. Fluzone Intradermal Quadrivalent 2014-2015 Formula
  11. Fluzone Intradermal Quadrivalent 2015-2016 Formula

Описания

Вакцина против гриппа используется для предотвращения заражения вирусами гриппа.Вакцина заставляет ваш организм вырабатывать собственную защиту (антитела) против болезни. Это также известно как «прививка от гриппа».

Существует много видов вирусов гриппа, но не все из них вызовут проблемы в любой конкретный год. Таким образом, перед ежегодным выпуском вакцины против гриппа Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), а также службы общественного здравоохранения США и Канады решают, какие вирусы с наибольшей вероятностью вызовут гриппозные инфекции в этом году. Антигены, которые представляют собой вещества, вызывающие образование защитных антител для этих вирусов, включены в вакцину против гриппа.Обычно США и Канада используют одну и ту же вакцину против гриппа, однако от них это не требуется.

Необходимо ежегодно делать инъекцию вакцины против гриппа, поскольку инфекции гриппа обычно вызываются различными видами вирусов, а защита, обеспечиваемая вакциной, длится менее года.

Грипп — это вирусная инфекция горла, бронхов и легких. Это вызывает жар, озноб, кашель, головную боль, боли в мышцах и боли в спине, руках и ногах.Кроме того, взрослые и дети, ослабленные другими заболеваниями или заболеваниями, а также люди в возрасте 50 лет и старше, даже если они здоровы, могут получить гораздо более серьезное заболевание, которое, возможно, придется лечить в больнице. Ежегодно тысячи людей умирают в результате гриппа.

Лучший способ предотвратить заражение гриппом — ежегодно проходить вакцинацию от гриппа, обычно в начале ноября. Иммунизация (вакцинация) против гриппа разрешена для младенцев в возрасте 6 месяцев и старше, всех детей и всех взрослых (включая 65 лет и старше).

Эта вакцина должна вводиться только вашим врачом или другим медицинским работником или под их непосредственным наблюдением.

Этот продукт доступен в следующих лекарственных формах:

Последнее обновление частей этого документа: 1 ноября 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Смешивание вакцины против гриппа (гриппа) и вакцины COVID-19

Теперь, когда доступна вакцина против гриппа (гриппа) 2021-2022 гг., Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) заявили, что и грипп, и коронавирус Вакцины против болезни 2019 (COVID-19) можно вводить во время одного визита, независимо от времени. Фактически, CDC рекомендует поставщикам медицинских услуг предлагать обе вакцины во время одного визита, чтобы повысить вероятность того, что люди будут полностью вакцинированы.Кроме того, в соответствии с разрешением на экстренное использование (EUA) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендовало третью вакцину от COVID-19 для пациентов от 12 лет и старше с ослабленным иммунитетом от средней до тяжелой степени. Недавно FDA внесло поправки в EUA, включив в него бустер вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для реципиентов вакцины Pfizer-BioNTech, которые завершили свою первоначальную серию не менее 6 месяцев назад и которым 65 лет или старше, или 18 лет или старше, если они проживают в в учреждениях длительного ухода, имеют сопутствующие заболевания или если они живут или работают в условиях повышенного риска.

Путаница между вакцинами против гриппа и COVID-19

К сожалению, с момента появления вакцины против гриппа в сентябре 2021 года ISMP получил множество сообщений, в основном от потребителей, о путях между вакциной против гриппа и вакцинами COVID-19. Большая часть путаницы произошла с пациентами, которые согласились на вакцинацию от гриппа, но вместо этого получили одну из вакцин COVID-19; однако в двух случаях пациенты получили вакцину против гриппа вместо предполагаемой вакцины против COVID-19. Все события произошли в общественных / амбулаторных аптеках.Сообщенные случаи выделены ниже, а затем обсуждение возможных причинных факторов и рекомендуемых стратегий.

23-летний пациент получил вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 вместо вакцины от гриппа. Впоследствии пациентку спросили, когда она получила первые две вакцины от COVID-19, и ошибка была обнаружена. В то время как поставщик вакцины сообщил об ошибке и извинился перед пациентом, просьба пациента о вакцинации от гриппа была вычеркнута и заменена на «COVID (3-й)» в документации, предоставленной пациенту.

17-летний подросток посетил общественную аптеку за вакциной от гриппа, и ему по ошибке сделали вакцину от COVID-19. В тот вечер вызвали пациента, и ошибка была обнаружена; однако родители пациента были расстроены, потому что они были против вакцины COVID-19.

26-летний мужчина записался на прием в местную аптеку для вакцины против гриппа. По прибытии пациенту выдали скрининговую форму, форму согласия и Информационное письмо о вакцине (VIS) для вакцины против гриппа.Однако вакцина против COVID-19 была введена по ошибке. Ошибка была немедленно обнаружена, и пациенту сделали прививку от гриппа. Однако в аптеке пациенту не предоставили запись о третьей вакцине от COVID-19.

Мать, сын (10 лет) и дочь (6 лет) получили вакцину Moderna COVID-19 вместо вакцины от гриппа. Когда у матери возникли симптомы, аналогичные тем, которые она испытала после вакцинации Moderna COVID-19, она позвонила фармацевту.Посмотрев видео из клиники вакцинации, фармацевт позвонил матери, чтобы сообщить, что она получила вакцину Moderna COVID-19 по ошибке, но ее дети получили вакцину от гриппа. После того, как у ее дочери в месте вакцинации возникла местная реакция, мать позвонила фармацевту и попросила его еще раз посмотреть видео. Через несколько дней фармацевт позвонил матери, чтобы сказать, что оба ее ребенка также получили вакцину от COVID-19 вместо вакцины от гриппа.

Вакцинированный 70-летний пациент получил вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 вместо вакцины от гриппа.Он заполнил форму согласия на вакцину против гриппа, но после введения ему сказали, что теперь он получил «ревакцинацию от COVID-19». Затем ему также сделали вакцину от гриппа и попросили дать согласие на вакцину COVID-19, которую он получил по ошибке.

4-летний ребенок получил вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 вместо вакцины от гриппа. Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 не одобрена для применения у 4-летнего ребенка для ЭУА. Хотя FDA в настоящее время рассматривает данные, представленные Pfizer-BioNTech по результатам исследования вакцины против COVID-19 у детей 5-11 лет, доза намного меньше, чем та, которая используется для пациентов от 12 лет и старше.К счастью, вакцина не дала ребенку никаких побочных эффектов.

22-летний пациент должен был получить первую дозу вакцины против COVID-19. Вакцинатор предположил, что пациент должен был получить вакцину от гриппа, и ввел ее вместо нее. Примерно через 20 минут после того, как пациент вышел из аптеки, ему позвонили и сообщили об ошибке. Неясно, вернулся ли пациент в аптеку, чтобы получить вакцину от COVID-19.

21-летний пациент должен был получить вакцину от COVID-19, но вместо этого ему была сделана вакцина от гриппа.Прежде чем ошибка была обнаружена, пациенту выдали карту вакцинации от COVID-19. Позже пациентка заметила, что формы, которые она получила в аптеке, предполагали, что она получила вакцину от гриппа. Вернулась в аптеку, где ошибка подтвердилась. Пациентка получила вакцину от COVID-19, но не извинений за ошибку.

Пациент, который оказался фармацевтом, назначил встречу в местной аптеке для вакцинации от гриппа, а его жена назначила встречу одновременно для вакцинации против гриппа и ревакцинации от COVID-19 от Pfizer-BioNTech. .Поскольку большое количество пациентов получали бустер-вакцину COVID-19, фармацевт попросил поставщика вакцины дважды проверить, получает ли он только вакцину против гриппа (ранее он получил серию из двух вакцин Moderna COVID-19, для которых бустер еще не утвержден для EUA). После того, как поставщик вакцины подтвердил, что он вводил вакцину против гриппа, он схватил не тот шприц и по ошибке дал пациенту бустер вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19.

Возможные причинные факторы

Поскольку о большинстве ошибок сообщали потребители, во многих случаях подробности о факторах, способствующих их возникновению, не предоставлялись.Однако возможные причинные факторы, которые мы почерпнули из отчетов, включают следующее:

Повышенный спрос на вакцины и их одновременное применение. Сезон гриппа — уже самое напряженное время для вакцинации местных аптек. А с одобрения бустера вакцины Pfizer-BioNTech и всплеска COVID-19 аптеки еще больше растянуты, чтобы удовлетворить спрос на услуги вакцинации. Кроме того, возможность ввести вакцины против гриппа и COVID-19 во время одного визита может быть причинным фактором.

Шприцы рядом. Два поставщика вакцины указали, что они взяли шприц для вакцины COVID-19 вместо шприца для вакцины против гриппа, которые находились рядом друг с другом в зоне вакцинации. Если вы принесете обе вакцины в зону вакцинации пациента, когда они не нужны, поставщик вакцины столкнется с возможной путаницей.

Шприцы без этикетки. В то время как многие поставщики вакцин покупают вакцину от гриппа в предварительно заполненных производителем шприцах, которые имеют маркировку, вакцины COVID-19 доступны во флаконах с несколькими дозами и должны быть приготовлены в шприце для введения пациентам.Возможно, эти подготовленные шприцы для вакцины COVID-19 не были маркированы. Кроме того, дозы вакцины COVID-19 могут быть приготовлены одним поставщиком медицинских услуг в немаркированном шприце и введены другим; в результате лицо, которое вводит вакцину, не может визуально проверить пустой флакон, если он остается у человека, приготовившего дозу.

Отвлекающие факторы. После путаницы с вакцинами один поставщик вакцины сказал пациенту, что он отвлекся на их разговор.Перебои и другие отвлекающие факторы в загруженной аптеке также могут привести к путанице.

Нехватка кадров. Поскольку большинство поставщиков медицинских услуг испытывают нехватку персонала, возможно, что нынешние поставщики вакцин выполняют несколько задач одновременно и спешат / торопятся, даже когда пациенты должны проходить вакцинацию. Например, фармацевт, который работал один в загруженной аптеке, недавно сказал нам, что ей нужно сделать более 50 прививок в течение ее смены, помимо выдачи рецептов.

Рекомендации по безопасной практике

Реализуйте эти стратегии безопасности во время многоэтапного процесса вакцинации, чтобы избежать ошибок, особенно путаницы между вакцинами против гриппа и COVID-19:

Обеспечить кадровую поддержку. Ежедневно составляйте график вакцинации на определенный отрезок времени и обеспечьте адекватное укомплектование персоналом. В идеале не следует ожидать, что персонал будет одновременно выполнять функции введения вакцины и регулярного распределения. Изучите возможность использования квалифицированных и обученных добровольцев для оказания помощи в процессе вакцинации (как это было сделано изначально, когда вакцины против COVID-19 впервые стали доступны), чтобы снять часть стресса, связанного с нехваткой профессиональных кадров.

Отдельные зоны вакцинации. Обеспечьте отдельную зону для введения вакцины, вдали от отвлекающих факторов и перерывов.

Маркируйте шприцы. Все отдельные шприцы, содержащие вакцины, должны быть четко промаркированы производителем, если используются предварительно заполненные шприцы, или изготовителем дозы вакцины, если используются одно- или многодозовые флаконы. Не забудьте снабдить изготовителей вакцин всеми необходимыми этикетками, которые можно прикрепить к шприцам, чтобы облегчить правильную маркировку.

Разделите вакцины. Приносите в зону вакцинации только предназначенный и промаркированный шприц (ы) для вакцины для одного пациента.

Идентифицировать пациента и запросить вакцину. Когда пациент подходит к стойке аптеки, чтобы запросить вакцинацию и непосредственно перед вакцинацией, попросите пациента предоставить по крайней мере два идентификатора пациента — их полное имя и дату рождения. Рекомендуется доступ к электронному профилю пациента, чтобы помочь в проверке личности пациента.Кроме того, не забудьте спросить пациента, какие вакцины он запрашивал. Обсуждение с пациентом вакцины перед введением может снизить риск ошибок. Обязательно сверьте вакцины, которые запрашивает пациент, с помощью подписанной формы согласия пациента.

Вовлеките пациента / родителя в процесс проверки. Попросите пациента / родителя прочитать этикетку шприца (и флакон, если таковой имеется), чтобы убедиться, что это правильная вакцина. Попросите пациента / родителя и поставщика вакцины прочитать вслух этикетку и дату истечения срока годности.Как минимум, поставщик вакцины должен сообщить пациенту, какая именно вакцина вводится перед введением .

Номер партии документа / срок годности. Задокументируйте номер партии вакцины и срок годности до до введения. (Номер партии вакцины может означать, что произошла путаница, и помешать ей добраться до пациента.) Затем задокументируйте введение вакцины , а затем в профиле пациента, в записях о вакцинации, а также в государственных или других реестрах иммунизации.

Отсканируйте штрих-код. На этапе производства и / или проверки фармацевтом процесса выдачи отсканируйте штрих-код вакцины, чтобы убедиться, что нужный продукт был извлечен из холодильника или морозильника. В идеале сканирование штрих-кода должно быть доступно в момент введения, даже в амбулаторных клиниках вакцины, чтобы еще раз подтвердить, что правильная вакцина была получена и приготовлена.

Обеспечьте предполагаемую вакцину. Если произошла путаница, принесите пациенту извинения и сделайте предполагаемую вакцину (поскольку вакцины против гриппа и COVID-19 можно вводить во время одного визита) либо до того, как они покинут зону вакцинации, либо попросив пациента вернуться на место вакцинации.

Сообщайте об ошибках вакцины. Сообщайте обо всех ошибках, связанных с вакцинами, внутри организации, а также в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин FDA (VAERS), которая является обязательной в случае ошибок с вакцинами COVID-19, доступными в рамках EUA. ISMP также просит поставщиков сообщать об ошибках вакцины в Национальную программу отчетности об ошибках вакцин ISMP (ISMP VERP) .

Fluzone, Afluria (трехвалентная вакцина против вируса гриппа) дозировка, показания, взаимодействия, побочные эффекты и др.

  • адалимумаб

    Серьезный — Альтернатива использования (1) адалимумаб снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • alefacept

    Серьезный — Альтернатива использования (1) alefacept снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • анакинра

    Серьезная — альтернатива использования (1) анакинра снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • антитимоцитарный глобулин лошадиный

    Серьезный — Альтернатива использования (1) антитимоцитарный глобулин лошадиный снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • антитимоцитарный глобулин кролика

    Серьезный — Альтернатива использования (1) антитимоцитарный глобулин кролика снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • азатиоприн

    Серьезный — альтернатива использования (1) азатиоприн снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • базиликсимаб

    Серьезное применение — альтернатива (1) базиликсимаб снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • будесонид

    Серьезное применение — альтернатива (1) будесонид снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • канакинумаб

    Серьезное применение — альтернатива (1) канакинумаб снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • цертолизумаб пегол

    Monitor Close (1) цертолизумаб пегол снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте Осторожно / Монитор.

  • хлорохин

    Незначительный (1) хлорохин снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное / значение неизвестно.

  • кортизон

    Серьезное применение — альтернатива (1) кортизон снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • циклоспорин

    Monitor Closely (1) циклоспорин снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Тщательно измените терапию / монитор. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации как минимум за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами. Пациенты вакцинированы

  • дефлазакорт

    Серьезные — Альтернатива использования (1) дефлазакорт снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • вакцина против денге

    Monitor Closely (1) вакцина против денге, трехвалентная вакцина против вируса гриппа. неуказанный механизм взаимодействия. Используйте Осторожно / Монитор. Отсутствуют данные, позволяющие установить безопасность и иммуногенность совместного введения вакцины против денге с рекомендованными вакцинами для подростков.

  • дексаметазон

    Серьезное применение — альтернатива (1) дексаметазон снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • этанерцепт

    Серьезное применение — альтернатива (1) этанерцепт снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • этотоин

    Незначительный (1) трехвалентная вакцина против вируса гриппа, этотоин. Механизм: неизвестен. Незначительное / значение неизвестно. Введение вакцины может повышать или понижать уровни фенитоина.

  • эверолимус

    Серьезное применение — альтернатива (1) эверолимус снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • флудрокортизон

    Серьезное применение — альтернатива (1) флудрокортизон снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • фосфенитоин

    Незначительный (1) трехвалентная вакцина против вируса гриппа, фосфенитоин. Механизм: неизвестен. Незначительное / значение неизвестно. Введение вакцины может повышать или понижать уровни фенитоина.

  • глатирамер

    Серьезный — альтернатива использования (1) глатирамер снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • голимумаб

    Серьезное применение — альтернатива (1) голимумаб снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • гидрокортизон

    Серьезное применение — альтернатива (1) гидрокортизон снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • гидроксихлорохина сульфат

    Серьезно — Альтернатива использования (1) гидроксихлорохина сульфат снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • ибрутиниб

    Monitor Close (1) ибрутиниб снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации по крайней мере за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами.Пациенты вакцинированы

  • ифосфамид

    Монитор Тщательно (1) ифосфамид снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации по крайней мере за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами. Вакцинированные пациенты

  • инфликсимаб

    Серьезные — Альтернатива использования (1) инфликсимаб снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • лефлуномид

    Серьезное применение — альтернатива (1) лефлуномид снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • ломустин

    Monitor Close (1) ломустин снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма.Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации по крайней мере за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами. Пациенты вакцинированы

  • мехлорэтамин

    Monitor Тщательно (1) мехлорэтамин снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины.Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации по крайней мере за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами. Вакцинированные пациенты

  • мелфалан

    Монитор Тщательно (1) мелфалан снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации по крайней мере за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами.Вакцинированные пациенты

  • меркаптопурин

    Monitor Close (1) меркаптопурин снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте Осторожно / Монитор. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • метотрексат

    Monitor Close (1) метотрексат снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте Осторожно / Монитор. Одновременное введение метотрексата может снизить иммунологический ответ на вакцины.

  • метилпреднизолон

    Серьезный — альтернатива использования (1) метилпреднизолон снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • муромонаб CD3

    Серьезный — альтернатива использования (1) муромонаб CD3 снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • микофенолат

    Серьезный — альтернатива использования (1) микофенолат снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • окрелизумаб

    Серьезный — альтернатива использования (1) окрелизумаб снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативные лекарства. Вакцинация живыми аттенуированными или живыми вакцинами не рекомендуется во время лечения окрелизумабом и до восстановления уровня B-клеток.

  • офатумумаб SC

    Серьезный — Альтернатива использования (1) офатумумаб SC снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативные лекарства. Проведите все иммунизации в соответствии с инструкциями по иммунизации, по крайней мере, за 2 недели до начала подкожной вакцинации офатумумаба для инактивированных вакцин и по возможности.

  • онасемноген абепарвовек

    Монитор Тщательно (1) онасемноген абепарвовек снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения.Тщательно измените терапию / монитор. Отрегулируйте вакцинацию с учетом сопутствующего введения кортикостероидов до и после инфузии онсемногена абепарвовека. При начале терапии системными кортикостероидами подождите 2 недели после введения инактивированной вакцины.

  • осельтамивир

    Monitor Close (1) осельтамивир снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте Осторожно / Монитор. Избегайте интраназального введения живой аттенуированной противогриппозной вакцины в течение 2 недель до или 48 часов после введения осельтамивира, если нет медицинских показаний.

  • оксалиплатин

    Monitor Close (1) оксалиплатин снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации по крайней мере за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами. Пациенты вакцинированы

  • озанимод

    Незначительный (1) озанимод снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения.Незначительное / значение неизвестно. Нет клинических данных об эффективности и безопасности вакцинации у пациентов, принимающих озанимод. При одновременном применении с озанимодом вакцинация может быть менее эффективной.

  • фенитоин

    Незначительный (1) трехвалентная вакцина против вируса гриппа, фенитоин. Механизм: неизвестен. Незначительное / значение неизвестно. Введение вакцины может повышать или понижать уровни фенитоина.

  • понесимод

    Монитор Тщательно (1) понесимод снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения.Используйте Осторожно / Монитор. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту прививки как минимум за 4 недели до начала приема понесимода.

  • преднизолон

    Серьезное применение — альтернатива (1) преднизолон снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • преднизон

    Серьезно — Альтернатива использования (1) преднизон снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • procarbazine

    Monitor Close (1) прокарбазин снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Тщательно измените терапию / монитор. Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации по крайней мере за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами.Вакцинированные пациенты

  • рилонасепт

    Серьезное — альтернатива использования (1) рилонасепт снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • ритуксимаб

    Monitor Closely (1) ритуксимаб, трехвалентная вакцина против вируса гриппа. иммунодепрессивные эффекты; риск заражения. Используйте Осторожно / Монитор. При использовании при ревматоидном артрите следуйте действующим руководствам по иммунизации и вводите неживые вакцины по крайней мере за 4 недели до курса ритуксимаба.

  • ритуксимаб-гиалуронидаза

    Monitor Close (1) ритуксимаб-гиалуронидаза, трехвалентная вакцина против вируса гриппа. иммунодепрессивные эффекты; риск заражения. Используйте Осторожно / Монитор. При использовании при ревматоидном артрите следуйте действующим руководствам по иммунизации и вводите неживые вакцины по крайней мере за 4 недели до курса ритуксимаба.

  • секукинумаб

    Серьезное применение — альтернатива (1) секукинумаб снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения.Избегайте или используйте альтернативные лекарства. Перед началом приема секукинумаба завершите все соответствующие возрасту прививки; неживые вакцины, полученные во время лечения секукинумабом, могут не вызывать иммунного ответа, достаточного для предотвращения заболевания.

  • siponimod

    Серьезно — Альтернатива использования (1) сипонимод снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативные лекарства. Приостановите вакцинацию за 1 неделю до начала приема сипонимода и на 4 недели после прекращения лечения.Совместное введение с живыми аттенуированными вакцинами может увеличить риск инфицирования.

  • сиролимус

    Серьезный — Альтернатива использования (1) сиролимус снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • такролимус

    Серьезный — Альтернатива использования (1) такролимус снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано.Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • темсиролимус

    Серьезный — альтернатива использования (1) темсиролимус снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • тоцилизумаб

    Серьезный — альтернатива использования (1) тоцилизумаб снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • суспензия для инъекций триамцинолона ацетонида

    Серьезная — альтернатива использования (1) суспензия для инъекций триамцинолона ацетонида снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • устекинумаб

    Серьезное применение — альтернатива (1) устекинумаб снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Перед началом терапии пациенты должны получить все соответствующие возрасту прививки в соответствии с текущими рекомендациями. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • воклоспорин

    Monitor Close (1) воклоспорин снижает эффекты трехвалентной вакцины против вируса гриппа за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Тщательно измените терапию / монитор. Инактивированные вакцины, признанные безопасными для введения, могут быть недостаточно иммуногенными во время лечения.

  • Хранение вакцины против гриппа — Департамент здравоохранения SD

    Вакцины необходимо хранить и обращаться с ними надлежащим образом, чтобы гарантировать жизнеспособность. Следуйте этим рекомендациям, чтобы гарантировать жизнеспособность вакцины против гриппа при ее введении.

    Хранение вакцины против гриппа

    • Храните вакцину против гриппа в холодильнике при температуре от 35 до 46 ° F (от 2 до 8 ° C). Никогда не подвергайте вакцину против гриппа воздействию отрицательных температур.
    • Поместите вакцину в центр холодильника , подальше от морозильного отделения, задней стенки и дна холодильника, где температура обычно ниже. Вакцина должна находиться достаточно далеко от морозильного отделения, чтобы не было риска замерзания.
    • Никогда не храните вакцины в дверце холодильника или дверце морозильника. Это подвергнет вакцину воздействию больших колебаний температуры.
    • Оборудуйте холодильник собственным сертифицированным и откалиброванным термометром. Проверяйте и регистрируйте температуру в холодильнике не реже одного раза в день и слегка отрегулируйте контроль, если термометр показывает, что температура близка к одному из двух крайних значений (35 ° и 46 ° F).
    • Поместите наполненные пластиковые кувшины для воды в холодильник , чтобы поддерживать стабильность температуры. Это помогает поддерживать равномерную температуру и обеспечивает дополнительную холодную массу, что полезно, особенно при отключении электроэнергии.
    • Обеспечьте подачу электропитания на холодильник. Убедитесь, что в розетке холодильника есть вилка с предохранителем. Пометьте холодильник, электрические розетки, предохранители и автоматические выключатели на силовой цепи информацией, которая четко определяет скоропортящийся характер вакцины и немедленные меры, которые необходимо предпринять в случае отключения электроэнергии.

    Доставка вакцины против гриппа

    • Вакцину можно осторожно транспортировать в изотермических контейнерах с пакетами холода / льда на дне и вверху контейнера.Между пакетами с холодом / льдом и коробками / флаконами с вакциной необходимо использовать четыре слоя плотной оберточной бумаги. Вакцина НЕ МОЖЕТ касаться льда во время транспортировки.
    • Термометр должен быть включен в контейнер и проверяться при открытии изолированного контейнера по прибытии.

    Неполадки при хранении или обращении с вакцинами

    • Не думайте, что вакцину невозможно спасти.
    • Запишите температуру внутри холодильника на момент обнаружения проблемы.Пометьте пораженные флаконы или упаковки вакцины
    • Перенесите вакцину в рабочий холодильник как можно быстрее.
    • Запишите время, в течение которого вакцина могла подвергаться воздействию неоптимальных температур.
    • Обратитесь к производителю вакцины, указанному на флаконе с вакциной, для получения дальнейших инструкций и определения возможности использования вакцины.

    Министерство здравоохранения Южной Дакоты
    605-773-3737 или 1-800-738-2301

    Fluenz Tetra, суспензия в виде спрея для носа Вакцина против гриппа (живая аттенуированная, назальная) — Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

    Эта информация предназначена для медицинских работников

    Fluenz Tetra спрей для носа суспензия

    Вакцина против гриппа (живая аттенуированная, назальная)

    Реассортантный вирус гриппа * (живой аттенуированный) следующих четырех штаммов **:

    A / Victoria / 2570/2019 (h2N1) pdm09 — аналогичный штамм

    (A / Victoria / 1/2020, MEDI 340505)

    10 7.0 ± 0,5 ФФЕ ***

    A / Cambodia / e0826360 / 2020 (h4N2) — подобный штамм

    (A / Tasmania / 503/2020, MEDI 339018)

    10 7,0 ± 0,5 ФФЕ ***

    B / Washington / 02/2019 — как штамм

    (B / Вашингтон / 02/2019, MEDI 323797)

    10 7,0 ± 0,5 ФФЕ ***

    B / Phuket / 3073/2013 — аналогичный штамм

    (B / Phuket / 3073/2013, MEDI 306444)

    10 7.0 ± 0,5 ФФЕ ***

    …………………………………………. ………………………………………….. …………… на дозу 0,2 мл

    * размножается в оплодотворенных куриных яйцах от здоровых кур.

    ** произведено в клетках VERO с помощью обратной генетической технологии. Этот продукт содержит генетически модифицированные организмы (ГМО).

    *** флуоресцентные блоки фокусировки.

    Эта вакцина соответствует рекомендациям ВОЗ (Северное полушарие) и решению ЕС на сезон 2021/2022.

    Вакцина может содержать остатки следующих веществ: яичные белки (например, яичный альбумин) и гентамицин. Максимальное количество яичного альбумина составляет менее 0,024 микрограмма на дозу 0,2 мл (0,12 микрограмма на мл).

    Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

    Спрей назальный, суспензия

    Суспензия от бесцветной до бледно-желтой, от прозрачной до опалесцирующей, с pH примерно 7,2. Могут присутствовать мелкие белые частицы.

    Профилактика гриппа у детей и подростков от 24 месяцев до 18 лет.

    Использование Fluenz Tetra должно основываться на официальных рекомендациях.

    Позология

    Дети и подростки от 24 месяцев:

    0,2 мл (вводится по 0,1 мл в ноздрю).

    Детям, которые ранее не вакцинировались против сезонного гриппа, вторую дозу следует вводить через интервал не менее 4 недель.

    Fluenz Tetra не следует назначать младенцам и детям младше 24 месяцев из-за опасений по поводу безопасности, связанных с увеличением частоты госпитализаций и хрипов в этой популяции (см.8).

    Способ применения

    Иммунизация должна проводиться через нос.

    Не вводите Fluenz Tetra .

    Fluenz Tetra вводят в виде разделенной дозы в обе ноздри. После введения половины дозы в одну ноздрю сразу или вскоре после этого введите другую половину дозы в другую ноздрю. Во время введения вакцины пациент может нормально дышать — нет необходимости активно вдыхать или нюхать.

    См. Раздел 6.6 для инструкций по администрированию.

    — Повышенная чувствительность к активным веществам, к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1 (например, желатину), или к гентамицину (возможный следовой остаток).

    — Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) на яйца или на яичный белок (например, на овальбумин).

    — Дети и подростки с клиническим иммунодефицитом, вызванным заболеваниями или иммуносупрессивной терапией, например: острая и хроническая лейкемия; лимфома; симптоматическая ВИЧ-инфекция; клеточный иммунный дефицит; и кортикостероиды в высоких дозах.Fluenz Tetra не противопоказан к применению у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией; или лица, которые получают местные / ингаляционные кортикостероиды или системные кортикостероиды в низких дозах, или те, кто получает кортикостероиды в качестве заместительной терапии, например при надпочечниковой недостаточности.

    — Дети и подростки моложе 18 лет, получающие салицилатную терапию из-за ассоциации синдрома Рея с салицилатами и инфекцией гриппа дикого типа.

    Прослеживаемость

    Чтобы улучшить отслеживаемость биологических лекарственных препаратов, следует четко записывать название и номер партии вводимого препарата.

    Как и в случае с большинством вакцин, всегда должны быть доступны соответствующее медицинское лечение и наблюдение для лечения анафилактического события или серьезного события гиперчувствительности после введения Fluenz Tetra.

    Fluenz Tetra не следует назначать детям и подросткам с тяжелой астмой или активным свистящим дыханием, поскольку эти люди недостаточно изучены в клинических исследованиях.

    Реципиенты вакцины должны быть проинформированы о том, что Fluenz Tetra — это вакцина с ослабленным живым вирусом, которая может передаваться контактам с ослабленным иммунитетом.Реципиенты вакцины должны стараться по возможности избегать тесной связи с людьми с тяжелым иммунодефицитом (например, реципиенты трансплантата костного мозга, нуждающиеся в изоляции) в течение 1-2 недель после вакцинации. Согласно клиническим исследованиям Fluenz, пиковая частота выздоровления от вакцинного вируса приходилась на 2-3 дня после вакцинации. В обстоятельствах, когда контакт с людьми с тяжелым иммунодефицитом неизбежен, следует сопоставить потенциальный риск передачи вируса гриппозной вакцины с риском приобретения и передачи вируса гриппа дикого типа.

    Fluenz Tetra нельзя вводить ни при каких обстоятельствах.

    Нет данных относительно безопасности интраназального введения Fluenz Tetra детям с неизлеченными черепно-лицевыми пороками развития.

    Не давайте Fluenz Tetra детям и подросткам, получающим салицилатную терапию (см. Раздел 4.3). Не используйте салицилаты у детей и подростков в течение 4 недель после вакцинации, если нет медицинских показаний, поскольку после использования салицилатов во время инфекции гриппа дикого типа сообщалось о наличии синдрома Рея.

    Изучено совместное применение трехвалентного флуенза с живыми аттенуированными вакцинами: кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы и перорального полиовируса. Никаких клинически значимых изменений иммунного ответа на корь, эпидемический паротит, ветряную оспу, пероральный полиовирус или Fluenz не наблюдалось. Иммунный ответ на вакцину против краснухи значительно изменился. Однако это изменение может не иметь клинического значения для схемы иммунизации двумя дозами вакцины против краснухи.Это наблюдение с трехвалентным Fluenz имеет отношение к использованию Fluenz Tetra, потому что Fluenz Tetra (живая аттенуированная вакцина против гриппа, назальный) идентичен Fluenz с той лишь разницей, что к Fluenz Tetra добавлен четвертый штамм (второй штамм B).

    Совместное применение Fluenz Tetra с инактивированными вакцинами не изучалось.

    Одновременное использование Fluenz Tetra с противовирусными агентами, активными против вирусов гриппа A и / или B, не оценивалось.Однако, учитывая способность противовирусных агентов гриппа снижать эффективность Fluenz Tetra, рекомендуется не вводить вакцину до 48 часов после прекращения противовирусной терапии гриппа. Введение противовирусных агентов гриппа в течение двух недель после вакцинации может повлиять на реакцию вакцины.

    При одновременном применении противовирусных препаратов гриппа и Fluenz Tetra следует рассмотреть возможность ревакцинации на основании клинической оценки.

    Беременность

    Имеется умеренное количество данных об использовании Fluenz Tetra беременными женщинами. Не было доказательств значительных неблагоприятных исходов для матери у 138 беременных женщин, которые имели записи о приеме трехвалентного флуенза в базе данных о заявках на медицинское страхование в США.

    В более чем 300 отчетах о случаях введения вакцины беременным женщинам в базе данных по безопасности AstraZeneca не наблюдалось необычных закономерностей осложнений беременности или исходов для плода.

    Хотя исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности, а постмаркетинговые данные дают некоторую уверенность в случае непреднамеренного введения вакцины, Fluenz Tetra не рекомендуется во время беременности.

    Кормление грудью

    Неизвестно, выделяется ли Fluenz Tetra с грудным молоком. Поэтому, поскольку некоторые вирусы выделяются с грудным молоком, Fluenz Tetra не следует применять во время кормления грудью.

    Ограниченные доступные данные свидетельствуют о том, что трехвалентный флуенц не выделяется с грудным молоком.

    Плодородие

    Нет данных относительно возможного воздействия Fluenz Tetra на мужскую и женскую фертильность.

    Fluenz Tetra не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Краткое описание профиля безопасности

    Опыт безопасности с трехвалентным Fluenz имеет отношение к использованию Fluenz Tetra, потому что Fluenz Tetra (живая аттенуированная вакцина против гриппа, назальный) идентичен Fluenz с той лишь разницей, что добавлен четвертый штамм (второй штамм B) к Fluenz Тетра.

    Данные по безопасности использования Fluenz Tetra основаны на данных клинических исследований Fluenz Tetra с участием 2231 ребенка и подростка от 2 до 17 лет, клинических исследований Fluenz с участием более 29 000 детей и подростков от 2 до 17 лет и пост-авторизационной безопасности Fluenz. обучается более 84 000 детей и подростков от 2 до 17 лет. Дополнительный опыт был получен при коммерческом использовании Fluenz.

    В клинических исследованиях профиль безопасности Fluenz Tetra был аналогичен профилю безопасности Fluenz.Наиболее частой побочной реакцией, наблюдаемой в клинических исследованиях, была заложенность носа / ринорея.

    Список побочных реакций

    Частота нежелательных реакций указывается как:

    Очень часто (≥1 / 10)

    Обычное (от ≥1 / 100 до <1/10)

    Нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100)

    Редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000)

    Очень редко (<1/10 000)

    Нарушения иммунной системы

    Нечасто: реакции гиперчувствительности (включая отек лица, крапивницу и очень редко анафилактические реакции)

    Нарушения обмена веществ и питания

    Очень часто: снижение аппетита

    Нарушения нервной системы

    Обычное: головная боль

    Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

    Очень часто: заложенность носа / ринорея

    Нечасто: носовые кровотечения

    Заболевания кожи и подкожной клетчатки

    Необычное: Сыпь

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    Обычное: Миалгия

    Общие расстройства и состояния в месте введения

    Очень часто: недомогание

    Обычный: Пирексия

    Педиатрическое население

    В ходе активного контролируемого клинического исследования (MI-CP111) повышенная частота госпитализаций (по любой причине) в течение 180 дней после последней дозы вакцинации наблюдалась у младенцев и детей ясельного возраста в возрасте 6-11 месяцев (6.1% Fluenz против 2,6% инъекционной противогриппозной вакцины). Большинство госпитализаций были вызваны инфекциями желудочно-кишечного тракта и дыхательных путей и произошли более чем через 6 недель после вакцинации. Частота госпитализаций не была увеличена у реципиентов Fluenz 12 месяцев и старше. В том же исследовании повышенная частота хрипов в течение 42 дней наблюдалась у младенцев и детей ясельного возраста в возрасте 6–23 месяцев (5,9% Fluenz против 3,8% инъекционной противогриппозной вакцины). У реципиентов Fluenz в возрасте 24 месяцев и старше частота хрипов не увеличивалась.Fluenz Tetra не показан для детей младше 24 месяцев (см. Раздел 4.2).

    Очень редкие сообщения о синдроме Гийена-Барре и обострении симптомов синдрома Ли (митохондриальная энцефаломиопатия) также наблюдались в постмаркетинговых условиях с Флуенцем.

    Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

    Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек на сайте www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

    Передозировка Fluenz Tetra маловероятна из-за того, что он представлен в виде предварительно заполненного распылителя. Редко сообщалось о введении более высокой, чем рекомендованная, дозы Fluenz Tetra, а профиль побочных реакций был сравним с тем, который наблюдался при использовании рекомендованной дозы Fluenz Tetra.

    Фармакотерапевтическая группа: Вакцины против гриппа живые аттенуированные; Код УВД: J07BB03

    .

    С 1985 года по всему миру циркулировали две различные линии вирусов гриппа В (Виктория и Ямагата). Fluenz Tetra — четырехвалентная вакцина, содержащая антигены четырех штаммов вируса гриппа, штамма A / (h2N1), штамма A / (h4N2) и двух штаммов B (по одному от каждой линии). Fluenz Tetra производится по тому же процессу, что и Fluenz. Штаммы вируса гриппа в Fluenz Tetra: (a) адаптированные к холоду (ca) ; (б) термочувствительный (ts) ; и (c) ослабленный (att) .В результате они размножаются в носоглотке и вызывают защитный иммунитет.

    Клинические исследования

    Клинический опыт применения Fluenz имеет отношение к Fluenz Tetra, поскольку обе вакцины производятся с использованием одного и того же процесса и имеют перекрывающиеся составы.

    Педиатрические исследования

    Fluenz эффективность

    Данные Fluenz об эффективности в педиатрической популяции состоят из 9 контролируемых исследований с участием более 20 000 младенцев и детей ясельного возраста, детей и подростков, проведенных в течение 7 сезонов гриппа.Четыре плацебо-контролируемых исследования включали повторную вакцинацию во второй сезон. Fluenz продемонстрировал превосходство в 3 активных контролируемых исследованиях инъекционной противогриппозной вакцины. В таблицах 1 и 2 приведены сводные данные по эффективности в педиатрической популяции.

    Таблица 1 Эффективность Fluenz в педиатрических исследованиях с плацебо-контролем

    Номер исследования

    Регион

    Возрастной диапазон a

    Количество участников исследования b

    Сезон гриппа

    Эффективность

    (95% ДИ) c

    Соответствующие штаммы

    Эффективность

    (95% ДИ) c

    Все штаммы, независимо от соответствия

    D153-P502

    Европа

    от 6 до 35 месяцев

    1,616

    2000-2001

    85.4%

    (74,3, 92,2)

    85,9%

    (76,3, 92,0)

    2001-2002 годы

    88,7%

    (82,0, 93,2)

    85,8%

    (78,6, 90,9)

    D153-P504

    Африка, Латинская Америка

    от 6 до 35 месяцев

    1,886

    2001

    73.5%

    (63,6, 81,0) d

    72,0%

    (61,9, 79,8) d

    2002

    73,6%

    (33,3, 91,2)

    46,6%

    (14,9, 67,2)

    D153-P513

    Азия / Океания

    от 6 до 35 месяцев

    1 041

    2002

    62.2%

    (43,6, 75,2)

    48,6%

    (28,8, 63,3)

    D153-P522

    Европа, Азия / Океания, Латинская Америка

    от 11 до 24 месяцев

    1,150

    2002-2003

    78,4%

    (50,9, 91,3)

    63.8%

    (36,2, 79,8)

    D153-P501

    Азия / Океания

    от 12 до 35 месяцев

    2,764

    2000-2001

    72,9%

    (62,8, 80,5)

    70,1%

    (60,9, 77,3)

    2001-2002 годы

    84.3%

    (70,1, 92,4) e

    64,2%

    (44,2, 77,3) e

    AV006

    США

    от 15 до 71 млн

    1,259

    1996–1997

    93,4%

    (87,5, 96,5)

    93.4%

    (87,5, 96,5)

    1997–1998

    100%

    (63,1, 100)

    87,1%

    (77,7, 92,6)

    a M =

    месяцев

    b Количество участников исследования для анализа эффективности за 1 год.

    c Уменьшение числа подтвержденных посевом гриппа по сравнению с плацебо.

    d Данные, представленные для клинического испытания D153-P504, относятся к участникам исследования, получившим две дозы исследуемой вакцины. У ранее не вакцинированных участников исследования, которые получили одну дозу в 1 год, эффективность составила 57,7% (95% ДИ: 44,7, 67,9) и 56,3% (95% ДИ: 43,1, 66,7), соответственно, что подтверждает необходимость введения двух доз вакцины. у ранее не вакцинированных детей.

    e У участников исследования, которые получили 2 дозы в 1 год и плацебо на 2 год, эффективность на 2 году составила 56.2% (95% ДИ: 30,5, 72,7) и 44,8% (95% ДИ: 18,2, 62,9), соответственно, в группе D153-P501, что подтверждает необходимость повторной вакцинации во втором сезоне.

    f Первичный циркулирующий штамм антигенно отличался от штамма h4N2, представленного в вакцине; эффективность против несовместимого штамма A / h4N2 составила 85,9% (95% ДИ: 75,3, 91,9).

    Таблица 2 Относительная эффективность Fluenz в активных контролируемых педиатрических исследованиях с инъекционной вакциной против гриппа

    Номер исследования

    Регион

    Возрастной диапазон a

    Количество участников исследования

    Сезон гриппа

    Повышенная эффективность

    (95% ДИ) b

    Соответствующие штаммы

    Повышенная эффективность

    (95% ДИ) b

    Все штаммы, независимо от соответствия

    MI-CP111

    США, Европа, Азия / Океания

    от 6 до 59 млн

    7,852

    2004-2005

    44.5%

    (22,4, 60,6)

    На

    случаев меньше, чем при инъекциях

    54,9%

    (45,4, 62,9) с

    На

    случаев меньше, чем при инъекциях

    D153-P514

    Европа

    от 6 до 71 млн

    2 085

    2002-2003

    52.7%

    (21,6, 72,2)

    На

    случаев меньше, чем при инъекциях

    52,4%

    (24,6, 70,5) д

    На

    случаев меньше, чем при инъекциях

    D153-P515

    Европа

    от 6 до 17 лет

    2,211

    2002-2003

    34.7%

    (3,9, 56,0)

    На

    случаев меньше, чем при инъекциях

    31,9%

    (1,1, 53,5)

    На

    случаев меньше, чем при инъекциях

    a M = месяцев. Y = лет. Возрастной диапазон, как описано в протоколе исследования.

    b Уменьшение числа подтвержденных посевом гриппа по сравнению с инъекционной противогриппозной вакциной.

    c Fluenz продемонстрировал 55.На 7% (39,9, 67,6) случаев меньше, чем при инъекционной вакцине против гриппа, у 3686 младенцев и детей ясельного возраста в возрасте 6–23 месяцев и на 54,4% (41,8, 64,5) меньше случаев у 4166 детей в возрасте 24–59 месяцев.

    d Fluenz продемонстрировал на 64,4% (1,4, 88,8) меньше случаев, чем инъекционная вакцина против гриппа, у 476 младенцев и малышей в возрасте 6-23 месяцев и на 48,2% (12,7, 70,0) меньше случаев у 1609 детей в возрасте 24-71 месяцев.

    Безопасность Fluenz

    Хронические состояния

    Хотя безопасность для детей и подростков с астмой легкой и средней степени тяжести установлена, данные о детях с другими легочными заболеваниями или с хроническими сердечно-сосудистыми, метаболическими или почечными заболеваниями ограничены.

    В исследовании (D153-P515) детей в возрасте от 6 до 17 лет, страдающих астмой (трехвалентный Fluenz: n = 1114, трехвалентная инъекционная вакцина против гриппа: n = 1115), не было выявлено значительных различий между группами лечения в заболеваемости астмой. обострения, средняя пиковая скорость выдоха, оценка симптомов астмы или оценка ночного пробуждения. Частота свистящего дыхания в течение 15 дней после вакцинации была ниже у реципиентов Fluenz по сравнению с реципиентами инактивированной вакцины (19,5% против 23.8%, P = 0,02).

    В исследовании детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет с астмой средней и тяжелой степени (трехвалентный флуенц: n = 24, плацебо: n = 24), основным критерием безопасности, изменение в процентах прогнозируемого объема форсированного выдоха за 1 секунду ( FEV 1 ), измеренные до и после вакцинации, не различались между группами лечения.

    В исследованиях взрослых, в которых у большого процента людей были хронические заболевания, профиль безопасности трехвалентного флуенза был сопоставим с профилем безопасности, наблюдаемым у лиц без этих состояний.

    С ослабленным иммунитетом

    У 24 ВИЧ-инфицированных детей и 25 ВИЧ-отрицательных детей в возрасте от 1 до 7 лет и у 243 ВИЧ-инфицированных детей и подростков в возрасте от 5 до 17 лет, получающих стабильную антиретровирусную терапию, частота и продолжительность выделения вируса вакцины были сопоставимы с таковыми у здоровых людей. Никаких побочных эффектов на вирусную нагрузку ВИЧ или количество CD4 после введения трехвалентного флуенза выявлено не было. Двадцать детей и подростков с ослабленным и умеренным иммунитетом в возрасте от 5 до 17 лет (получающих химиотерапию и / или лучевую терапию или недавно получавших химиотерапию) были рандомизированы в соотношении 1: 1 к трехвалентному флуенцу или плацебо.Частота и продолжительность выделения вакцинного вируса у этих детей и подростков с ослабленным иммунитетом были сопоставимы с таковыми у здоровых детей и подростков. Эффективность Fluenz и Fluenz Tetra в профилактике гриппа у лиц с ослабленным иммунитетом не оценивалась.

    Иммуногенность Fluenz Tetra

    Многоцентровое рандомизированное двойное слепое активно-контролируемое исследование не меньшей эффективности было проведено для оценки иммуногенности Fluenz Tetra по сравнению с Fluenz (активный контроль) у детей и подростков 2-17 лет.В общей сложности 2312 детей и подростков были рандомизированы по местам в соотношении 3: 1: 1 для получения либо Fluenz Tetra, либо одной из двух композиций вакцины сравнения Fluenz, каждая из которых содержит штамм B, который соответствует одному из двух штаммов B в Fluenz. Тетра (штамм B линии передачи Ямагата и штамм B линии передачи Виктория).

    Иммуногенность оценивали путем сравнения средних геометрических титров (GMT) штамм-специфических антител, ингибирующих гемагглютинацию сыворотки (HAI), после введения дозы.Fluenz Tetra продемонстрировал иммунологическую не меньшую эффективность по сравнению с двумя составами Fluenz, поскольку верхняя граница для каждого из четырех 95% доверительных интервалов для соотношений антител GMT HAI, специфичных к штамму после введения дозы, составляла ≤ 1,5.

    Обучение взрослых

    Несколько исследований плацебо показали, что Fluenz может иметь некоторую эффективность у взрослых. Однако нельзя было сделать вывод о клинической пользе этой вакцины для взрослых, учитывая, что результаты, полученные в некоторых исследованиях по сравнению с инъекционными вакцинами против гриппа, свидетельствовали о более низкой эффективности Fluenz.

    Доклинические данные не показывают особой опасности для человека, основанные на традиционных доклинических исследованиях токсичности многократных доз, репродуктивной токсичности и токсичности для развития, местной толерантности и нейровирулентности.

    Сахароза

    Дикалия фосфат

    Дигидрофосфат калия

    Желатин (свиной, тип А)

    Аргинина гидрохлорид

    Моногидрат глутамата натрия

    Вода для инъекций

    При отсутствии исследований совместимости эту вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

    Хранить в холодильнике (2-8 ° C).

    Не замораживать.

    Храните назальный аппликатор во внешней картонной упаковке для защиты от света.

    Перед применением вакцину можно один раз вынуть из холодильника на максимум 12 часов при температуре не выше 25 ° C. Данные о стабильности показывают, что компоненты вакцины стабильны в течение 12 часов при хранении при температуре от 8 ° C до 25 ° C. По истечении этого периода следует немедленно использовать Fluenz Tetra или выбросить его.

    Fluenz Tetra поставляется в виде суспензии 0,2 мл в одноразовом назальном аппликаторе (стекло Тип 1) с соплом (полипропилен с клапаном переноса полиэтилена), защитным колпачком наконечника сопла (синтетический каучук), штоком поршня, пробкой поршня ( бутилкаучук) и зажим-делитель дозы.

    Размер упаковки 1 или 10.

    Доступны не все размеры упаковок.

    Администрация

    Fluenz Tetra ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ НАЗАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.

    • НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ИГЛУ.Не вводите.

    • Не используйте Fluenz Tetra, если срок годности истек или распылитель выглядит поврежденным, например, если поршень ослаблен или смещен с распылителя, или если есть какие-либо признаки утечки.

    • Перед введением проверьте внешний вид вакцины. Суспензия должна быть от бесцветной до бледно-желтой, прозрачной до опалесцирующей. Могут присутствовать мелкие белые частицы.

    • Fluenz Tetra вводится разделенной дозой в обе ноздри.

    • После введения половины дозы в одну ноздрю сразу или вскоре после этого введите другую половину дозы в другую ноздрю.

    • Пациент может нормально дышать во время введения вакцины — нет необходимости активно вдыхать или нюхать.

    • См. Схему введения Fluenz Tetra (рис. 1) для получения пошаговых инструкций по введению.

    Рис. 1 Администрация Fluenz Tetra

    Срок годности чека

    Продукт необходимо использовать до даты, указанной на этикетке аппликатора.

    Подготовьте аппликатор

    Снимите резиновую защиту наконечника. Не снимайте зажим делителя дозы на другом конце аппликатора.

    Установите аппликатор

    Удерживая пациента в вертикальном положении, поместите наконечник прямо в ноздрю, чтобы обеспечить попадание Fluenz Tetra в нос.

    Отжать плунжер

    Одним движением нажмите на плунжер как можно быстрее до тех пор, пока зажим делителя дозы не помешает вам продвинуться дальше.

    Снять зажим делителя дозы

    Для введения в другую ноздрю зажмите и снимите зажим делителя дозы с поршня.

    Спрей в другую ноздрю

    Поместите наконечник в другую ноздрю и одним движением нажмите на поршень как можно быстрее, чтобы ввести оставшуюся вакцину.

    Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями к медицинским отходам.

    AstraZeneca UK Limited

    600 Возможность Зеленый

    Лутон, LU1 3LU

    Соединенное Королевство

    Дата первого разрешения: 4 декабря 2013 г.

    Дата последнего обновления: 20 ноября 2018 г.

    Прививка от гриппа для пожилых людей 65 лет и старше | Высокодозная четырехвалентная вакцина против гриппа Fluzone®

    ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

    четырехвалентный флузон, четырехвалентный флублок и четырехвалентный флузон в высокой дозе не следует назначать лицам, у которых была тяжелая аллергическая реакция на какой-либо компонент вакцины (включая яйца или яичные продукты для четырехвалентного флузона и четырехвалентного флузона в высокой дозе) или после предыдущая доза вакцины.Кроме того, четырехвалентный флузон и четырехвалентный флузон в высокой дозе не следует назначать лицам, у которых была тяжелая аллергическая реакция после предыдущей дозы какой-либо противогриппозной вакцины.

    Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо был синдром Гийена-Барре (сильная мышечная слабость) после предыдущей вакцинации против гриппа.

    Если четырехвалентный флузон, четырехвалентный флублок и четырехвалентный флузон в высокой дозе вводятся людям с ослабленной иммунной системой, в том числе тем, кто получает терапию, подавляющую иммунную систему, иммунный ответ может быть ниже ожидаемого.

    Вакцинация четырехвалентным флузоном, четырехвалентным флублоком и четырехвалентным флузоном в высокой дозе может не защитить всех людей, получивших вакцину.

    Для Fluzone Quadrivalent у детей в возрасте от 6 до 35 месяцев наиболее частыми побочными эффектами были боль, болезненность, покраснение и / или отек в месте укола; раздражительность, ненормальный плач, общий дискомфорт, сонливость, потеря аппетита, мышечные боли, рвота и лихорадка. У детей от 3 до 8 лет наиболее частыми побочными эффектами были боль, покраснение и / или отек в месте укола; мышечные боли, общий дискомфорт и головная боль.У взрослых 18 лет и старше наиболее частыми побочными эффектами были боль в месте укола; мышечные боли, головная боль и общий дискомфорт.

    Для Flublok Quadrivalent у взрослых от 18 до 49 лет наиболее частыми побочными эффектами были болезненность и / или боль в месте укола; головная боль, усталость, мышечные боли и боли в суставах. У взрослых в возрасте 50 лет и старше наиболее частыми побочными эффектами были болезненность и / или боль в месте укола; головная боль и усталость.

    Для четырехвалентного высокодозного флузона у взрослых в возрасте 65 лет и старше наиболее частыми побочными эффектами были боль, покраснение и / или отек в месте укола; мышечные боли, головная боль и общий дискомфорт.

    При применении четырехвалентного флузона, четырехвалентного флублока и высокодозного четырехвалентного флузона могут возникать другие побочные эффекты.

    Для получения дополнительной информации обратитесь к своему лечащему врачу и ознакомьтесь с полной информацией о назначении лекарств. Флузон четырехвалентный,
    Flublok Quadrivalent или Высокодозный четырехвалентный флюзон. Также, пожалуйста, просмотрите полную информацию о пациенте для Fluzone Quadrivalent или
    Высокодозный четырехвалентный флюзон.

    ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

    четырехвалентный флузон, четырехвалентный флублок и четырехвалентный флузон в высокой дозе не следует назначать лицам, у которых была тяжелая аллергическая реакция на какой-либо компонент вакцины (включая яйца или яичные продукты для четырехвалентного флузона и четырехвалентного флузона в высокой дозе) или после предыдущая доза вакцины. Кроме того, четырехвалентный флузон и четырехвалентный флузон в высокой дозе не следует назначать лицам, у которых была тяжелая аллергическая реакция после предыдущей дозы какой-либо противогриппозной вакцины.

    НАЗАД

    © 2021 Sanofi Pasteur Inc. Все права защищены.

    | | | Карта сайта

    Этот сайт предназначен только для жителей США.

    MAT-US-2007822-v2.0-09 / 2021

    Как это работает | FLUMIST® QUADRIVALENT (вакцина против гриппа живая, интраназально)

    Грипп в основном распространяется крошечными капельками, которые образуются при кашле, чихании или разговоре людей.

    • Эти капли могут попадать в рот или в нос людям, находящимся поблизости
    • Люди, заболевшие гриппом, могут передать его другим людям на расстоянии около 6 футов

    Грипп обычно проникает в ваш организм через нос, поэтому важно помочь бороться с вирусом гриппа там

    • Один спрей FLUMIST QUADRIVALENT в каждую ноздрю может помочь защитить подходящих детей и взрослых в возрасте от 2 до 49 лет
      • Людям в возрасте 9 лет и старше требуется одна доза FLUMIST QUADRIVALENT ежегодно
      • Детям от 2 до 8 лет может потребоваться 2 дозы FLUMIST QUADRIVALENT, в зависимости от их предыдущей вакцинации против гриппа.Ваш лечащий врач решит, нужно ли вашему ребенку вернуться для приема второй дозы.

    Он разработан для ЗАЩИТЫ, А НЕ ЗАРАЖЕНИЯ

    Подобно другим живым вакцинам, таким как вакцина против ветряной оспы, FLUMIST QUADRIVALENT содержит ослабленный живой вирус

    • Ослабленный живой вирус разработан не для того, чтобы вызывать грипп, а для защиты от гриппа

    FLUMIST QUADRIVALENT вызывает иммунный ответ в носу — месте, где обычно заражаются гриппом

    • Затем он запускает вашу иммунную систему для создания защитных сил (называемых антителами) в основном в носу, где вирус проникает в организм
    • Вот как FLUMIST QUADRIVALENT может помочь предотвратить заражение гриппом

    КАК ЭТО УПРАВЛЯЕТ

    • Под контролем медицинского работника
    • 1 спрей в каждую ноздрю
    • Нюхать не нужно.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *