Вакцина пентаксим противопоказания: Пентаксим инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Pentaxim Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в комплекте с суспензией для в/м введения (31200)

Содержание

ПЕНТАКСИМ 1ДОЗА N1 ФЛАКОН ЛИОФИЛИЗАТ Д/СУСП В/М+0,5МЛ N1 ШПРИЦ СУСП В/М

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим®, наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).

В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим® введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).

Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.

При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания Очень часто: анорексия

Со стороны психики

Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач

Часто: нарушения сна

Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы

Очень часто: бессонница

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: рвота

Часто: диарея

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (> 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции

Часто: уплотнение в месте инъекции

Нечасто: покраснение и отек (> 5 см) в месте инъекции, лихорадка (> 39 °С)

Редко: лихорадка (> 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения

Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Со стороны дыхательной системы

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы

Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Выраженный отек (> 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции

Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

Противопоказания к вакцинации

Противопоказания (состояния у реципиента, которые повышают риск серьезной побочной реакции) и меры предосторожности к вакцинации — это такие состояния, при которых вакцины вводиться не должны. Поскольку большинство противопоказаний и предосторожностей временные, вакцинация может быть проведена позже, когда больше не будет состояния, приводящего к противопоказанию. Не следует вводить вакцину при наличии противопоказания; например, вакцину MMR [против кори, краснухи и паротита] нельзя вводить тяжелым иммунокомпрометированным пациентам. Однако часто определенные состояния ложно воспринимаются как противопоказания (например, не являются вескими причинами отсрочивать вакцинацию).

Были утверждены национальные стандарты для вакцинации в педиатрии [США], которые содержат описания веских противопоказаний и мер предосторожности к вакцинации. Лица, проводящие вакцинацию, должны проверить наличие противопоказаний у пациента, а также состояний, требующих мер предосторожности, до введения каждой дозы вакцины. Проведение скрининга облегчается постоянным использованием скрининговых опросников, которые доступны, например, на сайте Коалиции содействия иммунизации США [IAC].

В целом тяжелым иммунокомпрометированным пациентам нельзя вводить живые вакцины. Из-за теоретического риска для плода заведомо беременным женщинам обычно нельзя вводить живые аттенуированные вакцины. Лица, у которых наблюдалась энцефалопатия в течение семи дней после введения вакцины с коклюшным компонентом и для которой нет другой определяемой причины, не должны получать другие дозы вакцины с коклюшным компонентом. При ТКИН, тяжелой комбинированной иммунной недостаточности, и инвагинации кишечника в анамнезе противопоказана вакцина от ротавирусной инфекции.

Меры предосторожности стоит соблюдать у реципиентов с теми состояниями, которые могут вызвать серьезную побочную реакцию, повлиять на диагностику или же негативно сказаться на способности вакцины сформировать иммунитет (например, вводя коревую вакцину реципиенту с пассивным иммунитетом к кори от переливания крови, проведенного в течение семи месяцев до иммунизации). У реципиента может развиться более тяжелая, чем в обычном случае, реакция на вакцину; однако вероятность этого ниже, чем вероятность при противопоказании. В целом вакцинацию следует отложить, если есть состояния, требующие мер предосторожности. Однако вакцинация может быть показана и при наличии такого состояния, если польза от полученной после вакцинации защиты перевешивает риск побочной реакции.

Педиатр в клинике ИНМЕД на Рахманинова 3К в Пензе

Вакцинация в Пензе

С момента появления на свет каждый человек нуждается в проведении ряда обязательных прививок, целью которых является создание иммунитета, препятствующего проникновению возбудителей различных тяжелых заболеваний. 

Вакцина — это единственный способ профилактики заражения особо опасными инфекционными патологиями, это добровольное медицинское вмешательство, выполняющееся с письменного согласия родителей ребенка. Иммунизация посредством введения вакцины помогает защитить детский организм в период созревания иммунитета. Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) вакцинация признана самой действенной методикой профилактики заболеваний человека благодаря высокой эффективности и простоте выполнения.

В условиях нашей клиники проводится вакцинация детей в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Для иммунизации детей используются вакцины только зарубежного производства и разрешенные к применению на территории нашей страны:
— вакцина для профилактики вирусного гепатита В «Энджерикс В», Бельгия;
— вакцина для профилактики кори, краснухи, паротита «Приорикс», Бельгия;
— вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка «Инфанрикс», Бельгия;
— вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции «Пентаксим», Франция;
— вакцина для профилактики пневмококковой инфекции «Пневмо 23», Франция;
— вакцина против менингококковой инфекции «Менактра», США;
— вакцина против гемофильной инфекции «Акт-Хиб», Франция;
— вакцина для профилактики полиомиелита Полиорикс, Бельгия;
— вакцина для профилактике ротавирусной инфекции «РотаТек», США;
— вакцина для профилактики ветряной оспы «Варилрикс», Бельгия. 

Врачи-педиатры проводят профилактический прием и осмотр перед вакцинацией как на платной основе, так и по полису обязательного медицинского страхования (ОМС), где определяют противопоказания к проведению иммунизации, либо готовность к предстоящей прививке.

Вакцинация препаратом Пентаксим против 5 инфекций — Клиника «Доктор рядом»

Профилактика в системе здравоохранения признана наиболее эффективным способом предотвращения различных инфекционных заболеваний. К профилактическим мерам относится вакцинация препаратом Пентаксим (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция).

Данная вакцина позволяет создать иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции одновременно. Одним уколом малыш будет защищен от смертельных или тяжелых патологий, приводящих к развитию серьезных осложнений.

В составе вакцины Пентаксим содержатся антигены возбудителей столбняка, коклюша, дифтерии, и гемофильной инфекции, а также инактивированный вирус полиомиелита трёх типов. Антиген — это тот компонент клетки возбудителя, который непосредственно запускает процесс формирования антител, попадая в организм больного или вакцинированного. В случае инфицирования, иммунной системе необходимо время на распознавание антигенов и формирование антител для борьбы с инфекцией. В случае вакцинации, иммунитет «знакомится» с антигенами перечисленных возбудителей, образуя антитела. При повторной встрече вакцинированного организма с инфекционным агентом, антитела уже готовы к защите от болезнетворного влияния возбудителя.

Сеть семейных клиник «Доктор рядом» предлагает сделать в Москве прививку Пентаксим и получить надежную защиту в виде стойкого иммунитета к тяжелым инфекционным заболеваниям.

Достоинства вакцинации Пентаксим

Вероятность летального исхода для каждого из пяти заболеваний высока. Самое главное преимущество вакцины Пентаксим заключается в ее многокомпетентности.

Прививка делается, начиная с раннего детского возраста, против пяти опасных инфекций одновременно.

Существует альтернатива Пентаксим в виде вакцины АКДС, которую обычно предлагают в городских поликлиниках. Однако эти вакцины отличаются друг от друга по своим компонентам. АКДС не эффективна в отношении полиомиелита и заболеваний, вызываемых гемофильной палочкой. При условии введения АКДС приходится прибегать к дополнительным инъекциям, чтобы надежно укрепить иммунные силы организма. Кроме того, АКДС содержит инактивированные клетки возбудителя коклюша, а Пентаксим — коклюшный анатоксин. Это снижает реактогенность Пентаксима и обеспечивает лучшую его переносимость, сводя к минимуму возможность поствакцинальных осложнений.

Календарь профилактических прививок, одобренный Министерством здравоохранения Российской Федерации, включает в себя обязательную вакцинацию против полиомиелита и гемофильной инфекции. Существуют монокомпонентные вакцины против данных заболеваний, ими и необходимо проводить дополнительные курсы вакцинации. В этом смысле Пентаксим, как многокомпонентный препарат, имеет неоспоримые преимущества.

Показания

Вакцина Пентаксим рекомендована к использованию с целью предотвращения следующих заболеваний:

  • дифтерия;

  • столбняк;

  • коклюш;

  • полиомиелит;

  • патологии, вызванные возбудителем Нaemophilus influenzae типа b (менингит, септицемия, эпиглотит, синусит и другие).

Прививку Пентаксим можно делать детям, которые ранее вакцинировались АКДС при условии, если продолжается иммунизация от полиомиелита.

Противопоказания

Применение препарата Пентаксим противопоказано в следующих случаях:

  • При острых инфекционно-воспалительных заболеваниях или хронических патологиях в стадии обострения.

  • При доказанной аллергии к любому из компонентов препарата.

  • В случае наличия тяжелых неврологических заболеваний.

  • При выраженной почечной недостаточности.

Опасные заболевания: что нужно о них знать?

  • Дифтерия — инфекционно-воспалительное заболевание, которым чаще всего болеют дети. Наиболее опасным проявлением болезни является истинный круп, характеризующийся нарастанием отека гортани, сужением ее просвета и затруднением дыхания. Патология сопровождается выраженной интоксикацией, что может не пройти бесследно и дать осложнения на жизненно важные органы (сердце, почки, органы нервной системы).

  • Столбняк — это смертельное заболевание, заражение которым возможно через любые повреждения кожных покровов при контакте раневой поверхности с объектами окружающей среды. Столбнячная палочка, попадая в организм, выделяет токсин, поражающий нервную ткань. В результате отмечается непрерывный спазм мышечных волокон, то есть судороги. Летальный исход чаще всего наступает из-за паралича сердца, длительного спазма голосовых связок или дыхательных мышц.

  • Коклюш — это инфекционное заболевание бактериальной природы с воздушно-капельным механизмом передачи. Типичным признаком заболевания считается приступообразный непродуктивный кашель на фоне высвобождения в кровь эндотоксина после гибели бактерий.

  • Полиомиелит — это инфекция, передающаяся воздушно-капельным путем. Заболевание выражается симптомами повреждения органов нервной системы и очень часто приводит к инвалидизации.

  • Haemophilus influenzae типа b — это возбудитель гемофильной инфекции, вызывающей множество инфекционных патологий. Гемофильная палочка вызывает гнойный менингит, септицемию, пневмонию, синусит и прочее. Важно помнить о том, что Пентаксим не предотвращает заболевания, вызванные другими типами возбудителя.

Пентаксим вошел в перечень обязательных и разрешенных профилактических мероприятий. В результате ежегодно предотвращается более 3 млн детских заболеваний. Всегда легче предупредить патологию, ведь лечение — достаточно дорогостоящий и сложный по достижению эффективности процесс.

Наиболее часто задаваемые вопросы

Какие особенности вакцинации?

Первая вакцинация Пентаксим проводится у малышей с 3-х месяцев. Для создания специфического иммунитета препарат вводится три раза с интервалами 45 дней и контрольными клиническими анализами крови и мочи. Ревакцинация проводится однократно, через год после третьей вакцинации. Отклонение от установленных сроков требует отдельного согласования альтернативных схем вакцинации со своим лечащим врачом-педиатром.

После инъекции Пентаксим, в течении первых суток, возможны, в незначительном проценте случаев, местная реакция в виде покраснения и болезненности в участке введения, повышение температуры тела, изменения общего состояния ребенка в виде вялости или раздражительности. Только по истечению 24 часов можно определять переносимость прививки.

Как подготовиться к вакцинации?

Родителям стоит помнить, что перед прививкой необходимо придерживаться ряда рекомендаций:

  • Внимательно отслеживать состояние здоровья ребенка перед проведением вакцинации. При наличии каких-либо жалоб или симптомов обязательно обратиться к педиатру.

  • Перед введением Пентаксим не давать в пищу аллергенные продукты питания, а также не вводить в рацион новые продукты.

  • Накануне прививки не отдавать ребенка в места большого скопления детей, чтобы уменьшить возможность заражения какими-либо инфекционными агентами.

  • Перед вакцинацией обязателен осмотр врача-педиатра. Специалист оценивает состояние здоровья ребенка и показатели клинических анализов крови и мочи.

Врачи клиники «Доктор рядом» внимательно и ответственно относятся к иммунизации своих маленьких пациентов. При регулярном наблюдении ребенка в клинике для него составляется рекомендуемый индивидуальный график прививок.

Младенец, много раз страдавший судорожными припадками после пентавалентной вакцинации: отчет о болезни

North Clin Istanb. 2020; 7 (3): 302–304.

Meryem Erat Nergiz

1 Кафедра педиатрии, Университет Анкары Йилдирим Беязит, Учебно-исследовательская больница Йенимахалле, Анкара, Турция

Ханде Йетисгин

1 Департамент педиатрии и исследований Университета Бейнязхайтима, Анкара Язита Госпиталь, Анкара, Турция

Альперен Айдын

1 Кафедра педиатрии, Университет Анкары Йилдирим Беязит, Учебно-исследовательская больница Енимахалле, Анкара, Турция

Гульсум Иклал Байхан

2 Инфекционное отделение педиатрии Университет Беязит, Учебно-исследовательская больница Йенимахалле, Анкара, Турция

Айсегуль Несе Читак Курт

3 Кафедра детской неврологии, Анкара Университет Йилдирим Беязит, Учебно-исследовательская больница Йенимахалле, Анкара, Турция

Отделение педиатрии , Анкара Йылдырым Университет Беязит, Учебно-исследовательская больница Йенимахалле, Анкара, Турция

2 Отделение детских инфекционных заболеваний, Анкара Университет Йилдирим Беязит, Учебно-исследовательская больница Йенимахалле, Анкара, Турция

3 ильд, Отделение детской неврологии Анкары Университет, Учебно-исследовательская больница Енимахалле, Анкара, Турция

Для корреспонденции: Dr.Мерьем ЭРАТ НЕРГИЗ. Ankara Yildirim Beyazit Universitesi, Yenimahalle Egitim ve Arastırma Hastanesi, Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Anabilim Dali, Батикент, Енимахалле, Анкара, Турция. Тел .: +90 312 587 20 00, электронная почта: [email protected]

54. Турецкий педиатрический конгресс (плакат), 6–10 мая 2018 г. / KKTC

Получено 29 сентября 2018 г .; Принято 8 мая 2019 г.0 Международная лицензия

Эта статья цитируется в других статьях в PMC.

Abstract

Серьезные побочные эффекты после вакцинации могут наблюдаться в редких случаях. В частности, цельноклеточная коклюшная вакцина считается самой важной проблемой при вакцинации за неврологические побочные эффекты. С развитием технологий вакцинации цельноклеточная коклюшная вакцина была заменена бесклеточной коклюшной вакциной, и неврологические побочные эффекты были значительно уменьшены.Здесь мы представляем двухмесячного младенца мужского пола, который много раз страдал генерализованными тонико-клоническими приступами, возможно, из-за бесклеточного коклюша после пентавалентной вакцинации, включая дифтерию, бесклеточный коклюш, столбняк, неактивный полиомиелит, Haemophilus influenzae типа B и конъюгат пневмококковая вакцина (БЦЖ, DaBT-IPA-Hib, CPV).

Ключевые слова: Младенцы, судороги, пятивалентная вакцинация

Вакцинация предотвращает многие инфекционные заболевания и миллионы случаев смерти и инвалидности во всем мире.Хотя это очень редко, вакцины могут иметь серьезные побочные эффекты. В частности, неврологические побочные эффекты, такие как судороги, синдром гипотонических невосприимчивых приступов, постоянный плач и энцефалопатия, были обычными для цельноклеточной коклюшной вакцины, и это было наиболее важной проблемой при вакцинации. Поэтому многие страны перешли на бесклеточную коклюшную вакцину, которая имеет менее серьезные неврологические побочные эффекты, вместо цельноклеточной коклюшной вакцины [1]. В Турции вакцина против коклюша также используется в пентавалентной вакцинации как бесклеточная с 2008 года.В этом отчете мы представляем двухмесячного младенца мужского пола с повторяющимися эпизодами судорог после пятивалентной вакцинации.

СЛУЧАЙ ИЗЛУЧЕНИЯ

Двухмесячный младенец мужского пола был направлен в педиатрическую амбулаторию нашей больницы с жалобами на схватки в конечностях и сильный плач. Его история болезни показала, что он родился доношенным от первой беременности матери с кесаревым сечением из-за не прогрессирующих родов с массой тела при рождении 3100 гр, перинатальных и послеродовых осложнений не было, младенец не нуждался в реанимации или реанимации. неонатальная интенсивная терапия.После этого пациентка не болела. В анамнезе у членов семьи не было обнаружено эпилепсии. Стало известно, что пациент был иммунизирован пентавалентной вакциной (БЦЖ, DaBT-IPA-Hib, CPV) в возрасте двух месяцев в Центре семейного здоровья, через час после вакцинации начались сильные слезы и схватки в конечностях. Схватки длились 4–5 секунд, и у него были эпизоды сокращений как в нижних, так и в верхних конечностях с плачем. Приступы повторились около 10 раз, и у пациента не было температуры.

При физикальном обследовании частота сердечных сокращений составляла 116 / мин, артериальное давление составляло 80/50 мм рт. пульсация не наблюдалась. Остальные результаты физикального обследования были нормальными. Во время обследования у больной случился короткий генерализованный тонико-клонический приступ. При лабораторных исследованиях количество лейкоцитов 15,700 / мм 2 , гемоглобин 10.1 г / дл, тромбоциты 444 000 / мм 2 , C-реактивный белок 0,01 мг / дл, биохимические параметры были нормальными. При трансфонтанеллярном ультразвуковом исследовании внутричерепной патологии не выявлено. Была заказана электроэнцефалограмма (ЭЭГ), и во время записи ЭЭГ у пациента развился активный генерализованный тонико-клонический приступ. На ЭЭГ выявлено умеренно активное эпилептическое расстройство, возникшее из центральной области. Пациенту была назначена нагрузочная терапия фенобарбиталом с последующей поддерживающей дозой.Пациент без лихорадки и судорог выписан с назначением поддерживающей терапии фенобарбиталом. Об этом случае было сообщено в систему сообщений о побочных эффектах вакцины Министерства здравоохранения. Судороги после вакцинации не являются противопоказанием для следующей вакцины. Он был госпитализирован в возрасте 4 месяцев для вакцинации DaBT-IPA-Hib, CPV. Через 24 часа после вакцинации побочных эффектов не наблюдалось, и пациент был выписан. Вакцину (DaBT-IPA-Hib, CPV) повторили в шестимесячном возрасте снова в условиях больницы.Пациент находился под наблюдением в течение шести часов, никаких побочных эффектов не наблюдалось. Стадии развития нормальны во время последующего наблюдения, и в настоящее время пациент проходит терапию фенобарбиталом. Подписанное согласие было получено от родителей на эту публикацию.

ОБСУЖДЕНИЕ

Самой важной проблемой при вакцинации против коклюша были неврологические побочные эффекты, такие как судороги и энцефалопатия, которые связаны с цельноклеточной коклюшной вакциной. С переходом на бесклеточную коклюшную вакцину эти побочные эффекты были значительно уменьшены [1, 2].Побочные эффекты цельноклеточной коклюшной вакцины значительно выше, чем у бесклеточной вакцины, поскольку бесклеточная коклюшная вакцина содержит 2–5 белков, тогда как цельноклеточная вакцина содержит примерно 3000 белков, а цельноклеточная вакцина также содержит эндотоксин, известный как нейротоксин, токсин коклюша и аденилатциклаза [2]. Цельноклеточная коклюшная вакцина была заменена бесклеточной коклюшной вакциной во многих регионах мира из-за ее неврологических побочных эффектов.В нашей стране также с 2008 года внедрена бесклеточная коклюшная вакцина. Согласно нашему действующему национальному календарю вакцинации, дифтерия, коклюш, столбняк, неактивный полиомиелит и Haemophilus influenzae типа B (DaBT-IPA-Hib) (Pentaxim R ) являются делали в виде трех доз в конце 2-го -го -го, 4-го -го -го и 6 -го месяцев жизни, а бустерная вакцинация вводилась в 18 -й месяц (DaBT-IPA-Hib) и в первый год начальной школы (DaBT-IPA).По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), стойкий плач наблюдается у 3,5% после цельноклеточной коклюшной вакцины, а после бесклеточной вакцины этот показатель составляет 0–0,2%. Синдром гипотонических невосприимчивых приступов наблюдается у 57–25 на 100 000 после цельноклеточной вакцины и у 14–62 на 100 000 после бесклеточной вакцины. Судороги наблюдаются у шести на 100000 в цельноклеточной вакцине и у 0,5 на 100000 в бесклеточной вакцине. Существует известный риск применения бесклеточной вакцины от энцефалопатии, в то время как этот риск равен 1.3/1000000 цельноклеточной вакцины.

Было обнаружено, что частота побочных эффектов, таких как судороги, энцефалит, энцефалопатия и изменение психического статуса, которые наблюдаются после DaBT-IPA-Hib, аналогична по сравнению с другими вакцинами, содержащими DaBT, и не было обнаружено повышенного риска в вакцинах. другой компонент вакцины [3, 4].

Существует множество исследований, демонстрирующих, что вакцина DaBT безопасна в отношении неврологических побочных эффектов [5–7]. В комплексном исследовании Huang WT et al. [6] ретроспективно оценили 433 человека.654 ребенка в возрасте от шести недель до 23 месяцев не обнаружили статистически значимого увеличения риска возникновения судорог в течение первых трех дней после вакцинации DaBT-IPA-Hib.

В другом исследовании младенцев оценивали на предмет риска судорог после вакцинации DaBT-IPA-Hib, сделанной на 3 , 5 и 12 месяцах, и авторы показали значительное увеличение риска. страдали фебрильными судорогами в первые два дня после вакцинации на 3 и 5 месяцах, но они не обнаружили повышенного риска эпилепсии после вакцинации [8].Насколько нам известно, в литературе нет исследований, в которых сообщалось бы о повторяющихся афебрильных припадках после комбинированной вакцины 5-в-1.

Судороги могут быть возможным побочным эффектом вакцины, но они также могут быть первым проявлением эпилептического расстройства, вызванного вакцинацией. Беркович и др. [9] изучали 14 пациентов, у которых был первый приступ в течение первых 72 часов после вакцинации, а затем у них был поставлен диагноз резистентной эпилепсии, и они обнаружили мутацию в SCN1A, кодирующую альфа-1 нижнюю единицу натриевого канала.Авторы пришли к выводу, что судороги, устойчивые к энцефалопатии, могут быть связаны с генетическими эпилептическими синдромами, и это положительно повлияет на принятие вакцины обществом, если это будет подтверждено дальнейшими исследованиями.

Противопоказания вакцины должны быть хорошо известны. Единственное определенное противопоказание для всех вакцин — анафилаксия, перенесенная в прошлом с вакцинами. Судорожные припадки после вакцинации DaBT не являются противопоказанием для следующей вакцинации [10].Мы также продолжили вакцинацию пациента в соответствии с календарем вакцинации и не наблюдали никаких осложнений во время наблюдения.

В заключение, хотя бесклеточная коклюшная вакцина более безопасна, чем клеточная, она редко может вызывать побочные эффекты. Однако, учитывая заболеваемость и смертность от коклюшной инфекции, эти эффекты крайне редки. Таким образом, они не вызывают споров о безопасности этой вакцины. Судорожные припадки после вакцинации не являются противопоказанием для следующей вакцины, и вакцинация должна проводиться в подходящих условиях.

Сноски

Информированное согласие: Письменное информированное согласие было получено от пациента на публикацию описания случая.

Конфликт интересов: Авторы не заявляли о конфликте интересов.

Раскрытие финансовой информации: Авторы заявили, что это исследование не получало финансовой поддержки.

Авторские взносы: Концепт — MEN, ANCK; Дизайн — МУЖЧИНЫ, ГИБ; Надзор — AA, HY; Финансирование — AA, HY; Материалы — ГИБ, АНКК; Сбор и / или обработка данных — HY, AA; Анализ и / или интерпретация — MEN, ANCK; Обзор литературы — MEN, HY; Письмо — МУЖЧИНЫ; Критический обзор — МУЖЧИНЫ.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Коркмаз Х.А., Айдин А., Унал Б. Сравнение бесклеточных коклюшно-столбнячных-дифтерийных вакцин и цельноклеточных коклюшно-столбнячных-дифтерийных вакцин для младенцев. Paediatr Int Child Health. 2014; 34: 198–202. [PubMed] [Google Scholar] 2. Гейер Д.А., Гейер МР. Оценка серьезных неврологических расстройств после иммунизации: сравнение цельноклеточной коклюшной и бесклеточной коклюшных вакцин. Brain Dev. 2004. 26: 296–300. [PubMed] [Google Scholar] 3. Хансен Дж., Тимбол Дж., Льюис Н., Пул V, Деккер М.Д., Гринберг Д.П. и др.Безопасность вакцины DTaP-IPV / Hib, регулярно вводимой младенцам и детям ясельного возраста. Вакцина. 2016; 34: 4172–9. [PubMed] [Google Scholar] 4. Нельсон Дж. К., Ю О, Домингес-Ислас С. П., Кук А. Дж., Петерсон Д., Грин С. К. и др. Адаптация групповых последовательных методов к наблюдательному надзору за безопасностью вакцины после лицензирования: результаты исследования безопасности вакцины с пятивалентной комбинацией DTaP-IPV-Hib. Am J Epidemiol. 2013; 177: 131–41. [PubMed] [Google Scholar] 5. Браун М.М., Мутри Г.Т., Салив М.Э., Чен Р.Т., Элленберг СС. Иммунизация младенцев бесклеточными коклюшными вакцинами в Соединенных Штатах: оценка данных за первые два года из педиатрической системы регистрации побочных эффектов вакцин (VAERS).2000; 106 (4): E51. [PubMed] [Google Scholar] 6. Хуанг В. Т., Гаргиулло П. М., Бродер К. Р., Вайнтрауб Е. С., Искандер Дж. К., Кляйн Н. П. и др. Отсутствие связи между бесклеточной коклюшной вакциной и приступами в раннем детстве. Педиатрия. 2010; 126: 263–9. [PubMed] [Google Scholar] 7. Зангвилл К.М., Эриксен Э., Ли М., Ли Дж., Марси С.М., Фридланд Л.Р. и др. Популяционная оценка безопасности комбинированной вакцины против дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша, гепатита B и инактивированной полиовирусной вакцины в крупной организации регулируемой медицинской помощи после получения лицензии.Педиатрия. 2008; 122: e1179–85. [PubMed] [Google Scholar] 8. Sun Y, Christensen J, Hviid A, Li J, Vedsted P, Olsen J, Vestergaard M. Риск фебрильных судорог и эпилепсии после вакцинации от дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша, инактивированного полиовируса и Haemophilus influenzae типа B. JAMA. 2012; 307: 823–31. [PubMed] [Google Scholar] 9. Беркович С.Ф., Харкин Л., МакМахон Дж. М., Пелеканос Дж. Т., Зубери С. М., Виррелл ЕС и др. De novo мутации гена натриевого канала SCN1A при предполагаемой вакцинной энцефалопатии: ретроспективное исследование.Lancet Neurol. 2006; 5: 488–92. [PubMed] [Google Scholar] 10. Опри Р., Занони Дж., Каффарелли С., Боттау П., Каимми С., Кризафулли Дж. И др. Верные и ложные противопоказания к вакцинам. Allergol Immunopathol (Madr) 2018; 46: 99–104. [PubMed] [Google Scholar]

Pentaxim Vaccine_Vaccine

Дифтерия: Дифтерия — это заболевание верхних дыхательных путей, вызываемое Corynebacterium diphtheriae, факультативной анаэробной грамположительной бактерией.Он характеризуется болью в горле, низкой температурой и прилипшей мембраной (псевдомембраной) на миндалинах, глотке и / или полости носа. Более легкая форма дифтерии может поражать только кожу. Менее распространенные последствия включают миокардит (около 20% случаев) и периферическую невропатию (около 10% случаев). Симптомы обычно возникают через 1-7 дней после попадания бактерий в ваш организм: • Голубоватая окраска кожи. • Кровянистые водянистые выделения из носа. • Проблемы с дыханием, включая затрудненное дыхание, учащенное дыхание, высокий звук дыхания (стридор). • озноб • Крупоподобный (лающий) кашель. • Слюнотечение (предполагает, что вот-вот произойдет закупорка дыхательных путей). • Высокая температура • Охриплость • Болезненное глотание. • Поражения кожи (обычно наблюдаемые в тропических регионах). • Боль в горле (может варьироваться от легкой до тяжелой). Препараты для лечения дифтерии • АКДС — вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша • Клиндамицин • Эритромицин • Конъюгированная вакцина против гемофильной палочки B • Вакцина Pediarix • Столбняк-дифтерия-бесклеточный коклюш (Tdap) • Пенициллин

Коклюш (коклюш): коклюш, также известный как коклюш, является очень заразным респираторным заболеванием.Это вызвано бактерией Bordetella pertussis. Коклюш известен неконтролируемым сильным кашлем, который часто затрудняет дыхание. После многократных приступов кашля больному коклюшем часто требуется сделать глубокий вдох, что приводит к «коклюшу». Коклюш чаще всего поражает младенцев и детей младшего возраста и может быть смертельным; особенно у детей младше 1 года. Лучшим способом защиты от коклюша является иммунизация. Эритромицин, кларитромицин и азитромицин предпочтительны для лечения коклюша у лиц в возрасте 1 месяц.Для младенцев

% PDF-1.6 % 762 0 объект > эндобдж xref 762 117 0000000016 00000 н. 0000004098 00000 н. 0000004319 00000 н. 0000004448 00000 н. 0000004484 00000 н. 0000004720 00000 н. 0000004779 00000 н. 0000004939 00000 н. 0000005084 00000 н. 0000005243 00000 н. 0000005388 00000 п. 0000005579 00000 п. 0000005718 00000 н. 0000005909 00000 н. 0000006100 00000 н. 0000006392 00000 н. 0000006662 00000 н. 0000007216 00000 н. 0000008406 00000 н. 0000009598 00000 п. 0000010796 00000 п. 0000011984 00000 п. 0000012770 00000 п. 0000013953 00000 п. 0000014061 00000 п. 0000014171 00000 п. 0000014260 00000 п. 0000014378 00000 п. 0000015085 00000 п. 0000015654 00000 п. 0000015744 00000 п. 0000015991 00000 п. 0000016541 00000 п. 0000016634 00000 п. 0000016887 00000 п. 0000017426 00000 п. 0000017711 00000 п. 0000018281 00000 п. 0000020192 00000 п. 0000021928 00000 п. 0000023563 00000 п. 0000025133 00000 п. 0000025652 00000 п. 0000026839 00000 п. 0000028037 00000 п. 0000028122 00000 п. 0000028366 00000 п. 0000029937 00000 н. 0000031195 00000 п. 0000033021 00000 п. 0000034859 00000 п. 0000036517 00000 п. 0000083905 00000 п. 0000210335 00000 п. 0000245002 00000 н. 0000245041 00000 н. 0000298875 00000 н. 0000440095 00000 н. 0000495799 00000 н. 0000505097 00000 н. 0000560690 00000 н. 0000560953 00000 п. 0000561488 00000 н. 0000685379 00000 н. 0000685631 00000 н. 0000686162 00000 н. 0000686634 00000 н. 0000686893 00000 н. 0000687306 00000 н. 0000723230 00000 н. 0000723269 00000 н. 0000723605 00000 н. 0000723694 00000 п. 0000723830 00000 н. 0000725460 00000 н. 0000725738 00000 н. 0000726205 00000 н. 0000727409 00000 н. 0000727498 00000 н. 0000727766 00000 н. 0000727853 00000 н. 0000729242 00000 н. 0000729367 00000 н. 0000729456 00000 н. 0000729528 00000 н. 0000729836 00000 н. 0000729908 00000 н. 0000730015 00000 н. 0000730126 00000 н. 0000730199 00000 н. 0000730337 00000 н. 0000730410 00000 н. 0000730642 00000 н. 0000730715 00000 н. 0000730895 00000 н. 0000730968 00000 н. 0000731175 00000 н. 0000731248 00000 н. 0000731401 00000 п. 0000731552 00000 н. 0000731732 00000 н. 0000731804 00000 н. 0000731989 00000 н. 0000732061 00000 н. 0000732216 00000 н. 0000732461 00000 н. 0000732593 00000 н. 0000732665 00000 н. 0000732737 00000 н. 0000732995 00000 н. 0000733067 00000 н. 0000733247 00000 н. 0000733319 00000 н. 0000733391 00000 п. 0000733464 00000 н. 0000733537 00000 н. 0000002636 00000 н. трейлер ] / Назад 1140856 >> startxref 0 %% EOF 878 0 объект > поток h ޔ U {LSg? — P (; — ((«T) 6, sZʫ ху [ƆcD7’1-seecd`.

Испытания по дифтерии, полиомиелиту и коклюшу в Анкаре (вакцина DTaP-IPV-HB-PRP ~ T)

  • Участие в другом клиническом исследовании за 4 недели до ревакцинации вакцинация.

  • Планируемое участие в другом клиническом испытании в течение текущего испытательного периода.

  • Врожденный или приобретенный иммунодефицит, иммуносупрессивная терапия, такая как длительная системная кортикостероидная терапия.

  • Системная гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины или наличие в анамнезе опасная для жизни реакция на вакцину, содержащую те же вещества.

  • Хроническое заболевание на стадии, которая может помешать проведению или завершению исследования.

  • Кровь или препараты крови, полученные за последние 3 месяца.

  • Любая вакцинация в течение 4 недель, предшествующих ревакцинации.

  • Любая вакцинация, запланированная до второго визита.

  • История документально подтвержденного коклюша, столбняка, дифтерии, полиомиелита, Haemophilus influenzae инфекция (ы) типа B или гепатита B (подтверждена клинически, серологически или микробиологически).

  • Предыдущая ревакцинация против коклюша, столбняка, дифтерии, полиомиелита или Haemophilus influenzae типа b и инфекция (ы) гепатита B.

  • Коагулопатия, тромбоцитопения или нарушение свертываемости крови, противопоказанное для внутримышечного введения вакцинация.

  • Любое серьезное нежелательное явление, связанное с вакциной, которое произошло после введения трех доз. первичная серия введения исследуемой вакцины или эталонной вакцины. вакцина в исследовании A3L10 (NCT00315055).

  • Лихорадка (температура ≥ 38,0 ° C) или острое заболевание в день включения.

  • Известные противопоказания к дальнейшей вакцинации коклюшной вакциной, а именно: Энцефалопатия; температура> 40,0 ° C в течение 48 часов после инъекции вакцины, не из-за другой идентифицируемой причины во время первичной серии; Безутешный плач это произошло в течение> 3 часов в течение 48 часов после инъекции вакцины во время первичная серия; Гипотонический гипореактивный эпизод в течение 48 часов после вакцинации инъекция во время первичной серии; Судороги с лихорадкой или без нее в течение 3 дней после инъекции вакцины.

  • Официальный сайт PedvaxHIB® [Конъюгированная вакцина против Haemophilus b (Конъюгат с менингококковым белком)]

    PedvaxHIB противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины. Лица, у которых после инъекции развиваются симптомы, указывающие на гиперчувствительность, не должны получать дальнейшие инъекции вакцины или разбавителя.

    Как и в случае любой вакцины, в случае возникновения анафилактоидной реакции должны быть доступны адекватные лечебные средства, включая адреналин, для немедленного применения.

    Будьте осторожны при вакцинации лиц, чувствительных к латексу, поскольку пробка флакона содержит сухой натуральный латексный каучук, который может вызвать аллергические реакции.

    Как и другие вакцины, PedvaxHIB может не индуцировать защитные уровни антител сразу после вакцинации.

    Недостаточно доказательств того, что PedvaxHIB, назначаемый сразу после контакта с природным вирусом Haemophilus influenzae типа b, предотвратит заболевание.

    Если PedvaxHIB используется у людей со злокачественными новообразованиями, у лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, или у лиц с ослабленным иммунитетом, ожидаемый иммунный ответ может не быть получен.

    Особые группы населения

    Исследования воспроизводства животных с PedvaxHIB не проводились. Жидкий PedvaxHIB не рекомендуется применять лицам от 6 лет и старше.

    Гериатрическое использование : Эта вакцина НЕ рекомендуется для использования у взрослого населения.

    В клинических исследованиях наиболее частыми (> 1%) побочными реакциями, независимо от причинной связи, были лихорадка (≥101 ° F), раздражительность, сонливость, боль / болезненность в месте инъекции, эритема в месте инъекции (≤2.5 см в диаметре), отек / уплотнение в месте инъекции (диаметр ≤2,5 см), необычный пронзительный плач, продолжительный плач (> 4 часов), диарея, рвота, плач, боль, средний отит, сыпь и инфекции верхних дыхательных путей.

    Сообщалось о следующих дополнительных побочных реакциях при использовании имеющейся на рынке вакцины: лимфаденопатия; редко — отек Квинке; фебрильные судороги; стерильный абсцесс в месте инъекции.

    Администрация и дозировка PedvaxHIB

    PedvaxHIB вводят по схеме с 2 дозами в возрасте до 14 месяцев.Младенцы в возрасте от 2 до 14 месяцев должны получить дозу вакцины 0,5 мл, в идеале начиная с 2-месячного возраста, с последующей дозой 0,5 мл через 2 месяца (или как можно скорее после этого). Когда основной режим приема 2 доз завершен до достижения возраста 12 месяцев, бустерная доза (0,5 мл) должна быть введена через 12–15 месяцев, но не ранее, чем через 2 месяца после второй дозы.

    Младенцы, рожденные недоношенными, независимо от массы тела при рождении, должны быть вакцинированы в том же хронологическом возрасте, в соответствии с тем же графиком и мерами предосторожности, что и доношенные младенцы и дети.

    Дети в возрасте 15 месяцев и старше, ранее не вакцинированные против Hib, должны получить однократную дозу вакцины 0,5 мл.

    PedvaxHIB можно заменить другими лицензированными конъюгированными вакцинами против Haemophilus b для первичной и бустерной доз. Если PedvaxHIB вводится серией с одним из других продуктов, лицензированных для младенцев, рекомендуемое количество доз для завершения основной серии определяется другим продуктом, а не PedvaxHIB. PedvaxHIB можно заменить другими лицензированными конъюгированными вакцинами против Haemophilus b для бустерной дозы.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *