Вакцина варилрикс инструкция: Варилрикс инструкция по применению, Варилрикс цена, Варилрикс описание, Варилрикс купить

Содержание

Вакцина Варилрикс лиоф. д/сусп. для инъекций, подкожно 0,5мл флакон с растворимый (Ветряная оспа)

Профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и непривитых ранее. Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и непривитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс. Первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов — менее 1200 лимфоцитов/мм3, а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры. Беременность или планируемая беременность в течение трех месяцев. Период кормления грудью.

Состав: Варилрикс — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляющая собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), полученный размножением вируса в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Специфическая активность не менее 3,3 lg БОЕ/0,5 мл. Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций

Вакцина Варилрикс предназначена для подкожного введения. Для приготовления раствора для инъекций перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 минуты), затем снова набрать в шприц. Приготовленный раствор прозрачный от жёлто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений. Перед введением вакцину следует осмотреть содержимое на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению. После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса. Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем. Схемы вакцинации Дети от 12 месяцев до 13 лет: 1 доза вакцины (0,5 мл) однократно. Лица старше 13 лет (включая контактных с группами высокого риска и заболевшими): по 1 дозе (0,5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6-10 недель. Вакцинация групп высокого риска: Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию. Иммунизация таких пациентов проводится в состоянии полной гематологической ремиссии основного заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм3, и отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета. Если вакцинацию пациентов планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии. Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа Если пациентам предстоит трансплантация органа (например, почки), то вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами. Экстренная профилактика: Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов).

Особые указания: Как и при применении других вакцин, вводимых инъекционно, во время введения данной вакцины под рукой всегда должен быть раствор адреналина для инъекций на случай возникновения анафилактической реакции. Вакцинированный должен оставаться под наблюдением медицинского работника в течение 30 мин после прививки. В исключительно редких случаях была зарегистрирована передача вакцинного вируса. Поэтому вакцинированные лица должны избегать контактов с беременными женщинами, поскольку они особо чувствительны к ветряной оспе (преимущественно в течение первого триместра беременности), а также с лицами из группы высокого риска заболевания ветряной оспой в тяжелой форме (например, с пациентами с лейкозами или получающими лечение иммунодепрессантами). В случаях, когда нет возможности предотвратить контакт с вышеперечисленными лицами, следует взвесить потенциальный риск передачи вируса вакцины и сравнить его с риском заразиться и передать натуральный вирус ветряной оспы. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение первого триместра беременности) и иммунодефицитными состояниями. Хранить при температуре от 2 до 8С. Взаимодействие с другими препаратами: Введение вакцины Варилрикс возможно не ранее, чем через три месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии. Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом, поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейя на фоне инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы. Вакцина может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины. Одновременное назначение вакцины Варилрикс с вакциной против кори-краснухи-паротита или с вакциной против дифтерии-столбняка-коклюша не снижает иммунного ответа и не повышает реактогенность вакцины Варилрикс Комбинированную вакцину против кори-краснухи-паротита и вакцину против ветряной оспы можно вводить одновременно при введении их в разные места. Однако, если эти вакцины не была назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составить не менее 30 дней. Между вакцинациями Варилриксом и другими вакцинами, помимо указанных выше, интервал между введениями должен составлять не менее одного месяца. При проведении одномоментной вакцинации несколькими препаратами надо учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин. Все вакцины вводят разными шприцами в разные места инъекций. Пациенты из группы высокого риска: Варилрикс нельзя вводить одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами. При этом другие вакцины для введения в форме инъекций следует вводить в разные места. Побочные эффекты: Инфекции Иногда: инфекции верхних дыхательных путей, фарингит Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы Иногда: лимфаденопатия Нарушения со стороны психики Иногда: раздражительность Со стороны нервной системы Иногда: головная боль, сонливость Со стороны органов зрения Редко: конъюктивит Со стороны дыхательной системы и средостения Иногда: ринит, кашель Со стороны системы пищеварения Иногда: диарея, рвота Редко: боли в абдоминальной области, диарея Со стороны кожи и мягких тканей Часто: сыпь Иногда: сыпь, сходная с высыпаниями при ветряной оспе, прурит Редко: крапивница Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Иногда: артралгия, миалгия Со стороны организма в целом и местные реакции: Очень часто: боль и покраснение в месте инъекции, Часто: отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальной до 38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: >37.5°С) Иногда: повышение температуры (ректальной до 39.5°С; подмышечная впадина/ротовая полость: до 39°С), слабость, недомогание При наблюдении за массовым применением вакцины поступали сообщения о реакциях и симптомах, расцененных как временно ассоциированные (не обязательно связанные) с вакцинацией: Инфекции: Вызванные Herpes zoster. Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции) Со стороны нервной системы: Судороги, атаксия В среднем реактогенность вакцины при введении второй дозы (ревакцинации) не превышает реактогенность первой дозы. Также не отмечалось различий в профиле безопасности вакцины у серонегативных и серопозитивных субъектов. Пациенты из группы высокого риска: Реакции в месте проведения инъекции обычно бывают нетяжелыми. Папулезно-везикулезная сыпь, в редких случаях сопровождающаяся нетяжелой или среднетяжелой лихорадкой, может появляться в период от нескольких дней до нескольких недель после вакцинации.

Ліки Контроль – Економимо час та гроші, рятуємо здоров’я і навіть життя.

Зазвичай, ми купуємо ліки перебуваючи у стані стресу.

Ми переживаємо за власне здоров’я, тривожимось станом здоров’я своїх рідних та близьких, тому нами часто можна маніпулювати.

 


Повідомлення щодо  умов зберігання препаратів  формуються з офіційних інструкцій до медичного застосування препаратів.

 

 


 

Часто ми стикаємось з неможливістю придбати ліки

через їх вартість,

відсутність необхідних ліків в аптеці,

а лікуватись треба вже сьогодні.

Саме тому ми розробили дуже ефективний і простий у використанні сервіс, щоб людина могла за кілька секунд перевірити ліки, убезпечивши себе від грубих підробок лікарських засобів.

 

Завантажуйте БЕЗКОШТОВНО

 

 


 

Перегляньте ролик – навчіться перевіряти ліки та знаходити аналоги до ліків

за 2 хвилини:

Ліки Контроль це:

  • Економія часу і коштів при підборі аналогів. Підібрати і погодити аналоги можна навіть під час прийому у лікаря
  • Свобода вибору і незалежність від провізорів – можна підбирати аналоги та переглядати інструкції до будь-яких препаратів
  • Впевненість у правильності вибору – пошук аналогів по тим виробникам і країнам, яким довіряємо. Виключаємо з пошуку компоненти-алергени
  • Впевненість у придбанні якісних ліків – перевірка реєстрації препарату в Україні, контроль заборонених серій препаратів, копії документів про заборону
  • Почуття безпеки – база даних Ліки Контроль актуальна у будь-який момент, адже  оновлюється щодня

«Доступні ліки» в сервісах Ліки Контроль

Ліки, вартість яких повністю або частково оплачує держава за програмою «Доступні ліки» позначені в переліку лікарських засобів логотипом програми.

Як отримати безоплатні ліки? – Покрокова інструкція  


Ліки Контроль дозволяє 

перевірити наявність ліків у Національному переліку лікарських засобів, 

що мають бути безкоштовними для кожного пацієнта лікарні.

Нацперелік відкриває рівний і справедливий доступ пацієнтів до базового ефективного лікування хвороб, які є пріоритетними для України. 


Зустрічайте наш новий проєкт для пацієнтів:

Чат-бот «Лікуйся» створений для тих, хто зіштовхнувся з діагнозом «Рак молочної залози».

Щоб зменшити смертність від раку та спонукати хворих на онкологію до лікування, ми запустили Чат-бот «Лікуйся», мета якого — надати пацієнтам з онкологічними захворюваннями в доступній формі необхідну інформацію щодо лікування в рамках Програми медичних гарантій. Проєкт втілили ГО «Ліки Контроль» та ГО «Афіна. Жінки проти раку» за підтримки USAID / UK aid проєкту «Прозорість та підзвітність у державному управлінні та послугах / TAPAS».

“Лікуйся” зорієнтує в безкоштовних медичних послугах онкоцентрів в рамках медичної реформи.


Сервіс Ліки для онкохворих- Підпишись на життя  відображає ліки, які закуповуються державою за напрямом онкологічні та онкогематологічні захворювання, а також ліки з Національного переліку основних лікарських засобів. Крім того на сайті можна налаштувати та отримувати повідомлення про надходження призначених препаратів у вибраний регіон.

Ми покажемо ліки, які закуповуються державою за напрямками: онкологічні та онкогематологічні захворювання (дорослі та діти).


Сервіс Ліки Контроль  базується на державних даних, розроблено ГО «ЛІКИ КОНТРОЛЬ».

Ми відслідковуємо нормативні документи та оновлюємо базу даних щодня.

В Ліки Контроль наведено інформацію про 100% ліків – це  зручний сервіс  без нав’язливої реклами. Щоб працювати далі, нам потрібна ваша допомога.

Читайте також: Як користуватись Ліки Контроль на повну?

Вакцина «Варилрикс» теперь может применяться внутримышечно

Компания GSK объявила об одобрении Минздравом России новой редакции инструкции по применению вакцины Варилрикс. Изменение относится к способам применения вакцины, а именно возможности внутримышечного введения.

Таким образом, в настоящее время вакцина Варилрикс предназначена для подкожного или внутримышечного введения. Вакцину Варилрикс следует применять подкожно пациентам с нарушениями свертываемости крови (например, тромбоцитопения или любое другое нарушение коагуляции).

Варилрикс  ̶  живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, содержит живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka). Варилрикс отвечает всем требованиям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Вопреки распространенному мнению, ветряная оспа отнюдь не легкое заболевание. Оно может вызывать различные непрогнозируемые осложнения, включая серьезные и угрожающие жизни состояния, а иногда даже приводить к смерти ранее здоровых людей. По статистике, высок риск осложнений и летальность от ветряной оспы у новорожденных  детей до 1 года, у пациентов в возрасте 15 лет и старше и у пациентов групп риска.

Основным профилактическим мероприятием, направленным на защиту населения от ветряной оспы, является вакцинопрофилактика, которая обеспечивает создание иммунитета (невосприимчивости) к этой инфекции. Дополнительный внутримышечный способ введения вакцины Варилрикс делает ее более удобной в применении.

Вакцина Варилрикс зарегистрирована в России 29.02.2008 г. для профилактики ветряной оспы. Вакцина Варилрикс показана для плановой профилактики ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, а также для экстренной профилактики ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица). В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ (Приказом Минздрава России от 21 марта 2014 г. N 125н), вакцинация против ветряной оспы рекомендована в первую очередь детям и взрослым из групп риска, включая лиц, подлежащих призыву на военную службу, ранее не привитые и не болевшие ветряной оспой.

инструкция к препарату, эффективность, побочные эффекты, отзывы

В настоящее время существует огромное количество вакцин, которые способны предотвратить заражение человека различными заболеваниями. Некоторые из них будут оказывать свое действие на протяжении всей жизни, но есть и такие, которые придется делать повторно. Среди детских инфекций часто встречается ветрянка. И если раньше практически каждый ребенок в детстве болел этим заболеванием (и считалось это почти неизбежным), то сейчас появилась прививка от ветрянки «Варилрикс».

Постараемся разобраться, кому показана такая вакцинация, как она действует и есть ли противопоказания.

Состав препарата

Вакцина в количестве 0,5 мл – это одна доза, в своем составе содержит:

  • 3,3 lg БОЕ живого аттенуированного вируса Varicella zoster, отличающегося своей специфической активностью.
  • В качестве вспомогательных веществ: сорбитол, альбумин человека сывороточный, лактоза, аминокислоты, сульфат неомицина и маннитол.

«Варилрикс» производитель выпускает в форме лиофилизата, который используют для приготовления раствора для введения. Это порошок желтоватого цвета или аморфная масса.

Вакцина упаковывается в стеклянные флаконы, к которым прилагается вода для разбавления и шприц. В упаковке находится одна доза.

Фармакологическое действие вакцины

Вакцина «Варилрикс» после введения в организм способна вызвать ослабленную форму ветряной оспы, которая протекает практически без симптомов. После иммунизации в течение трех суток после контактирования с больным, препарат способен защитить от заражения.

Проводились многочисленные исследования, которые доказали отличную эффективность вакцины против ветрянки любой степени тяжести. Если прививка делалась в возрасте от 10 месяцев и до трех лет, то ее эффективность составляла 100% в течение 2,5 лет.

Для испытаний выбирали людей, которые имели риск заражения, то есть не болели этим заболеванием ранее. Так вот, после вакцинации они практически полностью были защищены от заражения, а если такое и случалось, то пациент переносил ветрянку легко, без лихорадки и с минимальными высыпаниями.

Это только подтверждает, что вакцина «Варилрикс» оправдала ожидания медиков и может использоваться не только для вакцинации детей, но и взрослых.

Для кого жизненно необходима вакцинация?

Дети чаще всего переносят ветрянку достаточно легко, в отличие от взрослых.

Учитывая, что с годами появляется много хронических заболеваний, а также серьезных проблем со здоровьем, которые могут существенно усугубляться вирусом ветряной оспы, то есть категория пациентов, которым просто необходимо пройти вакцинацию, это:

  1. Пациенты, страдающие острым лейкозом.
  2. Прививка «Варилрикс» необходима тем, кто принимает иммунодепрессанты и кортикостероиды.
  3. Те, кому предстоит операция по трансплантации органов.
  4. При наличии хронических заболеваний сердечно-сосудистой и легочной системы.
  5. Наличие нервно-мышечных нарушений.
  6. «Варилрикс», инструкция к которому содержит всю необходимую информацию, рекомендован для вакцинации взрослого населения после контакта с больным человеком, если заболевание не переносилось раньше.

Пациенты, которые входят в группу риска, должны периодически сдавать анализ на обнаружение антител к вирусу ветряной оспы, чтобы своевременно было принято решение о вакцинации.

Исследования подтверждают, что у людей с иммунодефицитом может развиться заболевание после близкого контакта с больным и после прививки, но протекать оно будет гораздо легче, и высыпания будут менее выражены.

Показания к применению вакцины

Любая вакцина строго специфична и имеет свои показания для использования. Если рассматривать «Варилрикс», инструкция по применению содержит информацию о целях использования препарата:

  • Прививку делают в профилактических целях, начиная с годовалого возраста у детей. В первую очередь иммунизацию проводят лицам из группы риска, которые не прививались и не болели этим заболеванием.
  • В качестве экстренной профилактики после тесного контакта с больным ветряной оспой.

Данная прививка не входит пока в список обязательных, поэтому родители вправе сами выбирать, стоит им прививать своего ребенка и себя или понадеяться, что их этот вирус не коснется.

Кому не показана вакцинация

Как есть группа риска, которая обязательно должна проходить вакцинацию, так же имеет «Варилрикс» противопоказания к применению, среди них хочется особо выделить следующие:

  • Если имеется врожденный или приобретенный иммунодефицит.
  • При наличии острых инфекционных заболеваний лучше воздержаться от прививки.
  • При обострении хронических болезней.
  • Во время беременности и кормления грудью.
  • При кишечных отравлениях и наличии температуры на фоне ОРВИ.
  • Если имеется аллергическая реакция на компоненты препарата.
  • Не стоит делать при гиперчувствительности прививку «Варилрикс». Отзывы пациентов утверждают, что могут появиться серьезные побочные эффекты.

Если вы решили пройти вакцинацию, то стоит предварительно обсудить этот вопрос с лечащим врачом.

«Варилрикс»: побочные эффекты

У любой вакцины, так же как и у препарата, могут быть нежелательные проявления. Побочные эффекты «Варилрикса» могут быть различными, это в некоторой степени зависит от возраста прививающегося и общего состояния организма.

Если говорить о нежелательных проявлениях у детей от 9 месяцев и до 12 лет, то они чаще всего бывают следующие:

  1. Сонливость.
  2. Развитие инфекции органов дыхания, появляется кашель и насморк.
  3. Общая слабость.
  4. Незначительное повышение температуры тела.
  5. Небольшие высыпания на коже, которые в более яркой форме характерны для ветрянки.
  6. В месте введения вакцины болезненность и небольшой отек.
  7. Очень редко наблюдалась крапивница.

Если вакцина вводилась в подростковом возрасте или взрослому человеку, то наблюдались следующие проявления:

  1. Небольшая болезненность в месте укола.
  2. Отечность.
  3. Гиперемия.
  4. Лихорадка с повышением температуры до 39 градусов.
  5. Некоторые жалуются на головную боль.
  6. Со стороны ЖКТ может наблюдаться тошнота, рвота и боли в эпигастральной области.
  7. Лимфоденопатия.
  8. Могут беспокоить судороги.
  9. Боли в мышцах.

У лиц, относящихся к группе риска, вакцинация не вызывала побочных эффектов, которые сильно отличались бы от тех, что наблюдались у остальной категории граждан. Чаще всего это была болезненность и припухлость в месте укола, которая проходила за пару дней. Некоторые отмечали повышение температуры тела. Чаще всего нежелательные проявления диагностировались у пациентов с лейкозом. Видимо, совместное использование вакцины и иммуносупрессивной терапии давало такой эффект.

Высыпания на коже, характерные для ветряной оспы, также могли появляться, но в очень незначительном количестве и на общее состояние пациентов никак не влияли.

При повторной вакцинации не наблюдалось усугубления проявления побочных эффектов. Достаточно хорошо переносится «Варилрикс», отзывы пациентов даже с ослабленным иммунитетом свидетельствуют, что при появлении небольших высыпаний лихорадка, как правило, не развивается, а если и бывает повышение температуры, то совсем на короткий срок.

Способ применения вакцины

Если внимательно изучить информацию о вакцине «Варилрикс», инструкция по применению указывает, что использовать необходимо препарат подкожно.

Перед этим содержимое флакона с лиофилизатом надо разбавить растворителем, который прилагается к упаковке и хорошо встряхнуть до полного растворения. Только после этого состав можно набирать в шприц.

Приготовленный раствор для вакцинации должен иметь слегка желтоватый или розоватый цвет без различных примесей и включений. Перед тем как вводить препарат, необходимо осмотреть флакон на наличие посторонних частиц, при их обнаружении не стоит делать прививку.

Если с упаковкой и вакциной все в порядке, то можно приступать к процедуре введения. Предварительно необходимо обработать место укола антисептическим раствором и подождать, пока он испарится с кожи, иначе есть опасность инактивации вируса, и эффекта от такой прививки не будет.

Также надо помнить, что вводить препарат необходимо сразу после разведения.

Передозировка препарата

Несмотря на то что вакцина в одном флаконе содержит разовую дозу, но бывали случаи и передозировки препарата совершенно случайно. Человеческий фактор нельзя сбрасывать со счетов. В такой ситуации уже побочные эффекты гораздо серьезнее:

  • Появление сильных судорог.
  • Человек впадал в летаргический сон.

Согласитесь, что это уже не сравнишь с головной болью или насморком после прививки.

Схема вакцинации

«Варилрикс» инструкция содержит подробную информацию о сроках и дозах, которые должны использоваться для вакцинации. Если речь идет о малышах от одного года и до 13 лет, то для прививки достаточно использовать одну дозу в количестве 0,5 мл однократно.

Если ребенок старше 13 лет, а также имел контакт с больным или входит в группу риска, то препарат вводят в дозе 0,5 мл два раза с интервалом между введением от 6 до 10 недель. «Варилрикс» взрослым пациентам также вводится двоекратно с интервалом в несколько недель.

Стоит отдельно сказать про вакцинацию пациентов из группы риска. Сюда относятся больные с острым лейкозом, с тяжелыми хроническими болезнями и пациенты, подвергающиеся лучевой терапии и лечению иммунодепрессантами. Вакцинацию таких пациентов проводят в период полной гематологической ремиссии основного заболевания. Перед прививкой также необходимо сделать анализ крови, который должен показать количество лимфоцитов не менее 1200/мкл. У человека должны полностью отсутствовать симптомы, указывающие на слабый клеточный иммунитет.

При проведении вакцинации в острый период (при срочной необходимости) надо прервать химиотерапию за неделю до вакцинации и на срок около 7 дней после. Во время лучевой терапии проведение вакцинации противопоказано.

Той группе пациентов, которой предстоит пересадка внутренних органов, вакцинация должна быть проведена за несколько недель до начала терапии иммунодепрессантами.

Бывают случаи экстренной необходимости введения вакцины, это случается после контакта с больным ветряной оспой. В такой ситуации вакцина «Варилрикс», инструкция по применению на этом акцентирует, должна быть введена в первые 96 часов после контакта, а еще лучше в течение 72.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Перед тем как проводить вакцинацию, врач обязательно должен выяснить, не только, нет ли противопоказаний у пациента, но и поинтересоваться, какие лекарства принимает больной и делает ли процедуры.

Если пациенту производили введение иммуноглобулинов, то вакцинацию «Варилриксом» можно проводить по истечении трех месяцев, не ранее. Это же касается и гемотрансфузии.

При принятии решения применить «Варилрикс» инструкция по применению обязательна для внимательного изучения. В ней прописаны различные нюансы использования препарата, и среди таковых указание, что после прививки не следует использовать для лечения салицилаты в течение полутора месяцев. Это уточнение добавили после того, как были выявлены несколько случаев развития синдрома Рейе на фоне вакцинации от ветряной оспы.

Если посмотреть календарь профилактических прививок Российской Федерации, то можно прийти к выводу, что вакцину «Варилрикс» можно использовать одновременно с инактивированными вакцинами. Исключение составляет антирабическая прививка.

Очень часто совместно с прививками от кори, краснухи и паротита вводится вакцина «Варилрикс», отзывы родителей подтверждают, что комбинированная вакцинация не снижает иммунного ответа организма и не приводит к повышению реактогенности вакцин. Это же можно сказать и о введении вакцины совместно с прививками против дифтерии, столбняка и коклюша.

Прививку против кори, краснухи и паротита можно даже вводить одновременно с «Варилриксом», только в разные места. Но необходимо также учитывать тот факт, что если эти вакцины врач не назначил одновременно, то лучше, если интервал между ними составит около месяца для достижения максимального уровня антител.

Если показаны и другие прививки, то промежуток времени между их введением должен составлять не менее 30 дней.

Когда проводится вакцинация одновременно несколькими препаратами, то необходимо учитывать противопоказания к каждому из них. Наверное, не стоит напоминать, что все вакцины вводятся разными шприцами и в разные места. Нельзя делать несколько прививок одновременно в одно и то же место.

Пациентам из группы риска нежелательно вводить «Варилрикс» одновременно с другими прививками.

Важные указания при использовании медикамента «Варилрикс»

Любой врач знает, что в процедурном кабинете должны находиться препараты на случай анафилактической реакции организма на лекарственное средство. Это касается и прививочного кабинета.

Каждый пациент должен после вакцинации находиться под присмотром врача в течение получаса, это касается не только малышей, но и взрослых. Хотя в основном имеет положительные «Варилрикс» отзывы, у детей в том числе.

Если вакцинацию проходит женщина, планирующая в ближайшем будущем родить ребенка, то желательно после прививки в течение трех месяцев предохраняться от наступления беременности.

У пациентов, у которых имеется приобретенный или первичный иммунодефицит, перед вакцинацией необходимо проверить количество лимфоцитов в крови.

Если вводится «Варилрикс» (вакцина), инструкция предупреждает, что данный препарат нельзя вводить внутримышечно или внутривенно, а только подкожно.

Достаточно редко, но бывали случаи, когда вакцинный вирус передавался здоровым людям. В связи с этим тем, кто только сделал прививку, необходимо избегать контакта с беременными женщинами, особенно находящимися на маленьком сроке, а также с лицами из группы риска.

Если после вакцинации на коже появились высыпания, характерные для ветряной оспы, то нужно исключить любые контакты с женщинами в положении и с теми, у кого наблюдается иммунодефицит.

После того как введен «Варилрикс» (вакцина), инструкция утверждает, что нет опасности ослабления внимания и способности концентрироваться, поэтому тем, кто водит автомобиль, опасаться не стоит.

Правила хранения вакцины

Чтобы от прививки было как можно меньше побочных эффектов, ее необходимо правильно хранить. Если говорить о вакцине «Варилрикс», то срок ее хранения составляет 1 год, при условии, что она находится при температуре от +2 до +8 градусов.

Чтобы можно было проконтролировать срок годности, данные о дате производства должны быть обязательно указаны на упаковке, так же как и время его окончания. На качество вакцины не влияет заморозка. Состав для растворения лиофилизата можно хранить при комнатной температуре или в холодильнике.

Если предстоит транспортировать вакцину в жаркое время года, то для этих целей необходимо использовать рефрижераторы.

Отзывы о вакцине

Данный препарат стали использовать сравнительно недавно, в отличие от других прививок, поэтому некоторые родители, да и взрослые не спешат в процедурный кабинет, чтобы предотвратить заражение. Прививка «Варилрикс» отзывы получила в основном положительные, несмотря на короткий срок использования.

Родители отмечают, что малыши достаточно хорошо переносят вакцинацию. Бывают случаи повышения температуры тела, но у деток это нормальная реакция практически на все прививки. Она в большей степени зависит не от специфики препарата, а от особенностей организма.

Многие мамочки отмечают, что в течение нескольких дней у детишек сохраняется припухлость в месте укола и небольшая болезненность, но все это быстро проходит.

Встречаются отзывы, в которых родители высказывают претензии к препарату, так как после прививки через пару лет все равно происходило заражение вирусом ветряной оспы. Врачи хоть и утверждают, что привитый пациент будет гораздо легче переносить заболевание, но некоторые мамочки отмечают, что это совсем не так.

Практически все родители уверены, что если прививка сделана правильно с учетом особенностей и противопоказаний, то осложнений, как правило, не возникает. Побочные эффекты проявляются очень редко.

Всем известно, что детскими инфекционными заболеваниями, к которым и ветрянку относят, лучше переболеть в детстве, так как взрослые гораздо тяжелее переносят такие инфекции. Поэтому в последнее время «Варилрикс» отзывы у взрослых получает также хорошие. Практически все, кто перенес вакцинацию, утверждают, что организм воспринимает нормально, побочных проявлений практически нет. В редких случаях наблюдались головные боли, появление насморка или кашля, но это все-таки лучше, чем сидеть потом дома на больничном с температурой под 40 градусов и обсыпанным красными прыщиками.

Берегите свое здоровье и здоровье своих малышей.

Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная)

В случае острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить. Инфекция в легкой форме не является противопоказанием для вакцинации.

Вакцину следует вводить в условиях, позволяющих провести неотложную терапию в редких случаях развития анафилактических реакций на введение вакцины. По этой причине вакцинируемый должен быть под медицинским наблюдением в течение 30 минут после вакцинации.

После применения данной вакцины (как и других вакцин против инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster) наблюдались случаи развития инфекции, течение которой было более легким и сопровождалось менее выраженной лихорадкой, меньшим количеством высыпаний, по сравнению с невакцинированными пациентами.

В исключительно редких случаях была зарегистрирована передача вируса вакцины. Поэтому вакцинированные лица должны избегать контактов с пациентами группы высокого риска (например, с пациентами с лейкозами или с пациентами, получающими лечение иммунодепрессантами), особенно если через 2-3 недели после иммунизации появилась кожная сыпь.

Вакцинацию следует проводить не менее чем через 3 месяца после терапии иммуноглобулинами или после переливания крови, поскольку вследствие пассивного приобретения антител к вирусу Varicella zoster применение вакцины может быть неэффективным.

Если вакцинация проводится в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Кроме того, как правило, не вакцинируются пациенты в период проведения им рентгенотерапии.

Иммунизация таких пациентов обычно проводится тогда, когда они находятся в состоянии полной гематологической ремиссии основного заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мкл, и что не выявляются симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.

Пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме. Иммунизация таких пациентов обычно проводится в период полной гематологической ремиссии заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мкл, и что не выявляются симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.

Пациентам, которым планируется произвести трансплантацию органа, вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.

Пациенты с хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения, предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.

Пациентам группы высокого риска после вакцинации можно рекомендовать периодически определять уровни антител против ветряной оспы, для выявления случаев необходимости повторной вакцинации.

Чтобы заранее предупредить возможность развития инфекционного заболевания у лиц из группы высокого риска, рекомендуется вакцинировать также неиммунизированных лиц, которые проживают в тесном контакте с заболевшими ветряной оспой, или с пациентами группы высокого риска. В эту категорию входят родители, а также братья и сестры пациентов группы высокого риска, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица, проживающие в тесном контакте с заболевшими.

Варилрикс (лиофилизат) — инструкция по применению, описание, аналоги препарата

Как и в случае с другими вакцинами, введение вакцины Варилрикс™ следует отложить в остром периоде заболевания, сопровождающемся повышением температуры. Наличие незначительной инфекции не является противопоказанием.

Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должен быть раствор адреналина для купирования возможной анафилактической реакции. Как правило, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки, особенно у подростков, как психологическая реакция на инъекцию. Обморок может сопровождаться неврологическими симптомами, такими как временное зрительное расстройство, парестезия и тонико-клонические движения конечностей по мере возвращения в сознание. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Было показано, что в очень редких случаях может встречаться передача вакцинного штамма вируса у контактных серонегативных лиц. Не наблюдалось передачи вируса от вакцинированных лиц при отсутствии у них кожных элементов, связанных с вакцинацией. Вакцинированные пациенты, особенно те, у которых выявляются высыпания в течение 2–3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение первого триместра беременности) и лицами, относящимися к группе высокого риска заболевания тяжелой ветряной оспой (пациенты с лейкозом или пациенты на иммуносупрессивной терапии). В случае невозможности избежать контакта с вышеуказанными лицами, потенциальный риск передачи вакцинного штамма вируса должен быть соотнесен с риском заражения и передачи естественного вируса ветряной оспы.

У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации могут развиться клинические признаки ветряной оспы. Вирус, сходный с вакцинным, обнаруживался в везикулезных высыпаниях. В случае появления серьезных клинических признаков заболевания следует проводить антивирусное лечение.

Варилрикс™ нельзя вводить внутрикожно и ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Пациенты из групп высокого риска

Пациенты с острым лейкозом

Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска для пациентов с острым лейкозом. Такие пациенты должны быть вакцинированы в случае отсутствия ветряной оспы в анамнезе или отсутствия специфических антител.

Если вакцинацию планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии.

Как правило, иммунизация проводится в состоянии полной гематологической ремиссии. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм3, а также отсутствуют явные признаки недостаточности клеточного иммунитета.

Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию

Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию (включая кортикостероиды) по поводу солидных опухолей или тяжелых хронических заболеваний (таких как почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая бронхиальная астма), подвержены риску заболевания тяжелой ветряной оспой.

Как правило, иммунизация проводится в состоянии полной гематологической ремиссии. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм3, а также отсутствуют явные признаки недостаточности клеточного иммунитета.

Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа

Если пациентам предстоит трансплантация органа (например, почки), то курс вакцинации должен быть завершен за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.

Пациенты с хроническими заболеваниями

Пациенты, страдающие хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения, также подвержены повышенному риску заболевания тяжелой формой ветряной оспы.

Пациенты с иммунодефицитом

Возможность вакцинации может рассматриваться у пациентов с некоторыми иммунодефицитами, при условии, что польза в случае вакцинации перевешивает риск (например, у пациентов с бессимптомным течением ВИЧ, дефицитом антител подкласса IgG, врожденной нейтропенией, хроническим гранулематозом, недостаточностью комплемента).

Реакция на вакцинацию у лиц с ослабленным иммунитетом, которым вакцинация не противопоказана (см. раздел «Противопоказания»), может быть слабее, чем у лиц с сохраненным иммунитетом. Поэтому, несмотря на вакцинацию, такие пациенты могут заразиться ветряной оспой в случае контакта с больным. Следует проводить тщательный мониторинг таких пациентов на предмет наличия признаков заболевания ветряной оспой.

Здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими

В целях дальнейшего снижения риска инфицирования лиц из группы высокого риска рекомендуется проводить вакцинацию серонегативных лиц, проживающих в тесном контакте с заболевшими или лицами из группы высокого риска. К данной категории относятся родители, братья и сестры лиц из группы высокого риска, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица, находящиеся в тесном контакте с заболевшими.

Вакцинация против ветряной оспы. Отвечаем на вопросы педиатров Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье»

В помощь врачу

В.К. Таточенко

Научный центр здоровья детей РАМН, Москва

Вакцинация против ветряной оспы. Отвечаем на вопросы педиатров

Контактная информация:

Таточенко Владимир Кириллович, доктор медицинских наук, профессор, главный научный сотрудник отделения наследственных и врожденных болезней органов дыхания Научного центра здоровья детей РАМН, заслуженный деятель науки РФ Адрес: 119991, Москва, Ломоносовский проспект, д. 2/62, тел. (499) 134-23-11 Статья поступила: 05.05.2009 г., принята к печати: 01.06.2009 г.

Ветряная оспа является заболеванием, управляемым средствами специфической профилактики. Вместе с тем, официальных рекомендаций по вакцинопрофилактике ветряной оспы в России на сегодняшний день не существует. В статье приводятся ответы на наиболее часто задаваемые вопросы педиатров в отношении техники проведения вакцинации, ее эффективности и безопасности, а также вакцинации в очагах инфекции. Особое внимание уделяется вопросам вакцинопрофилактики ветряной оспы у иммунокомпрометированных лиц.

Ключевые слова: ветряная оспа, профилактика, вакцинация.

114

Регистрация вакцины против ветряной оспы — Варил-рикс — в России, судя по откликам врачей и населения, ожидалась давно, поскольку крайне высокий уровень заболеваемости (достигающий 1000 случаев на 100 тыс. населения и более) этой «легкой» инфекцией с сопровождающимися осложнениями и карантинами — существенный неблагоприятный фактор, от которого страдает здоровье и качество жизни индивидуума. Однако, интерес педиатров к указанной вакцине остается во многом неудовлетворенным из-за отсутствия официальных рекомендаций по ее использованию в разных ситуациях. Значительное число вопросов пришло и в адрес нашего журнала. Мы сгруппировали их в блоки в рамках нескольких рубрик и сегодня публикуем ответы на эти вопросы.

Проведение вакцинации

— Вакцина для профилактики ветряной оспы вводится подкожно. Куда именно нужно вводить вакцину детям и взрослым (под лопатку, в руку)?

Место введения вакцины не имеет значения, ее можно вводить и под лопатку, и в руку. Внутримышечное применение вакцины также приводит к выработке иммунитета.

— Между введением вакцины для профилактики ветряной оспы и другими вакцинами, если они не были введены одновременно, интервал должен составлять не менее 30 дней. Что понимать под «неодновременным введением»? Введение вакцины для профилактики ветряной оспы рекомендуется в возрасте 12 мес и старше. В первом случае ее вводят вместе с вакцинами против кори, краснухи и паротита (практически, вместе с тривакциной) — в разные места разными шприцами. Если прививку делают ребенку уже привитому от указанных 3 инфекций, желательно выдержать 30-дневный интервал. Есть теоретические основания опасаться того, что интерферон, выделяемый после вакцинации живой вакциной, может инактивировать вводимую позже (менее чем через 30 дней) живую вакцину.

V.K. Tatochenko

Scientific Center of Children’s Health, Russian Academy of Medical Sciences, Moscow

The vaccination against varicella. The answers to the pediatrists questions

Varicella is a disease which can be stopped by methods of specific prophylaxis. At the same time, there are no official recommendations on vaccinal prophylaxis of varicella in Russia nowadays. The article presents the answers to the most frequently asked questions of pediatrists concerning vaccination techniques, its effectiveness and safety, and vaccination in epidemic nidus. Special attention was given to the questions of vaccinal prophylaxis of varicella in immunocompromised patients.

Key words: varicella, prophylaxis, vaccination.

— В случае нарушения схемы вакцинации (пропуск 2-й дозы в сроки больше 6-10 нед), когда эффективнее ввести 2-ю дозу?

Введение 2-й дозы вакцины для профилактики ветряной оспы рекомендуется в первую очередь лицам некоторых групп риска (с 3-месячным интервалом), а также подросткам старше 13 лет и взрослым; последней категории рекомендуется вводить 2-ю дозу через 4-8 нед, а при пропуске указанных сроков ее вводят, как только это станет возможным. 1:4) считалось 4-кратное нарастание титра антител. Профилактическую эффективность оценивали по числу случаев заболевания типичной ветряной оспой (не учитывали случаи с числом высыпных элементов менее 30) и любой манифестной ветрянкой, включая стертые и атипичные формы. Через 52 мес после прививки вакцина Варил-рикс обеспечивала 100% защиту от заболевания типичной ветряной оспой и 85% защиту от любой формы ветряной оспы.

Вакцина Окавакс у здоровых лиц дает сероконверсию в 98% случаях после введения 1 дозы при 100% эпидемиологической эффективности в 1-й год после прививки. Однако, за 7 последующих лет ветряной оспой при контакте болеют 0,2-1,9% детей в год, что в 5-15 раз ниже, чем среди не вакцинированных. Вакцина Варивакс предотвращает среднетяжелую и тяжелую ветряную оспу в 100% случаев; все формы — в 83-86%. Эти наблюдения показывают сходную эффективность 3-х вакцин и ставят вопрос о необходимости 2-кратной вакцинации, как это имеет место в отношении других живых вирусных вакцин. 1:4) при использовании разведения вакцины 1:10, что являлось свидетельством иммунного ответа на вакцинацию. Титры антител более высокие, чем предел обнаружения метода или равные ему, были определены как свидетельствующие о защитном эффекте [4].

— Какова длительность иммунитета после 1- и 2-кратной вакцинации против ветряной оспы? Имеются ли данные, свидетельствующие о наличии иммунологической памяти при вакцинации против ветряной оспы?

Исследования длительности персистирования иммунитета после введения вакцин на основе штамма Oka демонстрируют длительную, возможно, пожизненную защиту. Продолжительность защитного иммунитета для всех вакцин фактически соответствует срокам наблюдения за ними: для вакцины Biken/OKA > 20 лет, вакцины Merck/OKA > 10 лет, для вакцины Варилрикс (GSK/OKA) > 7 лет. Длительность сохранения гуморального и клеточного иммунитета свидетельствует о том, что вакцины генерируют иммунологическую память.

— Учитывая, что длительность иммунитета после вакцинации от ветряной оспы составляет до 7 лет, нужна ли ревакцинация? Нужна ли ревакцинация у детей старше 12 лет, если ребенок был привит однократно до этого возраста?

В инструкции к вакцине Варилрикс указан срок сохранения невосприимчивости, соответствующий длительности наблюдения за привитыми, защитный эффект вакцины из того же штамма при большем сроке наблюдения оказывается более длительным. Двукратная вакцинация, как и для других вирусных живых вакцин, предпочтительна, но на 1-м этапе использования вакцины важно «сбить» заболеваемость однократной вакцинацией у как можно большего числа детей; повторная прививка (как до, так и в возрасте старше 12 лет), возможно, позволит ставить вопрос об элиминации и этой инфекции.

Безопасность вакцинации

— Каковы возрастные особенности переносимости Варил-рикса?

Вакцины для профилактики ветряной оспы обладают низкой реактогенностью, симптомы ветряной оспы регистрируются у привитых крайне редко. Было проведено рандомизированное клиническое исследование с участием 1576 детей в возрасте от 9 до 36 мес, получивших одну дозу вакцины Варилрикс либо плацебо [5]. Из 1372 детей, которые получили вакцину, общие изменения в поствакци-нальном периоде были зарегистрированы в 13,9% случаях. Температура > 38,5°C регистрировалась как самое частое общее явление. Реже отмечались острые респираторные заболевания верхних дыхательных путей. Частота локальных симптомов (покраснение, отек и боль в месте инъекции) была невысокой, а наблюдаемые эффекты — слабо выраженными и быстро проходящими. Наиболее частой была жалоба на гиперемию в месте инъекции, наблюдавшаяся у 23% детей и сопровождавшаяся болью. Реактогенность вакцины у подростков и взрослых низка. На рисунке (период наблюдения 98 дней) представлены частота местных и общих «опрашиваемых» и «неопрашива-емых» симптомов, выявленных у 100 исходно серонегатив-

115

ВОПРОСЫ СОВРЕМЕННОЙ ПЕДИАТРИИ/ 2009/ ТОМ 8/ № 3

В помощь врачу

116

Рис. Профиль реактогенности (частота нежелательных явлений) вакцины «Варилрикс» у подростков и взрослых [6]

ных подростков и взрослых (в возрасте от 17 до 49 лет), привитых вакциной Варилрикс по 2-дозовой схеме. У каждого четвертого регистрировали какое-либо явление в поствакцинальном периоде; тем не менее симптомы были слабо выраженными, чаще — местными (гиперемия, отек, болезненность в месте введения вакцины). Высокую температуру регистрировали только у 1 привитого, экзантему — менее, чем у 5% привитых, в большинстве случаев сыпь не была связана с введением вакцины.

— Учитывая, что длительность иммунной защиты от ветряной оспы составляет около 7 лет, не приведёт ли массовая вакцинация детей от ветряной оспы к смещению заболеваемости на более поздний возраст и, как следствие, к утяжелению клинической формы заболевания?

Как было отмечено выше, длительность иммунитета после вакцинации против ветряной оспы значительно выше указанной в вопросе. Тем не менее, «сдвиг заболеваемости на более поздний возраст» при условии массовой вакцинации детей — очевидное следствие прекращения заболеваемости иммунизированных детей. Однако, речь идет не о сдвиге заболеваемости, а об изменении ее возрастной структуры: если сейчас ветряной оспой болеют в основном в возрасте 3-6 лет, то в случае массовой вакцинации, естественно, дети этой группы болеть не будут и максимум заболеваемости (при ее резком снижении) сдвинется на более старший возраст. В 2008 г. в России корью заболели 27 человек, из них 23 — в возрасте старше 14 лет. Предположительно, что такой «сдвиг» был бы весьма желателен и в отношении других вирусных инфекций, в том числе ветряной оспы.

— Какие крупные исследования проводились по изучению реактогенности и безопасности Варилрикса за рубежом? Вакцина Варилрикс, как и другие вакцины, перед регистрацией проходят стандартную 3-этапную проверку, в том числе на реактогенность и безопасность и на десятках тысяч прививаемых. Безопасность, реактогенность, иммуно-генность и эффективность после введения 1-й или 2-х доз вакцины Варилрикс была оценена более чем у 10 тыс. добровольцев в 53 клинических исследованиях по всему миру [4, 6]. После регистрации наблюдение за вакциной про-

должается; такое постлицензионное исследование проводилось в 2006-2007 гг. в ряде стран, включая и Россию. Именно результаты всех испытаний вакцины анализируются при ее регистрации.

— Возможна ли вакциноассоциированная ветрянка? Были ли зарегистрированы случаи поствакцинальной ветряной оспы, так как вакцина живая? Каков процент таких случаев?

Да, возможна, если считать ветрянкой появление нескольких везикул у очень небольшого числа (менее 1%) привитых. У больных лейкозом элементы сыпи (чаще единичные) после прививки возникают в 24% случаев, но вакцинный вирус удается обнаружить в везикулах лишь у 1% случаев. Такая вакцинальная реакция не нарушает общего состояния привитого; в мире описаны единичные случаи заражения иммунодефицитных лиц при контакте с таким привитым, причем заболевание у них протекало в стертой форме.

Варилрикс и герпес-зостер

— Возможен ли рост заболеваемости опоясывающим герпесом у лиц, вакцинированных от ветряной оспы? Опасения, что прививки от ветряной оспы могут повлечь за собой увеличение числа случаев опоясывающего герпеса (herpes zoster), не подтвердились: частота этого заболевания у вакцинированных (2,6 на 100 тыс. доз) оказалась намного ниже, чем у не вакцинированных (68 на 100 тыс. у лиц моложе 20 лет), хотя, конечно, срок наблюдения за вакцинированными был намного короче.

У вакцинированных и заболевших опоясывающим герпесом из везикул изолировали вирус дикого типа, что указывает на возможную связь заболевания с инфекцией. Популяционные исследования в США продемонстрировали, что увеличение числа случаев опоясывающего герпеса наблюдалось между 1945 и 80-90 гг. прошлого столетия, т.е. до внедрения универсальной массовой вакцинации против ветряной оспы в США [7-11].

Доказана возможность вакцинопрофилактики опоясывающего герпеса у пожилых: в США у людей старше 60 лет такая вакцина обусловила снижение частоты опоясывающего герпеса на 51% (с 11,1 до 5,4 на 1000) и постгерпетической невралгии на 67% (с 1,4 до 0,5 на 1000).

— Имеет ли смысл вакцинировать перенесших ветряную оспу пациентов для профилактики герпес-зостер?

Такая практика оправдана для больных лейкозом, перенесших ветряную оспу до настоящего заболевания; привитые от ветряной оспы реже страдают от опоясывающего герпеса.

Постэкспозиционная профилактика

— В соответствии с инструкцией к вакцине Варилрикс вакцинация контактных лиц проводится не позднее 96 ч после контакта. Почему установлены такие сроки и насколько эффективна такая стратегия вакцинации?

Эффективность вакцинации в первые 96 ч после контакта связана с особенностями инкубационного периода вируса ветряной оспы. После проникновения вируса в организм человека происходит его первичное накопление в эпителиальных клетках слизистой оболочки верхних дыхательных путей. В этот период вакцина в качестве пост-экспозиционной профилактики эффективна. К концу инкубационного периода, который составляет 11-23 дня (в среднем 14-17 дней), вирус через лимфатическую систему поступает в кровеносное русло, и развивается

В помощь врачу

118

виремия. Введение вакцины в это время уже не имеет смысла.

При введении вакцины в течение 1-5 сут после контакта эффективность прививки составляет 94-100%. Наибольшая эффективность достигается при вакцинации в течение первых 36 ч после контакта.

В инструкции по применению вакцины Варилрикс указано, что для экстренной профилактики «вакцинацию проводят однократно одной дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 ч после контакта (предпочтительно в течение первых 72 ч)». Было проведено рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое клиническое исследование для оценки эффективности вакцинации при постэкспозиционной профилактике. Было показано, что вакцина Варилрикс предотвратила 80% случаев клинически манифестной ветрянки у привитых детей [12]. Таким образом, раннее (до 72 ч) введение вакцины против ветряной оспы — обоснованная стратегия предотвращения вспышек, а также возможный инструмент для работы в семейных очагах.

— Может ли вакцинация с применением вакцины Варил-рикс, проведенная в инкубационном периоде ветряной оспы при экстренной профилактике, вызвать утяжеление течения ветряной оспы?

Нет, не может, поскольку вакцина способствует лишь выработке антител. При недостаточном их образовании инфекция будет протекать как обычно, либо, скорее всего, в стертом виде.

Вакцинация особых групп пациентов

К особым группам пациентов относятся лица с иммунными дефектами — врожденными или приобретенными, в том числе, инфицированные ВИЧ, больные онко-гематологи-ческими заболеваниями и находящиеся на иммуносупрес-сивной терапии. После иммуносупрессии вводить вакцину таким больным следует не ранее чем через 3 мес. После курса кортикостероидной терапии (эквивалент: преднизо-лон 2 мг/кг в сут или 20 и более мг/сут в течение 14 нед и более) интервал до введения вакцины составляет не менее 1 мес.

Варилрикс не вводят беременным женщинам (хотя тератогенный эффект не доказан), при вакцинации молодых женщин желательно выдержать интервал до наступления беременности в 1 мес и более. Беременность матери не является противопоказанием для вакцинации детей в семье.

Вакцинация ВИЧ-инфицированных детей

— Какой имеется опыт вакцинации пациентов с ВИЧ, вакциной Варилрикс?

Около 60% исходно анти-VZV-отрицательных детей со стабильной ВИЧ-инфекцией на стадии лечения вырабатывают специфические антитела после введения двух доз вакцины Варилрикс, и у всех вакцинированных наблюдается специфический Т-клеточный ответ [13]. После вакцинации не было зафиксировано серьезных побочных эффектов или ветряной оспы «прорыва». Маркеры прогрессии ВИЧ-инфекции и вирусная нагрузка были неизменными в течение нескольких недель после вакцинации, что указывает на то, что вакцинация не влияла на течение ВИЧ-инфекции.

— Существуют ли методические рекомендации, статьи или другие документы, говорящие о необходимости вакцинации ВИЧ-инфицированных от ветряной оспы?

Такие документы опубликованы в разных странах, в которых вакцинация против ветряной оспы проводится давно. 25% CD4+-лимфоцитов, но оказалось, что дети, имеющие от 15 до 25% CD4+-лимфоцитов, адекватно реагируют на вакцинацию. Для лиц старше 8 лет критерием является наличие более 200 CD4+-лимфоцитов в 1 мкл. Вакцинация проводится дважды с интервалом 3 мес. После прививки важно контролировать уровень антител.

— Можно ли вакцинировать детей с неподтвержденным иммунным статусом (родившихся от ВИЧ-инфицированных матерей и находящихся под наблюдением до 1,5 лет)? Какова тактика вакцинации с применением вакцины Варилрикс таких детей?

Нецелесообразно начинать вакцинировать детей от ВИЧ-инфицированных матерей против ветряной оспы до определения их ВИЧ-статуса, хотя, конечно, если у этих детей нет признаков иммунодефицита и нормальный уровень CD4+-лимфоцитов, прививать их можно. Вначале надо установить ВИЧ-статус, а затем решать вопрос о вакцинации.

— Возможна ли передача вакцинного штамма вируса детьми с ВИЧ-инфекцией, привитыми вакциной Варил-рикс, их родителям со СПИД? Какие существуют рекомендации по вакцинопрофилактике ветряной оспы таких семей? Как долго вакцинированные пациенты должны избегать контактов с лицами с иммунодефицитом? Если контакт был, каков процент инфицирования? ВИЧ-инфицированные лица, привитые против ветряной оспы, могут выделять вакцинный вирус и быть источником инфицирования этим вирусом для окружающих, в том числе ВИЧ-инфицированных родителей или других членов семьи. За 10 лет применения вакцины в США (всего 56 млн доз), отмечено 5 подобных случаев, причем у всех привитых имелись везикулы. Поэтому, в подобных случаях желательно изолировать вакцинированного на 3-4 нед (по крайней мере, если у него появились везикулы).

В случае инфицирования иммунокомпрометированного лица вакцинным вирусом у него может развиться выраженная вакцинальная реакция, что оправдывает применение в таких случаях ацикловира.

Вакцинация пациентов с лейкозами

— Каков опыт применения вакцины Варилрикс у пациентов с лейкозами?

Вакцинация против ветряной оспы детей с лейкозом оказалась высокоэффективной. Она позволила защитить тысячи больных, получающих иммуносупрессивную терапию. Уровень сероконверсии у них выше 92%, эпидемиологическая эффективность при контакте с больным — 86%, заболевшие (14%) обычно переносят ветряную оспу без осложнений. У перенесших ветряную оспу больных лейкозом вакцина уменьшает частоту опоясывающего герпеса.

— Каковы протоколы использования вакцины Варилрикс у онкогематологических больных? На каком этапе после достижения ремиссии можно вакцинировать больных с гемабластозами (т.е. сразу при достижении ремиссии либо через определенный временной интервал)? По каким параметрам нужно определять состояние полной гематологической ремиссии — клиническим, лабораторным? Вакцинацию больных лейкозом, согласно экспериментальному протоколу, проводят при ремиссии длительностью не менее 1 года на фоне поддерживающей терапии (при числе лимфоцитов > 700/мкл [0,7х109/л] и тромбоцитов > 100 000/мкл [100х109/л]).

Вакцинация детей, ожидающих трансплантацию органа или после нее

— За сколько недель до начала трансплантации следует проводить вакцинацию?

Вакцинацию ожидающих трансплантацию детей следует проводить всеми положенными по возрасту вакцинами, в том числе против ветряной оспы, поскольку после трансплантации выработка иммунитета может быть ослаблена. Варилрикс вводят не позднее, чем за 1 мес до трансплантации.

— Есть ли какие-либо доказательные данные по применению Варилрикса у детей до и после трансплантации органов, в частности, костного мозга?

Клиники, проводящие трансплантацию солидных органов, сообщают об успешном проведении прививок живыми вакцинами, в том числе ветряночной, через 6 мес и более при отсутствии признаков отторжения, на фоне минимальной иммуносупрессии; число наблюдений пока не позволяет сделать подобную рекомендацию валидной. В любом случае рекомендуется проведение серологического контроля через 1 год после трансплантации для выявления потребности в вакцинации. Вакцинация тривакциной (корь-краснуха-паротит) и вакциной против ветряной оспы домашних восприимчивых контактов реципиентов трансплантата обязательна для предотвращения заражения диким вирусом.

Вакцинация детей с первичным иммунодефицитом

— Как прививать детей с иммунодефицитом? До 13 лет однократно, двукратно? В каком возрасте вводить 2-ю дозу? Первичный иммунодефицит считается противопоказанием для всех живых вакцин.) запрет распространяется только на оральную полиовакцину.

Дети с дефицитом компонентов комплемента, нарушениями фагоцитоза могут прививаться всеми вакцинами, в том числе ветряночной, дети с нарушениями фагоцитарной функции (хроническая гранулематозная болезнь) не прививаются только живыми бактериальными вакцинами.

Таким образом, результаты клинических исследований и постмаркетингового наблюдения за термостабильной вакциной против ветряной оспы Варилрикс, позволяют рекомендовать ее как для вакцинации групп риска, так и для проведения программ универсальной массовой вакцинации.

Статья опубликована при финансовой поддержке компании ГлаксоСмитКляйн

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Varis T., Vesikari T. Efficacy of a high-titre live attenuated varicella vaccine in healthy young children // J. Infect. Dis. — 1996. — V. 174 (Suppl. 3). — Р 330-334.

2. Vesikari T., Baer M., Varis T. et al. Efficacy of varicella vaccine is dependent on the virus titre. 1st World Congress of Pediatric Infectious Diseases, Acupulco, Mexico, 4-7 December 1996. Abstract: 1996.

3. Miron D., Lavi I., Kitov R. et al. Vaccine eff ectiveness and severity of varicella among previously vaccinated children during outbreaks in day-care centers with low vaccination coverage // Pediatr. Infect. Dis. J. — 2005. — V. 24, № 3. — Р. 233-236.

4. Kreth H.W., Lee B.W., Kosuwon P et al. Sixteen years of global experience with the first refrigerator-stable varicella vaccine (Varilrix) // Biodrugs. — 2008. — V. 22, № 6. — Р 387-402.

5. Meurice F., De Bouver L., Vandevoorde D. et al. Immunogenicity and safety of a live attenuated varicella vaccine (Oka/SB Bio) in healthy children // J. Infect. Dis. — 1996. — V. 174 (Suppl. 3). — Р 324-329.

6. Burgess M.A., Cossart Y.E., Wilkins T.D. et al. Varicella vaccination of health-care workers // Vaccine. — 1999. — V. 17, № 7-8. — Р 765-769.

7. Ragozzino M.W., Melton L.J., Kurland L.T. et al. Population-based study of herpes zoster and its sequelae // Medicine (Baltimore). — 1982. — V. 61, № 5. — R 310-316.

8. Thomas S.L., Hall A.J. What does epidemiology tell us about risk factors for herpes zoster? // Lancet Infect Dis. — 2004. — V. 4, № 1. — R 26-33.

9. Richards P. Shingles in one family practice // Arch. Fam. Med. — 1996. — V. 5, № 1. — R. 42-46.

10. Schmader K., George L.K., Burchett B.M. et al. Racial differences in the occurrence of herpes zoster // J. Infect. Dis. — 1995. — V. 171, № 3. — R 701-704.

11. Donahue J.G., Choo P.W., Manson J.E. et al. The incidence of herpes zoster // Arch. Intern. Med. — 1995. — V. 155, № 15. — R 1605-1609.

12. Mor M., Harel L., Kahan E. et al. Efficacy of postexposure immunization with live attenuated varicella vaccine in the household setting — a pilot study // Vaccine. — 2004. — V. 23, № 3. — R. 325-328.

13. Bekker V., Westerlaken G.H., Scherpbier H. et al. Varicella vaccination in HIV-1-infected children after immune reconstitution // AIDS. — 2006. — V. 20, № 18. — R 2321-2329.

119

ВОПРОСЫ СОВРЕМЕННОЙ ПЕДИАТРИИ/ 2009/ ТОМ 8/ № 3

Varilrix — Обзор характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Varilrix 10 3,3 БОЕ / 0,5 мл , порошок и растворитель для раствора для инъекций.

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Живой аттенуированный вирус ветряной оспы (штамм Ока) * 10 3,3 бляшкообразующих единиц (БОЕ)

* размножается в диплоидных клетках человека MRC5

Наполнитель с известным эффектом

Вакцина содержит 6 мг сорбита на дозу.

Информацию о вспомогательных веществах см. В 6.1.

Порошок и растворитель для раствора для инъекций.

Прозрачный раствор цвета от персикового до розового.

Varilrix показан для активной иммунизации против ветряной оспы здоровых людей (в возрасте от 9 месяцев).

Для снижения риска передачи вируса дикого типа этим пациентам рекомендуется вакцинация восприимчивых здоровых людей, близких к людям с риском тяжелой формы ветряной оспы.Тесные контакты включают родителей, братьев и сестер пациентов из группы высокого риска, а также медицинский и средний медицинский персонал.

Позология

Дети от 9 месяцев до 12 лет включительно

Необходимо ввести две дозы (каждая по 0,5 мл восстановленной вакцины) для обеспечения оптимальной защиты от ветряной оспы (см. Раздел 5.1).

— Дети от 9 до 12 месяцев

Вторую дозу следует ввести минимум через 3 месяца.

— Дети от 12 месяцев до 12 лет

Вторую дозу следует вводить с интервалом не менее 6 недель, но ни в коем случае не менее 4 недель.

Варилрикс не следует назначать детям младше 9 месяцев.

Подростки и взрослые от 13 лет и старше

Две дозы (каждая по 0,5 мл восстановленной вакцины). Вторую дозу предпочтительно вводить не менее чем через 6 недель после первой, но ни в коем случае не менее чем через 4 недели.

Пожилые

Нет данных об иммунном ответе на варилрикс у пожилых людей.

Взаимозаменяемость:

Однократная доза Varilrix может быть введена после первой дозы другой вакцины, содержащей ветряную оспу (см. Раздел 5.1).

Можно вводить однократную дозу Varilrix, а затем однократную дозу другой вакцины, содержащей ветряную оспу.

Способ управления

Varilrix предназначен для подкожного введения в дельтовидную область или в переднебоковую область бедра.

Варилрикс не следует вводить внутрисосудисто или внутрикожно.

Varilrix нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце (см. Также разделы 4.5 и 6.2). Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.

Varilrix противопоказан субъектам, у которых в анамнезе имеется гиперчувствительность к неомицину, или к любому из вспомогательных веществ в вакцине, или к любой другой вакцине против ветряной оспы.

Вторая доза Varilrix противопоказана субъектам, у которых после первой дозы возникла реакция гиперчувствительности.

Варилрикс противопоказан во время беременности и кормления грудью (см. Также разделы 4.4 и 4.6).

Кроме того, следует избегать беременности в течение 1 месяца после вакцинации (см. Раздел 4.6).

Varilrix нельзя вводить пациентам с первичным или приобретенным иммунодефицитным состоянием с общим количеством лимфоцитов менее 1200 на мм 3 или имеющим другие доказательства отсутствия клеточной иммунной компетентности, например, пациентам с лейкемиями, лимфомами, дискразиями крови, клинически проявить ВИЧ-инфекцию или пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию (включая высокие дозы кортикостероидов).

Тяжелый гуморальный или клеточный (первичный или приобретенный) иммунодефицит, например тяжелый комбинированный иммунодефицит, агаммаглобулинемия и СПИД или симптоматическая ВИЧ-инфекция или возрастной процент CD4 + Т-лимфоцитов у детей до 12 месяцев: CD4 + <25%; дети от 12 до 35 месяцев: CD4 + <20%; дети в возрасте от 36 до 59 месяцев: CD4 + <15% (см. раздел 4.4).

Следует отложить введение Varilrix у пациентов, страдающих острым тяжелым лихорадочным заболеванием. Однако у здоровых людей наличие незначительной инфекции не является противопоказанием.

Как и в случае со всеми инъекционными вакцинами, в случае редкой анафилактической реакции после введения вакцины всегда должны быть доступны соответствующее медицинское лечение и наблюдение.

Спирт и другие дезинфицирующие средства должны испариться с кожи перед инъекцией вакцины, поскольку они могут инактивировать ослабленные вирусы в вакцине.

Ограниченная защита от ветряной оспы может быть получена путем вакцинации в течение 72 часов после контакта с естественным заболеванием.

Обморок (обморок) может возникнуть после или даже до любой вакцинации, особенно у подростков, в качестве психогенной реакции на инъекцию иглы. Это может сопровождаться несколькими неврологическими признаками, такими как преходящее нарушение зрения, парестезия и тонико-клонические движения конечностей во время выздоровления. Важно, чтобы процедуры были на месте, чтобы избежать травм от обморока.

Серологические исследования эффективности и постмаркетинговый опыт показывают, что вакцина не полностью защищает всех людей от естественной ветряной оспы, и нельзя ожидать, что она обеспечит максимальную защиту от заражения вирусом ветряной оспы примерно через шесть недель после второй дозы (см. Раздел 5.1).

Нельзя ожидать, что введение Varilrix субъектам, находящимся в инкубационном периоде инфекции, защитит от клинически проявляющейся ветряной оспы или изменит течение болезни.

Сыпь, возникающая во время естественной первичной инфекции ветряной оспы, может быть более серьезной у пациентов с уже имеющимся серьезным повреждением кожи, включая тяжелые экзематозные состояния. Неизвестно, существует ли повышенный риск связанных с вакцинацией кожных поражений у таких людей, но эту возможность следует учитывать перед вакцинацией.

Передача вакцинного вирусного штамма

Было показано, что передача вакцинного вирусного штамма происходит от здоровых вакцинированных к здоровым контактировавшим, беременным контактам и контактам с ослабленным иммунитетом. Однако передача в любую из этих групп происходит редко или очень редко.

У здоровых лиц, контактировавших с вакцинированными, сероконверсия иногда происходила при отсутствии каких-либо клинических проявлений инфекции. Клинически очевидные инфекции, вызванные передачей вакцинного вирусного штамма, были связаны с небольшим количеством повреждений кожи и минимальным системным расстройством.

Однако следует избегать контакта со следующими группами , если у вакцинированного появляется кожная сыпь, предположительно связанная с вакциной (особенно везикулярная или папуловезикулярная) в течение четырех-шести недель после первой или второй дозы и до тех пор, пока эта сыпь полностью не исчезнет. исчезли (см. также разделы 4.6 и 5.1).

— беременные, восприимчивые к ветряной оспе, и

— лица с высоким риском тяжелой ветряной оспы, например, с первичным и приобретенным иммунодефицитными состояниями.К ним относятся люди с лейкемиями, лимфомами, дискразиями крови, клинически проявляющимися ВИЧ-инфекциями и пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию, включая высокие дозы кортикостероидов.

В отсутствие сыпи у вакцинированного риск передачи вакцинного штамма вируса контактам в вышеуказанных группах представляется чрезвычайно низким. Тем не менее, вакцинированные (, например, медицинских работников), которые с большой вероятностью вступят в контакт с лицами из вышеуказанных групп, должны предпочтительно избегать любого такого контакта в период между вакцинациями и в течение 4-6 недель после второй дозы.Если это невозможно, вакцинированные должны проявлять бдительность в отношении сообщений о любой кожной сыпи в этот период и при обнаружении сыпи принимать меры, указанные выше.

Здоровые люди могут быть вакцинированы, если они находятся в тесном контакте с людьми, подвергающимися высокому риску тяжелой инфекции ветряной оспы (см. Разделы 4.1 и 4.2). В этих обстоятельствах продолжение контакта между вакцинированным и лицом из группы риска может быть неизбежным. Следовательно, риск передачи аттенуированного вакцинного вирусного штамма от вакцинируемого следует сопоставить с возможностью заражения ветряной оспы дикого типа лицом из группы риска.

Вирусный штамм вакцины «Ока» недавно показал чувствительность к ацикловиру.

Вакцинация может быть рассмотрена для пациентов с отдельными иммунодефицитными состояниями, когда преимущества перевешивают риски (например, пациенты с бессимптомным ВИЧ, дефицит подкласса IgG, врожденная нейтропения, хроническая гранулематозная болезнь и болезни, связанные с дефицитом комплемента).

Пациенты с ослабленным иммунитетом, у которых нет противопоказаний для этой вакцинации (см. Раздел 4.3), могут не реагировать так же, как иммунокомпетентные субъекты, поэтому некоторые из этих пациентов могут заразиться ветряной оспой в случае контакта, несмотря на соответствующее введение вакцины.Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет признаков ветряной оспы.

Если необходимо провести туберкулиновую пробу, ее следует проводить до или одновременно с вакцинацией, поскольку сообщалось, что живые вирусные вакцины могут вызвать временное снижение кожной чувствительности к туберкулину. Поскольку эта анергия может длиться максимум 6 недель, туберкулиновый тест не следует проводить в течение этого периода после вакцинации, чтобы избежать ложноотрицательных результатов.

У субъектов, получивших иммунные глобулины или переливание крови, вакцинацию следует отложить по крайней мере на три месяца из-за вероятности отказа вакцины из-за пассивно приобретенных антител к вирусу ветряной оспы.

Аспирин и системные салицилаты нельзя давать детям младше 16 лет, кроме как под наблюдением врача, из-за риска развития синдрома Рея. Синдром Рея был зарегистрирован у детей, получавших аспирин во время естественной инфекции ветряной оспы. Однако нет никаких доказательств того, что вакцинация Varilrix должна быть противопоказана для более старших возрастных групп, которым необходимо принимать аспирин.

В исследовании, в котором Варилрикс вводили детям дошкольного возраста одновременно с комбинированной вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи, но в другом месте, не было доказательств значительного иммунного вмешательства между живыми вирусными антигенами.

Если противокоревая вакцина не вводится одновременно с вакцинацией Варилрикс, рекомендуется соблюдать интервал не менее одного месяца между вакцинациями, поскольку признано, что вакцинация против кори может вызвать кратковременное подавление клеточно-опосредованной вакцинации. отклик.

Если считается необходимым ввести другую живую вакцину одновременно с Варилриксом, вакцины следует вводить в виде отдельных инъекций и в разные участки тела.

Беременность

Беременным женщинам не следует вакцинировать Варилрикс.

Однако при вакцинации против ветряной оспы беременным женщинам не было документально подтверждено повреждение плода.

Следует избегать беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, которые намереваются забеременеть, следует посоветовать отложить прием.

Кормление грудью

Младенцы от серонегативных женщин не приобрели бы трансплацентарные антитела к вирусу ветряной оспы. Следовательно, из-за теоретического риска передачи вакцинного вирусного штамма от матери к ребенку женщинам не следует вакцинироваться во время грудного вскармливания.

Плодородие

Нет данных о фертильности

Нельзя ожидать, что вакцинация повлияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Клинические испытания на здоровых людях

Более 7900 человек приняли участие в клинических испытаниях по оценке профиля реактогенности вакцины, вводимой отдельно или одновременно с другими вакцинами.

Профиль безопасности, представленный ниже, основан на 5369 дозах Varilrix, вводимых отдельно детям, подросткам и взрослым.

Наиболее частыми побочными реакциями, наблюдаемыми после введения вакцины, были боль в месте инъекции (23,8%), покраснение (19,9%) и отек (12,1%).

Частоты сообщаются как:

Очень часто:

≥1 / 10

Обычный:

≥1 / 100 и <1/10

Необычный:

≥1 / 1000 до <1/100

Редкий:

≥1 / 10,000 и <1/1000

Очень редко:

<1/10 000

Класс системного органа

Частота

Побочные реакции

Инфекции и инвазии

Необычный

Инфекция верхних дыхательных путей, фарингит

Заболевания крови и лимфатической системы

Необычный

лимфаденопатия

Психиатрические расстройства

Необычный

Раздражительность

Расстройства нервной системы

Необычный

головная боль, сонливость

Заболевания глаз

Редкий

Конъюнктивит

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Необычный

кашель, ринит

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Необычный

тошнота, рвота

Редкий

Боль в животе, диарея

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Обычный

сыпь

Необычный

Сыпь по типу ветряной оспы, кожный зуд

Редкий

крапивница

Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Необычный

артралгия, миалгия

Общие расстройства и состояние места введения

Очень часто

боль, покраснение

Обычный

припухлость в месте инъекции *, лихорадка (оральная / подмышечная температура ≥ 37.5 ° C или ректальная температура ≥ 38,0 ° C) *

Необычный

лихорадка (оральная / подмышечная температура> 39,0 ° C или ректальная температура> 39,5 ° C), утомляемость, недомогание

* Набухание в месте инъекции и повышение температуры тела очень часто сообщалось в исследованиях, проведенных среди подростков и взрослых. Также очень часто сообщалось об отеке после второй дозы у детей в возрасте до 13 лет.

Наблюдалась тенденция к более высокой частоте возникновения боли, покраснения и отека после второй дозы по сравнению с первой дозой.

Не было обнаружено различий в профиле реактогенности между исходно серопозитивными и исходно серонегативными субъектами.

Постмаркетинговое наблюдение

В ходе постмаркетингового наблюдения после вакцинации против ветряной оспы были зарегистрированы следующие дополнительные реакции:

Системный орган, класс

Частота

Побочные реакции

Инфекции и инвазии

Редкий

опоясывающий герпес

Заболевания крови и лимфатической системы

Редкий

тромбоцитопения

Нарушения иммунной системы

Редкий

гиперчувствительность, анафилактические реакции

Расстройства нервной системы

Редкий

энцефалит, нарушение мозгового кровообращения, церебеллит, симптомы, подобные церебеллиту (включая преходящее нарушение походки и преходящую атаксию), судороги

Сосудистые заболевания

Редкий

васкулит (включая пурпуру Шенлейна Геноха и синдром Кавасаки)

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Редкий

Многоформная эритема

Было показано, что передача вакцинного вируса от здоровых вакцинированных здоровым контактам происходит очень редко.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Сообщалось о случаях случайного введения дозы, превышающей рекомендованную.Среди этих случаев были зарегистрированы следующие побочные эффекты: летаргия и судороги. В других случаях не сообщалось о связанных побочных эффектах.

Код УВД J07B K01

Штамм вируса Ока, содержащийся в Varilrix, был первоначально получен от ребенка с естественной ветряной оспой; затем вирус аттенуировали путем последовательного пассажа в культуре ткани.

Естественная инфекция вызывает клеточный и гуморальный иммунный ответ на вирус ветряной оспы, который можно быстро обнаружить после заражения.IgG, IgM и IgA, направленные против вирусных белков, обычно появляются одновременно с демонстрацией клеточного иммунного ответа, что затрудняет определение относительного вклада гуморального и клеточного иммунитета в прогрессирование заболевания. Было показано, что вакцинация вызывает как гуморальный, так и клеточно-опосредованный типы иммунитета.

Эффективность и эффективность

Эффективность моновалентных вакцин Oka (Varilrix) и Priorix-Tetra компании GlaxoSmithKline (GSK) в профилактике ветряной оспы оценивалась в крупном рандомизированном многострановом клиническом исследовании, которое включало комбинированную вакцину GSK против кори, эпидемического паротита и краснухи, а также вакцину Priorix в качестве контроля.Испытания проводились в европейских странах, где не проводится плановая вакцинация против ветряной оспы.

Дети в возрасте 12–22 месяцев получили две дозы комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы с интервалом в шесть недель или одну дозу вакцины Varilrix. Эффективность вакцины против подтвержденной ветряной оспы любой степени тяжести, а также против подтвержденной ветряной оспы средней или тяжелой степени тяжести была продемонстрирована после периода первичного наблюдения продолжительностью 2 года (средняя продолжительность 3,2 года). Устойчивая эффективность наблюдалась в том же исследовании в течение длительного периода наблюдения в 6 лет (средняя продолжительность 6.4 года) и 10 лет (средняя продолжительность 9,8 года). Данные представлены в таблице ниже.

Группа

Сроки

Эффективность против подтвержденной ветряной оспы любой степени тяжести

Эффективность против умеренной или тяжелой подтвержденной ветряной оспы

Варилрикс

(1 доза)

N = 2,487

Год 2

65.4%

(97,5% ДИ: 57,2; 72,1)

90,7%

(97,5% ДИ: 85,9; 93,9)

Год 6 (1)

67,0%

(95% ДИ: 61,8; 71,4)

90,3%

(95% ДИ: 86,9; 92,8)

Год 10 (1)

67,2%

(95% ДИ: 62.3; 71,5)

89,5%

(95% ДИ: 86,1; 92,1)

Комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы (Ока) (2 дозы)

N = 2,489

Год 2

94,9%

(97,5% ДИ: 92,4; 96,6)

99,5%

(97,5% ДИ: 97,5; 99,9)

Год 6 (1)

95.0%

(95% ДИ: 93,6; 96,2)

99,0%

(95% ДИ: 97,7; 99,6)

Год 10 (1)

95,4%

(95% ДИ 94,0; 96,4)

99,1%

(95% ДИ: 97,9; 99,6)

N = количество зарегистрированных и вакцинированных субъектов

(1) описательный анализ

Эффективность одной дозы Varilrix оценивалась в различных условиях (вспышки, случай-контроль и исследования баз данных) и варьировалась от 20% до 92% против любого заболевания ветряной оспы и от 86% до 100% против умеренного или тяжелого заболевания.

Влияние одной дозы Varilrix на снижение количества госпитализаций при ветряной оспе и амбулаторных посещений среди детей в целом составило соответственно 81% и 87%.

Данные по эффективности предполагают более высокий уровень защиты и снижение числа случаев прорывной ветряной оспы после введения двух доз вакцины, чем после введения одной дозы.

В клинических испытаниях, в которых участвовали 211 подростков и 213 взрослых, у всех вакцинированных были обнаружены уровни антител в образцах крови, взятых через шесть недель после введения второй дозы вакцины.Практически у всех (98,7%) из 1637 протестированных детей обнаруживались антитела через шесть недель после иммунизации одной дозой вакцины.

Практически все (≥98,7%) протестированные дети в возрасте от 9 месяцев до 12 лет имели уровни антител ≥ 4 (разл-1) через шесть недель после иммунизации одной дозой Varilrix.

Все 659 детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет, которые получили вторую дозу Varilrix или получили Varilrix после первой дозы другой вакцины против ветряной оспы, имели уровни антител ≥ 4 (dil-1) через 6-18 недель после вакцинации.Было большое увеличение GMT ​​(до 13 раз) между введением дозы 1 и введением дозы 2.

Однако безопасность и иммуногенность второй дозы Varilrix у подростков (≥13 лет) и взрослых, которым вводили другую вакцину, содержащую ветряную оспу, специально не изучались в клинических испытаниях.

В ходе последующего исследования, проведенного в течение 2 лет с участием 159 вакцинированных взрослых медицинских работников, у 2 из 72 (3%) вакцинированных, сообщивших о контактах с ветряной оспой дикого типа, возникла легкая прорывная болезнь.Примерно у одной трети вакцинированных наблюдалось увеличение титра антител в течение периода наблюдения, что свидетельствует о контакте с вирусом, без клинических признаков инфекции ветряной оспы.

Процент вакцинированных, у которых позже возникнет опоясывающий лишай из-за реактивации вируса штамма Ока, в настоящее время неизвестен. Однако в настоящее время считается, что риск опоясывающего лишая после вакцинации намного ниже, чем можно было бы ожидать после заражения вирусом дикого типа, из-за ослабления вакцинного штамма.

Оценка фармакокинетических свойств вакцин не требуется.

Нет другой соответствующей информации, которая не была указана выше.

Аминокислоты

Лактоза

Маннитол

Сорбитол

Varilrix нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

2 года.

Вакцину следует использовать сразу после восстановления. Если не использовать немедленно, время и условия хранения перед использованием являются ответственностью пользователя и, как правило, не должны превышать 1 часа при температуре от + 2 ° C до + 8 ° C (в холодильнике).Не замораживать.

Хранить при температуре от + 2 ° C до + 8 ° C (в холодильнике).

Лиофилизированная вакцина не подвержена влиянию замораживания.

Порошок для восстановления

Торт или порошок от кремового до желтоватого или розоватого цвета во флаконах по 3 мл (стекло типа I) с пробкой (бромбутилкаучук) и откидной крышкой (алюминий).

Растворитель для восстановления

Вода для инъекций в ампуле по 1 мл или предварительно заполненном шприце (стекло типа I).

Пачки по одной.

Из-за незначительных колебаний pH восстановленная вакцина может иметь цвет от персикового до розового. Разбавитель и восстановленная вакцина должны быть проверены визуально на предмет наличия посторонних частиц и / или изменения внешнего вида перед восстановлением или введением. В случае обнаружения любого из них не используйте разбавитель или восстановленную вакцину.

Инструкции по восстановлению вакцины разбавителем в ампулах

Varilrix необходимо восстановить, добавив все содержимое прилагаемой ампулы с водой для инъекций разбавителя во флакон, содержащий порошок.Смесь следует хорошо взболтать до полного растворения порошка в разбавителе.

После восстановления вакцину следует использовать незамедлительно.

Удалите все содержимое флакона.

Для введения вакцины следует использовать новую иглу.

Спирт и другие дезинфицирующие средства должны испариться с кожи перед инъекцией вакцины, поскольку они могут инактивировать вирус.

Инструкции по восстановлению вакцины разбавителем в предварительно заполненном шприце

Varilrix необходимо восстановить, добавив все содержимое предварительно заполненного шприца разбавителя во флакон, содержащий порошок.

Чтобы прикрепить иглу к шприцу, внимательно прочтите инструкции, приведенные на рисунках 1 и 2. Однако шприц, снабженный Varilrix, может немного отличаться (без головки винта) от изображенного на иллюстрации шприца. В этом случае иглу следует прикреплять без завинчивания.

Всегда держите шприц за цилиндр, а не за поршень шприца или адаптер Люэра (LLA), и удерживайте иглу на оси шприца (как показано на рисунке 2). Несоблюдение этого правила может привести к деформации и утечке LLA.

Во время сборки шприца, если LLA отрывается, следует использовать новую дозу вакцины (новый шприц и флакон).

1. Отвинтите колпачок шприца, повернув его против часовой стрелки (как показано на рисунке 1).

Независимо от того, вращается ли LLA, выполните следующие действия:

2. Присоедините иглу к шприцу, осторожно подключив втулку иглы к LLA и повернув на четверть оборота по часовой стрелке, пока не почувствуете, что она защелкнулась (как показано на рисунке 2).

3. Снимите защитный кожух иглы, который может быть жестким.

4. Добавьте к порошку разбавитель. Смесь следует хорошо взболтать до полного растворения порошка в разбавителе.

После восстановления вакцину следует использовать незамедлительно.

5. Вынуть все содержимое флакона.

6. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Отвинтите иглу от шприца и присоедините иглу для инъекций, повторив шаг 2 выше.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

SmithKline Beecham Ltd

980, Грейт Вест Роуд

Брентфорд

Миддлсекс TW8 9GS

Соединенное Королевство

Торговая марка:

GlaxoSmithKline UK

Вакцина:

PL 10592/0121

Разбавитель:

PL 10592/0021

Дата первого разрешения: 25 июня 2002 г.

Дата последнего обновления: 12 марта 2009 г.

Дозировка и введение VARIVAX® (живая вакцина против вируса ветряной оспы)

Дозировка
Возраст
Дети

от 12 месяцев до 12 лет

Подростки и взрослые

13 лет и старше

1-я доза 0.Доза 5 мл вводится подкожно Доза 0,5 мл вводится подкожно в выбранную дату
2-я доза Если вводят внутрь, доза 0,5 мл минимум через 3 месяца после первой дозы Доза 0,5 мл для введения минимум через 4 недели после первой дозы

Администрация

Только подкожное введение

  • VARIVAX вводится как приблизительно 0.Доза 5 мл путем подкожной инъекции во внешнюю сторону плеча (дельтовидная область) или переднебоковой участок бедра. Не вводите этот продукт внутрисосудисто или внутримышечно.
  • Чтобы свести к минимуму потерю потенции, вводите ВАРИВАКС сразу после восстановления. Отменить, если восстановленная вакцина не используется в течение 30 минут.
  • Используйте стерильный шприц без консервантов, антисептиков и детергентов для каждого восстановления и инъекции VARIVAX, поскольку эти вещества могут инактивировать вирус вакцины.
  • Чтобы восстановить вакцину, сначала наберите в шприц весь объем предоставленного стерильного разбавителя. Введите весь выведенный разбавитель во флакон с лиофилизированной вакциной и осторожно встряхните, чтобы тщательно перемешать. Наберите все содержимое в шприц, введите общий объем (приблизительно 0,5 мл) восстановленной вакцины подкожно и выбросьте флакон.

Показания и использование VARIVAX

  • ВАРИВАКС — вакцина, предназначенная для активной иммунизации для профилактики ветряной оспы у лиц в возрасте 12 месяцев и старше.
Закрыть

Избранная информация по безопасности для VARIVAX

Не вводите ВАРИВАКС лицам с: анафилактической или тяжелой аллергической реакцией на любой компонент вакцины (включая неомицин и желатин) или на предыдущую дозу вакцины, содержащей ветряную оспу; иммуносупрессивные или иммунодефицитные люди; активное лихорадочное заболевание; активный нелеченый туберкулез; или беременным или планирующим забеременеть в ближайшие 3 месяца.

  • Не вводите ВАРИВАКС лицам с: анафилактической или тяжелой аллергической реакцией на любой компонент вакцины (включая неомицин и желатин) или на предыдущую дозу вакцины, содержащей ветряную оспу; иммуносупрессивные или иммунодефицитные люди; активное лихорадочное заболевание; активный нелеченый туберкулез; или беременным или планирующим забеременеть в ближайшие 3 месяца.
  • Вакцинацию следует отложить людям с семейным анамнезом иммунодефицита до тех пор, пока не будет подтверждено, что человек является иммунокомпетентным. Реципиенты вакцины должны избегать тесного контакта с людьми из группы высокого риска, восприимчивыми к ветряной оспе, из-за возможного риска передачи. Передача вируса вакцины против ветряной оспы может происходить между реципиентами вакцины и контактными лицами, чувствительными к ветряной оспе, включая здоровых людей. Иммунные глобулины и другие продукты крови не следует назначать одновременно с ВАРИВАКСОМ.Избегайте использования салицилатов в течение 6 недель после введения VARIVAX детям и подросткам.
  • Часто (≥10%) побочные реакции у детей в возрасте от 1 до 12 лет, находившихся под наблюдением в течение 42 дней, включают: Жалобы в месте инъекции: 19,3%; лихорадка ≥102,0 ° F (38,9 ° C) перорально: 14,7%. Часто регистрируемые (≥10%) побочные реакции у подростков и взрослых в возрасте от 13 лет и старше, наблюдаемые до 42 дней, включают: жалобы в месте инъекции: 24,4%; лихорадка ≥100,0 ° F (37,8 ° C) перорально: 10.2%. Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось во всех возрастных группах, включают: сыпь, похожую на ветряную оспу (в месте инъекции) и сыпь, похожую на ветряную оспу (генерализованная).
  • В клиническом исследовании с участием детей, получавших 2 дозы VARIVAX с интервалом 3 месяца, частота клинических жалоб в месте инъекции (в основном эритема и отек), наблюдаемых в первые 4 дня после вакцинации, была несколько выше после введения дозы 2 (общая частота 25,4%), чем после приема дозы 1 (общая частота 21,7%), тогда как частота системных клинических жалоб в течение 42-дневного периода наблюдения была ниже после приема дозы 2 (66.3%), чем после приема дозы 1 (85,8%).
  • VARIVAX может установить латентный период вируса ветряной оспы у иммунокомпетентных лиц с потенциалом для более позднего развития опоясывающего герпеса.
  • Недостаточно данных для оценки степени защиты VARIVAX от серьезных осложнений ветряной оспы у взрослых (например, энцефалита, гепатита, пневмонии) и во время беременности (синдром врожденной ветряной оспы).
  • Продолжительность защиты от ветряной оспы после вакцинации VARIVAX неизвестна.
  • Вакцинация VARIVAX не может обеспечить защиту всех здоровых, восприимчивых детей, подростков и взрослых.
  • Повышение уровня антител наблюдалось у вакцинированных после контакта с ветряной оспой дикого типа, что могло объяснить очевидное долгосрочное сохранение уровней антител в этих исследованиях.
  • Из-за опасений по поводу передачи вакцинного вируса реципиенты вакцины должны стараться по возможности избегать тесной связи с восприимчивыми людьми из группы высокого риска в течение до 6 недель после вакцинации.
  • VARIVAX противопоказан для использования беременным женщинам, поскольку вакцина содержит живой ослабленный вирус ветряной оспы, и известно, что вирус ветряной оспы дикого типа, приобретенный во время беременности, может вызвать врожденную ветряную оспу.
  • Неизвестно, выделяется ли вирус вакцины против ветряной оспы с грудным молоком.
  • Администрация и дозировка

    • Каждую дозу 0,5 мл вводят подкожно.
      • Дети (от 12 месяцев до 12 лет): Первая доза вводится в возрасте от 12 до 15 месяцев.Вторая доза вводится в возрасте от 4 до 6 лет. Между дозами должен быть минимальный интервал в 3 месяца.
      • Подростки (≥13 лет) и взрослые: Две дозы вводятся с минимальным интервалом в 4 недели между дозами.
    • Перед введением VARIVAX, пожалуйста, прочтите сопроводительную информацию о назначении. Также доступна информация для пациентов.

  • Введение вакцины против ветряной оспы

    Управление вакцинами

    Дети от 12 месяцев до 12 лет

    • Две дозы (0.По 5 мл) вакцины против ветряной оспы следует вводить подкожно с интервалом не менее 3 месяцев
    • Вакцина MMRV одобрена для здоровых детей этой возрастной группы

    Вакцина с одним антигеном и вакцина MMWR могут использоваться для рутинной вакцинации против ветряной оспы двумя дозами.

    • Первая доза: от 12 месяцев до 15 месяцев
    • Вторая доза: от 4 до 6 лет

    Что касается первой дозы, CDC рекомендует, чтобы вакцины MMR и ветряной оспы вводились отдельно детям в возрасте от 12 до 15 месяцев, если только родитель или опекун не выражают предпочтение вакцине MMRV.

    Обе вакцины можно вводить одновременно с другими вакцинами детям в возрасте от 12 месяцев до 15 месяцев и от 4 до 6 лет.

    Люди в возрасте 13 лет и старше

    • 2 дозы (0,5 мл каждая) одноантигенной вакцины против ветряной оспы подкожно с интервалом от 4 до 8 недель
    • Вакцина
    • MMRV не одобрена для людей этой возрастной группы.

    Информацию о вкладышах в упаковке см. В разделе «Значок Varivaxexternal ® » и «Значок ProQuadexternal ® ».

    Ошибки введения вакцины

    Люди, которые получили вакцину от ветряной оспы, но не должны иметь

    Люди, которым была сделана вакцина против ветряной оспы, но не должны были ее делать из-за противопоказаний, должны находиться под наблюдением на предмет побочных реакций. О любых побочных реакциях следует сообщать онлайн на внешний значок Системы сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS). Если вам нужна дополнительная помощь с сообщением в VAERS, напишите по электронной почте [email protected] или позвоните по телефону 1-800-822-7967.

    Люди, перенесшие ветряную оспу или получившие в прошлом положительный серологический тест на ветряную оспу, с меньшей вероятностью разовьют серьезные побочные реакции на вакцину, если у них не было ранее серьезной аллергической реакции на какой-либо ингредиент вакцины.Для получения дополнительной информации о возможных побочных реакциях см. Безопасность вакцин.

    Беременным женщинам вакцинация противопоказана. Дополнительные сведения см. В разделах «Противопоказания и меры предосторожности при вакцинации против ветряной оспы» или «Рекомендации по вакцинации беременных от ветряной оспы». Чтобы сообщить о введении вакцины, содержащей VZV, беременной женщине, позвоните производителю по телефону 1-877-888-4231. Дополнительную информацию см. На внешнем значке веб-сайта Merck. О непреднамеренной вакцинации беременных также следует сообщать в VAERSexternal icon.

    Исходы беременности у женщин, случайно вакцинированных вакцинами, содержащими VZV, непосредственно перед беременностью или во время нее, отслеживались Регистром беременностей Merck / CDC для вакцин, содержащих VZV, в течение 1995-2013 гг. В этот период не было выявлено ни одного случая синдрома врожденной ветряной оспы и не было повышенной распространенности других врожденных дефектов. Хотя нельзя исключить небольшой риск синдрома врожденной ветряной оспы, количество контактов, регистрируемых каждый год (примерно две женщины, восприимчивые к ветряной оспе, подвергшиеся воздействию в период высокого риска синдрома врожденной ветряной оспы), было слишком низким, чтобы улучшить оценку риск и реестр был прекращен.

    Люди, получившие вакцину против опоясывающего герпеса вместо вакцины против ветряной оспы

    Доза рекомбинантной вакцины против опоясывающего лишая (Shingrix), введенная вместо вакцины против ветряной оспы, не считается дозой вакцины против ветряной оспы.

    Люди, получившие рекомбинантную вакцину против опоясывающего герпеса, должны находиться под наблюдением на предмет серьезных побочных реакций. О побочных реакциях и ошибках введения вакцины следует сообщать в режиме онлайн на внешний значок Системы сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS).Если вам нужна дополнительная помощь с сообщением в VAERS, напишите по электронной почте [email protected] или позвоните по телефону 1-800-822-7967.

    Varilrix HSA-Free Порошок для инъекций

    ЧТО В ЭТОМ БЮЛЛЕТЕНЕ

    В этой брошюре даны ответы на некоторые из распространенных вопросов о вакцине VARILRIX. Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговор с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Все лекарства и вакцины имеют риски и преимущества.Ваш врач сопоставил возможные риски приема ВАРИЛРИКСА у вас или вашего ребенка с ожидаемой пользой.

    Если у вас есть какие-либо опасения по поводу VARILRIX, поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Сохраните эту брошюру вместе с этой вакциной. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

    ДЛЯ ЧТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ВАРИЛРИКС

    ВАРИЛРИКС — это вакцина, используемая для профилактики ветряной оспы у детей в возрасте 9 месяцев и старше, подростков и взрослых. Группы, которым вакцинация принесет наибольшую пользу, включают:

    • взрослых, не иммунизированных (защищенных) от ветряной оспы, особенно тех, кто работает в условиях повышенного риска, таких как медицинские работники, учителя и работники детских учреждений
    • взрослых, не прошедших вакцинацию, которые являются родителями маленьких детей
    • взрослых и детей, не прошедших вакцинацию, проживающих в одном доме с людьми с пониженным иммунитетом и не болевшими ветрянкой в ​​анамнезе.
    • Вакцина заставляет организм вырабатывать собственную защиту (антитела) против этой болезни.

    Ветряная оспа вызывается вирусом ветряной оспы. Вакцина VARILRIX содержит ослабленную форму вируса ветряной оспы (ветряной оспы).

    Ветряная оспа — очень заразное заболевание, которое обычно вызывает зудящую красную сыпь с волдырями. Примерно через 1 неделю большинство волдырей покрывается коркой. Сыпь может появиться на лице, коже головы, теле или во рту, глазах и ягодицах.Другие симптомы могут включать жар, головные боли, озноб, боли и боли в мышцах и / или суставах. Иногда могут возникать осложнения заболевания, такие как бактериальная инфекция кожи (часто из-за зуда сыпи / корок), воспаление головного мозга (ветряная оспа энцефалит) и инфекция легких (ветряная оспа пневмония). Осложнения встречаются нечасто и в основном наблюдаются у детей с пониженным иммунитетом, а иногда и у взрослых.

    Обычно происходит полное выздоровление от ветряной оспы; однако в более позднем возрасте вирус может снова стать активным.Это состояние известно как опоясывающий лишай или опоясывающий лишай.

    ПЕРЕД ВАКЦИНАЦИЕЙ

    ВАРИЛРИКС НЕ ДОЛЖЕН ПРИМЕНЯТЬСЯ, ЕСЛИ:

    • у вас или вашего ребенка была аллергическая реакция на ВАРИЛРИКС или любой ингредиент, содержащийся в этой вакцине. Ингредиенты VARILRIX перечислены в конце этой брошюры. Признаки аллергической реакции могут включать кожную зудящую сыпь, одышку и отек лица или языка. ВАРИЛРИКС можно применять людям, у которых ранее развилась кожная сыпь после нанесения на кожу антибиотика «неомицин».
    • у вас или вашего ребенка ранее была аллергическая реакция на любую вакцину против ветряной оспы
    • вы или думаете, что беременны, или если вы собираетесь забеременеть в течение одного месяца после вакцинации. Ваш врач обсудит с вами риски приема ВАРИЛРИКСА во время беременности.
    • у вас или вашего ребенка сильно снижен иммунитет. Это может произойти у лиц:
      — с наследственным (или семейным анамнезом) иммунодефицитными состояниями;
      — с патологическими состояниями крови или нарушениями, связанными с белками крови (иммуноглобулина);
      — с раком;
      — которые принимали или получали определенные лекарства (например, циклоспорин, кортикостероиды) и лекарства от рака)
      — получающие или получавшие лучевую терапию
      — с инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
    • у вас или вашего ребенка тяжелая инфекция с высокой температурой.Незначительная инфекция, такая как простуда, не должна быть проблемой, но поговорите об этом со своим врачом или медсестрой до вакцинации.
    • истек срок годности (EXP), указанный на упаковке.
    • упаковка порвана или имеет следы вскрытия.

    Если вы не уверены, следует ли вам или вашему ребенку принимать ВАРИЛРИКС, поговорите со своим врачом или медсестрой. Не давайте эту вакцину кому-либо еще; Ваш врач прописал это специально для вас или вашего ребенка.

    ДО ПОДАЧИ ВАРИЛРИКСА СКАЖИТЕ ВАШЕМУ ДОКТОРУ ИЛИ МЕДСЕСТРЕ, ЕСЛИ:

    • вы кормите грудью.Влияние на грудного вскармливания введения VARILRIX их матерям не оценивалось в клинических исследованиях.
    • вы или ваш ребенок страдаете аллергией на любые другие лекарства или вещества, такие как красители, продукты питания или консерванты.
    • вы или ваш ребенок получили еще одну вакцину в течение последнего месяца.
    • У вас или вашего ребенка ослабленная иммунная система. При ослабленном иммунитете необходимо тщательное обследование лечащим врачом или лечащим врачом, чтобы свести к минимуму побочные реакции на вакцину.Вы или ваш ребенок должны находиться под пристальным наблюдением, поскольку реакции на вакцину может быть недостаточно для обеспечения защиты от болезни.
    • вы или ваш ребенок получали переливание крови или плазмы либо получали гамма-глобулин или другие иммуноглобулины в течение последних 3 месяцев. ВАРИЛРИКС может быть менее эффективным, если вводить его в течение 3 месяцев после приема этих продуктов.
    • вы или ваш ребенок должны пройти кожную пробу на предмет возможного туберкулеза. Если этот тест будет проведен в течение 6 недель после приема Варилрикс, результат может быть ненадежным.
    • вы или ваш ребенок получаете какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта. В частности, упомяните об использовании любых лекарств, подавляющих иммунную систему, таких как стероиды в высоких дозах.

    Обморок может возникнуть после или даже до любой инъекции иглой, поэтому сообщите врачу или медсестре, если вы / ваш ребенок потеряли сознание после предыдущей инъекции.

    На некоторые вакцины могут влиять другие вакцины или лекарства. Ваш врач, медсестра или фармацевт скажут вам, что делать, если ВАРИЛРИКС будет вводиться с другой вакциной или лекарством.

    КАК ПРИМЕНЯТЬ ВАРИЛРИКС

    Врач или медсестра введут ВАРИЛРИКС в виде инъекции.

    Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу того, как вводить эту вакцину, поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    СКОЛЬКО ДАЕТСЯ

    Доза составляет 0,5 мл для младенцев (9 месяцев и старше), детей, подростков и взрослых.

    КАК ЭТО ПРИМЕНЯЕТСЯ

    ВАРИЛРИКС вводится под кожу (подкожно) плеча или бедра.

    Вакцину нельзя вводить внутривенно.

    КОГДА ЭТО ПРИМЕНЯЕТСЯ

    У детей от 9 месяцев до 12 лет включительно подходящее время и количество доз, которые будут вводиться, будет определено вашим врачом на основе соответствующих официальных рекомендаций. Взрослые и подростки в возрасте 13 лет и старше обычно получают две дозы с интервалом не менее шести недель. Каждая доза вводится при отдельном посещении.

    Потребность в бустерных дозах в настоящее время неизвестна.

    ЕСЛИ ДОЗА ОТСУТСТВУЕТ

    Если запланированная доза пропущена, поговорите со своим врачом или медсестрой и как можно скорее назначьте новый визит.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА

    Сообщалось о случаях случайного введения дозы, превышающей рекомендованную. Среди этих случаев были зарегистрированы следующие побочные эффекты: летаргия и судороги. В других случаях, о которых сообщалось о передозировке, побочных эффектов не было.

    Для получения информации о борьбе с передозировкой обратитесь в Информационный центр по ядам по телефону 131126 (Австралия).

    ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ VARILRIX

    ЧЕГО НЕ ДОЛЖНЫ ДЕЛАТЬ:

    Не забеременеть в течение одного месяца после вакцинации VARILRIX. Если вы забеременеете в течение этого времени, как можно скорее обратитесь к врачу.

    ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ СДЕЛАТЬ:

    • Сообщите своему врачу, что вы или ваш ребенок получили ВАРИЛРИКС, если в течение 1 месяца после вакцинации будет введена другая вакцина.
    • Сообщите своему врачу, если у вас или вашего ребенка появится сыпь в течение 4 недель после вакцинации.У некоторых людей симптомы ветряной оспы легкой степени развиваются через несколько недель после вакцинации ВАРИЛРИКСОМ. Пока сыпь сохраняется, вам или вашему ребенку следует избегать контактов с людьми с низким иммунитетом.
    • По возможности избегайте контактов с людьми с пониженным иммунитетом на срок до 6 недель. У этих людей болезнь может быть более серьезной.
    • Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок должны пройти туберкулиновую кожную пробу на туберкулез в течение 4-6 недель после вакцинации. Вакцина может повлиять на результаты кожной туберкулиновой пробы.
    • Сообщите своему врачу, если вам или вашему ребенку нужно сделать еще одну вакцину в течение 1 месяца после вакцинации.

    ЧТО СЛЕДУЕТ ОСТОРОЖАТЬ:

    Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как VARILRIX влияет на вас. VARILRIX обычно не должен мешать вашей способности управлять автомобилем или работать с механизмами. Но у некоторых людей вакцинация может вызвать головокружение или дурноту. Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на VARILRIX, прежде чем водить машину или работать с механизмами, или делать что-либо, что может быть опасно, если у вас головокружение или головокружение.

    После инъекции рекомендуется оставаться в клинике примерно на 15 минут. Есть редкий риск аллергических реакций. Это могут быть местные или широко распространенные высыпания, которые могут быть зудящими или волдырями, отеком глаз и лица, затрудненным дыханием или глотанием, внезапным падением артериального давления и потерей сознания. Эти реакции обычно возникают еще до того, как вы покинете кабинет врача. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

    ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

    Сообщите своему врачу или медсестре как можно скорее, если у вас или вашего ребенка появятся неприятные симптомы после приема дозы ВАРИЛРИКСА.

    ВАРИЛРИКС помогает защитить большинство людей от ветряной оспы, но у некоторых людей он может вызывать нежелательные побочные эффекты. Все лекарства и вакцины могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны; в большинстве случаев это не так. Некоторые побочные эффекты могут потребовать лечения.

    Попросите вашего врача, медсестру или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

    Большинство нежелательных эффектов VARILRIX мягкие и обычно проходят в течение нескольких дней. Эти эффекты, как и в случае с другими вакцинами, обычно возникают вокруг места инъекции.Однако у некоторых детей симптомы ветряной оспы легкой степени развиваются через несколько недель после вакцинации ВАРИЛРИКСОМ.

    Побочные эффекты, которые возникли во время клинических испытаний с VARILRIX, были следующими:

    Очень часто (они могут возникать при более чем 1 из 10 доз вакцины):

    • боль, покраснение и припухлость при инъекции локализация
    • головная боль
    • лихорадка
    • Инфекция верхних дыхательных путей

    Часто (они могут возникать при 1 из 10 доз вакцины):

    • сыпь (пятна и / или волдыри)
    • зуд
    • рвота
    • диарея
    • боль или дискомфорт в животе
    • зубная боль
    • нервозность
    • кашель
    • насморк или заложенность носа, чихание (ринит)
    • боль в горле и дискомфорт в глазах при глотании
    • выделений из глаз 609 при глотании выделений 909 (конъюнктивит)
    • инфекция среднего уха
    • усталость (утомляемость)
    • боль в груди 9 0960
    • общее недомогание
    • тошнота
    • головокружение
    • мигрень
    • сонливость
    • опухшие железы в шее, подмышках или паху
    • болезненные, опухшие суставы
    • боли в мышцах, мышечная болезненность или слабость 909

      Нечасто (это может произойти с 1 из 100 доз вакцины):

      • раздражительность
      • ветряная оспа
      • лихорадка выше 39 ° C
      • боль в ухе
      • расстройство пищеварения

      это может произойти с 1 из 1000 доз вакцины):

      После коммерциализации у людей, вакцинированных VARILRIX, редко сообщалось о следующих дополнительных побочных эффектах:

      • опоясывающий лишай (опоясывающий герпес)
      • подходит или судороги
      • временная бугристая сыпь, которая может поражать кожу, рот и другие части тела
      • 909 59 кровотечение или образование синяков легче, чем обычно, что может быть связано с кожной сыпью / шелушением или лихорадкой
      • Инфекция или воспаление нервной системы, приводящее к временной потере контроля над движениями тела, ходьбой или изменениями чувствительности

      Другие побочные эффекты не указаны выше, также может произойти во время или вскоре после приема дозы ВАРИЛРИКС.

      Посоветуйтесь со своим врачом или медсестрой, если у вас или вашего ребенка есть какие-либо другие эффекты.

      ХРАНЕНИЕ

      VARILRIX обычно хранится в поликлинике, хирургическом отделении или в аптеке. Но если вам необходимо хранить ВАРИЛРИКС всегда:

      • Храните ВАРИЛРИКС в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C. Не храните его в ванной, рядом с раковиной и не оставляйте в машине в жаркие дни. Избегайте попадания вакцины на солнечный свет. Водный разбавитель можно хранить в холодильнике или при комнатной температуре.Его нельзя замораживать.
      • Храните вакцину в недоступном для детей месте.
      • Храните VARILRIX в оригинальной упаковке, пока не придет время давать.

      Спросите у фармацевта, что делать с любым оставшимся VARILRIX, срок годности которого истек или который не использовался.

      ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА

      КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ

      ВАРИЛРИКС выпускается в виде порошка от слегка кремового до желтоватого или розоватого цвета в стеклянном флаконе. Чистый стерильный водный разбавитель поставляется в предварительно заполненных шприцах или ампулах.Перед введением врачом или медсестрой он превращается в прозрачную жидкость персикового или розового цвета.

      ИНГРЕДИЕНТЫ

      Активным ингредиентом ВАРИЛРИКСа является живой ослабленный вирус ветряной оспы (штамм Ока). Каждая доза 0,5 мл содержит не менее 1 995 бляшкообразующих единиц вируса ветряной оспы.

      Неактивными ингредиентами вакцины являются: аминокислоты, лактоза, маннит и сорбитол. Сульфат неомицина присутствует в виде следов.

      При производстве этого продукта используются материалы бычьего происхождения.Не существует доказательств того, что какой-либо случай vCJD (который считается формой губчатой ​​энцефалопатии крупного рогатого скота у человека) возник в результате введения какого-либо вакцинного продукта.

      VARILRIX не содержит консервантов, сахарозы, глютена, тартразина или каких-либо других азокрасителей.

      ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

      ВАРИЛРИКС доступен только по назначению врача.

      VARILRIX поставляется в следующих формах:

      • стеклянный флакон со стерильным водным разбавителем (предварительно заполненный шприц) в упаковках по 1 или 10 — AUST R 234750.Иглы могут быть предоставлены или не предоставлены в зависимости от наличия.
      • стеклянный флакон со стерильными водными разбавителями (ампулы) в упаковках по 1 или 10 штук — AUST R 234751 Иглы в комплект не входят.

      Не все размеры упаковки могут продаваться.

      ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

      GlaxoSmithKline Biologicals S.A
      rue de l’Institut 89,
      1330 Rixensart, Бельгия.

      РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ В АВСТРАЛИИ

      GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd
      Level 4, 436 Johnston Street,
      Abbotsford, Victoria 3067

      Дата подготовки:

      16 марта 2017 года

      Версия 2.0

      VARILRIX — зарегистрированная торговая марка группы компаний GSK.

      © 2016 Группа компаний ГСК. Все права защищены.

      Вакцинация против ветряной оспы детей с ослабленным иммунитетом и воспалительным заболеванием кишечника или аутоиммунным гепатитом: проспективное обсервационное исследование

      Основные моменты

      Данных о безопасности и иммуногенности живой вакцинации у пациентов с ослабленным иммунитетом мало.

      Врачам необходима простая оценка риска, чтобы принять решение о вакцинации детей с ослабленным иммунитетом.

      Вакцинация против ветряной оспы хорошо переносилась и имела иммуногенный эффект у пациентов с ВЗК или АИГ.

      Клинический и лабораторный подход может гарантировать безопасность и иммунитет вакцинного штамма VZV.

      Реферат

      Предпосылки и цели

      Дети с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) и аутоиммунным гепатитом (АИГ), получающие иммуносупрессивное лечение, подвержены риску тяжелого заболевания, вызванного вирусом ветряной оспы (VZV).В этом исследовании оценивали вакцинацию восприимчивых пациентов со стабильным заболеванием и документировали иммунореактивность без прерывания их текущей иммуносупрессии (IS).

      Методы

      В этом проспективном многоцентровом наблюдательном исследовании использовался контрольный список предвакцинации для отбора пациентов с ИИ низкой и высокой интенсивности для вакцинации против вируса зондирования. Переносимость и безопасность после иммунизации оценивали с помощью анкеты. Иммунный ответ измеряли по концентрации VZV-IgG, индексу относительной авидности (RAI) и специфическому пролиферативному ответу лимфоцитов.

      Результаты

      Всего было проведено 29 вакцинаций VZV 17 серонегативным пациентам в возрасте от 3 до 16 лет (IBD n = 15, AIH n = 2). Восемь пациентов получили иммуносупрессию высокой интенсивности, еще шесть пациентов — иммуносупрессию низкой интенсивности, а три пациента прервали ИИ перед вакцинацией против VZV.

      Все 29 прививок переносились хорошо; только у двух пациентов были зарегистрированы незначительные побочные эффекты, такие как лихорадка и боль в животе. У одного пациента на следующий день после вакцинации случилась вспышка болезни Крона.

      Концентрация VZV-IgG значительно увеличилась (p = 0,018) после вакцинации, и у всех протестированных пациентов был обнаружен специфический ответ лимфоцитов на VZV in vitro , который коррелировал с RAI (r = 0,489; p = 0,078).

      Выводы

      Вакцинация против VZV хорошо переносилась, была безопасной и иммуногенной у детей, постоянно получающих ИИ из-за ВЗК и АИГ. Обеспечение иммунореактивности по клиническим и лабораторным параметрам, а не по типу и дозировке ИИ, является разумным подходом к принятию решения о вакцинации живым ослабленным вирусом у детей с ослабленным иммунитетом (немецкие клинические испытания DRKS00016357).

      Ключевые слова

      Вакцинация

      Вирус ветряной оспы

      Воспалительное заболевание кишечника

      Крона

      Язвенный колит

      Аутоиммунный гепатит

      Дети

      Аббревиатуры 9000D IIS

      HIIS2000 с низкой интенсивностью иммуносупрессия

      RAI

      Индекс относительной авидности

      VZV

      Вирус ветряной оспы

      Рекомендуемые статьиЦитирующие статьи (0)

      © 2020 Авторы.Опубликовано Elsevier Ltd.

      Рекомендуемые статьи

      Цитирующие статьи

      Вакцина против ветряной оспы (ветряной оспы): Канадское руководство по иммунизации

      Для медицинских работников

      Последняя полная редакция главы: сентябрь 2016 г.

      На этой странице

      Основная информация (подробности см. В тексте)

      Что

      • Первичная инфекция, вызванная вирусом ветряной оспы, вызывает ветряную оспу (ветряную оспу), а реактивированная инфекция вызывает опоясывающий лишай (опоясывающий лишай).
      • Осложнения чаще встречаются у подростков, взрослых и людей с ослабленным иммунитетом. Лица с ослабленным иммунитетом подвержены риску тяжелой формы ветряной оспы и смерти.
      • Вакцина, содержащая ветряную оспу, доступна в виде одновалентной вакцины против ветряной оспы или комбинированной поливалентной вакцины против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (MMRV).
      • Эффективность вакцины против ветряной оспы у детей оценивается в 94,4% после однократной дозы и 98,3% после второй дозы.
      • Реакции на одновалентные вакцины против ветряной оспы включают: боль, отек и покраснение в месте инъекции у 10-20% реципиентов вакцины; субфебрильная температура от 10% до 15%; и сыпь, напоминающая ветряную оспу, у 3–5% реципиентов вакцины после первой дозы и у 1% после второй дозы.
      • Реакции на вакцину MMRV включают: боль и покраснение в месте инъекции и лихорадку менее 39 ° C у 10% или более реципиентов вакцины; сыпь, похожая на корь, краснуху или ветряную оспу, отек в месте инъекции и температура выше 39 ° ° C менее чем у 10% реципиентов вакцины.
      • Когда первая доза вводится детям в возрасте от 12 до 23 месяцев в качестве вакцины MMRV, существует более высокий риск лихорадки и фебрильных судорог в течение 7-10 дней после вакцинации по сравнению с раздельным введением вакцины против кори, паротита и краснухи (MMR ) и одновалентной вакциной против ветряной оспы за одно посещение.
      • Лихорадочные судороги после вакцинации вакциной, содержащей ветряную оспу, следует регистрировать как побочные эффекты после иммунизации.

      Кто

      • Одивалентная вакцина против ветряной оспы или MMRV рекомендуется для плановой иммунизации здоровых детей в возрасте от 12 месяцев до 13 лет.
      • Одивалентная вакцина против ветряной оспы рекомендуется для восприимчивых подростков (от 13 до 18 лет) и восприимчивых взрослых (от 18 до 50 лет).
      • Одивалентная вакцина против ветряной оспы может быть рассмотрена для людей с отдельными иммунодефицитными расстройствами.
      • Иммунизация против ветряной оспы должна быть приоритетной для следующих восприимчивых людей:
        • Небеременные женщины детородного возраста
        • Бытовые контакты лиц с ослабленным иммунитетом
        • Члены семьи ждут новорожденного
        • Медицинские работники
        • Взрослые, которые могут подвергаться профессиональному воздействию ветряной оспы (например, люди, работающие с маленькими детьми)
        • Иммигранты и беженцы из тропических регионов
        • Люди, постоянно получающие салицилатную терапию (например, ацетилсалициловую кислоту [ASA])
        • Люди с муковисцидозом
        • Восприимчивые взрослые, инфицированные ветряной оспой

      Как

      • Плановая иммунизация детей : 2 дозы любой вакцины, содержащей ветряную оспу (одновалентной ветряной оспы или MMRV).Первую дозу вакцины, содержащей ветряную оспу, следует вводить в возрасте от 12 до 15 месяцев, а вторую дозу — в возрасте 18 месяцев или в любое время после этого, но не позднее, чем до поступления в школу
      • Дети в возрасте от 12 месяцев до 13 лет, не вакцинированные по обычному графику : 2 дозы любой вакцины, содержащей ветряную оспу
      • Подростки (от 13 до 18 лет) и взрослые (от 18 до 50 лет), восприимчивые к ветряной оспе : 2 дозы одновалентной вакцины против ветряной оспы
      • Салицилаты (например, ASA) следует избегать в течение 6 недель после вакцинации против ветряной оспы
      • Вакцину, содержащую ветряную оспу, можно вводить одновременно с другими обычными вакцинами для детей в разных местах инъекции с использованием отдельных игл и шприцев

      Почему

      • Ветряная оспа встречается во всем мире
      • В эпоху, предшествовавшую вакцинации, в Канаде ежегодно происходило около 350 000 случаев ветряной оспы и от 1500 до 2000 госпитализаций, связанных с ветряной оспой, в основном среди здоровых детей в возрасте до 12 лет
      • Взрослые, и особенно беременные женщины, подвержены повышенному риску тяжелого заболевания

      Эпидемиология

      Описание болезни

      Инфекционный агент

      Ветряная оспа (ветряная оспа) — это генерализованное вирусное заболевание, вызываемое вирусом ветряной оспы (VZV), дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК-вирусом) семейства герпесвирусов.Для получения дополнительной информации о VZV см. Паспорт безопасности патогенов.

      Резервуар

      Люди

      Трансмиссия

      VZV распространяется воздушно-капельным путем, а также при прямом контакте с вирусом, выделяющимся из кожных поражений. Уровень атак среди восприимчивых контактов в домашних условиях оценивается от 65% до 87%. Инкубационный период составляет от 10 до 21 дня после заражения, обычно от 14 до 16 дней. Инфекция начинается за 1-2 дня до появления сыпи и продолжается до тех пор, пока последнее поражение не покроется коркой.

      Факторы риска

      Риск серьезности инфекции ветряной оспы увеличивается с возрастом. Хотя у здоровых детей ветряная оспа считается относительно доброкачественным заболеванием, могут возникнуть серьезные осложнения.

      Лица с повышенным риском тяжелой ветряной оспы

      Следующие группы лиц считаются подверженными повышенному риску тяжелой ветряной оспы:

      • Новорожденные от матерей, у которых развилась ветряная оспа от 5 дней до родов до 48 часов после родов
      • Новорожденные в отделениях интенсивной терапии , родившиеся на сроке менее 28 недель или с весом не более 1000 г при рождении, независимо от наличия у их матерей иммунитета
      • Восприимчивые беременные 909 13.Обратитесь к восприимчивости и иммунитету для определения восприимчивости. Дополнительную информацию см. В разделе «Беременность и кормление грудью»
      • Уязвимые люди с ослабленным иммунитетом, включая ВИЧ-инфицированных с числом клеток CD4 6 / л или процентным содержанием CD4 См. Определение восприимчивости и иммунитета
      • Получатели трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (HSCT) независимо от иммунного статуса против ветряной оспы до трансплантации или истории иммунизации после трансплантации, включая болезнь ветряной оспы, вакцинацию или положительные результаты серологических тестов
      Сезонные и временные закономерности

      Число заболевших ветряной оспой увеличивается в течение учебного года и резко снижается во время летних каникул.

      Спектр клинических проявлений

      Симптомы ветряной оспы включают субфебрильную лихорадку, легкие конституциональные симптомы и генерализованную зудящую сыпь с поражениями на разных стадиях, которые быстро прогрессируют от пятен до папул и везикулярных поражений до образования корок. Основные осложнения ветряной оспы включают вторичные бактериальные инфекции кожи и мягких тканей, бактериемию, пневмонию, остеомиелит, септический артрит, некротический фасциит, синдром, подобный токсическому шоку, мозжечковую атаксию, инсульт и энцефалит.Ветряная оспа увеличивает риск тяжелой инвазивной стрептококковой инфекции группы А у ранее здоровых детей в 40-60 раз. Осложнения чаще встречаются у подростков, взрослых и людей с заболеваниями, подрывающими их иммунную систему, у которых выше уровень пневмонии, энцефалита и смерти.

      Синдром врожденной ветряной оспы возникает редко, если инфицирование происходит до 13 или после 20 недель беременности. Риск составляет примерно 2%, когда заражение происходит между 13 и 19 неделями беременности.Врожденная инфекция приводит к широкому клиническому спектру, который может включать низкий вес при рождении, офтальмологические аномалии, рубцевание кожи, атрофию конечностей, церебральную атрофию и множество других аномалий. Ветряная оспа у матери, возникшая в период от 5 до 2 дней после рождения, связана с тяжелой формой ветряной оспы новорожденных у 17–30% младенцев, с высокой летальностью новорожденных.

      Распространение болезней

      В странах, где нет программ вакцинации, ветряная оспа — это в основном болезнь детского возраста, которая развивается у 50% детей в возрасте 5 лет и у 90% детей в возрасте 12 лет.В период до вакцинации в Канаде ежегодно происходило около 350 000 случаев ветряной оспы и от 1 500 до 2 000 госпитализаций, связанных с ветряной оспой. С момента внедрения программ иммунизации в Канаде бремя ветряной оспы снизилось.

      Дополнительную информацию о ветряной оспе, включая описание, распространение и эпидемиологию болезни, можно найти на веб-сайте Varicella (ветряная оспа).

      Иммунизирующие агенты, разрешенные для использования в Канаде

      Вакцины, содержащие ветряную оспу

      • VARIVAX ® III (живая аттенуированная одновалентная вакцина против вируса ветряной оспы [Oka / Merck]), Merck Canada Inc.(Вар)
      • VARILRIX ® (живая аттенуированная вакцина против одновалентного вируса ветряной оспы [Oka / GSK]), GlaxoSmithKline Inc. (Var)
      • PRIORIX-TETRA ® (живая аттенуированная комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы), GlaxoSmithKline Inc. (MMRV)
      • PROQUAD (живая аттенуированная комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы), Merck Canada Inc. (MMRV)

      Иммуноглобулин против ветряной оспы

      • VariZIG (иммуноглобулин ветряной оспы [человеческий]), Cangene Corporation (VarIg)

      Иммунный глобулин против ветряной оспы (VarIg) представляет собой лиофилизированный препарат Ig к ветряной оспе, полученный из объединенной плазмы крови отобранных доноров с высокими титрами антител к вирусу ветряной оспы.

      Для получения полной информации о назначении обратитесь к буклету продукта или информации, содержащейся в монографии продукта, доступной в базе данных по лекарственным препаратам Министерства здравоохранения Канады.

      См. Состав иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде, в Части 1, где приведены списки вакцин и пассивных иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде, и их содержание.

      Иммуногенность, действенность и эффективность

      Иммуногенность

      У здоровых детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет однократная доза одновалентной вакцины против ветряной оспы приводит к уровню сероконверсии 98% через 4-6 недель после вакцинации, при этом антитела сохраняются в 98% через 5 лет и 96% через 7 лет после вакцинации. вакцинация.Вторая доза одновалентной вакцины против ветряной оспы у детей вызывает улучшенный иммунологический ответ, который коррелирует с улучшенной защитой. У взрослых и подростков в возрасте 13 лет и старше 2 дозы вакцины, вводимые с интервалом от 4 до 8 недель, приводят к уровню сероконверсии 99% через 4-6 недель после второй дозы, с сохранением антител через 5 лет у 97% реципиентов вакцины. .

      У 12-месячных детей однократная доза вакцины MMRV приводит к таким же показателям сероконверсии и средним геометрическим титрам, что и после одновременного введения вакцины против кори, паротита и краснухи (MMR) и одновалентной вакцины против ветряной оспы.Для получения дополнительной информации об иммуногенности вакцины MMRV см. Противокоревая вакцина.

      Эффективность и эффективность

      Частота прорывной болезни ветряной оспы у реципиентов вакцины после 1 дозы одновалентной вакцины против ветряной оспы оценивается в 7,2% за 10-летний период наблюдения. Показано, что схема первичного введения 2 доз для детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет снижает совокупный риск прорывной болезни в 3,3 раза по сравнению с детьми, получившими только 1 дозу.Расчетная эффективность вакцины через 10 лет после получения 2 доз одновалентной вакцины против ветряной оспы оценивается более чем в 98% против любой болезни ветряной оспы и 100% против ветряной оспы тяжелой степени.

      Нет данных относительно долгосрочной эффективности вакцины MMRV.

      Рекомендации по применению

      Здоровые дети (от 12 месяцев до 18 лет)

      График
      График работы
      Здоровые дети (от 12 месяцев до 13 лет)

      Для плановой иммунизации детей в возрасте от 12 месяцев до 13 лет необходимо ввести 2 дозы вакцины, содержащей ветряную оспу, с использованием одновалентной вакцины против ветряной оспы или вакцины MMRV.Первую дозу вакцины, содержащей ветряную оспу, следует вводить в возрасте от 12 до 15 месяцев, а вторую дозу — в возрасте 18 месяцев или в любое время после этого, но не позднее, чем до поступления в школу. Рекомендуемый интервал между 2 дозами — 3 месяца.

      Оптимальный интервал между дозами будет зависеть от цели программы иммунизации. Если целью иммунизации является достижение более высоких уровней антител для предотвращения прорывной болезни среди детей дошкольного возраста, вторую дозу вакцины, содержащей ветряную оспу, следует вводить ближе к первой дозе (например, в возрасте 12 и 15 месяцев или в 12 и 18 месяцев).С другой стороны, снижение неэффективности первичной вакцинации среди детей школьного возраста, вероятно, будет лучше достигнуто путем введения второй дозы вакцины, содержащей ветряную оспу, ближе к поступлению в школу (в возрасте от 4 до 6 лет).

      Дети с ветряной оспой в анамнезе до 12 месяцев должны пройти плановую иммунизацию двумя дозами вакцины, содержащей ветряную оспу, после 12 месяцев, поскольку ветряная оспа в возрасте до 12 месяцев связана с повышенным риском развития ветряной оспы. второй эпизод ветряной оспы.Детям, получившим 1 дозу вакцины, содержащей ветряную оспу, у которых впоследствии разовьется лабораторно подтвержденная прорывная инфекция, не требуется вторая доза вакцины, содержащей ветряную оспу, для защиты от ветряной оспы.

      График наверстывания и ускоренный
      Дети (от 12 месяцев до 13 лет)

      Две дозы вакцины, содержащей ветряную оспу, с использованием одновалентной вакцины против ветряной оспы или вакцины MMRV, следует вводить детям в возрасте до 13 лет, которые не были иммунизированы по обычному графику.Детям дошкольного возраста следует ввести 2 дозы вакцины, содержащей ветряную оспу, до поступления в школу (в возрасте от 4 до 6 лет). Хотя рекомендуемый стандартный интервал между дозами для детей младше 13 лет составляет 3 месяца, при необходимости быстрой защиты можно использовать минимальный интервал в 4 недели.

      Подростки (от 13 до 18 лет)

      Подростки без противопоказаний, которые не соответствуют определению иммунитета к ветряной оспе (для определения восприимчивости см. Восприимчивость и иммунитет), должны получить 2 дозы одновалентной вакцины против ветряной оспы, поскольку вакцина MMRV не разрешена для использования в этой возрастной группе.Подросткам, у которых имеется документальное подтверждение того, что они получили только 1 дозу вакцины, содержащей ветряную оспу, следует предложить вторую дозу. Рекомендуемый интервал между двумя вакцинами против ветряной оспы составляет 6 недель для лиц в возрасте 13 лет и старше. Минимальный интервал между приемами — 4 недели.

      См. Сроки введения вакцины в Части 1 для получения дополнительной информации об отсроченных графиках иммунизации и ускоренных графиках иммунизации.

      Здоровые взрослые (18 лет и старше)

      Взрослые до 50 лет

      Взрослые в возрасте до 50 лет без противопоказаний, которые не соответствуют определению иммунитета против ветряной оспы (см. «Восприимчивость и иммунитет»), должны получить 2 дозы одновалентной вакцины против ветряной оспы, поскольку вакцина MMRV не разрешена для использования в этой возрастной группе. Минимальный интервал между приемами — 4 недели.

      Восприимчивые женщины детородного возраста считаются приоритетными для иммунизации против ветряной оспы, поскольку вакцины, содержащие ветряную оспу, не следует вводить во время беременности.Взрослым в возрасте до 50 лет, получившим только 1 дозу вакцины против ветряной оспы, следует предложить вторую дозу.

      Взрослые от 50 лет и старше

      В тех редких случаях, когда на основании предыдущих лабораторных исследований известно, что взрослый в возрасте 50 лет и старше серологически чувствителен к ветряной оспе, этот человек должен быть вакцинирован двумя дозами одновалентной вакцины против ветряной оспы. Минимальный интервал между приемами — 4 недели. Для других взрослых в возрасте 50 лет и старше см. Вакцину против опоясывающего лишая (опоясывающий лишай).

      Обратитесь к иммунизации взрослых в Части 3 для получения дополнительной информации о плановой иммунизации взрослых, а также о вакцинах, рекомендуемых для взрослых в ситуациях особого риска. Обратитесь к разделу времени введения вакцины для получения дополнительной информации об отложенных графиках иммунизации и ускоренных графиках иммунизации.

      Восприимчивость и невосприимчивость

      Иммунными к ветряной оспе считаются лица, которые страдают ЛЮБЫМ из следующего:

      • Документальные доказательства иммунизации двумя дозами вакцины, содержащей ветряную оспу
      • Лабораторные доказательства иммунитета

      Если ветряная оспа возникла до года реализации программы однократной вакцинации (см. Таблицу 1), анамнез или диагноз поставщика медицинских услуг считаются надежным коррелятом иммунитета для здоровых людей, включая беременных женщин без значительного заражения. к VZV (относится к значительному воздействию VZV) и медицинским работникам (HCW), которые в настоящее время или ранее работали в канадских медицинских учреждениях.Как правило, считается, что здоровые взрослые люди в возрасте 50 лет и старше обладают иммунитетом к ветряной оспе, даже если человек не помнит, что болел ветряной оспой или опоясывающим герпесом (опоясывающий лишай, HZ).

      Если ветряная оспа возникла после года реализации программы однократной иммунизации (см. Таблицу 1), анамнез или диагноз поставщика медицинских услуг нельзя считать надежным коррелятом иммунитета, поскольку программы однократной иммунизации оказали заметное влияние о распространенности ветряной оспы дикого типа.Самостоятельный анамнез или диагноз ветряной оспы или HZ от поставщика медицинских услуг не считается приемлемым доказательством иммунитета для:

      • здоровых беременных женщин со значительным воздействием VZV (см. Значительные воздействия VZV)
      • лиц с ослабленным иммунитетом
      • медицинских работников, недавно принятых на работу в канадскую систему здравоохранения

      Получатели трансплантата гемопоэтических стволовых клеток (HSCT) должны считаться восприимчивыми в посттрансплантационный период, независимо от предтрансплантационной истории вакцинации, положительных серологических результатов, ветряной оспы или болезни HZ.В целях постконтактной профилактики человек с ослабленным иммунитетом и отрицательным результатом теста на антитела должен считаться восприимчивым.

      Таблица 1: Реализация программ однократной иммунизации против ветряной оспы в провинциях и территориях Канады
      Провинция или территория Год реализации программы
      Остров Принца Эдуарда 2000
      Альберта 2001
      Северо-Западные территории 2001
      Новая Шотландия 2002
      Нунавут 2002
      Онтарио 2004
      Нью-Брансуик 2004
      Манитоба 2004
      Ньюфаундленд и Лабрадор 2005
      Саскачеван 2005
      Британская Колумбия 2005
      Квебек 2006
      Юкон 2007

      Бустерные дозы и повторная иммунизация

      Бустерные дозы сверх 2 рекомендуемых доз вакцин, содержащих ветряную оспу, не требуются.

      Постконтактная иммунизация и борьба со вспышками (см. Таблицу 2)

      Заражение VZV может произойти в результате контакта с человеком, больным ветряной оспой или HZ. Постэкспозиционная иммунизация может потребоваться в зависимости от уровня воздействия VZV. Постэкспозиционное ведение здоровых младенцев в возрасте до 12 месяцев не показано, поскольку эти младенцы обычно защищены материнскими антителами. Для получения информации о серологическом тестировании после контакта см. Серологическое тестирование.Для получения информации о постэкспозиционном лечении во время беременности см. Беременность и кормление грудью.

      Значительные контакты с вирусом ветряной оспы

      Следующие ситуации считаются значительным воздействием VZV в результате контакта с человеком, больным ветряной оспой:

      • Постоянный домашний контакт (то есть проживание в одном жилище) с больным ветряной оспой
      • Нахождение в помещении более 1 часа с больным ветряной оспой
      • Нахождение в одной больничной палате более 1 часа или более 15 минут личного контакта с больным ветряной оспой
      • Прикосновение к очагам или предметам, недавно загрязненным выделениями из пузырьков, у человека с активной ветряной оспой

      Следующие ситуации считаются значительным воздействием VZV в результате контакта с человеком с HZ:

      • Постоянный домашний контакт (то есть проживание в одном доме) с человеком с ослабленным иммунитетом с HZ или человеком с диссеминированным HZ до или в течение первых 24 часов после начала противовирусного лечения
      • Нахождение в помещении более 1 часа с человеком с ослабленным иммунитетом с HZ или человеком с диссеминированным HZ до или в течение первых 24 часов после начала противовирусного лечения
      • Нахождение в одной больничной палате более 1 часа или более 15 минут личного контакта с человеком с ослабленным иммунитетом с HZ или человеком с диссеминированным HZ до или в течение первых 24 часов после антивирусного лечения
      • Прикосновение к поражениям или предметам, недавно загрязненным выделениями из пузырьков человека с активным HZ
      Иммунизация после контакта
      Одивалентная вакцина против ветряной оспы

      Одивалентная вакцина против ветряной оспы — это предпочтительный вариант постконтактной вакцинации для восприимчивых, здоровых и небеременных людей.Для оптимальной эффективности одновалентную вакцину против ветряной оспы следует вводить как можно скорее, предпочтительно в течение 72 часов после заражения. Было показано, что при введении в течение 5 дней после заражения он примерно на 90% эффективен в предотвращении или уменьшении тяжести ветряной оспы. Людям в возрасте до 50 лет, получившим только 1 дозу вакцины, содержащей ветряную оспу, следует предложить вторую дозу. Нет данных об использовании вакцины MMRV в ситуациях после контакта с ветряной оспой.

      Иммуноглобулин против ветряной оспы

      Решение о применении VarIg должно быть основано на выполнении всех из следующих четырех критериев:

      1. Облученный человек восприимчив к ветряной оспе.Обратитесь к восприимчивости и иммунитету.
      2. Был значительный контакт с человеком с ветряной оспой или HZ. Обратитесь к значительному воздействию VZV.
      3. Человек, подвергшийся воздействию, подвергается повышенному риску тяжелой формы ветряной оспы. Обратитесь к лицам с повышенным риском развития ветряной оспы в тяжелой форме.
      4. Постконтактная иммунизация одновалентной вакциной против ветряной оспы противопоказана. Обратитесь к противопоказаниям и мерам предосторожности.

      Для получения максимального эффекта VarIg следует вводить как можно скорее после воздействия, а в идеале в течение 96 часов после первого воздействия.В случае длительного воздействия точное время передачи может быть неизвестно, и поэтому его можно использовать в течение 96 часов с момента последнего воздействия. Если с момента последнего воздействия прошло более 96 часов, но менее 10 дней, VarIg можно вводить лицам, которым он показан; когда его вводят более чем через 96 часов после воздействия, его основной целью может быть ослабление, а не предотвращение заболевания. Польза от введения VarIg через 96 часов неясна.

      Если рассматривается вариант VarIg, рекомендуется проконсультироваться со специалистом по инфекционным заболеваниям или инфекционному контролю.Для получения дополнительной информации о постконтактной иммунизации беременных женщин см. Беременность и кормление грудью.

      Борьба со вспышкой

      Лица, инфицированные ветряной оспой, должны быть приоритетом для иммунизации. Постконтактная иммунизация полезна для предотвращения или ограничения вспышек ветряной оспы в больницах, детских учреждениях и приютах для бездомных. Серологическое тестирование на чувствительность не требуется до иммунизации в случае вспышки. Данных об использовании вакцины MMRV во время вспышек нет.Для получения дополнительной информации см. Постконтактную иммунизацию.

      Вакцинация отдельных групп населения

      Лица с ненадлежащими записями о прививках

      Детям и взрослым, восприимчивым к ветряной оспе, в том числе тем, у кого отсутствует соответствующая документация о вакцинации, следует начинать вакцинацию по графику иммунизации, соответствующему их возрасту и факторам риска. Вакцина, содержащая ветряную оспу, может быть введена независимо от возможного предыдущего получения вакцины, поскольку побочные эффекты, связанные с повторной иммунизацией, не были продемонстрированы.Дополнительную информацию см. В разделе иммунизация лиц с ненадлежащими записями о прививках в Части 3.

      Беременность и кормление грудью

      Иммунитет к ветряной оспе должен быть рассмотрен у женщин репродуктивного возраста, а восприимчивым небеременным женщинам следует рекомендовать вакцинацию. Женщинам следует отложить беременность как минимум на 4 недели после вакцинации одновалентной вакциной против ветряной оспы.

      Вакцина, содержащая ветряную оспу, противопоказана беременным, поскольку теоретически существует риск для плода.Однако нет никаких доказательств тератогенного риска от вакцины, и прерывание беременности не следует рекомендовать после непреднамеренной иммунизации вакциной против ветряной оспы из-за рисков для плода после иммунизации матери. Беременным женщинам, не имеющим иммунитета к ветряной оспе, следует предложить вакцинацию после родов.

      После контакта с VZV во время беременности беременные женщины должны быть обследованы на предмет наличия в анамнезе вакцинации против ветряной оспы или заболевания. При отсутствии такого анамнеза необходимо как можно скорее оценить иммунитет с помощью серологического тестирования.Если результаты серологического исследования не могут быть получены в течение 96 часов, VarIg следует назначать беременным женщинам со значительным воздействием VZV (имеется в виду значительная экспозиция к VZV), которые считаются восприимчивыми (см. Восприимчивость и иммунитет). После родов следует ввести унивалентную вакцину против ветряной оспы, убедившись, что с момента введения VarIg прошел рекомендуемый интервал. Рекомендации по интервалу между введением VarIg и вакцинацией вакциной, содержащей ветряную оспу, см. В разделе «Продукты крови, человеческий иммуноглобулин и сроки иммунизации» в Части 1.

      Восприимчивые люди, включая кормящих грудью женщин, живущих в семьях, ожидающих новорожденного, должны быть вакцинированы вакциной, содержащей ветряную оспу, в соответствии с соответствующим возрастом графиком.

      Информацию о вакцинации против ветряной оспы послеродовых женщин, получивших резус-иммуноглобулин (RhIg), см. В разделе «Продукты крови, человеческий иммуноглобулин и сроки иммунизации». Обратитесь к иммунизации во время беременности и грудного вскармливания в Части 3 для получения дополнительной информации.

      Пациенты в учреждениях здравоохранения

      Большинство жителей учреждений длительного лечения будут невосприимчивы к ветряной оспе. Перед выпиской женщин после родов, восприимчивых к ветряной оспе, следует вакцинировать их. См. Иммунизацию пациентов в медицинских учреждениях в Части 3 для получения дополнительной информации о вакцинации пациентов от ветряной оспы в медицинских учреждениях.

      Лица с хроническими заболеваниями

      Аспления или гипоспния

      Уязвимые люди с гипоспелезной или аспелезной (врожденное отсутствие, хирургическое удаление или функциональное заболевание [например, серповидноклеточная анемия]) должны получить 2 дозы одновалентной вакцины против ветряной оспы с интервалом не менее 3 месяцев.

      Хроническая болезнь почек и пациенты на диализе

      Вакцина против ветряной оспы рекомендуется для восприимчивых людей с хроническим заболеванием почек или находящихся на диализе. Могут быть введены две дозы одновалентной вакцины против ветряной оспы с интервалом не менее 3 месяцев.

      Неврологические расстройства

      Люди с такими состояниями, как расстройства аутистического спектра или демиелинизирующие расстройства, включая рассеянный склероз, должны получить все обычно рекомендуемые иммунизации, включая вакцину, содержащую ветряную оспу.

      Хроническая болезнь легких

      Иммунизация против ветряной оспы должна быть приоритетом для людей с муковисцидозом, поскольку они подвергаются повышенному риску осложнений от инфекции ветряной оспы, которая может вызвать временное ухудшение функции легких. Могут быть введены две дозы одновалентной вакцины против ветряной оспы с интервалом не менее 3 месяцев.

      Хронические воспалительные болезни

      Лица с аутоиммунным заболеванием , не получающие иммуносупрессивные препараты , не считаются значительно ослабленными иммунитетом и должны пройти иммунизацию против ветряной оспы после консультации со своим врачом.Некоторые агенты, модифицирующие ревматические заболевания, такие как гидроксихлорохин, сульфасалазин или ауранофин, не считаются иммунодепрессивными при введении живой вакцины.

      Состояния, требующие хронической салицилатной терапии

      Детям и подросткам, получающим хроническую салицилатную терапию (препараты на основе салициловой кислоты, такие как ацетилсалициловая кислота [ASA]), следует уделять особое внимание при введении вакцины против ветряной оспы из-за связи между инфекцией дикого типа, салицилатной терапией и синдромом Рейе.В идеале, эти люди должны считаться приоритетными для иммунизации против ветряной оспы до начала хронической салицилатной терапии. Дополнительную информацию о терапии салицилатами после вакцинации против ветряной оспы см. В разделе «Лекарственное взаимодействие».

      См. Иммунизацию людей с хроническими заболеваниями в части 3 для получения дополнительной общей информации о вакцинации людей с хроническими заболеваниями.

      Лица с ослабленным иммунитетом

      Лица с ослабленным иммунитетом вследствие основных заболеваний или иммунодепрессантов более восприимчивы к инфекциям, включая ветряную оспу.У них может быть больше шансов столкнуться с более тяжелым заболеванием и осложнениями. Безопасность и эффективность вакцины против ветряной оспы определяется типом иммунодефицита и степенью иммуносупрессии.

      Как правило, люди с ослабленным иммунитетом не должны получать живые вакцины из-за риска заболевания, вызываемого штаммами вакцины. При рассмотрении вопроса об иммунизации человека с ослабленным иммунитетом живой вакциной необходимо получить одобрение лечащего врача пациента до вакцинации .В сложных случаях рекомендуется направление к врачу, имеющему опыт иммунизации или иммунодефицита. В случаях, когда, по мнению врача, преимущества иммунизации перевешивают риски, можно использовать любую из одновалентных вакцин против ветряной оспы.

      Дополнительные сведения см. В разделе «Иммунизация лиц с ослабленным иммунитетом» в части 3, а также в постконтактной иммунизации и борьбе со вспышками.

      Путешественники

      Важно, чтобы люди, путешествующие или живущие за границей, были невосприимчивы к ветряной оспе.В тропическом климате ветряная оспа, как правило, возникает в более старшем возрасте (по сравнению с умеренным климатом) и в любое время года. См. Иммунизацию путешественников в Части 3 для получения дополнительной информации о вакцинации путешественников против ветряной оспы.

      Лица, впервые прибывшие в Канаду

      Поставщики медицинских услуг, которые принимают лиц, недавно прибывших в Канаду, должны проверять статус иммунизации и при необходимости обновлять иммунизацию этих лиц. Люди из тропических регионов с большей вероятностью будут восприимчивы к ветряной оспе, поэтому иммунизация против ветряной оспы должна быть приоритетной.Обратитесь к иммунизации лиц, впервые приехавших в Канаду, в Части 3 для получения дополнительной информации о вакцинации против ветряной оспы людей, впервые приехавших в Канаду.

      Рабочие

      Иммунизация против ветряной оспы должна быть приоритетом для восприимчивых работников (см. Восприимчивость и иммунитет для определения восприимчивости), включая работников здравоохранения, работников детских дошкольных учреждений и учителей маленьких детей. Эти группы подвержены профессиональному риску воздействия или могут передавать заболевание восприимчивым людям.Для восприимчивых работников рекомендуются две дозы вакцины против ветряной оспы, как и для всех восприимчивых взрослых. Вторую дозу вакцины против ветряной оспы следует предложить работникам, получившим только 1 дозу вакцины.

      После контакта медицинских работников с ветряной оспой в медицинских учреждениях проверка восприимчивости на основе документально подтвержденных свидетельств иммунизации двумя дозами вакцины против ветряной оспы или лабораторных доказательств иммунитета должна быть частью протоколов после контакта.Все медработники должны быть иммунизированы двумя дозами одновалентной вакцины против ветряной оспы, если есть сомнения в отношении иммунитета к ветряной оспе.

      Медицинские работники с послевакцинальной сыпью в месте инъекции могут продолжить работу, если сыпь скрыта. В качестве меры предосторожности тем, у кого сыпь, похожая на ветряную оспу, не ограничивается местом инъекции, следует отстранять от работы в зонах ухода за пациентами с высоким риском (например, там, где есть недоношенные дети и пациенты с ослабленным иммунитетом), пока на поражениях не появится корка.Реципиенты вакцины с сыпью, похожей на ветряную оспу после вакцинации, редко передают связанный с вакциной вирус.

      См. Иммунизацию рабочих в Части 3 для получения дополнительной информации о вакцинации рабочих против ветряной оспы.

      Серологическое тестирование

      Несмотря на то, что коммерчески доступные тесты на антитела к ветряной оспе полезны для установления иммунитета после инфекции дикого типа, такие как иммуноферментный анализ (ELISA) и латексная агглютинация (LA), они могут не иметь достаточной чувствительности для обнаружения антител после вакцинации.Тест на гликопротеин ELISA (gpELISA) более чувствителен, но обычно недоступен. Ранее вакцинированные лица, случайно прошедшие тестирование, скорее всего, будут невосприимчивы к ветряной оспе, даже если нет обнаруживаемых антител.

      Предварительная иммунизация

      Серологическое тестирование не рекомендуется здоровым людям. Всем здоровым людям, которые могут быть восприимчивы к ветряной оспе, следует предложить иммунизацию двумя дозами одновалентной вакцины против ветряной оспы.

      Пост-иммунизация

      Серологическое тестирование не рекомендуется здоровым людям.Некоторым лицам с ослабленным иммунитетом, вакцинированным одновалентной вакциной против ветряной оспы, может быть проведено тестирование на антитела через 6-8 недель после последней дозы.

      Постконтактные и вспышки

      После значительного воздействия VZV (относится к значительному воздействию VZV), серологическое тестирование показано для восприимчивых лиц с ослабленным иммунитетом и беременных женщин (см. «Восприимчивость и иммунитет») и должно быть проведено как можно скорее. Здоровые люди, которые ранее были признаны серопозитивными, не нуждаются в повторном тестировании.Реципиенты ТГСК считаются восприимчивыми в посттрансплантационный период независимо от положительных серологических результатов. Обратитесь к подразделению по борьбе со вспышками для получения дополнительной информации об иммунизации в ситуациях вспышек.

      Практика администрирования

      Доза

      Каждая доза вакцины против ветряной оспы составляет 0,5 мл.

      Способ применения

      Одивалентную вакцину против ветряной оспы следует вводить подкожно (п / к). Хотя внутримышечный (IM) путь введения не рекомендуется, существуют доказательства того, что нет необходимости повторять дозу одновалентной вакцины против ветряной оспы, если ее случайно вводят внутримышечно.Вакцину MMRV следует вводить подкожно или внутримышечно. Дополнительную информацию см. В разделе «Практика введения вакцины» в Части 1.

      Взаимозаменяемость вакцин

      Для схемы с двумя дозами рекомендуется использовать одновалентную вакцину против ветряной оспы или вакцину MMRV того же производителя для завершения схемы, если нет неизбежных препятствий (например, вакцина, используемая для первой дозы, недоступна). Все вакцины, содержащие ветряную оспу, разрешенные для использования в Канаде, содержат штамм Oka живого аттенуированного вируса ветряной оспы.Обратитесь к Принципам взаимозаменяемости вакцин в Части 1 для получения дополнительной информации о взаимозаменяемости вакцин против ветряной оспы.

      Одновременное введение вакцин

      Вакцины, содержащие ветряную оспу, можно вводить одновременно или в любое время до или после инактивированных вакцин, живых пероральных вакцин и живой интраназальной вакцины против гриппа (LAIV).

      Вакцины, содержащие ветряную оспу, можно вводить одновременно с другими обычно предоставляемыми живыми парентеральными вакцинами.Если не вводить одновременно, рекомендуется минимальный интервал в 4 недели между введением вакцины против ветряной оспы и других живых парентеральных вакцин. Эта рекомендация направлена ​​на устранение риска влияния вакцины, введенной первой, на вакцину, введенную позже.

      Для парентеральных инъекций необходимо использовать разные места инъекции, отдельные иглы и шприцы. См. Сроки введения вакцины в Части 1 для получения дополнительной информации о одновременном введении вакцины против ветряной оспы с другими вакцинами.

      Хранение иммунизирующих агентов и обращение с ними

      См. Хранение и обращение с иммунизирующими агентами в Части 1, где приведены рекомендации по хранению и обращению с вакцинами против ветряной оспы.

      Безопасность и побочные эффекты

      Общие и местные нежелательные явления

      Одивалентная вакцина против ветряной оспы

      Реакция на одновалентную вакцину против ветряной оспы обычно легкая и включает боль в месте инъекции, отек и покраснение у 10–20% реципиентов.Незначительная лихорадка зарегистрирована у 10–15% реципиентов вакцины. Сыпь, напоминающая ветряную оспу, возникает в месте инъекции или распространяется у 3–5% реципиентов вакцины после первой дозы. Сыпь обычно появляется в течение 5–26 дней после иммунизации. Поскольку сыпь, напоминающая ветряную оспу, которая возникает в течение первых 2 недель после иммунизации, может быть вызвана вирусом дикого типа (вирус ветряной оспы, циркулирующий в сообществе), медицинские работники должны получить образцы у реципиента вакцины, чтобы определить, возникла ли сыпь. к естественной инфекции ветряной оспы или к штамму вакцинного происхождения.

      Профиль безопасности схемы с двумя дозами сопоставим с профилем безопасности однократной дозы с несколько более высокой частотой реакций в месте инъекции, наблюдаемой в течение 3 дней после вакцинации (до 26%), и несколько меньшей частотой возникновения лихорадки (до 4%) и ветряная оспа (1%) после дозы 2 по сравнению с дозой 1.

      Вакцина против кори, паротита, краснухи

      Боль и покраснение в месте инъекции или температура ниже 39 ° C наблюдаются у 10% или более реципиентов вакцины.Сыпь, в том числе сыпь, напоминающая корь, краснуху и ветряную оспу, а также отек в месте инъекции и лихорадка выше 39 ° ° C встречаются у 1% — менее 10% реципиентов вакцины. Поскольку сыпь, похожая на ветряную оспу, которая возникает в течение первых 2 недель после иммунизации, может быть вызвана вирусом дикого типа (вирус ветряной оспы, циркулирующий в сообществе), медицинские работники должны получить образцы у реципиента вакцины, чтобы определить, вызвана ли сыпь вирусом ветряной оспы. естественная инфекция ветряной оспы или штамм вакцинного происхождения.

      Иммуноглобулин против ветряной оспы

      Реакции на VarIg редки. Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с лечением, являются боль в месте инъекции (17%), головная боль (7%) и сыпь (5%).

      Вакцины против краснухи

      Острый преходящий артрит или артралгия может возникнуть через 1–3 недели после иммунизации вакциной, содержащей краснуху, такой как MMRV. Это длится от 1 до 3 недель и редко повторяется. Это чаще встречается у женщин постпубертатного возраста, возрастной группы, для которой не показана вакцина MMRV.Нет данных о повышенном риске новых хронических артропатий.

      Менее частые и серьезные или тяжелые побочные эффекты

      Серьезные побочные эффекты после иммунизации редки, и в большинстве случаев данных недостаточно для определения причинной связи. Анафилаксия после вакцинации вакциной, содержащей ветряную оспу, может возникнуть, но очень редко.

      Одивалентная вакцина против ветряной оспы

      Не было доказано, что вакцина вызывает большинство серьезных нежелательных явлений, о которых сообщалось, за исключением редких случаев, связанных со штаммом вакцины против ветряной оспы, среди лиц с ослабленным иммунитетом или лиц с другими серьезными заболеваниями.

      Вакцина против кори, паротита, краснухи
      Иммунная тромбоцитопеническая пурпура (ИТП)

      В редких случаях ИТП возникает в течение 6 недель после иммунизации вакциной MMRV. У большинства детей поствакцинальная тромбоцитопения проходит в течение 3 месяцев без серьезных осложнений. У лиц, перенесших ИТП с первой дозой вакцины MMRV, можно оценить серологический статус, чтобы определить, требуется ли дополнительная доза вакцины для защиты. Прежде чем рассматривать вопрос о вакцинации в таких случаях, необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы.

      Энцефалит

      Сообщалось об энцефалите, связанном с введением противокоревой вакцины в дозе примерно 1 на миллион, распространяемых в Северной Америке, что намного ниже, чем частота встречаемости, наблюдаемая при естественной болезни кори (1 на 1000 случаев).

      Фебрильные изъятия

      В возрасте от 12 до 23 месяцев, когда первая доза вакцины против кори и ветряной оспы вводится в виде комбинированной вакцины MMRV, существует более высокий риск лихорадки и лихорадочных судорог в течение 7-10 дней после вакцинации по сравнению с отдельными вакцинами. введение вакцины MMR и вакцины против ветряной оспы во время одного визита.Для получения дополнительной информации о фебрильных припадках после введения вакцины MMRV см. «Вакцина против кори».

      Иммуноглобулин против ветряной оспы

      Существует отдаленный риск анафилактической реакции на VarIg у лиц с гиперчувствительностью к продуктам крови.

      Другие зарегистрированные нежелательные явления и состояния

      Опоясывающий лишай
      Сообщалось о

      HZ после иммунизации против ветряной оспы. Риск развития HZ у вакцинированных детей в 4–12 раз ниже, чем у невакцинированных детей в возрасте до 10 лет, перенесших ветряную оспу дикого типа.Также было показано, что тяжесть HZ снижается у вакцинированных детей по сравнению с детьми с историей инфекции VZV дикого типа. Риск HZ после вакцинации вакциной MMRV неизвестен.

      Передача вакцинного вируса

      Передача вируса вакцинного штамма от здорового реципиента вакцины происходит очень редко. Было зарегистрировано несколько случаев, связанных с сыпью у реципиента вакцины.

      Руководство по сообщению о нежелательных явлениях после иммунизации

      Провайдеров вакцин просят сообщать, в частности, через местных органов здравоохранения о следующих ПППИ:

      • Лихорадочные припадки в течение 30 дней после вакцинации вакциной, содержащей ветряную оспу.
      • Ветряная оспа средней степени (от 50 до 500 поражений) или тяжелой степени (более 500 везикулярных поражений или связанных с ними осложнений или госпитализации), возникающая в течение 7–21 дня после вакцинации вакциной, содержащей ветряную оспу.
      • Любое серьезное или неожиданное нежелательное явление, временно связанное с вакцинацией. Неожиданный AEFI — это событие, которое не указано в доступной информации о продукте, но может быть вызвано иммунизацией или изменением частоты известного AEFI.

      Дополнительную информацию о сообщениях об AEFI см. В сообщениях о нежелательных явлениях после иммунизации (AEFI) в Канаде и о нежелательных явлениях после иммунизации в Части 1.

      Противопоказания и меры предосторожности

      Вакцины, содержащие ветряную оспу, и VarIg противопоказаны лицам с анафилаксией в анамнезе после предыдущего приема продукта и лицам с доказанной немедленной или анафилактической гиперчувствительностью к любому компоненту продукта, за исключением аллергии на яйца для вакцины MMRV.См. Состав иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде, в Части 1, где приведены списки вакцин и пассивных иммунизирующих агентов, доступных в Канаде, и их содержание.

      При подозрении на гиперчувствительность или неанафилактическую аллергию на компоненты вакцины показано расследование, которое может включать иммунизацию в контролируемых условиях. Рекомендуется проконсультироваться с аллергологом.

      Хотя компоненты вакцины MMRV против кори и эпидемического паротита производятся в культуре клеток куриного эмбриона и могут содержать следы остаточного яичного белка и куриного белка, следовое количество яичного или куриного белка в вакцине оказывается недостаточным для того, чтобы вызвать аллергическую реакцию в яйце. -аллергические лица.Перед вакцинацией не рекомендуется проводить кожные пробы, поскольку они не позволяют прогнозировать реакцию на вакцину. Вакцину MMRV можно вводить в обычном порядке людям, у которых в анамнезе есть анафилактическая гиперчувствительность к куриным яйцам. Предварительное употребление яиц не является обязательным условием для иммунизации вакциной, содержащей яичный белок. В отношении всех вакцин иммунизация всегда должна выполняться персоналом, имеющим возможности и средства для борьбы с побочными эффектами после вакцинации. Обратитесь к анафилактической гиперчувствительности к яичным и связанным с яйцами антигенам в Части 2 для получения дополнительной информации.

      Дети с известным или предполагаемым семейным анамнезом врожденного или наследственного иммунодефицита, который является противопоказанием к вакцинации живой вакциной, не должны получать живые вакцины, если их иммунная компетентность не установлена.

      Вакцина

      MMRV противопоказана людям с ослабленной иммунной функцией, включая первичные или вторичные иммунодефицитные расстройства. При некоторых заболеваниях можно рассмотреть возможность вакцинации одновалентной вакциной против ветряной оспы. Обратитесь к людям с ослабленным иммунитетом.

      Вакцины, содержащие ветряную оспу, противопоказаны во время беременности из-за теоретического риска для плода. Обратитесь к беременности и кормлению грудью.

      Вакцины, содержащие ветряную оспу, противопоказаны лицам с активным нелеченным туберкулезом в качестве меры предосторожности. Хотя туберкулез может усугубляться естественной инфекцией кори, нет никаких доказательств того, что вакцины, содержащие корь или ветряную оспу, обладают таким эффектом. Тем не менее, перед введением вакцин, содержащих ветряную оспу, рекомендуется проводить противотуберкулезную терапию при активной форме туберкулеза, и может быть целесообразным избегать применения живых вирусных вакцин у больных активным туберкулезом до начала лечения.Рекомендуется консультация специалиста-инфекциониста.

      Наличие в анамнезе фебрильных припадков или семейного анамнеза припадков не является противопоказанием для использования вакцины MMRV.

      Лицам с тяжелыми острыми заболеваниями следует отложить введение вакцины, содержащей ветряную оспу. После заражения корью иммунизацию вакциной, содержащей ветряную оспу, следует отложить как минимум на 4 недели, а в идеале — на 6 недель, если это возможно. Лица с легким острым заболеванием, с лихорадкой или без нее, могут быть вакцинированы.

      После вакцинации MMRV передача вирусов вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи от реципиентов вакцины к восприимчивым контактам не была зарегистрирована, а передача вируса вакцины против ветряной оспы может происходить очень редко между здоровыми реципиентами вакцины, у которых развивается сыпь, похожая на ветряную оспу, и их чувствительными контактами .

      Рекомендуется избегать использования салицилатов в течение 6 недель после иммунизации вакциной, содержащей ветряную оспу. Обратитесь к лекарственным взаимодействиям.

      Лица со специфическим дефицитом иммуноглобулина A (IgA) имеют повышенный потенциал для выработки антител к IgA после получения продуктов крови, включая VarIg, и могут подвергаться риску анафилактических реакций на последующее введение продуктов крови, содержащих IgA, таких как VarIg.

      Обратитесь к противопоказаниям, мерам предосторожности и проблемам в Части 2 для получения дополнительной информации.

      Лекарственные взаимодействия

      Системная противовирусная терапия

      Следует избегать системной противовирусной терапии (например, ацикловиром, валацикловиром, фамцикловиром) в период иммунизации, так как это может повлиять на репродукцию вакцинного вируса и, как следствие, снизить эффективность вакцины, содержащей ветряную оспу.На основании заключения экспертов рекомендуется, чтобы люди, принимающие длительную противовирусную терапию, по возможности прекратили прием этих препаратов по крайней мере за 24 часа до введения вакцины, содержащей ветряную оспу, и не должны возобновлять противовирусную терапию в течение 14 дней после введения вакцины. .

      Туберкулиновая кожная проба или анализ высвобождения гамма-интерферона

      Компонент вакцины MMRV против кори может временно подавлять туберкулиновую реактивность, что приводит к ложноотрицательным результатам.Влияние других живых вирусных вакцин, таких как одновалентная вакцина против ветряной оспы, на реактивность туберкулина неизвестно. До тех пор, пока не будут доступны данные, если требуется туберкулиновая кожная проба или IGRA, это следует сделать в тот же день, что и иммунизацию, или отложить как минимум на 4 недели после вакцинации против ветряной оспы. Вакцинация вакциной, содержащей ветряную оспу, может быть проведена в любое время после проведения кожной пробы на туберкулин.

      Салицилатная терапия

      Производители вакцин, содержащих ветряную оспу, рекомендуют избегать салицилатной терапии (препараты, полученные на основе салициловой кислоты, например, ASA) в течение 6 недель после иммунизации против ветряной оспы из-за связи между ветряной оспой дикого типа, салицилатной терапией и синдромом Рея.Медицинские работники должны сопоставить теоретические риски, связанные с вакциной против ветряной оспы, с известными рисками, связанными с инфекцией ветряной оспы дикого типа. Поскольку о побочных эффектах при применении салицилатов после иммунизации против ветряной оспы не сообщалось, следует рассмотреть возможность иммунизации людей с состояниями, требующими хронической салицилатной терапии, с последующим тщательным мониторингом.

      Человеческий иммуноглобулин или другие продукты крови

      Пассивная иммунизация человеческим Ig или получение большинства других продуктов крови может повлиять на иммунный ответ на вакцину, содержащую ветряную оспу.Эти вакцины следует вводить как минимум за 14 дней до введения препарата Ig или другого продукта крови или откладывать до тех пор, пока антитела в препарате Ig или другом продукте крови не разложатся. Если интервал между введением вакцины и последующим введением препарата Ig или другого продукта крови составляет менее 14 дней или если вакцина вводится до разложения антитела, дозу вакцины следует повторить после рекомендованного интервала. Рекомендуемый интервал между введением препарата Ig или другого продукта крови и последующей иммунизацией вакциной, содержащей ветряную оспу, варьируется в зависимости от препарата Ig или продукта крови.Паливизумаб (RSVAb) и переливание отмытых эритроцитов не влияют на реакцию антител на вакцины, содержащие ветряную оспу. Дополнительную информацию см. В разделе «Продукты крови, человеческий иммуноглобулин и сроки иммунизации» в Части 1.

      Другие соображения

      Наблюдение

      Идентификация вируса в клинических образцах (например, соскоб везикул) лабораторными методами для дифференциации вируса дикого типа от вируса вакцинного происхождения должна рассматриваться в следующих случаях:

      • Возникает тяжелая сыпь после вакцинации
      • У ранее вакцинированного ребенка развивается ветряная оспа (прорыв ветряной оспы), требующая госпитализации
      • HZ встречается у ранее иммунизированных (особенно с ослабленным иммунитетом) лиц
      • Заболевание, похожее на ветряную оспу, возникает у иммунизированного медицинского работника с последующим распространением в медицинских учреждениях
      • Болезнь, похожая на ветряную оспу, развивается у беременной или у женщины с ослабленным иммунитетом, недавно перенесшей вакцинацию, с сыпью, похожей на ветряную оспу

      Тестирование полимеразной цепной реакции для дифференциации вакцины, полученной от вируса ветряной оспы дикого типа, может быть проведено Национальной микробиологической лабораторией в Виннипеге.

      По мере уменьшения заболеваемости ветряной оспой дикого типа после вакцинации лабораторное подтверждение подозреваемых случаев ветряной оспы будет становиться все более и более важным. Более того, необходим усиленный эпиднадзор за случаями ветряной оспы, чтобы гарантировать, что текущие программы иммунизации не переносят бремя болезни на старшие возрастные группы (например, молодых людей репродуктивного возраста), которые подвержены риску более тяжелого заболевания.

      Избранные ссылки

      • Американская педиатрическая академия.В: Пикеринг Л.К., Бейкер С.Дж., Кимберлин Д.В. и др. (редакторы). Красная книга: Отчет Комитета по инфекционным болезням за 2009 год. 28 изд. Деревня Элк-Гроув, Иллинойс: Американская академия педиатрии; 2009.
      • Бриссон М., Гей Н., Эдмундс В. и др. Воздействие ветряной оспы повышает иммунитет к опоясывающему герпесу: последствия для массовой вакцинации против ветряной оспы. Вакцина 2002; 20 (19-20): 2500-7.
      • Cangene Corporation. Монография по продукту — VariZIG . Январь 2008 г.
      • Центры Центры по контролю и профилактике заболеваний. Профилактика ветряной оспы Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) MMWR Recomm Rep 2007; 56: RR-04: 1-40.
      • Центры по контролю и профилактике заболеваний. Розовая книга: эпидемиология и профилактика заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцин. Обновлено 12-е изд .; Май 2012 г. По состоянию на апрель 2015 г. по адресу: http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/index.html
      • .
      • Сивен Р., Чавес С., Джумаан А. и др.Заболеваемость и клинические характеристики опоясывающего герпеса у детей и подростков после вакцинации против ветряной оспы. Pediatr Infect Dis J, 2009; 28: 954-959.
      • Галил К., Ли Б., Стрин Т. и др. Вспышка ветряной оспы в детском саду, несмотря на вакцинацию. N Engl J Med 2002; 347 (24): 1909-15.
      • GlaxoSmithKline Inc. Монография по продукту — PRIORIX-TETRA . Май 2010.
      • GlaxoSmithKline Inc. Монография по продукту — VARILRIX ® .Сентябрь 2010.
      • Health Canada. Материалы Национальной конференции по консенсусу по ветряной оспе: Монреаль, Квебек, 5-7 мая 1999 г. Can Commun Dis Rep 1999; 25 (S5).
      • Кутер Б., Мэтьюз Х., Шайнфилд Х. и др. Десятилетнее наблюдение за здоровыми детьми, получившими одну или две инъекции вакцины против ветряной оспы. Pediatr Infect Dis J 2004; 23 (2): 132-7.
      • ЛаРусса П., Стейнберг С., Гершон А.А. Вакцина против ветряной оспы для детей с ослабленным иммунитетом: результаты совместных исследований в США и Канаде.Журнал Infect Dis 1996; 174 (Дополнение 3): S320-3.
      • Закон B, Шайфеле Д., Макдональд Н. и др. Программа мониторинга иммунизации ACTtive (IMPACT) проспективный эпиднадзор за инфекциями ветряной оспы среди госпитализированных канадских детей: 1991–1996. Can Commun Dis Rep 2000; 26 (15): 125-31.
      • Ли Б., Фивер С., Миллер С. и др. Вспышка ветряной оспы в начальной школе, связанная с неэффективностью вакцинации: последствия для политики. Журнал Infect Dis 2004; 190 (3): 477-83.
      • Левин М., Гершон А., Вайнберг А. и др.и группа 265 Группы клинических испытаний СПИДа. Иммунизация ВИЧ-инфицированных детей вакциной против ветряной оспы. Журнал Педиатр 2001; 139 (2): 305-10.
      • Монография по продукции Merck Frosst Canada Ltd. — VARIVAX ® III. Февраль 2009.
      • Национальный консультативный комитет по иммунизации. Обновленные рекомендации по применению иммуноглобулина против ветряной оспы (VarIg) для профилактики ветряной оспы у пациентов из группы риска. По состоянию на март 2018 г. по адресу: https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/healthy-living/updated-recommendations-use-varicella-zoster-immune-globulin-varig-prevention-varicella-risk -пациенты.HTML
      • Национальный консультативный комитет по иммунизации. Обновленная информация о вакцине против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы и фебрильных изъятиях. По состоянию на март 2018 г. по адресу: https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/healthy-living/update-measles-mumps-rubella-varicella-vaccine-febrile-seizures.html
      • .
      • Национальный консультативный комитет по иммунизации. Подтверждение иммунитета к ветряной оспе — обновление 2014 г. По состоянию на март 2018 г. по адресу: https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/healthy-living/varicella-proof-immunity-2015-update.HTML
      • Национальный консультативный комитет по иммунизации. Обзор литературы по одно- и двухдозной вакцинации против ветряной оспы. Отчет представителя компании Can Commun 2010: 36 (ACS-10): 1-24.
      • Национальный консультативный комитет по иммунизации. Заявление о вакцине против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (MMRV, PRIORIX-TETRA , GlaxoSmithKline Inc.). Can Commun Dis Rep 2010; 36 (ACS-9): 1-22.
      • Национальный консультативный комитет по иммунизации. Рекомендации по вакцинации против ветряной оспы двумя дозами.Can Commun Dis Rep 2010; 36 (ACS-8): 1-26.
      • Национальный консультативный комитет по иммунизации. Обновленные рекомендации по применению вакцин против ветряной оспы и MMR у ВИЧ-инфицированных. Can Commun Dis Rep 2010; 36 (ACS-7): 1-19.
      • Национальный консультативный комитет по иммунизации, VariZIG в качестве иммуноглобулина против ветряной оспы для профилактики ветряной оспы у пациентов из группы риска. Can Commun Dis Rep 2006; 32 (ACS-8): 1-8.
      • Национальный консультативный комитет по иммунизации.Обновленная информация о ветряной оспе. Can Commun Dis Rep 2004; 30 (ACS-1): 1-26.
      • Ndumbe P, Cradock-Watson J, Levinsky R. Естественный и искусственный иммунитет к вирусу ветряной оспы. J Med Virol 1988; 25 (2): 171-8.
      • Preblud S. Возрастные риски осложнений ветряной оспы. Педиатрия 1981; 68 (1): 14-7.
      • Scheifele D, Halperin S, Diaz-Mitoma F. Трехлетнее наблюдение за показателями защиты у детей, получивших вакцину против ветряной оспы. Может ли J заразить Dis 2002; 13 (6): 382-6.
      • Сьюард Дж., Уотсон Б., Петерсон С. и др. Болезнь ветряной оспы после внедрения вакцины против ветряной оспы в США, 1995-2000 гг. JAMA 2002; 287 (5): 606-11.
      • Шаррар Р., ЛаРусса П., Галеа С. и др. Постмаркетинговый профиль безопасности вакцины против ветряной оспы. Vaccine 2000; 19 (7-8): 916-23.
      • Шилдс К., Галил К., Сьюард Дж. И др. Воздействие вакцины против ветряной оспы во время беременности: данные первых 5 лет регистра беременности. Акушерский гинекол 2001; 98 (1): 14-9.
      • Такаши М., Гершон А. Вакцина против ветряной оспы. В кн .: Плоткин С.А., Мортимер Е.А. (ред.). Вакцины, 2-е изд. WB Saunders Co, 1994: 387-419.
      • Васкес М., ЛаРусса П., Гершон А. и др. Эффективность вакцины против ветряной оспы в клинической практике. N Engl J Med 2001; 344 (13): 955-60.
      • Весси С., Чан С., Кутер Б. и др. Детская вакцинация против ветряной оспы: устойчивость антител, продолжительность защиты и эффективность вакцины. J Pediatr 2001; 139 (2): 297-304.
      • Уотсон Б., Сьюард Дж., Ян А. и др. Постконтактная эффективность вакцины против ветряной оспы. Педиатрия 2000; 105 (1 Pt1): 85-8.
      • Weibel R, Neff B, Kuter B et al. Живая аттенуированная вакцина против вируса ветряной оспы. Испытание эффективности у здоровых детей. N Engl J Med 1984; 310 (22): 1409-15.
      • Wise R, Salive M, Braun M et al. Постлицензионный надзор за безопасностью вакцины против ветряной оспы. JAMA 2000; 284 (10): 1271-9.
      • Чжоу Ф., Харпаз Р., Джумаан А. и др.Влияние вакцинации против ветряной оспы на обращение за медицинской помощью. JAMA 2005; 294 (7): 797-802.

      Молекулярные исследования окской вакцины против ветряной оспы

      Вирус ветряной оспы (VZV) является одним из восьми членов семейства Herpesviridae, основным хозяином которого является человек; он вызывает два различных заболевания: ветряную оспу (ветряную оспу) и опоясывающий лишай (опоясывающий лишай). Ветряная оспа возникает в результате первичной инфекции, во время которой вирус устанавливает латентный период в сенсорных нейронах, что характерно для всех членов подсемейства Alphaherpesvirinae.Опоясывающий лишай вызывается реактивацией латентного вируса, что обычно происходит при нарушении клеточного иммунитета. VZV — первый вирус герпеса человека, вакцина против которого была лицензирована. Вакцинный препарат v-Oka представляет собой исходный живой аттенуированный вирус, полученный классическим методом пассажа тканевых культур в линиях клеток животных и человека. Более 90 миллионов доз вакцины было введено в странах по всему миру, включая США, где заболеваемость и смертность от ветряной оспы резко снизились.За последнее десятилетие несколько лабораторий занялись исследованием механизма ослабления вакцины Ока. В процессе аттенуации в геноме вакцины накапливались мутации; однако исследованиям вклада этих изменений в ослабление вакцины препятствовало отсутствие подходящей животной модели болезни VZV и гетерогенность, которая существует среди вирусной популяции в препарате вакцины.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *