Вакцина варилрикс: Вакцинация от ветряной оспы (Варилрикс)

Содержание

Вакцинация от ветряной оспы (Варилрикс)

Ветряная оспа или «ветрянка» это острое вирусное заболевание, которое в медицине называют вирусом герпеса человека 3 типа или Varicella Zoster. Его особенность в том, что оно легко передается контактным путем, по воздуху, поэтому риск заражения после общения с больным ребенком практически стопроцентный. Избежать заболевания помогает вакцинация от ветряной оспы. Первые препараты от этой инфекции были разработаны и активно применялись за рубежом еще в 70-х годах. Сегодня вакцинация против ветрянки стала обычной практикой и в Украине. Сделать прививку от ветряной оспы ребенку или взрослому в Днепре можно в клинике Amel Dental. Качественная вакцинация помогает избежать инфицирования, а в случае заражения существенно облегчает течение болезни, снижает риск развития осложнений.

Можно ли обойтись без прививки и просто переболеть ветрянкой

?

Многие привыкли думать, что ветрянка безобидный недуг, который легко переносится детьми и что самый неприятный ее симптом – это сыпь на теле. На самом же деле вирус поражает не только кожные покровы, но и нервную систему. Дети в целом легче переносят болезнь, но осложнения, требующие немедленной медицинской помощи и лечения в стационаре, встречаются даже у абсолютно здоровых детей до 15 лет. Чем старше пациент, тем более тяжелые последствия может оставить после себя ветряная оспа.

Самые распространенные осложнения ветрянки:

  • пневмония;
  • вторичное инфицирование кожных покровов;
  • мозжечковая атаксия;
  • серозный менингит;
  • энцефалит;
  • гнойный артрит;
  • остеомиелит;
  • миокардит;
  • абсцесс, сепсис;
  • поражение глаз, лицевого нерва;
  • летальный исход (1 на 60000 случаев).

Кроме того у 10-20% людей, переболевших ветряной оспой, заболевание не проходит бесследно, а остается в организме. В будущем это может стать причиной развития опоясывающего лишая.

При беременности в случае заражения в первые 20 недель и на последних неделях высока вероятность поражения вирусом плода (новорожденного).

Прививка от ветрянки – это способ формирования иммунитета к вирусу, который помогает организму противостоять болезни и эффективно бороться с ней в случае заражения.

Кому показана вакцинация против ветрянки Варилрикс

?

Прививка – это мера профилактики. Она показана тем, кто ранее не болел ветряной оспой:

  • здоровым детям в возрасте от 9 месяцев;
  • здоровым взрослым людям во избежание заражения;
  • пациентам с хроническими, аутоиммунными заболеваниями, после перенесенных операций и трансплантации органов (при условии полной гематологической ремиссии, отмены курса химиотерапии, приема кортикостероидных препаратов, иммунодепрессантов, соответствии показателей крови и общего состояния организма допустимым нормам).

Также здоровым взрослым людям, которые контактировали с больным, проводится экстренная вакцинация от ветрянки в течение 72 часов после потенциально опасного контакта.

Рекомендуется вакцинация против ветряной оспы взрослым, которые взаимодействуют с зараженными пациентами (медработникам, работникам детских учебных учреждений, родителям заболевших детей).

Вакцинация

«Варилрикс»: схема прививок
  • 1

    Детям 9 месяцев – 12 лет – 2 дозы с перерывом в 6 недель (недопустимо делать повторную вакцинацию ранее, чем через 4 недели).

  • 2

    Детям 13 лет и старше – 2 дозы с перерывом в 6 недель.

  • 3

    Пациентам группы высокого риска – 2 дозы, но после повторной вакцинации может потребоваться дополнительная прививка (необходимость третьей вакцинации определяет врач по результатам анализов на наличие антител).

Правила вакцинации от ветряной оспы «Варилрикс»:

  • вакцина предназначена для инъекции под кожу в области дельтовидной мышцы плеча или передне-боковой области бедра;
  • вакцину нельзя вводить внутрикожно или внутривенно;
  • недопустимо смешивание препарата в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Когда можно делать прививку

?

Прививка в Amel Dental проводится только после консультации со специалистами клиники. Ребенок обязательно должен пройти осмотр педиатра, который проверит общее состояние здоровья маленького пациента и отсутствие противопоказаний к вакцинации. Взрослым нужно записаться на консультацию и пройти осмотр у терапевта.

Противопоказания к вакцинации препаратов Варилрикс

Вакцинация от ветрянки противопоказана в таких случаях:

  • при проведении предыдущей вакцинации у пациента была тяжелая негативная реакция;
  • наличие аллергии на активные и вспомогательные вещества препарата;
  • обострение хронических заболеваний;
  • острые инфекционные процессы в организме.

Сразу перед и после хирургического вмешательства, если пациент принимает иммунодепрессанты, кортикостероидные препараты решение о возможности, сроках и схеме вакцинации принимается индивидуально и зависит от клинических показаний у пациента.

Возможные поствакцинальные реакции

«Варилрикс» – это сертифицированный препарат, эффективность и безопасность которого подтверждена в ходе многочисленных клинических исследований, а также в ходе успешного применения для вакцинации от ветрянки взрослых и детей. Однако у некоторых пациентов он может вызывать индивидуальную негативную реакцию.

Самые распространенные реакции организма на прививку:

  • появление сыпи, покраснение кожных покровов, отеки и уплотнения, зуд кожи;
  • крапивница, отек гортани;
  • кашель, ринит;
  • нарушение дыхания;
  • повышение температуры;
  • слабость, недомогание.

В редких случаях после вакцинации у пациента появляются мышечные, абдоминальные, суставные боли, судороги, увеличиваются лимфоузлы, развивается конъюнктивит, расстройство пищеварительной системы, пневмония, энцефалит.

Преимущества вакцины Варилрикс:

  • 1

    Разовая вакцинация против ветрянки «Варилрикс» способствовала снижению амбулаторных обращений и госпитализации детей с ветряной оспой на 80-87%.

  • 2

    Активные вещества вакцины способствуют формированию как гуморального, так и клеточного иммунитета против вируса.

  • 3

    У привитых детей со сниженным иммунитетом и взрослых болезнь протекает намного легче, существенно снизилось число случаев осложнений.

    Быстрее наступает выздоровление.

Прививка Варилрикс

: преимущества вакцинации в Amel Dental

Взрослые, которые в детстве не переболели ветрянкой, и дети любого возраста, начиная с 9 месяцев могут привиться от ветряной оспы в нашей клинике. Для этого вам нужно записаться на консультацию в Amel Dental к нужному специалисту (педиатру или терапевту). Он направит вас (вашего ребенка) на прививку после осмотра, обследования, оценки состояния, исключения возможных противопоказаний.

Вакцинация в Amel Dental безопасна и эффективна, так как:

  • мы используем высококачественные сертифицированные препараты;
  • прививку делает специально подготовленный опытный специалист;
  • вакцинация проводится под контролем врача;
  • мы предусмотрели возможность индивидуальной негативной реакции у пациентов после прививки и позаботились об оснащении кабинета всем необходимым для оказания экстренной медицинской помощи.

Цена вакцинации от ветрянки указана в прайсе. Запись на консультацию можно осуществить онлайн, по телефону и любому удобному каналу связи (Telegram, Viber).

Варилрикс

Большинство вакцин являются неживыми, и привитый человек никак не влияет на окружающих. Часть вакцин содержит живые ослабленные патогены, которые привитый может выделять в окружающую среду. Эти ослабленные патогены (вирусы) не опасны для абсолютного большинства, но в некоторых ситуациях следует соблюдать осторожность. Наибольшее количество ограничений существует для живой оральной вакцины от полиомиелита (ОПВ), так как привитый в течение 60 дней выделяет вакцинный вирус в окружающую среду:

1. Тесный контакт вакцинированных с полностью невакцинированными от полиомиелита детьми нежелателен из-за риска возникновения вакцино-ассоциированного полиомиелита у восприимчивых лиц. По этой же причине при вакцинации от полиомиелита первые две дозы делаются неживой вакциной. Игра в песочнице, совместная прогулка и даже поход в гости не являются тесным контактом! Передача вакцинного вируса происходит фекально-оральным путем, так что соблюдение правил гигиены нивелируют риски.

2. Вакцинация с применением ОПВ старших детей, если мама беременна и находится на поздних сроках, не желателен, так как разобщение старшего ребенка и непривитого новорожденного может быть проблематично. В этом случае вакцинацию ОПВ лучше отложить до момента, когда у малыша будет сделано 2 дозы инактивированной вакцины от полиомиелита (ИПВ) и сделать ОПВ обоим детям одновременно, либо, по возможности, заменить на ИПВ.

3. Взрослым и детям в состоянии иммуносупрессии также необходимо избегать тесных контактов с привитыми ОПВ.

Суммарный риск ВАПП для контактных непривитых и для детей, получивших ОПВ в качестве первой дозы — 2-4 случая на 1 000 000. Как правило, речь идет о детях с иммунодефицитными состояниями, которые сами по себе очень редкие.  

Привитый оральной вакциной от ротавирусной инфекции также может выделять в окружающую среду вакцинный вирус, но для контактных он не опасен.

При совместном проживании с лицами в состоянии иммуносупрессии следует соблюдать меры гигиены, так как у них вакцинный вирус может вызывать гастроэнтерит.

Привитый от ветряной оспы может выделять вакцинный вирус в случае, если в качестве реакции на вакцину у него появляется сыпь. Для передачи вируса необходим непосредственный контакт с сыпью. Его рекомендуется избегать непривитым и ранее не болевшим людям, находящимся в состоянии иммуносупрессии, а также неимунным беременным женщинам. Для всех остальных контакт с привитым совершенно безопасен!

Привитые живыми вакцинами от кори, краснухи, паротита и туберкулеза не опасны для окружающих с любым иммунным статусом!

Подробнее

ВАРИЛРИКС -против ветряной оспы

"Варилрикс" - вакцинация против ветряной оспы (производитель - ГласкоСмитКляйн Байолоджикалз с. а., Бельгия) Ветрянка или ветряная оспа вопреки распространенному мнению – опасное заболевание. После перенесенной ветрянки вирус надолго остается в организме и может вызывать нарушения ЦНС, зрения, чувствительности. Многие родители считают, что переболеть в раннем возрасте – оптимальное решение проблемы. Но есть способ избежать болезни под названием ветрянка – вакцинация детей.
 Противопоказания

Прививка от ветряной оспы – одна из самых безопасных вакцин. Но противопоказания существуют, и этим нельзя пренебрегать.

  • Обострение хронических заболеваний и патологий.
  • Наличие ОРВИ или кишечных инфекций.
  • Серьезные нервные заболевания.
  • Иммунодефицит, опухолевые патологии.
  • Аллергия на компоненты вакцины.

Если ребенку предстоит операция, стоит отказаться от прививки. Точно определить, можно ли проводить вакцинацию, сможет врач. Противопоказаниями в определенных случаях могут послужить нарушения иммунитета, склонность к аллергии, судороги, патологии внутренних органов и систем.

 Если сделать прививку вопреки противопоказаниям, это чревато развитием энцефалита, опоясывающего лишая, нарушением чувствительности, патологиями суставов. Однако здоровому ребенку ничего не грозит. Прививка от оспы не исключает на 100% риск заражения. Но вовремя проведенная вакцинация облегчит протекание болезни и ускорит выздоровление, даже если заражение произойдет.


Как и когда делать прививку?
Обычно прививку от ветрянки делают внутримышечно или подкожно. Срок действия вакцины – до 20 лет, прививку делают двукратно.  Если ребенок уже переболел ветрянкой, прививку делать нельзя.

Вакцина легко усваивается детским организмом. В редких случаях возможно повышение температуры, сыпь, недомогание, покраснение и отек места укола.


Сделать прививку от ветряной оспы вакциной Варилрикс в Москве

От ветряной оспы защищает вакцина Варилрикс.

Варилрикс разрешена к введению с 12 месяцев жизни (западные регуляторы разрешают вводить ее с 9 месяцев, скоро изменится и российская инструкция к вакцине).

Вакцина вводится двукратно, с минимальным интервалом в 6 недель, и защищает от заболевания ветрянкой в 92 % случаев, от тяжелого течения ветрянки — более чем в 98 % случаев.

Ветрянка вовсе не легкая болезнь, как принято считать. Тот факт, что ей болеют почти все, создает иллюзию «легкой неприятности». Однако ветрянка вызывает:

  • лихорадку на 5 и более дней;
  • сыпь, оставляющую шрамы;
  • повреждение кожи, открывающее ворота для вторичной инфекции, в том числе флегмоны;
  • иногда осложняется энцефалитом и смертью;
  • после выздоровления может приводить к рецидивам — в виде опоясывающего герпеса.

Во многих развитых странах эта прививка включена в нацкалендари. В России вакцина против ветряной оспы включена только в московский календарь, в Национальном календаре профилактических прививок ее нет.

Если вакцина не введена вовремя, ее можно ввести в любом возрасте, двукратно, с интервалом минимум в 6 недель. Переносимость вакцины хорошая, изредка бывают местные реакции в первые дни после прививки (боль в месте введения, покраснение, припухлость), они исчезают за 1–3 дня. Поскольку вакцина живая, спустя 1–4 недели после прививки (в основном первой) может проявиться отсроченная нежелательная реакция: подняться температура до 38 °C, появиться недомогание и небольшая пятнистая сыпь. Отсроченная реакция проходит за 1–5 дней самостоятельно и требует только времени и приема ибупрофена или парацетамола.

Не следует путать вакцину от «первичной ветрянки» (Варилрикс) с вакциной от «вторичной ветрянки» — опоясывающего герпеса. Такие вакцины вводятся людям старше 50 лет. В России они, к сожалению, не зарегистрированы, за рубежом применяется, например, Shingrix. Варилрикс для этой цели не подходит.

Календарь вакцинации детей от 0 до 7 лет Графический календарь прививок для детей от рождения и до 7-летнего возраста с обозначением сроков введения вакцин согласно российским правилам.

Источник: календарь CDC
Редакция: педиатр Сергей Бутрий


Прививка вакциной Варилрикс в Приморском районе СПб

Ветряная оспа – это заболевание, которое легче переносится детьми, чем взрослыми людьми и подростками. В России каждый год регистрируют до 500 тысяч обращений с симптомами ветряной оспы. Вакцинация необходима людям всех возрастов.

Ветряная оспа может стать причиной таких осложнений, как энцефалит или пневмония. Инфекция передается воздушным путем при разговоре, кашле, а также от матери ребенку. Ветрянкой называется в народе это заболевание потому, что вирус разносится на 20 метров. Возбудителем является вирус герпеса. Проявляется ветрянка повышением температуры тела и зудящей сыпью.

С 2009 года в России для защиты от ветряной оспы стали использовать вакцину Варилрикс. Производитель – известная компания из Великобритании. Вакцина содержит небольшое количество ослабленного вируса. Эффективность вакцины – 98%. Именно такое количество привитых людей после вакцинации не заболевают вообще или переносят инфекционное заболевание в очень легкой форме. Благодаря вакцинации повышается иммунитет против возбудителя ветряной оспы.

Периодичность вакцинации

Иммунитет после вакцинации приобретается через 1,5–3 месяца. Сохраняется необходимое количество антител около 7 лет. Антитела выявляются и через 10–20 лет, но в меньших количествах.  

Вакцина не входит в календарь обязательных прививок. Проводится вакцинация по желанию родителей, чаще всего, в возрасте ребенка до 2 лет. Взвесьте все аргументы, проконсультируйтесь с нашим врачом о целесообразности проведения вакцинации с использованием Варилрикс. Основные плюсы – высокая степень защиты от ветряной оспы и длительность действия препарата.

Схема вакцинации:

  • до 13 лет – однократно;
  • после 13 лет – 2 раза с интервалом 7–10 недель;
  • экстренно – в течение 4 суток после контакта.

Группы риска:

  • болеющие хроническим гепатитом, нефритом;
  • люди, получающие лечение с помощью кортикостероидов, иммунодепрессантов;
  • при прохождении курса лучевой терапии;
  • пациенты, страдающие лейкозом.

Вакцинация людям из групп риска проводится в период ремиссии или между сеансами лучевой терапии. В период ОРВИ не делают прививку, нужно отложить вакцинацию на месяц.

Противопоказания:

  • ВИЧ-инфицированные;
  • беременные;
  • пациенты с бронхиальной астмой;
  • аллергия на неомицин;
  • аллергические и прочие неблагоприятные проявления при прошлом введении вакцины.

Возможные осложнения:

  • повышение температуры;
  • незначительная пузырьковая сыпь;
  • головная боль;
  • сонливость, вялость;
  • покраснение места инъекции.

Бывают и более тяжелые осложнения, такие как атаксия, судороги, аллергические реакции. Вероятность осложнений у взрослых людей выше, чем у детей.

Ребенок не должен быть больным при вакцинации. Прививка делается через 10–14 дней после того, как прошли симптомы всех острых заболеваний. Стоит перед походом в больницу измерить температуру.

Запись на вакцинацию

Отеделение вакцинации клиники «Основа Дети» – это современная и безопасная вакцинация, которая помогает сберечь здоровье детей. У нас вы получите квалифицированные консультации педиатров, пройдете качественную подготовку к вакцинации деток.

После того как проведена вакцинация, мы рекомендуем остаться в клинике на 30 минут, чтобы исключить вероятность осложнений.

Место инъекции нельзя мочить, сдирать корочку, чесать или сдавливать тесной одеждой.

Вакцина Варилрикс лиоф. д/сусп. для инъекций, подкожно 0,5мл флакон с растворимый (Ветряная оспа)

Профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и непривитых ранее. Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и непривитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс. Первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов - менее 1200 лимфоцитов/мм3, а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры. Беременность или планируемая беременность в течение трех месяцев. Период кормления грудью.

Состав: Варилрикс — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляющая собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), полученный размножением вируса в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Специфическая активность не менее 3,3 lg БОЕ/0,5 мл. Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза / в комплекте с растворителем - вода для инъекций

Вакцина Варилрикс предназначена для подкожного введения. Для приготовления раствора для инъекций перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 минуты), затем снова набрать в шприц. Приготовленный раствор прозрачный от жёлто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений. Перед введением вакцину следует осмотреть содержимое на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению. После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса. Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем. Схемы вакцинации Дети от 12 месяцев до 13 лет: 1 доза вакцины (0,5 мл) однократно. Лица старше 13 лет (включая контактных с группами высокого риска и заболевшими): по 1 дозе (0,5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6-10 недель. Вакцинация групп высокого риска: Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию. Иммунизация таких пациентов проводится в состоянии полной гематологической ремиссии основного заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм3, и отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета. Если вакцинацию пациентов планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии. Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа Если пациентам предстоит трансплантация органа (например, почки), то вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами. Экстренная профилактика: Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов).

Особые указания: Как и при применении других вакцин, вводимых инъекционно, во время введения данной вакцины под рукой всегда должен быть раствор адреналина для инъекций на случай возникновения анафилактической реакции. Вакцинированный должен оставаться под наблюдением медицинского работника в течение 30 мин после прививки. В исключительно редких случаях была зарегистрирована передача вакцинного вируса. Поэтому вакцинированные лица должны избегать контактов с беременными женщинами, поскольку они особо чувствительны к ветряной оспе (преимущественно в течение первого триместра беременности), а также с лицами из группы высокого риска заболевания ветряной оспой в тяжелой форме (например, с пациентами с лейкозами или получающими лечение иммунодепрессантами). В случаях, когда нет возможности предотвратить контакт с вышеперечисленными лицами, следует взвесить потенциальный риск передачи вируса вакцины и сравнить его с риском заразиться и передать натуральный вирус ветряной оспы. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение первого триместра беременности) и иммунодефицитными состояниями. Хранить при температуре от 2 до 8С. Взаимодействие с другими препаратами: Введение вакцины Варилрикс возможно не ранее, чем через три месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии. Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом, поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейя на фоне инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы. Вакцина может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины. Одновременное назначение вакцины Варилрикс с вакциной против кори-краснухи-паротита или с вакциной против дифтерии-столбняка-коклюша не снижает иммунного ответа и не повышает реактогенность вакцины Варилрикс Комбинированную вакцину против кори-краснухи-паротита и вакцину против ветряной оспы можно вводить одновременно при введении их в разные места. Однако, если эти вакцины не была назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составить не менее 30 дней. Между вакцинациями Варилриксом и другими вакцинами, помимо указанных выше, интервал между введениями должен составлять не менее одного месяца. При проведении одномоментной вакцинации несколькими препаратами надо учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин. Все вакцины вводят разными шприцами в разные места инъекций. Пациенты из группы высокого риска: Варилрикс нельзя вводить одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами. При этом другие вакцины для введения в форме инъекций следует вводить в разные места. Побочные эффекты: Инфекции Иногда: инфекции верхних дыхательных путей, фарингит Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы Иногда: лимфаденопатия Нарушения со стороны психики Иногда: раздражительность Со стороны нервной системы Иногда: головная боль, сонливость Со стороны органов зрения Редко: конъюктивит Со стороны дыхательной системы и средостения Иногда: ринит, кашель Со стороны системы пищеварения Иногда: диарея, рвота Редко: боли в абдоминальной области, диарея Со стороны кожи и мягких тканей Часто: сыпь Иногда: сыпь, сходная с высыпаниями при ветряной оспе, прурит Редко: крапивница Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Иногда: артралгия, миалгия Со стороны организма в целом и местные реакции: Очень часто: боль и покраснение в месте инъекции, Часто: отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальной до 38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: >37. 5°С) Иногда: повышение температуры (ректальной до 39.5°С; подмышечная впадина/ротовая полость: до 39°С), слабость, недомогание При наблюдении за массовым применением вакцины поступали сообщения о реакциях и симптомах, расцененных как временно ассоциированные (не обязательно связанные) с вакцинацией: Инфекции: Вызванные Herpes zoster. Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции) Со стороны нервной системы: Судороги, атаксия В среднем реактогенность вакцины при введении второй дозы (ревакцинации) не превышает реактогенность первой дозы. Также не отмечалось различий в профиле безопасности вакцины у серонегативных и серопозитивных субъектов. Пациенты из группы высокого риска: Реакции в месте проведения инъекции обычно бывают нетяжелыми. Папулезно-везикулезная сыпь, в редких случаях сопровождающаяся нетяжелой или среднетяжелой лихорадкой, может появляться в период от нескольких дней до нескольких недель после вакцинации.

Вакцинация против ветряной оспы

11.02.2017 Каждый родитель знает, как ребенок ждет важного события в своей жизни.
Будь то выпускной, зимняя поездка к морю, день рождения, встреча с друзьями, соревнования, выступления или концерты! Как много сил он вкладывает в подготовку и каким глубоким может быть разочарование, если из-за внезапной болезни всё это не произойдёт!

Ветряная оспа — это острое вирусное заболевание. Ветрянка считается детской болезнью, но заразиться ею могут и взрослые. Вирус с током воздуха легко перемещается на расстояние 20 метров, потому болезнь и называется ветрянкой. Даже пребывание в одном помещении с больными ветрянкой может вызвать развитие инфекции.

Каждый родитель знает, как тяжело переносят дети Ветряную оспу, но, к счастью, есть возможность помочь нашим чадам.
В Клинике Алёнка вы всегда можете пройти вакцинацию от ветрянки.

Вакцина: Варилрикс. Против Ветряной оспы

Описание: Вакцина «Варилрикс» (Varilrix) зарегистрирована в России в 2008 году, её производитель — британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline. «Варилрикс» — это вакцина, создающая специфический иммунитет от ветрянки.

После подкожного введения вакцины в крови человека вырабатываются антитела против вируса ветрянки. Эти защитные антитела не допускают развития болезни в случае контактов с больными опоясывающим лишаем и ветрянкой.
Через 1,5–3 месяца после вакцинации «Варилрикс» у детей возрастной группы от 1 года до 12 лет формируется иммунитет, который сохраняется на протяжении как минимум 7 лет. Зарубежные исследования вакцины «Варилрикс» показали, что вакцина безопасна и имеет высокую степень защиты от ветряной оспы любой степени тяжести.

Заражение: Ветряная оспа — это острое вирусное заболевание. Ветрянка считается детской болезнью, но заразиться ею могут и взрослые. Возбудителем заболевания является разновидность герпеса — Varicella Zoster virus (герпес-вирус 3-го типа). Заражение передаётся при контакте с больным во время разговора, при чиханье или кашле. Во время беременности инфекция передаётся плоду

Последствия заболевания: Вирус ветрянки с током воздуха легко перемещается на расстояние 20 метров. Даже пребывание в одном помещении с больными ветрянкой может вызвать развитие инфекции. Особенно это касается маленьких детей, у которых иммунитет ещё не выработался, и пожилых людей с ослабленным иммунитетом. Заражение ветрянкой может произойти при контакте с больным не только ветряной оспой, но и заболевшим опоясывающим лишаем, так как у этих инфекций идентичный возбудитель.
Инкубационный период после заражения от 7 до 21 дней. Ветрянка проявляется резким повышением температуры до 40 градусов и зудящей сыпью, содержащей жидкость.

Схема вакцинации: 2 прививки с интервалом не менее 2 месяцев

Стоимость вакцины: 2500 руб

Не дайте ветрянке испортить вам путешествие за границу или выпускной в детском саду!
Управляйте своим здоровьем уже сейчас!

Запись по телефону: 2-795-725


Varilrix | Консультативный центр по иммунизации

Вакцина против ветряной оспы других марок e: Varivax ®

Вакцина типа : Живая аттенуированная вирусная вакцина

График вакцинации и введение

Марка вакцины против ветряной оспы в Национальном расписании иммунизации меняется с Varilrix на Varivax для детей и взрослых в возрасте 12 месяцев и старше.

Varilrix по-прежнему будет финансируемым брендом вакцины против ветряной оспы для младенцев в возрасте 9–11 месяцев, которые соответствуют одному из критериев отбора для особых групп.

Особые группы

Одна доза Варилрикса для младенцев в возрасте 9–11 месяцев, за которой следует одна доза Варивакса от 12 месяцев, которые соответствуют одному из следующих критериев отбора:

  • ВИЧ-инфицированные с легкой или умеренной иммуносупрессией по рекомендации своего специалиста
  • До плановой иммуносупрессивной терапии продолжительностью более 28 дней
  • С хроническим заболеванием печени, которые в будущем могут быть кандидатами на трансплантацию
  • С ухудшением функции почек до трансплантации
  • До трансплантации твердых органов
  • После трансплантации гемопоэтических стволовых клеток по рекомендации специалиста
  • После химиотерапии по рекомендации специалиста
  • С врожденным нарушением обмена веществ с риском серьезной метаболической декомпенсации
  • Кто является домашним контактом ребенка или взрослого пациента с ослабленным иммунитетом или подвергающегося процедуре, ведущей к иммунодефициту, если домашний контакт не имеет клинического анамнеза инфекции ветряной оспы или иммунизации

Вакцины марки Varilrix и Varivax взаимозаменяемы в рамках двухдозового курса вакцин.

Вакцина Varilrix для закупки

Следует ли детям и взрослым делать одну или две прививки от ветряной оспы?

Дети до 13 лет
  • Родители могут приобрести вторую дозу вакцины против ветряной оспы, которую можно вводить как минимум за 4 недели до или после первой дозы.
  • Младенцам, получившим первую дозу вакцины против ветряной оспы в возрасте до 12 месяцев, рекомендуется сделать вторую вакцинацию против ветряной оспы с 12 месяцев.Материнские антитела против ветряной оспы могут присутствовать у младенцев в возрасте до 12 месяцев и влиять на индивидуальную реакцию младенца на вакцинацию.
  • Для всех детей в возрасте до 13 лет одна доза обеспечивает хорошую защиту, две дозы - оптимальную защиту.
Дети от 13 лет и взрослые
  • Стандартный график вакцинации против ветряной оспы состоит из двух доз, вводимых с интервалом минимум 4 недели для лиц этой возрастной группы, впервые получающих вакцину от ветряной оспы.
  • Вакцинация против ветряной оспы обычно не рекомендуется взрослым в возрасте 50 лет и старше.

Доза для дозаправки

  • Всем детям и взрослым до 50 лет по мере необходимости.
  • Вакцинация против ветряной оспы обычно не рекомендуется взрослым в возрасте 50 лет и старше.

Хранение и приготовление вакцин

Храните вакцину и разбавитель в соответствии с холодовой цепью при температуре от 2 ° C до 8 ° C.

Администрация

  • Министерство здравоохранения рекомендует вводить вакцину против ветряной оспы внутримышечно.Однако введение вакцины против ветряной оспы внутримышечным или подкожным путем дает действительную дозу вакцины. В первоначальных клинических испытаниях вакцина против ветряной оспы вводилась путем подкожной инъекции, и этот путь введения был рекомендован. С тех пор данные показали, что введение вакцины против ветряной оспы путем в / м инъекции вызывает иммунный ответ, равный ответу, когда вакцина вводится подкожно, и вакцина также хорошо переносится.
  • Varilrix и альтернативная вакцина Varivax являются взаимозаменяемыми в рамках двухдозового курса вакцины.

Для младенцев, которым может потребоваться трансплантация печени или почек, которые находятся на ускоренном графике вакцинации (см. Таблицу 4.3 в текущем Справочнике по иммунизации)

  • Varilrix можно вводить одновременно с другими вакцинами из Списка, включая MMR или гепатит А. Следует использовать отдельные шприцы и разные места инъекции.
  • Если Варилрикс не вводится во время одного визита с другой живой инъекционной вакциной, например, MMR, 4-недельный интервал между двумя живыми вирусными вакцинами.

Безопасность вакцин

Вакцину против ветряной оспы можно сделать по телефону:
  • Человек, живущий с новорожденным ребенком, беременная женщина или человек с подавленным иммунитетом.

Иммунизацию следует отложить у лиц, страдающих лихорадкой выше 38 ° C. Однако наличие незначительной инфекции - не повод откладывать иммунизацию.

Вакцину против ветряной оспы нельзя вводить:
  • Всем, у кого сильная слабость иммунной системы
  • Любой, у кого была тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) на предыдущую дозу этой вакцины или компонента этой вакцины.
  • Беременные женщины. Женщинам рекомендуется отложить беременность на 4 недели после получения дозы вакцины против ветряной оспы.
  • Люди, получившие еще одну живую инъекционную вакцину в течение предыдущих четырех недель
Консультации следует искать в следующих группах:
  • Люди с ослабленной иммунной системой.
  • Люди, получающие высокие дозы стероидов, например преднизон, более 14 дней. Им следует подождать не менее четырех недель после окончания лечения перед вакцинацией.
  • Люди, принимающие противовирусные препараты, например таблетки от герпеса. Их следует прекратить за 24 часа до иммунизации и не возобновлять в течение 14 дней после этого.
  • Дети, принимающие аспирин. Хотя не было никакой связи между иммунизацией против ветряной оспы и синдромом Рейе, в качестве меры предосторожности рекомендуется избегать приема аспирина во время иммунизации и в течение шести недель после нее.
  • Люди, получившие препарат крови в течение 11 месяцев до иммунизации.
  • Люди, ожидающие получить продукт крови в течение двух месяцев после иммунизации. Их не следует вводить в течение двух месяцев после иммунизации, если их использование не перевешивает преимущества иммунизации.

Для человека с сыпью, связанной с вакцинацией, возможно, но крайне редко, передать вирус вакцины другому человеку, только 10 случаев были зарегистрированы из примерно 60 миллионов доз вакцины в США. Риск передачи вируса вакцины отсутствует. другому человеку, если нет сыпи, связанной с вакцинацией.

Эффективность вакцины

Для оптимальной защиты (99%) от всех болезней ветряной оспы у детей в возрасте от девяти месяцев до 12 лет включительно рекомендуется курс вакцинации из двух доз Varilrix, разделенных как минимум четырьмя неделями. Однако однократная доза вакцины, предлагаемая в возрасте от 12 месяцев, может обеспечить 70–90% защиты от всех видов ветряной оспы, и более 95% будут защищены от умеренно-тяжелого заболевания, но все же могут получить легкую ветряную оспу (часто менее 50 поражений. ).

Имеющаяся информация свидетельствует о том, что вакцинация против ветряной оспы может снизить риск развития опоясывающего лишая в более старшем возрасте по сравнению с заболеванием дикого типа.

Varilrix Порошок для инъекций - NPS MedicineWise

ЧТО В ЭТОМ БЮЛЛЕТЕНЕ

В этой брошюре даны ответы на некоторые из распространенных вопросов о вакцине VARILRIX. Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговор с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Все лекарства и вакцины имеют риски и преимущества. Ваш врач сопоставил возможные риски приема ВАРИЛРИКСА у вас или вашего ребенка с ожидаемой пользой.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу VARILRIX, поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Сохраните эту брошюру вместе с этой вакциной. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз

ДЛЯ ЧТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ВАРИЛРИКС

ВАРИЛРИКС - это вакцина, используемая для профилактики ветряной оспы у детей в возрасте 9 месяцев и старше, подростков и взрослых.Группы, которым вакцинация принесет наибольшую пользу, включают:

  • взрослых, не иммунизированных (защищенных) от ветряной оспы, особенно тех, кто работает в группе риска, таких как медицинские работники, учителя и работники детских учреждений
  • взрослых, не прошедших вакцинацию, являются родителями маленьких детей
  • взрослых и детей, не прошедших вакцинацию, проживающих в одном доме с людьми с пониженным иммунитетом и не болевшими ветряной оспой в анамнезе.
  • Вакцина заставляет организм вырабатывать собственную защиту (антитела) против этой болезни.

Ветряная оспа вызывается вирусом ветряной оспы. Вакцина VARILRIX содержит ослабленную форму вируса ветряной оспы (ветряной оспы).

Ветряная оспа - очень заразное заболевание, которое обычно вызывает зудящую красную сыпь с волдырями. Примерно через 1 неделю большинство волдырей покрывается коркой. Сыпь может появиться на лице, коже головы, теле или во рту, глазах и ягодицах. Другие симптомы могут включать жар, головные боли, озноб, боли и боли в мышцах и / или суставах.Иногда могут возникать осложнения заболевания, такие как бактериальная инфекция кожи (часто из-за зуда сыпи / корок), воспаление головного мозга (ветряная оспа энцефалит) и инфекция легких (ветряная оспа пневмония). Осложнения встречаются нечасто и в основном наблюдаются у детей с пониженным иммунитетом, а иногда и у взрослых.

Обычно происходит полное выздоровление от ветряной оспы; однако в более позднем возрасте вирус может снова стать активным. Это состояние известно как опоясывающий лишай или опоясывающий лишай.

ПЕРЕД ВАКЦИНАЦИЕЙ

ВАРИЛРИКС НЕ ДОЛЖЕН ПРИМЕНЯТЬСЯ, ЕСЛИ:

  • у вас или вашего ребенка была аллергическая реакция на ВАРИЛРИКС или любой ингредиент, содержащийся в этой вакцине. Ингредиенты VARILRIX перечислены в конце этой брошюры. Признаки аллергической реакции могут включать кожную зудящую сыпь, одышку и отек лица или языка. ВАРИЛРИКС можно применять людям, у которых ранее развилась кожная сыпь после нанесения на кожу антибиотика «неомицин».
  • у вас или вашего ребенка ранее была аллергическая реакция на любую вакцину против ветряной оспы.
  • вы или думаете, что беременны, или если вы собираетесь забеременеть в течение одного месяца после вакцинации. Ваш врач обсудит с вами риски приема ВАРИЛРИКСА во время беременности.
  • у вас или вашего ребенка сильно снижен иммунитет. Это может произойти у лиц:
    - с наследственным (или семейным анамнезом) иммунодефицитными состояниями
    - с аномальными состояниями крови или нарушениями, связанными с белками крови (иммуноглобулинами)
    - с раком
    - получающими или получавшими определенные лекарства (например, циклоспорин, кортикостероиды) и лекарства от рака)
    - получающие или получившие лучевую терапию
    - с инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
  • у вас или вашего ребенка тяжелая инфекция с высокой температурой.Незначительная инфекция, такая как простуда, не должна быть проблемой, но поговорите об этом со своим врачом или медсестрой перед вакцинацией.
  • истек срок годности (EXP), указанный на упаковке.
  • упаковка порвана или имеет следы вскрытия.

Если вы не уверены, следует ли вам или вашему ребенку принимать ВАРИЛРИКС, поговорите со своим врачом или медсестрой. Не давайте эту вакцину кому-либо еще; Ваш врач прописал это специально для вас или вашего ребенка.

ДО ПОДАЧИ ВАРИЛРИКСА СКАЖИТЕ ВАШЕМУ ДОКТОРУ ИЛИ МЕДСЕСТРЕ, ЕСЛИ:

  • вы кормите грудью.Влияние на грудного вскармливания введения VARILRIX их матерям не оценивалось в клинических исследованиях.
  • Вы или ваш ребенок страдаете аллергией на любые другие лекарства или вещества, такие как красители, продукты питания или консерванты.
  • Вы или ваш ребенок получили еще одну прививку в течение последнего месяца.
  • У вас или вашего ребенка ослабленная иммунная система. При ослабленном иммунитете необходимо тщательное обследование лечащим врачом или лечащим врачом, чтобы свести к минимуму побочные реакции на вакцину.Вы или ваш ребенок должны находиться под пристальным наблюдением, поскольку реакции на вакцину может быть недостаточно для обеспечения защиты от болезни.
  • вам или вашему ребенку сделали переливание крови или плазмы либо назначили гамма-глобулин или другие иммуноглобулины в течение последних 3 месяцев. ВАРИЛРИКС может быть менее эффективным, если вводить его в течение 3 месяцев после приема этих продуктов.
  • Вы или ваш ребенок должны пройти кожную пробу на предмет возможного туберкулеза. Если этот тест будет проведен в течение 6 недель после приема Варилрикс, результат может быть ненадежным.
  • Вы или ваш ребенок получаете какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта. В частности, упомяните об использовании любых лекарств, подавляющих иммунную систему, таких как стероиды в высоких дозах.

Обморок может возникнуть после или даже до инъекции иглой, поэтому сообщите врачу или медсестре, если вы / ваш ребенок потеряли сознание после предыдущей инъекции.

На некоторые вакцины могут влиять другие вакцины или лекарства. Ваш врач, медсестра или фармацевт могут сказать вам, что делать, если ВАРИЛРИКС будет вводиться с другой вакциной или лекарством.

КАК ПРИМЕНЯТЬ ВАРИЛРИКС

Врач или медсестра введут ВАРИЛРИКС в виде инъекции.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу того, как вводить эту вакцину, поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

СКОЛЬКО ДАЕТСЯ

Доза составляет 0,5 мл для младенцев (9 месяцев и старше), детей, подростков и взрослых.

КАК ЭТО ПРИМЕНЯЕТСЯ

ВАРИЛРИКС вводится под кожу (подкожно) плеча или бедра.

Вакцину нельзя вводить внутривенно.

КОГДА ПРИМЕНЯЕТСЯ

У детей от 9 месяцев до 12 лет включительно подходящее время и количество доз, которые будут вводиться, будет определено вашим врачом на основе соответствующих официальных рекомендаций. Взрослые и подростки в возрасте 13 лет и старше обычно получают две дозы с интервалом не менее шести недель. Каждая доза вводится при отдельном посещении.

Потребность в бустерных дозах в настоящее время неизвестна.

В СЛУЧАЕ ОТСУТСТВИЯ ДОЗЫ

Если пропущена запланированная доза, поговорите со своим врачом или медсестрой и как можно скорее назначьте новый визит.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Сообщалось о случаях случайного отправления доз, превышающих рекомендуемую. Среди этих случаев были зарегистрированы следующие побочные эффекты: летаргия и судороги. В других случаях, о которых сообщалось о передозировке, побочных эффектов не было.

Для получения информации о борьбе с передозировкой обратитесь в Информационный центр по ядам по телефону 131126 (Австралия).

ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ VARILRIX

ЧТО НЕ ДОЛЖНО ДЕЛАТЬ:

Не забеременеть в течение одного месяца после вакцинации VARILRIX. Если вы забеременеете в течение этого времени, как можно скорее обратитесь к врачу.

ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ СДЕЛАТЬ:

  • Сообщите своему врачу, что вы или ваш ребенок получили ВАРИЛРИКС, если в течение 1 месяца после вакцинации будет введена другая вакцина.
  • Сообщите своему врачу, если у вас или вашего ребенка появится сыпь в течение 4 недель после вакцинации.У некоторых людей симптомы ветряной оспы легкой степени развиваются через несколько недель после вакцинации ВАРИЛРИКСОМ. Пока сыпь сохраняется, вам или вашему ребенку следует избегать контактов с людьми с низким иммунитетом.
  • По возможности избегайте контактов с людьми с пониженным иммунитетом на срок до 6 недель. У этих людей болезнь может быть более серьезной.
  • Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок должны пройти туберкулиновую кожную пробу на туберкулез в течение 4-6 недель после вакцинации. Вакцина может повлиять на результаты кожной туберкулиновой пробы.
  • Сообщите своему врачу, если вам или вашему ребенку предстоит еще одна вакцинация в течение 1 месяца после вакцинации.

ЧТО СЛЕДУЕТ ОСТОРОЖАТЬ:

Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как VARILRIX влияет на вас. VARILRIX обычно не должен мешать вашей способности управлять автомобилем или работать с механизмами. Но у некоторых людей вакцинация может вызвать головокружение или дурноту. Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на VARILRIX, прежде чем водить машину или работать с механизмами, или делать что-либо, что может быть опасно, если у вас головокружение или головокружение.

После инъекции рекомендуется оставаться в клинике около 15 минут. Есть редкий риск аллергических реакций. Это могут быть местные или широко распространенные высыпания, которые могут быть зудящими или волдырями, отеком глаз и лица, затрудненным дыханием или глотанием, внезапным падением артериального давления и потерей сознания. Эти реакции обычно возникают еще до того, как вы покинете кабинет врача. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Сообщите своему врачу или медсестре как можно скорее, если у вас или вашего ребенка появятся неприятные симптомы после приема дозы ВАРИЛРИКСА.

ВАРИЛРИКС помогает защитить большинство людей от ветряной оспы, но у некоторых людей он может вызывать нежелательные побочные эффекты. Все лекарства и вакцины могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны; в большинстве случаев это не так. Некоторые побочные эффекты могут потребовать лечения.

Попросите вашего врача, медсестру или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Большинство нежелательных эффектов VARILRIX мягкие и обычно проходят в течение нескольких дней. Эти эффекты, как и в случае с другими вакцинами, обычно возникают вокруг места инъекции.Однако у некоторых детей симптомы ветряной оспы легкой степени развиваются через несколько недель после вакцинации ВАРИЛРИКСОМ.

Побочные эффекты, которые возникли во время клинических испытаний с VARILRIX, были следующими:

Очень часто (они могут возникать при более чем 1 из 10 доз вакцины):

  • боль, покраснение и припухлость при инъекции участок
  • головная боль
  • лихорадка
  • Инфекция верхних дыхательных путей

Часто (это может произойти с 1 из 10 доз вакцины):

  • сыпь (пятна и / или волдыри)
  • зуд
  • рвота
  • диарея
  • боль или дискомфорт в животе
  • зубная боль
  • нервозность
  • кашель
  • насморк или заложенность носа, чихание (ринит)
  • боль в горле и дискомфорт при глотании
  • выделения с зудом в глазах и хрустящими веками (конъюнктивит)
  • инфекция среднего уха
  • усталость (утомляемость)
  • боль в груди 9 0024
  • общее недомогание
  • тошнота
  • головокружение
  • мигрень
  • сонливость
  • опухшие железы в шее, подмышках или паху
  • болезненные, опухшие суставы
  • боли в мышцах, мышечная болезненность или слабость, не вызванные упражнениями

Нечасто (это может произойти с 1 из 100 доз вакцины):

  • раздражительность
  • ветряная оспа
  • лихорадка выше 39 ° C
  • боль в ухе
  • расстройство желудка

редко ( это может произойти с 1 из 1000 доз вакцины):

После коммерциализации у людей, вакцинированных VARILRIX, редко сообщалось о следующих дополнительных побочных эффектах:

  • опоясывающий лишай (опоясывающий герпес)
  • подходит или судороги
  • временная бугристая сыпь, которая может поражать кожу, рот и другие части тела
  • 900 23 кровотечение или образование синяков легче, чем обычно, что может быть связано с кожной сыпью / шелушением или лихорадкой
  • Инфекция или воспаление нервной системы, приводящее к временной потере контроля над движениями тела, ходьбе или изменениям чувствительности

Другие побочные эффекты не перечислены выше, также может произойти во время или вскоре после приема дозы ВАРИЛРИКС.

Посоветуйтесь со своим врачом или медсестрой, если у вас или вашего ребенка есть какие-либо другие эффекты.

ХРАНЕНИЕ

VARILRIX обычно хранится в поликлинике, хирургическом отделении или в аптеке. Но если вам необходимо хранить ВАРИЛРИКС всегда:

  • Храните ВАРИЛРИКС в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C. Не храните его в ванной, рядом с раковиной и не оставляйте в машине в жаркие дни. Избегайте попадания вакцины на солнечный свет. Водный разбавитель можно хранить в холодильнике или при комнатной температуре.Его нельзя замораживать.
  • Храните вакцину в недоступном для детей месте.
  • Храните VARILRIX в оригинальной упаковке, пока не придет время отдавать.

Спросите у фармацевта, что делать с любым остатком VARILRIX, срок годности которого истек или который не использовался.

ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА

КАК ОНА ВЫГЛЯДИТ

ВАРИЛРИКС выпускается в виде порошка от слегка кремового до желтоватого или розоватого цвета в стеклянном флаконе. Чистый стерильный водный разбавитель поставляется в предварительно заполненных шприцах или ампулах.Перед введением врачом или медсестрой его превращают в прозрачную жидкость персикового или розового цвета.

ИНГРЕДИЕНТЫ

Активным ингредиентом ВАРИЛРИКСа является живой ослабленный вирус ветряной оспы (штамм Ока). Каждая доза 0,5 мл содержит не менее 103,3 бляшкообразующих единиц вируса ветряной оспы.

Другими неактивными ингредиентами вакцины являются: аминокислоты для инъекций, человеческий альбумин, лактоза, маннит и сорбитол. Сульфат неомицина присутствует в виде остатка от производственного процесса.

При производстве этого продукта используются материалы бычьего происхождения. Не существует доказательств того, что какой-либо случай vCJD (который считается формой губчатой ​​энцефалопатии крупного рогатого скота у человека) возник в результате введения какого-либо вакцинного продукта.

VARILRIX не содержит консервантов, сахарозы, глютена, тартразина или каких-либо других азокрасителей.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

ВАРИЛРИКС доступен только по назначению врача.

VARILRIX поставляется в следующем виде:

  • стеклянный флакон со стерильным водным разбавителем (предварительно заполненный шприц) в упаковках по 1 или 10 штук - AUST R 71007.
  • стеклянный флакон со стерильным водным разбавителем (ампула) в упаковках по 1 или 10 штук - AUST R 71008

В продажу могут поступать не все размеры упаковок.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

GlaxoSmithKline Biologicals S.A
rue de l'Institut 89,
1330 Rixensart, Бельгия.

РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ В АВСТРАЛИИ ПО

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd
Level 4, 436 Johnston Street,
Abbotsford, Victoria 3067

Дата подготовки:

16 марта 2017 г.

Версия 8.0

VARILRIX - зарегистрированная торговая марка группы компаний GSK.

© 2016 Группа компаний ГСК. Все права защищены.

Вакцина против ветряной оспы (ветряной оспы) | Vaccine Knowledge

Эта вакцина обеспечивает защиту от ветряной оспы. У тех, кто вакцинирован, но все еще болеет ветряной оспой, симптомы, как правило, будут слабее.

Вакцина содержит ослабленный (аттенуированный) живой штамм вируса ветряной оспы (ветряной оспы).Это стимулирует иммунную систему, но не вызывает заболеваний у здоровых людей. Однако вакцину против ветряной оспы нельзя вводить людям с клинически подавленным иммунитетом (см. Ниже).

В Великобритании используются вакцины против ветряной оспы двух марок: Varilrix (см. Информационный буклет для пациентов) и Varivax (см. Информационный буклет для пациентов).

Кому должна быть сделана вакцина?

В Великобритании вакцина против ветряной оспы в настоящее время не является частью обычного расписания детей.Рекомендуется тем, кто находится в тесном контакте с людьми, особенно подверженными риску осложнений ветряной оспы. Сюда входят:

  • Медицинские работники всех категорий, не застрахованные от ветряной оспы
  • Здоровые члены семьи и контакты людей без полностью работающей иммунной системы (например, люди с ВИЧ, люди без селезенки, люди, перенесшие трансплантацию органов, и те, кто проходит курс химиотерапии). Поскольку вакцина против ветряной оспы является живой вакциной, люди без полностью работающей иммунной системы не могут получить вакцину сами.

Вакцина также доступна для сотрудников лабораторий, не имеющих иммунитета к ветряной оспе и которые могут контактировать с вирусом в рамках своей работы.

В Великобритании вакцина вводится взрослым и детям старше одного года. Даются две дозы с интервалом не менее 4 недель. Точный интервал между дозами зависит от марки вакцины и возраста человека, получающего вакцину.

Кому должна быть вакцина

, а не ?

Вакцину против ветряной оспы нельзя вводить людям с клинически подавленным иммунитетом (в связи с медикаментозным лечением или основным заболеванием).Это связано с тем, что вакцинный штамм может слишком сильно размножаться и вызвать серьезную инфекцию. Сюда входят дети, матери которых получали иммуносупрессивное лечение во время беременности или грудного вскармливания. Дополнительные сведения см. В обновлении MHRA по безопасности лекарственных средств (апрель 2016 г.).

Вакцина против ветряной оспы не рекомендуется беременным женщинам из соображений осторожности. Однако исследования не показали какой-либо связи между ослабленным вирусом в вакцине и какими-либо специфическими проблемами у детей, рожденных женщинами, получившими вакцину против ветряной оспы во время беременности.См. "Безопасна ли вакцина?" ниже.

Какую защиту дает вакцина?

Две дозы вакцины обеспечивают около 98% защиты у детей и около 75% защиты у подростков и взрослых.

Varilrix | Европейское агентство по лекарственным средствам

После рассмотрения имеющихся данных об использовании Varilrix, агентство пришло к выводу, что SmPC следует гармонизировать. Согласованные области включают:

4.1 Терапевтические показания

Варилрикс можно назначать с 12 месяцев для защиты от ветряной оспы.В некоторых случаях его также можно использовать для вакцинации младенцев в возрасте от 9 месяцев.

Varilrix можно также использовать в течение 3 дней после контакта с человеком, больным ветряной оспой; это может помочь предотвратить ветряную оспу или уменьшить тяжесть заболевания.

Varilrix можно назначать людям с высоким риском тяжелой ветряной оспы.

4.2 Дозировка и способ введения

Вакцину можно вводить путем инъекции под кожу или в мышцу плеча или внешней стороны бедра.Людям с нарушениями свертываемости крови (такими как тромбоцитопения или любое нарушение свертываемости крови) следует вводить Варилрикс путем инъекции под кожу.

Лица в возрасте от 12 месяцев должны получить 2 дозы Varilrix с интервалом не менее 6 недель. Время между первой и второй дозой не должно быть менее 4 недель.

У младенцев от 9 до 11 месяцев время между двумя дозами должно составлять не менее 3 месяцев.

4.3 Противопоказания

Варилрикс нельзя применять людям с ослабленной иммунной системой; могут ли они получить вакцину, зависит от уровня их иммунной защиты.

Люди, у которых была аллергическая реакция на какие-либо ингредиенты вакцины Varilrix или любой другой вакцины против ветряной оспы, не должны получать Varilrix. Кроме того, вакцину не следует вводить людям с аллергией на антибиотик неомицин. Тем не менее, люди, у которых возникла сыпь после прямого контакта с кожей неомицина, могут быть вакцинированы, но сначала должны обсудить это с врачом.

Варилрикс нельзя применять во время беременности; кроме того, следует избегать беременности в течение 1 месяца после вакцинации.

Прочие изменения

Другие согласованные разделы ОЗЛП включают разделы 4.4 (особые предупреждения и меры предосторожности при использовании), 4.5 (взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия), 4.6 (фертильность, беременность и лактация), 4.7 (влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами), 4,8 (нежелательные эффекты) и 5,1 (фармакодинамические свойства).

Информационный листок пакета будет соответствующим образом обновлен.

Доступна измененная информация для врачей и пациентов.

Varilrix (вакцина против ветряной оспы)

Для чего используется Varilrix?

    Вакцины против ветряной оспы обычно не вводятся в рамках календаря иммунизации детей, поскольку болезнь обычно протекает у детей в легкой форме и проходит без осложнений. Однако эту вакцину можно вводить детям в возрасте от 1 до 12 лет, которые находятся в тесном контакте (например, потому что они живут с) с людьми, которые подвержены высокому риску заражения тяжелой инфекцией ветряной оспы. К ним относятся люди со слабой иммунной системой, например, из-за таких заболеваний, как ВИЧ-инфекция или лейкемия, а также те, кто принимает лекарства, подавляющие иммунную систему, такие как иммунодепрессанты, химиотерапия или высокие дозы кортикостероидов.

    Ветряная оспа у взрослых может быть намного серьезнее, чем ветряная оспа у детей. Поэтому вакцина против ветряной оспы предлагается взрослым и подросткам в возрасте 13 лет и старше, которые еще не являются носителями антител к вирусу ветряной оспы и поэтому могут подвергаться риску заражения этой болезнью, то есть тем, кто еще не болел ветряной оспой. Министерство здравоохранения рекомендует делать прививки от ветряной оспы медицинским работникам, которые не болели ветряной оспой и которые вступают в прямой контакт с пациентами.

    Как работает Varilrix?

    Эта вакцина содержит живую, но ослабленную форму вируса, вызывающего ветряную оспу, ветряную оспу. Он работает, провоцируя иммунный ответ организма на этот вирус, но на самом деле не вызывает заболевания.

    Когда организм подвергается воздействию чужеродных организмов, таких как вирусы и бактерии, иммунная система вырабатывает антитела против них. Антитела помогают организму распознавать и уничтожать чужеродные организмы. Затем они остаются в организме, чтобы защитить его от будущих инфекций, вызванных тем же организмом.Это называется активным иммунитетом.

    Иммунная система вырабатывает разные антитела для каждого инородного организма, с которым она сталкивается. Это создает пул антител, который помогает защитить организм от различных заболеваний.

    Вакцины содержат экстракты, инактивированные или ослабленные формы бактерий или вирусов, вызывающих заболевания. Эти измененные формы организмов стимулируют иммунную систему к выработке антител против них, но на самом деле сами по себе не вызывают болезни. Вырабатываемые антитела остаются в организме, поэтому, если организм встречается естественным образом, иммунная система может распознать его и атаковать, предотвращая, таким образом, возникновение болезни.

    Каждый вирус или бактерия стимулирует иммунную систему к выработке определенного типа антител. Это означает, что для предотвращения разных болезней нужны разные вакцины.

    Вакцины против ветряной оспы стимулируют иммунную систему к выработке антител против вируса, вызывающего ветряную оспу, и вводятся для предотвращения ветряной оспы.

    Как вводится эта вакцина?

    • Вакцина вводится путем инъекции под кожу (подкожно) плеча.
    • Вакцина вводится двумя дозами с интервалом не менее шести недель.
    • Вакцина создает максимальный иммунитет против ветряной оспы примерно через шесть недель после второй дозы.
    • Нет никаких доказательств того, что потребуются дополнительные бустерные дозы для обеспечения постоянной защиты от вируса ветряной оспы.

      Важная информация о Varilrix

      • В редких случаях люди, получившие эту вакцину, могут передавать инфекцию ветряной оспы другим людям. По этой причине, если у вас появится кожная сыпь в течение четырех-шести недель после введения дозы этой вакцины, важно избегать контактов с людьми, которые могут иметь высокий риск развития тяжелой ветряной оспы, пока ваша сыпь не исчезнет.К людям высокого риска, которых следует избегать, относятся: беременные женщины, которые еще не болели ветряной оспой, люди с недостаточной иммунной системой, например, из-за ВИЧ-инфекции, лейкемии, лимфомы или других заболеваний крови, а также люди, получающие лечение лекарствами, подавляющими иммунную систему. , например, химиотерапия, лучевая терапия, высокие дозы кортикостероидов или иммунодепрессантов, например, после трансплантации органов.
      • Эта вакцина не может полностью защитить всех людей, которые ее получают, и она не обеспечивает максимальный иммунитет против инфекции ветряной оспы примерно через шесть недель после второй дозы.Если вакцина вводится людям, которые уже находятся в инкубационном периоде ветряной оспы (т. Е. Подверглись воздействию вируса, но еще не проявляют симптомов), это не предотвратит возникновение ветряной оспы.
      • Женщины, которым вводят эту вакцину, должны использовать эффективные методы контрацепции, чтобы не забеременеть между двумя дозами вакцины и в течение трех месяцев после второй дозы.

        Varilrix не следует использовать у пациентов с тяжелым лихорадочным заболеванием

        • (в этом случае вакцину следует отложить до выздоровления).
        • Дети до девяти месяцев.
        • Беременность.
        • Грудное вскармливание.
        • Люди, у которых была аллергическая реакция на другие вакцины против ветряной оспы или на первую дозу этой вакцины.
        • Люди, страдающие аллергией на антибиотик неомицин.
        • Люди, чья иммунная система имеет сильно сниженную способность бороться с инфекцией, например, из-за таких заболеваний, как лейкемия, лимфома, ВИЧ-инфекция или синдромы иммунодефицита.
        • Люди, которые проходят или недавно проходили лечение, подавляющее активность иммунной системы, например высокие дозы кортикостероидов, химиотерапию, лучевую терапию или иммунодепрессанты, например, для предотвращения отторжения трансплантата.
        • Люди, которым в течение предыдущих трех месяцев делали переливание крови или плазмы либо инъекцию человеческого иммуноглобулина.
        • Люди, которым в предыдущем месяце была сделана прививка от кори.

          Эту вакцину нельзя использовать, если у вас аллергия на один или любой из ее ингредиентов. Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы ранее испытывали такую ​​аллергию.

          Если вы чувствуете, что у вас возникла аллергическая реакция после вакцинации, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

          Varilrix следует использовать с осторожностью в

          • Людям с тяжелыми кожными заболеваниями, такими как тяжелая экзема.
          • Дети с фебрильными судорогами в личном или семейном анамнезе. (Этим детям все еще можно сделать эту вакцину, но ваш врач может порекомендовать вам дать им дозу парацетамола или ибупрофена, если у них повысится температура после вакцинации. Важно следовать инструкциям врача и давать рекомендованные только доза.)

            Беременность и кормление грудью

            Некоторые лекарства не следует использовать во время беременности или кормления грудью.Однако другие лекарства можно безопасно использовать во время беременности или кормления грудью, при этом польза для матери перевешивает риски для будущего ребенка. Всегда сообщайте своему врачу, если вы беременны или планируете беременность, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

            • Безопасность этой вакцины для использования во время беременности не установлена. Поскольку он содержит живой вирус, его нельзя давать беременным женщинам из-за потенциального риска для матери и развивающегося ребенка. Женщины, которым вводят эту вакцину, должны использовать эффективные методы контрацепции, чтобы не забеременеть между двумя дозами вакцины и в течение следующих трех месяцев после второй дозы.Обратитесь к врачу за дополнительными советами.
            • Кормящим матерям не следует вводить эту вакцину, поскольку штамм вируса, содержащийся в вакцине, может передаваться грудному ребенку с грудным молоком. У грудного ребенка не будет иммунитета к ветряной оспе от матери в утробе матери, если мать не болела ветряной оспой, поэтому вирус вакцины, передаваемый с грудным молоком, может заразить ребенка ветряной оспой.

              Возможные побочные эффекты вакцины Varilrix

              Вакцины и их возможные побочные эффекты могут по-разному влиять на отдельных людей.Ниже приведены некоторые из побочных эффектов, которые, как известно, связаны с этой вакциной. Тот факт, что здесь указывается побочный эффект, не означает, что все люди, получившие эту вакцину, испытают этот или какой-либо побочный эффект.

              Очень часто (встречается более чем у 1 из 10 человек)
              • Боль, отек и покраснение кожи в месте инъекции.
              • Лихорадка (температура выше 37,5 ° С). Это можно облегчить с помощью парацетамола или ибупрофена - спросите совета у врача, медсестры или фармацевта.
                Часто (встречается от 1 из 10 до 1 из 100 человек)
                • Сыпь (см. Раздел предупреждений выше).
                  Нечасто (затрагивает от 1 из 100 до 1 из 1000 человек)
                  • Головная боль.
                  • Сонливость.
                  • Увеличение желез.
                  • Кашель.
                  • Воспаление слизистой оболочки носа (ринит), вызывающее заложенность носа или насморк.
                  • Воспаление горла (фарингит).
                  • Чувствую себя плохо.
                  • Рвота.
                  • Сыпь, похожая на ветряную оспу (см. Раздел предупреждений выше).
                  • Зуд.
                  • Боль в мышцах и суставах.
                  • Усталость.
                  • Общее недомогание (недомогание).
                  • Раздражительность.
                  • Лихорадка (температура выше 39 ° С).
                    Редко (поражает от 1 до 1 из 10 000 человек)
                    • Конъюнктивит.
                    • Боль в животе.
                    • Диарея.
                    • Крапивница или крапивница.
                      Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 человек)
                      • Головокружение.
                      • Отек лица.

                        Перечисленные выше побочные эффекты могут не включать все побочные эффекты, о которых сообщает производитель вакцины. Для получения дополнительной информации о любых других возможных рисках, связанных с этой вакциной, прочтите информацию, предоставленную с вакциной, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

                        Если вы считаете, что испытали побочный эффект от лекарства или вакцины, вам следует проверить информационный буклет для пациента.Здесь перечислены известные побочные эффекты и что делать, если они у вас появятся. Вы также можете получить консультацию у своего врача, медсестры или фармацевта. Если они сочтут это необходимым, они сообщат вам об этом.

                        Вы также можете сами сообщить о побочных эффектах, используя веб-сайт схемы желтой карточки: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

                        Как эта вакцина может повлиять на другие лекарства или вакцины?

                        Если вы или ваш ребенок в настоящее время принимаете какие-либо лекарства или недавно получали какие-либо другие вакцины, важно сообщить об этом своему врачу до введения этой вакцины.

                        Вакцину против ветряной оспы нельзя вводить в течение трех месяцев после переливания крови или плазмы или инъекции иммуноглобулина человека. Это связано с тем, что антитела, уже полученные в результате переливания, или иммуноглобулин, будут означать, что организм вряд ли будет производить достаточный ответ антител на вакцину.

                        Вакцину против ветряной оспы нельзя вводить в течение одного месяца после вакцины, содержащей корь . Однако ее можно вводить одновременно с вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR).Если это так, вакцины следует вводить в разные места и, желательно, в разные конечности.

                        Вакцину против ветряной оспы не следует вводить людям, чья иммунная система недостаточно активна, поскольку они лечатся такими лекарствами, как перечисленные ниже:

                        • химиотерапия для лечения рака
                        • кортикостероиды в высоких дозах (однако вакцина может назначать людям, принимающим низкие дозы кортикостероидов для лечения астмы или заместительной терапии)
                        • иммунодепрессантов, например, абатацепт, адалимумаб, анакинра, азатиоприн, циклоспорин, эфализумаб, этанерцепт, инфликсимаб, лефлуномид, микофенолимат
                          94244 радиотерапия для рака.

                          Это связано с тем, что вакцина будет менее эффективной у людей, принимающих эти лекарства, и может нести риск заражения. Вакцину следует вводить не ранее чем через три месяца после прекращения лечения высокими дозами кортикостероидов и как минимум через шесть месяцев после прекращения приема других иммунодепрессантов.

                          Другие вакцины против ветряной оспы

                            Дополнительная литература

                            Для получения дополнительной информации о наших информационных бюллетенях по медицине, включая ссылки, использованные для их производства, щелкните здесь.

                            Последнее обновление 26.04.20

                            Этот контент создается и поддерживается третьей стороной и импортируется на эту страницу, чтобы помочь пользователям указать свои адреса электронной почты. Вы можете найти больше информации об этом и подобном контенте на сайте piano.io.

                            вакцина против ветряной оспы (VarilRix) для детей с острым лимфобластным лейкозом. | Кровь

                            Справочная информация: Для оценки эффективности вакцинации против ветряной оспы у детей с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ).

                            Методы: 105 детей без ветряной оспы в анамнезе были квалифицированы для иммунизации против ветряной оспы с помощью VARIL RIX (вакцина против ветряной оспы штамма Ока). 48 детей имели ОЛЛ и 57 были здоровы. 25 детей с ОЛЛ получали поддерживающую терапию, 23 ребенка - после химиотерапии.

                            Результаты: Белые кровяные тельца (WBC), лимфоциты и субпопуляции Т- и В-лимфоцитов сравнивались у здоровых и лейкозных детей до и после вакцинации.У ВСЕХ детей до вакцинации количество лейкоцитов и лимфоцитов было значительно ниже. После вакцинации достоверных различий в количестве лейкоцитов у здоровых и лейкозных детей не было. Однако у ВСЕХ детей среднее количество лимфоцитов было значительно ниже. Перед вакцинацией у детей с лейкемией был значительно снижен процент Т-лимфоцитов с пониженным CD4 + и повышенным CD8 +, что привело к снижению отношения CD4 к CD8. После вакцинации присутствовало только увеличенное количество T CD8 + лимфоцитов и пониженное соотношение CD4 к CD8, в то время как не было существенной разницы в CD4.У здоровых детей и детей с лейкемией не было статистически значимой разницы между В-лимфоцитами (CD 19+) и NK-клетками.

                            У 10 детей (20%) из 48 вакцины ALL, варикеллиформная сыпь возникла примерно через 1 месяц после иммунизации. У здоровых детей побочных эффектов не наблюдалось. Сероконверсия к вирусу ветряной оспы была выше у здоровых детей и ВСЕХ детей, у которых после вакцинации была кожная сыпь. Двое ВСЕХ детей и трое здоровых заболели ветряной оспой через один-два года после вакцинации.Эти дети получали только разовые дозы вакцины (двойные дозы вакцины получали дети старше 12 лет).

                            Заключение: Вакцина против ветряной оспы была безопасной и иммуногенной для детей с лейкемией во время поддерживающей терапии и после химиотерапии.

                            Молекулярный анализ вакцин против ветряной оспы и вируса ветряной оспы из поражений кожи, связанных с вакцинацией

                            ВВЕДЕНИЕ

                            Живой аттенуированный штамм вируса ветряной оспы (VZV) Ока (V-Oka) лицензирован в развитых странах для вакцинации против ветряной оспы.В Германии плановая вакцинация здоровых детей старше 11 месяцев проводится с 2004 года. С тех пор заболеваемость ветряной оспой снизилась (16). Смеси штаммов V-Oka с различными профилями однонуклеотидного полиморфизма (SNP), присутствующие в препаратах вакцины, и сообщенные геномные вариации вакцинных штаммов VZV побудили исследовать связь определенных геномных вариантов с эпизодами вызванной вакциной высыпания (9, 10 ).

                            Мы стремились сравнить профили SNP вакцин против ветряной оспы, используемых в Германии, и вакцины типа VZV от немецких вакцинированных по нескольким причинам.Во-первых, в Германии распространяются три марки вакцин (Varivax от Sanofi Pasteur MSD [SPMSD], Leimen, Германия; Varilrix и Priorix-Tetra, обе от GlaxoSmithKline [GSK], Мюнхен, Германия), и ассоциируются с разной степенью эффективности вакцины. (17). Кроме того, данные немецкого дозорного органа по ветряной оспе (16) показали, что вакцины могут быть связаны с различной частотой синдромов, связанных с сыпью, то есть с легкими формами ветряной оспы или опоясывающего лишая (Анетт Зидлер и Бернхард Элерс, неопубликованные данные).Во-вторых, штаммы VZV вакцинного типа, вызывающие ассоциированные с сыпью клинические синдромы у вакцинированных, содержат ряд SNP дикого типа (wt). Было высказано предположение, что эти вакцинные штаммы VZV, содержащие SNP дикого типа, являются второстепенными компонентами вакцин (1, 9, 10, 13). Чтобы обосновать эту гипотезу и найти генетические корреляты наблюдаемых различий между вакцинами, мы сравнили профили SNP (i) VZV от трех марок вакцин, (ii) вакцины VZV, связанной с сыпью, от немецких вакцинированных, и ( iii) wt VZV от невакцинированных и вакцинированных лиц, страдающих ветряной оспой, с помощью ПЦР, количественного пиросеквенирования (PSQ) и секвенирования обрыва цепи (CTSQ).Кроме того, последовательности открытой рамки считывания (ORF) или f62 были клонированы в Escherichia coli и проанализированы теми же методами.

                            МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

                            Сбор образцов, вакцины и выделение ДНК. Везикулярный материал вакцинированных с ветряной оспой или опоясывающим герпесом собирали в рамках дозорного эпиднадзора за ветряной оспой в Германии (16). Были проанализированы три вакцины от двух производителей: Varivax (моновалентная, партии NA28970 и HW08500) от SPMSD (Leimen, Германия) и Varilrix (моновалентная, партия A70CA216B) и, с тем же компонентом VZV, Priorix-Tetra (четырехвалентная, партия A71CA024A) от GSK (Мюнхен, Германия).ДНК экстрагировали с использованием набора для крови и тканей DNeasy (Qiagen, Hilden, Германия) в соответствии с инструкциями производителя.

                            LD-ПЦР и анализ последовательности. ПЦР на расстоянии (LD-PCR) выполняли следующим образом: реакционную смесь помещали на лед и содержали 50 мкл буфера ExTaq с MgCl 2 , 400 мкМ каждого дезоксинуклеозидтрифосфата ( dNTP), 400 нМ каждого праймера и 2,5 единицы полимеразы ExTaq (TaKaRa Bio Inc., Япония). Было выполнено тридцать циклов амплификации, каждый из которых состоял из стадии денатурирования при 98 ° C в течение 20 с, стадии отжига при 63 ° C в течение 30 с и стадии элонгации при 72 ° C.Продолжительность этапа удлинения составляла 7 минут в первых 15 циклах и 10 минут плюс 5-секундное линейное изменение для каждого из последних 15 циклов. Окончательную стадию удлинения проводили в течение 30 мин при 72 ° C. LD-PCR выполняли во вложенном формате с использованием пар праймеров LD_a1 и LD_a2 в 1-м и 2-м раундах (таблица 1). Когда продукт ПЦР не был получен (из-за очень низкого числа копий), использовали три альтернативные пары праймеров, LD_b1, LD_b2 и LD_b3 (Таблица 1).

                            Таблица 1.

                            Наборы праймеров для дистанционной ПЦР

                            ПЦР-продуктов очищали с помощью набора Invisorb Spin PCRapid (Invitek, Берлин, Германия) и напрямую секвенировали с помощью CTSQ с использованием набора для циклического секвенирования BigDye Terminator и генетического анализатора ABI Prism Biosystems) согласно инструкции производителя.Программы DNAStar Lasergene (версия 8) и MacVector (версия 10.6) использовались для исследования SNP путем сравнения полученных последовательностей с последовательностями референсных штаммов.

                            Когда образцы пациентов были почти исчерпаны, ДНК была расширена с до с помощью набора для амплификации ДНК GenomiPhi (версия 2) (GE Healthcare Life Sciences, Мюнхен, Германия) в соответствии с инструкциями производителя. Качественно и количественно правильная повторная амплификация смесей ДНК VZV и вариантов VZV из образцов с помощью набора GenomiPhi ранее контролировалась с помощью количественной ПЦР в реальном времени, стандартной ПЦР, CTSQ и PSQ (Юдит Кюхлер и Бернхард Элерс, неопубликованные данные).

                            Клонирование в E. coli. Продукты ПЦР, охватывающие полный orf62 (приблизительно 4 т.п.н.), и короткие продукты ПЦР, содержащие один SNP (<0,3 т.п.н.), трансформировали в химически компетентные клетки E. coli с использованием набора для клонирования TOPO-TA. (Invitrogen, Карлсруэ, Германия) в соответствии с инструкциями производителя. Плазмиды, содержащие вставки размером 4 т.п.н., экстрагировали с помощью набора QIAprep spin miniprep (Qiagen, Hilden, Германия) и анализировали циклическим секвенированием (см. Выше). Плазмиды, содержащие короткие вставки, тестировали с помощью ПЦР колоний и пиросеквенирования (см. Ниже).

                            Пиросеквенирование на основе ПЦР. Для анализа частоты аллелей SNP VZV использовали PSQ (12). Тридцать два анализа PSQ, каждый из которых состоит из пары праймеров (с одним биотинилированным праймером) для ПЦР (для создания продукта, содержащего интересующий SNP) и отдельного праймера для секвенирования, были разработаны с использованием программного обеспечения для проектирования анализа пиросеквенирования (Biotage, Uppsala , Швеция) (таблица 2). Каждая смесь ПЦР содержала 35 мкл буфера AmpliTaq Gold, 2,0 мМ MgCl 2 , 200 мкМ каждого dNTP, 1 мкМ каждого праймера, 1.5 единиц AmpliTaq Gold (Applied Biosystems) и ДНК, экстрагированную либо из вакцин (с поправкой на 10 5 копий генома VZV на схему реакции), либо из вакцинированных лиц. После активации фермента при 95 ° C в течение 12 мин проводили сорок пять циклов амплификации. Каждый цикл состоял из стадии денатурации при 95 ° C в течение 30 секунд, стадии отжига при соответствующей температуре (таблица 2) в течение 30 секунд и стадии удлинения при 72 ° C в течение 60 секунд. Последний этап удлинения проводили в течение 10 мин при 72 ° C.

                            Таблица 2.

                            ПЦР плюс наборы праймеров PSQ

                            Для анализа отдельных клонов E. coli ПЦР колоний выполняли с использованием пар праймеров PSQ с той же самой реакцией. Колонии отбирали и переносили непосредственно в смеси для ПЦР для пиросеквенирования. Запасной материал колонии наносили штрихами на сетку для последующей контрольной проверки.

                            Для PSQ 30 мкл продуктов ПЦР были иммобилизованы, денатурированы и промыты с использованием подготовительной рабочей станции PyroMark Vakuum (Biotage, Упсала, Швеция).Одноцепочечную ДНК переносили в 96-луночный оптический реакционный планшет (PSQ 96 Plate low; Biotage, Uppsala, Sweden), содержащий буфер для отжига и специфический праймер для секвенирования. Отжиг праймера проводили при 80 ° C в течение 2 мин. После охлаждения реакционной смеси PSQ проводили при комнатной температуре на приборе PyroMark ID (Biotage, Упсала, Швеция). Полученные пирограммы позволили провести качественный и количественный анализ SNP. Количественная оценка проводилась с помощью программного обеспечения PSQ и основана на том факте, что высота пиков PSQ пропорциональна частоте аллеля в образце.Следовательно, высота пика PSQ обеспечивает точное измерение доли аллелей VZV дикого типа и аллелей вакцинного типа в образце. Кроме того, результаты анализа представлены в контексте последовательности, подтверждая, что анализ был проведен в правильных местах. Все измерения ПЦР плюс PSQ вакцин и образцов от пациентов с вакциной типа VZV повторяли от двух до четырех раз.

                            Эталонные штаммы. Использованные эталонные последовательности VZV были таковыми из штамма Dumas (номер доступа в GenBank.NC_001348), штамм Oka-P (инвентарный номер GenBank AB097933), Oka-V (инвентарный номер GenBank AB097932), Varilrix (инвентарный номер GenBank DQ008354) и Varivax (инвентарный номер GenBank DQ008355).

                            РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

                            В рамках немецкого дозорного исследования ветряной оспы (16) образцы от вакцинированных лиц с сыпью подвергались VZV-ПЦР и PSQ для дифференциации между VZV дикого типа и VZV вакцинного типа путем анализа пяти позиций SNP (nt 105544, 105705, 106262, 107252 и 108111; позиции основаны на последовательности генома штамма Дюма).В период с января 2004 г. по декабрь 2010 г. с помощью ПЦР и секвенирования было обнаружено, что 505 образцов содержат вирус VZV wt, а 20 образцов содержат вакцину типа VZV. Из последних у 12 было клинически диагностировано происхождение от сыпи, напоминающей ветряную оспу, а у 8 - опоясывающий герпес (HZ) (Bernhard Ehlers и Annette Siedler, неопубликованные данные). Чтобы всесторонне определить частоту аллелей wt и их долю в смешанных аллелях в положениях SNP в этих изолятах VZV вакцинного типа, SNP ( n = 32), присутствующие в геноме VZV, были проанализированы с помощью панели ПЦР и последующего PSQ.Используемые праймеры для ПЦР и PSQ перечислены в таблице 2. Образцы девяти вакцинированных (вакцинированные с 1 по 9; рис. 1, 2 и 3) содержали достаточно копий генома VZV для этого анализа SNP по всему геному. Те, у кого число копий низкое (вакцинированные от 1 до 6), должны были быть расширены с до , как описано в разделе «Материалы и методы», для выполнения всех анализов этого исследования. Остальные 11 образцов имели настолько низкое количество копий, что не все ПЦР-амплификации были успешными. Они не были включены в исследование.Для сравнения профили SNP VZV дикого типа от невакцинированных ( n = 4) и вакцинированных ( n = 5) индивидуумов, страдающих ветряной оспой, были проанализированы с помощью того же подхода PSQ. Перед анализом образцов пациентов были количественно оценены профили SNP VZV из трех вакцин против ветряной оспы, распространенных в Германии (Varivax от SPMSD, Varilrix и Priorix-Tetra от GSK).

                            Рис. 1.

                            SNP VZV, определенные с помощью ПЦР и PSQ. Показаны SNP ( n = 32) от девяти пациентов с VZV вакцинного типа, четырех невакцинированных и пяти вакцинированных пациентов с VZV дикого типа и VZV от трех марок вакцин.Соответствующие SNP Varivax и Varilrix VZV, исходного вакцинного штамма Oka-V и дикого штамма Oka-P и Dumas включены для сравнения. Последние две строки показывают процентные доли маркеров wt (положения 560, 105310, 106262, 107136 и 108111) и маркеров вакцинного типа (положения nt 105544, 105705 и 107252), которые были выявлены с помощью PSQ клонов E. coli. Красный, маркер wt; синий - маркер вакцины; желтый, смешанный маркер; NCR, некодирующая область.

                            Рис. 2.

                            Процент маркеров, обнаруженных в девяти образцах вакцин-ассоциированных высыпаний.Для каждого образца с помощью PSQ было проанализировано 32 позиции SNP. Красные полосы, маркеры веса; синие столбики, маркеры вакцины; желтые полосы, смешанные маркеры.

                            Рис. 3.

                            SNP в последовательностях orf62 девяти вакцинных штаммов VZV от вакцинированных с сыпью. Последовательности orf62 амплифицировали с помощью LD-PCR и полностью секвенировали (секвенирование терминации цепи). Двенадцать позиций SNP сравнивают с последовательностями клонов orf62 из Varivax VZV ( n, = 16) и Priorix-Tetra VZV ( n = 1).Красные боксы, маркеры веса; синие ящики, маркеры вакцины; желтые коробки, смешанные маркеры.

                            Сравнение вакцины VZV Varivax, Varilrix и Priorix-Tetra с помощью PSQ. Чтобы получить более подробную информацию о распределении SNP в вакцине VZV Varivax, Varilrix и Priorix-Tetra, мы исследовали 32 позиции SNP с помощью PSQ. Все профили SNP были сведены в таблицу и сопоставлены с профилями ранее опубликованных SNP Varivax и Varilrix VZV (18), исходного вакцинного штамма Oka-V, а также родительского штамма wt Oka-P (7) и штамма Dumas wt (3). ) (Рисунок.1). Чтобы четко отличить чистые аллели дикого типа и чистые аллели вакцинного типа от смешанных аллелей в вакцинах, оценивали эффективность всех анализов PSQ с образцами от девяти пациентов, инфицированных вирусом VZV дикого типа. Здесь мы ожидали измерения PSQ 100% мас. И 0% аллелей вакцинного типа во всех 32 положениях SNP. Фактически, только часть анализов PSQ выявила 100% -ный аллель веса. Остальные выявили фоновые сигналы с высокой воспроизводимостью, ложно указывая на присутствие аллеля вакцинного типа (данные не показаны).Таким образом, мы рассчитали индивидуальные пределы обнаружения аллеля меньшинства для всех анализов PSQ. Для этого была рассчитана средняя высота фоновых сигналов, полученных от девяти пациентов с VZV дикого типа, для анализов 25/32 PSQ. Для остальных семи анализов PSQ, нацеленных на SNP в положениях nt 560, 105310, 105544, 105705, 106262, 107252 и 108111, были доступны клонированные последовательности VZV (см. Ниже), и их пирограммы использовались для расчета пределов обнаружения. Медиана высоты пика фонового сигнала плюс 2-кратное стандартное отклонение было определено как индивидуальный предел обнаружения для каждого анализа.Полученные пределы обнаружения до 12% для 32 анализов частично превысили пределы предыдущего исследования, направленного на обнаружение мутантных меньшинств цитомегаловируса человека. В этом исследовании пределы обнаружения в 6% были определены для четырех анализов PSQ (15). В настоящем исследовании пределы обнаружения 19 анализов были <6%, но пределы обнаружения 10 анализов были> 6%, а пределы 3 анализов были> 10%. 13 анализов с высокими пределами обнаружения, вероятно, были связаны с высоким содержанием GC в геноме VZV, что иногда препятствовало разработке оптимальных анализов PSQ.Все значения PSQ, определенные в нашем исследовании, которые превышали предел обнаружения соответствующего анализа PSQ, считались истинными аллелями (рис. 1–4).

                            Рис. 4.

                            SNP в последовательностях orf62 индивидуальных вакцинных геномов VZV из трех вакцин против ветряной оспы. SNP определяли из отдельных клонов E. coli полных последовательностей или f62 из Varivax VZV (A) и Varilrix и Priorix-Tetra VZV (B) с помощью CTSQ. Красные боксы, маркеры веса; синие ящики, маркеры вакцины; желтые коробки, смешанные маркеры.Обратите внимание на аллель wt в положении 108111 в клоне 27 Varivax VZV.

                            Качественный профиль SNP Varivax VZV, определенный здесь, совпал только в 20 положениях SNP с профилем Varivax VZV, опубликованным Tillieux et al. (18). Точно так же существующие профили SNP Varilrix и Priorix-Tetra VZV совпадают только в 18 положениях с профилем Varilrix VZV, определенным этими авторами (18). Используя методологию CTSQ, они обнаружили (со ссылкой на панель из 32 SNP, исследованных в этом исследовании) 11 чистых wt SNP в Varivax VZV и 4 в Varilrix VZV.Здесь мы обнаружили только четыре чистых wt SNP в Varivax VZV и ни одного в Varilrix или Priorix-Tetra VZV. Кроме того, с помощью CTSQ было обнаружено 9 чистых SNP вакцинного типа в Varivax VZV и 14 в Varilrix VZV. Мы идентифицировали только пять чистых SNP вакцинного типа в Varivax VZV, шесть в Varilrix VZV и семь в Priorix-Tetra VZV (рис. 1). Кроме того, некоторые смешанные SNP, выявляющие фракции меньших аллелей> 20% в нашем исследовании (Varivax VZV, nt 703, 763, 58595 и 107797; Varilrix / Priorix-Tetra VZV, nt 763, 19431, 31732, 71252, 87306, 89734 , 105310 и 107797) не были идентифицированы как смешанные в более ранних отчетах об исследованиях с использованием CTSQ (7, 10).Скорее всего, это указывает на различия между партиями вакцины (рис. 1). Уже отмечалось, что Varivax V-Oka претерпел некоторые изменения в содержании вариантов по сравнению с исходной вакциной Biken (9) (сравните также Varivax VZV, инвентарный номер DQ008355 и V-Oka, инвентарный номер AB097932 на рис. 1). . Это подчеркивается профилем SNP VZV из партии Varivax, проанализированной в этом исследовании, который отличается от обоих опубликованных профилей VZV вакцины (рис. 1) и, следовательно, указывает на дополнительные изменения с течением времени.Наконец, мы также идентифицировали смешанные SNP с долей аллелей wt ниже 20%. Эти незначительные массовые фракции были пропущены CTSQ (7, 10), скорее всего, потому, что метод PSQ более чувствителен и дает более точные количественные данные, чем CTSQ (12).

                            Был проведен количественный анализ всех измерений PSQ вакцины, и процентные доли аллелей wt представлены на рис. 5. Данные показывают почти идентичные доли аллелей wt в штаммах VZV Varilrix и Priorix-Tetra. Теоретически это ожидалось для всех 32 SNP, поскольку компонент VZV в Priorix-Tetra такой же, как и в Varilrix.Кроме того, процентные доли аллелей wt Varivax VZV, измеренные с помощью PSQ в этом исследовании, были очень похожи на значения PSQ, указанные ранее для Varivax VZV (10) (см. Рис. S1 в дополнительном материале). Эти данные убедительно демонстрируют пригодность метода PSQ для количественного молекулярного типирования VZV. Сравнивая три вакцины с помощью количественной оценки сигналов PSQ, мы обнаружили в среднем 54% весовых аллелей в Varivax VZV, что превышало весовые доли аллелей в Varilrix и Priorix-Tetra VZV (оба аллеля по 35% веса) примерно на 20% (рис.5).

                            Рис. 5.

                            Процент маркеров дикого типа, определенных с помощью PSQ, для 32 SNP геномов вакцины VZV из трех вакцин против ветряной оспы. Вертикальные полосы указывают индивидуальные пределы обнаружения. Они были определены, как описано в тексте. Черные полосы, Varivax; белые полосы - Varilrix; заштрихованные бары, Приорикс-Тетра.

                            PSQ выявил 100% вакцинные маркеры VZV в положениях 560, 105705, 106262, 107252 и 108111 во всех трех вакцинах. Все остальные локусы выявили смешанные маркеры для Varilrix и Priorix-Tetra VZV (аллели от 5 до 90% веса) и Varivax VZV (аллели веса от 11 до 90%), за исключением четырех локусов в Varivax VZV, где были обнаружены только маркеры веса (nt 12779, 31732). , 89734 и 107599) (рис.5).

                            Положения SNP, содержащие 100% маркеры VZV вакцины в вакцинах, а также в VZV вакцинного типа от вакцинированных, подходят для дифференциации между VZV вакцинного типа и VZV дикого типа в рутинной диагностике. Чистые (100%) вакцинные маркеры VZV были ранее обнаружены с помощью PSQ в положениях 560, 105705, 106262, 107252 и 108111 в вакцине Varivax VZV, а также в изолятах пациентов (кроме SNP 560) (10). Соответственно, аллели VZV вакцинного типа также были обнаружены в нашем анализе PSQ, хотя и со слабыми сигналами веса в положениях 560 (от 5 до 9%) и 107252 (от 5 до 7%), чуть ниже пределов обнаружения 10% и 8%. соответственно (рис.5). Для более глубокого анализа этих SNP мы проанализировали все пять положений путем клонирования соответствующих пяти фрагментов ПЦР из Varivax в E. coli K-12 и проверили от 73 до 125 клонов E. coli на каждое положение SNP на предмет вставок с аллелями wt. Один из 100 клонов (1%) выявил аллель wt в положении 560, 0/96 в положении 105705, 7/125 (6%) в положении 106262, 0/99 в положении 107252 и 4/73 (5%) в положении положение 108111. Это указывает на очень низкие меньшинства аллелей wt в положениях 560, 106262 и 108111, но не в положениях 105705 и 107252.Аналогичным образом, минорные, в основном сомнительные сигналы wt в Varilrix VZV в положениях 105310, 105544 и 107136 оценивали путем клонирования. Вставки с wt аллелями были идентифицированы в 3%, 0% и 4% клонов соответственно. Это подтвердило очень низкие аллельные меньшинства wt в положениях 105310 и 107136 в Varilrix VZV (рис. 1).

                            Анализ SNP (i) VZV вакцинного типа от вакцинированных и (ii) VZV дикого типа от невакцинированных лиц и вакцинированных с PSQ. В девяти образцах от вакцинированных с VZV вакцинного типа пять SNP в orf62 однородно отображены аллель вакцинного типа (nt 560, 105705, 106262, 107252 и 108111) соответствует (кроме nt 560) результатам предыдущих анализов вакцинированных с высыпаниями (6, 9, 10, 11).Все образцы также имели смешанные аллели и, следовательно, содержали смеси вариантов (см. Ниже) (рис. 1). Высокая вариабельность процентного содержания смешанного аллеля (от 6,2 до 40,6%) может быть частично связана с тем фактом, что образцы содержали сильно различающиеся общие числа копий VZV (от 10 0 до 10 7 ) и что твердое определение аллель меньшинства ограничен экземплярами с достаточным количеством копий. Кроме того, образцы, скорее всего, были получены из различного количества поражений, что могло повлиять на количество обнаруженных вариантов.

                            В четырех положениях (нуклеотиды 12779, 31732, 107599 и 107797) все образцы выявили аллели 100% веса. Это согласуется с сообщениями о предыдущих исследованиях, которые наблюдали от 90 до 100% весовых аллелей в этих положениях (9, 10). Кроме того, он в значительной степени соответствовал профилю Varivax VZV (аллель 100% веса в положениях 12779, 31732 и 107599; аллель 52% веса в положении 107797), а не профилям вакцин GSK, которые равномерно выявляли смешанные маркеры (рис. 1) .

                            Остальные 23 SNP образцов отображали вакцинные, wt или смешанные маркеры, по-видимому, случайным образом.Не было экземпляра, который выявил бы аллели wt во всех 23 вариабельных позициях (максимум 18/23 для образца № 8) (рис. 1). Процент маркеров веса в разных образцах варьировал от 34% до 69%, а процент смешанных маркеров - от 6% до 41% (рис. 2). Это указывало на наличие более одного варианта вакцины в каждом образце. Точно так же Лопарев и соавторы сообщили о наличии более одного варианта вакцины в образцах от вакцинированных. В соответствии с нашими результатами (в среднем 54% вакцинных, 34% весовых и 12% смешанных маркеров) эти авторы наблюдали 59% вакцинных, 33% весовых и 8% смешанных маркеров в сыпях, связанных с вакцинами (9).

                            Наконец, PSQ wt VZV от невакцинированных ( n = 4) и вакцинированных ( n = 5) индивидуумов равномерно выявил аллели во всех 32 положениях SNP, которые были определены как wt на основе последовательностей штаммов wt Ока-П и Дюма (рис. 1). Это показало, что среди штаммов wt, скорее всего, нет различий в 32 SNP, проанализированных в этом исследовании (рис. 1).

                            Сравнение последовательностей orf62 из вакцин с последовательностями вакцинированных, страдающих сыпью.Чтобы определить, являются ли штаммы VZV вакцинного типа в образцах пациентов генетически идентичными штаммам VZV вакцинного типа, присутствующим в вакцинах как меньшинства, мы исследовали orf62 , который кодирует белок-трансактиватор, который, как считается, способствует ослаблению вакцины (4, 5). ). orf62 охватывает более одной трети проанализированных здесь SNP и, следовательно, является очень репрезентативным локусом в геноме. Для анализа профилей SNP одиночных молекул мы клонировали весь orf62 в E.coli. Клоны из трех вакцин были полностью секвенированы с помощью CTSQ, и было проанализировано 11 позиций SNP. Оказалось, что Varivax содержит большее разнообразие штаммов варианта VZV, чем Varilrix и Priorix-Tetra. Тридцать различных профилей SNP наблюдались для Varivax и только 10 наблюдались для Varilrix и Priorix-Tetra (рис. 4A и B, соответственно). Кроме того, вариантные штаммы Varivax в среднем содержали больше SNP веса (37%; рис. 4A), чем вариантные штаммы Varilrix и Priorix-Tetra (17%; рис.4Б). Кроме того, профили SNP последовательностей клонированного варианта вакцины или f62 сравнивали с профилями VZV вакцинного типа в девяти образцах пациентов с VZV вакцинного типа. Важно отметить, что один или несколько профилей клонов вакцины были идентичны одному из профилей или f62 , взятых из образцов, и были почти исключительно обнаружены в Varivax (рис. 3). Ранее предполагалось (но не было официально продемонстрировано), что варианты вакцины VZV, обнаруженные в образцах от пациентов, уже присутствуют в вводимых препаратах вакцины (9, 10).Наши данные впервые указывают на то, что это, скорее всего, так (рис. 3). Однако наш анализ был ограничен orf62 , что покрывает только одну треть SNPs, дифференцирующих вакцинные штаммы от родительского дикого штамма Oka-P. Для решения этого вопроса необходим дальнейший анализ полных геномов.

                            SNP для диагностической дифференциации VZV дикого типа и вакцинного типа. Различные коммерческие препараты вакцины против ветряной оспы (Varilrix и Priorix-Tetra, оба от GSK; Varivax от SPMSD) сравнивались с помощью PSQ впервые.Из-за более высокой чувствительности PSQ, чем CTSQ, беспрецедентно высокий процент смешанных SNP был обнаружен в штаммах VZV во всех трех брендах вакцин. Однако даже SNP, которые были определены с помощью PSQ как чистые вакцины и которые ранее сообщались как чистые (7, 9, 10), показали очень низкие уровни wt SNP при анализе большего количества клонов E. coli (рис. 1). Ранее сообщалось, что четыре SNP (нуклеотиды 105705, 106262, 107252 и 108111) относятся к чистому типу вакцины для вакцин и лиц с высыпаниями, связанными с вакцинами (7, 9, 10).Один из них, nt 106262, был использован в ПЦР в реальном времени, чтобы четко отличить штаммы дикого типа от вакцинных штаммов (8). В этом исследовании мы обнаружили от 5 до 6% мас. SNP в двух из четырех положений (нуклеотиды 106262 и 108111) с помощью PSQ большого количества клонов E. coli вакцины Varivax VZV (рис. 1). Кроме того, полный orf62 Varivax VZV был клонирован в E. coli и выявил аллель wt в положении 108111 (фиг. 4A). Следует отметить, что аллели wt ранее были обнаружены с помощью CTSQ в положениях 560, 105705, 107252 и 108111 в штаммах VZV из некоторых старых партий Varilrix.Напротив, партии Varivax выявили штаммы VZV с чистыми вакцинами в этих положениях (13, 14). Эти и представленные здесь данные показывают, что смеси вариантных штаммов в вакцинах, а также относительные пропорции штаммов изменяются со временем в разных партиях вакцин. Поэтому разумно предположить, что профили SNP вакцинных штаммов VZV, вызывающих у вакцинированных заболевания, похожие на сыпь, также могут изменяться со временем. На основании этого предположения, четкое различение вакцинного типа VZV от штаммов вируса дикого типа VZV должно включать более одного SNP.Скорее, четырехпозиционный базовый набор (нуклеотиды 105705, 106262, 107252 и 108111) следует использовать для диагностической дифференциации VZV дикого типа и вакцинного типа.

                            Выводы. В этом исследовании вариантов VZV смешанные аллели с небольшими весовыми меньшинствами были обнаружены с высокой чувствительностью с помощью PSQ. Хотя CTSQ обычно не обнаруживает аллели или мутантные меньшинства, присутствующие на уровнях ниже 20% в смешанных аллелях (2, 15), большинство анализов PSQ обнаруживают их с пределом обнаружения значительно ниже 10% (15; данное исследование). Кроме того, аллели можно количественно определить с помощью PSQ, в отличие от CTSQ.Дополнительным преимуществом является то, что PSQ намного быстрее, чем CTSQ, что позволяет анализировать 96 продуктов ПЦР за 10 мин. С помощью PSQ мы определили примерно в 3 раза большее разнообразие вариантов VZV с на 20% больше весовых SNP у Varivax, чем у Varilrix и Priorix-Tetra. Кроме того, анализируя полный orf62 , мы наблюдали варианты VZV, которые представляли минорные компоненты вакцины Varivax, у вакцинированных лиц, страдающих легкими синдромами, связанными с сыпью. Таким образом, Varivax похож на вакцину, которая, по-видимому, имеет больше VZV «дикого типа».Это может быть причиной того, что Varivax, с одной стороны, по-видимому, связан со сравнительно более высокой частотой синдромов, связанных с сыпью, то есть легких форм ветряной оспы или опоясывающего лишая, а с другой стороны, более эффективно защищает от ветряной оспы. В будущем продолжающийся дозор ветряной оспы в Германии предоставит более подробное представление об этом вопросе. Наконец, из наших данных PSQ о вакцинном вирусе, клонированном в E. coli, можно сделать вывод, что анализ основного набора из четырех SNP требуется как минимум для надежной диагностической дифференциации VZV вакцинного типа от VZV дикого типа.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *