Ваксигрипп состав: Ваксигрип инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Vaxigrip сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприц 1 шт. (18659)

Содержание

инструкция, применение, аналоги препарата, состав, показания, противопоказания, побочные действия в справочнике лекарств от УНИАН

Применение Ваксигриппа

Ваксигрипп — состав и форма выпуска препарата

Лекарственная форма

Ваксигрипп: как принимать препарат

Ваксигрипп — противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания

Побочные эффекты

Аналоги Ваксигриппа

Ваксигрипп — сплит-вакцина для профилактики гриппа инактивированная (поверхностный антиген).

Применение Ваксигриппа

Профилактика гриппа у взрослых и детей, начиная с 6-ти месячного возраста.

Ваксигрипп — состав и форма выпуска препарата

Одна иммунизирующая доза вакцины для взрослых (0,5 мл) содержит:

Инактивированный сплит-вирус гриппа следующих штаммов:

A/Michigan/45/2015 (h2N1) pdm09 – подобный (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) 15 мкг ГА

A/Hong Kong/4801/2014 (h4N2) — подобный (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) 15 мкг ГА

B/Brisbane/60/2008 — подобный (B/Brisbane/60/2008, дикий тип) 15 мкг ГА

Одна иммунизирующая доза вакцины для детей (0,25 мл) содержит:

Инактивированный сплит-вирус гриппа следующих штаммов:

A/Michigan/45/2015 (h2N1)pdm09 – подобный (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275 7,5 мкг ГА

A/Hong Kong/4801/2014 (h4N2) — подобный (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) 7,5 мкг ГА

B/Brisbane/60/2008 — подобный (B/Brisbane/60/2008, дикий тип) 7,5 мкг ГА

Вспомогательные вещества:

Буферный раствор (натрия хлорид, натрия гидрофосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, калия хлорид и вода для инъекций).

Монодозная форма выпуска не содержит тиомерсала.

Тиомерсал содержится только в мультидозных флаконах по 5 мл.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций в предварительно заполненных шприцах с прикрепленной иглой и во флаконах.

Основные физико-химические свойства: слегка беловатая опалесцирующая жидкость.

Ваксигрипп: как принимать препарат

Взрослым и детям в возрасте старше 36 месяцев: 0,5 мл.

Детям в возрасте от 6 до 35 месяцев: 0,25 мл. Клинические данные ограничены. Если это рекомендовано официальными национальными рекомендациями, может применяться доза 0,5 мл.

Если ребенку меньше 9 лет и она вакцинируется впервые, рекомендуется введение 2-ой дозы с интервалом минимум 4 недели.

Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Рекомендуемое место проведения прививки для взрослых и детей из 36-ти месячного возраста – дельтовидную мышцу, для детей с 12-ти до 35-ти месячного возраста – передне-латеральная поверхность бедра (или дельтовидную мышцу, если его мышечная масса является достаточным), для детей с 6-ти до 11-ти месячного возраста – передне-латеральная поверхность бедра.

Ваксигрипп — противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому действующего вещества и вспомогательных веществ, включая тиомерсал для мультидозного флакона или к любому компоненту вакцины, которая может присутствовать в следовом количестве, таких как куриные яйца (овальбумин, куриный белок), неомицин, формальдегид и октоксинол-9.

Вакцинацию следует отложить в случае заболевания, что сопровождается умеренным повышением температуры либо лихорадкой, или острого заболевания.

Прививки после тяжелых осложнений на предыдущее введение вакцины или вакцины, которая содержит те же самые компоненты.

Побочные эффекты

  • Лимфаденопатия
  • Транзиторная тромбоцитопения
  • Аллергические реакции, такие как отек лица, крапивница, зуд, генерализованный зуд, эритема, генерализованная эритема, сыпь
  • Тяжелые аллергические реакции, такие как одышка, ангиоэдема, шок
  • Головная боль
  • Головокружение, сонливость
  • Гипестезия, парестезия, невралгия, плечевой радикулит
  • Судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре
  • Васкулит, такой как пурпура Шейнлейн-Геноха, с транзиторным поражением почек в некоторых случаях
  • Диарея, тошнота
  • Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани
  • Повышенная потливость
  • Расстройства со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
  • Миалгия
  • Артралгия

Аналоги Ваксигриппа

  • Ваксигрипп Тетра
  • Джиси Флю
  • Инфлуенза Ваксин

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

ВАКСИГРИПП (Vaxigrip) Франция — Медицинский диагностический центр

Наш медицинский центр для Вас. Звоните (473) 273-68-15

Инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа

Лекарственные формы

раствор для инъекций 10дз

Производители
Пастер Мерье Коннот(Франция)

Состав
Трехвалентная инактивированная расщепленная (сплит) вакцина для профилактики гриппа, состоящая из поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типов А и В.

Фармакологическое действие
МИБП-вакцина, формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа. Противовирусные антитела в защитном титре вырабатываются через 10-15 дней после вакцинации и сохраняются не менее 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Показания к применению
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес. (в особенности — у лиц, подвергающихся повышенному риску развития послегриппозных осложнений или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты — медицинский персонал, учителя и др.).

Противопоказания


Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину и куриному белку), тяжелые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в т.ч. острые проявления инфекционного заболевания). В этих случаях вакцинацию следует отложить.

Побочное действие
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Местные реакции: гиперемия, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней без специального лечения. В редких случаях могут отмечаться невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения, аллергические реакции с развитием шока, васкулит с непродолжительным вовлечением почек (в крайне редких случаях), неврологические расстройства.

Взаимодействие
ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.

Передозировка
Нет данных.

Способ применения и дозировка
В/м или п/к (глубоко), взрослым и детям старше 3 лет — 0.5 мл, детям: с 6 мес. до 3 лет — 0.25 мл. Перед использованием вакцину необходимо согреть до комнатной температуры и взболтать до гомогенного состояния.

Особые указания
Не допускается внутрисосудистое введение. Может вводиться одновременно с др. вакцинами (в разные участки тела). При острых проявлениях болезни и обострении хронических заболеваний вакцинация откладывается до выздоровления.На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела. У пациентов на фоне иммунодепрессивной терапии иммунный ответ на введение вакцины может быть недостаточным. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых ЛС (в т.ч. безрецептурных), а также о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии либо необычной реакции на предыдущую вакцинацию. Вакцина может использоваться в период лактации. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 нед. беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом (с учетом риска заражения гриппом). Вакцина должна не использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц. В связи с тем что заболевание гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в начале осени в странах умеренного климата или в начале периода наибольшего риска возникновения эпидемии в странах тропического пояса.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. С, (не замораживать).

Литература
Типовая клинико-фармакологическая статья.

Детская поликлиника «Консультант» — Вакцины — Ваксигрип

Гриппозная сплит-вакцина предназначена для профилактики гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста.

Производитель «Санофи Пастер» Франция.

«Ваксигрип» — это противогриппозная инактивированная вакцина, ыпускается она с 1969 года и успешно зарекомендовала себя во всём мире. В России «Ваксигрип» применяется с 1992 года.
Вирусы для вакцины «Ваксигрип» выращиваются на куриных эмбрионах, затем расщепляются и инактивируется. Для вакцины берутся 2 штамма вируса типа A и 1 типа B. Компоненты, полученные из каждого типа вируса, затем смешиваются. Состав антигенов вируса ежегодно меняется в зависимости от того, какой штамм вируса гриппа ожидается в этом году в Европе и Азии, по сведениям ВОЗ (Всемирной организации Здравоохранения).

Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в  данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

Заболеваемость гриппом имеет сезонный характер,  поэтому  рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален.

Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа, содержащихся в препарате или против штаммов, сходных с указанными. Ваксигрип  не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип  не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа,  осуществленная  во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечивать надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого  эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.

Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой.

Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.

Противопоказания  к вакцинации
Гиперчувствительность к кому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, а также острые  или обострении хронического заболевания.

Необходимо информировать врача о наличии  иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию а также о любом лечении, совпадавшим по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.

Способ применения и дозы
Дозировка: для детей старше 36 месяцев и взрослых-0.5 мо однократно ; для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно-0.25 мл однократно.

Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели.

Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты водятся в разные участки тела с использованием разных шприцов.

У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным. 

ВОЗ назвала состав противогриппозных вакцин на сезон 2021-2022 » Медвестник

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила рекомендуемый состав вакцин от гриппа для использования в период сезона 2021-2022 годов в северном полушарии. Рекомендованные вакцины относятся как к четырехвалентным, так и трехвалентным.

Согласно публикации ВОЗ, четырехвалентные вакцины для сезона гриппа 2021-2022 годов должны сдержать следующие компоненты:

Вакцины на основе куриного эмбриона

  • A/Victoria/2570/2019 (h2N1)pdm09-подобный вирус;
  • A/Cambodia/e0826360/2020 (h4N2)-подобный вирус;
  • B/Washington/02/2019 (линия B/Victoria)-подобный вирус;
  • B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata)-подобный вирус.

Клеточные или рекомбинантные вакцины

  • A/Wisconsin/588/2019 (h2N1)pdm09-подобный вирус;
  • A/Cambodia/e0826360/2020 (h4N2)-подобный вирус;
  • B/Washington/02/2019 (линия B/Victoria)-подобный вирус;
  • B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata)-подобный вирус.

Для трехвалентных вакцин в сезоне 2021-2022 рекомендован следующий состав:

Вакцины на основе куриного эмбриона

  • A/Victoria/2570/2019 (h2N1)pdm09-подобный вирус;
  • A/Cambodia/e0826360/2020 (h4N2)-подобный вирус;
  • B/Washington/02/2019 (линия B/Victoria)-подобный вирус.

Клеточные или рекомбинантные вакцины

  • A/Wisconsin/588/2019 (h2N1)pdm09-подобный вирус;
  • A/Cambodia/e0826360/2020 (h4N2)-подобный вирус;
  • B/Washington/02/2019 (линия B/Victoria)-подобный вирус.

С сентября по январь 2021 года зафиксировано рекордно низкое количество случаев гриппа и меньше образцов было доступно для анализа, чем в предыдущие годы, сообщает ВОЗ. Доля подтвержденных случаев гриппа от всех протестированных в этот период составила менее 0,2%. При этом в три предыдущих сезона гриппа этот показатель составлял 17%. Вклад в снижение активности гриппа внесли меры по борьбе с COVID-19, в том числе ограничение туризма, ношение защитных масок и соблюдение дистанции, утверждают в организации.

Вакцинация против гриппа (Ваксигрипп)

Ваксигрипп — трехвалентная инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа.

Сплит-вакцины (или расщеплённые) содержат разрушенные инактивированные вирионы вируса гриппа — в её состав входят все вирионные белки вируса, не только поверхностные, но и внутренние антигены.

Особенность сплит-вакцин в том, что они содержат как наружные, так и внутренние антигены вируса гриппа, при этом они избавлены от самого главного недостатка цельновирионных вакцин – наличия токсинов.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). В этих рекомендациях содержится информация о наиболее опасных штаммах вируса гриппа, появление которых на территории Евразии наиболее ожидаемо.

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9.
  • при заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления.
Побочное действие:
  • Повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, мышечная боль (миалгия), боль в суставах (артралгия).
  • Покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек (экхимоз), уплотнение в месте инъекции. Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.
  • Со стороны кровеносной и лимфатической систем: транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия, васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях).
  • Со стороны нервной системы: парестезии, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит.
  • Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожные высыпания; одышка, ангионевротический отек, шок.

Имеются противопоказания, требуется консультация специалистов

Поставки импортной вакцины от гриппа ожидаются в ноябре

Поставки импортной вакцины от гриппа в 2019 году задерживаются. «В связи с непредвиденными затруднениями на финальном этапе производства вакцин поставки будут несколько позднее, чем это сообщалось потребителям перед началом сезона,— заявили “Ъ” в компании «Санофи Пастер», которая является производителем вакцины «Ваксигрип».— Уникальность ситуации с поставками вакцин для профилактики гриппа в 2019 году обусловлена несколькими факторами: Всемирной организацией здравоохранения было выбрано два новых штамма из четырех, входящих в состав вакцины. В отношении одного из этих двух штаммов рекомендация ВОЗ была дана на один месяц позже обычного (в марте вместо февраля)». Кроме того, отмечают в компании, «глобальные усилия по расширению охвата вакцинацией привели к значительному росту спроса на вакцины против гриппа».

«Тем не менее в отношении объемов поставок вакцины «Санофи Пастер» для профилактики в Россию в 2019 году мы не планируем каких-либо сокращений,— заявил “Ъ” генеральный менеджер «Санофи Пастер» в России и Беларуси Гийом Ошальтер.— Данная вакцина в ближайшее время поступит на сертификацию, планируется к поставке в Россию в аналогичном прошлому году объеме и начиная с ноября будет доступна к отгрузкам со склада АО «Санофи Россия»».

Напомним, в 2018 году вакцина «Ваксигрип» поступила на российские склады в начале октября. В Роспотребнадзоре в начале сентября 2019 года объявили о старте прививочной кампании, в этом году в РФ планируется привить около 45% населения.

“Ъ” собрал рекомендации экспертов по изменению российского Национального календаря прививок

Читать далее

Валерия Мишина

Прививка от гриппа | Вакцина Ваксигрипп


Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Показания 

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:

— лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

больным с заболеваниями органов дыхания;

больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

больным хронической почечной недостаточностью;

больным сахарным диабетом;

больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;

детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.

VAXIGRIP TETRA — NPS MedicineWise

Информация о буклете

Внимательно прочтите эту брошюру перед вакцинацией вам или вашему ребенку.

  • Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
  • Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Эта вакцина прописана вам или вашему ребенку. Не передавайте это другим.
  • Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

В этом проспекте:

  • Что такое VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior и для чего они используются для
  • Перед тем, как вам или вашему ребенку дадут VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior
  • Как выдается VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior
  • Возможные побочные эффекты
  • Хранение VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior
  • Дополнительная информация

Что такое VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior и для чего они используются для

VAXIGRIP и VAXIGRIP Junior — вакцины.

Эти вакцины помогают защитить вас или вашего ребенка от гриппа (гриппа), особенно если вы или ваш ребенок подвержены высокому риску сопутствующих осложнений. VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior следует использовать в соответствии с официальными рекомендациями.

Когда человеку дают VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior, иммунная система (естественная система защиты организма) вырабатывает собственную защиту (антитела) против болезни. Ни один из ингредиентов вакцины не может вызвать грипп.

Грипп — это заболевание, которое может быстро распространяться и вызывается различными типами штаммов вирусов, которые могут изменяться каждый год.Вот почему вам или вашему ребенку может потребоваться вакцинация каждый год. Самый большой риск заразиться гриппом в холодное время года. Если вы или ваш ребенок не были вакцинированы осенью, это можно сделать до весны, так как до этого времени вы или ваш ребенок рискуете заразиться гриппом. Ваш врач порекомендует лучшее время для вакцинации.

VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior защитит вас или вашего ребенка от трех штаммов вируса, содержащихся в вакцине, примерно через 2–3 недели после инъекции.

Инкубационный период гриппа составляет несколько дней, поэтому, если вы или ваш ребенок заразитесь гриппом непосредственно до или после вакцинации, у вас или вашего ребенка может развиться болезнь.

Вакцина не защитит вас или вашего ребенка от простуды, даже если некоторые симптомы похожи на грипп.

Перед тем, как вам или вашему ребенку дадут VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior

Когда нельзя давать вам или вашему ребенку

Нет VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior:

  • Если у вас или у вашего ребенка аллергия (гиперчувствительность) на:
    — Активные вещества или
    — Любой из других ингредиентов VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior, см. «Дополнительная информация» или
    — Любой компонент, который может присутствовать в очень небольших количествах. такие количества, как яйца (яичные белки или куриные белки), неомицин, формальдегид или октоксинол-9.
  • Если вы или ваш ребенок заболели высокой или умеренной температурой или острой инфекцией, вакцинацию следует отложить до того момента, когда вы или ваш ребенок выздоровеете.

Будьте осторожны с VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior
  • Вы должны сообщить своему врачу до вакцинации, если у вас или вашего ребенка есть или был синдром Гийена-Барре (сильная мышечная слабость) после вакцинации от гриппа.
  • Вы должны сообщить своему врачу перед вакцинацией, если у вас или вашего ребенка слабый иммунный ответ (иммунодефицит или прием лекарств, влияющих на иммунную систему).
  • Вы должны сообщить своему врачу перед вакцинацией, если у вас или вашего ребенка есть проблемы с кровотечением или легко появляются синяки.

Ваш врач решит, следует ли вам или вашему ребенку делать прививку.

Если по какой-либо причине вам или вашему ребенку необходимо сдать анализ крови в течение нескольких дней после вакцинации против гриппа, сообщите об этом своему врачу. Это связано с тем, что у нескольких недавно вакцинированных пациентов наблюдались ложноположительные результаты анализа крови.

Как и все вакцины, VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior не может полностью защитить всех вакцинированных людей.

Беременность и кормление грудью

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы беременны или думаете, что беременны.

Вакцины против гриппа можно использовать на всех сроках беременности. Для второго и третьего триместра доступны большие наборы данных по безопасности по сравнению с первым триместром; однако данные об использовании инактивированных противогриппозных вакцин во всем мире не указывают на какие-либо неблагоприятные исходы для плода и матери, связанные с применением вакцины.

VAXIGRIP можно применять во время кормления грудью.

Ваш врач или фармацевт сможет решить, следует ли вам получать VAXIGRIP.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете или недавно принимали какие-либо другие вакцины или любые другие лекарства, включая лекарства, полученные без рецепта.

VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior можно вводить одновременно с другими вакцинами, используя отдельные конечности. В этом случае могут усилиться побочные эффекты.

Иммунологический ответ может снижаться в случае лечения иммунодепрессантами, такими как кортикостероиды, цитотоксические препараты или лучевая терапия.

Получение других вакцин

VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior можно вводить одновременно с пневмококковой вакциной и всеми вакцинами, запланированными для использования у детей.

Как выдается VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior

VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior вводится в виде инъекции, обычно в мышцу или ткань под кожей плеча (взрослые и дети) или ноги (младенцы и маленькие дети).

VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior нельзя вводить непосредственно в вены.

Сколько дается
  • Взрослые и дети старше 35 месяцев: разовая инъекция (0,5 мл)
  • Дети от 6 до 35 месяцев: однократная инъекция (0,25 мл)

Некоторым детям требуется вторая инъекция через месяц.

Спросите своего врача, относится ли это к вашему ребенку.

Когда дается

VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior следует давать ежегодно.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.

Аллергические реакции

НЕМЕДЛЕННО обратитесь к врачу, если вы или ваш ребенок испытаете:

— Тяжелые аллергические реакции:

  • Это может привести к неотложной медицинской помощи с низким артериальным давлением, частым, поверхностным дыханием, учащенным пульсом и слабым пульсом, холодной, липкой кожей, головокружением, что может привести к коллапсу (шоку)
  • Отек чаще всего возникает на голове и шее, включая лицо, губы, язык, горло или любую другую часть тела, и может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек)

— Аллергические реакции, такие как кожные реакции, которые может распространяться по всему телу, включая зуд, крапивницу, сыпь, покраснение (эритему).

Эти побочные эффекты редки (им могут быть подвержены до 1 человека из 1000), за исключением крапивницы, которая нечасто встречается (им может быть подвержено до 1 человека из 100) у детей в возрасте от 3 до 8 лет

Сообщено о других побочных эффектах

Очень часто (им может быть подвержено более 1 человека из 10) у взрослых и пожилых людей

  • Головная боль (1)
  • Мышечная боль (1)
  • Недомогание (1) (2), необычная усталость или слабость (1) (2)
  • Реакции в месте инъекции (1): боль, покраснение, отек, уплотнение, зуд (2)

Очень часто (может поражать более 1 человека из 10) в педиатрической практике *

  • Головная боль (1) (5) (6), необычный плач (1) (4), раздражительность (1) (4), сонливость (1) (4)
  • Мышечная боль (1) (5) (6)
  • Диарея (1) (4)
  • Снижение или потеря аппетита (1) (4)
  • Недомогание (1) (5) (6), лихорадка (1) (4), дрожь (1) (6)
  • Реакции в месте инъекции (1): боль, покраснение, отек, затвердение (4) (5)

Часто (может наблюдаться у 1 из 10 человек) у взрослых и пожилых людей

  • Боль в суставах (1)
  • Повышенное потоотделение (1)
  • Реакции в месте инъекции: синяк (1), зуд (3)
  • Дрожь (1), лихорадка (1), недомогание (3), необычная усталость или слабость (3)

Часто (может поражать до 1 человека из 10) в педиатрической практике *

  • Головокружение (6)
  • Бессонница (1) (4)
  • Рвота (1) (4)
  • Лихорадка (5) (6), озноб (5)
  • Реакции в месте инъекции: синяки (1), зуд, дискомфорт (6), затвердение (6), тепло (6)

Нечасто (может наблюдаться до 1 из 100 человек) у взрослых и пожилых людей

  • Припухлость лимфоузлов шеи, подмышек или паха (2)
  • Сонливость (3), головокружение (3)
  • Тошнота (2), диарея (1)
  • Гриппоподобный синдром (2)
  • Реакции в месте инъекции (2): дискомфорт, тепло

Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек) в педиатрической * популяции

  • Припухлость лимфоузлов шеи, подмышек или паха (5)
  • Диарея (5)
  • Реакции в месте инъекции (5): кровотечение, тепло

* Дети / подростки в возрасте от 6 месяцев до 17 лет

Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000) у взрослых и пожилых людей

  • Онемение или ощущение иголки (парестезия), снижение чувствительности (гипестезия) (2), онемение, боль и слабость руки (плечевой радикулит) (3), боль в нервном тракте (невралгия) (3)
  • Набухание лимфоузлов в области шеи, подмышек или паха (3)

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным)

  • Увеличение лимфоузлов шеи, подмышек или паха (4) (6)
  • Онемение или ощущение покалывания иглами (парестезия) (7)
  • Боль, расположенная на нервном пути (невралгия) (5) (6)
  • Судороги
  • Неврологические расстройства, которые могут привести к ригидности шеи, спутанности сознания, онемению, боли и слабости в конечностях, потере равновесия, потере рефлексов, параличу части или всего тела (энцефаломиелит, неврит (2) (3) (5) ( 6), Синдром Гийена-Барре (2) (3) (5) (6))
  • Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может привести к кожной сыпи и, в очень редких случаях, к временным проблемам с почками
  • Временное снижение количества определенных элементов крови, называемых тромбоцитами; небольшое их количество может привести к чрезмерному синяку или кровотечению (преходящая тромбоцитопения).

(1) Эти побочные эффекты обычно возникали в течение 3 дней после вакцинации и исчезали в течение 1–3 дней без лечения. Большинство этих побочных эффектов были от легкой до умеренной интенсивности.

(2) У взрослых

(3) У пожилых людей

(4) от 6 до 35 месяцев

(5) от 3 до 8 лет

(6) От 9 до 17 лет

(7) от 6 месяцев до 17 лет

Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Хранение VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior

VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior обычно хранится в кабинете врача, клинике или аптеке. Однако, если вам необходимо хранить VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior:

  • Храните в недоступном для детей месте.
  • Храните его в оригинальной упаковке, пока не придет время отдать.
  • Хранить в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C. Не мерзни. Беречь от света.

Замораживание разрушает вакцину.

Дополнительная информация

Как выглядит

VAXIGRIP представляет собой 0,5 мл жидкой вакцины в шприце для однократной дозы.

VAXIGRIP Junior — 0,25 мл жидкой вакцины в шприце для однократной дозы.

Состав

Активные ингредиенты:

VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior приготовлен на основе яиц и состоит из инактивированных частей следующих штаммов вируса гриппа:

  • A / California / 7/2009 NYMC X-179A (A / California / 7/2009 [h2N1] pdm09 — аналогично),
  • A / South Australia / 55/2014 IVR-175 (A / Switzerland / 9715293/2013 [h4N2] -like),
  • B / Phuket / 3073/2013

Прочие ингредиенты:

Забуференный физиологический раствор, состоящий из:

  • Натрия хлорид
  • Калия хлорид
  • Натрия фосфат (двухосновный дигидрат)
  • Фосфат калия (одноосновный)
  • Вода для инъекций

VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior может также содержать следы яичных белков, формальдегида, октоксинола 9 и неомицина.

VAXIGRIP / VAXIGRIP Junior не содержит лактозу, глютен, тартразин или другие азокрасители.

Имя и адрес австралийского спонсора

Австралия:

санофи-авентис австралия pty ltd
Корпоративный центр Талавера — здание D
12-24 Талавера-роуд
Macquarie Park
NSW 2113
Австралия
Тел .: 1800 829 468

Aust R Номер

Aust R 80198 (VAXIGRIP)

Aust R 97971 (VAXIGRIP Junior)

Дата приготовления

20 ноября 2015

vax-vax-jr-ccdsv8-cmiv3-20nov15

Опубликовано MIMS март 2020

Vaxigrip — Использование, побочные эффекты, взаимодействия

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Это лекарство относится к группе лекарств, известных как вакцины . Используется для профилактики гриппа (гриппа). Грипп — распространенное вирусное заболевание, вызываемое двумя типами вирусов: грипп A и грипп B.

Каждый год появляются разные штаммы (новые, немного разные версии вируса). Ученые предсказывают, какие штаммы будут наиболее вероятными в наступающем году, а затем эти штаммы используются для создания вакцины против гриппа на год. Ежегодная вакцина против гриппа содержит от 3 до 4 штаммов вируса, которые, вероятно, будут циркулировать в Канаде предстоящей зимой.Вакцина обеспечивает защиту только от штаммов вируса гриппа, используемых для приготовления вакцины.

Обычно для того, чтобы защита от этих вирусов была эффективной, требуется от 2 до 3 недель, а защита длится от 6 до 12 месяцев. Ежегодная вакцинация необходима, чтобы быть уверенным, что вы застрахованы от новых штаммов вируса, которые ожидаются каждый год.

Вакцина увеличивает защиту человека от вируса гриппа. Он работает, вводя в организм очень небольшое количество вирусных компонентов (частей).Этих компонентов достаточно, чтобы стимулировать выработку антител (клетки, предназначенные для атаки на этот конкретный вирус), которые останутся в организме, готовые атаковать тот же самый вирус в будущем. Вакцина используется для профилактики гриппа у людей старше 6 месяцев, которые хотят снизить свои шансы заболеть гриппом.

Национальный консультативный комитет по иммунизации (NACI) рекомендует ежегодную вакцинацию:

  • любой здоровый человек, желающий защиты от гриппа
  • Коренные народы
  • детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет, длительно получающих ацетилсалициловую кислоту (АСК)
  • медицинских работников
  • здоровых детей в возрасте от 6 до 59 месяцев
  • здоровых беременных
  • семейных контактов (включая детей) людей из группы высокого риска, которые не могут быть вакцинированы или которые могут не реагировать на вакцинацию
  • человек с высоким риском осложнений гриппа, которые путешествуют в районы, где, вероятно, циркулирует грипп
  • человек старше 65 лет
  • ВИЧ-инфицированных
  • человек с определенными хроническими заболеваниями, такими как астма, болезнь сердца, диабет, рак, муковисцидоз, анемия, ожирение или заболевание почек
  • жителей домов престарелых и хронических больных
  • человек, регулярно осуществляющих уход за детьми в возрасте от 0 до 59 месяцев
  • человек, оказывающих основные коммунальные услуги
  • человек, оказывающих услуги лицам из группы высокого риска в относительно закрытых помещениях (например,г., экипаж на теплоходе)
  • человек, непосредственно контактировавших с домашней птицей, зараженной птичьим гриппом, во время операций по выбраковке

Ваш врач мог предложить эту вакцину от состояний, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы получаете эту вакцину, поговорите со своим врачом.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

Vaxigrip больше не производится для продажи в Канаде. Для брендов, которые еще могут быть доступны, ищите вакцину против гриппа. Эта статья доступна только для справки. Если вы принимаете это лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом для получения информации о вариантах лечения.

Как мне использовать это лекарство?

Вакцина против гриппа вводится один раз в год, обычно в октябре или ноябре, в виде инъекции в мышцу (обычно в плечо). Его выдает специалист в области здравоохранения.

Важно, чтобы это лекарство давалось в точном соответствии с рекомендациями врача. Если вы пропустите встречу для вакцинации против гриппа, как можно скорее обратитесь к врачу, чтобы перенести встречу.

Это лекарство хранится в холодильнике и в недоступном для детей месте. Его следует защищать от света и не допускать замерзания.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (напр.грамм. в раковину или в унитаз) или в бытовой мусор. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не делайте эту вакцину против гриппа, если вы:

  • имеют аллергию на любой из ингредиентов этого лекарства или любые следовые продукты, обнаруженные в этом лекарстве
  • страдает лихорадкой или острым заболеванием (кроме легких заболеваний)

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными. Перечисленные ниже побочные эффекты возникают не у всех, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Многие из этих побочных эффектов можно контролировать, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

  • ломота или боли в мышцах
  • понос
  • усталость
  • лихорадка
  • общее чувство дискомфорта или болезни
  • головная боль
  • тошнота
  • дрожь
  • потливость
  • болезненность, покраснение или твердое уплотнение в месте инъекции
  • рвота

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не проконсультируетесь со своим врачом или не обратитесь за медицинской помощью.

При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

  • нервная боль, онемение или покалывание
  • сыпь

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующих событий:

  • изъятий
  • симптомы тяжелой аллергической реакции (например, отек лица или горла, крапивница или затрудненное дыхание)

Обязательно сообщите врачу о любых побочных эффектах, так как это может означать, что у вас аллергия на вакцину.В таком случае для вас будет небезопасно принимать больше доз вакцины того же типа.

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.

Есть ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как начать использовать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, а также о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

Аллергические реакции: В редких случаях эта вакцина может вызвать тяжелые аллергические реакции. Вот почему ваш врач может попросить вас остаться в офисе примерно на 30 минут после вакцинации, чтобы вы могли получить медицинскую помощь, если у вас возникнет аллергическая реакция. Если вы заметили признаки тяжелой аллергической реакции (крапивница; затрудненное дыхание или глотание; или отек губ, лица, горла или языка), немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Аллергия на яйца: Люди с аллергией на яйца, вызывающие анафилаксию (крапивница, отек рта и горла, затрудненное дыхание), должны обсудить со своим врачом риски и преимущества вакцинации, а также необходимость какого-либо специального наблюдения. . Кровотечение: Если у вас нарушение свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты (разжижители крови), поговорите со своим врачом о том, как эта вакцина может повлиять на ваше состояние здоровья и нужен ли какой-либо специальный контроль.

Синдром Гийена-Барре (СГБ): Синдром Гийена-Барре, неврологическое заболевание, редко сообщалось после введения этой вакцины. Если вы чувствуете слабость или покалывание в ногах, руках или верхней части тела, обратитесь к врачу. Большинство людей полностью выздоравливают от СГБ.

Иммунная система: Как и любая вакцина, вакцина против гриппа может быть не столь эффективной для людей с ослабленной иммунной системой (например, людей, получающих химиотерапию, людей, перенесших трансплантацию органов, или людей с ВИЧ).

Защита от вакцины: Как и любая вакцина, эта вакцина не может защитить 100% людей, которые ее получают. Вакцина обеспечивает защиту только от определенных штаммов вируса гриппа — тех, из которых она была приготовлена ​​(или близкородственных).

Беременность: Если вы беременны или можете забеременеть во время приема этого лекарства, поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах использования этой вакцины. Национальный консультативный комитет по иммунизации рекомендует вакцинацию против гриппа здоровым беременным женщинам.

Кормление грудью: Кормящие матери могут пройти вакцинацию против гриппа.

Дети: Вакцина против гриппа не рекомендуется детям в возрасте до 6 месяцев.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Может существовать взаимодействие между вакциной против гриппа и любым из следующего:

  • ацетаминофен
  • иммуносупрессивная терапия (например, некоторые лекарства, используемые для лечения рака, ревматоидного артрита, воспалительного заболевания кишечника или для реципиентов трансплантата)
    • азатиоприн
    • барицитиниб
    • белимумаб
    • кортикостероиды (например,г., будесонид, дексаметазон, гидрокортизон, флутиказон, преднизон)
    • циклоспорин
    • этанерцепт
    • финголимод
    • гидроксимочевина
    • инфликсимаб
    • лефлуномид
    • лекарств для лечения рака (например, карбоплатин, циклофосфамид, доксорубицин, ифосфамид, винкристин)
    • микофенолят
    • ритуксимаб
    • сипонимод
    • такролимус

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может попросить вас:

  • прекратить прием одного из препаратов,
  • поменять одно лекарство на другое,
  • изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
  • оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы принимаете.

Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете. Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc.1996 — 2021. Условия использования. Содержимое этого документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Vaxigrip

Сводка рекомендаций

Таблица 4: Противопоказания и меры предосторожности для лиц с тяжелой аллергической реакцией на вакцину против гриппа в анамнезе
Таблица 4: Противопоказания и меры предосторожности для лиц с историей тяжелой аллергической реакции на вакцину против гриппа

Вакцина (любой валентности), ассоциированная с предыдущей тяжелой аллергической реакцией (например,г., анафилаксия)

Доступные вакцины против гриппа на 2021–2022 гг.
IIV4 на основе яиц и LAIV4 ccIIV4 RIV4
Любой IIV на основе яиц или LAIV Противопоказание * Меры предосторожности † Меры предосторожности †
Любой ccIIV Противопоказание * Противопоказание * Меры предосторожности †
Любой RIV Противопоказание * Меры предосторожности † Противопоказание *
Неизвестная вакцина против гриппа Рекомендована консультация аллерголога


* При наличии противопоказаний вакцину не следует вводить.В дополнение к противопоказаниям, основанным на истории тяжелой аллергической реакции на противогриппозные вакцины, указанной в таблице, каждая отдельная противогриппозная вакцина противопоказана лицам, у которых была тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) на любой компонент этой вакцины. Компоненты вакцины можно найти во вкладышах в упаковку. Хотя наличие в анамнезе тяжелой аллергической реакции (например, анафилаксии) на яйца является противопоказанием к использованию IIV4 и LAIV4 на основе яиц, ACIP делает исключение для аллергии на яйца (см. Лица с аллергией на яйца ).

† При наличии мер предосторожности вакцинацию обычно следует отложить, но она может быть показана, если польза от защиты от вакцины превышает риск побочной реакции. В таких случаях поставщики могут рассмотреть возможность использования следующих вакцин; однако вакцинация должна производиться в стационарных или амбулаторных условиях под наблюдением врача, который может распознать тяжелые аллергические реакции и управлять ими: 1) для лиц с тяжелой аллергической реакцией в анамнезе (например,g., анафилаксия) к любому IIV или LAIV на основе яиц любой валентности, поставщик может рассмотреть возможность введения ccIIV4 или RIV4; 2) для лиц с тяжелой аллергической реакцией (например, анафилаксией) в анамнезе на любой ccIIV любой валентности поставщик может рассмотреть возможность введения RIV4; и 3) для лиц с историей тяжелой аллергической реакции (например, анафилаксии) на любой RIV любой валентности поставщик может рассмотреть возможность введения ccIIV4. Поставщики медицинских услуг также могут проконсультироваться с аллергологом, чтобы определить, какой компонент вакцины вызывает аллергическую реакцию.

Новая четырехштаммовая вакцина против гриппа, VaxigripTetra ™, нормативное досье от компании Sanofi Pasteur, одобрено в Европе

ЛИОН, Франция, 23 июня 2016 г. / PRNewswire / —

Новый VaxigripTetra v accine:

  • A 4-штаммовая вакцина против гриппа для человек 36 месяцев и старше,
  • Помогает защитить детей , взрослых и пожилых людей против оба штамм гриппа B s (B / Victoria и B / Yamagata) ,
  • Новейшее дополнение к семейству противогриппозных вакцин Vaxigrip ® .

Санофи Пастер, подразделение вакцин компании Санофи, объявила сегодня о том, что его четырехвалентная противогриппозная вакцина VaxigripTetra ™ получила положительный результат в конце процедуры от Немецкого референтного государства-члена Института Пауля Эрлиха в результате Европейской децентрализованной процедуры. Регистрационные свидетельства теперь могут быть выданы в Референтном государстве-члене (Германия) и в каждом из заинтересованных государств-членов, участвующих в этой процедуре. VaxigripTetra ™ — это вакцина против гриппа с четырьмя штаммами, содержащая два штамма A (A / h2N1 и A / h4N2) и два штамма B (B / Victoria и B / Yamagata), для использования у лиц в возрасте 36 месяцев и старше.VaxigripTetra ™ — новейшее дополнение к семейству противогриппозных вакцин Vaxigrip ® .

В настоящее время большинство вакцин против сезонного гриппа являются трехвалентными, что означает, что они защищают от трех штаммов: двух штаммов A и одного штамма B (B / Victoria или B / Yamagata). Однако два различных штамма гриппа B (B / Victoria и B / Yamagata) в настоящее время совместно циркулируют по всему миру в различных и непредсказуемых пропорциях [1] . В последние годы вирусы гриппа B составляли около 23% циркулирующих штаммов во всем мире.Эти пропорции могут достигать 90% в некоторые сезоны и, следовательно, являются важной причиной заболевания гриппом [2] . Учитывая нынешнюю вирусологическую ситуацию с совместной циркуляцией двух штаммов B, вакцины против гриппа необходимо адаптировать и адаптировать к текущей вирусологической ситуации, чтобы обеспечить более широкий уровень защиты. Поскольку трехвалентные вакцины против гриппа содержат только один штамм B, такая совместная циркуляция делает выбор правильных штаммов для включения в сезонную вакцину очень трудным прогнозом.Например, в Европе в 2015 году 92% [3] зарегистрированных случаев гриппа B были вызваны штаммом B / Victoria, не включенным в вакцину. Добавление второго штамма B к VaxigripTetra ™ решит проблему непредсказуемости.

« На протяжении более 60 лет опыт Санофи Пастер был привержен предоставлению новых решений по иммунизации для профилактики гриппа, чтобы лучше защитить жизни и помочь поставщикам медицинских услуг удовлетворить особые потребности в иммунизации всех типов их пациентов. Эта новая четырехвалентная вакцина против гриппа, которая включает оба совместно циркулирующих штамма B, дополняет нашу длинную линейку семейных вакцин Vaxigrip ® , предназначенных для борьбы с инфекциями гриппа и его осложнениями . После запуска ed в Европе VaxigripTetra ™ будет предложит более широкую защиту для людей от 36 месяцев и старше и поддержит нашу общественность стремление к постоянным инновациям для спасения жизней во всем мире « сказал Дэвид Лоу, исполнительный вице-президент Sanofi Pasteur.

Всемирная организация здравоохранения включает четырехвалентные вакцины против гриппа в свои рекомендации, заявляя, что « Становятся доступны четырехвалентные вакцины против гриппа, которые потенциально могут обеспечить более широкую защиту от вирусов гриппа B, и рекомендации не должны ограничиваться трехвалентной вакциной . » [4]

С точки зрения общественного здравоохранения, использование четырехвалентных, а не трехвалентных вакцин против гриппа могло бы привести к дальнейшему сокращению до 1.6 миллионов случаев гриппа, 37 300 госпитализаций в связи с гриппом и 14 800 случаев смерти в результате гриппа в ЕС за десятилетие [5] .

Санофи Пастер поддерживает политику иммунизации против гриппа и стремится разрабатывать вакцины, соответствующие эпидемиологии гриппа. VaxigripTetra ™ — это новейшая формула, разработанная Санофи Пастер, предлагающая четырехвалентную вакцину против гриппа. VaxigripTetra ™ включает два штамма A и два штамма B, чтобы обеспечить более широкую защиту для всех возрастных групп начиная с 36 месяцев.Санофи Пастер намерена постепенно перевести все свои трехвалентные противогриппозные вакцины на четырехвалентные во всем мире.

Около эволюция i вакцины против гриппа

Вирусы гриппа часто мутируют, и антигенная и экологическая эволюция приводит к необходимости ежегодно адаптировать состав вакцины для обеспечения ее эффективности [6] . Каждую зиму штаммы для вакцины против сезонного гриппа отбираются из штаммов гриппа, которые, как ожидается, будут циркулировать в Северном полушарии во время приближающегося сезона гриппа по данным ВОЗ.До 1978 года вакцины против сезонного гриппа содержали только два штамма (один штамм гриппа типа A и один штамм гриппа типа B), когда было принято решение включить второй штамм гриппа типа A, чтобы помочь обеспечить защиту от обоих штаммов гриппа A, которые были совместно взяты. -циркуляционная [7] . С тех пор вакцины против гриппа стали трехвалентными для защиты от трех штаммов вируса гриппа: типа A (h2N1), типа A (h4N2) и одного типа B.

Однако, начиная с сезона 2001-2002 гг., Вирусы гриппа B разделились на две антигенно разные линии (линии Victoria и Yamagata).Обе линии B циркулировали совместно с различной распространенностью в зависимости от сезона и региона, что подтверждает необходимость расширенной защиты с помощью четырехвалентных противогриппозных вакцин [8] .

О гриппе и вакцинации

Грипп — серьезное респираторное заболевание [9] . Ежегодно во всем мире регистрируется от 3 до 5 миллионов случаев тяжелых заболеваний. В зависимости от вирулентности вируса во время сезона гриппа количество смертей, связанных с гриппом, может составлять от 250 000 до 500 000 человек [10] во всем мире.

В Европе при отсутствии вакцинации ежегодное бремя гриппа оценивается в 22 миллиона случаев, 3,5 миллиона госпитализаций, связанных с гриппом, и 171 000 смертей, связанных с гриппом [11] . В настоящее время вакцинация против сезонного гриппа предотвращает в среднем от 1,6 миллиона до 2,1 миллиона случаев гриппа, от 45 300 до 65 600 госпитализаций и от 25 200 до 37 200 случаев смерти ежегодно [12] . Всемирная организация здравоохранения рекомендует вакцинацию для предотвращения гриппа всем в возрасте шести месяцев и старше.

О Санофи

Санофи, мировой лидер в сфере здравоохранения, обнаруживает, разрабатывает и распространяет терапевтические решения, ориентированные на потребности пациентов. Санофи имеет сильные стороны в области лечения диабета, вакцин для человека, инновационных лекарств, здравоохранения потребителей, развивающихся рынков, ветеринарии и Genzyme. Санофи котируется на биржах Парижа (EURONEXT: SAN) и Нью-Йорка (NYSE: SNY).

Санофи Пастер, подразделение вакцин компании Санофи, ежегодно поставляет более 1 миллиарда доз вакцины, что позволяет иммунизировать более 500 миллионов человек по всему миру.Санофи Пастер, мировой лидер в производстве вакцин, производит высококачественные вакцины, соответствующие ее областям знаний и отвечающие требованиям общественного здравоохранения. История компании по созданию вакцин, защищающих жизнь, насчитывает более века. Санофи Пастер — крупнейшая компания, полностью специализирующаяся на вакцинах. Ежедневно компания инвестирует более 1 миллиона евро в исследования и разработки. Для получения дополнительной информации посетите: http://www.sanofipasteur.com или http: //www.sanofipasteur.нас

Заявления прогнозного характера

Этот пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера, как это определено в Законе о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года с поправками. Заявления прогнозного характера — это заявления, которые не являются историческими фактами. Эти заявления включают прогнозы и оценки и лежащие в их основе предположения, заявления относительно планов, целей, намерений и ожиданий в отношении будущих финансовых результатов, событий, операций, услуг, развития продукта и потенциала, а также заявления относительно будущих результатов.Заявления о перспективах обычно идентифицируются словами « ожидает » , « предполагает » , « полагает » , « намеревается « , » оценки « , » планы « и подобные выражения. Хотя руководство Sanofi считает, что ожидания, отраженные в таких прогнозных заявлениях, являются разумными, инвесторов предупреждают, что прогнозная информация и заявления подвержены различным рискам и неопределенностям, многие из которых трудно предсказать и в целом вне контроля Санофи, это может привести к тому, что фактические результаты и события будут существенно отличаться от тех, которые выражены, подразумеваются или прогнозируются в прогнозной информации и заявлениях.Эти риски и неопределенности включают, среди прочего, неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, будущим клиническим данным и анализу, в том числе постмаркетинговым, решениям регулирующих органов, таких как FDA или EMA, относительно того, следует ли и когда одобрять какое-либо лекарство, устройство. или биологическая заявка, которая может быть подана для любых таких продуктов-кандидатов, а также их решения относительно маркировки и других вопросов, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал таких продуктов-кандидатов, отсутствие гарантии того, что продукты-кандидаты, если они будут одобрены, будут коммерчески успешными, будущее одобрение и коммерческий успех терапевтических альтернатив, способность Группы использовать возможности внешнего роста, тенденции обменных курсов и преобладающих процентных ставок, влияние инициатив по сдерживанию затрат и последующих изменений в них, среднее количество акции в обращении, а также обсуждаемые или идентифицированные в публичных документах в SEC и AMF, поданных Санофи, включая те, которые перечислены в разделе « Факторы риска » и « Предупреждение относительно заявлений прогнозного характера » в Санофи годовой отчет по форме 20-F за год, закончившийся 31 декабря 2015 г.За исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством, Санофи не берет на себя никаких обязательств по обновлению или пересмотру какой-либо прогнозной информации или заявлений.

Список литературы

1. Hannoun, Expert rev. Вакцины 12 (9), 1085-1094 (2013)

2. Caini S et al, IORV 9 (supl 1), 3-12 (2015)

3. http://ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/ERLI-Net%20report%20April%202016.pdf

4. http://www.who.int/wer/2012/wer8747.pdf?ua=1&ua=1

5.Влияние вакцинации против сезонного гриппа четырехвалентными противогриппозными вакцинами на общественное здоровье и экономику по сравнению с трехвалентными вакцинами против гриппа в Европе, Human Vaccines & Immunotherapeutics, DOI: 10.1080 / 21645515.2016.1180490 — http://www.tandfonline.com/doi/pdf/10.1080/ 21645515.2016.1180490

6. Всемирная организация здравоохранения. Информационный бюллетень (грипп). Доступно по адресу: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/index.html По состоянию на 8 июня 2016 г.

7. Hannoun, Expert rev.Вакцины 12 (9), 1085-1094 (2013)

8. Ханнун, Эксперт ред. Вакцины 12 (9), 1085-1094 (2013)

9. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Сезонный грипп (грипп). Доступно по адресу: http://www.cdc.gov/flu/about/disease/index.htm Проверено 8 июня 2016 г.

10. Всемирная организация здравоохранения. Информационный бюллетень (грипп). Доступно по адресу: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/index.html По состоянию на 8 июня 2016 г.

11. Ryan et al. Вакцина 24 (2006) 6812-6822:

12.Preaud et al. BMC Public Health 2014, 14: 813:

Контакты:

Международные отношения со СМИ

Ален Берналь
Тел. +33 (0) 4-37-37-50-38
[адрес электронной почты защищен]

Связи с инвесторами

Георгий Грофик
Тел. +33 (0) 1-53-77-45-45
[адрес электронной почты защищен]

http://www.sanofipasteur.com

ИСТОЧНИК Sanofi Pasteur

Vaxigrip Injection | Цена, использование, дозировка, состав и заменители бренда

Vaxigrip Injection

Vaxigrip — это торговая марка комбинированных препаратов с фиксированной дозой (FDC), которую производит и продает Санофи Пастер.Это лекарство представляет собой комбинацию более чем одного активного ингредиента или вещества в одной фармацевтической форме. Основными активными ингредиентами или солями в этом лекарстве являются вакцина против гриппа (A&B), вакцина против h2N1 (свиной грипп). Этот препарат выпускается в форме для инъекций. Стандартная упаковка, доступная для этого лекарства, состоит из 0,5 мл и стоит 556 рупий (около 7,784 доллара США) долларов США (около 7,784 долларов США)
Общая (солевая) комбинация: (вакцина против гриппа (A&B) + вакцина против h2N1 (свиной грипп))
Фармацевтическая компания: Санофи Пастер
Этикетка бренда: Vaxigrip
Тип приготовления: Одинарный5 мл. / Объем: 0,5 мл
Ценовая единица: Rs 556 INR (около 7,784 долларов США)
Цена пакета: Rs 556 INR

Сведения о лекарстве для Vaxigrip

Использование: Почему прописано это лекарство?

Основные активные ингредиенты или соли в Vaxigrip:

  • Вакцина против гриппа (A&B) -30 мкг
  • Вакцина h2N1 (свиной грипп) -15 мкг

Вакцина против гриппа (A&B98) для или использованных в качестве): In доступны активированные и живые аттенуированные вакцины против гриппа A и B, и их использование является одним из основных шагов в профилактике гриппа.Поскольку вакцина против гриппа не помогает бороться с эпидемиями, они рекомендуются только лицам из группы высокого риска. Ежегодная иммунизация настоятельно рекомендуется лицам в возрасте старше 6 месяцев со следующими состояниями: хронические респираторные заболевания (включая астму, которую лечат постоянным или многократным применением ингаляционных или системных кортикостероидов, или астму с предшествующими обострениями, требующими госпитализации; хронические болезни сердца, хронические заболевания печени, хроническое заболевание почек, хроническое неврологическое заболевание, сахарный диабет, подавление иммунитета из-за заболевания (включая асплению или дисфункцию селезенки) или лечения (включая длительное лечение кортикостероидами), ВИЧ-инфекцию (независимо от иммунного статуса).Все лица старше 65 лет.

Для получения более подробной информации о вакцине против гриппа (A&B) , ее показаниях, рецептах, применении, дозировке, мерах предосторожности, побочных эффектах и ​​т. Д., Пожалуйста, проверьте: Вакцина против гриппа (A&B) ..

Вакцина h2N1 (свиной грипп)
Показания (Назначены или используются в качестве): В настоящее время вакцина против h2N1 доступна в комбинации с вакциной против гриппа, и ее показания такие же, как и у вакцины против гриппа.

Для получения более подробной информации о вакцине h2N1 (свиной грипп) , ее показаниях, рецептах, применении, дозировке, мерах предосторожности, побочных эффектах и ​​т. Д., Пожалуйста, проверьте: Вакцина h2N1 (свиной грипп)..

Заменители препаратов Vaxigrip с аналогичной комбинацией фиксированных доз (FDC):

В качестве заменителей Vaxigrip здесь перечислены 4 бренда препаратов с фиксированной дозой (FDC), которые имеют одинаковую комбинацию активных веществ или ингредиентов с фиксированной дозой (например, грипп Вакцина (A&B) -30 мкг h2N1 Вакцина (свиной грипп) -15 мкг).
Пожалуйста, обратите внимание, что можно попросить врача или фармацевта заменить FDC Brand Version предписанной торговой марки FDC, если таковая имеется.Комбинированные препараты с фиксированной дозой все чаще используются из-за преимущества комбинированного действия активных ингредиентов, вводимых вместе. Однако необходимо изучить возможные преимущества в клинической ситуации по сравнению с возможными недостатками для каждого фиксированного комбинированного лекарственного средства и для каждой дозы фиксированного комбинированного лекарственного средства. Потенциальные преимущества комбинированных препаратов с фиксированной комбинацией могут также включать противодействие одним ингредиентом нежелательной реакции, вызываемой другим, и упрощение терапии, ведущее к улучшению соблюдения режима лечения.

Искать бренды лекарств по алфавиту


VAXIGRIPTETRA — MesVaccins.net

VaxigripTetra peut être administré en cas d’allaitement.

Effets нежелательные

1. Résumé du profil de tolérance

La tolérance de VaxigripTetra a été évaluée au Cours de six essais clinic durant lesquels 3 040 взрослых от 18 до 60 лет, 1 392 человек в возрасте от 60 лет и 429 детей с 9 по 17 лет. de VaxigripTetra, 884 младенцев от 3 до 8, получивших двойные дозы VaxigripTetra и 1 614 младенцев от 6 до 35 ежедневных доз (0,5 мл) .

La plupart des effets sont en général survenus dans les 3 jours suivant la вакцинация и sont spontanément resolus dans les les 1 à 3 jours suivant leur apparition. Ces effets étaient d’intensité légère.

Pour toutes les populations, в том числе общая группа детских детей от 6 до 35 месяцев, нежелательные эффекты, а также отказ от вакцинации после вакцинации, прошедшей двойную вакцинацию в месте инъекции (исход 52,8% и 56,5%). chez les enfants âgés de 3–17 ans et les vultes, 26,8% chez les enfants âgés de 6–35 mois et 25,8% chez les personnes âgées).В связи с тем, что у населе- ния детей младенцев за 24 месяца, это нежелательно, а также отказано в социальной помощи (32,3%).

Dans la sous-Population des Enfants âgés de 24–35 mois, l’effet indésolved le plus fréquemment rapporté est le malaise (26,8%).

Отказ от нежелательных побуждений плюс предварительная информация о вакцинации étaient:

  • chez les Adults: céphalées (27,8%), myalgies (23%) и недомогание (19,2%);
  • chez les personnes âgées: céphalées (15,6%) et myalgies (13,9%);
  • детей от 9 до 17 человек: слабость (29,1%), цефале (24,7%), недомогание (20,3%) и лечение в месте инъекции (10,7%);
  • chez les enfants âgés de 3-8 Ans: недомогание (30,7%), myalgies (28,5%), céphalées (25,7%) gonflement au site d’injection (20,5%), érythème au site инъекции (20,4%), уплотнение в месте инъекции (16,4%), фриссоны (11,2%);
  • детей в возрасте от 6 до 35 месяцев: пятница (20,4%) и вода в месте инъекции (17,2%);
  • детей, живущих с моими 24 днями: perte de l’appétit (28,9%), pleurs anormaux (27,1%), рвота (16,1%) и сонливость (13,9%);
  • детей от 24 до 35 месяцев: céphalées (11,9%) и myalgies (11,6%).

Les effets indéshibiteds étaient, de manière générale, moins fréquents chez les personnes âgées que chez les vultes et les enfants.

2. Список нежелательных действий

Les données ci-dessous résument les fréquences des effets enregistrés suivant la Vacation avec VaxigripTetra au Cours des essais Cliniques, и за надзором после коммерциализации в пересечении мира.

Les événements indéshibiteds sont classés en fonction de leur fréquence selon la Convention suivante:

  • très fréquent (≥1 / 10);
  • раз (≥1 / 100 €
  • peu fréquent (≥1 / 1000 €
  • редкий (≥1 / 10 000 евро)
  • très редкий (

Fréquence indéterminée (ne peut être Estimée sur la base des données disponibles): дезактивированные нежелательные действия на этом сообщении после того, как миз на марше де VaxigripTetra de manière spontanée.Etant donné que ces reactions onté rapportées volontairement à partir d’une Population de taille in suree, il n’est pas possible d’estimer de façon fiable leur fréquence.

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésolveds sont présentés par ordre décroissant de gravité.

2.1. Adultes et personnes âgées

Le profil de tolérance présenté ci-dessous se base sur:

  • les données provantant de 3 040 взрослых людей от 18 до 60 человек и 1 392 человек более 60 человек;
  • проверенных мест наблюдения за периодом коммерциализации в мире.

Необслуживаемые лица

Гематологические и лимфатические поражения

  • Peu fréquent: lymphadénopathie 1 .

Иммунная болезнь

  • Редко: hypersensibilité 1 , аллергические реакции telles que angiœdème 1 , аллергический дерматит 1 , prurit généralisé 1 , urticaire 1 , зуд .
  • Indéterminé: anaphylactiques реакции.

Нервная система

  • Très fréquent: céphalées.
  • Peu fréquent: sensation vertigineuse 3 .
  • Редко: сонливость, парестезия.

Поражения сосудов

  • Peu fréquent: couffées de chaleur 4 .

Поражения дыхательных, грудных и медицинских органов

Поражения желудочно-кишечного тракта

  • Peu fréquent: поносы, поносы 5 .

Affections de la peau et du fabric sous-cutané

Заболевания опорно-двигательного аппарата и мышечной системы

  • Très fréquent: myalgies.
  • Редко: артралгии 1 .

Общие проблемы и аномалии на сайте администрации

  • Très fréquent: недомогание 6 , douleur au site d’injection.
  • Fréquent: frissons, fièvre 2 , érythème au site d’injection, gonflement au site d’injection, solid au site d’injection.
  • Peu fréquent: усталость, раздражение в месте инъекции, зуд в месте инъекции, chaleur au site d’injection.
  • Редко: астения, синдром псевдогриппа, дискомфорт в месте инъекции 1 .

1: chez les Adults;
2: peu fréquent chez les personnes âgées;
3: редкие chez les Adults;
4: chez les personnes âgées;
5: раритетные chez les personnes âgées;
6: fréquent chez les personnes âgées.

2.2. Педиатрическое население

2.2.1. Le profil de tolérance présenté ci-dessous se base sur:

  • детей, полученных от 429 детей от 9 до 17, получили дозу VaxigripTetra и 884 детей от 3 до 8, которые получили двойные дозы вакцины VaxigripTetra для защиты от противозачаточных вакцин;
  • донных проверок, полученных после коммерциализации наблюдения за миром (*).

Гематологические и лимфатические поражения

  • Peu fréquent: thrombocytopénie 1 .

Иммунная болезнь

  • Indéterminée *: аллергические реакции, содержащие анафилактические реакции.

Психиатрические заболевания

  • Peu fréquent: gémissements 2 , agitation 2 .

Нервная система

  • Très fréquent: céphalées.
  • Peu fréquent: sensation vertigineuse 2 .

Поражения желудочно-кишечного тракта

  • Peu fréquent: поносы, рвоты 2 , douleur abdominale haute 2 .

Заболевания опорно-двигательного аппарата и ткани, связанные с

  • Très fréquent: myalgies.
  • Peu fréquent: артралгии 2 .

Общие проблемы и аномалии на сайте администрации

  • Très fréquent: недомогание, frissons 3 , douleur au site d’injection, gonflement au site d’injection, érythème au site d’injection 3 , уплотнение в месте инъекции 3 .
  • Fréquent: fièvre, écchymose au site d’injection.
  • Peu fréquent: fatigue 2 , chaleur au site d’injection 2 , prurit au site d’injection 4 .

1: rapportée chez un enfant âgé de 3 ans;
2: сообщения от 3 до 8 человек;
3: fréquent chez les enfants âgés de 9-17 ans;
4: rapportés chez les enfants âgés de 9-17 ans.

2.2.2. Le profil de tolérance présenté ci-dessous se base sur:

  • les données provant de 1 614 enfants âgés de 6 à 35 mois ayant reçu deux sizes de VaxigripTetra;
  • донных проверок, полученных после коммерциализации наблюдения за миром (*).

Иммунная болезнь

  • Peu fréquent: гиперчувствительность.
  • Редко: аллергические реакции, вызванные общим зудом, папулевая сыпь.
  • Indéterminée *: anaphylactiques реакции.

Нервная система

  • Très fréquent: céphalées 1 .

Поражения желудочно-кишечного тракта

  • Très fréquent: рвота 2 .
  • Peu fréquent: поносы.

Заболевания опорно-двигательного аппарата и ткани, связанные с

  • Très fréquent: myalgies 3 .

Общие проблемы и аномалии на сайте администрации

  • Très fréquent: раздражение 4 , perte de l’appétit 4 , pleurs anormaux 5 , недомогание 3 , fèvre, somnolence 5 , douleur / sensibilité é au dous site ‘инъекция.
  • Fréquent: frissons 1 , Induration au site d’injection, gonflement au site d’injection, écchymose au site d’injection.
  • Редко: синдром псевдогриппа, сыпь в месте инъекции, зуд в месте инъекции.

1: rapportés chez les enfants âgés de 24 mois et plus;
2: peu fréquents chez les enfants âgés de 24 mois et plus;
3: rares chez les enfants âgés de moins de 24 mois;
4: rares chez les enfants âgés de 24 mois et plus;
5: rapportés chez les enfants âgés de moins de 24 mois.

Chez les enfants âgés de 6 mois à 8 ans, le profile de tolérance de VaxigripTetra était le même après la première et la second инъекция, с учетом вероятности возникновения нежелательных эффектов после второй инъекции после раппорта Enfants âgés от 6 до 35 mois.

3. Нежелательные элементы для потенциальных клиентов

«Жертвы нежелательных поступлений» об этом сообщают после коммерциализации Vaxigrip.Une Relations causale avec VaxigripTetra n’a pas été établie.

Гематологическое поражение и лимфатическая система

Thrombocytopénie transitoire 1 , лимфаденопатия 1 .

Нервная система

Paresthésie 1 , синдром де Гийена-Барре (SGB), неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит.

Поражения сосудов

Vascularites, telles que purpura de Henoch-Schonlein, avec atteinte rénale transitoire dans specific cas.

1: ces évènements indéshibiteds n’ont été rapportés lors des essais Cliniques que dans specific groupes d’âge (voir liste tabulée des effets indéshibiteds).

4. Отдельные группы населения

Le profil de tolérance de VaxigripTetra observé chez un nombre limité de sujets présentant des comorbidités inclus dans les études Cliniques ne diffère pas de celui observé dans générale. Кроме того, эти исследования меняются с использованием Vaxigrip для пациентов, которые нуждаются в повторной трансплантации, и пациентов, страдающих астматической болезнью, не имеющих отношения к различию мажорных обстоятельств, связанных с профилем толерантности Vaxigrip в популяциях.

Femme enceintes

Au Cours des études Cliniques Menées avec Vaxigrip en Afrique du Sud et au Mali chez des femmes enceintes (voir rubriques «Grossesse», «Allaitement» и «Pharmacodynamie»), Les fréquences des réactions locales et systémiques Journal of Sollicit Suppes rapp. l’administration du Vacin, étaient сопоставимы с людьми rapportées для всего населения, au Cours des études Clinique Menées avec Vaxigrip. Au Cours de l’étude Clinique Menée en Afrique du Sud, les réactions locales étaient plus fréquentes dans le groupe Vaxigrip que dans le groupe placebo, aussi bien dans les cohortes séronégatives for le VIH que d les cohortes séropositives.Il n’y avait pas d’autress, Значительные различия, касающиеся солидных реакций в группах, Vaxigrip et placebo dans les deux cohortes.

Au Cours d’une étude Clinique Menée avec VaxigripTetra en Finlande chez des femmes enceintes (voir rubriques «Grossesse» et «Pharmacodynamie»), Les fréquences des réactions locales et systémiques sollicitées rapportées dans laxmining of 7 jours enceintes Сопоставимые объекты для общения с населением (à l ‘exclusion des femmes enceintes) на курсах лечения, менеес с VaxigripTetra, même si elles étaient plus élevées для определенных нежелательных реакций (douleur au malage deinjection, tête, myalgies).

5. Возможности управления транспортными средствами и утилитами машин

VaxigripTetra не может быть использован для управления транспортными средствами и утилизаторами машин.

6. Surdosage

Des cas d’administration d’une лекарственный препарат плюс важная рекомендуемая доза (передозировка), полученная при помощи VaxigripTetra. Lorsque des effets indéshibiteds étaient rapportés, ils correpondaient au profil de tolérance de VaxigripTetra décrit ci-dessus.

7. Декларация действий подозреваемых лиц

Заявление о действиях нежелательных подозреваемых после авторизации медицинского вмешательства. Elle permet une наблюдение продолжается du rapport bénéfice / risque du médicament. Les Professionnels de santé déclarent tout effet нежелательного подозреваемого через le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance — Интернет-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Фармакодинамика

Фармакотерапевтический класс: вакцина против гриппа.

Код УВД: J07BB02.

1. Mécanisme d’action

VaxigripTetra confère une immunisation active contre quatre souches virales de la grippe (deux sous-types A et deux types B) contenses dans le вакцина.

VaxigripTetra для производства дирижаблей юмора против гемагглютининов в 2–3 раза. Ces антикорпусный нейтрализатор les virus grippaux.

Существующая корреляция антикоррозийных препаратов после вакцинации против инактивированных вакцин, подавление гриппозных инфекций (IHA) и защита от гриппа, основные средства, применяемые в антикоррозионных препаратах mesure de l’activité Vacinale.Lors d’études chez l’homme, des titres en anticorps IHA ≥ 1:40 onté associés à une protection contre la grippe chez jusqu’à 50% des sujets.

Les virus grippaux étant en constante évolution, les souches virales sélectionnées pour les vacins sont revues tous les ans par l’OMS.

Ежегодная ревакцинация с использованием VaxigripTetra n’a pas été étudiée. Cependant, d’après l’expérience Clinique, приобретение avec le вакцины трехвалентной, la вакцинация annuelle contre la grippe является рекоммендацией en raison de la durée de l’immunité conférée par le vacin et parce que les souches de virus grippal en cycle peuvent changer d ‘ une année à l’autre.

2. Efficacité de VaxigripTetra

Педиатрическое население

2.1. Дети от 6 до 35 месяцев (иммунизация активна)

Произведено рандомизированное исследование с плацебо в 4 регионах (Африка, Азия, Латинская Америка и Европа) на 4 гриппозных сезона, более 5 400 детей от 6 до 35 месяцев с получением двух доз (0,5 мл). VaxigripTetra (N = 2 722), или плацебо (N = 2 717) в течение 28 интервалов времени для оценки эффективности VaxigripTetra в профилактике биологического ожога гриппа, подтвержденного, причиненного как источника A et / ou B, quelle qu’elle soit, et causée par des souches similaires à celles du Vacin (déterminées par séquençage).

La grippe biologiquement confirmée était définie Com un pseudo-grippal [apparition d’une fièvre ≥ 38 ° C (qui persiste au moins 24 heures) en même temps qu’au moins un des Suivants suivants: toux, congestion nasée, rhinorr фарингит, отит, рвоты или поносы], биологическое соединение, подтвержденное реакцией на обратную полимеразу-транскриптазу (ОТ-ПЦР [Цепная реакция полимеразы обратной транскриптазы]) и / или культура вируса.

Tableau 1: taux d’attaque de la grippe et efficacité de VaxigripTetra contre la grippe biologiquement confirmée chez les enfants âgés de 6 à 35 mois.

N: nombre d’enfants analysés (общая популяция);
n: nombre d’enfants remplissant les critères enuméré;
IC: intervalle de confiance.

De plus, une анализировать комплементар, подготовленный к монитору VaxigripTetra prevenait 56,6% (IC à 95%: 37,0; 70,5) des grippes sévères biologiquement confirmées dues à n’importe quelle souche, et 71,7% ( IC 95%: 43,7; 86,9) для подтверждения биологического разложения на основе аналогичных веществ в клетках вакцины.Теперь, когда вы хотите получить VaxigripTetra, доступно 59,2% (IC = 95%: 44,4; 70,4), больше рисков для предварительного просмотра не требуется, чтобы получить медицинскую консультацию, чтобы получить плацебо.

Подтверждение биологического разложения, подтвержденное синдромами псевдо-гриппа, подтвержденное биологическим анализом с помощью ОТ-ПЦР и / или вирусной культуры, полученной в результате заражения и уничтожения элементов:

  • лет> 39,5 ° C для солнечных лучей 24 дней или ≥ 39,0 ° C для солнечных лучей 24 дней и более;
  • et / ou au moins un симптом, значимый для синдрома pseudo-grippal empêchant l’activité quotidienne (toux, заложенность носа, ринорея, фарингит, отит, рвота, диарея);
  • et / ou un des événements suivants: otite moyenne aiguë, инфекционное заболевание, вызывающее респираторные заболевания (пневмония, бронхиолит, бронхит, круп), госпитализация.

2.2 .. Дети от 3 до 8 лет (иммунизация активна)

D’après les réponses immunitaires observées chez les enfants âgés de 3-8 ans, l’efficacité de VaxigripTetra dans cette Population devrait être au moins similaire à l’efficacité observée chez les enfants de 6 à 35 Enfants de 6 à 35 Enfants de 6 à 35 Enfants de 6 à 35 Enfants de 6 à 35 Enfants de 6 à 35 Enfants de 6 à 35 6–35 месяцев и «Immunogénicité de VaxigripTetra»).

2.3 .. Nourrissons âgés de moins de 6 mois nés de femmes Vacinées au Cours de leur grossesse (пассивная защита)

Les nourrissons âgés de moins de 6 mois présentent un Risque élevé de Grippe, résultant en un taux élevé d’hospitalisation.Приемлемые вакцины, не содержащие указания на активную иммунизацию группы.

L’efficacité chez les nourrissons nés de femmes ayant reçu une seule доза 0,5 мл VaxigripTetra au Cours du deuxième ou du troisième trimestre de grossesse n’a pas été étudiée. Cependant, l’efficacité chez les nourrissons nés de femmes ayant reçu une seule доза 0,5 мл du Vacin grippal трехвалентная инактивированная подвеска (Vaxigrip), подвеска le deuxième или troisième trimestre de grossesse a été démontrée de peutolique de esputée à VaxigripTetra.

L’efficacité du Vacin grippal inactivé (Vaxigrip) chez les nourrissons nés de femmes vacinées au Cours du Premier trimestre de grossesse n’a pas été étudiée au Cours de ces études. Si la Vacation grippale est considérée nécessaire au cours du premier trimestre de grossesse, elle ne doit pas être reportée (voir rubrique «Grossesse» et «Allaitement»).

Au Cours des études Cliniques de Phase IV, randomisées et contrôlées, menées au Mali, au Népal et en Afrique du Sud, 5000 environment femmes enceintes ont reçu Vaxigrip (трехвалентная вакцина против захвата) и окружающая среда 5000 женщин enceintes ont или un placebo contrôle (четырехвалентная конъюгированная вакцина contre le méningocoque), au Cours du deuxième ou du troisième trimestre de grossesse.L’efficacité Vacinale dans la prevention de la grippe biologiquement confirmée chez les femmes enceintes a été évaluée com critère secondaire dans ces trois études.

Les études menées au Mali et en Afrique du Sud ont démontré l’efficacité de Vaxigrip dans la prevention de la grippe chez les femmes enceintes suite à leur вакцинация au Cours de ces trimestres de grossesse (voir tableau 2). Dans l’étude menée au Népal, l’efficacité de Vaxigrip dans la prevention de la grippe chez les femmes enceintes suite à leur вакцинация au Cours de ces trimestres de grossesse n’a pas été démontrée.

Tableau 2: aux d’attaque de la grippe et efficacité de Vaxigrip contre la grippe biologiquement confirmée chez les femmes enceintes.

*: вакцина против менингока;
N: nombre de femmes enceintes includes dans l’analyse;
n: nombre de sujets présentant une grippe biologiquement confirmée;
CI: interval de confiance.

Au Cours des Mêmes études Cliniques de Phase IV, randomisées et contrôlées, menées au Mali, au Népal et en Afrique du Sud, 4 530 из 4 898 (92%) nourrissons nés de femmes, ayant reçu Vaxigrip (вакцинация трехвалентной вакцины) du deuxième ou du troisième trimestre de grossesse, et 4 532 из 4868 (93%) nourrissons nés de femmes ayant reçu un плацебо или против вакцины voir tableau 3) ont été suivis jusqu’à l’âge d’environ 6 mois.

Ces études ont verify l’efficacité de Vaxigrip dans la prevention de la grippe chez les nourrissons nés de femmes Vacinées au Cours de ces trimestres de grossesse, de la naissance jusqu’à l’âge d’environ 6 месяцев. Les femmes au premier trimestre de leur grossesse n’ont pas été включает dans ces études; l’efficacité de Vaxigrip chez les nourrissons nés de femmes vacinées au Cours du Premier trimestre de leur grossesse n’a donc pas pu être évaluée.

Таблица 3: aux d’attaque de la grippe et efficacité de Vaxigrip contre la grippe biologiquement confirmée chez les nourrissons nés de femmes Vacinées au Cours de leur grosses.

*: вакцина против менингока;
N: nombre de nourissons inclus dans l’analyse;
n: nombre de sujets présentant une grippe biologiquement confirmée;
CI: interval de confiance.

Les données d’efficacité indiquent une diminution avec le temps, après la naissance, de la protection des nourrissons nés de femmes vacinées au cours de leur grossesse.

Au Cours de l’étude Clinique Menée en Afrique du Sud, l’efficacité du Vacin était plus élevée chez les nourrissons âgés de 8 semaines ou moins (85,8% [IC 95%: 38,3; 98,4]) et diminuait avec le temps; Эффективность вакцины составляет 25,5% (IC 95%: -67,9; 67,8) после 8–16 лет и 30,4% (IC 95%: -154,9; 82,6) chez les nourrissons âgés de 16–24 semaines.

Au Cours de l’étude Clinique Menée au Mali, l’efficacité du Vacin grippal trivalent inactivé tendait également à être plus élevée chez les nourrissons au Cours des quatre premiers mois suivant la naissance, avec du fa8effective 5908 mois et une baisse marquée au Cours du 6 ème mois ou la protection n’est plus évidente.

La prevention de la grippe ne peut être visitue que si les nourrissons sont exposés aux souches, включает в себя вакцину, вводимую администратором à la mère.

3. Immunogenicité de VaxigripTetra

Des études Cliniques menées chez des Adults âgés de 18–60 ans, chez des personnes âgées de plus de 60 ans, chez des enfants âgés de 3–8 ans et chez des enfants gés от 6 до 35 mois ont évalué la deponse VaxigripTetra en ce qui Concerne la Moyenne géométrique des titres (MGT) en anticorps IHA à Jour 21 (pour les Adults) et à Jour 28 (pour les enfants), le taux de séroconversion IHA (умножение на 4 de la valeur inverse du titre ou увеличение неопределяемого титра [

Une étude Clinique Menée Chez des Adults âgés de 18–60 ans et chez des enfants âgés от 9 до 17 и объявлен ответный иммунитет от VaxigripTetra en ce qui Concerne la MGT en anticorps IHA à Jour 21.Une autre étude Clinique Menée Chez des Enfants âgés de 9-17, а также décrit la réponse immunitaire de VaxigripTetra.

Une étude Clinique Menée Chez des Femmes enceintes a décrit la réponse Immunitaire de VaxigripTetra en ce qui Concerne la MGT en anticorps IHA à Jour 21, le taux de séroconversion IHA et la MGRT IHA, après au du déséme de troe trimestre de la grossesse. Dans cette étude, le transfert transplacentaire a été évalué à l’aide des MGTs en anticorps IHA du sang maternel, du sang de cordon et le ratio sang de cordon / sang maternel, à l’accouchement.

VaxigripTetra обладает индуктивным иммунным ответом, значимым для борьбы с 4-мя вирусами, содержащимися в вакцине.

3.1. Adultes et personnes âgées

Всего 832 взрослых человека от 18 до 60 человек и 831 человек, более 60 человек, уже оцененных, вступивших в силу иммунитета, после получения повторной дозы VaxigripTetra.

Результаты исследований на открытом воздухе:

Таблица 4: результаты иммуноге-нических исследований от 18 до 60 лет и старше 60 человек.

N: nombre de sujets pour lesquels des données sur le critère de jugement considéré sont disponibles;
MGT: Moyenne Géométrique des Titres;
IC: Intervalle de Confiance;
a: N = 833 для групп от 18 до 60 человек;
b: N = 832 для дополнительной группы из 60 человек;
c: SC = сероконверсия или значимое увеличение: pour les sujets présentant un titre pre-vacinal d: MGRT = Moyenne géométrique des rapports индивидуальные титры (титры после / до вакцинации).

3.2. Femmes enceintes et transfert transplacentaire

Au total, 230 femmes enceintes ont reçu VaxigripTetra au Cours du deuxième ou du troisième trimestre de la grossesse (entre 20 et 32 ​​semaines de grossesse).

Результаты исследований по методу IHA, chez les femmes enceintes, 21 журнал после вакцинации с использованием VaxigripTetra, представленных в таблице 5.

Таблица 5: результаты иммуногенной терапии по методу IHA chez les femmes enceintes, 21 день после вакцинации с помощью VaxigripTetra.

* A / h2N1: A / Michigan / 45/2015 (h2N1) pdm09 — аналог соуч;
A / h4N2: A / Hong Kong / 4801/2014 (h4N2) — аналог соуч;
B1: B / Brisbane / 60/2008 — аналог соуч (B / lignée Victoria);
B2: B / Phuket / 3073/2013 — аналог соуч (B / lignée Yamagata); №
N: nombre de sujets pour lesquels des données sur le critère de jugement considéré sont disponibles;
MGT: Moyenne géométrique des titres; IC: Intervalle de confiance;
a: SC = сероконверсия или значимое увеличение: pour les sujets présentant un titre pre-vacinal b: MGRT = Moyenne géométrique des rapports Individual des titres (титры после / до вакцинации.

Не анализируйте описательную иммуногенность в соответствии с методом IHA, в связи с подключением, в соответствии с методологией лечения (BL03M) и в механизме лечения (BL03B) и трансплацентарной передачи (BL3M03B). в таблице 6.

Таблица 6: анализируйте описательную иммуногенность по методу IHA с VaxigripTetra à l’accouchement.

N: nombre de sujets pour lesquels des données sur le critère de jugement considéré sont disponibles: les femmes qui ont reçu VaxigripTetra, ayant accouchées au moins 2 semaines après l’injection et avec du sang de la cordeon et du s l’accouchement;
* A / h2N1: A / Michigan / 45/2015 (h2N1) pdm09 — аналог соуч;
A / h4N2: A / Hong Kong / 4801/2014 (h4N2) — аналог соуч;
B1: B / Brisbane / 60/2008 — аналог соуч (B / lignée Victoria);
B2: B / Phuket / 3073/2013 — аналог соуч (B / lignée Yamagata);
§: si une mère a X bébés, les valeurs de ses titres sont comptées X fois.

A l’accouchement, le niveau d’anticorps plus élevé dans l’échantillon de sang de cordon par rapport à l’échantillon de sang maternel est cohérent avec le transfert d’anticorps transplacentaire de la mère vers le fetus suivant la vacination des femmes par VaxigripTetra au Cours du deuxième ou du troisième trimestre de la grossesse.

Ces données sont cohérentes avec la protection passive démontrée chez les nourrissons de la naissance à Environment 6 mois d’âge nés de femmes Vacinées au Cours du deuxième ou du troisième trimestre de grossesse avec au les Népés de la en des men Afrique du Sud (voir la sous-rubrique Efficacité de VaxigripTetra).

3.3. Педиатрическое население

.
  • Дети от 9 до 17 лет и

На общее количество 429 детей от 9 до 17 человек, получивших дозу VaxigripTetra, получили ответный иммунный ответ против 4-х человек, содержащихся в вакцине, которая была подобна аналогичной вакцине, после того, как была получена 18-летняя вакцина.

  • Enfants âgés de 6 месяцев по 8ans

Всего из 863 детей от 3 до 8, получивших двойную дозу VaxigripTetra, en fonction de leurs antécéitors de Vacation Antigrippale.

Les enfants ayant reçu un schéma à une ou deux sizes de VaxigripTetra ont présenté une response immunitaire similaire après la dernière dos de chacun des schémas.

En plus de l’efficacité de VaxigripTetra, l’immunogénicité de deux dos de 0,5 мл от VaxigripTetra, оцененный 28 дней после инъекции VaxigripTetra au moyen de la méthode mofants mofants de 341 en.

Результаты исследований в области иммуногенной инженерии, представленные в таблице 7 ci-dessous.

Таблица 7: Результаты исследований иммуноглобулина за 6 дней по 8 человек.

N: nombre de sujets pour lesquels des données sur le critère de jugement considéré sont disponibles;
MGT: Moyenne géométrique des titres; IC: Intervalle de confiance;
a: N = 862 для групп из 3-8 человек;
b: SC = сероконверсия или значимое увеличение: pour les sujets présentant un titre pre-vacinal c: MGRT = Moyenne géométrique des rapports Individual des Titres (титры после / до вакцинации).

Ces données d’immunogénicité apportent des information Supplémentaires soutenant les données d’efficacité disponibles dans cette Population (voir Efficacité de VaxigripTetra).

Сохранение

Durée deservation: 1 an.

Conserver au réfrigérateur (при температуре от 2 ° C до 8 ° C).

Ne pas congeler.

Conserver la seringue dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

Манипуляции

Le Vacin doit être amené à température ambiante avant utilization.

Agiter avant emploi. Администрация Inspecter visuellement avant.

Вакцина, которая используется в суспензии, не применяется.

En l’études de Совместимость, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.

L’administration du Vacin doit être consignée par le médecin sur le carnet de vacination or de santé avec le numéro de lot. Il peut aussi être inscrit par le Patient or Son medecin sur un carnet de Vacination électronique.

Все лекарства, которые не используются, или все, что нужно сделать, чтобы они соответствовали нормам и правилам.

Воспоминание

Плата за социальную безопасность на 100% для людей старше 65 лет, за исключением случаев, когда вакцинация против гриппозных заболеваний рекомендована по высокой степени авторизации (категории «рискованные»).Dans ce cas, le Patient reçoit de sa caisse d’Assurance Maladie un «bon de pri en charge» au début de la campagne annuelle de вакцинация. Il lui permet de пенсионерам бесплатная вакцина в аптеке.

Voir liste des personnes «à risques»:

Remboursé par la Sécurité Sociale на 65% для людей вне категории «рискованные».

Cette présentation est agrée aux collectivités.

Информация об авторе

Ce médicament fait l’objet d’une наблюдения Supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations à la sécurité.Les Professionnels de la santé déclarent tout effet indéshibited suspecté. Voir rubrique «Effets indéshibiteds» для Les Modalités de déclaration des effets indéshibiteds.

Données de sécurité préclinique

Les données non-Cliniques выпускает études конвенциональные по местной токсикологии и по репродуктивному управлению, по токсикологии репродуктивной системы и развития, а также по фармакологии безопасности, не связанной с риском для человека.

Приз

12,13 € НДС

L’honoraire de dispensation perçu par le Pharmacien est inclus dans ce prix.

Композиты, не обладающие антигенами

Résumé à l’intention du public

https: // urlz.fr / frBO

Сезонная вакцинация против гриппа 2021 — Программы иммунизации

NSW Health поставляет вакцину против гриппа Национальной программы иммунизации (NIP) поставщикам вакцины, как только она поступает в Центр вакцины NSW от поставщиков вакцины в соответствии с контрактом с правительством Австралии, и поставщики размещают заказы, как описано ниже . Квота противогриппозных вакцин Нового Южного Уэльса поступает в Центр вакцин Нового Южного Уэльса в течение многих недель. Не все акции доступны одновременно.

Заказ противогриппозных вакцин

Заказы на противогриппозные вакцины НПИ теперь можно разместить в системе онлайн-заказа вакцин.Время для этого может отличаться от доступности гриппозных вакцин, приобретаемых в частном порядке. Имеется достаточное количество вакцины против гриппа НПИ для всех, кто имеет право на нее.

  • Процесс предварительного распределения для первых заказов завершен. Поставщики, которые не одобрили свой заранее выделенный заказ, могут разместить онлайн-заказ через обычный процесс. Принимаются только онлайн-заказы.
  • Первый заказ может быть доставлен за пару поставок.Каждая полученная посылка должна быть подтверждена как полученная в системе онлайн-заказа вакцины.
  • После получения полного заказа вакцин против гриппа и подтверждения получения поставщиком может быть размещен следующий заказ (при необходимости).
  • На количество доз вакцины против гриппа, которые можно заказать, могут быть наложены ограничения, которые могут меняться со временем в зависимости от предложения и спроса на вакцину.
  • Закажите только вакцины, необходимые для использования в течение не более 4 недель.Это помогает обеспечить доступность достаточного количества вакцины для всех поставщиков.
  • Посещение пунктов вакцинации следует планировать только после получения вакцины.
  • Храните вакцины в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света и изменений температуры.
  • Пожалуйста, убедитесь, что бесплатные вакцины против гриппа вводятся только лицам, имеющим на это право (см. «Право на получение бесплатной вакцины против гриппа»).

Штаммы вакцин

Рекомендация Австралийского комитета по вакцинам против гриппа (AIVC) по составу противогриппозных вакцин для Австралии в 2021 году вводит два новых штамма в вакцины НПИ по сравнению с составом вакцин для Австралии в 2020 году: новый A (h2N1) -подобный штамм вируса, новый A (h4N2) -подобный штамм вируса:

  • an A / Victoria / 2570/2019 (h2N1) pdm09-подобный вирус
  • an A / Hong Kong / 2671/2019 (h4N2) -подобный вирус
  • a B / Washington / 02/2019-подобный (линия B / Victoria) вирус
  • a B / Phuket / 3073/2013-подобный вирус (B / Yamagata lineage)

Вакцины против гриппа

Четыре НПИ вакцины будут доступны в 2021 году:

Для получения дополнительной информации см. Информационный бюллетень по вакцине против гриппа разработан, чтобы помочь поставщикам в управлении различными презентациями вакцины против гриппа и соответствием критериям для каждой вакцины.

Обновленные рекомендации ATAGI по применению вакцин против сезонного гриппа в 2021 г.

Обновленные рекомендации Австралийской технической консультативной группы по иммунизации (ATAGI) по применению вакцин против сезонного гриппа 2021 г., недавно опубликованные на веб-сайте Департамента:

Ключевые изменения:

  • Предпочтительный минимальный интервал между вакцинацией от гриппа и дозой вакцины COVID-19 составляет 7 дней (ранее 14 дней). Более короткий интервал (включая совместное введение) приемлем в следующих условиях:
    • Повышенный риск COVID-19 или другого заболевания, которое можно предотвратить с помощью вакцин (например,грамм. Вспышка COVID-19, вспышка гриппа, рана, предрасположенная к столбняку)
    • Вопросы логистики, например сложность планирования посещений для соблюдения 7-дневного интервала
  • Вакцину против гриппа можно вводить до или после любой дозы вакцины COVID-19 с минимальным интервалом в 7 дней. Вакцину против гриппа можно вводить между двумя дозами вакцины COVID-19.
  • При планировании вакцинации против гриппа и COVID-19 поставщики должны отдавать приоритет вакцинам COVID-19 для пациентов, которые имеют право на вакцинацию сейчас, после чего они могут запланировать вакцинацию против гриппа.
  • Дополнительная информация о программе вакцинации против COVID-19

Дополнительная важная информация

  • Инструментарий поставщика вакцинации против гриппа поможет поставщикам в управлении развертыванием и внедрением их программы вакцинации против гриппа в 2021 году.
  • An Обновленный веб-семинар по вакцинации против гриппа также был подготовлен NSW Health и RACGP для помощи поставщикам услуг иммунизации.
  • А Доступны плакаты, посвященные вакцинации против гриппа детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.
  • С 1 марта 2021 г. необходимо сообщать о введении противогриппозных вакцин в Австралийский регистр иммунизации (AIR). Обязательная отчетность обо всех других вакцинах НПВ начнется 1 июля 2021 года. Все поставщики услуг иммунизации должны подать заявку на получение доступа к Австралийскому реестру иммунизации. Те поставщики, которые в настоящее время используют файл аутентификации для доступа к AIR, должны подать заявку на PRODA сейчас. Метод доступа к файлу аутентификации будет отключен в течение 2021 года (в настоящее время дата не указана). Более подробную информацию о доступе PRODA можно найти на веб-сайте Services Australia.
  • Подробные рекомендации по вакцинации против гриппа во время COVID-19 были разработаны, чтобы помочь службам в планировании и управлении клиниками вакцинации, включая рекомендации по практическим действиям, касающимся услуг вакцинации по месту жительства.
  • Посетите наш часто задаваемые вопросы и ответы о вакцинации против гриппа.
  • Ресурсы по вакцинации против гриппа на других языках можно заказать в Лучше центр здоровья.
  • Национальный центр исследований и надзора за иммунизацией (NCIRS) Веб-страница «Грипп 2021» включает следующие ресурсы:

Право на получение бесплатной вакцины против гриппа

Бесплатная вакцина против сезонного гриппа финансируется для следующих групп с повышенным риском осложнений гриппа:

  • все аборигены и жители островов Торресова пролива в возрасте 6 лет месяцев и старше
  • всех детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включая аборигенов и лиц с медицинской точки зрения риска)
  • всех лиц в возрасте 5 лет и старше с состояниями риска, а именно:
    • сердечное заболевание, включая цианотический врожденный порок сердца, ишемическую болезнь сердца и застойную сердечную недостаточность
    • хронические респираторные заболевания, включая гнойное заболевание легких, хроническую обструктивную болезнь легких и тяжелую астму
    • другие хронические заболевания, требующие регулярного медицинского наблюдения или госпитализации в в предыдущем году, включая сахарный диабет, хронические метаболические заболевания, хроническую почечную недостаточность и гемоглобинопатии
    • хронические неврологические состояния, влияющие на функцию дыхания, включая рассеянный склероз, травмы спинного мозга и судорожные расстройства
    • нарушение иммунитета, включая ВИЧ, злокачественные новообразования и хронические применение стероидов
    • детей в возрасте от 6 месяцев до 10 лет, получающих долгосрочную терапию аспирином
  • беременных женщин (вакцина против гриппа может быть введена на любом сроке беременности)
  • человек в возрасте 65 лет и старше (вакцина, специально разработанная для производства а для этой группы доступен более высокий иммунный ответ).

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.