Жанин противопоказания: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Содержание

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема КГК, прием лекарственного средства должен быть немедленно отменен.

Наличие или риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) Венозная тромбоэмболия — ВТЭ в настоящее время (прием антикоагулянтов) или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии, такая как резистентность к активированному протеину С, (в том числе фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S Обширное хирургическое вмешательство с продолжительной иммобилизацией (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») Высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска (см.

раздел «Особые указания и меры предосторожности») Наличие риска артериальной тромбоэмболии (АТЭ) Артериальная тромбоэмболия — артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда), или продромальное состояние (например, стенокардия) Цереброваскулярные нарушения — инсульт в настоящее время или в анамнезе или продромальное состояние (например, транзиторные ишемические атаки, ТИА) Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии, такая как гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антифосфолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт) Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе Высокий риск артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») или наличие одного серьезного фактора риска, такого как: Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями Гипертоническая болезнь в тяжелой форме

• Дислипопротеинемия в тяжелой форме

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе Прием противовирусных лекарственных средств прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир или дасабувир и их комбинаций (см.

раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них Кровотечение из влагалища неясного генеза Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства Жанин®.

Особые указания и меры предосторожности

Предупреждения

При наличии любого из указанных ниже состояний или факторов риска, необходимо обсудить с женщиной целесообразность применения лекарственного средства Жанин®.

При обострении или возникновении впервые любого из указанных ниже состояний или факторов риска женщина должна обязательно обратиться к врачу. После этого врач принимает решение о необходимости отмены лекарственного средства Жанин®.

В случае подозреваемой или подтвержденной ВТЭ или АТЭ следует прекратить применение КГК. Если начата антикоагулянтная терапия, следует обеспечить альтернативную адекватную контрацепцию в связи с тератогенным влиянием антикоагулянтов (кумаринов).

Нарушения кровообращения Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Использование любых комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) увеличивает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в сравнении со случаем неиспользования данной группы лекарственных средств. Лекарственные средства, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, ассоциируются с более низким риском ВТЭ. На сегодня неизвестно, насколько риск применения лекарственного средства Жанин® сопоставим с риском применения лекарственных средств с более низким риском ВТЭ. Решение о применении любого КГК, в том числе и с наименьшим риском ВТЭ, должно быть принято только после обсуждения с женщиной понимания ей рисков развития ВТЭ связанных с приемом лекарственного средства Жанин®; факторов, увеличивающих риск развития ВТЭ; а также того, что риск развития ВТЭ выше в течение первого года применения КГК.

По некоторым данным риск развития ВТЭ также повышается после перерыва между приемами КГК в 4 недели и более.

У женщин, не принимающих КГК, и которые не беременны риск развития ВТЭ составляет 2 случая на 10000 женщин в год. Однако этот риск может значительно увеличиваться в зависимости от индивидуальных факторов риска каждой женщины (см. ниже). Эпидемиологические исследования показали, что риск развития ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные гормональные контрацептивы ( Установлено, что у женщин, принимающих КГК, содержащих левоноргестрел, риск развития ВТЭ составляет около 6* случаев на 10000 женщин в год (*средний показатель из диапазона 5-7 на 10000 женщин/год, на основании относительного риска для КГК, содержащих левоноргестрел, по сравнению с отсутствием их применения, равным приблизительно 2,3-3,6). Ограниченные эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что риск развития ВТЭ может быть сопоставим для КГК, содержащих диеногест и КГК, содержащих левоноргестрел.

В обоих случаях частота развития ВТЭ ниже, чем ожидаемая при беременности и в послеродовом периоде. ВТЭ может привести к смерти в 1-2% случаях. Очень редко при применении КГК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных или ретинальных вен и артерий.

Факторы риска развития ВТЭ

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений у женщин, применяющих КГК, может быть значительно выше при наличии дополнительных факторов риска, особенно множественных (см. таблицу 1).

Лекарственное средство Жанин® противопоказано для женщин с несколькими факторами риска развития венозного тромбоза. Если у женщины имеется более одного фактора риска, увеличение риска больше чем сумма индивидуальных факторов риска — в таком случае должен быть оценен общий риск развития ВТЭ. Если соотношение ожидаемой пользы и

потенциального риска негативное, то КГК не должен быть назначен.

Таблица 1: факторы риска развития ВТЭ

Фактор риска	Примечание
Ожирение(индекс массы тела более чем 30 кг/м2)	Риск значительно повышается при увеличении индекса массы тела. Требует особого внимания при наличии других факторов риска.
Длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, любая операция на нижних конечностях или органах таза, нейрохирургические вмешательства или обширная травма.Примечание: временная иммобилизация, в том числе перелеты > 4 часов, также могут быть фактором риска развития ВТЭ, особенно у женщин с другими факторами риска.	В этих ситуациях желательно прекратить применение лекарственного средства (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Во избежание нежелательной беременности следует применять другие методы контрацепции.Следует рассмотреть целесообразность антитромботической терапии, если применение лекарственного средства Жанин® не было прекращено предварительно.
Семейный анамнез (венозная тромбоэмболия когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте,например до 50 лет).	В случае подозрения на наследственную предрасположенность перед применением любых КГК женщинам рекомендуется проконсультироватьсясо специалистом.
Другие состояния, связанные с ВТЭ	Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
Возраст	Особенно в возрасте старше 35 лет

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозного тромбоза остается спорным.

Необходимо обратить внимание на повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и послеродовом периоде, особенно в течение 6 недель после родов (см. раздел «Беременность и лактация»).

Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)

В случае появления нижеуказанных симптомов женщинам рекомендуется немедленно обратиться к врачу и сообщить о том, что они применяют КГК.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать:

односторонний отек нижней конечности и / или стопы или отек вдоль вены на нижней конечности; боль или повышенная чувствительность в нижней конечности, только вертикальном положении или при ходьбе; повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать:

внезапную одышку непонятного происхождения или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканьем; острая боль в грудной клетке; предобморочное состояние или сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) не являются специфичными и могут быть неверно интерпретированы как симптомы других более часто встречающихся или менее серьезных (например, инфекции дыхательных путей).

Другие признаки окклюзии сосудов могут включать: внезапную боль, отек, незначительное посинение конечности.

При окклюзии сосудов глаза, симптомы могут варьироваться от нечеткости зрения, не сопровождающейся болевыми ощущениями, которая может прогрессировать, до потери зрения. Иногда потеря зрения развивается почти мгновенно.

Риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ)

По данным эпидемиологических исследований применение каких-либо КГК ассоциируется с повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или цереброваскулярных нарушений (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Артериальные тромбоэмболические явления могут привести к летальному исходу.

Факторы риска развития АТЭ

При применении КГК риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или цереброваскулярных нарушений возрастает у женщин с факторами риска (см. таблицу 2). Лекарственное средство Жанин® противопоказано, если женщины имеют один серьезный или множественные факторы риска развития АТЭ, которые могут повысить риск развития артериального тромбоза (см. раздел «Противопоказания»). Если у женщины имеется более одного фактора риска, увеличение риска больше чем сумма индивидуальных факторов риска — в таком случае должен быть оценен общий риск развития АТЭ. Если соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска негативное, то КГК не должен быть назначен (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица 2: факторы риска развития АТЭ

Фактор риска	Примечание
Возраст	Особенно в возрасте старше 35 лет
Курение	Женщинам, которые пользуются КГК, рекомендуется воздерживаться от курения. Женщинам в возрасте от 35 лет, которые продолжают курить, настоятельно рекомендуется применять другой метод контрацепции
Артериальная гипертензия
Ожирение(индекс массы тела более чем 30 кг/м2)	Риск значительно повышается при увеличении индекса массы тела. Требует особого внимания при наличии других факторов риска
Семейный анамнез (артериальная тромбоэмболия когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте, например до 50 лет).	В случае подозрения на наследственную предрасположенность перед применением любых КГК женщинам рекомендуется проконсультироваться со специалистом
Мигрень	Увеличение частоты или тяжести мигрени (которая может предшествовать развитию цереброваскулярного нарушения) во время применения КГК может стать причиной для немедленного прекращения применения КГК
Другие состояния, связанные с нежелательными явлениями со стороны сосудов	Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, заболевания клапанов сердца и мерцательная аритмия, дислипопротеинемия и системная красная волчанка

Симптомы АТЭ

Симптомами инсульта могут быть:

внезапное онемение или слабость мышц лица, рук или ног, особенно с одной стороны тела; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная спутанность сознания, проблемы с речью или пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапная, сильная или длительная головная боль без явной причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим приступом или без него.

Преходящий характер симптомов может свидетельствовать о транзиторной ишемической атаке.

Симптомами инфаркта миокарда могут быть:

боль, дискомфорт, давление, чувство тяжести, сдавливания или переполнения в грудной клетке, руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, челюсть, гортань, руку, желудок; ощущение переполнения, расстройства пищеварения или удушья; потливость, тошнота, рвота или головокружение; выраженная слабость, беспокойство или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Опухоли

В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении КОК, однако это утверждение все еще имеет противоречивый характер, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывали сопутствующие факторы, например половое поведение и другие факторы, например папилломавирусную инфекцию человека.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированный у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1,24).

Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма КОК. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы в настоящее время и принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КОК, опухоль печени следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Злокачественные опухоли могут быть жизнеугрожающими или могут привести к летальному исходу.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.

Несмотря на то, что небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема КОК развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить это лекарственное средство и начать лечение артериальной гипертензии. Прием КОК может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления. Если во время приема КОК при существующей артериальной гипертензии постоянно или значимо повышенное артериальное давление адекватно не отвечает на гипотензивное лечение, стоит прекратить прием КОК.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных оральных контрацептивов, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КОК до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК.

Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости в коррекции дозы гипогликемических лекарственных средств у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные КОК (< 0,05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КОК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лекарственное средство Жанин® содержит 27 мг лактозы и 1,65 мг глюкозы в одной таблетке. Пациенткам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, находящимся на диете с контролируемым потреблением лактозы, необходимо учитывать это количество.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения лекарственного средства Жанин® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни (включая семейный анамнез женщины) и исключить беременность. Необходимо измерить артериальное давление и провести медицинский осмотр, руководствуясь информацией о противопоказаниях (см. раздел «Противопоказания») и мерах предосторожности (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Важно обратить внимание женщин на информацию об артериальных и венозных тромбозах, включая риск образования тромбов при приеме лекарственного средства Жанин® в сравнении с другими КГК; симптомы ВТЭ и АТЭ; факторы, увеличивающие риск образования тромбов и необходимые действия в случае предполагаемого тромбоза.

Следует проинструктировать женщину о необходимости тщательно читать инструкцию по применению и четко следовать ей. Объем исследований и частота контрольных осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки.

Следует предупредить женщину о том, что гормональные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность КОК может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия (см. разделы «Способ применения и дозировка» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Недостаточный контроль менструальноподобного цикла

На фоне приема КОК могут отмечаться нерегулярные кровянистые кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Оно может включать кюретаж.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если КОК принимался согласно рекомендациям, то маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, при нерегулярном применении КОК и отсутствии двух подряд менструальноподобных кровотечений, прием КОК не может быть продолжен до исключения беременности.

Беременность и лактация

Беременность

Лекарственное средство Жанин® не назначается во время беременности.

Если беременность выявляется во время приема лекарственного средства Жанин®, лекарственное средство следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших КОК до беременности, или тератогенного действия, когда КОК принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Исследования на животных показали нежелательное воздействие лекарственного средства во время беременности и лактации. Результаты исследований, проведенных на животных, свидетельствуют о том, что нежелательные эффекты, связанные с гормональным действием активных соединений, не могут быть исключены. Однако общий опыт применения КОК во время беременности не свидетельствует о негативном влиянии на людей.

При возобновлении приема лекарственного средства Жанин® следует учитывать повышенный риск развития ВТЭ в послеродовом периоде.

Период грудного вскармливания

Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком. Эти количества могут оказывать влияние на здоровье ребенка. Поэтому лекарственное средство Жанин® не должно применяться до прекращения грудного вскармливания.

Побочное действие

Данные о частоте возникновения нежелательных эффектов, о которых сообщалось в ходе клинических исследований лекарственного средства Жанин® (N = 4942), приведены в таблице ниже.

По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100) и редкие (≥ 1/10000 и < 1/1000). Для дополнительных нежелательных эффектов, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано «частота неизвестна».

Системно-органные классы (версия MedDRA 12.0)	Часто (≥ 1/100 и < 1/10)	Нечасто(≥ 1/1000 и < 1/100)	Редко (≥ 1/10000 и < 1/1000)	Частота не известна
Инфекционные и паразитарные заболевания		Вагинит/ вульвовагинитВагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции	Сальпингоофорит(аднексит) Инфекции мочевыводящих путейЦиститМаститЦервицитГрибковые инфекции КандидозГерпетическое поражение полости рта ГриппБронхитСинуситИнфекции верхних дыхательных путей Вирусная инфекция
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)			Миома маткиЛипома молочной железы
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы			Анемия
Нарушения со стороны иммунной системы			Гиперчувствительность
Нарушения со стороны эндокринной системы			Вирилизм
Нарушения со стороны обмена веществ и питания		Увеличение аппетита	Анорексия
Нарушения психики		Снижение настроения	ДепрессияПсихические нарушенияБессонницаНарушения снаАгрессия	Изменения настроенияСнижение либидоПовышение либидо
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль	ГоловокружениеМигрень	Ишемический инсульт Цереброваскулярные расстройстваДистония
Нарушения со стороны органа зрения			Сухость слизистой оболочки глазРаздражение слизистой оболочки глазОсциллопсияНарушения зрения	Непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении)
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения			Внезапная потеря слухаШум в ушахГоловокружениеНарушение слуха
Нарушения со стороны сердца			Сердечно-сосудистые расстройстваТахикардия, включая увеличение ЧСС
Нарушения со стороны сосудов		Повышение артериального давленияПонижение артериального давления	Венозные и артериальные тромбоэмболические осложненияТромбофлебитДиастолическая гипертензияОртостатическая циркуляторная дистонияПриливыВарикозное расширение венПатология венБоль в области вен
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения			Бронхиальная астмаГипервентиляция
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта		Боль в животе, включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт / вздутиеТошнотаРвотаДиарея	ГастритЭнтеритДиспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		АкнеАлопецияСыпь, включая макулярную сыпьЗуд, включая генерализованный зуд	Аллергический дерматитАтопический дерматит/нейродермитЭкземаПсориазГипергидрозХлоазмаНарушение пигментации / гиперпигментацияСебореяПерхотьГирсутизмПатология кожиКожные реакции «Апельсиновая корка»Сосудистые звездочки	КрапивницаУзловатая эритема Многоформная эритема
Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани			Боли в спинеДискомфорт в области мышц и скелетаМиалгияБоли в конечностях
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Боль в молочных железах, включая ощущение дискомфорта, нагрубание молочных желез	Изменения объема, продолжительности и интервала менструальноподобных кровотечений, включая: обильные менструальноподобные кровянистые выделения / кровотечения, скудные или редкие менструальноподобные кровотечения, отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения / кровотеченияУвеличение размеров молочных желез Набухание и распирание молочных железОтек молочной железыБолезненные менструальноподобные кровянистые выделения / кровотеченияВыделения из половых путей/ выделения из влагалищаКисты яичникаБоли в области малого таза	Дисплазия шейки маткиКисты придатков маткиБоль в области придатков маткиКисты молочных железФиброзно-кистозная мастопатияДиспареунияГалактореяНарушения менструального цикла	Выделения из молочных желез
Общие расстройства		Утомляемость, включая астению и плохое самочувствие	Боли в груди Периферические отекиГриппоподобные явленияВоспаление Повышенная температура Раздражительность	Задержка жидкости
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований		Увеличение массы тела	Увеличение концентрации триглицеридов в кровиГиперхолестеринемия Снижение массы тела Колебания массы тела
Врожденные, наследственные и генетические нарушения			Обнаружение дополнительной молочной железы / полимастия

Перечислены наиболее подходящие медицинские термины. Синонимы или близкие по смыслу состояния не приведены, но должны быть также приняты во внимание.

Описание отдельных нежелательных реакций

У женщин, принимающих КОК, сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов (см. также раздел «Меры предосторожности и особые указания»).

Опухоли

У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК неизвестна. Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные). Рак шейки матки.

Прочие состояния

Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении КОК). Повышение артериального давления. Наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека. Нарушения функции печени. Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность. Болезнь Крона, язвенный колит. Хлоазма.

Взаимодействия

Вследствие взаимодействия других лекарственных средств (индукторов ферментов) с оральными контрацептивами могут возникать прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщение о нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства является очень важным. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза в отношении фармацевтического продукта. Специалисты здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – драже в справочнике лекарственных средств

– Диеногест

Абсорбция. При пероральном приеме диеногест быстро и полностью абсорбируется, его C_max в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2.5 ч. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

Распределение. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; около 90% — не специфически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным протеином.

Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 л/ч.

Выведение. T_1/2 составляет около 8.5-10.8 ч. Незначительное количество в неизмененной форме выводится почками в виде метаболитов (T_1/2 – 14.4 ч.), которые выводятся почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении примерно 3:

Равновесная концентрация. На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень субстанции в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 раза.

– Этинилэстрадиол

Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C_max в сыворотке крови, равная примерно 67 пг/мл, достигается за 1.5-4 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся V_dэтинилэстрадиола равен 2.8-8.6 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 ч, вторая — 10-20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:

6 с T_1/2около 24 ч.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

– Диеногест

Выведение. T_1/2 составляет около 8.5-10.8 ч. Незначительное количество в неизмененной форме выводится почками в виде метаболитов (период полувыведения – 14.4 ч.), которые выводятся почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении примерно 3:

– Этинилэстрадиол

Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T_1/2около 1 ч, вторая — 10-20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:

6 с T_1/2 около 24 ч.

Жанин таблетки, показания и противопоказания, состав и дозировка — АптекаМос

Лекарственные формы

Международное непатентованное название

Этинилэстрадиол+Диеногест

Состав Жанин таблетки

Активные компоненты: этинилэстрадиол 0,03 мг и диеногест 2,0 мг.

Группа

Комбинированные пероральные контрацептивы

Производители

Байер Веймар(Германия), Йенафарм(Германия), Байер Веймар/Байер Фарма(Германия), Шеринг ГмбХ (Германия)

Показания к применению Жанин таблетки

Контрацепция.

Способ применения и дозировка Жанин таблетки

Драже следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно развивается кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема драже из новой упаковки. Как начать прием Жанина. При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце. Прием препарата начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки. При переходе с других комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), вагинального кольца, трансдермального пластыря). Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием препарата в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена). Женщина может перейти с мини-пили на Жанин в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. После аборта в первом триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите. После родов или аборта во втором триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата на 21 -28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации. Прием пропущенных драже. Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее принимается в обычное время. Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: Прием препарата никогда не должен быть прерван более, чем на 7 дней. 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции. Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме драже составило более 12 часов (интервал с момента приема последнего драже больше 36 часов): Первая неделя приема препарата. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности. Вторая неделя приема препарата. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней. Третья неделя приема препарата. Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. 1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже. 2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность. Рекомендации в случае рвоты и диареи. Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 часов после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже. Изменение дня начала менструального цикла. Для того, чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки препарата сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации). Дополнительная информация для особых категорий пациентов. Дети и подростки. Препарат показан только после наступления менархе. Пациенты пожилого возраста. Не применимо. Препарат не показан после наступления менопаузы. Пациенты с нарушениями со стороны печени. Препарат противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Пациенты с нарушениями со стороны почек. Препарат специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Противопоказания Жанин таблетки

Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен. Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения. Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет. Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе. Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб). Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них. Кровотечение из влагалища неясного генеза. Беременность или подозрение на нее. Период кормления грудью. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Жанин — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. Гестагенный компонент Жанина — диеногест — обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности). У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников. Фармакокинетика. Диеногест. Абсорбция. При пероральном приеме диеногест быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 часа. Биодоступность составляет приблизительно 96 %. Распределение. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10 % общей концентрации в сыворотке крови; около 90 % — не специфически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным протеином. Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 л/ч. Выведение. Период полувыведения составляет около 8,5-10,8 ч. Незначительное количество в неизмененной форме выводится почками в виде метаболитов (период полувыведения — 14,4 ч.), которые выводятся почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении примерно 3:1. Равновесная концентрация. На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень субстанции в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза. Этинилэстрадиол Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 67 пг/мл, достигается за 1,5-4 часа. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%. Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 — 8,6 л/кг. Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3 — 7 мл/мин/кг. Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая — 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч. Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Побочное действие Жанин таблетки

При приёме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема препарата Жанин у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести. По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие Жанин таблетки

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия. Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой. ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечнопеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов). Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP)3A4. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Во время приёма антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке препарата без обычного перерыва в приеме драже. Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

Особые указания

C осторожностью. Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска: Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; ожирение; дислипопротеинемия, артериальная гипертензия; мигрень; пороки клапанов сердца; длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников). Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен. Наследственный ангионевротический отек. Гипертриглицеридемия. Заболевания печени. Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама). Послеродовый период. Беременность и лактация. Препарат не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком. Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы. Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приёме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев. Общий риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 C.

ВОЗ рекомендовал курящим женщинам отказаться от оральных контрацептивов — Российская газета

Назначая пациентке способ предохранения от беременности, гинеколог обязан поинтересоваться, курит ли она. Гормональные средства с эстрогенами противопоказаны женщинам после 35 лет, выкуривающим более 15 сигарет в день, таковы рекомендации ВОЗ.

Однако в нашей стране нередко доктора смотрят сквозь пальцы на вредные привычки пациенток. Опрос гинекологов и пациенток показал: контрацептивы с эстрогенами принимают 70 процентов курящих женщин, и в 90 процентах случаев — по назначению врача.

Сами по себе эстрогенсодержащие контрацептивы, правильно подобранные гинекологом конкретной женщине, — это одно из наиболее эффективных способов защиты от нежелательной беременности. В целом они безопасны для здоровья. Но когда женщина курит, особенно если она старше 35 лет и одновременно принимает комбинированные контрацептивы, у нее повышается риск возникновения тромбозов. А это может привести к инфаркту, атеросклерозу, инсульту. Такие данные приводит Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, WHO. Получается, что эстроген-гестагенные оральные контрацептивы абсолютно противопоказаны пяти миллионам российских женщин (примерно столько в стране курящих в возрасте 30-45 лет). Но многие из них об этом не знают.

Метод контрацепции должен подобрать врач для каждой пациентки индивидуально

В опросе участвовали 105 врачей-гинекологов и 306 пациенток. И выяснилось: гормональные таблетки остаются одним из самых популярных способов предохранения. Их используют 70 процентов курящих женщин старше 30 лет. При этом каждая вторая женщина заявила, что при выборе способа предохранения врач и не спрашивал о ее отношении к курению. Между тем ВОЗ рекомендует: если девушка курит, применять комбинированные гормональные контрацептивы относительно безопасно для нее только до 35 лет. В более старшем возрасте даже при умеренном курении (менее 15 сигарет в день) «ожидаемый риск превышает пользу» от приема препарата, и этот метод применять не рекомендуется. А для интенсивно курящих (более 15 сигарет в день) риск возникновения тромба становится столь высоким, что для таких пациенток ВОЗ ввела однозначные противопоказания по применению эстрогенов.

Жанин, драже, 21 шт.. Инструкция. Отзывы. Противопоказания. Аналог

Производитель

Байер Фарма АГ, Германия

Состав

1 драже содержит:

активное вещество:

этинилэстрадиол 0,03 мг,

диеногест 2 мг,

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат,

крахмал картофельный,

желатин,

тальк,

магния стеарат,

сахароза,

декстроза (сироп глюкозы),

макрогол 35000,

кальция карбонат,

повидон К25,

титана диоксид (Е171),

воск карнаубский

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством различных взаимодополняющих механизмов, наиболее важные из которых — подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Гестагенный компонент Жанина — диеногест — обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество ЛПВП).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

Диеногест

Абсорбция. При пероральном приеме диеногест быстро и полностью абсорбируется, его Cmax в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 ч. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

Распределение. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови, около 90% — неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным альбумином.

Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3,6 л/ч.

Выведение. T1/2 из плазмы составляет около 8,5–10,8 ч. В неизмененной форме выводится мочой в незначительном количестве, в виде метаболитов — почками и через ЖКТ в соотношении примерно 3:1 с T1/2 — 14,4 ч.

Равновесная концентрация. На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень субстанции в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза.

Этинилэстрадиол

Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax в сыворотке крови, равная примерно 67 нг/мл, достигается за 1,5–4 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8–8,6 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной биотрансформации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3–7 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер, первая фаза характеризуется T1/2 около 1 ч, вторая — T1/2 10–20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Показания

Гормональная контрацепция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Жанин® не назначается во время беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема препарата Жанин®, его следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Противопоказания

Жанин® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Жанин®,

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения),

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе,

мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе,

сахарный диабет с сосудистыми осложнениями,

множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца,

неконтролируемая артериальная гипертензия,

серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией,

курение в возрасте старше 35 лет,

панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе,

печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб),

опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе,

выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них,

вагинальное кровотечение неясного генеза,

беременность или подозрение на нее,

период кормления грудью.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны половой системы: изменения влагалищной секреции.

Со стороны эндокринной системы: нагрубание, болезненность молочных желез, выделение из них секрета, изменения массы тела, изменения либидо.

Со стороны ЦНС: снижение настроения, головная боль, мигрень.

Прочие: хлоазма, плохая переносимость контактных линз, задержка жидкости в организме, аллергические реакции.

Взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими ЛС может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким ЛС относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

ВИЧ-протеазы (например ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время назначения любого из вышеперечисленных ЛС женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например презерватив).

Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов). Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP)3A4. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые препараты (например кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста.

При приеме препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке без обычного перерыва в приеме драже.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, с небольшим количеством воды, ежедневно примерно в одно и то же время суток, по порядку, указанному на упаковке. Принимают по 1 драже в сутки, непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2–3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Прием Жанина® начинают:

— при отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце. Прием Жанина® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки,

— при переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов (с вагинального кольца, трансдермального пластыря). Предпочтительно начать прием Жанина® на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже), или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина® в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь,

— при переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант), или высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена). Женщина может перейти с «мини-пили» на Жанин® в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже,

— после аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите,

— после родов или аборта во II триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже. Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней,

— для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуются 7 дней непрерывного приема драже.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч), могут быть даны следующие советы.

Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и ближе перерыв в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

Вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.

При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.

Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы):

1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже, и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Рекомендации в случае рвоты и диареи

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске приема драже.

Изменение дня начала менструального цикла

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина® сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (также как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Дети и подростки. Препарат Жанин® показан только после наступления менархе.

Пациенты пожилого возраста. Не применимо. Препарат Жанин® не показан после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями со стороны печени. Препарат Жанин® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. также раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями со стороны почек. Препарат Жанин® специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение (у девочек).

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Специальные указания

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или увеличение факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 нед и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 мес.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола —

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов (например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки). Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) заключаются в следующем: затрудненное или учащенное дыхание, внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием, острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе, чувство тревоги, сильное головокружение, учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно — как признаки других более или менее тяжелых событий (например инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта состоят в следующем: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием, внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения, внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений, внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной, дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок, холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу. Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

— с возрастом,

— у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет).

При наличии:

— ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2),

— семейного анамнеза (например венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов,

— длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации,

— дислипопротеинемии,

— артериальной гипертензии,

— мигрени,

— заболеваний клапанов сердца,

— фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушение периферического кровообращения также может отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, недостаток белка С, недостаток белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола —

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы (относительный риск — 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличие этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимое повышение отмечалось редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Как сообщалось, следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, формирование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола —

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением приема препарата Жанин® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Жанин® не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Форма выпуска

Драже

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Действующее вещество

Этинилэстрадиол, Диеногест

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

драже

Назначение

Для женщин детородного возраста, Для взрослых по назначению врача

Показания

Контрацепция

Штрих-код и вес

Штрих-код: 4029668001101 Вес: 0.013 кг,

Жанин — инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты

Слана

19.02.2015

Здравствуйте, мой гинеколог назначила Жанин пить 63 дней, это не вредно???

Анна

30.01.2014

Девочки, купила препарат Жанин на 3 месяца для лечения. а Через пару дней узнала, что в положении. Продам упаковку на 3 месяца за 1700р. мой телефон 8 926 254 67 83

Sakuraoka

07.11.2012

Здравствуйте. После родов ментсруальные выделения стали чересчур обильные, более длительные. Обратилась к врачу, сделала узи : «возможно эндометриоз». Предварительного гормонального анализа не делали. Замечу, что у меня еще и гипотериоз ( была резекция доли щитовидной железы). Принимаю 13й день, менструация не заканчивается (не мазня, а умеренные менструальные выделения), ежедневные головные боли, тошнота, головокружение, сильное снижение либидо, упадок сил! Сегодня весь день провела в постели, сил встать не было! А завтра с ребенком сидеть некому будет, и что делать?

наталья

16.04.2012

пропила жанин 1 упаковку. месячных нет уже 12 дней. тест на беременность отрицательный. подскажите когда начинать пить вторую упаковку.

Levinceva

16.01.2012

Принимаю по назначению врача с 1 дня цикла, уже 17 дней не прекращается необильное кровотечение, хотя врачь предупреждала о подобной возможности, однако неприятно. первую неделю тошнило, вчпомнила токсикоз, напрочь пропал аппетит. после аппетит вернулся в удвоенном виде, слона могу сьесть, тошнота прошла, зато головные боли достали. Самое ужасное что через 30 минут после приема таблетки по лицу ползет мелкая красная сыпь, после проходит часа за 3. В побочных эффектах вижу 1 плюс грудь, после родов и 2х годичного кормления потрепаная, вернулась на место даже обьем добавился.

Юлия

19.12.2011

Сдала анализы, врач прописал по результатам ЖАНИН. Сегодня будет 18 таблетка, пью противозачаточные первый раз в жизни. Все было хорошо, тошнота немного, потом через 10-12 дней приема, стало ухудшаться зрение, думала от компа. На 15 день начались головные непрекращающиеся боли (головокружение), идут до сих пор, и это уже третий день (все выходные пролежала в кровати не вставая). Прочитав внимательно еще раз инстркцию обнаружила: Немедленно прекратить при…… иначе развитие тромбоза. Что делать не знаю?! Никогда небыло побочных действий ни от одного лекарства.

Ирина

08.12.2011

Александра, в вашей ситуации достаточно исключить беременность и продолжить принимать препарат после 7-дневного перерыва. Если вас смущает количество менструальных выделений, то достаточно с 21 по 28 день выполнить УЗИ и оценить величину эндометрия, в норме препарат предназначен для сдерживания избыточного роста эндометрия, отсюда косвенно одно из показаний к его применению — лечение эндометриоза.

Вера

12.10.2011

А у меня личная трагедия. Принимала Жанин 3 месяца. Случайно была пропущена одна таблетка, были приняты все меры предосторожности. После этого были менструации, но затем наступила задержка. Сдала анализ крови — беременность 4 нед. Пришлось делать аборт, да еще и не известно, что теперь с моим эндометриозом будет. Врачи разводили руками, но не исключали возможность фальсифицированных препаратов. У меня теперь к таблеткам никакого доверия нет, советую всем покупать подобные препараты только в муниципальных аптеках.

саша

30.06.2011

Здравствуйте)) посоветуйте, пожалуйста.. – очень боюсь.. Пила Жанин в первый раз (до этого никакие ОК не принимала)- всё как положено, ничего не пропускала и пила с 1 дня месячных, но в назначенные 7 дней месячные так и не пришли.. лишь на второй день, после последней таблетки, побаливал живот и мазало непонятно – тёмные выделения. Партнёр не кончал в меня (извиняюсь за подробности). Скажите, после первого цикла приёма Жанин это нормально? Спасибо)

Елена

24.06.2011

пила Жанин 2недели, самочувствие было отвратительное, в первый день-рвота, потом растройство желудка, постоянная тошнота с самого утра и до позднего вечера и з-за этого на еду вообще смотреть не могу. периодическое головокружение, секса не хочется, грудь не увеличилась. надеялась, что организм адаптируется, но увы. таблетки выбросила, состояние нормализовалось!!!

КОК и эндометриоз: оборона или наступление?

Ведение пациенток с эндометриозом с позиций мировых и отечественных клинических рекомендаций

Мировая статистика по эндометриозу стала особенно тревожной с начала XXI века. В настоящее время этим пролиферативным заболеванием по всему миру поражено от 7 до 10% женщин репродуктивного возраста. При этом его распространённость совершенно очевидно продолжает увеличиваться, всё чаще эндометриоз стали диагностировать в молодом возрасте.

Новости патогенеза

Как известно, в основе патофизиологии эндометриоза лежит возникновение и разрастание эндометриоидных гетеротопий в областях, находящихся за пределами нормального расположения слизистой оболочки матки. Морфофункционально новообразованная ткань идентична эндометрию; она не проявляет свойств злокачественности, несмотря на пролиферативный рост и возможности метастазирования. При этом разнообразие расположения гетеротопий определяет вариативность заболевания. По особенностям механизмов развития, клиническим проявлениям и рекомендуемой врачебной тактике различают аденомиоз, кистозные формы и глубокий эндометриоз — тяжёлые инфильтративные формы, когда гетеротопий не подвергаются регрессу, а, напротив, внедряются в более глубокие слои брюшины или других органов, формируя инфильтраты и спайки

При этом у всех форм эндометриоза можно выделить общие черты: эндокринная активность очагов, разбалансировка гипоталамо-гипофизар-но-яичниковой оси и иммуносупрессивные состояния. Накопленные за последнее десятилетие данные позволяют делать вывод о том, что решающий фактор развития болезни — генетический, в пользу чего свидетельствует высокая частота сочетания эндометриоза с синдромом соединительнотканной дисплазии, варикозным расширением вен малого таза, врождёнными пороками развития и дефицитом массы тела, более того, нередки семейные формы. Одним из признанных триггеров болезни служит стресс, который в анамнезе отмечают до 90% пациенток с клинически манифестными формами эндометриоза.

В целом же эндометриоз считают мультифакторным заболеванием, и для него характерны три патогенетически значимых компонента.

1. Системная воспалительная реакция, направленная на очищение брюшной полости от ретроградно заброшенных эктопических клеток эндометрия.

2. Нарушение иммунного ответа, способствующее прикреплению клеток и прогрессированию эндометриоидного очага.

3. Инициация неоангиогенеза — сосуды прорастают в область эндометриоидной гетеротопии.

Зачем лечить?

Если эндометриоз нельзя вылечить, зачем тогда его лечить? Ответ на вопрос лежит на поверхности — в этом действительно есть много смысла.

1. Заболевание повышает частоту репродуктивных нарушений. Причём риск бесплодия или невынашивания зависит не столько от самого наличия эндометриоза, сколько от его клинической формы и локализации. После адекватного комплексного лечения вероятность спонтанного наступления беременности и благоприятного завершения периода гестации весьма высока, тогда как сам факт беременности, закончившейся родами и лактацией, в свою очередь, достоверно сокращает риск рецидива.

2. Эндометриоз может поражать органы, удаление которых затруднено, невозможно или физиологически нецелесообразно (мочевой пузырь, кишечник, глаза, лёгкие, дёсны, сфинктер прямой кишки и пр.). Кроме того, формирующиеся спайки меняют анатомию и топографию поражённых органов — с вероятным нарушением органных функций.

3. Эндометриоз существенно ухудшает качество жизни в связи с хроническим болевым синдромом, диспареунией, расстройствами менструации и бесплодием, которые приводят к анемизации, астенизации и депрессии, иногда — на протяжении довольно длительного периода жизни.

4. Описаны случаи возникновения в эндометриоидной очаге специфического ракового процесса (у 1% женщин с эндометриозом яичников и у 0,3% с заболеванием внеяичниковой локализации).

Патогенетический корень терапии

Концепция эндокринной автономии эндометриоза вкупе с типичным для заболевания спаечным процессом в области очагов определяет приоритет хирургического метода лечения.

В целом задача хирурга состоит в максимальном удалении видимых и пальпируемых очагов, что резко снижает количество и интенсивность неконтролируемой внегонадной конверсии эстрадиола (помимо восстановления нормальных анатомических взаимоотношений в полости таза)^.

Но при распространённых формах заболевания, неуверенности хирурга в полном удалении гетеротопии или высоком клинико-анамнестическом риске рецидива медикаментозная терапия играет роль, практически равнозначную хирургическому вмешательству, позволяя перейти от «активной обороны» к «наступлению» на активные очаги и снизить риск повторных операций.

Если же речь идёт об аденомиозе у молодых нерожавших женщин или у пациенток, планирующих беременность в ближайшем будущем, медикаментозное лечение остаётся главным или даже единственным вариантом.

Первым делом хирургия

Американское общество акушеров-гинекологов (АСОС) уже давно определило алгоритм ведения пациенток с эндометриозом, и на первом месте находится лапароскопия. Это оправдано по двум причинам. Во-первых, чёткое представление о выраженности процесса при наружном эндометриозе можно получить только во время лапароскопии, а во-вторых, удаление очагов эндометриоза показано пациенткам с самыми разными, часто сочетающимися целями: восстановить анатомию поражённой области, купировать болевой синдром, ликвидировать гиперполименорею, предупредить рецидивы. И, безусловно, одна из самых востребованных целей лечения — восстановить репродуктивную функцию.

Подавление во благо

Основная идея медикаментозной терапии эндометриоза — снижение уровня эстрадиола в периферической крови ниже 40 пг/мл, что соответствует состоянию постменопаузы. При этом назначаемое лечение должно удерживать системную гипоэстрогению довольно длительно — не менее 6 мес. Именно такой период времени позволяет надеяться, что в активных эндометриоидных очагах разовьётся необратимая атрофия.

По современным представлениям, целевую гипоэстрогению при эндометриозе могут обеспечить несколько групп препаратов.

Комбинированные гормональные контрацептивы (оптимальны у подростков и молодых женщин).
Гестагены.
Антигонадотропины.
Антигестагены.
Агонисты рилизинг-фактора лютеинизирующего гормо-на (РГЛГ).
Ингибиторы ароматаз.

Контраверсии пероральных контрацептивов

У здоровых женщин, принимающих оральные контрацептивы, потенциальный риск эндометриоза существенно ниже, чем у непринимающих, поскольку эти препараты тормозят функциональную активность гипоталамо-гипофизарнои системы, поддерживают заданный уровень эстрогенов в сыворотке крови, снижают выработку простагландинов и уменьшают менструальную кровопотерю за счёт дистрофии или атрофии эндометрия.

По данным метаанализа 18 клинических исследований, отобранных из 608, общий показатель отношения рисков эндометриоза для текущих пользовательниц гормональной контрацепции составляет 0,63 (95% ДИ 0,47—0,85) — у женщины, принимающей КОК, риск эндометриоза ниже на 37% по сравнению с общей популяцией. Однако у этой медали есть оборотная сторона — отмена пероральной гормональной контрацепции увеличивает риск эндометриоза: у пациенток, отказавшихся от КОК недавно, риск выше на 21% (ОР 1,21; 95% ДИ 0,94—1,56), а у женщин, когда-либо принимавших контрацептивы, но не использующих их в настоящее время, — на 19% (ОР 1,19; 95% ДИ 0,89-1,60).

Из вышесказанного следует простой вывод: отмена препарата целесообразна лишь в одном случае (не считая возможных противопоказаний, возникающих в период приёма) — при планировании желанной беременности — лучшего метода лечения и профилактики эндометриоза, придуманного природой.

Приём гормональных контрацептивов — весьма выгодный вариант ведения пациенток группы, риска по эндо-метриозу. Использование КОК В мировой практике рассматривают как первую линию терапии этого заболевания у молодых женщин. Они успешно купируют симптоматику и могут снизить риск рецедива (за исключением его инфильтративных форм).

Гестагенные инструменты

Прогестагены действительно обладают лечебно-профилактическими возможностями в отношении эндометриоза. Они позволяют успешно купировать симптоматику, снижать частоту рецидивов, а также дополняют комплексное лечение при необходимости восстановления репродуктивной функции (поддержание лютеиновой фазы, прегравидарная подготовка). При эндометриозе широко используют четыре вещества гестагенной природы.

Медроксипрогестерона ацетат
Дидрогестерон
Диеногест
Левоноргестрел

Другой метод гормональной контрацепции, имеющий лечебные преимущества у пациенток с эндометриозом I— II степени и после оперативного вмешательства, — внутриматочная левоноргестрел-выделяющая система (доказательность В). Её клинический эффект основан на монотонном локальном воздействии 20 мг левоноргестрела на эндометрий, что вызывает его дистрофию, вплоть до атрофии, и развитие обратимой медикаментозной маточной аменореи.

Когда основная проблема пациентки — нарушение репродуктивной функции, комплексное преодоление эндометриоза — обязательный этап, который должен предшествовать мероприятиям, направленным на борьбу с бесплодием или невынашиванием беременности. В качестве препаратов первой линии терапии при эндометриоз-ассоциированном бесплодии традиционно выделяют агонисты РГЛГ. Их преимущества состоят в том, что точкой приложения препарата служат гонадорофы гипофиза

При невынашивании беременности у пациенток с эндометриозом после комплексного двухэтапного лечения принято проводить реабилитацию и прегравидарную подготовку. Весьма обоснованным можно считать применение лечебных схем, используемых при состоянии, определяемом как аутоиммунный хронический эндометрит, поскольку и в том, и в другом случае в основе патогенеза лежит нарушение рецептивности эндометрия.

Авторы канадского «Руководства по диагностике и лечению эндометриоза» (2010) лаконично обобщают современную ситуацию с этим заболеванием: сегодня «…не существует никакого специфического лечения», универсального для любой пациентки. При этом «…необходимо, чтобы используемые методы были эффективными и безопасными и их можно было бы <…> применять до возраста менопаузы или пока не наступит беременность, если она желательна».

По материалам Научно-практического журнала

для акушеров-гинекологов

и специалистов акушерско-гинекологической службы,

# 2 (19) 04/2014 /StatusPraesens

IAC Express # 1,549 — 2021 Расписания IZ в США размещены и в MMWR: предварительно заказывайте ламинированные копии!

Проблема 1549: 17 февраля 2021 г.

Главные новости

Мировые новости

Рекомендуемые ресурсы

Журнальные статьи и информационные бюллетени

Образование и обучение

Конференции и встречи

Главные новости

2021 U.С. рекомендовал Опубликован график прививок для детей и подростков вместе со статьей MMWR с подробными изменениями

12 февраля CDC опубликовал рекомендуемые графики иммунизации на 2021 год для детей и подростков в Центре иммунизации CDC. Расписания для веб-страницы поставщиков медицинских услуг.

Для детей и подростков

График иммунизации детей и подростков доступен на веб-странице CDC под названием Таблица 1: Рекомендуемый график иммунизации детей и подростков в возрасте 18 лет и младше, США, 2021 год.Также обновлены Таблица 2: График наверстывания, а также Таблица 3: По медицинским показаниям.

Откройте полноцветный 8-страничный PDF-файл с расписанием детей и подростков.

Посмотрите, что изменилось в дочернем расписании на 2021 год.

Ссылки по теме

Вернуться к началу

2021 График иммунизации взрослых, рекомендованный США, выпущенный вместе с MMWR Детализация статьи об изменениях

12 февраля CDC также опубликовал рекомендуемые графики иммунизации на 2021 год для взрослых в Центре иммунизации CDC. Расписания для веб-страницы поставщиков медицинских услуг.

График иммунизации взрослых доступен на веб-странице CDC под названием Таблица 1: Рекомендуемый график иммунизации взрослых людей в возрасте 19 лет Года или старше, США, 2021 год. Также обновлено Таблица 2: По медицинским показаниям.

Откройте полноцветный 6-страничный PDF-файл с расписанием для взрослых.

Посмотрите, что изменилось в расписании для взрослых на 2021 год.

Ссылки по теме

Вернуться к началу

CDC’s Dr.Симабукуро и Джанин Кори обращаются к представить обзоры мониторинга безопасности и коммуникаций CDC для вакцин против COVID-19 во время вебинара IAC 4 марта; регистр Сегодня

IAC проведет вебинар «Обзор пост-авторизационного / постлицензионного мониторинга безопасности и коммуникаций CDC для Вакцины от COVID-19 », 4 марта с 13:00. до 14:00 (ET). Темы будут включать системы мониторинга безопасности вакцин COVID-19, т. Е. Система сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS) и v-safe, а также информационные продукты CDC по вакцинам против COVID-19 и их Вакцинируйте с уверенностью.

Эти важные и актуальные темы будут затронуты докладчиками из Управления безопасности иммунизации CDC и Целевой группы по вакцинам CDC.

Том Симабукуро, доктор медицины, магистр здравоохранения, магистр делового администрирования, заместитель директора, Управление безопасности иммунизации
Джанин Кори, магистр здравоохранения, заместитель директора по связям с общественностью, Целевая группа по вакцинам

Келли Л. Мур, доктор медицинских наук, заместитель директора IAC, будет модерировать вебинар. Спикеры будут доступны, чтобы ответить на вопросы аудитории по завершении презентаций.

Зарегистрируйтесь сейчас, чтобы не пропустить это познавательное занятие.

Вернуться к началу

CDC обновляет руководство по транспорту мРНК Вакцины против COVID-19 включены в набор инструментов для хранения и обращения с вакцинами и применяют эти принципы к вакцинации против COVID-19 лиц, привязанных к дому.

5 февраля CDC обновил Приложение к вакцине против COVID-19 (страницы 49–62) своего набора по хранению и обращению с вакцинами , включив в него справочные листы по конкретным вакцинам, обобщающие руководство по хранению и обращению с вакцинами Pfizer-BioNTech и Moderna COVID-19.CDC также обновили руководство по транспорту мРНК COVID-19. вакцина.

CDC не рекомендует рутинную транспортировку мРНК вакцины COVID-19 за пределы первоначального пункта назначения. Однако в руководстве признается обстоятельства, при которых вакцину COVID-19 необходимо транспортировать, например, для поддержки удаленных или вспомогательных клиник, для вакцинации лиц, приехавших домой, или для предотвращения отходы вакцины.

В целом, следует соблюдать инструкции по обычному хранению и обращению, изложенные в «Разделе 6: Транспортировка вакцин» Инструментария . последовал.Кроме того, ключевые моменты обновленного Приложения включают:

CDC рекомендует транспортировать вакцину в оригинальных флаконах. Однако, как и недавно опубликованное руководство из США Фармакопея (USP), CDC Toolkit теперь заявляет, что «могут быть случаи, когда единственным вариантом является транспортировка вакцины в предварительно набранный шприц ». В документе USP отмечается, что такие шприцы необходимо поддерживать при соответствующей температуре и вводить в течение 6 часов. после того, как исходный флакон разбавлен (Pfizer-BioNTech) или проколот (Moderna).
Проколотые флаконы можно транспортировать. Однако частично использованный флакон не может быть передан от одного поставщика другому или через штат. линий.
С вакцинами следует обращаться с особой осторожностью, чтобы свести к минимуму встряхивание и избежать поломки.
- Вакцина Moderna COVID-19: если перевозятся отдельные флаконы, они должны быть покрыты прокладочным материалом, например пузырьком. сворачивать. Транспортировка в переносной морозильной камере предпочтительна. Дозы, которые будут транспортироваться в охлажденном состоянии, следует начинать транспортировку в замороженном состоянии, если возможный.
- Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 может транспортироваться при сверхнизких температурах (только полные лотки) или при охлаждении. (индивидуальные флаконы или частично заполненные лотки)
- Для вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna необходимо следить за тем, чтобы размороженные вакцины не замораживались повторно во время транспортировки.

Обновленное руководство по транспортировке вакцины было интегрировано в новое клиническое руководство CDC, Вакцинация Лица, не выходящие из дома с вакциной против COVID-19Вакцинация людей, не имеющих ограничений по месту жительства, требует тщательного планирования и подготовки в нескольких ключевые направления, в том числе:

Как можно точнее оценить количество необходимых доз, в том числе составить планы на случай непредвиденных обстоятельств для вакцинации лиц, осуществляющих уход, или другие в доме, чтобы избежать потерь вакцины
Составление планов поездок для обеспечения вакцинации в утвержденные сроки для использования вакцины при различных температурах и после прокола флакона
Мониторинг, поддержание и отчетность о надлежащих температурах хранения вакцины с момента изъятия вакцины из медицинского учреждения и до ко времени введения вакцины

Ссылки по теме

Вернуться к началу

CDC обновляет клинические аспекты мРНК COVID-19 вакцины

CDC обновил свои временные клинические соображения по использованию мРНК вакцины COVID-19, в настоящее время разрешенной в Соединенные Штаты.

Последние изменения на веб-странице «Клинические соображения» включают:

Новые рекомендации по предотвращению, отчетности и устранению ошибок введения мРНК вакцины COVID-19 (Приложение A)
Разъяснение по противопоказаниям и мерам предосторожности
- Противопоказания: Лица с известной (диагностированной) аллергией на ПЭГ, другой компонент вакцины мРНК или полисорбат имеют противопоказание к вакцинации
- Меры предосторожности: Лица с реакцией на вакцину или инъекционную терапию, содержащую несколько компонентов, одним из которых является ПЭГ, другой компонент мРНК вакцины или полисорбат, но у кого неизвестно, какой компонент вызвал немедленную аллергическую реакцию, имеет меры предосторожности к вакцинации
Обновленная информация об отсроченных реакциях в месте инъекции после введения первой дозы мРНК вакцины: эти реакции не являются противопоказанием. ни меры предосторожности ко второй дозе
Обновленные карантинные рекомендации для вакцинированных лиц.Полностью вакцинированные лица, соответствующие критериям, больше не обязаны карантин после контакта с кем-то с COVID-19. Приведены дополнительные соображения для пациентов и жителей медицинских учреждений.
Дополнительная информация и обновленные рекомендации по тестированию на туберкулезную инфекцию; Тестирование на туберкулез может быть проведено до или во время время вакцинации мРНК COVID-19 или должно быть отложено на ≥4 недель после завершения вакцинации мРНК COVID-19

Просмотреть промежуточные клинические соображения CDC по использованию мРНК вакцины COVID-19, разрешенной в настоящее время в Соединенные Штаты.

Вернуться к началу

IAC обновляет страницы шлюза «Говоря о вакцинах» по альтернативной медицине и тимеросал

IAC обновил наш доклад «Говоря о вакцинах: альтернативная медицина и Говоря о вакцинах: тимеросал страницы шлюза. На этих страницах можно найти множество ресурсов от IAC, CDC и других, чтобы помочь медицинским работникам общаться с родителями и пациентами. по важным темам, связанным с вакцинами.

Страница портала Talking about Vaccines: Alternative Medicine содержит учебник по дополнительным и альтернативная медицина и ресурсы, посвященные мануальным терапевтам, гомеопатическим препаратам и естественному иммунитету. Дети, находящиеся под опекой Врачи комплементарной медицины с меньшей вероятностью получат рекомендованные прививки и с большей вероятностью будут диагностированы с помощью вакцинации, которую можно предотвратить. болезнь.
The Talking about Vaccines: Thimerosal gateway page включает краткую информацию о вакцинах и аутизме, временную шкалу по тимеросалу. в вакцинах и других важных ресурсах по безопасности вакцин.Многочисленные исследования показывают, что нет никакой связи между вакцинами, ни с вакцинами, ни без них. тимеросал и развитие аутизма или других неврологических проблем у детей.

Чтобы легко найти эти страницы шлюза на сайтеmunize.org, перейдите в правый верхний угол страницы и выберите вкладку «Говоря о вакцинах». Вы также можете использовать Руководство поmunize.org внизу каждой веб-страницы.

Ссылки по теме

Вернуться к началу

Обзор больницы Беккера публикует «Уроки, извлеченные из клиник массовой иммунизации гриппа, пойдут нам на пользу по мере наращивания усилий по вакцинации против COVID-19», автор — IAC авторы — прочтите это на ресурсах МАК по массовой вакцинации.org website

В своем февральском выпуске Becker’s Hospital Review опубликовал «Уроки, извлеченные из опыта работы клиник массовой иммунизации против гриппа». Нам хорошо, когда усиливаются меры по вакцинации против COVID-19, написано докторами МАК. Кэролайн Бриджес и Л.Дж. Тан. Краткое содержание статьи перепечатывается. ниже.

Клиники массовой иммунизации — важный инструмент в наборе инструментов общественного здравоохранения, позволяющий быстро и эффективно проводить вакцинацию от гриппа в большом количестве.Опыт, полученный в клиниках массовой иммунизации против гриппа, будет полезен по мере того, как массовая иммунизация от COVID-19 будет развернута по страна.

Ссылки по теме

Вернуться к началу

ACOG добавляет ресурсы по вакцинации против COVID-19 для беременных и кормящих частные лица

Американский колледж акушерства и гинекологии (ACOG) расширил свои руководящие документы и ресурсы по вакцинам COVID-19 для беременные или кормящие люди.

Национальный саммит по иммунизации взрослых и гриппа (NAIIS) составил одностраничный документ «Вакцины COVID-19 и беременность: ресурсы Американского колледжа акушеров и гриппа». Гинекологи (ACOG), чтобы обеспечить легкий доступ к этим рекомендациям. На сайте саммита также есть краткое изложение презентация по этой теме, сделанная Сарой Кэрролл, директором ACOG по иммунизации, инфекционным заболеваниям и обеспечению готовности общественного здравоохранения.

ACOG рекомендует не отказывать в вакцинации от COVID-19 беременным, отвечающим критериям вакцинации, и этим лицам следует свободно принимать решение относительно вакцинации.Беременным рекомендуется обсудить это решение со своим лечащим врачом, но документация по этому обсуждению не требуется.

ACOG также рекомендует предлагать вакцины против COVID-19 кормящим людям в зависимости от их приоритетной группы. Нет необходимости избегать запуска а также прекращать грудное вскармливание людям, получившим вакцину от COVID-19.

Следующие ресурсы ACOG объясняют эти рекомендации.

Вернуться к началу

«Намерение вакцинации COVID-19, восприятие и Причины отказа от вакцинации среди групп с приоритетом ранней вакцинации — США, сентябрь и декабрь 2020 г. », опубликованные в MMWR

CDC опубликовал намерение вакцинации COVID-19, представления и причины отказа от вакцинации среди групп, которым уделяется приоритетное внимание на раннем этапе Вакцинация — США, сентябрь и декабрь 2020 г. Выпуск MMWR от 12 февраля.Часть резюме перепечатано ниже.

С сентября по декабрь 2020 года намерение пройти вакцинацию от COVID-19 увеличилось с 39,4% до 49,1% среди взрослых и по всем приоритетам. группы и нонентент снизились с 38,1% до 32,1%. Несмотря на сокращение числа случаев отсутствия намерения с сентября по декабрь, молодые люди, женщины, не Взрослые чернокожие латиноамериканцы, взрослые, живущие в пригородах, и взрослые с меньшим уровнем образования и дохода и без медицинской страховки по-прежнему имеют право на самые высокие оценки не намеренных пройти вакцинацию против COVID-19.

Доступ к статье MMWR в формате HTML или PDF.

Ссылка по теме

MMWR’s Страница шлюза обеспечивает доступ к еженедельнику MMWR , Рекомендации и отчеты MMWR , Наблюдение за MMWR Сводные данные и Дополнения к MMWR

Вернуться к началу

Sawbones релизов «Как говорить о» Подкаст Vaccine Hesitancy », руководство по доброжелательному и чуткому подходу

Sawbones: Брачный тур по неверной медицине — это единственный в своем роде подкаст, предназначенный для взрослых всех возрастов, с увлекательным диалогом об истории медицина, медицинское шарлатанство и актуальные вопросы.Семейный врач доктор Сидни МакЭлрой и ее муж-шутник-журналист Джастин МакЭлрой производят еженедельные серии Sawbones с 2013 года. Их шоу часто включают информацию о важности получения вакцинированы.

В серии от 26 января Как говорить о неуверенности в отношении вакцины, доктор Сидни и Джастин предоставляют руководство для разговора с те, кто сомневается в вакцинации, и объясняют, как добрый, чуткий подход может помочь им увидеть свет (и антитела).Они даже любезно кивнуть Коалиции действий по иммунизации (спасибо!).

Все недавние и прошлые подкасты Sawbones доступны в Интернете по адресу www.maximumfun.org/podcast/sawbones, где вы также можете доступ «Как слушать».

Вернуться к началу

Сделайте прививку своей семье и Национальный совет негритянских женщин объединился для запуска организации Good Health WIN (Сети иммунизации женщин)

10 февраля, вакцинируйте свою семью (VYF) и Национальный совет негритянских женщин (NCNW) запустил новый сотрудничество, чтобы помочь афроамериканским и латиноамериканским сообществам процветать благодаря хорошему здоровью.Эта новая программа под названием Good Health WINs (Сеть женской иммунизации) объединяет беспрецедентную сеть NCNW, состоящую из двух миллионов американских женщин и мужчин Африканское происхождение с глубокими знаниями VYF о вакцинах и политике иммунизации. Сотрудничество будет работать над тем, чтобы все сообщества доступ к точной информации о вакцинации в дополнение к вакцинам. Последний абзац пресс-релиза печатается ниже.

Соучредители Vaccinate Your Family, бывшая первая леди Розалин Картер и бывшая первая леди Арканзаса Бетти Бамперс, понимали сила женских сетей…. За последние три десятилетия многое изменилось, но одно осталось неизменным: женщины по-прежнему хранители крепкого здоровья для своих семей. Good Health WINs активирует эти самые сети, чтобы создать новое будущее, в котором семьи будут жить в хорошем состоянии. здоровье.

Вернуться к началу

Эксперты МАК, вызванные СМИ

В последнее время в новостях так много говорится о вакцинах, журналисты обратились к экспертам МАК, чтобы они рассказали о тонкостях проведения качественной вакцинации. программа.Наши идеи помогли объяснить вакцины общественности и политикам. Мы хотим помочь им понять сложную работу вакцинаторов. Мы достигли массовых рынков и местных станций в США и за рубежом через печать, радио, телевидение, блоги и многое другое. Вот подборка наши недавние ссылки:

Ссылка по теме

Вернуться к началу

Не пропустите статьи о вакцинации в новостях

В этих недавних статьях рассказывается о потенциальных рисках заболеваний, которые можно предотвратить с помощью вакцин, и о важности вакцинации.

Вернуться к началу

Мировые новости

ВОЗ предлагает «Разъяснения по вакцинам» на семи языках: как они разрабатываются, как они работают, контроль качества

ВОЗ опубликовала серию из четырех частей «разъяснений» — учебных пособий на простом языке с наглядной графикой — по вакцине. разработка и распространение. Темы включают:

Большинство из них доступно на семи языках (английском, арабском, китайском, французском, русском, испанском и португальском).

Вернуться к началу

ВОЗ выпускает пресс-релиз на внеочередное совещание Стратегической консультативной группы экспертов по иммунизации (SAGE)

8 февраля Стратегическая консультативная группа экспертов по иммунизации (SAGE) собралась виртуально, чтобы предложить рекомендации ВОЗ по использованию COVID-19 прививки). Окончательная повестка дня, список участников, промежуточные рекомендации, справочные документы и презентации представлены доступно онлайн.В течение На встрече SAGE выпустила промежуточные рекомендации по использованию Oxford / AstraZeneca COVID-19 вакцина.

Вернуться к началу

Рекомендуемые ресурсы

Предзаказ скоро! Ламинированные версии графиков иммунизации CDC — отлично подходят для смотровых кабинетов, со скидками на оптовые продажи. приобретает

ламинированные версии IAC расписания иммунизации детей и подростков в США на 2021 год и программы иммунизации U.График иммунизации взрослых S. скоро будет доступны для покупки.

Эти расписания идеально подходят для использования в любом медицинском учреждении, где проводятся вакцинации. Их прочное покрытие можно стереть, и они достаточно прочные, чтобы выдерживать годичное использование.

Расписание для детей и подростков состоит из восьми страниц (т. Е. Четырех двусторонних страниц), а для взрослых — из шести страниц (т. Е. Трех двусторонних страниц), но обе расписания сворачиваются до удобного 8.Размер 5 дюймов x 11 дюймов.

Чтобы узнать о предварительных заказах, позвоните по телефону 651-647-9009 или по электронной почте [email protected]. Следите за новостями, чтобы узнать подробности в будущем выпуски IAC Express .

Вернуться к началу

В «Видео недели» IAC Грегори Браун и Митчелл Моффит используют иллюстрации и живые объяснения, чтобы обсудить вакцины против мРНК COVID-19

«Вакцинация и COVID-19 »страница шлюза предлагает набор инструментов от многих организаций для поддержки плановой вакцинации во время пандемия Страница шлюза IAC

, посвященная вакцинации и COVID-19, помогает медицинским работникам, сталкивающимся с трудностями, обеспечивать повседневную работу и наверстывать упущенное. вакцинация во время пандемии.На этой странице портала IAC собрал ключевые ссылки, чтобы помочь как новым, так и опытным вакцинаторам проводить безопасные и эффективные вакцинации. вакцинация для людей всех возрастов, применимая в типичных и нетрадиционных условиях вакцинации.

Сайт обеспечивает доступ к ключевым страницам ресурсов по пандемии из основных клинических и общественных организаций здравоохранения, занимающихся иммунизацией. Мы будем обновлять Эта страница часто содержит новые ссылки и ресурсы, относящиеся к наверстывающей вакцинации, поэтому не забывайте проверять ее регулярно.

Чтобы легко найти эту страницу шлюза на сайтеmunize.org, перейдите к голубой полосе вкладок вверху и выберите «Инструменты клиники». Вы тоже можно использовать Руководство на сайтеmunize.org внизу каждой веб-страницы.

Ссылки по теме

Вернуться к началу

Организуете новую программу вакцинации? Используйте комплексную вакцинацию IAC Взрослые: пошаговое руководство — бесплатно для загрузки по главам или целиком (142 страницы)

Загрузите бесплатную книгу IAC по всем аспектам иммунизации взрослых, чтобы помочь обучить вашу команду и обновить своих лидеров: Вакцинация взрослых: пошаговая инструкция Step Guide (Гид).

Это современное подробное практическое руководство по иммунизации взрослых содержит простую в использовании практическую информацию, охватывающую основные мероприятия по иммунизации взрослых. Это помогает поставщикам вакцин улучшить существующие службы иммунизации взрослых или внедрить их в любые клинические учреждения. параметр.

Кроме того, Guide заполнен сотнями веб-адресов и ссылок, чтобы помочь поставщикам оставаться в курсе последних новостей. информация об иммунизации как сейчас, так и в будущем.

Руководство можно загрузить / распечатать по главам или полностью бесплатно на сайте www.immunize.org/guide. Скачанная версия подходит для двусторонняя печать. Офис национальной программы по вакцинам и CDC поддержали разработку Руководства Guide и предоставили ранний технический обзор.

Справочник — это уникально ценный ресурс, помогающий поставщикам услуг повысить уровень вакцинации взрослых. Обязательно получите копию сегодня!

Ссылки по теме

Вернуться к началу

Журнальные статьи и информационные бюллетени

«Инфекция орального папилломавируса у детей первых 6 лет жизни, Финляндия», опубликованная в журнале Emerging Infectious Заболевания

В мартовском выпуске 2021 года Emerging Infectious Diseases опубликовано «Инфекция орального папилломавируса человека у детей в течение первых 6 лет». жизни, Финляндия.Тезисы перепечатаны ниже.

Инфекции, вызванные вирусом папилломы человека (ВПЧ), обнаруживаются у детей, но способы передачи и исходы не совсем понятны. Мы оценили устные образцы от 331 ребенка в Финляндии, которые участвовали в исследовании финских семей на ВПЧ с рождения во время 9 последующих посещений (среднее время 51,9 месяца). Мы проверили образцы на 24 генотипа ВПЧ. Распространенность орального ВПЧ у детей варьировала от 8,7% (при посещении через 36 месяцев) до 22,8% (при рождении) и 18 ВПЧ. генотипы идентифицированы.ВПЧ16 был наиболее распространенным типом для сохранения, за ним следовали ВПЧ18, ВПЧ33 и ВПЧ6. Стойкая оральная инфекция ВПЧ высокого риска для детей был связан с оральным носительством ВПЧ у матери при рождении и сероконверсией матери в ВПЧ высокого риска во время последующего наблюдения (отношение шансов 1,60–1,92, 95% ДИ 1,02–2,74). Дети получают первую оральную инфекцию ВПЧ в раннем возрасте. ВПЧ-статус матери имеет большое значение. влияние на исход орального сохранения ВПЧ для ее потомства.

Вернуться к началу

Образование и обучение

23 февраля NILE предлагает вебинар на тему «Как политизация и дезинформация повлияли на смягчение последствий COVID-19»; CE имеется в наличии

23 февраля в 12:00 ч. (PST), Центр обмена знаниями по иммунизации в Неваде (NILE) предложит вебинар на тему «Как политизация и дезинформация повлияли на смягчение последствий COVID-19». Эта программа будет предлагать один бесплатный уход, аптеке, или кредит CHW II CEU после завершения опроса после вебинара.

Регистрационная информация.

Вернуться к началу

Часы виртуальные встречи ACIP 24–25 февраля; регистрация не требуется

Прямые виртуальные заседания Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) состоятся 24 и 25 февраля. Повестка дня опубликована и будет включать голосование по вакцине против бешенства. Для просмотра прямой трансляции ACIP регистрация не требуется. встречаться или слушать по телефону. Возможности общественного обсуждения описаны на веб-сайте.

Встреча ACIP ожидается в конце февраля или начале марта для рассмотрения вакцины Janssen (JNJ) COVID-19, которая основана на аденовирусе. вектор. Во-первых, FDA должно выдать EUA, аналогично процессу, применяемому для мРНК вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna. IAC Экспресс будет держать вас в курсе.

Ссылка по теме

ACIP страница шлюза для записей и содержимого предыдущих встреч, а также информации о будущих встречах

Вернуться к началу

Иммунизация Невада принимает 2021 виртуальный ежегодный Невада Конференция по здоровью 8–9 марта; зарегистрируйтесь сегодня

Ежегодная конференция по вопросам здравоохранения штата Невада состоится практически 8–9 марта.Это событие принесет вместе с практикующими врачами и общественными партнерами из различных медицинских профессий, включая профилактику хронических заболеваний и укрепление здоровья; Иммунизации; и Здоровье матери, ребенка и подростков. Кредиты на непрерывное образование доступны во многих областях, связанных со здравоохранением.

Northport Yoga Center — Программа подготовки учителей

Отзывы наших выпускников:

« Безмерно благодарен нашим учителям Гузин Суназ, Джанин Амброз и Мокшаприя, а также за возможность пройти 200-часовую подготовку учителей в Northport Yoga & Wellness.Инструктаж был проницательно личным и радостно общительным. Обмен знаниями и пониманием был богатым по глубине и разнообразию — в философии, анатомии, выравнивании осанки, прикладной анатомии, преимуществах и противопоказаниях позы, педагогических навыках и личных качествах. рост — все в атмосфере духовного заземления и любовного служения. Какой обогащающий, трансформирующий, обширный опыт — настоящий подарок. Я буду извлекать уроки из этого опыта и продолжать учиться у это каждый день.

Обмен знаниями и идеями был богатым и глубоким. диапазон — в философии, анатомии, выравнивании осанки, прикладной анатомии, преимуществах / противопоказаниях осанки, навыках и методах обучения.Особенно важным для меня было духовное обоснование и мощная атмосфера любящего обслуживания и присутствия, которая заполнила все классы. Я посещал другие тренинги, и там были слова, язык и наставления по философии, асанам, пранаайам; Я чувствую, что уровень духовного импульса и сердечного подхода в Northport Yoga & Wellness был намного более ощутимым. «-Д.Дж.

«Я хотел бы начать с огромного спасибо моему учителя.Их щедрость, терпение и знания, данные мне на протяжении всего курса, были безупречными. Я лично занимаюсь йогой и медитацией 20 лет. Я верю, что узнал все что мне нужно было знать в те годы. Я пришел в школу с намерением получить сертификат, чтобы инструктировать, о том, что, как я знал, было правильным. И я был неправ. Теперь у меня есть научился превосходить внутри себя благодаря своим учителям. Гузин дал всем ученикам исключительные познания в области релаксации и сделал обучение удовольствием.Жанин, учила точно. Ее степень образование было балансом знаний и сильных сторон, показывающим, как далеко может зайти наше тело. Мокшаприя оказала истинное влияние на то, как мы смотрим на жизнь и на все положительные изменения, благодаря своей духовной руководство. Я так благодарен своим учителям. Их время, проведенное на каждом тренинге, персонализированные идеи и годы опыта сделали это замечательное путешествие и оставили отпечаток, который я буду ношу на всю оставшуюся жизнь. «-B.S.

Наши Учителя

Джанин Амброзе, Мокшаприя Шакти, Гузин Суназ

Гузин Суназ

Гузин занимается йогой с 2002 года.Ее любовь к Асана йоги привела ее в Институт подготовки учителей йоги. Она завершила 200-часовое, а затем 500-часовое обучение под руководством Марианны Мициникос и Мокшаприя Шакти. С 2008 года Гузин владелица Northport Yoga & Wellness и помимо того, что она преподаватель йоги, также является практикующим мастером Усуи Рейки. На любовь Гузина к Восстановительной йоге повлияла Джудит Хэнсон. Ласатер. Она прошла несколько семинаров и обучающих программ с Джудит и завершила учебу, став продвинутым тренером по расслаблению и обновлению.

Что Гузин говорит об обучении:

Научите развивать яркое тело, острый ум и мягкое сердце!

Я прошел обучение учителей в 2006 г. и никогда не думал о том, чтобы стать учителем. Я и не подозревал, что учение йоги откроет путь к саморазвитию, уверенности в себе и самотрансформации. Наконец, мне дали замечательный инструмент, который помог мне не только на физическом уровне достичь больших высот, но и на духовном уровне прийти домой.

Я отправился в путешествие самопознание и самопреобразование, которые навсегда изменили мою жизнь. Мне дали практические советы, как стать лучшей версией себя, как стать тем человеком, которым я всегда хотел быть. Благодаря обучению учителей йоги я познал себя, о чем никогда не мог и подумать.

Сегодня я хочу поделиться этим невероятный подарок с вами и начинается он с асаны йоги. Мои учителя говорили: «Как мы выполняем позы йоги, так и наша жизнь».

Поехали Работа!

Присоединяйтесь ко мне и влюбитесь в хатха-йогу. Вы узнаете, как выровнять свое тело в позах; укреплять физическую и умственную выносливость с помощью поз. Вы получите подробные инструкции о том, как правильно создать позу и последовательность занятий, чтобы ваш студентам это нравится. Узнайте, как определять несовпадение поз и исправлять их. Вы сможете узнать, насколько ваши ученики испытывают дискомфорт в позе и как им помочь. Подробные инструкции об использовании и модификациях пропеллеров.Вы будете практиковать позы, пока они не станут для вас естественными.

Как владелец студии я побывал в йога-бизнес уже почти десять лет. Вы узнаете, как стать профессионалом в мире йоги; применять этику йоги в своей повседневной жизни и бизнесе; и как продвигать себя или свою студия.

Джанин Амброз

Джанин Амброз Зарегистрированная медсестра со степенью бакалавра наук и младшего специалиста в области хирургических технологий. Джанин является сертифицированным практикующим специалистом Polestar PMA.

Жанин завершила продвинутый тренинги как ERYT-500, так и RPYT (пренатальная йога) от Yoga Alliance. Джанин тренировалась под руководством Джудит Ласатер, доктором наук, физическим лицом на уровнях I и II расслабления и обновления (восстанавливающая йога). Кроме того, Жанин сертифицированный Мастер Рейки.

Ее введение в йогу началась под руководством Елены Кондратьевой в 2001 году. Ее обучение продолжилось в Институте подготовки учителей йоги под руководством Мокшаприя Шакти.

Жанин служила Директор отдела анатомии и физиологических исследований в Институте подготовки учителей йоги (YTTI) по 500-часовому обучению учителей и 200-часовому обучению учителей до его закрытия в 2017 г.

Ее дородовой класс был фигурирует в сегменте Long Island News 12.

Джанин синтезирует ее образование для разработки уникальных программ для каждого клиента / студента с использованием мультифокальных методов лечения. Эта целостная кульминация решений способствует эффективному, действенному и здоровому движение. Этот подход является важной мерой для поддержания хорошего самочувствия, восстановления оптимальной функции и / или предотвращения возможных травм.

Жанин подчеркивает союз разума, тела и духа, чтобы поддерживать хорошее здоровье.Жанин поддерживает других, создавая безопасный и всесторонний опыт. Именно в этом уравновешенном состоянии можно достичь целостности и благополучие.

Что Джанин говорит об обучении:

Союз разума, тела и духа лежат в основе всех практик йоги. Понимание динамических отношений этой троицы дает практикующему возможность ощутить, какой силой она обладает. Каждая часть соединяется между собой, образуя единое целое. быть.

Изучая корпус , мы себе позволяем смотровая линза физических свойств. Эта матрица и есть живая сакральная геометрия. Мы изучим различные системы организма и взаимодействие каждой, что поддерживает и улучшает в целом здоровье и благополучие. Понимание body , во всех плоскостях движения, позволяет понять эффективное, действенное кинестетическое движение. Дополнительные исследования будут включать преимущества и противопоказания, построение / наслоение асаны при создании и культивировании класса и его энергетических свойств.Я приглашаю вас совершить внутреннее и внешнее путешествие по этому пути самопознание.

Вы выйдете из этих занятий с знание и понимание того, насколько ВЫ на самом деле особенные, и что вы можете развивать на своих занятиях при обучении йоге. Мы говорим намасте в классе, мы кланяемся внутреннему свету, празднуем с понимание этого света с физической точки зрения.

Мокшаприя Шакти доктор философии ЭРИТ

Мохаприя — рукоположенный министр и аттестованный Инструктор по йоге с более чем 30-летним опытом йоги, как преподавательской, так и личной практики.Она готовит и проводит ретриты, семинары и занятия по йоге. В 1992 году Мокшаприя была посвящена в сан «Ма Мокшаприя. Шакти Сарасвати »Маха Манделешвар Ма Йога Шакти Сарасвати ее гуру, всемирно известный эксперт и автор множества аутентичных книг по йоге и философии; на Удджайн Кумбха Мела в Индии.

Она отложила долгую профессиональную карьеру в полиграфический бизнес, чтобы уделять больше времени общественным работам и распространению йоги. Мокшаприя получила докторскую степень.D. в образовании, исследуя и написав «Комплексную эклектическую йогу. Программа: Стратегия самосовершенствования »Учебный план колледжа.

Мокшаприя и Марианна Мициникос основали Институт подготовки учителей йоги и (YTTI) обучили более 300 учителей в районе Нью-Йорка.

Что Мокшаприя говорит о тренинге:

Мокшаприя научит вас философии, медитации и крийя-йога. Вы изучите, как работает наш ум, с помощью Йога-сутр Патанджали, чтобы дать вам инструменты для повседневной жизни.Мокшаприя придает особое значение саморазвитию и вдохновляет людей делать большие изменения с ее приземленной интерпретацией сложной философии. Крия-йога включает в себя шат-кармы (техники очищения), мудры (йогические печати) и бандхи (йогические замки). Ее очень прямой, доступный и любящий характер помогает ее ученикам понять учения с легкостью и изяществом.

Комбинированная антиретровирусная терапия ВИЧ-инфекции

1. Перельсон А.С., Нойман AU, Марковиц М, Леонард Дж. М., Хо ДД.Динамика ВИЧ-1 in vivo: скорость клиренса вирионов, продолжительность жизни инфицированных клеток и время генерации вируса. Наука . 1996; 271: 1582–6 ….

2. Pantaleo G, Грациози С, Демарест Дж. Ф., Бутини Л, Монтрони М, Фокс СН, и другие. ВИЧ-инфекция активна и прогрессирует в лимфоидной ткани на клинически латентной стадии заболевания. Природа . 1993; 362: 355–8.

3. Хо ДД, Нойман AU, Перельсон А.С., Чен В, Леонард Дж. М., Марковиц М.Быстрый оборот вирионов плазмы и лимфоцитов CD4 при ВИЧ-1-инфекции. Природа . 1995; 373: 123–6.

4. Вэй Х, Гош СК, Тейлор МЭ, Джонсон В.А., Эмини Е.А., Deutsch P, и другие. Вирусная динамика при инфекции вирусом иммунодефицита человека 1 типа. Природа . 1995; 373: 117–22.

5. Молоток SM, Каценштейн Д.А., Хьюз, доктор медицины, Гундакер Х, Schooley RT, Haubrich RH, и другие.Испытание, сравнивающее монотерапию нуклеозидами с комбинированной терапией у ВИЧ-инфицированных взрослых с количеством клеток CD4 от 200 до 500 на кубический миллиметр. N Engl J Med . 1996; 335: 1081–90.

6. Координационный комитет Delta. Дельта: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, сравнивающее комбинации зидовудина плюс диданозин или зальцитабин с одним зидовудином у ВИЧ-инфицированных. Ланцет . 1996; 348: 283–91 [Опечатка опубликована в Lancet 1996; 348: 834]

7.Сараволац Л.Д., Уинслоу Д.Л., Коллинз Дж., Ходжес Дж. С., Петтинелли С, Штейн Д.С., и другие. Зидовудин отдельно или в комбинации с диданозином или залцитабином у ВИЧ-инфицированных пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита или менее 200 клеток CD4 на кубический миллиметр. N Engl J Med . 1996. 335: 1099–106.

8. Сташевский С., Бартлетт Дж., Эрон Дж. И др. Снижение прогрессирования заболевания ВИЧ-1 при приеме AZT / 3TC по сравнению с контрольным лечением: метаанализ [Резюме].Представлено на XI Международной конференции по СПИДу. Ванкувер, Британская Колумбия: июль 1996 г.

9. Mellors JW, Кингсли Л.А., Ринальдо CR-младший, Тодд Дж. А., Ху БС, Кокка Р.П., и другие. Количественное определение РНК ВИЧ-1 в плазме позволяет прогнозировать исход после сероконверсии. Энн Интерн Мед. . 1995; 122: 573–9.

10. Меллорс Дж. У., Ринальдо CR-младший, Гупта П., Белый RM, Тодд Дж. А., Кингсли Л.А.Прогноз при ВИЧ-1 инфекции определяется количеством вируса в плазме. Наука . 1996; 272: 1167–70.

11. Рекомендации по применению антиретровирусных препаратов у ВИЧ-инфицированных взрослых и подростков. Morb Mortal Wkly Rep MMWR . 1998; 47 (RR3): 38–78.

12. Карпентер С.К., Фишль М.А., Молоток СМ, Хирш М.С., Якобсен Д.М., Каценштейн Д.А., и другие. Антиретровирусная терапия ВИЧ-инфекции в 1997 году.Обновленные рекомендации международного сообщества по СПИДу — США. JAMA . 1997; 227: 1962–9.

13. Фишль М.А., Ричман Д.Д., Хансен Н, Кольер AC, Кэри JT, Пункт MF, и другие. Безопасность и эффективность зидовудина (AZT) при лечении пациентов с легкими симптомами инфекции вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ). Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Энн Интерн Мед. . 1990; 112: 727–37.

14. Фишль М.А., Ричман Д.Д., Grieco MH, Готлиб М.С., Фольбердинг П.А., Ласкин О.Л., и другие. Эффективность азидотимидина (AZT) в лечении пациентов со СПИДом и СПИД-ассоциированным комплексом. Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Группа клинических испытаний СПИДа. N Engl J Med . 1986; 317: 185–91.

15. Гамильтон JD, Хартиган П.М., Симберков М.С., День PL, Алмазный GR, Дикинсон GM, и другие.Контролируемое испытание раннего и позднего лечения зидовудином при симптоматической инфекции вируса иммунодефицита человека. Результаты кооперативного исследования по делам ветеранов. N Engl J Med . 1992; 326: 437–43.

16. Купер Д.А., Гатель Дж. М., Kroon S, Clumeck N, Миллард Дж, Goebel FD, и другие. Зидовудин у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией и количеством клеток CD4 + более 400 на кубический миллиметр.Европейско-австралийская совместная группа. N Engl J Med . 1993. 329: 297–303.

17. Фольбердинг П.А., Лагакос SW, Граймс Дж. М., Штейн Д.С., Бальфур HH младший, Райхман Р.К., и другие. Продолжительность приема зидовудина благоприятна для лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией. Длительная оценка протокола 019 Группы клинических исследований СПИДа. JAMA . 1994; 272: 437–42.

18. Фольбердинг П.А., Лагакос SW, Граймс Дж. М., Штейн Д.С., Руни Дж. Мэн ТК, и другие.Сравнение немедленной и отсроченной терапии зидовудином для бессимптомных ВИЧ-инфицированных взрослых с количеством клеток CD4 500 или более на кубический миллиметр. N Engl J Med . 1995; 333: 401–7.

19. Земля S, Макгэвин С, Лукас Р, Берч К. Заболеваемость вирусом иммунодефицита человека, устойчивым к зидовудину, изолированным от пациентов до, во время и после терапии. J Заразить Dis . 1992; 166: 1139–42.

20. Козал М.Дж., Крудсма К, Винтерс, Массачусетс, Шафер RW, г. Ефрон Б, Каценштейн Д.А., и другие.Устойчивость к диданозину у ВИЧ-инфицированных пациентов перешла с зидовудина на монотерапию диданозином. Энн Интерн Мед. . 1994; 121: 263–8.

21. Ричман Д.Д., Гавлир Д, Корбей Дж., Луни Д, Игнасио С, Спектор С.А., и другие. Мутации устойчивости к невирапину вируса иммунодефицита человека типа 1, выделенные во время терапии. Дж Вирол . 1994; 68: 1660–6.

22. Кондра JH, Шлейф WA, Блаи ОМ, Габриельский Л.Ю., Грэм DJ, Quintero JC, и другие.Появление in vivo вариантов ВИЧ-1, устойчивых к множественным ингибиторам протеаз. Природа . 1995; 374: 569–71.

23. Молла М, Корнеева М, Гао Q, Васаванонда S, Шиппер П.Дж., Пн ХМ, и другие. Упорядоченное накопление мутаций в протеазе ВИЧ придает устойчивость к ритонавиру. Нат Мед . 1996; 2: 760–6.

24. Мэн ТК, Фишль М.А., Boota AM, Спектор С.А., Беннетт Д., Бассиакос Y, и другие.Комбинированная терапия зидовудином и дидезоксицитидином у пациентов с запущенной инфекцией вируса иммунодефицита человека. Исследование фазы I / II. Энн Интерн Мед. . 1992; 116: 13–20.

25. Кольер AC, Кумбс RW, Фишль М.А., Сколник PR, Нортфельт D, Бутин П., и другие. Комбинированная терапия зидовудином и диданозином по сравнению с одним зидовудином при ВИЧ-1-инфекции. Энн Интерн Мед. . 1993; 119: 786–93.

26. Эрон Дж.Дж., Бенуа С.Л., Йемсек Дж., Макартур Р.Д., Сантана Дж., Куинн Дж. Б., и другие. Лечение ламивудином, зидовудином или обоими препаратами у ВИЧ-инфицированных пациентов с уровнем CD4 + клеток от 200 до 500 на кубический миллиметр. Североамериканская рабочая группа по ВИЧ. N Engl J Med . 1995; 333: 1662–9.

27. Katlama C, Ингранд Д, Loveday C, Clumeck N, Маллолас Дж., Сташевский С, и другие.Безопасность и эффективность комбинированной терапии ламивудин-зидовудин у пациентов, ранее не получавших антиретровирусные препараты. Рандомизированное контролируемое сравнение с монотерапией зидовудином. Европейская рабочая группа по ламивудину по ВИЧ. JAMA . 1996. 276: 118–25.

28. Сташевский С, Loveday C, Picazo JJ, Делларноника П., Скинхой П, Джонсон М.А., и другие. Безопасность и эффективность комбинированной терапии ламивудин-зидовудин у пациентов, получавших зидовудин.Рандомизированное контролируемое сравнение с монотерапией зидовудином. Европейская рабочая группа по ламивудину по ВИЧ. JAMA . 1996. 276: 111–7.

29. Майерс М.В., Монтанер Дж. Г., Исследовательская группа ИНКАС. Рандомизированное двойное слепое сравнительное испытание эффектов комбинаций ZDV, ddI и невирапина у ВИЧ-инфицированных пациентов, не получавших антивирусные препараты, свободных от СПИДа, с числом CD4 200-600 / мм3 [Резюме Mo.B.294]. В: XI Международная конференция по СПИДу, 7–12 июля 1996 г., Ванкувер, Британская Колумбия: 22.

30. D’Aquila RT, Хьюз, доктор медицины, Джонсон В.А., Фишль М.А., Соммадосси JP, Лиу Ш., и другие. Сравнение невирапина, зидовудина и диданозина с зидовудином и диданозином у пациентов с ВИЧ-1-инфекцией. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Энн Интерн Мед. . 1996; 124: 1019–30.

31. Дикс С.Г., Смит М, Холодный М, Kahn JO. Ингибиторы протеазы ВИЧ-1.Обзор для врачей. JAMA . 1997. 277: 145–53.

32. Danner SA, Карр А, Леонард Дж. М., Lehman LM, Гудиол Ф, Гонсалес Дж, и другие. Краткосрочное исследование безопасности, фармакокинетики и эффективности ритонавира, ингибитора протеазы ВИЧ-1. N Engl J Med . 1995; 333: 1528–33.

33. Марковиц М., Сааг М, Порошковая РГ, Херли А.М., Сюй А, Вальдес Дж. М., и другие.Предварительное исследование ритонавира, ингибитора протеазы ВИЧ-1, для лечения инфекции ВИЧ-1. N Engl J Med . 1995; 333: 1534–9.

34. Steigbigel RT, Berry P, Mellors J, McMahon D, Teppler H, Stein D, et al. Эффективность и безопасность ингибитора протеазы ВИЧ индинавира сульфата (МК 639) при возрастающих дозах [Резюме 146]. В: 3-я конференция по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям, 28 января — 1 февраля 1996 г., Вашингтон, округ Колумбия: Американское общество инфекционных болезней при Фонде ретровирологии и здоровья человека, 1996: 10.

35. Кондра Дж., Шлейф В.А., Блаи О.М. и др. Доказательства существования долгоживущих резервуаров ВИЧ-1 у инфицированных пациентов [Резюме 82]. В: Четвертый международный семинар по лекарственной устойчивости к ВИЧ, 6–9 июля 1995 г., Сардиния, Италия: 82.

36. Велла С, Галлузо С, Джаннини Дж., Пирилло МФ, Дункан I, Якобсен Х, и другие. Комбинация саквинивар / зидовудин у пациентов с запущенной ВИЧ-инфекцией и без предшествующей антиретровирусной терапии. Противовирусная терапия . 1996; 29: 91–3.

37. Collier AC, Кумбс RW, Шенфельд Д.А., Бассет Р.Л., Timpone J, Барух А, и другие. Лечение инфекции вируса иммунодефицита человека саквинавиром, зидовудином и залцитабином. N Engl J Med . 1996; 334: 1011–7.

38. Салго М.П., Битти Д., Брагман К., Донатаччи Л., Джонс М., Монтгомери Л., исследовательская группа NV14256. Саквинавир (Инвиразе) vs.hivid (зальцитабин) по сравнению с комбинацией для лечения запущенной ВИЧ-инфекции у пациентов, которые прекращают / не могут принимать ретровир (зидовудин) [Резюме Mo.B.410]. В: XI Международная конференция по СПИДу, 7–12 июля 1996 г., Ванкувер, Британская Колумбия: 24.

39. Кэмерон Д.В., Хит-Чиоцци М., Кравчик С., Миллс Р., Поттхофф А., Генри Д., Группа расширенного исследования ритонавира ВИЧ. Продление жизни и профилактика осложнений СПИДа на поздних стадиях иммунодефицита ВИЧ с помощью ритонавира [Резюме Mo.B.411].В: XI Международная конференция по СПИДу, 7–12 июля 1996 г., Ванкувер, Британская Колумбия: 24.

40. Кэмерон Д.В., Сан Э., Марковиц М., Фартинг К., МакМахон Д., Порец Д. Комбинированное использование ритонавира и саквинавира у ВИЧ-инфицированных пациентов: предварительные данные о безопасности и активности [Резюме Tu.B.934]. В: XI Международная конференция по СПИДу, 7–12 июля 1996 г., Ванкувер, Британская Колумбия: Suppl 20.

41. Piscitelli SC, Flexner C, Незначительный младший, Полис М.А., Мазур Х. Лекарственные взаимодействия у пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека. Клиническая инфекция . 1996; 23: 685–93.

42. Кумар Г.Н., Грабовский Б, Ли Р, Дениссен Дж. Ф. Активность метаболизма лекарств в печени у крыс после 14 дней перорального введения ингибитора протеазы вируса иммунодефицита человека 1 типа ритонавира (ABT-538). Утилизация наркотиков . 1996; 24: 615–7.

43. Молоток СМ, Сквайрз К.Э., Хьюз, доктор медицины, Граймс Дж. М., Деметра Л.М., Курьер JS, и другие.Контролируемое испытание двух аналогов нуклеозидов плюс индинавир на людях с инфекцией вируса иммунодефицита человека и количеством клеток CD4 200 на кубический миллиметр или меньше. N Engl J Med . 1997. 337: 725–33.

44. Криксиван (индинавир сульфат) капсулы. Монография по продукту. Вест-Пойнт, Пенсильвания: Merck & Co., Inc., 1996.

45. Гате Дж., Буркхардт Б., Хоули П., Конант М., Петеркин Дж., Чепмен С. Рандомизированное исследование фазы II Вирасепта, новой протеазы ВИЧ. ингибитор, используемый в комбинации со ставудином (D4T) по сравнению с одним ставудином (D4T) [Abstract Mo.B.413]. В: XI Международная конференция по СПИДу, 7–12 июля 1996 г., Ванкувер, Британская Колумбия: 25.

46. Мойл Дж. Дж., Юл М., Хиггс С., Монаган Дж., Петеркин Дж., Чепмен С. и др. Расширенное наблюдение за ингибитором протеазы ВИЧ Aguoron AG1343 (Вирасепт) у респондентов-вирусологов в рамках исследования по поиску доз фазы I / II в Великобритании [Abstract Mo.B.173]. В: XI Международная конференция по СПИДу, 7–12 июля 1996 г., Ванкувер, Британская Колумбия: 18.

Достаточно ли деформационной эластографии (IO-SE) для характеристики поражений печени перед хирургической резекцией — или необходимо ли ультразвуковое исследование с контрастным усилением (CEUS)?

Аннотация

Цель

Оценить диагностическую точность IO-SE по сравнению с IO-CEUS для дифференциации злокачественных и доброкачественных поражений печени.

Материалы и методы

В ретроспективном диагностическом исследовании IO-CEUS и SE исследования 49 поражений печени были оценены и сравнены с гистопатологическими исследованиями. Ультразвук выполнялся с помощью многочастотного линейного зонда (6–9 МГц). Петли CEUS оценивали до 5 мин. Качественная характеристика IO-SE была основана на системе цветового кодирования (синий = жесткий, красный = мягкий). Жесткость всех поражений оценивалась количественно по шкале от 0 до 6 (0 = низкий, 6 = высокий) с использованием 7 областей интереса (2 центральных, 5 периферических).

Результаты

Все злокачественные новообразования имели характерный вымывание воротной вены и могли быть правильно диагностированы с помощью IO-CEUS. Доброкачественные новообразования 3/5 не могли быть должным образом охарактеризованы ни с помощью IO-CEUS, ни IO-SE до резекции. Таким образом, для чувствительности IO-CEUS, специфичности, положительной и отрицательной прогностической ценности и точности были 100%, 40%, 94%, 100% и 94%. Размеры поражений составляли от 8 до 59 мм в диаметре. Что касается IO-SE, злокачественные образования показали заметную изменчивость.При качественном анализе 31 из злокачественных новообразований были окрашены в синий цвет, что указывало на общее уплотнение. Тринадцать злокачественных новообразований имели неоднородный цветовой узор с частичными уплотнениями. Два доброкачественных образования также имели общее уплотнение. Другие доброкачественные образования показали неоднородное цветовое отображение. Расчетная чувствительность SE составила 70,5%, специфичность 60%, PPV 94%, NPV 18,75% и точность 69%.

Заключение

IO-CEUS полезен для локализации и характеристики поражений печени перед хирургической резекцией, тогда как IO-SE обеспечивает правильную характеристику только для ограниченного числа поражений.

Образец цитирования: Jung EM, Platz Batista da Silva N, Jung W, Farkas S, Stroszczynski C, Rennert J (2015) Достаточно ли деформационной эластографии (IO-SE) для характеристики поражений печени перед хирургической резекцией — или с усилением контраста Требуется УЗИ (CEUS)? PLoS ONE 10 (6): e0123737. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0123737

Редактор: Уильям Б. Коулман, Медицинский факультет Университета Северной Каролины, США

Поступила: 14 апреля 2014 г .; Одобрена: 19 декабря 2014 г .; Опубликован: 26 июня 2015 г.

Авторские права: © 2015 Jung et al.Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.

Доступность данных: Все данные доступны по адресу Dryad со следующим DOI: doi: 10.5061 / dryad.d6vq5.

Финансирование: Авторы не получали специального финансирования на эту работу.

Конкурирующие интересы: Авторы заявили об отсутствии конкурирующих интересов.

Введение

Исследования показали, что интраоперационная ультрасонография с контрастным усилением (IO-CEUS) имеет более высокую чувствительность для обнаружения злокачественных поражений печени по сравнению с обычным интраоперационным ультразвуком (УЗИ) или методами предоперационной визуализации, такими как компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография визуализация (МРТ) [1–3].

IO-CEUS может идентифицировать по крайней мере одно дополнительное злокачественное поражение у 30% пациентов [4], вызывая изменение терапевтической стратегии от одной пятой до одной трети пациентов [5,6].

IO-CEUS также оказался очень полезным для характеристики размера и морфологии опухоли, особенно при использовании его динамической оценки микроциркуляции поражения. В зависимости от характера васкуляризации от артериальной до поздней фазы, дифференциация злокачественных образований от доброкачественных возможна с удовлетворительной диагностической точностью [2].

Контрастное вещество для США второго поколения SonoVue (Bracco, Милан, Италия) состоит из стабилизированных микропузырьков, состоящих из гидрофобного газообразного гексафторида серы (SF6), окруженного тонкой и гибкой мембраной из амфифильных фосфолипидов.Таким образом, газ внутри микропузырьков стабилизируется, но оболочка остается гибкой, позволяя микропузырькам легко изменять размер и форму. Эти фосфолипиды служат настоящими агентами пула крови, которые позволяют проводить непрерывную контрастную сонографию в реальном времени в течение длительного периода времени. Микропузырьки имеют средний диаметр в несколько микрометров и оптимально колеблются при облучении методом низкого механического индекса (MI). После внутривенного введения микропузырьки переносятся с кровотоком и распределяются внутрисосудисто [7].Из-за интраоперационной вентиляции вероятно раннее разрушение микропузырьков. Таким образом, могут потребоваться повторные болюсные инъекции контрастного вещества [8].

Типичные модели улучшения доброкачественных и злокачественных поражений печени были описаны в рекомендациях EFSUMB 2012 года относительно использования CEUS для лечения печени. Для характеристики злокачественных поражений печени вымывание контрастного вещества от фазы воротной вены до поздней фазы является типичным паттерном, помимо того, что демонстрирует нерегулярное усиление артериального давления.При доброкачественных поражениях печени обычно наблюдается постоянное усиление портальной и поздней фаз. Их можно дополнительно охарактеризовать по их моделям усиления во время артериальной фазы. В большинстве случаев CEUS также помогает дифференцировать атипичные кисты печени [9].

Еще один подход для дифференциации доброкачественных образований от злокачественных — ультразвуковая эластография. Принцип квазистатической или деформационной эластографии (SE) основан на оценке деформации (деформации) ткани, вызванной внешней пальпацией с зондом или эндогенным стрессом (например.грамм. сердечно-сосудистые движения), отслеживая движение пятнышка на изображении, обычно с помощью алгоритма отслеживания, работающего с радиочастотными данными. Данные могут быть использованы для формирования изображения, которое закодировано в цвете или шкале серого, чтобы показать картину деформации, которая обратно пропорциональна жесткости ткани и может быть оценена субъективно. Изображения являются полуколичественными и не отражают напрямую эластичность [10–12].

Метод основан на ручном сжатии и цветном изображении поражений по сравнению с окружающей тканью.Таким образом оценивается жесткость ткани по отношению к окружающей ткани, которая в целом соответствует составу ткани и часто изменяется в результате злокачественных или воспалительных заболеваний. Как и другие виды рака, злокачественные поражения печени более жесткие, чем окружающие ткани, в основном из-за большей плотности клеток. Напротив, доброкачественные образования обычно более мягкие и могут иметь неоднородную структуру эластичности. Однако уплотнение ткани печени — например, при цирротических заболеваниях печени, после химиотерапии или глубоких поражениях — может ограничивать диагностическую точность ультразвуковой эластографии.

Целью этого исследования было оценить диагностическую точность интраоперационной ультразвуковой эластографии для дифференциации доброкачественных и злокачественных поражений печени по сравнению с IO-CEUS и гистопатологией. Здесь мы впервые выполнили цифровую оценку опухолей по сравнению с окружающей тканью с помощью количественного анализа (Q-анализа) деформационной эластографии.

Материалы и методы

Дизайн исследования

С декабря 2010 г. по февраль 2012 г. 53 пациента (33 мужчины, 20 женщин, возраст 41–81 год, в среднем 62.4 года) с 60 подозрениями на поражение печени были включены в это ретроспективное исследование. Каждому пациенту была сделана предоперационная диагностическая компьютерная томография (КТ) или магнитно-резонансная томография (МРТ) для выявления и характеристики поражения печени. Во время операции каждый пациент был обследован с использованием основного B-режима, допплеровской сонографии с цветовой кодировкой (CCDS), энергетического допплера, ультразвукового исследования с контрастным усилением (CEUS) и деформационной эластографии (SE). Использование CEUS для этого исследования было одобрено местным этическим комитетом (Университет Регенсбурга).Для SE, как установленного диагностического метода без использования контрастного вещества, не требовалось одобрения местного этического комитета. Перед проведением процедур визуализации от каждого пациента было получено письменное информированное согласие на проведение МРТ, КТ и CEUS после полного объяснения характера процедуры. Критериями исключения из этого исследования были противопоказания к использованию контрастного вещества для КТ или МРТ, нарушение функции почек (креатинин> 1,5 мг / дл, клиренс креатинина <30 мл / мин), ранее существовавшие сильные аллергические реакции и декомпенсированная сердечная недостаточность.

Показание к хирургической операции было вынесено на междисциплинарной конференции по опухолям.

Методы визуализации

ceMRI.

МРТ выполняли на сканере всего тела 1,5 Тл (Avanto, Siemens Medical Solutions, Германия), оснащенном высокоэффективной градиентной (Quantum) системой (максимальная сила градиента: 30 мТл / м; скорость нарастания: 125 Тл / мс). Для приема сигнала использовалась комбинация стандартной корпусной катушки с фазированной решеткой с катушками на позвоночнике.

Для МРТ, 0.Внутривенно вводили 1 мл / кг массы тела специфического для печени контрастного вещества Примовист (Bayer HealthCare AG, Германия). Т1-взвешенное поперечное динамическое сканирование VIBE (объемное интерполированное исследование задержки дыхания) было получено через 20, 40, 120 и 600 секунд. после применения Примовиста.

CECT.

КТ-диагностика была основана на протоколе трехфазного контрастирования с использованием сканера с двумя источниками (SOMATOM Definition Flash, Siemens, Германия), толщина среза 5 мм по оси и 3 мм в корональной области MPR).Болюс контрастного вещества состоял из 1 мл / кг Ultravist 370 в / в. (Bayer HealthCare AG, Германия) с использованием триггерной болюсной техники. Артериальная фаза начиналась с задержкой 20–40 с, воротно-венозная фаза — с задержкой 60–70 с. и поздняя фаза> 120 сек. после достижения порога.

Базовое ультразвуковое исследование.

Во время операции вся печень была мобилизована и пальпирована хирургом с последующим базовым ультразвуковым исследованием (B-режим) с интраоперационным датчиком хоккейной клюшки 2–4 МГц (HITACHI, EUB 6500).Поскольку для этого ультразвукового аппарата отсутствуют датчики для ультразвукового исследования с контрастным усилением, ультразвуковые исследования были впоследствии повторены одним опытным специалистом по ультразвуковому обследованию (более 5000 исследований в год в течение более 10 лет) с использованием двух многочастотных линейных преобразователей (6–9 и 6–10). 15 МГц, LOGIQ E9, GE Healthcare), которые доступны для CEUS и SE.

Прежде всего, была проведена ультразвуковая диагностика в режиме B для всей печени. Цветная допплерография (CCDS) и ультразвуковая допплерография (PD) были использованы для оценки естественной васкуляризации (рис. 1).Параметры потока были отрегулированы до минимально возможной частоты повторения импульсов (PRF <1000 Гц) и наилучшего возможного цветного изображения без артефактов цветения.

IO-CEUS.

Динамическое интраоперационное ультразвуковое исследование с контрастным усилением (IO-CEUS) с болюсными инъекциями от 2,4 мл до 5 мл микропузырьков гексафторид серы (SonoVue, BRACCO, Италия) проводилось с низким механическим индексом (MI <0,16) с применением CEUS с амплитудой модуляция и импульсная инверсия гармонической визуализации (PIHI) (рис. 2).Метод контрастной гармонической визуализации (CHI) использует режим определения контраста для оценки усиления контрастного вещества в реальном времени. Полные данные исследования контрастного вещества регистрировались до 5 мин. Микроциркуляцию печени оценивали непрерывно от ранней артериальной фазы (через 15 секунд после нанесения контрастного вещества) до поздней паренхиматозной фазы (> 3 мин).

Рис. 2. Интраоперационное ультразвуковое исследование с контрастным усилением с высоким разрешением (IO-CEUS) с использованием многочастотного линейного зонда (6–9 МГц) для обнаружения первичных опухолевых поражений и окружающих сателлитных поражений <10 мм (стрелка) при ГЦК.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0123737.g002

Опять же, исследование всей печени было выполнено с использованием метода развертки с цифровым хранением петель до 5 мин. (10–30 секунд на цикл). Чтобы достичь более глубоких слоев печени с помощью метода гармонической визуализации с CEUS, необходимо было использовать линейный зонд 6–9 МГц для оптимизации проникновения.

SE.

После IO-CEUS была проведена деформационная эластография (SE) всей печени.Пять исследований были сохранены в виде цифровых кинопетлей продолжительностью до 20 секунд каждый. Сохраненная эластограмма была получена путем небольшого сжатия и декомпрессии обнаруженных поражений печени. Кроме того, использовался маркер качества для оценки наилучшего режима сжатия. Следовательно, для дальнейшей количественной оценки использовались только видеопоследовательности наивысшего качества изображения с использованием программного обеспечения Q-анализа, которое интегрировано в ультразвуковой аппарат. Целью количественного анализа была численная оценка цветового распределения, что позволило получить более объективную информацию.Q-анализ был проведен независимым читателем.

Первым шагом в анализе полученных эластографических изображений была качественная характеристика: изображения были отображены с использованием 256-цветной карты деформации с использованием шкалы от красного (высокая деформация, мягкая) до синего (низкая деформация, жесткая) (Рис. ).

Рис. 3. Интраоперационная B-режим и деформационная эластография (SE) в случае метастатической карциномы молочной железы.

Отображается высококачественное изображение SE с последующими зелеными полосами качества.Эхо-неоднородное опухолевое поражение в B-режиме (слева), повышенная жесткость (темно-серый) в SE (справа) по сравнению с окружающей тканью печени (светло-серый).

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0123737.g003

Индекс эластичности отражает распределение цвета в пределах определенной области интереса (ROI) и был установлен в виде шкалы от 0,0 (мягкий) до 6,0 (жесткий). ). Статические ROI были выбраны круглой формы. Два из них были помещены в центр опухоли (бирюзовый и желтый) и пять в окружающей ткани (красный, белый, розовый, оранжевый, зеленый) диаметром от 5 до 10 мм (рис. 4).Они были расположены на той же глубине, что и соответствующие ROI опухоли.

Рис. 4. Q-анализ SE опухолевого поражения.

Две области интереса (ROI) были помещены в центр (бирюзовый, желтый), пять областей интереса — в окружающей ткани печени. Повышенная жесткость в центре опухоли (уровень 4–5) по сравнению с тканью печени (уровень 1–3) (цветная линия слева). Линии документируют непрерывную оценку жесткости ткани в течение 10 секунд. Высокое качество изображения отмечено 5-ю зелеными отметками для SE.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0123737.g004

Программа эластографии США измеряла изображение деформации или эластограмму, по которой можно было оценить количественные значения деформации. Области интереса были нанесены на изображение цветовой шкалы для сравнения значений деформации тканей с разной эластичностью. Они были прикреплены к цели при перемещении по нескольким рамкам, чтобы компенсировать разницу в дыхании или сжатии. Средние значения деформации из этих областей интереса отображались в виде кривых на графике деформации для каждого цикла сжатия / декомпрессии.

Были проанализированы средние значения жесткости двух областей интереса в центре опухоли и пяти областей интереса в окружающей ткани печени 60 очагов поражения.

Анализ изображений

Все исследования МРТ, КТ, IO-CEUS и IO-SE были проанализированы двумя опытными радиологами единогласно. Для каждого использованного метода каждый наблюдатель записывал диагностические данные. Кроме того, качество изображения документировалось по четырехбалльной шкале: 1 — отличное, 2 — незначительные диагностические ограничения, 3 — основные диагностические ограничения, 4 — недиагностические.

Методики визуализации

оценивались с использованием системы архивирования изображений и обмена данными (Syngo Imaging; Siemens) и аппаратного / программного обеспечения для анализа данных ультразвуковой системы (LOGIQ E9, GE).

Статистический анализ

Сначала было выполнено независимое считывание цифровых сохраненных изображений IO-CEUS и IO-SE в системе считывания DICOM ультразвукового аппарата (LOGIQ Works / GE). Для анализа данных использовалось программное обеспечение IBM-SPSS (версия 19.0, SPSS Inc., Чикаго, США).

Все результаты были представлены как среднее значение ± стандартное отклонение (SD). Для расчета чувствительности, специфичности, PPV, NPV и точности обнаружения поражений печени для каждого метода использовался t-тест для связанных образцов.

Мы оценили, могут ли патологические особенности и предполагаемые диагностические данные, выявленные при других методах визуализации (МРТ, КТ), быть подтверждены с помощью IO-CEUS. Дополнительно была проведена полуколичественная оценка изображений с цветовой кодировкой для SE (синий: сильный с однородной жесткостью, зеленый: особенно повышенная жесткость, желтый: умеренная жесткость, красный: уменьшенная или меньшая жесткость).

Результаты

Гистопатология и размер опухоли

Из 53 пациентов 54 злокачественных поражения печени были удалены хирургическим путем, что позволило провести точную гистопатологическую оценку. Эти злокачественные образования включали 18 гепатоцеллюлярных карцином (HCC), 8 холангиоцеллюлярных карцином (CCC) и 28 метастазов (колоректальный рак (21), нейроэндокринный рак (3), карциному груди (2), почечно-клеточный рак (1) и злокачественную меланому ( 1)).

Что касается доброкачественных образований, в 3 из 6 случаев была выполнена интраоперационная биопсия.Из 6 доброкачественных образований два оказались частично тромбированными гемангиомами, одно — гранулемой, одно — дистрофическим фиброзом и два — осложненными кистами с перегородками. В случае атипичной частично тромбированной гемангиомы наблюдение с помощью МРТ не показало никаких изменений в течение следующих 6 месяцев. Два дополнительных доброкачественных образования были правильно диагностированы IO-CEUS как сложные кисты. Таким образом, была проведена аспирация на цитопатологию.

Размеры опухоли 60 очагов поражения варьировались от 8 мм до 59 мм, средний размер составлял 29 +/- 13 мм.

Фундаментальный B-режим, CCDS и энергетический допплер

Оценивали 50 преимущественно гипоэхогенных опухолевых поражений неправильной формы. Пять заметно гиперэхогенных поражений показали маргинальную васкуляризацию в CCDS и Power Doppler. Два сложных кистозных поражения не показали микроваскуляризации.

CEUS

Все 54 очага злокачественной опухоли показали типичную центральную или краевую артериальную гиперваскуляризацию и вымывание в воротной вене и поздней фазе (рис. 5).

Рис 5.Сравнение интраоперационной CEUS и SE при метастатической карциноме молочной железы.

SE (d) отображает опухолевое поражение с повышенной жесткостью, CEUS (ac) тех же поражений показывает вымывание в венозной (40 секунд) (a) воротной вене (70 секунд) (b) и поздней фазе (2 минуты). ) (в).

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0123737.g005

Что касается доброкачественных образований, то атипичные тромбированные гемангиомы, гранулема и дистрофический фиброз показали усиление краевых артерий и длительное паренхиматозное усиление.Две сложные кисты показали нерегулярное увеличение перегородки.

Используя t-критерий для связанных образцов, расчет чувствительности, специфичности, положительной и отрицательной прогностической ценности и точности для IO-CEUS составил 100%, 50%, 100%, 67,4% и 95% соответственно.

SE

В 35 случаях полуколичественная оценка SE показала однородную центральную область полной жесткости с синим кодом в сочетании с нерегулярным краем и повышенной жесткостью по сравнению с окружающей тканью.Это, что наиболее важно, зависело от размера поражения печени. В более крупных поражениях часто наблюдались центральные уплотнения из-за регрессии опухоли или предыдущей химиотерапии, что соответствовало повышенной жесткости.

Что касается 18 поражений HCC, 2 случая были помечены синим цветом, что указывало на повышенную ригидность. Двенадцать очагов имели значения твердости от умеренных до высоких, а 4 ГЦК оказались неоднородными, только умеренной жесткости. Шесть из 8 поражений CCC были отмечены синим цветом, что указывало на довольно жесткую ткань опухоли; остальные 2 были средней жесткости.Десять из 28 метастазов были отмечены синим цветом, 15 случаев имели значения плотности от умеренной до высокой, а 3 случая были неоднородными, проявляя только небольшую или умеренную жесткость (таблица 1).

Среднее значение Q-анализа для опухолевой ткани составило 3,2 (стандартное отклонение (SD) ± 1), среднее значение для поражения окружающей ткани составило 1,9 (SD ± 0,6) (рис. 6).

Рис. 6. Оценка жесткости опухолевого поражения с помощью интраоперационной SE.

На оси ординат отложена средняя жесткость поражения по шкале от 0 до 6; ось абсцисс показывает количество поражений.Средние значения по двум областям интереса (ROI) в центре опухоли и пяти областям интереса окружающей ткани печени 60 очагов поражения. Синие линии показывают средние результаты в пределах опухолевого поражения, красные линии — в окружающей ткани печени.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0123737.g006

В шести доброкачественных новообразованиях не было обнаружено области с однородным синим кодом. Одно поражение выражено особенно высокими значениями твердости. В 3 других случаях жесткость поражения оценивалась как от умеренной до низкой.Неоднородная морфология, обнаруживаемая при фиброзных и кистозных доброкачественных или злокачественных образованиях, была решающей для неоднородности цвета SE и повышенных значений плотности в Q-анализе.

В заключение, чувствительность SE составила 65%, специфичность 25%. PPV составила 73,7%, NPV 7,4%. Точность интраоперационной ПЭ составила 70%.

У всех 53 пациентов (100%) SE и IO-CEUS были возможны. Качество изображения во всех исследованиях было отличным или имело лишь незначительные диагностические ограничения (1-2 в IO-CEUS SD ± 0.488, 1–2 в SE SD ± 0,383).

Обсуждение

Хирургическая резекция опухолей печени обычно включает оперативную пальпацию с последующим ультразвуковым сканированием B-Scan. При использовании опытным исследователем может быть обнаружено больше поражений по сравнению с предоперационным методом визуализации. Однако морфология B-Scan позволяет только ограниченную дифференциацию доброкачественных и злокачественных образований. Более ранние исследования показали, что CEUS — особенно динамическая оценка микроваскуляризации — может делать две вещи: i) это инструмент для обнаружения небольших опухолевых образований диаметром менее 12 мм и ii) позволяет отличать доброкачественные от злокачественных. поражения с высокой надежностью [3,4,6,13].Таким образом, динамическая оценка микроваскуляризации опухолевых поражений имеет большое значение.

Текущие исследования по анализу поражений печени с использованием CEUS по сравнению с компьютерной томографией с контрастным усилением (ceCT) и магнитно-резонансной томографией с контрастным усилением (ceMRI) показали, что злокачественные образования, такие как гепатоклеточная карцинома (HCC) или холангиоклеточная карцинома (CCC), характеризуются нерегулярной артериальной васкуляризацией с последующим вымыванием в поздней фазе [14].

Недавние исследования показали, что не только точность, но также чувствительность и специфичность в отношении дифференциации доброкачественных излокачественные поражения печени были выше при IO-CEUS по сравнению с CEUS, CT или MRI. Это может привести к дальнейшим изменениям планового хирургического лечения примерно у трети пациентов [13,15-17].

По сравнению с другими методами визуализации CEUS и IO-CEUS требуют специальной технологии и опытного исследователя. Кроме того, цифровое хранение данных необходимо для количественной оценки перфузии опухоли в автономном режиме. Альтернативой предоперационному выявлению и характеристике поражений печени является сонография в B-режиме с использованием гармонической визуализации тканей и визуализации с уменьшением пятен вместе с деформационной эластографией.При обследовании груди с использованием SE злокачественные образования идентифицируются по более или менее неоднородной эластичности, тогда как доброкачественные поражения демонстрируют негомогенный, но такой же образец эластичности, как и окружающие ткани. Кроме того, Q-анализ эластографии предлагает возможность ретроспективной оценки консолидации IO-CEUS путем сравнения областей интереса (ROI) в опухоли с окружающей тканью.

В этом исследовании мы впервые оценили и охарактеризовали поражения печени с помощью ультразвука с контрастным усилением и деформационной эластографии с ручной компрессией во время операции и сравнили оба метода с гистопатологическими результатами.Критерии диагностического теста были рассчитаны с использованием количественных данных, собранных после операции. Таким образом, целью исследования было проанализировать, в какой степени злокачественные и доброкачественные поражения печени различаются по жесткости по отношению к окружающей ткани печени с использованием инструментов Q-анализа и в отношении микроциркуляции, охарактеризованной с помощью IO-CEUS. Кроме того, мы оценили, возможно ли получить определенную характеристику поражений печени только с помощью ультразвуковой эластографии или требуется ли CEUS в качестве дополнительного метода.

По сравнению с базовым B-режимом SE может обеспечить более точную характеристику морфологии опухоли путем дополнительной оценки жесткости опухоли по сравнению с окружающей средой. Но наши результаты показывают, что у пациентов с циррозом печени или после предыдущей терапии (например, трансартериальной химиоэмболизации или химиотерапии) практически нет разницы в жесткости ткани поражения и окружающего цирроза с регенеративными узелками. Таким образом, обнаружение и характеристика опухолей с помощью SE остается сложной задачей.Кроме того, некоторые доброкачественные образования были более жесткими в центре и / или на краях опухоли, что в случае кистозных поражений, как известно, вызвано кровотечением или перегородками. В этих случаях оценка динамической микроваскуляризации опухоли с помощью CEUS позволяет более точно характеризовать морфологию опухоли, лучше обнаруживать более мелкие поражения (<12 мм), а также, в частности, обнаруживать некроз опухоли.

Тот факт, что SE не так надежен, как CEUS в отношении характеристики и обнаружения поражений печени, подчеркивает необходимость IO-CEUS с высоким разрешением.Особенно при наличии частично некротических доброкачественных образований, сложных перегородок кисты или регенеративных диспластических узлов. Таким образом, требуются дополнительные исследования с большим количеством пациентов.

Тем не менее, CEUS должен выполняться опытным исследователем и требует использования ультразвуковых технологий высокого разрешения, которые не всегда доступны.

Еще одним ограничением нашего исследования является ограниченное количество включенных пациентов, что можно объяснить тем, что комбинация IO-SE и IO-CEUS довольно трудоемка (до 10 мин.), хотя CEUS часто позволяет быстро охарактеризовать эти поражения печени как злокачественные или доброкачественные, также без биопсии. Таким образом, возможна более целенаправленная хирургическая процедура [1]. Кроме того, если поражение было явно доброкачественным, хирургическая резекция не проводилась.

Кроме того, обследование с использованием линейных датчиков требует дополнительной мобилизации сегментов печени, близких к диафрагме. Для этой конкретной ультразвуковой техники также необходим опытный врач.Еще одним важным ограничением исследования было невозможность стандартизировать выполнение IO-SE. Только индикатор качества максимум пять зеленых отметок может использоваться для документирования одинакового качества изображения при каждом обследовании в США. Кроме того, не всегда доступна технология SE с Q-анализом.

Это комбинация IO-SE и IO-CEUS, которая предоставляет новые возможности для оценки микроваскуляризации и некроза опухоли, особенно при использовании линейных датчиков с частотой до 15 МГц.Впервые это было продемонстрировано в экспериментальном исследовании [18]. Интраоперационная SE и CEUS также предлагают альтернативу для мониторинга местных абляционных вмешательств при поражениях печени [19].

В заключение можно сказать, что IO-CEUS является полезным инструментом для локализации и характеристики поражений печени перед хирургической резекцией (точность 94%), тогда как IO-SE обеспечил правильную характеристику только для ограниченного числа поражений (точность 69%) .

Вклад авторов

Задумал и спроектировал эксперименты: EMJ NP.Проведены эксперименты: EMJ SF. Проанализированы данные: NP JR WJ. Написал статью: JR EMJ CS.

Ссылки

1. Потеря М., Шнайдер Дж., Уллер В., Виггерманн П., Шерер М.Н., Юнг В. и др. Интраоперационный ультразвук высокого разрешения с линейным контрастированием (IOUS) для обнаружения микроваскуляризации злокачественных поражений печени перед операцией или радиочастотной абляцией. Clin Hemorheol Microcirc. 2012; 50: 65–77. pmid: 22538536
2. Такахаши М., Хасэгава К., Арита Дж., Хата С., Аоки Т., Сакамото Ю. и др.Интраоперационная ультрасонография с контрастным усилением с использованием микропузырьков перфторбутана для подсчета колоректальных метастазов в печени. Br J Surg. 2012; 99: 1271–1277. pmid: 22829436
3. Юнг Э.М., Клеверт Д.А., Шрейер А.Г., Шмитт С., Реннерт Дж., Кубале Р. и др. Оценка количественной контрастной гармонической визуализации для оценки злокачественности опухолей печени: проспективное контролируемое двухцентровое исследование. Мир Дж. Гастроэнтерол. 2007; 13: 6356–6364. pmid: 18081224
4. Zacherl J, Scheuba C, Imhof M, Zacherl M, Langle F, Pokieser P и др.Актуальное значение интраоперационной сонографии при операциях по поводу новообразований печени. World J Surg. 2002. 26: 550–554. pmid: 12098044
5. Конлон Р., Джейкобс М., Дасгупта Д., Лодж Дж. П. Ценность интраоперационного ультразвука во время резекции печени по сравнению с улучшенной предоперационной магнитно-резонансной томографией. Eur J Ultrasound. 2003. 16: 211–216. pmid: 12573790
6. Вильди С.М., Габлер С., Хани Т., Петровски Н., Клавьен П.А., Йохум В. и др. Интраоперационная сонография у пациентов с колоректальным раком и резектабельными метастазами в печени на предоперационной FDG-PET-CT.J Clin Ультразвук. 2008; 36: 20–26. pmid: 17937421
7. Грейс К. [Краткое изложение технических принципов контрастной сонографии и перспектив на будущее]. Радиолог. 2011; 51: 456–461. pmid: 21557023
8. Weskott HP. Ограничения CE-IOUS. Ультразвук с контрастным усилением. Бремен: Международные медицинские издательства, UNI-MED; 2013. с. 103.
9. Клаудон М., Дитрих К.Ф., Чой Б.И., Косгроув Д.О., Кудо М., Нолсо С.П. и др. Руководства и рекомендации по надлежащей клинической практике для УЗИ с контрастным усилением (CEUS) в печени — обновление 2012 г .: Инициатива WFUMB-EFSUMB в сотрудничестве с представителями AFSUMB, AIUM, ASUM, FLAUS и ICUS.Ультразвук Med Biol. 2013; 39: 187–210. pmid: 23137926
10. Бамбер Дж., Косгроув Д., Дитрих К.Ф., Фромажо Дж., Боджунга Дж., Каллиада Ф. и др. Руководство и рекомендации EFSUMB по клиническому применению ультразвуковой эластографии. Часть 1: Основные принципы и технологии. Ultraschall Med. 2013; 34: 169–184. pmid: 23558397
11. Косгроув Д., Пискаглия Ф., Бамбер Дж., Боджунга Дж., Корреас Дж. М., Гилья О.Н. и др. Руководство и рекомендации EFSUMB по клиническому применению ультразвуковой эластографии.Часть 2: Клинические приложения. Ultraschall Med. 2013; 34: 238–253. pmid: 23605169
12. Фишер Т., Сак И., Томас А. Характеристика очаговых поражений груди с помощью эластографии. Рофо. 2013; 185: 816–823. pmid: 23888477
13. Фиул Б., де Хаас Р. Дж., Вичертс Д. А., Элиас С. Г., Шефферс Дж. М., ван Хиллегерсберг Р. и др. Дополнительная ценность интраоперационного ультразвука с контрастированием при колоректальных метастазах в печени. Eur J Radiol. 2008. 67: 169–176. pmid: 17467944
14.Дитрих К.Ф., Маддалена М.Э., Цуй XW, Шрайбер-Дитрих Д., Игни А. Характеристика опухоли печени — обзор литературы. Ultraschall Med. 2012; 33 (Приложение 1): S3–10. pmid: 22723026
15. Лин Э., Чеккотти П., Муг С.Дж., Глен П., Маккуорри Дж., Анжерсон В.Дж. и др. Возможная ценность интраоперационной ультрасонографии с контрастным усилением во время частичной гепатэктомии при метастазах: необходимое исследование перед резекцией? Ann Surg. 2006; 243: 236–240. pmid: 16432357
16.Накано Х., Исида Ю., Хатакеяма Т., Сакураба К., Хаяси М., Сакураи О. и др. Интраоперационная ультрасонография с контрастным усилением, оснащенная изображением в поздней фазе Купфера, полученным с помощью соназоида у пациентов с колоректальными метастазами в печени. Мир Дж. Гастроэнтерол. 2008. 14: 3207–3211. pmid: 18506927
17. Торзилли Дж., Дель Фаббро Д., Пальмизано А., Донадон М., Бьянки П., Ронкалли М. и др. Интраоперационная ультрасонография с контрастным усилением во время гепатэктомии при метастазах колоректального рака в печень.J Gastrointest Surg. 2005; 9: 1148–1153; обсуждение 1153–1144. pmid: 16269386
18. Wege AK, Schardt K, Schaefer S, Kroemer A, Brockhoff G, Jung EM. Ультразвук высокого разрешения, включая эластографию и ультразвук с контрастным усилением (CEUS), для раннего обнаружения и характеристики поражений печени на мышиной модели гуманизированной опухоли. Clin Hemorheol Microcirc. 2012; 52: 93–106. pmid: 22975935
19. Виггерманн П., Юнг Э.М., Глокнер С., Хоффштеттер П., Уллер В., Василь А. и др.Эластография тепловых поражений печени in vitro в реальном времени: гистопатологическая корреляция. Ultraschall Med. 2012; 33: 170–174. pmid: 22161611

Компьютерная томография в сравнении с аортографией в диагностике расслоения аорты

Miller DC, Stinson EB, Shumway NE (1979) Оперативное лечение расслоения аорты, опыт с 125 пациентами в течение 16-летнего периода. J Thorac Cardiovasc Surg 78: 365–382

PubMed CAS Google Scholar

Eyler WR, Clark MD (1965) Расслаивающая аневризма аорты: проявления рентгена, включая сравнение с другими типами. Радиология 85: 1047–1057

PubMed CAS Google Scholar

Dinsmore RD, Willerson JT, Buckley MJ (1972) Расслаивающая аневризма аорты. Радиология 105: 567–572

PubMed CAS Google Scholar

Beachley MC, Raniger K, Roth FJ (1974) Рентгенографическая оценка расслаивающихся аневризм аорты.AJR 121: 617–625

CAS Google Scholar

Hayashi K, Meaney TF, Zelch JV (1974) Аортографический анализ расслоения аорты. AJR 122: 769–782

CAS Google Scholar

Earnest F, Muhm JR, Sheedy PF (1979) Рентгенографические данные при расслоении грудной аорты. Mayo Clin Proc 54: 43–50

PubMed Google Scholar

Godwin JD, Herfkens RL, Skiöldebrand CG, Federle MP, Lipton MJ (1980) Оценка расслоений и аневризм грудной аорты с помощью обычного и динамического компьютерного сканирования. Радиология 136: 125–133

PubMed CAS Google Scholar

Gross SC, Barr I, Eyler WR, Khaja F, Goldstein S (1980) Компьютерная томография при расслоении грудной аорты. Радиология 136: 135–139

PubMed CAS Google Scholar

Egan TS, Naiman HL, Herman RJ, Malare SR, Sanders JH (1980) Компьютерная томография в диагностике расслоения аневризмы аорты или травматического повреждения. Радиология 136: 141–146

PubMed CAS Google Scholar

10.

Lardé D, Belloir C, Vasile N, Frija J, Ferrané J (1980) Компьютерная томография расслоения аорты. Радиология 136: 147–151

PubMed Google Scholar

11.

Guthaner DF, Ricci M, Brody RW, Graig D, Wexler L (1979) Использование компьютерной томографии в оценке расслоения аорты (Abstr. 95). 52-я научная сессия Американской кардиологической ассоциации, Анахайм, Калифорния. Тираж 60: 11–27

Google Scholar

12.

Suchato C, Pekanan P, Singjaroen T, Sereerat P (1980) Показание расслаивающей аневризмы аорты на неконтрастной компьютерной томографии. J Comput Ass Tomogr 4: 115–116

CAS Статья Google Scholar

13.

Couffinhal JC, Parienty R, Michel F, Nussaume O, Andreassian B (1980) Компьютерная томографическая оценка расслоения аорты. 29-й Международный конгресс, Европейское общество сердечно-сосудистой хирургии, Дюссельдорф, ФРГ

14.

Абрамс Х.Л., Макнил Б.Дж. (1978) Медицинские последствия компьютерной томографии (компьютерная томография). N Engl J Med 298: 255–261 (I) 310–318 (II)

PubMed CAS Статья Google Scholar

15.

Gowin JD, Turley K, Herfkens RJ, Lipton MJ (1981) Компьютерная томография для последующего наблюдения за хроническим расслоением аорты. Радиология 139: 655–660

Google Scholar

16.

Shuford WH, Sybers RG, Weens HS (1969) Проблемы аортографической диагностики расслаивающей аневризмы аорты. N Engl J Med 280: 225–231

PubMed CAS Статья Google Scholar

17.

Debakey ME, Cooley DA, Creech O (1955) Хирургические аспекты расслаивающей аневризмы аорты. Энн Сург 142: 556–612

Google Scholar

Патриархат пожизненно противопоказан

Определение патриархата — это контроль мужчин над женщинами и детьми во всех важных институтах общества. В то время как патриархат в первую очередь связан с полом, его более глубокая сила связана с господством — господством одной группы над другой и людей над природой.И хотя мужское доминирование является механизмом патриархата, мужчины, мальчики и люди любого гендерного спектра также страдают от его жестких гендерных ролей.

Происхождение патриархата

История патриархата выглядит примерно так. Современные люди существуют около 200 000 лет назад. Примерно 10 000 лет назад, когда было принято сельское хозяйство, мы жили преимущественно в эгалитарных обществах охотников-собирателей. Наши отношения с природой были глубоко интегрированными и имели духовное значение.Когда мы перешли на сельское хозяйство в качестве основного источника пищи, все изменилось.

«Система патриархата — это историческая конструкция; у нее есть начало, у нее будет конец».
—Герда Лернер

Сельское хозяйство требовало чего-то нового. Вместо того, чтобы просто путешествовать по земле, нам нужно было контролировать землю, что привело к появлению концепции «собственности» и ее владения. Нам также нужно было контролировать труд, чтобы обрабатывать землю, а женщины и девочки стали основным источником труда.По мере того, как мужчины накапливали собственность и богатство, возникла необходимость контролировать, кто становится «наследниками», что привело к необходимости контролировать сексуальность женщин, чтобы потомство оставалось по семейной линии мужчины. В соответствии с этой новой структурой собственности женщины потеряли почти всю свою автономию и стали собственностью своих отцов и мужей.

По мере распространения сельского хозяйства люди селились жить в одном месте. Сформировались более сложные общества, сначала в виде деревень, затем поселков, затем городов, и родилась цивилизация.В течение этого периода были созданы институты для решения новых проблем, включая право, экономику, политические структуры и государство, и патриархат был вписан в самые основы этих институтов.

Распространение патриархата

Патриархату потребовалось около 2500 лет, чтобы он распространился почти на все уголки мира. Даже в матрилинейных и эгалитарных культурах коренных народов власть патриархата была настолько сильной, что часто влияла на гендерные отношения.По мере распространения патриархата возникло оправдывающее повествование: мужчины и женщины по своей сути разные существа — как по способу создания, так и по своей социальной функции, назначенной природой или Богом.

Почему нужно было так долго бросать вызов патриархату

Поскольку продолжительность человеческой жизни очень коротка, захватывающая сила этой истории в сочетании с запретом женщинам доступа к власти любого рода очень усложняла борьбу. Женщинам потребовалось около 3500 лет, чтобы бросить вызов своему подчинению, и лишь немногим более 100 лет назад женщины начали предпринимать значительные коллективные действия, чтобы добиться изменений.Это самый давний случай угнетения в истории.

После столетия феминистской активности, первоначально вдохновленной эгалитарной культурой коренных американцев и аболиционистским движением, есть реальные признаки того, что патриархат подходит к концу. Благодаря мощному лидерству цветных женщин современные движения, такие как #BlackLivesMatter, #SayHerName, #WomensMarch и #MeToo, заложили основу для новой межсекторальной и более действенной волны сопротивления и перемен. Кроме того, по мере того как женщины получают все больший доступ к власти, а коммуникационные технологии развиваются, связи через ранее непреодолимые границы создают импульс.

Природа по своей природе кооперативна

Наряду с усилиями по социальным изменениям, новая захватывающая наука поддерживает опрокидывание старого нарратива «собака ест-собаку», который долгое время поддерживал патриархат с его предпосылкой, что доминирование является неотъемлемой частью человеческого существования. Свидетельства все больше подтверждают то, что культура коренных народов всегда знала, что природа по своей природе способна к сотрудничеству.

По словам биолога и основательницы области биомимикрии Джанин Бенюс, организмы, которые выживают и процветают на планете Земля, — это те, которые «создают условия, благоприятные для жизни».Оказывается, что кооперативные, щедрые и разнообразные сети являются основным организующим принципом вселенной, и природа использует гениальные методы, чтобы избежать конфликтов и конкуренции.

Поскольку люди являются организмами, если мы хотим выжить и процветать, как другие организмы, мы тоже должны «создавать условия, способствующие жизни». Это великая работа нашего времени. Стать человеческой семьей, в которой сотрудничество, равенство и забота друг о друге и о планете являются неотъемлемой частью всего, что мы делаем.

Грибы — да, грибы — могут быть нашими наставниками

Помимо изучения коренных культур в поисках мудрости о том, как это сделать, мы можем обратиться к более старым организмам в качестве своего наставника. Одним из древнейших организмов, иллюстрирующих это новое понимание сотрудничества, является гриб. Грибной гриб, который существует уже более 100 миллионов лет, стал известен как древесная паутина. Нити грибов образуют сеть, которая соединяет 90 процентов всех деревьев и наземных растений под землей.Сеть передает питательные вещества, информацию и предупреждающие сигналы между растениями.

Например, широкая древесная сеть позволяет высокому дереву, у которого есть доступ к солнцу, давать питательные вещества дереву, заблокированному тенью. Деревья с большими корнями удерживают воду и делятся ею через паутину с растениями с маленькими корнями. И растения будут помогать другим видам организмов в сети, а не только своим родственникам.

Создание условий, благоприятных для жизни

По Вселенной пульсирует сотрудничество, поэтому патриархат на всю жизнь противопоказан.Если мы хотим выжить и процветать, доминирование как движущая сила должно прекратиться. Хорошая новость заключается в том, что с точки зрения организма люди все еще находятся в зачаточном состоянии, и у нас есть время для обучения и корректировки курса.

Одна из самых сильных сторон феминистского движения — это его центральный аккорд оптимизма в отношении того, что мир может быть другим. Во всех уголках мира мы добиваемся прогресса. Мы движемся к новой парадигме, в которой мы #DoPowerDifferent, создавая условия, благоприятные для жизни — мы будем сотрудничать, щедры, разнообразны и связаны.Для меня это очень похоже на феминизм и на #TimesUp о патриархате.

Когда человек говорит «нет»: противоречия и противопоказания в лечении

На испанском языке

Введение: обсудить противоречия и противопоказания
в лечении расстройства сексуального влечения
у мужчин с участием органических и психокультурных факторов
. Методы
: мы рассмотрели опубликованную литературу
, включающую тестостерон и психотерапевтические методы
.Выводы и обсуждение
: Лучший метод дозирования тестостерона
является спорным, поэтому его рекомендуют использовать рассчитанный свободный или биодоступный тестостерон (TLC)
.
Преимущества лечения тестостероном всегда должны быть сопоставлены с возможным ущербом на
и должны быть уточнены на
. Тестостерон не следует назначать, если есть желание к фертильности
, у этих пациентов мы можем использовать
кломифен, ХГЧ и ингибиторы ароматазы. Абсолютные
противопоказаний для использования тестостерона — это предполагаемый или подтвержденный рак груди
и предполагаемый или подтвержденный рак простаты
.Относительные противопоказания: застойная
сердечная недостаточность, эритроцитоз / полицитемия, тяжелое апноэ сна
, гинекомастия, тяжелые обструктивные симптомы
нижних мочевыводящих путей в результате гиперплазии простаты.
Существуют противоречия и есть абсолютные
и относительные противопоказания к использованию тестостерона
Желание многофакторно, в то время как каждый мужчина уникален
МЕЖДУНАРОДНЫЙ ЖУРНАЛ СЕКСУАЛЬНОГО ЗДОРОВЬЯ A49
О том, что способствует его половому влечению, мы знаем, что многие
мужчин имеют сексуальное желание, вызванное зрением, поэтому
помимо техник поведенческой когнитивной линии
, которая включает в себя сексуальную терапию, являются важными техниками:
1) Обсудить мачизм в культуре,
проповедует демонстрацию сексуального желания как символа
мужественности; 2) Выявлять сексуальные фантазии и работать над ними;
3) Восстановить сексуальные подстрекательства; 4) Мужское сексуальное меню
Техника: эротизировать ум, размышляя о сексуальных образах и фантазиях
(3 раза в день) и используя их во время полового акта
, заменяя «отсутствие эротических мыслей».5)
Во время полового акта может быть назначена запрещенная техника
Фокус ощущений I и затем II.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – драже в справочнике лекарственных средств

Жанин таблетки, показания и противопоказания, состав и дозировка — АптекаМос

Лекарственные формы

Международное непатентованное название

Состав Жанин таблетки

Группа

Производители

Показания к применению Жанин таблетки

Способ применения и дозировка Жанин таблетки

Противопоказания Жанин таблетки

Фармакологическое действие

Побочное действие Жанин таблетки

Передозировка

Взаимодействие Жанин таблетки

Особые указания

Условия хранения

ВОЗ рекомендовал курящим женщинам отказаться от оральных контрацептивов — Российская газета

Жанин, драже, 21 шт.. Инструкция. Отзывы. Противопоказания. Аналог

Производитель

Состав

Фармакологическое действие

Показания

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказания

Побочные действия

Взаимодействие

Как принимать, курс приема и дозировка

Передозировка

Специальные указания

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Действующее вещество

Условия отпуска из аптек

Лекарственная форма

Назначение

Показания

Штрих-код и вес

Жанин — инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты

КОК и эндометриоз: оборона или наступление?

IAC Express # 1,549 — 2021 Расписания IZ в США размещены и в MMWR: предварительно заказывайте ламинированные копии!

Northport Yoga Center — Программа подготовки учителей

Комбинированная антиретровирусная терапия ВИЧ-инфекции

Аннотация

Цель

Материалы и методы

Результаты

Заключение

Введение

Материалы и методы

Дизайн исследования

Методы визуализации

ceMRI.

CECT.

Базовое ультразвуковое исследование.

IO-CEUS.

SE.

Анализ изображений

Статистический анализ

Результаты

Гистопатология и размер опухоли

Фундаментальный B-режим, CCDS и энергетический допплер

CEUS

SE

Обсуждение

Вклад авторов

Ссылки

Компьютерная томография в сравнении с аортографией в диагностике расслоения аорты

Патриархат пожизненно противопоказан

Происхождение патриархата

Распространение патриархата

Почему нужно было так долго бросать вызов патриархату

Природа по своей природе кооперативна

Грибы — да, грибы — могут быть нашими наставниками

Создание условий, благоприятных для жизни

Когда человек говорит «нет»: противоречия и противопоказания в лечении

Добавить комментарий Отменить ответ